JP2002520125A - 僧帽および尖頭弁治療 - Google Patents

僧帽および尖頭弁治療

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JP2002520125A JP2000559893A JP2000559893A JP2002520125A JP 2002520125 A JP2002520125 A JP 2002520125A JP 2000559893 A JP2000559893 A JP 2000559893A JP 2000559893 A JP2000559893 A JP 2000559893A JP 2002520125 A JP2002520125 A JP 2002520125A
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gripper
catheter
heart
fastener
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クエーン，スティーヴン・ティー
ヒネンカンプ，トーマス・エフ
ホルムバーグ，ウイリアム・アール
バーグマン，ダーリン・ジェイ
ムーア，スコット・ディー
シェパード，テリー・エル
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St Jude Medical LLC
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Abstract

(57)【要約】 僧帽弁または尖頭弁治療への新規なアプローチは、心臓に入るカテーテル（１２６）をかいして対向心臓弁リーフレット（１２２、１２４）の縁対縁締付けまたは固定を行うことを取り込んでいる。したがって、装置は心臓カテーテル（１２６）またはその他の適当なカテーテルをかいしてリーフレット締付けアプリケータを含むことを導入される。グリッパ（４０２）が、心臓弁リーフレット（１２２、１２４）が締め付けられている間に、それらリーフレットを保持するように用いられうる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、弁逆流を来した僧帽および尖頭弁の治療に関するものである。さら
に詳しく言えば、本発明は、僧帽または尖頭心臓弁のより少ない侵襲性治療に適
した装置および方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
僧帽弁逆流、すなわち、僧帽心臓弁における血液の逆流漏れは低下されたポン
ピング効率をもたらす。さらに、心室の肥大および拡張のような補償機構は循環
機能の進行性劣化を防止するために早期の処置を示唆している。僧帽弁逆流の診
断は、超音波心臓検査による視覚化を用いて行われうる。特に、欠陥リーフレッ
ト接合ならびに逆流の箇所および方向は、不良の状態を評価するために検査され
うる。
【０００３】 僧帽弁脱出、すなわち僧帽弁リーフレットの粘液腫の変質は、北米において僧
帽弁逆流の最も一般的な原因である。リュウマチ性心臓疾患は、３０年前の米国
における僧帽弁逆流の最も一般的な原因であり、発展途上国においてはいまだに
僧帽弁逆流の最も一般的な原因である。慢性のリュウマチ性心臓疾患は、合せ目
、腱索腱、乳頭状筋肉における構造上の異常のみならず、僧帽弁尖頭の一方また
は両方の退化、奇形、硬化を生じる。虚血性僧帽弁逆流（ＩＭＲ）すなわち、弁
組織に送る低下した動脈血流による弁組織の貧血は、僧帽弁逆流の第２の最も一
般的な原因である。下に横たわる心室壁の傷跡を残した環状の不規則物および後
部の乳頭状筋肉組織形成がＩＭＲと関連されることもあることを、研究の結果は
示唆している。
【０００４】 僧帽弁の逆流で多くの場合は、弁膜切開整形に関して一般に言及されている施
術において、元の弁の変更によって治療されうる。これらの治療施術は、心肺の
バイパスをしている間に、前部リーフレットの全胸骨切開および四角形切除を代
表的には取り込んでいる。治療はまた腱索腱の再取付けをも含んでいる。それは
、歪んだまたは拡大された弁リーフレットを修正するように、弁リーフレットの
束縛またはリーフレット組織の除去である。ある場合においては、弁の基礎が輪
状形成リングを用いて固定される。疾患によって重度に石灰化されるか著しく危
険に曝された弁は、交換されることが必要になる。
【０００５】 これらの治療技術の代替として、前部および後部僧帽弁リーフレットの縁対縁
縫合が行われうる。「ボウタイ」治療として一般に言及されている縁対縁縫合は
、前部リーフレットの四角形切除を行わずに、リーフレット接合を保証する。ボ
ウタイ治療は、縫合糸が継ぎ目近くに置かれうるけれども、あるいは多数の縫合
糸が治療を完成するように用いられうるけれども、中央に配置された縫合糸の使
用を一般に要求する。中央に配置された縫合糸は、ボウタイに似た二重オリフィ
ス弁をつくる。
【０００６】 ボウタイ治療施術は、患者を体外循環に置くことによって侵襲性施術を用いて
適用されてきた。切開は心臓の左心室への接近を与えるようになされる。縫合に
続いて、心室が閉鎖される。このような治療は、排除部分の対応する増加と共に
、僧帽弁逆流の顕著な減少を生じる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題および手段】
第１の観点においては、本発明は、心臓カテーテルとリーフレット・ファスナ
・アプリケータとを含むキットに関する。心臓カテーテルは僧帽または尖頭弁の
付近で人間の心臓に展開および挿入するために適した寸法を有している。リーフ
レット・ファスナ・アプリケータは、心臓カテーテルをかいして挿入を許しかつ
対向する心臓弁リーフレットの一部を保持することができるサイズを有している
。
【０００８】 別の観点においては、本発明は、鼓動する心臓の弁の治療方法に関する。その
方法は、（ａ）カテーテルの末端を心臓に挿入して鼓動する心臓の弁に接近させ
ること、（ｂ）カテーテルをかいして挿入されたリーフレット・ファスナ・アプ
リケータを用いて弁のリーフレットの一部を一緒に締め付けることからなる。
【０００９】 別の観点においては、本発明は、カテーテルと、リーフレット・ファスナ・ア
プリケータとからなる装置に関する。カテーテルは基端と、末端と、心臓への挿
入に適した寸法とを有する。リーフレット・ファスナ・アプリケータは、作用要
素がカテーテルの基端から突出し、一方、締付け要素がカテーテルの末端から突
出するように、カテーテルを通過する。
【００１０】 別の観点においては、本発明は、２対の腕を含む心臓弁リーフレット・ファス
ナに関する。各対の腕は心臓弁リーフレットを締め付けるのに適したサイズを有
する。２対の腕が２つの隣接したリーフレットを締め付けることができる。
【００１１】 別の観点においては、本発明は、グリッパと、ファスナ・アプリケータとを含
む心臓弁グリッパ／ファスナ・アプリケータに関する。グリッパおよびファスナ
・アプリケータが単独のシャフトから延びている。
【００１２】 別の観点においては、本発明は、２つの対向するジョウを含む心臓弁リーフレ
ット・ファスナ・アプリケータに関する。ジョウの一方はタックを保持する箇所
を有し、ジョウの他方はキャップを保持する箇所を有する。
【００１３】 別の観点においては、本発明は、心臓弁リーフレットを掴むのに適した寸法を
有する内側シャフトおよび腕の上を滑るプランジャからなるグリッパに関する。
プランジャとの心臓弁リーフレットの相互作用がリーフレットを腕に向けるよう
に、プランジャが滑る。
【００１４】 別の観点においては、本発明は、第１シャフトと、心臓弁リーフレットに穿孔
する鋭利な突起を有するボタン・クリップの第１部分と、第１シャフト上を滑る
第２シャフトと、ボタン・クリップの第１部分の突起に係合する開口を有するボ
タン・クリップの第２部分とからなるファスナ・アプリケータに関する。第２シ
ャフトが第２部分を第１部分に向けるように、ボタン・クリップの第２部分が第
１シャフト上を滑るが、第２シャフト上は滑らない。
【００１５】
【発明の実施の形態】
より少ない侵襲性心臓弁治療を施す方法が開発されてきた。議論は僧帽心臓弁
の治療に関して焦点を合わせているが、治療のアプローチは記述された手続およ
び器具の直接的変更を用いて尖頭弁の治療に対しても用いられうる。特に、治療
は、患者が体外バイパスに置おかれる必要がないように、鼓動する心臓に施され
る。
【００１６】 僧帽弁治療のために心臓への接近は、左心房または左心室への接近を図るため
に、人体の外部から人体内にそして心臓への通路を固定することによって得られ
る。適切な器具を通路に挿入した状態で、僧帽弁リーフレットが掴まれ、一体に
固定される。本発明のいくつかの実施例においては、掴みおよび固定または締付
け工程が同時に行われるか、あるいはそれらが別個に行われる。視覚化の適切な
方法は触診子を案内するために用いられてもよい。僧帽弁の触診子は、装置およ
び治療の正しい配置を示しかつ治療の有効性を確認するために超音波またはＸ線
蛍光の下に誘導されてもよい。
【００１７】 器具を心臓に導入するための一方法は、心臓の壁を通る通路の直接の導入を巻
き込む。通路または心臓カテーテルを人体に導入するために、小さな切開が胸に
なされる。カテーテルを定置するために広く用いられる器具が、以下に詳述する
ように、心臓カテーテルを心臓までそして心臓の壁に案内するように用いられう
る。心臓カテーテルの導入のために正しく選択された器具を用いることによって
、心臓への外傷の程度を少なくする。僧帽弁治療の完了時に、器具が心臓カテー
テルから除去され、心臓カテーテルが除去され、心臓壁の切り傷が、例えば、縫
合糸によって治療される。
【００１８】 代案として、器具が導管法によって心臓に誘導されてもよい。これらの方法に
おいては、カテーテルは動脈または静脈に導入され、そして心臓に向けられる。
これらの導管法は以下に詳述する。
【００１９】 適切な掴みおよび締付け器具が、心臓カテーテルをかいして心臓へ適合するよ
うに適正な寸法を有している。一般に、器具は末端と基端との間で管状部分また
はシャフトを有する。管状部分は可撓性である。器具の末端は心臓カテーテルを
通して挿入される。掴みおよび／または固定／締付け要素が器具の末端に配置さ
れる。１またはそれを超える作用要素が基端に配置される。
【００２０】 いくつかの実施例においては、単独の要素が掴みおよび締付け機能を行う。換
言すれば、別個の識別できる締付け要素が存在しないように締付け工程中に、締
付け要素が組織を掴む。例えば、縫合糸の緊縛がリーフレットの２つの部分を一
緒に引っ張るように、縫合糸が各リーフレットを通して置かれる。
【００２１】 代案として、掴みおよび締付け要素は個別の器具であってもよい。特定の実施
例に対しては、機能的に別個の掴みおよび締付け要素が、単独の管状区分が要求
されうるように単独の器具に一体化されてもよい。代案として、個別の掴みおよ
び締付け要素は別個の器具に設けられてもよい。掴みおよび締付け要素が別個の
器具に設けられる場合には、２つの管状部分が単独の心臓カテーテルを通して同
時に挿入されるように適切な寸法を有している。代案として、１またはそれを超
える心臓カテーテルが心臓に導入されて、掴みおよび締付け器具ならびに工程を
容易にするために用いられる任意のその他の器具のための別個の器具通路を与え
る。また、１またはそれを超える追加の心臓カテーテルが直接の視覚化の手段を
与えるように用いられうる。
【００２２】 〔器具〕 僧帽弁治療装置は一般にグリッパ／ファスナ・アプリケータ器具を含み、心臓
カテーテルまたはその他の適切なカテーテルを含んでもよい。心臓カテーテルは
一般に細長い管状部分、開口した基端および末端を有する。例えば、心臓カテー
テルは、標準の血管内異物設置または類似の器具のために用いられるカテーテル
導入器であってもよい。心臓カテーテル１２６の実施例が図１に示される。図２
に示すように、基端１０２は、掴み／締付けアプリケータ器具が導入される開口
１０４を含む。基端１０２は、血液が心臓カテーテルから流出しないように止血
弁１０６を含む。カテーテル技術において用いられる標準設計が、止血弁のため
に用いられてもよい。
【００２３】 心臓カテーテル１２６の管状部分１０８は、それが人体を通って所望の位置ま
で案内されるように、可撓性である。一般に、管状部分１０８は、約４ｃｍから
約１５ｃｍまでの長さと、約３ｍｍ（９フレンチ（Ｆ））から約１０ｍｍ（３０
フレンチ（Ｆ））まで、好ましくは約３ｍｍ（９フレンチ（Ｆ））から約８ｍｍ
（２４フレンチ（Ｆ））までの直径を有している。しかし、管状部分１０８は、
使用される特別の施術に適した適正な長さを有するように選定されうる。管状部
分１０８は、好ましくは心臓カテーテルを心臓に導入することを助けるためにテ
ーパ端を有している。
【００２４】 掴み／ファスナ・アプリケータ器具は、掴みと締付けとを同時に行う１つの機
能要素（例えば、図１９）または一方の要素が掴みを行いかつ他方の要素が締付
けを行う２つの機能要素（例えば、図１７）を有していてもよい。２つの機能要
素は、単独の器具に一体にされるか、あるいはそれらが心臓カテーテルを通る２
つの別個の器具として一緒に動作してもよい。１またはそれを超える心臓カテー
テルは、必要に応じて用いられてもよい。特別の実施例が以下に記述される。
【００２５】 第１形式のグリッパ／ファスナ・アプリケータは、掴みおよび締付け機能をす
る１つの機能装置を有する。第１形式のグリッパ／ファスナ・アプリケータのい
くつかの実施例は、リーフレットを一緒に固定するために結ばれる縫合糸の取付
けにもとづいている。
【００２６】 図３において、各弁リーフレット１２２、１２４を通して置かれた縫合糸１２
０は人体の外で結ばれる。縫合糸１２０は、リーフレットを通過され、心臓カテ
ーテル１２６を通して引き出される針を用いて定置される。結び目押潰し器１３
０（図４）は、人体の外で結ばれた結び目がリーフレットを一緒に引っ張るよう
に、人体の外で結ばれた結び目をリーフレットに押し付けるように用いられる。
針および結び目押潰し器の設計変更は、同じ目的を達成するために用いられても
よい。代案として、結び目をつくるよりはむしろ縫合糸クリップ１３２が、図５
に示すように、縫合糸１２０を締め付けるように用いられてもよい。縫合糸クリ
ップ１３２はクリップ・プッシャ１３４によってリーフレット１２２、１２４ま
で定位置に押し付けられる。縫合糸クリップ１３２は、縫合糸が一方の方向にの
みクリップ１３２を通して送られるように形成される。縫合糸が一旦結ばれるか
、挟まれると、縫合糸１２０は、図６に示すように、内視鏡ハサミまたはその他
の類似の装置によって切断される。
【００２７】 別の縫合糸系グリッパ／ファスナの実施例が図７に示されている。各リーフレ
ットをかいして縫合糸を通す代りに、縫合糸１５０がその一端においてワイヤ１
５２によってリーフレット１２２、１２４の縁に固定される。ワイヤ１５２は、
ペースメーカ導線のような鋭い弦巻ワイヤであってもよい。ワイヤ１５２は、格
別のリーフレット１２２、１２４の縁に圧着されてもよい。上述したように、縫
合糸は心臓の外で結ばれ、結び目がリーフレットに押し付けられ、縫合糸１５０
が切断される。
【００２８】 単独要素のグリッパ／アプリケータの別の実施例は、鉤付き針の使用を巻き込
んでいる。図８において、鉤付き針２００は、各リーフレット１２２、１２４を
貫通する。治療がリーフレットのさらなる固定を要求する場合には、追加の針が
採用されてもよい。鉤付き針２００は縫合糸２０６によって互いに接続される。
各針２００は複数の鉤２０８（図９）を含む。鉤付き針２００は、一般に展開中
に鉤付き針２００を保持するために解除自在のジョウ２１２を有する。ジョウ２
１２は押し棒２１０のハンドル端２１６においてレバー２１４によって作動され
る。代案として、適切な押し棒またはバネ作動機構のようなその他の機械的な引
き金作動子が鉤付き針２００を展開するために用いられてもよい。
【００２９】 鉤付き針２００を展開するのに十分な融通性を持ちながらリーフレットを閉鎖
状態に維持するように縫合糸の十分に短い長さを使用するために、図８の実施例
は、図１１に示すように変更されうる。各鉤付き針２２２は、針２２２から延び
るワイヤ２２４を有する。鉤付き針２２２は、図８に示したものと同様に展開さ
れうる。図１２において、ジョウ２１２または類似の装置を有する押し棒２１０
は、縫合糸２２６を掴むために心臓カテーテル１２６をかいして心臓まで通され
る。押し棒２１０は、縫合糸２２６を巻き付け、最終的にはワイヤ２２４を巻き
付けるように回転される。ワイヤ２２４の巻付けは鉤付き針２２２を引っ張って
一緒に閉じ、その結果リーフレット１２２、１２４を引っ張って一緒に閉じる。
ワイヤ２２４は、ステンレス鋼のような材料からつくられる。これは、ワイヤが
リーフレット１２２、１２４によって伝達された荷重から巻き戻されない程度に
十分な弾性をもつが、縫合糸をかいして伝達された力によって一緒に巻き付けら
れる程度に十分に可撓性である。
【００３０】 代案として、縫合糸は各鉤付き針に直接接続され、別の針のまわりに輪にされ
てもよい。次に各縫合糸を引っ張ることによって各鉤を別のものに引き付ける。
追加の結び目が心臓カテーテル１２６を通して人体の外から押し出されて２つの
縫合糸を一緒に固定する。
【００３１】 単独の要素のグリッパ／ファスナ・アプリケータの他の実施例においては、グ
リッパ／ファスナ・アプリケータ装置は展開され、その後アプリケータを用いて
解除される。例えば、図１３Ａにおいて、展開杖２５０が心臓カテーテル１２６
をかいして挿入される。外側スリーブ２５４がグリッパ腕２５６、２５８、２６
０、２６２を保持する。展開杖２５０はリーフレット１２２、１２４間に挿入さ
れる。図１３Ｂにおいて、外側スリーブ２５４は、グリッパ腕２５６、２５８、
２６０、２６２から引き出されて、外側スリーブ２５４がもはや定位置を維持し
なくなってしまうと、グリッパ腕を延びさせる。
【００３２】 グリッパ腕２５６、２５８、２６０、２６２がリーフレット１２２、１２４の
両側に延びた状態で、内側コア２６４が内方に引き付けられ、外側スリーブ２５
４が矢印２６６（図１３Ｃ）の方向に外方に引き付けられるとき、腕がリーフレ
ットを掴むように一緒に押し出されつつある。図１３Ｄにおいて、グリッパ腕２
５６、２５８、２６０、２６２がリーフレット１２２、１２４を定位置に維持す
る。内側コアにそうグリッパ腕２５６、２５８、２６０、２６２の位置はストッ
パ２７０によって定位置に鎖状される。グリッパ腕２５６、２５８、２６０、２
６２は、回復力がグリッパ腕を内側コア２６４に向けて引き付ける傾向があるよ
うに、等価位置を超えて延長される。図１３Ｅにおいて、内側コア２６４の端２
７２は、リーフレット１２２、１２４を掴みかつ締め付けながら、鎖状機構を非
係合にすることによって内側コア２６４の残りの部分から解除され、これにより
、リーフレットを締付け装置に固定する。内側コア２６４は心臓カテーテル１２
６を通して除去される。鎖状機構は、リーフレット１２２、１２４を掴みかつ締
め付けるように従来の様々な構造のうち任意のものを有する。適切な鎖状機構の
一実施例が図１３Ｆに示されている。枢動ラッチ２８０がフランジ２８２内に鎖
状する。ワイヤ２８４がラッチ２８０をフランジ２８２から解除するように使用
されてもよい。グリッパ腕２５６、２５８、２６０、２６２は、一般に約２ｍｍ
から約１０ｍｍまでの長さを有する。内側コア２６４は、一般に約１ｍｍから約
８ｍｍまでの直径を有する。
【００３３】 本発明の類似の実施例が図１４に示されている。単独要素のグリッパ／ファス
ナ・アプリケータ３００において、腕３０２、３０４、３０６、３０８がスプリ
ング負荷をかけられている。腕３０２、３０４、３０６、３０８が心臓カテーテ
ル１２６の端３１０から自由に押されるので、それらはスプリング負荷によって
伸長する。図１４Ｂにおいて、グリッパ／ファスナ・アプリケータ３００が伸長
された腕３０２、３０６を持つように示されている。腕３０２、３０６は、リー
フレット１２２、１２４に穿孔できる尖頭チップ３１４、３１６を有している。
図１４Ｃに示すように、腕３０４、３０８が一旦心臓カテーテル１２６から自由
になると、腕３０４、３０８が腕３０２、３０６と共にリーフレット１２２、１
２４を掴むようにリーフレットの一方の側で延びる。腕３０２、３０６はリーフ
レット１２２、１２４の他方の側で延びる。腕３０２、３０４、３０６、３０８
がそれらの間でリーフレット１２２、１２４を確りと掴むように尖頭チップ３１
４、３１６に係合する留め金３２２を腕３０４、３０８が有する。グリッパ／フ
ァスナ・アプリケータ３００は、結び目３２８がベース３３２内で通路３３０を
通過するように結び目３２８を回転させることによってアプリケータ３２６から
開放される。別の実施例においては、腕３０２、３０４、３０６、３０８は、図
１４Ｄに示すように、湾曲されている。
【００３４】 第２形式のグリッパ／ファスナ・アプリケータは、２つの別個の要素、グリッ
パ要素、ファスナ・アプリケータ要素を有する。グリッパ要素およびファスナ・
アプリケータ要素は、２つの個別シャフトの各末端に配置される。特定の実施例
に対しては、グリッパ要素およびファスナ・アプリケータ要素は、単独のシャフ
トに一体にされ、処置されつつある施術、すなわち、掴みまたは締付けのために
適切なものとして互いに関して動くことができる。このようにして、単独のシャ
フトが心臓カテーテルを通して案内される。
【００３５】 単独のシャフトに一体にされた別個のグリッパおよびファスナ・アプリケータ
の実施例が図１５に示されている。グリッパ／ファスナ・アプリケータ３４０は
、内側カテーテル３４４のまわりに螺旋状に巻かれた螺旋針３４２を有する。第
１工程は、リーフレットを内側カテーテル３４４に掴みかつ定置するように、開
口３４６によって内側カテーテル３４４の内部管腔を通して吸引することを取り
込んでいる。リーフレットが一旦吸引によって掴まれてしまうと、螺旋針３４２
が進められ、回転される。外側スリーブ３４３の回転によって、リーフレット１
２２、１２４を通る螺旋針３４２の通路をつくる。螺旋針３４２は、内側カテー
テル３４４のまわりに回転する外側スリーブ３４３に装着される。外側スリーブ
は、適切なピッチと回転数とを与えるためにネジ切りされている。リーフレット
を定位置に維持するために、螺旋針３４２が外側スリーブ３４３の一端３４５に
おいてクランプ等を非係合にすることによって外側スリーブ３４３から離される
。必要に応じて、針は永久取付けを保証するために圧着されてもよい。図１５の
吸引系グリッパは、他の形式のファスナと共に用いられてもよい。
【００３６】 図１６−１７において、装置４００はグリッパ４０２と、シャフト４０６から
延びるファスナ・アプリケータ４０４とを含む。グリッパ４０２およびファスナ
・アプリケータ４０４は、図１７に示すように、互いに隣接している。代案とし
て、グリッパ４０２およびファスナ・アプリケータ４０４は、管、トラック、ま
たは類似の機構に関して動いてもよい。グリッパ４０２およびファスナ・アプリ
ケータ４０４の相対位置は逆転されてもよい。図１７において、ファスナ・アプ
リケータ４０４が末端の引込み位置にあって、グリッパ４０２がリーフレット１
２２、１２４を掴むことができる。次いで、ファスナ・アプリケータ４０４が引
込み位置で開かれ、リーフレットが捕らえられた縁にタックを与えるように前方
へ滑る。したがって、グリッパ４０２は、図１６に示すように、リーフレット１
２２、１２４に関して位置決めされる。
【００３７】 グリッパ４０２の一実施例が図１８Ａに示されている。この実施例においては
、爪グリッパ４１２は、閉鎖された向きで鋸歯状縁４１８、４２０で出会う対向
するジョウ４１４、４１６を有する。鋸歯状縁４１８、４２０は、リーフレット
１２２、１２４の掴みを助ける。棒４２２の伸長がレバー４２４を動かすことに
よってジョウ４１４、４１６の相対位置を変える。医師が患者の外から棒４２２
を操作できるように、棒４２２がシャフト４０６を通してシャフト４０６の末端
まで延びる。ジョウ４１４、４１６の長さは、ジョウがリーフレット１２２、１
２４間の最大操作間隔でリーフレット１２２、１２４に到達するように適正にな
っていなければならない。必要に応じて、グリッパ４１２は、ファスナ・アプリ
ケータ要素を保持するシャフトから分離されたシャフトと共に用いられうる。グ
リッパ４１２は図１６、１７、１８に示されるように、リーフレット１２２、１
２４を掴むように設計される。
【００３８】 図１８Ａに示すレバー機構の代案として、カムが図１８Ｂ−Ｄに示すように、
ジョウを回転するように用いられてもよい。特に、ジョウ４１１はピボット４１
３のまわりに回転する。棒４１５の回転によって、ボール４１７が棒４１５の位
置に関して変化する。ボール４１７はジョウ４１１の端においてトラック４１９
に嵌合する。また、ボール４１７は、棒４１５の回転がボール４１７を上または
下に動かすように棒４１５の端において外れた中心位置に嵌合する。ボールの下
降が、ジョウ４２１に関してジョウ４１１の開口で起こる。棒４１５は、図１８
Ｄに示すように、レバー４２３を用いて回転される。一般に、棒４１５の半回転
が閉鎖位置からその開放位置までジョウ４１１の運動を生じる。
【００３９】 図１７に示すように、ファスナ・アプリケータ４０４はタックのようなファス
ナを与える。ファスナ・アプリケータ４０４のさらに詳細は、図１９に示されて
いる。ファスナ・アプリケータ４０４は展開のために別個のハウジング内にタッ
ク４２４とキャップ４２６とを保持する。ジョウ４２８、４３０が図１９Ａにお
いて矢印４３１で示す方向に、レバー４３２を移動することによって開かれたと
き、図１９Ｂ，１９Ｃに示すように、棒４３４がトラック４２４内でタック４２
４を、タック４２４にキャップ４２６を整合させる位置まで滑らせる。ジョウ４
２８、４３０は、レバー腕４３８またはカムのようなその他の機械的リンクによ
って互いに関して回転する。ジョウ４２８、４３０が次いで閉じられたとき、タ
ック４２４は、図１９Ｄに示すように、キャップ４２６に係合し、それによって
リーフレット１２２、１２４を締め付ける。ジョウ４２８、４３０はタック４２
４および締め付けられたリーフレット１２２、１２４を解除するように開かれる
。
【００４０】 上記のグリッパおよびファスナ・アプリケータは心房または心室アプローチの
ために用いられるが、グリッパのためのその他の設計は心房アプローチからリー
フレットを掴むために特に適用される。図２０において、グリッパ４３８は各リ
ーフレット１２２、１２４を掴むように用いられるグラスパ４４０を含む。リー
フレットをグラスパ４４０に押し付けるために、プランジャ４４６は２またはそ
れを超える腕４５０、４５２を含む。図２１に示す別の実施例においては、バル
ーン・プランジャ４５４が用いられる。バルーン・プランジャ４５４は、心臓カ
テーテル１２６を通して器具の配送および除去のために収縮され、リーフレット
をグラスパ４４０へ案内するように使用するために心臓内で膨張される。
【００４１】 プランジャのいずれかの実施例について、シャフト４５６は、リーフレット１
２２、１２４を掴むようにスプリング負荷グラスパ４４０をプランジャ４４６ま
たは４５４に向けて引き寄せるように引っ張られる。代案として、プランジャ４
４６または４５４はリーフレット１２２、１２４をグラスパ４４０に向けて押し
てもよい。いずれの場合にも、プランジャ４４６または４５４が、グラスパ４４
０がリーフレット１２２、１２４の範囲内にあるようにグラスパ４４０に関して
一定位置に到達するので、シャフト４５６は、グラスパ４４０とグラスパ管４４
１との間でリーフレット１２２、１２４を止めるグラスパ４４０を引き込めるよ
うに引き戻される。一旦リーフレット１２２、１２４が止められると、プランジ
ャ４４６、４５４が除去される。リーフレット１２２、１２４が締め付けられた
後に、グラスパ４４０は、グリッパ４３８が引き出されうるようにシャフト４５
６を延ばすことによって解除される。グラスパ４４０は約１０ｍｍ以下の長さで
なければならない。グラスパ４４０は湾曲されてもよい。
【００４２】 心房側からリーフレットを掴む別のアプローチが、図２２に示されている。フ
ック４７０、４７２は、リーフレット１２２、１２４を掴むために心臓カテーテ
ル１２６を通して展開される。フック４７０、４７２は、鉤なしの鋭いチップを
有することが好ましい。リーフレット１２２、１２４を定位置に維持した状態で
、上述したように様々なファスナがリーフレット１２２、１２４を締め付けるよ
うに用いられうる。一旦リーフレット１２２、１２４が固く締め付けられてしま
うと、フック４７０、４７２が、各リーフレット１２２、１２４を解除するよう
にフック４７０、４７２を押し付けかつ引き出されたときにフックがリーフレッ
ト１２２、１２４を掴まないようにフック４７０、４７２を回転させることによ
って解除され、除去される。
【００４３】 グラスパの一実施例がリーフレットを一旦保持すると、別の形式のグラスパが
リーフレットを保持するようにそのグラスパと置き換えられうる。広範囲のグラ
スパが既に保持されたリーフレットを掴むのに適している。このようにして、フ
ァスナ・アプリケータが、必要に応じて、より適切なグラスパと共に用いられう
る。さらに、多数のグラスパが締め付けられるべきリーフレットを掴むように用
いられてもよい。例えば、図２２に示すフックが一方のリーフレットを掴むよう
に用いられ、図１８Ａ−Ｄに示すようなジョウが他方のリーフレットを掴むよう
に使用されてもよい。別の例としては、２組のジョウが用いられ、各組が一方の
リーフレットを掴む。
【００４４】 ファスナ・アプリケータに関しては、スプリング・ファスナ実施例が図２３−
２４に記載されている。リーフレット１２２、１２４が、図１５における装置に
よって与えられたものと類似の吸引によって空所５００、５０２に引き込まれる
。真空が管腔５０４によって加えられる。スプリング５０６は回転シャフト５０
８を用いて押され、回転される。スプリング５０６の端５１０は、スプリング５
０６を回転させることによってスプリング５０６が図２４に示すようにリーフレ
ット１２２、１２４を通して螺旋状に巻かれて、リーフレット１２２、１２４を
一緒に締め付けるように、リーフレットを捕らえる。スプリング５０６がリーフ
レットを通して置かれた後に、真空が解除され、管腔５０４が引き込まれる。
【００４５】 図２５−３２において、ファスナ・アプリケータの別の実施例が、第１部分５
４２および第２部分５４４を含むファスナ・クリップ・ボタン５４０を使用する
。図２７、２８において、第１部分５４２は、ベース５５０の第１表面５４８か
ら延びるスパイク５４６を含む。ベース５５０は、スパイク５４６に関して９０
度回転された位置で第２表面５５４の縁に切欠き５５２を有する。ベース５５０
の中心は、切欠き５５２に向けられたウイング５５８を持つ開口５５６を有する
。第２表面５５４は、スパイク５４６に向けられた開口５５６に隣接して窪み５
６０を含む。
【００４６】 図２９−３１において、第２部分５４４は、スパイク５４６に等しいかそれよ
りもわずかに小さい直径を有する穿孔５６６を含む。タブ５６８は、ベース５７
２の第１表面５７０から延びる。タブ５６８は、切欠き５５２に係合できるリッ
プ５７４を含む。ベース５７２は、ウイング５８０を持つ開口５７８を含む。ベ
ース５７２は、タブ５６８を許すためにわずかに非円形である。
【００４７】 図３２は、第２部分５４４に係合された第１部分を示す。部分５４２、５４４
が係合されたとき、スパイク５４６が穿孔５６６に係合し、また、タブ５６８が
切欠き５５２に係合する。リーフレットは、ベース５５０とベース５７２との間
で分離して配置される。
【００４８】 図２５において、クリップ・ボタン５４０を展開するために、第１部分５４２
が第１アプリケータ５８０と共に定置される。第１アプリケータ５８０は、図２
５Ａに示すように、端に結び目５８４を持つ中央コア５８２を含む。第１部分が
第１アプリケータ５８０に定置されたとき、結び目５８４が窪み５６０に係合し
、そして、第１アプリケータ５８０の除去のために位置決めされたときに、ウイ
ング５５８を通過する。第１アプリケータ５８０は、中央コア５８２上を滑る管
状部分５８８を含む。結び目５８４が窪み５６０に係合し、管状部分５８８が第
１表面５４８に係合するとき、第１部分５４２は第１アプリケータ５８０によっ
て確りと維持される。好ましくは、第１部分５４２は、グリッパによりリーフレ
ットを掴む以前にリーフレット付近の定位置に置かれる。一旦掴まれると、リー
フレットは第１部分５４２のスパイク５４６によって穿孔される。
【００４９】 スパイク５４６がリーフレットをかいして挿入された後に、管状部分５８８は
心臓カテーテル１２６を通して除去されうる。次いで、第２アプリケータ５９０
は、図２６に示すように、中央コア５８２上を滑らされる。第２アプリケータ５
９０は、第２部分５４４を第１部分５４２に係合させるように用いられる。第２
アプリケータ５９０は第２部分５４４を定位置に押し込むか、または代案として
、第１部分５４２がファスナに引き付けられるので、第２アプリケータ５９０が
ネジまたはクランプのようなファスナを用いて第２部分５９０を保持する。第２
部分５４４が第１部分５４２に係合した後に、第２アプリケータ５９０が心臓カ
テーテル１２６を通して除去される。中央コア５８２は、結び目５８４がウイン
グ５５８、５８０を通過するように第１回転結び目５８４によって除去される。
クリップ・ボタン５４０は、僧帽弁リーフレットに締め付けられたままに留まる
。
【００５０】 ファスナの別の実施例は、変形可能リングを用いる。リングの異なる変更が入
手できる。スプリング負荷リングが図３３、３４に示される。スプリング負荷リ
ング６００は、三日月部分６０４の端に第１スパイク６０２を有する。第２スパ
イク６０６は三日月部分６０４内の空所６０８に最初に配置される。スプリング
６１０は第２スパイク６０６と表面６１２との間に配置される。ボタン・ロック
６１４は、スプリング負荷リング６００の展開まで三日月部分６０４内で第２ス
パイク６０６を保持する。ロック６１４が解除されたとき、第１スパイク６０２
および第２スパイク６０６がリーフレットに穿孔し、それらを一緒に固定する。
スプリング負荷リングの別の実施例は、スパイクが各スプリングによって推進さ
れる状態で二重スプリングを採用する。必要に応じて、別のアプローチがリーフ
レットを固定するように用いられるが、リングがリーフレットを保持するように
用いられるように、伸縮自在であってもよい。
【００５１】 図３５、３６において、圧着リング６３０は、点６３２、６３４およびハンド
ル６３６、６３８を含む。ハンドル６３６、６３８の間に切欠き６４１がある。
切欠き６４０は、図３６に示すように、互いに向かって点６３２、６３４を曲げ
るために弱い箇所を与える。圧着リング６３０は掴まれたリーフレット付近に置
かれる。次に、ハンドル６３６、６３８は、点６３２、６３４が各リーフレット
に穿孔する状態で、図３６に示す閉鎖圧着位置に圧着リング６３０を置くように
互いから離れて回転される。
【００５２】 スプリング負荷リング６００および圧着リング６３０のようなリングが、図３
７、３８に示すように、アプリケータ６４０に加えられる。リング６４２は、リ
ーフレット１２２、１２４までもたらされ、リーフレット１２２、１２４を穴明
けするように変形される。アプリケータ６４１は、リング６００または６３０の
展開を助けるために、レバー腕６５０および／またはその他の器具を含むことが
できる。例えば、スプリング負荷リング６００に対しては、レバー腕６５０また
は別の器具がロック６１４を解除する。圧着リング６３０に対しては、レバー腕
６５０がハンドル６３６、６３８を保持しかつハンドルを回転して点６３２、６
３４を互いに向けてリングを圧着する。
【００５３】 自動縫合装置はファスナとして用いられてもよい。自動縫合装置は、ここに言
及されるＥｇａｎに特許された米国特許第５，４１７，７００に記載されている
。図３９−４２において縫合装置６５８は、リーフレット１２２、１２４に穴明
けをするように回転する中空針６６０、６６２を含む。縫合糸６６４（図４２）
は、中空針６６０、６６２内でチャネル６６６（図４１）に縫通される。縫合糸
６６４は、被融合アンビル６６８と融合ホーン６７０との間に形成された超音波
融合によって固定されてもよい。縫合糸６６４は、融合前にきつく引っ張られる
。
【００５４】 自動縫合装置の別の実施例が図４３、４４に示される。縫合装置７００は湾曲
した針７０２を含む。針７０２は点７０４および丸い端７０６を有する。針７０
２は溝７０８内に横たわる。縫合糸７１０はチャネル７１２に縫通される。縫合
糸７１０はチャネル７１２を出て、反対の開口を横切って溝７０８に入り、溝７
０８の限界を画し、丸い端において針７０２に取り付く。
【００５５】 針７０２を回転する縫合糸７１０が引っ張られて、点７０４によってリーフレ
ット１２２、１２４に突き刺す。針７０２は、それがリーフレット１２２、１２
４を貫通するように３６０度回転される。針７０２の完全回転に続いて、縫合糸
７１０がリーフレット１２２、１２４に縫通される。縫合装置７００を、カテー
テル誘導器をかいして引き抜くことは、縫合糸７１０をリーフレット１２２、１
２４から引くことになる。図面に関連して上述したように、リーフレット１２２
、１２４を固定するために縫合糸７１０が結ばれる。代案として、縫合糸クリッ
プ１３２が、図５に示すように、縫合糸７１０を固定するように用いられてもよ
い。
【００５６】 上述したすべての装置は、ステンレス鋼、チタンのような種々の金属およびポ
リスルホンのようなポリマを含む標準の生物学的適合性材料から構成されてもよ
い。材料は特別の用途に適したものから選択されてもよい。さらに、ファスナは
、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、すなわちＴｅｆｌｏｎ（商標名）
のような表面変更材または銀金属もしくは銀化合物のような抗菌性の被覆材によ
って被覆されてもよい。抗菌性金属被覆は、Ｏｇｌｅ等に譲渡された米国特許出
願第０８／９７４，９９２号、発明の名称「接着抗菌性金属による医療物品」に
さらに記載され、ここで言及される。
【００５７】 施術の好適実施例においては、治療が鼓動している心臓に行われる。代案とし
て、心臓は施術中停止されてもよい。「心臓麻痺」、すなわち停止された心臓収
縮は、心筋に導入される冷間カリウム含有溶液のような特定の化学物質によって
誘発されてもよい。心臓麻痺の化学的誘発は、心臓の絶縁と、患者の血管系統の
残部から大動脈を溯ることとを要求する。心臓麻痺を用いる施術は、それが患者
の危険因子を増加させる心肺バイパスを必要とするので、望ましくない。
【００５８】 心臓カテーテル系実施例については、１またはそれを超える接近点が、患者の
胸部にそって使用され、隣接肋骨間にほぼ定置される。接近点は心臓への接近を
与える。切り口が、接近点を開始するためにつくられる。腹腔鏡施術の実施に用
いられるもののようなトロカール鞘が、スタンフォード外科技術会社による公開
ＰＣＴ出願ＷＯ９４／１８８８１に記載されているような接近点の使用を容易に
する。代案として、小児科の開口胸部施術に用いられているような軟質組織開創
器が、接近点の使用を容易にするために利用されてもよい。接近点の適切な配置
は、使用されるべきグリッパ／ファスナ・アプリケータに適したアプローチにも
とづいて決定される。
【００５９】 一旦心臓が接近されると、案内ワイヤが心臓の壁を通して心臓の頂付近から左
心室へまたは心臓の頂部付近から左心室へ挿入される。心臓への開口を広げるた
めに拡張器が案内ワイヤ上を滑らされる。適切な案内ワイヤおよび拡張器は、Ｍ
ｉｎｎｅｔｏｎｋａ，ＭＮのＤａｉｇ会社から入手できる。上述した止血弁を持
つ心臓カテーテルが拡張器上に展開される。心臓カテーテルは、治療装置を配送
するために心臓への接近を与える。
【００６０】 代案として、心臓カテーテルは、所望の位置において心臓の壁の切り口を通し
て挿入されてもよい。正常な挿管中に、嚢部縫合糸が、心臓カテーテルが出血を
減じるために心臓に入る点に加えられる。縫合糸は、例えば、各端に針を持つ縫
合糸を用いて加えられてもよい。針は鉗子等を用いて操作されてもよい。所望の
縫合が実施された後に、針が内視鏡を用いて切断される。追加の心臓カテーテル
が、必要に応じて、心臓付近にまたは心臓に置かれてもよい。
【００６１】 一旦心臓カテーテルが定置されると、グリッパ／ファスナ器具は治療を行うた
めに僧帽弁または尖頭弁に向けられる。適切な健康管理専門家による適切な操作
が心臓カテーテルの基端で実施されるように、すべての器具が設計されている。
【００６２】 ボウタイ治療の完了に続いて、心臓カテーテルが除去される。心臓カテーテル
を展開するように用いられる施術が、組織を著しく破損せずに、組織を分離する
ことによって心臓筋肉への損傷を最少にすることが好ましい。それにもかかわら
ず、ステッチりまたはステープルが、心臓カテーテルが挿入された点で切り口を
閉じるように用いられてもよい。一旦心臓への接近が閉じられると、胸部空所へ
の接近を与える切り口が閉じられる。
【００６３】 代案として、より少ない侵襲性の経皮的導管アプローチが使用されてもよい。
医療施術のためにカテーテルを定置することへの２つの別の経皮的導管アプロー
チがある。その１つは、標準の誘導器鞘による大腿部動脈にカテーテルを導入し
、それを大動脈まで進め、大動脈弁を横切って左心室へ進め、僧帽環の下にその
先端を定置する。これは、「逆行性」アプローチとして一般に言われている。
【００６４】 他のアプローチは、一般に超中隔アプローチと言われていて、超中隔鞘装置、
長い単独の面湾曲誘導器を右大腿部静脈に誘導し、それを下位の大静脈を通して
右心房に進めることである。穿刺が次いで内心房中隔の卵円窩をかいしてなされ
、鞘を左心房に残して、装置のトロカールおよび拡張器が取り除かれる左心房に
進められる。一旦弁が接近されると、治療が上述したように完了される。
【００６５】 縁対縁僧帽弁治療は、調和した短縮、切除、調和した置換、または人工の調和
した置換の複雑な外科的要求アプローチに関して簡単かつ有効な技術を与える。
縁対縁治療は、厳密に絶縁された僧帽弁逆流に対して、または冠動脈バイパス手
術と関連して特に有効である。本アプローチは、開口心臓手術および心肺バイパ
スの損傷を生ぜずに、縁対縁治療の利益をもたらす。このようにして、施術は、
冠動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）に対して、または心臓カテーテル研究所におけ
る標準の単独外来患者として達成される。利点は、低減された経費、入院、患者
回復時を含む。患者に対し最少の外傷により、疾病が深刻なレベルまで進行する
前に、治療を容易に実施することが望ましい。このようにして、より多くの治療
施術が、疾病のそれ以上の進行を防ぎ、より深刻な侵襲性施術の必要性を減じて
なされる。
【００６６】 上述した器具は、キットの形態で配布されてもよい。一般に、キットは、ファ
スナ・アプリケータおよび適切な心臓カテーテルまたはその他の導管アプローチ
用カテーテルを含む。キットは、ファスナ・アプリケータと共に用いるのに適し
たグリッパを含む。代案として、キットはファスナ（ファスナ・アプリケータ）
および／またはグリッパのみを含んでもよい。キットは、好ましくは僧帽弁およ
び／または尖頭弁治療の実施のための器具を含む。特に、器具はファスナ・アプ
リケータおよび／またはグリッパの格別な使用を記載することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】心臓カテーテルの一実施例の側面図である。
【図２】図１に示す心臓カテーテルの末端の斜視図である。
【図３】２つのリーフレットを一緒に固定する縫合結び目の側面図である。
【図４】結び目潰し器の側面図である。
【図５】カテーテル内の構造を露出するために心臓カテーテルの一部を除去
した状態で縫合クリップに固定されつつある縫合心臓弁リーフレットの斜視図で
ある。
【図６】縫合糸を切断するために用いられる内視鏡ハサミの斜視図である。
【図７】縫合糸を一端に取り付けた取付けワイヤに固定された心臓弁リーフ
レットの斜視図である。
【図８】鉤針が縫合糸に互いに取り付けられた鉤針によって穿孔された心臓
弁リーフレットの側面図である。
【図９】図８に示す鉤針の拡大図である。
【図１０】図８に示す鉤針の展開に有用な押し棒の側面図である。
【図１１】可撓ワイヤが針に取り付けられた鉤針の側面図である。
【図１２】図１１に示す鉤針が心臓弁リーフレットを穿孔し、かつ、押し棒
が２本の鉤針を接続する縫合糸を把持している状態の心臓弁リーフレットの側面
図である。
【図１３】図１３Ａは展開前の２つの心臓弁リーフレット間に挿入された対
応するアプリケータを有するファスナの側面図である。図１３Ｂは腕が心臓弁リ
ーフレットのいずれかの側に延ばされた状態の図１３Ａに示すアプリケータの側
面図である。図１３Ｃは腕がリーフレットを掴むように一緒に押された図１３Ａ
のファスナおよびアプリケータの側面図である。図１３Ｄはリーフレットが確り
と定位置に保持された鎖錠位置に達したファスナおよびアプリケータの側面図で
ある。図１３Ｅはアプリケータが取り除かれた後の図１３Ａに示すファスナによ
って定位置に固定されたリーフレットの側面図である。図１３Ｆはファスナを展
開するために用いられたアプリケータから図１３Ａに示すファスナを着脱するよ
うに用いられる係合機構の断面図である。
【図１４】図１４Ａはカテーテル内の構造を露出するために心臓カテーテル
の一部が切除された心臓カテーテルからスプリング負荷腕が展開された状態のグ
リッパまたはファスナの斜視図である。図１４Ｂはカテーテル内の構造を露出す
るために心臓カテーテルの一部が切除された心臓カテーテルから自由になった２
つのスプリング負荷腕が展開された状態の図１４Ａに示すグリッパまたはファス
ナの斜視図である。図１４Ｃはカテーテル内の構造を露出するために心臓カテー
テルの一部が切除された状態の展開装置の解除に続く心臓弁リーフレットを展開
保持した図１４Ａに示すスプリング負荷ファスナの斜視図である。図１４Ｄは腕
が湾曲されたスプリング負荷ファスナの別の実施例を示す斜視図である。
【図１５】吸引系グリッパを有するファスナの側面図である。
【図１６】心臓弁リーフレットに向けられたファスナ・アプリケータに隣接
して装着されたグリッパの側面図である。
【図１７】図１６のグリッパおよびファスナ・アプリケータの拡大斜視図で
ある。
【図１８】図１８Ａは図１７のグリッパの側断面図である。図１８Ｂは図１
８Ａに示すグリッパについて別の実施例の分解側面図であって、その実施例は押
し棒および可動ジョウがグリッパの残部から取り除かれたときのカムにもとづい
ている。図１８Ｃは図１８Ｂに示す実施例の側面図である。図１８Ｄは、カムの
ボールが開放位置と閉鎖位置とにあるときの末端からジョウに向かうシャフトの
下端図である。
【図１９】図１９Ａ−Ｃは、図１７のファスナ・アプリケータの断面図であ
る。図１９Ｂの断面は図１９Ａおよび図１９Ｃの断面に関して直角に取られてい
る。隠れた構造は想像線で示されている。図９Ｄは図１９Ａのタックおよびキャ
ップの側面図であって、想像線で示されている。
【図２０】リーフレットをグリッパ腕に向けるように用いられるプランジャ
を備えたグリッパの側面図である。
【図２１】リーフレットをスプリング負荷腕に向けるバルーン・プランジャ
およびスプリング負荷腕の別の実施例を示す側面図である。
【図２２】グリッパ要素として用いられるフックの側面図である。
【図２３】吸引系グリッパを備えたスプリング・ファスナの側面図である。
【図２４】図２３のスプリング・ファスナに固定された心臓弁リーフレット
の側面図である。
【図２５】展開装置によって保持されたクリップ・ボタンの一部の斜視図で
あって、クリップ・ボタンが心臓弁リーフレットを締め付けるのに有用であるこ
とを示す。図２５Ａは第１アプリケータのチップの斜視図である。
【図２６】図２５のクリップ・ボタンおよび関連する展開装置の斜視図であ
って、クリップ・ボタンの２つの部分が整列された状態を示す。
【図２７】図２６に示すクリップ・ボタンの第１部分の正面図である。
【図２８】図２６に示すクリップ・ボタンの第１部分の側面図である。
【図２９】図２６に示すクリップ・ボタンの第２部分の側面図である。
【図３０】図２６に示すクリップ・ボタンの第２部分の背面図である。
【図３１】図２９に関して９０度回転された図２６に示すクリップ・ボタン
の第２部分の側面図である。
【図３２】一緒に締め付けられた図２６に示すクリップ・ボタンの２部分の
側面図である。
【図３３】負荷位置にあるスプリング負荷リングの側断面図である。
【図３４】伸長位置にある図３３のスプリング負荷リングの側断面図である
。
【図３５】圧着されていない状態にある圧着リングの側面図である。
【図３６】圧着に続く図３５の圧着リングの側面図である。
【図３７】心臓弁リーフレットに向けてアプリケータを定置した状態のリン
グ・ファスナの斜視図であって、心臓カテーテルの一部がカテーテル内の構造を
可視化するために切除されている。
【図３８】リング・ファスナの展開に続く図３７のアプリケータの斜視図で
ある。
【図３９】心臓弁リーフレット付近に配置された自動縫合装置の側面図であ
る。
【図４０】心臓弁リーフレットを針で掴んだ状態の図３９に示す自動縫合装
置の側面図である。
【図４１】図３９における自動縫合装置の一針の断面図である。
【図４２】最終融着状態に置くために定置された超音波ウエルダを備えた図
３９に示す自動縫合装置の断面図である。
【図４３】自動縫合装置の別の実施例を示す側面図である。
【図４４】図４３の自動縫合装置の斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ， ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ヒネンカンプ，トーマス・エフ アメリカ合衆国ミネソタ州55110，ホワイ ト・ベア・レイク，ラッタ・ストリート 5200 (72)発明者 ホルムバーグ，ウイリアム・アール アメリカ合衆国ウィスコンシン州54017， ニュー・リッチモンド，ノース・スター・ アベニュー 234 (72)発明者 バーグマン，ダーリン・ジェイ アメリカ合衆国ミネソタ州55126，ショア ヴュー，デイヴィッド・コート 5888 (72)発明者 ムーア，スコット・ディー アメリカ合衆国ミネソタ州55421，コロン ビア・ハイツ，シックスス・ストリート・ ノースイースト 4241 (72)発明者 シェパード，テリー・エル アメリカ合衆国ミネソタ州55126，ショア ヴュー，メドウ・アベニュー 1370 Ｆターム(参考） 4C060 BB05 CC03 CC32 MM25

Claims (35)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】心臓カテーテルと、リーフレット・ファスナ・アプリケータと
    からなり、前記心臓カテーテルは僧帽または尖頭弁の付近で人間の心臓に展開お
    よび挿入するために適した寸法を有し、前記リーフレット・ファスナ・アプリケ
    ータは前記心臓カテーテルをかいして挿入を許しかつ対向する心臓弁リーフレッ
    トの一部を保持することができるサイズを有している、キット。
  2. 【請求項２】前記リーフレット・ファスナ・アプリケータはジョウからなり
    、該ジョウの一方はタックを保持する箇所を有し、該ジョウの他方はキャップを
    保持する箇所を有する、請求項１に記載のキット。
  3. 【請求項３】前記リーフレット・ファスナ・アプリケータはステイプラから
    なる、請求項１に記載のキット。
  4. 【請求項４】前記リーフレット・ファスナ・アプリケータはリーフレットを
    通過する針と縫合糸とからなる、請求項１に記載のキット。
  5. 【請求項５】前記リーフレット・ファスナ・アプリケータは対向する腕の組
    からなり、各組が心臓弁リーフレットを保持するために適した寸法を有している
    、請求項１に記載のキット。
  6. 【請求項６】前記リーフレット・ファスナ・アプリケータはリングからなる
    、請求項１に記載のキット。
  7. 【請求項７】前記リーフレット・ファスナ・アプリケータはスパイクを有す
    る第１要素と該第１要素に挟み付ける第２要素を含むクリップ・ボタンからなる
    、請求項１に記載のキット。
  8. 【請求項８】グリッパをさらに有し、該グリッパは基端と末端とを有する管
    と、該管の末端にある対向グリッパ腕と、前記管の基端にあるアクチュエータと
    を含み、前記アクチュエータの動きが前記グリッパ腕の相対位置を変える、請求
    項１に記載のキット。
  9. 【請求項９】グリッパをさらに有し、該グリッパは心臓弁への吸引を行うの
    に適した開口を有している、請求項１に記載のキット。
  10. 【請求項１０】前記心臓カテーテルおよび前記リーフレット・ファスナ・ア
    プリケータの指示記載使用をさらに有する、請求項１に記載のキット。
  11. 【請求項１１】（ａ）カテーテルの末端を心臓に挿入して鼓動する心臓の弁
    に接近させること、（ｂ）前記カテーテルをかいして挿入されたリーフレット・
    ファスナ・アプリケータを用いて前記弁のリーフレットの一部を一緒に締め付け
    ることからなる、鼓動する心臓の弁を治療する方法。
  12. 【請求項１２】前記カテーテルが前記鼓動する心臓の壁の開口から挿入され
    る、請求項１１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】前記カテーテルが血管を通して心臓に誘導される、請求項１
    １に記載の方法。
  14. 【請求項１４】前記対向するリーフレットの前記締付け、は前記リーフレッ
    トを通して鋭利な突起を置くことからなる、請求項１１に記載の方法。
  15. 【請求項１５】前記リーフレットの前記締付けは、前記対向するリーフレッ
    トを一緒に縫合することからなる、請求項１１に記載の方法。
  16. 【請求項１６】前記リーフレットの締付け前に前記リーフレットをグリッパ
    で掴むことからさらになる、請求項１１に記載の方法。
  17. 【請求項１７】前記グリッパは基端と末端とを有する管と、該管の末端にあ
    る対向グリッパ腕と、前記管の基端にあるアクチュエータとを含み、前記アクチ
    ュエータの動きが前記グリッパ腕の相対位置を変える、請求項１６に記載の方法
    。
  18. 【請求項１８】前記グリッパは心臓弁への吸引を行うのに適した開口を有し
    ている、請求項１６に記載の方法。
  19. 【請求項１９】前記心臓カテーテルが挿入される開口から開始するように、
    心臓の壁を通してワイヤを挿入することからさらになる、請求項１１に記載の方
    法。
  20. 【請求項２０】前記カテーテルの挿入のために心臓の壁に切り口を付けるこ
    とからさらになる、請求項１１に記載の方法。
  21. 【請求項２１】カテーテルと、リーフレット・ファスナ・アプリケータとか
    らなり、前記カテーテルは基端と、末端と、心臓への挿入に適した寸法とを有し
    、前記リーフレット・ファスナ・アプリケータは、作用要素が前記カテーテルの
    基端から突出し、一方、締付け要素が前記カテーテルの末端から突出するように
    、前記カテーテルを通過する、装置。
  22. 【請求項２２】前記作用要素は前記リーフレット・ファスナ・アプリケータ
    の末端まで延びる長さの縫合糸からなる、請求項２１に記載の装置。
  23. 【請求項２３】前記作用要素はファスナの配送を制御するレバーからなる、
    請求項２１に記載の装置。
  24. 【請求項２４】掴み付属物が前記末端から突出しかつ作用要素が前記基端か
    ら突出するように、前記心臓カテーテルを通して挿入されるグリッパからさらに
    なり、前記作用要素が前記掴み付属物を制御する、請求項２１に記載の装置。
  25. 【請求項２５】２対の腕からなり、各対は心臓弁リーフレットを締め付ける
    のに適したサイズを有し、２対の腕が２つの隣接したリーフレットを締め付ける
    ことができる、心臓弁リーフレット・ファスナ。
  26. 【請求項２６】前記腕は中央コアに関して撓むことができ、前記ファスナは
    前記対の腕の各々が張力下で出会う鎖状位置を有する、請求項２５に記載の心臓
    弁リーフレット・ファスナ。
  27. 【請求項２７】前記各対の腕の一方がリーフレットに穿孔する突起を含む、
    請求項２６に記載の心臓弁リーフレット・ファスナ。
  28. 【請求項２８】グリッパと、ファスナ・アプリケータとからなり、前記グリ
    ッパおよびファスナ・アプリケータが単独のシャフトから延びている、心臓弁グ
    リッパ／ファスナ・アプリケータ。
  29. 【請求項２９】前記グリッパは２つの対向するジョウからなる、請求項２８
    に記載のグリッパ／ファスナ・アプリケータ。
  30. 【請求項３０】前記ファスナは２つの対向するジョウからなり、該ジョウの
    一方はタックを保持する箇所を有し、前記ジョウの他方はキャップを保持する箇
    所を有する、請求項２８に記載のグリッパ／ファスナ・アプリケータ。
  31. 【請求項３１】２つの対向するジョウからなり、該ジョウの一方はタックを
    保持する箇所を有し、前記ジョウの他方はキャップを保持する箇所を有する、心
    臓弁リーフレット・ファスナ・アプリケータ。
  32. 【請求項３２】前記タックを保持する箇所を有するジョウはさらに溝からな
    り、前記タックがキャップを保持する箇所と反対側の位置までずらされる、請求
    項３１に記載の心臓弁リーフレット・ファスナ・アプリケータ。
  33. 【請求項３３】心臓弁リーフレットを掴むのに適した寸法を有する内側シャ
    フトおよび腕の上を滑るプランジャからなり、該プランジャとの心臓弁リーフレ
    ットの相互作用が前記リーフレットを前記腕に向けるように、前記プランジャが
    滑る、グリッパ。
  34. 【請求項３４】前記プランジャは、膨張、収縮できるバルーン・プランジャ
    である、請求項３３に記載のグリッパ。
  35. 【請求項３５】第１シャフトと、心臓弁リーフレットに穿孔する鋭利な突起
    を有するボタン・クリップの第１部分と、前記第１シャフト上を滑る第２シャフ
    トと、前記ボタン・クリップの第１部分の突起に係合する開口を有する前記ボタ
    ン・クリップの第２部分とからなり、前記第２シャフトが前記第２部分を前記第
    １部分に向けるように、前記ボタン・クリップの第２部分が前記第１シャフト上
    を滑るが、前記第２シャフト上は滑らない、ファスナ・アプリケータ。
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