KR20010052116A - 흡입 장치 및 방법 - Google Patents

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덴여조나단스탠리해롤드
니캔더커트
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아스트라제네카 악티에볼라그
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Abstract

본원은 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용이 확실하게 이루어지게 보장하는 장치 및 방법을 제공하는 것으로서, 상기 장치는, 자체를 통해 가스가 유입되는 유입구(11a; 49a; 89a)를 갖는 얼굴 마스크(11; 49; 89), 및 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)를 통해 흡인되는 가스의 흐름 율을 측정하는 센서(19; 67; 99)를 포함하며, 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용은, 대체로 규칙적인 흡입 파형이 이루어졌을 때 환자에게 안정적으로 착용되었다고 결정되는 얼굴 마스크(11; 49; 89)로서, 환자에 의한 흡입 시에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)를 통해 흡인되는 가스의 흐름 율을 모니터링하여 결정된다.

Description

흡입 장치 및 방법{INHALATION APPARATUS AND METHOD}
환자에게 가스상태로 약물을 공급하는 약제 분무기(nebulizers) 및 흡입기(inhalers)는 개발되어져 있다.
흡입기는 크게 2개의 카테고리 즉, pMDI's(pressurized metered dose inhalers)와 DPI's(dry powder inhalers)로 갈라지고, 양자는 환자가 자체를 통과하여 흡입되도록 마우스피스(mouthpiece)를 구비한다. 그런데, 흡입기의 유효한 사용은 많은 수의 환자, 특히 소아과 환자에게는 곤란함을 제공할 수 있다.
일반적인 pMDI 또는 비호흡 동작 pMDI에서는, 흡입기의 유효한 동작은 환자가 폐(lungs) 깊숙히 안으로 약물을 흡인하도록 흡입을 개시할 시에 흡입기가 동작하기를 요망하기 때문에 상기의 곤란함이 발생한다. 이러한 공동작용의 달성은 특히 소아과 환자에게 곤란하다. 일반적으로, 만일 pMDI가 흡입 개시 전에 동작하면 대부분의 약물이 인후(咽喉) 배면을 타격하고, 만일 pMDI가 흡입 개시 후에 동작하면 대부분의 약물이 무효한 지점인 인후 또는 기관지 관(throat or bronchial tracts)에 잔류한다.
또한, 상기 공동작용의 동작 및 흡입을 요구하지 않는 호흡-작동 pMDI 및 DPI는, 상기 흡입기가 호흡-작동 pMDI에서 에어로솔 여과장치통(aerosol canister)을 트리거하고, DPI에서 흡입기를 통해 공기를 흡인하는, DPI용의 특정한 유량, 특히 30 l/min 을 달성하기에 충분한 세기로 환자가 흡입하기를 요구하기 때문에, 소아과 환자가 사용하기에 곤란하다는 것이 입증되었다. 특정한 소아과 환자는 상기 유량을 달성하는데 필요한 일호흡량(tidal volumes)을 발현할 수가 없다. 소아과 환자에게 적합한 일호흡량은 일반적으로 단지 약 3 내지 약 15 l/min의 범위의 유량까지 상승을 제공하는 10 내지 150ml 의 범위에 용적이다.
WO-A-96/01663호[출원인명: 아라디금 코포레이션(Aradigm Corporation)] 및 WO-A-97/07896호[출원인명: 플루드 프로펄션 테크놀로지스 인코포레이티드(Fluid Propulsion Technologies, Inc.)]에는 환자에 의한 흡입과 에어로솔 공급이 공동작용을 이루도록 개발되어져 있는 기기의 일 예를 기재하고 있다. 특히, 상기 기기는 지정된 최소값 이상의 흡기 유량이 감지될 시에 에어로솔을 공급하도록 배치된다.
현재, 에어로솔은 스페이서(spacer)와 조합하여 약제 분무기 또는 흡입기를 사용하는 소아과 환자에게 공급되어지고 있다. 상기 시스템 모두가 일반적으로 어느 정도 이상의 호흡을 하는 소아과 환자에 의해 흡입될 수 있는 저속도 에어로솔 연무(cloud)를 제공하는 것이지만, 환자에 의해 획득되는 투여량이 상당히 가변적이고 환자는 정확한 투여량이 공급되는지를 나타내는 표시 장치를 전혀 가지고 있지 않다.
이러한 투여량(投與量)의 가변성은 기본적으로 얼굴 마스크(face mask)를 소아과 환자가 사용하기를 요구하는데서, 즉 소아과 환자가 마우스피스를 효과적으로 단단히 잡을 수 없다는데서 시작한다. 그런데, 얼굴 마스크의 사용은 약제 분무기 또는 스페이서와 환자 사이에 사공간(dead space)을 증가시킨다. 이러한 사실은 성인 환자가 일반적으로 약제 분무기 또는 스페이서의 사공간 하류의 한계를 상당히 초과하는 일호흡량을 가지고 환자에 의해 수용된 투여량이 가스상태에 약물 농도에 의해 증가되는 흡입 용적으로 허용 정확도(a fair degree of accuracy)에 근접하게 될 수 있어서, 성인 환자에게는 문제가 되지 않는다.
WO-A-96/13294호[출원인명: 메딕-에이드 외(Medic-Aid et al)]에는 약물이 흡입에 앞서 챔버 안으로 도입되고 환자에 의해 수용되는 전체 약물 투여량이 챔버의 용적, 챔버 안으로 유입되는 약물량, 챔버 안으로의 약물의 도입으로 경과되는 시간 및 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동량을 기초로 하여 연산되는, 환자에게 흡입제 약물을 공급하는 방법 및 장치를 개시하고 있다.
본 발명은 환자에게 유체형태로 일반적인 액체 또는 분말제의 측정된 약물을 공급하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
도1은 본 발명의 제1 실시예에 따르는 장치를 도시한 도면.
도2는 본 발명의 제2 실시예에 따르는 장치를 도시한 도면.
도3은 본 발명의 제3 실시예에 따르는 장치를 도시한 도면.
도4는 시간과 도3의 장치의 분산 챔버(dispersion chamber)에 약물의 농도 변화를 도시한 그래프.
도5는 흡입과 도3의 장치의 분산 챔버에 약물의 희석을 도시한 그래프.
도6은 본 발명의 제4 실시예에 따르는 장치를 도시한 도면.
도7은 도6의 장치의 공급 유닛의 일 부분을 도시한 단면도.
도8은 시간과 도6의 장치의 분산 챔버에 약물의 농도 변화를 도시한 그래프.
도9는 흡입과 도6의 장치의 분산 챔버에 약물의 희석을 도시한 그래프.
도10은 DPI(dry powder inhaler)의 동작에 앞서 본 발명의 제5 실시예에 따르는 장치를 도시한 도면.
도11은 DPI의 동작 후에 도10의 장치를 도시한 도면.
도12는 시간과 도10의 장치의 분산 챔버에 약물의 농도 변화를 도시한 그래프.
도13은 흡입과 도10의 장치의 분산 챔버에 약물의 희석을 도시한 그래프.
도14는 DPI의 동작에 앞서 본 발명의 제6 실시예에 따르는 장치를 도시한 도면.
도15는 DPI의 동작 후에 도14의 장치를 도시한 도면.
도16은 환자의 호흡 패턴을 도시한 도면.
본 발명은 소량의 일호흡량에서만 발현되고 저 비율에서만 흡입되는 환자에게 보다 신뢰성있고 정확하게 측정된 양의 약물을 투여하는 약물 공급 장치 및 방법을 제공한다.
본 발명은, 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하는 장치가,
가스가 자체를 통과해서 흡입되는 유입구를 갖는 얼굴 마스크와,
얼굴 마스크의 유입구를 통해서 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서를 포함하며,
상기 얼굴 마스크의 착용은 환자에 의한 흡입 시에 얼굴 마스크의 유입을 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여 결정하고, 상기 얼굴 마스크는 규칙적인 흡입 파형(regular inhalation waveform)이 달성되었을 때 환자에게 만족스럽게 착용되도록 고려된 장치를 제공한다.
바람직하게 상기 장치는, 얼굴 마스크의 유입구와 유체 연통하는 유출구를 갖는 챔버도 포함한다. 보다 양호하게, 상기 챔버는 가스가 자체를 통과하여 유입되는 유입구를 구비한다.
바람직하게, 얼굴 마스크의 유입구는 자체를 통과하여 배출되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브를 포함한다.
바람직하게, 얼굴 마스크는 자체를 통과하여 가스가 배출될 수 있는 유출구를 구비한다. 보다 바람직하게, 얼굴 마스크의 유출구는 자체를 통과하여 흡입되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브를 포함한다.
바람직하게, 상기 장치는 흡입 파형(inhalation waveform), 흡입 파형의 최고 진폭(peak amplitude) 및 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용과 같은 정보를 표시하는 디스플레이 수단을 더 포함한다. 보다 바람직하게, 상기 디스플레이 수단은 LCD 디스플레이 또는 LED 디스플레이를 포함한다.
바람직하게, 상기 장치는 얼굴 마스크가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때 소리를 발생하는 수단을 더 포함한다.
본 발명은 또한, 환자에게 흡입제 약물을 공급하는 장치가,
흡입에 앞서 일시적으로 약물을 유지하는 챔버와,
챔버 안으로 약물을 도입시키는 기기와,
가스가 자체를 통과해서 흡입되는 유입구를 갖는 얼굴 마스크와,
환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용(the fit of the face mask)을 보장하는 착용 및 연산 수단을 포함하고,
상기 착용 및 연산 수단은 각각의 흡입 호흡 중에 챔버에 약물의 농도를 결정하는 농도 결정 수단과 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동을 측정하는 센서를 구비하고, 상기 약물의 농도는 챔버의 내부 면에 적어도 일부의 약물의 침전으로 인해 시간이 흐르면서 감소되고,
상기 얼굴 마스크의 착용은 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여 결정되고, 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량은 각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량(the dose of medicament)을 합계하여 연산되고, 각각의 흡입 호흡(inhalation breath)으로 수용된 약물 투여량은 챔버의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡용량에서 챔버로부터 흡입되는 약물량으로 연산된다.
바람직하게, 얼굴 마스크의 유입구는 자체를 통과하여 배출되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브를 포함한다.
바람직하게, 얼굴 마스크는 자체를 통과하여 가스가 배출될 수 있는 유출구를 구비한다. 보다 바람직하게, 얼굴 마스크의 유출구는 자체를 통과하여 흡입되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브를 포함한다.
바람직하게, 상기 착용 및 연산 수단은 챔버 안으로의 약물의 도입을 검출하는 센서를 포함한다.
일 실시예에서, 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서와 챔버 안으로의 약물의 도입을 검출하기 위한 센서는 동일한 센서이다.
다른 실시예에서, 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서와 챔버 안으로의 약물의 도입을 검출하기 위한 센서는 별개의 센서이다.
바람직하게, 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서는 기기의 상류에 위치된다.
바람직하게, 장치는 흡입 파형, 흡입 파형의 최고 진폭, 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용, 챔버 내의 약물의 농도, 미리 정해진 문턱값(threshold value) 밑으로 챔버 내의 약물의 농도가 저하되면 이를 경고하는 동작 및 환자에 의해 수용되는 약물 투여량과 같은 정보를 표시하는 디스플레이 수단을 더 포함한다. 보다 바람직하게, 상기 디스플레이 수단은 LCD 디스플레이 또는 LED 디스플레이를 포함한다.
바람직하게, 얼굴 마스크가 환자의 안면에 안정적으로 착용되었을 때, 챔버 내의 약물 농도가 미리 정해진 문턱값 밑으로 저하되면 그리고/또는, 약물의 소정 투여량이 환자에 의해 수용되어졌을 때, 소리를 발생하는 수단을 더 포함한다.
일 실시예에서, 상기 기기는 분무기(nebulizer)를 포함한다. 바람직하게, 상기 분무기는 제트 분무기, 초음파 분무기, 또는 압력 메쉬 분무기(pressure mesh nebulizer)의 하나이다.
다른 실시예에서, 상기 기기는 측정된 약물 투여량을 공급하는 압축 에어로솔 용기를 포함한다.
부가적인 실시예에서, 상기 기기는 건분말 흡입기(dry powder inhaler)를 포함한다.
바람직하게, 상기 착용 및 연산수단은 환자의 안면에 얼굴 마스크의 만족스럽게 착용이 이루어졌을 때 자동적으로 기기를 작동하게 구성된다.
바람직하게, 상기 착용 및 연산수단은, 메모리에 저장된 데이터를 기초로 하여 흡입 중에 챔버 내의 약물의 농도를 결정하는 농도 결정수단을 가지고, 시간 오버 시에 챔버 내의 약물 농도의 저하를 나타내는 순람표(look-up table)에 데이터를 저장하는 메모리를 구비한다.
바람직하게, 상기 챔버는, 가스가 흡입에 의해 그 밖으로 흡인되어 희석에 의해 챔버 내에 약물의 농도의 저하를 초래하여, 그 안으로의 가스의 도입을 허용하는 유입구를 포함한다.
바람직하게, 상기 농도 결정수단은 환자에 의해 앞서 흡입된 가스의 용적량을 기초로 하여 상기 챔버 내의 약물 농도를 결정한다.
바람직하게, 상기 착용 및 연산수단(the fitting and calculation means)은 흡입된 가스의 용적으로 챔버 내의 약물의 농도가 저하하는 것을 나타내는 순람표에 데이터를 저장하는 메모리를 구비한다.
바람직하게, 챔버는 그 안으로 도입되는 가스가 통하는 제1 유입구와 기기와 유체 연통하는 제2 유입구를 구비한다.
본 발명의 환자에게 흡입제 약물을 공급하는 장치는,
사용 시에, 환자에 의해 흡입제 약물을 함유한 에어로솔을 발생하는 분무기와,
가스가 자체를 통과하여 흡입되는 유입구를 갖는 얼굴 마스크와,
환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하고, 얼굴 마스크를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 측정하는 센서를 구비하는 착용 및 연산 수단을 포함하며,
상기 얼굴 마스크의 착용은 얼굴 마스크를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여 결정되고, 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량은 각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 연산되고, 각각의 흡입 호흡으로 수용된 약물 투여량은 분무기의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡 용적으로 흡입되는 약물량으로 연산된다.
바람직하게, 얼굴 마스크의 유입구는 자체를 통과하여 배출되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브를 포함한다.
바람직하게, 얼굴 마스크는 자체를 통과하여 가스가 배출될 수 있는 유출구를 구비한다. 보다 바람직하게, 얼굴 마스크의 유출구는 자체를 통과하여 흡입되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브를 포함한다.
바람직하게, 상기 장치는, 흡입 파형, 흡입 파형의 최고 진폭, 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착, 및 환자에 의해 수용되는 약물 투여량과 같은 정보를 표시하는 디스플레이 수단을 더 포함한다. 보다 바람직하게는, 상기 디스플레이 수단은 LCD 디스플레이 또는 LED 디스플레이를 포함한다.
바람직하게, 상기 장치는, 얼굴 마스크가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때, 그리고/또는, 약물의 소정 투여량이 환자에 의해 수용되어졌을 때, 소리를 발생하는 수단을 더 포함한다.
바람직하게, 착용 및 연산 수단은 얼굴 마스크가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때 자동적으로 분무기를 작동하게 구성된다.
일 실시예에서, 상기 분무기는, 자체를 통과하여 가스가 흡입되는 유입구와 얼굴 마스크에 접속되는 유출구를 가지고 에어로솔이 그 안에서 발생되는 분무 공간(nebulizing space)을 포함한다.
바람직하게, 상기 센서는 분무기의 상류에 위치된다.
바람직하게, 상기 분무기는 제트 분무기, 초음파 분무기 또는 압력 메쉬 분무기이다.
본 발명은 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하는 방법에 있어서,
가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구를 갖는 얼굴 마스크를 환자의 안면에 착용시키는 단계와,
환자의 흡입으로 상기 얼굴 마스크의 유입구를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하는 단계와,
규칙적인 흡입 파형이 달성될 때까지 필요에 따라서 얼굴 마스크의 위치를 조절하는 단계를 포함한다.
일 실시예에서, 대체로 규칙적인 흡입 파형은 흡입 파형의 최고 진폭이 최대에 있을 때 이루어진다.
바람직하게, 상기 방법은, 흡입 파형 및 흡입 파형의 최고 진폭과 같은, 얼굴 마스크의 착용에 관계된 정보를 디스플레이 하는 단계를 더 포함한다.
바람직하게, 상기 방법은 얼굴 마스크가 환자의 안면에 안정적으로 착용되었음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 포함한다. 일 실시예에서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함한다. 다른 실시예에서 상기 표시는 소리를 포함한다.
본 발명은, 흡입에 앞서 일시적으로 약물을 유지하는 챔버와,
챔버 안으로 약물을 도입시키는 기기와,
가스가 자체를 통과해서 흡입되는 유입구를 갖는 얼굴 마스크와,
환자에 의해 수용되는 전체 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하는 착용 및 연산 수단을 포함하는 장치를 사용하는, 환자에게 흡입제 약물 투여량을 공급하는 방법에 있어서,
상기 기기와 얼굴 마스크와의 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계와,
환자의 흡입으로 챔버 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여, 규칙적인 흡입 파형이 달성될 때까지 필요에 따라서 얼굴 마스크의 위치를 조절하는 단계와,
약물을 챔버 안으로 도입하도록 기기를 작동하는 단계와,
각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량을 연산하는 단계를 포함하며,
상기 착용 및 연산 수단은 흡입 중에 챔버에 약물의 농도를 결정하는 농도 결정 수단과, 챔버 밖으로 흡인되는 기체의 유동율을 측정하는 센서를 구비하고, 상기 약물의 농도는 챔버의 내부면 상에 적어도 일부의 약물의 침전으로 인해 시간의 흐름에 따라 감소되고,
각각의 흡입 호흡으로 수용되는 상기 약물 투여량은 챔버의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡 용적에서 챔버로부터 흡입되는 약물량으로 연산된다.
제1 실시예에서, 상기 방법은, 기기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계 및 기기를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제2 실시예에서, 상기 방법은, 기기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 기기를 작동하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제3 실시예에서, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계, 기기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 기기를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제4 실시예에서, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계, 기기를 작동하는 단계 및 기기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제5 실시예에서, 상기 방법은, 기기를 작동하는 단계, 기기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제6 실시예에서, 상기 방법은, 기기를 작동하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계 및 기기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
일 실시예에서, 대체로 규칙적인 흡입 파형은 흡입 파형의 최고 진폭이 최대에 있을 때 이루어진다.
바람직하게, 상기 방법은, 흡입 파형 및 흡입 파형의 최고 진폭과 같은, 얼굴 마스크의 착용에 관계된 정보를 디스플레이 하는 단계를 더 구비한다.
바람직하게, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크가 안정적으로 착용되었을 때를 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 구비한다. 일 실시예에서, 상기 표시는 정보 디스플레이를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 표시는 소리를 포함한다.
바람직하게, 상기 방법은, 환자에 의해 수용되는 약물 투여량에 관련된 정보를 디스플레이하는 단계를 더 구비한다.
바람직하게 상기 방법은, 소정의 약물 투여량이 환자에 의해 수용되어져 있음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 구비한다. 일 실시예에서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 표시는 소리를 포함한다.
바람직하게, 상기 방법은 챔버 내의 약물 농도가 미리 정해진 문턱값 밑으로 저하되었을 때에 이러한 사실을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 구비한다. 일 실시예에서, 상기 표시는 정보 디스플레이를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 표시는 소리를 포함한다.
바람직하게, 착용 및 연산수단은, 환자에게 얼굴 마스크가 만족스럽게 착용되어졌을 때에 자동적으로 기기를 작동하도록 구성된다.
바람직하게, 착용 및 연산수단은, 챔버 내의 약물 농도가 미리 정해진 문턱값 밑으로 저하되었을 때에 자동적으로 기기를 작동하도록 구성된다.
본 발명은, 사용 시에, 환자에 의해 흡입제용 에어로솔 함유 약물을 사용 시에 발생하는 분무기와,
가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구를 갖는 얼굴 마스크와,
얼굴 마스크를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 측정하는 센서를 구비하며, 환자에 의해 수용되는 전체 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하는 착용 및 연산수단을 포함하는 장치를 사용하는, 환자에게 흡입제 약물 투여량을 공급하는 방법에 있어서,
분무기와 얼굴 마스크와의 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계와,
환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계와,
환자의 흡입으로 얼굴 마스크를 통해 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여, 규칙적인 흡입 파형이 달성될 때까지 필요에 따라서 얼굴 마스크의 위치를 조절하는 단계와,
에어로솔 함유 약물을 발생하도록 분무기를 작동하는 단계와,
각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량을 연산하는 단계를 포함하며,
각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량은 분무기의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡 용적량으로 흡입되는 약물량으로 연산된다.
제1 실시예에서, 상기 방법은, 분무기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계 및 분무기를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제2 실시예에서, 상기 방법은, 분무기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 분무기를 작동하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제3 실시예에서, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계, 분무기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 분무기를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제4 실시예에서, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계, 분무기를 작동하는 단계 및 분무기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제5 실시예에서, 상기 방법은, 분무기를 작동하는 단계, 분무기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
제6 실시예에서, 상기 방법은, 분무기를 작동하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크를 착용시키는 단계 및 분무기와 얼굴 마스크 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함한다.
일 실시예에서, 대체로 규칙적인 흡입 파형은 흡입 파형의 최고 진폭이 최대에 있을 때 이루어진다.
바람직하게, 상기 방법은, 흡입 파형 및 흡입 파형의 최고 진폭과 같은, 얼굴 마스크의 착용에 관계된 정보를 디스플레이 하는 단계를 더 구비한다.
바람직하게, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크가 만족스럽게 착용되었을 때를 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 구비한다. 일 실시예에서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 표시는 소리를 포함한다.
바람직하게, 환자에 의해 수용되는 약물 투여량에 관련된 정보를 디스플레이 하는 단계를 더 구비한다.
바람직하게 상기 방법은, 소정의 약물 투여량이 환자에 의해 수용되어져 있음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 구비한다. 일 실시예에서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 표시는 소리를 포함한다.
바람직하게, 착용 및 연산수단은, 환자에게 얼굴 마스크가 안정적으로 착용되어졌을 때에 자동적으로 분무기를 작동하도록 구성된다.
도1은 본 발명의 제1 실시예에 따르는 장치를 설명하는 도면이다.
장치는 약물을 함유한 에어로솔 연무(aerosol cloud)를 발생하는 약제 분무기(1)를 구비한다. 약제 분무기(1)는 에어로솔 연무가 발생되는 분무 공간(3)과 합체되고, 공기가 자체를 통하여 대기로부터 흡인되는 흡입 밸브(7)와 접속된 유입구(5)와 얼굴 마스크(11)와 접속된 유출구(9)를 구비한다.
양호한 실시예에서, 약제 분무기(1)는 제트 분무기(噴霧器), 초음파 분무기 또는 압력 메쉬 분무기(pressure mesh nebulizer)의 어느 하나를 포함한다. 제트 분무기에는, 에어 제트 분무기와 액체 제트 분무기로, 2개 종류의 분무기가 있다. 액체를 무상(霧狀)으로 하는데 압축 공기원을 사용하는 에어 제트 분무기의 일 예로, 그 내용이 참고로서 본원 명세서에 기재된 EP-A-0627266호[출원인명: 메딕-에이드 리미티트(Medic-Aid Limited)]에 개시된 것이 있다. 극미세한 물방울의 분사를 생성하도록 1개 이상의 노즐 유출구를 통하여 액체를 밀어내는 액체 제트 분무기의 일 예로는, 그 내용이 참고로서 본원 명세서에 기재된 WO-A-94/07607호[출원인명: 베링거 인겔하임 인터내셔널 게엠베하 외(Boerhringer Ingelheim International GmbH et al)]에 개시되어 있다. 진동 압전요소(oscillating piezoelectric element)로 일반적으로 발휘되는 초음파를 사용하여 액체를 무상으로 하는 초음파 분무기는 다양한 형태를 취할 수 있으며, 여기에는 액체가 압전요소와 직접 충돌하며, 압전요소와 액체 사이에, 일반적으로 포위된 유체인, 확장 계면이 있으며, 그리고 압전요소가 에어로솔이 그로부터 발생되는 메쉬(mesh)를 진동하는, 분무기가 있다. 초음파 분무기의 예로는 그 내용이 본원에 참고로서 기재된, US-A-5261601호[출원인명: 로스 외(Ross et al)] 및 US-A-4533082호[출원인명: 메하라 외(Maehara et al)]에 개시되어 있다. 상기 명세서에 기재된 분무기는 분배되는 액체량을 유지하는 저장부를 갖는 하우징을 구비하며, 하우징은 저장부와 접촉하는 관통막(perforated membrane)과 관통막을 진동시키는 하우징에 접속된 초음파 진동기를 구비한다. 초음파 분무기의 다른 예로는 그 내용이 본원에 참고로서 기재된 WO-A-97/29851호[출원인명: 플루드 프로펄션 테크롤너지스 인코포레이티드(Fluid Propulsion Technologies, Inc.)]에 개시되어 있다. 압전요소를 구비할 수 있는 또는 구비하지 않는 압력 메쉬 분무기의 예로는, 그 내용이 본원에 참고로서 기재된 WO-A-96/13292호[출원인명: 아라다금 코포레이션(Aradigm Corporation)]에 개시되어 있다.
얼굴 마스크(11)는 에어가 자체를 통하여 발산되는 유출구(11b)와 에어가 자체를 통해 흡입되는 유입구(11a)를 구비한다. 유입구(11a)와 분리하여 유출구(11b)를 설치하여, 사공간이 얼굴 마스크(11) 내로 한정되는 것을 보장하며 그리고, 에어를 발산하는 구조로 유입구(11a)의 상류에 체류하는 에어로솔을 희석하여 반사성 사공간(reflective dead space)을 증가함으로서 유입구(11a)의 상류 또는 그 지점에서 유출구(11b)를 바람직하게 갖는다. 얼굴 마스크(11)는, 환자의 사용 얼굴 외형에 부합시키고 그리고 마스크-대-환자 시일을 제공하는 가요성 안면 시일(13)을 더 구비한다. 안면 시일(13)은 충전된 에어 또는 액체의 어느 하나로 이루어진 쿠션형 시일이다. 상기 안면 시일이 합체된 얼굴 마스크는 당 기술분야에서 현재 일반적인 것이고, 적당한 시일을 보장하는데 립 마스크에 필수적인 고 적용력을 사용해야 하는 필요성과 헤드 스트랩(head strap)에 소용이 필요하지 않는다. 이러한 일 예의 안면 시일로는 그 내용이 본 명세서에 참고로서 기재된 WO-A-97/09090호[출원인명: 레스피로닉스 인코포레이티드(Respironics, Inc.)]에 기재된 것이 있다. 얼굴 마스크(11)는 또한 환자의 입과 코 사이에 유체의 상호 연통을 막고 얼굴 마스크(11) 내에 극히 작은 사공간을 보장하는 코 분리기(15)를 구비한다. 상기 얼굴 마스크가 일 예가 그 내용이 본원에 참고로서 기재된 US-A-5265595호[한스 루돌프 인코포레이티드(Hans Rudolph Inc.)]에 개재되어 있다. 얼굴 마스크(11)는 에어가 자체를 통하여 발산되고 에어가 자체를 통해 흡입될 수 없는 유출구(11b)에서 배기 밸브(17)를 더 구비한다.
얼굴 마스크(11)와 분무기(1)의 흡입 및 배출 밸브(7, 17)는 양호하게 저 흐름 저항 디자인(일반적으로 2.5Pa @ 10 l/min)의 것이고, 역류 흐름에 대한 완전한 시일이 보장된다. 상기 밸브는 상업적으로 이용 가능하다. 상기 밸브의 일 예로는 네부챔버(NEBUCHAMBER;스웨덴, 아스트라 AB의 등록상표) 스페이서에 통합된 밸브가 있다.
상기 장치는, 분무 공간(3) 밖으로 흡인되는 에어의 유동율을 측정하는 분무기(1)의 상류에 배치된 센서(19), 분무기(1)의 동작을 제어하는 제어기(21), 제어기(21)를 작동하고 환자에 의해 수용되는 약물량을 연산하는 프로세서(23), 및 분무 공간(3) 밖으로 흡인되는 에어의 유동율과 흡입 파형과 환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 특히 나타내는 디스플레이(25)를 구비한다. 상기 디스플레이(25)는 양호하게 LED 또는 LCD 디스플레이이다.
상기 장치는 외부 기기와의 통신을 제공하는 시리얼 포트와 같은 데이터 인터페이스를 더 구비한다.
양호한 실시예에서, 상기 장치는 얼굴 마스크(11)의 만족스러운 착용이 이루어졌을 때 그리고 소정량의 약물 투여량이 공급되었을 때, 일반적으로 소리를 발생하여 사용자에게 정보를 알리는 수단을 구비한다.
센서(19)는 본 실시예에서는 분무기(1)로의 유입구(5)에 배치되고 소아과 환자에 의해 흡입되는 소량의 공기를 측정하는데 필요한 분석능력을 갖는 초음파 흐름 변환기(ultrasonic flow transducer), 서미스터(thermistor), 마이크로폰, 또는 압력센서일 수 있다. 일반적으로, 센서(19)의 분석능력은 10ms 간격으로 적분된 +/-0.25 l/min 인 것이 요구된다. 양호한 실시예에서, 센서(19)는 공압센서이다. 공압센서는, 일반적으로 선형압력 대 흐름 관계를 갖는 메쉬(mesh)인 흐름 저항 요소와, 측정된 압력이 덕트 내에 흐름에 비례하는 지점에 메쉬 덕트를 횡단하여 접속된 압력센서를 포함하는 공기흐름 측정 기기이다.
분무기(1)가 에어 제트 분무기인 곳에서 제어기(21)는 분무기에 공급되는 압축공기를 제어하고 분무기(1)가 초음파 분무기인 곳에서 제어기(21)는 분무기(1)에 공급되는 전기를 제어한다. 제어기(21)는 양호하게 호흡 사이클을 통하여 분무 공간(3)에 미리 정해진 농도의 에어로솔 연무를 유지하도록 분무기(1)가 동작하도록 배치되어서, 공급을 최적화하고 그리고 에어로솔이 현저한 지연없이 흡입 개시 시에 이용될 수 있게 보장한다. 실질적으로, 에어로솔 연무는 간헐적으로 또는 연속적으로 그러나 흡입 유동율에 따르는 변화율로 에어로솔을 공급하여 환자의 최소 용적과 대응하게 발현된다. 상기 제어는, 만일 분무기(1)가 흡입 개시 시에만 트리거되고 다음 예를 들어 약 50ms 동안의 지연이 예를 들어 유효한 에어 제트 분무기를 사용하더라도 에어로솔의 발생과 분무기(1)의 트리거 동작 사이에서 예견되므로, 흡입 개시 시에만 분무기(1)를 택일적으로 양호하게 트리거 작동한다. 이러한 지연은, 특히 만일 얼굴 마스크(11)의 유입구(11a)와 분무기(1)의 유출구(9) 사이에 용적이 최소가 아니고 환자와 분무기(1) 사이에 사공간에 현저하게 주어진다면, 유효한 에어로솔 공급을 저하시킨다.
프로세서(23)는 제어기(21)와 증폭기를 경유하는 센서(19)에 모두에 접속되고 컨트롤 프로그램에 의한 매개변수 세트와 센서(19)에 의해 측정되는 유동율에 반응하는 제어기(21)로 작동 신호를 보내도록 배치된다. 이러한 실시예에서, 프로세서(23)는 클록, 디지털 신호로 센서(19)로부터 수신된 아날로그 신호를 변환시키는 아날로그 대 디지털 변환기, 컨트롤 프로그램 및 순람표(look-up table)를 함유하는 ROM(read only memory), 및 측정된 데이터를 저장하는 RAM(random access memory)을 구비한다. 또한, 프로세서(23)는 외부 기기와 통신을 제공하는 데이터 인터페이스와 디스플레이(25)에도 접속된다. 특정한 양호한 실시예에서는, 프로세서(23)를 구비하는 장치는 밧데리로 동력을 얻는다.
사용 시, 일인 및 동일인일 수 있는 사용자 또는 환자는 필요로 되거나 또는 미리 설정된 투여량으로 이송되도록 약물을 프로세서(23)로 투입한다. 그 뒤, 얼굴 마스크(11)는 환자에게 고정되어 이를 통해 환자는 숨을 쉬기 시작한다. 분무 공간(3)을 통한 흡입 및 배출 밸브(17)를 통한 배출하는 중에, 환자는 공기를 흡입한다. 환자에 의해 발현된 유동율은 디스플레이(25) 상에 흡입 파형과 함께 도시된다. 도시된 파형은 효과적인 밀봉이 얼굴 마스크(11)와 환자의 안면 사이에서 달성될 때를 결정되도록 모니터된다. 적절한 밀봉은 사실상 규칙적인 흡입 파형이 발현될 때 달성된다. 즉, 흡입 파형의 최고 진폭은 도16에 도시된 호흡 패턴의 A 영역에서처럼 최대 레벨에서 사실상 유지된다. 반대로, 도16에 도시된 호흡 패턴의 B 영역에서 최고 진폭의 변동은 환자의 안면과 얼굴 마스크(11)의 완전한 밀봉을 표시한다. 결국, 호흡 패턴의 B 영역은 환자가 일시적을 호흡을 멈추는 일부(C 지점)를 포함한다. 이에 대해, 도16은 환자의 전체적인 호흡 패턴을 도시한 반면, 유동 통로 내에 위치된 센서(19)는 유동 통로에 위치되고 단지 호흡 패턴의 흡입 파형을 나타내는 흡입 밸브(7)를 포함한다. 얼굴 마스크(11)의 만족스러운 고정의 달성은 얼굴 마스크(11)의 소정의 재위치 설정이 불가피하게 필요하다. 얼굴 마스크(11)의 효과적인 밀봉이 달성될 때, 분무기(1)는 소정의 농도에서 분무 공간(3) 내의 에어로솔 연무를 발현시키도록 작동하고 환자는 계속해서 흡입할 수 있다. 양호한 실시예에서, 사용자에게 얼굴 마스크(11)가 환자의 안면에 만족스럽게 고정됨을 알리기 위한 소리는 발생되고 메세지는 디스플레이(25) 상에 표시된다. 다른 양호한 실시예에서, 분무기(1)는 얼굴 마스크(11)의 만족스럽게 고정된 상태에서 자동적으로 작동된다. 환자가 흡입할 때, 에어로솔 함유 약물은 분무 공간(3) 밖으로 배출되어 얼굴 마스크(11)를 통해 그/그녀의 폐 안으로 유입된다. 흡입 중에, 프로세서(23)는 환자에게 전달되는 투여량을 계속해서 연산한다. 이 실시예에서, 요구된 투여량이 환자에게 전달될 때, 이 상태는 디스플레이(25) 상에 표시되고 소리가 발생된 뒤, 이 지점에서 환자는 얼굴 마스크(11)를 제거한다.
실질적으로, 프로세서(23)는 흡입 중에, 매우 빈번한 간격, 일반적으로 1초에 매 일 백번째 마다, 환자에게 공급되는 약물량을 연산한다. 이러한 연산은 각각의 흡기 호흡을 통하여 수행되고 그리고 분무기(1)의 장치 하류의 사공간이 고려되도록 보정된다.
각각의 흡입 호흡(n=1, 2, 3...)용으로, 환자에 의해 수용되는 투여량(Dn)은 다음으로 계산된다.
Dn= (V1+ V2+ . . . + Vi) * C
여기서: V1은 분무 공간(3)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
V2는 분무 공간(3)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
Vi는 분무 공간(3)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
C는 분무 공간(3)에 약물 농도이다.
따라서, 환자에게 공급되는 전체 약물 투여량(D)은 분무 공간(3)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 각각의 흡입 호흡에서 공급되는 총 누적 투여량이고, 다음과 같이 나타낼 수 있다.
D = D1+ D2+ . . . Dn
여기서 Dn은 소정의 투여량이 흡입 호흡 중에 달성되었을 때, 불충분한 호흡을 나타낸다.
근사치로서, 흡입 파형이 대체로 순환성 파형인 곳에서, 환자에게 공급되는 전체 약물 투여량은 다음으로 추정될 수 있다.
D = (Vt- Vd) * C * f * t
여기서, Vt는 각각의 흡입 호흡의 일호흡량,
Vd는 분무 공간(3)의 장치 하류의 사공간,
f는 흡입 빈도수,
t는 흡입 주기이다.
도2는 본 발명의 제2실시예에 따르는 장치를 설명하는 도면이다.
상기 장치는 얼굴 마스크(11)가 자체를 통해 배출되는 것을 방지하기 위해 그 유입구(11a)에서 흡입 밸브(26)를 구비하는 것을 제외하고는 도1의 장치와 대체로 동일한 구조이다. 흡입 밸브(26)는 얼굴 마스크(11)와 분무기(1)의 흡입 및 배출 밸브(7, 17)와 함께 하며 양호하게, 저 흐름 저항 설계로 이루어진다. 부가적인 다른 실시예에서, 흡입 밸브(7)는 생략될 수 있다. 이러한 장치의 조작은 도1의 장치와 동일하다.
도3은 본 발명의 제3실시예에 따르는 장치를 설명하는 도면이다.
상기 장치는 도1의 장치와 대체로 동일한 구조이지만, 부가적으로 분무기(1)의 분무 공간(3)이 유체 연통하는 스페이서로서 일반적으로 언급되는 분산 챔버(27)를 구비한다. 챔버(27)는 센서(19)와 흡입 밸브(7)와 유체 연통하는 유입구(29)와 얼굴 마스크(11)의 유입구(11a)와 유체 연통하는 유출구(31)를 구비한다.
제1 모드에서의 이러한 장치의 동작은 챔버(27)에 미리 정해진 약물의 농도를 유지하도록 제어되는 분무기(1)로 도1의 장치와 같이 동일하게 이루어진다.
제2 모드에서의 이러한 장치의 동작은 다음과 같다. 일 인(人) 및 동일 사람일 수 있는 사용자 또는 환자는 소정의 투여량 또는 미리 설정된 투여량으로 공급되는 약물의 어느 하나를 프로세서(23)에 입력한다. 다음, 얼굴 마스크(11)가 환자의 자체를 통한 흡입이 개시되는 지점에서 환자에게 착용된다. 환자는 챔버(27) 밖으로의 흡입 중에 에어를 흡인하고 얼굴 마스크(11)의 배기 밸브(17)를 통하여 공기를 배출한다. 환자에 의해 발현되는 유동율은 디스플레이(25)에서 흡입 파형과 함께 설명된다. 이러한 예증된 파형은 환자의 안면과 얼굴 마스크(11) 사이에서 유효한 시일이 이루어졌는지를 결정하도록 모니터링된다. 적절한 시일은 도1의 장치를 사용하는 것과 관련하여 상술된 바와 같이 대체로 규칙적인 흡입 파형이 전개되면 달성된다. 즉, 흡입 파형의 최고 진폭은 최대 레벨에서 대체로 유지될 때이다. 얼굴 마스크(11)의 안정적인 착용의 달성은 얼굴 마스크(11)의 어느 정도의 재위치 설정동작을 거의 필연적으로 요구된다. 얼굴 마스크(11)의 유효한 시일이 달성되었으면, 분무기(1)가 작동되어서 에어로솔 함유 약물이 챔버(27)에 제공된다. 양호한 실시예에서는 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)가 안정되게 착용되어졌음을 사용자에게 알리도록, 소리가 발생되고 메시지가 디스플레이(25)에 표시된다. 다른 양호한 실시예에서는, 분무기(1)가 얼굴 마스크(11)의 안정적 착용의 달성 시에 자동적으로 작동하게 된다. 환자의 흡입으로, 에어로솔이 착용자의 러그(lugs) 안으로 얼굴 마스크(11)와 유출구(31)를 경유하여 챔버로부터 인출된다. 흡입 중에, 프로세서(23)는 환자에게 공급되는 투여량을 지속적으로 연산한다. 이러한 실시예에서는, 필요한 투여량이 환자에게 공급되어졌으면, 메시지가 유효하게 디스플레이(25)에 표시된 뒤, 환자가 얼굴 마스크(11)를 제거해야 하는 시점에서는 소리를 발생한다.
그런데, 환자에게 공급되는 실제 약물 투여량은 후술되는 다수 요인(factors)에 종속되며, 환자에게 공급되는 투여량의 연산은 상기 요인의 함수로서 정해진다.
시간이 경과하면, 챔버(27) 내의 약물의 농도는 저하된다. 이러한 사실은, 중력적 및 정전기 힘을 소유하는 챔버(27)의 내부 면에 물질이 설정되는 결과 및 흡입 용적을 대체하도록 환자에 의한 각각의 흡입 호흡으로 챔버(27) 안으로 흡인되는 약물을 함유하지 않은 대기로부터의 공기에 의해 발생되는 희석 효과의 결과이다.
희석이 없다고 전제하고, 챔버(27)에 약물 농도는 경과된 시간에 종속된다. 도4는 시간의 함수로서 챔버(27)에 약물 농도를 나타낸 도면이다.
도5는, 챔버(27) 밖으로 환자에 의해 앞서 흡인되는 공기 량의 함수인 희석 인자을 설명하는 도면이다.
실질적으로, 프로세서(23)는 흡입 중에, 매우 빈번한 간격으로, 일반적으로는 일 초에 매 일 백번째 마다, 환자에게 공급되는 약물의 량을 연산한다. 이러한 샘플 주기의 각각에서는, 챔버(27) 내에 약물의 농도가 시간 경과에 따른 챔버(27)의 내부면에 약물의 침전과 챔버에 유입되는 약물을 가지지 않은 공기의 희석영향을 고려하여 연산된다. 프로세서(23)의 ROM은 상기 약물의 침전율을 기초로 하여 챔버(27) 안으로 약물을 유입한 후에 임의 시간에서의 챔버(27)에 약물 농도를 제공하는 데이터 순람표를 함유한다. ROM은 또한 챔버(27) 안으로 특정 량의 공기의 유입에 따르는 챔버(27)에 약물의 농도를 제공하는 데이터 순람표도 함유한다. 따라서, 각각의 샘플 주기용의 챔버(27) 내에 약물 농도가 연산된다.
다음, 공급된 약물 투여량이 연산된다. 이러한 연산은 각각의 흡입 호흡을 연속적으로 통하여 수행되며 그리고 챔버(27)의 장치 하류의 사공간이 고려되도록 보정된다.
각각의 흡입 호흡(n=1, 2, 3 ...)용으로, 환자에 의해 수용된 투여량(Dn)은 다음과 같이 적분 연산된다.
Dn= V1C1+ V2C2+ . . . + ViCi
여기서: V1은 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
V2는 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
Vi는 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
C1은 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에 연산된 농도,
C2는 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에 연산된 농도,
Ci는 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에 연산된 농도이다.
따라서, 환자에게 공급되는 약물의 전체 투여량(D)은 챔버(27)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 각각의 흡입 호흡으로 공급되는 누적된 총 투여량이고, 다음과 같이 나타낼 수 있다.
D = D1+ D2+ . . . Dn
여기서 Dn은 필요한 투여량이 흡입 호흡 중에 달성되었을 때, 불충분한 호흡을 나타낸다.
도6은 본 발명의 제4실시예에 따르는 장치를 설명하는 도면이다.
이러한 장치는 에어로솔 연무 함유 약물이 그 안으로 공급되는 일반적으로 스페이서로서 언급되는 분산 챔버(41)를 구비한다. 챔버(41)는 얼굴 마스크(49)와 접속되는 유출구(47)와 공급 유닛(45)과 접속되는 유입구(43)를 구비한다.
공급 유닛(45)은 챔버(41)의 유입구(43)와 유체 연통하는 유출구(53)와 사용 시에 공기가 자체를 통해 흡입되는 유입구(51)를 구비한다. 또한, 공급 유닛(45)은 챔버(41) 안으로 약물 함유 에러로솔 연무를 방향지게 하고 압축 에어로솔 용기(57)의 밸브 스템을 수용하도록 채택되는 스프레이 노즐(55)도 구비한다. 이러한 실시예에서는 용기(57)가 동작하여 측정된 약물 투여량을 공급한다.
얼굴 마스크(49)는 상기 기술된 제2 실시예에서 이용되는 것과 동일한 종류이다. 특정하게는, 얼굴 마스크(49)는 유입구(49a), 유출구(49b), 가요성 안면 시일(59), 코 분리기(61), 유입구(49a)에 있는 흡입 밸브(63) 및 유출구(49b)에 있는 배출 밸브(65)를 구비한다.
상기 장치는 부가로 챔버(41) 밖으로 흡인되는 공기의 유동율을 측정하는 제1 센서(67)와 챔버(41) 안으로 약물을 공급하는 용기(57)의 각각의 작동을 검출하는 제2 센서(69)를 구비한다. 이러한 실시예에서, 제1 및 제2센서(67, 69)는 공급 유닛(45)의 일부를 형성한다. 제1 센서(67)는 공급 유닛(45)으로의 유입구(51)에 스프레이 노즐(55)의 상류에 배치되고, 그리고 상기 실시예에서와 같이 소아과 환자에 의해 흡입되는 소 용적의 공기를 측정하는데 필요한 분해 성능이 있는 압력 센서, 마이크로폰, 서미스터 또는 초음파 흐름 변환기가 있다. 양호한 실시예에서, 제1 센서(67)는 공압센서이다. 이러한 실시예에서, 제2센서(69)는 용기(57) 작동 시에 그리고 측정된 약물 투여량이 챔버(41)에 공급될 시에 절환되도록 배치된 마이크로-스위치이다. 다른 실시예에서는, 제2센서(69)가 생략되고 그리고 제1 센서(67)가 챔버(41) 밖으로 흡인되는 공기의 유동율을 측정하여 용기(57)의 각각의 동작을 검출하는데 모두 사용된다. 다른 변경 실시예에서는 제1 센서(67)가 스프레이 노즐(55)의 하류에 배치된다.
상기 장치는 부가적으로 제1 및 제2 센서(67, 69)와 컨트롤 프로그램으로부터의 신호에 따라서 환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 연산하는, 증폭기를 경유하여 제1 및 제2 센서(67, 69)에 접속된 프로세서(71)를 구비한다. 이러한 실시예에서, 프로세서(71)는 클록, 디지털 신호로 제1 센서(67)로부터 수신된 아날로그 신호를 변환시키는 아날로그 대 디지털 변환기, 컨트롤 프로그램 및 순람표(look-up table)를 함유하는 ROM(read only memory), 및 측정된 데이터를 저장하는 RAM(random access memory)을 구비한다.
또한, 상기 장치는 프로세서(23)는 특히 챔버(41) 밖으로 흡인되는 공기의 유동율, 흡입 파형 및 환자에게 공급되는 약물 투여량을 표시하기 위해 프로세서(71)에 접속된 디스플레이(73)도 구비한다. 상기 디스플레이(73)는 양호하게 LED 또는 LCD 디스플레이이다.
장치는 부가적으로 외부 기기와의 통신을 제공하기 위해 프로세서(71)에 접속된 시리얼 포트와 같은 데이터 인터페이스도 구비한다.
상술된 실시예에서와 같이, 장치는 양호하게, 얼굴 마스크의 안정적 착용이 이루어졌을 때와 필요한 약물 투여량이 공급되어졌을 때, 일반적으로 소리를 발생하여 사용자에게 알리는 수단도 구비한다. 또한, 장치는 양호하게, 챔버(41)에 약물 농도가 용기(57)의 부가적인 동작을 필요로 하는 미리 정해진 값 이하로 떨어졌을 때를 경고하는 동작을 제공하는 수단도 구비한다. 특정한 양호한 실시예에서는 프로세서(23)를 구비하는 장치는 밧데리로 파워를 갖게 된다.
사용 시에, 1인 및 동일한 사람일 수 있는 사용자 또는 환자는 그 곳에 예비 설정된 투여량으로 공급되는 약물 또는 필요한 약물 투여량의 어느 하나를 프로세서(71)에 입력시킨다. 다음, 얼굴 마스크(49)는 환자가 자체를 통해 흡입을 개시하는 지점에서 환자에게 착용된다. 환자는 챔버(41) 밖으로의 흡입 중에 공기를 흡인하고 그리고 얼굴 마스크(49)의 배출 밸브(65)를 통하여 공기를 방출한다. 흡입 파형과 함께 하는 환자에 의해 발현되는 유동율은 디스플레이(73)에서 설명된다. 표시된 파형은 환자의 안면과 얼굴 마스크(49) 사이에서 유효한 시일이 이루어졌음을 결정하도록 모니터 된다. 적절한 시일은 대체로 규칙적인 흡입 파형이 도1의 장치의 사용과 관련하여 상술된 바와 같이 전개될 때 달성된다. 즉, 흡입 파형의 최고 진폭이 대체로 최대 레벨로 유지될 때 달성된다. 얼굴 마스크(49)의 만족스러운 착용의 달성은 얼굴 마스크(49)의 어느 정도의 재위치 설정동작을 거의 필연적으로 요구된다. 양호한 실시예에서는 환자의 안면에 얼굴 마스크(49)가 만족스럽게 착용되어졌음을 사용자에게 알리도록, 소리가 발생되고 메시지가 디스플레이(73)에 표시된다. 얼굴 마스크(49)의 안정적인 착용이 이루어졌으면, 용기(57)가 적어도 1회 작동되고 그리고 에어로솔 함유 약물이 챔버(27)에 방출된다. 약물이 추진되어 현탁되는 실질적인 사용에서는, 용기(57)가 일정한 서스펜션을 보장하도록 작동에 앞서 요동되어서 작동 시에 정확한 약물 투여량을 제공한다. 환자의 흡입으로, 약물이 복용인의 러그(lugs) 안으로 얼굴 마스크(49)와 유출구(47)를 경유하여 챔버(41)로부터 인출된다. 양호한 실시예에서는 만일 챔버(41) 내에 약물의 농도가 용기(57)의 부가적인 동작을 필요로 하는 미리 정해진 값 밑으로 떨어지면 소리를 발생하고 그리고 메시지를 디스플레이(73)에 표시한다. 흡입 중에, 프로세서(73)는 환자에게 공급되는 투여량을 지속적으로 연산한다. 이러한 실시예에서는, 필요한 투여량이 환자에게 공급되어졌으면, 메시지가 유효하게 디스플레이(25)에 표시되고 소리가 발생되며, 이러한 시점에서 환자는 얼굴 마스크(49)를 제거한다.
그러나, 환자에게 공급되는 실제 약물의 투여량은 후술되는 다수의 요인(factors)에 종속되며, 그리고 환자에게 공급되는 투여량의 연산은 상기 요인의 함수로서 정해진다.
시간이 경과하면, 챔버(41) 내의 약물의 농도는 저하된다. 이러한 사실은, 중력적 및 정전기 힘을 소유하는 챔버(41)의 내부 면에 물질 침전물을 발생하는 결과 및 흡입 용적을 대체하도록 환자에 의한 각각의 흡입 호흡으로 챔버(41) 안으로 흡인되는 약물을 함유하지 않은 대기로부터의 공기에 의해 발생되는 희석 효과를 초래한다.
희석이 없다고 전제하고, 챔버(41)에 약물 농도는 경과된 시간과 용기(57)의 작동 수에 종속된다. 도8은 용기의 작동 수 및 시간의 함수로서의 챔버(41)에 약물 농도를 설명하는 도면이다.
도9는, 챔버(41) 밖으로의 환자에 의해 앞서 흡인되는 공기의 량의 함수인 희석 인자을 설명하는 도면이다.
실질적으로, 프로세서(71)는 흡입 중에, 매우 빈번한 간격으로 일반적으로는 일 초에 일 백번째 마다 환자에게 공급되는 약물의 량을 연산한다. 이러한 샘플 주기의 각각에서는, 챔버(41) 내에 약물의 농도가 시간 경과에 따른 챔버(41)의 내부면에 약물의 침전과 챔버(41)에 유입되는 약물을 가지지 않은 공기의 희석영향을 고려하여 연산된다. 프로세서(71)의 ROM은 상기 약물의 침전율을 기초로 하여 챔버(41) 안으로 약물을 유입한 후에 임의 시간에서의 챔버(41)에 약물 농도를 제공하는 데이터 순람표를 함유한다. ROM은 또한 챔버(41) 안으로 특정 량의 공기의 유입에 따르는 챔버(41)에 약물의 농도를 제공하는 데이터 순람표도 함유한다. 따라서, 각각의 샘플 주기용의 챔버(41) 내에 약물 농도가 연산된다.
다음, 공급된 약물 투여량이 연산된다. 이러한 연산은 각각의 흡입 호흡을 연속적으로 통하여 수행되며 그리고 챔버(41)의 장치 하류의 사공간이 고려되도록 보정된다.
각각의 흡입 호흡(n=1, 2, 3,...)용으로, 환자에 의해 수용된 투여량(Dn)은 다음과 같이 적분 연산된다.
Dn= V1C1+ V2C2+ . . . + ViCi
여기서: V1은 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
V2는 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
Vi는 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
C1은 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에 연산된 농도,
C2는 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에 연산된 농도,
Ci는 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에 연산된 농도이다.
따라서, 환자에게 공급되는 약물의 전체 투여량(D)은 챔버(41)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 각각의 흡입 호흡으로 공급되는 누적된 총 투여량이고, 다음과 같이 나타낼 수 있다.
D = D1+ D2+ . . . Dn
여기서 Dn은 필요한 투여량이 흡입 호흡 중에 달성되었을 때, 불충분한 호흡을 나타낸다.
도10 및 도11은 본 발명의 제5 실시예에 따르는 장치를 설명하는 도면이다. 상기 장치는 건분말 흡입기(dry powder inhaler)에 사용된다.
상기 장치는 건분말 함유 약물이 그 안으로 소산되는 스페이서로서 일반적으로 언급되는 확산 챔버(81)를 구비한다. 챔버(81)는, 사용 시에 챔버(81) 안으로 건분말 함유 약물로 이루어진 연무를 공급하는 건분말 흡입기(85)의 유출구와 접속된 유입구(83)와, 얼굴 마스크(89)에 접속된 유출구(87) 및 통기구(91)를 구비한다. 챔버(81)는 가변 용적이며 이동 가능한 피스톤(92)에 의해 부분으로 형성된다. 이러한 실시예에서의 건분말 흡입기(85)는 터부헬러(TURBUHALER;스웨덴, 아스트라 AB의 등록상표) 건분말 흡입기이다.
얼굴 마스크(89)는 상술된 실시예에서 이용되는 것과 동일한 종류이다. 즉, 얼굴 마스크(89)는 유입구(89a), 유출구(89b), 가요성 안면 시일(93), 코 분리기(94), 유입구(89a)에 흡입 밸브(95) 및 유출구(89b)에 배출 밸브(97)를 구비한다.
상기 장치는 부가적으로, 챔버(81) 안으로 약물을 공급하는 흡입기(85)의 작동을 검출하고 챔버(81) 밖으로의 흡인 공기의 유동율을 측정하는 흡입기(85)의 유입구의 상류에 배치된 센서(99), 컨트롤 프로그램과 센서(99)로부터 수신된 신호에 따라서 환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 연산하는 증폭기를 경유하여 센서(99)에 접속된 프로세서(101) 및, 특정하게 챔버(81) 밖으로의 공기의 유동율과 흡입 파형 및 환자에게 공급되는 약물 투여량을 표시하는 디스플레이(103)를 구비한다. 디스플레이(103)는 양호하게 LED 또는 LCD 디스플레이이다.
장치는 또한 외부 기기와의 통신을 제공하기 위해 프로세서(71)에 접속된 시리얼 포트와 같은 데이터 인터페이스도 구비한다.
센서(99)는 이전 실시예에서와 같이, 소아과 환자에 의해 흡입되는 소량의 공기를 측정하는데 필요한 분석능력을 갖는 초음파 흐름 변환기, 서미스터, 마이크로폰, 또는 압력센서일 수 있다. 양호한 실시예에서, 센서(99)는 공압센서이다. 변경 실시예에서, 센서(99)는 흡입기(85)의 하류에 배치된다.
이러한 실시예에서, 프로세서(101)는 클록, 디지털 신호로 센서(99)로부터 수신된 아날로그 신호를 변환시키는 아날로그 대 디지털 변환기, 컨트롤 프로그램 및 순람표(look-up table)를 함유하는 ROM(read only memory), 및 측정된 데이터를 저장하는 RAM(random access memory)을 구비한다.
상술된 실시예에서와 같이 양호한 실시예에서는 장치가 부가적으로, 얼굴 마스크(89)의 안정된 착용이 이루어졌을 때 그리고 소정의 약물 투여량이 공급되어졌을 때에 일반적으로 소리를 발생하여 사용자에게 이러한 사실을 알려주는 수단을 구비한다. 상기 장치는 또한 챔버(81)에 약물 농도가 흡입기(85)의 부가적인 작동을 필요로 하는 미리 정해진 값 이하로 낮아졌을 때 이러한 사실을 경고하는 수단도 구비한다. 특정된 양호한 실시예에서는 프로세서(101)를 구비하는 장치는 밧데리로 동력을 얻게 된다.
사용 시에, 일 인 및 동일한 사람일 수 있는 사용자 또는 환자는 그 곳에 예비 설정된 투여량으로 공급되는 약물 또는 필요한 약물 투여량의 어느 하나를 프로세서(101)에 입력시킨다. 다음, 얼굴 마스크(89)는 환자가 자체를 통해흡입을 개시하는 지점에서 환자에게 착용된다. 환자는 챔버(81) 밖으로 그리고 흡입기(85)를 통한 흡입 중에 공기를 흡인하고 그리고 얼굴 마스크(89)의 배출 밸브(65)를 통하여 공기를 방출한다. 흡입 파형과 함께 환자에 의해 발현되는 유동율은 디스플레이(103)에서 설명된다. 표시된 파형은 환자의 안면과 얼굴 마스크(89)와의 사이에서 유효한 시일이 이루어졌음을 결정하도록 모니터 된다. 적절한 시일은 대체로 규칙적인 흡입 파형이 도1의 장치의 사용과 관련하여 상술된 바와 같이 전개될 때 달성된다. 즉, 흡입 파형의 최고 진폭이 대체로 최대 레벨로 유지될 때 달성된다. 얼굴 마스크(89)를 안정되게 착용하기까지는 거의 필연적으로 얼굴 마스크(89)의 어느 정도의 재위치 설정동작이 소요된다. 양호한 실시예에서는 환자의 안면에 얼굴 마스크(89)가 안정되게 착용되어졌음을 사용자에게 알리도록, 소리가 발생되고 메시지가 디스플레이(103)에 표시된다. 얼굴 마스크(89)의 안정된 착용이 이루어졌으면, 흡입기(85)가 준비되어 작동된다. 흡입기(85)는 도10에서 설명된 바와 같은 위치로 피스톤(92)이 동작하여 작동되어서 방출된다. 이러한 실시예에서는, 방출 시에, 피스톤(92)이 흡입기(85)의 유출구에 필요한 흐름 프로필을 전개하도록 도11의 위치로 도10에 하방향으로 구동되도록 피스톤(92)이 스프링 장착되어서, 챔버(81)에 최적한 분말 소산을 보장한다. 환자의 흡입으로, 분말 함유 약물이 복용인의 러그(lugs) 안으로 얼굴 마스크(89)와 유출구(87)를 경유하여 챔버(81)로부터 인출된다. 양호한 실시예에서는 만일 챔버(81) 내에 약물의 농도가 흡입기(85)의 부가적인 동작을 필요로 하는 미리 정해진 값 밑으로 떨어지면 소리를 발생하고 메시지를 디스플레이(103)에 표시한다. 흡입 중에, 프로세서(101)는 환자에게 공급되는 투여량을 지속적으로 연산한다. 이러한 실시예에서는, 필요한 투여량이 환자에게 공급되어졌으면, 메시지가 그 결과를 디스플레이(103)에 표시되고 소리가 발생되며, 이러한 시점에서 환자는 얼굴 마스크(89)를 제거할 수 있다.
그런데, 환자에게 공급되는 실제 약물 투여량은 후술되는 요인에 종속되며, 환자에게 공급되는 투여량의 연산은 상기 요인의 함수로서 정해진다.
시간이 경과하면, 챔버(81) 내의 약물의 농도는 저하된다. 이러한 사실은, 중력적 및 정전기 힘에 기인하여 챔버(41)의 내부 면에 물질 침전물을 발생하는 결과 및 흡입 용적을 대체하도록 환자에 의한 각각의 흡입 호흡으로 챔버(41) 안으로 흡인되는, 약물을 함유하지 않은 대기로부터의 공기에 의해 발생되는 희석 효과를 초래한다.
희석이 없다고 전제하고, 챔버(81)에 약물 농도는 경과된 시간에 종속된다. 도12는 시간의 함수로서의 챔버(81)에 약물 농도를 설명하는 도면이다.
도13은, 챔버(81) 밖으로 환자에 의해 흡인되는 공기의 용적량의 함수인 희석 인자을 설명하는 도면이다.
실질적으로, 프로세서(101)는 흡입 중에, 매우 빈번한 간격으로 일반적으로는 일 초에 일 백번째 마다 환자에게 공급되는 약물량을 연산한다. 이러한 샘플 주기의 각각에서는, 챔버(81) 내에 약물의 농도가 시간 경과에 따른 챔버(81)의 내부면에 약물의 침전과 챔버(81)에 유입되는 약물을 가지지 않은 공기의 희석효과를 고려하여 연산된다. 프로세서(101)의 ROM은 상기 약물의 침전율을 기초로 하여 챔버(81) 안으로 약물을 유입한 후에 임의 시간에서의 챔버(81)에 약물 농도를 제공하는 데이터 순람표를 함유한다. ROM은 또한 챔버(81) 안으로 특정량의 공기의 유입에 따르는 챔버(81)에 약물의 농도를 제공하는 데이터 순람표도 함유한다. 따라서, 각각의 샘플 주기용의 챔버(81) 내에 약물 농도가 연산된다. 이러한 연산은 각각의 흡입 호흡을 통하여 연속적으로 수행되며 그리고 챔버(81)의 장치 하류의 사공간이 고려되도록 보정된다.
각각의 흡입 호흡(n=1, 2, 3,...)용으로, 환자에 의해 수용된 투여량(Dn)은 다음과 같이 적분 연산된다.
Dn= V1C1+ V2C2+ . . . + ViCi
여기서: V1은 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
V2는 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
Vi는 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에서 흡입된 용적,
C1은 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제1번째 샘플 주기에 연산된 농도,
C2는 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제2번째 샘플 주기에 연산된 농도,
Ci는 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 흡입 호흡(n)에 제i번째 샘플 주기에 연산된 농도이다.
따라서, 환자에게 공급되는 약물의 전체 투여량(D)은 챔버(81)의 장치 하류의 사공간에 대응하는 용적이 흡입되어진 후에 각각의 흡입 호흡으로 공급되는 누적된 총 투여량이고, 다음과 같이 나타낼 수 있다.
D = D1+ D2+ . . . Dn
여기서 Dn은 소정 투여량이 흡입 호흡 중에 달성되었을 때, 불충분한 호흡을 나타낸다.
도14 및 도15는 본 발명의 제6 실시예에 따르는 장치를 설명하는 도면이다.
상기 장치는 도10 및 도11의 장치와 대체로 동일한 구조체이고, 부가적인 유입구(105)에 챔버(81)에 대한 센서(99)가 설치된 것만이 근본적으로 다르다. 장치는 또한 흡입기(85)가 작동되는 순간을 제외하고 전과정에서 흡입을 허용하도록 정상적으로 개방되는 부가적인 유입구(105)에서 밸브(107)도 구비한다. 장치는 부가적으로, 흡입기(85)의 작동 시에 순간을 제외하고 정상적으로 폐쇄되는 흡입기(85)에 대한 유입구(83)에 밸브(109)도 구비하고, 밸브(109)는 흡입기(85)를 통한 공기의 흡인을 허용하도록 상기 순간에 개방하여서 흡입기(85) 내로부터 건분말 함유 약물을 반출한다. 이러한 실시예에서는 밸브(107, 109)가 흡입기(85)의 작동에 반응하여 전기적으로 작동된다. 이러한 장치의 동작은 도10 및 도11의 장치의 것과 동일하다.
본 발명이 상기 기술된 실시예에 한정되는 것이 아니며 첨부 청구범위로부터 이탈하지 아니하는 범위 내에서의 다른 변경 및 개조가 가능한 것임을 당 분야의 기술인은 이해할 수 있다.

Claims (89)

  1. 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하는 장치에 있어서,
    가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구(11a; 49a; 89a)를 갖는 얼굴 마스크(11; 49; 89)와,
    얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)를 통해서 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서(19; 67; 99)를 포함하며,
    상기 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용은 환자에 의한 흡입 시에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a;; 49a; 89a)를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여 결정하고, 상기 얼굴 마스크(11; 49; 89)는 규칙적인 흡입 파형이 달성되었을 때 환자에게 만족스럽게 착용되도록 고려된 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  2. 제1항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)와 유체 연통하는 유출구(31; 47; 87)를 갖는 챔버(27; 41; 81)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 챔버(27; 41; 81)는 가스가 자체를 통하여 유입되는 유입구(29; 43; 83)를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)는 자체를 통과해서 배출되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브(26; 63; 95)를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)는 자체를 통과해서 가스가 배출될 수 있는 유출구(11b; 49b; 89b)를 갖는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  6. 제5항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유출구(11b; 49b; 89b)는 자체를 통과해서 흡입되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브(17; 65; 97)를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 흡입 파형, 흡입 파형의 최고 진폭 및 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용과 같은 정보를 표시하는 디스플레이 수단(25; 73; 103)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 디스플레이 수단(25; 73; 103)은 LCD 디스플레이 또는 LED 디스플레이를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때 소리를 발생하는 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 장치.
  10. 환자에게 흡입제 약물을 공급하는 장치에 있어서,
    흡입에 앞서 일시적으로 약물을 유지하기 위한 챔버(27; 41; 81)와,
    챔버(27; 41; 81) 안으로 약물을 도입시키는 기기(1; 57; 85)와,
    가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구(11a; 49a; 89a)를 갖는 얼굴 마스크(11; 49; 89)와,
    환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용을 보장하는 착용 및 연산 수단을 포함하고,
    상기 착용 및 연산 수단은 각각의 흡입 호흡 중에 챔버(27; 41; 81)에 약물의 농도를 결정하는 농도 결정 수단과 챔버(27; 41; 81) 밖으로 흡인되는 가스의 유동을 측정하는 센서(19; 67; 89)를 구비하고, 상기 약물의 농도는 챔버(27; 41; 81)의 내부 면에 적어도 일부의 약물의 침전으로 인해 시간이 흐르면서 감소되고,
    상기 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용은 챔버(27; 41; 81)의 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여 결정되고, 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량은 각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 연산되고, 각각의 흡입 호흡으로 수용된 약물 투여량은 챔버(27; 41; 81)의 장치 하류의 사공간의 용적에 의한 보상 시에 상기 호흡 용적에서 챔버(27; 41; 81)로부터 흡입되는 약물량으로 연산되는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  11. 제10항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)는 자체를 통과하여 배출되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브(26; 63; 95)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)는 자체를 통해 가스가 배출될 수 있는 유출구(11b; 49b; 89b)를 갖는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  13. 제12항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유출구(11b; 49b; 89b)는 자체를 통과하여 흡입되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브(17; 65; 97)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  14. 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 착용 및 연산 수단은 챔버(41; 81) 안으로의 약물의 도입을 검출하기 위한 센서(67; 69; 99)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  15. 제14항에 있어서, 챔버(41; 81) 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서(67; 99)와 챔버(41; 81) 안으로의 약물의 도입을 검출하는 센서(67; 99)가 동일한 센서인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  16. 제14항에 있어서, 챔버(41) 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서(67)와 챔버(41) 안으로의 약물의 도입을 검출하기 위한 센서(69)가 별개의 센서인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  17. 제10항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 챔버(27; 41; 81) 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 측정하기 위한 센서(19; 67; 99)는 기기(1; 57; 85)의 상류에 위치되는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  18. 제10항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 흡입 파형, 흡입 파형의 최고 진폭, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용, 챔버(27; 41; 81) 내의 약물의 농도, 미리 정해진 문턱값 밑으로 챔버(27; 41; 81) 내의 약물의 농도가 저하되면 이를 경고하는 동작 및 환자에 의해 수용되는 약물의 투여량과 같은 정보를 표시하는 디스플레이 수단(25; 73; 103)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 디스플레이 수단(25; 73; 103)은 LCD 디스플레이 또는 LED 디스플레이를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  20. 제10항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때, 챔버(27; 41; 81) 내의 약물 농도가 미리 정해진 문턱값 밑으로 저하될 때 및 약물의 소정 투여량이 환자에 의해 수용되어졌을 때 소리를 발생하는 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  21. 제10항 내지 20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 기기(1)는 분무기를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  22. 제21항에 있어서, 상기 분무기는 제트 분무기인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  23. 제21항에 있어서, 상기 분무기는 초음파 분무기인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  24. 제21항에 있어서, 상기 분무기는 압력 메쉬 분무기인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  25. 제10항 내지 20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 기기(57)는 측정된 약물 투여량을 공급하는 압축 에어로솔 용기를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  26. 제10항 내지 20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 기기(85)는 건분말 흡입기를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  27. 제10항 내지 26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 착용 및 연산수단은 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 만족스러운 착용이 이루어졌을 때 자동적으로 상기 기기(1; 57; 85)를 작동하도록 구성된 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  28. 제10항 내지 27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 착용 및 연산수단은, 메모리에 저장된 데이터를 기초로 하여 흡입 중에 챔버(27; 41; 81) 내의 약물의 농도를 결정하는 농도 결정 수단을 가지고, 시간 오버 시에 챔버(27; 41; 81) 내의 약물 농도의 저하를 나타내는 순람표에 데이터를 저장하는 메모리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  29. 제10항 내지 28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 챔버(27; 41; 81)는, 가스가 흡입에 의해 그 밖으로 흡인되어 희석에 의해 챔버(27; 41; 81) 내에 약물의 농도의 저하를 초래할 때, 그 안으로의 가스의 도입을 허용하는 유입구(29; 43; 83)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  30. 제29항에 있어서, 상기 농도 결정 수단은 환자에 의해 앞서 흡입된 가스의 용적에 기초하여 상기 챔버(27; 41; 81) 내의 약물 농도를 결정하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  31. 제30항에 있어서, 상기 착용 및 연산수단은 흡입된 가스의 용적을 갖는 챔버(27; 41; 81) 내의 약물의 농도가 저하하는 것을 나타내는 순람표에 데이터를 저장하기 위한 메모리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  32. 제29항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 챔버(27; 81)는 그 안으로 도입되는 가스가 통하는 제1유입구(29; 105)와 상기 기기(1; 85)와 유체 연통하는 제2유입구(83)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  33. 환자에게 흡입제 약물을 공급하는 장치에 있어서,
    사용 시에, 환자에 의해 흡입제 약물을 함유한 에어로솔을 발생하는 분무기(1)와,
    가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구(11a)를 갖는 얼굴 마스크(11)와,
    환자에 의해 수용되는 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)의 착용을 보장하고, 얼굴 마스크(11)를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 측정하는 센서(19)를 구비하는 착용 및 연산 수단을 포함하며,
    상기 얼굴 마스크(11)의 착용은 얼굴 마스크(11)를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여 결정되고, 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량은 각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 연산되고, 각각의 흡입 호흡으로 수용된 약물 투여량은 분무기(1)의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡 용적으로 흡입되는 약물량으로 연산되는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  34. 제33항에 있어서, 얼굴 마스크(11)의 유입구(11a)는 자체를 통과하여 배출되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브(26)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  35. 제33항 또는 제34항에 있어서, 얼굴 마스크(11)는 자체를 통해 가스가 배출될 수 있는 유출구(11b)를 갖는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  36. 제35항에 있어서, 얼굴 마스크(11)의 유출구(11b)는 자체를 통과하여 흡입되는 것을 방지하기 위한 일 방향 밸브(17)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  37. 제33항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 흡입 파형, 흡입 파형의 최고 진폭, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)의 착용 및 환자에 의해 수용되는 약물의 투여량과 같은 정보를 표시하는 디스플레이 수단(25)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  38. 제37항에 있어서, 상기 디스플레이 수단(25)은 LCD 디스플레이 또는 LED 디스플레이를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  39. 제33항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 얼굴 마스크(11)가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때 및 약물의 소정 투여량이 환자에 의해 수용되어졌을 때, 소리를 발생하는 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  40. 제33항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 착용 및 연산 수단은 얼굴 마스크(11)가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었을 때 자동적으로 분무기(1)를 작동하도록 구성된 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  41. 제33항 내지 40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분무기(1)는, 자체를 통하여 가스가 흡입되는 유입구(5)와 얼굴 마스크(11)에 연결되는 유출구(9)를 가지고 에어로솔이 그 안에서 발생되는 분무 공간(3)을 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  42. 제33항 내지 41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 센서(19)는 분무기(1)의 상류에 위치되는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  43. 제33항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분무기(1)는 제트 분무기인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  44. 제33항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분무기는 초음파 분무기인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  45. 제33항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 분무기는 압력 메쉬 분무기인 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 공급 장치.
  46. 환자의 안면에 얼굴 마스크의 착용을 보장하는 방법에 있어서,
    가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구(11a; 49a; 89a)를 갖는 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 환자의 안면에 착용시키는 단계와,
    환자의 흡입으로 상기 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 유입구(11a; 49a; 89a)를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하는 단계와,
    규칙적인 흡입 파형이 달성될 때까지 필요에 따라서 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 위치를 조절하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 방법.
  47. 제46항에 있어서, 규칙적인 흡입 파형은 흡입파형의 최고 진폭이 최대에 있을 때 달성되는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 방법.
  48. 제46항 또는 제47항에 있어서, 흡입 파형 및 흡입 파형의 최고 진폭과 같은 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용에 관계된 정보를 표시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 방법.
  49. 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 얼굴 마스크(11; 49; 89)가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되었음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 방법.
  50. 제49항에 있어서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 방법.
  51. 제49항에 있어서, 상기 표시는 소리를 포함하는 것을 특징으로 하는 얼굴 마스크 착용 보장 방법.
  52. 흡입에 앞서 일시적으로 약물을 유지하는 챔버(27; 41; 81)와,
    챔버(27; 41; 81) 안으로 약물을 도입시키는 기기(1; 57; 85)와,
    가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구(11a; 49a; 89a)를 갖는 얼굴 마스크(11; 49; 89)와,
    환자에 의해 수용되는 전체 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용을 보장하는 착용 및 연산 수단을 포함하는 장치를 사용하는, 환자에게 흡입제 약물 투여량을 공급하는 방법에 있어서,
    상기 기기(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89)와의 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계와
    환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계와,
    환자의 흡입으로 챔버(27; 41; 81) 밖으로 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여, 규칙적인 흡입 파형이 달성될 때까지 필요에 따라서 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 위치를 조절하는 단계와,
    약물을 챔버(27; 41; 81) 안으로 도입하도록 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계와,
    각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량을 연산하는 단계를 포함하며,
    상기 착용 및 연산 수단은 흡입 중에 챔버(27; 41; 81)에 약물의 농도를 결정하는 농도 결정 수단과, 챔버(27; 41; 81) 밖으로 흡인되는 기체의 유동율을 측정하는 센서(19; 67; 99)를 구비하고, 상기 약물의 농도는 챔버(27; 41; 81)의 내부면 상에 적어도 일부의 약물의 침전으로 인해 시간을 흐름에 따라 감소되고,
    각각의 흡입 호흡으로 수용되는 상기 약물 투여량은 챔버(27; 41; 81)의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡 용적에서 챔버(27; 41; 81)로부터 흡입되는 약물량으로 연산되는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  53. 제52항에 있어서, 상기 방법은, 상기 기기(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계 및 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  54. 제52항에 있어서, 상기 방법은, 상기 기기(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  55. 제52항에 있어서, 상기 방법은, 상기 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계, 디바이스(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  56. 제52항에 있어서, 상기 방법은, 상기 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계 및 기기(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  57. 제52항에 있어서, 상기 방법은, 상기 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계, 기기(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  58. 제52항에 있어서, 상기 방법은, 상기 기기(1; 57; 85)를 작동하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계 및 기기(1; 57; 85)와 얼굴 마스크(11; 49; 89) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  59. 제52항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 규칙적인 흡입 파형은 흡입파형은 흡입 파형의 최고 진폭이 최대에 있을 때 이루어지는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  60. 제52항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 흡입 파형 및 흡입 파형의 최고 진폭과 같은 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 착용에 관계된 정보를 표시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  61. 제52항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)가 만족스럽게 착용되었을 때를 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  62. 제61항에 있어서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  63. 제61항에 있어서, 상기 표시는 소리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  64. 제52항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 환자에 의해 수용되는 약물 투여량에 관련된 정보를 표시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  65. 제52항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 소정의 약물 투여량이 환자에 의해 수용되어져 있음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  66. 제65항에 있어서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  67. 제65항에 있어서, 상기 표시는 소리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  68. 제52항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 챔버(27; 41; 81) 내의 약물 농도가 미리 정해진 문턱값 밑으로 저하되었음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  69. 제68항에 있어서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  70. 제68항에 있어서, 상기 표시는 소리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  71. 제52항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서, 착용 및 연산수단은, 얼굴 마스크(11; 49; 89)가 환자의 안면에 만족스럽게 착용되어졌을 때에 자동적으로 상기 기기(1; 57; 85)를 작동하도록 구성된 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  72. 제52항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서, 착용 및 연산수단은, 챔버(27; 41; 81) 내의 약물 농도가 미리 정해진 문턱값 밑으로 저하되었을 때에 자동적으로 기기(1; 57; 85)를 작동하도록 구성된 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  73. 환자에 의해 흡입제용 에어로솔 함유 약물을 사용 시에 발생하는 분무기(1)와,
    가스가 자체를 통해서 흡입되는 유입구(11a)를 갖는 얼굴 마스크(11)와,
    얼굴 마스크(11)를 통하여 흡인되는 가스의 유동율을 측정하는 센서(19)를 구비하며, 환자에 의해 수용되는 전체 약물 투여량을 연산하고 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)의 착용을 보장하는 착용 및 연산수단을 포함하는 장치를 사용하는, 환자에게 흡입제 약물 투여량을 공급하는 방법에 있어서,
    분무기(1)와 얼굴 마스크(11)와의 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계와,
    환자의 안면에 얼굴 마스크(11; 49; 89)를 착용시키는 단계와,
    환자의 흡입으로 얼굴 마스크(11)를 통해 흡인되는 가스의 유동율을 모니터링하여, 규칙적인 흡입 파형이 달성될 때까지 필요에 따라서 얼굴 마스크(11; 49; 89)의 위치를 조절하는 단계와,
    에어로솔 함유 약물을 발생하도록 분무기(1)를 작동하는 단계와,
    각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량을 합계하여 환자에 의해 수용되는 약물의 전체 투여량을 연산하는 단계를 포함하며,
    각각의 흡입 호흡으로 수용되는 약물 투여량은 분무기(1)의 장치 하류의 사공간의 용적에 의해 보상될 때 상기 호흡 용적량으로 흡입되는 약물량으로 연산되는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  74. 제73항에 있어서, 상기 방법은, 분무기(1)와 얼굴 마스크(11) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)를 착용시키는 단계 및 분무기(1)를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  75. 제73항에 있어서, 상기 방법은, 분무기(1)와 얼굴 마스크(11) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계, 분무기(1)를 작동하는 단계 및 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  76. 제73항에 있어서, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)를 착용시키는 단계, 분무기(1)와 얼굴 마스크(11) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및 분무기(1)를 작동하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  77. 제73항에 있어서, 상기 방법은, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)를 착용시키는 단계, 분무기(1)를 작동하는 단계 및 분무기(1)와 얼굴 마스크(11) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  78. 제73항에 있어서, 상기 방법은, 분무기(1)를 작동하는 단계, 분무기(1)와 얼굴 마스크(11) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계 및, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)를 착용시키는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  79. 제73항에 있어서, 상기 방법은, 분무기(1)를 작동하는 단계, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)를 착용시키는 단계 및, 분무기(1)와 얼굴 마스크(11) 사이에 유체 연통부를 제공하는 단계를 명명된 순서로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  80. 제73항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서, 규칙적인 흡입 파형은 흡입 파형의 최고 진폭이 최대에 있을 때 이루어지는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  81. 제73항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서, 흡입 파형 및 흡입 파형의 최고 진폭과 같은, 얼굴 마스크(11)의 착용에 관계된 정보를 표시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  82. 제73항 내지 제81항 중 어느 한 항에 있어서, 환자의 안면에 얼굴 마스크(11)가 안정적으로 착용되었을 때를 나타내는 표시를 제공하는 단계를 부가로 구비하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  83. 제82항에 있어서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  84. 제82항에 있어서, 상기 표시는 소리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  85. 제73항 내지 제84항 중 어느 한 항에 있어서, 환자에 의해 수용되는 약물 투여량에 관련된 정보를 표시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  86. 제73항 내지 제85항 중 어느 한 항에 있어서, 소정의 약물 투여량이 환자에 의해 수용되어져 있음을 나타내는 표시를 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  87. 제86항에 있어서, 상기 표시는 디스플레이된 정보를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  88. 제86항에 있어서, 상기 표시는 소리를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
  89. 제73항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서, 착용 및 연산수단은, 환자에게 얼굴 마스크(11)가 만족스럽게 착용되어졌을 때에 자동적으로 분무기(1)를 작동하도록 구성된 것을 특징으로 하는 흡입제 약물 투여량 공급 방법.
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