KR20010081028A - 제어 또는 프로그래밍을 위한 데이터의 무선 전송으로약제를 이동식으로 공급하는 휴대용 장치 및 방법 - Google Patents

제어 또는 프로그래밍을 위한 데이터의 무선 전송으로약제를 이동식으로 공급하는 휴대용 장치 및 방법 Download PDF

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KR20010081028A
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옥경 조
윤 옥 김
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파이사이언스 게엠베하, 엔트비클룽 폰 센소렌
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Abstract

본 발명은 이동식이고, 휴대가능하며 비이식적이며 무선 작동 또는 프로그래밍을 갖춘 수단에 의하여 약제를 공급하는 방법 및 휴대용 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 전달 유닛으로 구성되는 것이 바람직한데, 이러한 전달 유닛은 환자의 신체 및 상기 장치를 작동시키며 데이터를 프로그래밍하거나 입력하는 작동 유닛에 캐뉼라에 의하여 직접 연결되거나 카테터에 의하여 간접적으로 연결된다. 이러한 자동 유닛은 전달 유닛과 무선 통신한다. 작동 유닛은 손목시계로 이루어지는 것이 바람직한데, 손목시계는 보통의 시간 또는 날짜 기능을 수행하는데 부가하여, 데이터를 입력하고 전달 유닛을 작동시키고 모니터링하며 프로그래밍하는데 이용될 수 있다. 작동 유닛은 전달 유닛이 기초율 또는 기초 프로파일에 관하여 시간 및 분량에 의하여 약제 및 환약 복용량의 전달을 제어하게 할 수 있다.

Description

제어 또는 프로그래밍을 위한 데이터의 무선 전송으로 약제를 이동식으로 공급하는 휴대용 장치 및 방법{PORTABLE DEVICE AND METHOD FOR THE MOBILE SUPPLY OF MEDICAMENTS WITH WIRELESS TRANSMISSION OF DATA FOR CONTROL OR PROGRAMMING PURPOSES}
미국 특허 제 4585439호에는 "휴대용 주입 유닛(portable infusion unit)"이 공개되는데, 상기 유닛은 앰플의 플런저가 회전가능한 슬리브를 이용함으로써 나사형 로드 모빌에 의하여 종방향으로 전진한다. 이것은 스테핑 모터가 구동용으로 이용되는 상세한 설명으로부터 명백하다. 미국 특허 제 5637095호에 따르면, 가요성의 플런저 로드는 나사형 로드 대신 적용될 수 있으며, 이는 전체 구조물이 작아 지도록 한다. 미국 특허 제 5665065호에는 혈액내의 환자의 포도당 농도의 값을 위한 자동화된 데이터 입력에 대하여 기능하는 주입가능한 포도당 센서가 제공되는 주입 장치가 제시된다. 주입 액체를 투여하기 위하여 미국 특허 제 5716343호에 따라 바이어스된 막(biased membrane)이 구동력으로서 이용된다.
원격 제어기 또는 외부에 제공된 작동 유닛이 상기 인용된 공보 모두에 제공되어 있지 않으며 언급되어 있지 않다.
미국 특허 제 5735887호에는 이식가능한 의료장치가 공개된다. 제어 데이터는 무선 송신에 의하여 입력된다. 이식가능한 장치는 외부 제어 신호를 위한 리시버를 포함하는데, 자체의 송신기로 이식가능한 장치의 설비에 대하여 찾아 볼 수 있는 힌트가 없다.
미국 특허 제 5843139호에는 이식가능한 의료 장치의 통신용 통신 시스템이 제시되는 반면, 미국 특허 제 5314453호에는 이식가능한 의료 장치로 작동 에너지를 전송하기 위한 안테나가 설명된다.
이러한 3가지 경우 모두에서, 이식가능한 장치는 -소정의 침입 분야와 같은-무시할 수 없는 위험이 내포된 수술을 요구하는 것에 사용된다. 간단하고 비특정적인 외부 제어기의 작동 가능성은 지금까지 정식으로 고려되지 않았다.
외부의(즉, 비이식의) 상업적으로 이용가능한 인슐린 펌프의 작동 소자는 직접 펌프에 배치되는 것이 통상적이다. 한편으로는, 용이한 작동을 위하여 작동 소자가 임의의 최소 크기를 가져야 하며, 한편으로는 예를 들면 투여되어야하는 부가적인 환약 복용량을 위해 환자가 펌프상에 직접 세팅하여야 하기때문에, 이것은 대응 공간을 필요로 한다.
후자의 경우는 이러한 장비를 가지고 환자는 자신이 즉시 당뇨병 환자라는 것을 알수 있으며 이 같은 영구적인 건강 장해가 불행하게도 일반적으로 아직은 비제한적으로 받아들일 수 없기때문에 환자가 과소평가할 수 없는 공공연히 환자의정신적 부담이 나타난다. 환자의 이러한 정신적 부담을 줄이기 위해, 건강 상태에 부가하여, 가능한 가장 작으며 비특정 작동 가능성과 함께 비특정 구조물의 펌프를 가지는 것이 바람직하다. 그러나, 지금까지 이루어진 발전은 자체적으로 주로 가장 작은 구동 유닛 및 더 작은 약제 저장기(medicament reservoirs)로 제한되었다. 그러나, 감소된 저장기 크기는 저장기(앰플)가 더 많은 빈도로 교환되어야 하며, 이것은 특히 의존하는 감정이 강하게 되기 때문에 바람직하지 않다.
미국 특허 제 5376070호[퍼비스(PURVIS), 등]에는 "주입 펌프용 데이터 전송 시스템"이 공개되는데, 상기 주입 펌프용 데이터 전송 시스템은 프로그래밍중에 펌프 기능의 손상없이 주입 펌프의 프로그래밍이 가능하다. 이러한 목적을 달성하기 위하여, 퍼비스는 펌프와 도킹 스테이션(docking station) 사이의 광학적 통신을 이용하였는데, 주입 펌프가 도킹 스테이션으로 플러그를 꽂아 접속되거나 도킹 스테이션에 대해 주입 펌프는 적어도 "예비 설정된 위치"로 배치된다. 데이터 전송중에 펌프의 작동이 손상되지는 않지만 주입 펌프의 비특정 작동은 적용된 도킹 스테이션때문에 가능하지 않다. 더욱이, 광학적 통신은 펌프가 은폐되는 것, 예를 들면 프로그래밍 작동중에 의류로 덮여지는 것을 방해한다.
본 발명은 각각 무선 작동 또는 프로그래밍으로 기초 속도 또는 기초 프로파일용의 이동식 비이식 약제 및/또는 환약 투여의 휴대용 장치 뿐만 아니라 방법에 관한 것이다.
본 발명은 안락한 작용 및 작동의 관점에서 특정되지 않으며, 더욱이 감염 및 마취의 위험이 포함된 외과 수술이 요구되지 않는 장치를 제공하는 문제점을 기초로 한다.
이러한 문제점에 대한 본 발명의 해결책은 청구항 1에 정의되어 있다. 본발명의 개량은 청구항 2 이하의 주요 구성이다.
본 발명의 장치는 두 개의 부품, (비이식성의) 전달 유닛 및 작동 유닛으로 이루어지는 것이 바람직하다.
상업적으로 이용가능한 인슐린 펌프에서 약제 저장기(medicament resevoir)(예를 들면, 앰플) 및 구동 유닛(예를 들면, 모터), 대부분의 공간에 부가하여 작동 및 제어 부품이 포함된다. 남아있는 투약 유닛을 보면 이격된 [응급 오프 키이(emergency OFF key) 및 환약 없음 키(non-bolus key)와 같은 최소 응급 작동 소자로부터 이격된) 위치에서 외부의 작동 유닛의 배치는 전달 유닛에 비하여 공간이 상당히 절감되며 더 작고 비특정적인 구조물을 허용한다. 펌프 자체에 펌프의 정규적인 작동을 제공하는 것이 필요하지 않거나 전달 유닛이 특정한 방식으로 이용되어야 하거나 작동 유닛으로 물리적으로(예를 들면, 케이블을 경유하여) 연결될 필요가 없다. 환자는 가능한 비특정적으로 필요한 입력 및 세팅을 할 수 있어 예를 들면 레스토랑, 회의 또는 미팅 또는 임의의 다른 때에 환자가 만나는 다른 사람이 이러한 작동을 주의하지 않아도 되며 따라서 환자의 질병을 알수 없게 된다. 이미 오랜 기간동안 이에 대한 요구가 있었으며 본 발명의 장치는 우선적으로 당뇨병 환자가 자신의 인생을 따라 정상적으로 부담없는 인생으로 또 다른 넓은 단계를 얻을 수 있도록 하는 적절한 비특정 수단을 제공한다.
따라서 전달 또는 투약 유닛 및 작동 유닛은 두 개의 송신 및 수신 수단을 포함하여 무선 형태로 서로 통신한다. 더욱이 전달 유닛은 적어도 하나의 약제 저장기(예를 들면, 앰플, 탱크, 등), 전력원(배터리, 축전지, 등), 약제 전달을 위한 구동 부재(예를 들면, 스핀들을 갖춘 모터, 마이크로 펌프, 등), 전자 제어기(예를 들면, 구동 부재, 송신 및 수신 수단, 등의 작동을 제어하기 위한), 시스템 시계 및 가능하다면 부가적인 부품[예를 들면, 원기 기초 기능(rudimentary basic functions), 버저 또는 비퍼 등과 같은 알람 발생기를 보장하기 위한 전술된 비상 작동 부품]을 포함한다. 동작 유닛은 다음과 같은 작업을 처리하는 기능을 한다. 즉 장치의 작동, 체킹 및 프로그램밍, 확인(예를 들면, 지금까지 투여된 복용량 또는 분량 뿐만 아니라 프로그래밍, 체킹 및 다른 데이터) 또는 데이터 입력과 같은 작업을 처리한다. 이러한 목적을 위해, 적어도 하나의 마이크로프로세서 및 그와 동시에 시스템 시계를 포함하는 적절한 수단이 제공된다. 부가적인 기능-보통 기대되는-을 수행할 수 있는 매일 사용되는 비특정 대상물(예를 들면, 손목 시계, 포켓용 계산기, 전자 팜 탑 데이터 베이스(electronic palm-top data base), "핸드 헬드 컴퓨터(hand-held computer)", "팜-탑 컴퓨터(palm-top computer)" 또는 이와 유사한 소형 컴퓨터, 키이 펜던트, 포켓용 화장품 세트, 지갑, 등)에 수용된다.
일 실시예는 내부 또는 외부 작동 유닛을 경유하여 투약 유닛의 프로그램밍 및/또는 원격 제어를 위해 제공하는데, 투약 유닛이 신체에 착용하기에 적절한데, 예를 들면, 손목시계의 형태를 가진다. 전술된 분배 유닛과 이와 같은 장치에는 상호 통신을 위해 송신 및 수신 유닛이 제공된다. 이러한 장치(투약 유닛)는 투여되는 유체에 대한 복잡한 투약 패턴으로 프로그래밍될 수 있는데, 예를 들면, 연속적으로, 균일하거나 균일하지 않은 기간으로 불연속적으로 프로그래밍될 수 있다.전술된 바와 같이 손목 시계(아날로그 및/또는 디지털)로 이루어지는 것이 바람직한 작동 유닛은 정상적인 시간 또는 날자 기능에 부가하여 데이터의 입력 뿐만 아니라 투약 유닛의 작동 및 프로그래밍을 허용한다. 작동 유닛은 투약 유닛으로 양 및 시간에 관하여 약제 투여의 제어를 위해 필요한 데이터 모두를 이러한 방식으로 송신하는데, 예를 들면 사용자가 선택할 수 있는 부가적인 복용량 뿐만 아니라 기초 속도(basal rate) 또는 기초 프로파일(basal profile)의 형태를 이러한 방식으로 송신한다. 작동 유닛은 통신 수단에 의하여 정규적으로 교환되는 데이터를 기초로하여 투약 유닛을 부가적으로 제어한다. 더욱이, 작동 유닛 및/또는 분배 유닛에는 알람 기능(예를 들면 설정 일 및 가능하다면 고장)이 제공된다. 작동 유닛과 투약 유닛 사이의 통신은 양방향 형태로 작동하며 코딩된 데이터 프로토콜에 의하여 실현되는 것이 바람직하다.
본 발명의 실시예에서, 투약 유닛은 캐뉼라(cannula)로 직접 또는 카테터(catheter)에 의하여 간접적으로 환자의 신체에 연결된다. 앰플로부터 액체 약제의 전달을 위해, 모터의 토크는 적절한 전동장치(gearing)를 경유하여 워엄 기어가 제공되는 것이 바람직한 회전가능한 스핀들로 전달된다. 스핀들의 회전은 슬라이드 부재를 앰플의 플런저가 향하는 방향으로 이동시켜 플런저가 앰플로부터 소정의 액제를 전달한다.
변형된 실시예에서 마이크로 펌프, 바람직하게는 마이크로 멤브레인 펌프(micro membrane pump)는 소정의 저장기(탱크, 앰플 등)으로부터 액체 약제를 전달하기 위해 모터 대신 전동장치 및 스핀들을 제공한다.
또 다른 변형된 실시예에서 작동 유닛은 손목 시계가 아닌 매일 사용되는 비특정 대상물에 수용되는데, 그 기능이 작동 유닛으로 통합되기 전과 같은 현재 정상적인 기능을 수행하는 전술된 대상물 또는 기구 예를 들면 포켓용 계산기, 전자 핸드-헬드 데이터 베이스 또는 전자 타이머, "핸드-헬드 컴퓨터", "팜-탑 컴퓨터" 또는 이와 유사한 소형 컴퓨터, 또한 키이 펜던트, 지갑 또는 숙녀용으로는 포켓용 화장품 세트 등에 수용된다.
바람직한 실시예에서 송신기(transmitter) 및 수신기(receiver)는 송수신기 시스템(transceiver system)을 구성한다.
또 다른 실시예에서 송신기 및 수신기는 응답기 시스템(transponder system)을 구성한다.
일 실시예에서 작동 유닛은 손목시계로 이루어지는데, 투약 유닛을 작동 또는 체킹하기 위한 소자는 시계의 전면에 통합된다.
또 다른 실시예에서 투약 유닛을 작동 또는 체킹하기 위한 부품은 시계의 케이스로부터 철회되거나 피봇될 수 있다.
전술된 실시예의 부가적인 일 실시예에서 본 장치는 작동 유닛과 투약 유닛 뿐만 아니라 부가적으로 또한 하나 또는 수 개의 물리적인 기능을 측정하기 위한 외부 센서로 이루어지며, 외부 센서는 작동 유닛과 동일하게 통신하며 데이터를 투약 유닛으로 전송한다. 작동 유닛은 (예를 들면, 시간에 대한 미분, 비율, 평균화, 다양한 파라미터의 비교 등을 형성함으로써) 이러한 데이터를 디스플레이, 저장 또는 프로세싱한다. 신체의 기능을 측정하기 위한 전술한 수단은 체온(예를 들면, 하나 또는 수 개의 저항 온도계, 열전 소자, 열전기 더미, 등), 혈압[예를 들면, 마이크로폰(microphone)을 구비한 커프(cuff), 등], 혈류(예를 들면, 유도 전류 또는 전압을 가지는 센서, 열 센서, 등으로), 펄스율(예를 들면, 마이크로폰, 광학적 흡수 방법, 전극 등), 혈당 농도 또는 인슐린 레벨(예를 들면, 바이오 센서)를 측정하기 위한 센서 및 및 가능하다면 본 기술분야의 기술자에게 공지된 다른 또는 추가의 측정 수단이다.
신체 기능을 측정하고 디스플레이하는 가능성은 환자에게 더 높은 정도의 확신을 줌으로써 생활의 질의 추가적인 발전을 주도록 본 발명에 따른 장치의 사용자가 적용의 성공을 체크하거나 환자의 물리적 상태를 더 잘 평가할 수 있도록 하기 위하여 이러한 의미에서 바람직하다.
전술된 실시예의 또 다른 변형에서 작동 유닛은 인터페이스(interface)를 부가적으로 포함하는데, 이 인터페이스는 데이터 통신에 대해 적절한 무선통신 장치, 예를 들면, 이동 전화(모듈 전화)로 작동 유닛을 연결할 수 있도록 하며 센서로 부터 전달된 데이터를 작동 유닛으로 통신하며 가능하다면 작동 유닛에 의하여 또 다른 장소(예를 들면 보살피는 의사)로 처리된다. 인터페이스를 경유하는 연결은 예를 들면, 장기간 저장 또는 데이터의 추가적인 사용에 대하여 컴퓨터로 수립될 수 있다.
전술된 실시예의 바람직한 변형에서 투약 유닛은 응급 작동 소자(예를 들면, 응급 오프 키이 및 응급 환약 키)를 포함한다.
전술된 실시예의 또 다른 바람직한 변형에 따라 투약 유닛 및/또는 작동 유닛에는 위엄한 상황(예를 들면, 장기간에 걸쳐 투약 유닛과 작동 유닛 사이의 연결이 없을 때)에서 알람을 발생시키는 알람 발생기(예를 들면, 버저, 비퍼 등)가 제공된다.
전술된 실시예의 기본적인 바람직한 변형에서 작동 유닛과 투약 유닛 사이의 상호 데이터 전송이 개별적으로 코딩되어[예를 들면, 시리얼 넘버(sereal number)에 의하여] 장치 및 동일한 장치의 관련된 부분만이 서로 통신할 수 있도록 한다. 다른 장치로의 소정의 교차 반응을 피하기 위하여 채널 멀티플렉싱(channel multiplexing)이 시간 멀티플렉싱에 부가하여 시간 멀티플렉싱을 이용할 수 있도록 수 개의 채널이 무선 전송의 경유 이용가능하다. 상기 장치는 가능한 각각의 최하 전송력이 적용될 수 있는 방식으로 자동적으로 각각의 전송기의 반응 또는 각각의 전송력을 제어하기 위한 제어기의 부분으로서 수단을 포함한다. 이러한 설비와 함께 장치의 부분중에서의 통신이 가능한 다른 장치와 간섭되지 않도록 하는 것이 보장된다.
전술된 실시예의 또 다른 바람직한 변형에서 투약 유닛에는 "정보처리 기능을 가진" 전자 시스템이 제공된다. 이것은 시간대의 상당한 변화의 경우, 예를 들면 2시간 이상(예를 들면 대서양 횡단 비행)의 경우, 시스템 시계가 재조정된 후(사용자에 의해) 투약 유닛은 예비 설정된 기초 프로파일만 의사의 추천(예를 들면 하루에 2시간씩)에 따라 점차적으로 변환된다. 더욱이, 사용자에 의하여 투여된 환약 복용량은 투약 유닛 및/또는 작동 유닛의 장치에 의하여 정규적으로 기록되며 체킹된다. 예를 들면, 환자가 4와 5 p.m. 사이에(식사 사이에) 손으로 일정한 환약을 복용하는 경우, 이러한 사실이 저장된다. 환약 투여가 특별한 날 생략되는 경우 상기 장치는 가능한 생략에 대해 환자의 주의를 끌기 위하여 신호(예를 들면, 내장된 비퍼에 의하여)를 발생시킨다. 그때 환자는 복용을 단순히 잊어버렸는지 또는 전혀 필요하지 않는지를 결정한다. 그때 환자는 필요한 측정을 한다.
시스템 시계는 예를 들면 모듈 라디오 네트워크(modular radio network)로부터 라디오에 의하여(예를 들면 전술한 인터페이스를 이용하여) 또는 지오메트릭 포지셔닝 시스템(geo positioning system)(GPS)와 조합된 시간 신호 송신기를 이용함으로써 유효한 지방시의 문의후 가능하다면 자동적인 방식으로 재조정될 수 있다.

Claims (23)

  1. 기초 속도 또는 기초 프로파일용의 휴대가능한 이동식 비이식 약제 및/또는 환약 투여를 위한 장치로서,
    액체 약제를 위한 하나 이상의 투약 유닛, 및
    데이터 입력 뿐만 아니라 무선 작동, 제어 및 상기 투약 유닛의 프로그램밍 및 데이터 디스플레이(예를 들면, 지금까지 투여된 복용량 또는 분량 뿐만 아니라 프로그래밍, 체킹 및 다른 데이터)를 위한 하나 이상의 작동 유닛, 및
    경우에 따라 신체 기능을 측정하기 위한 하나 또는 수개의 센서로 이루어진 장치에 있어서,
    상기 작동 유닛 및 상기 투약 유닛은 공간적으로 서로 분리되고 서로 소정의 물리적인 접촉을 하지 않으며,
    상기 작동 유닛 및 상기 투약 유닛은 상호 무선 통신 수단을 각각 포함하며,
    상기 작동 유닛은 형상 및 기능이 거의 유지되는 매일 사용하는 비특정 대상물에 통합되는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 작동 유닛은 신체에 휴대하기에 적절하며 상기 형상및 또한 부가적으로 예를 들면 손목 시계의 기능을 가지며, 상기 투약 유닛은 상기 작동 유닛을 경유하여 프로그램밍 및/또는 원격제어되는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 매일 사용하는 비특정 대상물은 포켓용 계산기, 전자 포켓용 데이터 베이스 또는 전자 타이머, "핸드 헬드 컴퓨터", "팜-탑 컴퓨터" 또는 이와 유사한 소형 컴퓨터 또는 키이 펜던트, 지갑, 포켓용 화장품 세트 또는 이와 유사한 적절한 대상물인 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 유닛은 인슐린 펌프인 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛 사이의 상기 상호 무선 통신용 수단은 초음파 송신기, 자기 펄스 이미터 또는 무선 송신기 뿐만 아니라 각각 대응하는 리시버로 이루어지며, 상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛 둘다 상기 송신 및 수신 유닛을 경유하여 서로 통신할 수 있도록 송수신기 시스템과 같은 시스템을 함께 형성하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛 사이의 상호 무선 통신용 수단은 응답기 시스템으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 유닛을 작동 또는체킹하며 기능 및 날짜 디스플레이를 위한 상기 소자가 상기 작동 유닛의 케이스에 통합되는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 분배 유닛을 작동 또는 체킹하기 위한 상기 소자가 피봇 아웃되도록 적용된 소자 또는 철회되도록 적용된 슬라이드상의 상기 작동 유닛의 케이스에 설치되는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛 사이의 통신 데이터를 코딩하고 상기 코딩된 데이터 프로토콜의 적용(예를 들면, 시리얼 넘버를 사용함으로써)을 허용하기 위한 수단이 제공되는 것을 특징으로 한는 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항중 어느 한 항에 있어서, 날짜 및/또한 가능한 고장을 기초로하여 알람 기능을 감지할 수 있는 알람 신호를 발생시키는 수단이 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 센서는 신체 기능을 측정하기 위한 수단이며, 상기 외부 센서는 상기 작동 유닛과 통신하기에 적절하고 상기 작동 유닛으로 데이터를 전송하는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 신체 기능을 측정하기 위한 수단은 체온, 혈압, 혈류, 펄스율, 혈당 농도 또는 인슐린 레벨을 각각 측정하기 위한 수단이며, 상기 수단은 본 기술분야의 기술자에세 통상적인 다른 또는 부가적인 측정 수단인 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 작동 유닛은 상기 센서에 의하여 전송된 데이터를 디스플레이, 저장 및 프로세싱하기 위한 부가적인 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 9 항 또는 제 13 항에 있어서, 상기 작동 유닛은 데이터 전송에 적절한 전자 통신 장치, 예를 들면 이동(모듈) 전화 또는 컴퓨터로 상기 작동 유닛의 연결을 허용하는 부가적인 인터페이스를 포함하며, 상기 센서로부터 상기 작동 유닛으로 전달되고 상기 작동 유닛에 의하여 또 다른 장소로 프로세스될 수 있는 것이 가능한 데이터의 전송을 허용하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 유닛은 비상 작동 소자(예를 들면, 응급 오프 키이 및 응급 환약 키이)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 유닛 및/또는 작동 유닛은 알람 발생기(예를 들면, 버저, 비퍼, 등)를 포함하며, 상기 알람 발생기는 위험한 상황(예를 들면, 고장, 주요한 시간에 걸쳐 투약 유닛과 작동 유닛 사이의 단속 등)에서 알람을 발생시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 투약 유닛은 적절한 전자 회로, 예를 들면 마이크로프로세서를 포함하며, 상기 전자 회로는 상기 시스템 시계가 재조정된 후(상기 사용자에 의하여) 시간대의 상당한 변화의 경우(예를 들면 대서향 횡단 비행) 일반 의사의 추천에 따라 예비 세팅된 기초 프로파일을 점차적으로만 변환시키며, 더욱이 상기 사용자에 의하여 수동으로 투여된 환약 복용량은 상기 투약 유닛 및/또는 작동 유닛의 상기 장치에 의하여 정기적으로 체킹 및 기록되며, 정상적으로 투여된 환약 복용량이 한정된 시간을 넘어 생략되는 경우 신호가 발생되는(예를 들면, 알람 신호를 발생시키는 상기 수단을 경유하여) 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 무선 송신기 및 수신기는 다중 채널 구조물로 이루어져 다른 장치와의 교차 반응을 피하기 위한 시간 멀티플렉싱에 부가하여 채널 멀티플렉싱을 허용하며, 상기 장치가 가능한 다른 장치와 간섭되지 않도록 하기 위해 각각의 가능한 최하 전송력이 적용되는 방식으로 상기 장치에는 더욱이 각각의 전송력 또는 상기 각각의 리시버의 응답의 자동 제어용 수단이 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 각각의 기초 속도 또는 기초 프로파일용의 휴대가능한 이동식 비이식 약제 투여 및/또는 환약 복용을 위한 방법에 있어서,
    상기 장치는 작동 유닛과 투약 유닛 및 경우에 따라 하나 또는 수 개의 센서로 이루어지며,
    상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛은 서로 공간적으로 분리되며,
    상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛은 서로 무선 통신을 위해 적용되며,
    상기 작동 유닛은 형상 및 기능이 거의 유지되는 매일 사용되는 비특정 대상물, 예를 들면, 손목 시계, 포켓용 계산기, 전자 포켓용 데이터 베이스 또는 전자 타이머, "핸드 헬드 컴퓨터", 팜-탑 컴퓨터" 또는 이와 유사한 소형 컴퓨터 또는 키이 펜덴트, 지갑, 포켓용 화상품 세트 또는 이와 유사한 적절한 대상물로 통합되는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 사용자는 비특정 방법으로 상기 장치상에 세팅을 할 수 있으며, 이는 상기 사용자가 사용자의 건강 상태에 의하여 주어진 케이스에서 사용자의 개인 영역을 유지하는 방식으로 상기 장치를 작동시킬 수 있는 것을 의미하며, 상기 작동 유닛이 특히 예를 들면 무선 전송 시스템의 적용으로 임의적으로 적응할 수 있는 설비에 의하여 달성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 작동 유닛과 상기 투약 유닛 사이의 통신은 코딩된형태(예를 들면, 시리얼 넘버를 사용함으로써)로 수행되며, 더욱이 시간 및 채널 둘다의 멀티플렉싱이 다른 장치와의 교차 반응을 피하기 위하여 적용되며, 또한 상기 각각의 수신기의 각각의 응답 또는 각각의 전송력이 가능한 각각의 최하 전송력이 적용되는 방식으로 상기 각각의 수신기가 자동적으로 제어되는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 제 19 항 내지 제 21 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 유닛은 상기 센서로부터 수신된 데이터(예를 들면, 시간에서의 미분, 비율 형성, 미분화, 다양한 파리미터의 변화 등에 의하여)를 디스플레이, 저장 및/또는 프로세싱하는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제 19 항 내지 제 22 항중 어느 한 항에 있어서, 시스템 시계의 재조정후(상기 사용자에 의하여) 시간대의 변화의 경우(예를 들면, 대서양 횡단 비행시) 예비 설정된 기초 프로파일이 일반 의사의 추천에 따라 점차적으로만 시간의 변화(예를 들면 하루에 두 시간만큼)에 적용되며, 더욱이 상기 사용자에 의하여 수동으로 투여되는 환약 복용량이 상기 투약 유닛 및/또는 상기 작동 유닛의 장치에 의하여 정기적으로 기록 및 체킹되며, 정상적으로 투여된 환약 복용량이 한정된 시간동안을 넘어 생략되는 경우 신호가 발생되는(예를 들면, 내장된 비퍼에 의하여) 것을 특징으로 하는 방법.
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