JP2002524735A - コンピュータ・インターフェース用モジュール - Google Patents

コンピュータ・インターフェース用モジュール

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、コンピュータのインターフェース用モジュールに関し、当該モジュールが変換器(28b)を備えることを特徴とする。前記変換器は、測定値を受け取り、前記測定値を、コンピュータによる人の健康状態を監視するために、好ましくは、前記人の体液におけるグルコース濃度を監視するために使用可能とする。測定値は、彼の健康状態を判定する目的で、人に配置したセンサ(28a)によって得られる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 本発明は、コンピュータ・インターフェース用モジュールに関し、このモジュ
ールは人の健康状態を監視するために用いられる。
【0002】 人の健康状態の監視は、増々重要になりつつある。これは、特に、対象となる
人の健康状態に応じて1つ以上の作用物質の投与管理を必要とする治療の実施に
当てはまる。このような治療としては、例えば、糖尿病の治療があげられ、この
場合、人の血流内における測定によって測定または検出したグルコース濃度と同
期して、インシュリンを管理する。
【0003】 治療の骨組み(framework)における監視方法は、関与する医師または処置を
受ける人のいずれにも、測定データを利用可能とする目的のために、特殊な装置
を必要とする。このような監視装置は、複雑で高価であったり、あるいは非常に
限られた範囲で監視活動が可能であるに過ぎない。糖尿病の治療では、体液にお
けるグルコース濃度、特に血糖含有量が決定的であり、グルコース濃度を監視す
るための公知の装置は、単に現在測定した濃度を示すだけである。評価および監
視機能は、少なくとも非常に限定されている。インシュリン、または別の治療に
おいて対応する作用物質を自分自身で管理するユーザは、例えば、「履歴」デー
タも彼に利用可能であれば、この管理を一層正確に彼の個人的な要件に合わせる
ことができよう。彼は、彼の身体活動、食習慣、および作用物質の投与量を調整
し、一層正確に管理することが可能となろう。
【0004】 したがって、本発明の目的は、使い易く、経済的で、しかも広範囲にわたって
人の健康状態監視を可能とすることにある。 本発明は、この目的を達成するに当たり、変換器が測定値を受け取るかあるい
は取り込み、人の健康状態を監視するために利用可能とする。変換器は、従来の
コンピュータのインターフェース用モジュールとして設計してある。前記測定値
は、人に取り付けたセンサによって得られた値であり、彼/彼女の健康状態を検
出する。このモジュールは、規定のコンピュータ・インターフェースに一体化ま
たは接続することができる。したがって、コンピュータ製造会社だけでなく、後
の時点において独立して製造会社によっても供給することができる。
【0005】 特に好適な実施形態では、前述の本発明によるモジュールは、人の血流におい
て、グルコース濃度を監視するため、特に血糖含有量を監視するために用いられ
る。
【0006】 このようなモジュール状設計には、一般的に、監視目的に用いる特殊装置でこ
れまで可能であったよりも、計算性能や表示機能に関して高い性能を提供する従
来のコンピュータによって監視を行なうことができるという利点がある。別の利
点として、特に、対応する作用物質を人が自分自身で管理する必要がある治療で
は、この人が、他の目的のために既に使用したことがあり、したがって精通して
いる、一般に既に入手可能なコンピュータを利用可能であることがあげられる。
また、健康に関するデータを、本発明によるモジュールから、その他の広く用い
られているコンピュータ・プログラムに伝送することも可能である。本発明によ
るモジュールまたはそのコンピュータ・ソフトウエアは、例えば、グラフィック
、テキストおよび/または表計算プログラムのような常用プログラムと互換性が
ある。本発明のモジュールがプラグ・イン・モジュールである場合特に好適であ
り、例えば、コンピュータの外部ポートのために今日利用されている標準的なプ
ラグ・イン・ボードまたはカードの形態のように、コンピュータの標準的なスロ
ットに挿入可能であるという利点がある。また、プラグ・イン・モジュールとし
、パーソナル・コンピュータの筐体内で利用可能なスロットの1つに、後に一体
化することも可能である。いずれの場合でも、コンピュータの容量を用いる。特
に、本発明は、プロセッサおよびモニタの容量だけでなく、周辺装置を接続する
ために既に使用できるようになっている可能性を利用することができる。したが
って、ユーザの健康状態を監視するには、既に精通しているコンピュータ環境を
利用することができるので、このような監視を受け入れる容易性が高まる。好ま
しくは、このようなプラグ・イン・モジュールは、アドオン・プラグ・イン・モ
ジュールでは一般的なように、監視に必要な対応のインストールおよびアプリケ
ーション・ソフトウエアと共に出荷する。
【0007】 更に、本発明によるモジュールに一体化する変換器の効果的な機能を従属項に
記載する。 本発明は、流体生成物(fluid product)の自己管理のために用いる装置のコ
ンピュータと共に、またはそれと組み合わせて用いるコンピュータと共に用いる
ことが好ましい。この装置は、流体案内手段と、管理対象流体生成物をある投与
量だけ搬送する手段と、ワイヤレス通信インターフェースと、搬送手段の制御部
と、通信端末とから成る。流体案内手段、搬送手段、および前記インターフェー
スは、管理装置の構成要素である。通信端末は、前記装置には物理的に接続され
ていない。即ち、2つの装置は、少なくともこれらの装置を用いるときには、機
械的に互いに接続されていない。しかしながら、保管時または運搬中における接
続は、いかなる場合でも例外とする。通信端末には、ワイヤレス通信のための別
のインターフェース、および視覚ディスプレイを備えている。ワイヤレス通信は
、管理装置および通信端末間で、これら2つのインターフェースを介して行われ
る。管理装置および通信装置は、流体生成物を個人的に自分自身に対して管理す
るユーザの元に残る。
【0008】 流体案内手段は、流体生成物のため、および接続する管理装置の部分のために
貯蔵部を含む。管理の間、流体出口に到達するまで、この貯蔵部を介して流体が
通過する。管理装置を身体または衣服に固定する場合、流体出口は、挿入針によ
って形成する。
【0009】 別の好適な混成設計では、搬送手段、その緊急制御部、エネルギ源、およびワ
イヤレス通信インターフェースを埋め込み、貯蔵部を身体または衣服に固定する
。流体案内部も、当然、貯蔵部の下流側に部分的に埋め込む。搬送手段は、好ま
しくは、マイクロ・ポンプであり、したがってこれ自体前記流体案内システムの
一部であることが好ましい。一方、これは、管理装置の設計に関しては、別の代
替実施形態でも一般に可能である。管理装置を体外貯蔵部および体内搬送手段に
分割する場合、体外部分の小型化または貯蔵部の大型化が可能となり、流体生成
物の排出場所を、治療に特に都合がよいように選択可能であるという利点がある
。同時に、埋め込み貯蔵部に伴う健康上の危険性が回避される。
【0010】 好ましくは、流体生成物は、治療の骨組みにおいて管理する液体活性溶液、特
に、インシュリンである。 好ましくは、ワイヤレス通信は、無線通信であるが、超音波または赤外線通信
も考えられる。
【0011】 通信端末モニタは、管理装置の少なくとも1つの動作パラメータを表示する。
したがって、自分自身で流体生成物を管理する人は、管理装置の動作を監視する
ことができ、したがって、通信端末によって直接そして使い易く管理を監視する
ことができる。ユーザは、表示を読むために管理装置を取り外す必要はなく、通
信端末のディスプレイ上で彼に関心のあるデータを読み取ることができる。通信
端末は、管理装置を取り付けた場所には無関係に、いつでも取り外せる。したが
って、管理装置は、管理サイクルの間、貯蔵部が再度満杯になるまで、ユーザの
衣服または直接ユーザの身体の適当な場所であればどこにでも固定することがで
きる。このように、装置の携行は、ユーザにとって遥かに快適となる。管理装置
は、例えば、プルオーバの下のように、他の人に見られないように衣服の下に常
時配置することができ、このため装置は一層受け入れ易くなる。同時に、読み取
り易さも向上したことによって、ユーザがディスプレイをチェックする回数が多
くなるので、とりわけ安全性が高まる。更に別の表示手段を管理装置に備えるこ
ともできるが、もはや必要ではなく、装置においては使用できなくするか、使用
範囲を狭めることが好ましい。
【0012】 ユーザに関心がある管理装置の動作パラメータは、管理流体の量である。連続
またはほぼ連続する生成物の分配の間、流体量は、経時的なフィード・レート(
feed rate)として表示することが好ましい。即ち、離散的な時間間隔で供給し
た流体量を表示する。時間間隔は、治療に関して与えるか、あるいは選択可能と
し、必要であれば、個々のユーザの要件にも合わせる。
【0013】 所与の時間間隔において管理する流体量は、搬送手段の位置から判断すること
が好ましい。時間間隔の終了時における位置を、前記時間間隔の開始時における
既知の開始位置と比較することによって、即ち、減算および流体貯蔵部のスケー
リングによって、各時間間隔に供給された流体量を算出する。管理の間に検出し
た通過位置または供給量を格納することによって、経時的に管理する流体量を表
示することが可能となる。このような表示は、グラフィック表示であることが好
ましい。管理の安全性を高めるために、所与の所望位置からのいずれの偏差も、
例えば、同様に管理の時間に対して、表示するとよい。所与の所望位置からの偏
差が大き過ぎる場合、警報信号を表示し、かなりの偏差があることをユーザに知
らせるか、あるいは偏差量を示し、更に、便宜上、このような偏差が発生した時
点も示すと有効であろう。更に、所望の供給量と実際の流体供給量との間のこの
ような偏差の経過を表示することも有効であり得る。また、搬送手段の位置は、
未だ使用可能な残留流体量を判定可能とすることが好ましい。何故なら、流体貯
蔵部の形態およびサイズが変わらなければ、即ち、例えば、同じサイズのアンプ
ルを常に使用すれば、または変化が認識され自動的にまたは手作業で通信端末に
入力されれば、各位置には直接所与の残留量が割り当てられるからである。
【0014】 前述の搬送手段の位置は、当該位置に搬送手段を正確に制御する制御部によっ
て与えられる所望の位置とすることができる。別の好適な実施形態によれば、セ
ンサによって得られる搬送手段の実際の位置を用いて、供給量を判定し、更に、
これから得ることができる動作パラメータを判定する。
【0015】 好適な実施形態では、流体案内手段は、閉塞(occlusion)に関して監視する
。通信端末は、閉塞の発生、および好ましくはその程度を示す。閉塞は、供給の
完全な中断、または供給レートの減少のいずれかによって発生する可能性がある
。完全な中断の場合、搬送手段を自動的に停止し、通信端末において、警報信号
によって完全な中断を示す。閉塞にも拘らず供給が継続される場合、実際の供給
レートは所与の供給レートよりもかなり低く、この動作の中断が流体搬送システ
ムにおける閉塞によるものである場合、これを通信端末の視覚ディスプレイ上に
、特に、グラフィック警報シンボルによって、そして同時に適当な偏差発生表示
によって、示すことが好ましい。搬送手段によって発生した搬送エラーによる偏
差の場合、ユーザは、次の機会に搬送エラーを直接補償することができる。好ま
しくは、完全閉塞は、検出時刻と共に、通信端末のメモリにイベントとして格納
する。供給減少の場合、その程度は、搬送手段の位置によって判定可能であり、
その時間経過と共に格納する。既に先に述べたように、供給量または供給レート
は、絶対形式、または所望供給量からの偏差として表示することができる。
【0016】 好適な更に別の変形(development)では、流体案内システムにおける漏れを
検出し、通信端末に送り、ここで、アラーム信号によって指示する。好ましくは
、通信端末のメモリに、検出時刻と共に漏れをイベントとして格納し、後に管理
経過の評価に利用できるようにする。
【0017】 閉塞の発生は、搬送手段が当該搬送手段の支持部に対して加える反力を測定す
るセンサによって検出することが好ましい。測定した反力を、適当に与えたスレ
シホルド値と常に比較し、これを超えた場合、閉塞を示す。同じセンサを漏れの
検出にも用いることができる。更に、測定した反力を、適当に与えたスレシホル
ド値と比較する。測定した反力がこのようなスレシホルド値未満に留まる場合、
これは漏れを示す。
【0018】 流体案内システムの流断面に、正確な圧力低下を生成する手段を設けることが
好ましい。圧力低下は、非常に大きなディメンションであり、この流抵抗を克服
するために搬送手段に必要な力は、管理装置が適正に動作しているときに報ずる
反力を決定する他の力よりも遥かに大きい。したがって、閉塞、および特に漏れ
は、格別な信頼性で検出することができる。
【0019】 通信端末は、同時に、遠隔指示部および遠隔制御部であり、可搬性に関しては
、考えられ得る最高の利便性を提供する。遠隔制御部のために、ユーザは、彼の
管理装置を監視するだけでなく、必要であれば、例えば、回復またはその他のあ
らゆる社会的イベントにおいて、個別に用いることもできる。データは、キー、
タッチ・スクリーン、またはマイクロフォンを一体化した音声入力手段によって
、通信端末に入力することができる。後者は、手動動作可能な入力手段に加えて
設けると、全ての状況において、最大の利便性および任意性で、データ入力が可
能となる。
【0020】 少なくとも1つの動作パラメータ、好ましくは、搬送手段の位置および/また
は前記搬送手段が発生する反力、を判定するために用いられる物理的サイズを、
装置のプロセッサに入力し、これから動作パラメータを発生する。前記プロセッ
サが管理装置の一構成要素である場合、前記プロセッサが発生する動作パラメー
タを前記管理装置のインターフェースに入力し、更に通信端末のインターフェー
スに伝送する。好ましくは、このようなプロセッサは、通信端末の一構成要素で
あり、その物理サイズを伝送する。
【0021】 搬送手段用制御部は、ユーザが操作可能であり、管理装置の一構成要素とする
ことができる。ユーザは、通信端末の入力手段によって、このような制御部の設
定を変更し、例えば、余分なボール(bole)を管理することができる。
【0022】 しかしながら、好適な実施形態によれば、操作可能な制御部、即ち、搬送手段
のプログラマブル制御部または制御部の完全に可変な部分は、通信端末の一構成
要素である。管理装置内に設けられるのは、制御部の単なる一部に過ぎず、前記
搬送手段のワイヤレス制御パワー構成要素のみが必要な場合、例えば、前記搬送
手段のエネルギ供給の単に1つのパルス断続器(pulsed interrupter)の形態で
、搬送手段に直接でなければ設けることができない。
【0023】 通信端末が可変制御部を備えている場合、管理装置は、緊急制御部を含み、ワ
イヤレス通信に障害が発生したような事態において、オフに切り替えるまで、固
定管理プログラムを自動的にかつ自己充足的に走らせるようにすることが好まし
い。緊急制御部は、主制御のワイヤレス・トリガ最少制御部に加えて、設けるこ
とができる。しかしながら、通常動作の間は、ワイヤレス制御型制御手段によっ
て構成し、所与の時間期間中に制御信号が得られない場合、緊急動作に切り替え
ることも可能である。緊急制御部は、同一シリーズの管理装置全てに対して同一
の標準的なプログラムにしたがって動作することができ、あるいは、好ましくは
、通信端末またはその他いずれかの適当な装置によって、ユーザの設定に応じて
、管理装置のインターフェースを介してワイヤレスで実行するプログラムによっ
て個別に調節する。これは、従来は医者が行なっていた。しかしながら、更に別
の調節機能を含まず、一旦設定されたなら、標準的なまたは個別のプログラムを
実行する。
【0024】 管理装置は、容易に防水設計とすることができる。何故なら、筐体には、例え
ば、入力手段のためのような開口が殆どないからである。極端な場合、インター
フェース領域および流体案内手段の出口だけは、封止しなければならない。
【0025】 特に好適な実施形態によれば、人、特に装置のユーザの健康状態を監視する評
価手段を、通信端末と組み合わせることができる。あるいは、固定的に一体化し
たその構成要素とする。好ましくは、評価手段は、本発明によるモジュールの構
成要素である。
【0026】 得られた測定値は、評価手段によって、対応する身体値をこれから判定するこ
とによって評価する。評価結果は、別のモニタ上に表示することが好ましく、あ
るいは、前述の通信端末のモニタ上に表示する。本発明による装置をインシュリ
ン処置に用いる場合、評価手段を用いて血糖含有量を判定することが好ましい。
好ましくは、これを用いてホルモン・レベルおよび/または関連する体温も判定
することができる。しかしながら、一般に、このような評価手段は、血糖測定値
または測定値および前述の測定値群を判定することに制限される。別の治療に用
いる場合、インシュリンではなく別の作用物質を管理する場合、対応する用途に
適した他の測定値を得て、評価する。
【0027】 測定値は、センサによる測定信号として、ワイヤレス伝送することができる。
評価手段は、前記信号を受信する変換器を備えている。この実施形態では、変換
器は、通信端末のインターフェースによって、または追加の受信部として形成す
る。別の好適な実施形態では、サンプルと接触するまたは接触したセンサを、そ
の接触エリアにおいて変換器に挿入することによって、直接接触でセンサの測定
信号を得る。双方の場合において、変換器は、センサと通信端末または評価手段
の別のプラットフォームとの間のリンクとなる。
【0028】 センサを含み、これを物理的に導入しなければならない実施形態では、センサ
および評価手段は、インシュリン治療から公知のセンサおよび評価手段に対応す
ることができる。しかしながら、これとは対照的に、本発明による評価手段は、
用途に適合化させた通信端末および汎用コンピュータと互換性がある。
【0029】 本発明によれば、変換器は、モジュールの一体化構成要素、即ち、標準的なプ
ラグ・イン・ボードまたは、コンピュータ用カード、例えば、PCMCIAボー
ドまたはカードであり、したがって、単にこの目的のために設けられているコン
ピュータ・スロットに差し込むだけで、パーソナル・コンピュータ、ノートブッ
クおよびポケット・サイズ・コンピュータのような、通常のコンピュータに接続
することができる。プラグ・イン・ボードまたはカードは、単なる変換器として
、即ち、センサの測定値の単なる伝送手段として設計することができる。身体値
が得られるまでの後続の測定値の処理は、家庭用コンピュータ内に設けられてい
る構成要素によって実行することができる。別の好適な実施形態では、測定値を
処理するために用いる手段も、ボードまたはカードの一体部分である。ボードま
たはカードは、不揮発性メモリを含み、測定値または既に処理した測定値を一時
的に格納することも可能である。プラグ・イン・ボードまたはカードは、あらか
じめインストールした特殊アプリケーション・ソフトウエアまたはインストール
可能な特殊アプリケーション・ソフトウエアと共に配付することができる。
【0030】 プラグ・イン・ボードまたはカードは、多数のセンサ・エレメントおよびサン
プル取り込む手段から成る、一体化サンプル取り込みセットを含むことができる
。あるいは、このようなサンプル取り込みセットも、特に、評価手段が通信端末
の一体化構成要素である場合には、通信端末の構成要素とすることができる。
【0031】 好適な実施形態では、通信端末は、ポケット・フォーマットの標準的なコンピ
ュータ、例えば、ハンド・ヘルド・コンピュータまたは好ましくは手のひらサイ
ズ・コンピュータである。管理装置とのワイヤレス通信のための通信端末のイン
ターフェースは、プラグ・イン・ボードまたはカード、例えば、コンピュータ・
スロットにはPCMCIAボードまたはカードによって形成する。同じプラグ・
イン・ボードまたはカードが、評価手段までの追加構成要素をボードまたはカー
ド上に有するように設計可能な変換器を含むことにより、同時に通信インターフ
ェースおよびセンサ・ポートを形成することが好ましい。
【0032】 評価手段の一体化、または、好ましくは、プラグ・イン・モジュール、特に、
プラグ・イン・ボードまたはカード内に1つのみの変換器も、脱着通信端末を有
さない管理装置と共に有効に適用することができる。このようなモジュール的手
法は、あらゆる治療監視に用いることができ、公知の装置と比較して、大きな計
算および格納容量を用いることができ、更にコンピュータの広範な表示可能性も
用いることができるので有利である。プラグ・イン・モジュールとして、この手
法は、個々に販売可能な製品とすることも可能である。
【0033】 好ましくは、管理装置の構成および/または診断は、コンピュータによって、
ワイヤレスで製造会社によって既に行われている。即ち、ワイヤレス通信によっ
て、品質チェックを容易に実行することができる。これはワイヤ接続を全く必要
としないので、言わば、ワイヤレス通信用インターフェースをベルトの横に適当
に配置すれば、生産を中断することなく、コンベヤ・ベルトを走らせながら、構
成および診断を行なうことができる。
【0034】 本発明の好適な実施形態について、以下の図を参照しながらこれより説明する
。 図1は、通信端末20とワイヤレス通信を行なう、インシュリン用注入ポンプ
の形態の管理装置10を示す。
【0035】 管理装置10は、適当な保持部材を備えた筐体1を有し、ユーザによって彼の
衣服に、または直接彼の身体に固着し、常時携行可能となっている。 インシュリンは、この実施形態例では、アンプル2によって形成した、貯蔵部
に収容してある。ピストン5が、前記アンプル2内にシフト可能に収容されてい
る。ピストン5の変位は、スピンドル・ドライブによって行われる。その被動部
材6、この実施形態ではねじ切りロッドは、駆動部材7の回転駆動によって、ハ
ウジング1に対して直線的に移動する。駆動部材7は、この実施形態では、ねじ
切りスリーブである。ねじ切りスリーブ7の回転駆動は、ステッピング・モータ
9によって、ギア8を介して行われ、平歯車が前記ねじ切りスリーブ7と螺合し
ている。モータ9の制御部の電源部を参照番号9aで示す。筐体1内のねじ切り
ロッド6の回転保証直進案内(rotation-secured straight guidance)によって
、ねじ切りロッド6は軸方向に移動し、ピストンの後部に対して付勢される。ね
じ切りロッド6の作用の下で、ピストン5はアンプルの出口まで移動し、これに
よって、インシュリンを前記アンプル出口を介して吐出させる。流体ライン3が
前記アンプル出口に接続してあり、その自由前端に、注入ニードルNが固定され
ており、ユーザはこれを彼の皮膚の下に差し込み、次いで彼の皮膚上に固定し、
インシュリンの自己管理ができるようにする。
【0036】 流体ライン3には、バルブ4も含まれており、同様に筐体1に収容されている
。これは、前記アンプル2内において前記バルブ4によって与えられる最少圧力
を超過したときにのみ、インシュリンを流すことができる。
【0037】 位置センサ14が、ステッピング・モータ9の角度位置の実際値を測定し、信
号ラインを通じて、これを実位置Pとして、無線インターフェース13および筐
体1内に設けられている緊急制御部11に伝送する。
【0038】 適正に動作していれば、緊急制御部11は、スタンバイ・モードのみで駆動さ
れる。緊急制御部11は、信号ラインを通じて、位置センサ14および電源部9
aに接続されている。これは、位置センサ14から実位置Pを受け取り、緊急制
御部11が活性化されている場合、その調節信号C’を電源部9aに伝送し、モ
ータ9を後続の所望位置に移動させる。筐体1内に設けられている電気バッテリ
は、管理装置10のエネルギ消費構成要素のためのエネルギ源12である。
【0039】 エネルギ・センサ15は、ピストン5が筐体1に対して作用させる反力Fを常
時測定し、測定した反力Fを表す測定信号の形態で出力する。測定した反力Fは
、信号ラインを通じて、前記無線インターフェース13およびスレシホルド比較
器16に供給され、比較器は、測定した反力Fに対する所与の上限スレシホルド
値を超過した場合、または前記力の所与の下限スレシホルド値未満となった場合
に、アラーム手段17の音響アラームを発生する。エネルギ・センサ15、比較
器16およびアラーム手段17は、緊急アラームを発生する装置を形成する。
【0040】 ピストン5の駆動機構全体、即ち、スピンドル駆動部6、7、ギア8、電源部
9aを有するモータ9は、位置センサ14および緊急制御部11と共に、全体で
ピストン5の進行方向およびその逆にシフト可能に、筐体1内の直進案内プラッ
トフォーム上に配置されている。プラットフォームの配置は、自由浮遊状に、ピ
ストン5の進行方向およびその逆方向になされている。エネルギ・センサ15、
例えば、適当に配置したワイヤ歪みゲージは、プラットフォームの下側に、即ち
、筐体1に対向して配置され、プラットフォームおよび筐体1が共に押圧された
ときに、測定信号を出力するようになっており、この測定信号が作用力を表す。
この力は、ピストン5がねじ切りロッド6に対して、したがってプラットフォー
ムに対して及ぼす反力Fに対応する。
【0041】 無線インターフェース13を介して、管理装置10と通信端末20との間でワ
イヤレス通信が行われる。通信端末20は、この実施形態では、一体化した遠隔
指示部および制御部として設計され、無線インターフェース23が設けられてい
る。
【0042】 無線インターフェース13および23双方には、各々、受信部材13.1また
は23.1および送信部材13.2または23.2が設けられている。管理装置
10は、定常的にまたは周期的に、測定した反力Fおよび実位置Pの値を、送信
機13.2を介して送信する。これらは、受信部材23.1によって受信され、
信号ラインを通じてマイクロプロセッサ21に伝達される。
【0043】 前記実位置Pから、プロセッサは、特に、好ましくは毎時IU/hのインシュ
リン単位での供給基礎レート、インシュリン単位IUでのボール量、アンプル2
の充填状態および/または実際に残っている残留量IURおよび/または予測残
存フィード時間を判定する。判定した基礎レートおよびボール量を格納する。マ
イクロプロセッサは、反力Fを、この力に対する所与の上限スレシホルド値と比
較する。上限スレシホルド値を超過した場合、流体案内システムにおいて閉塞の
発生が判定され、その発生時刻と共に格納する。下限スレシホルド値の判定およ
びそれとの比較によって、流体案内システムにおける漏れを検出し、その発生時
刻を格納することができる。
【0044】 同時に、プロセッサ21は、正常動作時においてモータ9の可変制御部22を
形成する。正常動作時には、緊急制御部11はスタンバイ・モードに留まってい
る。プロセッサ21に代わって、制御機能が緊急制御部11に引き継がれるのは
、通信エラー、または制御信号の逸失を招くその他の制御エラーの検出というよ
うな緊急事態があった場合だけである。それ以外の場合、プロセッサ制御部22
が、その調節信号Cのワイヤレス伝送によって、モータを制御する。
【0045】 図2は、通信端末20の正面図である。通信端末20の全構成要素は、手の中
に保持可能な軽量筐体内に含まれている。測定信号PおよびFならびに調節信号
Cは、インターフェース23を介して、インターフェース13によって交換する
。視覚ディスプレイ24は、関連性の情報をユーザに表示する。指示データ、ま
たは表示モードにおいて要求時に指示可能なデータは、少なくとも、指示装置1
0の動作パラメータである。データの読み取り易さ(readability)は、特に連
続実行管理の場合、遠隔指示部によって大幅に改善されている。これは、手の中
に快適に保持することができる。管理装置の重量化や大型化を招くことなく、指
示情報の種類や複雑性を増大することができる。
【0046】 装置の動作は、通信端末20が遠隔ディスプレイとしてだけでなく、遠隔制御
部としても設計されているという点で、更に改善されている。これに関して、端
末20には、キーの形態の入力手段26が設けられており、プロセッサ21、し
たがってこのプロセッサによって形成された制御部22に対しても操作を行なう
際に用いられる。例えば、あるキーを押下すると、ボール出力を発生することが
できる。これは、入力に応じて、自発的に、または予め遅延するようにプログラ
ムされている。視覚ディスプレイ24およびキー26は、前記ディスプレイ24
上で、例えば、キー設定、またはキー26によって選択可能なデータを指示する
ことによって、協働することも可能である。更に、通信端末20は、音響アラー
ム指示部25を備えており、通信端末20および管理装置10の危険な誤動作を
音で警告する。
【0047】 動作機能に関して、管理装置10は、通信端末20によってオンおよびオフに
切り替えることができ、ボールの供給を活性化したり、あるいは少なくとも増大
または減少させることができる。更に、基礎レートおよび一時的基礎レートを設
定し、好ましくは変更することも可能である。アンプルの交換後にアンプルを充
填することも、このように制御して行なうことができる。
【0048】 図3によると、通信端末20の必須構成要素は、ブロック図の形態で、互いに
リンクされている。マイクロプロセッサ21は、中心的な構成要素であり、イン
ターフェース23または入力手段26から得た入力信号に応答して、視覚ディス
プレイ24および音響インディケータ25双方を制御する。また、エネルギ源2
7も示されている。
【0049】 通信端末20には、監視手段29が設けられており、ステッピング・モータ9
の位置を監視する。これを行なうために、プロセッサ制御部22からの所望値と
共に、インターフェース23を介して位置センサ14の実位置Pを受け取る。そ
の絶対値が所与の最大差を超過する場合、音響アラーム25はアラーム信号を送
出する。未だ許容可能なあらゆる偏差も示されるので、ユーザはこれらを考慮に
入れ、例えば、余分なボールの供給によって、次の機会に遠隔制御部を介してこ
れらを補償することができる。制御は行われない。プロセッサ制御部22の障害
の場合、単にセキュリティのために行われる所望/実際値間の比較を緊急制御部
11によって実行することができ、許容不可能な偏差がアラーム手段17によっ
て示される。
【0050】 マイクロプロセッサ21は、通信端末20の個々のメモリ30にアクセスする
ことができる。その中には、具体的に、個々の人の設定および履歴管理データが
格納してあり、あるいは連続累計的に格納している。更に、メモリ30の個別エ
リアまたは通信端末の別のメモリ内に、経時的な血糖測定値を格納することも可
能である。これによって、ユーザは、管理履歴を、時間的に指定した血糖測定値
と比較することができ、それから価値のある結論を、恐らくは今後の管理および
彼の管理装置の個別設定についても引き出すことが可能となる。通信端末20は
、ユーザの電子手帳である。
【0051】 血糖測定手段も同様に、通信装置の筐体内に一体化されている。血糖測定手段
は、センサ28aおよび変換器28bを備えている。センサ28aは、血液サン
プルおよび/または細胞液サンプルの血糖含有量を測定する。変換器28bは、
サイズがサンプルの血糖含有量によって異なるセンサ28aから出力された測定
信号を受け取り、これをマイクロプロセッサ21,即ち、マイクロプロセッサに
よって形成された評価手段28に伝達する。プロセッサによって得られた測定値
は、メモリ30に格納され、後の時点においてディスプレイ24上での表示に利
用できるようにする。センサ28aは、一般に用いられるセンサであり、特に、
帯状で、サンプルを塗布するサンプル領域、および変換器28内に挿入しこれと
接触するための接触領域を有する。血糖測定手段は、センサ28a、センサ28
aの受信および接触手段として用いられる変換器28b、プロセッサ21への接
続のための接続手段、およびプロセッサ21自体から成る。プロセッサ21は、
用途に特定してプログラムされている場合には、評価機能を実行し、本実施形態
では、センサ28aの測定信号の評価および表示に伴う他の全タスクを実行する
【0052】 血糖測定手段は、前述のように、完全にまたは部分的に、独立したモジュール
として設計することができる。これは、通信端末20に用意されたスロットに挿
入し、プロセッサ21と接続する。取り外し可能なモジュールに一体化する場合
、評価手段28は、変換器によって形成することができ、センサ28aから受け
取った測定信号を、プロセッサ21が読み取り可能な信号に変換する。別の好適
な実施形態によれば、評価手段28自体が、センサ28aから受け取った測定信
号をメモリ30に格納し、プロセッサ21がこれを格納しなくてもよいようにす
ることができる。血糖含有量の検出は、このような変換器および評価モジュール
によっても実行可能である。純粋な変換器28bの基本形態または前述の派生形
態の1つとしての測定手段は、あらゆる種類の装置にも使用可能であり、特に、
例えば、純粋な遠隔制御部または他の表示データを含む遠隔ディスプレイと組み
合わせた、動作パラメータ・ディスプレイのない汎用装置にも使用可能であると
いう利点がある。取り外し可能なモジュール形態の実施形態によれば、前記基本
形態または前述の派生形態の1つにおいて、流体生成物を管理する特定の装置に
依存しない、独立した製品とすることもできるという利点がある。このような形
態では、ユーザが監視するいずれの治療を支援するために用いる場合でも、特に
使い易い。それ自体のディスプレイを有することができるので、一般の評価手段
のように、コンピュータなくして用いることができる。
【0053】 図4は、糖尿病プログラムをロードすることを選択した後のパーム・トップ・
コンピュータのタッチ・スクリーンとして実施した場合を示す。 ディスプレイは、1時間当たりのインシュリン単位の棒グラフの形態で、最後
の何時間かの間の基本レートとして、1時間毎に管理したインシュリンの蓄積量
を常時示す。ユーザが行なった余分なボールの供給も常時示されている。通常の
ボールは、単純な縦線で表され、増量ボールはその上のオフセット線で表されて
いる。前記ボールによって管理される量は、縦線の長さで示されている。時間軸
は、最後の何時間か、例えば、最後の24時間を示し、余分な時間指示がある。
管理するインシュリン量は、実位置Pからプロセッサ21によって検出され、メ
モリ30に格納しておき、後の時点で表示の目的およびその他の評価の目的に使
用できるようにする。監視装置29が誤動作を検出しない限り、実位置Pの代わ
りに、制御部21によって所望の位置を単純に取り込むことができ、これを用い
て、送出したインシュリン量を判定することができる。最後に、読み取り前の最
後の24時間に管理したインシュリンの総量を、合計符号の後ろに、その数値の
形態で常時示している。
【0054】 ディスプレイの表示エリアの下には、入力欄26を有する入力エリアが設けら
れている。入力欄26の各々に割り当てられているのは、それぞれの機能を表す
グラフィック・シンボルである。入力欄26の意味は、左から右に向かって次の
通りである。ブレッド単位BE(bread unit)、ノートブックNB、アンプルの
ステータスSA,誤動作FF、血糖表示BA、および血糖測定値BM。これらの
欄の1つを押下すると、その機能が活性化され、再度押下するとその機能が不活
性化される。一度に、考えられ得るあらゆる欄の組み合わせでもアクティブにす
ることがでできる。図4は、欄FFおよびBAのみを活性化した状態におけるデ
ィスプレイを示す。
【0055】 欄BEを押下すると、得られたブレッド単位を、時間および量に関する指示も
含めて、手作業で入力することができる。欄NBを押下すると、ユーザは彼にと
って重要な個人的な注意を入力することができる。これは、ユーザが入力した時
刻と共に格納するか、あるいはユーザが時刻を規定しない場合、自動的にNB欄
が活性化された時刻と共に格納する。同時に、活性化した入力欄に対応する、指
示期間に対するリアル・タイム指示が、ブレッド単位および注意入力の表示上に
現れる。欄SAを押下すると、新たなアンプルの充填量の割合で、および/また
は未だ残っているインシュリンの残留量または推定残存フィード時間として、ア
ンプルの現レベルを表示する。更に、最後のアンプル交換時刻を付加的に示すこ
とも可能である。欄FFの活性化は、所望の動作からのあらゆる偏差のリアル・
タイム表現、例えば、閉塞、通信エラー、停電を、警告シンボル内に示すのに適
している。欄BAを押下すると、例えば、各側提示に血液1デシリットルに対す
るミリグラムの単位で、測定によって得られた血糖含有量が表示される。この時
刻は、欄BMを押下することによって、ユーザが判定する。この時刻の自動判定
も考えられる。
【0056】 図5は、通信端末20とのワイヤレス通信に加えて、同じインターフェース1
3を介したコンピュータ20’との通信の可能性も示す。図5では、コンピュー
タ20’はノートブックである。比較的大きなモニタを装備した標準的なコンピ
ュータ20’を用いると、遠隔ディスプレイおよび遠隔制御部の適用可能性の多
様性および複雑性がかなり高められる。パーソナル・コンピュータ20’によっ
て、管理装置は、個々の人に関する設定を除いて、製造会社によって完全に構成
することができ、好ましくは、プログラムすることができる。ユーザに対する個
々のオン・スポット構成(on spot configuration)、そして特に、ユーザに使
用可能な評価可能性、例えば、管理履歴の血糖値との比較を、非常に使い易く広
範に行なうことができる。経済的な構成および/または品質管理の目的のために
、製造会社はワイヤレス通信を用いることも可能である。特に品質管理に関して
は、チェックすべき管理装置と、チェックの目的で用いられるコンピュータとの
間のワイヤ接続を行なう必要はない。品質管理は、管理装置が使用中(pass alo
ng)でも、ワイヤレス通信によって実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 ワイヤレス通信用通信端末を有する流体生成物自己管理装置である。
【図2】 通信端末の図である。
【図3】 通信端末のブロック図である。
【図4】 タッチ・スクリーン・ディスプレイである。
【図5】 管理装置および2つの代替通信端末間のワイヤレス通信である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ,BA ,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU, CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,GD,G E,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,M N,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU ,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM, TR,TT,UA,UG,US,UZ,VN,YU,Z A,ZW (71)出願人 Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf,Switzer land Fターム(参考) 2G045 AA13 CA25 CA26 DA31 DA54 JA01

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 コンピュータ・インターフェース用モジュールであって、該
    モジュールが、測定値を受け取りあるいは取り込み、前記測定値を、コンピュー
    タによって、人の健康状態を監視するために、好ましくは、前記人の体液におけ
    るグルコース濃度を監視するために使用可能とする変換器(28b)を備え、前
    記測定値が、前記人に取り付けたセンサ(28a)によって得られ、彼/彼女の
    健康状態を判定することを特徴とするコンピュータ・インターフェース用モジュ
    ール。
  2. 【請求項2】 請求項1記載のモジュールにおいて、前記変換器(28b)
    が、前記ワイヤレス伝送された測定値を受信する受信機であるか、またはこのよ
    うな受信機を含むことを特徴とするモジュール。
  3. 【請求項3】 請求項1記載のモジュールにおいて、前記センサ(28a)
    を前記変換器(28b)内に導入し、サンプルを採取した後に、前記測定値の受
    け取りまたは取り込みを可能とすることを特徴とするモジュール。
  4. 【請求項4】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、該
    モジュールが、前記得られた測定値を、前記コンピュータが処理可能な信号に変
    換する評価手段(28)を含むことを特徴とするモジュール。
  5. 【請求項5】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、該
    モジュールが、前記測定値を格納するメモリを含むことを特徴とするモジュール
  6. 【請求項6】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、該
    モジュールが、プロセッサ(21)を備えた評価手段(28)を含み、前記測定
    値から、前記人の健康状態を特徴付ける量を判定することを特徴とするモジュー
    ル。
  7. 【請求項7】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、前
    記測定値は、体液におけるグルコース濃度またはホルモン・レベルを判定するた
    めに用い、あるいは体温であり、あるいはこれらの測定値の組み合わせを得るこ
    とを特徴とするモジュール。
  8. 【請求項8】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、該
    モジュールが、センサ・エレメントおよびサンプルを採取する手段を備えた、一
    体化サンプル採取セットを含むことを特徴とするモジュール。
  9. 【請求項9】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、該
    モジュールが、流体生成物の自己管理装置の一構成要素であることを特徴とする
    モジュール。
  10. 【請求項10】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、
    該モジュールが、前記流体生成物自己管理装置の管理装置とのワイヤレス通信に
    用いるインターフェースを含むことを特徴とするモジュール。
  11. 【請求項11】 前出の請求項のいずれか1項記載のモジュールにおいて、
    該モジュールが、プラグ・イン・モジュール、特に、コンピュータの標準的スロ
    ットに適合したプラグ・イン・ボードまたはカードであることを特徴とするモジ
    ュール。
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