JP2002500209A - 或る種のジテルペン類そして医薬品として使用するためにこれらを含有するＣｕｒｃｕｍａａｍａｄａの抽出物及び濃縮物 - Google Patents

或る種のジテルペン類そして医薬品として使用するためにこれらを含有するＣｕｒｃｕｍａａｍａｄａの抽出物及び濃縮物

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Abstract

(57)【要約】 或る種のジテルペン類ならびにそのようなジテルペン類の少なくとも１種を含有する植物Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、免疫調節のためのまたは疼痛緩和のための医薬として用いられることが出来る。特に、それらは過敏症疾患、特にＩｇＥ媒介アレルギー反応および症状ならびに自己免疫疾患の治療または予防のための医薬を造るために用いられる。その植物の抽出物は、取り分け、元のままのまたは乾燥されたＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａまたはその部分、好ましくは根茎の、抽出によりあるいはヒドロ蒸留、水蒸気蒸留または真空蒸留により得られることが出来る。抽出は、水を用いてあるいは多種の異なる有機溶媒、好ましくは水混和性溶媒を用いてまたはそれらの混合物を用いて行われることが出来る。最初の蒸留または抽出処理の後に、液体−液体抽出、カラムクロマトグラフィ、水蒸気蒸留または真空蒸留のような処理の第２工程は、抽出物のいずれかの成分を取り出すためにまたは濃縮するためにそしてことによっては単離するために使用されることが出来る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は医薬として使用するための或る種のジテルペン類に関しそしてこれら
を含有する植物Ｃｕｒｃｕｍａ（しょうが科うこん属）ａｍａｄａの抽出物およ
び濃縮物に関する。さらに本発明は該ジテルペン類の少なくとも１種あるいはＣ
ｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物を含有する、ことによってはダ
ィエット（治療食、または規定食とも呼ばれる）サプリメントまたは化粧料の形
での、医薬組成物に関し、ならびに免疫調節または疼痛の緩和のためのそして特
に過敏症および炎症反応の抑制そして過敏症反応に伴う疾患の治療または予防の
ための医薬の製造のために該ジテルペンあるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの
抽出物または濃縮物の使用に関する。本発明はまた、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄ
ａの抽出物を造る方法に関する。
【０００２】 （背景技術） またＭａｎｇｏ Ｇｉｎｇｅｒとして通常知られている（しょうが科の）Ｃｕ
ｒｃｕｍａ ａｍａｄａ Ｒｏｘｂはインド共和国じゅうのいたるところで栽培
されているかまたは自生している。その薬用植物は、葉のしげみの中心の穂に白
色または淡黄色の花をつけている、６０〜９０ｃｍの高さの葉でおおわれたしげ
みを有する、根を食物とする植物である。
【０００３】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの主要な成分として多種類の化学物質が確認され
た。これらの中には、オシメン、ジヒドロ−オシメン、α−ピネン、α−クルク
メン（α−ｃｕｒｃｕｍｅｎｅ）、β−クルクメン（β−ｃｕｒｃｕｍｅｎｅ）
、リナロオール、クミニルアルコール、ケト−アルコール、しょうのう（カンフ
ル）、ターメロン（ｔｕｒｍｅｒｏｎｅ）、酢酸リナリル、サフロール、クルク
ミン、ミリスチン酸、３−カレン、ミルセン、１，８−シネオール、リモネン、
ペリレン（ｐｅｒｉｌｌｅｎｅ）、等がある。
【０００４】 過敏症は、身体が、或る物質（抗原）への強調された免疫応答に反応する、変
化された反応性の状態として定義される。過敏症は外因性または内因性の抗原に
より起こされる可能性がある。
【０００５】 過敏症反応は、大多数の病気を引き起こすもとである。これらの中で、アレル
ギー性および自己免疫性症状は重大な症状である。過敏症疾患の分類はテキスト
ブックＣｈｅｍｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ1においてＰａｒｖｅｅｎ Ｋｕｍ ａｒおよびＭｉｃｈａｅｌ Ｃｌａｒｋにより与えられている。
【０００６】 Ｉ型過敏症反応（ＩｇＥ（免疫グロブリンＥ）媒介アレルギー反応）は、アレ
ルゲン（特定の外因性抗原）、例えば、花粉、家埃、動物のふけ、黴類、等によ
り起こされる。Ｉ型反応が重大な役割をしているアレルギー性疾患は、喘息、湿
疹（アトピー性皮膚炎）、じんま疹、アレルギー性鼻炎およびアナフィラキシー
を包含する。
【０００７】 ＩＩ型過敏症反応は、細胞表面または組織に結合された抗体（ＩｇＧ（免疫グ
ロブリンＧ）およびＩｇＭ（免疫グロブリンＭ））により起こされそして重症筋
無力症、グッドパスチャー症候群および悪性貧血の病因において重大な役割をし
ている。
【０００８】 ＩＩＩ型過敏症反応（免疫複合）は、或る種の細菌類、真菌類および寄生虫類
のような自己抗原または外因性抗原により起こされる。ＩＩＩ型過敏症反応が重
大な役割をしている病気は、エリトマトーデス、リュウマチ様関節炎および糸球
体腎炎を包含する。
【０００９】 （遅延化された）ＩＶ型過敏症反応は、細胞または組織に結合した抗原により
起こされる。このタイプの過敏症は、多くの症状、例えば、移植片宿主相関病、
ハンセン病、接触皮膚炎および昆虫刺傷に起因する反応において重大な役割をし
ている。
【００１０】 多くの医薬のクラスが過敏症反応の治療のために市販されている。これらの或
るものは全身的に適用されそして或るものは局所的に適用される。
【００１１】 過敏症疾患の治療のために最も広く用いられている医薬の中に、コルチコステ
ロィド類がある。コルチコステロィド類は、異なるクラスの免疫細胞の機能およ
び増殖を非選択的に抑制することによりそれらの薬理学的作用を主として発揮す
る。それにより、過敏症反応は抑制される。残念なことには、コルチコステロィ
ド類は多くの重大な副作用、例えば免疫抑制、骨そしょう症および（局所的に適
用された場合の）皮膚萎縮症を伴う。
【００１２】 （発明の開示）発明の開示： 本発者は、式Ｉ：
【化２】 （式中、Ｒ1およびＲ2は独立してＣＨ2ＯＨまたはＣＨＯである）の化合物そし て式Ｉの少なくとも１種の化合物を含有するＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出
物または濃縮物が過敏症反応を有意義に抑制することを見い出した。
【００１３】 コルチコステロィド類に比較して、式Ｉの化合物あるいは式Ｉに従う化合物を
含有するＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物は重大な副作用をまったく伴わな
い利点を有している。
【００１４】 式Ｉの化合物は今までに薬理学的活性を有していることが全く見い出されなか
ったし、またそれらはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの成分として確認されていな
かった。
【００１５】 それらの薬理学的効果の理由から、式Ｉの化合物あるいは式Ｉに従う化合物を
含有するＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物は以下の治療的適用のために使用
されることが出来る：
【００１６】 ・ 免疫調節； ・ 過敏症疾患の治療または予防； ・ ＩｇＥ媒介アレルギー反応および症状の治療または予防； ・ 自己免疫疾患の治療または予防； ・ 疼痛の緩和。
【００１７】 したがって、本発明は、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍ
ａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物および製薬的に許容出来る担体を含有する
、医薬組成物、ダィエットサプリメントまたは化粧料を提供する。
【００１８】 “ダィエットサプリメント（ｄｉｅｔａｒｙ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）”は、
１９９４年のＤｉｅｔａｒｙ Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ Ｈｅａｌｔｈ ａｎｄ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ法令（ａｃｔ）（ＤＳＨＥＡ）におけるＵ．Ｓ．Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎに従って定義される。
【００１９】 該ＤＳＨＥＡは“ダィエットサプリメント”の以下の形式的定義を提供する：
“．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ダィエットサプリメントは： ・ 以下のダィエット成分、即ちビタミン類、ミネラル類、薬用植物または他の
植物性薬品、アミノ酸、合計の毎日の摂取を増大させることによりダィエットを
補足するためにヒトによって使用するためのダィエット物質、あるいはこれらの
物質の濃縮物、代謝産物、構成成分、抽出物または組み合わせ、の１種またはそ
れ以上を保持するかまたは含有する、ダィエットを補足することが意図される（
タバコ以外）の製品である。 ・ ピル、カプセル、錠剤または液体形での摂取のために意図される。 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．”
【００２０】 世界の他の場所において、例えばヨーロッパにおいて同様な定義が存在する。
“食品サプリメント”、“栄養品”、“機能食品”又は単に“食品”のような、
“ダィエットサプリメント”または同様な食品製品に関する異なる呼称が世界じ
ゅうに使用されている。これらに関して、用語“食品サプリメント”はすべての
そのような呼称または定義をカバーする。
【００２１】 さらに特定的には、本発明は、免疫調節のための、ＩｇＥ媒介アレルギー反応
および自己免疫反応のような過敏症反応の抑制のためのそして疼痛の緩和のため
の医薬を造るために、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物の使用を提供する。
【００２２】 したがって、本発明に従えば、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒ
ｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、個人に対してそのような物質を
あるいはそれを含有する医薬組成物またはダィエットサプリメントを投与するこ
とからなる、個人における過敏症疾患の治療または予防のための方法において使
用されることが出来；そして本発明は過敏症疾患の治療または予防のための医薬
を造るために式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄ
ａの抽出物または濃縮物の使用からなる。
【００２３】 また、本発明に従えば、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍ
ａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、個人に対してそのような物質をあるい
はそれを含有する医薬組成物またはダィエットサプリメントを投与することから
なる、個人における自己免疫疾患の治療または予防のための方法において使用さ
れることが出来；そして本発明は自己免疫疾患の治療または予防のための医薬を
造るために式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａ
の抽出物または濃縮物の使用からなる。
【００２４】 さらに、本発明に従えば、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕ
ｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、個人に対してそのような物質をある
いはそれを含有する医薬組成物またはダィエットサプリメントを投与することか
らなる、個人におけるＩｇＥ媒介アレルギー反応または症状の治療または予防の
ための方法において使用されることが出来；そして本発明はＩｇＥ媒介アレルギ
ー反応および症状の治療または予防のための医薬を造るために式Ｉの少なくとも
１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物の使用
からなる。
【００２５】 また、本発明に従えば、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍ
ａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、個人に対してそのような物質をあるい
はそれを含有する医薬組成物またはダィエットサプリメントを投与することから
なる、個人における疼痛の緩和のための方法において使用されることが出来；そ
して本発明は疼痛の緩和のための医薬またはダィエットサプリメントを造るため
に式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物
または濃縮物の使用からなる。
【００２６】 さらに、本発明は、有機溶媒または水あるいはそれらの混合物からなる、抽出
剤を用いて、植物Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａまたはその部分、好ましくはその
根茎を抽出し、そして次に、必要ならば、該抽出剤を除去して、使用するのに適
当な抽出物を得ることからなる、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を造る方
法を提供する。
【００２７】発明の詳細な記載 ： 驚くべきことに、式Ｉの化合物あるいは式Ｉの少なくとも１種の化合物を含有
するＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物又は濃縮物が過敏症反応及び疼痛に伴
う症状の治療的処置に関連する薬理学的作用を発揮することが見い出された。
【００２８】 式Ｉに従う特に重要な化合物は式ＩＩ：
【化３】 において示されるラムダ−８（１７），１２−ジエン−１５，１７−ジアルであ
る。
【００２９】 本発明のすべての態様において、式Ｉに従う化合物の中で、ラムダ−８（１７
），１２−ジエン−１５，１７−ジアルが好ましい。
【００３０】 さらに特定的には、式Ｉの化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出
物または濃縮物は、生体に投与した際に以下の薬理学的効果を提供する：
【００３１】 ・ 免疫調節； ・ 過敏症反応の抑制； ・ ＩｇＥ媒介アレルギー反応の抑制； ・ 自己免疫反応の抑制； ・ 疼痛の軽減化。
【００３２】 これらの作用は、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａまたはその部分あるいはその抽
出物又はその成分の以下の治療的適用のための理由づけの一部分を提供する：
【００３３】 ・ 式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出
物または濃縮物の投与を特徴とする、過敏症疾患の治療又は予防のための方法。
その治療的作用は過敏症反応に伴うすべての既知の病気に適切である可能性があ
る。下記に、自己免疫疾患およびＩｇＥ媒介アレルギー症状が一層詳細に記載さ
れる。これらの特定の治療領域の他に、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいは
Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物の作用は、過敏症反応に伴う
すべての既知の症状および病気に適切でありそして以下の例はこれに関して非限
定的である：感染症（ウィルス、細菌、真菌、寄生虫、等）、感冒、インフルエ
ンザ、接触皮膚炎、昆虫刺傷、アレルギー性血管炎、手術後反応、移植拒絶（移
植片宿主相関病）、等。
【００３４】 ・ 式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出
物または濃縮物の投与を特徴とする、自己免疫疾患の治療または予防のための方
法。本出願人は、治療作用が式Ｉの化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａ
の抽出物又は濃縮物の、免疫調節および過敏症の抑制作用に起因している仮説を
提供する。治療作用はすべての既知の自己免疫疾患に適切である可能性がありそ
して以下の例はこれに関して非限定的である：自己免疫肝炎、原発性胆汁性肝硬
変、原発性硬化性胆管炎、自己免疫性溶血性貧血、バセドウ病、重症筋無力症、
１型糖尿病、炎症性筋障害、多発性硬化賞、橋本甲状腺種、自己免疫性副腎炎、
クローン病、潰瘍性大腸炎、糸球体腎炎、進行性全身硬化症（硬皮症）、シェグ
レーン病、エリトマトーデス、原発性血管炎、リュウマチ様関節炎、若年関節炎
、混合性結合組織病、乾せん、天疱瘡、類天疱瘡、疱疹状皮膚炎、等。
【００３５】 ・ 式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出
物または濃縮物の投与を特徴とする、ＩｇＥ媒介アレルギー反応および症状の治
療または予防のための方法。本出願人は、治療作用が式Ｉの化合物あるいはＣｕ
ｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物の、過敏症反応への抑制作用に起
因しているという仮説を提供する。治療作用はすべての既知のＩｇＥ媒介アレル
ギー反応に適切である可能性がありそして以下の例はこれに関して非限定的であ
る：喘息、湿疹（例えばアトピー性皮膚炎）、じんま疹、アレルギー性鼻炎、ア
ナフィラキシー、等。
【００３６】 ・ 式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出
物または濃縮物の投与を特徴とする、疼痛に伴うすべての症状の治療または予防
のための方法。本出願人は、治療作用が、免疫調節に、ことによっては過敏症の
抑制作用に関連しているという仮説を提供する。
【００３７】 本発明の好ましい態様は、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物である。本発
明に従う抽出物は、取り分け、元のままのまたは乾燥されたＣｕｒｃｕｍａ ａ
ｍａｄａまたはその部分、好ましくは根茎の抽出または蒸留（例えばヒドロ蒸留
、水蒸気蒸留または真空蒸留）により得られることが出来る。抽出は、多種の異
なる有機溶媒、好ましくは水混和性溶媒、そして水とのそれらの混合物を用いて
行われることが出来る。抽出はまた、アルカン類のような、水不混和性溶媒を用
いて行われることが出来る。抽出は、任意の抽出の技術、例えば、組織解離、パ
ーコレーション、または超臨界抽出の使用により、熱間でまたは冷間で、行われ
ることが出来る。
【００３８】 好ましい抽出溶媒は、ペンタン、ヘキサン、ヘプタン、アセトン、メチルエチ
ルケトン、酢酸エチル、１〜４個の炭素原子を有するアルカノールおよび水とそ
れらの混合物である。好ましい抽出温度は、抽出効率に起因して、使用される溶
媒の沸点近くであるがしかし低い温度はまた、適用可能であり、一層長い期間の
抽出を必要とする。
【００３９】 （例えばＣＯ2を用いて行われる）超臨界抽出はまた、抽出の好ましい様式で ある。
【００４０】 適用される溶媒の組成を変化させることにより、その抽出はＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの或る種の成分について一層選択性にし、したがって仕上げ抽出物中
のそれらの含有量を高めたりまたは減少させることが出来る。例えば、フェノー
ル性グリコシドの含有量は、一層親水性の溶媒を使用することにより増大させる
ことが出来る一方で、仕上げ製品中のセスキテルペン類の含有量は一層親油性の
溶媒を使用することにより増大させることが出来る。
【００４１】 最初の抽出処理の後に、液体−液体抽出、カラムクロマトグラフィまたは任意
のタイプの蒸留のような、第２段階の処理は、抽出物のいずれかの成分を取り出
すためにまたは濃縮そしてことによっては、単離するために使用されることが出
来る。それにより、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの任意成分、例えばオシメン、
ジヒドロ−オシメン、α−ピネン、α−クルクメン、β−クルクメン、リナロオ
ール、クミニルアルコール、ケト−アルコール、しょうのう（カンフル）、ター
メロン（ｔｕｒｍｅｒｏｎｅ）、酢酸リナリル、サフロール、クルクミン、ミリ
スチン酸、３−カレン、ミルセン、１，８−シネオール、リモネンまたはペリレ
ン（ｐｅｒｉｌｌｅｎｅ）が仕上げ抽出物において避けられるかまたは濃縮され
ることが出来る。したがって、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの任意成分の含有量
は医薬組成物を製造する目的のための仕上げ抽出物において標準化されることが
出来る。
【００４２】 本発明に従えば、式Ｉの化合物はＡｌｐｉｎｉａ ｇａｌａｎｇａ（Ｌ．）の
種子のような、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａ以外の他の植物から抽出されること
が出来る。
【００４３】 本発明に従えば、式Ｉの少なくとも１種の化合物あるいは Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、治療作用の効力を高めるために任意の他の
活性成分または植物抽出物と組み合わされることが出来る。したがって、本発明
者は、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａまたはその部分あるいはその抽出物または成
分の上記治療的適用のいずれかのために、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａまたはそ
の部分あるいはその抽出物または成分を、魚油からのエィコサペンタエン酸また
はγ−リノレン酸と組み合わせることを提案する。
【００４４】 さらに、医薬を造るための本発明に従う使用において、式Ｉの少なくとも１種
の化合物あるいはＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物は、所望の
製品配合物を得るために、界面活性剤、溶媒、増粘剤、安定剤、保存料、酸化防
止剤、香味料、等のような添加剤と混合されることが出来ることは自明なことで
ある。同様に、本発明に従う医薬組成物、ダィエットサプリメントまたは化粧料
は、そのような添加剤をさらに含有することが出来る。投与の経路または配合物
の投与剤形には限定がなくそして以下の例はこれに関して非限定的である：錠剤
、カプセル、液体、顆粒、ゲル、軟膏、塗布剤、エマルション（例えばクリーム
およびローション）、スプレー（例えばエーロゾル）、点眼液、等。場合により
、本組成物はまた、改良された生体内利用性能に導く、消化液中の組成物の分散
性を改良するためにあるいは組成物の最終投与剤形を得るために、胆汁酸塩、ポ
リオキシエチレン−ソルビタン−脂肪酸エステル、またはポリアルコール混合鎖
長脂肪酸エステルのような界面活性剤を含有ことが出来る。
【００４５】 （発明を実施するための最良の形態）実施例： 例 １： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を以下のとおりにして造っ
た：
【００４６】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの乾燥根の５０ｇを３時間沸騰しているメタノー
ルの５００ｍｌで抽出した。３時間において、再び５００ｍｌのメタノールを用
い、同じ出発物質を用いて、この抽出を繰り返した。その後に、抽出液を濾過し
そして真空下に蒸発乾燥させた。このようにして錠剤、硬質ゼラチンカプセル、
軟膏、点鼻剤、等の製造のために適当な琥珀色液体抽出物の２．５ｇを得た。
【００４７】例 ２： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を以下のとおりにして造っ
た：
【００４８】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの乾燥根の５０ｇを３時間沸騰している５０％メ
タノールの５００ｍｌで抽出した。３時間において、再び５００ｍｌのエタノー
ルを用い、同じ出発物質を用いて、この抽出を繰り返した。その後に、抽出液を
濾過しそして真空下に蒸発乾燥させた。このようにして、錠剤、硬質ゼラチンカ
プセル、軟膏、点鼻剤、等の製造のために適当な琥珀色液体抽出物の２．８ｇを
得た。
【００４９】例 ３： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を以下のとおりにして造っ
た：
【００５０】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの乾燥根の５０ｇを３時間沸騰しているアセトン
の５００ｍｌで抽出した。３時間において、再び５００ｍｌのアセトンを用い、
同じ出発物質を用いて、この抽出を繰り返した。その後に、抽出液を濾過しそし
て真空下に蒸発乾燥させた。このようにして、錠剤、硬質ゼラチンカプセル、軟
膏、点鼻剤、等の製造のために適当な琥珀色液体抽出物の２．１ｇを得た。
【００５１】例 ４： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を以下のとおりにして造っ
た：
【００５２】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの乾燥根の５０ｇを、３時間沸騰している酢酸エ
チルの５００ｍｌで抽出した。３時間において、再び５００ｍｌの酢酸エチルを
用い、同じ出発物質を用いて、この抽出を繰り返した。その後に抽出液を濾過し
そして真空下に蒸発乾燥させた。このようにして錠剤、硬質ゼラチンカプセル、
軟膏、点鼻剤、等の製造のために適当な琥珀色液体抽出物の１．４ｇを得た。
【００５３】例 ５： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を以下のとおりにして造っ
た：
【００５４】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの乾燥根の５０ｇを、３時間沸騰しているヘキサ
ンの５００ｍｌで抽出した。３時間において、再び５００ｍｌのヘキサンを用い
、同じ出発物質を用いて、この抽出を繰り返した。その後に、抽出液を濾過しそ
して真空下に蒸発乾燥させた。このようにして、錠剤、硬質ゼラチンカプセル、
軟膏、点鼻剤、等の製造のために適当な琥珀色液体抽出物の１．８ｇを得た。
【００５５】例 ６： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を以下のとおりにして造っ
た：
【００５６】 Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの乾燥根を、水蒸気蒸留した。硬質ゼラチンカプ
セル、軟膏、点鼻剤、等の製造のために適当な黄金色液体抽出物を得た。
【００５７】例 ７： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物が、以下の処方に従って、
点鼻剤または鼻内スプレーとして使用するための製造において配合された：
【００５８】１ｍｇ／ｍｌでの１００ｇの鼻内スプレーの製造について ： ａ） Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物．．．．．０．０５ｇ； ｂ） Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ ＲＨ４０（ＢＡＳＦ製）．．．２．００ｇ； ｃ） エチレンジアミン四酢酸（Ｆｌｕｋａ製）．．．０．０５ｇ； ｄ） 塩化ベンザルコニウム（Ｓｉｇｍａ製）．．．０．０１ｇ； ｅ） 塩化ナトリウム（Ｍｅｒｃｋ製）．．．．．０．８９ｇ； ｆ） Ｍｉｌｌｉ−Ｑ水（Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ製）．．．９７．００ｇ。
【００５９】手順： 水浴上で３７℃に加熱しながら、ｂ）中にａ）を分散する；ｃ）、ｄ）および
ｅ）を加える。混合後に、激しくかきまぜながらｆ）を少しづつ加える。
【００６０】 例５において記載されたとおりにして造られたＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの
抽出物を用いて、上記処方に従って造られた鼻内スプレー配合物は５人のボラン
ティァーにより試験された。その鼻内スプレーはアレルギー性鼻炎に対して有効
であると報告された。
【００６１】例 ８： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物が、以下の処方に従って
軟膏製剤に配合された：
【００６２】０．５％での、３０ｇの軟膏の製造について： ａ） Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物．．．０．３ｇ； ｂ） Ｃｒｅｍｅｏｌ Ｅ−４５．．．．．．．．．．１９．５ｇ （Åｒｈｕｓ Ｏｌｉｅｆａｂｒｉｋ Ａ／Ｓ製）； ｃ） 揮発性シリコーンＶＳ７２．．．．．．．．．９．０ｇ； （Ｂｉｏｎｏｒｄ Ａ／Ｓ製）； ｄ） Ｃｒｅｍｅｏｌ ＨＦ−５２ ＳＰＣ．．．．．１．２ｇ； （Åｒｈｕｓ Ｏｌｉｅｆａｂｒｉｋ Ａ／Ｓ製）。
【００６３】手順： ｄ）を約１００℃で溶融させる；そして連続的に加熱且つ混合しながらｂ）を
加える。次にｃ）を加えそして混合物を室温に冷却させる。最後にａ）を加えそ
して配合物を混合する。その配合物をチューブ、軟膏ジャーまたは類似物に充填
する。
【００６４】 例１および例３のそれぞれにおいて記載されたとおりにして造られたＣｕｒｃ
ｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を用いて、上記処方に従って造られた軟膏配合物は
５人のボランティァーにより試験された。両方の軟膏製剤は、湿疹の発疹および
痒みを軽減させることにより、アトピー性湿疹に対して有効であることが報告さ
れた。
【００６５】例 ９： 研究目的： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの４種の抽出物が、例１、３、４お
よび５において記載されたとおりにして造られそして以後、対応してそれぞれ抽
出物１、抽出物３、抽出物４および抽出物５と呼称される抽出物がこの研究にお
いて検討された。
【００６６】研究の概要： 背景： 研究の目的は、抗アレルギー活性、受け身皮膚アナフィラキシー（ＰＣＡ）試
験のために十分に確立されたアッセイでＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの４種の抽
出物の抗アレルギー効果を評価することであった。
【００６７】方法： そのアッセイはＧｏｏｓｅおよびＢｌａｉｒ2に従って行われた。 試験物質（抽出物１、抽出物３および抽出物５：５００ｍｇ／ｋｇ）およびビ
ヒクル（対照）は、感作抗体（ＩｇＥ）抗卵白アルブミン血清（０．０５ｍｌ）
の皮内注射により、まえもって１６時間受動的に感作された３匹のＬｏｎｇ Ｅ
ｖａｎｓ由来ラットの１グループに経口投与（ｐ．ｏ．）により与えられた。試
験物質の投与後の３０分内に、動物は卵白アルブミン（１ｍｇ）とＥｖａｎｓ Ｂｌｕｅ染料（５ｍｇ）との混合物で静脈内にチャレンジされそして３０分後に
犠牲にされた。結果としてえられるＰＣＡ青色着色水腫れの阻止は見込みのある
抗アレルギー活性を示す。
【００６８】 さらに、試験物質（抽出物１、抽出物３、抽出物４および抽出物５）およびビ
ヒクル（対照）の静脈内投与を用いて同様なＰＣＡ試験を行った。試験物質は、
感作抗体（ＩｇＥ）抗卵白アルブミン血清（０．０５ｍｌ）の皮膚内注射により
まえもって１６時間受動的に感作された３匹のＬｏｎｇ Ｅｖａｎｓ由来ラット
の１グループに静脈内（２０ｍｇ／ｋｇ）投与された。試験物質の投与の直後に
、動物は卵白アルブミン（１ｍｇ）とＥｖａｎｓ Ｂｌｕｅ染料（５ｍｇ）との
混合物で静脈内にチャレンジされそして３０分後に犠牲にされた。
【００６９】結果： ｐ．ｏ．投与を用いてのアッセイにおいて、試験抽出物で処理されたグループ
についてのＰＣＡ青色着色水腫れの、ビヒクル（対照）に比較してのバーセント
阻止（平均）は図１に示される。静脈内投与を用いてのアッセイにおいて得られ
た同様な結果は図２に示される。
【００７０】 ｐ．ｏ．投与を用いてのアッセイにおいて、すべての３種の抽出物（抽出物１
、抽出物３および抽出物５）は、ビヒクル（対照）に比較して、図１において示
されるように顕著な阻止％を示した。図２において示されるように、静脈内投与
を用いてのアッセイからの結果は、ビヒクル（対照）に比較して、なお一層高い
％阻止を示した。
【００７１】解釈： この研究において、本発明に従うそして例１、３、４および５において記載さ
れたとおりにして造られたＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａからの抽出物が強力な抗
アレルギー活性を保持することが明らかに示される。
【００７２】例 １０： 研究目的： 本発明に従うＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物は皮膚中の炎症の十分に確
立されたモデルにおいて、偽薬（プラシーボ）と比較された。
【００７３】研究の概要： 背景： その研究の目的は、マウスにおける湿疹、アラキドン酸誘導炎症の十分に確立
されたモデルにおいて、本発明に従う抽出物を試験することであった。
【００７４】方法： そのアッセイは、Ｃｈａｎｇ等3に従って行われた。耳の炎症を、アラキドン 酸（２０μｌアセトン中５ｍｇ）の局所適用により誘導させた。５匹のＢＡＬＢ
／ｃマウスのグループは、アラキドン酸適用の３０分前に、例３において造られ
たＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物で前処理されそしてアラキドン酸適用の
１５分後に、該抽出物で処理（後処理）された（１．５ｍｇ／耳／１チャレンジ
）。
【００７５】 アラキドン酸適用の４時間後に腫脹の程度を記録した。
【００７６】結果： 耳の腫脹の平均パーセント阻止は、対照に比較して、３２％であった。本抽出
物は対照に比較して統計的に有意義な効果を示した（ｐ＜０．０５；Ｗｉｌｃｏ
ｘｏｎランクサム（ｒａｎｋ ｓｕｍ）試験）。
【００７７】解釈： 本研究は、本発明に従う抽出物が顕著な抗炎症効果を保持していることを明ら
かに示している。
【００７８】参照文献： １． １９９４年ロンドンのＢａｉｌｌｉｅｒ Ｔｉｎｄａｌｌ発行Ｋｕｍａｒ
，Ｐ．およびＣｌｅｒｋ，Ｍ．による“Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ”
第３版第１４７頁〜第１５０頁； ２． Ｇｏｏｓｅ，Ｊ．およびＢｌａｉｒ，Ａ．Ｍ．によるＩｍｍｕｎｏｌ． １６：（１９６９）第７４９頁； ３． Ｃｈａｎｇｅ等によるＥｕｒ．Ｊ．Ｐｈａｒｍａｃｏｌ．１４２：１９７
頁（１９８７）。
【図面の簡単な説明】
【図１】 対照に比較しての抽出物１、抽出物３および抽出物５の、経口投与による、水
腫れ阻止％を示す。
【図２】 対照に比較しての抽出物１、抽出物３、抽出物４および抽出物５の、静脈内投
与による、水腫れ阻止％を示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年５月２日（２０００．５．２）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【化１】 （式中、Ｒ1およびＲ2は独立してＣＨ2ＯＨ又はＣＨＯである）の少なくとも１ 種の化合物、そしてオシメン、ジヒドロ−オシメン、α−ピネン、α−クルクメ ン、β−クルクメン、リナロオール、クミニルアルコール、ケト−アルコール、 ターメロン、酢酸リナリル、サフロール、３−カレン、ミルセン、１，８−シネ オール、リモネンおよびペリレンからなる群から選ばれた少なくとも１種の化合 物を含む、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物を含有することを 特徴とする、医薬組成物。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/045 Ａ６１Ｋ 31/045 31/11 31/11 35/78 35/78 Ｃ Ｙ Ａ６１Ｐ 1/00 Ａ６１Ｐ 1/00 1/04 1/04 11/02 11/02 11/06 11/06 17/00 17/00 17/06 17/06 19/02 19/02 25/04 25/04 29/00 29/00 １０１ １０１ 37/02 37/02 Ｃ０７Ｃ 33/05 Ｃ０７Ｃ 33/05 47/267 47/267 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C083 AA111 AC031 AC081 AC091 AC211 AC251 AC341 AD531 CC01 EE13 4C088 AB81 AC13 BA08 BA10 BA32 CA06 CA07 CA08 CA09 CA14 CA15 MA02 MA52 MA63 NA14 ZA08 ZA34 ZA66 ZA89 ZA96 ZB05 ZB07 ZB08 ZB11 ZB13 ZB15 4C206 AA01 AA02 CB03 MA01 MA04 MA72 MA83 NA14 ZA08 ZA34 ZA66 ZA89 ZA96 ZB05 ZB07 ZB08 ZB11 ZB13 ZB15 4H006 AA01 AB20 FC32 FE11 FE76

Claims (26)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医薬として使用するための式Ｉ： 【化１】 （式中、Ｒ1およびＲ2は独立してＣＨ2ＯＨ又はＣＨＯである）の化合物。
  2. 【請求項２】 請求項１において定義したとおりの式Ｉの少なくとも１種の
    化合物を含む、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物。
  3. 【請求項３】 オシメン、ジヒドロ−オシメン、α−ピネン、α−クルクメ
    ン、β−クルクメン、リナロオール、クミニルアルコール、ケト−アルコール、
    ターメロン、酢酸リナリル、サフロール、３−カレン、ミルセン、１，８−シネ
    オール、リモネンおよびペリレンからなる群から選ばれた少なくとも１種の化合
    物をさらに含む、請求項２に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または
    濃縮物。
  4. 【請求項４】 請求項１において定義したとおりの式Ｉの少なくとも１種の
    化合物あるいは請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物
    または濃縮物および医薬的に許容出来る担体を含有する医薬組成物。
  5. 【請求項５】 γ−リノレン酸またはエイコサペンタエン酸をさらに含む、
    請求項４に記載の医薬組成物。
  6. 【請求項６】 ダィエットサプリメントの形にある、請求項４または５に記
    載の医薬組成物。
  7. 【請求項７】 化粧料の形にある、請求項４又は５に記載の医薬組成物。
  8. 【請求項８】 免疫調節のための医薬を造るための、請求項１において定義
    したとおりの式Ｉの化合物あるいは請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物の使用。
  9. 【請求項９】 過敏症または炎症反応の抑制のための医薬を造るための、請
    求項１において定義したとおりの式Ｉの化合物あるいは請求項２または３に記載
    のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物の使用。
  10. 【請求項１０】 医薬が過敏症皮膚疾患の治療または予防のための医薬であ
    る、請求項９に記載の使用。
  11. 【請求項１１】 医薬がアトピー性湿疹、接触皮膚炎、脂漏性湿疹または乾
    せんの治療または予防のための医薬である、請求項１０に記載の使用。
  12. 【請求項１２】 医薬がＩｇＥ媒介アレルギー反応および症状の治療または
    予防のための医薬である、請求項９に記載の使用。
  13. 【請求項１３】 医薬が喘息、アレルギー性鼻炎またはアナフィラキシーの
    治療または予防のための医薬である、請求項１２に記載の使用。
  14. 【請求項１４】 医薬が自己免疫疾患または炎症性疾患の治療または予防の
    ための医薬である、請求項８または９に記載の使用。
  15. 【請求項１５】 医薬がクローン病、潰瘍性大腸炎、リウマチ様関節炎また
    は骨関節症の治療又は予防のための医薬である、請求項１４に記載の使用。
  16. 【請求項１６】 疼痛の緩和のための医薬を造るための、請求項１に定義し
    たとおりの式Ｉの化合物あるいは請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａ
    ｍａｄａの抽出物または濃縮物の使用。
  17. 【請求項１７】 医薬がダィエットサプリメントの形にある、請求項８〜 １６のいずれか１項に記載の使用。
  18. 【請求項１８】 医薬が化粧料の形にある、請求項８〜１６のいずれか１項
    に記載の使用。
  19. 【請求項１９】 請求項１において定義したとおりの式Ｉの化合物あるいは
    請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物を
    個人に投与することからなる、個人における過敏症疾患の治療または予防のため
    の方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１において定義したとおりの式Ｉの化合物あるいは
    請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物を
    個人に投与することからなる、個人における自己免疫疾患または炎症性疾患の治
    療または予防のための方法。
  21. 【請求項２１】 請求項１において定義したとおりの式Ｉの化合物あるいは
    請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物を
    個人に投与することからなる、個人におけるＩｇＥ媒介アレルギー反応または症
    状の治療または予防のための方法。
  22. 【請求項２２】 請求項１において定義したとおりの式Ｉの化合物あるいは
    請求項２または３に記載のＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物または濃縮物を
    個人に投与することからなる、個人における疼痛の緩和方法。
  23. 【請求項２３】 元のままのまたは乾燥されたＣｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａ
    またはその部分、好ましくは根茎を蒸留しそして（または）有機溶媒、または有
    機溶媒の混合物あるいは水とのそれらの混合物からなる抽出剤を用いて前記植物
    材料を抽出し、そして次に、もし必要ならば、該抽出剤を除去して、使用するの
    に適当な抽出物を得ることからなる、Ｃｕｒｃｕｍａ ａｍａｄａの抽出物を造
    る方法。
  24. 【請求項２４】 前記溶媒がアセトン、メチルエチルケトン、酢酸エチルお
    よび１〜４個の炭素原子を有する低級アルカノールからなる群から選ばれる水混
    和性有機溶媒である、請求項２３に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 前記溶媒が、好ましくはアルカン類からなる群から選ばれ
    た、水不混和性有機溶媒である、請求項２３に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 抽出物が、或る種の成分を取り出すかまたは濃縮するため
    に、水蒸気蒸留、真空蒸留、カラムクロマトグラフィあるいは水不混和性有機溶
    媒を用いての液体−液体抽出にさらに付される、請求項２３〜２５のいずれか１
    項に記載の方法。
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