WO2018097758A1 - Многокартриджный многодозовый ингалятор - Google Patents

Многокартриджный многодозовый ингалятор Download PDF

Info

Publication number
WO2018097758A1
WO2018097758A1 PCT/RU2017/000844 RU2017000844W WO2018097758A1 WO 2018097758 A1 WO2018097758 A1 WO 2018097758A1 RU 2017000844 W RU2017000844 W RU 2017000844W WO 2018097758 A1 WO2018097758 A1 WO 2018097758A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
electronic module
inhaler
cartridges
mouthpiece
flow meter
Prior art date
Application number
PCT/RU2017/000844
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Айна Владимировна ИСАКОВА
Original Assignee
Айна Владимировна ИСАКОВА
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Айна Владимировна ИСАКОВА filed Critical Айна Владимировна ИСАКОВА
Publication of WO2018097758A1 publication Critical patent/WO2018097758A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M13/00—Insufflators for therapeutic or disinfectant purposes, i.e. devices for blowing a gas, powder or vapour into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators

Definitions

  • MULTI CARTRIDGE MUCH DOSE INHALATOR The utility model relates to the medical field of application, to devices for inhaling medications. This class of devices is called inhalers, they are used in the treatment and prevention of respiratory diseases.
  • a known analogue is a portable universal inhaler, US patent jNb20070056581Al, 03/15/2007, containing the outer part and the inner part inserted into the outer part.
  • US patent jNb20070056581Al, 03/15/2007 containing the outer part and the inner part inserted into the outer part.
  • the inside contains a universal connector for the use of various commercially available drug containers.
  • the inner and outer parts connected together form a chamber of sufficient volume in order to accommodate a measured dose of medication.
  • the mouthpiece is connected to the chamber with the possibility of inhaling medication from the chamber through it.
  • the disadvantage of the analogue of the device is the possibility of its simultaneous use with only one type of aerosol drug, lack of a built-in peak flow meter, dose counter, lack of an electronic module that provides functions for processing and storing data on the active substance, dosage, frequency of reception, peak flow metering data, diagnosis, visits to the doctor , inspection data, inspection results.
  • a powder inhaler - RF patent JV » 2491 103, 08/27/2013 selected as a prototype of the proposed inhaler, comprising a housing and a mouthpiece, said housing including an inlet and outlet, and the mouthpiece is detachable from said housing, a cartridge adapted to said dry powder inhaler and comprising a dry powder medication for inhalation, wherein the dry powder inhaler contains air channels configured to have a predetermined distribution of air flow around and through said cartridge, configured to mix the drug with air, forming a stream of powder for delivery to the patient’s respiratory system.
  • the first drawback of the analogue is that this device can only be used to take one drug, which makes it difficult to control the correctness and regularity of taking several drugs.
  • the second disadvantage of the analogue is the lack of a means of monitoring the correctness and regularity of the drug.
  • the technical result of the proposed utility model is to ensure control of the correctness and regularity of the simultaneous administration of several drugs during the course of therapy.
  • an inhaler containing a housing with inlet and outlet openings, a mouthpiece, a cartridge containing a dry powdered medication for inhalation, air channels configured to mix the powdered medication with air, forming a stream of powder for delivery to the respiratory tract of the patient through the mouthpiece, is achieved by the fact that the inhaler has three cartridges, a peak flow meter and an electronic module connected to the body of the inhaler, and containing a printed circuit board with a control controller, lementom power, memory module, transceiver Bluetooth, electronic module sync button, with peak flow meter and cartridges have sensors connected to an electronic module.
  • Figure 1 shows an inhaler
  • FIG. 1 shows the inhaler with the cartridge removed.
  • Fig. 3 shows an electronic module without a housing.
  • Figure 4 shows a nebulizer with a cartridge in section.
  • Figure 5 shows the shape of the keys for installing cartridges in the right place in the body of the inhaler.
  • the inhaler comprises a housing 1 with an inlet 2 and an outlet 3 openings, a mouthpiece 4, cartridges 5 containing a dry powder medication for inhalation.
  • Aerial channels 6 connected to the chamber 7 into which the drug enters from the cartridge 5, and through which the air stream is passed, and mixing the powder drug with air, forming a stream of powder for delivery to the patient's airways through the mouthpiece 4.
  • the inhaler has three cartridges 5, peak flow meter 8 and electronic module 9.
  • the electronic module 9 is connected to the housing 1 and contains a printed circuit board 10, a control controller 1 1, a battery 12, a memory module 13, a Bluetooth transceiver 14, a button 15 si synchronization of the electronic module 9.
  • the peak flow meter 8 has a sensor (not shown), connected to the electronic module 9.
  • the main parts of the inhaler such as the housing 1, the cartridge housing 5, the housing of the electronic module 9, the peak flow meter parts 8, button 15 are made of polypropylene by injection molding on a thermoplastic machine.
  • the mouthpiece 4 is made in one piece with the housing 1 and is part of it.
  • the electronic module 9 is installed on the housing 1 of the inhaler using latches (not shown in the drawing), which allow you to remove the electronic module 9.
  • Cartridges 5 are filled with medicinal powders in the factory.
  • Cartridges 5 are attached to the body 1 of the inhaler using latches (not shown in the drawing) and have mechanical keys 16 for matching with the body, which have the shapes shown in Figure 5.
  • the keys prevent the cartridges from being misplaced or two cartridges 5 of the same class of drugs into one inhaler.
  • the peak flowmeter sensor 8 is an inductive sensor that converts the movement of the active element caused by the patient’s breathing into voltage, and then the voltage in the electronic module 9 is converted into an electronic signal, which is the respiratory capacity of a particular patient.
  • On the cartridge 5 there is a technological hole 17 for the flow of drug through it into the chamber 7 of the inhaler.
  • the cartridges 5 are equipped with sensors (not shown) for monitoring the administration of drugs, as well as a mechanical dose counter 18 and a mechanical button 19 for activating the cartridge on each cartridge.
  • On the body 1 of the inhaler there is a mechanical button 20 for switching between the peak flow metering mode and the drug inhalation mode.
  • the patient may be prescribed treatment, which consists in taking three drugs. If you are scheduled to take less than three drugs, instead of cartridges with the drug, the inhaler is equipped with imitation cartridges that preserve the shape of the device, but do not contain any drug or any mechanical or electronic device inside.
  • Information about the diagnosis and the prescribed course of taking the medicine including a single dose of taking the medicine, the number and frequency of doses, is downloaded to the electronic module 8 via the Bluetooth 14 transceiver.
  • the patient installs 5 cartridges with the prescribed drugs in the inhaler. After installing the cartridge 5, part of the medicine from it enters the chamber 7.
  • the patient brings the inhaler to his mouth, grasps the mouthpiece 4 with his lips and takes a breath, as a result of which air is sucked in through the inlet 2, passing through the air channels 6 containing the chamber 7, and ending with the outlet 3 located in the mouthpiece 4.
  • the stream air it captures the powdered drug located in the chamber 7, and delivers to the patient's respiratory tract.
  • Sensor located in cartridge 5 fixes the dose of the drug used, information about which goes to electronic module 9, where it is registered.
  • Information from the electronic module 9 through the Bluetooth transmitter 14 is transmitted to a computer or smartphone. When the next time for taking the drug comes, the application of the computer or smartphone gives a reminder to the patient. This allows you to follow the treatment regimen.
  • the proposed technical solution increases the efficiency of use of the inhaler and, as a result, increases the effectiveness of the therapy carried out with the help of it, saves time and money spent by doctors and patients on the study and retraining of the use of various types of inhalers and on drugs that are taken less effectively in the absence of a control system available in the proposed technical solution for multi-cartridge multi-dose inhaler.

Abstract

Полезная модель относится к медицинской сфере применения, к устройствам для вдыхания лекарственных препаратов. Данный класс устройств имеет название ингаляторы, они применяются терапии и профилактики заболеваний органов дыхания. Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в обеспечении контроля правильности и регулярности одновременного приема нескольких лекарственных препаратов в течении курса терапии. Решение технической задачи в ингаляторе, содержащем корпус с впускным и выпускным отверстиями, мундштук, картридж, вмещающий сухое порошкообразное лекарственное вещество для ингаляции, воздушные каналы, выполненные с возможностью смешивания порошкообразного лекарства с воздухом, образуя струю порошка для доставки в дыхательные пути пациента через мундштук, достигается тем, что ингалятор имеет три картриджа, пикфлоуметр и электронный модуль, присоединяемый к корпусу ингалятора, и содержащий печатную плату с управляющим контроллером, элементом питания, модулем памяти, приемо-передатчик Bluetooth, кнопку синхронизации электронного модуля, причем пикфлоуметр и картриджи имеют датчики, соединенные с электронным модулем.

Description

МНОГОКАРТРИДЖНЫЙ МНОГО ДОЗОВЫЙ ИНГАЛЯТОР Полезная модель относится к медицинской сфере применения, к устройствам для вдыхания лекарственных препаратов. Данный класс устройств имеет название ингаляторы, они применяются терапии и профилактики заболеваний органов дыхания.
Известен аналог - портативный универсальный ингалятор, патент США jNb20070056581Al , 15.03.2007, содержащий наружную часть и внутреннюю часть, вставляемую в наружную часть. Во внутренней части располагается ёмкость с лекарственным препаратом. Внутренняя часть содержит универсальный соединитель для возможности использование различных доступных в продаже ёмкостей с лекарствами. Внутренняя и наружная части соединенные вместе образуют камеру достаточного объёма для того, чтобы вмещать отмеренную дозу лекарства. Мундштук соединен с камерой с возможностью вдыхания через него лекарства из камеры.
Недостатком аналога устройства является возможность его одномоментного использования только с одним типом аэрозольного лекарственного препарата, отсутствие встроенного пикфлоуметра, счётчика доз, отсутствие электронного модуля, обеспечивающего функции обработки и хранения данных о действующем веществе, дозировке, частоте приёма, данных пикфлоуметрии, диагноза, визитов к врачу, данных осмотров, результатов осмотра.
Также известен порошковый ингалятор - патент РФ JV»2491 103, 27.08.2013, выбранный в качестве прототипа предлагаемого ингалятора, содержащий корпус и мундштук, причем упомянутый корпус включает в себя впускное и выпускное отверстие, а мундштук выполнен отделяемым от указанного корпуса, картридж, приспособленный к упомянутому ингалятору сухого порошка и содержащий сухое порошкообразное лекарство для ингаляции, причем ингалятор для сухого порошка содержит воздушные каналы, выполненные с возможностью иметь заданное распределение воздушного потока вокруг и через упомянутый картридж, выполненный с возможностью смешивания лекарства с воздухом, образуя струю порошка для доставки к дыхательной системе пациента.
Первым недостатком аналога является то, что данное устройство может использоваться только для приёма одного лекарственного препарата, что затрудняет осуществлять контроль за правильностью и регулярностью приёма нескольких лекарств. Вторым недостатком аналога является отсутствие средства контроля правильности и регулярности приёма препарата. Эти два недостатка определяют описанную ниже техническую проблему, на решение которой направлена предлагаемая полезная модель.
Исторически сложилось, что все компании, производящие ингаляционные препараты, оригинальные или дженерические, разрабатывают для них собственные средства доставки - ингаляторы. При этом каждое из них является уникальным и имеет ряд особенностей технического характера и правил практического применения, которые являются обязательными для проведения эффективной терапии. То есть, для приёма различных лекарств пациент вынужден использовать несколько типов ингаляторов, разработанных различными фирмами-производителями. Данные ингаляторы имеют различные конструкции и особенности использования. В таком случае пациент вынужден знать и следовать инструкции по применению каждого ингалятора, которые различны. В таких условиях пациент в большинстве случаев не способен выполнять процедуры ингаляции правильно, что приводит к снижению эффективности терапии. В клинических исследованиях было показано, что при использовании более одного препарата в режиме приёма более одного раза в день пациентам сложно запомнить информацию о действующем веществе, дозировке, частоте приёма и прочих аспектах терапии. Было отмечено кратное снижение приверженности терапии при её увеличении на каждую следующую ступень: плюс один препарат или плюс один приём в день. Контроль правильности приёма лекарственных препаратов при лечении бронхолёгочных заболеваний, например астмы, невозможен без регулярного контроля функции внешнего дыхания, для которого используется пикфлоуметр.
Технический результат предлагаемой полезной модели заключается в обеспечении контроля правильности и регулярности одновременного приёма нескольких лекарственных препаратов в течение курса терапии.
Решение технической задачи в ингаляторе, содержащем корпус с впускным и выпускным отверстиями, мундштук, картридж, вмещающий сухое порошкообразное лекарственное вещество для ингаляции, воздушные каналы, выполненные с возможностью смешивания порошкообразного лекарства с воздухом, образуя струю порошка для доставки в дыхательные пути пациента через мундштук, достигается тем, что ингалятор имеет три картриджа, пикфлоуметр и электронный модуль, присоединяемый к корпусу ингалятора, и содержащий печатную плату с управляющим контроллером, элементом питания, модулем памяти, приёмопередатчик Bluetooth, кнопку синхронизации электронного модуля, причём пикфлоуметр и картриджи имеют датчики, соединенные с электронным модулем.
На фиг.1 изображен ингалятор.
На фиг.2 изображен ингалятор с извлечённым картриджем.
На фиг.З изображен электронный модуль без корпуса.
На фиг.4 изображен ингалятор с картриджем в разрезе.
На фиг.5 показаны формы ключей для установки картриджей в нужное место в корпус ингалятора.
Ингалятор содержит корпус 1 с впускным 2 и выпускным 3 отверстиями, мундштук 4, картриджи 5, содержащие сухой порошкообразный лекарственный препарат для ингаляции. Воздушные каналы 6, соединенные с камерой 7, в которую поступает лекарственный препарат из картриджа 5, и через которую осуществляется пропускание воздушного потока, и смешивание порошкообразного лекарственного препарата с воздухом, образуя струю порошка для доставки к дыхательным путям пациента через мундштук 4. Ингалятор имеет три картриджа 5, пикфлоуметр 8 и электронный модуль 9. Электронный модуль 9 присоединён к корпусу 1, и содержит печатную плату 10, управляющий контроллер 1 1, элемент питания 12, модуль памяти 13, приёмопередатчик Bluetooth 14, кнопка 15 синхронизации электронного модуля 9. Пикфлоуметр 8 имеет датчик (на чертеже не показан), соединенный с электронным модулем 9.
Рассмотрим пример конкретной реализации ингалятора. Основные детали ингалятора, такие как корпус 1 , корпус картриджа 5, корпус электронного модуля 9, детали пикфлоуметра 8, кнопка 15 изготавливаются из полипропилена методом литья под давлением на термопласт-автомате. Мундштук 4 выполнен одной деталью с корпусом 1 и является его частью. Электронный модуль 9 устанавливается на корпус 1 ингалятора с помощью защёлок (на чертеже не показаны), которые позволяют снять электронный модуль 9. Картриджи 5 заполняются лекарственными порошками в заводских условиях. Картриджи 5 присоединяются к корпусу 1 ингалятора с помощью защёлок (на чертеже не показаны) и имеют механические ключи 16 сопоставления с корпусом, которые имеют формы, показанные на рисунке 5. Ключи предотвращают установку картриджей не на своё место или двух картриджей 5 одного класса лекарственных веществ в один ингалятор. Датчик пикфлоуметра 8 представляет собой индуктивный датчик, который преобразует перемещение активного элемента, вызываемое дыханием пациента в напряжение, а далее напряжение преобразуется в электронном модуле 9 в электронный сигнал, который является данными о дыхательной способности конкретного пациента. На картридже 5 имеется технологическое отверстие 17 для поступления через него лекарственного вещества в камеру 7 ингалятора. В картриджах 5 установлены датчики (на чертеже не показаны) для контроля приема препаратов, а также на каждом картридже расположен механический счетчик доз 18 и механическая кнопка 19 активации картриджа. На корпусе 1 ингалятора имеется механическая кнопка 20 для переключения между режимом пикфлоуметрии и режимом ингаляции препарата.
Рассмотрим ингалятор в работе. Пациенту может быть назначено лечение, заключающееся в приёме трёх лекарственных препаратов. Если назначен приём менее трех лекарственных препаратов, вместо картриджей с лекарственным препаратом ингалятор комплектуется картриджами- имитаторами, сохраняющими форму устройства, но не содержащими ни лекарственного вещества, ни какого-либо механического или электронного устройства внутри. Информация о диагнозе и назначенном курсе приёма лекарств, включающая разовую дозу приёма лекарства, количество и периодичность приёмов, загружается в электронный модуль 8 через приёмопередатчик Bluetooth 14. Пациент устанавливает картриджи 5 с назначенными лекарствами в ингалятор. После установки картриджа 5 часть лекарства из него попадает в камеру 7. С помощью кнопки активации 21 он включает электронный модуль 9 ингалятора, световой сигнал, встроенный в кнопку активации 21 , сообщает о готовности устройства.
Пациент подносит ингалятор ко рту, обхватывает губами мундштук 4 и совершает вдох, в результате чего осуществляется засасывание воздуха через впускное отверстие 2, прохождение его через воздушные каналы 6, содержащие камеру 7, и заканчивающиеся выпускным отверстием 3, находящимся в мундштуке 4. При прохождении потока воздуха через камеру 7, он захватывает порошкообразный лекарственный препарат, находящийся в камере 7, и доставляет в дыхательные пути пациента. Датчик, находящийся в картридже 5, фиксирует дозу употреблённого лекарственного препарата, информация о которой поступает в электронный модуль 9, где производится её регистрация. Информация из электронного модуля 9 через передатчик Bluetooth 14 передаётся на компьютер или смартфон. При наступлении следующего времени приёма препарата приложение компьютера или смартфона выдает напоминание пациенту. Это позволяет соблюдать режим терапии.
При необходимости смены терапии (увеличении/уменьшении дозировок уже назначенных препаратов или изменения препаратов), врач назначает только замену соответствующих картриджей 5, без смены самого ингалятора. Поэтому обучение пациента правильной технике ингаляции производится на одном и том же устройстве, исключая фактор вариабельности устройств и техник. Корпус 1 ингалятора является заменяемым, срок его интенсивного использования - 28 дней. После этого с него снимается электронный модуль 9 и переставляется на новый корпус.
Достижение технического результата в предлагаемом устройстве осуществляется благодаря
- наличию трёх картриджей с различными лекарственными препаратами в одном устройстве,
- наличие пикфлоуметра, позволяющего контролировать правильность приёма лекарственных препаратов при лечении бронхолёгочных заболеваний, например астмы, путём контроля функции внешнего дыхания,
- наличию электронного модуля, обеспечивающего функции обработки, хранения и синхронизации данных о приёме нескольких лекарственных препаратов с программным обеспечением компьютера или смартфона. Это позволяет осуществлять контроль за приёмом лекарственных препаратов. При соблюдении юридических аспектов пациент может предоставить доступ к персональным данным состояния своего здоровья лечащему врачу, однако производитель не несет ответственности за корректность осуществления данных процедур.
Предложенное техническое решение повышает эффективность использования ингалятора и, как следствие, повышает эффективность проводимой с помощью него терапии, экономит время и средства, которые затрачиваются врачами и пациентами на изучение и переучивание использованию различными типами ингаляторов и на лекарства, которые принимаются менее эффективно при отсутствии системы контроля, имеющейся в предлагаемом техническом решении многокартриджного многодозового ингалятора.

Claims

ФОРМУЛА
Ингалятор, содержащий корпус с впускным и выпускным отверстиями, мундштук, картридж, вмещающий сухое порошкообразное лекарственное вещество для ингаляции, воздушные каналы, выполненные с возможностью смешивания порошкообразного лекарства с воздухом, образуя струю порошка для доставки в дыхательные пути пациента через мундштук, отличающийся тем, что ингалятор имеет три картриджа, пикфлоуметр и электронный модуль, присоединяемый к корпусу ингалятора, и содержащий печатную плату с управляющим контроллером, элементом питания, модулем памяти, приёмо-передатчик Bluetooth, кнопку синхронизации электронного модуля, причём пикфлоуметр и картриджи имеют датчики, соединенные с электронным модулем.
PCT/RU2017/000844 2016-11-25 2017-11-10 Многокартриджный многодозовый ингалятор WO2018097758A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016146336 2016-11-25
RU2016146336 2016-11-25

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018097758A1 true WO2018097758A1 (ru) 2018-05-31

Family

ID=62196016

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2017/000844 WO2018097758A1 (ru) 2016-11-25 2017-11-10 Многокартриджный многодозовый ингалятор

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2018097758A1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999030760A1 (en) * 1997-12-12 1999-06-24 Astrazeneca Ab Inhalation apparatus and method
US20040182387A1 (en) * 1999-07-23 2004-09-23 Mannkind Corporation Unit dose cartridge and dry powder inhaler
RU2491103C2 (ru) * 2008-03-27 2013-08-27 Маннкайнд Корпорейшн Ингаляционная система для сухого порошка

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999030760A1 (en) * 1997-12-12 1999-06-24 Astrazeneca Ab Inhalation apparatus and method
US20040182387A1 (en) * 1999-07-23 2004-09-23 Mannkind Corporation Unit dose cartridge and dry powder inhaler
RU2491103C2 (ru) * 2008-03-27 2013-08-27 Маннкайнд Корпорейшн Ингаляционная система для сухого порошка

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3117858B1 (en) Nebulizer for infants and respiratory compromised patients
US9022027B2 (en) Nebulizer with intra-oral vibrating mesh
JP2022153383A (ja) 吸入を検出および監視するための機器、システム、および方法
ES2699988T3 (es) Nebulizador para bebés y pacientes con problemas respiratorios
US20050133024A1 (en) Devices for measuring inspiratory airflow
US10744283B2 (en) Tidal dry powder inhaler with miniature pressure sensor activation
EP3615112B1 (en) Medicinal inhaler including a reusable assembly and a refill assembly, the refill assembly comprising a lockout override mechanism
AU2010226641A1 (en) Nebulizer having flow meter function
WO2011003022A1 (en) Laboratory animal pulmonary dosing device
RU168963U1 (ru) Многокартриджный многодозовый ингалятор
WO2018097758A1 (ru) Многокартриджный многодозовый ингалятор
WO2014179083A1 (en) Nebulizer with intra-oral vibrating mesh
US20230310764A1 (en) Inhaler and method and arrangement for administering an active substance
EP4275728A1 (en) An actuator for an inhaler
TW202404490A (zh) 用於霧化和吸入液體的電子設備
CN117462797A (zh) 吸嘴组件及流体雾化递送装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17874756

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 08.10.2019)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 17874756

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1