JP3512118B2 - 血中脂質改善剤 - Google Patents
血中脂質改善剤Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血中脂質改善剤に関す
る。
る。
【０００２】
【従来の技術】近年、食生活の欧米化が進むにつれて、
国民一人あたりの脂肪摂取量も増加し続けており、中で
も、若年層に於ける総脂肪摂取量の増加と全年齢層に於
ける動物性脂肪摂取量の増加が著しい。このため、過度
に摂取された脂肪によって血中脂質のバランスが崩れた
り、高脂血症が引き起こされたりする。これらが引き金
となって動脈硬化をはじめとする循環器系の成人病にか
かる人が多く、また、循環器系成人病の若年化現象を招
き、大きな社会問題の１つとなっている。
国民一人あたりの脂肪摂取量も増加し続けており、中で
も、若年層に於ける総脂肪摂取量の増加と全年齢層に於
ける動物性脂肪摂取量の増加が著しい。このため、過度
に摂取された脂肪によって血中脂質のバランスが崩れた
り、高脂血症が引き起こされたりする。これらが引き金
となって動脈硬化をはじめとする循環器系の成人病にか
かる人が多く、また、循環器系成人病の若年化現象を招
き、大きな社会問題の１つとなっている。
【０００３】このような循環器系成人病の増加を防ぐた
めには、動脈硬化の原因となる高脂血症等の血中脂質の
バランスを改善することが必要であり、その方法として
は、従来より、リノール酸等の多価不飽和脂肪酸を摂取
する方法や、クロロフィブレートやニコチン酸等を用い
る方法が知られていた。
めには、動脈硬化の原因となる高脂血症等の血中脂質の
バランスを改善することが必要であり、その方法として
は、従来より、リノール酸等の多価不飽和脂肪酸を摂取
する方法や、クロロフィブレートやニコチン酸等を用い
る方法が知られていた。
【０００４】しかしながら、多価不飽和脂肪酸の摂取は
長期連用が必要な上、過剰摂取に問題があり、クロロフ
ィブレートは筋けいれん等の副作用があり、またニコチ
ン酸にも全身紅潮や胃腸障害等の副作用が有るといった
問題があった。
長期連用が必要な上、過剰摂取に問題があり、クロロフ
ィブレートは筋けいれん等の副作用があり、またニコチ
ン酸にも全身紅潮や胃腸障害等の副作用が有るといった
問題があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は血中
脂質量のバランスを改善する効果に優れ、且つ、安全性
の高い血中脂質改善剤を提供することを目的とする。
脂質量のバランスを改善する効果に優れ、且つ、安全性
の高い血中脂質改善剤を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記実状に鑑み、本発明
者らは、古来より用いられてきており、その使用につい
て、安全であると思われる、漢方生薬を集め、その抽出
物を、血中脂質改善作用を指標として広くスクリーニン
グした結果、牡丹皮の抽出物に優れた血中脂質改善効果
が有るのを見いだし発明を完成させた。
者らは、古来より用いられてきており、その使用につい
て、安全であると思われる、漢方生薬を集め、その抽出
物を、血中脂質改善作用を指標として広くスクリーニン
グした結果、牡丹皮の抽出物に優れた血中脂質改善効果
が有るのを見いだし発明を完成させた。
【０００７】従って、本発明は牡丹皮の抽出物からなる
血中脂質改善剤に関する。
血中脂質改善剤に関する。
【０００８】ところで、本発明で用いる牡丹皮である
が、これはボタン科ボタン属スフルチコザを基源植物と
する漢方生薬で、このものは古くから、中国でも、又、
日本に於いても広く用いられてきた。その漢方に於ける
薬効は鎮痛、抗炎症等であり、血中脂質のバランスの改
善作用については全く知られていなかった。
が、これはボタン科ボタン属スフルチコザを基源植物と
する漢方生薬で、このものは古くから、中国でも、又、
日本に於いても広く用いられてきた。その漢方に於ける
薬効は鎮痛、抗炎症等であり、血中脂質のバランスの改
善作用については全く知られていなかった。
【０００９】上記牡丹皮は、血中脂質量のバランスを改
善する作用を有する物質を含んでおり、粉砕した全草を
用いることも可能であるが、抽出により前記成分を含む
抽出物を取り出して、本発明の血中脂質改善剤の有効成
分として用いることが好ましい。又、用いる植物の部位
としては全草でも可能であるが、薬効成分の豊富な根皮
が好ましい。本発明に於いて抽出物とは、このような粉
砕物及び抽出物、更に後述する分画物、又はこれらの濃
縮物から選ばれる１種または２種以上を言う。
善する作用を有する物質を含んでおり、粉砕した全草を
用いることも可能であるが、抽出により前記成分を含む
抽出物を取り出して、本発明の血中脂質改善剤の有効成
分として用いることが好ましい。又、用いる植物の部位
としては全草でも可能であるが、薬効成分の豊富な根皮
が好ましい。本発明に於いて抽出物とは、このような粉
砕物及び抽出物、更に後述する分画物、又はこれらの濃
縮物から選ばれる１種または２種以上を言う。
【００１０】牡丹皮の抽出処理は、連続式、バッチ式等
の方法で、常法により冷浸または温浸にて任意の時間行
う。例えば、牡丹皮の根皮を乾燥した後、細切し、抽出
溶媒に、室温で１〜３日間、または抽出溶媒の沸騰温度
で１〜５時間浸漬すれば良い。この時、用いる抽出溶媒
としては、水及びアルコール類、アセトン類等の極性有
機溶媒が良く、これらを単独で用いても２種以上を混合
して用いても良い。その後、必要に応じて不溶物をろ過
により除去したり、減圧または限外ろ過により濃縮し、
溶媒を乾固させても良い。好ましいものは、温湯抽出し
たものをろ過した後凍結乾燥したものであり、このもの
は褐色の吸湿性を有するアモルファスである。
の方法で、常法により冷浸または温浸にて任意の時間行
う。例えば、牡丹皮の根皮を乾燥した後、細切し、抽出
溶媒に、室温で１〜３日間、または抽出溶媒の沸騰温度
で１〜５時間浸漬すれば良い。この時、用いる抽出溶媒
としては、水及びアルコール類、アセトン類等の極性有
機溶媒が良く、これらを単独で用いても２種以上を混合
して用いても良い。その後、必要に応じて不溶物をろ過
により除去したり、減圧または限外ろ過により濃縮し、
溶媒を乾固させても良い。好ましいものは、温湯抽出し
たものをろ過した後凍結乾燥したものであり、このもの
は褐色の吸湿性を有するアモルファスである。
【００１１】かくして得られた抽出物を製剤化に用いて
も良いが、更にこの抽出物のうち血中脂質量のバランス
を改善する作用を有する成分を高濃度に含有する分画物
を使用しても良い。分画物を得るためには、上記抽出物
から求める作用の少ない極性が著しく高い部分を除去す
るのが好ましく、その方法としては、液液抽出法、吸着
カラムクロマトグラフィー法、分配カラムクロマトグラ
フィー法、ＧＰＣカラムクロマトグラフィー法等が例示
できる。このうち、多孔性スチレンージビニルベンゼン
コポリマーを担体として用いた分配カラムクロマトグラ
フィー法が最も手軽で好ましい。
も良いが、更にこの抽出物のうち血中脂質量のバランス
を改善する作用を有する成分を高濃度に含有する分画物
を使用しても良い。分画物を得るためには、上記抽出物
から求める作用の少ない極性が著しく高い部分を除去す
るのが好ましく、その方法としては、液液抽出法、吸着
カラムクロマトグラフィー法、分配カラムクロマトグラ
フィー法、ＧＰＣカラムクロマトグラフィー法等が例示
できる。このうち、多孔性スチレンージビニルベンゼン
コポリマーを担体として用いた分配カラムクロマトグラ
フィー法が最も手軽で好ましい。
【００１２】多孔性スチレンージビニルベンゼンコポリ
マーを用いて分画を得るには、例えば次のように行えば
良い。即ち、アンバーライトＸＡＤー２（オルガノ
（株）製）に上記抽出物を精製水に溶かしたものを通
し、精製水で充分洗浄した後、アルコール類等の極性有
機溶媒で溶出させれば良い。また、バッチ法で行うこと
もできるし、予め、ノルマルヘキサンや石油エーテルで
脱脂処理を行っておいても良い。
マーを用いて分画を得るには、例えば次のように行えば
良い。即ち、アンバーライトＸＡＤー２（オルガノ
（株）製）に上記抽出物を精製水に溶かしたものを通
し、精製水で充分洗浄した後、アルコール類等の極性有
機溶媒で溶出させれば良い。また、バッチ法で行うこと
もできるし、予め、ノルマルヘキサンや石油エーテルで
脱脂処理を行っておいても良い。
【００１３】かくして得られた抽出物及び分画物はとも
に血中脂質改善剤として用いることができる。この血中
脂質改善剤は、そのまま製剤とすることもできるし、各
種基剤に配合して製剤としても良い。
に血中脂質改善剤として用いることができる。この血中
脂質改善剤は、そのまま製剤とすることもできるし、各
種基剤に配合して製剤としても良い。
【００１４】配合量や基剤の種類は特に限定されるもの
ではなく、剤形に合わせて、適宜、設定すれば良く、例
えば、医薬品としては、錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル
剤、坐剤、注射剤、液剤等が例示でき、これらは増量
剤、賦形剤、滑沢剤、崩壊剤、結合剤、矯味矯臭剤等と
共に通常の方法に従って剤形化すれば良い。
ではなく、剤形に合わせて、適宜、設定すれば良く、例
えば、医薬品としては、錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル
剤、坐剤、注射剤、液剤等が例示でき、これらは増量
剤、賦形剤、滑沢剤、崩壊剤、結合剤、矯味矯臭剤等と
共に通常の方法に従って剤形化すれば良い。
【００１５】又、食品としては、一般食品として、種々
の食品原料に抽出物の所要量を加え、通常の製造方法に
より加工することにより、また、健康食品、機能性食品
として植物や抽出物、分画物をそのまま、或いは食べ易
い状態にして使用することができる。このとき、好適な
配合量は０．１〜５０重量％である。これは０．１重量
％未満では期待できる効果が少なすぎ、５０重量％を越
えても効果が頭打ちであるばかりでなく味が悪くなるな
ど好ましくない作用が生ずるためである。更に好ましい
配合量は、効果が明かであり味を損なわない、０．１〜
２０重量％である。
の食品原料に抽出物の所要量を加え、通常の製造方法に
より加工することにより、また、健康食品、機能性食品
として植物や抽出物、分画物をそのまま、或いは食べ易
い状態にして使用することができる。このとき、好適な
配合量は０．１〜５０重量％である。これは０．１重量
％未満では期待できる効果が少なすぎ、５０重量％を越
えても効果が頭打ちであるばかりでなく味が悪くなるな
ど好ましくない作用が生ずるためである。更に好ましい
配合量は、効果が明かであり味を損なわない、０．１〜
２０重量％である。
【００１６】これらの組成物に於ける、上記血中脂質改
善剤の１日あたりの投与量は、症状、身長、体重、年齢
等により異なるが、成人１人あたり１〜２０００ｍｇ／
Ｋｇ、好ましくは３〜１００ｍｇ／Ｋｇを１回ないし数
回に分けて投与するのがよい。
善剤の１日あたりの投与量は、症状、身長、体重、年齢
等により異なるが、成人１人あたり１〜２０００ｍｇ／
Ｋｇ、好ましくは３〜１００ｍｇ／Ｋｇを１回ないし数
回に分けて投与するのがよい。
【００１７】また、本発明の血中脂質改善剤の安全性
は、牡丹皮が古来より広く漢方薬として用いられてきた
実績より、優れているのは明白である。
は、牡丹皮が古来より広く漢方薬として用いられてきた
実績より、優れているのは明白である。
【００１８】
【実施例】以下に、実施例を挙げて更に詳しく本発明に
ついて説明するが、本発明がこれら実施例に限定を受け
ないことは言うまでもない。
ついて説明するが、本発明がこれら実施例に限定を受け
ないことは言うまでもない。
【００１９】実施例１．
牡丹皮を乾燥させた後５〜１０ｍｍの長さに細切したも
の１００ｇに、精製水１０００ｍｌを加えて１０５℃に
て３時間還流して、抽出した。冷却後、ろ過してろ液を
取り、減圧濃縮後凍結乾燥し２１．４グラムの血中脂質
改善剤を褐色アモルファスとして得た。
の１００ｇに、精製水１０００ｍｌを加えて１０５℃に
て３時間還流して、抽出した。冷却後、ろ過してろ液を
取り、減圧濃縮後凍結乾燥し２１．４グラムの血中脂質
改善剤を褐色アモルファスとして得た。
【００２０】実施例２．
実施例１の血中脂質改善剤６ｇを３０ｍｌの精製水に溶
解させ、アンバーライトＸＡＤー２を充填したカラムに
通し、更に５００ｍｌの精製水を流し洗浄した。これに
９９．５％エタノール５００ｍｌで溶出させ、減圧濃縮
して０．８２グラムの血中脂質改善剤を得た。
解させ、アンバーライトＸＡＤー２を充填したカラムに
通し、更に５００ｍｌの精製水を流し洗浄した。これに
９９．５％エタノール５００ｍｌで溶出させ、減圧濃縮
して０．８２グラムの血中脂質改善剤を得た。
【００２１】実施例３．
急性毒性毒性試験
体重１５〜２５ｇのｄｄｙ系マウス１群１０匹を用いて
経口投与での急性毒性試験を行った。試料は実施例１及
び２の血中脂質改善剤を用いた。それぞれの試料を３０
％生理食塩水溶液にし、１２ｇ／Ｋｇ経口投与し、７２
時間後に生死の判定を行った。何れの群に於いても死亡
例を認めなかった。これより本発明の血中脂質改善剤の
安全性が高いことが明らかである。
経口投与での急性毒性試験を行った。試料は実施例１及
び２の血中脂質改善剤を用いた。それぞれの試料を３０
％生理食塩水溶液にし、１２ｇ／Ｋｇ経口投与し、７２
時間後に生死の判定を行った。何れの群に於いても死亡
例を認めなかった。これより本発明の血中脂質改善剤の
安全性が高いことが明らかである。
【００２２】実施例４．血中脂質改善作用
の評価１
実施例１の血中脂質改善剤について血中脂質改善効果に
付いて、評価を行った。即ち、１群１０匹の５週齢ＩＣ
Ｒマウスを日本クレア製ＣＥー２（８０％）及びセルロ
ースパウダー（２０％）の混合固形飼料と水を自由摂取
させて４週間予飼育した。その後、ブランク群はそのま
ま混合固形飼料と水を、コントロール群、実施例１投与
群はＣＥー２（８０％）及びラード（２０％）の高脂肪
混合固形飼料と水を自由摂取させながら、同時にコント
ロール群とブランク群には１重量％カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム水溶液を、実施例１投与群には、実
施例１の血中脂質改善剤を１０重量％含有する１重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム水溶液を０．５
ｍｌ／匹／１日の投与量で２週間経口投与した。投与終
了後、すべてのマウスを１６時間絶食させ、採血を行っ
た。得られた血液より、常法にのっとり血清を分離し、
酵素法により総コレステロール量を、ヘパリンーＭｎ沈
澱酵素法によりＨＤＬコレステロール量を測定した。総
コレステロール量よりＨＤＬコレステロール量を減じ、
これをＨＤＬコレステロール量で除した値を血中脂質改
善指数とし、この値を用いて血中脂質改善作用の指標と
した。結果を表１に示す。なお、ここで＊は５％未満の
危険率で、＊＊は１％未満の危険率でコントロール群と
有意差が有ったことを示す。これより、本発明の血中脂
質改善剤は優れた血中脂質改善作用を有することが判
る。
付いて、評価を行った。即ち、１群１０匹の５週齢ＩＣ
Ｒマウスを日本クレア製ＣＥー２（８０％）及びセルロ
ースパウダー（２０％）の混合固形飼料と水を自由摂取
させて４週間予飼育した。その後、ブランク群はそのま
ま混合固形飼料と水を、コントロール群、実施例１投与
群はＣＥー２（８０％）及びラード（２０％）の高脂肪
混合固形飼料と水を自由摂取させながら、同時にコント
ロール群とブランク群には１重量％カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム水溶液を、実施例１投与群には、実
施例１の血中脂質改善剤を１０重量％含有する１重量％
カルボキシメチルセルロースナトリウム水溶液を０．５
ｍｌ／匹／１日の投与量で２週間経口投与した。投与終
了後、すべてのマウスを１６時間絶食させ、採血を行っ
た。得られた血液より、常法にのっとり血清を分離し、
酵素法により総コレステロール量を、ヘパリンーＭｎ沈
澱酵素法によりＨＤＬコレステロール量を測定した。総
コレステロール量よりＨＤＬコレステロール量を減じ、
これをＨＤＬコレステロール量で除した値を血中脂質改
善指数とし、この値を用いて血中脂質改善作用の指標と
した。結果を表１に示す。なお、ここで＊は５％未満の
危険率で、＊＊は１％未満の危険率でコントロール群と
有意差が有ったことを示す。これより、本発明の血中脂
質改善剤は優れた血中脂質改善作用を有することが判
る。
【００２３】
【表１】
【００２４】実施例５．血中脂質改善作用
の評価２
実施例２の血中脂質改善剤についても実施例４と同様に
血中脂質改善作用について評価を行った。結果を表２に
示す。これより本発明の血中脂質改善剤が優れた血中脂
質改善作用を有しているのが明らかである。
血中脂質改善作用について評価を行った。結果を表２に
示す。これより本発明の血中脂質改善剤が優れた血中脂
質改善作用を有しているのが明らかである。
【００２５】
【表２】
【００２６】使用例１．
キャンディーへの配合例１
下記の（Ａ）成分を１５０℃で加熱溶解し、１２０℃に
冷却後、（Ｂ）成分を添加、攪はん後均一としたものを
成型し、冷却してキャンディーを得た。
冷却後、（Ｂ）成分を添加、攪はん後均一としたものを
成型し、冷却してキャンディーを得た。
【００２７】使用例２．
キャンディーへの配合例２
下記の（Ａ）成分を１５０℃で加熱溶解し、１２０℃に
冷却後、（Ｂ）成分を添加、攪はん後均一としたものを
成型し、冷却してキャンディーを得た。
冷却後、（Ｂ）成分を添加、攪はん後均一としたものを
成型し、冷却してキャンディーを得た。
【００２８】使用例３．
グミへの配合例１
下記の（Ａ）成分を１１０℃で加熱溶解し、別途膨潤溶
解させた（Ｂ）成分を添加し、更に（Ｃ）成分を添加
し、型に流し込み、１昼夜放置後型からはずしてグミを
得た。
解させた（Ｂ）成分を添加し、更に（Ｃ）成分を添加
し、型に流し込み、１昼夜放置後型からはずしてグミを
得た。
【００２９】使用例４．
グミへの配合例２
下記の（Ａ）成分を１１０℃で加熱溶解し、別途膨潤溶
解させた（Ｂ）成分を添加し、更に（Ｃ）成分を添加
し、型に流し込み、１昼夜放置後型からはずしてグミを
得た。
解させた（Ｂ）成分を添加し、更に（Ｃ）成分を添加
し、型に流し込み、１昼夜放置後型からはずしてグミを
得た。
【００３０】使用例５．
カプセル剤
下記の（Ａ）成分を均一に混合攪はんし、これに（Ｂ）
成分を加えてニーダーにより充分に混練した。これをカ
プセル充填機によりカプセル化しカプセル剤を作成し
た。
成分を加えてニーダーにより充分に混練した。これをカ
プセル充填機によりカプセル化しカプセル剤を作成し
た。
【００３１】使用例６．
錠剤
下記成分を均一に混合し、流動層造粒法により造粒し、
乾燥させた。これを打錠機で打錠し錠剤を得た。デキス
トリン １５乳糖
５パラチノース １５バレ
イショデンプン ４０ステアリン酸マグネシ
ウム ５実施例１の血中脂質改善剤 ２０
乾燥させた。これを打錠機で打錠し錠剤を得た。デキス
トリン １５乳糖
５パラチノース １５バレ
イショデンプン ４０ステアリン酸マグネシ
ウム ５実施例１の血中脂質改善剤 ２０
【００３２】使用例７．
顆粒剤
下記（Ａ）成分をグラッド造粒機に入れ、（Ｂ）成分の
５％水溶液を滴下しながら造粒し、４０℃で乾燥させ、
整粒し顆粒剤を得た。
５％水溶液を滴下しながら造粒し、４０℃で乾燥させ、
整粒し顆粒剤を得た。
【００３３】
【発明の効果】本発明の血中脂質改善剤は安全性が高い
上に優れた血中脂質改善作用を有するので、循環器の疾
病の予防と治療にたいへん有益である。
上に優れた血中脂質改善作用を有するので、循環器の疾
病の予防と治療にたいへん有益である。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(56)参考文献 特開 昭63−60911（ＪＰ，Ａ)
特開 平６−24937（ＪＰ，Ａ)
特開 平５−176711（ＪＰ，Ａ)
特開 平２−193930（ＪＰ，Ａ)
生薬学雑誌，1984年，Ｖｏｌ．38，Ｎ
ｏ．４，ｐｐ．307−312
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61K 35/78
A23L 1/30
ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ)
ＣＡ（ＳＴＮ)
ＪＩＣＳＴファイル（ＪＯＩＳ)
ＭＥＤＬＩＮＥ（ＳＴＮ)
Claims (2)
- 【請求項１】 牡丹皮の抽出物からなる血中脂質改善
剤。 - 【請求項２】 前記抽出物が水及び／又は極性有機溶媒
で抽出されたことを特徴とする請求項１記載の血中脂質
改善剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP05309794A JP3512118B2 (ja) | 1994-02-25 | 1994-02-25 | 血中脂質改善剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP05309794A JP3512118B2 (ja) | 1994-02-25 | 1994-02-25 | 血中脂質改善剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07238025A JPH07238025A (ja) | 1995-09-12 |
| JP3512118B2 true JP3512118B2 (ja) | 2004-03-29 |
Family
ID=12933288
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP05309794A Expired - Fee Related JP3512118B2 (ja) | 1994-02-25 | 1994-02-25 | 血中脂質改善剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3512118B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR19980074710A (ko) * | 1997-03-21 | 1998-11-05 | 손경식 | 콜레스테롤 저하 약제 조성물 |
-
1994
- 1994-02-25 JP JP05309794A patent/JP3512118B2/ja not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 生薬学雑誌，１９８４年，Ｖｏｌ．３８，Ｎｏ．４，ｐｐ．３０７−３１２ |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH07238025A (ja) | 1995-09-12 |
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