KR100786122B1 - 생약 추출물을 함유하는 비만억제 및 치료용 조성물 - Google Patents
생약 추출물을 함유하는 비만억제 및 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 생약 추출물을 유효성분으로 하는 항비만 치료제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 진피, 의이인, 산사, 시호, 인진, 택사, 두충, 감초, 반하 및 선택적으로 추가된 석고를 포함하는 생약 혼합물에서 추출되는 생약복합 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 비만억제 및 치료용 조성물과 상기 생약복합 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만억제 및 치료용 약제 또는 건강기능식품에 관한 것이다.
본 발명에 의한 치료제는 인체에 부작용이 없고, 식욕을 억제할 뿐만 아니라, 지방분해효소의 활성을 저해하여 과다하게 섭취된 지방의 흡수를 감소시켜 체내 지방의 축적을 억제하며, 배설을 촉진하는 효과를 가지고 있다.
진피, 의이인, 산사, 시호, 인진, 택사, 두충, 감초, 반하, 석고, 지방분해, 식욕억제
Description
최근 현대 사회는 경제성장에 따른 생활수준의 향상으로 개개인의 운동량은 감소하고, 전통적인 섬유질 중심의 식사 문화가 고단백 위주의 식사 문화로 변화함에 따라 비만 인구가 급증하고 있다.
비만의 원인으로는 유전적요인, 환경적요인, 대사적요인 등이 있으며 종류로는 단순성(1차성) 비만과 증후성(2차성) 비만으로 나눌 수 있다. 1차성 비만은 영양 및 칼로리의 과다섭취와 운동 부족이 그 원인이며, 2차성 비만은 갑상선 기능 저하, 부신피질 호르몬 과다분비, 경구용 피임약, 신경안정제, 스테로이드 호르몬제, 항히스타민 성분이 포함된 약물 등이 원인이 된다고 알려져 있다.
비만은 당뇨병, 고혈압, 동맥 경화증, 고지혈증, 심혈관 질환, 지방간 등의 성인병과 각종 대사 장애의 원인이 되는 것으로 알려져 있을 뿐만 아니라, 그 자체로도 비만으로 야기된 지방 조직에 의해 복부에 압박이 가해져 변비와 소화불량, 위장장애 등을 일으키는 경우가 많기 때문에, 세계보건기구(WHO)에서는 비만을 치 료가 필요한 병이라고 경고한 바 있다.
비만 치료 방법으로는 칼로리의 이용량을 증가시키는 운동요법, 칼로리 흡수량을 감소시키는 식이요법 및 약물요법 등이 있다. 그러나 바쁜 현대인들에게 운동요법과 식이요법만으로는 적절한 효과를 기대하기 힘들기 때문에 안전한 약물요법을 병행하는 것이 적절하다고 할 수 있다.
근래에는 이러한 약물 요법의 일환으로 지방 소화 효소 억제제, 식욕 억제제 및 지방 분해제 등이 주로 사용되는데 이들은 비만 치료에 어느 정도의 효과를 나타내는 반면, 여러 가지 부작용을 낳고 있다.
예를 들어, 신경전달물질인 세로토닌(serotonin)과 노르아드레날린 (noradrenaline)의 재흡수를 억제하여 식욕을 감소시키는 시부트라민(sibutramine) 제제는, 교감신경을 흥분시켜 혈압이나 심박출량을 증가시키기 때문에 심혈관계 환자에게는 처방할 수 없으며, 변비, 오심, 소화불량, 구토, 설사 등의 가벼운 부작용에서부터 호흡곤란, 약시, 경련, 요로감염, 자궁 출혈 등의 심각한 부작용을 낳기도 한다.
또한, 오를리스타트(orlistat) 제제는 지방흡수에 필요한 리파아제(lipase)의 활성을 억제하여 음식물로부터 섭취되는 지방의 흡수를 줄여 체중을 감소시키는 효과를 나타내는데, 당질을 다량 섭취하는 우라나라 사람들에게는 비만 치료 효과가 미비하다는 단점이 있으며, 지방변 또는 설사나 가스의 생성량이 증가하는 부작용이 있다.
따라서 최근에는 이러한 화학 합성 약물의 부작용을 극복하고자, 인체 안정 성이 높아 장기간 사용해도 부작용이 적은 천연소재 약물을 대상으로 광범위한 연구가 수행되고 있다. 그러나 천연물 치료제 역시 종류에 따라 차이는 있으나, 그 소재가 귀해서 매우 고가이거나, 적절한 효과를 얻기 위해서는 많은 양을 섭취해야 하는 등의 문제점이 있다.
일반적으로 한방학적 개념에서는 비만을 비장, 위장 및 신장 등의 기관이 충실한 기능을 수행하지 못할 때에 발생하는 문제로 본다. 따라서 비만 치료를 위해서는 이 3가지 장기의 기능을 적절히 향상시키면서 체내의 문제를 해결하는 것이 바른 순서라고 할 수 있다.
이에 본 발명자들은 기존 약제의 문제점과 한방학적 기전을 고려하여, 비 또는 위에 작용하여 노폐물을 없애고 습을 제거하는 등 장기의 활성화를 돕는 생약과 신진대사 능력을 높여주는 생약을 대상으로 연구를 수행하던 중 우수한 비만억제 및 치료효과를 나타내는 생약복합 추출물을 찾아내어 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서 본 발명의 목적은 비만억제 및 치료제로서 생약복합 추출물을 제공하는 것이다.
본 발명은 진피, 의이인, 산사, 시호, 인진, 택사, 두충, 감초, 및 반하를 포함하는 생약 혼합물에서 추출되는 생약복합 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하 는 비만억제 및 치료용 조성물에 관한 것이다. 한편 본 발명은 상기 생약 혼합물에 석고 침출수의 상등액 건조물을 추가할 수도 있다.
또한 본 발명의 생약복합 추출물은, 진피 17 내지 23중량 %, 의이인 17 내지 23중량 %, 산사 17 내지 23중량 %, 시호 8 내지 12중량 %, 인진 8 내지 12중량 %, 택사 8 내지 12중량 %, 두충 2 내지 6 중량 %, 감초 2 내지 6 중량 %, 반하 1 내지 3 중량 % 및 선택적으로 추가된 석고 1 내지 3중량 %를 포함하는 생약 혼합물에서 추출할 때, 비만억제 및 치료에 가장 뛰어난 효과를 나타낸다.
이와 같은 본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명의 생약복합 추출물에 사용된 진피, 산사는 비를 조화시키고 육적, 식적을 내려주며 의이인, 택사는 이수작용과 제습작용을 한다. 시호와 인진은 습을 없애주며 이수, 청열작용을 하며, 두충은 신진대사 기능을 높혀주는 역할을 한다. 감초는 비위 기능을 튼튼히 하며, 제습을 유도하며, 반하 또한 건비제습작용이 있다. 식욕억제를 위한 석고는 항진된 위의 열을 사해주는 역할을 한다.
한방학적으로 비, 위 등의 기능이 실조되어 식욕과다 및 식적이 생기면 전체적으로 습담(濕痰)이 많은 체질로 변하게 되고 이로 인해 비, 위의 기능이 더욱 나빠지는 악순환이 계속 되는데, 본 발명은 이러한 비만을 효과적으로 치료하면서 부작용을 최소화한 처방이라고 할 수 있다.
본 발명에 의한 복합생약 추출물은 통상의 제조방법에 따라, 상기의 생약 혼합물을 냉수추출, 열수추출 또는 용매추출 등의 방법으로 추출한 다음, 수득한 추 출액을 감압 농축 또는 동결 건조함으로써 제조할 수 있다. 예를 들면, 다음과 같은 방법으로 제조될 수 있다.
먼저, 선별하여 적절한 크기로 다듬어진 진피, 의이인, 산사, 시호, 인진, 택사, 두충, 감초, 반하의 생약제와 추출 용매인 열수 또는 알코올을 혼합한다. 이후, 약 100 ℃의 온도 하에서 3시간동안 가열한 후 여액을 여과시킨다. 이어서, 여과된 액을 감압 농축 또는 동결 건조시켜 복합생약 추출물를 만든다. 이때, 식욕억제의 목적을 현저하게 하기 위해서 석고를 첨가한다면 미세한 석고가루를 물에 넣어 침출시킨 다음 상등액 만을 취하여, 건조한 후 다른 생약제와 함께 혼합하여 추출한다.
한편, 본 발명에 따른 복합생약 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만억제 및 치료용 약제 또는 건강기능식품은 통상의 제형화 방법을 통하여 제조할 수 있다. 이때, 비만억제 및 치료용 약제 또는 건강기능식품에는 상기 복합생약 추출물 이외에 필요에 따라 다양한 보조 생약제, 비타민, 미네랄, 식이섬유 및 기타 의약용-식품용 보조제(예컨대, 부형제, 증강제, 코팅제 등)등이 함유될 수 있다.
본 발명의 의한 복합생약 추출물의 환자 투여량, 투여 횟수 및 투여시간 등은 환자의 성별, 나이, 상태, 체중, 환경 등의 조건에 따라 선택적으로 가감하고 조절할 수 있지만, 일반적으로는 1일 3회 식간에 투여하며, 1회 투여량은 환자 체중kg당 600 mg 내지 1000 mg 이 적당하며, 가장 바람직하게는 900 mg/kg 이다.
이하, 본 발명을 실시예 및 실험예에 의거하여 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 이들 실시예 및 실험예는 본 발명에 대한 이해를 돕기위한 것일 뿐, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
[실시예 1] 석고를 포함하지 않는 생약복합 추출물(이하 "Hu005"라 한다.)의 제조
증류수를 100 ℃까지 끓인 뒤 약 80 ℃ 정도가 될 때까지 식힌 열수를 만든 다음, 진피 3 g, 의이인 3 g, 산사 3 g, 시호 1.5 g, 인진 1.5 g, 택사 1.5 g, 두충 0.6 g, 감초 0.6 g 및 반하 0.3 g의 생약 혼합물을 상기의 열수 1.5 L에 넣고 90 ~ 100 ℃의 온도에서 3시간 동안 한약을 달이듯이 끓였다. 상기 용액으로부터 불용성 고체를 여과한 후, 여액을 감압 농축하여 본 발명의 생약복합추출물(Hu005)을 제조하였다.
[실시예 2] 석고를 포함하는 생약복합 추출물(이하 "Hu006"이라 한다.)의 제조
1. 석고 건조물의 제조
석고 100 g을 가루로 만든 다음, 10배 중량의 물을 넣어 3시간동안 침출시켰다. 침출수 중 상등액 만을 따로 취하여 건조시켜, 석고 건조물 1 g을 얻었다.
2. 추출물의 제조.
진피 3 g, 의이인 3 g, 산사 3 g, 시호 1.5 g, 인진 1.5 g, 택사 1.5 g, 두충 0.6 g, 감초 0.6 g, 반하 0.3 g 및 석고 건조물 0.3 g의 생약 혼합물을 열수 1.5 L에 넣고, 실시예 1과 동일한 방법으로 제조하였다.
[실험예 1] Hu005 및 Hu006 투여에 따른 흰쥐의 체중 변화
마우스(암컷, 4주령, 한림실험동물 연구소)를 환경에 적응시키기 위해 일주일간 고형사료로 예비 사육하였다. 일정량의 고지질 사료를 8주간 자유롭게 섭취시키면서 동시에 Hu005를 100 mg/kg ,200 mg/kg, 400 mg/kg, 600 mg/kg, 900 mg/kg씩 독립적으로 8주 동안 1일 1회 반복 투여한 Hu005 시험군과 Hu006을 900 mg/kg씩 독립적으로 8주 동안 1일 1회 반복 투여한 Hu006 시험군의 시간에 따른 체중변화를 관찰하였다.
따로, 제니칼(오르리스타트) 120 mg/kg을 8주 동안 1일 1회 반복 투여한 비교군 및 고지질 사료만을 8주간 자유롭게 섭취한 대조군을 준비하여 이들의 시간에 따른 체중변화를 함께 관찰하였다.
실험결과는 하기 표 1과 같으며, 각각의 수치는 평균값과 표준오차로 표시하였다. 모든 실험예의 통계적 유의성은 SAS 프로그램을 이용하여 α=0.05 수준에서 Student's t-test로 분석하였다.
[표 1]
상기 표1에 나타낸 바와 같이, 대조군과 비교할 때 Hu005를 투여한 시험군에서는 투여량이 증가할수록 체중 증가율이 감소하였다.
특히, 오를리스타트 120 mg/kg을 투여한 비교군에서는 체중이 25.2 % 증가한 반면, Hu005 600 mg/kg 투여한 시험군에서는 24.9 %만 증가하였고, 900 mg/kg을 투여한 시험군에서는 22.8 %의 체중 증가만을 나타내어, 본 발명의 Hu005는 체중 감소에 뛰어난 효과가 있는 것으로 판단할 수 있다.
한편, Hu006 900 mg/kg을 투여한 시험군의 체중 증가율은 22.9 %로서 Hu005 900 mg/kg을 투여한 시험군과 유사한 체중 억제 효능을 나타내었다.
[실험예 2] Hu005 및 Hu006 투여에 따른 흰쥐의 식이 섭취량 변화
상기의 실험예 1과 동일한 방법으로 수행하되, 체중변화 대신에 식이 섭취량의 변화를 관찰하였다. 식이 섭취량은 일주일에 두 번 일정한 시간에 칭량하여 1주일 단위로 주당 1일 평균 식이 섭취량을 구했으며, 그 결과는 표 2와 같다.
[표 2]
상기 표 2에 나타낸 바와 같이, Hu005 100, 200 및 400 mg/kg을 투여한 시험군에서의 식이 섭취량은 각각 3.21, 3.32, 3.09 g/day으로 대조군의 식이 섭취량 3.35 g/day과 별 다른 차이를 보이지 않으나, 600 mg/kg과 900 mg/kg을 투여한 시험군에서는 식이 섭취량이 각각 2.51, 2.11 g/day으로 줄어 유의적인 식욕 억제 효과를 나타내었다.
특히, 석고 건조물을 첨가한 제조한 Hu006을 투여한 시험군의 식이 섭취량은 1.55 g/day로, 제니칼(오를리스타트) 120 mg/kg을 투여한 비교군보다 뛰어난 식욕 억제 효과를 나타내었다.
[실험예 3] Hu005 투여가 지방분해효소의 활성에 미치는 영향
NaCl 17.9 g 과 KH
PO
0.41 g을 1 L 비이커에 넣은 후, 증류수 400 mL , 글리세롤 540 mL을 첨가하여 자기 혼합기로 혼합하는 동안 아라비아 검 6.0 g을 소량씩 첨가하면서 완전히 용해하여 유화제를 만들었다.
혼합기에 트리뷰티린(tributyrin) 15 mL을 넣은 후 유화제 50 mL를 첨가하고, 증류수를 235 mL 가한 후 최대속도에서 20초 동안 혼합하여 기질 용액을 준비하였다.
Hu005 및 오를리스타트가 지방분해효소에 미치는 영향을 측정하기 위해 반응용기에 기질용액(트리뷰티린 용액) 10 mL을 넣은 후 측정시료 0.5 mL를 첨가하였다. 혼합하면서 pH가 일정하게 유지되면, 지방분해효소(췌장의 지방분해효소 ; 100 U/mL) 0.5 mL을 첨가한 후 pH-Stat(DL50, Mettler Toledo, 미국)을 작동시켰다. 1분 이내에 반응이 시작되면 pH가 7이 될 때까지 0.05 N NaOH가 들어가며 10분간 반응이 끝난 후 3분과 8분 사이에 들어간 NaOH의 부피로 지방분해효소의 활성을 산출하였다.
(계산식)
저해율(%) = 
산출된 지방분해효소의 활성으로부터 저해율을 계산하여, 그 결과를 아래 표3에 나타내었다. Hu005 900 mg/L를 투여한 시험군의 지방분해효소 활성 저해율은 오를리스타트 120 mg/L를 투여한 비교군에 비해서 약 92 % 정도의 수준인 것으로 나타났다.
[표 3]
[실험예4] Hu005가 중성지방 흡수에 미치는 영향
하기 표 4에 나타낸 바와 같이, 흰쥐(수컷, 5주령, 한림실험동물 연구소)를 모두 5군으로 나누어 대조군, Hu005 400 mg/kg 투여군, Hu005 600 mg/kg 투여군, Hu005 900 mg/kg 투여군, 및 오를리스타트 120 mg/kg 투여군으로 구분하였다.
지질 유화액은 대두유 6 mL에 콜린산 80 mg과 콜레스테릴 올레이트 1 g을 첨가한 후 생리식염수 6 mL를 넣어 제조하였다.
흰쥐를 모두 12시간동안 절식시킨 후, 지질 유화액을 7.5 mL/kg의 농도로 경구 투여한 후에 각 군당 저해제를 투여하였다. 투여 후 4시간 동안 1시간 간격으로 안구 정맥에서 혈액을 채취하여 혈장을 분리한 후 효소법에 의한 중성지방 키트(시그마 제품)로 중성지방 함량을 측정하였고, 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.
[표 4]
[표 5]
상기 표 5에 나타난 바와 같이 Hu005 투여군은 모두 투여 후 3 시간 및 4 시간에 중성지방의 상승률을 약 40 ~ 50% 정도 감소시켰으며, 지방흡수 저해 효과는 Hu005의 투여량이 증가할수록 유의적으로 증가하였다.
[실험예 5] Hu005의 투여가 간, 피하 지방 및 분변에 미치는 영향.
실험예 1의 실험 마지막 날에 실험동물을 에테르로 마취시킨 후 간 및 피하 지방 조직을 적출하여 무게를 측정하였다. 분변은 희생하기 전 48시간 동안 모아 건조하여 -70℃에서 보관하였다가 동결 건조시킨 후, 분변의 무게를 측정하여 건조 중량으로 하였다. 시험 결과는 표 6과 같다.
[표 6]
상기 표 6에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 Hu005는 1일 배설되는 분변의 양을 대조군에 비해 35.0 % 증가시키며, 피하지방의 양은 30.1 % 감소시켰다.
실험예 3 내지 실험예 5의 결과를 종합할 때, Hu005는 지방분해효소의 활성을 저해하여 지방 흡수를 감소시키고 배설량을 증가시킴으로써 비만억제 및 치료제로서 효과적으로 작용하는 것을 알 수 있다.
[실험예 6] Hu005의 투여가 혈장의 중성 지방, 콜레스테롤에 미치는 영향
실험예 1의 실험 마지막 날에 실험동물을 에테르로 마취시킨 후 헤파린이 처리된 시험관에 혈액을 모아 2,000 rpm에서 10분간 원심분리하여 혈장을 취하여 분석용 시료로 사용하였다. 혈장 중성 지방과 콜레스테롤의 함량은 효소법에 의한 키트(시그마사)를 사용하여 측정하였고 시험 결과는 하기 표 7과 같다.
[표 7]
상기 표 7에 나타낸 바와 같이, Hu005 투여군에서 혈장 중성지방의 농도는 20.6 %, 혈장 콜레스테롤의 농도는 18.9 % 감소하였다.
[실험예 7] 흰쥐에 대한 경구 투여 급성 독성 시험
4주령의 특정병원균부재(specific pathogen free, SPF)흰쥐를 사용하여 급성독성실험을 실시하였다. 군당 암수 3마리씩의 동물에 Hu005 추출물을 1g/kg/10mL의 용량으로 1회 경구투여 하였다. 시험 물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상, 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 복강장기와 흉강장기의 이상여부를 관찰하였다.
시험결과, 시험물질을 투여한 모든 동물에서 특기할 만한 임상증상을 나타내거나 폐사된 경우는 없었으며, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학검사, 부검 소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다.
이상의 결과 시험된 물질은 모두 흰쥐에서 3 g/kg까지 독성변화를 나타내지 않으며 경구투여 최소치사량(LD 50)은 5 g/kg 이상인 안전한 물질로 판단되었다.
본 발명에 의한 제조방법과 이를 이용하여 제조된 비만억제 및 치료용 조성물 및 이를 유효성분으로 함유하는 약제 및 건강기능식품은 본 발명의 기술적 사상의 범위 내에서 다양한 형태로 변형, 응용이 가능하며 상기 바람직한 실시 예에 한정되지 않는다. 이상에서 설명한 본 발명은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 있어 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능하므로 상기 실시 예 및 첨부된 도면에 한정되는 것이 아님은 물론이며, 후술하는 청구 범위뿐만 아니라 청구 범위와 균등 범위를 포함하여 판단되어야 한다.
본 발명에 따른 생약복합 추출물을 함유하는 비만억제 및 치료용 조성물은 식욕을 억제하여 영양분의 과잉 섭취를 막을 뿐만 아니라, 지방분해효소의 활성을 저해하여 지방의 흡수를 감소시켜 체내에 지방이 축적되는 것을 억제하며, 배설을 촉진하는 효과를 가지고 있다.
또한 본 발명에 따른 조성물은 인체에 부작용이 없고, 적은 용량만으로도 효율적으로 비만을 조절하는 바, 이를 유효성분으로 함유하는 약제 및 건강기능식품 제제로 적용될 수 있다.
Claims (4)
- 진피, 의이인, 산사, 시호, 인진, 택사, 두충, 감초, 및 반하를 포함하는 생약 혼합물에서 추출되는 생약복합 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 비만억제 및 치료용 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 생약 혼합물은 석고 침출수의 상등액 건조물을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 비만억제 및 치료용 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 생약 혼합물은 진피 17 내지 23중량 %, 의이인 17 내지 23중량 %, 산사 17 내지 23중량 %, 시호 8 내지 12중량 %, 인진 8 내지 12중량 %, 택사 8 내지 12중량 %, 두충 2 내지 6 중량 %, 감초 2 내지 6 중량 %, 및 반하 1 내지 3 중량 %를 포함하는 것을 특징으로 하는 비만억제 및 치료용 조성물.
- 제 3항에 있어서, 상기 생약 혼합물은 석고 1 내지 3중량 %를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 비만억제 및 치료용 조성물.
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