CN113476564A - 一种具有降脂作用的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有降脂作用的组合物,它是由下述重量配比的原料制备而成:白茶3~8份、山楂5~12份、山药6~15份、决明子4~10份、荷叶3~7份、代代花3~7份、淡竹叶1~4份、陈皮1~3份、莱菔子1~2份、昆布1~2份、甘草1~3份。本发明组合物寒温并用,祛邪而不伤正,清热而不伐胃,使热清湿利,痰浊得化,为治疗痰浊内阻或微有化热型肥胖的效方,经实验证明,可使血清TC、TG浓度下降、HDL‑C升高,具有辅助降低血脂的作用。
Description
技术领域
本发明具体涉及一种具有降脂作用的组合物。
背景技术
高脂血症又称高脂蛋白血症抑或血脂异常,是由于身体代谢功能减退、全身脂肪代谢紊乱引起的脂质结构失衡的一种疾病,与高血压、高血糖并称“三高”,常见于中老年群体。中医中本无高脂血症之名,多属中医学痰浊、血瘀范畴,往往是认为由于先天禀赋缺陷及后天肾气衰弱、脾失健运所致。
目前,国内外对高脂血症主要采用调整生活方式、调整饮食等非药物方式和服用降脂药物。西药降脂方面,临床应用较多的用于调节血脂的代表性药物类型为他汀类如辛伐他汀、不饱和脂肪酸类、贝特类如非诺贝特等。
任何药物在治疗疾病的同时都存在不同程度的潜在风险,并可能随着用药量增加或用药时间延长使潜在风险增加。加之高脂血症发病率逐年增高,患病年龄也呈现出越来越年轻化的趋势,故在此社会背景下,大力开发辅助调节血脂类保健食品,并在研发实践中,合理充分地融合我国的中医中药民族特色,结合历史经验及自然资源优势,从而更好地实现将“治病”转化为“防未病”的大健康理念是必要的。
目前还没有药食两用中药用于日常降血脂,并取得显著效果的报道。
发明内容
为解决上述问题,本发明提供了一种具有降脂作用的组合物,它是由下述重量配比的原料制备而成:白茶3~8份、山楂5~12份、山药6~15份、决明子4~10份、荷叶3~7份、代代花3~7份、淡竹叶1~4份、陈皮1~3份、莱菔子1~2份、昆布1~2份、甘草1~3份。
进一步地,它是由下述重量配比的原料制备而成:
白茶4份、山楂10份、山药12份、决明子8份、荷叶5份、代代花5份、淡竹叶3份、陈皮2份、莱菔子1份、昆布1份、炙甘草2份。
更进一步地,所述山药为怀山药;所述山楂为生山楂;所述甘草为炙甘草。
进一步地,它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药品或食品上可接受的辅料制备而成的制剂。
更进一步地,所述制剂为口服制剂。
更进一步地,所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、溶液剂或袋泡茶,优选袋泡茶。
本发明还提供了一种前述组合物的制备方法,它包括以下步骤:
(1)按照前述配比称取原料药;
(2)原料药研为粉末,或原料药的水或有机溶剂提取液,加入药品或食品上常用的辅料或辅助性成分,即得。
本发明还提供了一种前述的组合物在制备预防和/或治疗高血脂的药物中的用途。
进一步地,所述药物是降低血清中TC、TG水平,升高HDL-C水平的药物。
本发明最后提供了一种前述的组合物在制备辅助降血脂和/或具有减肥功能的保健食品中的用途。
本发明组合物中,白茶,苦、寒,入肝、胆、心经,清肝利胆、清热解毒、息风止痉;《本草拾遗》云其“久食令人瘦”;山楂味酸、甘、性微温,归脾、胃、肝经,消食、化积、行气,且能活血化瘀,可治疗“湿热缠绵日久,必生气滞血瘀”,《本草纲目》:“化饮食,消肉积,癥瘕,痰饮痞满吞酸,滞血痛胀”;两药共为君药。
怀山药味甘、性平,归脾、肺、肾经,补脾养胃,生津益肺,补肾涩精,可治疗中焦脾胃气虚、痰湿内盛之证,且防他药过于寒凉而伤脾胃,《神农本草经》云:“久服耳目聪明,轻身不饥,延年;决明子甘,苦、咸、微寒,归肝、大肠经,清热明目,润肠通便;因可润肠通便,分消走泻中焦湿热,使湿去热孤,湿热自除,《神农本草经》将决明子列为上品,谓其“久服益精光,轻身”,两药共为臣药。
荷叶味苦、性平,归心、肝、脾经,清热解暑,升发清阳,凉血止血,《本草纲目》谓其"生发元气,裨助脾胃,涩精浊,散瘀血,淆水肿、痈肿,发痘疮”,和决明子配伍起到升清降浊之功;淡竹叶味甘、淡,性寒;归心、肺、胃、膀胱经,清热除烦,利尿通淋,《本草再新》云:“清心火,利小便,除烦止渴,小儿痘毒,外症恶毒。”和决明子配伍使痰湿秽浊从二便分消;代代花性微寒,味苦、酸,归肝、胃经,行气宽中,消食,化痰,使肝气条达,痰湿自除,三药共为佐药。
莱菔子始见于《本草衍义补遗》,是十字花科植物萝卜Raphanus sativus.L.的干燥成熟种子。莱菔子在历版药典中均有收载,是药食同源物质,性平,味甘、辛,归肺、脾、胃经,能够消食除胀,降气化痰。《本草纲目》记载其能“定喘,消痰涎,发疱疹”,《医林纂要》谓其“生用,治痰,除胀;熟用,下气宽中,攻坚积”,《滇南本草》称其能“宽胸膈,消积宿,降痰,消臌胀,治痞块,止气痛”;
昆布性寒清热散结,利湿消肿,软坚化痰。始载于《吴普本草》,海带科植物海带Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体。昆布在历版药典中均有收载,是药食同源物质,性寒,味咸,归胃、肾、肝经,能够消痰软坚散结、利水消肿。《名医别录》记载昆布“清热利水,瘿瘤聚结气”,崔禹锡《食经》中曰其“治九瘘风热,热瘅,手脚疼痹,以生啖之益人”,《玉楸药解》曰之能“泄水去湿,破积软坚”;
陈皮性温,味辛、苦,温能和,辛能散,苦能泻能燥,为理气调中,燥湿化痰的常用药,《本草纲目》云:“其治百病总是取其理气燥湿之功”,陈皮随所配而补泻升降。陈皮可理气机化痰湿,重在消除机体痰湿为患,痰湿阻滞气机,粘附于脉壁,痰湿得去则经脉血行通利、气机通畅;
莱菔子、昆布、陈皮亦共为佐药。
甘草甘平,益气化痰,调和诸药,为使药。
全方配伍,寒温并用,祛邪而不伤正,清热而不伐胃,使热清湿利,痰浊得化,为治疗痰浊内阻或微有化热型肥胖的效方。
显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1、本发明组合物的制备
配方:白茶4份、山楂10份、山药12份、决明子8份、荷叶5份、代代花5份、淡竹叶3份、陈皮2份、莱菔子1份、昆布1份、炙甘草2份。
制备方法:
1)用最小分值1克的电子秤,按配比称取上述符合《中华人民共和国药典》(2020年版)要求,无霉变、无异味、无杂质的各药味。
2)用生产能力30-150公斤/小时的多功能粉碎机粉碎,在烘干房内用温度85℃烘1小时,混合,分装即得袋泡茶。
实施例2、本发明组合物的制备
配方:白茶4份、山楂10份、山药12份、决明子8份、荷叶5份、代代花5份、淡竹叶3份、陈皮2份、莱菔子1份、昆布1份、炙甘草2份。
制备方法:
1)用最小分值1克的电子秤,按配比称取上述符合《中华人民共和国药典》(2020年版)要求,无霉变、无异味、无杂质的各药味,将中药材净制;
2)将配伍中药加水提取3次,每次加10倍量w/w,g/g水、提取1.5小时,过滤,合并滤液,浓缩至配伍中药的1倍量w/w,g/g,再加无水乙醇至乙醇浓度为60%,静置过夜,去沉淀,取上清液,回收酒精,浓缩至生药量1g/ml,即得。
实施例3、本发明组合物的制备
配方:白茶4份、山楂12份、山药15份、决明子10份、荷叶6份、代代花6份、淡竹叶3份、陈皮2份、莱菔子1份、昆布1份、炙甘草2份。
制备方法:
1)用最小分值1克的电子秤,按配比称取上述符合《中华人民共和国药典》(2020年版)要求,无霉变、无异味、无杂质的各药味。
2)混合后分装即得袋泡茶
实施例4、本发明组合物的制备
配方:白茶4份、山楂10份、山药12份、决明子10份、荷叶5份、代代花5份、淡竹叶3份、陈皮1份、莱菔子2份、昆布1份、炙甘草3份。
制备方法:
1)用最小分值1克的电子秤,按配比称取上述符合《中华人民共和国药典》(2020年版)要求,无霉变、无异味、无杂质的各药味,将中药材净制;
2)白茶60℃干燥后粉碎,过16目筛,备用;
3)将中药配伍加水提取3次,每次加10倍量w/w,g/g水、提取1.5小时,过滤,合并滤液,浓缩至配伍中药的1倍量w/w,g/g,加无水乙醇至乙醇浓度为60%,静置过夜,去沉淀,取上清液,回收酒精,浓缩至生药量1g/ml的清膏,备用;
4)将上述清膏与白茶粉搅拌均匀,60℃干燥得成品,分装即得袋泡茶。
以下通过试验例来说明本发明的有益效果。
试验例1复方茶的体外降脂试验
1、复方茶的体外降脂能力分析
(1)胆固醇吸附率的测定
胆固醇在加入乳化剂的情况下也难溶于水,故而将蛋黄作为一个模型系统。新鲜蛋黄(平均16.4g/蛋)本身含有14.26mg/g的胆固醇,用9倍体积的去离子水搅拌均匀。将2.0g复方茶(按实施例2制备)与50mL稀释后的蛋黄在pH值2.0和7.0(分别类似于胃和小肠的pH值)的条件下,在37℃恒温培养箱中以80rpm的速度旋转2h,不含复方茶的稀释蛋黄为空白。在吸附结束时,收集4mL的样品,并加入16ml的95%乙醇以沉淀水溶性纤维;再加入0.1mL邻苯二甲醛试剂和2mL浓H2SO4,混合物在4000×g下离心20min,40℃下抽真空以除去上清液中的乙醇,于550nm处读取吸光值;空白对照在加入邻苯二甲醛试剂和H2SO4后20min,于550nm处读取吸光值。根据以胆固醇标准品配置的不同浓度胆固醇制作的标准曲线:y=1.6975x+0.0113,R2=0.9993求得样品溶液和空白对照中的胆固醇量,并计算吸附率。
吸附率/%=(吸附前蛋液中胆固醇量-吸附后上清液中胆固醇量)/吸附前蛋液中胆固醇量×100
(2)胆酸钠吸附率的测定
取250mL三角瓶,将2g复方茶提取液(按实施例2制备)溶于100mL10mmol/L胆酸钠-磷酸盐缓冲液(pH 6.24)中,反应液保持37℃、120rpm旋转3h进行恒温孵化。
胆酸钠的含量测定:取分析样液2.5mL于具塞试管中,加入7.5mL质量分数60%的硫酸,于70℃水浴20min,取出冰浴5min,波长387nm处测定吸光度。
再根据以胆酸钠标准品配置的不同浓度胆酸钠制作的标准曲线:y=13.948x+0.0038,R2=0.9994求得分析样中胆酸钠浓度,并计算结合率。
结合率/%=(牛磺胆酸钠加入量-牛磺胆酸钠剩余量)/牛磺胆酸钠加入量×100
2复方茶的体外降脂活性分析
2.1复方茶对胆固醇的吸附效果
表1不同剂量复方茶对胆固醇的吸附效果
从表1可见:在pH=7时,样品质量浓度为2~10mg/mL时,胆固醇的吸附率与复方茶质量浓度正相关;当样品质量浓度大于8mg/mL时,变化趋势变缓;当样品浓度为10mg/mL时,复方茶对胆固醇的结合率高达60.8%。表明复方茶对胆固醇的吸附作用较强。
在pH=2时,当样品质量浓度在2~8mg/mL之间时,胆固醇的吸附率与复方茶质量浓度正相关;当样品质量浓度大于8mg/mL时,吸附能力下降,pH=2时复方茶对胆固醇的吸附率明显低于pH=7时,这说明,pH=7条件下,复方茶能更好地吸附胆固醇。
2.2复方茶对牛磺胆酸钠的吸附效果
表2复方茶对牛磺胆酸钠的吸附性
不同质量浓度的复方茶对牛磺胆酸钠的吸附效果表2所示。试验浓度范围内,复方茶结合胆酸盐能力与样品质量浓度呈正关系。结果表明,复方茶具有结合胆酸盐的能力,可能是其具有降血脂功能的机理之一。
试验例2药效学试验-辅助降血脂试验
1材料与方法:
参考原卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)规定的辅助降血脂功能学评价程序与检验方法进行。
1.1实验动物
Wistar雄性大鼠,体重160-200g。
1.2高脂饲料
高脂饲料:78.8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0.2%胆盐。
2动物分组及受试动物:
2.1动物分组
Wistar雄性大鼠在动物房适应一周后,禁食12h,称体重,取尾血测定血清总胆固醇(TC)水平;根据大鼠体重和血清TC水平分十二组,每组10只,分别是正常对照组、高脂对照组、复方茶低剂量组(相当于人体推荐量的5倍)、复方茶中剂量组(相当于人体推荐量的10倍)、复方茶高剂量组(相当于人体推荐量的20倍)、白茶水提物组(相当于人体推荐量的5倍)、山楂水提物组(相当于人体推荐量的5倍)、怀山药水提物组(相当于人体推荐量的5倍)、决明子水提物组(相当于人体推荐量的5倍)、荷叶水提物组(相当于人体推荐量的5倍)、代代花水提物组(相当于人体推荐量的5倍)、淡竹叶水提物组(相当于人体推荐量的5倍)。十二组起始体重和血清TC水平之间无显著性差异。
2.2观察指标及检测方法
按照原卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)规定的辅助降血脂功能检验方法进行。实验期30天,取尾血测定血脂指标,包括血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。实验数据及结果如表3。
3结果
本实验结果表明,本发明组合物与同剂量单方相比较,降低TC能力略强于同剂量单方,而降低TG能力强约20%。说明复方组合物多靶点药效学作用优于单方。
与饲喂高脂饲料的对照组相比,给予高剂量本发明产品可使血清TC、TG浓度下降、HDL-C升高。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中的标准,本发明产品具有辅助降低血脂的作用。
综上,本发明组合物清热利湿,化浊痰,经实验证明,可使血清TC、TG浓度下降、HDL-C升高,具有辅助降低血脂的作用。
Claims (10)
1.一种具有降脂作用的组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成:白茶3~8份、山楂5~12份、山药6~15份、决明子4~10份、荷叶3~7份、代代花3~7份、淡竹叶1~4份、陈皮1~3份、莱菔子1~2份、昆布1~2份、甘草1~3份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成:
白茶4份、山楂10份、山药12份、决明子8份、荷叶5份、代代花5份、淡竹叶3份、陈皮2份、莱菔子1份、昆布1份、甘草2份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于:所述山药为怀山药;所述山楂为生山楂;所述甘草为炙甘草。
4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于:它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药品或食品上可接受的辅料制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的组合物,其特征在于:所述制剂为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于:所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、溶液剂或袋泡茶,优选袋泡茶。
7.权利要求1~6任一项所述组合物的制备方法,其特征在于:它包括以下步骤:
(1)按照权利要求1所述配比称取原料药;
(2)原料药研为粉末,或原料药的水或有机溶剂提取液,加入药品或食品上常用的辅料或辅助性成分,即得。
8.权利要求1~6任一项所述的组合物在制备预防和/或治疗高血脂的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述药物是降低血清中TC、TG水平,升高HDL-C水平的药物。
10.权利要求1~6任一项所述的组合物在制备辅助降血脂和/或具有减肥功能的保健食品中的用途。
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CN106729023A (zh) * | 2016-12-09 | 2017-05-31 | 福建中医药大学 | 一种降脂组合物及其制备方法和用途 |
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- 2021-07-29 CN CN202110866905.7A patent/CN113476564A/zh active Pending
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CN115364154A (zh) * | 2022-10-18 | 2022-11-22 | 江西中医药大学 | 一种中药组合物、中药茶、中药茶包的制作方法 |
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