JP2002504011A - 近臨界および超臨界非溶媒を用いる粒子析出と被覆方法と装置 - Google Patents
近臨界および超臨界非溶媒を用いる粒子析出と被覆方法と装置Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.小粒子の沈降方法において、 少なくとも1つの沈降させるべき物質が分散剤中に分散している分散剤の連続 相を含む分散流体を用意すること;および 該分散を反溶剤の超臨界もしくは近傍の条件で析出域中にて反溶剤と接触させ て該物質を沈降させて小粒子を形成させること、 該反溶剤は、該分散剤に混和性があり、該物質は実質上反溶剤に不溶であるこ と、 該接触工程は下記工程を含むこと; 該分散流体を第1通路および第1通路出口を通して、該反溶剤を容れた該析 出域に通すこと; エネルギー付与ガス流を第2通路沿いに第1通路出口の基部の第2通路出口 に通すこと; 該第2出口を通る該エネルギー付与ガス流の通過が、該第1通路出口近傍で 、該分散流体を極小液滴に分散させるための該エネルギー付与ガスの高周波音波 を発生させること;および、 該析出域中の該反溶剤に該分散剤を減少させて該物質の小粒子の沈降をおこ させること、 である工程を含む方法。 2.該流体分散が溶液であること、該分散剤が溶媒であること、および該物質が 該溶剤に溶解した溶質である、クレーム1の方法。 3.該接触工程の条件が、該反溶剤の約0.7−0.4Tcからおよび約 0.2−7Pcからである、クレーム1の方法。 4.該条件が該反溶剤の約1−1.2Tcからおよび約0.9−2Pcからであ る、クレーム3の方法。 5.該分散剤および反溶剤が本質的にすべての割合で完全に混合しうるものであ る、クレーム1の方法。 6.該分散剤が該分散を少なくとも約50重量%含んだものである、クレーム1 の方法。 7.該分散剤が該分散を少なくとも約90重量%含んだものである、クレーム6 の方法。 8.該エネルギー付与ガスが該反溶剤と同じである、クレーム1の方法。 9.該反溶剤が、炭酸ガス、プロパン、ブタン、イソブタン、亜酸化窒素、六フ ッ化硫黄および三フッ化メタンから成る群から選ばれる、クレーム1の方法。 10.該2通路が、収束部分および対応する規制された狭隘部で、該狭隘部から下 流で該第2出口につながる分岐部分があるものを提供する、クレーム1の方法。 11.該第1通路が、該第2通路内に同軸的に配置されていて該第1通路出口が該 規制された狭隘部の下流にある、クレーム10の方法。 12.環状共鳴器空洞で該分岐部近傍に連結されて配置されているものを含む、ク レーム10の方法。 13.該エネルギー付与ガスの高周波を少なくとも約0.5kHzの周波数で発生 させる工程を含む、クレーム1の方法。 14.該周波数が約10−100kHzである、クレーム13の方法。 15.該分散剤の減少および粒子の析出をおこさせて平均径が約0.1−10μm の粒子を得させる工程を含む、クレーム1の方法。 16.該平均径が約0.6μmまでである、クレーム15の方法。 17.該エネルギー付与ガス流が固有水準の運動エネルギーを持ち、該エネルギー 付与ガス流の運動エネルギーの相当部分が該エネルギー付与ガス流の該第2出口 の通過によって、アコースティックエネルギーに変換される、クレーム1の方法 。 18.少なくとも約1%の該固有運動エネルギーがアコースティックエネルギーに 変換される、クレーム17の方法。 19.該エネルギー付与ガスが、空気、酸素、窒素、ヘリウム、二酸化炭素、プロ パン、ブタン、イソブタン、トリフルオロメタン、亜酸化窒素、六フッ化硫黄お よびその混合物から成る群から選ばれる、クレーム1の方法。 20.該物質が医薬である、クレーム1の方法。 21.コア粒子を所望の物質で被覆する方法において、 反溶剤の超臨界もしくは近傍の条件で反溶剤を量的に含む析出域内に分散流体 を噴霧すること、ここに該分散流体はその中に分散された該所望物質との連続相 を含み、該反溶媒は該分散と混合でき、該物質は反溶剤に実質的に不溶である; いくらかの該コア粒子を該析出域に入れて該反溶剤を含む流動ガス流を析出域 中に通すことによって、該析出域中に該コア粒子の乱流流動を作り出すこと;お よび 該反溶剤で該分散剤を失わせて該物質を該流動コア粒子上に析出させること、 である工程を含む方法。 22.該分散が溶液であり、該分散剤が溶媒であり、該物質が該溶剤に溶けた溶質 である、クレーム21の方法。 23.該接触工程中の条件が該反溶剤について約0.7−1.4Tcからおよび約 0.2−7Pcからである、クレーム21の方法。 24.該条件が該反溶剤について約1−1.2Tcからおよび約0.9−2Pcか らである、クレーム23の方法。 25.該分散剤および反溶剤が本質的にすべての割合でも完全に混合し得るもので ある、クレーム21の方法。 26.該分散剤が該分散を少なくとも約50重量%含んだものである、クレーム2 1の方法。 27.該分散剤が該分散を少なくとも約90重量%含んだものである、クレーム2 6の方法。 28.該流動ガスが該反溶剤と同じである、クレーム21の方法。 29.該反溶剤が、炭酸ガス、プロパン、ブタン、イソブタン、亜酸化窒素、六フ ッ化硫黄および三フッ化メタンから成る群から選ばれる、クレーム21の方法。 30.該噴霧工程が、該分散流体を第1通路および第1通路出口を経て該析出域に 通すこと、エネルギー付与ガス流を第2通路および第1出口に近い第2通路出口 に流すこと、該エネルギー付与ガス流の該第2出口通過が該第1通路出口近傍に 該エネルギー付与ガスの高周波を発生させて該分散流体を極小微粒に分割するこ と、を含むクレーム21の方法。 31.該第2通路が、収束部分および対応する規制された狭隘部で該狭隘部から下 流で該第2出口につながる分岐部分のあるものを提供する、クレーム30の方法 。 32.該第1通路が、該第2通路内に同軸的に配置されていて該第1通路出口が該 規制された狭隘部の下流にある、クレーム31の方法。 33.隣接して該分岐部分と連絡して配置された環状共鳴器空洞を含む、クレーム 31の方法。 34.該エネルギー付与ガスの高周波を少なくとも約0.5kHzの周波数で発生 させる工程を含む、クレーム30の方法。 35.該周波数が約10−100kHzである、クレーム34の方法。 36.該分散剤の減少および粒子の沈降をおこさせて平均粒径が約0.1−10μ mの粒子を得させる工程を含む、クレーム21の方法。 37.該平均粒径が約0.6μmまでである、クレーム36の方法。 38.該エネルギー付与ガス流が固有水準運動エネルギーを持ち、該エネルギー付 与ガス流の運動エネルギーの相当部分が該エネルギー付与ガス流の該第2出口の 通過によってアコースティックエネルギーに変換される、クレーム30の方法。 39.少なくとも約1%の該固有運動エネルギーがアコースティックエネルギーに 変換される、クレーム38の方法。 40.該エネルギー付与ガスが、空気、酸素、窒素ヘリウム、二酸化炭素、プロパ ン、ブタン、イソブタン、トリフルオロメタン、亜酸化窒素、六フッ化硫黄およ びその混合物から成る群から選ばれる、クレーム30の方法。 41.該流動ガス流が、その中の該反溶剤濃度が少なくとも約50重量%である、 クレーム21の方法。 42.該流動ガス流が本質的に該反溶剤から成る、クレーム41の方法。 43.該物質が医薬である、クレーム21の方法。 44.該コア粒子が最大寸法約15mmまでである、クレーム21の方法。 45.該最大寸法が約1mmまでである、クレーム44の方法。 46.該コア粒子が糖およびガラスのビーズから成る群から選ばれるものである、 クレーム21の方法。 47.医薬を製造して患者に投与する方法において、 該医薬向使用容器を設けること; 該使用容器中で、その中に分散している該医薬を含んだ液状流体分散と反溶剤 の超臨界もしくは近傍の条件にある反溶剤とを接触させ、該反溶剤が医薬を分散 から小粒子として沈降させること; 該反溶剤を該使用容器から除去してその中に該医薬がある使用容器を密封する こと;および 少なくとも該医薬の一服を該使用容器から引出してその一服を該患者に投与す ること、 を含む方法。 48.該引出し方法が、該医薬に射出可能担体を加えて該使用容器中で混合物にし て、液状噴出可能投薬にすること、および該混合物の投薬を取り出すこと、を含 むクレーム47の方法。 49.該接触工程が、該分散を該使用容器中に納める工程および該反溶剤をそれに 通す工程、を含む、クレーム47の方法。 50.該分散が溶液であること、該分散剤が溶剤であることおよび該医薬が該溶剤 に溶解した溶質である、クレーム47の方法。 51.該接触工程中の条件が該反溶剤の約0.7−1.4Tcからおよび約0.2 −7Pcからである、クレーム47の方法。 52.該条件が該反溶剤の約1−1.2Tcからおよび約0.9−2Tcからであ る、クレーム51の方法。 53.該分散剤および反溶剤が本質的にすべての割合で完全に混合しうるものであ る、クレーム47の方法。 54.該分散剤が該分散を少なくとも約50重量%含んだものである、クレーム4 7の方法。 55.該分散剤が該分散を少なくとも90重量%含んだものである、クレーム54 の方法。 56.該反溶剤が、炭酸ガス、プロパン、ブタン、イソブタン、亜酸化窒素、六フ ッ化硫黄および三フッ化メタンから成る群から選ばれる、クレーム47の方法。 57.該分散剤の減少および粒子の析出をおこさせて平均径が約0.1−10μm の粒子を得させる工程を含む、クレーム47の方法。
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