KR100516180B1 - 항고지혈증 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 항고지혈증 조성물에 관한 것이다. 특히 본 발명의 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호로 이루어진 군으로부터 1종이상 선택된 식물로부터 추출한 추출물을 포함하는 항고지혈증 조성물은 혈중내 중성지방과 콜레스테롤의 수치를 현저히 감소시켜 고지혈증을 예방 및 치료할 수 있을 뿐만 아니라 고지혈증에 의한 합병증을 예방할 수 있다.

Description

항고지혈증 조성물{COMPOSITION FOR ANTI-HYPERLIPIDEMIA}

본 발명은 항고지혈증 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 혈중내 중성지방과 콜레스테롤의 수치를 현저히 감소시켜 고지혈증을 예방 및 치료할 수 있을 뿐만 아니라 고지혈증에 의한 합병증을 예방할 수 있는 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호로 이루어진 군으로부터 1종이상 선택된 식물의 추출물을 포함하는 항고지혈증 조성물에 관한 것이다.

고지혈증이란 중성 지방과 콜레스테롤 등의 지방대사가 제대로 이루어지지 않아 혈액 중에 지방질이 많이 포함된 상태를 말한다. 혈액 중의 지방이라고 하면 흔히 콜레스테롤만을 떠올리기 쉽지만 중성지방이 높을 때에도 고지혈증을 일으킬 수 있다. 고지혈증은 열량 섭취가 소모에 비해 과다할 때 발생하는 고중성 지방혈증과 콜레스테롤이 많이 함유된 동물성 지방의 과잉 섭취로 인해 발생하는 고콜레스테롤으로 두 가지로 분류된다.

고지혈증은 그 자체가 질병은 아니지만, 순환기질환의 중요한 위험 요인으로 작용한다. 즉, 고지혈증은 아무런 병적 증상을 발생시키지 않지만 심각한 합병증을 유발한다. 고지혈증으로 인한 합병증의 대표적인 것은 동맥경화증이다. 동맥경화증은 심장에 산소와 영양분을 공급해주는 관상동맥에 발생하는 질환으로, 협심증, 심근경색증 및 돌연사의 원인이 되기도 한다. 이외에도, 동맥경화증은 뇌혈관에 발생하여 뇌졸증을 유발하기도 하는데 뇌졸중은 주로 중성지방에 의한 것이다.

상기한 고지혈증에 따른 질환발생을 예방 또는 치료하기 위한 연구들이 진행되고 있다. 그러나 종래에는 직접적으로 총 콜레스테롤(Total Cholesterol), 트리글리세리드(Triglyceride) 및 β-리포프로테인(β-lipoprotein) 등을 저하시키기 위한 방법에 한정되어, 고지혈증의 발병 원인을 분석하고, 근본적인 치료 및 예방에 대한 연구는 미비한 실정이다.

한편, 고지혈증은 간장, 비장, 신장과 밀접한 관계가 있으며, 그 중에서도 비장과 신장과 밀접한 관계가 있다. 한의학적 측면에서 고지혈증은 혈액 중에 수습(水濕), 담탁(痰濁) 및 어혈(瘀血)과 같은 이물질이 섞여서 발생되며, 이는 간장, 비장 또는 신장이 허(虛)하고 손상되었기 때문에 발생하는 것으로 보고 있다. 우리 몸의 기운은 크게 음기(陰氣)와 양기(陽氣)의 두 가지로 나눌 수 있는데, 이러한 음기와 양기가 조화를 이루어야 하며, 어느 한 쪽이라도 허약할 경우 신체는 건강을 유지하지 못한다. 예를 들면, 총 콜레스테롤(Total Cholesterol)이 증가하는 것은 신장의 양기가 허한 것과 관련이 있으며, 트리글리세리드(Triglyceride)의 증가는 신장의 음기가 허한 것과 관련이 있다. 그러나, 아직 고지혈증에 근본적인 원인으로 작용하는 문제점을 치료하거나 예방하므로써 고지혈증을 해결할 수 있는 방안은 제시되지 못하고 있다.

상기한 종래기술의 문제점들을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 본 발명의 목적은 고지혈증을 근본적으로 치료하며, 예방할 수 있는 항고지혈증 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 다른 목적은 인체에 무해한 항고지혈증 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호로 이루어진 군으로부터 1종이상 선택된 식물로부터 추출한 추출물을 포함하는 항고지혈증 조성물을 제공한다.

이하 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명자들은 여러 가지 합병증을 유발하는 고지혈증을 근본적으로 예방 및 치료할 수 있는 방안을 연구하던 중 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 또는 인진호가 혈액내 중성지방 및 콜레스테롤 함량을 감소시킴을 확인하여 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 항고지혈증 조성물은 혈액 중의 지질 함량을 감소시킬 뿐만 아니라, 지질 증가의 원인이 되고 있는 비장 및 신장의 허약을 개선시키므로써 고지혈증의 발병을 미리 방지할 수 있으며, 고지혈증의 치료 후에도 재발 위험성을 감소시킬 수 있다.

본 발명의 항고지혈증 활성을 가지는 식물은 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호로 이루어진 군으로부터 1종이상 선택된 것이다.

상기 상엽은 맛이 달기 때문에 익혈하고, 성질이 한하기 때문에 혈분에서 열사를 제거한다. 상엽은 각기의 수종을 제거하고 대소변을 이하게 하고 풍을 제거하는 효능이 있는 것으로 알려져 있으며, 특히 서리를 맞은 상엽은 시력을 좋게하고 상엽으로 익혈하면 머리카락을 나게하는 것으로 알려져 있다.

상기 황기는 간의 기운을 돋구는 작용을 하는 것으로, 만성 천연성 간염 치료에 효과적인 것으로 알려져있다. 또한 황기는 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg) 기능을 억제하고, 내원성 인터페론 생산을 유도할 뿐만 아니라 간 손상을 방지한다. 이외에도 황기는 비장을 건강하게 하고 기를 돋구며, 청기와 양기를 높이는 작용이 있다.

상기 산사육은 산사나무의 열매로 산사라고 하기도 하며, 총 콜레스테롤을 제거하여 감소시키는 작용을 한다.,

상기 초결명은 간을 보하여 눈을 맑게 하고 이수 및 통변에 효능이 있으며 간염 간경변으로 인한 복수, 고혈압, 소아감적 야맹증, 풍열사로 인한 안통 습관성 변비를 치료하는 효과가 있다.

상기 갈근은 혈관을 확장시켜 뇌 및 관맥혈관으로의 유량을 증가시키는 작용을 하며, 뇌에 공급되는 피가 부족할 경우에 매우 효과적이다. 또한 갈근은 한기를 없애고 해독작용을 하여 B형 간염을 치료하는데 효과적이며, 비장의 양기를 상승시켜 만성 감염으로 인한 낮은 청기 치료에 효과적이다.

상기 단삼은 간장내 지방 산화를 촉진시키고, 혈액 및 동맥벽내의 c-AMP의 양을 높여서 혈액내 지질분해 대사를 촉진시킨다. 즉, 단삼은 혈액 내에 있는 지질을 감소시키는 작용을 한다.

상기 하수오는 간과 신장을 보하는 작용을 하여 간장과 신장의 음기 허약형 만성 B형 간염 치료에 효과적이며, HBsAg에 대하여 비교적 강한 억제작용을 한다. 또한 하수오는 콜레스테롤이 간 내에 침적하는 것을 저지하는 작용이 있어서 지방간을 치료하는데 효과적이다.

상기 황정은 T-림포사이트(Lympocyte) 및 B-림포사이트의 기능을 증강시키고, 비장중 용혈공반수, 백혈구의 로제트 형성률 및 임파모세포 전화율을 현저히 증가시킨다. 또한 황정은 지방간을 예방하며, TTT(Thymol Turbidity Test), TFT(Thymol Flocculation Test)를 감소시키다.

상기 대하엽은 서기를 제거하고 혈을 조화시키며, 주로 원기를 북돋운다. 또한 대하엽은 모든 종류의 약을 머리까지 전달시킨다.

상기 구기자는 간음(肝陰)과 신음(腎陰)을 보하고, 간세포의 지방침적을 억제하여 간세포의 증식촉진하는 작용을 한다. 구기자는 사염화탄소에 중독된 쥐에 경구투여하였을 때 간내 인지질과 콜레스테롤 총함량을 낮추며, 이러한 구기자의 지질대사나 항지방간 작용은 주로 구기자에 함유된 베타인에 의한 것이다.

상기 백복령은 폐경, 비경, 심경, 방광경에 작용한다. 소변을 잘 보게 하고 비를 보하며 담을 삭이고 정신을 안정시킨다. 약리실험에서 이뇨작용, 혈당량 낮춤작용, 진정작용 등이 밝혀졌다. 백복령의 다당류는 면역 부활작용, 항암작용을 나타낸다. 특히 비를 보하고 담을 삭이는 효능이 크다.

상기 백출은 단맛, 따뜻한 성질 및 습기를 없애는 성질을 가져 비장과 위의 기능을 도와주고 기운을 북돋아주는 작용을 가지고 있다. 또한 백출은 진정작용, 이뇨작용 및 항균작용을 가진다.

상기 의이인은 위에 좋으며 비장을 튼튼하게 하고 폐를 보한다. 또한 의이인은 열과 풍을 없애주며 습을 이기게 한다. 그이외에도 의이인은 자양강장의 효과가 있어 스테미너 식품은 물론 다이어트와 미용에 좋고, 특히 몸에 부기가 있거나 심한 천식에 좋으며 소염, 배농작용, 몸속의 이물질과 노폐물을 배출시키는데 뛰어난 약리작용을 하여 방광결석, 이뇨에도 효과가 있다.

상기 인진호는 간을 이롭게 하며 황달에 특히 효험이 크다. 또한 인진호는 이담작용이 높아 담즙을 많이 나오게 하는 동시에 담즙 속의 덩어리와 콜산, 빌리루빈을 밖으로 배출하여 간을 깨끗하게 한다. 그이외에도 인진호는 혈압을 낮추고 열을 내리며 결핵균을 비롯한 균을 살균하고, 습을 없애며, 소변을 잘 보게 한다. 인진호는 발암곰팡이와 발암독물을 억제하는 힘이 매우 강해서 항암제로서도 일부 이용되고 있으며, 황달이나 간염, 간경화 등 간장병 치료에 탁월하다.

상기에 언급한 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호는 한약재로 널리 사용되는 것으로 인체에 무해함은 이미 입증된 것이다.

본 발명은 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호로 이루어진 군으로부터 1종이상 선택된 식물로부터 추출된 추출물을 포함하는 항고지혈증 조성물을 제공한다. 바람직한 항고지혈증 조성물은 상엽 10 내지 24 중량%, 황기 9 내지 22 중량%, 산사육 7 내지 19 중량%, 초결명 4 내지 11 중량%, 갈근 4 내지 11 중량%, 단삼 5 내지 12 중량%, 하수오 5 내지 12 중량%, 황정 4 내지 11 중량%, 대하엽 4 내지 10 중량%, 구기자 4 내지 8 중량%, 백복령 1 내지 4 중량%, 백출 2 내지 4 중량%, 의이인 5 내지 11 중량% 및 인진호 3 내지 8 중량%를 포함하는 식물혼합물로부터 추출된 추출물을 포함하는 것이다.

상기 추출물은 통상의 식물 추출물 제조방법을 실시할 수 있다. 일예로 식물 또는 식물 일부를 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물에 침지하고, 이를 동결건조, 분무건조 또는 열풍건조하여 제조할 수 있다. 또 다른 방법으로는 물 및 유기용매 혼합물에 식물분쇄물 또는 식물가루를 용해시킨 다음 이를 층분리 및 동결건조, 분무건조 또는 열풍건조하여 제조할 수 있다. 상기한 방법은 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자에겐 통상의 기술로 용이하게 실시할 수 있다. 상기 유기용매는 탄소수 1 내지 5의 알콜, 핵산, 에틸아세테이트 또는 초산일 수 있다.

본 발명의 바람직한 식물 추출물은 식물 중량대비 5 내지 10배수의 물 또는 50 내지 90 %의 알콜에 식물체 또는 식물 분쇄물을 넣고, 60 내지 110 ℃로 2 내지 6시간 침지하는 것이다. 상기한 온도는 90 ℃가 바람직하며, 추출시간은 4시간이 바람직하다.

본 발명의 항고지혈증 조성물은 고지혈증 또는 고지혈증으로 인한 합병증을 예방 또는 치료하기 위한 용도로 사용될 수 있으며, 약제, 기능성 식품, 건강식품 또는 식품 첨가제로 사용될 수 있다. 상기 항고지혈증 조성물은 경고제, 과립제, 산제, 시럽제, 액제, 유동엑스제, 에멀션제, 현탁제, 정제, 주사제, 주정제, 캡슐제(capsules) 또는 환제로 제조할 수 있다.

또한 본 발명의 항고지혈증 조성물은 통상적인 부형제 또는 희석제를 더욱 포함할 수 있으며, 이 경우 식물 추출물의 함량은 0.01 내지 70 중량%일 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 식물 추출물의 함량이 0.01 중량% 미만인 경우 항고지혈증 효과가 다소 미비할 수 있으며, 70 중량%를 초과하는 경우 비경제적일 수 있다. 상기 조성물의 투여량은 식물 추출물을 기준으로 0.01 내지 10g일 수 있으나, 투여량은 용도, 사용목적, 환자의 상태, 나이, 성별, 체중, 처방약 및 질병의 종류에 따라 적절하게 조절되는 것이 바람직하다.

이하 본 발명의 실시예를 기재한다. 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 보호범위는 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.

실시예 1: 항고지혈증 조성물 제조

1-1. 약제 준비

식품용으로 허가된 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호를 구입하였다.

상기 약재는 이물질을 포함하지 않는 단일종류로 사용하였다. 또한 상기 약재들은 절편크기가 줄기 약재는 20 내지 40 mm로, 뿌리 약재는 10 내지 30 mm로, 열매 약재는 5 내지 20 mm로, 잎 약재는 5 내지 20 mm인 것으로 선별하여 사용하였다. 줄기, 뿌리 및 잎의 수분함량은 5 %이내의 건조물이고, 열매는 10 내지 15% 이내의 진무름이 없는 것을 사용하였다.

1-2. 항고지혈증 조성물 제조

상기 약재들은 수분함량을 감안하여 평량하고, 건조중량으로 상엽 20 g, 황기 20 g, 산사육 20g, 초결명 5g, 갈근 5g, 단삼 5g, 하수오 5g, 황정 5g, 대하엽 5g, 구기자 5g, 백복령 3g, 백출 3g, 의이인 5g 및 인진호 4g을 부직포에 넣고 밀봉하였다.

상기 부직포는 약재 총중량의 8배수의 증류수에 넣고, 90 ℃에서 4시간 침지하였다. 증류수로 추출된 추출물은 20-100㎛의 막대형 필터 및 mesh에 여과하였고, 이후 동결건조, 분무건조 또는 열풍건조하여 수추출물을 제조하였다.

실시예 2: 항고지혈증 조성물 제조

상기 실시예 1과 동일한 방법으로 실시하였고, 증류수 대신 70 % 에탄올을 사용하여 에탄올추출물을 제조하였다.

실험예 1: 항고지혈증 조성물의 효능 검증

고지방식이 마우스에 실시예 1의 수추출물을 투여하여 혈중내 지방함량을 측정하였다.

1-1. 식이

4 주령의 마우스 20마리를 실험실시 1주일 전 환경적응 및 식이적응을 실시하였다. 이후 마우스는 4그룹으로 나누고, 하기 표 1과 같은 식이를 4주간 실시하였다.

(표 1)

	대조군 1	실험군 1	대조군 2	실험군 2
식이	일반사료	고지방사료	일반사료 + 수추출물	고지방사료 + 수추출물

일반사료(American Institute of Nutrition(AIN), Report of the American Institute of Nutrition ad hoc committee on standard for nutritional studies, Journal of Nutrition, 107:1340~1348, 1997), 고지방사료(박진순, 천종희, 저지방식와 포화지방 첨가 식이가 BALB/c 마우스의 면역기능에 미치는 영향, 한국영양학회지, 26(5):578~585, 1993), 일반사료 + 수추출물 및 고지방사료 + 수추출물 각각의 조성은 하기 표 2에 나타낸 바와 같다.

(표 2)

성분	일반사료	고지방사료	일반사료 + 수추출물	고지방사료 + 수추출물
카세인	20.0	20.0	20.0	20.0
DL-메티오닌	0.3	0.3	0.3	0.3
옥수수 녹말	15.0	3.0	10.0	3.0
자당	50.0	66.3	50.0	61.3
수추출물	-	-	5.0	5.0
섬유질	5.0	5.0	5.0	5.0
옥수수 오일	5.0	0.7	5.0	0.7
AIN 무기물 혼합물	3.5	3.5	3.5	3.5
AIN 비타민 혼합물	1.0	1.0	1.0	1.0
콜린 비타르트레이트	0.2	0.2	0.2	0.2
계	100.0	100.0	100.0	100.0

1-2. 실험동물 몸무게 변화 측정

각 실험동물은 식이 주간 및 그 이후 2주간의 몸무게를 측정하였고, 이의 평균을 구하여 하기 표 3(단위: g) 및 도 1에 나타내었다.

도 1은 실험동물의 몸무게변화를 나타낸 것으로, "◇"은 대조군 1이고, "□"은 대조군 2이고, "◆"은 실험군 1이고, "■"은 실험군 2이다.

(표 3)

Group	실험전	몸무게(평균 ±표준편차, g)
		1주	2주	3주	4주	5주	6주
대조군 1	25.13 ±0.78	30.11 ±1.59	32.79 ±1.78	34.26 ±2.50	35.74 ±3.01	36.41 ±4.50	37.16 ±4.40
대조군 2	25.01 ±1.10	30.78 ±1.97	33.73 ±1.97	35.31 ±2.24	37.00 ±2.15	37.57 ±2.19	37.73 ±2.07
실험군 1	25.32 ±1.43	30.89 ±1.08	33.15 ±1.17	34.79 ±0.71	36.88 ±0.72	36.32 ±0.29	37.40 ±0.47
실험군 2	25.42 ±0.76	35.12 ±1.09	34.59 ±1.87	36.69 ±2.53	38.10 ±3.02	37.23 ±1.45	37.56 ±1.17

상기 표 3에서, 식이동안 각 대조군 및 실험군에서의 유의할만한 체중변화를 확인되지 않았으며, 수추출물이 동물에 무해함을 알 수 있다.

1-3. 식이량 측정

실험기간동안 실험동물의 식이량을 각각 측정하였고, 각 대조군 및 실험군 간의 식이량을 비교분석하였다. 측정된 식이량은 하기 표 4에 나타낸다.

(표 4)

Group	1주	2주	3주	4주	5주	6주
대조군 1	5.24 ±0.25	5.65 ±0.96	6.44 ±0.82	5.04 ±0.61	5.03 ±0.52	4.78 ±0.37
대조군 2	6.26 ±0.31	6.13 ±0.22	5.88 ±0.16	6.12 ±0.63	5.31 ±0.92	4.46 ±0.87
실험군 1	4.63 ±0.29	4.69 ±0.20	4.71 ±0.28	4.97 ±0.62	4.65 ±0.84	3.77 ±0.19
실험군 2	4.95 ±0.29	4.78 ±0.23	4.80 ±0.18	5.06 ±0.21	5.03 ±0.40	5.18 ±1.09
p value	< 0.001	< 0.005	< 0.0001	< 0.05	-	-

상기 표 4에서, 각 대조군 및 실험군의 식이량은 거의 유사하였으며, 최종 4주째 p 수치가 0.05 미만의 오차범위 안에 있음을 확인할 수 있다.

1-4. 중성지방 수치 측정

실험이 종결된 당일 급식 6시간 후 혈액내 중성지방 수치(1차 검사)를 검사하였고, 실험 종결 1주일 후 급식 직후에 다시 혈액내 중성지방 수치(2차검사)를 검사하였다. 측정된 중성지방(Triglyceride) 수치는 하기 표 5 (단위: mg/dl) 및 도 2에 나타낸다.

(표 5)

Group	1차 검사(급식 후 6시간 경과)	2차 검사(급식 직후)
대조군 1	84.16	137.10
대조군 2	91.06	148.64
실험군 1	71.78	119.40
실험군 2	43.89	80.97

상기 표 5 및 도 2에서, 본 발명의 항고지혈증 조성물을 식이한 실험군 1 및 2의 혈중 중성지방 수치가 대조군 1 및 2에 비하여 현저히 낮게 측정되어, 본 발명의 항고지혈증 조성물이 혈중 중성지방의 함량을 감소시키거나 증가를 억제시킴을 알 수 있다. 또한 1차 및 2차 검사시 일반사료 식이군인 대조군 1에 대한 실험군 1의 중성지방 함량은 14.71 %이나, 고지방사료 식이군에서는 항고지혈성 조성물을 함께 투여한 실험군 2의 중성지방 함량은 대조군 2의 51.71 %로 보다 높게 확인되었다. 특히, 고지방사료에 항고지혈성 조성물을 첨가한 실험군 2군의 급식 직후(2차 검사) 중성지방의 수치는 일반사료를 급식 후 6시간 경과 측정치(1차 검사)와 거의 유사하였다. 따라서, 본 발명의 항고지혈성 조성물은 일반식이 및 고지방 식이군 모두에서 혈중 중성지방의 수치를 낮추는 효과를 가지며, 특히 고지방 식이군에 탁월한 효과를 가진다.

실험예 2: 급성독성시험

급성독성시험(Acute toxicity test)을 한국화학시험연구원에 의뢰하여 2002년 2월 19일에서 3월 21일간 실시하였다.

- 실험동물 : 6~7 주령의 SPF SD계 랫(rat) 60 마리, 수컷 평균체중 210 ±6 g, 암컷 평균체중 152 ±7 g.

- 시료 : 항고지혈성 조성물 액상(실시예 1의 수추출물 고형분 8.6 %)

- 투여량 및 투여농도 :

액상의 투여가능한 최대용량 10 ml/kg 기준으로 공비 0.5로 하여 4단계 용량설정, 단회 투여

- 최대용량의 농도 산출 :

랫드의 수컷체중 210 g 대비 시료 2.1 ml (0.18 g 고형분)

암컷체중 152 g 대비 시료 1.5 ml (0.13 g 고형분)

평균 시료 1.8 ml (0.16 g 고형분)

실험결과, 실험동물들에서 유의할만한 변화, 이상적인 행동양태 또는 병리학적 부작용이 관찰되지 않았으며, 치사되는 동물은 나타나지 않았다.

실험예 3: 일반인 대상 임상시험

일반인 13명을 상대로 임상시험을 실시하였다.

복용시기는 30일로 하였고, 복용량은 1일 3회, 실시예 1의 항고지혈성 조성물을 액상 20 ml(14% 수추출물 고형분)으로 하였다. 항고지혈성 조성물 복용전 및 복용후의 중성지방을 측정하였고, 그 결과는 하기 표 6에 나타내었다.

(표 6)

No.	성별	나이	복용 전(mg/dl)	복용 후(mg/dl)
1	남	32	139	59
2	여	50	225	155
3	남	41	327	294
4	여	54	631	316
5	남	68	96	75
6	남	62	135	64
7	남	32	191	150
8	남	32	716	597
9	여	33	104	50
10	여	55	234	160
11	여	55	155	149
12	여	55	137	89
13	남	45	246	107
평균			256.6	174.2
감소율(%)			32.11

상기 표 6에서, 항고지혈증 조성물을 복용한 경우 복용전에 비하여 중성지방의 수치가 현저히 감소하였다. 또한 대부분 중성지방 정상수치 범위(35~160 mg/dl)보다 높은 수치를 나타내던 일반인 역시 복용 후 정상수치 범위로 감소하였다.

도 3은 항고지혈증 조성물 복용 전, 후 측정한 중성지방 수치를 나타낸 것으로 복용 후 32.11 % 감소함을 확인할 수 있다.

실험예 4: 간 질환자 대상 임상실험

간 관련질환을 가진 환자 13명을 대상으로 임상실험을 실시하였다.

- 복용시기 : 30~40일

- 복용량 : 1일 3회 복용, 1회 항고지혈성 조성물 액상 100 ml(8.4 %의 실시예 1의 수추출물 고형분 포함)

- 검사 항목

1. TG(Triglyceride ; 중성지방)

2. Ch(Cholesterol ; 총 콜레스테롤)

3. AST(Aspartate transminase ; 간질환 효소)

4. ALT(Alanine transaminase ; 간질환 효소)

5. GGT(Gamma-glutamyl transferase ; 간질환 효소)

각 검사 항목별 정상수치는 하기 표 7에 나타낸다.

(표 7)

항목	TG	Ch	AST	ALT	GGT
단위	mg/dl	mg/dl	IU/L	IU/L	IU/L
범위	35~160	120~200	10~35	10~60	11~63

본 발명의 항고지혈증 조성물 복용전, 후 중성지방, 총 콜레스테롤, 아스파테이트 트랜스아미나제, 알라닌 트랜스아미나제 및 감마-글루타밀 트랜스퍼라제 수치를 각각 측정하였다. 하기 표 8는 환자별 변화를 나타낸 것이다.

(표 8)

환자	Tg		Ch		AST		ALT		GGT
	복용전	복용후	복용전	복용후	복용전	복용후	복용전	복용후	복용전	복용후
1	381	184	337	134	76	42	128	64	160	62
2	176	83	223	173	65	44	69	62	44	33
3	404	173	249	152	37	36	85	76	121	44
4	480	230	291	160	25	23	47	36	59	42
5	335	136	221	164	53	37	57	39	42	31
6	256	204	205	121	15	13	14	13	25	21
7	481	392	187	161	15	17	20	21	26	35
8	485	201	281	250	23	21	37	28	48	41
9	292	257	291	160	25	19	48	23	73	40
10	383	191	228	161	41	23	33	30	140	51
11	273	110	237	183	146	41	245	205	637	304
12	228	124	249	201	28	31	34	30	120	86
13	430	237	380	236	30	23	30	19	87	69
평균	354.15	194	259.92	173.54	44.54	28.46	65.15	49.69	121.69	66.08
감소율(%)		45.23		33.24		36.1		23.73		45.7

상기 표 8에서, 간 질환자 대상으로 항고지혈증 조성물을 투여한 경우, 중성지방, 총 콜레스테롤, 아스파테이트 트랜스아미나제, 알라닌 트랜스아미나제 및 감마-글루타밀 트랜스퍼라제 수치가 45.23 %, 33.24 %, 36.1 %, 23.73 % 및 45.7 %로 각각 감소함을 알 수 있다.

상기에 언급한 바와 같이, 본 발명의 항고지혈증 조성물은 혈중내 중성지방 및 콜레스테롤 의 수치를 현저히 감소시켜 고지혈증을 예방 및 치료할 수 있을 뿐만 아니라 고지혈증에 의한 합병증을 예방할 수 있다. 또한 본 발명의 항고지혈증 조성물은 지질의 증가 원인이 되고 있는 비장 및 신장의 허약을 개선시켜 고지혈증의 발병을 방지하고, 고지혈증의 치료 후에도 재발 위험성을 감소시킨다.

도 1은 본 발명의 항고지혈증 조성물 복용에 따른 실험동물의 몸무게 변화량을 나타낸 것이고,

도 2는 본 발명의 항고지혈증 조성물 복용 전, 후의 혈액내 중성지방 함량 변화를 나타낸 것이고,

도 3은 본 발명의 항고지혈증 조성물을 일반사람에게 투여하였을 때, 복용 전, 후 측정한 중성지방 함량변화를 나타낸 것이고,

도 4a 및 4b는 본 발명의 항고지혈증 조성물을 간 질환자에게 투여하였을 때, 복용 전, 후 측정한 중성지방, 총 콜레스테롤, AST, ALT 및 GGT의 함량변화를 나타낸 것이다.

Claims (4)

1. 상엽, 황기, 산사육, 초결명, 갈근, 단삼, 하수오, 황정, 대하엽, 구기자, 백복령, 백출, 의이인 및 인진호로부터 추출된 추출물을 포함하는 항고지혈증 조성물.
2. 제 1항에 있어서,

   상기 추출물이 물, 또는 70％의 에탄올로 추출된 것을 특징으로 하는 항고지혈증 조성물.
3. 삭제
4. 제 1항에 있어서,

   상기 상엽은 10 내지 24 중량％, 상기 황기는 9 내지 22 중량％, 상기 산사육은 7 내지 19 중량％, 상기 초결명은 4 내지 11 중량％, 상기 갈근은 4 내지 11 중량％, 상기 단삼은 5 내지 12 중량％, 상기 하수오는 5 내지 12％, 상기 황정은 4 내지 11 중량％, 상기 대하엽은 4 내지 10 중량％, 상기 구기자는 4 내지 8 중량％, 상기 백복령은 1 내지 4 중량％, 상기 백출은 2 내지 4 중량％, 상기 의이인은 5 내지 11 중량％, 상기 인진호는 3 내지 8 중량％인 것을 특징으로 하는 항고지혈증 조성물.