CN1284002A - 吸气装置和方法 - Google Patents
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Abstract
一个用于确保面具适合患者的脸部的装置和方法,该装置包括:一个带有供吸入气体通过的入口(11a;49a;89a)的面具(11;49;89);一个用于测量气体流经面具(11;49;89)入口(11a;49a;89a)的流量的传感器(19;67;99);其中面具(11;49;89)的适合度通过监视患者吸气时气体通过面具(11;49;89)的入口(11a;49a;89a)的流量来决定,当形成基本规则的吸气波形时就认为面具(11;49;89)非常适合患者。
Description
本发明是给患者传送测定剂量的通常为液状或粉状的流态形式的药物的装置及方法。
已经开发了喷雾器和吸入器用于向患者传送气体药物。
吸入器一般分成两大类:增压标准剂量吸入器(pMDI)和干粉吸入器(DPI),两种吸入器都有供患者吸入药物的吸嘴。但吸入器的实际使用对于一些患者,尤其是儿科患者来说是很困难的。
用传统的或非呼吸促动的增压标准剂量吸入器就会产生这种困难,因为这种吸入器的实际操作要求患者在进行吸气时驱动吸入器,以便把药物吸入肺中。对于儿科患者来说,要达到这种协调特别困难。典型的是如果在开始吸气之前促动增压标准剂量吸入器,大部分药剂会落在咽喉的后面,而如果在吸气开始之后促动增压标准剂量吸入器的话,大部分药剂就会留在咽喉里或支气管系统中,不起任何作用。
呼吸促动增压标准剂量吸入器和干粉吸入器,虽然不要求促动和吸气的协调,但对儿科患者用起来也很困难,因为这些吸入器为达到一个特定的流量(干粉吸入器要求30升/分钟),要求患者用足够大的力气去吸,呼吸促动增压标准剂量吸入器激励喷雾罐而干粉吸入器是从吸入器吸入空气。儿科患者尤其不能获得必要的一次吸入量以达到这种流量。对于儿科患者一次吸入量一般都在10-150毫升的范围内,流量也就大约在3-15升/分钟的范围内。
WO-A-96/01663(属于Aradigm公司)和WO-A-97/07896(属于Fluid Propulsion Technologies,Inc.)给出了用于协调患者吸入时所吸的喷雾量的装置实例。特别是这些装置所传送的喷雾量都是大于一个特定最小值的流量。
现在喷雾剂都用喷雾器或吸入器和一个间隔装置传送给儿科患者。这两种系统都能提供易被儿科患者吸入的低速雾剂,通常通过几次呼吸,患者吸入的药剂差别较大,并且患者也无法得知精确的吸入剂量。
而剂量的差别就有必要要求儿科患者用一个面具;儿科患者也不会有效地紧握吸嘴。但面具的使用增加了喷雾器或间隔装置与患者之间的绝对空间。对于成人来说这并不成问题,因为他们的一次吸入量远大于喷雾器或间隔装置下游的绝对空间,并且患者所接收的药剂量可以大约由吸入量乘以药剂在气雾中的浓度。
WO-A-96/13294(属于Medic-Aid等)给出了一种装置和一种方法,用于向患者传送吸入的药剂,这种装置在把药剂吸入之前先导入一个气室,患者所接收的药剂的总剂量根据气室的容量,导入气室的药剂数量,药物导入气室所用的时间以及空气排出气室的流量来计算。
本发明的目的是提供一种装置和方法,用于向那些一次呼吸的量很小并且只能以低流量吸入的患者传送更可靠更精确的标准药剂量。
本发明提供一种确保面具适合患者的面部的装置,包括:
一个面具,带有供吸气用的入口;和
一个传感器,用于测量空气通过面具的入口排出的流量。
其中面具的适合度通过监视患者吸气时空气通过面具入口的流量来决定,当形成基本规则的吸气波形时,就认为该面具非常适合患者。
更好的是,该装置还包括一个气室,并带有一个出口与面具的入口连接。更好的是,气室包括一个供气体导入用的入口。
更好的是,面具的入口有一个单向阀门,防止气体从该处排出。
更好的是,面具有一个供排气用的出口。而且面具的出口也有一个单向阀门,防止气体从该处吸入。
更好的是,该装置还包括一个显示装置,用于显示下列信息,如吸气波形,吸气波形的峰值以及面具对患者的适合度。而且,该显示装置包括一个LCD显示器或一个LED显示器。
更好的是,该装置还包括一个当面具非常适合患者脸部时发出声音的装置。
本发明还提供一个在吸气时向患者传送药剂的装置,包括:
一个气室,用于吸入前临时储存药剂;
一个装置,用于将药剂导入气室;
一个面具,带有供吸入气体的入口;和
测试和计算装置,用于确保面具适合患者的脸部,以及用于计算患者所接受的药剂总量,测试和计算装置包括一个传感器,用于测量气体排出气室的流量;浓度决定装置,用于决定在每一次吸入时气室中药剂的浓度,药剂的浓度至少部分会由于药剂沉积在气室的内表面随时间降低;
其中面具的适合度通过监视气体排出气室的流量来决定,通过对每一次吸气所接受的药剂量的合计,算出患者所接受的药剂总量,每一次吸入的药物剂量通过该吸气的容积补偿气室下游装置的固定空间的容积后所含的从气室吸入的药物量来计算。
更好的是,面具的入口包括一个单向阀门,防止气体从该处排出。
更好的是,面具还有一个出口供气体排出。而且,面具的出口包括一个单向阀门,防止气体从该处吸入。
更好的是,测试和计算装置包含一个传感器,用于测定药剂导入气室。
在一个实例中,用于测量气体排出气室的流量的传感器和测定药剂导入气室的传感器是同一个传感器。
在另一个实例中,用于测量气体排出气室的流量的传感器和测定药剂导入气室的传感器是不同的传感器。
用于测量气体排出气室的流量的传感器优选地位于装置的上游。
更好的是,该装置还包括一个显示装置,用于显示下列信息,例如吸气的波形,该波形的峰值,面具和患者脸部的适合度,气室中药剂的浓度,当气室中药剂的浓度下降至预设的域值以下时发出警告以及患者所接受的药剂量。而且,该显示装置包括一个LCD显示或一个LED显示器。
更好的是,该装置还包括一个发声装置,在面具非常适合患者脸部时,在气室中的药剂的浓度下降至预设的域值以下和/或患者接受的药物剂量已达到要求时发出声音。
在一个实例中,该装置包括一个喷雾器。而且该喷雾器是喷气式喷雾器,超声波喷雾器或是增压网眼喷雾器之一。
在另一个实例中,该装置包括一个增压喷雾容器,用于传送设定的药物剂量。
在另一个实例中,该装置包括一个干粉吸入器。
更好的是,当面具与患者的脸部达到一个令人满意的适合度时,测试和计算装置就自动促动该装置。
更好的是,该测试和计算装置包括一个存储器,用于存储气室中药剂的浓度随时间的变化而下降的查询表的数据,而浓度决定装置就是根据该存储器中所存的数据来决定吸气时气室中药剂的浓度。
更好的是,气室上有一个供气体进入的入口,当气体因吸入而排出时,气室中药剂的浓度就会因稀释而下降。
更好的是,浓度决定装置根据患者前次吸入的气体量来决定气室中药剂的浓度。
更好的是,测试和计算装置包括一个存储器,用于存储气室中药剂的浓度随前次吸气量的变化而下降的查询表的数据。
更好的是,气室包括一个供导入气体用的第一入口,和与该装置流体连接的第二入口。
本发明还提供一个供患者吸入药剂用的装置,包括:
一个喷雾器,用于产生含有供患者吸入的药剂的雾状剂;
一个面具,带有供吸气用的入口;和
测试和计算装置,用于确保该面具适合患者的脸部并且计算患者所接受的药剂总量,该测试和计算装置带有用于测试气体通过面具的流量的传感器;
其中面具的适合度通过监视气体通过面具的流量来决定,通过对每一次吸气所接受的药剂量的合计,算出患者所接受的药剂总量,每一次吸入的药物剂量通过将该吸气的容积补偿喷雾器下游装置的固定空间的容积后所吸入的药物量来计算。
更好的是,面具的入口包括一个单向阀门,防止气体从该处排出。
更好的是,面具还有一个出口供气体排出。而且,面具的出口包括一个单向阀门,防止气体从该处吸入。
更好的是,该装置还包括一个显示装置,用于显示下列信息,例如吸气的波形,该波形的峰值,面具和患者脸部的适合度以及患者所接受的药剂量。而且,该显示装置包括一个LCD显示器或一个LED显示器。
更好的是,该装置还包括一个发声装置,在面具非常适合患者脸部和/或患者已接受所要求的药物剂量时发出声音。
更好的是,当面具与患者的脸部达到一个令人满意的适合度时,测试和计算装置就自动促动喷雾器。
在一个实例中,喷雾器包括一个供产生雾状剂用的喷雾空间,并且带有一个吸气用的入口和一个连接面具的出口。
更好的是,传感器位于喷雾器的上游。
更好的是,该喷雾器是喷气式喷雾器,超声波喷雾器或是增压网眼喷雾器之一。
本发明还提供一种确保面具适合患者脸部的方法,包括以下步骤:
测试一个带有向患者脸部吸气用的入口的面具;
监视患者吸气时气体通过面具入口处的流量;以及
在必要时调整面具的位置,直到形成一个基本规则的吸气波形。
在一个实例中,当吸气波形的峰值基本是最大值时,则形成了基本规则的吸气波形。
更好的是,该方法还包括显示与面具的适合度有关的信息的步骤,例如吸气波形以及吸气波形的峰值。
更好的是,该方法还包括当面具非常适合患者脸部时提供一个指示的步骤。在一个实例中,该指示包括所显示的信息。在另一个实例中,该指示包括一个声音。
本发明还提供一种向患者传送供吸入用的药剂的方法,所用的装置包括:
一个气室,用于临时储存供吸入用的药剂;
一个装置,用于向气室中导入药剂;
一个面具,带有供吸入气体通过的入口;以及
测试和计算装置,用于确保面具适合患者的脸部,以及用于计算患者所接受的药物总剂量,测试和计算装置包括一个传感器,用于测量气体排出气室的流量,还有一个浓度决定装置,用于决定吸气时气室中药剂的浓度,因为药剂至少部分会由于附着在气室的内表面而造成药剂浓度随时间变化而下降;
该方法包含以下步骤:
提供装置与面具之间的流体连接;
在患者脸部试戴面具;
当患者吸气时,监视气体排出气室的流量,并在必要时调整面具的位置,直到形成基本规则的吸气波形;
促动装置使药物导入气室;以及
通过对每一次吸气所接受的药剂量的合计,算出患者所接受的药剂总量,每一次吸入的药物剂量通过将该吸气的容积补偿气室下游装置的固定空间的容积后所含的从气室吸入的药物量来计算。
在第一实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序提供装置与面具之间的流体连接,在患者脸部试戴面具并促动装置。
在第二实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序提供装置与面具之间的流体连通,促动装置并在患者脸部试戴面具。
在第三实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序在患者脸部试戴面具,提供装置与面具之间的流体连通并促动装置。
在第四实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序在患者脸部试戴面具,促动装置并提供装置与面具之间的流体连通。
在第五实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序促动装置,提供装置与面具之间的流体连通并在患者脸部试戴面具。
在第六实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序促动装置,在患者脸部试戴面具并提供装置与面具之间的流体连通。
在一个实例中,当吸气波形的峰值基本是最大值时,则形成了基本规则的吸气波形。
更好的是,该方法还包括显示与面具的适合度有关的信息的步骤,例如吸气波形以及吸气波形的峰值。
更好的是,该方法还包括当面具非常适合患者脸部时提供一个指示的步骤。在一个实例中,该指示包括所显示的信息。在另一个实例中,该指示包括一个声音。
优选地,该方法还包括显示关于患者所接受药剂量信息的步骤。
更好的是,该方法还包括当患者所接受的药剂达到所需量时提供一个指示的步骤。在一个实例中,该指示包括所显示的信息。在另一个实例中,该指示包括一个声音。
更好的是,该方法还包括当气室中药剂的浓度下降至预设的域值以下时提供一个指示的步骤。在一个实例中,该指示包括所显示的信息。在另一个实例中,该指示包括一个声音。
更好的是,当面具与患者的脸部达到一个令人满意的适合度时,测试和计算装置就自动促动该装置。
更好的是,当气室中药剂的浓度下降至预设的域值以下时,测试和计算装置就自动促动该装置。
本发明还进一步提供一种在患者吸气时传送药剂的方法,所用的装置包括:
一个喷雾器,用于产生含有供患者吸入的药剂的雾状剂;
一个面具,带有供患者吸气用的入口;以及
测试和计算装置,用于确保面具适合患者的脸部以及计算患者所接受的药剂总量,测试和计算装置包括一个用于测量气体通过面具的流量的传感器;
该方法包括以下步骤:
提供面具与喷雾器之间的流体连通;
在患者脸部试戴面具;
当患者吸气时,监视气体通过面具的流量,并在必要时调整面具的位置,直到形成基本规则的吸气波形;
促动喷雾器形成含药物的雾状剂;以及
通过对每一次吸气所接受的药剂量的合计,算出患者所接受的药剂总量,每一次吸入的药物剂量通过将该吸气的容积补偿喷雾器下游装置的固定空间的容积后所含的药物量来计算。
在第一实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序提供喷雾器与面具之间的流体连通,在患者脸部试戴面具并促动喷雾器。
在第二实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序提供喷雾器与面具之间的流体连通,促动喷雾器并在患者脸部试戴面具。
在第三实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序在患者脸部试戴面具,提供喷雾器与面具之间的流体连通并促动喷雾器。
在第四实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序在患者脸部试戴面具,促动喷雾器并提供喷雾器与面具之间的流体连通。
在第五实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序促动喷雾器,提供喷雾器与面具之间的流体连通并在患者脸部试戴面具。
在第六实例中,该方法包括的步骤有:按指定的顺序促动喷雾器,在患者脸部试戴面具并提供喷雾器与面具之间的流体连通。
在一个实例中,当吸气波形的峰值基本是最大值时,则形成了基本规则的吸气波形。
更好的是,该方法还包括显示与面具的适合度有关的信息的步骤,例如吸气波形以及吸气波形的峰值。
更好的是,该方法还包括当面具非常适合患者脸部时提供一个指示的步骤。在一个实例中,该指示包括所显示的信息。在另一个实例中,该指示包括一个声音。
优选地,该方法还包括显示关于患者所接受药剂量信息的步骤。
更好的是,该方法还包括当患者所接受的药剂达到所需量时提供一个指示的步骤。在一个实例中,该指示包括所显示的信息。在另一个实例中,该指示包括一个声音。
更好的是,当面具达到一个令人满意的适合度时,测试和计算装置就自动促动该喷雾器。
本发明的更好的实例可以通过以下的参考附图来举例说明:
图1举例说明了根据本发明的第一实例的装置;
图2举例说明了根据本发明的第二实例的装置;
图3举例说明了根据本发明的第三实例的装置;
图4说明了图3装置的气室中药物浓度随时间而变化的情况;
图5说明了图3装置的气室中药物随吸气的进行而稀释的情况;
图6举例说明了根据本发明的第四实例的装置;
图7说明了图6装置中的传送单元的部分横截面;
图8说明了图6装置的气室中药物浓度随时间而变化的情况;
图9说明了图6装置的气室中药物随吸气的进行而稀释的情况;
图10举例说明了根据本发明的第五实例的在干粉吸入器促动之前的装置;
图11说明了在干粉吸入器促动之后的图10所示的装置;
图12说明了图10装置的气室中药物浓度随时间而变化的情况;
图13说明图10装置的气室中药物随吸气的进行而稀释的情况;
图14举例说明了根据本发明的第六实例的在干粉吸入器促动之前的装置;
图15说明了在干粉吸入器促动之后的图14所示的装置;以及
图16说明了患者的呼吸方式。
图1举例说明了根据本发明的第一实例的装置。
该装置包括一个喷雾器1,用于产生含有药物的雾状物。喷雾器1包含一个喷雾空间3,供产生雾状物,并且有一个入口5与阀门7相连,气体只能通过它从大气中吸入,还有一个出口9与面具11相连。
在优选实例中,喷雾器1由喷气式喷雾器,超声波喷雾器或是一个增压网眼喷雾器之一组成。喷气式喷雾器有两种,分别是空气喷射式喷雾器和液体喷射式喷雾器。EP-A-0627266(属于Medic-Aid有限公司)就是一个空气喷射式喷雾器的例子,它用压缩空气使液体形成雾状,本文其中就把它作为参考。WO-A-94/07607(属于BoehringerIngelheim International GmbH et al)就是一个液体喷射式喷雾器的例子,它使液体通过一个或多个喷口形成由小滴组成的喷雾,本文也把它作为参考。超声波喷雾器通常是通过振荡压电单元产生的超声波来使液体雾化,它有很多种形式,有的喷雾器的液体直接与压电单元相连,有的在压电单元和液体之间有一个放大界面,通常是密封的液体,还有的是压电单元振动网眼来产生雾状物。US-A-4533082(属于Maehara et al)和US-A-5261601(属于Ross et al)说明的就是超声波喷雾器的例子,本文将其作为参考。该文件中所述的喷雾器包含一个含储存库的壳体,供储存喷雾用的液体,该壳体通过带孔的膜与储存库以及超声振荡器相连,该振荡器与机架连接以振动带孔的膜。WO-A-97/29851(属于Fluid Propulsion Technologies,Inc.)说明的是超声波振荡器的又一例子,本文也参考了其内容。WO-A-96/13292(属于Aradigm公司)说明的是增压网眼喷雾器,它可能含有也可能不含压电单元,本文也将其作为参考。
面具11包含一个供吸入空气通过的入口11a以及供排出空气通过的出口11b。出口11b与入口11a分离是确保一固定空间限制在面具11内,有利的是使出口11b在入口11a的位置处或其上游,因为在这种结构下,排出的空气在入口11a之上稀释雾状剂,从而增加反应的空间。面具11还包括一个柔性的脸部密封件13,在使用中配合患者的脸部轮廓,并提供面具对患者的密封。脸部密封件13是一个充气或液体的加衬的密封件。带有脸部密封的面具现在已很普遍,它能避免头带的要求及在使用中确保唇部充足密封所需的强力。WO-A-97/09090(属于Respironics公司)说明的就是这样一个脸部密封件,本文将其内容作为参考。面具11也包括一个鼻部隔离器15,用于防止液体在患者的鼻部和嘴部的交流并确保在面具11内有一个相对较小的固定空间。US-A-5265595(属于Hans Rudolph公司)说明的就是这样一个面具,本文将其内容作为参考。面具11还包括一个在出口11b处的排气阀17,用于排出空气并防止空气从该处吸入。
喷雾器1和面具11的吸气阀7和排气阀17优选采用低流动阻力的设计(一般在10升/分钟时为2.5帕)并确保对回流的良好密封。这种阀门是可以买到的。商标为NEBUCHAMBER(瑞典Astra公司之注册商标)的间隔器中的阀门就是这样的阀门。
该装置还包括一个位于喷雾器1上游的传感器19,用于确保空气排出喷雾空间3时的流量,还有一个用于控制喷雾器1运行的控制器21,一个用于运行控制器21以及用于计算患者所接受的药物剂量的处理器23,还包括一个显示器25,用于显示空气排出喷雾空间3的流量,吸气波形和患者所接受药物剂量等内容。显示器25最好是一个LED或是LCD显示器。
该装置还包括一个与外部设备连接的数据接口,例如一个串口。
在一个优选实例中,该装置包括提示用户的方法,一般是在面具11达到非常满意的适合度或是传送的药物剂量达到要求时发出声音。
在这个实例中,传感器19位于连接喷雾器1的入口5处,并且可以是任意一个压力传感器、麦克风、电热调节器或是一个超声波流量传感器,具有测量儿科患者吸气时的小流量所需的分辨率。一般的,传感器19要求控制在+/-0.25升/分钟并配合10毫秒间隔。在优选实例中传感器19是一个呼吸传感器。此呼吸传感器是一个空气流动的测量装置,由一个流动阻力单元,通常是一个具有线性压力-流量关系的网格,以及一个与带网格的管相连的压力传感器组成,所测的压力与管中的流量成比例关系。
当该喷雾器是一个空气喷射式喷雾器时,控制器21就控制向喷雾器1输送压缩空气,而当该喷雾器1是一个超声波喷雾器时,控制器21就控制向喷雾器送电。控制器21用于控制喷雾器1的运行,以保持整个呼吸循环中喷雾空间3中雾状剂的预设浓度。从而使传送达到最优化,并确保在吸气开始时能立刻得到雾状药剂。实际上,雾状剂可以按照吸气的流量,并配合患者的详细量用一个可变的速率间断地或连续地传送药剂。这种控制可以用于只在吸气开始时促动喷雾器1,因为如果喷雾器1只在吸气开始时促动的话,那么即使是使用效率高的空气喷射喷雾器也会在促动喷雾器1和产生雾状剂之间产生一个延迟,比如大约50毫秒。而这个延迟可能会降低雾状剂传送的效率,尤其是如果喷雾器1的出口9和面具11的入口11之间的体积不是很小,而是喷雾器1和患者之间的固定空间的相当大的一部分的情况下。
处理器23通过放大器与传感器19连接,并同控制器21连接,并向控制器21发送操作信号以回应传感器19测定的流量和由控制程序设定的参数。在这个实例中,处理器23包括一个时钟,一个将传感器19所收到的模拟信号转换成数字信号的模数转换器,还有存有控制程序和查询表的只读存储器ROM,以及用于存储测量数据的随机存取存储器RAM。处理器23也同显示器25相连并与数据接口连接以提供与外部设备的联络。在一个特别优选的实例中,包括处理器23的该装置是由电池供电的。
在使用中,用户或患者,可能是同一个人,向处理器23输入所需的剂量或是要传送的预设剂量的药物。面具11就戴在患者脸部,患者此刻开始呼吸。患者在吸气时从喷雾空间3吸入空气,并通过面具11的排气阀17排出空气。患者所达到的流量与吸气波形一起显示在显示器25上。通过监视所显示的波形来决定面具11和患者脸部的密封何时生效。当形成了基本规则的吸气波形时,则达到了足够的密封。也就是说,当吸气波形的峰值基本保持在图16所示的呼吸方式的A区的最大值时。相反,在图16所示的呼吸方式的B区中,峰值出现波动就表示面具11和患者脸部的密封有缺陷。事实上,呼吸方式的B区包括患者瞬间停止呼吸的部分(C点)。这点在图16表示患者整个呼吸方式时给予注明,而位于包含吸气阀7在内的流动通道中的传感器19只能看见呼吸方式中的吸气波形。要达到面具11满意的适合度就不可避免地要求重新配置面具11。当达到面具11的有效密封时,就促动喷雾器1按照预定的浓度在喷雾空间3中产生雾剂,并且患者连续吸气。在优选实例中,会产生一个声音并在显示器25上显示一条信息,以提示用户面具11很适合患者的脸部。在另一个优选实例中,只要面具11很适合,自动促动喷雾器1。当患者吸气时,含有药物的雾状剂就从喷雾空间3中排出,通过面具11进入他或她的肺中。在吸气过程中,处理器23连续计算向患者传送的药剂量。在这个实例中,当向患者传送的药剂达到要求量时,显示器25上就显示一条信息,并发出声音,提示这时患者应拿掉面具11。
在实践中,处理器23在吸气过程中以很频繁的间隔计算传送给患者的药物剂量,一般是每百分之一秒。这种计算在整个吸气过程中都进行,并且把喷雾器下部的固定空间也考虑在内。
对每一个吸气过程(n=1,2,3…),患者所接受的剂量(Dn)按下式计算:
Dn=(V1+V2+...+Vi)*C
其中:
V1是指在吸入对应喷雾空间3的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所吸入的量;
V2是指在吸入对应喷雾空间3的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所吸入的量;
Vi是指在吸入对应喷雾空间3的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所吸入的量;以及
C是指喷雾空间3中的药剂浓度。
这样,传送给患者的药物总剂量是在吸入对应喷雾空间3的下游装置固定空间的量后每一次吸气所传送的药剂的累积总量,可以表示如下:
D=D1+D2+...+Dn
其中如果在一个吸气过程中就达到所需药剂量,那么Dn可能表示一个不完整的呼吸过程。
作为一个近似值,当吸气波形是一个循环的波形时,传送给患者的总药剂量可以估算如下:
D=(Vt-Vd)*C*f*t
其中:
Vt是指每次吸气的量;
Vd是指喷雾空间3的下游装置固定空间;
f是指吸气的频率;而
t是指吸气的时间。
图2表示的是根据本发明的第二实例的装置。
除了面具11在入口11a处有一个防止气体排出的吸气阀26外,这个装置实质上与图1的装置结构相同。吸气阀26与喷雾器1以及面具11的吸气阀7和排气阀17优选都具有低流量阻力的设计。在另一个可替换的实例中,吸气阀7可以省略。这个装置的操作也同图1的装置一样。
图3表示的是根据本发明的第三实例的装置。
这个装置实质上与图1的装置结构相同,但还包括一个发散室27,一般是指一个间隔器,喷雾器1的喷雾空间3通过它保持液体的交流。该气室27包含一个入口29与吸气阀7相连,还有一个传感器19,以及一个出口31与面具11的入口11a相连。
在第一模式中,该装置的操作与图1中的装置一样,控制喷雾器1以保持气室27中药剂的预定浓度。
在第二模式中,这个装置的操作如下。用户或者患者,可能是同一人,向处理器23输入所需的药剂量或是按预设的剂量所要传送的药剂。然后把面具11戴在患者脸部,患者开始吸气。在吸气过程中,患者从气室27中吸出空气并通过面具11的排气阀17排出。患者所达到的流量和吸气波形一起显示在显示器25上。通过监视所显示的波形可以决定面具11和患者脸部之间的密封何时有效。如上述与图1装置的使用有关的讨论一样,当吸气波形基本规则时,则达到充分的密封。也就是说,在吸气波形的峰值基本保持在最大值时。要达到面具11的满意适合度不可避免地要求重新配置面具11。当面具11达到满意的适合度时,就促动喷雾器1,并在气室27中提供含有药剂的雾状物。在优选实例中,会发出声音并在显示器25上显示一条信息,提示用户面具11与患者的脸部配合很好。在另一个优选实例中,当面具11达到满意配合时,自动促动喷雾器1。当患者吸气时,雾状剂就从气室27中吸出,并通过出口31和面具11进入他或她的肺中。在吸气过程中,处理器23连续计算传送给患者的药剂量。在这个实例中,当传送给患者的药物达到所需剂量时,显示器25就显示出这样的一条信息并发出声音,这时患者就可以拿掉面具11。
传送给患者的药物的实际剂量取决于以下所述的一些因素,而计算传送给患者的药剂量就是这些因素的一个函数。
随着时间的消逝,气室27中药物的浓度降低。这是药物由于重力和静电的作用而附着在气室27的内表面的结果,也是通过患者的呼吸从大气补充进气室27中的不含药物的空气的稀释作用导致的结果。
假设没有稀释作用,气室27中的药剂浓度就取决于所消耗的时间。图4表示的是气室27中的药剂浓度随时间变化的函数关系。
图5表示的是与患者前次从气室27中吸入空气量成函数关系的稀释作用。
在实践中,处理器23在吸气过程中以非常频繁的间隔计算传送给患者的药剂量,一般是百分之一秒。在每一个采样周期中,计算气室27中的药剂浓度时都要考虑药剂随时间的消耗而沉淀在气室27的内表面,以及进入气室27中的不含药剂的空气的稀释作用。处理器23中的只读存储器ROM中有数据查询表,给出了在药物的沉积速度基础上将药物导入气室27后气室27中的药剂浓度。只读存储器ROM也有一个数据查询表,给出了在向气室27中导入特定量的空气后气室27中的药剂浓度。每个采样周期中的气室27中药剂的浓度就是这样计算的。
然后算出传送的药剂量。在每个吸气过程中都连续进行这种计算,并进行补偿以考虑气室27的下游装置的固定空间。
对于每一次吸气(n=1,2,3...),患者所接受的药剂量(Dn)计算如下:
Dn=V1C1+V2C2+...+ViCi
其中
V1是指在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所吸入的量;
V2是指在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所吸入的量;
Vi是指在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所吸入的量;
C1是指在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所计算出来的浓度;
C2是指在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所计算出来的浓度;
Ci是指在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所计算出来的浓度。
这样,在吸入对应气室27的下游装置固定空间的量后,每一次吸气所传送的药剂量的累计就是传送给患者的总的药剂量(D),表达方式如下:
D=D1+D2+...+Dn
其中如果在一次吸气过程中就达到所需的药剂量时,Dn就可能表示一个不完整的呼吸过程。
图6表示的是根据本发明的第四实例的装置。
该装置包括一个发散室41,一般是指一个间隔器,含有药物的雾状剂就传送到里面。该气室41有一个与传送单元45相连的入口43和一个与面具49相连的出口47。
传送单元45有一个供吸气用的入口51以及一个与气室41的入口43连接的出口53。传送单元45还包括一个与增压雾状剂容器57的阀门体相连的喷嘴55并向气室41直接注入含有药物的雾剂。在这个实例中,容器57用于传送标准的药物剂量。
面具49与上述第二实例中用的是同一种。面具49包括一个入口49a,出口49b,一个活动脸部密封59,一个鼻部隔离器61,一个在入口49a处的吸气阀63和一个在出口49b处的排气阀65。
该装置还包括一个第一传感器67,用于测量空气排出气室41的流量,和一个第二传感器69,用于监测容器57的每一次向气室41传送药物。在这个实例中,第一和第二传感器67,69组成了传送单元45的的一部分。第一传感器67位于传送单元45的入口51处的喷嘴55上部,在上述实例中可以是一个压力传感器、麦克风、电热调节器或是一个超声波流量传感器,具有测量儿科患者吸入空气时的较小量所需的分辨率。在优选实例中,第一传感器67是一个呼吸传感器。在这个实例中,第二传感器69是安置的一个微形开关,以使容器57促动后,当标准剂量的药物传送到气室41时进行切换。在一个可替换的实例中,第二传感器69可以省略,而第一传感器67用于测量空气排出气室41的流量并且监测容器57的每一次促动。在另一个可替换的实例中,第一传感器67被放置在喷嘴55的下游。
该装置还包括一个处理器71通过放大器与第一和第二传感器67,69相连,用于按照第一和第二传感器67,69的信号和控制程序计算患者所接受的药剂量。在这个实例中,处理器71包括一个时钟,一个用于将传感器67得到的模拟信号转换成数字信号的模数转换器,还有储存有控制程序以及查询表的只读存储器ROM和存储测量数据的随机存取存储器RAM。该装置也包括一个与处理器71相连的显示器73,用于显示诸如空气排出气室41的流量,吸气波形以及传送给患者的药剂量等信息。显示器73也最好是LED或LCD显示器。
该装置还包括一个数据接口,例如串口,与处理器71相连用于提供与外部设备的连接。
在上述的实例中,该装置包括一个提示用户的设备,通常是发出声音,表示面具49达到满意的适合度以及传送的药物已达到所需剂量。该装置还包括一个提出警告的设备,用于当气室41中药物的浓度降至预设值以下而必须进一步促动容器57时。在一个特定的优选实例中,带有处理器71的该装置由电池供电。
在使用中,用户或患者,可能是同一个人,向处理器71输入所需的剂量或是要传送的预设剂量的药物。面具49就戴在患者脸部,患者此刻开始呼吸。患者在吸气时从气室41吸入空气,并通过面具49的排气阀65排出空气。患者所达到的流量与吸气波形一起显示在显示器73上。通过监视所显示的波形来决定面具49和患者脸部的密封何时生效。如上述与图1装置的使用有关的讨论一样,当吸气波形基本规则时,则达到充分的密封。也就是说,在吸气波形的峰值基本保持在最大值时。要达到面具49的满意适合度不可避免地要求重新配置面具49。在优选实例中,会发出声音并在显示器73上显示一条信息,提示用户面具49与患者的脸部配合很好。当面具49达到满意的适合度时,就至少促动容器57一次,并把含有药物的雾状剂放入气室41中。按照通常的实践,药物悬浮在推进物中,容器57在促动前会摇动,以确保药物始终处于悬浮状态,从而在促动时提供精确的药剂量。当患者吸气时,雾状剂就从气室41中吸出,并通过出口47和面具49进入他或她的肺中。在一个优选实例中,如果气室41中的药物浓度降至预设值以下,有必要进一步促动容器57时,该装置会发出声音并在显示器73上显示一条信息。在吸气过程中,处理器71连续计算传送给患者的药剂量。在这个实例中,当传送给患者的药物达到所需剂量时,显示器73就显示出这样的一条信息并发出声音,这时患者就可以拿掉面具49。
传送给患者的药物的实际剂量取决于以下所述的一些因素,而计算传送给患者的药剂量就是这些因素的一个函数。
随着时间的消逝,气室41中药物的浓度降低。这是药物由于重力和静电的作用而附着在气室41的内表面的结果,也是通过患者的呼吸从大气补充进气室41中的不含药物的空气的稀释作用导致的结果。
假设没有稀释作用,气室41中的药剂浓度就取决于所消耗的时间以及促动容器57的次数。图8表示的是气室41中的药剂浓度随时间和容器57促动次数而变化的函数关系。
图9表示的是与患者前次从气室41中吸入空气量成函数关系的稀释作用。
在实践中,处理器71在吸气过程中以非常频繁的间隔计算传送给患者的药剂量,一般是百分之一秒。在每一个采样周期中,计算气室41中的药剂浓度时都要考虑药剂随时间的消耗而沉淀在气室41的内表面,以及进入气室41中的不含药剂的空气的稀释作用。处理器71中的只读存储器ROM中有数据查询表,给出了在药物的沉积速度基础上将药物导入气室41后气室41中的药剂浓度。只读存储器ROM还有一个数据查询表,给出了在向气室41中导入特定量的空气后气室41中的药剂浓度。每个采样周期中的气室41中药剂的浓度就是这样计算的。
然后算出传送的药剂量。在每个吸气过程中都连续进行这种计算,并得到补偿以考虑气室41的下游装置的固定空间。
对于每一次吸气(n=1,2,3...),患者所接受的药剂量(Dn)计算如下:
Dn=V1C1+V2C2+...+ViCi
其中
V1是指在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所吸入的量;
V2是指在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所吸入的量;
Vi是指在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所吸入的量;
C1是指在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所计算出来的浓度;
C2是指在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所计算出来的浓度;
Ci是指在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所计算出来的浓度。
这样,在吸入对应气室41的下游装置固定空间的量后,每一次吸气所传送的药剂量的累计就是传送给患者的总的药剂量(D),表达方式如下:
D=D1+D2+...+Dn
其中如果在一次吸气过程中就达到所需的药剂量时,Dn可能表示一个不完整的呼吸过程。
图10和11表示的是根据本发明的第五实例的装置。这个装置一般都与干粉吸入器合用。
该装置包括一个发散室81,一般是指一个间隔器,含有药物的干粉就发散到里面。该气室81有一个与干粉吸入器85的出口相连的入口83,在使用中向气室81中传送含有药剂的干粉云,还有一个与面具89相连的出口87,以及一个通风孔91。气室81的容量可变,并由一个可移动的活塞92确定。在这个实例中,干粉吸入器85是一个TURBUHALER牌(瑞典Astra公司的注册商标)干粉吸入器。
面具89与上述实例中用的是同一种。面具89包括一个入口89a,出口89b,一个活动脸部密封93,一个鼻部隔离器94,一个在入口89a处的吸气阀95和一个在出口89b处的排气阀97。
该装置还包括一个位于吸入器85的入口上部的一个传感器99,用于测量空气排出气室81的流量,并监测吸入器85的每一次向气室81传送药物,以及一个处理器101,通过放大器与传感器99连接,用于根据传感器99的信号和控制程序计算患者所接受的药剂量,还有一个显示器103,用于显示诸如空气排出气室81的流量,吸气波形以及传送给患者的药剂量等信息。显示器103也最好是LED或LCD显示器。
该装置还包括一个数据接口,例如串口,与处理器101相连用于提供与外部设备的连接。
正如前述的实例一样,传感器99可以是一个压力传感器,麦克风,电热调节器或是一个超声波流量传感器,具有测量儿科患者吸入空气时的较小量的分辨率。在优选实例中,传感器99是一个呼吸传感器。在另一个可替换的实例中,传感器99被放置在吸入器85的下部。
在这个实例中,处理器101包括一个时钟,一个用于将传感器99得到的模拟信号转换成数字信号的模数转换器,还有储存有控制程序以及查询表的只读存储器ROM和存储测量数据的随机存取存储器RAM。
如上述的实例一样,在优选实例中,该装置包括一个提示用户的设备,通常是发出声音,表示面具89达到满意的适合度以及传送的药物已达到所需剂量。该装置还包括一个设备,能在气室81中药物的浓度降至预设值以下而必须进一步促动吸入器85时提出警告。在一个特定的优选实例中,带有处理器101的该装置由电池供电。
在使用中,用户或患者,可能是同一个人,向处理器101输入所需的剂量或是要传送的预设剂量的药物。面具89就戴在患者脸部,患者此刻开始呼吸。患者在吸气时通过吸入器85从气室81吸入空气,并通过面具89的排气阀97排出空气。患者所达到的流量与吸气波形一起显示在显示器103上。通过监视所显示的波形来决定面具89和患者脸部的密封何时生效。如上述与图1装置的使用有关的讨论一样,当吸气波形基本规则时,则达到充分的密封。也就是说,在吸气波形的峰值基本保持在最大值时。要达到面具89的满意适合度不可避免地要求重新配置面具89。在优选实例中,会发出声音并在显示器103上显示一条信息,提示用户面具89与患者的脸部配合很好。当面具89达到满意的适合度时,吸入器85就准备好并被促动。通过将活塞92移动到图10所示的位置,然后释放同样的体积,来促动吸入器85。在这个实例中,活塞92是装有弹簧的,在释放时使活塞92按图10的位置向下移动到图11中的位置,这样能在吸入器85的出口处达到要求的流量,从而确保气室81中的粉剂能最大限度地发散。当患者吸气时,含有药剂的粉剂就从气室81中吸出,并通过出口87和面具89进入他或她的肺中。在一个优选实例中,如果气室81中的药物浓度降至预设值以下,有必要进一步促动吸入器85时,该装置会发出声音并在显示器103上显示一条信息。在吸气过程中,处理器101连续计算传送给患者的药剂量。在这个实例中,当传送给患者的药物达到所需剂量时,显示器103就显示出这样的一条信息并发出声音,这时患者就可以拿掉面具89。
传送给患者的药物的实际剂量还是取决于以下所述的一些因素,而计算传送给患者的药剂量就是这些因素的一个函数。
随着时间的消逝,气室81中药物的浓度降低。这是药物由于重力和静电的作用而附着在气室81的内表面的结果,也是通过患者的呼吸从大气补充进气室81中的不含药物的空气的稀释作用导致的结果。
假设没有稀释作用,气室81中的药剂浓度就取决于所消耗的时间。图12表示的是气室81中的药剂浓度随时间变化的函数关系。
图13表示的是与患者从气室81中吸入空气量成函数关系的稀释作用。
在实践中,处理器101在吸气过程中以非常频繁的间隔计算传送给患者的药剂量,一般是百分之一秒。在每一个采样周期中,计算气室81中的药剂浓度时都要考虑药剂随时间的消耗而沉淀在气室81的内表面,以及进入气室81中的不含药剂的空气的稀释作用。处理器101中的只读存储器ROM中有数据查询表,给出了在药物的沉积速度基础上将药物导入气室81后任何时刻的气室81中的药剂浓度。只读存储器ROM还有一个数据查询表,给出了在向气室81中导入特定量的空气后气室81中的药剂浓度。每个采样周期中的气室81中药剂的浓度就是这样计算的。然后就可以算出传送给患者的药剂量。在每个吸气过程中都连续进行这种计算,并得到补偿以考虑气室81的下游装置的固定空间。
对于每一次吸气(n=1,2,3...),患者所接受的药剂量(Dn)计算如下:
Dn=V1C1+V2C2+...+ViCi
其中
V1是指在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所吸入的量;
V2是指在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所吸入的量;
Vi是指在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所吸入的量;
C1是指在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第一个采样周期所计算出来的浓度;
C2是指在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第二个采样周期所计算出来的浓度;
Ci是指在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,在第n次吸气过程的第i个采样周期所计算出来的浓度。
这样,在吸入对应气室81的下游装置固定空间的量后,每一次吸气所传送的药剂量的累计就是传送给患者的总的药剂量(D),表达方式如下:
D=D1+D2+...+Dn
其中如果在一次吸气过程中就达到所需的药剂量时,Dn就可能表示一个不完整的呼吸过程。
图14和15表示的是根据本发明的第六实例的装置。
该装置实质上与图10和11所示的装置结构相同,不同的是传感器99用在发散室81的入口105处。该装置包括一个位于入口105处的阀门107,除了吸入器85促动的时候它通常是打开的,使之可以从该处吸气,。该装置还包括一个位于吸入器85的入口83处的阀门109,它除了吸入器85促动时通常是关闭的,阀门109打开的时候可以让空气通过吸入器85吸入并从吸入器85中带走含有药剂的干粉。在这个实例中,阀门107,109是电控的以回应吸入器85的促动。该装置的运作与图10和11所示的装置是一样的。
最后,我们认为本发明并不局限于所描述的实例,而且在不脱离所附的权利要求的范围的情况下,可以有许多变形。
Claims (89)
1、一种确保面具适合患者脸部的装置,包括:
一个面具(11;49;89),带有供空气吸入时通过的入口(11a;49a;89a);以及
一个传感器(19;67;99),用于测量空气通过面具(11;49;89)的入口(11a;49a;89a)的流量;
其中通过监视由于患者吸气而引起的空气通过面具(11;49;89)入口(11a;49a;89a)的流量来决定面具的适合度,当吸气波形基本规则时,则认为面具(11;49;89)很适合患者。
2、按照权利要求1的装置,还包括一个气室(27;41;81),带有一个与面具(11;49;89)的入口(11a;49a;89a)流体连接的出口(31;47;87)。
3、按照权利要求2的装置,其中所述气室(27;41;81)包括一个供导入空气用的入口(29;43;83)。
4、按照权利要求1至3之一的装置,其中面具(11;49;89)的入口(11a;49a;89a)带有一个防止排气的单向阀(26;63;95)。
5、按照权利要求1至4之一的装置,其中面具(11;49;89)带有一个供排气用的出口(11b;49b;89b)。
6、按照权利要求5的装置,其中面具(11;49;89)的出口(11b;49b;89b)包括一个防止吸气的单向阀(17;65;97)。
7、按照权利要求1至6之一的装置,还包括显示信息用的显示器(25;73;103),例如吸气波形,吸气波形的峰值以及面具(11;49;89)与患者脸部的适合度。
8、按照权利要求7的装置,其中显示器(25;73;103)包括一个LCD显示器或是LED显示器。
9、按照权利要求1至8之一的装置,还包括一个发声装置,供在面具(11;49;89)非常适合患者的脸部时发出声音。
10、一种在吸气时向患者传送药剂的装置,包括:
一个气室(27;41;81),用于临时储存供吸入用的药剂;
一个装置(1;57;85),用于向气室(27;41;81)导入药剂;
一个面具(11;49;89),带有供吸气用的入口(11a;49a;89a);以及。
测量和计算装置,用于确保面具(11;49;89)适合患者的脸部并用于计算患者所接受的药剂量,测量和计算装置包括一个传感器(19;67;99),用于测量空气排出气室(27;41;81)的流量,还有一个浓度决定装置,用于决定在每一次吸气时气室(27;41;81)中的药剂浓度,药剂的浓度至少部分会因药物沉积在气室(27;41;81)的内表面而随时间的变化而降低;
其中通过监视空气排出气室(27;41;81)的流量来决定面具(11;49;89)的适合度,而患者所接受的药物的总剂量是通过累计每一次吸气所接受的药剂量来计算,每一次吸气所接受的药剂量就是计算将该吸气的量补偿气室(27;41;81)下游装置的固定空间的量后从气室(27;41;81)吸入的药剂量。
11、按照权利要求10的装置,其中面具(11;49;89)的入口(11a;49a;89a)包括一个防止排气的单向阀(26;63;95)。
12、按照权利要求10或11的装置,其中面具(11;49;89)有一个供排气用的出口(11b;49b;89b)。
13、按照权利要求12的装置,其中面具(11;49;89)的出口(11b;49b;89b)包括一个防止吸气的单向阀(17;65;97)。
14、按照权利要求10至13之一的装置,其中所述测量和计算装置包括一个用于监测药物导入气室(41;81)用的传感器(67,69;99)。
15、按照权利要求14的装置,其中用于测量空气排出气室(41;81)的流量的传感器(67;69)与用于监测药物导入气室(41;81)的传感器(67;69)是同一个传感器。
16、按照权利要求14的装置,其中用于测量空气排出气室(41)的流量的传感器(67)与用于监测药物导入气室(41)的传感器(69)是不同的两个传感器。
17、按照权利要求10至16之一的装置,其中用于测量空气排出气室(27;41;81)的流量的传感器(16;67;69)位于装置(1;57;85)的上游。
18、按照权利要求10至17之一的装置,还包括显示信息用的显示器(25;73;103),例如吸气波形,吸气波形的峰值以及面具(11;49;89)与患者脸部的适合度,气室(27;41;81)中药剂的浓度,当气室(27;41;81)中的药剂浓度下降至预设的阈值以下及/或患者已接受所需的药剂量时发出警告。
19、按照权利要求18的装置,其中显示器(25;73;103)包括一个LCD显示器或一个LED显示器。
20、按照权利要求10至19之一的装置,还包括发声装置,当面具(11;49;89)很适合患者脸部时,以及当气室(27;41;81)中的药剂浓度下降至预设的阈值以下及/或患者所接受的药剂量达到要求时发出声音。
21、按照权利要求10至20之一的装置,其中装置(1)包括一个喷雾器。
22、按照权利要求21的装置,其中喷雾器是一个喷射式喷雾器。
23、按照权利要求21的装置,其中喷雾器是一个超声波喷雾器。
24、按照权利要求21的装置,其中喷雾器是一个增压网格喷雾器。
25、按照权利要求10至20之一的装置,其中装置(57)包括一个传送经计量的药剂的增压雾罐。
26、按照权利要求10至20之一的装置,其中装置(85)包括一个干粉吸入器。
27、按照权利要求10至26之一的装置,其中当面具(11;49;89)与患者脸部达到满意适合度时测量和计算装置就自动促动装置(1;57;85)。
28、按照权利要求10至27之一的装置,其中测量和计算装置还包括一个存储器,用于存储气室(27;41;81)中药剂的浓度随时间变化而下降的数据查询表,以及浓度决定装置在吸气时根据存储器中所保存的数据决定气室(27;41;81)中药剂的浓度。
29、按照权利要求10至28之一的装置,其中气室(27;41;81)包括一个入口(29;43;83),在因吸气而排出空气时能够导入空气,从而导致气室(27;41;81)中药剂浓度由于稀释而下降。
30、按照权利要求29的装置,其中浓度决定装置也根据患者前次吸入的空气量来决定气室(27;41;81)中的药剂浓度。
31、按照权利要求30的装置,其中测量和计算装置包括一个存储器,用于保存气室(27;41;81)中的药剂浓度随吸入的空气量而下降的数据查询表。
32、按照权利要求29至31之一的装置,其中气室(27;81)包括一个供导入空气用的第一入口(29;105)和一个与装置(1;85)相连的第二入口(83)。
33、一种在吸气时向患者传送药物的装置,包括:
一个喷雾器(1),使用时产生供患者吸入用的含有药物的雾状剂;
一个面具(11),带有一个吸气用的入口(11a);以及
测量和计算装置,用于确保面具(11)与患者脸部的适合度,并且计算患者所接受的药物剂量,测量和计算装置包括一个传感器(19),用于测量气体经过面具(11)的流量;
其中通过监视气体经过面具(11)的流量来决定面具(11)的适合度,而患者所接受的药物的总剂量是通过累计每一次吸气所接受的药剂量来计算,每一次吸气所接受的药剂量就是计算该吸气的量补偿上喷雾器(1)下游装置的固定空间的量后所吸入的药剂量。
34、按照权利要求33的装置,其中面具(11)的入口(11a)包括一个防止排气的单向阀(26)。
35、按照权利要求33或34的装置,其中面具(11)有一个供排气用的出口(11b)。
36、按照权利要求35的装置,其中面具(11)的出口(11b)包括一个防止吸入空气的单向阀(17)。
37、按照权利要求33至36之一的装置,还包括显示信息用的显示器(25),例如吸气波形,吸气波形的峰值,面具(11)与患者脸部的适合度以及患者所接受的药物剂量。
38、按照权利要求37的装置,其中显示器(25)包括一个LCD显示器或一个LED显示器。
39、按照权利要求33至38之一的装置,还包括发声装置,在面具(11)很适合患者脸部和/或患者所接受的药物剂量达到要求时发出声音。
40、按照权利要求33至39之一的装置,其中当面具(11)与患者脸部达到满意适合度时测量和计算装置就自动促动喷雾器(1)。
41、按照权利要求33至40之一的装置,其中喷雾器(1)包括一个供产生雾状剂的喷雾空间(3),并带有一个吸气用的入口(5)和一个与面具(11)相连的出口(9)。
42、按照权利要求33至41之一的装置,其中传感器(19)位于喷雾器(1)的上游。
43、按照权利要求33至42之一的装置,其中喷雾器(1)是一个喷射式喷雾器。
44、按照权利要求33至42之一的装置,其中喷雾器(1)是一个超声波喷雾器。
45、按照权利要求33至42之一的装置,其中喷雾器(1)是一个压增网格喷雾器。
46、一种确保面具适合患者脸部的方法,包括以下步骤:
试戴面具(11;49;89),该面具带有供空气吸到患者脸部的入口(11a;49a;89a);
监视患者吸气时空气流经面具(11;49;89)的入口(11a;49a;89a)处的流量;
在必要时调整面具(11;49;89)的位置,直到形成基本规则的吸气波形。
47、按照权利要求46的方法,其中当吸气波形的峰值基本是最大值时,则达到基本规则的吸气波形。
48、按照权利要求46或47的方法,还包括显示与面具(11;49;89)的适合度有关的信息的步骤,该信息包括吸气波形及吸气波形的峰值。
49、按照权利要求46至48之一的方法,还包括当面具(11;49;89)非常适合患者的脸部时给予提示的步骤。
50、按照权利要求49的方法,其中该指示就是所显示的信息。
51、按照权利要求49的方法,其中该指示是一个声音。
52、在吸气时向患者传送一剂药物的方法,所用的装置包括:
一个气室(27;41;81),用于临时存放供吸入用的药剂;
一个装置(1;57;85),用于向气室(27;41;85)中导入药剂;
一个面具(11;49;89),带有供吸入气体用的入口(11a;49a;89a);及
测量和计算装置,用于确保面具(11;49;89)适合患者的脸部,及计算患者所接受的药剂总量,该测量和计算装置包括一个用于测量气体排出气室(27;41;81)的流量的传感器(19;67;99),和一个用于决定吸气时气室(27;41;81)中的药剂浓度的浓度决定装置,由于至少会有一部分药物沉积在气室(27;41;81)的内表面而造成药剂浓度随时间的变化而降低;
该方法包括以下步骤:
提供装置(1;57;85)与面具(11;49;89)之间的连接;
在患者脸部试戴面具(11;49;89);
监视患者吸气时气体排出气室(27;41;81)时的流量,并在必要时调整面具(11;49;89)的位置,直到形成基本规则的吸气波形;
促动装置(1;57;85),向气室(27;41;81)中导入药剂;及
通过累计每一次吸气所接受的药剂量来计算患者所接受的药剂的总量,而每一次吸气所接受的药剂量就是计算就该吸气的量补偿气室(27;41;81)下游装置的固定空间的量后从气室(27;41;81)中所吸入的药剂量。
53、按照权利要求52的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序提供装置(1;57;85)和面具(11;49;89)之间的流体连接,在患者的脸部试戴面具(11;49;89)并促动装置(1;57;85)。
54、按照权利要求52的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序提供装置(1;57;85)和面具(11;49;89)之间的流体连接,促动装置(1;57;85)并在患者的脸部试戴面具(11;49;89)。
55、按照权利要求52的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序在患者的脸部试戴面具(11;49;89),提供装置(1;57;85)和面具(11;49;89)之间的流体连接并促动装置(1;57;85)。
56、按照权利要求52的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序在患者的脸部试戴面具(11;49;89),促动装置(1;57;85)并提供装置(1;57;85)和面具(11;49;89)之间的流体连接。
57、按照权利要求52的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序促动装置(1;57;85),提供装置(1;57;85)和面具(11;49;89)之间的流体连接并在患者的脸部试戴面具(11;49;89)。
58、按照权利要求52的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序促动装置(1;57;85),在患者的脸部试戴面具(11;49;89)并提供装置(1;57;85)和面具(11;49;89)之间的流体连接。
59、按照权利要求52至58之一的方法,其中当吸气波形的峰值基本是最大值时则得到了基本规则的吸气波形。
60、按照权利要求52至59之一的方法,还包括显示与面具(11;49;89)的适合度有关的信息的步骤,例如吸气波形及其峰值。
61、按照权利要求52至60之一的方法,还包括当面具(11;49;89)非常适合患者的脸部时给予提示的步骤。
62、按照权利要求61的方法,其中该提示就是所显示的信息。
63、按照权利要求61的方法,其中该提示就是一个声音。
64、按照权利要求52至63之一的方法,还包括显示与患者所接受的药剂量有关的信息的步骤。
65、按照权利要求52至64之一的方法,还包括当患者所接受的药物达到要求的剂量时给予提示的步骤。
66、按照权利要求65的方法,其中该提示就是所显示的信息。
67、按照权利要求65的方法,其中该提示就是一个声音。
68、按照权利要求52至67之一的方法,还包括当气室(27;41;81)中的药剂浓度降低至预设的阈值以下时给予提示的步骤。
69、按照权利要求68的方法,其中该提示就是所显示的信息。
70、按照权利要求68的方法,其中该提示就是一个声音。
71、按照权利要求52至70的方法,其中当面具(11;49;89)很适合患者的脸部时测试和计算装置就自动促动该装置(1;57;85)。
72、按照权利要求52至71的方法,其中当气室(27;41;81)中的药剂浓度降低至预设的阈值以下时测试和计算装置就自动促动该装置(1;57;85)。
73、一种在吸气时向患者传送药剂的方法,所用的装置包括:
一个喷雾器(1),用于产生供患者吸气用的含有药物的雾剂;
一个面具(11),带有供吸入气体用的入口(11a);及
测试和计算装置,用于确保面具(11)适合患者的脸部并计算患者所接受的药物总剂量,该装置包括一个测量空气从面具(11)中经过的流量的传感器(19);
该方法包括以下步骤:
提供面具(11)和喷雾器(1)之间的流体连接;
在患者的脸部试戴面具(11);
在患者吸气时监视气体经过面具(11)的流量并在必要的时候调整面具(11)的位置,直到形成基本规则的吸气波形;
促动喷雾器(1)产生含有药物的雾剂;及
通过累计每一次吸气所接受的药剂量来计算患者所接受的药剂的总量,而每一次吸气所接受的药剂量就是计算将该吸气的量补偿喷雾器(1)下游装置的固定空间的量后所吸入的药剂量。
74、按照权利要求73的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序提供喷雾器(1)和面具(11)之间的流体连接,在患者的脸部试戴面具(11)并促动喷雾器(1)。
75、按照权利要求73的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序提供喷雾器(1)和面具(11)之间的流体连接,促动喷雾器(1)并在患者的脸部试戴面具(11)。
76、按照权利要求73的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序在患者的脸部试戴面具(11),提供喷雾器(1)和面具(11)之间的流体连接并促动喷雾器(1)。
77、按照权利要求73的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序在患者的脸部试戴面具(11),促动喷雾器(1)并提供喷雾器(1)和面具(11)之间的流体连接。
78、按照权利要求73的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序促动喷雾器(1),提供喷雾器(1)和面具(11)之间的流体连接并在患者的脸部试戴面具(11)。
79、按照权利要求73的方法,其中该方法包括以下步骤:按指定的顺序促动喷雾器(1),在患者的脸部试戴面具(11)并提供喷雾器(1)和面具(11)之间的流体连接。
80、按照权利要求73至79之一的方法,其中当吸气波形的峰值基本是最大值时则得到基本规则的吸气波形。
81、按照权利要求73至80之一的方法,还包括显示与面具(11)的适合度有关的信息的步骤,例如吸气波形及其峰值。
82、按照权利要求73至81之一的方法,还包括当面具(11)非常适合患者的脸部时给予提示的步骤。
83、按照权利要求82的方法,其中该提示就是所显示的信息。
84、按照权利要求82的方法,其中该提示就是一个声音。
85、按照权利要求73至84之一的方法,还包括显示与患者所接受的药剂量有关的信息的步骤。
86、按照权利要求73至85之一的方法,还包括当患者所接受的药物达到要求的剂量时给予提示的步骤。
87、按照权利要求86的方法,其中该提示就是所显示的信息。
88、按照权利要求86的方法,其中该提示就是一个声音。
89、按照权利要求73至88之一的方法,其中当面具(11)很适合患者的脸部时测试和计算装置就自动促动该喷雾器(1)。
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