ES2234286T3 - Modulo para un interface de un ordenador. - Google Patents
Modulo para un interface de un ordenador.Info
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- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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- Y10S128/00—Surgery
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Abstract
Sistema que comprende: - un sensor (28a), y - una tarjeta insertable standard para un ordenador, presentando la tarjeta insertable: una instalación de medida del azúcar en la sangre que comprende un registro de valores de medida (28b), que recibe una señal de medida emitida por el sensor (28a), y una instalación (28), que está conectada con el registro de valores de medida (28b), y transforma el contenido en azúcar de la sangre medido por el sensor (28a) en una señal elaborable por el ordenador.
Description
Módulo para una interface de un ordenador.
La invención se refiere a un sistema con un
sensor y una tarjeta insertable standard para una interface de un
ordenador, sirviendo el sistema para el control del estado de salud
de una persona.
Al control del estado de salud de personas
corresponde un significado creciente. Esto es válido en especial
para la puesta en práctica de terapias que requieren una
administración dosificada de uno o varios productos activos en
dependencia del estado de salud de la persona en cuestión.
Como ejemplo cítese la terapia de la diabetes,
donde se efectúa la administración de insulina en ajuste con la
concentración de glucosa medida, o bien determinada mediante medida,
en un líquido corporal de la persona.
Los procedimientos de control, precisamente en el
ámbito de terapias, requieren aparatos especiales solo para el fin
de poner a disposición datos de medida para un médico asistente, o
la persona a tratar. Los aparatos para el control son complejos y
costosos, o permiten un control solo en una medida muy limitada. En
la terapia de diabetes, donde la concentración de glucosa en un
líquido corporal, en especial el contenido en azúcar de la sangre,
es decisiva, con los dispositivos conocidos para el control de la
concentración de glucosa se muestra solo la concentración medida
actualmente. Al menos las posibilidades de valoración e indicación
están muy limitadas. Un usuario que se administra la insulina, o el
correspondiente producto activo en otra terapia, podría adaptar
exactamente la administración a sus demandas personales si
dispusiera, a modo de ejemplo, también de datos "históricos".
Este podría ajustar exactamente sus actividades corporales, hábitos
alimenticios y dosis de producto activo a administrar.
Por la EP 0 777 123 A2 se conoce un dispositivo
de control previsto en un reloj de pulsera, que puede determinar,
por ejemplo, el nivel de glucosa que se mide en una muestra de
sangre.
La WO 95/28878 da a conocer una bomba de infusión
y un dispositivo sensor de glucosa, estando unidas una bomba de
infusión 14 y una unidad de sensor 16 con una unidad de control
prevista en un reloj de pulsera 28 mediante telemetría, como se
desprende de las figuras 1 y 4 de la WO 95/28878.
La US 4,543,955 da a conocer un dispositivo
sensor con un sensor fisiológico implantable en un cuerpo para el
control del modo de trabajo de un dispositivo implantado en el
cuerpo.
La US 4,871,351 da a conocer un sistema de
infusión implantable, que está unido a una unidad de control externa
a través de radio.
Por lo tanto, una tarea de la presente invención
consiste en posibilitar un control cómodo, económico pero extenso de
un estado de salud de una persona.
La invención soluciona el problema mediante un
sistema con la característica indicada en la reivindicación 1, y
pone a disposición el mismo para un control de un estado de salud de
una persona. La tarjeta insertable está configurada para una
interface de un ordenador convencional. En el caso del citado valor
de medida se trata de un valor de medida que se ha registrado por
medio de un sensor, por ejemplo en la persona, para la determinación
del estado de salud. El sistema está preparado para la conexión a
una interface definida del ordenador. Por consiguiente, este se
puede poner a disposición no solo por el fabricante de ordenadores,
sino también posteriormente por fabricantes independientes.
En las reivindicaciones 2 y 3 se definen formas
de ejecución ventajosas.
En un empleo especialmente preferente, en el caso
del sistema según la invención se trata de un sistema que se emplea
en el control de la concentración de glucosa en un líquido corporal
de la persona. En especial en el control del contenido en azúcar de
la sangre.
Por consiguiente, para el control se pueden poner
a disposición ordenadores convencionales, que disponen generalmente
de un rendimiento, en especial respecto al rendimiento de cálculo y
posibilidades de representación, bastante más elevado que los
aparatos especiales empleados en el control hasta la fecha. Otra
ventaja consiste en que, en especial en formas de terapia en las que
una persona se administra el correspondiente producto activo a sí
misma, esta persona puede recurrir a un ordenador, generalmente ya
disponible, que ya utiliza para otros fines, y a cuyo funcionamiento
está habituada. Del mismo modo es posible la transmisión de datos de
salud del sistema según la invención a otros programas de ordenador
ampliamente extendidos el sistema según la invención, o bien su
software para el ordenador es compatible con los programas
habituales, como por ejemplo programas de gráficos, textos y/o
cálculo de tablas.
La tarjeta insertable standard es insertable en
un punto de conexión standard, a modo de ejemplo en forma de
tarjetas insertables standard habituales actualmente para un puerto
externo de un ordenador. En este caso se utiliza la capacidad
presente en el ordenador. Estas son especialmente las capacidades de
procesador y monitor, pero también las posibilidades ya presentes
para la conexión de aparatos periféricos que se descubren por la
invención. Por lo tanto, para el control del estado de salud, el
usuario puede recurrir al entorno computerizado conocido por él, lo
que favorece la aceptación del control. Preferentemente, con tal
tarjeta insertable se entregan concomitantemente los
correspondientes software de instalación y aplicación para el
control, como es habitual generalmente en el caso de módulos
insertables reequipables.
La invención encuentra empleo de modo
especialmente preferente en el caso de un ordenador de un
dispositivo para la autoadministración de un fluido de producto, o
de un ordenador empleado en combinación con el mismo. El dispositivo
comprende una instalación de guía de fluido, un medio transportador
para el transporte de una dosis de fluido de producto a administrar,
una interface para comunicación inalámbrica, un control para el
medio de transporte y un aparato final de comunicación. La
instalación de guía de líquido, el medio de transporte y la
interface citada son componentes de un aparato de administración. El
aparato final de comunicación por su parte está separado de este
aparato materialmente, es decir, al menos en el caso de utilización
del dispositivo, ambos aparatos no están unidos entre sí
mecánicamente. No obstante, no se debe excluir una unión eventual en
el almacenaje o el transporte. El aparato final de comunicación está
equipado con una interface adicional para comunicación inalámbrica,
y un indicador óptico. Entre el aparato de administración y el
aparato final de comunicación tiene lugar una comunicación
inalámbrica a través de estas dos interfaces. El aparato de
administración y el aparato final de comunicación permanecen en el
usuario que se administra el fluido de producto por cuenta
propia.
El dispositivo de guía de fluido comprende una
reserva para el fluido de producto, y las partes del aparato de
administración, unidas con la misma, e inundadas por el fluido en la
administración, hasta un punto de salida de fluido. En el caso de un
aparato de administración a fijar en el cuerpo o en la ropa, el
punto de salida de fluido se forma por una aguja punzadora.
En una forma mixta, igualmente preferente, el
medio de transporte, una parte de control de emergencia a tal
efecto, una fuente de energía, y la interface para comunicación
inalámbrica están implantados, y la reserva se fija al cuerpo o a la
ropa, estando igualmente implantada, naturalmente de manera parcial,
la instalación de guía de fluido con la corriente de la reserva; en
este caso, el medio de transporte, preferentemente una microbomba,
es preferentemente parte del sistema de guía de fluido en sí mismo,
lo que puede ser en principio igualmente en las demás formas de
ejecución alternativas respecto a la estructura del aparato de
administración. La ventaja de la división del aparato de
administración en reserva externa al cuerpo y medio de transporte
interno al cuerpo consiste en que la parte externa se puede reducir,
o la reserva se puede aumentar, y que el lugar de descarga del
fluido de producto para la terapia se puede seleccionar de modo
especialmente conveniente. Simultáneamente se evita el riesgo
sanitario que está vinculado a una reserva implantable.
El fluido de producto es preferentemente una
disolución líquida de productos activos, como se administra en el
ámbito de una terapia, en especial insulina.
La comunicación inalámbrica se efectúa
preferentemente a través de radio. No obstante, también entra en
consideración una comunicación ultrasónica o infrarroja.
En el indicador del aparato final de comunicación
se representa al menos un parámetro de funcionamiento del aparato de
administración. Una persona que se administra a sí misma el fluido
de producto puede controlar el funcionamiento del aparato de
administración, y con ello la administración, en el aparato final de
comunicación de manera inmediata y cómoda. El usuario no necesita
desmontar el aparato de administración para la lectura de una
indicación, ya que puede leer las informaciones que le interesan en
el indicador del aparato final de comunicación ya desmontado,
independientemente del lugar de aplicación del aparato de
administración. De este modo, el aparato de administración se puede
fijar en cualquier punto de la ropa del usuario, o directamente en
el cuerpo, para un ciclo de administración hasta la siguiente carga
de la reserva. Ya de este modo aumenta la comodidad al uso para el
usuario. El aparato de administración se puede llevar siempre bajo
la ropa, a modo de ejemplo bajo un jersey, de manera invisible para
otra persona. Esto aumenta la aceptación del aparato. La lectura
facilitada aumenta simultáneamente la seguridad, entre otras cosas
porque el usuario verifica más frecuentemente su indicador de este
modo. En el aparato de administración pueden estar previstos medios
indicadores, pero éstos ya no son necesarios. y preferentemente no
están presentes, o están presentes solo en un volumen reducido, en
el aparato de administración.
Un parámetro de funcionamiento del aparato de
administración interesante para el usuario es la cantidad de fluido
administrada. En el caso de una descarga de producto continua o casi
continua se representa la cantidad de fluido, preferentemente a lo
largo del tiempo, como velocidad de transporte. En especial se
representan las cantidades de fluido transportadas en intervalos de
tiempo discretos, estando predeterminados, o siendo seleccionables
de manera apropiada los intervalos de tiempo en ajuste a la terapia,
y en caso dado también individualmente para un usuario.
La cantidad de fluido administrada en un
determinado intervalo de tiempo se determina preferentemente a
partir de la posición del medio de transporte. Mediante comparación
de una posición al final de un intervalo de tiempo con una posición
de partida conocida al comienzo del intervalo de tiempo, se calcula
la cantidad de fluido necesaria en el respectivo intervalo de
tiempo, es decir, mediante substracción y escalada en la reserva de
líquido. Mediante almacenaje de posiciones recorridas, o cantidades
transportadas determinadas en el desarrollo temporal de la
administración, se puede representar la cantidad de fluido
administrada a lo largo del tiempo. La representación se efectúa
preferentemente de manera gráfica. Para el aumento de la seguridad
de administración también puede estar prevista la representación de
una desviación de una posición teórica predeterminada, a modo de
ejemplo igualmente durante el desarrollo temporal de la
administración. Si se determina una desviación inadmisiblemente
elevada de una posición teórica predeterminada, es ventajosa la
representación de una señal de advertencia, que señaliza al usuario
la aparición de una desviación a considerar, o incluso indica la
medida de la desviación, y convenientemente también el momento de la
aparición. También puede ser conveniente la representación del
desarrollo temporal de la desviación entre el valor teórico y la
cantidad de fluido alimentada de hecho. A partir de la posición del
medio de transporte también se puede determinar ventajosamente la
cantidad restante de fluido de producto aún disponible, ya que a
cada posición se asigna inmediatamente una cantidad restante
determinada, si la reserva de fluido no se modifica en forma y
tamaño, empleándose, a modo de ejemplo, siempre las mismas ampollas,
o las modificaciones se identifican automáticamente, o se introducen
de manera manual en el aparato final de comunicación.
La posición del medio de transporte puede ser una
posición teórica, que está predeterminada por un control, que
controla el medio de transporte exactamente en su posición. Según
una forma de ejecución igualmente preferente, la posición real del
medio de transporte, registrada por un sensor, se emplea para la
determinación de la cantidad de transporte y de los parámetros de
funcionamiento derivables de la misma.
En una forma de ejecución preferente se controla
la instalación de guía de líquido respecto a una oclusión. La
aparición, y preferentemente la medida de una oclusión, se indican
en el aparato final de comunicación. Una oclusión puede conducir a
la detención total del transporte, o a un transporte con velocidad
de transporte reducida. Tras verificación de una interrupción total
se detiene automáticamente el medio de transporte, y se indica la
interrupción total en el aparato final de comunicación en forma de
una señal de alarma. Si a pesar de oclusión se continúa
transportando, la verdadera velocidad de transporte es más reducida
que una velocidad de transporte predeterminada, y se verifica que
esta avería de funcionamiento se ocasiona por una oclusión en el
sistema de guía de fluido, de modo que esto se indica
preferentemente en el indicador óptico del aparato final de
comunicación, en especial mediante un símbolo de advertencia
gráfico, y simultáneamente mediante representación apropiada de la
desviación aparecida. Como en el caso de una desviación debido a un
transporte deficiente, del cual es causa el medio de transporte, el
usuario puede compensar transporte deficiente, completamente de
manera selectiva en la siguiente oportunidad que se ofrece. En el
caso de una oclusión total como resultado, la oclusión se almacena
en una memoria del aparato final de comunicación junto con el
momento de la determinación. En el caso de un transporte reducido,
cuya medida se puede determinar por medio de la posición del medio
de transporte, se almacena el transporte reducido a lo largo de su
desarrollo temporal. Como ya se ha indicado, puede esta prevista la
representación de las cantidades de transporte o de la velocidad de
transporte de manera absoluta, o la representación de la desviación
del transporte teórico.
En un perfeccionamiento preferente se verifica
una pérdida que se presenta en el sistema de guía de fluido, se
envía al aparato final de comunicación, y se indica en el mismo en
forma de una señal de alarma. la pérdida se almacena preferentemente
como resultado en una memoria del aparato final de comunicación,
junto con el momento de la verificación, y de este modo se encuentra
disponible para una valoración posterior del desarrollo de la
administración.
La presencia de una oclusión se detecta
preferentemente por medio de un sensor, que mide una fuerza de
reacción, que se ejerce por el medio de transporte en un almacenaje
del medio de transporte. La fuerza de reacción medida se compara
continuamente con un valor umbral predeterminado de manera
apropiada, cuyo exceso permite concluir sobre una oclusión. El mismo
sensor se puede emplear también para la detección de una fuga. La
fuerza de reacción medida se compara entonces adicionalmente con un
valor umbral predeterminado de manera apropiada, cuyo paso a un
nivel inferior permite concluir sobre una pérdida. En una sección
transversal de circulación del sistema de guía de fluido está
dispuesto preferentemente un medio para la generación de un descenso
de presión definido. El descenso de presión se debe dimensionar en
tal magnitud que la fuerza, que debe aplicar el medio de transporte
para superar esta resistencia de circulación, sea claramente mayor
que las demás fuerzas que determinan la fuerza de reacción, que se
presentan en el caso de función conveniente del aparato de
administración. De este modo se verifica de manera especialmente
segura una oclusión, y en especial una pérdida.
Ofrece la máxima comodidad al uso un aparato
final de comunicación que es simultáneamente indicador a distancia y
mando a distancia. Mediante el mando a distancia, el usuario puede
no solo controlar, sino también manejar discretamente su aparato de
administración, si esto fuera necesario, a modo de ejemplo, en
restaurantes, o en otras ocasiones sociales. Los medios de entrada
del aparato final de comunicación pueden ser, a modo de ejemplo,
teclas, una pantalla táctil o una entrada de voz con micrófono
integrado; esta última puede estar prevista también adicionalmente
para un medio de entrada manual, para posibilitar una entrada
especialmente cómoda, inadvertida en todas las situaciones.
La magnitud física empleada para la determinación
de al menos un parámetro de funcionamiento, preferentemente la
posición del medio de transporte y/o la fuerza de reacción ejercida
por el medio de transporte, se emite a un procesador del
dispositivo, que forma el parámetro de funcionamiento a partir de la
misma. Si el procesador es componente del aparato de administración,
el parámetro de funcionamiento formado por el mismo se emite a la
interface del aparato de administración, y se envía desde ésta a la
interface del aparato final de comunicación. Preferentemente, tal
procesador es componente del aparato final de comunicación, y envía
la magnitud física.
Un control para el medio de transporte accesible
para el usuario puede ser componente del aparato de administración.
El usuario puede modificar un ajuste de este control por medio de un
medio de entrada del aparato final de comunicación, a modo de
ejemplo para la administración de un bolo especial.
No obstante, por ejemplo es componente del
aparato final de comunicación un control accesible, en especial un
control programable, o la parte variable total del control del medio
de transporte. Únicamente una parte del control a disponer
directamente en el medio de transporte de manera inevitable, en caso
dado únicamente una parte de productividad del medio de transporte
controlada sin hilo, a modo de ejemplo en forma solo de un
interruptor por pulsos de la alimentación de energía al medio de
transporte, está alojada en el aparato de administración.
Preferentemente, en el caso de disposición de la
parte de control variable en el aparato final de comunicación, el
aparato de administración comprende un control de emergencia, que
continua un programa de administración sólido de manera automática y
autárquica hasta una desconexión, en el caso de una avería de la
comunicación inalámbrica. El control de emergencia puede estar
previsto adicionalmente a la parte de control mínimo del control
principal con mando inalámbrico. No obstante, este se puede formar
también mediante la parte de control, de mando inalámbrico en el
caso de función procedente, que cambia a funcionamiento de
emergencia sí dentro de un intervalo de tiempo predeterminado no
llegan señales de control. El control de emergencia puede trabajar
según un programa standard igual para todos los aparatos de
administración de una serie de productos, también presentar la
capacidad de ajuste individual, preferentemente mediante
programación, que se efectúa tras ajuste del usuario, igualmente sin
hilo, a través de la interface del aparato de administración por
medio del aparato final de comunicación, u otro aparato apropiado, a
modo de ejemplo por un médico. No obstante, este no presenta una
variabilidad sensible, más bien arranca el programa standard o
individual ajustado previamente.
El aparato de administración se puede construir
impermeable al agua de manera muy sencilla, ya que una carcasa
presenta pocas perforaciones, como por ejemplo para medios de
entrada. En el caso extremo se deben hermetizar solo la zona de la
interface y la salida para la instalación de guía de fluido.
Por medio de una instalación de valoración se
valora un valor de medida registrado, determinándose un
correspondiente valor físico a partir del mismo. Un resultado de la
valoración se indica en un indicador adicional, o preferentemente el
indicador ya citado del aparato final de comunicación. En el caso de
empleo del dispositivo según la invención en el tratamiento con
insulina, se trata preferentemente de una instalación de valoración
para la determinación de un contenido en azúcar de la sangre; de
modo preferente, con ello se puede determinar adicionalmente el
nivel hormonal y/o una temperatura corporal relevante. No obstante,
en principio tal instalación de valoración no está limitada a una
valoración de valores de medida del azúcar en la sangre, o bien de
los valores de medida y grupos de valores de medida citados
anteriormente. En el ámbito de otras terapias, en las que no se
administra insulina, sino otros productos activos, se registran y
valoran otros valores de medida adaptados al correspondiente caso de
empleo.
El valor de medida se puede enviar sin hilo como
señal de medida por un sensor. La instalación de valoración
comprende un registro de valores de medida para la recepción de esta
señal. El registro de valores de medida se forma por la interface
del aparato final de comunicación, o como pieza receptora adicional,
en esta forma de ejecución. En otra forma de ejecución preferente se
introduce un sensor, que está o estaba en contacto con la muestra,
con su zona de contacto en el registro de valores de medida, que
recibe la señal de medida del sensor, por consiguiente, mediante
contacto inmediato. El registro de valores de medida en ambos casos
es el eslabón de unión entre el sensor y el aparato final de
comunicación, u otra plataforma para la instalación de
valoración.
En la ejecución con el sensor a introducir
físicamente, el sensor y la instalación de valoración pueden
corresponder a sensores e instalaciones de valoración conocidos por
la terapia con insulina.
El registro de valores de medida es un
componente, integrado según la invención, de la tarjeta insertable
standard para ordenadores, a modo de ejemplo una tarjeta PCMCIA, y,
por consiguiente, es conectable fácilmente con ordenadores
habituales, como PCs, agendas y ordenadores en formato de bolsillo
mediante inserción en una entrada del ordenador prevista a tal
efecto. La tarjeta insertable puede estar configurada como registro
de valores de medida puro, es decir, como eslabón de paso puro para
los valores de medida del sensor. La subsiguiente elaboración de los
valores de medida hasta la obtención de los valores físicos se puede
efectuar mediante componentes que presenta el ordenador de por sí.
En esta ejecución, solo un puerto sensor. En otra ejecución
preferente, también los medios para la elaboración de valores de
medida son componente integrado de la tarjeta insertable. En la
tarjeta insertable puede estar presente una memoria permanente para
el almacenaje intermedio de valores de medida, o de valores de
medida ya elaborados. La tarjeta insertable se puede proporcionar
con un software de usuario especial instalado previamente o
instalable.
La tarjeta insertable puede contener un set de
toma de muestras integrado con varios elementos sensores y medios
para la extracción de muestras. Alternativamente, tal set de toma de
muestras puede ser también componente del aparato final de
comunicación, en especial si la instalación de valoración es
componente integrado del aparato final de comunicación.
En una forma de ejecución preferente, el aparato
final de comunicación es un ordenador standard en formato de
bolsillo, a modo de ejemplo un Hand-Held, o
preferentemente un ordenador del tamaño de la palma de la mano. La
interface del aparato final de comunicación para la comunicación
inalámbrica con el aparato de administración se forma mediante una
tarjeta insertable, a modo de ejemplo una tarjeta PCMCIA, para una
entrada del ordenador. La misma tarjeta insertable contiene
preferentemente el registro de valores de medida, que puede estar
terminado con componentes adicionales en la tarjeta insertable hasta
una instalación de valoración, y de este modo forma simultáneamente
interface de comunicación y el puerto sensor.
La integración de una instalación de valoración,
o también solo un registro de valor de medida en un módulo,
preferentemente en un módulo insertable, en especial una tarjeta
insertable, es empleable ventajosamente también en combinación con
aparatos de administración, que no presentan un aparato final de
comunicación desmontado. En cualquier control de terapia se puede
emplear ventajosamente la solución modular para poder utilizar las
capacidades de cálculo y memoria mayores, y también las
posibilidades de indicación de un ordenador, más extensas en
comparación con instalaciones conocidas. Como módulo insertable,
este puede ser especialmente un producto manejable
independientemente.
Preferentemente se efectúa una configuración y/o
un diagnóstico del aparato de administración sin hilo a través del
ordenador por parte del fabricante. En especial, la comunicación
inalámbrica facilita la puesta en práctica de controles de calidad.
Ya que, a tal efecto, no se deben establecer conexiones,
configuración y diagnóstico se pueden llevar a cabo sin interrupción
de producción, por así decirlo en serie, si se dispone una interface
para la comunicación inalámbrica en el punto apropiado junto a la
banda.
A continuación se explica un ejemplo de ejecución
preferente y la aplicación de la invención por medio de figuras.
Muestran:
la figura 1 un dispositivo para la
autoadministración de un fluido de producto con un aparato final de
comunicación para comunicación inalámbrica,
la figura 2 una vista del aparato final de
comunicación,
la figura 3 un diagrama en bloques del aparato
final de comunicación,
la figura 4 un indicador de pantalla táctil,
y
la figura 5 una comunicación inalámbrica entre el
aparato de administración y dos aparatos finales de comunicación
alternativos.
La figura 1 muestra un aparato de administración
10 en forma de una bomba de infusión para insulina, que se comunica
sin hilo con un aparato final de comunicación 20.
El aparato de administración 10 presenta una
carcasa 1, que está provista de medios de sujeción apropiados, de
modo que este se puede fijar en la ropa o directamente en el cuerpo
por el usuario para el uso permanente.
La insulina está contenida en una reserva que se
forma por medio de una ampolla 2 en el ejemplo de ejecución. En la
ampolla 2 está alojado un émbolo 5 de manera regulable. La
regulación del émbolo 5 se efectúa por medio de un motor de
engranaje, cuyo elemento de separación 6, en el ejemplo de ejecución
un vástago roscado se desplaza en línea recta frente a la carcasa 1
mediante accionamiento de giro de un elemento motor 7, en el ejemplo
de ejecución un manguito roscado. El accionamiento de giro del
manguito roscado 7 es provocado por un motor paso a paso 9, que hace
girar el manguito roscado 7 con una rueda frontal engranada con el
manguito roscado 7. Una parte de productividad de un control para el
motor 9 se designa con 9a. Mediante guía recta a prueba de torsión
del vástago roscado 6 en la carcasa 1 se desplaza a presión el
vástago roscado 6 en sentido axial y contra el reverso del émbolo.
El émbolo 5 se desplazará a una salida de ampolla bajo la acción del
vástago roscado 6. De este modo se desplaza insulina a través de la
salida de ampolla. A la salida de ampolla está conectado un conducto
de fluido 3, en cuyo extremo delantero libre está fijada una aguja
de infusión N, que el usuario fija bajo la piel, y a continuación
fija en la piel para la autoadministración de insulina.
En el conducto de fluido 3 está dispuesta
igualmente una válvula 4, alojada en la carcasa 1, que posibilita el
flujo de insulina solo si en la ampolla 2 se sobrepasa una presión
mínima predeterminada por la válvula 4.
Con un sensor de posición 4 se mide el valor
efectivo de posición angular del motor paso a paso 9, y se transmite
a través de líneas de señal como posición efectiva P en una
interface de radio 13, y en un control de emergencia 11 alojado en
la carcasa 1 para el motor paso a paso 9.
El control de emergencia 11 se acciona solo en un
modo stand-by en el caso de función procedente. El
control de emergencia 11 está conectado con el sensor de posición 14
y la parte de productividad 9a por medio de líneas de señal. Este
recibe la posición efectiva P del sensor de posición, y emite su
señal de ajuste C' en la parte de productividad 9a, si está activado
el control de emergencia 11, para llevar el motor 9 a su siguiente
posición teórica.
Como fuente de energía 12 para los componentes
que consumen energía del aparato de administración 10 sirve una
batería eléctrica alojada en la carcasa 1.
Una fuerza de reacción F ejercida por el émbolo 5
en la carcasa 1 se mide permanentemente por un sensor de fuerza 15,
y se emite en forma de una señal de medida que representa la fuerza
de reacción F medida. La fuerza de reacción F medida se alimenta a
través de líneas de señal a la interface de radio 13 y a un
comparador de valores umbral 16, que desencadena una alarma acústica
de un medio de alarma 17 el caso de exceso de un valor umbral
superior predeterminado, y en el caso de defecto de un valor umbral
inferior predeterminado para la fuerza de reacción F medida. El
sensor de fuerza 15, el comparador 16 y el medio de alarma 17
forman una instalación para el desencadenamiento de una señal de
alarma.
El accionamiento total del émbolo 5, esto es, el
motor de engranaje 6, 7, el engranaje 8, el motor 9 con la parte de
productividad 9a, y también el sensor de posición 14, así como el
control de emergencia 11, están alojados conjuntamente en una
plataforma conducida en línea recta de manera regulable en la
carcasa 1 en y contra el sentido de desplazamiento del émbolo 5. El
alojamiento de la plataforma se efectúa de manera flotante
libremente en y contra el sentido de desplazamiento del émbolo 5. El
sensor de fuerza 15, a modo de ejemplo una banda DMS en disposición
apropiada, está alojado en un lado inferior de la plataforma o
enfrentado en la carcasa 1, de modo que, en el caso de presión de la
plataforma y de la carcasa 1, emite una señal de medida que
representa la fuerza que actúa en este caso. Esta fuerza corresponde
a la del émbolo 5 sobre el vástago roscado 6, y por consiguiente a
la fuerza de reacción F ejercida sobre la plataforma.
El aparato de administración 10 se comunica sin
hilo, a través de la interface de radio 13, con el aparato final de
comunicación 20, que está configurado como aparato de indicación a
distancia y de control integrado en el ejemplo de ejecución. El
aparato final de comunicación 20 dispone de una interface de
radio.
Ambas interfaces de radio 13 y 23 presentan tanto
una pieza receptora 13.1, o bien 23.2, como también una pieza
emisora 13.2, o bien 23.1. A través de la pieza emisora 13.1, el
aparato de administración 10 envía, permanente o periódicamente, los
valores de la fuerza de reacción F medida y la posición efectiva P,
que se reciben por la pieza receptora 23.2, y se alimentan a un
microprocesador 21 a través de líneas de señal.
A partir de la posición efectiva P, el procesador
determina en especial la velocidad basal requerida, preferentemente
en unidades de insulina por hora IU/h, suministros de bolo en
unidades de insulina IU, y el estado de carga de la ampolla 2 y/o la
cantidad restante remanente actualmente IUR y/o tiempo de transporte
restante previsible. La velocidad basal determinada y las
administraciones de bolo se almacenan. Este compara la fuerza de
reacción F con el valor umbral superior predeterminado para esta
fuerza. En el caso de exceso del valor umbral superior se verifica
la aparición de una oclusión en el sistema de guía de fluido, y esta
se almacena con el momento de su aparición. Mediante
predeterminación de un valor umbral inferior, y comparación con el
mismo, se puede detectar también una pérdida en el sistema de guía
de fluido, y almacenar el momento de su aparición.
El procesador 21 forma simultáneamente un control
variable 22 para el motor 9 en funcionamiento normal, en el que el
control de emergencia 11 permanece en modo stand-by.
Solo en caso de emergencia de un fallo de comunicación, u otro fallo
de control verificado, que conduce a la pérdida de señales de
control, el control de emergencia 11 adopta la función de control en
lugar del control de procesador 22. En caso contrario, el control de
procesador 22 controla el motor mediante transmisión inalámbrica de
subseñales de ajuste C.
La figura 2 muestra una vista frontal del aparato
final de comunicación 20. Todos los componentes del aparato final de
comunicación 20 están alojados en una carcasa ligera, sostenible en
una mano. A través de la interface 23 se intercambian las señales de
medida P y F, así como señales de ajuste C, con la interface 13. Un
indicador óptico 24 representa informaciones relevantes para el
usuario. Las informaciones representadas, o representables en caso
necesario en un modo de selección de indicador, son al menos
parámetros de funcionamiento del aparato de administración 10. La
aptitud para lectura se mejora considerablemente, en especial en el
caso de administración continua a través del indicador a distancia,
también sostenible cómodamente en la mano en este caso. La
pluralidad, y también la complejidad de la información indicada, se
pueden incrementar, sin tener que aumentar el peso y las dimensiones
del aparato de administración.
La manejabilidad se mejora aún claramente estando
configurado el aparato final de comunicación 20 no solo como
indicador a distancia, sino también como mando a distancia. A tal
efecto, el aparato final 20 presenta medios de entrada 26 en forma
de teclas, que posibilitan la acción sobre el procesador 21, y
también sobre el control 22 formado por este. De este modo, mediante
presión sobre una de las teclas se puede desencadenar un suministro
de bolo espontáneo, o programado previamente de manera retardada en
dependencia de la entrada. El indicador óptico 24 y las teclas 26
también pueden cooperar, indicándose, a modo de ejemplo, ajustes por
tecla, o informaciones seleccionables a través de las teclas 26, en
el indicador 24. Además, el aparato final de comunicación 20
presenta un medio de alarma acústico 25, que da a conocer
acústicamente funciones deficientes peligrosas del aparato final de
comunicación 20, y también del aparato de administración 10.
Respecto a la función de mando, por medio del
aparato final 20 se puede conectar y desconectar el aparato de
administración 10, y desencadenar, o al menos aumentar y reducir,
una administración de bolo. Además se pueden ajustar, y
preferentemente también desplazar, la velocidad basal y la velocidad
basal temporal. De tal manera, también se puede efectuar de manera
controlada la carga del catéter, tras un cambio de ampolla.
En la figura 3, los componentes esenciales del
aparato final de comunicación 20 están unidos entre sí en forma de
diagrama de bloques. Como componente central, el microprocesador 21
controla tanto la señal óptica 24, como también la señal acústica
25, en dependencia de señales de entrada, que recibe de la interface
23 o del medio de entrada 26. También se indica una fuente de
energía 27.
El aparato final 20 está equipado con una
instalación de control 20 para el control del estado del motor paso
a paso 9. A tal efecto, este recibe la posición efectiva P del
sensor de posición 14 a través de la interface 23, junto con el
valor teórico de control de procesador 22. Si se sobrepasa una
diferencia máxima, predeterminada según cantidades, mediante el
medio de alarma acústico 25 se emite una señal de alarma. Las
desviaciones aún tolerables se indican, y se pueden considerar y
equilibrar por el usuario a través del mando a distancia en la
ocasión que se ofrece, a modo de ejemplo con una administración de
bolo. No se efectúa una regulación. La comparación valor
teórico/efectivo, que sirve únicamente para la seguridad, se lleva a
cabo también por el control de emergencia 11 en el caso de una
avería del control de procesador 22, pudiéndose dar a conocer una
desviación intolerable a través del medio de alarma 17.
El microprocesador 21 tiene acceso a una memoria
propia 30 del aparato final de comunicación 20, en la que están
almacenados, o bien se almacenan permanentemente de manera
acumulativa un Setup individual de la persona y los datos históricos
de administración. También se pueden almacenar valores de medida de
azúcar en la sangre a lo largo del tiempo, en una zona propia de la
memoria 30, o bien en otra memoria propia del aparato. De este modo,
el usuario puede comparar la historia de la administración con los
valores de medida de azúcar en la sangre almacenados, asignados en
el transcurso del tiempo. De este modo, el usuario puede extraer
conclusiones valiosas para sí, y en caso dado consecuencias para la
futura administración y el ajuste individual de su aparato de
administración. El aparato final de comunicación 20 es el diario
electrónico del usuario.
En la carcasa del aparato final de comunicación
20 está integrada igualmente una instalación de medida de azúcar en
la sangre. La instalación de medida de azúcar en la sangre presenta
un registro de valores de medida 28b. Un sensor 28a mide el
contenido en azúcar de la sangre de una muestra de sangre y/o
muestra de líquido celular. El registro de valores de medida 28b
adopta una señal de medida emitida por el sensor 28a, cuya magnitud
depende del contenido en azúcar de la sangre de la muestra, y
conduce al microprocesador 21, es decir, una instalación de
valoración 28 formada por el microprocesador. El valor de medida
obtenido por el procesador se almacena en la memoria 30, para estar
disponible también para una representación posterior en el indicador
24. En el caso del sensor 28a se trata de un sensor habitual, en
especial en forma de una plaqueta, con una zona de muestras para la
aplicación de la muestra, y una zona de contacto para la
introducción y para la obtención de contacto en y con el registro de
valores de medida 28b. La instalación de medida de azúcar en la
sangre está constituida por el registro de valores de medida 28b,
como instalación de alojamiento y contacto para el sensor 28a, una
toma para la conexión con el procesador 21, y el propio procesador
21, que cumple la función de valoración programada específicamente
para la aplicación, y al que corresponden, en el ejemplo de
ejecución, todas las demás tareas relacionadas con la valoración y
representación de señales de medida del sensor 28a.
La instalación de valoración 28 puede estar
formada por un transformador, si está integrada en un módulo
desmontable, que transforma la señal de medida recibida por el
sensor 28a en una señal legible por el procesador 21. En otra forma
de ejecución preferente, la instalación de valoración 28 puede
almacenar una señal de medida recibida por el sensor 28a incluso en
la memoria 30, de modo que el procesador 21 se descarga de la tarea
de almacenaje. También es posible almacenar la determinación del
contenido en azúcar de la sangre en tal módulo de registro de
valores de medida y valoración. También la memoria puede ser
componente del módulo para poder almacenar provisionalmente las
señales de medida del sensor. Un dispositivo de medida en la forma
básica como registro de valores de medida puro 28b, o en una de las
etapas de acabado citadas anteriormente, se puede emplear de modo
ventajoso en cualquier tipo de dispositivo, en especial un
dispositivo según especies sin indicador de parámetros de
funcionamiento, a modo de ejemplo junto con un mando a distancia
puro, o un indicador a distancia, con otras informaciones indicadas.
En la forma de ejecución como tarjeta insertable, en la forma básica
citada anteriormente, o en una de las etapas de acabado citadas
anteriormente, ventajosamente esta puede ser también un producto
autónomo, independiente de un determinado dispositivo para la
administración de un fluido de producto. En esta forma, este puede
facilitar de manera especialmente cómoda, cualquier terapia
controlada por un usuario. Puede presentar un indicador propio,
para ser empleable también sin ordenador como instalaciones de
valoración convencionales.
La figura 4 muestra una representación como
aparece tras selección de un programa de diabetes cargado en una
pantalla táctil de un ordenador Palm Top. Su pantalla es indicador
gráfico y agente de entrada.
Permanentemente se representa la cantidad de
insulina, administrada en el transcurso de las últimas horas,
acumulada por hora como velocidad basal, en forma de un diagrama de
columnas en unidades de insulina por hora. También se representan
permanentemente administraciones de bolo especiales, ocasionadas por
el usuario. En este caso, un trazo vertical simple representa un
bolo normal, y un trazo acodado superiormente representa un bolo
prolongado. La cantidad administrada con el bolo se indica mediante
la longitud de trazo vertical. Sobre el eje de tiempo se aplica el
intervalo de tiempo de las últimas horas, a modo de ejemplo de las
últimas 24 horas, con dato de hora. Las cantidades de insulina
administradas se determinan por el procesador 21 a partir de las
posiciones efectivas P, y se almacenan en la memoria 30. De este
modo, éstas están disponibles para fines de representación y otros
fines de valoración en cualquier momento. En tanto la instalación de
control 29 no determine ninguna función deficiente, en lugar de las
posiciones efectivas P, también las posiciones teóricas se pueden
recibir fácilmente por el control 21, y emplear para la
determinación de las cantidades de insulina requeridas. Por último,
se muestra permanentemente la cantidad total de insulina
administrada en las últimas 24 horas antes de la lectura en forma de
su valor numérico tras un símbolo sumatorio.
Por debajo de la zona de indicación, la pantalla
de visualización presenta una zona de entrada con campos de entrada
26. Cada uno de los campos de entrada 26 está provisto de un símbolo
gráfico que representa la respectiva función. De izquierda a
derecha, los campos de entrada 26 tienen el significado: unidades de
pan BE, libro de notas NB, estado de ampolla SA, funciones
deficientes FF, indicador de azúcar en la sangre BA y medida de
azúcar en la sangre BM. Mediante presión sobre uno de estos campos
se activa su función, mediante presión reiterada se desactiva.
Simultáneamente puede ser activa cualquier combinación de campos. La
figura 4 muestra la pantalla de visualización en un estado en el que
solo los campos FF y BA están activados.
Mediante presión sobre el campo BE se posibilita
la entrada manual de unidades de pan registradas con dato de tiempo
y cantidad. mediante presión sobre el campo NB, el usuario puede
introducir notas personales que le parezcan importantes, que se
almacenan con el momento introducido por el usuario o, si el usuario
no define el tiempo, automáticamente con el momento de activado de
campo NB. Al mismo tiempo se representan, en tiempo real en la
pantalla de visualización, las unidades de pan o notas introducidas
durante el intervalo de tiempo representado correspondientemente al
campo de entrada accionado. Al presionar el campo SA se indica el
actual estado de carga de la ampolla en porcentaje de la cantidad de
carga de una nueva ampolla y/o como cantidad restante de insulina
aún remanente, o como tiempo de transporte restante estimado. Del
mismo modo se puede indicar adicionalmente el momento del último
cambio de ampolla. En el caso de accionamiento del campo FF se
representan de manera apropiada la desviación del funcionamiento
teórico, a modo de ejemplo una oclusión, un fallo de comunicación o
una avería eléctrica, en tiempo real dentro del símbolo de
advertencia. La presión del campo BA ocasiona la representación del
contenido en azúcar de la sangre obtenido a partir de medidas, a
modo de ejemplo en miligramos de azúcar por decilitros de sangre, en
el momento de la respectiva medida. El usuario determina este
momento mediante presión del campo BM. No obstante, también sería
concebible la determinación automática de este momento.
En la figura 5, además de la posibilidad de
comunicación inalámbrica con el aparato final 20, también se
representa la posibilidad de comunicación a través de la misma
interface 13 con un ordenador 20', en la figura 5 un libro de notas.
El empleo de un ordenador standard 20', provisto de una pantalla
relativamente grande, aumenta la pluralidad y complejidad de empleo
de indicador a distancia y mando a distancia. Por medio del PC 20',
el aparato de administración se puede configurar completamente por
parte del fabricante hasta ajustes individuales de la persona,
preferentemente mediante programación. También la aptitud para
configuración individual por el usuario en el lugar, y en especial
las posibilidades de valoración del usuario, a modo de ejemplo la
comparación de historia de administración con los valores de azúcar
en la sangre, se puede configurar de manera especialmente
confortable y extensa. También en el fabricante se puede emplear la
comunicación inalámbrica para la configuración económica y/o
controles de calidad. De este modo, en especial para controles de
calidad no se debe realizar respectivamente una conexión entre el
aparato de administración a controlar y el ordenador a emplear con
fines de control. El control de calidad se puede llevar a cabo por
medio de comunicación inalámbrica, incluso en el transporte de paso
de aparatos de administración.
Claims (3)
1. Sistema que comprende:
- -
- un sensor (28a), y
- -
- una tarjeta insertable standard para un ordenador, presentando la tarjeta insertable: una instalación de medida del azúcar en la sangre que comprende un registro de valores de medida (28b), que recibe una señal de medida emitida por el sensor (28a), y una instalación (28), que está conectada con el registro de valores de medida (28b), y transforma el contenido en azúcar de la sangre medido por el sensor (28a) en una señal elaborable por el ordenador.
2. Sistema según la reivindicación 1, con una
memoria (30) en la tarjeta insertable para el almacenaje de la señal
transformada por la instalación de valoración (28).
3. Dispositivo para la autoadministración de un
fluido de producto que comprende un sistema según una de las
reivindicaciones precedentes.
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