JP2002528060A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 生物学的に活性なペプチドであって、以下の式:
(a)
【化1】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になるペプチドに少なくとも85%同一であり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
生物学的に活性なペプチド。
【請求項2】 生物学的に活性なペプチドであって、以下の式:
(a)
【化2】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
生物学的に活性なペプチド。
【請求項3】 以下:
【化3】
である、請求項1に記載のペプチド。
【請求項4】 前記ペプチドが、放射性標識、蛍光標識、生物発光標識、または化学発光標識からなる群より選択される標識で標識される、請求項1に記載のペプチド。
【請求項5】 前記放射性標識が99mTcである、請求項4に記載のペプチド。
【請求項6】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化4】
から本質的になるペプチドに少なくとも85%同一の生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項7】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化5】
から本質的になる生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項8】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化6】
から本質的になるペプチドに少なくとも85%同一の生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項9】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化7】
から本質的になる生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項10】 核酸分子であって、以下:
(a)
【化8】
あるいは
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する生物学的に活性なペプチドをコードするポリヌクレオチドから本質的になり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
核酸分子。
【請求項11】 組換えDNA分子であって、
(1)発現制御領域
(2)該発現領域と作動可能に連結されている生物学的に活性なペプチドをコードするポリヌクレオチド配列
を含み、該ペプチドは、以下:
(a)
【化9】
あるいは
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
からなる群より選択され、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
組換えDNA分子。
【請求項12】 生物学的に活性なペプチドを調製する方法であって、請求項11に記載の組換えDNA分子を、宿主中に導入する工程、および該分子の発現を引き起こす工程を包含する、方法。
【請求項13】 組換えベクターを作製するための方法であって、請求項10に記載の核酸分子をベクター中に挿入する工程を包含する、方法。
【請求項14】 前記制御領域が細菌プロモーター、ウイルスプロモーター、真菌プロモーターまたは哺乳動物プロモーターを含む、請求項11に記載の組換えDNA分子。
【請求項15】 請求項11に記載の組換えDNA分子を含む、宿主細胞。
【請求項16】 原核生物である、請求項15に記載の細胞。
【請求項17】 細菌である、請求項16に記載の細胞。
【請求項18】 真核生物である、請求項15に記載の細胞。
【請求項19】 酵母細胞または哺乳動物細胞である、請求項18に記載の細胞。
【請求項20】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドが、以下の式:
(a)
【化10】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になる群から選択されるメンバーに少なくとも85%同一なアミノ酸配列を含み、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、組成物。
【請求項21】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、該ペプチドは、以下の式:
(a)
【化11】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、但しPTHrP(1−14)ではない、
組成物。
【請求項22】 生物学的に活性なペプチドを必要とする患者の処置のための組成物であって、治療的に有効量のペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドは、以下:
(a)以下の式:
【化12】
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩;
から本質的になる群より選択されるメンバーに少なくとも85%同一なアミノ酸配列を含む、組成物。
【請求項23】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、以下:
(a)以下の式:
【化13】
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩、
から本質的になる、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチド;ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含む、組成物。
【請求項24】 生物学的に活性なペプチドの必要性を有する患者の処置のための組成物であって、治療的有効量のペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドは、以下:
(a)以下の式:
【化14】
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩、
から本質的になる群より選択されるメンバーに少なくとも85%同一なアミノ酸配列を含む、組成物。
【請求項25】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、以下:
(a)
【化15】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、それらのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩;
から本質的になる、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチド;ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含む、組成物。
【請求項26】 骨の再形成、骨吸収および/または骨リモデリングの速度を決定するための組成物であって、請求項4に記載のペプチドの有効量を含み、ここで、患者の骨への該ペプチドの取り込みが、骨の再形成、骨吸収および/または骨リモデリングの速度を決定するために使用され得る、組成物。
【請求項27】 前記骨質量増加に有効な量の前記ペプチドが、該ペプチドのインビボでの発現のための該ペプチドをコードするDNAを提供することによって投与されるのに適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項28】 処置されるべき前記状態が骨粗しょう症である、請求項20に記載の組成物。
【請求項29】 前記骨粗しょう症が老齢骨粗しょう症である、請求項28に記載の組成物。
【請求項30】 前記骨粗しょう症が閉経後骨粗しょう症である、請求項28に記載の組成物。
【請求項31】 骨質量を増加させるための、有効量の前記ペプチドが、一日あたり約0.01μg/kg〜一日あたり約1.0μg/kgである、請求項20に記載の組成物。
【請求項32】 非経口投与にとって適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項33】 皮下投与にとって適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項34】 鼻通気法による投与にとって適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項1】 生物学的に活性なペプチドであって、以下の式:
(a)
【化1】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になるペプチドに少なくとも85%同一であり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
生物学的に活性なペプチド。
【請求項2】 生物学的に活性なペプチドであって、以下の式:
(a)
【化2】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
生物学的に活性なペプチド。
【請求項3】 以下:
【化3】
である、請求項1に記載のペプチド。
【請求項4】 前記ペプチドが、放射性標識、蛍光標識、生物発光標識、または化学発光標識からなる群より選択される標識で標識される、請求項1に記載のペプチド。
【請求項5】 前記放射性標識が99mTcである、請求項4に記載のペプチド。
【請求項6】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化4】
から本質的になるペプチドに少なくとも85%同一の生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項7】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化5】
から本質的になる生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項8】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化6】
から本質的になるペプチドに少なくとも85%同一の生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項9】 薬学的組成物であって、以下:
(a)以下の式:
【化7】
から本質的になる生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;ならびに薬学的に受容可能なキャリア、
を含む、薬学的組成物。
【請求項10】 核酸分子であって、以下:
(a)
【化8】
あるいは
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する生物学的に活性なペプチドをコードするポリヌクレオチドから本質的になり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
核酸分子。
【請求項11】 組換えDNA分子であって、
(1)発現制御領域
(2)該発現領域と作動可能に連結されている生物学的に活性なペプチドをコードするポリヌクレオチド配列
を含み、該ペプチドは、以下:
(a)
【化9】
あるいは
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
からなる群より選択され、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、
組換えDNA分子。
【請求項12】 生物学的に活性なペプチドを調製する方法であって、請求項11に記載の組換えDNA分子を、宿主中に導入する工程、および該分子の発現を引き起こす工程を包含する、方法。
【請求項13】 組換えベクターを作製するための方法であって、請求項10に記載の核酸分子をベクター中に挿入する工程を包含する、方法。
【請求項14】 前記制御領域が細菌プロモーター、ウイルスプロモーター、真菌プロモーターまたは哺乳動物プロモーターを含む、請求項11に記載の組換えDNA分子。
【請求項15】 請求項11に記載の組換えDNA分子を含む、宿主細胞。
【請求項16】 原核生物である、請求項15に記載の細胞。
【請求項17】 細菌である、請求項16に記載の細胞。
【請求項18】 真核生物である、請求項15に記載の細胞。
【請求項19】 酵母細胞または哺乳動物細胞である、請求項18に記載の細胞。
【請求項20】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドが、以下の式:
(a)
【化10】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になる群から選択されるメンバーに少なくとも85%同一なアミノ酸配列を含み、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、
但し該ペプチドは、PTHrP(1−14)ではない、組成物。
【請求項21】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、該ペプチドは、以下の式:
(a)
【化11】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらの薬学的に受容可能な塩;あるいは
(d)それらのN−誘導体またはC−誘導体;
から本質的になり、ここで:
X01は、SerまたはAlaであり;
X02は、IleまたはHisであり;
X03は、Met、LeuまたはNleであり;
X04は、AsnまたはAspであり;
X05は、LeuまたはLysであり;そして
X06は、HisまたはSerであり、但しPTHrP(1−14)ではない、
組成物。
【請求項22】 生物学的に活性なペプチドを必要とする患者の処置のための組成物であって、治療的に有効量のペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドは、以下:
(a)以下の式:
【化12】
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩;
から本質的になる群より選択されるメンバーに少なくとも85%同一なアミノ酸配列を含む、組成物。
【請求項23】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、以下:
(a)以下の式:
【化13】
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩、
から本質的になる、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチド;ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含む、組成物。
【請求項24】 生物学的に活性なペプチドの必要性を有する患者の処置のための組成物であって、治療的有効量のペプチドならびに薬学的に受容可能なキャリアを含み、ここで該ペプチドは、以下:
(a)以下の式:
【化14】
から本質的になる、生物学的に活性なペプチド;
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、そのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩、
から本質的になる群より選択されるメンバーに少なくとも85%同一なアミノ酸配列を含む、組成物。
【請求項25】 骨質量における減少によって特徴付けられる哺乳動物の状態を処置するための組成物であって、該組成物は、以下:
(a)
【化15】
(b)アミノ酸1〜9、1〜10、1〜11、1〜12、または1〜13を含む、それらのフラグメント;
(c)それらのN−誘導体またはC−誘導体;あるいは
(d)それらの薬学的に受容可能な塩;
から本質的になる、骨質量増加に有効な量の生物学的に活性なペプチド;ならびに薬学的に受容可能なキャリアを含む、組成物。
【請求項26】 骨の再形成、骨吸収および/または骨リモデリングの速度を決定するための組成物であって、請求項4に記載のペプチドの有効量を含み、ここで、患者の骨への該ペプチドの取り込みが、骨の再形成、骨吸収および/または骨リモデリングの速度を決定するために使用され得る、組成物。
【請求項27】 前記骨質量増加に有効な量の前記ペプチドが、該ペプチドのインビボでの発現のための該ペプチドをコードするDNAを提供することによって投与されるのに適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項28】 処置されるべき前記状態が骨粗しょう症である、請求項20に記載の組成物。
【請求項29】 前記骨粗しょう症が老齢骨粗しょう症である、請求項28に記載の組成物。
【請求項30】 前記骨粗しょう症が閉経後骨粗しょう症である、請求項28に記載の組成物。
【請求項31】 骨質量を増加させるための、有効量の前記ペプチドが、一日あたり約0.01μg/kg〜一日あたり約1.0μg/kgである、請求項20に記載の組成物。
【請求項32】 非経口投与にとって適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項33】 皮下投与にとって適切である、請求項20に記載の組成物。
【請求項34】 鼻通気法による投与にとって適切である、請求項20に記載の組成物。
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