JP2002512856A - 生物活性剤を放出するコーティング - Google Patents
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Abstract
Description
る様に、その装置をコーティング組成物によって処理する方法に関する。2点目
として本発明は、当コーティング組成物自体、及び当組成物によってコーティン
グされた装置に関する。
種々の病状を治療するために必要且つ有益であるが、金属製又はポリマー製装置
を体内に配置することにより、種々の合併症が誘発される。この様な合併症には
、感染危険性の増加、炎症及び繊維性被包を導く外来物質に対する体内応答の開
始、並びに、過形成及び再狭窄を導く傷治癒応答の開始がある。体内に金属製又
はポリマー製装置を導入した場合、これらの、そしてその他の合併症を処置する
必要がある。
り高い装置を用いることである。装置の生体適合性を改善するために、いくつか
の方法がある。その1つの方法は、その成功は限られているが、移植部位の近傍
に生物活性化合物を供給することができる装置を用いることである。その様にす
ることで、医療装置の移植に伴う有害効果のいくつかを減らすことができる。従
って例えば、感染性を減らすために装置表面から抗生物質を放出させ、過形成を
抑制するために増殖抑制剤を放出させることができる。生物活性剤を局所的に放
出させることのもう1つの利点は、薬剤の毒性濃度を回避できることである。全
身性に投与した場合には、薬剤を必要とする部位に治療濃度を供給するために、
その様な毒性濃度を要する場合が時々ある。
な利益は大きいが、この様な医療装置の開発は遅い。この開発は、克服する必要
がある多くの問題によって妨げられている。これらの問題には、1)場合により、
生物活性剤の長期間の放出が要求されること;2)生体適合性且つ非炎症性を有す
る装置表面が必要であること;3)特に体内に移植又は使用された場合に屈曲及び
/又は伸展する装置では、有意な耐久性が必要であること;4)加工可能性の問題
、すなわち経済的に可能であり且つ再現性のある方法で装置を製造することがで
きること;並びに5)完成した装置を、通常の方法で滅菌できることが要求される
こと、がある。
。いくつかの特許、例えば米国特許4,916,193 (Tang et al.)及び4,994,071 (Ma
cGregor)で、薬剤を含有且つ放出するコーティング剤として生体分解性又は生体
吸収性ポリマーを使用した装置が記載されている。他の特許、例えば米国特許5,
221,698 (Amiden et al.)及び5,304,121 (Sahatjian)には、移植可能な医療装置
の表面上に、薬剤を含有するヒドロゲルを形成させることが記載されている。更
に別の特許には、分散された医薬物を含有するポリマー溶液をステントの表面に
適用し、次にその溶媒を蒸発させることによりコーティングされた血管内ステン
トの製造方法が記載されている。この方法は、米国特許5,464,650 (Berg et al.
)に記載されている。
給するために克服するべき重要な問題が残っている。特に、移植又は使用中に装
置が屈曲及び/又は伸展する際に、その装置上にコーティング組成物が保持され
なければならないことが問題となる。また、装置表面からの生物活性剤の放出速
度を制御するための簡単な加工方法も望まれている。
開示されているが、本出願者は、その内ほんの少しのものだけが、移植中に屈曲
及び/又は伸展する移植用医療装置に有用な物理特性を有することを見出した。
薬剤供給担体として単独で用いた場合には良好な薬剤放出特性を示すポリマーの
多くは、屈曲及び/又は伸展する装置上に用いるには余りにもろいコーティング
となる。他のポリマーは、移植した際に炎症応答を誘発する。これらの、又はそ
の他のポリマーは、ある薬剤においては良好な薬剤放出特性を示すが、別の薬剤
では非常に悪い特性を示す。
久性及び柔軟性を示すが、薬剤を添加すると、その様な好ましい特性を失う。更
に、薬剤濃度が高くなるほど、又は装置表面上のポリマーが厚くなるほど、ポリ
マーの物理特性が悪くなることが多い。薬剤の存在下で適当な物理特性を示すポ
リマー、並びにポリマー内の薬剤濃度又はポリマー層の厚さを変えることによっ
て、薬剤の供給速度を制御することができるポリマーを同定することは非常に困
難である。
の1又は複数の医薬剤を当装置表面から供給することができる移植可能な医療装
置が依然求められている。
様に、生物活性剤によって移植用医療装置をコーティングするためのコーティン
グ組成物、並びにその組成物を用いるための関連方法を提供する。特に好ましい
態様では、この装置は、インビボで移植又は使用中に屈曲及び/又は伸展するも
のである。
成分と組合せて生物活性剤を含有する。これらのポリマー成分は、それらを混合
することによって、それらのポリマーを単独で、又は既知の他のポリマーと混合
して用いた場合に比べて、最適な組合せの物理特性(例えば粘着性、耐久性、柔
軟性)及び生物活性剤放出特性を示す混合物を供給するために適する。好ましい
態様では、当組成物は、第一ポリマー成分として、少なくとも1種類のポリ(ア
ルキル)(メタ)アクリレート及び、第二成分としてポリ(エチレン−コ−ビニ
ルアセテート)(pEVA)を含有する。
生物活性剤(例えば薬剤)の放出量及び放出速度を調節することができる。好ま
しい態様では、当方法で、1又は複数の生物活性剤、例えば医薬剤と組合せて、
疎水性ポリマー混合物を用いる。従って、例えば、混合物中の疎水性ポリマーの
相対的な種類及び/又は濃度を調整することによって、医療装置からの薬剤の放
出量及び放出速度を調節することができる。一定のポリマーの組合せでは、前記
通り、コーティング用混合物中のポリマーの相対的な濃度をただ変えるだけで、
放出速度を調整及び調節することができる。これにより、ポリマーの選択、複数
コーティング、又はコーティングの層状化によって生物活性剤の放出速度を調節
する必要が無くなり、従って、生物活性剤を放出する移植用医療装置の製造が大
きく簡略化される。
リマーから成る混合物、及び1つ以上の医薬剤を含有し、これらが、移植又は使
用中に屈曲及び/又は伸展する移植用医療装置の表面に適用される。適用された
コーティング剤を硬化する(例えば溶媒蒸発による)ことによって、当医療装置
の表面上に、生物活性剤を放出する固執性且つ柔軟性コーティング膜が形成され
る。これらの相補的なポリマーは、それらの望ましい物理特性に悪影響を与える
ことなく、それらを広範囲の相対濃度で用いることができる様に選択される。本
発明のポリマー混合物を用いることによって、それらのポリマーの相対濃度を調
整することによって、コーティングされた医療装置からの生物活性剤の放出速度
を操作することができる。同様に、新しいポリマーを用いること、又は当装置上
のコーティング膜を層状化することなく、広範囲の医薬剤がそのコーティング膜
から供給され得る。
るためのコーティング組成物及びそれに関連する方法に関する。基となる装置は
、その構造及び構成に関して、医療上容認される任意の適切な設計物でよく、そ
してコーティング剤自体と反応しない任意の適切な材料から作られたものでよい
。この様な医療装置に、1又は複数の生物活性剤を含有するコーティング剤が適
用される。
れる組合せた相補的なポリマー、及びにそのポリマー/溶媒混合液中に溶解され
る1又は複数の生物活性剤、を含有する様に調製される。好ましい溶媒は、その
溶媒中で当ポリマーが完全な溶液を形成する様な溶媒である。当医薬剤自体は、
溶媒中に溶解されるもの、又は溶媒中に分散されるものでよい。
医療装置の表面に、又は表面修飾した装置の表面に、浸漬法、スプレー法又は任
意の通常の方法によって直接適用することができる。装置にコーティング組成物
を適用する方法は、典型的には、装置の形状及びその他の工程上の問題によって
決定される。続いて溶媒の蒸発によって、そのコーティング剤を硬化させる。硬
化工程は、室温又は高温で、場合により減圧下で行うことができる。
結果、移植中に炎症又は刺激を誘発することがない。更に当ポリマー混合物は、
各ポリマーの広範囲の絶対濃度及び相対濃度にわたって有用でなければならない
。これは、ポリマーの広域にわたって、典型的には、コーティング膜の物理特性
、例えば固執性、耐久性、柔軟性及び伸展性が適切であることを意味する。更に
、種々の医薬剤の放出速度を調節するために、コーティング膜の特性を、好まし
くは、各ポリマーの絶対及び相対濃度を変えることによって操作することができ
る。
性、耐久性、生物活性剤の放出特性、生体適合性、分子量、及び利用度(並びに
経費)の最適な組合せが付与される。
特に、炭素数2〜8のアルキル鎖を有し、且つ分子量が50kDa〜900kDaであるも
のである。特に好ましい第一ポリマーの例は、ポリn-ブチルメタクリレートであ
る。約200,000Da〜約320,000Daの分子量を有し、且つ種々の固有の粘性、溶解性
、及び形態(例えば結晶又は粉末)を有するこのポリマーを、例えばAldrichか
ら市場で入手できる。
一ポリマー成分と混合して用いた場合に付与される。適当な第二ポリマーも市場
で入手でき、例えば、ビーズ、ペレット、顆粒などの形の、ビニルアセテート濃
度が約10%〜約50%であるポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)がある(市
販品は12, 14, 18, 25, 33%のもの)。このpEVAコポリマーは、ビニルアセテー
ト濃度が低いほど典型的な溶媒中での不溶性が高く、ビニルアセテート濃度が高
いほど耐久性が低い。
リレート)(pBMA)とポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)コポリマー(pEVA)
との混合物である。このポリマー混合物は、その絶対ポリマー濃度(すなわちコ
ーティング組成物中の両ポリマーの合計濃度)が約0.25〜約70重量%である場合
に有用であることが分かった。更に、コーティング組成物中の各ポリマー濃度が
約0.05〜約70重量%である場合に有効であることが分かった。好ましい態様では
、このポリマー混合物は、分子量100kDa〜900kDaのポリ(n-ブチルメタクリレー
ト)(pBMA)及びビニルアセテート含量が24〜36重量%であるpEVAコポリマーを含
有する。特に好ましい態様では、このポリマー混合物は、分子量200kDa〜400kDa
のポリ(n-ブチルメタクリレート)及びビニルアセテート含量が30〜34重量%で
あるpEVAコポリマーを含有する。コーティング組成物中に溶解又は縣濁される1
又は複数の生物活性剤の濃度は、最終コーティング組成物重量に対して0.01〜90
重量%でよい。
ために望ましい治療効果を有する任意の治療用物質である。この様な活性剤には
以下のものがある:トロンビン阻害剤、抗トロンボゲン剤、血栓溶解剤、フィブ
リン溶解剤、血管痙攣抑制剤、カルシウムチャネルブロッカー、血管拡張剤、抗
高血圧剤、抗微生物剤、抗生物質、表面糖タンパク質受容体阻害剤、抗血小板剤
、抗有糸分裂剤、微小管阻害剤、分泌抑制剤、アクチン阻害剤、再造形抑制剤、
アンチセンスヌクレオチド、代謝物阻害剤、抗増殖剤、抗ガン化学療法剤、抗炎
症性ステロイド又は非ステロイド性抗炎症剤、免疫抑制剤、成長ホルモンアンタ
ゴニスト、増殖因子、ドーパミンアゴニスト、放射線治療剤、ペプチド、タンパ
ク質、酵素、細胞外マトリックス成分、ACE阻害剤、フリーラジカルスカベンジ
ャー、キレーター、抗酸化剤、抗ポリメラーゼ、抗ウイルス剤、光力学的治療剤
、及び遺伝子治療剤。
曲又は伸展を受ける移植用医療装置をコーティングするために用いられる。移植
用装置に関する用語「屈曲」及び「伸展」は、その装置又はその一部分が、その
移植の最中に又はインビボでの使用中に、曲がること(例えば少なくとも45度以
上)及び/又は伸びること(例えば最初の大きさの2倍超)を指す。
キサシンなどの抗生物質)を表面コーティング膜に組み込むことが有益であろう
尿カテーテル、並びに、抗微生物剤及び/又は抗血栓剤(例えばヘパリン、ヒル
ジン、クマジン)が有益であろう静脈カテーテルがある。この様なカテーテルは
、典型的にはシリコーン、ラバー、ポリウレタン、ラテックス及びポリビニルク
ロリドなどの材料でできている。
stent種)又はバルーン膨脹型ステント(種々の型、例えばGianturco-Roubin, P
almaz-Shatz, Wiktor, Strecker, ACS Multi-Link, Cordis, AVE Micro Stentが
ある)をコーティングするために用いることができる。それらは、典型的にはス
テンレス鋼又はタンタルなどの材料でできている。
ィング組成物を用いて、移植体の表面をコーティングすることができる。当業者
は、本文に記載した通り、特定の材料上で用いるための本コーティング剤の適格
性、更にコーティングされた組成物の適格性を評価することができる。
ング膜中の生物活性剤の重量は、好ましくは、装置総表面の1cm2あたり約0.05m
g〜約10mgである。より好ましくは、コーティング膜中の生物活性剤の重量は、
装置総表面の1cm2あたり約1mg〜約5mgである。一般にこの程度の量の薬剤が
、生理的条件下で適当な活性を示すために必要である。
約100μmであろう。一般にこの程度のコーティング膜の厚さが、生理的条件下で
適当な活性を示すために適当な薬剤の密度を提供するために必要である。
ることなく、記載した実施態様において多数の改変を行うことができる。従って
本発明の範囲は、明細書中に記載した実施態様に限定されることはなく、特許請
求の範囲で記載された実施態様又はその等価物に及ぶ。特に言及しない場合、全
ての%は、重量%を意味する。
の方法、例えば耐久性、柔軟性及び放出試験によって決める。これらの例を説明
する。
。このワイヤー断片をパリレンで処理して、又は未処理で評価する。ワイヤー断
片の重量をミクロ天秤で計る。 前記通りの濃度範囲で、生物活性剤/ポリマー混合物を調製する。コーティン
グ剤を、各ワイヤー又はその一部分に浸漬又はスプレーによって施し、溶媒を蒸
発させてコーティング剤を硬化させる。コーティングされたワイヤーの重量を計
測する。この重量からコーティング量を計算し、それからコーティングされたポ
リマー量及び生物活性剤量を決定する。コーティング厚は、適当な方法、例えば
マイクロプロセッサー付きコーティング厚測定器(Minitest 4100)によって測定
する。
を繰り返しかけ、その試料が、実際の使用において、例えば移植又は使用の際中
に屈曲及び/又は伸展する移植装置が受けるであろう種類の疲労を促す。
の間で測定される力に変化があるかどうか、あるいは走査型電子顕微鏡(SEM)に
よって剥離又は傷が検出できるかどうかを決定する。再生セルロース膜を水和さ
せ、それを200gのステンレス鋼製のソリの周りに巻く。ソリの反対側でセルロー
ス膜をクリップできつく留める。次に回転アーム付きのソリを、コンピュータ表
示付きの 250グラムデジタル式力測定器に取り付ける。試験面を、微小移動モー
ター制御付きのレール台上に取り付ける。その試験面上にワイヤーを押し付けて
留める。セルロースで被ったソリをワイヤーの上に置く。このソリを、0.5cm/se
cで5cmの区間5回往復運動させ、最初の力の測定値を得る。続けて磨耗を促す
ために、コーティングした試料上でソリを5cm/secで50往復運動させ続ける。そ
れから速度を0.5cm/secまで低下させ、更に5回往復運動させて、最後の力の測
定値を得る。 磨耗させた、及び磨耗させなかったコーティングされたワイヤーのSEM顕微写
真を撮り、コーティングに対する磨耗の影響を評価する。
る欠陥、特に曲部付近の亀裂の徴候、を検出する。 前記の通りにワイヤー試料をコーティングする。コーティングされたワイヤー
の一方の端(1cm)を卓上万力に固定する。ワイヤーの遊離端(1cm)をプライヤーで
留める。このワイヤーを、その角度が90度未満になるまで曲げる。万力からワイ
ヤーを取り外し、SEMによってコーティングに対する曲げの影響を評価する。
出量及び放出速度を決定する。一般に、放出された全薬剤量の50%未満が、最初
の24時間で放出されることが望ましい。多くの場合、多量の薬剤が少なくとも30
日間放出されることが望まれる。全ての薬剤が放出された後に、SEMによって、
接着したコーティング、及び欠失した遊離のコーティングを評価する必要がある
。
転型振とう器中のラックに入れ、37℃で振とうする。一定間隔で試験からPBSを
取り出し、新しいPBSに交換する。そのPBS中の薬剤濃度を、適当な方法で決定す
る。 コーティングされたワイヤーから測定可能な量の薬剤が全て放出された後、そ
のワイヤーを水で洗浄し、乾燥し、そしてその重量及びコーティング厚を再測定
し、更にSEMによってコーティング膜の質を評価する。
片をパリレンCコーティング剤で処理する(パリレンはUnion Carbide Corporat
ionの登録商標である)。この処理により、ワイヤー表面に薄い、均一のポリマ
ーコーティングが形成される。
、pEVA(33重量%ビニルアセテート; Aldrich Chemical Company, Inc.);ポリ
(ブチルメタクリレート)(pBMA; 平均分子量337000; Aldrich Chemical Company
, Inc.);及びヘキサクロロフェン(HCP; Sigma Chemical Co.)のテトラヒドロフ
ラン溶液を含有する。当溶液を以下の通り調製した: 1) 10mg/ml pEVA; 60mg/ml pBMA; 100mg/ml HCP 2) 35mg/ml pEVA; 35mg/ml pBMA; 100mg/ml HCP 3) 60mg/ml pEVA; 10mg/ml pBMA; 100mg/ml HCP 4) 0mg/ml pEVA; 0mg/ml pBMA; 100mg/ml HCP
方法によりワイヤー断片をコーティングした。コーティングの前に、パリレン処
理したワイヤー断片を、イソプロピルアルコールで湿らせたちり紙で拭いた。そ
のワイヤー断片を、2cm/secの浸漬速度でコーティング溶液に浸した。それを即
座に1cm/secの速度でコーティング溶液から引き出し、それから室温で空気乾燥
させた。
その試験管を、回転型振とう器上で 100回転/分で振とうさせながら37℃でイン
キュベーションした。1日目の1、3及び5時間目で、その後毎日、PBSを交換
した。UV/可視光分光光度計で298nmの吸光度を測定し、それをHCP標準曲線と比
較することによって、PBS試料中のHCP濃度を分析した。
度を変えることによって、コーティング表面からの医薬剤の溶出速度を調節でき
ることが示される。
ポリマー混合物は、100% pBMAから100% pEVAまでであった。この評価の代表的な
結果を以下に要約する。
示さず、非常に丈夫である。しかし柔軟性試験を行ったところ、当コーティング
膜は、特に有意な濃度の薬剤存在下で、亀裂が生じる。当コーティング膜からの
薬剤放出も非常に遅い。
柔軟性試験では亀裂の徴候を示さないが、耐久性試験では有意な傷を生じる。当
コーティング膜からの薬剤放出は比較的に急速であり、通常、24時間以内に総量
の50%超が放出される。
耐久性試験でも疲労の徴候を示さず、柔軟性試験でも亀裂を生じない。当コーテ
ィング膜からの薬剤放出を、ポリマーの相対濃度を変えることによって操作する
ことができる。例えば、pEVAの相対濃度を増加することによって薬剤放出速度を
調節可能に増加させることができる。
含有コーティング膜は、移植及び/又は使用の最中に屈曲及び/又は伸展する医
療装置に適用するために必要な特性を有する。
ヤーにおいて累積放出量をプロットしたものである。
Claims (50)
- 【請求項1】 移植中にインビボで経時的に生物活性剤がコーティングされ
た表面から放出される様に、医療装置の表面を生物活性剤によってコーティング
するための組成物であって、 少なくとも1種類のポリ(アルキル)(メタ)アクリレートを含有する第一ポリ
マー成分及び、ポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)を含有する第二ポリマ
ー成分を含有する複数のポリマーと組合せて生物活性剤を含有する前記組成物。 - 【請求項2】 前記装置が、移植又はインビボでの使用の際中に屈曲及び/
又は伸展するものである、請求項1に記載の組成物。 - 【請求項3】 前記組成物において、混合物中のポリマーの相対的な種類及
び/又は濃度を調整することによって、医療装置からの薬剤の放出量及び放出速
度を調節することができる、請求項1に記載の組成物。 - 【請求項4】 第一ポリマー成分が、炭素数2〜8のアルキル鎖を有するポ
リ(アルキル)(メタ)アクリレートから成る群から選択される、請求項1に記
載の組成物。 - 【請求項5】 第一ポリマー成分が、50kDa〜900kDaの分子量を有する、請
求項4に記載の組成物。 - 【請求項6】 第一ポリマー成分が、ポリn-ブチルメタクリレートを含有す
る、請求項5に記載の組成物。 - 【請求項7】 第二ポリマー成分が、ビニルアセテート濃度が約10〜約50重
量%であるポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)ポリマーから成る群から選
択される、請求項1に記載の組成物。 - 【請求項8】 ビニルアセテート濃度が、約24〜約36重量%である、請求項
7に記載の組成物。 - 【請求項9】 ビニルアセテート濃度が、約30〜約34重量%である、請求項
8に記載の組成物。 - 【請求項10】 ポリ(n-ブチルメタクリレート)及びポリ(エチレン−コ
−ビニルアセテート)の混合物を含有する、請求項1に記載の組成物。 - 【請求項11】 コーティング組成物中の両ポリマーの合計濃度が、約0.25
〜約70重量%である、請求項10に記載の組成物。 - 【請求項12】 ポリ(n-ブチルメタクリレート)の分子量が、100kDa〜90
0kDaであり、そしてポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)のビニルアセテー
ト含量が24〜36重量%である、請求項10に記載の組成物。 - 【請求項13】 ポリ(n-ブチルメタクリレート)の分子量が、200kDa〜40
0kDaであり、そしてポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)のビニルアセテー
ト含量が30〜34重量%である、請求項12に記載の組成物。 - 【請求項14】 ポリマーが完全な溶液を形成する溶媒を更に含有する、請
求項1に記載の組成物。 - 【請求項15】 前記生物活性剤が、コーティング組成物中に0.01〜90重量
%で溶解又は縣濁される、請求項1に記載の組成物。 - 【請求項16】 前記生物活性剤が、トロンビン阻害剤、抗トロンボゲン剤
、血栓溶解剤、フィブリン溶解剤、血管痙攣抑制剤、カルシウムチャネルブロッ
カー、血管拡張剤、抗高血圧剤、抗微生物剤、抗生物質、表面糖タンパク質受容
体阻害剤、抗血小板剤、抗有糸分裂剤、微小管阻害剤、分泌抑制剤、アクチン阻
害剤、再造形抑制剤、アンチセンスヌクレオチド、代謝物阻害剤、抗増殖剤、抗
ガン化学療法剤、抗炎症性ステロイド剤又は非ステロイド性抗炎症剤、免疫抑制
剤、成長ホルモンアンタゴニスト、増殖因子、ドーパミンアゴニスト、放射線治
療剤、ペプチド、タンパク質、酵素、細胞外マトリックス成分、阻害剤、フリー
ラジカルスカベンジャー、キレーター、抗酸化剤、抗ポリメラーゼ、抗ウイルス
剤、光力学的治療剤、及び遺伝子治療剤から成る群から選択される、請求項15
に記載の組成物。 - 【請求項17】 前記装置が、移植又はインビボでの使用の際中に屈曲及び
/又は伸展するものであり、そして混合物中のポリマーの相対的な種類及び/又
は濃度を調整することによって、医療装置からの薬剤の放出量及び放出速度を調
節することができる、請求項1に記載の組成物。 - 【請求項18】 第一ポリマー成分が、炭素数2〜8のアルキル鎖を有する
ポリ(アルキル)(メタ)アクリレートから成る群から選択され、そして第二ポ
リマー成分が、ビニルアセテート濃度が約10〜約50重量%であるポリ(エチレン
−コ−ビニルアセテート)ポリマーから成る群から選択される、請求項17に記
載の組成物。 - 【請求項19】 コーティング組成物中の両ポリマーの合計濃度が、約0.25
〜約70重量%であり、そしてそれらのポリマーが完全な溶液を形成する溶媒を更
に含有する、請求項18に記載の組成物。 - 【請求項20】 ポリ(n-ブチルメタクリレート)の分子量が、100kDa〜90
0kDaであり、そしてポリ(エチレン−コ−ビニルアセテート)のビニルアセテー
ト含量が24〜36重量%であり、そして生物活性剤が、コーティング組成物中に0.
01〜90重量%で溶解又は縣濁される、請求項19に記載の組成物。 - 【請求項21】 請求項1に記載の組成物によってコーティングされた医療
装置を含んで成る構成物。 - 【請求項22】 前記装置が、移植又はインビボでの使用の際中に屈曲及び
/又は伸展するものである、請求項21の構成物。 - 【請求項23】 第一ポリマー成分が、炭素数2〜8のアルキル鎖を有する
ポリ(アルキル)(メタ)アクリレートから成る群から選択され、そして第二ポ
リマー成分が、ビニルアセテート濃度が約10〜約50重量%であるポリ(エチレン
−コ−ビニルアセテート)ポリマーから成る群から選択される、請求項22に記
載の構成物。 - 【請求項24】 前記組成物が、ポリ(n-ブチルメタクリレート)及びポリ
(エチレン−コ−ビニルアセテート)の混合物を含有する、請求項23に記載の
構成物。 - 【請求項25】 コーティング組成物中の両ポリマーの合計濃度が、約0.25
〜約70重量%であり、そして生物活性剤が、コーティング組成物中に0.01〜90重
量%で溶解又は縣濁される、請求項24に記載の構成物。 - 【請求項26】 前記医療装置が、配置中又はインビボで使用中に、少なく
とも45度以上曲がること、及び/又は最初の大きさの2倍超伸びることによって
屈曲及び/又は伸展する、請求項22に記載の構成物。 - 【請求項27】 前記装置が、カテーテル及びステントから成る群から選択
される、請求項21に記載の構成物。 - 【請求項28】 前記カテーテルが、尿カテーテル及び静脈カテーテルから
成る群から選択される、請求項26に記載の構成物。 - 【請求項29】 コーティング膜中の生物活性剤の重量が、装置総表面の1
cm2あたり約0.05mg〜約10mgである、請求項21に記載の構成物。 - 【請求項30】 コーティング膜中の生物活性剤の重量が、装置総表面の1
cm2あたり約1mg〜約5mgであり、そして前記組成物によるコーティング膜の厚
さが、約5μm〜約100μmである、請求項29に記載の構成物。 - 【請求項31】 請求項21に記載の構成物を調製する方法であって、請求
項1に記載の組成物を用意する過程及び、前記組成物を医療装置に適用する過程
を含んで成る前記方法。 - 【請求項32】 前記組成物を用いて浸漬又はスプレーすることにより、装
置をコーティングする、請求項31に記載の方法。 - 【請求項33】 前記コーティング組成物が溶媒を含有し、そしてその溶媒
の蒸発によって装置表面上のコーティング膜を硬化する、請求項32に記載の方
法。 - 【請求項34】 前記装置が、移植又はインビボでの使用の際中に屈曲及び
/又は伸展するものである、請求項31に記載の方法。 - 【請求項35】 第一ポリマー成分が、炭素数2〜8のアルキル鎖を有する
ポリ(アルキル)(メタ)アクリレートから成る群から選択され、そして第二ポ
リマー成分が、ビニルアセテート濃度が約10〜約50重量%であるポリ(エチレン
−コ−ビニルアセテート)ポリマーから成る群から選択される、請求項34に記
載の方法。 - 【請求項36】 前記組成物が、ポリ(n-ブチルメタクリレート)及びポリ
(エチレン−コ−ビニルアセテート)の混合物を含有する、請求項35に記載の
方法。 - 【請求項37】 コーティング組成物中の両ポリマーの合計濃度が、約0.25
〜約70重量%である、請求項35に記載の方法。 - 【請求項38】 前記生物活性剤が、コーティング組成物中に0.01〜90重量
%で溶解又は縣濁される、請求項37に記載の方法。 - 【請求項39】 コーティング膜中の生物活性剤の重量が、装置総表面の1
cm2あたり約0.05mg〜約10mgである、請求項31に記載の方法。 - 【請求項40】 コーティング膜中の生物活性剤の重量が、装置総表面の1
cm2あたり約1mg〜約5mgであり、そして前記組成物によるコーティング膜の厚
さが、約5μm〜約100μmである、請求項39に記載の方法。 - 【請求項41】 請求項21の構成物を用いる方法であって、 過程a)装置が、配置中又はインビボで使用中に、少なくとも45度以上曲がるこ
と、及び/又は最初の大きさの2倍超伸びることによって屈曲及び/又は伸展す
る条件下で、装置をインビボで移植すること、並びに、過程b)その装置を移植
させ続け、そしてその装置からその場で生物活性剤を放出させること、を含んで
成る前記方法。 - 【請求項42】 前記組成物が、ポリ(n-ブチルメタクリレート)及びポリ
(エチレン−コ−ビニルアセテート)の混合物を含有する、請求項41に記載の
方法。 - 【請求項43】 前記装置が、カテーテル及びステントから成る群から選択
される、請求項41に記載の方法。 - 【請求項44】 前記カテーテルが、尿カテーテル及び静脈カテーテルから
成る群から選択される、請求項43に記載の方法。 - 【請求項45】 コーティング膜中の生物活性剤の重量が、装置総表面の1
cm2あたり約0.05mg〜約10mgであり、そして前記組成物によるコーティング膜の
厚さが、約5μm〜約100μmである、請求項41に記載の方法。 - 【請求項46】 体内の適所に配置された、請求項21に記載のコーティン
グされた装置構成物を含んで成る系。 - 【請求項47】 前記装置が、移植又はインビボでの使用の際中に屈曲及び
/又は伸展するものである、請求項46に記載の系。 - 【請求項48】 前記組成物が、ポリ(n-ブチルメタクリレート)及びポリ
(エチレン−コ−ビニルアセテート)の混合物を含有する、請求項46に記載の
系。 - 【請求項49】 前記装置が、カテーテル及びステントから成る群から選択
される、請求項46に記載の系。 - 【請求項50】 コーティング膜中の生物活性剤の重量が、装置総表面の1
cm2あたり約0.05mg〜約10mgであり、そして前記組成物によるコーティング膜の
厚さが、約5μm〜約100μmである、請求項46に記載の系。
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