JP2016532724A - エンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物の医療用組成物およびその調製方法 - Google Patents
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Abstract
Description
約5mg乃至約500mgの範囲のアムラ種子ブレンド組成物の薬剤を含む。剤形は、1日1回または複数回の用量で投与される。いくつかの実施の形態は、例えば、カプセル、錠剤、顆粒剤、小袋、粉末、ペースト、軟膏、点滴、注射、アンプル、溶液、懸濁液、乳濁液、丸薬、油、又は、クリームの剤形を提供する。
グループII:トリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIII:実施例1(10mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIV:アトルバスタチン(10mg/kg、経口により)に続くトリトンWR 1339(300mg/kg、腹腔内)
グループII:トリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIII:実施例1(10mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIV:実施例1(7.5mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物のトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループV:実施例1(経口あたり5mg/kgに従って調製したアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVI:実施例1(2.5mg/kg)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR339(300mg/kg、腹腔内)
グループVII:実施例1(2mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVIII:実施例1(1mg/kg、経口あたり)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIX:実施例1(0.5mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300ミリグラム/キログラム、腹腔内)
グループX:アトルバスタチン(10mg/kg、経口により)に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループII:トリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIII:実施例1(2.5mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIV:実施例3(10mg/kg,経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループV:実施例4(40mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVI:実施例5(40mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300ミリグラム/キログラム、腹腔内)
グループVII:実施例6(40mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVIII:アトルバスチン(10mg/kg、経口により)に従うトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループII:トリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIII:実施例1(10mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ種子抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIV:実施例3(2.5mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループV:実施例4(2.5mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVI:実施例5(2.5mg/kg、経口により)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVII:実施例6(経口あたり、2.5mg/kg)に従って調製されたアムラ抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVIII:アトルバスタチン(10mg/kgの経口あたり)に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループII−プラセボグループ
グループII:トリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIII:実施例1(2.5mg/kg、経口により、)に従って調製されたアムラ種子メタノール抽出物の酢酸エチル抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIV:実施例1(2.5mg/kg、経口により、)に従って調製されたアムラ種子のメタノール抽出物の水部に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループV:実施例2(2.5mg/kg,経口により)に従って調製したアムラ種子の酢酸エチル抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVI:実施例7(2.5mg/kg、経口により)に従って調製した乾燥アムラ種子の粉末に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVII:実施例8(2.5mg/kg、経口により)に従って調製された乾燥アムラ種子粉末の水抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループVIII:実施例8(2.5 mg/kg、経口により、)に従って調製された乾燥アムラ種子粉末のメタノール抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIX:実施例10(2.5mg/kg、経口により)に従って調製された乾燥アムラ果実の粉末が続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループX: 実施例11(2.5mg/kg、経口により)に従って調製された乾燥アムラ果実粉末の水抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループXI:実施例12(2.5mg/kg、経口により)に従って調製された乾燥アムラ果実粉末のメタノール抽出物に続くトリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループXII:アトルバスタチン(2.5mg/kg、経口により)に続く
トリトンWR 1339(300mg/kg、腹腔内)
グループII:トリトンWR1339(300mg/kg、腹腔内)
グループIII:トリトン投与(0.5mg/dl、経口により)と同日にアムラ種子抽出物の製品(製品3)に続くトリトンWR1339(300mg/dl、腹腔内)
グループIV:トリトン投与(0.5mg/dl、経口により)と同日にアムラ種子抽出物の製品2(50%メタノールフラクション+80%メタノールフラクション+水のフラクション)に続くトリトンWR1339(300mg/dl、腹腔内)
グループV:トリトン投与(0.5mg/dl、経口により)と同日にアムラ種子抽出物の製品1(ヘキサンフラクション)に続くトリトンWR1339(300mg/dl、腹腔内)
グループVI:実施例8(0.5mg/dl、経口により)に従って調製した乾燥アムラ種子の粉末に続くトリトンWR 1339(300mg/dl、腹腔内)。乾燥アムラ種子の粉末はトリトンが投与された日に投与された。
グループVII:同日にアトルバスタチン投与(10mg/kg、経口により)に続くトリトンWR1339(300mg/dl、腹腔内)
Claims (55)
- トリテルペノイド、ヒドロキシ桂皮酸、脂肪酸およびポリフェノールを含むことを特徴とするエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物。
- 前記トリテルペノイドはベータシトステロール、ベータアミリンおよびルペオールを含むことを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記ヒドロキシ桂皮酸はフェルラ酸およびp−クマル酸を含むことを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記脂肪酸はアルファリノレン酸、リノール酸、オレイン酸、ステアリン酸およびパルミチン酸を含むことを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記トリテルペノイドは前記抽出物に約0.5%乃至約20%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記ヒドロキシ桂皮酸は前記抽出物に約5%乃至約0.5%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記脂肪酸は前記抽出物に約25%乃至約50%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記ポリフェノールは前記抽出物に約10%乃至約20%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記トリテルペノイドは前記抽出物に約9.5%含まれることを特徴とする請求項1に記載の前記抽出物。
- 前記ヒドロキシ桂皮酸は前記抽出物に約4.3%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記脂肪酸は前記抽出物に約41.8%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記ポリフェノールは前記抽出物に約15%含まれることを特徴とする請求項1に記載の抽出物。
- 前記種子抽出物はさらに、ラクトース、噴霧乾燥ラクトース、デンプン、第二リン酸カルシウム、第三リン酸カルシウム、微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、および炭酸カルシュウムからなる群から選択される充填剤を含むことを特徴とする請求項1に記載の抽出物を含む種子抽出物製品。
- 剤形はヒト被験体における用量あたり約5mg乃至約500mgの範囲の用量を含み、当該剤形は一日当たり一回又は一回以上投与されることを特徴とする請求項1のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を含む剤形。
- 前記剤形はカプセル、錠剤、顆粒剤、小袋、粉末、ペースト、軟膏、点滴、注射、アンプル、溶液、懸濁液、乳濁液、丸薬、油及びクリームを含むことを特徴とする請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を含む剤形。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を投与することを含むことを特徴とする総コレステロールを低下させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を投与することを含むことを特徴とするトリグリセリドを減少させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を投与することを含むことを特徴とする血糖値を低下させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の前記抽出物を投与することを含むことを特徴とするHDLコレステロールを高める方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の前記抽出物を投与することを含むことを特徴とする総コレステロール対するHDLコレステロールの比を増大させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の前記抽出物を投与することを含むことを特徴とするLDLコレステロールレベルを低下させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を投与することを含むことを特徴とするVLDLを低下させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の前記抽出物を投与することを含むことを特徴とするCRPを低下させる方法。
- 請求項1に記載のエンブリカのオフィシナリスの種子の前記抽出物を投与することを含むことを特徴とする内中膜複合体厚を減少させる方法。
- 請求項1に記載のオフィシナリスのエンブリカの種子の前記抽出物を投与することを含むことを特徴とする抜け毛を低減させる方法。
- エンブリカのオフィシナリス新鮮な果物の種子を除去してエンブリカのオフィシナリスの種子を得て、エンブリカのオフィシナリスの種子を粉砕して粉砕された種子を得て、95%メタノールを用いて前記粉砕した種子を抽出して残滓及び上澄みを得て;
前記上澄みを濃縮して濃縮されたメタノール抽出物を得て、前記濃縮されたメタノール抽出物を乾燥させてエンブリカのオフィシナリスの種子のメタノール抽出物の粉末を得ることを特徴とする請求項1のエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物の調製する方法。 - 水中でエンブリカのオフィシナリスの種子のメタノール抽出物の粉末を浸軟して液体を得て、酢酸エチルを用いて前記液体を抽出して酢酸エチル相を得て、前記酢酸エチル相を濃縮し濃縮された酢酸エチル相を得て、当該濃縮された酢酸エチル相を乾燥させてエンブリカのオフィシナリスの種子のメタノール抽出物の酢酸エチル抽出物の粉末を得ることを特徴とする請求項26に記載のエンブリカ・オフィシナリスの種子の抽出物を調製する方法。
- 請求項26に記載の方法により調製されることを特徴とするエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物。
- 請求項27の記載の方法により調製されることを特徴とするエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物。
- エンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物を調製する方法であって、当該方法は:
エンブリカのオフィシナリスの新鮮な果物の種子を取り除いてエンブリカのオフィシナリスの種子を得て、エンブリカのオフィナリスの前記種子を粉砕して粉砕された種子を得て、酢酸エチルを用いて前記粉砕された種子を抽出し上澄みを得て、当該上澄みを濃縮して濃縮された酢酸エチル抽出物を得て、当該酢酸エチル抽出物を乾燥してエンブリカのオフィシナリスの種子の前記酢酸エチル粉末を得ることを特徴とする方法。 - 請求項30に記載の方法により調製されることを特徴とするエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物。
- 製品1は、アルファリノレン酸、リノール酸、およびオレイン酸を含み、製品2は、トリテルペノイドおよびヒドロキシ桂皮酸を含み、前記製品1と前記製品2の比は1:60乃至約99:約1の範囲であることを特徴とする前記製品1と前記製品2のブレンドを含むアムラ種子ブレンド。
- 前記トリテルペノイドは前記製品に約6%乃至約50%含まれることを特徴とする請求項32に記載のアムラ種子ブレンド。
- 前記トリテルペノイドはベータシトステロール、ベータアミリン及びルペオールを含むことを特徴とする請求項32記載のアムラ種子ブレンド。
- 前記ヒドラキシ桂皮酸は前記アムラ種子ブレンドに約2%乃至約20%含まれることを特徴とする請求項32記載のアムラ種子ブレンド。
- 前記ヒドロキシ桂皮酸は、フェルラ酸およびp−クマル酸を含むことを特徴とする請求項32に記載のアムラ種子ブレンド。
- さらに脂肪酸を約10%乃至約60%含むことを特徴とする請求項32に記載のアムラ種子ブレンド。
- 前記脂肪酸が不飽和脂肪酸を含むことを特徴とする、請求項32に記載のアムラ種子ブレンド。
- 前記不飽和脂肪酸は、アルファリノレン酸、リノール酸およびオレイン酸を含むことを特徴とする請求項38に記載のアムラ種子ブレンド。
- 前記比は10:1から1:10からなる群から選択されることを特徴とする請求項32のアムラ種子ブレンド。
- 前記剤形は約5mgから約500mgの範囲の投与量を含むことを特徴とする請求項32に記載のアムラ種子ブレンドを含む剤形。
- 剤形はカプセル、錠剤、顆粒剤、小袋、粉末、ペースト、軟膏、点滴、注射、アンプル、溶液、懸濁液、乳濁液、丸薬、オイル、およびクリームを含むことを特徴とする請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを含む剤形。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とする総コレステロールを減少させる方法。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とするトリグリセリドを低下させる方法。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とする血糖値を低下させる方法。
- 請求項32に記載のアムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とするHDLコレステロールを高める方法。
- 請求項32に記載のアムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とする総コレステロールに対する前記HDLコレステロールを増加させる方法。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とするLDLコレステロールレベルを低下させる方法。
- 請求項32に記載の前記抽出物アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とするVLDLを低下させる方法。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とするCRPレベルを減少させる方法。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とする内中膜複合体厚を減少させる方法。
- 請求項32に記載の前記アムラ種子ブレンドを投与することを含むことを特徴とする抜け毛を低減する方法。
- 前記製品1と前記製品2をブレンドして前記アムラ種子ブレンドを得るすることを含む方法であって、前記製品1を調製する方法は、
エンブリカのオフィシナリスの新鮮な果実の種子を除去してエンブリカのオフィシナリスの種子を得て、
エンブリカのオフィシナリスの前記種子を粉砕して砕いた種子を得て、
95%メタノールを用いて前記粉砕した種子を抽出し残渣及び上澄みを得て、
前記上澄みを濃縮して濃縮されたメタノール抽出物を得て、
前記濃縮されたメタノール抽出物を乾燥させエンブリカのオフィシナリスの種子のメタノール抽出物の粉末を得て、
水中のエンブリカのオフィシナリスの種子のメタノール抽出物の前記粉末を分散して分散液を得て、
ヘキサンで前記分散液を抽出し水相とヘキサン相を得て、当該ヘキサン相を濃縮し濃縮したヘキサン抽出物の液体の形態を得て、
前記濃縮されたヘキサン抽出物の前記液体の形態を冷却し沈殿物または結晶及び液体部分を得て、
前記沈殿物または前記結晶から前記液体部分を分離して液体生成物1を得て、
酢酸エチルで前記水相を抽出し酢酸エチル相を得て、当該酢酸エチル相を濃縮し濃縮酢酸エチル相を得て、当該濃縮酢酸エチル相を乾燥し酢酸エチル抽出物の粉末を得て、
前記酢酸エチル抽出物の前記粉末を水と混合してクロマトグラフィー分離のための液体を得て、
クロマトグラフィー分離用の前記液体をイオン交換カラム上に装填し、水で前記イオン交換カラムを溶出して水フラクション(フラクション1)を得て、
前記フラクション1を濃縮してフラクション1の濃縮液を得て、
前記フラクション1の濃縮液を乾燥しフラクション1の粉末を得て、
50%メタノールで前記イオン交換カラムを溶出してフラクション2を得て、
当該フラクション2を濃縮してフラクション2の濃縮液を得て、
フラクション2の前記濃縮液を乾燥してフラクション2の粉末を得て、
80%メタノールで前記イオン交換カラムを溶出してフラクション3を得て、
前記フラクション3を濃縮してフラクション3の濃縮液を得て、
フラクション3の前記濃縮液を乾燥してフラクション3の粉末を得て、
フラクション1、フラクション2、フラクション3を組み合わせて製品2を得て、
製品2の製品1に対するある比で製品2と製品1とをブレンドするもので、当該比は約1:60乃至約99:1の範囲にあり前記アムラ種子ブレンドを得ることを特徴とする
請求項32に記載の前記アムラシードブレンドを調製する方法。 - 請求項53に記載の前記方法によって製造されることを特徴とするアムラ種子ブレンド。
- 約0.5乃至約20%のトリテルペノイド、約25%乃至約50%の脂肪酸、及び約10%乃至約20%のポリフェノールを含むエンブリカのオフィシナリスの種子の抽出物であって、前記トリテルペノイドはベータシトステロール、ベータアミリン及びルペオールを含み、前記ヒドロキシ桂皮酸はフルリック酸及びp−クマル酸を含み、前記脂肪酸はアルファリノレン酸、リノール酸、オレイン酸、ステアリン酸及びパルミチン酸を含み、前記ヒドロキシ桂皮酸は前記ポリフェノールの約2.5%乃至約50%を含むことを特徴とする抽出物。
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