SK8822000A3 - Inhalation apparatus and method - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Vynález sa týka spôsobu a zariadenia na dodávanie odmeranej dávky lieku, najmä kvapaliny alebo prášku v rozprášenom stave pacientovi.

Doterajší stav techniky

Na podávanie lieku rozptýleného v plyne pacientovi sa už navrhol rad rozprašovačov a inhalátorov.

Inhalátory sa všeobecne rozdeľujú do dvoch základných kategórií, z ktorých jedna obsahuje tlakové inhalátory na podávanie odmeraných dávok a druhá inhalátory na inhalovanie suchého prášku, pričom inhalátory v obidvoch týchto kategóriách sú vybavené náustkami, ktorými pacient môže účinnú látku inhalovať. Efektívne použitie inhalátorov však môže byť problematické pre rad pacientov, najmä detských pacientov.

Pri tradičných inhalátoroch alebo inhalátoroch, ktoré nie sú ovládané dychom, a tlakových inhalátoroch na podávanie odmeranej dávky lieku sa tieto problémy zvýrazňujú, pretože efektívna manipulácia s inhalátormi vyžaduje, aby pacient uviedol inhalátor do činnosti presne na začiatku inhalačného cyklu, aby mohol nasať účinnú dávku lieku hlboko do plúc. Práve dosiahnutie správnej koordinácie ovládania inhalátora s vdychovaním je obtiažna činnosť pre detských pacientov. Ak sa najmä tlakový inhalátor na dodávanie odmeraných dávok lieku spustí pred začiatkom vdychovania, väčšina lieku zostane zachytená v zadnej časti úst a ak sa tlakový inhalátor spustí neskoro, až po začiatku vdychovania, väčšina lieku zostane v ústach alebo v prieduškovom trakte, kde nemá žiadny účinok.

Tlakové inhalátory na dodávanie odmeranej dávky lieku, ktoré sú ovládané dychom, síce nevyžadujú takú koordináciu ovládania a vdychovania, ale ich použitie znova robí ťažkosti deťom, pretože pacient musí inhalovať dostatočnou silou, aby sa dosiahol potrebný prietok vzduchu, menovite 30 1/min, pri inhalátoroch na inhalovanie suchého prášku, ktorým sa pri tlakových inhalátoroch s vydávaním odmeraných dávok lieku otvára aerosólový zásobník a inhalátory na suchý prášok nasávajú vzduch. Deti a iní slabší pacienti nie sú schopní vdýchnuť potrebný objem na dosiahnutie takého prietoku. Pre detských pacientov sa dychová kapacita pohybuje spravidla od 10 do 150 ml, čo umožňuje vytvorenie prúdu vzduchu s prietokom od asi 3 do 15 1/min.

WO-A-96/01663 a WO-A-97/07896 opisujú príklady zariadení vyvinutých na koordináciu podávania aerosólu pri inhalácii pacientovi. Tieto zariadenia sú upravené na podávanie aerosólu na základe zistení vdychovacieho prúdu vzduchu, prekračujúceho minimálnu hodnotu.

Doteraz sa aerosól podáva detským pacientom pomocou rozprašovača alebo inhalátora kombinovaného s inhalačným nástavcom. Aj keď obidva tieto systémy zabezpečujú vytvorenie oblaku aerosólu, pohybujúceho sa malými rýchlosťami, ktorý môže byť inhalovaný aj detskými pacientmi spravidla v niekoľkých vdychových fázach, dávka prijímaná pacientom sa môže meniť v širokých medziach a pacient nemá žiadnu informáciu o presnej hodnote podanej dávky.

Táto premenlivosť dávky je v podstate príčinou požiadavky na používanie tvárových masiek detskými pacientmi, pretože deti najmä mladšieho veku nie sú schopné účinne uchopiť náustok. Použitím tvárovej masky sa však výrazne zväčšuje objem nevyužitého, mŕtveho priestoru medzi rozprašovačom alebo nástavcom a pacientom. Tento problém sa spravidla neprejavuje pri použití inhalátora dospelými pacientmi, pretože oni majú spravidla dostatočnú dychovú kapacitu, ktorá prekračuje objem mŕtveho priestoru za rozprašovačom alebo nástavcom, a pretože taká dávka prijímaná pacientom sa môže priblížiť správnemu stupňu presnos ti, ak sa inhalovaný objem vynásobí koncentráciou látky v plyne.

WO-A-96/13294 opisuje spôsob a zariadenie na podávanie lieku pacientovi inhaláciou, pri ktorom sa liek privádza do komory pred inhaláciou a celková dávka lieku, prijímaná pacientom, sa vypočíta z objemu komory, množstva lieku privádzaného do komory, času uplynulého do prívodu lieku do komory a prietokovej rýchlosti plynu, nasávaného do komory.

Cieľom vynálezu je vyriešiť spôsob a zariadenie na presnejšie a spoľahlivejšie podávanie odmeranej dávky lieku pacientovi, ktorý má obmedzenú respiračnú kapacitu a je schopný nasávať vzduch len menšími rýchlosťami.

Podstata vynálezu

Tento ciel sa vyriešil zariadením na zabezpečenie dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta podľa vynálezu, ktorého podstata spočíva v tom, že zariadenie obsahuje tvárovú masku vybavenú vstupom, ktorým môže byť nasávaný plyn, snímač na meranie prietoku plynu, nasávaného vstupom tvárovej masky a indikátor na zabezpečenie indikácie dostatočného dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta, pričom dosadnutie tvárovej masky je zabezpečené sledovaním prietoku plynu nasávaného vstupom tvárovej masky pri inhalovaní pacienta a tvárová maska je považovaná za nasadenú na tvár pacienta, ak sa dosiahne pravidelný tvar inhalačnej vlny.

Vo výhodnom uskutočnení vynálezu, zariadenie ďalej obsahuje komoru vybavenú výstupom prietokovo prepojeným so vstupom tvárovej masky.

Komora je podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia vybavená vstupom na prívod plynu. Vstup tvárovej masky obsahuje jednocestný ventil na zamedzenie vydychovania týmto vstupom.

V ďalšom výhodnom uskutočnení je tvárová maska vybavená výstupom na vydychovanie plynu. Tento výstup tvárovej masky obsahuje jednocestný ventil na zamedzenie inhalovania výstupom.

Indikátor výhodne obsahuje zobrazovaciu jednotku na zobrazenie informácie o dosadnutí tvárovej masky na tvár pacienta.

Zobrazovacia jednotka obsahuje výhodne displej LCD so svietiacimi diódami alebo displej LED s tekutými kryštálmi.

V ďalšom výhodnom uskutočnení zariadenia je indikátor tvorený akustickým generátorom na generovanie zvuku po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky na tvár pacienta.

Vynálezom je tiež vyriešené zariadenie na dodávanie lieku pacientovi na inhaláciu, vytvorené podlá ďalšieho uskutočnenia vynálezu, ktorého podstata spočíva v tom, že zariadenie obsahuje komoru na dočasné uchovávanie lieku pred inhaláciou, ústrojenstvo na privádzanie lieku do komory, tvárovú masku obsahujúcu vstup na inhalovanie plynu, úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečenie dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta a na výpočet dávky lieku prijímaného pacientom, úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač na meranie prietoku plynu nasávaného z komory a ústrojenstvo na určovanie koncentrácie lieku v komore v priebehu každého inhalačného vdychu, koncentrácia lieku sa v priebehu času znižuje aspoň z časti v dôsledku usadzovania lieku na vnútorných stenách komory, pričom dosadnutie tvárovej masky je určované monitorovaním prietoku plynu nasávaného z komory a celková dávka lieku prijímaná pacientom je vypočítaná ako súčet dávok lieku prijímaných pri každom inhalačnom vdychu, dávka lieku prijímaná pri každom inhalačnom vdychu je vypočítaná ako množstvo lieku inhalovaného z komory v objeme vdychu po kompenzácii objemu mŕtveho priestoru zariadenia za komorou.

Vstup tvárovej masky výhodne obsahuje jednocestný ventil na zamedzenie vydychovania týmto vstupom. Tvárová maska je vybavená výstupom na vydychovanie plynu, pričom výstup tvárovej masky obsahuje jednocestný ventil na zamedzenie vdychovania výstupom.

Úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač na zisťovanie prívodu lieku do komory, pričom snímač na meranie prietoku plynu nasávaného z komory a snímač na zisťovanie prívodu lieku do komory sú tvorené rovnakými snímačmi.

V inom výhodnom uskutočnení vynálezu, sú snímač na meranie prietoku plynu nasávaného z komory a snímač na zisťovanie prívodu lieku do komory samostatnými snímačmi.

Snímač na meranie prietoku plynu nasávaného z komory je výhodne umiestnený v smere prúdenia pred ústrojenstvom.

Zariadenie ďalej obsahuje zobrazovaciu jednotku na zobrazenie informácie o priebehu inhalačnej vlny, maximálnej amplitúde v tvare inhalačnej vlny, dosadnutie tvárovej masky na tvár pacienta, koncentrácii lieku v komore, o varovnom signále pri poklese koncentrácie lieku v komore pod vopred určenú prahovú hodnotu a o dávke lieku prijímanej pacientom. Zobrazovacia jednotka obsahuje displej LCD so svietiacimi diódami alebo displej LED s tekutými kryštálmi.

V ďalšom výhodnom uskutočnení vynálezu obsahuje akustický generátor na generovanie zvuku po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky na tvár pacienta, po poklese koncentrácie lieku v komore pod vopred nastavenú prahovú hodnotu a/alebo po prijatí požadovanej dávky lieku pacientom.

Pri ďalšom výhodnom uskutočnení vynálezu je ústrojenstvo tvorené rozprašovačom, ktorým je výhodne prúdový rozprašovač, ultrazvukový rozprašovač alebo tlakový.mriežkový rozprašovač.

V inom konkrétnom uskutočnení vynálezu obsahuje ústrojenstvo tlakový zásobník aerosólu na dodávanie odmeranej dávky lieku alebo v inom uskutočnení obsahuje ústrojenstvo inhalátor na inhalovanie suchého prášku.

Úložné a výpočtové ústrojenstvo je výhodne upravené na auto- matické aktivovanie ústrojenstva po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky na tvár pacienta. Úložné a výpočtové ústrojenstvo výhodne obsahuje pamäť na uloženie dát do vyhladávacej tabulky, predstavujúcich pokles koncentrácie lieku v komore v priebehu .

času, a ústrojenstvo určujúce koncentráciu lieku v komore v priebehu inhalácie podlá dát uložených v pamäti.

V ešte inom výhodnom uskutočnení vynálezu obsahuje komora vstup na umožnenie zavádzania plynu do jej vnútorného priestoru pri nasávaní vzduchu z tejto komory pri inhalácii a pri znižovaní koncentrácie lieku vo vnútri komory rozriedením plynu.

Ústrojenstvo na určovanie koncentrácie určuje koncentráciu lieku v komore v závislosti na objeme vzduchu, inhalovaného predtým pacientom.

Úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje pamäť na uloženie dát do vyhľadávacej tabuľky, týkajúcich sa znižovania koncentrácie lieku v komore v závislosti na objeme inhalovaného vzduchu.

Komora obsahuje vo výhodnom uskutočnení prvý vstup pre prívod plynu do komory a druhý vstup, prepojený prietokovo s ústrojenstvom.

Vynálezom je tiež vyriešené zariadenie na dodávanie lieku pacientovi na inhaláciu podľa vynálezu, ktorého podstata spočíva v tom, že zariadenie obsahuje rozprašovač generujúci pri svojom použití aerosól obsahujúci liek na inhaláciu pacientom, tvárovú masku vybavenú vstupom na prívod inhalovaného vzduchu a úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečenie dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta a vypočítanie množstva lieku inhalovaného pacientom, úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahujúce snímač na meranie prietoku plynu nasávaného tvárovou maskou, pričom dosadnutie tvárovej masky je určované monitorovaním prietoku plynu tvárovou maskou a celková dávka lieku prijímaná pacientom je vypočítaná sčítaním dávok lieku prijímaných v každom inhalačnom vdychu, dávka lieku prijímaná v každom inhalačnomvdychu je vypočítaná ako objem lieku inhalovaného v objeme vdychu po kompenzácii zodpovedajúcej objemu mŕtveho priestoru zariadenia za rozprašovačom.

Vstup tvárovej masky výhodne obsahuje jednocestný ventil na zamedzenie výdychovania vstupom. Tvárová maska tiež obsahuje výstup na vydychovanie plynu, vybavený jednocestným ventilom na zamedzenie inhalovania vzduchu výstupom.

Zariadenie podlá ďalšieho výhodného uskutočnenia vynálezu obsahuje zobrazovaciu jednotku na zobrazovanie informácii, ktorými sú tvar inhalačnej vlny, maximálna amplitúda inhalačnej vlny, dosadnutie tvárovej masky na tvár pacienta a dávka lieku prijímaná pacientom. Vo výhodnom uskutočnení obsahuje zobrazovacia jednotka displej LCD so svietiacimi diódami alebo displej LED s tekutými kryštálmi.

Zariadenie obsahuje v inom výhodnom uskutočnení akustický generátor na generovanie zvuku po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky na tvár pacienta a/alebo po prijatí požadovanej dávky lieku pacientom.

Úložné a výpočtové ústrojenstvo je výhodne upravené na automatickú aktiváciu rozprašovača po dosiahnutí uspokojivého dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta.

V ďalšom výhodnom uskutočnení vynálezu obsahuje rozprašovač priestor na vytváranie aerosólu, obsahujúci vstup na inhalovanie plynu a výstup na pripojenie tvárovej masky. Pred rozprašovačom, uvažované v smere prúdenia vzduchu, je umiestnený snímač.

Vo výhodnom konkrétnom uskutočnení vynálezu je rozprašovačom prúdový rozprašovač alebo ultrazvukový rozprašovač, prípadne tlakový mriežkový rozprašovač.

Podstata vynálezu pri spôsobe zabezpečenia dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta spočíva v tom, že sa tesne priloží tvárová maska, vybavená vstupom na inhalovanie plynu, na tvár pacienta, monitoruje sa prietok plynu nasávaného vstupom tvárovej masky pri inhalácii pacientom a nastavuje sa potrebná poloha tvárovej masky, až sa dosiahne pravidelný tvar inhalačnej vlny.

V podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny sa dosiahne, akonáhle je vrchol amplitúdy na priebehu inhalačnej vlny v podstate na maxime.

Pri uskutočňovaní spôsobu vynálezu sa ďalej zobrazuje informácia vzťahujúca sa na dosadnutie tvárovej masky vo forme inhalačnej vlny a maximálnej amplitúdy inhalačnej vlny.

V ďalšom výhodnom uskutočnení vynálezu sa zabezpečí indikácia uspokojivého dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta. V jednom výhodnom uskutočnení vynálezu táto indikácia obsahuje zobrazenú informáciu, prípadne sa indikácia uskutočňuje zvukovými signálmi.

Vynálezom je vyriešený tiež spôsob dodávania dávky lieku pacientovi pri inhalácii pomocou zariadenia podlá vynálezu, ktorého podstata spočíva v tom, že použité zariadenie obsahuje komoru na dočasné uchovávanie lieku pred inhaláciou, ústrojenstvo na privádzanie lieku do komory, tvárovú masku vybavenú vstupom na inhalovanie plynu a úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečovanie dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta a na výpočet celkovej dávky lieku, prijímanej pacientom, pričom úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač na meranie prietoku plynu nasávaného z komory a ústrojenstvo na určovanie koncentrácie lieku v komore v priebehu inhalácie, keď sa koncentrácia lieku znižuje v priebehu času aspoň čiastočne usadzovaním lieku na vnútorných plochách komory, pričom pri spôsobe sa zabezpečuje prepojenie medzi ústrojenstvom a tvárovou maskou, tvárová maska sa tesne uloží na tvár pacienta, monitoruje sa prietok plynu nasávaného z komory pri inhalovaní a nastavuje sa potrebná poloha tvárovej masky, pokiaľ sa nedosiahne v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny, aktivuje sa ústrojenstvo na privádzanie lieku do komory a vypočíta sa celková dávka lieku prijímaná pacientom sčítaním dávok lieku prijímaných v každom inhalačnom vdychu, počítaných ako množstvo lieku inhalované z komory v objeme každého vdychu pri súčasnej kompenzácii objemom mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za komorou.

V prvom výhodnom uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa zabezpečí prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom tvárovej masky, tvárová maska sa priloží tesne na tvár pacienta a aktivuje sa ústrojenstvo v uvedenom poradí.

V druhom výhodnom uskutočnení vynálezu sa zabezpečí prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom a tvárovou maskou, aktivuje sa ústrojenstvo a tvárová maska sa priloží tesne na tvár pacienta v uvedenom poradí.

V treťom výhodnom uskutočnení spôsobu podía vynálezu sa tvárová maska priloží tesne na tvár pacienta, zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom a tvárovou maskou a aktivuje sa ústrojenstvo v uvedenom poradí.

Vo štvrtom výhodnom uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa tvárová maska priloží tesne na tvár pacienta, aktivuje sa ústrojenstvo a zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom a tvárovou maskou v uvedenom poradí.

V piatom výhodnom uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa najskôr aktivuje ústrojenstvo, potom sa zabezpečí prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom a tvárovou maskou a tvárová maska sa priloží tesne na tvár pacienta v uvedenom poradí.

V šiestom výhodnom uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa aktivuje ústrojenstvo, tvárová maska sa priloží tesne na tvár pacienta a zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom a tvárovou maskou v uvedenom poradí.

V jednom výhodnom uskutočnení vynálezu sa v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny dosiahne, ak sa špičky amplitúdy inhalačnej vlny udržiavajú v podstate na maxime.

Pri uskutočňovaní spôsobu podľa ďalšieho výhodného uskutočnenia vynálezu sa zobrazí informácia týkajúca sa dosadnutia tvárovej masky ako tvar inhalačnej vlny a hodnôt špičiek amplitúd inhalačnej vlny.

Spôsob podľa vynálezu ďalej obsahuje operáciu, pri ktorej sa zabezpečí indikácia uspokojivého dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta. V konkrétnom uskutočnení vynálezu obsahuje indikácia zobrazovaciu informáciu alebo sa indikácia uskutočňuje zvukovým signálom.

V ďalšom výhodnom uskutočnení spôsobu sa zobrazí informácia týkajúca sa dávky lieku prijímanej pacientom.

Pri uskutočňovaní spôsobu podľa vynálezu sa ďalej zabezpečí indikácia prijatia požadovanej dávky lieku pacientom. Táto indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu alebo sa indikácia uskutočňuje zvukovým signálom.

Spôsob podľa vynálezu ďalej obsahuje ďalšie výhodné uskutočnenie, pri ktorom sa zabezpečí indikácia pri poklese koncentrácie lieku v komore pod vopred stanovenú prahovú hodnotu. V jednom výhodnom uskutočnení indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu, prípadne sa indikácia uskutočňuje zvukovým signálom.

Úložné a výpočtové ústrojenstvo je výhodne upravené na automatickú aktiváciu ústrojenstva na uspokojivé dosadnutie tvárovej masky na tvár pacienta.

Výhodne je úložné a výpočtové ústrojenstvo upravené na automatickú aktiváciu ústrojenstva po poklese koncentrácie lieku v komore pod vopred určenú prahovú hodnotu.

Vynálezom je tiež vyriešený spôsob dodávania dávky lieku pacientovi pri inhalácii pomocou zariadenia, ktorého podstata spočíva v tom, že použité zariadenie obsahuje rozprašovač generujúci pri prevádzke aerosól obsahujúci liek na inhalovanie pacientom, tvárovú masku vybavenú vstupom na prívod inhalovaného plynu a úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečovanie dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta a na výpočet celkovej dávky lieku prijímanej pacientom, úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač na meranie prietoku plynu, nasávaného tvárovou maskou, pričom pri spôsobe sa vytvorí prietokové spojenie medzi tvárovou maskou a rozprašovačom, tvárová maska sa tesne priloží na tvár pacienta, monitoruje sa prietok plynu nasávaného tvárovou maskou, až sa dosiahne v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny, rozprašovač sa uvedie do činnosti na vytváranie aerosólu obsahujúceho liek a vypočíta sa celková dávka lieku prijímaná pacientom sčítaním dávok lieku prijímaných v každom inhalačnom vdychu, dávka lieku prijímaná v každom inhalačnom vdychu sa určí ako množstvo lieku inhalovaného v objeme vdychovaného vzduchu, kompenzované s ohľadom na objem nevyužitého mŕtveho priestoru zariadenia za rozprašovačom.

V prvom výhodnom uskutočnení tohto spôsobu sa v nasledujúcom poradí vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom a tvárovou maskou, tvárová maska sa tesne priloží na tvár pacienta a rozprašovač sa nakoniec uvedie do činnosti.

V druhom výhodnom uskutočnení vynálezu sa vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom a tvárovou maskou, rozprašovač sa uvedie do činnosti a tvárová maska sa potom tesne priloží na tvár pacienta.

V treťom výhodnom uskutočnení vynálezu sa tvárová maska tesne priloží na tvár pacienta, vytvorí sa prietokové prepojenie medzi rozprašovačom a tvárovou maskou a rozprašovač sa uvedie do činnosti.

Vo štvrtom výhodnou uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa tvárová maska tesne priloží na tvár pacienta, rozprašovač sa uvedie do činnosti a vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom a tvárovou maskou.

V piatom výhodnom uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa rozprašovač uvedie do činnosti, vytvorí sa prietokové prepojenie medzi rozprašovačom a tvárovou maskou a tvárová maska sa tesne priloží na tvár pacienta.

V šiestom výhodnom uskutočnení spôsobu podľa vynálezu sa rozprašovač uvedie do činnosti, tvárová maska sa tesne priloží na tvár pacienta a vytvorí sa prietokové prepojenie medzi rozprašovačom a tvárovou maskou.

V podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny sa dosiahne, ak sa špičky amplitúdy inhalačnej vlny udržiavajú v podstate na maxime.

Spôsob podlá vynálezu obsahuje v ďalšom výhodnom uskutočnení operácie, pri ktorých sa zobrazia informácie týkajúce sa dosadnutia tvárovej masky vo forme tvaru inhalačnej vlny a hodnoty špičky amplitúd inhalačnej vlny.

Spôsob podlá vynálezu obsahuje tiež operáciu, pri ktorej sa zabezpečí indikácia uspokojivého dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta. Táto indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu, prípadne sa indikácia uskutočňuje zvukovým signálom.

V ešte inom výhodnom uskutočnení spôsobu podlá vynálezu sa pripravia zobrazovacie informácie týkajúce sa dávky lieku prijímanej pacientom.

Pri uskutočňovaní spôsobu podlá vynálezu sa tiež zabezpečí indikácia stavu, kedy bola požadovaná dávka lieku prijatá pacientom. Táto indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu, prípadne sa indikácia uskutočňuje zvukovým signálom.

Úložným a výpočtovým ústrojenstvom sa výhodne aktivuje rozprašovač, automaticky po dosiahnutí uspokojivého dosadnutia tvárovej masky.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález je bližšie objasnený pomocou príkladov uskutočnenia zobrazených na výkresoch, kde znázorňujú obr. 1 obr. 2 · obr. 3 zariadenie podľa prvého príkladného uskutočnenia vyná lezu, zariadenie podľa druhého príkladného uskutočnenia vyná lezu, zariadenie podľa tretieho príkladného uskutočnenia vynálezu, obr. 4 grafické vyjadrenie zmien koncentrácie lieku v rozptyľovacej komore zariadenia z príkladu na obr. 3 v priebehu času, obr. 5 graf určujúci zriedenie lieku v rozptyľovacej komore zariadenia z obr. 3 pri inhalácii, obr. 6 zariadenie podľa štvrtého príkladného uskutočnenia vynálezu, obr. 7 priečny rez časťou prívodnej jednotky zariadenia z obr.

6, obr. 8 grafické vyjadrenie zmeny koncentrácie lieku v rozptyľovacej komore zariadenia z obr. 6, obr. 9 graf určujúci zriedenie lieku v rozptyľovacej komore zariadenia z obr. 6 pri inhalácii, obr. 10 zariadenie podľa piateho príkladného uskutočnenia vynálezu pred uvedením práškového inhalátora do činnosti, obr. 11 zariadenie z obr. 10 po uvedení práškového inhalátora do činnosti, obr. 12 grafické vyjadrenie zmeny koncentrácie lieku v rozptyľovacej komore zariadenia z obr. 10 v závislosti na čase, obr. 13 graf určujúci zriedenie lieku v rozptyľovacej komore zariadenia z obr. 10 pri inhalácii, obr. 14 zariadenie podľa šiesteho príkladného uskutočnenia vynálezu pred uvedením práškového inhalátora do činnosti, obr. 15 zariadenie z obr. 14 po uvedení práškového inhalátora do činnosti, a obr. 16’ grafické vyjadrenie priebehu dýchania pacienta.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Obr. 1 zobrazuje prvé príkladné uskutočnenie zariadenia podlá vynálezu.

Zariadenie obsahuje rozprašovač 1. na vytváranie oblaku aerosólu, obsahujúceho liek. Rozprašovač 1 obsahuje rozprašovací priestor 3, v ktorom vzniká oblak aerosólu a je vybavený vstupom 5, na ktorý je pripojený inhalačný ventil 7, ktorým môže byť iba nasávaný vzduch z atmosféry, a výstup 9, spojený s tvárovou maskou 11.

Vo výhodnom príkladnom uskutočnení je rozprašovač _1 tvorený dýzovým rozprašovačom, ultrazvukovým rozprašovačom alebo tlakovým mriežkovým rozprašovačom. Dýzový rozprašovač sa môže tvoriť dvoma druhmi rozprašovačov, buď vzduchovým rozprašovačom alebo kvapalinovým rozprašovačom. Príklad vzduchového dýzového rozprašovača, ktorý na rozprašovanie kvapaliny využíva tlakový vzduch zo zdroja, je opísaný v EP-A-0 627 266. Príklad kvapalinového dýzového rozprašovača, pretláčajúceho kvapalinu najmenej jednou výstupnou tryskou na vytváranie sprchy drobných kvapôčok, je opísaný vo WO-A-94/07607. Ultrazvukové rozprašovače, ktoré rozprašujú kvapalinu pomocou ultrazvukových vín, ktoré sú obvykle generované oscilačným piezoelektrickým prvkom, majú rad foriem a zahŕňajú tiež rozprašovače, pri ktorých je kvapalina v priamom kontakte s piezoelektrickým prvkom alebo ktoré sú vybavené zosilňovacím prostredím, najmä uzatvoreným objemom látky nachádzajúcim sa medzi piezoelektrickým prvkom a kvapalinou, prípadne rozprašovače, pri ktorých piezoeletrický prvok rozkmitá mriežku, ktorou sa produkuje aerosól. Príklady ultrazvukových rozprašovačov sú opísané v US-PS 4 533 082 a US-PS 5 261 601. Rozprašovače opísané v týchto dokumentoch obsahujú puzdro tvo15 riace zásobník uchovávajúci množstvo vydávanej kvapaliny, pričom puzdro má perforovanú membránu v kontakte so zásobníkom a ultrazvukovým vibrátorom spojeným s puzdrom na uvádzanie membrány do kmitavých pohybov. Iný príklad ultrazvukového rozprašovača je opísaný vo WO-A-97/29851. Príkladné vyhotovenie tlakového mriežkového rozprašovača, ktorý obsahuje alebo neobsahuje piezoelektrický prvok, je opísaný vo WO-A-96/13292.

Tvárová maska 11 má vstup 11a, ktorým sa môže inhalovať vzduch, a výstup 11b, ktorým sa môže vzduch vyfukovať. Vytvorenie výstupu 11b oddeleného od vstupu 11a zabezpečuje obmedzenie mŕtveho priestoru na vnútrajšok tvárovej masky 11, pričom toto umiestnenie výstupu 11b je výhodnejšie ako jeho umiestnenie do vstupu 11a alebo v smere prúdenia vzduchu za vstupom 11a, pretože pri takejto konštrukcii môže vydychovaný vzduch zriediť aerosól nachádzajúci sa v smere prúdenia pred vstupom 11a a tým sa zväčšuje nevyužitý odrazový priestor. Tvárová maska 11 je ďalej vybavená pružným tvárovým tesnením 13, ktoré sa pri použití prispôsobí tvaru tváre pacienta a zabezpečuje utesnenie medzery medzi tvárovou maskou 11 a tvárou pacienta. Tvárové tesnenie 13 je tvorené dutým vankúšikovým tesnením, ktoré môže byť plnené vzduchom alebo kvapalinou. Tvárové masky vybavené takýmto tvárovým tesnením sú v súčasnosti všeobecne používané a nie je potrebné pri ich aplikácii používať hlavové upínacie pásiky a nie sú tiež potrebné veľké aplikačné tlaky, ktoré môžu byť potrebné pri použití masiek s tesnením tvaru ostria, keď je potrebné zabezpečiť tesné pritlačenie silou. Iné známe tvárové tesnenie je opísané vo WO-A-97/09090. Tvárová maska 11 obsahuje tiež nosovú prepážku 15 na prerušenie prepojenia medzi nosom a ústami pacienta a zabezpečenie pomerne malého nevyužitého priestoru vo vnútri tvárovej masky 11. Jedna z takých tvárových masiek 11 je opísaná v US-PS 4 265 595. Tvárová maska 11 je ďalej vybavená vydychovacím ventilom 17 na výstupe 11b, ktorým sa vzduch vydychuje a ktorým sa nemôže vzduch nasávať.

Inhalačný ventil Ί_ a vydychovací ventil 17 rozprašovača 1 a tiež tvárová maska 11 majú konštrukciu s nízkym odporom proti prietoku, najmä 2,5 Pa@10 1/min, a zabezpečujú dokonalé utesnenie proti spätnému prúdeniu. Tieto ventily sú na trhu bežne dostupné. Jeden z takýchto ventilov je súčasťou inhalačného nástavca NEBUCHAMBER firmy Astra AB, Švédsko.

Zariadenie je ďalej vybavené snímačom 19, umiestneným v smere prúdenia pred rozprašovačom 3. na meranie prietoku prúdu vzduchu nasávaného z rozprašovacieho priestoru 3, regulátorom 21 na riadenie činnosti rozprašovača 3^, procesorom 23 na ovládanie regulátora 21 a na určovanie dávky, lieku prijímanej pacientom a zobrazovacou jednotkou 25 na zobrazovanie údajov, okrem iných tiež prietoku vzduchu nasávaného z rozprašovacieho priestoru 3, tvaru inhalačnej vlny a dávky lieku prijímanej pacientom. Zobrazovacia jednotka 25 je tvorená najmä displejom LED so svietiacimi diódami alebo displejom LCD s tekutými kryštálmi.

Zariadenie je ďalej vybavené dátovým rozhraním, napríklad sériovým portom, na zabezpečenie komunikácie s vonkajšími zariadeniami .

Vo výhodnom uskutočnení je zariadenie vybavené prostriedkami na informovanie pacienta, najmä generovaním zvukových signálov, o správnom nasadení tvárovej masky 11 alebo o požadovanej dávke dodaného lieku.

Snímač 19 je v zobrazenom príkladnom uskutočnení zariadenia umiestnený na vstupe 5 rozprašovača 1 a môže byť tvorený ľubovoľným snímačom tlaku, mikrofónom, termistorom alebo ultrazvukovým snímačom prietoku, ktorý má rozlišovaciu schopnosť dostatočnú na meranie malých objemov vzduchu, inhalovaného detskými pacientmi. Požadovaná citlivosť snímača 19 má byť spravidla +/-0,25 1/min., pričom údaje sa zhromažďujú z intervalov po 10 ms. Vo výhodnom príkladnom uskutočnení je snímač 19 tvorený pneumatickým zapisovacím snímačom. Pneumatický zapisovači snímač je ústrojenstvom na meranie prietoku vzduchu, obsahujúcim prvok tvoriaci prekážku v prúde vzduchu, najmä mriežku, pri ktorej sa prejavuje lineárny vzťah medzi prietokom a tlakom, a tlakový snímač zapojený naprieč rúrkového úseku s mriežkou, kde je nameraný tlak úmerný prietoku v rúrkovom úseku.

Ak je rozprašovač 1 tvorený vzduchovým dýzovým rozprašovačom, ovláda regulátor 21 prívod tlakového vzduchu do rozprašovača 1 a ak je rozprašovačom 1 ultrazvukový rozprašovač, ovláda regulátor 21 elektrické napájanie rozprašovača 1^· Regulátor 21 je najmä upravený na riadenie činnosti rozprašovača 1 na udržiavanie oblaku aerosólu v rozprašovacom priestore 3 na vopred určenej koncentrácii v priebehu celého vdychovacieho cyklu, aby sa tak optimalizovalo dávkovanie a dosiahlo sa vytvorenie oblaku aerosólu už na začiatku inhalácie bez výraznejšieho zdržania. V praxi sa môže vytvoriť oblak aerosólu, zodpovedajúci okamžitej potrebe pacienta, dodávaním aerosólu prerušovane alebo plynulo, ale s premennou rýchlosťou v závislosti na rýchlosti inhalovania. Také ovládanie je výhodné na alternatívu spúšťania rozprašovača 1 len na začiatku inhalácie, pretože ak by bol rozprašovač 1 spúšťaný len na začiatku inhalácie, potom by sa predpokladalo zdržanie napríklad asi 50 ms medzi spúšťaním rozprašovača 1_ a vytvorením aerosólu aj pri použití napríklad účinného vzduchového dýzového rozprašovača. Toto oneskorenie znižuje účinnosť dodávky aerosólu, najmä ak objem priestoru medzi výstupom 9 rozprašovača 2 ^a vstupom 11a tvárovej masky 11 nie je minimálny a výrazne prispieva k vytvoreniu nevyužitého priestoru medzi rozprašovačom 1^ a pacientom.

Procesor 23 je spojený jednak cez zosilňovač so snímačom 19 a jednak s regulátorom 21 a vysiela operačný signál regulátoru 21 v závislosti na prietoku vzduchu nameranom snímačom 19 a na parametroch stanovených riadiacim programom. V tomto príkladnom uskutočnení procesor 23 obsahuje časovú základňu, analógovo číslicový prevodník na premenu analógového signálu prijímaného zo snímača 19 na digitálny signál, permanentnú pamäť ROM obsahujúcu riadiaci program a vyhľadávacie tabuíky a pamäť s priamym vstupom RAM na ukladanie nameraných hodnôt. Procesor 23 je spojený tiež so zobrazovacou jednotkou 25 a s dátovým rozhraním na zabezpečenie prepojenia s vonkajšími ústrojenstvami. Je zvlášť výhodné, ak je zariadenie podlá tohto príkladného uskutočnenia napájané batériou.

Pri použití tohto zariadenie užívateľ alebo pacient, ktorým môže byť tá istá osoba, zadá do procesora 23 buď hodnotu potrebnej dávky alebo označí liek, ktorý sa má dodávať a pre ktorý je v procesore 23 uložená príslušná dávka. Potom sa nasadí tvárová maska 11 na tvár pacienta a od tohto okamihu pacient začne dýchať touto tvárovou maskou 11. Pacient nasáva v priebehu inhalovania vzduch rozprašovacím priestorom 3 a vydychuje vydychovacím ventilom 17 tvárovej masky 11. Prietok prúdu vzduchu vyvolaného nadychovaním pacienta sa zobrazuje spolu s priebehom inhalačnej vlny na zobrazovacej jednotke 25. Zobrazená inhalačná vlna sa sleduje na zistenie okamihu dosiahnutia účinného utesnenia medzi tvárovou maskou 11 a tvárou pacienta. Dostatočné utesnenie sa dosiahne, ak sa vytvorí v podstate pravidelná inhalačná vlna, to znamená ak sa maximálna amplitúda inhalačnej vlny udržiava v podstate na maximálnej úrovni ako v oblasti A dýchacieho obrazca zobrazeného na obr.

16. Na rozdiel od toho v oblasti B grafu dýchania na obr. 16 špičkové amplitúdy kolíšu a naznačujú, že utesnenie tvárovej masky 11 na tvári pacienta nie je dokonalé. Oblasť B grafu dýchania obsahuje časť (bod C), v ktorej pacient na okamih prerušil dýchanie. V tejto súvislosti je potrebné pripomenúť, že obr. 16 zobrazuje celý priebeh dýchania pacienta, zatiaľ čo snímač 19, ktorý je umiestnený v dráhe prúdenia vzduchu obsahujúcej inhalačný ventil Ί_, sleduje len inhalačnú vlnu grafu vyjadrujúceho priebeh dýchania. Na dosiahnutie uspokojivého dosadnutia tvárovej masky 11 je potrebné takmer nevyhnutne uskutočňovať určité premiestnenie tvárovej masky 11. Akonáhle sa dosiahne účinné utesnenie tvárovej masky 11, uvedie sa do chodu rozprašovač 1 na vytvorenie oblaku aerosólu v rozprašovacom priestore 3, ktorý má vopred určenú koncentráciu a pacient pokračuje v dýchaní. Vo výhodnom príkladnom uskutočnení zariadenia sa· vyšle zvukový signál a príslušná správa sa objaví na zobrazovacej jednotke 25, aby informovala užívateľa, že tvárová maska 11 je dostatočne utesnená na tvári pacienta. V inom výhodnom uskutočnení sa rozprašovač 1. aktivuje automaticky na základe dostatočného dosadnutia tvárovej masky 11. Pri inhalácii pacienta sa aerosól obsahujúci liek odsáva z rozprašovacieho priestoru 3 cez tvárovú masku 11 do pľúc pacienta. V priebehu inhalácie procesor 23 plynulo určuje dávku dodávanú pacientovi. V tomto príkladnom uskutočnení po dodaní požadovanej dávky lieku pacientovi a zobrazení správy o tomto účinku na zobrazovacej jednotke 25 sa vyšle zvukový signál, takže pacient si môže odložiť tvárovú masku 11.

V praxi procesor 23 vypočíta množstvo lieku dodávaného pacientovi vo veľmi rýchlo sa opakujúcich intervaloch, spravidla každú stotinu sekundy v priebehu inhalácie. Tento výpočet sa uskutočňuje v priebehu každého inhalačné vdýchnutia a je kompenzovaný tak, že berie do úvahy veľkosť nevyužitého priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozprašovačom 1.

Pre každý inhalačný vdych (n = 1, 2, 3, ...) sa dávka (D_n) prijímaná pacientom vypočíta ako:

D_n = (Vi + V₂ + . . . + Vi) * C, kde:

Vi je objem inhalovaný v prvej čiastkovej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalácii objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho nevyužitého priestoru zariadenia za rozprašovacím priestorom 3;

V₂ je objem inhalovaný v druhej čiastkovej perióde v inhalačnom, vdychu n po inhalácii objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho nevyužitého priestoru zariadenia za rozprašovacím priestorom 3;

Vi je objem inhalovaný v i-tej čiastkovej perióde v inhalačnom · vdychu n po inhalácii objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho nevyužitého priestoru zariadenia za rozprašovacím priestorom

3; a

C je koncentrácia lieku v rozprašovacom priestore 3.

Tak je celková dávka D lieku dodávaného pacientovi súčtovou hodnotou dávky dodávanej pri každom inhalačnom vdychu po vdýchnutí objemu zodpovedajúceho mŕtvemu priestoru zariadenia v smere prúdenia vzduchu za rozprašovacím priestorom 3 a môže sa vyjadriť nasledovne:

D = Di + D2 + ... + D_n, kde D_n môže predstavovať neúplný vdych, ak je dodaná požadovaná dávka v priebehu inhalačného vdychu.

Ako približná hodnota celkovej dávky lieku dodávaného pacientovi môže byť v prípade, keď je inhalačný tvar vlny v podstate cyklickým tvarom vlny, môže byť označený nasledujúci vzťah:

D = (V_t + V_d)*C*f*t, kde

V_t je celkový objem inhalačného vdychu,

V_d je mŕtvy priestor zariadenia v smere za rozprašovacím priestorom 3, f je frekvencia inhalačných vdychov, a t je perióda inhalácie.

Obr. 2 znázorňuje zariadenie podľa vynálezu v druhom príkladnom uskutočnení.

Zariadenie má v tomto príklade v podstate rovnakú konštrukciu ako zariadenie zobrazené na obr. 1 s výnimkou toho, že tvárová maska 11 obsahuje vo svojom vstupe 11a inhalačný ventil

26, aby sa zamedzilo vydychovanie inhalačným ventilom 26.

Inhalačný ventil 26 má podobne ako inhalačný ventil Ί_ a vydychovaci ventil 17 konštrukciu zabezpečujúcu najmä nízky odpor .proti prúdu vzduchu. V ďalšom výhodnom uskutočnení zariadenia je možné vypustiť inhalačný ventil 7. Činnosť tohto druhého zariadenia je rovnaká ako zariadenia z obr. 1.

Obr. 3 znázorňuje zariadenie podľa tretieho príkladného uskutočnenia vynálezu.

Toto zariadenie má v podstate rovnakú konštrukciu ako zariadenie z obr. 1, ale obsahuje ďalej rozptylovaciu komoru 27, všeobecne označovanú za nadstavec, s ktorým je prepojený rozprašovací priestor 3 rozprašovača 1. Rozptyľovacia komora 27 obsahuje vstup 29, prepojený s inhalačným ventilom Ί_ a snímačom 19, a výstup 31, prepojený so vstupom 11a tvárovej masky 11.

Základná funkcia tohto zariadenie je rovnaká ako pri zariadení z obr. 1, pričom činnosť rozprašovača 1^ je riadená tak, aby sa udržiavala vopred určená koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 2]_.

V druhom prevádzkovom režime je činnosť tohto zariadenia nasledujúca. Užívateľ alebo pacient, ktorý môže byť súčasne užívateľom, zadá do procesora 23 buď požadovanú dávku lieku alebo druh lieku, pre ktorý má procesor 23 uložené príslušné dávkovanie. Tvárová maska 11 sa potom priloží na tvár pacienta a v tomto okamihu môže pacient začať inhalovať. Pacient nasáva v priebehu inhalácie vzduch z rozptyľovacej komory 27 a vdychuje vydychovacím ventilom 17 tvárovej masky 11. Rýchlosť prietoku vzduchu, vyvodeného pacientom, sa zobrazí spolu s tvarom inhalačnej vlny na zobrazovacej jednotke 25. Táto zobrazená inhalačná vlna sa monitoruje na určenie okamihu, keď sa dosiahlo účinné utesnenie medzi tvárovou maskou 11 a tvárou pacienta. Zodpovedajúce utesnenie sa dosiahne, keď sa objaví v podstate pravidelná inhalačná vlna, ako je opísané v predchádzajúcej časti pri objasňovaní príkladného zariadenia z obr. 1. Pravidelná inhalačná vlna sa teda dosiahne, ak sú amplitúdové maximá v podstate na najvyššej úrovni. Na dosiahnutie dostatočne tesného dosadnutia tvárovej masky 11 na tvár je takmer vždy nevyhnutné určité opakované premiestnenie tvárovej masky 11. Po dosiahnutí uspokojivého dosadnutia a utesnenia sa rozprašovač 1. aktivuje a v rozptylovacej komore 27 sa vytvorí aerosól obsahujúci liek. Vo výhodnom uskutočnení sa generuje zvukový signál a na zobrazovacej jednotke 25 sa objaví príslušná správa, informujúca užívateľa, že tvárová maska 11 je dostatočne utesnená na tvári pacienta. V inom výhodnom uskutočnení sa rozprašovač 1. aktivuje automaticky po dosiahnutí tesného dosadnutia tvárovej masky 11. Keď sa pacient nadychuje, nasáva sa aerosól z rozptylovacej komory 27 výstupom 31 a tvárovou maskou 11 do jeho plúc. V priebehu inhalovania procesor 23 plynulé vypočítava dávku dodávanú pacientovi. V tomto príkladnom uskutočnení sa po dodaní požadovanej dávky lieku pacientovi zobrazí zodpovedajúca správa na zobrazovacej jednotke 25 a vyšle sa zvukový signál, pričom v tomto okamihu pacient môže odložiť tvárovú masku 11.

Skutočná dávka lieku dodávaná pacientovi je však závislá na rade faktorov, ako bude opísané v ďalšej časti, a výpočet dávky podávanej pacientovi je určovaný ako funkcia všetkých týchto faktorov.

V priebehu času sa koncentrácia lieku v rozptylovacej komore 27 znižuje. To je ako dôsledkom usadzovania rozprašovanej látky na vnútorných plochách rozptylovacej komory 27 pôsobením gravitačných a elektrostatických síl, tak aj výsledkom zrieďovacieho účinku spôsobovaného vzduchom z atmosféry, ktorý neobsahuje žiadny liek a ktorý sa nasáva do rozptylovacej komory 27 pri každom nadýchnutí pacienta na nahradenie inhalovaného objemu.

Koncentrácia lieku v rozptylovacej komore 27 je za predpokladu, že by nedochádzalo k zrieďovaniu, závislá od času.

Koncentrácia lieku v rozptylovacej komore 27 ako funkcia času je zobrazená na obr. 4.

Súčiniteľ zriedenia, ktorý je funkciou objemu vzduchu, predtým nasatého pacientom z rozptyľovacej komory 27, je zobrazený na obr.. 5.

V praxi vypočíta procesor 23 množstvo lieku dodávaného pacientovi vo veľkom počte krátkych časových intervalov, trvajúcich v priebehu inhalácie spravidla každú stotinu sekundy. V každej z týchto sčítaných periód sa vypočíta koncentrácia lieku vo vnútri rozptyľovacej komory 27, pričom sa zoberie do úvahy usadzovanie častíc lieku na vnútorných stenách rozptylovacej komory 27 v priebehu času, a riediaci účinok vzduchu, ktorý nenesie na vstupe od rozptylovacej komory 27 žiadne častice lieku. Permanentná pamäť ROM procesora 23 obsahuje dátovú tabuľku, udávajúcu koncentráciu lieku v rozptyľovacej komore 27 v ktoromkoľvek čase po privedení lieku od rozptylovacej komory 27, založenú na rýchlosti usadzovania určitého lieku. Permanentná pamäť ROM obsahuje tiež dátovú tabulku, udávajúcu koncentráciu lieku v rozptylovacej komore 27 v ktoromkoľvek okamihu po privedení určitého objemu vzduchu do rozptylovacej komory 27. Potom sa vypočíta koncentrácia lieku v rozptylovacej komore 27 pre každú sčítanú periódu.

V ďalšej operácii sa vypočíta dávka dodávaného lieku. Tento výpočet sa uskutočňuje plynulo v priebehu každého inhalačného vdychu a je kompenzovaný tak, aby bral do úvahy mŕtvy priestor zariadenia za rozptylovacou komorou 27.

Pre každý inhalačný vdych (n = 1,2,3...) sa dávka D prijímaná pacientom vypočíta integráciou ako:

D = ViCi + V2C2 + . . . + VjCj., kde

Vi je objem inhalovaný v prvej sčítanej perióde v inhalačnomvdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 27,

V2 je objem inhalovaný v druhej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 27,

Vj je objem inhalovaný v i-tej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou Z7,

Ci je vypočítaná koncentrácia v prvej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 27,

C2 je vypočítaná koncentrácia v druhej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 27,

Ci je vypočítaná koncentrácia v i-tej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 27.

Celková dávka D lieku dodávaného pacientovi je tak súčtovým celkom dávok dodávaných pri každom predchádzajúcom vdýchnutí objemu vzduchu zodpovedajúceho mŕtvemu priestoru zariadenia v smere prúdenia vzduchu za rozptyľovacou komorou 27 a môže sa vyjadriť nasledovne:

D = Di + D2 + . · · + D_n, kde D_n môže predstavovať neúplný vdych, ak je už v priebehu inhalačného vdychu dodaná požadovaná dávka.

Na obr. 6 je zobrazené štvrté príkladné uskutočnenie zariadenia podľa vynálezu.

Toto zariadenie obsahuje rozptyľovaciu komoru £2' všeobecne označovanú za nadstavec, do ktorej sa dodáva oblak aerosólu obsahujúci liek. Rozptylovacia komora 41 má vstup £3, na ktorý je napojená prívodná jednotka £5, a výstup 47, na ktorý je pripojená tvárová maska 49.

Prívodná jednotka 45 je vybavená vstupom 51, ktorým sa privádza pri použití inhalovaný vzduch, a výstupom 53 prepojeným prietokovo so vstupom 43 rozptylovacej komory 41. Prívodná jednotka 45 obsahuje tiež rozprašovaciu dýzu 55, ktorá je upravená na uloženie drieku ventilu tlakového zásobníka 57 aerosólu a usmerňovanie oblaku aerosólu obsahujúceho liek do rozptylovacej komory 41. V tomto príkladnom uskutočnení dodáva zásobník 57 po svojej aktivácii odmeranú dávku lieku.

Tvárová maska 49 je vytvorená rovnako ako v druhom príkladnom uskutočnení zariadenia. Tvárová maska 49 je vybavená najmä vstupom 49a, výstupom 49b, pružným tvárovým tesnením 59, nosnou oddeľovacou prepážkou 61, inhalačným ventilom 63 vo vstupe 49a a výdychovým ventilom 65 vo výstupe 49b.

Zariadenie je ďalej vybavené prvým snímačom 67 na meranie prietoku vzduchu nasávaného z rozptylovacej komory 41 a druhým snímačom 69 na sledovanie každej aktivácie zásobníka 57 na dodávanie lieku do rozptylovacej komory 41. V tomto príklade tvorí prvý snímač 67 a druhý snímač 69 časti prívodnej jednotky

45. Prvý snímač 67 je umiestnený v smere prúdenia pred rozstrekovacou dýzou 45 na vstupe 51 do prívodnej jednotky 45 a môže byť tvorený podobne ako v predchádzajúcich príkladoch ľubovoľným typom snímača, napríklad mikrofónom, termistorom alebo ultrazvukovým snímačom prietoku, ktorý má rozlišovaciu schopnosť potrebnú na meranie malých objemov vzduchu inhalovaného detskými pacientmi. Vo výhodnom príkladnom uskutočnení je prvý snímač 67 tvorený pneumatickým zapisovacim snímačom. Druhým snímačom 69 je v tomto príklade mikrospínač umiestnený tak, že sa zapne, ak je zásobník 57 aktivovaný a odmeraná dávka lieku sa dodáva do rozptylovacej komory 41. V alternatívnom príkladnom uskutočnení môže byť druhý snímač 69 vynechaný a použitý prvý snímač 67, spolu s druhým snímačom merajúce ako prietok vzduchu nasávaného z rozptyľovacej komory 41, tak aj zisťuje každú aktiváciu zásobníka 57. V inom alternatívnom príklade môže byť prvý snímač umiestnený za rozstrekovacou dýzou 55.

Zariadenie je v tomto prípade taktiež vybavené procesorom 71 spojeným s prvým snímačom 67 a s druhým snímačom 69 cez zosilňovač na vypočítanie dávky lieku prijímaného pacientom v súlade so signálmi prvého snímača 67 a druhého snímača 69 a podľa riadiaceho programu. V tomto príklade obsahuje procesor 71 časovú jednotku alebo hodiny, analógovo číslicový menič na premenu analógového signálu, prijímaného z prvého snímača 67, na digitálny signál, permanentnú pamäť ROM obsahujúcu riadiaci program a príslušné tabuľky a pamäť s priamym vstupom RAM na ukladanie nameraných hodnôt.

Zariadenie je tiež vybavené zobrazovacou jednotkou 73 vo forme displeja, napojenou na procesor 71 na zobrazovanie okrem iného prietoku vzduchu, nasávaného z rozptyľovacej komory 41, tvaru inhalačnej vlny a dávky lieku podávaného pacientovi. Zobrazovacia jednotka 73 je tvorená výhodne tiež displejom so svietiacimi diódami LED alebo tekutými kryštálmi LCD.

Zariadenie ja ďalej vybavené dátovým rozhraním, napríklad sériovým portom, ktorý je spojený s procesorom 71 na zabezpečenie komunikácie s vonkajším zariadením.

Rovnako ako v príkladoch uskutočnenia, opísaných v predchádzajúcej časti, je zariadenie vybavené prostriedkami na informovanie pacienta najmä generovaním zvukových signálov o správnom nasadení tvárovej masky 49 alebo o dodávaní požadovanej dávky lieku. Zariadenie tiež výhodne obsahuje ústrojenstvo na vysielanie varovného signálu, ak koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 41 poklesne pod vopred určenú prahovú hodnotu, ktorá by vyžadovala znova aktiváciu zásobníka 57. Vo zvlášť výhodnom uskutočnení je zariadenie obsahujúce procesor 71 napájané z batérie.

Pri použití tohto zariadenia užívateľ alebo pacient, ktorým môže byť tá istá osoba, zadá do procesora 71 buď hodnotu potrebnej dávky, alebo označí liek, ktorý sa má dodávať a pre ktorý je v procesore 71 uložená príslušná dávka. Potom sa nasadí tvárová maska 49 na tvár pacienta a od tohto okamihu pacient začne dýchať touto maskou. Pacient nasáva v priebehu inhalovania vzduch z rozptylovacej komory 41 a vydychuje vydychovacím ventilom 65 tvárovej masky £9. Prietok prúdu vzduchu vyvolaného nadychovaním pacienta sa zobrazuje spolu s priebehom inhalačnej vlny na zobrazovacej jednotke 73. Zobrazená inhalačná vlna sa monitoruje na zistenie okamihu dosiahnutia účinného utesnenia medzi tvárovou maskou 49 a tvárou pacienta. Dostatočné utesnenie sa dosiahne, ak sa vytvorí v podstate pravidelná inhalačná vlna, opísaná v predchádzajúcej časti pri objasňovaní použitia zariadenia z obr. 1, to znamená ak maximálna amplitúda inhalačnej vlny sa udržiava v podstate na maximálnej úrovni. Na dosiahnutie uspokojivého dosadnutia tvárovej masky 49 je potrebné takmer nevyhnutne uskutočňovať určité premiestnenie tvárovej masky £9. Vo výhodnom uskutočnení sa na informovanie užívatela, že tvárová maska 49 dosadá uspokojivo na tvár pacienta, vysiela zvukový signál a na zobrazovacej jednotke 73 sa zobrazí príslušná správa. Akonáhle sa dosiahne účinné utesnenie tvárovej masky 49, aktivuje sa aspoň jeden zásobník 57 a do rozptylovacej komory 41 sa uvoľní oblak aerosólu obsahujúci rozptýlený liek. V súlade s obvyklou praxou, keď sa liek nachádza vo forme disperzie v hnacom plyne sa zásobník 57 pred aktiváciou pretrepe, aby sa zabezpečilo rovnomerné rozptýlenie lieku a tým sa vytvorila pri aktivácii presná dávka lieku. Pri inhalovaní pacienta sa liek nasáva z rozptylovacej komory £1 výstupom 47 a prichádza do tvárovej masky 49 a do plúc pacienta. Vo výhodnom uskutočnení sa potom generuje zvukový signál a na zobrazovacej jednotke 73 sa zobrazí príslušná správa, ak koncentrácia lieku v rozptylovacej komore 41 klesne pod vopred určenú hodnotu, ktorá vyžaduje opätovnú aktiváciu zásobníka 57. V priebehu inhalovania procesor 71 plynulo určuje dávku dodávanú do pľúc pacienta. V tomto príkladnom uskutočnení sa po dodaní požadovanej dávky lieku pacientovi zobrazí správa na zobrazovacej jednotke 73 a generuje sa zvukový signál, pričom v tomto okamihu si pacient môže z tváre odložiť tvárovú masku

49.

Skutočná dávka lieku dodaná pacientovi je však závislá na rade rôznych faktorov, ktoré sú opísané v ďalšej časti a výpočet dávky podávanej pacientovi je určovaný ako funkcia všetkých týchto faktorov.

V priebehu času sa koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 41 znižuje. To je ako dôsledkom usadzovania rozprašovanej látky na vnútorných plochách rozptylovacej komory 41 pôsobením gravitačných a elektrostatických síl, tak aj výsledkom zrieďovacieho účinku spôsobovaného vzduchom z atmosféry, ktorý neobsahuje žiadny liek a ktorý sa nasáva do rozptyľovacej komory 41 pri každom nadýchnutí pacienta na nahradenie inhalovaného objemu.

Koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 41 je za predpokladu, že by nedochádzalo k zrieďovaniu, závislá na uplynulom čase a na počte aktivácií zásobníka 57.. Koncentrácia lieku

v rozptyľovacej komore 41 je funkciou času zásobníka 57, ako je to zobrazené na obr. 8.	a počtu	aktivácií
Súčiniteľ zriedenia, ktorý	je funkciou	objemu	vzduchu,
predtým nasatého pacientom z	rozptyľovacej	komory	41, je
zobrazený na obr. 9.
V praxi vypočíta procesor	71 množstvo	lieku <	dodávaného

pacientovi vo veľkom počte krátkych časových intervalov, trvajúcich v priebehu inhalácie spravidla každú stotinu sekundy. V každej z týchto sčítaných periód sa vypočíta koncentrácia lieku vo vnútri rozptyľovacej komory 41, pričom sa zoberie do úvahy usadzovanie častíc lieku na vnútorných stenách rozptyľovacej komory 41 v priebehu času, a riadiaci účinok vzduchu, ktorý nenesie na vstupe do rozptyľovacej komory 41 žiadne častice lie ku. Permanentná pamäť ROM procesora 71 obsahuje dátovú vyhľadávaciu tabuľku, udávajúcu koncentráciu lieku v rozptyľovacej komore 41 v ktoromkoľvek čase po privedení lieku do rozptyľovacej komory 41, založenú na rýchlosti usadzovania určitého lieku. Permanentná pamäť ROM obsahuje tiež dátovú vyhľadávaciu tabuľku, udávajúcu koncentráciu lieku v rozptyľovacej komore £1 v ktoromkoľvek okamihu po privedení určitého objemu vzduchu do rozptyľovacej komory 41. Potom sa vypočíta koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 41 pre každú sčítanú periódu.

V ďalšej operácii sa vypočíta dávka dodávaného lieku. Tento výpočet sa uskutočňuje plynulo v priebehu každého inhalačného vdychu a je kompenzovaný tak, aby zobral do úvahy mŕtvy priestor zariadenia za rozptyľovacou komorou 41.

Pre každý inhalačný vdych (n = 1, 2, 3, ...) sa dávka (D) prijímaná pacientom vypočíta integráciou ako:

D = ViCi + V2C2 + ... + VíCj., kde

Vi je objem inhalovaný v prvej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 41,

V₂ je objem inhalovaný v druhej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 41,

Vi je objem inhalovaný v i-tej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 41,

Ci je vypočítaná koncentrácia v prvej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylová30 cou komorou 41,

C₂ je vypočítaná koncentrácia v druhej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 41,

Ci je vypočítaná koncentrácia v i-tej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptyľovacou komorou 41.

Celková dávka D lieku dodávaného pacientovi je tak súčtovým celkom dávok dodávaných pri každom predchádzajúcom vdýchnutí objemu vzduchu zodpovedajúceho mŕtvemu priestoru zariadenia v smere prúdenia vzduchu za rozptylovacou komorou 41 a môže sa vyjadriť nasledovne:

D = Di + D₂ + · · . + D_n, kde D_n môže predstavovať neúplný vdych, ak je už v priebehu inhalačného vdychu dodaná požadovaná dávka.

Na obr. 10 a 11 je zobrazené zariadenie v piatom príkladnom uskutočnení. Toto zariadenie je určené na použitie spolu s inhalátorom na inhalovanie suchého práškového lieku.

Zariadenie obsahuje rozptyľovaciu komoru 81y všeobecne nazývanú nadstavcom, v ktorej sa rozptyľuje suchý prášok obsahujúci liek. Rozptyľovacia komora 81 je vybavená vstupom 83, na ktorý je napojený výstup inhalátora 85 suchého prášku, ktorý pri použití dodáva oblak suchého prášku obsahujúceho liek do rozptyľovacej komory 81y výstupom 87 napojeným na tvárovú masku 89 a prieduchom 91. Rozptyľovacia komora 81 má premenný objem, ktorý je vymedzovaný časťou pohyblivého piestu 92. V tomto príkladnom uskutočnení je inhalátor 85 suchého prášku tvorený inhalátorom TURBUHALER firmy Astra AB zo Švédska.

Tvárová maska 89 je rovnakého druhu ako masky použité v predchádzajúcich príkladných uskutočneniach. To znamená, že tvárová maska 89 je vybavená vstupom 89a, výstupom 89b, pružným tvárovým tesnením 93, nosnou oddeľovacou prepážkou 94, inhalačným ventilom 95 na vstupe 8 9a a výdychovým ventilom 97 pri výstupe 89b.

Zariadenie ďalej obsahuje snímač 99 umiestnený v smere prúdenia pred vstupom do inhalátora 85 suchého prášku na meranie prietoku vzduchu nasávaného z rozptylovacej komory 81 a na zisťovanie aktivácie inhalátora 85 suchého prášku na dodávanie lieku do rozptyľovacej komory 81, procesor 101 spojený so snímačom 99 cez zosilňovač na vypočítanie dávky lieku prijímaného pacientom v súlade so signálmi snímača 99 a podlá riadiaceho programu, a zobrazovaciu jednotku 103 vo forme displeja, napojenú na procesor 101 na zobrazovanie, okrem iného, prietoku vzduchu nasávaného z rozptyľovacej komory 81, tvaru inhalačnej vlny a dávky lieku podávaného pacientovi. Zobrazovacia jednotka 103 je výhodne tvorená tiež displejom LED so svietiacimi diódami alebo displejom LCD s tekutými kryštálmi.

Zariadenie je ďalej vybavené dátovým rozhraním, napríklad sériovým portom, ktorý je spojený s procesorom 101 na zabezpečenie komunikácie s vonkajšími zariadeniami.

Snímač 99 môže byť tvorený podobne ako v predchádzajúcich príkladoch ľubovoľným typom snímača, napríklad mikrofónom, termistorom alebo ultrazvukovým snímačom prietoku, ktorý má rozlišovaciu schopnosť potrebnú na meranie malých objemov vzduchu inhalovaných detskými pacientmi. Vo výhodnom príkladnom uskutočnení je snímač 99 tvorený pneumatickým zapisovacím snímačom. V alternatívnom uskutočnení môže byť snímač 99 umiestnený v smere prúdenia vzduchu za inhalátorom 85 na inhalovanie suchého prášku.

V tomto príklade obsahuje procesor 101 časovú jednotku alebo hodiny, analógovo číslicový menič na premenu analógového signálu, prijímaného zo snímača 99 na digitálny signál, permanentnú pamäť ROM obsahujúcu riadiaci program a príslušné vyhľadávacie tabuľky a pamäť s priamym vstupom RAM na ukladanie nameraných hodnôt.

Vo výhodnom príkladnom uskutočnení obsahuje zariadenie podľa vynálezu rovnako ako v predchádzajúcich príkladoch prostriedky na informovanie pacienta najmä generovaním zvukových signálov o správnom nasadení tvárovej masky 89 alebo o dodaní požadovanej dávky lieku. Zariadenie tiež výhodne obsahuje ústrojenstvo na zabezpečovanie varovného signálu, ak koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 41 klesne pod vopred určenú prahovú hodnotu, ktorá by vyžadovala opätovnú aktiváciu inhalátora 85 suchého prášku. Vo zvlášť výhodnom uskutočnení je zariadenie obsahujúce procesor 101 napájané z batérie.

Pri použití tohto zariadenia užívateľ alebo pacient, ktorým môže byť tá istá osoba, zadá do procesora 101 buď hodnotu potrebnej dávky alebo označí liek, ktorý sa má dodávať a na ktorý je v procesore 101 uložená príslušná dávka. Potom sa nasadí tvárová maska 89 na tvár pacienta a od tohto okamihu pacient začne dýchať touto maskou. Pacient nasáva v priebehu inhalovania vzduch inhalátorom 85 suchého prášku a z rozptyľovacej komory 81 a vydychuje vzduch vydychovacím ventilom 97 tvárovej masky 89. Prietok prúdu vzduchu vyvolaného nadychovanim pacienta sa zobrazuje spolu s priebehom inhalačnej vlny na zobrazovacej jednotke 103. Zobrazená inhalačná vlna sa monitoruje na zistenie okamihu dosiahnutia účinného utesnenia medzi tvárovou maskou 89 a tvárou pacienta. Dostatočné utesnenie sa dosiahne, ak sa vytvorí v podstate pravidelná inhalačná vlna, opísaná v predchádzajúcej časti pri objasňovaní použitia zariadenia z obr. 1, to znamená ak sa maximálna amplitúda inhalačnej vlny udržiava v podstate na maximálnej úrovni. Na dosiahnutie uspokojivého dosadnutia tvárovej masky 89 je potrebné takmer nevyhnutne uskutočňovať určité premiestnenia tvárovej masky 89. Vo výhodnom uskutočnení sa na informovanie užívateľa, že tvárová maska 89 dosadá uspokojivo na tvár pacienta, vysiela zvukový signál a na zobrazovacej jednotke 103 sa zobrazí príslušná správa. Ak sa dosiahne účinné utesnenie tvárovej masky 89, pripraví sa inhalátor 85 suchého prášku a uvedie sa do činnosti. Uvedenie inhalátora 85 do činnosti sa uskutočňuje pohybom piestu 92 do polohy zobrazenej na obr. 10 a jeho uvoľnením. V tomto príklade je piest 92 zaťažený pružinou tak, že po svojom uvoľnení je poháňaný tlakom pružiny na obr. 10 smerom dole do polohy podľa obr. 11, aby sa tak vyvolal požadovaný priebeh prúdenia vzduchu na výstupe inhalátora 85 a tým sa zabezpečilo optimálne rozptýlenie prášku v rozptyľovacej komore 81. Keď pacient inhaluje, liek sa nasáva z rozptyľovacej komory 81 výstupom 87 a prichádza do tvárovej masky 89 a do pľúc pacienta. Vo výhodnom uskutočnení sa potom generuje zvukový signál a na zobrazovacej jednotke 103 sa zobrazí príslušná správa, keď koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 81 klesne pod vopred určenú hodnotu, ktorá vyžaduje ďalšiu aktiváciu inhalátora 85. V priebehu inhalovania procesor 101 plynulo určuje dávku dodávanú do pľúc,pacienta. V tomto príkladnom uskutočnení sa po dodaní požadovanej dávky lieku pacientovi, zobrazí správa na zobrazovacej jednotke 103 a generuje sa zvukový signál, pričom v tomto okamihu si pacient môže z tváre odložiť tvárovú masku 89.

Skutočná dávka lieku dodaná pacientovi je však znova závislá na rade rôznych faktorov, ktoré sú opísané v ďalšej časti, a výpočet dávky podávanej pacientovi je určovaný ako funkcia všetkých týchto faktorov.

V priebehu času sa koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 81 znižuje. To je ako dôsledkom usadzovania rozprašovanej látky na vnútorných plochách rozptyľovacej komory 81 pôsobením gravitačných a elektrostatických síl, tak aj výsledkom zrieďovacieho účinku spôsobovaného vzduchom z atmosféry, ktorý neobsahuje žiadny liek a ktorý sa nasáva do rozptyľovacej komory 81 pri každom nadýchnutí pacienta na nahradenie inhalovaného objemu.

Koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 81 je za predpo34 kladu, že by nedochádzalo k zrieďovaniu, závislá na uplynulom čase. Koncentrácia lieku v rozptyľovacej komore 81 je funkciou času, ako je to zobrazené na obr. 12.

Súčiniteľ zriedenia, ktorý je funkciou objemu vzduchu, predtým nasávaného pacientom z rozptyľovacej komory 81, je zobrazený na obr. 13.

V praxi vypočíta procesor 101 množstvo lieku dodávaného pacientovi vo veľmi početných časových intervaloch, trvajúcich v priebehu inhalácie spravidla každú stotinu sekundy. V každej z týchto sčítaných periód sa vypočíta koncentrácia lieku vo vnútri rozptyľovacej komory 81, pričom sa zoberie do úvahy usadzovanie častíc lieku na vnútorných stenách rozptyľovacej komory 81 v priebehu času, a riediaci účinok vzduchu, ktorý nenesie na vstupe do rozptylovacej komory 81 žiadne častice lieku. Permanentná pamäť ROM procesora 101 obsahuje dátovú vyhľadávaciu tabuľku, udávajúcu koncentráciu lieku v rozptyľovacej komore 81 v ktoromkoľvek čase po privedení lieku do rozptylovacej komory <81, založenú na rýchlosti usadzovania určitého lieku. Permanentná pamäť ROM tiež obsahuje dátovú vyhľadávaciu tabuľku, udávajúcu koncentráciu lieku v rozptyľovacej komore 8JL v ktoromkoľvek okamihu po privedení určitého objemu vzduchu do rozptyľovacej komory 81. Tak sa vypočíta koncentrácia lieku v rozptylovacej komore 81 pre každú sčítanú periódu a z tejto koncentrácie sa potom určí dávka lieku dodávaného pacientovi. Tento výpočet sa uskutočňuje plynulo v priebehu každého inhalačného vdychu a je kompenzovaný tak, aby zobral do úvahy mŕtvy priestor zariadenia za rozptyľovacou komorou 81.

Pre každý inhalačný vdych (n = 1, 2, 3, ...) sa dávka D prijímaná pacientom vypočíta integráciou ako:

D = ViCi + V2C2 + . . . + Vj.Ci, kde

Vi je objem inhalovaný v prvej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 81,

V2 je‘ objem inhalovaný v druhej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 81,

Vi je objem inhalovaný v i-tej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 81,

Ci je vypočítaná koncentrácia v prvej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 81,

C2 je vypočítaná koncentrácia v druhej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 81,

Ci je vypočítaná koncentrácia v i-tej sčítanej perióde v inhalačnom vdychu n po inhalovaní objemu zodpovedajúceho objemu mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za rozptylovacou komorou 81.

Celková dávka D lieku dodávaného pacientovi je tak súčtovým celkom dávok dodávaných pri každom predchádzajúcom vdýchnutí objemu vzduchu zodpovedajúceho mŕtvemu priestoru zariadenia v smere prúdenia vzduchu za rozptylovacou komorou 81 sa môže vyjadriť nasledovne:

D = Di + D2 + ... + D_n, kde D_n môže predstavovať neúplný vdych, ak je už v priebehu inhalačného vdychu dodaná požadovaná dávka.

Na obr. 14 a 15 je znázornené zariadenie v šiestom príkladnom uskutočnení vynálezu.

Zariadenie má v podstate rovnakú konštrukciu ako zariadenie z príkladov zobrazených na obr. 10 a 11 a líši sa od týchto uskutočnení v podstate tým, že snímač 99 je osadený v ďalšom vstupe 105 do rozptylovacej komory 81. Zariadenie je tiež vybavené ventilom 107 na ďalšom vstupe 105, ktorý je za normálnych podmienok otvorený, aby umožňoval inhalačný priechod vzduchu s výnimkou okamihu, keď sa aktivuje inhalátor 85. Zariadenie ďalej obsahuje ventil 109 na vstupe 83 do inhalátora 85, ktorý je za normálnych podmienok zatvorený s výnimkou okamihu aktivácie inhalátora 85, keď je ventil 109 otvorený, aby sa vzduch mohol nasávať inhalátorom 85 a unášať pri svojom pohybe suchý prášok obsahujúci príslušný liek z vnútorného priestoru inhalátora 85. V tomto príklade sú ventily 107, 109 elektricky ovládané v závislosti na aktivácii inhalátora 85. Činnosť tohto zariadenia je rovnaká ako pri zariadení z obr. 10 a 11.

Vynález nie je obmedzený na zobrazené a opísané príkladné uskutočnenia zariadení, ale tieto príklady sa môžu v mnohých smeroch modifikovať, bez toho aby tieto úpravy prekročili rámec vynálezu.

Claims (84)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zariadenie na zabezpečenie dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta, vyznačujúce sa tým, že obsahuje tvárovú masku (11, 49, 89) vybavenú vstupom (11a, 49a, 89a), ktorým môže byť nasávaný plyn, snímač (19, 67, 99) na meranie prietoku plynu, nasávaného vstupom (11a, 49a, 89a) tvárovej masky (11,

   49, 89) a indikátor na zabezpečenie indikácie dostatočného dosadnutia tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta, pričom dosadnutie tvárovej masky (11, 49, 89) sa zisťuje sledovaním prietoku plynu nasávaného vstupom (11a, 49a, 89a) tvárovej masky (11, 49, 89) pri inhalovaní pacienta a tvárová maska (11, 49, 89) je považovaná za nasadenú na tvár pacienta, ak sa dosiahne pravidelný tvar inhalačnej vlny.
2. 2. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce satým, že ďalej obsahuje komoru (27, 41, 81) vybavenú výstupom (31, 47, 87) prietokovo prepojeným so vstupom (11a, 49a, 89a) tvárovej masky (11, 49, 89).
3. 3. Zariadenie podľa nároku 2, vyznačujúce satým, že komora (27, 41, 81) je vybavená vstupom (29, 43, 83) na prívod plynu.
4. 4. Zariadenie podlá nárokov 1 až 3, vyznačujúce sa tým, že vstup (11a, 49a, 89a) tvárovej masky (11, 49, 89) obsahuje jednocestný ventil (26, 63, 95) na zamedzenie vydychovania týmto vstupom (11a, 49a, 89a).
5. 5. Zariadenie podľa nárokov 1 až 4, vyznačujúce sa tým, že tvárová maska (11, 49, 89) je vybavená výstupom (11b, 49b, 89b) na vydychovanie plynu.
6. 6. Zariadenie podľa nároku 5, vyznačujúce satým, že výstup (11b, 49b, 89b) jednocestný ventil (17, výstupom (11b, 49b, 89b) .

   tvárovej masky (11, 49, 89) obsahuje

   65, 97) na zamedzenie inhalovania
7. 7. Zariadenie podlá nárokov 1 až 6, vyznačujúce sa tým, že indikátor obsahuje zobrazovaciu jednotku (26, 73, 103) na zobrazenie informácie o dosadnutí tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta.
8. 8. Zariadenie podľa nároku 7, vyznačujúce satým, že zobrazovacia jednotka (25, 73, 103) obsahuje displej LCD so svietiacimi diódami alebo displej LED s tekutými kryštálmi.
9. 9. Zariadenie podľa nárokov 1 až 8, vyznačujúce sa tým, že indikátorom je akustický generátor na generovanie zvuku po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta.
10. 10. Zariadenie na dodávanie lieku pacientovi na inhaláciu, vyznačujúce sa tým, že obsahuje komoru (27, 41,

    81) na dočasné uchovávanie lieku pred inhaláciou, ústrojenstvo (1, 57, 85) na privádzanie lieku do komory (27, 41, 81), tvárovú masku (11, 49, 89) obsahujúcu vstup (11a, 49a, 89a) na inhalovanie plynu, úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečenie dosadnutia tvárovej masky (11, výpočet dávky lieku prijímaného ústrojenstvo obsahuje snímač plynu nasávaného z komory určovanie koncentrácie lieku

    49, 89) na tvár pacienta a na úložné a výpočtové na meranie prietoku každého inhalačného času znižuje aspoň vnútorných stenách tvárovej masky (11, plynu nasávaného z vdychu, z časti pacientom,

    (19, 67, 99) :27, 41, 81) v komore (27, koncentrácia

    lieku sa v dôsledku usadzovania v priebehu v priebehu lieku na dosadnutie komory (27, 41, 81), pričom

    49, 89) je určované monitorovaním prietoku komory (27, 41, 81) a celková dávka lieku prijímaná pacientom je vypočítaná ako súčet dávok lieku prijímaných pri každom inhalačnom vdychu, dávka lieku prijímaná pri každom . inhalačnom vdychu je vypočítaná ako množstvo lieku inhalovaného z komory (27, 41, 81) v objeme vdychu po kompenzácii objemu mŕtveho priestoru zariadenia za komorou (27, 41, 81) .
11. 11.

    Zariadenie podlá m, že vstup (11a, jednocestný t ý obsahuje vydychovania týmto vstupom (11a, nároku 10, v y z 49a, 89a) tvárovej (26, 63, ventil

    49a, 89a).
12. 12. Zariadenie sa t ý m, že (11b, 49b, 89b) podía nároku 10 tvárová maska (11, alebo

    11,

    49, na vydychovanie plynu.
13. 13. Zariadenie podľa že výstup (11b, jednocestný výstupom (11b, tým, obsahuje nadychovania sa
14. 14. Zariadenie nároku 12,

    49b, ventil

    49b, 89b).

    podía nárokov úložné a výpočtové zisťovanie prívodu u j ú c e sa (11, 49, 89) masky

    95) na zamedzenie vyznačuj úce je vybavená výstupom c e sa

    49, 89) až 13, vyznačuj úce ústrojenstvo obsahuje snímač lieku do komory (41, 81).
15. 15. Zariadenie podľa nároku 14, vyznačujúce sa tým, že snímač (67, 99) na meranie prietoku plynu nasávaného z komory (41, 81) a snímač (67, 99) na zisťovanie prívodu lieku do komory (41, 81) sú tvorené rovnakými snímačmi.
16. 16. Zariadenie podľa nároku 14, vyznačujúce sa tým, že snímač (67) na meranie prietoku plynu nasávaného z komory (41) a snímač (69) na zisťovanie prívodu lieku do komory (41) sú samostatnými snímačmi.
17. 17. Zariadenie podía nárokov 10 až 16, vyznačuj úce sa tým, že. snímač (19, 67, 99) na meranie prietoku plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) je umiestnený v smere prúdenia pred ústrojenstvom (1, 57, 85) .
18. 18. Zariadenie podía nárokov 10 až 17, vyznačujúce sa tým, že ďalej obsahuje zobrazovaciu jednotku (25, 73,

    103) na zobrazenie informácie o priebehu inhalačnej vlny, maximálnej amplitúde v tvare inhalačnej vlny, dosadnutí tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta, koncentrácii lieku v komore (27, 41, 81), o varovnom signále pri poklese koncentrácie lieku

    v komore (27, 41, 81) pod vopred určenú prahovú hodnotu a o dávke lieku prijímanej pacientom. 19. Zariadenie podľa nároku 18, vyzná čujú c e sa t ý m, že zobrazovacia jednotka (25, 73, 103) obsahuj e displej LCD so svietiacimi diódami alebo displej LED s tekutými

    kryštálmi.
19. 20. Zariadenie podía nárokov 10 až 19, vyznačuj úce sa t ý m, že ďalej obsahuje akustický generátor na generovanie zvuku po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta, po poklese koncentrácie lieku v komore (27, 41,

    81) pod vopred nastavenú prahovú hodnotu a/alebo po prijatí požadovanej dávky lieku pacientom.
20. 21. Zariadenie podía nárokov 10 až 20, vyznačuj úce sa t ý m, že ústrojenstvo (1) je tvorené rozprašovačom.
21. 22. Zariadenie podľa nároku 21, vyznačujúce sa tým, že rozprašovačom je prúdový rozprašovač.
22. 23. Zariadenie podľa nároku 21, vyznačujúce sa tým, že rozprašovačom je ultrazvukový rozprašovač.
23. 24. Zariadenie podľa nároku 21, vyznačujúce sa tým, že rozprašovačom je tlakový mriežkový rozprašovač.
24. 25. Zariadenie podľa nárokov 10 až 20, vyznačujúce sa tým, že ústrojenstvo (57) obsahuje tlakový zásobník aerosólu na dodávanie odmeranej dávky lieku.
25. 26. Zariadenie podľa nárokov 10 až 20, vyznačuj úce sa tým, že ústrojenstvo (85) obsahuje inhalátor na inhalovanie suchého prášku.
26. 27. Zariadenie podľa nárokov 10 až 26, vyznačujúce sa tým, že úložné a výpočtové ústrojenstvo je upravené na automatické aktivovanie ústrojenstva (1, 57, 85) po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta.
27. 28. Zariadenie podľa nárokov 10 až 27, vyznačujúce sa tým, že úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje pamäť na uloženie dát do vyhľadávacej tabuľky, predstavujúcich pokles koncentrácie lieku v komore (27, 41, 81) v priebehu času, a ústrojenstvo určujúce koncentráciu lieku v komore (27, 41, 81) v priebehu inhalácie podľa dát uložených v pamäti.
28. 29. Zariadenie podľa nárokov 10 až 28, vyznačujúce sa t ý m, že komora (27, 41, 81) obsahuje vstup (29, 43, 83) na umožnenie zavádzania plynu do jej vnútorného priestoru pri nasávaní vzduchu z tejto komory (27, 41, 81) pri inhalácii a pri

    znižovaní koncentrácie rozriedením plynu. lieku vo vnútri komory (27, 41, 81) 30. Zariadenie podľa nároku 29, v y z n a č u j ú c e sa tým, že ústrojenstvo na určovanie koncentrácie určuje

    koncentráciu lieku v komore (27, 41, 81) v závislosti na objeme vzduchu, inhalovaného predtým pacientom.
29. 31. Zariadenie podlá nároku 30, vyznačujúce sa tým, že úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje pamäť na uloženie dát do vyhladávacej tabuľky, týkajúcich sa znižovania koncentrácie lieku v komore (27, 41, 81) v závislosti na objeme inhalovaného vzduchu.
30. 32. Zariadenie podľa nárokov 29 až 31, vyznačuj úce sa t ý m, že komora (27, 41) obsahuje prvý vstup (29, 105) na prívod plynu do komory (27, 41) a druhý vstup (83), prepojený prietokovo s ústrojenstvom (1, 85) .
31. 33. Zariadenie na dodávanie lieku pacientovi na inhaláciu, vyznačujúce sa tým, že obsahuje rozprašovač (1) generujúci pri svojom použití aerosól obsahujúci liek na inhaláciu pacientom, tvárovú masku (11) vybavenú vstupom (11a) na prívod inhalovaného vzduchu a úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečenie dosadnutia tvárovej masky (11) na tvár pacienta a vypočítanie množstva lieku inhalovaného pacientom, úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač (19) na meranie prietoku plynu nasávaného tvárovou maskou (11), pričom dosadnutie tvárovej masky (11) je určované monitorovaním prietoku plynu tvárovou maskou (11) a celková dávka lieku prijímaná pacientom je vypočítaná sčítaním dávok lieku prijímaných v každom inhalačnom vdychu, dávka lieku prijímaná v každom inhalačnom vdychu je vypočítaná ako objem lieku inhalovaného v objeme vdychu po kompenzácii zodpovedajúcej objemu mŕtveho priestoru zariadenia za rozprašovačom (1).
32. 34. Zariadenie podľa nároku 33, vyznačujúce sa tým, že vstup (11a) tvárovej masky (11) obsahuje jednocestný ventil (26) na zamedzenie vydychovania vstupom (11a).
33. 35. Zariadenie podľa nároku 33 alebo 34, vyznačujúce sa t ý m, že tvárová maska (11) obsahuje výstup (llb) na vydychovanie plynu.
34. 36. Zariadenie podlá nároku 35, vyznačujúce sa tým, že výstup (11b) tvárovej masky (11) obsahuje jednocestný ventil (17) na zamedzenie inhalovania vzduchu výstupom (11b).
35. 37. Zariadenie podía nárokov 33 až 36, vyznačujúce sa tým, že obsahuje zobrazovaciu jednotku (25) na zobrazovanie informácií, ktorými sú tvar inhalačnej vlny, maximálna amplitúda inhalačnej vlny, dosadnutie tvárovej masky (11) na tvár pacienta a dávka lieku prijímaná pacientom.
36. 38. Zariadenie podía nároku 37, vyznačujúce sa tým, že zobrazovacia jednotka (25) obsahuje displej LCD so svietiacimi diódami alebo displej LED s tekutými kryštálmi.
37. 39. Zariadenie podía nárokov 33 až 38, vyznačujúce sa t ý m, že ďalej obsahuje akustický generátor na generovanie zvuku po dostatočnom dosadnutí tvárovej masky (11) na tvár pacienta a/alebo po prijatí požadovanej dávky lieku pacientom.
38. 40. Zariadenie podľa nárokov 33 až 39, vyznačujúce sa tým, že úložné a výpočtové ústrojenstvo je upravené na automatickú aktiváciu rozprašovača (1) po dosiahnutí uspokojivého dosadnutia tvárovej masky (11) na tvár pacienta.
39. 41. Zariadenie podľa nárokov 33 až 40, vyznačujúce sa tým, že rozprašovač (1) obsahuje rozprašovací priestor (3) na vytváranie aerosólu, obsahujúci vstup (5) na inhalovanie plynu a výstup (9) na pripojenie tvárovej masky (11).
40. 42. Zariadenie podía nárokov 33 až 41, vyznačuj úce sa tým, že pred rozprašovačom (1), uvažované v smere prúdenia vzduchu, je umiestnený snímač (19).

    43. Zariadenie podľa nárokov 33 až 42, vyznačujú s a tým, že rozprašovačom (1) je prúdový rozprašovač. 44. Zariadenie podľa nárokov 33 až 42, vyznačuj ú s a tým, že rozprašovačom (1) je ultrazvukový rozprašovač. 45. Zariadenie podľa nárokov 33 až 42, vyznačujú s a tým, že rozprašovačom (1) je tlakový mriežkový

    prašovač.
41. 46. Spôsob zabezpečenia dosadnutia tvárovej masky na tvár pacienta, vyznačujúci sa tým, že sa tesne priloží tvárová maska (11, 49, 89), vybavená vstupom (11a, 49a, 89a) na inhalovanie plynu, na tvár pacienta, monitoruje sa prietok plynu nasávaného vstupom (11a, 49a, 89a) tvárovej masky (11, 49, 89) pri inhalácii pacientom a nastavuje sa potrebná poloha tvárovej masky (11, 49, 89), až sa dosiahne pravidelný tvar inhalačnej vlny.
42. 47. Spôsob podía nároku 46, vyznačujúci sa tým, že v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny sa dosiahne, ak je vrchol amplitúdy na priebehu inhalačnej vlny v podstate na maxime.
43. 48. Spôsob podľa nároku 46 alebo 47, vyznačujúci sa tým, že sa ďalej zobrazuje informácia vzťahujúca sa na dosadnutie tvárovej masky (11, 49, 89) vo forme inhalačnej vlny a maximálnej amplitúdy inhalačnej vlny.
44. 49. Spôsob podľa nárokov 46 až 48, vyznačujúci sa. tým, že sa zabezpečí indikácia uspokojivého dosadnutia tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta.
45. 50. Spôsob podľa nároku 49, vyznačujúci sa tým, že indikácia obsahuje zobrazenú informáciu.
46. 51. Spôsob podľa nároku 49, vyznačujúci sa tým, že indikácia sa uskutočňuje zvukovými signálmi.
47. 52. Spôsob dodávania dávky lieku pacientovi pri inhalácii pomocou zariadenia, vyznačujúci sa tým, že použité zariadenie obsahuje komoru (27, 41, 81) na dočasné uchovávanie lieku pred inhaláciou, ústrojenstvo (1, 57, 85) na prívod lieku do komory (27, 41, 81), tvárovú masku (11, 49, 89) vybavenú vstupom (11a, 49a, 89a) na inhalovanie plynu a úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečovanie dosadnutia tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta a na výpočet celkovej dávky lieku, prijímanej pacientom, pričom úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač (19, 67, 99) na meranie prietoku plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) a ústrojenstvo na určovanie koncentrácie lieku v komore (27, 41, 81) v priebehu inhalácie, keď sa koncentrácia lieku znižuje v priebehu času aspoň čiastočne usadzovaním lieku na vnútorných plochách komory (27, 41, 81), pričom pri spôsobe sa zabezpečuje prepojenie medzi ústrojenstvom (1, 57, 85) a tvárovou maskou (11, 49, 89), tvárová maska (11, 49, 89) sa tesne priloží na tvár pacienta, monitoruje sa prietok plynu nasávaného z komory (27, 41, 81) pri inhalovaní a nastavuje sa potrebná poloha tvárovej masky (11, 49, 89) , pokiaľ sa nedosiahne v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny, aktivuje sa ústrojenstvo (1, 57, 85) na prívod lieku do komory (27, 41, 81) a vypočíta sa celková dávka lieku prijímaná pacientom sčítaním dávok lieku prijímaných v každom inhalačnom vdychu, počítaných ako množstvo lieku inhalované z komory (27, 41, 81) v objeme každého vdychu pri súčasnej kompenzácii objemom mŕtveho priestoru zariadenia v smere prúdenia za komorou (27, 41, 81).
48. 53. Spôsob podľa nároku 52, vyznačujúci sa tým, že sa zabezpečí prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom (1,

    57, 85) a tvárovou maskou (11, 49, 89), tvárová maska (11, 49,

    89) sa priloží tesne na tvár pacienta a aktivuje sa ústrojenstvo (1, 57, 85) v uvedenom poradí.
49. 54. Spôsob podlá nároku 52, vyznačujúci sa tým, že sa zabezpečí prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom (1, 57, 85) a tvárovou maskou (11, 49, 89), aktivuje sa ústrojenstvo (1, 57, 85) a tvárová maska (11, 49, 89) sa priloží tesne na tvár pacienta v uvedenom poradí.
50. 55. Spôsob podlá nároku 52, vyznačujúci sa tým, že tvárová maska (11, 49, 89) sa priloží tesne na tvár pacienta, zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom (1, 57,

    85) a tvárovou maskou (11, 49, 89) a aktivuje sa ústrojenstvo (1, 57, 85) v uvedenom poradí.
51. 56. Spôsob podľa nároku 52, vyznačujúci sa tým, že sa tvárová maska (11, 49, 89) priloží tesne na tvár pacienta, aktivuje sa ústrojenstvo (1, 57, 85) a zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom (1, 57, 85) a tvárovou maskou (11, 49, 89) v uvedenom poradí.
52. 57. Spôsob podľa nároku 52, vyznačujúci sa tým, že sa aktivuje ústrojenstvo (1, 57, 85), zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom (1, 57, 85) a tvárovou maskou (11, 49, 89) a tvárová maska (11, 49, 89) sa priloží tesne na tvár pacienta v uvedenom poradí.
53. 58. Spôsob podľa nároku 52, vyznačujúci sa tým, že sa aktivuje ústrojenstvo (1, 57, 85), tvárová maska (11, 49, 89) sa priloží tesne na tvár pacienta a zabezpečí sa prietokové prepojenie medzi ústrojenstvom (1, 57, 85) a tvárovou maskou (11, 49, 89) v uvedenom poradí.
54. 59. Spôsob podľa nárokov 52 až 58, vyznačujúci sa tým, že v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny sa dosiahne, ak sa špičky amplitúdy inhalačnej vlny udržiavajú v podstate na maxime.
55. 60. Spôsob podľa nárokov 52 až 59, vyznačuj úc i sa t ý m, že sa zobrazí informácia týkajúca sa dosadnutia tvárovej masky (11, 49, 89) ako tvar inhalačnej vlny a hodnôt špičiek amplitúd inhalačnej vlny.
56. 61. Spôsob podľa nárokov 52 až 60, vyznačujúci sa tým, že sa zabezpečí indikácia uspokojivého dosadntia tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár pacienta.
57. 62. Spôsob podľa nároku 61, vyznačujúci sa tým, že indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu.
58. 63. Spôsob podľa nároku 61, vyznačujúci sa tým, že indikácia sa uskutočňuje zvukovým signálom.
59. 64. Spôsob podľa nárokov 52 až 63, vyznačuj úci sa tým, že sa zobrazí informácia týkajúca sa dávky lieku prijímanej pacientom.
60. 65. Spôsob podľa nárokov 52 až 64, vyznačujúci sa t ý m, že sa zabezpečí indikácia prijatia požadovanej dávky lieku pacientom.
61. 66. Spôsob podľa nároku 65, vyznačujúci sa tým, že indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu.
62. 67. Spôsob podľa nároku 65, vyznačujúci sa tým, že indikácia sa uskutočňuje zvukovým signálom.
63. 68. Spôsob podľa nárokov 52 až 67, vyznačujúci sa tým, že sa zabezpečí indikácia pri poklese koncentrácie lieku v komore (27, 41, 81) pod vopred stanovenú prahovú hodnotu.
64. 69. Spôsob podľa nároku 68, v y že indikácia obsahuje zobrazovaciu tým, informáciu.
65. 70. Spôsob podľa nároku 68, vy že indikácia sa uskutočňuje zvukovým n a č u j signálom.

    tým,
66. 71. Spôsob sa tým, automatickú

    70, v podľa nárokov 52 až že úložné a výpočtové ústrojenstvo

    85) aktiváciu ústrojenstva (1, 57, dosadnutí tvárovej masky (11, 49, 89) na tvár j ú c i je upravené na po uspokojivom pacienta.
67. 72. Spôsob podľa nárokov 52 až 71, vyznačujúci sa tým, že úložné a výpočtové ústrojenstvo je upravené na automatickú aktiváciu ústrojenstva (1, 57, 85) po poklese koncentrácie lieku v komore (27, 41, 81) pod vopred určenú prahovú hodnotu.
68. 73. Spôsob dodávania dávky lieku pacientovi pri inhalácii pomocou zariadenia, vyznačujúci sa tým, že použité zariadenie obsahuje rozprašovač (1) generujúci pri prevádzke aerosól obsahujúci liek na inhalovanie pacientom, tvárovú masku (11, 49, 89) vybavenú vstupom (11a) na prívod inhalovaného plynu a úložné a výpočtové ústrojenstvo na zabezpečovanie dosadnutia tvárovej masky (11) na tvár pacienta a na výpočet celkovej dávky lieku prijímanej pacientom, úložné a výpočtové ústrojenstvo obsahuje snímač (19) na meranie prietoku plynu, nasávaného tvárovou maskou (11), pričom pri spôsobe sa vytvorí prietokové spojenie medzi tvárovou maskou (11) a rozprašovačom (1), tvárová maska (11) sa tesne priloží na tvár pacienta, monitoruje sa prietok plynu nasávaného tvárovou maskou (11), až sa dosiahne

    v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny, rozprašovač (1) sa uvedie ·do činnosti na vytváranie aerosólu obsahujúceho liek a vypočíta sa celková dávka lieku prijímaná pacientom sčítaním

    dávok lieku prijímaných v každom inhalačnom vdychu, dávka lieku prijímaná v každom inhalačnom vdychu sa určí ako množstvo lieku inhalovaného v objeme vdychovaného vzduchu, kompenzované s ohľadom na objem nevyužitého mŕtveho priestoru zariadenia za rozprašovačom (1).
69. 74. Spôsob podľa nároku 73, vyznačujúci sa tým, že v nasledujúcom poradí sa vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom (1) a tvárovou maskou (11), tvárová maska (11) sa tesne priloží na tvár pacienta a rozprašovač (1) sa nakoniec uvedie do činnosti.
70. 75. Spôsob podľa nároku 73, vyznačujúci sa tým, že v nasledujúcom poradí sa vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom (1) a tvárovou maskou (11), rozprašovač (1) sa uvedie do činnosti a tvárová maska (11) sa tesne priloží na tvár pacienta.
71. 76. Spôsob podľa nároku 73, vyznačujúci sa tým, že v nasledujúcom poradí sa tvárová maska (11) tesne priloží na tvár pacienta, vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom (I) a tvárovou maskou (11) a rozprašovač (1) sa uvedie do činnosti.
72. 77. Spôsob podľa nároku 73, vyznačujúci sa tým, že v nasledujúcom poradí sa tvárová maska (11) tesne priloží na tvár pacienta, rozprašovač (1) sa uvedie do činnosti a vytvorí prietokové prepojenie medzi rozprašovačom (1) a tvárovou maskou (II) ·
73. 78. Spôsob podľa nároku 73, vyznačujúci sa tým, že v nasledujúcom poradí sa rozprašovač (1) uvedie do činnosti, vytvorí, sa prietokové prepojenie medzi rozprašovačom (1) a tvárovou maskou (11) a tvárová maska (11) sa tesne priloží na tvár pacienta.
74. 79. Spôsob podľa nároku 73, vyznačujúci sa tým, že v nasledujúcom poradí sa rozprašovač (1) uvedie do činnosti, tvárová maska (11) sa tesne priloží na tvár pacienta a vytvorí sa prietokové prepojenie medzi rozprašovačom (1) a tvárovou maskou (11).
75. 80. Spôsob podľa nárokov 73 až 79, vyznačujúci sa tým, že v podstate pravidelný tvar inhalačnej vlny sa dosiahne, ak sa špičky amplitúdy inhalačnej vlny udržiavajú v podstate na maxime.
76. 81. Spôsob podľa nárokov 73 až 80, vyznačujúci sa tým, že sa zobrazí informácia týkajúca sa dosadnutia tvárovej masky (11) vo forme tvaru inhalačnej vlny a hodnoty špičky amplitúd inhalačnej vlny.
77. 82. Spôsob podľa nárokov 73 až 81, vyznačujúci sa tým, že sa zabezpečí indikácia uspokojivého dosadnutia tvárovej masky (11) na tvár pacienta.
78. 83. Spôsob podľa nároku 82, vyznačujúci sa tým, že indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu.
79. 84. Spôsob podľa nároku 82, vyznačujúci sa tým, že indikácia sa uskutočňuje zvukovým signálom.
80. 85. Spôsob podľa nárokov 73 až 84, vyznačujúci sa tým, že sa pripravia zobrazovacie informácie týkajúce sa dávky lieku prijímanej pacientom.
81. 86. Spôsob podlá nárokov 73 až 85, vyznačujúci sa tým, že sa zabezpečí indikácia stavu, kedy bola požadovaná dávka lieku prijatá pacientom.
82. 87. Spôsob podľa nároku 86, vyznačujúci sa tým, že indikácia obsahuje zobrazovaciu informáciu.
83. 88. Spôsob podľa nároku 86, vyznačujúci sa tým, že indikácia sa uskutočňuje zvukovým signálom.
84. 89. Spôsob podľa nárokov 73 až 88, vyznačujúci sa tým, že úložným a výpočtovým ústrojenstvom sa aktivuje rozprašovač (1) automaticky po dosiahnutí uspokojivého dosadnutia tvárovej masky (11).