JP2002508226A - 吸入装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 気体が吸入され得るインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）を有するフェースマスク（１１；４９；８９）と、フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）を介して引き入れられる気体の流量速度を測定するセンサ（１９；６７；９９）とを含み、フェースマスク（１１；４９；８９）の適合が、患者の吸入の際に、フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）を介して引き入れられる気体の流量速度をモニタすることにより、判断され、実質上規則正しい吸入波形が得られればフェースマスク（１１；４９；８９）が患者に適合したと見做される、フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる装置及び方法である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、薬、特に液体若しくは流動形状の粉末の薬の、測定された投与量を
患者に分配する装置及び方法に関する。

【０００２】 噴霧器及び吸入器が、薬をガス状にして患者に分配するために、開発されてき
た。

【０００３】 吸入器は、概略、２つのカテゴリに分けられる。その２つは、与圧計量投与量
吸入器（ｐＭＤＩ）と乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）であり、そのどちらも患者に吸
入するためのマウスピースを備える。しかしながら、多数の患者、とりわけ小児
科の患者に対し、吸入器を効果的に利用するのは困難である。

【０００４】 従来の、即ち非呼吸作動式の、与圧計量投与量吸入器に関して言うと、吸入器
の効果的な操作に際して、薬を肺奥深く引き入れるために吸入の最初に患者が吸
入器を作動させる必要があるために、上記の困難は発生する。この調整を行なう
のは、小児科の患者にとっては特に困難なことである。典型的には、与圧計量投
与量吸入器が吸入の開始前に作動すると、薬の大部分がのどの奥を打ちつけるし
、与圧計量投与量吸入器が吸入の開始後に作動すると、薬の大部分がのど即ち気
管支に残る。そこに残っても効果は無い。

【０００５】 呼吸作動式の与圧計量投与量吸入器及び乾燥粉末吸入器は、作動と吸入に関す
るそのような調整は必要ないものの、小児科の患者に対し利用することは困難で
ある。というのは、特に乾燥粉末吸入器では３０リットル／分である、所定の流
量速度を実現する十分な強さで吸入することを、これらの吸入器は患者に要求す
るからである。呼吸作動式の与圧計量投与量吸入器でのこの十分な強さによりエ
アゾルキャニスタを起動するのであり、乾燥粉末吸入器でのこの十分な強さによ
り吸入器を介して空気を引き入れるのである。特に小児科の患者は、そのような
流量速度を実現するのに必要な一回換気量を生成させることができない。小児科
の患者にとっては、一回換気量は、典型的には、約３から約１５リットル／分の
範囲に過ぎない流量速度を生じさせる１０から１５０ｍｌの範囲である。

【０００６】 （アラディグムコーポレーションの名義である）ＷＯ−Ａ−９６／０１６６３
及び（フルーイドプロパルションテクノロジ、インクの名義である）ＷＯ−Ａ−
９７／０７８９６では、患者の吸入におけるエアゾル分配を調整するように開発
された装置の例を開示する。特に、これらの装置は、所定の最小値以上の吸気流
量速度を感知してエアゾルを分配するように形成されている。

【０００７】 今日まで、エアゾルは、スペーサを備えた噴霧器若しくは吸入器を利用して、
小児科の患者に分配されている。これらのシステムの両方とも、小児科の患者に
通常数回の呼吸で吸入され得る低速度エアゾル雲を供給するものであるが、患者
が得る投与量はかなり変動し得、しかも患者は正確な投与量が分配されたという
徴候を有するものではない。

【０００８】 この変動は、小児科の患者にはフェースマスクの利用が要求されることに、本
質的に起因する。そもそも小児科の患者はマウスピースを効果的に掴むことがで
きない。しかしながら、フェースマスクの利用は、噴霧器若しくはスペーサと、
患者との間の、デッドスペースを増加させてしまう。このことは大人の患者にお
いては通常、問題ではない。大人は、概して噴霧器若しくはスペーサの下流にあ
るデッドスペースよりはるかに多い一回換気量を有するからであり、ガス中の薬
の濃度により増加される吸入体積と同様に、患者に受け入れられる投与量は相当
程度の正確値にまで近づき得る。

【０００９】 （メディックエイドその他の名義である）ＷＯ−Ａ−９６／１３２９４は、患
者に薬を分配する吸入のための装置及び方法を開示する。そこでは、薬は吸入に
先立ちチャンバに導入され、患者に受け入れられる薬の全投与量は、チャンバの
体積、チャンバの中に導入される薬の量、チャンバの中に薬を導入し始めたとき
からの時間、及びチャンバから引き出されるガスの流量速度を基にして、計算さ
れる。

【００１０】 少ない一回換気量しか形成せず低い割合でしか吸入しない患者に対して、より
信頼性があり正確な薬の測定投与量を分配する装置及び方法を供給することが、
本発明の目的である。

【００１１】 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 フェースマスクのインレットを介して引き入れられる気体の流量速度を測定す
るセンサとを含み、 フェースマスクの適合が、患者の吸入の際に、フェースマスクのインレットを
介して引き入れられる気体の流量速度をモニタすることにより、判断され、 実質上規則正しい吸入波形が得られればフェースマスクが患者に適合したと見做
される、 フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる装置を、本発明は供給する。

【００１２】 装置は、フェースマスクのインレットと流体伝達しうる状態にあるアウトレッ
トを有するチャンバを、更に含むのが、好ましい。チャンバが、気体が注入され
得るインレットを含むのが、より好ましい。

【００１３】 フェースマスクのインレットが、吐出を防ぐ単方向バルブを含むのが好ましい
。

【００１４】 フェースマスクが、気体が吐出され得るアウトレットを有するのが好ましい。
フェースマスクのアウトレットが、吸入を防ぐ単方向バルブを含むのが、より好
ましい。

【００１５】 装置は、吸入波形、吸入波形のピークの大きさ、及びフェースマスクの患者の
顔面への適合の情報を表示する、表示手段を更に含むのが、好適である。表示手
段が、液晶デジタルディスプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むのが、
より好適である。

【００１６】 装置は、フェースマスクが患者の顔面に十分に適合すると、音を生成する手段
を更に含むのが好ましい。

【００１７】 吸入の前に、一時的に薬を保持するチャンバと、 チャンバの中に薬を注入するデバイスと、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の投与量を計算する適合・計算手段とを 含む、患者に薬を分配して吸入させる装置において、 上記適合・計算手段は、 チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセンサと、個々の吸入呼
吸の間のチャンバ内の薬の濃度を測定する濃度測定手段とを備え、 その薬の濃度はチャンバの内部面上に薬が少なくとも一部分に沈下することによ
り時間を経るにつれ減少し、 更に、 フェースマスクの適合が、チャンバから引き出される気体の流量速度をモニタ
することにより、判断され、 患者に受け入れられる薬の総投与量が、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算され、 個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、チャンバの下流の装置デッド
スペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、チャンバから吸入され
る薬の総量として計算される、 患者に薬を分配して吸入させる装置もまた、本発明は供給する。

【００１８】 フェースマスクのインレットが、吐出を防ぐ単方向バルブを含むのが好ましい
。

【００１９】 フェースマスクが、気体が吐出され得るアウトレットを有するのが好ましい。
フェースマスクのアウトレットが、吸入を防ぐ単方向バルブを含むのが、更に好
ましい。

【００２０】 適合・計算手段が、チャンバの中への薬の注入を検出するセンサを含むのが好
適である。

【００２１】 一つの実施形態では、チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセ
ンサと、チャンバの中への薬の注入を検出するセンサとが、同じセンサである。

【００２２】 別の実施形態では、チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセン
サと、チャンバの中への薬の注入を検出するセンサとが、別々のセンサである。

【００２３】 チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセンサが、デバイスの上
流に位置するのが好ましい。

【００２４】 吸入波形、 吸入波形のピークの大きさ、 フェースマスクの患者の顔面への適合、 チャンバ内の薬の濃度、 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば発せられる警告、及び、 患者に受け入れられる薬の投与量の 情報を表示する表示手段を、装置が更に含むのが好ましい。表示手段が、液晶デ
ジタルディスプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むのが、より好ましい
。

【００２５】 フェースマスクが患者の顔面に十分に適合し、 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回り、及び／若しくは、 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、音を生成する、 手段を、装置が更に含むのが好ましい。

【００２６】 一つの実施形態では、デバイスが噴霧器を含む。噴霧器が、ジェット噴霧器、
超音波噴霧器、若しくは圧力メッシュ噴霧器のうちの一つであるのが好ましい。

【００２７】 別の実施形態では、デバイスが、薬の計量投与量を分配する与圧エアロゾルコ
ンテナを含む。

【００２８】 更なる実施形態では、デバイスが、乾燥粉末吸入器を含む。

【００２９】 患者の顔面へフェースマスクを充分に適合することが達成されると、 適合・計算手段が、デバイスを自動的に作動するように設定されているのが好ま
しい。

【００３０】 適合・計算手段が、 チャンバ内の薬の濃度の経時的な減少を表すデータをルックアップテーブル内に
格納するメモリを、 吸入の間のチャンバ内の薬の濃度を、メモリ内に格納されるデータを基に、測定
する濃度測定手段と共に、 備えるのが好ましい。

【００３１】 気体が吸入によりチャンバから引き出され、希釈によりチャンバ内部の薬の濃
度の減少を生じさせる際に、チャンバの中に気体を注入させるインレットを、チ
ャンバが備えるのが、好ましい。

【００３２】 濃度測定手段が、患者が先に吸入する気体の体積もまた基礎にして、チャンバ
内の薬の濃度を測定するのが好ましい。

【００３３】 適合・計算手段が、 先に吸入される気体の体積に対し、チャンバ内の薬の濃度が減少することを表す
データをルックアップテーブル内に格納するメモリを備えるのが、好ましい。

【００３４】 チャンバが、 気体が注入される第１のインレットと、デバイスと流体伝達し得る状態にある第
２のインレットとを含むのが好ましい。

【００３５】 患者による吸入のために、利用時に薬を含むエアロゾルを生成する噴霧器と、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の全投与量を計算する適合・計算手段とを 含む、患者に薬を分配して吸入させる装置において、 上記適合・計算手段は、 フェースマスクを介して引き出される気体の流量速度を測定するセンサを備え
ており、 更に、 フェースマスクの適合が、フェースマスクから引き出される気体の流量速度を
モニタすることにより、判断され、 患者に受け入れられる薬の総投与量が、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算され、 個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、噴霧器の下流の装置デッドス
ペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、吸入される薬の総量とし
て計算される、 患者に薬を分配して吸入させる装置を、本発明は更に供給する。

【００３６】 フェースマスクのインレットが、吐出を防ぐ単方向バルブを含むのが好ましい
。

【００３７】 フェースマスクが、気体が吐出され得るアウトレットを有するのが好ましい。
フェースマスクのアウトレットが、吸入を防ぐ単方向バルブを含むのが、より好
ましい。

【００３８】 吸入波形、 吸入波形のピークの大きさ、 フェースマスクの患者の顔面への適合、及び、 患者に受け入れられる薬の投与量の 情報を表示する、表示手段を、装置が更に含むのが好ましい。表示手段が、液晶
デジタルディスプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むのが、より好まし
い。

【００３９】 フェースマスクが患者の顔面に十分に適合し、及び／若しくは、 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、音を生成する、 手段を、装置が更に含むのが好ましい。

【００４０】 患者の顔面へフェースマスクを充分に適合することが達成されると、 適合・計算手段が、噴霧器を自動的に作動するように設定されているのが好適で
ある。

【００４１】 一つの実施形態では、噴霧器が、エアロゾルが生成される霧状化スペースを含
み、 該霧状化スペースが、気体が吸入され得るインレットと、フェースマスクと接
続するアウトレットとを有する。

【００４２】 センサが、噴霧器の上流に位置するのが、好適である。

【００４３】 噴霧器が、ジェット噴霧器、超音波噴霧器、若しくは圧力メッシュ噴霧器のう
ちの一つであるのが好ましい。

【００４４】 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクを患者の顔面に適合さ
せるステップと、 患者が吸入するときに、フェースマスクのインレットを介して引き入れられる
気体の流量速度を測定するステップと、 実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、フェースマスクの位置を調整する
ステップと を含む、フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる方法を、更に、本発明
は供給する。

【００４５】 一つの実施形態では、吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、
実質上規則正しい吸入波形が得られる。

【００４６】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマスクの適合に係る情
報を表示するステップを、上記方法が更に含むのが好ましい。

【００４７】 フェースマスクが患者の顔面に充分に適合すると、徴候を示すステップを、上
記方法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報
を含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００４８】 吸入の前に、一時的に薬を保持するチャンバと、 チャンバの中に薬を注入するデバイスと、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の総投与量を計算する適合・計算手段とを 含み、 上記適合・計算手段は、 チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセンサと、吸入の間のチ
ャンバ内の薬の濃度を測定する濃度測定手段とを備え、 その薬の濃度はチャンバの内部面上にて薬が少なくとも一部分に沈下することに
より時間を経るにつれ減少する、 装置を利用する、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法であって、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 患者が吸入するときに、チャンバから引き出される気体の流量速度をモニタし
、実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、必要に応じてフェースマスクの位
置を調整するステップと、 デバイスを作動してチャンバの中へ薬を注入するステップと、 患者に受け入れられる薬の総投与量を、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算するステップとを含み、 その個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、チャンバの下流の装置
デッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、チャンバから吸
入される薬の総量として計算される、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法も、更に本発明は供給する。

【００４９】 第１の実施形態では、デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態
するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスを作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５０】 第２の実施形態では、デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態
するステップと、 デバイスを作動するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５１】 第３の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップと、 デバイスを作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５２】 第４の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスを作動するステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５３】 第５の実施形態では、デバイスを作動するステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５４】 第６の実施形態では、デバイスを作動するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５５】 一つの実施形態では、吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、
実質上規則正しい吸入波形が得られる。

【００５６】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマスクの適合に係る情
報を表示するステップを、上記方法が更に含むのが好ましい。

【００５７】 フェースマスクが患者の顔面に充分に適合すると、徴候を示すステップを、上
記方法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報
を含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００５８】 患者に受け入れられる薬の投与量に係る情報を表示するステップを、上記方法
が更に含むのが好ましい。

【００５９】 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、徴候を示すステップを、上記方
法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報を含
む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００６０】 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば、徴候を示すステップを、上記
方法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報を
含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００６１】 患者の顔面へのフェースマスクの充分な適合が達成されると、自動的にデバイ
スを作動するように、適合・計算手段が設定されているのが好ましい。

【００６２】 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば、自動的にデバイスを作動する
ように、適合・計算手段が設定されているのが好ましい。

【００６３】 患者による吸入のために、利用時に薬を含むエアロゾルを生成する噴霧器と、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の総投与量を計算する適合・計算手段とを 含み、 上記適合・計算手段は、 フェースマスクから引き出される気体の流量速度を測定するセンサを備える、
装置を利用する、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法であって、 フェースマスクと噴霧器との間を流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 患者が吸入するときに、フェースマスクから引き出される気体の流量速度をモ
ニタし、実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、必要に応じてフェースマス
クの位置を調整するステップと、 噴霧器を作動して薬を含むエアロゾルを生成するステップと、 患者に受け入れられる薬の総投与量を、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算するステップとを含み、 その個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、噴霧器の下流の装置デ
ッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、吸入される薬の量
として計算される、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法も、更に本発明は提供する。

【００６４】 第１の実施形態では、噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態に
するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器を作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６５】 第２の実施形態では、噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態に
するステップと、 噴霧器を作動するステップと フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６６】 第３の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップと、 噴霧器を作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６７】 第４の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器を作動するステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６８】 第５の実施形態では、噴霧器を作動するステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６９】 第６の実施形態では、噴霧器を作動するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００７０】 一つの実施形態では、吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、
実質上規則正しい吸入波形が得られる。

【００７１】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマスクの適合に係る情
報を表示するステップを、上記方法は更に含むのが好ましい。

【００７２】 フェースマスクが患者の顔面に充分に適合すると、徴候を示すステップを、上
記方法は更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報
を含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００７３】 患者に受け入れられる薬の投与量に係る情報を表示するステップを、上記方法
が更に含むのが好ましい。

【００７４】 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、徴候を示すステップを、上記方
法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報を含
む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００７５】 フェースマスクの充分な適合が達成されると、自動的に噴霧器を作動するよう
に、適合・計算手段が設定されているのが好適である。

【００７６】 図１は、本発明の第１の実施形態に係る装置を示す。

【００７７】 装置は、薬を含むエアロゾル雲を生成する噴霧器１を含む。噴霧器１は、エア
ロゾル雲が生成される噴霧スペース３を備え、空気のみが大気から引き入れられ
得る吸入バルブ７が接続するインレット５と、フェースマスク１１が接続するア
ウトレット９とを有する。

【００７８】 好適な実施形態では、噴霧器１は、ジェット噴霧器、超音波噴霧器若しくは圧
力メッシュ噴霧器のうちの、１つを含む。ジェット噴霧器には２つの種類があり
、これらは空気ジェット噴霧器と液体ジェット噴霧器である。液体を霧状にする
圧縮空気源を利用する、空気ジェット噴霧器の例が、（メディックエイドリミテ
ッドの名義である）ＥＰ−Ａ−０６２７２６６にて開示されており、その内容が
参照されて本明細書に組み込まれる。１つ又はそれ以上のノズルアウトレットを
通過して液体を推し進め細かい水滴のスプレイを生成する、液体ジェット噴霧器
の例が、（ベーリンガインゲルハイムインタナショナル有限会社その他の名義で
ある）ＷＯ−Ａ−９４／０７６０７にて開示されており、その内容が参照されて
本明細書に組み込まれる。振動圧電素子により通常生成される超音波を利用して
液体を霧状にする超音波噴霧器には、多くの形態がある。圧電素子と液体との間
に、典型的には封入流体である増幅インタフェースが存在する、液体が圧電素子
と直接接触する噴霧器や、圧電素子が、エアロゾルが生成されるメッシュを振動
する噴霧器が、それらに含まれる。超音波噴霧器の例が、（マエハラその他の名
義である）ＵＳ−Ａ−４５３３０８２と（ロスその他の名義である）ＵＳ−Ａ−
５２６１６０１に開示されており、その内容が参照されて本明細書に組み込まれ
る。これらの文書にて述べられている噴霧器は、一定量の分配すべき液体を保持
する貯蔵器を有するハウジングを含み、そのハウジングは貯蔵器と接続する穿孔
膜と、ハウジングと接続し穿孔膜を振動させる超音波バイブレータとを備える。
超音波噴霧器の別の例が、（フルーイドプロパルションテクノロジ、インクの名
義である）ＷＯ−Ａ−９７／２９８５１にて開示されており、その内容が参照さ
れて本明細書に組み込まれる。圧電素子を含んだり含まなかったりする、圧力メ
ッシュ噴霧器の例が、（アラディグムコーポレイションの名義である）ＷＯ−Ａ
−９６／１３２９２にて開示されており、その内容が参照されて本明細書に組み
込まれる。

【００７９】 フェースマスク１１は、空気を吸入できるインレット１１ａと、空気を吐出で
きるアウトレット１１ｂとを含む。インレット１１ａと独立してアウトレット１
１ｂを設定することは、デッドスペースをフェースマスク内部に限定するするこ
とを確実にするものであり、更にアウトレット１１ｂをインレット１１ａの地点
や上流に備えるよりも好ましいものである。というのは、そのように構成してし
まうと、吐出される空気がインレット１１ａの上流のエアロゾルレジデントを希
釈してしまい反射的にデッドスペースを増量させてしまうからである。更に、フ
ェースマスク１１は、利用時に患者の顔の輪郭に適合しマスクと患者間のシール
となる、可撓性のあるフェイシャルシール１３を含む。フェイシャルシール１３
は、空気でも液体でも満たせるクッションシールである。そのようなクッション
シールを備えるフェースマスクは既に公知であり、ヘッドストラップの必要を無
くし、十分なシールを確実にするためにリップマスクでは必要になり得る強力貼
付力の必要も無くす。そのようなフェイシャルシールの１つが、（レスピロニク
ス、インクの名義である）ＷＯ−Ａ−９７／０９０９０にて開示されており、そ
の内容が参照されて本明細書に組み込まれる。フェースマスク１１は、患者の鼻
と口との間の流体の相互伝達を防ぎ、フェースマスク１１内部の比較的小さなデ
ッドスペースを確実なものにする鼻セパレータ１５も含む。そのようなフェース
マスクの１つが、（ハンスルドルフ、インクの名義である）ＵＳ−Ａ−５２６５
５９５にて開示されており、その内容が参照されて本明細書に組み込まれる。フ
ェースマスク１１はさらに、アウトレット１１ｂにおいて、空気が吐出され空気
が吸入され得ない、吐出バルブ１７を備える。

【００８０】 噴霧器１とフェースマスク１１の吸入及び吐出バルブ７、１７は、低い流れ抵
抗値設計（典型的には１０リットル／分当たり２．５パスカル）を備えるのが好
ましく、逆流に対して完全なシールを保証する。そのようなバルブは市場で入手
可能である。そのようなバルブの１つが、（スウエーデン、アストラエービーの
商標登録されている）ＮＥＢＵＣＨＡＭＢＥＲスペーサに含まれるバルブである
。

【００８１】 装置は更に、噴霧器１の上流に位置し霧状化スペース３から引き出される空気
の流量割合を測定するセンサ１９、噴霧器１の操作を制御するコントローラ２１
、コントローラ２１を操作し患者に受け入れられる薬の投与量を計算するプロセ
ッサ２３、及び、とりわけ霧状化スペース３から引き出される空気の流量割合と
、吸入器波形と、患者に受け入れられる薬の投与量とを表示するディスプレイ２
５を含む。ディスプレイ２５は、発光ダイオード若しくは液晶デジタルディスプ
レイであるのが好ましい。

【００８２】 装置は更に、外部装置と通信する、シリアルポートのようなデータインタフェ
ースを含む。

【００８３】 好適な実施形態では、フェースマスク１１の十分なフィットが得られ薬の所与
の投与量が分配されたら、典型的には音の生成なのであるが、ユーザに通知する
手段を、装置は備える。

【００８４】 センサ１９は、この実施形態では、噴霧器１のインレット５に位置する。小児
科の患者が吸入する少ない体積の空気を測定するのに必要な分解能を備えていれ
ば、どんな圧力センサでもよく、マイクロフォン、サーミスタ若しくは超音波フ
ロー変換器でもよい。典型的には、センサ１９の分解能は、１０ミリ秒のインタ
バルで統合される＋／−０．２５リットル／分が要求される。好適な実施形態で
は、センサ１９は肺呼吸センサである。肺呼吸センサは、空気フロー測定装置で
あり、典型的には線形の圧力対フローの関係を備えるメッシュである流れ抵抗素
子と、測定される圧力がダクト内のフローに比例する、メッシュダクトを横切っ
て接続される圧力センサとを、含む。

【００８５】 噴霧器１が空気ジェット噴霧器であるならば、コントローラ２１は、噴霧器１
への圧縮された空気の供給を制御し、噴霧器１が超音波噴霧器であるならば、コ
ントローラは噴霧器への電力供給を制御する。コントローラ２１は、噴霧器１を
操作し、呼吸サイクル全体に渡って霧状化スペース３内の所定の濃度のエアロゾ
ル雲を維持し、分配を最適化して、有意な遅延を生ずることなしに吸入の開始に
てエアロゾルが利用可能であることを確実にするように設定されているのが好ま
しい。実際には、断続的に若しくは連続的にしかし吸入フロー速度に従い不定の
速度で、エアロゾルを分配することにより、患者の瞬間の容積量に合わせて、エ
アロゾル雲は生成され得る。そのような制御は、吸入の開始時のみ噴霧器１にト
リガを与えるという別の制御よりも、好ましい。というのは、仮に噴霧器１が吸
入の開始時のみにトリガを与えられるならば、例えば効果的な空気ジェット噴霧
器を使用しても、噴霧器１にトリガを与えるときとエアロゾルの生成時との間に
、例えば約５０ミリ秒の遅延が発生することが予想されるのである。この遅延は
効果的なエアロゾルの分配を減ずるものである。噴霧器１のアウトレット９とフ
ェースマスク１１のインレット１１ａとの間の容積が最小値ではなく噴霧器１と
患者の間のデッドスペースに有意に影響を与えてしまう場合には、特にそうであ
る。

【００８６】 プロセッサ２３は、増幅器を介してセンサ１９と接続し、コントローラ２１と
も接続し、センサ１９により測定されるフロー速度に応答する操作信号とコント
ロールプログラムによりセットされるパラメータとをコントローラ２１に送信す
るように設定されている。この実施形態では、プロセッサ２３は、クロックと、
センサ１９から受信されるアナログ信号をデジタル信号に変換するアナログデジ
タルコンバータと、コントロールプログラムとルックアップテーブルを含む読み
出し専用メモリＲＯＭ（ロム）と、測定データを格納するランダムアクセスメモ
リＲＡＭ（ラム）とを含む。プロセッサ２３は、ディスプレイ２５と、外部装置
との通信を行なうデータインタフェースとにも、接続されている。特に好ましい
実施形態では、プロセッサ２３を含む装置は、バッテリにより動力を与えられる
。

【００８７】 実用では、（ときには同じ一人であるのだが）ユーザまたは患者は、要求され
る投与量か、若しくはプレセットの投与量が入っているのなら分配される薬の何
れかを、プロセッサ２３の中にインプットする。それからフェースマスク１１が
患者に合わされ、その時点で患者はそれを介して呼吸し始める。患者は吸入の間
は霧状スペース３を通して空気を引き込み、フェースマスク１１の吐出バルブ１
７を介して空気を吐出する。患者により生成されるフロー速度は、ディスプレイ
２５上に、吸入波形と共に表示される。示される波形はモニタされ、フェースマ
スク１１と患者の顔との間に効果的なシールが形成された時点を判断する。実質
的に規則正しい波形が形成されたときに、十分なシールは達成される。即ち、吸
入波形のピークの大きさが、図１６に示される呼吸パターンの領域Ａのように、
実質的な最大値レベルで維持されるときである。一方で、図１６に示される呼吸
パターンの領域Ｂでは、ピークの大きさが動揺しており、フェースマスク１１が
患者の顔に不完全にシールしているに過ぎないことを示す。実際にも、呼吸パタ
ーンの領域Ｂは、患者が瞬間的に呼吸を停止した部分（Ｃ点）を含む。このこと
から、図１６はある患者の全体の呼吸パターンを示していることがわかる。一方
吸入バルブ７を含むフロー経路内に位置するセンサ１９は、呼吸パターンの吸入
波形のみを見ている。フェースマスク１１の十分なフィットを達成するには、フ
ェースマスクの多少の位置変えが略不可避的に要求される。フェースマスク１１
の効果的なシールが達成されると、噴霧器１がエアロゾル雲を霧状化スペース３
にて所定の濃度で生成するように作動し、患者は吸入を続ける。好ましい実施形
態では、音が生成されメッセージがディスプレイ２５上に表示され、フェースマ
スク１１が患者の顔に十分にフィットしたことをユーザに通知する。別の実施形
態では、噴霧器１は、フェースマスク１１の十分なフィットが達成されると自動
的に動作する。患者が吸入すると、薬を含むエアロゾルが霧状化スペース３から
引き出されフェースマスク１１を介して患者の肺の中に入れられる。吸入の間、
プロセッサ２３は患者に分配される投与量を連続して計算する。この実施形態で
は、必要な投与量が患者に分配されると、メッセージがディスプレイ２５上にこ
の効果のために表示され音が生成される。そしてその時点で、患者はフェースマ
スク１１を外す。

【００８８】 実際には、プロセッサ２３は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的に
は１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。この計算は、個々
の吸入呼吸の間中、実行され、噴霧器１の下流の装置のデッドスペースを斟酌し
て補正される。

【００８９】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝（Ｖ₁＋Ｖ₂＋・・・＋Ｖ_i）＊Ｃ 上式において、 ・Ｖ₁は、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸 入された後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸 入された後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸 入された後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃは、霧状化スペース３での薬の濃度である。

【００９０】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、霧状化スペース３の下
流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて
分配される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【００９１】 概略として、吸入波形が実質的に周期的な波形であるならば、患者に分配され
る薬のトータルの投与量は、次のように概算される。 Ｄ＝（Ｖ_t−Ｖ_d）＊Ｃ＊ｆ＊ｔ 上式において、 ・Ｖ_tは、個々の吸入呼吸の一回換気量である。 ・Ｖ_dは、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースである。 ・ｆは、吸入の周波数である。 ・ｔは、吸入の期間である。

【００９２】 図２は、本発明の第２の実施形態に係る装置である。

【００９３】 この装置は、図１の装置と実質的に同じ構成である。但し、次の点が異なる。
フェースマスク１１は、そのインレット１１ａにて、吐出を防ぐために、吸入バ
ルブ２６を含む。吸入バルブ２６は、吸入器１とフェースマスク１１の吸入バル
ブ７、吐出バルブ１７と同様に、低流量抵抗設計であることが好ましい。更に別
の実施形態では、吸入バルブ７は略され得る。この装置の操作は図１の装置に対
するものと同じである。

【００９４】 図３は、本発明の第３の実施形態に係る装置である。

【００９５】 この装置は、図１の装置と実質的に同じ構成である。但し、更に通常スペーサ
と称される散乱チャンバ２７を含む。噴霧器１の霧状化スペース３とは、流体伝
達しうる状態にある。チャンバ２７は、吸入バルブ７及びセンサ１９と流体伝達
し得る状態にあるインレット２９と、フェースマスク１１のインレット１１ａと
流体伝達し得る状態にあるアウトレット３１とを含む。

【００９６】 第１のモードでは、この装置の操作は図１の装置と同様であり、噴霧器１はチ
ャンバ２７内の薬の所与の濃度を維持するように制御される。

【００９７】 第２のモードでは、この装置の操作は次のようになる。（一人の同じ人である
こともあるが）ユーザ若しくは患者は、要求される投与量か、若しくはプレセッ
トの投与量が入っているのなら分配される薬の何れかを、プロセッサ２３の中に
インプットする。それからフェースマスク１１が患者に合わされ、その時点で患
者はそれを介して吸入し始める。患者は吸入の間はチャンバ２７から空気を引き
込み、フェースマスク１１の吐出バルブ１７を介して空気を吐出する。患者によ
り生成されるフロー速度は、ディスプレイ２５上に、吸入波形と共に表示される
。示される波形はモニタされ、フェースマスク１１と患者の顔との間に効果的な
シールが形成された時点を判断する。図１の装置の使用に関連して前に述べたよ
うに、実質的に規則正しい波形が形成されたときに、十分なシールは達成される
。即ち、吸入波形のピークの大きさが、実質的な最大値レベルで維持されるとき
である。フェースマスク１１の十分なフィットを達成するには、フェースマスク
の多少の位置変えが略不可避的に要求される。フェースマスク１１の十分なフィ
ットが達成されると、噴霧器１が作動し、薬を含むエアロゾルがチャンバ２７内
にて供給される。好ましい実施形態では、音が生成されメッセージがディスプレ
イ２５上に表示され、フェースマスク１１が患者の顔に十分にフィットしたこと
をユーザに通知する。別の実施形態では、噴霧器１は、フェースマスク１１の十
分なフィットが達成されると自動的に動作する。患者が吸入すると、エアロゾル
がアウトレット３１とフェースマスク１１を介してチャンバ２７から引き出され
患者の肺の中に入れられる。吸入の間、プロセッサ２３は患者に分配される投与
量を連続して計算する。この実施形態では、必要な投与量が患者に分配されると
、メッセージがディスプレイ２５上にこの効果のために表示され音が生成される
。そしてその時点で、患者はフェースマスク１１を外す。

【００９８】 しかしながら、患者に分配される薬の実際の投与量は、後で説明するように、
多くの係数に依存するものであり、患者に分配される投与量の計算は、これらの
係数の関数として決定される。

【００９９】 時が経過するにつれ、チャンバ２７内の薬の濃度は減少する。このことは、重
力及び静電気力によりチャンバ２７の内部面に材料が沈下することの結果であり
、薬を含まず、吸入体積分を置き換える患者の各々の吸入呼吸と共にチャンバ４
１の中に引き入れらる、大気からの空気により生じさせられる希釈効果の結果で
ある。

【０１００】 チャンバ２７内の薬の濃度は、希釈しないと仮定すると、経過する時間に依存
する。時間の関数としてのチャンバ２７内の薬の濃度は、図４に示される。

【０１０１】 チャンバ２７から患者により予め引き出される空気の体積の関数である希釈係
数が、図５に示される。

【０１０２】 実際には、プロセッサ２３は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的に
は１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。これらのサンプル
された期間では、チャンバ２７内部の薬の濃度は、時間経過に伴うチャンバ２７
の内部表面への薬の沈下と、チャンバ２７に入り込むが薬を担持しない空気の希
釈効果とを斟酌して計算される。プロセッサ２３の読み出し専用メモリＲＯＭ（
ロム）は、薬の沈下速度を基にして、チャンバ２７内に薬を注入した後のあらゆ
る時刻でのチャンバ２７内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルを含
む。専用メモリＲＯＭ（ロム）は、チャンバ２７内に特定体積の空気を注入した
後のチャンバ２７内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルをも含む。
各々のサンプルされた期間に対するチャンバ２７内の薬の濃度は、このように計
算される。

【０１０３】 以上のように分配される薬の投与量が計算される。この計算は、個々の吸入呼
吸の間中、連続して実行され、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースを斟
酌して補正される。

【０１０４】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝Ｖ₁Ｃ₁＋Ｖ₂Ｃ₂＋・・・＋Ｖ_iＣ_i 上式において、 ・Ｖ₁は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃ₁は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ₂は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ_iは、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間の計算された濃度である。

【０１０５】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、チャンバ２７の下流の
装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて分配
される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【０１０６】 図６は、本発明の第４の実施形態に係る装置を示す。

【０１０７】 この装置は、通常スペーサと称される散乱チャンバ４１を含み、その中へ薬を
含むエアロゾル雲が分配される。チャンバ４１は、分配ユニット４５と接続する
インレット４３と、フェースマスク４９と接続するアウトレット４７とを有する
。

【０１０８】 分配ユニット４５は、実使用では空気が吸入されるインレット５１と、チャン
バ４１のインレット４３と流体伝達し得る状態にあるアウトレット５３とを有す
る。分配ユニット４５は、与圧エアロゾルコンテナ５７のバルブ軸を受け止め薬
を含むエアロゾル雲をチャンバ４１の中に注ぐ、スプレイノズルをも有する。こ
の実施形態では、発動するコンテナ５７が、計量された薬の投与量を分配する。

【０１０９】 フェースマスク４９は、上述の第２の実施形態で利用されたものと全く同じ種
類である。特に、フェースマスク４９は、インレット４９ａ，アウトレット４９
ｂ、可撓性あるフェイシャルシール５９、鼻用のセパレータ６１、インレット４
９ａでの吸入バルブ６３、及びアウトレット４９ｂでの吐出バルブ６５を、含む
。

【０１１０】 装置は更に、チャンバ４１から引き出される空気の流量割合を測定する第１の
センサ６７と、チャンバ４１の中に薬を分配する際のコンテナ５７の個々の作動
を検出する第２のセンサ６９とを、含む。この実施形態では、第１と第２のセン
サ６７、６９は、分配ユニット４５の一部を形成する。第１のセンサ６７は、ス
プレイノズル５５の上流の、分配ユニット４５のインレット５１に位置し、上述
の実施形態のように、小児科の患者が吸入する少ない体積の空気を測定するのに
必要な分解能を備えていれば、どんな圧力センサでもよく、マイクロフォン、サ
ーミスタ若しくは超音波フロー変換器でもよい。好適な実施形態では、第１のセ
ンサ６７は肺呼吸センサである。この実施形態では、第２のセンサ６９は、コン
テナ５７が作動し薬の計量投与量がチャンバ４１の中に分配されたらスイッチが
入るように設置されたマイクロスイッチである。別の実施形態では、第２のセン
サ６９が省かれることができ、第１のセンサ６７が、チャンバ４１から引き出さ
れる空気のフロー速度測定と、コンテナ５７の個々の作動の検出との両方を行な
う。更に別の実施形態では、第１のセンサ６７は、スプレイノズル５５の下流に
位置し得る。

【０１１１】 装置は、増幅器を介して第１のセンサ６７及び第２のセンサ６９と接続するプ
ロセッサ７１を更に含み、第１と第２のセンサ６７、６９の信号とコントロール
プログラムに従って、患者の受け入れるべき薬の投与量を計算する。この実施形
態では、プロセッサ７１は、クロックと、第１のセンサ６７から受信されるアナ
ログ信号をデジタル信号に変換するアナログデジタルコンバータと、コントロー
ルプログラムとルックアップテーブルを含む読み出し専用メモリＲＯＭ（ロム）
と、測定データを格納するランダムアクセスメモリＲＡＭ（ラム）とを含む。

【０１１２】 装置は、とりわけチャンバ４１から引き出される空気の流量割合と、吸入器波
形と、患者に分配される薬の投与量とを表示する、プロセッサ７１に接続するデ
ィスプレイ７３をも含む。ディスプレイ７３も、発光ダイオード若しくは液晶デ
ジタルディスプレイであるのが好ましい。

【０１１３】 装置は更に、プロセッサ７１に接続して外部装置との通信を供給する、シリア
ルポートのようなデータインタフェースを含む。

【０１１４】 上述の実施形態のように、フェースマスク４９の十分なフィットが得られ薬の
所与の投与量が分配されたら、典型的には音の生成なのであるが、ユーザに通知
する手段を、装置は更に備えるのが好ましい。チャンバ４１内の薬の濃度がコン
テナ５７のさらなる作動を促す所定の値を下回ると警告を与える手段も、装置は
含むことが好ましい。特に好ましい実施形態では、プロセッサ７１を含む装置は
、バッテリにより動力を与えられる。

【０１１５】 実用では、（一人の同じ人であることもあるが）ユーザ若しくは患者は、要求
される投与量か、若しくはプレセットの投与量が入っているのなら分配される薬
の何れかを、プロセッサ７１の中にインプットする。それからフェースマスク４
９が患者に合わされ、その時点で患者はそれを介して吸入し始める。患者は吸入
の間はチャンバ４１から空気を引き込み、フェースマスク４９の吐出バルブ６５
を介して空気を吐出する。患者により生成されるフロー速度は、ディスプレイ７
３上に、吸入波形と共に表示される。示される波形はモニタされ、フェースマス
ク４９と患者の顔との間に効果的なシールが形成された時点を判断する。図１の
装置の使用に関連して前に述べたように、実質的に規則正しい波形が形成された
ときに、十分なシールは達成される。即ち、吸入波形のピークの大きさが、実質
的な最大値レベルで維持されるときである。フェースマスク４９の十分なフィッ
トを達成するには、フェースマスク４９の多少の位置変えが略不可避的に要求さ
れる。好ましい実施形態では、音が生成されメッセージがディスプレイ７３上に
表示され、フェースマスク４９が患者の顔に十分にフィットしたことをユーザに
通知する。フェースマスク４９の十分なフィットが達成されると、コンテナ５７
が少なくとも一度作動し、薬を含むエアロゾル雲がチャンバ４１の中に放出され
る。薬を推進体内で浮遊状態にする通常の実務に合わせて、コンテナ５７は一様
な浮遊状態を確実に生成するように作動に先立ち振動され、作動時に薬の正確な
投与量を供給する。患者が吸入すると、薬がアウトレット４７とフェースマスク
４９を介してチャンバ４１から引き出され患者の肺の中に入れられる。好適な実
施形態では、チャンバ４１内の薬の濃度がコンテナ５７のさらなる作動を促す所
定の値を下回ると、音が生成されメッセージがディスプレイ７３上に表示される
。吸入の間、プロセッサ７１は患者に分配される投与量を連続して計算する。こ
の実施形態では、必要な投与量が患者に分配されると、メッセージがディスプレ
イ７３上にこの効果のために表示され音が生成される。そしてその時点で、患者
はフェースマスク４９を外す。

【０１１６】 しかしながら、患者に分配される薬の実際の投与量は、後で説明するように、
多くの係数に依存するものであり、患者に分配される投与量の計算は、これらの
係数の関数として決定される。

【０１１７】 時が経過するにつれ、チャンバ４１内の薬の濃度は減少する。このことは、重
力及び静電気力によりチャンバ４１の内部面に材料が沈下することの結果であり
、薬を含まず、吸入体積分を置き換える患者の各々の吸入呼吸と共にチャンバ４
１の中に引き入れらる、大気からの空気により生じさせられる希釈効果の結果で
ある。

【０１１８】 チャンバ４１内の薬の濃度は、希釈しないと仮定すると、経過する時間とコン
テナ５７の作動の数に依存する。時間とコンテナ５７の作動の数との関数として
のチャンバ４１内の薬の濃度は、図８に示される。

【０１１９】 チャンバ４１から患者により予め引き出される空気の体積の関数である希釈係
数が、図９に示される。

【０１２０】 実際には、プロセッサ７１は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的に
は１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。これらのサンプル
された期間では、チャンバ４１内部の薬の濃度は、時間経過に伴うチャンバ４１
の内部表面への薬の沈下と、チャンバ４１に入り込むが薬を担持しない空気の希
釈効果とを斟酌して計算される。プロセッサ７１の読み出し専用メモリＲＯＭ（
ロム）は、薬の沈下速度を基にして、チャンバ４１内に薬を注入した後のあらゆ
る時刻でのチャンバ４１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルを含
む。専用メモリＲＯＭ（ロム）は、チャンバ４１内に特定体積の空気を注入した
後のチャンバ４１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルをも含む。
各々のサンプルされた期間に対するチャンバ４１内の薬の濃度は、このように計
算される。

【０１２１】 以上のように分配される薬の投与量が計算される。この計算は、個々の吸入呼
吸の間中、連続して実行され、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースを斟
酌して補正される。

【０１２２】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝Ｖ₁Ｃ₁＋Ｖ₂Ｃ₂＋・・・＋Ｖ_iＣ_i 上式において、 ・Ｖ₁は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃ₁は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ₂は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ_iは、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間の計算された濃度である。

【０１２３】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、チャンバ４１の下流の
装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて分配
される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【０１２４】 図１０及び図１１は、本発明の第５の実施形態に係る装置を示す。この装置は
、乾燥粉末吸入器と共に利用することが意図されている。

【０１２５】 この装置は、通常スペーサと称される散乱チャンバ８１を含み、その中へ薬を
含む乾燥粉末が散乱される。チャンバ８１は、実用ではチャンバ８１の中に薬を
含む乾燥粉末の雲を分配する乾燥粉末吸入器８５のアウトレットと接続するイン
レット８３と、フェースマスク８９と接続するアウトレット８７と、孔９１とを
有する。チャンバ８１は様々な体積となり、可動ピストン９２により部分的に画
定される。この実施形態では、乾燥粉末吸入器８５は、（スエーデン、アストラ
エービーの商標として登録される）ＴＵＲＢＵＨＡＬＥＲ乾燥粉末吸入器である
。

【０１２６】 フェースマスク８９は、上述の実施形態で利用されたものと全く同じ種類であ
る。即ち、フェースマスク８９は、インレット８９ａ，アウトレット８９ｂ、可
撓性あるフェイシャルシール９３、鼻用のセパレータ９４、インレット８９ａで
の吸入バルブ９５、及びアウトレット８９ｂでの吐出バルブ９７を、含む。

【０１２７】 装置は更に、吸入器８５のインレットの上流に位置して、チャンバ８１から引
き出される空気の流量割合を測定し、チャンバ８１の中に薬を分配する際の吸入
器８５の作動を検出するセンサ９９と、増幅器を介してセンサ９９と接続して、
センサ９９から受信される信号とコントロールプログラムに従って患者の受け入
れるべき薬の投与量を計算するプロセッサ１０１と、とりわけチャンバ８１から
引き出される空気の流量割合、吸入器波形、及び患者に分配される薬の投与量を
表示するディスプレイ１０３とを、含む。ディスプレイ１０３も、発光ダイオー
ド若しくは液晶デジタルディスプレイであるのが好ましい。

【０１２８】 該装置もまた、プロセッサ１０１に接続して外部装置との通信を供給する、シ
リアルポートのようなデータインタフェースを含む。

【０１２９】 センサ９９は、上述の実施形態と同様に、小児科の患者が吸入する少ない体積
の空気を測定するのに必要な分解能を備えていれば、どんな圧力センサでもよく
、マイクロフォン、サーミスタ若しくは超音波フロー変換器でもよい。好適な実
施形態では、センサ９９は肺呼吸センサである。別の実施形態では、センサ９９
は吸入器８５の下流に位置してもよい。

【０１３０】 この実施形態では、プロセッサ１０１は、クロックと、センサ９９から受信さ
れるアナログ信号をデジタル信号に変換するアナログデジタルコンバータと、コ
ントロールプログラムとルックアップテーブルを含む読み出し専用メモリＲＯＭ
（ロム）と、測定データを格納するランダムアクセスメモリＲＡＭ（ラム）とを
含む。

【０１３１】 好適な実施形態では、上述の実施形態のように、フェースマスク８９の十分な
フィットが得られ薬の所与の投与量が分配されたら、典型的には音の生成なので
あるが、ユーザに通知する手段を、装置は更に備える。チャンバ８１内の薬の濃
度が吸入器８５のさらなる作動を促す所定の値を下回ると警告を与える手段も、
装置は含むことが好ましい。特に好ましい実施形態では、プロセッサ１０１を含
む装置は、バッテリにより動力を与えられる。

【０１３２】 実用では、（一人の同じ人であることもあるが）ユーザ若しくは患者は、要求
される投与量か、若しくはプレセットの投与量が入っているのなら分配される薬
の何れかを、プロセッサ１０１の中にインプットする。それからフェースマスク
８９が患者に合わされ、その時点で患者はそれを介して呼吸し始める。患者は吸
入の間は吸入器８５を介してチャンバ８１から空気を引き込み、フェースマスク
８９の吐出バルブ９７を介して空気を吐出する。患者により生成されるフロー速
度は、ディスプレイ１０３上に、吸入波形と共に表示される。示される波形はモ
ニタされ、フェースマスク８９と患者の顔との間に効果的なシールが形成された
時点を判断する。図１の装置の使用に関連して前に述べたように、実質的に規則
正しい波形が形成されたときに、十分なシールは達成される。即ち、吸入波形の
ピークの大きさが、実質的な最大値レベルで維持されるときである。フェースマ
スク８９の十分なフィットを達成するには、フェースマスク８９の多少の位置変
えが略不可避的に要求される。好ましい実施形態では、音が生成されメッセージ
がディスプレイ１０３上に表示され、フェースマスク８９が患者の顔に十分にフ
ィットしたことをユーザに通知する。フェースマスク８９の十分なフィットが達
成されると、吸入器８５が満たされ作動する。吸入器８５は、ピストン９２を図
１０に示される位置まで動かしそして解放することにより、作動する。この実施
形態では、ピストン９２にはバネが装着されており、解放時にはピストン９２は
図１０の下方に駆動され図１１の位置にまで到り、吸入器８５のアウトレットで
の所与のフロープロファイルを生成しチャンバ８１内の粉末の最適な散乱を確実
なものにする。患者が吸入すると、薬を含む粉末がアウトレット８７とフェース
マスク８９を介してチャンバ８１から引き出され患者の肺の中に入れられる。好
適な実施形態では、チャンバ８１内の薬の濃度が吸入器８５のさらなる作動を促
す所定の値を下回ると、音が生成されメッセージがディスプレイ１０３上に表示
される。吸入の間、プロセッサ１０１は患者に分配される投与量を連続して計算
する。この実施形態では、必要な投与量が患者に分配されると、メッセージがデ
ィスプレイ１０３上にこの効果のために表示され音が生成される。そしてその時
点で、患者はフェースマスク８９を外す。

【０１３３】 しかしながら、患者に分配される薬の実際の投与量は、ここでも、多くの係数
に依存するものであり、患者に分配される投与量の計算は、これらの係数の関数
として決定される。

【０１３４】 時が経過するにつれ、チャンバ８１内の薬の濃度は減少する。このことは、重
力及び静電気力によりチャンバ８１の内部面に材料が沈下することの結果であり
、薬を含まず、吸入体積分を置き換える患者の各々の吸入呼吸と共にチャンバ８
１の中に引き入れらる、大気からの空気により生じさせられる希釈効果の結果で
ある。

【０１３５】 チャンバ８１内の薬の濃度は、希釈しないと仮定すると、経過する時間に依存
する。時間の関数としてのチャンバ８１内の薬の濃度は、図１２に示される。

【０１３６】 チャンバ８１から患者により引き出される空気の体積の関数である希釈係数が
、図１３に示される。

【０１３７】 実際には、プロセッサ１０１は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的
には１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。これらのサンプ
ルされた期間では、チャンバ８１内部の薬の濃度は、時間経過に伴うチャンバ８
１の内部表面への薬の沈下と、チャンバ８１に入り込むが薬を担持しない空気の
希釈効果とを斟酌して計算される。プロセッサ１０１の読み出し専用メモリＲＯ
Ｍ（ロム）は、薬の沈下速度を基にして、チャンバ８１内に薬を注入した後のあ
らゆる時刻でのチャンバ８１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブル
を含む。専用メモリＲＯＭ（ロム）は、チャンバ８１内に特定体積の空気を注入
した後のチャンバ８１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルをも含
む。各々のサンプルされた期間に対するチャンバ８１内の薬の濃度は、このよう
に計算され、そこから、患者に分配される薬の投与量が計算される。この計算は
、個々の吸入呼吸の間中、連続して実行され、チャンバ８１の下流の装置のデッ
ドスペースを斟酌して補正される。

【０１３８】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝Ｖ₁Ｃ₁＋Ｖ₂Ｃ₂＋・・・＋Ｖ_iＣ_i 上式において、 ・Ｖ₁は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃ₁は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ₂は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ_iは、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間の計算された濃度である。

【０１３９】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、チャンバ８１の下流の
装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて分配
される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【０１４０】 図１４及び図１５は、本発明の第６の実施形態に係る装置を示す。

【０１４１】 この装置は、図１０及び図１１の装置と実質的には同一の構成であるが、セン
サ９９がチャンバ８１への更なるインレット１０５内に備わるという点で本質的
に異なる。装置はその更なるインレット１０５にてバルブ１０７も備えており、
そのバルブ１０７は、吸入器８５が作動する瞬間以外は吸入を行なうように開い
ているのが通常である。更に装置は、インレット８３にて吸入器８５へのバルブ
１０９を備え、そのバルブ１０９は、吸入器８５が作動する瞬間以外は閉じてい
るのが通常であるが、吸入器８５を介して空気を引き入れ吸入器８５内部から薬
を含む乾燥粉末を飛沫同伴するときには、開けられる。この実施形態では、バル
ブ１０７、１０９は、吸入器８５の作動に応じて、電気的に操作される。この装
置の操作は、図１０及び図１１の装置に対するものと同じである。

【０１４２】 最後に、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、添付の請求項
の範囲から乖離することなく種々異なるように改良されることが可能であること
がわかる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１の実施形態に係る装置を示す。

【図２】 本発明の第２の実施形態に係る装置を示す。

【図３】 本発明の第３の実施形態に係る装置を示す。

【図４】 図３の装置の散乱チャンバ内の薬の濃度における、時間軸に対す
る変動をグラフで示す。

【図５】 吸入に対する、図３の装置の散乱チャンバ内の薬の希釈をグラフ
で示す。

【図６】 本発明の第４の実施形態に係る装置を示す。

【図７】 図６の装置の分配ユニットの部分断面図を示す。

【図８】 図６の装置の散乱チャンバ内の薬の濃度における、時間軸に対す
る変動をグラフで示す。

【図９】 吸入に対する、図６の装置の散乱チャンバ内の薬の希釈をグラフ
で示す。

【図１０】 乾燥粉末吸入器の作動前の、本発明の第４の実施形態に係る装
置を示す。

【図１１】 乾燥粉末吸入器の作動の後の、図１０の装置を示す。

【図１２】 図１０の装置の散乱チャンバ内の薬の濃度における、時間軸に
対する変動をグラフで示す。

【図１３】 吸入に対する、図１０の装置の散乱チャンバ内の薬の希釈をグ
ラフで示す。

【図１４】 乾燥粉末吸入器の作動前の、本発明の第６の実施形態に係る装
置を示す。

【図１５】 乾燥粉末吸入器の作動の後の、図１４の装置を示す。

【図１６】 ある患者の呼吸パターンを示す。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１１年７月１日（１９９９．７．１）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正内容】

【発明の名称】 吸入装置及び方法

【特許請求の範囲】

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、薬、特に液体若しくは流動形状の粉末の薬の、測定された投与量を
患者に分配する装置及び方法に関する。

【０００２】 噴霧器及び吸入器が、薬をガス状にして患者に分配するために、開発されてき
た。

【０００３】 吸入器は、概略、２つのカテゴリに分けられる。その２つは、与圧計量投与量
吸入器（ｐＭＤＩ）と乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）であり、そのどちらも患者に吸
入するためのマウスピースを備える。しかしながら、多数の患者、とりわけ小児
科の患者に対し、吸入器を効果的に利用するのは困難である。

【０００４】 従来の、即ち非呼吸作動式の、与圧計量投与量吸入器に関して言うと、吸入器
の効果的な操作に際して、薬を肺奥深く引き入れるために吸入の最初に患者が吸
入器を作動させる必要があるために、上記の困難は発生する。この調整を行なう
のは、小児科の患者にとっては特に困難なことである。典型的には、与圧計量投
与量吸入器が吸入の開始前に作動すると、薬の大部分がのどの奥を打ちつけるし
、与圧計量投与量吸入器が吸入の開始後に作動すると、薬の大部分がのど即ち気
管支に残る。そこに残っても効果は無い。

【０００５】 呼吸作動式の与圧計量投与量吸入器及び乾燥粉末吸入器は、作動と吸入に関す
るそのような調整は必要ないものの、小児科の患者に対し利用することは困難で
ある。というのは、特に乾燥粉末吸入器では３０リットル／分である、所定の流
量速度を実現する十分な強さで吸入することを、これらの吸入器は患者に要求す
るからである。呼吸作動式の与圧計量投与量吸入器でのこの十分な強さによりエ
アゾルキャニスタを起動するのであり、乾燥粉末吸入器でのこの十分な強さによ
り吸入器を介して空気を引き入れるのである。特に小児科の患者は、そのような
流量速度を実現するのに必要な一回換気量を生成させることができない。小児科
の患者にとっては、一回換気量は、典型的には、約３から約１５リットル／分の
範囲にすぎない流量速度を生じさせる１０から１５０ｍｌの範囲である。

【０００６】 （アラディグムコーポレーションの名義である）ＷＯ−Ａ−９６／０１６６３
及び（フルーイドプロパルションテクノロジ、インクの名義である）ＷＯ−Ａ−
９７／０７８９６では、患者の吸入におけるエアゾル分配を調整するように開発
された装置の例を開示する。特に、これらの装置は、所定の最小値以上の吸気流
量速度を感知してエアゾルを分配するように形成されている。

【０００７】 今日まで、エアゾルは、スペーサを備えた噴霧器若しくは吸入器を利用して、
小児科の患者に分配されている。これらのシステムの両方とも、小児科の患者に
通常数回の呼吸で吸入され得る低速度エアゾル雲を供給するものであるが、患者
が得る投与量はかなり変動し得、しかも患者は正確な投与量が分配されたという
徴候を有するものではない。

【０００８】 この変動は、小児科の患者にはフェースマスクの利用が要求されることに、本
質的に起因する。そもそも小児科の患者はマウスピースを効果的に掴むことがで
きない。しかしながら、フェースマスクの利用は、噴霧器若しくはスペーサと、
患者との間の、デッドスペースを増加させてしまう。このことは大人の患者にお
いては通常、問題ではない。大人は、概して噴霧器若しくはスペーサの下流にあ
るデッドスペースよりはるかに多い一回換気量を有するからであり、ガス中の薬
の濃度により増加される吸入体積と同様に、患者に受け入れられる投与量は相当
程度の正確値にまで近づき得る。

【０００９】 （メディックエイドその他の名義である）ＷＯ−Ａ−９６／１３２９４は、患
者に薬を分配する吸入のための装置及び方法を開示する。そこでは、薬は吸入に
先立ちチャンバに導入され、患者に受け入れられる薬の全投与量は、チャンバの
体積、チャンバの中に導入される薬の量、チャンバの中に薬を導入し始めたとき
からの時間、及びチャンバから引き出されるガスの流量速度を基にして、計算さ
れる。

【００１０】 少ない一回換気量しか形成せず低い割合でしか吸入しない患者に対して、より
信頼性があり正確な薬の測定投与量を分配する装置及び方法を供給することが、
本発明の目的である。

【００１１】 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 フェースマスクのインレットを介して引き入れられる気体の流量速度を測定す
るセンサと、 フェースマスクが患者に充分に適合すると徴候を表示するインジケータとを含
み、 フェースマスクの適合が、患者の吸入の際に、フェースマスクのインレットを
介して引き入れられる気体の流量速度をモニタすることにより、判断され、 実質上規則正しい吸入波形が得られればフェースマスクが患者に適合したと見做
される、 フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる装置を、本発明は供給する。

【００１２】 装置は、フェースマスクのインレットと流体伝達しうる状態にあるアウトレッ
トを包含するチャンバを、更に含むのが、好ましい。チャンバが、気体が注入さ
れ得るインレットを含むのが、より好ましい。

【００１３】 フェースマスクのインレットが、吐出を防ぐ単方向バルブを含むのが好ましい
。

【００１４】 フェースマスクが、気体が吐出され得るアウトレットを有するのが好ましい。
フェースマスクのアウトレットが、吸入を防ぐ単方向バルブを含むのが、より好
ましい。

【００１５】 インジケータは、フェースマスクの患者の顔面への適合に係る情報を表示する
ディスプレイを包含するのが、好適である。ディスプレイが、液晶デジタルディ
スプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むのが、より好適である。

【００１６】 インジケータは、フェースマスクが患者の顔面に十分に適合すると、音を生成
する音生成部を更に含むのが好ましい。

【００１７】 吸入の前に、一時的に薬を保持するチャンバと、 チャンバの中に薬を注入するデバイスと、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の投与量を計算する適合・計算手段とを 含む、患者に薬を分配して吸入させる装置において、 上記適合・計算手段は、 チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセンサと、個々の吸入呼
吸の間のチャンバ内の薬の濃度を測定する濃度測定手段とを備え、 その薬の濃度はチャンバの内部面上に薬が少なくとも一部分に沈下することによ
り時間を経るにつれ減少し、 更に、 フェースマスクの適合が、チャンバから引き出される気体の流量速度をモニタ
することにより、判断され、 患者に受け入れられる薬の総投与量が、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算され、 個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、チャンバの下流の装置デッド
スペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、チャンバから吸入され
る薬の総量として計算される、 患者に薬を分配して吸入させる装置もまた、本発明は供給する。

【００１８】 フェースマスクのインレットが、吐出を防ぐ単方向バルブを含むのが好ましい
。

【００１９】 フェースマスクが、気体が吐出され得るアウトレットを包含するのが好ましい
。フェースマスクのアウトレットが、吸入を防ぐ単方向バルブを含むのが、更に
好ましい。

【００２０】 適合・計算手段が、チャンバの中への薬の注入を検出するセンサを包含するの
が好適である。

【００２１】 一つの実施形態では、チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセ
ンサと、チャンバの中への薬の注入を検出するセンサとが、同じセンサである。

【００２２】 別の実施形態では、チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセン
サと、チャンバの中への薬の注入を検出するセンサとが、別々のセンサである。

【００２３】 チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセンサが、デバイスの上
流に位置するのが好ましい。

【００２４】 吸入波形、 吸入波形のピークの大きさ、 フェースマスクの患者の顔面への適合、 チャンバ内の薬の濃度、 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば発せられる警告、及び、 患者に受け入れられる薬の投与量の 情報を表示するディスプレイを、装置が更に含むのが好ましい。ディスプレイが
、液晶デジタルディスプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むのが、より
好ましい。

【００２５】 フェースマスクが患者の顔面に十分に適合し、 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回り、及び／若しくは、 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、音を生成する、 音生成部を、装置が更に含むのが好ましい。

【００２６】 一つの実施形態では、デバイスが噴霧器を含む。噴霧器が、ジェット噴霧器、
超音波噴霧器、若しくは圧力メッシュ噴霧器のうちの一つであるのが好ましい。

【００２７】 別の実施形態では、デバイスが、薬の計量投与量を分配する与圧エアロゾルコ
ンテナを含む。

【００２８】 更なる実施形態では、デバイスが、乾燥粉末吸入器を含む。

【００２９】 患者の顔面へフェースマスクを充分に適合することが達成されると、 適合・計算手段が、デバイスを自動的に作動するように設定されているのが好ま
しい。

【００３０】 適合・計算手段が、 チャンバ内の薬の濃度の経時的な減少を表すデータをルックアップテーブル内に
格納するメモリを、 吸入の間のチャンバ内の薬の濃度を、メモリ内に格納されるデータを基に、測定
する濃度測定手段と共に、 備えるのが好ましい。

【００３１】 気体が吸入によりチャンバから引き出され、希釈によりチャンバ内部の薬の濃
度の減少を生じさせる際に、チャンバの中に気体を注入させるインレットを、チ
ャンバが備えるのが、好ましい。

【００３２】 濃度測定手段が、患者が先に吸入する気体の体積もまた基礎にして、チャンバ
内の薬の濃度を測定するのが好ましい。

【００３３】 適合・計算手段が、 先に吸入される気体の体積に対し、チャンバ内の薬の濃度が減少することを表す
データをルックアップテーブル内に格納するメモリを備えるのが、好ましい。

【００３４】 チャンバが、 気体が注入される第１のインレットと、デバイスと流体伝達し得る状態にある第
２のインレットとを含むのが好ましい。

【００３５】 患者による吸入のために、利用時に薬を含むエアロゾルを生成する噴霧器と、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の全投与量を計算する適合・計算手段とを 含む、患者に薬を分配して吸入させる装置において、 上記適合・計算手段は、 フェースマスクを介して引き出される気体の流量速度を測定するセンサを備え
ており、 更に、 フェースマスクの適合が、フェースマスクから引き出される気体の流量速度を
モニタすることにより、判断され、 患者に受け入れられる薬の総投与量が、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算され、 個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、噴霧器の下流の装置デッドス
ペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、吸入される薬の総量とし
て計算される、 患者に薬を分配して吸入させる装置を、本発明は更に供給する。

【００３６】 フェースマスクのインレットが、吐出を防ぐ単方向バルブを含むのが好ましい
。

【００３７】 フェースマスクが、気体が吐出され得るアウトレットを包含するのが好ましい
。フェースマスクのアウトレットが、吸入を防ぐ単方向バルブを含むのが、より
好ましい。

【００３８】 吸入波形、 吸入波形のピークの大きさ、 フェースマスクの患者の顔面への適合、及び、 患者に受け入れられる薬の投与量の 情報を表示する、ディスプレイを、装置が更に含むのが好ましい。ディスプレイ
が、液晶デジタルディスプレイ又は発光ダイオードディスプレイを含むのが、よ
り好ましい。

【００３９】 フェースマスクが患者の顔面に十分に適合し、及び／若しくは、 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、音を生成する、 音生成部を、装置が更に含むのが好ましい。

【００４０】 患者の顔面へフェースマスクを充分に適合することが達成されると、 適合・計算手段が、噴霧器を自動的に作動するように設定されているのが好適で
ある。

【００４１】 一つの実施形態では、噴霧器が、エアロゾルが生成される霧状化スペースを含
み、 該霧状化スペースが、気体が吸入され得るインレットと、フェースマスクと接
続するアウトレットとを包含する。

【００４２】 センサが、噴霧器の上流に位置するのが、好適である。

【００４３】 噴霧器が、ジェット噴霧器、超音波噴霧器、若しくは圧力メッシュ噴霧器のう
ちの一つであるのが好ましい。

【００４４】 気体が吸入され得るインレットを包含するフェースマスクを患者の顔面に適合
させるステップと、 患者が吸入するときに、フェースマスクのインレットを介して引き入れられる
気体の流量速度を測定するステップと、 実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、フェースマスクの位置を調整する
ステップと を含む、フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる方法を、更に、本発明
は供給する。

【００４５】 一つの実施形態では、吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、
実質上規則正しい吸入波形が得られる。

【００４６】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマスクの適合に係る情
報を表示するステップを、上記方法が更に含むのが好ましい。

【００４７】 フェースマスクが患者の顔面に充分に適合すると、徴候を示すステップを、上
記方法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報
を含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００４８】 吸入の前に、一時的に薬を保持するチャンバと、 チャンバの中に薬を注入するデバイスと、 気体が吸入され得るインレットを包含するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の総投与量を計算する適合・計算手段とを 含み、 上記適合・計算手段は、 チャンバから引き出される気体の流量速度を測定するセンサと、吸入の間のチ
ャンバ内の薬の濃度を測定する濃度測定手段とを包含し、 その薬の濃度はチャンバの内部面上にて薬が少なくとも一部分に沈下することに
より時間を経るにつれ減少する、 装置を利用する、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法であって、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 患者が吸入するときに、チャンバから引き出される気体の流量速度をモニタし
、実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、必要に応じてフェースマスクの位
置を調整するステップと、 デバイスを作動してチャンバの中へ薬を注入するステップと、 患者に受け入れられる薬の総投与量を、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算するステップとを含み、 その個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、チャンバの下流の装置
デッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、チャンバから吸
入される薬の総量として計算される、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法も、更に本発明は供給する。

【００４９】 第１の実施形態では、デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態
するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスを作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５０】 第２の実施形態では、デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態
するステップと、 デバイスを作動するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５１】 第３の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップと、 デバイスを作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５２】 第４の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスを作動するステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５３】 第５の実施形態では、デバイスを作動するステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５４】 第６の実施形態では、デバイスを作動するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 デバイスとフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００５５】 一つの実施形態では、吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、
実質上規則正しい吸入波形が得られる。

【００５６】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマスクの適合に係る情
報を表示するステップを、上記方法が更に含むのが好ましい。

【００５７】 フェースマスクが患者の顔面に充分に適合すると、徴候を示すステップを、上
記方法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報
を含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００５８】 患者に受け入れられる薬の投与量に係る情報を表示するステップを、上記方法
が更に含むのが好ましい。

【００５９】 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、徴候を示すステップを、上記方
法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報を含
む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００６０】 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば、徴候を示すステップを、上記
方法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報を
含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００６１】 患者の顔面へのフェースマスクの充分な適合が達成されると、自動的にデバイ
スを作動するように、適合・計算手段が設定されているのが好ましい。

【００６２】 チャンバ内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば、自動的にデバイスを作動する
ように、適合・計算手段が設定されているのが好ましい。

【００６３】 患者による吸入のために、利用時に薬を含むエアロゾルを生成する噴霧器と、 気体が吸入され得るインレットを有するフェースマスクと、 患者の顔面へのフェースマスクの適合を確実なものにし患者に受け入れられる
薬の総投与量を計算する適合・計算手段とを 含み、 上記適合・計算手段は、 フェースマスクから引き出される気体の流量速度を測定するセンサを備える、
装置を利用する、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法であって、 フェースマスクと噴霧器との間を流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 患者が吸入するときに、フェースマスクから引き出される気体の流量速度をモ
ニタし、実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、必要に応じてフェースマス
クの位置を調整するステップと、 噴霧器を作動して薬を含むエアロゾルを生成するステップと、 患者に受け入れられる薬の総投与量を、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
投与量を合計することで計算するステップとを含み、 その個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、噴霧器の下流の装置デ
ッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、吸入される薬の量
として計算される、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法も、更に本発明は提供する。

【００６４】 第１の実施形態では、噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態に
するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器を作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６５】 第２の実施形態では、噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態に
するステップと、 噴霧器を作動するステップと フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６６】 第３の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップと、 噴霧器を作動するステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６７】 第４の実施形態では、フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器を作動するステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６８】 第５の実施形態では、噴霧器を作動するステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００６９】 第６の実施形態では、噴霧器を作動するステップと、 フェースマスクを患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器とフェースマスクとの間を流体伝達しうる状態にするステップとが、 この指定された順序で構成されて、上記方法に含まれる。

【００７０】 一つの実施形態では、吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、
実質上規則正しい吸入波形が得られる。

【００７１】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマスクの適合に係る情
報を表示するステップを、上記方法は更に含むのが好ましい。

【００７２】 フェースマスクが患者の顔面に充分に適合すると、徴候を示すステップを、上
記方法は更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報
を含む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００７３】 患者に受け入れられる薬の投与量に係る情報を表示するステップを、上記方法
が更に含むのが好ましい。

【００７４】 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、徴候を示すステップを、上記方
法が更に含むのが好ましい。一つの実施形態では、徴候が、表示される情報を含
む。別の実施形態では、徴候が、音を含む。

【００７５】 フェースマスクの充分な適合が達成されると、自動的に噴霧器を作動するよう
に、適合・計算手段が設定されているのが好適である。

【００７６】 図１は、本発明の第１の実施形態に係る装置を示す。

【００７７】 装置は、薬を含むエアロゾル雲を生成する噴霧器１を含む。噴霧器１は、エア
ロゾル雲が生成される噴霧スペース３を備え、空気のみが大気から引き入れられ
得る吸入バルブ７が接続するインレット５と、フェースマスク１１が接続するア
ウトレット９とを有する。

【００７８】 好適な実施形態では、噴霧器１は、ジェット噴霧器、超音波噴霧器若しくは圧
力メッシュ噴霧器のうちの、１つを含む。ジェット噴霧器には２つの種類があり
、これらは空気ジェット噴霧器と液体ジェット噴霧器である。液体を霧状にする
圧縮空気源を利用する、空気ジェット噴霧器の例が、（メディックエイドリミテ
ッドの名義である）ＥＰ−Ａ−０６２７２６６にて開示されており、その内容が
参照されて本明細書に組み込まれる。１つ又はそれ以上のノズルアウトレットを
通過して液体を推し進め細かい水滴のスプレイを生成する、液体ジェット噴霧器
の例が、（ベーリンガインゲルハイムインタナショナル有限会社その他の名義で
ある）ＷＯ−Ａ−９４／０７６０７にて開示されており、その内容が参照されて
本明細書に組み込まれる。振動圧電素子により通常生成される超音波を利用して
液体を霧状にする超音波噴霧器には、多くの形態がある。圧電素子と液体との間
に、典型的には封入流体である増幅インタフェースが存在する、液体が圧電素子
と直接接触する噴霧器や、圧電素子が、エアロゾルが生成されるメッシュを振動
する噴霧器が、それらに含まれる。超音波噴霧器の例が、（マエハラその他の名
義である）ＵＳ−Ａ−４５３３０８２と（ロスその他の名義である）ＵＳ−Ａ−
５２６１６０１に開示されており、その内容が参照されて本明細書に組み込まれ
る。これらの文書にて述べられている噴霧器は、一定量の分配すべき液体を保持
する貯蔵器を有するハウジングを含み、そのハウジングは貯蔵器と接続する穿孔
膜と、ハウジングと接続し穿孔膜を振動させる超音波バイブレータとを備える。
超音波噴霧器の別の例が、（フルーイドプロパルションテクノロジ、インクの名
義である）ＷＯ−Ａ−９７／２９８５１にて開示されており、その内容が参照さ
れて本明細書に組み込まれる。圧電素子を含んだり含まなかったりする、圧力メ
ッシュ噴霧器の例が、（アラディグムコーポレイションの名義である）ＷＯ−Ａ
−９６／１３２９２にて開示されており、その内容が参照されて本明細書に組み
込まれる。

【００７９】 フェースマスク１１は、空気を吸入できるインレット１１ａと、空気を吐出で
きるアウトレット１１ｂとを含む。インレット１１ａと独立してアウトレット１
１ｂを設定することは、デッドスペースをフェースマスク内部に限定するするこ
とを確実にするものであり、更にアウトレット１１ｂをインレット１１ａの地点
や上流に備えるよりも好ましいものである。というのは、そのように構成してし
まうと、吐出される空気がインレット１１ａの上流のエアロゾルレジデントを希
釈してしまい反射的にデッドスペースを増量させてしまうからである。更に、フ
ェースマスク１１は、利用時に患者の顔の輪郭に適合しマスクと患者間のシール
となる、可撓性のあるフェイシャルシール１３を含む。フェイシャルシール１３
は、空気でも液体でも満たせるクッションシールである。そのようなクッション
シールを備えるフェースマスクは既に公知であり、ヘッドストラップの必要を無
くし、十分なシールを確実にするためにリップマスクでは必要になり得る強力貼
付力の必要も無くす。そのようなフェイシャルシールの１つが、（レスピロニク
ス、インクの名義である）ＷＯ−Ａ−９７／０９０９０にて開示されており、そ
の内容が参照されて本明細書に組み込まれる。フェースマスク１１は、患者の鼻
と口との間の流体の相互伝達を防ぎ、フェースマスク１１内部の比較的小さなデ
ッドスペースを確実なものにする鼻セパレータ１５も含む。そのようなフェース
マスクの１つが、（ハンスルドルフ、インクの名義である）ＵＳ−Ａ−５２６５
５９５にて開示されており、その内容が参照されて本明細書に組み込まれる。フ
ェースマスク１１はさらに、アウトレット１１ｂにおいて、空気が吐出され空気
が吸入され得ない、吐出バルブ１７を備える。

【００８０】 噴霧器１とフェースマスク１１の吸入及び吐出バルブ７、１７は、低い流れ抵
抗値設計（典型的には１０リットル／分当たり２．５パスカル）を備えるのが好
ましく、逆流に対して完全なシールを保証する。そのようなバルブは市場で入手
可能である。そのようなバルブの１つが、（スウエーデン、アストラエービーの
商標登録されている）ＮＥＢＵＣＨＡＭＢＥＲスペーサに含まれるバルブである
。

【００８１】 装置は更に、噴霧器１の上流に位置し霧状化スペース３から引き出される空気
の流量割合を測定するセンサ１９、噴霧器１の操作を制御するコントローラ２１
、コントローラ２１を操作し患者に受け入れられる薬の投与量を計算するプロセ
ッサ２３、及び、とりわけ霧状化スペース３から引き出される空気の流量割合と
、吸入器波形と、患者に受け入れられる薬の投与量とを表示するディスプレイ２
５を含む。ディスプレイ２５は、発光ダイオード若しくは液晶デジタルディスプ
レイであるのが好ましい。

【００８２】 装置は更に、外部装置と通信する、シリアルポートのようなデータインタフェ
ースを含む。

【００８３】 好適な実施形態では、フェースマスク１１の十分なフィットが得られ薬の所与
の投与量が分配されたら、典型的には音の生成なのであるが、ユーザに通知する
手段を、装置は備える。

【００８４】 センサ１９は、この実施形態では、噴霧器１のインレット５に位置する。小児
科の患者が吸入する少ない体積の空気を測定するのに必要な分解能を備えていれ
ば、どんな圧力センサでもよく、マイクロフォン、サーミスタ若しくは超音波フ
ロー変換器でもよい。典型的には、センサ１９の分解能は、１０ミリ秒のインタ
バルで統合される＋／−０．２５リットル／分が要求される。好適な実施形態で
は、センサ１９は肺呼吸センサである。肺呼吸センサは、空気フロー測定装置で
あり、典型的には線形の圧力対フローの関係を備えるメッシュである流れ抵抗素
子と、測定される圧力がダクト内のフローに比例する、メッシュダクトを横切っ
て接続される圧力センサとを、含む。

【００８５】 噴霧器１が空気ジェット噴霧器であるならば、コントローラ２１は、噴霧器１
への圧縮された空気の供給を制御し、噴霧器１が超音波噴霧器であるならば、コ
ントローラは噴霧器への電力供給を制御する。コントローラ２１は、噴霧器１を
操作し、呼吸サイクル全体に渡って霧状化スペース３内の所定の濃度のエアロゾ
ル雲を維持し、分配を最適化して、有意な遅延を生ずることなしに吸入の開始に
てエアロゾルが利用可能であることを確実にするように設定されているのが好ま
しい。実際には、断続的に若しくは連続的にしかし吸入フロー速度に従い不定の
速度で、エアロゾルを分配することにより、患者の瞬間の容積量に合わせて、エ
アロゾル雲は生成され得る。そのような制御は、吸入の開始時のみ噴霧器１にト
リガを与えるという別の制御よりも、好ましい。というのは、仮に噴霧器１が吸
入の開始時のみにトリガを与えられるならば、例えば効果的な空気ジェット噴霧
器を使用しても、噴霧器１にトリガを与えるときとエアロゾルの生成時との間に
、例えば約５０ミリ秒の遅延が発生することが予想されるのである。この遅延は
効果的なエアロゾルの分配を減ずるものである。噴霧器１のアウトレット９とフ
ェースマスク１１のインレット１１ａとの間の容積が最小値ではなく噴霧器１と
患者の間のデッドスペースに有意に影響を与えてしまう場合には、特にそうであ
る。

【００８６】 プロセッサ２３は、増幅器を介してセンサ１９と接続し、コントローラ２１と
も接続し、センサ１９により測定されるフロー速度に応答する操作信号とコント
ロールプログラムによりセットされるパラメータとをコントローラ２１に送信す
るように設定されている。この実施形態では、プロセッサ２３は、クロックと、
センサ１９から受信されるアナログ信号をデジタル信号に変換するアナログデジ
タルコンバータと、コントロールプログラムとルックアップテーブルを含む読み
出し専用メモリＲＯＭ（ロム）と、測定データを格納するランダムアクセスメモ
リＲＡＭ（ラム）とを含む。プロセッサ２３は、ディスプレイ２５と、外部装置
との通信を行なうデータインタフェースとにも、接続されている。特に好ましい
実施形態では、プロセッサ２３を含む装置は、バッテリにより動力を与えられる
。

【００８７】 実用では、（ときには同じ一人であるのだが）ユーザまたは患者は、要求され
る投与量か、若しくはプレセットの投与量が入っているのなら分配される薬の何
れかを、プロセッサ２３の中にインプットする。それからフェースマスク１１が
患者に合わされ、その時点で患者はそれを介して呼吸し始める。患者は吸入の間
は霧状スペース３を通して空気を引き込み、フェースマスク１１の吐出バルブ１
７を介して空気を吐出する。患者により生成されるフロー速度は、ディスプレイ
２５上に、吸入波形と共に表示される。示される波形はモニタされ、フェースマ
スク１１と患者の顔との間に効果的なシールが形成された時点を判断する。実質
的に規則正しい波形が形成されたときに、十分なシールは達成される。即ち、吸
入波形のピークの大きさが、図１６に示される呼吸パターンの領域Ａのように、
実質的な最大値レベルで維持されるときである。一方で、図１６に示される呼吸
パターンの領域Ｂでは、ピークの大きさが動揺しており、フェースマスク１１が
患者の顔に不完全にシールしているに過ぎないことを示す。実際にも、呼吸パタ
ーンの領域Ｂは、患者が瞬間的に呼吸を停止した部分（Ｃ点）を含む。このこと
から、図１６はある患者の全体の呼吸パターンを示していることがわかる。一方
吸入バルブ７を含むフロー経路内に位置するセンサ１９は、呼吸パターンの吸入
波形のみを見ている。フェースマスク１１の十分なフィットを達成するには、フ
ェースマスクの多少の位置変えが略不可避的に要求される。フェースマスク１１
の効果的なシールが達成されると、噴霧器１がエアロゾル雲を霧状化スペース３
にて所定の濃度で生成するように作動し、患者は吸入を続ける。好ましい実施形
態では、音が生成されメッセージがディスプレイ２５上に表示され、フェースマ
スク１１が患者の顔に十分にフィットしたことをユーザに通知する。別の実施形
態では、噴霧器１は、フェースマスク１１の十分なフィットが達成されると自動
的に動作する。患者が吸入すると、薬を含むエアロゾルが霧状化スペース３から
引き出されフェースマスク１１を介して患者の肺の中に入れられる。吸入の間、
プロセッサ２３は患者に分配される投与量を連続して計算する。この実施形態で
は、必要な投与量が患者に分配されると、メッセージがディスプレイ２５上にこ
の効果のために表示され音が生成される。そしてその時点で、患者はフェースマ
スク１１を外す。

【００８８】 実際には、プロセッサ２３は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的に
は１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。この計算は、個々
の吸入呼吸の間中、実行され、噴霧器１の下流の装置のデッドスペースを斟酌し
て補正される。

【００８９】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝（Ｖ₁＋Ｖ₂＋・・・＋Ｖ_i）＊Ｃ 上式において、 ・Ｖ₁は、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸 入された後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸 入された後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸 入された後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃは、霧状化スペース３での薬の濃度である。

【００９０】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、霧状化スペース３の下
流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて
分配される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【００９１】 概略として、吸入波形が実質的に周期的な波形であるならば、患者に分配され
る薬のトータルの投与量は、次のように概算される。 Ｄ＝（Ｖ_t−Ｖ_d）＊Ｃ＊ｆ＊ｔ 上式において、 ・Ｖ_tは、個々の吸入呼吸の一回換気量である。 ・Ｖ_dは、霧状化スペース３の下流の装置のデッドスペースである。 ・ｆは、吸入の周波数である。 ・ｔは、吸入の期間である。

【００９２】 図２は、本発明の第２の実施形態に係る装置である。

【００９３】 この装置は、図１の装置と実質的に同じ構成である。但し、次の点が異なる。
フェースマスク１１は、そのインレット１１ａにて、吐出を防ぐために、吸入バ
ルブ２６を含む。吸入バルブ２６は、吸入器１とフェースマスク１１の吸入バル
ブ７、吐出バルブ１７と同様に、低流量抵抗設計であることが好ましい。更に別
の実施形態では、吸入バルブ７は略され得る。この装置の操作は図１の装置に対
するものと同じである。

【００９４】 図３は、本発明の第３の実施形態に係る装置である。

【００９５】 この装置は、図１の装置と実質的に同じ構成である。但し、更に通常スペーサ
と称される散乱チャンバ２７を含む。噴霧器１の霧状化スペース３とは、流体伝
達しうる状態にある。チャンバ２７は、吸入バルブ７及びセンサ１９と流体伝達
し得る状態にあるインレット２９と、フェースマスク１１のインレット１１ａと
流体伝達し得る状態にあるアウトレット３１とを含む。

【００９６】 第１のモードでは、この装置の操作は図１の装置と同様であり、噴霧器１はチ
ャンバ２７内の薬の所与の濃度を維持するように制御される。

【００９７】 第２のモードでは、この装置の操作は次のようになる。（一人の同じ人である
こともあるが）ユーザ若しくは患者は、要求される投与量か、若しくはプレセッ
トの投与量が入っているのなら分配される薬の何れかを、プロセッサ２３の中に
インプットする。それからフェースマスク１１が患者に合わされ、その時点で患
者はそれを介して吸入し始める。患者は吸入の間はチャンバ２７から空気を引き
込み、フェースマスク１１の吐出バルブ１７を介して空気を吐出する。患者によ
り生成されるフロー速度は、ディスプレイ２５上に、吸入波形と共に表示される
。示される波形はモニタされ、フェースマスク１１と患者の顔との間に効果的な
シールが形成された時点を判断する。図１の装置の使用に関連して前に述べたよ
うに、実質的に規則正しい波形が形成されたときに、十分なシールは達成される
。即ち、吸入波形のピークの大きさが、実質的な最大値レベルで維持されるとき
である。フェースマスク１１の十分なフィットを達成するには、フェースマスク
の多少の位置変えが略不可避的に要求される。フェースマスク１１の十分なフィ
ットが達成されると、噴霧器１が作動し、薬を含むエアロゾルがチャンバ２７内
にて供給される。好ましい実施形態では、音が生成されメッセージがディスプレ
イ２５上に表示され、フェースマスク１１が患者の顔に十分にフィットしたこと
をユーザに通知する。別の実施形態では、噴霧器１は、フェースマスク１１の十
分なフィットが達成されると自動的に動作する。患者が吸入すると、エアロゾル
がアウトレット３１とフェースマスク１１を介してチャンバ２７から引き出され
患者の肺の中に入れられる。吸入の間、プロセッサ２３は患者に分配される投与
量を連続して計算する。この実施形態では、必要な投与量が患者に分配されると
、メッセージがディスプレイ２５上にこの効果のために表示され音が生成される
。そしてその時点で、患者はフェースマスク１１を外す。

【００９８】 しかしながら、患者に分配される薬の実際の投与量は、後で説明するように、
多くの係数に依存するものであり、患者に分配される投与量の計算は、これらの
係数の関数として決定される。

【００９９】 時が経過するにつれ、チャンバ２７内の薬の濃度は減少する。このことは、重
力及び静電気力によりチャンバ２７の内部面に材料が沈下することの結果であり
、薬を含まず、吸入体積分を置き換える患者の各々の吸入呼吸と共にチャンバ４
１の中に引き入れらる、大気からの空気により生じさせられる希釈効果の結果で
ある。

【０１００】 チャンバ２７内の薬の濃度は、希釈しないと仮定すると、経過する時間に依存
する。時間の関数としてのチャンバ２７内の薬の濃度は、図４に示される。

【０１０１】 チャンバ２７から患者により予め引き出される空気の体積の関数である希釈係
数が、図５に示される。

【０１０２】 実際には、プロセッサ２３は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的に
は１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。これらのサンプル
された期間では、チャンバ２７内部の薬の濃度は、時間経過に伴うチャンバ２７
の内部表面への薬の沈下と、チャンバ２７に入り込むが薬を担持しない空気の希
釈効果とを斟酌して計算される。プロセッサ２３の読み出し専用メモリＲＯＭ（
ロム）は、薬の沈下速度を基にして、チャンバ２７内に薬を注入した後のあらゆ
る時刻でのチャンバ２７内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルを含
む。専用メモリＲＯＭ（ロム）は、チャンバ２７内に特定体積の空気を注入した
後のチャンバ２７内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルをも含む。
各々のサンプルされた期間に対するチャンバ２７内の薬の濃度は、このように計
算される。

【０１０３】 以上のように分配される薬の投与量が計算される。この計算は、個々の吸入呼
吸の間中、連続して実行され、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースを斟
酌して補正される。

【０１０４】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝Ｖ₁Ｃ₁＋Ｖ₂Ｃ₂＋・・・＋Ｖ_iＣ_i 上式において、 ・Ｖ₁は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃ₁は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ₂は、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ_iは、チャンバ２７の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間の計算された濃度である。

【０１０５】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、チャンバ２７の下流の
装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて分配
される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【０１０６】 図６は、本発明の第４の実施形態に係る装置を示す。

【０１０７】 この装置は、通常スペーサと称される散乱チャンバ４１を含み、その中へ薬を
含むエアロゾル雲が分配される。チャンバ４１は、分配ユニット４５と接続する
インレット４３と、フェースマスク４９と接続するアウトレット４７とを有する
。

【０１０８】 分配ユニット４５は、実使用では空気が吸入されるインレット５１と、チャン
バ４１のインレット４３と流体伝達し得る状態にあるアウトレット５３とを有す
る。分配ユニット４５は、与圧エアロゾルコンテナ５７のバルブ軸を受け止め薬
を含むエアロゾル雲をチャンバ４１の中に注ぐ、スプレイノズルをも有する。こ
の実施形態では、発動するコンテナ５７が、計量された薬の投与量を分配する。

【０１０９】 フェースマスク４９は、上述の第２の実施形態で利用されたものと全く同じ種
類である。特に、フェースマスク４９は、インレット４９ａ，アウトレット４９
ｂ、可撓性あるフェイシャルシール５９、鼻用のセパレータ６１、インレット４
９ａでの吸入バルブ６３、及びアウトレット４９ｂでの吐出バルブ６５を、含む
。

【０１１０】 装置は更に、チャンバ４１から引き出される空気の流量割合を測定する第１の
センサ６７と、チャンバ４１の中に薬を分配する際のコンテナ５７の個々の作動
を検出する第２のセンサ６９とを、含む。この実施形態では、第１と第２のセン
サ６７、６９は、分配ユニット４５の一部を形成する。第１のセンサ６７は、ス
プレイノズル５５の上流の、分配ユニット４５のインレット５１に位置し、上述
の実施形態のように、小児科の患者が吸入する少ない体積の空気を測定するのに
必要な分解能を備えていれば、どんな圧力センサでもよく、マイクロフォン、サ
ーミスタ若しくは超音波フロー変換器でもよい。好適な実施形態では、第１のセ
ンサ６７は肺呼吸センサである。この実施形態では、第２のセンサ６９は、コン
テナ５７が作動し薬の計量投与量がチャンバ４１の中に分配されたらスイッチが
入るように設置されたマイクロスイッチである。別の実施形態では、第２のセン
サ６９が省かれることができ、第１のセンサ６７が、チャンバ４１から引き出さ
れる空気のフロー速度測定と、コンテナ５７の個々の作動の検出との両方を行な
う。更に別の実施形態では、第１のセンサ６７は、スプレイノズル５５の下流に
位置し得る。

【０１１１】 装置は、増幅器を介して第１のセンサ６７及び第２のセンサ６９と接続するプ
ロセッサ７１を更に含み、第１と第２のセンサ６７、６９の信号とコントロール
プログラムに従って、患者の受け入れるべき薬の投与量を計算する。この実施形
態では、プロセッサ７１は、クロックと、第１のセンサ６７から受信されるアナ
ログ信号をデジタル信号に変換するアナログデジタルコンバータと、コントロー
ルプログラムとルックアップテーブルを含む読み出し専用メモリＲＯＭ（ロム）
と、測定データを格納するランダムアクセスメモリＲＡＭ（ラム）とを含む。

【０１１２】 装置は、とりわけチャンバ４１から引き出される空気の流量割合と、吸入器波
形と、患者に分配される薬の投与量とを表示する、プロセッサ７１に接続するデ
ィスプレイ７３をも含む。ディスプレイ７３も、発光ダイオード若しくは液晶デ
ジタルディスプレイであるのが好ましい。

【０１１３】 装置は更に、プロセッサ７１に接続して外部装置との通信を供給する、シリア
ルポートのようなデータインタフェースを含む。

【０１１４】 上述の実施形態のように、フェースマスク４９の十分なフィットが得られ薬の
所与の投与量が分配されたら、典型的には音の生成なのであるが、ユーザに通知
する手段を、装置は更に備えるのが好ましい。チャンバ４１内の薬の濃度がコン
テナ５７のさらなる作動を促す所定の値を下回ると警告を与える手段も、装置は
含むことが好ましい。特に好ましい実施形態では、プロセッサ７１を含む装置は
、バッテリにより動力を与えられる。

【０１１５】 実用では、（一人の同じ人であることもあるが）ユーザ若しくは患者は、要求
される投与量か、若しくはプレセットの投与量が入っているのなら分配される薬
の何れかを、プロセッサ７１の中にインプットする。それからフェースマスク４
９が患者に合わされ、その時点で患者はそれを介して吸入し始める。患者は吸入
の間はチャンバ４１から空気を引き込み、フェースマスク４９の吐出バルブ６５
を介して空気を吐出する。患者により生成されるフロー速度は、ディスプレイ７
３上に、吸入波形と共に表示される。示される波形はモニタされ、フェースマス
ク４９と患者の顔との間に効果的なシールが形成された時点を判断する。図１の
装置の使用に関連して前に述べたように、実質的に規則正しい波形が形成された
ときに、十分なシールは達成される。即ち、吸入波形のピークの大きさが、実質
的な最大値レベルで維持されるときである。フェースマスク４９の十分なフィッ
トを達成するには、フェースマスク４９の多少の位置変えが略不可避的に要求さ
れる。好ましい実施形態では、音が生成されメッセージがディスプレイ７３上に
表示され、フェースマスク４９が患者の顔に十分にフィットしたことをユーザに
通知する。フェースマスク４９の十分なフィットが達成されると、コンテナ５７
が少なくとも一度作動し、薬を含むエアロゾル雲がチャンバ４１の中に放出され
る。薬を推進体内で浮遊状態にする通常の実務に合わせて、コンテナ５７は一様
な浮遊状態を確実に生成するように作動に先立ち振動され、作動時に薬の正確な
投与量を供給する。患者が吸入すると、薬がアウトレット４７とフェースマスク
４９を介してチャンバ４１から引き出され患者の肺の中に入れられる。好適な実
施形態では、チャンバ４１内の薬の濃度がコンテナ５７のさらなる作動を促す所
定の値を下回ると、音が生成されメッセージがディスプレイ７３上に表示される
。吸入の間、プロセッサ７１は患者に分配される投与量を連続して計算する。こ
の実施形態では、必要な投与量が患者に分配されると、メッセージがディスプレ
イ７３上にこの効果のために表示され音が生成される。そしてその時点で、患者
はフェースマスク４９を外す。

【０１１６】 しかしながら、患者に分配される薬の実際の投与量は、後で説明するように、
多くの係数に依存するものであり、患者に分配される投与量の計算は、これらの
係数の関数として決定される。

【０１１７】 時が経過するにつれ、チャンバ４１内の薬の濃度は減少する。このことは、重
力及び静電気力によりチャンバ４１の内部面に材料が沈下することの結果であり
、薬を含まず、吸入体積分を置き換える患者の各々の吸入呼吸と共にチャンバ４
１の中に引き入れらる、大気からの空気により生じさせられる希釈効果の結果で
ある。

【０１１８】 チャンバ４１内の薬の濃度は、希釈しないと仮定すると、経過する時間とコン
テナ５７の作動の数に依存する。時間とコンテナ５７の作動の数との関数として
のチャンバ４１内の薬の濃度は、図８に示される。

【０１１９】 チャンバ４１から患者により予め引き出される空気の体積の関数である希釈係
数が、図９に示される。

【０１２０】 実際には、プロセッサ７１は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的に
は１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。これらのサンプル
された期間では、チャンバ４１内部の薬の濃度は、時間経過に伴うチャンバ４１
の内部表面への薬の沈下と、チャンバ４１に入り込むが薬を担持しない空気の希
釈効果とを斟酌して計算される。プロセッサ７１の読み出し専用メモリＲＯＭ（
ロム）は、薬の沈下速度を基にして、チャンバ４１内に薬を注入した後のあらゆ
る時刻でのチャンバ４１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルを含
む。専用メモリＲＯＭ（ロム）は、チャンバ４１内に特定体積の空気を注入した
後のチャンバ４１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルをも含む。
各々のサンプルされた期間に対するチャンバ４１内の薬の濃度は、このように計
算される。

【０１２１】 以上のように分配される薬の投与量が計算される。この計算は、個々の吸入呼
吸の間中、連続して実行され、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースを斟
酌して補正される。

【０１２２】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝Ｖ₁Ｃ₁＋Ｖ₂Ｃ₂＋・・・＋Ｖ_iＣ_i 上式において、 ・Ｖ₁は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃ₁は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ₂は、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ_iは、チャンバ４１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間の計算された濃度である。

【０１２３】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、チャンバ４１の下流の
装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて分配
される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【０１２４】 図１０及び図１１は、本発明の第５の実施形態に係る装置を示す。この装置は
、乾燥粉末吸入器と共に利用することが意図されている。

【０１２５】 この装置は、通常スペーサと称される散乱チャンバ８１を含み、その中へ薬を
含む乾燥粉末が散乱される。チャンバ８１は、実用ではチャンバ８１の中に薬を
含む乾燥粉末の雲を分配する乾燥粉末吸入器８５のアウトレットと接続するイン
レット８３と、フェースマスク８９と接続するアウトレット８７と、孔９１とを
有する。チャンバ８１は様々な体積となり、可動ピストン９２により部分的に画
定される。この実施形態では、乾燥粉末吸入器８５は、（スエーデン、アストラ
エービーの商標として登録される）ＴＵＲＢＵＨＡＬＥＲ乾燥粉末吸入器である
。

【０１２６】 フェースマスク８９は、上述の実施形態で利用されたものと全く同じ種類であ
る。即ち、フェースマスク８９は、インレット８９ａ，アウトレット８９ｂ、可
撓性あるフェイシャルシール９３、鼻用のセパレータ９４、インレット８９ａで
の吸入バルブ９５、及びアウトレット８９ｂでの吐出バルブ９７を、含む。

【０１２７】 装置は更に、吸入器８５のインレットの上流に位置して、チャンバ８１から引
き出される空気の流量割合を測定し、チャンバ８１の中に薬を分配する際の吸入
器８５の作動を検出するセンサ９９と、増幅器を介してセンサ９９と接続して、
センサ９９から受信される信号とコントロールプログラムに従って患者の受け入
れるべき薬の投与量を計算するプロセッサ１０１と、とりわけチャンバ８１から
引き出される空気の流量割合、吸入器波形、及び患者に分配される薬の投与量を
表示するディスプレイ１０３とを、含む。ディスプレイ１０３も、発光ダイオー
ド若しくは液晶デジタルディスプレイであるのが好ましい。

【０１２８】 該装置もまた、プロセッサ１０１に接続して外部装置との通信を供給する、シ
リアルポートのようなデータインタフェースを含む。

【０１２９】 センサ９９は、上述の実施形態と同様に、小児科の患者が吸入する少ない体積
の空気を測定するのに必要な分解能を備えていれば、どんな圧力センサでもよく
、マイクロフォン、サーミスタ若しくは超音波フロー変換器でもよい。好適な実
施形態では、センサ９９は肺呼吸センサである。別の実施形態では、センサ９９
は吸入器８５の下流に位置してもよい。

【０１３０】 この実施形態では、プロセッサ１０１は、クロックと、センサ９９から受信さ
れるアナログ信号をデジタル信号に変換するアナログデジタルコンバータと、コ
ントロールプログラムとルックアップテーブルを含む読み出し専用メモリＲＯＭ
（ロム）と、測定データを格納するランダムアクセスメモリＲＡＭ（ラム）とを
含む。

【０１３１】 好適な実施形態では、上述の実施形態のように、フェースマスク８９の十分な
フィットが得られ薬の所与の投与量が分配されたら、典型的には音の生成なので
あるが、ユーザに通知する手段を、装置は更に備える。チャンバ８１内の薬の濃
度が吸入器８５のさらなる作動を促す所定の値を下回ると警告を与える手段も、
装置は含むことが好ましい。特に好ましい実施形態では、プロセッサ１０１を含
む装置は、バッテリにより動力を与えられる。

【０１３２】 実用では、（一人の同じ人であることもあるが）ユーザ若しくは患者は、要求
される投与量か、若しくはプレセットの投与量が入っているのなら分配される薬
の何れかを、プロセッサ１０１の中にインプットする。それからフェースマスク
８９が患者に合わされ、その時点で患者はそれを介して呼吸し始める。患者は吸
入の間は吸入器８５を介してチャンバ８１から空気を引き込み、フェースマスク
８９の吐出バルブ９７を介して空気を吐出する。患者により生成されるフロー速
度は、ディスプレイ１０３上に、吸入波形と共に表示される。示される波形はモ
ニタされ、フェースマスク８９と患者の顔との間に効果的なシールが形成された
時点を判断する。図１の装置の使用に関連して前に述べたように、実質的に規則
正しい波形が形成されたときに、十分なシールは達成される。即ち、吸入波形の
ピークの大きさが、実質的な最大値レベルで維持されるときである。フェースマ
スク８９の十分なフィットを達成するには、フェースマスク８９の多少の位置変
えが略不可避的に要求される。好ましい実施形態では、音が生成されメッセージ
がディスプレイ１０３上に表示され、フェースマスク８９が患者の顔に十分にフ
ィットしたことをユーザに通知する。フェースマスク８９の十分なフィットが達
成されると、吸入器８５が満たされ作動する。吸入器８５は、ピストン９２を図
１０に示される位置まで動かしそして解放することにより、作動する。この実施
形態では、ピストン９２にはバネが装着されており、解放時にはピストン９２は
図１０の下方に駆動され図１１の位置にまで到り、吸入器８５のアウトレットで
の所与のフロープロファイルを生成しチャンバ８１内の粉末の最適な散乱を確実
なものにする。患者が吸入すると、薬を含む粉末がアウトレット８７とフェース
マスク８９を介してチャンバ８１から引き出され患者の肺の中に入れられる。好
適な実施形態では、チャンバ８１内の薬の濃度が吸入器８５のさらなる作動を促
す所定の値を下回ると、音が生成されメッセージがディスプレイ１０３上に表示
される。吸入の間、プロセッサ１０１は患者に分配される投与量を連続して計算
する。この実施形態では、必要な投与量が患者に分配されると、メッセージがデ
ィスプレイ１０３上にこの効果のために表示され音が生成される。そしてその時
点で、患者はフェースマスク８９を外す。

【０１３３】 しかしながら、患者に分配される薬の実際の投与量は、ここでも、多くの係数
に依存するものであり、患者に分配される投与量の計算は、これらの係数の関数
として決定される。

【０１３４】 時が経過するにつれ、チャンバ８１内の薬の濃度は減少する。このことは、重
力及び静電気力によりチャンバ８１の内部面に材料が沈下することの結果であり
、薬を含まず、吸入体積分を置き換える患者の各々の吸入呼吸と共にチャンバ８
１の中に引き入れらる、大気からの空気により生じさせられる希釈効果の結果で
ある。

【０１３５】 チャンバ８１内の薬の濃度は、希釈しないと仮定すると、経過する時間に依存
する。時間の関数としてのチャンバ８１内の薬の濃度は、図１２に示される。

【０１３６】 チャンバ８１から患者により引き出される空気の体積の関数である希釈係数が
、図１３に示される。

【０１３７】 実際には、プロセッサ１０１は、吸入の間に非常に頻繁な時間間隔で、典型的
には１００分の１秒毎に、患者に分配される薬の量を計算する。これらのサンプ
ルされた期間では、チャンバ８１内部の薬の濃度は、時間経過に伴うチャンバ８
１の内部表面への薬の沈下と、チャンバ８１に入り込むが薬を担持しない空気の
希釈効果とを斟酌して計算される。プロセッサ１０１の読み出し専用メモリＲＯ
Ｍ（ロム）は、薬の沈下速度を基にして、チャンバ８１内に薬を注入した後のあ
らゆる時刻でのチャンバ８１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブル
を含む。専用メモリＲＯＭ（ロム）は、チャンバ８１内に特定体積の空気を注入
した後のチャンバ８１内の薬の濃度を与えるデータルックアップテーブルをも含
む。各々のサンプルされた期間に対するチャンバ８１内の薬の濃度は、このよう
に計算され、そこから、患者に分配される薬の投与量が計算される。この計算は
、個々の吸入呼吸の間中、連続して実行され、チャンバ８１の下流の装置のデッ
ドスペースを斟酌して補正される。

【０１３８】 個別の吸入呼吸（ｎ＝１、２、３・・・）に対し、患者に受け入れられる投与
量（Ｄｎ）は以下の様に計算される。 Ｄｎ＝Ｖ₁Ｃ₁＋Ｖ₂Ｃ₂＋・・・＋Ｖ_iＣ_i 上式において、 ・Ｖ₁は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ₂は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｖ_iは、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間に吸入される体積である。 ・Ｃ₁は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第１のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ₂は、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎの第２のサンプル期間の計算された濃度である。 ・Ｃ_iは、チャンバ８１の下流の装置のデッドスペースに対応する体積が吸入さ れた後の、吸入呼吸ｎのｉ番目のサンプル期間の計算された濃度である。

【０１３９】 このように、患者に分配される薬のトータル投与量は、チャンバ８１の下流の
装置のデッドスペースに対応する体積が吸入された後の各々の吸入呼吸にて分配
される投与量の累積トータルである。次の式により示される。 Ｄ＝Ｄ₁＋Ｄ₂＋・・・＋Ｄ_n 上式において、Ｄ_nは、吸入呼吸の間に要求された投与量が達成されたならば、 不充分な呼吸を示し得る。

【０１４０】 図１４及び図１５は、本発明の第６の実施形態に係る装置を示す。

【０１４１】 この装置は、図１０及び図１１の装置と実質的には同一の構成であるが、セン
サ９９がチャンバ８１への更なるインレット１０５内に備わるという点で本質的
に異なる。装置はその更なるインレット１０５にてバルブ１０７も備えており、
そのバルブ１０７は、吸入器８５が作動する瞬間以外は吸入を行なうように開い
ているのが通常である。更に装置は、インレット８３にて吸入器８５へのバルブ
１０９を備え、そのバルブ１０９は、吸入器８５が作動する瞬間以外は閉じてい
るのが通常であるが、吸入器８５を介して空気を引き入れ吸入器８５内部から薬
を含む乾燥粉末を飛沫同伴するときには、開けられる。この実施形態では、バル
ブ１０７、１０９は、吸入器８５の作動に応じて、電気的に操作される。この装
置の操作は、図１０及び図１１の装置に対するものと同じである。

【０１４２】 最後に、本発明は、上述の実施形態に制限されるものではなく、添付の請求項
の範囲から乖離することなく種々異なるように改良されることが可能であること
がわかる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１の実施形態に係る装置を示す。

【図２】 本発明の第２の実施形態に係る装置を示す。

【図３】 本発明の第３の実施形態に係る装置を示す。

【図４】 図３の装置の散乱チャンバ内の薬の濃度における、時間軸に対す
る変動をグラフで示す。

【図５】 吸入に対する、図３の装置の散乱チャンバ内の薬の希釈をグラフ
で示す。

【図６】 本発明の第４の実施形態に係る装置を示す。

【図７】 図６の装置の分配ユニットの部分断面図を示す。

【図８】 図６の装置の散乱チャンバ内の薬の濃度における、時間軸に対す
る変動をグラフで示す。

【図９】 吸入に対する、図６の装置の散乱チャンバ内の薬の希釈をグラフ
で示す。

【図１０】 乾燥粉末吸入器の作動前の、本発明の第４の実施形態に係る装
置を示す。

【図１１】 乾燥粉末吸入器の作動の後の、図１０の装置を示す。

【図１２】 図１０の装置の散乱チャンバ内の薬の濃度における、時間軸に
対する変動をグラフで示す。

【図１３】 吸入に対する、図１０の装置の散乱チャンバ内の薬の希釈をグ
ラフで示す。

【図１４】 乾燥粉末吸入器の作動前の、本発明の第６の実施形態に係る装
置を示す。

【図１５】 乾燥粉末吸入器の作動の後の、図１４の装置を示す。

【図１６】 ある患者の呼吸パターンを示す。

【手続補正２】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図３

【補正方法】変更

【補正内容】

【図３】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ジョナサン・スタンリー・ハロルド・デン ヤー イギリス、ピーオー19・３ピーダブリュ ー、ウエスト・サセックス、チチェスタ ー、ウエスト・ブロイル、ウエスト・ウェ イ、“サニーサイド" (72)発明者 クルト・ニカンデル スウェーデン、エス−221 87ルンド、ア ストラゼネカ・アール・アンド・ディ・ル ンド Ｆターム(参考） 2E185 AA07 BA04 CB07 CB20 CC03 CC32 CC73 DA02

Claims (89)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 気体が吸入され得るインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）
   を有するフェースマスク（１１；４９；８９）と、 フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ
   ）を介して引き入れられる気体の流量速度を測定するセンサ（１９；６７；９９
   ）とを含み、 フェースマスク（１１；４９；８９）の適合が、患者の吸入の際に、フェース
   マスク（１１；４９；８９）のインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）を介して
   引き入れられる気体の流量速度をモニタすることにより、判断され、 実質上規則正しい吸入波形が得られればフェースマスク（１１；４９；８９）が
   患者に適合したと見做される、 フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる装置。
2. 【請求項２】 フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（１１ａ
   ；４９ａ；８９ａ）と流体伝達しうる状態にあるアウトレット（３１；４７；８
   ７）を有するチャンバ（２７；４１；８１）を、更に含む、請求項１に記載の装
   置。
3. 【請求項３】 チャンバ（２７；４１；８１）が、気体が注入され得るイン
   レット（２９；４３；８３）を含む、請求項２に記載の装置。
4. 【請求項４】 フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（１１ａ
   ；４９ａ；８９ａ）が、吐出を防ぐ単方向バルブ（２６；６３；９５）を含む、
   請求項１乃至請求項３に記載の装置。
5. 【請求項５】 フェースマスク（１１；４９；８９）が、気体が吐出され得
   るアウトレット（１１ｂ；４９ｂ；８９ｂ）を有する、請求項１乃至請求項４に
   記載の装置。
6. 【請求項６】 フェースマスク（１１；４９；８９）のアウトレット（１１
   ｂ；４９ｂ；８９ｂ）が、吸入を防ぐ単方向バルブ（１７；６５；９７）を含む
   、請求項５に記載の装置。
7. 【請求項７】 吸入波形、吸入波形のピークの大きさ、及びフェースマスク
   （１１；４９；８９）の患者の顔面への適合の情報を表示する、表示手段（２５
   ；７３；１０３）を更に含む、請求項１乃至請求項６に記載の装置。
8. 【請求項８】 表示手段（２５；７３；１０３）が、液晶デジタルディスプ
   レイ又は発光ダイオードディスプレイを含む、請求項７に記載の装置。
9. 【請求項９】 フェースマスク（１１；４９；８９）が患者の顔面に十分に
   適合すると、音を生成する手段を更に含む、請求項１乃至請求項８に記載の装置
   。
10. 【請求項１０】 吸入の前に、一時的に薬を保持するチャンバ（２７；４１
    ；８１）と、 チャンバ（２７；４１；８１）の中に薬を注入するデバイス（１；５７；８５
    ）と、 気体が吸入され得るインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）を有するフェース
    マスク（１１；４９；８９）と、 患者の顔面へのフェースマスク（１１；４９；８９）の適合を確実なものにし
    患者に受け入れられる薬の投与量を計算する適合・計算手段とを 含む、患者に薬を分配して吸入させる装置において、 上記適合・計算手段は、 チャンバ（２７；４１；８１）から引き出される気体の流量速度を測定するセ
    ンサ（１９；６７；９９）と、個々の吸入呼吸の間のチャンバ（２７；４１；８
    １）内の薬の濃度を測定する濃度測定手段とを備え、 その薬の濃度はチャンバ（２７；４１；８１）の内部面上に薬が少なくとも一部
    分に沈下することにより時間を経るにつれ減少し、 更に、 フェースマスク（１１；４９；８９）の適合が、チャンバ（２７；４１；８１
    ）から引き出される気体の流量速度をモニタすることにより、判断され、 患者に受け入れられる薬の総投与量が、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
    投与量を合計することで計算され、 個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、チャンバ（２７；４１；８１
    ）の下流の装置デッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、
    チャンバ（２７；４１；８１）から吸入される薬の総量として計算される、 患者に薬を分配して吸入させる装置。
11. 【請求項１１】 フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（１１
    ａ；４９ａ；８９ａ）が、吐出を防ぐ単方向バルブ（２６；６３；９５）を含む
    、請求項１０に記載の装置。
12. 【請求項１２】 フェースマスク（１１；４９；８９）が、気体が吐出され
    得るアウトレット（１１ｂ；４９ｂ；８９ｂ）を有する、請求項１０又は請求項
    １１に記載の装置。
13. 【請求項１３】 フェースマスク（１１；４９；８９）のアウトレット（１
    １ｂ；４９ｂ；８９ｂ）が、吸入を防ぐ単方向バルブ（１７；６５；９７）を含
    む、請求項１２に記載の装置。
14. 【請求項１４】 適合・計算手段が、チャンバ（４１；８１）の中への薬の
    注入を検出するセンサ（６７；６９；９９）を含む、請求項１０乃至請求項１３
    に記載の装置。
15. 【請求項１５】 チャンバ（４１；８１）から引き出される気体の流量速度
    を測定するセンサ（６７；９９）と、チャンバ（４１；８１）の中への薬の注入
    を検出するセンサ（６７；９９）とが、同じセンサである、請求項１４に記載の
    装置。
16. 【請求項１６】 チャンバ（４１）から引き出される気体の流量速度を測定
    するセンサ（６７）と、チャンバ（４１）の中への薬の注入を検出するセンサ（
    ６９）とが、別々のセンサである、請求項１４に記載の装置。
17. 【請求項１７】 チャンバ（２７；４１；８１）から引き出される気体の流
    量速度を測定するセンサ（１９；６７；９９）が、デバイス（１；５７；８５）
    の上流に位置する、請求項１０乃至請求項１６に記載の装置。
18. 【請求項１８】 吸入波形、 吸入波形のピークの大きさ、 フェースマスク（１１；４９；８９）の患者の顔面への適合、 チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度、 チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度が所定の閾値を下回れば発せられ
    る警告、及び、 患者に受け入れられる薬の投与量の 情報を表示する、表示手段（２５；７３；１０３）を更に含む、請求項１０乃至
    請求項１７に記載の装置。
19. 【請求項１９】 表示手段（２５；７３；１０３）が、液晶デジタルディス
    プレイ又は発光ダイオードディスプレイを含む、請求項１８に記載の装置。
20. 【請求項２０】 フェースマスク（１１；４９；８９）が患者の顔面に十分
    に適合し、 チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度が所定の閾値を下回り、及び／若し
    くは、 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、音を生成する、 手段を更に含む、請求項１０乃至請求項１９に記載の装置。
21. 【請求項２１】 デバイス（１）が噴霧器を含む、請求項１０乃至請求項２
    ０に記載の装置。
22. 【請求項２２】 噴霧器が、ジェット噴霧器である、請求項２１に記載の装
    置。
23. 【請求項２３】 噴霧器が、超音波噴霧器である、請求項２１に記載の装置
    。
24. 【請求項２４】 噴霧器が、圧力メッシュ噴霧器である、請求項２１に記載
    の装置。
25. 【請求項２５】 デバイス（５７）が、薬の計量投与量を分配する与圧エア
    ロゾルコンテナを含む、請求項１０乃至請求項２０に記載の装置。
26. 【請求項２６】 デバイス（８５）が、乾燥粉末吸入器を含む、請求項１０
    乃至請求項２０に記載の装置。
27. 【請求項２７】 患者の顔面へフェースマスク（１１；４９；８９）を充分
    に適合することが達成されると、 適合・計算手段が、デバイス（１；５７；８５）を自動的に作動するように設定
    されている、請求項１０乃至請求項２６に記載の装置。
28. 【請求項２８】 適合・計算手段が、 チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度の経時的な減少を表すデータをルッ
    クアップテーブル内に格納するメモリを、 吸入の間のチャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度を、メモリ内に格納され
    るデータを基に、測定する濃度測定手段と共に、 備える、請求項１０乃至請求項２７に記載の装置。
29. 【請求項２９】 気体が吸入によりチャンバ（２７；４１；８１）から引き
    出され、希釈によりチャンバ（２７；４１；８１）内部の薬の濃度の減少を生じ
    させる際に、チャンバ（２７；４１；８１）の中に気体を注入させるインレット
    （２９；４３；８３）を、チャンバ（２７；４１；８１）が備える、請求項１０
    乃至請求項２８に記載の装置。
30. 【請求項３０】 濃度測定手段が、患者が先に吸入する気体の体積もまた基
    礎にして、チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度を測定する、請求項２９
    に記載の装置。
31. 【請求項３１】 適合・計算手段が、 吸入される気体の体積に対し、チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度が減
    少することを表すデータをルックアップテーブル内に格納するメモリを備える、
    請求項３０に記載の装置。
32. 【請求項３２】 チャンバ（２７；４１；８１）が、 気体が注入される第１のインレット（２９；１０５）と、デバイス（１；８５）
    と流体伝達し得る状態にある第２のインレット（８３）とを含む、 請求項２９乃至請求項３１に記載の装置。
33. 【請求項３３】 患者による吸入のために、利用時に薬を含むエアロゾルを
    生成する噴霧器（１）と、 気体が吸入され得るインレット（１１ａ）を有するフェースマスク（１１）と
    、 患者の顔面へのフェースマスク（１１）の適合を確実なものにし患者に受け入
    れられる薬の量を計算する適合・計算手段とを 含む、患者に薬を分配して吸入させる装置において、 上記適合・計算手段は、 フェースマスク（１１）から引き出される気体の流量速度を測定するセンサ（
    １９）を備えており、 更に、 フェースマスク（１１）の適合が、フェースマスク（１１）から引き出される
    気体の流量速度をモニタすることにより、判断され、 患者に受け入れられる薬の総投与量が、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
    投与量を合計することで計算され、 個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、噴霧器（１）の下流の装置デ
    ッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、吸入される薬の総
    量として計算される、 患者に薬を分配して吸入させる装置。
34. 【請求項３４】 フェースマスク（１１）のインレット（１１ａ）が、吐出
    を防ぐ単方向バルブ（２６）を含む、請求項３３に記載の装置。
35. 【請求項３５】 フェースマスク（１１）が、気体が吐出され得るアウトレ
    ット（１１ｂ）を有する、請求項３３又は請求項３４に記載の装置。
36. 【請求項３６】 フェースマスク（１１）のアウトレット（１１ｂ）が、吸
    入を防ぐ単方向バルブ（１７）を含む、請求項３５に記載の装置。
37. 【請求項３７】 吸入波形、 吸入波形のピークの大きさ、 フェースマスク（１１）の患者の顔面への適合、及び、 患者に受け入れられる薬の投与量の 情報を表示する、表示手段（２５）を更に含む、請求項３３乃至請求項３６に記
    載の装置。
38. 【請求項３８】 表示手段（２５）が、液晶デジタルディスプレイ又は発光
    ダイオードディスプレイを含む、請求項３７に記載の装置。
39. 【請求項３９】 フェースマスク（１１）が患者の顔面に十分に適合し、及
    び／若しくは、 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、音を生成する、 手段を更に含む、請求項３３乃至請求項３８に記載の装置。
40. 【請求項４０】 患者の顔面へフェースマスク（１１）を充分に適合するこ
    とが達成されると、 適合・計算手段が、噴霧器（１）を自動的に作動するように設定されている、請
    求項３３乃至請求項３９に記載の装置。
41. 【請求項４１】 噴霧器（１）が、エアロゾルが生成される霧状化スペース
    （３）を含み、 該霧状化スペース（３）が、気体が吸入され得るインレット（５）と、フェー
    スマスク（１１）と接続するアウトレット（９）とを有する、 請求項３３乃至請求項４０に記載の装置。
42. 【請求項４２】 センサ（１９）が、噴霧器（１）の上流に位置する、 請求項３３乃至請求項４１に記載の装置。
43. 【請求項４３】 噴霧器（１）が、ジェット噴霧器である、請求項３３乃至
    請求項４２に記載の装置。
44. 【請求項４４】 噴霧器（１）が、超音波噴霧器である、請求項３３乃至請
    求項４２に記載の装置。
45. 【請求項４５】 噴霧器（１）が、圧力メッシュ噴霧器である、請求項３３
    乃至請求項４２に記載の装置。
46. 【請求項４６】 気体が吸入され得るインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ
    ）を有するフェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合させるステ
    ップと、 患者が吸入するときに、フェースマスク（１１；４９；８９）のインレット（
    １１ａ；４９ａ；８９ａ）を介して引き入れられる気体の流量速度を測定するス
    テップと、 実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、フェースマスク（１１；４９；８
    ９）の位置を調整するステップと を含む、フェースマスクを患者の顔面に確実に適合させる方法。
47. 【請求項４７】 吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、実
    質上規則正しい吸入波形が得られる、請求項４６に記載の方法。
48. 【請求項４８】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマ
    スク（１１；４９；８９）の適合に係る情報を表示するステップを更に含む、請
    求項４６又は請求項４７に記載の方法。
49. 【請求項４９】 フェースマスク（１１；４９；８９）が患者の顔面に充分
    に適合すると、徴候を示すステップを更に含む、請求項４６乃至請求項４８に記
    載の方法。
50. 【請求項５０】 徴候が、表示される情報を含む、請求項４９に記載の方法
    。
51. 【請求項５１】 徴候が、音を含む、請求項４９に記載の方法。
52. 【請求項５２】 吸入の前に、一時的に薬を保持するチャンバ（２７；４１
    ；８１）と、 チャンバ（２７；４１；８１）の中に薬を注入するデバイス（１；５７；８５
    ）と、 気体が吸入され得るインレット（１１ａ；４９ａ；８９ａ）を有するフェース
    マスク（１１；４９；８９）と、 患者の顔面へのフェースマスク（１１；４９；８９）の適合を確実なものにし
    患者に受け入れられる薬の総投与量を計算する適合・計算手段とを 含み、 上記適合・計算手段は、 チャンバ（２７；４１；８１）から引き出される気体の流量速度を測定するセ
    ンサ（１９；６７；９９）と、吸入の間のチャンバ（２７；４１；８１）内の薬
    の濃度を測定する濃度測定手段とを備え、 その薬の濃度はチャンバ（２７；４１；８１）の内部面上にて薬が少なくとも一
    部分に沈下することにより時間を経るにつれ減少する、 装置を利用する、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法であって、 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４９；８９）との間を
    流体伝達しうる状態にするステップと、 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合させるステップと、 患者が吸入するときに、チャンバ（２７；４１；８１）から引き出される気体
    の流量速度をモニタし、実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、必要に応じ
    てフェースマスク（１１；４９；８９）の位置を調整するステップと、 デバイス（１；５７；８５）を作動してチャンバ（２７；４１；８１）の中へ
    薬を注入するステップと、 患者に受け入れられる薬の総投与量を、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
    投与量を合計することで計算するステップとを含み、 その個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、チャンバ（２７；４１
    ；８１）の下流の装置デッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の
    中の、チャンバ（２７；４１；８１）から吸入される薬の総量として計算される
    、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法。
53. 【請求項５３】 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４
    ９；８９）との間を流体伝達しうる状態するステップと、 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合させるステップと、 デバイス（１；５７；８５）を作動するステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項５２に記載の方法。
54. 【請求項５４】 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４
    ９；８９）との間を流体伝達しうる状態するステップと、 デバイス（１；５７；８５）を作動するステップと、 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合させるステップとが
    、 この指定された順序で構成される、 請求項５２に記載の方法。
55. 【請求項５５】 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合
    させるステップと、 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４９；８９）との間を
    流体伝達しうる状態するステップと、 デバイス（１；５７；８５）を作動するステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項５２に記載の方法。
56. 【請求項５６】 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合
    させるステップと、 デバイス（１；５７；８５）を作動するステップと、 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４９；８９）との間を
    流体伝達しうる状態するステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項５２に記載の方法。
57. 【請求項５７】 デバイス（１；５７；８５）を作動するステップと、 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４９；８９）との間を
    流体伝達しうる状態するステップと、 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合させるステップとが
    、 この指定された順序で構成される、 請求項５２に記載の方法。
58. 【請求項５８】 デバイス（１；５７；８５）を作動するステップと、 フェースマスク（１１；４９；８９）を患者の顔面に適合させるステップと、 デバイス（１；５７；８５）とフェースマスク（１１；４９；８９）との間を
    流体伝達しうる状態するステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項５２に記載の方法。
59. 【請求項５９】 吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、実
    質上規則正しい吸入波形が得られる、請求項５２乃至請求項５８に記載の方法。
60. 【請求項６０】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマ
    スク（１１；４９；８９）の適合に係る情報を表示するステップを更に含む、請
    求項５２乃至請求項５９に記載の方法。
61. 【請求項６１】 フェースマスク（１１；４９；８９）が患者の顔面に充分
    に適合すると、徴候を示すステップを更に含む、請求項５２乃至請求項６０に記
    載の方法。
62. 【請求項６２】 徴候が、表示される情報を含む、請求項６１に記載の方法
    。
63. 【請求項６３】 徴候が、音を含む、請求項６１に記載の方法。
64. 【請求項６４】 患者に受け入れられる薬の投与量に係る情報を表示するス
    テップを、更に含む、請求項５２乃至請求項６３に記載の方法。
65. 【請求項６５】 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、徴候を示す
    ステップを、更に含む、請求項５２乃至請求項６４に記載の方法。
66. 【請求項６６】 徴候が、表示される情報を含む、請求項６５に記載の方法
    。
67. 【請求項６７】 徴候が、音を含む、請求項６５に記載の方法。
68. 【請求項６８】 チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度が所定の閾値
    を下回れば、徴候を示すステップを、更に含む、請求項５２乃至請求項６７に記
    載の方法。
69. 【請求項６９】 徴候が、表示される情報を含む、請求項６８に記載の方法
    。
70. 【請求項７０】 徴候が、音を含む、請求項６８に記載の方法。
71. 【請求項７１】 患者の顔面へのフェースマスク（１１；４９；８９）の充
    分な適合が達成されると、自動的にデバイス（１；５７；８５）を作動するよう
    に、適合・計算手段が設定されている、請求項５２乃至請求項７０に記載の方法
    。
72. 【請求項７２】 チャンバ（２７；４１；８１）内の薬の濃度が所定の閾値
    を下回れば、自動的にデバイス（１；５７；８５）を作動するように、適合・計
    算手段が設定されている、請求項５２乃至請求項７１に記載の方法。
73. 【請求項７３】 患者による吸入のために、利用時に薬を含むエアロゾルを
    生成する噴霧器（１）と、 気体が吸入され得るインレット（１１ａ）を有するフェースマスク（１１）と
    、 患者の顔面へのフェースマスク（１１）の適合を確実なものにし患者に受け入
    れられる薬の総投与量を計算する適合・計算手段とを 含み、 上記適合・計算手段は、 フェースマスク（１１）から引き出される気体の流量速度を測定するセンサ（
    １９）を備える、 装置を利用する、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法であって、 フェースマスク（１１）と噴霧器（１）との間を流体伝達しうる状態にするス
    テップと、 フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステップと、 患者が吸入するときに、フェースマスク（１１）から引き出される気体の流量
    速度をモニタし、実質上規則正しい吸入波形が得られるまで、必要に応じてフェ
    ースマスク（１１）の位置を調整するステップと、 噴霧器（１）を作動して薬を含むエアロゾルを生成するステップと、 患者に受け入れられる薬の総投与量を、個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の
    投与量を合計することで計算するステップとを含み、 その個々の吸入呼吸にて受け入れられる薬の投与量は、噴霧器（１）の下流の
    装置デッドスペースの体積により補正されたその呼吸の体積の中の、吸入される
    薬の量として計算される、 患者に薬の投与量を分配し吸入させる方法。
74. 【請求項７４】 噴霧器（１）とフェースマスク（１１）との間を流体伝達
    しうる状態にするステップと、 フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器（１）を作動するステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項７３に記載の方法。
75. 【請求項７５】 噴霧器（１）とフェースマスク（１１）との間を流体伝達
    しうる状態にするステップと、 噴霧器（１）を作動するステップと フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項７３に記載の方法。
76. 【請求項７６】 フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステッ
    プと、 噴霧器（１）とフェースマスク（１１）との間を流体伝達しうる状態にするス
    テップと、 噴霧器（１）を作動するステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項７３に記載の方法。
77. 【請求項７７】 フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステッ
    プと、 噴霧器（１）を作動するステップと、 噴霧器（１）とフェースマスク（１１）との間を流体伝達しうる状態にするス
    テップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項７３に記載の方法。
78. 【請求項７８】 噴霧器（１）を作動するステップと、 噴霧器（１）とフェースマスク（１１）との間を流体伝達しうる状態にするス
    テップと、 フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項７３に記載の方法。
79. 【請求項７９】 噴霧器（１）を作動するステップと、 フェースマスク（１１）を患者の顔面に適合させるステップと、 噴霧器（１）とフェースマスク（１１）との間を流体伝達しうる状態にするス
    テップとが、 この指定された順序で構成される、 請求項７３に記載の方法。
80. 【請求項８０】 吸入波形のピークの大きさが、実質上最大値になると、実
    質上規則正しい吸入波形が得られる、請求項７３乃至請求項７９に記載の方法。
81. 【請求項８１】 吸入波形、及び吸入波形のピークの大きさの、フェースマ
    スク（１１）の適合に係る情報を表示するステップを更に含む、請求項７３乃至
    請求項８０に記載の方法。
82. 【請求項８２】 フェースマスク（１１）が患者の顔面に充分に適合すると
    、徴候を示すステップを更に含む、請求項７３乃至請求項８１に記載の方法。
83. 【請求項８３】 徴候が、表示される情報を含む、請求項８２に記載の方法
    。
84. 【請求項８４】 徴候が、音を含む、請求項８２に記載の方法。
85. 【請求項８５】 患者に受け入れられる薬の投与量に係る情報を表示するス
    テップを、更に含む、請求項７３乃至請求項８４に記載の方法。
86. 【請求項８６】 薬の所与の投与量が患者に受け入れられたら、徴候を示す
    ステップを、更に含む、請求項７３乃至請求項８５に記載の方法。
87. 【請求項８７】 徴候が、表示される情報を含む、請求項８６に記載の方法
    。
88. 【請求項８８】 徴候が、音を含む、請求項８６に記載の方法。
89. 【請求項８９】 フェースマスク（１１）の充分な適合が達成されると、自
    動的に噴霧器（１）を作動するように、適合・計算手段が設定されている、請求
    項７３乃至請求項８８に記載の方法。