JP7161064B2

JP7161064B2 - エルダーベリー抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防、治療または改善用の組成物

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Publication number: JP7161064B2
Application number: JP2021548486A
Authority: JP
Inventors: ソクコン，ヒョン
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Filing date: 2019-10-15
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Description

本発明は、エルダーベリー(elderberry; Sambucus nigra; セイヨウニワトコ)抽出物を有効成分として含む、男性更年期症候群の予防、治療または改善用の組成物に関する。

女性に起こる閉経期のような内分泌系の変化が男性にも起こるとして、これを男性更年期と呼ぶのであるが、１９３９年にＷｅｒｎｅｒが女性更年期と類似する症状を中心に男性更年期（ｍａｌｅｃｌｉｍａｃｔｅｒｉｃ）と称してから初めて使用された。

男性は女性のような閉経はないが、アンドロゲンの減少は加齢に伴い増加し、毎年０．２～２．０％減少し、４０～５０歳以降は男性ホルモンの分泌が徐々に減少し、７０代は３０代の１／２、８０代は１／３水準に減少して活性アンドロゲンであるテストステロン（ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ）に対する標的細胞の敏感性も減少し、女性のような様々な更年期症状が現れるようになる。

体内のテストステロンが正常範囲（１２ｎｍｏｌ／Ｌまたは３５０ｎｇ／ｄＬ以上）以下の場合、男性性腺機能低下症といい、男性の加齢に伴い男性ホルモンを産生する脳下垂体－視床下部－睾丸の軸の機能障害によりホルモン数値が減少する場合、後期発現男性性腺機能低下症（ｌａｔｅ－ｏｎｓｅｔｈｙｐｏｇｏｎａｄｉｓｍ, ＬＯＨ）と命名した。大韓男性更年期学会によれば、男性更年期は、「男性が加齢によって経験する典型的な症状と、血清テストステロン欠乏を伴う臨床的、生化学的症候群として生活の質を低下させ、複数の身体器官の機能に否定的な影響を招くおそれがある。」と定義しているが、ハングル名称は、学術的に後期発現男性性腺機能低下症（ｌａｔｅｏｎｓｅｔｈｙｐｏｇｏｎａｄｉｓｍ, ＬＯＨ）であり、一般的に男性更年期症候群の名称を使用している。

男性更年期症候群は、テストステロンの減少と密接な関係があり、総テストステロン、遊離テストステロン、タンパク質が結合されたテストステロンをすべて含む。４０歳以降になると睾丸や副腎から産生されるテストステロンが減少し、血清総テストステロン、遊離テストステロン、及びアルブミン結合テストステロンは、毎年、０．４％ずつ、１０％ずつ、及び１２％ずつ減少するようになる。飲酒は、アルコール分解物質であるアセトアルデヒドが睾丸内の細胞を破壊させてテストステロンの分泌を減少させるものと知られており、喫煙もテストステロンの分泌を減少させて更年期症候群の発生を増加させる。

男性更年期症候群の症状は、身体的に筋肉量と筋力、体脂肪量と体毛、骨密度が減少し、内臓脂肪が増加して精神的に知的活動、認知機能及び空間の見当識の減少、疲労、憂うつ、性急を伴う気分の変化と睡眠障害を招くおそれがある。性的変化としては、性的欲求と勃起機能の減退が特徴的に現れる。しかし、このような男性更年期症候群は、単に勃起不全の問題ではなく、脂質異常症、心血管疾患、腹部肥満、筋力減少、骨密度減少、意欲低下、記憶力及び集中力の減少など多様な症状を伴い、これを放置する場合、生活の質が脅かされるおそれがある。

一方、エルダーベリー（ｅｌｄｅｒｂｅｒｒｙ）は、スイカズラ科（Ｃａｐｒｉｆｏｌｉａｃｅａｅ）の匍匐枝のある落葉広葉低木であり、主に川辺や森林地帯に棲息し、多様な土壌と、水はけがよく日当たりのよいところで育ち、－２０℃でも育つ耐寒性と耐湿性がある。韓国では黄金イチゴまたは黄金ブドウと呼ばれており、果実にはタンパク質、炭水化物、タンニン、ビタミンＣ、カリウム、マグネシウム、カルシウムなど多様な無機質が含有されており、ポリフェノール、アントシアニン、フラボノイドを多く含む。高い抗酸化性により風邪の治療剤として民間療法で長く使用され、下痢、腹部疼痛、リュウマチ、抗突然変異性などに効果があることが知られている。

韓国登録特許第１０－１８７０９４０号公報：ヤグァンムン(夜関門)と紅参を含む男性更年期症候群改善用健康食品組成物韓国公開特許第２０１８－０１１１３１７号公報：サンシュユ、葛根及びメドハギの複合抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防、改善及び治療用組成物

本発明者らは、男性更年期症候群に効果的な治療剤を開発するためにベリー類抽出物を対象に研究を重ね、その結果、ベリー類のうち特にエルダーベリー抽出物が、精巣細胞だけでなく、男性更年期の動物モデルにおいてテストステロン分泌を増加させることを確認し、本発明の完成に至った。

したがって、本発明の課題は、男性更年期症候群の予防、治療または改善用組成物を提供することである。

上記課題を達成するために、本発明は、
エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または治療用の薬学的組成物を提供する。

また、本発明は、エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物を提供する。

本発明のエルダーベリー抽出物は、精巣細胞だけでなく、男性更年期症候群動物モデルにおいて男性ホルモンであるテストステロンの分泌量を増加させる機作を通じて、男性更年期症候群の緩和に優れた効果を有するので、これを有効成分として含む本発明の組成物は、男性更年期症候群を予防、治療または改善するのに効果があるため、薬学的または食品組成物として有用に使用することができる。

他のベリー類及びエルダーベリー抽出物の熱水及びエタノール抽出物による処理に応じた精巣細胞のテストステロン分泌能についての確認結果を示したものである。精巣細胞におけるエルダーベリー熱水抽出物の濃度別処理に応じたテストステロン分泌能についての確認結果を示したものである。精巣細胞におけるエルダーベリー熱水抽出物の濃度別処理に応じたテストステロン分泌能についての確認結果を示したものである。高齢動物モデルにおけるエルダーベリー熱水抽出物処理に応じた血清内テストステロン分泌能についての改善効果を確認した結果を示したものである。

以下、本発明を詳細に説明する。

本発明は、エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または治療用の薬学的組成物を提供する。

エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）は、サンブコル（ｓａｍｂｕｃｏｌ）という製剤としてインフルエンザウイルスによる疾病に効果があると広く知られているが、本願発明のように男性更年期症候群との関連性については、いまだ報告されていない。

本発明で定義される男性更年期症候群は、関節または筋肉の疼痛、骨粗しょう症、多汗症、睡眠障害、興奮、神経過敏、情緒不安、無気力症、疲労、筋力低下、うつ病、精力低下、性欲低下、勃起力低下、老化または泌尿生殖器機能の低下を含む。

本発明によるエルダーベリー抽出物の精巣細胞におけるテストステロン分泌効果に対して、トックリイチゴ水抽出物とトックリイチゴエタノール抽出物とを比較実験を行った結果、エルダーベリー抽出物がテストステロン分泌効能においてはるかに優れていることを確認することができた。

本発明の組成物は、血中テストステロンの含量を増加させる。

本発明で原料として使用するエルダーベリー抽出物は、エルダーベリーから浸出、煎出して得た浸出液、またはその浸出液を再び一部または全部濃縮して得た濃縮物、または再びその濃縮物を乾燥させて製造した抽出エキス及び抽出液中に含有されている主効果を発揮する化学物質自体を含む。

本発明の抽出物は、当業界で公知となった通常の方法によって、すなわち、通常の溶媒を用いて、通常利用される冷浸、還流冷却抽出、熱水抽出、室温抽出、加温抽出、超音波抽出、超臨界抽出などの方法で製造されうる。

具体的には、精製水、炭素数１ないし６のアルコール、グリセリン、炭素数２ないし６のアルキレングリコール、炭素数１ないし６のアルカン、炭素数１ないし６のハロゲン化炭化水素、炭素数２ないし６のアルキルアルカノエート及びその混合物から選択された抽出溶媒を使用する。さらに具体的に例示すると、精製水、メタノール、エタノール、１，２－プロパンジオール、グリセリン、エチレングリコール、ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジクロロメタン、ジクロロエタン、ヘキサン、エチルアセテート及びその混合物から選択された抽出溶媒を使用する。好ましくは、溶媒として精製水を利用する。

この時、抽出溶媒の使用量は、原料重量の５ないし３０倍体積量であり、より好ましくは、５ないし２０倍である。

抽出温度は、当業者が抽出方法に適した多様な温度範囲を採択することができ、例えば、２０℃ないし１００℃などで行うが、これに限定されない。また、抽出時間は、抽出方法によって異なり、当業者が適切な抽出時間を採択することができ、これに限定されないが、約１時間ないし数日の範囲で単回または複数回行う。前記１次抽出溶媒で抽出を行って得られた抽出物は、通常の方法によって濾過して不純物を除去した液状形態で得るか、得られた液状形態の抽出物を通常の方法によって減圧濃縮及び／または乾燥して粉末の形態で得ることができる。

また、本発明による抽出物を組成成分として使用するにあたり、凍結乾燥された粉末の形態でももちろんよく、水または通常の有機溶媒に分散または溶解された液体の形態で使用されてもよい。

前記薬剤学的組成物は、投与のために前記記載した有効成分以外に追加で薬剤学的に許容可能な担体を１種以上含んで薬剤学的組成物として適宜製剤化することができる。本発明の組成物は、組成物総重量に対して前記エルダーベリー抽出物を０．０１ないし９９％重量含む。しかし、上記のような組成は、必ずしもこれに限定されない。

本発明の抽出物を含む組成物は、薬学的組成物の製造に通常使用する適切な担体、賦形剤及び希釈剤をさらに含んでもよい。

本発明による抽出物を含む組成物は、それぞれ通常の方法によって散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、懸濁液、エマルジョン、シロップ、エアロゾルなどの経口型剤形、外用剤、坐剤及び滅菌注射溶液の形態で剤形化され得るが、これに含まれ得る担体、賦形剤及び希釈剤としては、ラクトース、デキストロース、スクロース、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリトリトール、マルチトール、デンプン、アカシアゴム、アルギン酸、ゼラチン、リン酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、セルロース、メチルセルロース、微晶質セルロース、ポリビニルピロリドン、水、メチルヒドロキシベンゾエート、プロピルヒドロキシベンゾエート、マグネシウムステアレート及び鉱物油が挙げられる。製剤化する場合には、通常使用する充填剤、増量剤、結合剤、湿潤剤、崩壊剤、界面活性剤などの希釈剤または賦形剤を用いて調製される。経口投与のための固形製剤には、錠剤、丸剤、散剤、顆粒剤、カプセル剤などが含まれ、このような固形製剤は、前記抽出物に少なくとも一つ以上の賦形剤、少なくとも綿、デンプン、カルシウムカーボネート（ｃａｌｃｉｕｍｃａｒｂｏｎａｔｅ）、スクロース（ｓｕｃｒｏｓｅ）またはラクトース（ｌａｃｔｏｓｅ）、ゼラチンなどを混ぜて調製される。また、単なる賦形剤以外にマグネシウムステアレート、タルクといった潤滑剤も使用される。

経口のための液状製剤としては懸濁剤、内用液剤、乳剤、シロップ剤などが該当するが、よく使用される単純希釈剤である水、リキッドパラフィン以外に様々な賦形剤、例えば湿潤剤、甘味剤、芳香剤、保存剤などが含まれる。非経口投与のための製剤には、滅菌された水溶液、非水性溶剤、懸濁剤、乳剤、凍結乾燥製剤、坐剤が含まれる。非水性溶剤、懸濁剤としては、プロピレングリコール（ｐｒｏｐｙｌｅｎｅｇｌｙｃｏｌ）、ポリエチレングリコール、オリーブオイルといった植物性油、エチルオレートのような注射可能なエステルなどが使用される。坐剤の基剤としては、ウイテプゾール（ｗｉｔｅｐｓｏｌ）、マクロゴール、ツイーン（ｔｗｅｅｎ）６１、カカオ油、ラウリン油、グリセロゼラチンなどが使用される。

本発明の抽出物の好ましい投与量は、患者の状態及び体重、疾病の程度、薬物の形態、投与の経路及び期間によって異なるが、当業者によって適宜選択され得る。しかし、好ましい効果のために、抽出物は、１日０．０１ｍｇ／ｋｇないし１０ｇ／ｋｇで、好ましくは１ｍｇ／ｋｇないし１ｇ／ｋｇ投与することが好ましい。投与は一日一回投与してもよく、数回に分けて投与してもよい。そのため、前記投与量は、如何なる面でも本発明の範囲を限定しない。

本発明の組成物は、ラット、マウス、家畜、人間などの哺乳動物に、多様な経路で投与され得る。投与のすべての方式は予想され得るが、例えば、経口及び直腸、または静脈などの方法を介して投与される。

また、本発明のエルダーベリー抽出物は、男性更年期症候群の予防及び改善のための食品組成物としても使用され、前記食品組成物の総重量に対して前記エルダーベリー抽出物を０．０１ないし９５重量％、好ましくは１ないし８０重量％含む。

本発明の組成物が食品組成物として使用される場合、有効成分としてエルダーベリー抽出物以外に食品製造時に通常添加される成分、例えば、タンパク質、炭水化物、脂肪、栄養素、調味剤及び香味剤を追加で含む。

前記炭水化物の例は、モノサッカライド、例えば、ブドウ糖、果糖など；ジサッカライド、例えば、マルトース、スクロース、オリゴ糖など；及びポリサッカライド、例えば、デキストリン、シクロデキストリンなどのような通常の糖及びキシリトール、ソルビトール、エリトリトールなどの糖アルコールである。香味剤として、天然香味剤及び合成香味剤を使用してもよい。

本発明の食品組成物は、男性更年期障害の予防及び改善することを目的として、前記薬剤学的組成物と同一の方式で製剤化されて健康機能食品に関する法律第６７２７号による健康機能性食品として利用したり、各種食品に添加してもよい。健康機能性食品として製剤化される場合、散剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、丸剤、懸濁液、エマルジョン、シロップなどの薬学投与形態またはティーバッグ剤、浸出茶、健康飲料などの形態で製造及び加工が可能である。各種食品に添加される場合、前記食品の種類には特に制限がない。本発明のエルダーベリー抽出物を添加することができる食品の例としては、肉類、ソーセージ、パン、チョコレート、キャンディ類、スナック類、菓子類、ピザ、ラーメン、その他麺類、ガム類、アイスクリーム類を含む酪農製品、各種スープ、飲料水、茶、ドリンク剤、アルコール飲料及びビタミン複合剤などが挙げられ、通常の意味における健康食品をすべて含む。

本発明の食品組成物がドリンク剤として製造される場合には、本発明のエルダーベリー抽出物以外にクエン酸、液状果糖、砂糖、ブドウ糖、酢酸、リンゴ酸、果汁などを追加で含ませてもよい。

また、前記食品組成物は、上述の成分以外に様々な栄養剤、ビタミン、電解質、風味剤、着色剤、ペクチン酸及びその塩、アルギン酸及びその塩、有機酸、保護性コロイド増粘剤、ｐＨ調節剤、安定化剤、防腐剤、グリセリン、アルコール、炭酸飲料に使用される炭酸化剤などを含んでもよい。それ以外に本発明の食品組成物は、天然果実ジュース、飲料及び野菜飲料の製造のための果肉を含んでもよい。このような成分は、独立して、または組み合わせて用いてもよい。

以下、本発明の好ましい実施例及び実験例を記載する。下記実施例及び実験例は、本発明をより明確に表現する目的で記載されたものに過ぎず、本発明の内容は、下記実施例に限定されない。

実施例１：エルダーベリー抽出物の製造
購入したエルダーベリー生果１００ｇに１０倍数の溶媒（１Ｌ）を入れて還流冷却装置が取り付けられた加熱マントル（ｈｅａｔｉｎｇｍａｎｔｅｌ；マントルヒーター）を利用して２時間、総２回抽出し、金属検出器を通し、１０～２５μｍフィルターを用いて濾過を２回実施した。各々の抽出物は、減圧濃縮機を用いて６．０～８．０ｂｒｉｘ％（Brix値での％）となるように濃縮した後、凍結乾燥して粉末化し、－２０℃で冷凍保管して使用した。本実験では粉末化された抽出物をＤｉｓｔｉｌｌｅｄｗａｔｅｒ（蒸留水；Ｄ．Ｗ）で濃度別に溶解して使用した。

比較例１：トックリイチゴ水抽出物の製造
前記実施例１において、エルダーベリー生果の代わりにトックリイチゴ生果を用いたことを除き、同一に実施してトックリイチゴ水抽出物を製造した。

比較例２：トックリイチゴエタノール抽出物の製造
前記実施例１において、エルダーベリー生果の代わりにトックリイチゴ生果を用いて抽出溶媒として７０％エタノールを用いたことを除き、同一に実施してトックリイチゴエタノール抽出物を製造した。

実験例１：エルダーベリー抽出物の細胞内テストステロン分泌能確認
１）精巣細胞（ｌｅｙｄｉｇｃｅｌｌ）の培養
精巣細胞（ｌｅｙｄｉｇｃｅｌｌ）ＴＭ３細胞は、ＡｍｅｒｉｃａｎＴｙｐｅＣｕｌｔｕｒｅＣｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（ＡＴＣＣ）から分譲されたものを使用した。精巣細胞は、ＤｕｌｂｅｃｃｏＭｏｄｉｆｉｅｄＥａｇｌｅＭｅｄｉｕｍ（ＤＭＥＭ, ｈｉｇｈｇｌｕｃｏｓｅ；ダルベッコ改変培地、高グルコース）とＨａｍ’ｓＦ－１２Ｋ（Ｋａｉｇｈｎ’ｓ）Ｍｅｄｉｕｍを１：１で混合した後、２．５％ウシ胎児血清（ＦＢＳ）、５％ウマ血清及び１％ペニシリン－ストレプトマイシンを添加した培地を用いて、ＣＯ_２インキュベータ（Ｆｏｒｍａｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｉｎｃ．）で培養した。これを顕微鏡で観察して細胞が安定化したことを確認した後、実験に使用した。

２）精巣細胞（ｌｅｙｄｉｇｃｅｌｌ）内のテストステロン分泌能評価
２４ウェル培養プレートに１×１０^５／ウェルの濃度でＴＭ３細胞を分株した後、２４時間安定化させた。以後、無血清培地に培地を交換して、抽出物を濃度（μg／mL）に合うように希釈して各ウェルに処理をした後、２４時間後にウェルの培地を各々回収した。回収された培地は、遠心分離を通じて上層液を獲得し、以後、上層液におけるテストステロンの濃度を確認するために、テストステロンＥＬＩＳＡｋｉｔ（ａｂｃａｍ^(R)，ａｂ１０８６６６，ＵＫ）に提示された方法を基に分析を行った。

実施例１の抽出物、比較例１及び比較例２のトックリイチゴ抽出物を処理した精巣細胞の培養液中に、生成されたテストステロンの濃度を、ＥＬＩＳＡ分析キットを通じて測定し、その結果を図１に示した。図１を参照すると、正常対照群と比較したとき、トックリイチゴ水抽出物、トックリイチゴエタノール抽出物、及びエルダーベリー熱水抽出物を処理した群のうち、エルダーベリー熱水抽出物を処理した群にて、最も高くテストステロンの分泌量が増加し、これにより、エルダーベリー熱水抽出物がテストステロン分泌能に効果があることを確認することができた。

抽出物濃度によるテストステロン分泌効果を確認するために、エルダーベリー熱水抽出物を低濃度（５，１０，２０μg／mL）及び高濃度別（１，２５，５０，１００μg／mL）で処理して、精巣細胞内におけるテストステロン分泌量を測定した。図２及び図３を参照すると、正常対照群と比較して５μg／mL以上の濃度から濃度依存的であり、有意的に分泌量が増加したことを確認した。このような結果から見て、エルダーベリー熱水抽出物は、精巣細胞におけるテストステロン分泌能を増加させることで、ホルモン的な変化、特に、テストステロンの減少によって現れる症状のうち一つである男性更年期症状を改善させるということを確認することができた。

実験例２：男性更年期症候群動物モデルにおけるエルダーベリー抽出物のテストステロン分泌能確認
１）男性更年期動物モデル及び試験概要
２３週齢のオスＳＤラット（Ｓａｍｔａｋｏ、韓国）を入手して順化させた後、各個体の体重が約５１０ｇ（６ヶ月齢）時に試験群当たり９匹ずつ構成して使用し、試験終了１週前１１週齢のオスＳＤラット（Ｓａｍｔａｋｏ、韓国）を入手して順化させた後、１２週齢時９匹ずつ構成した。

試験群の構成は、６ヶ月齢の高齢のラットを対照群とし、高齢のラットに、エルダーベリー熱水抽出物３００mg／kgで１日１回、週７回１２週間経口投与して男性更年期改善を確認する試験群を製作した。

２）血清内テストステロン分泌能評価
剖検前血清内テストステロン分泌能分析のためにすべての試験群のラットから頸静脈を介して血液を得た。血液は、約３０分間凝固させた後、血清を分離するために１０，０００ｒｐｍで５分間遠心分離した。血清を分離した後、血清内のテストステロン数値を確認するためにテストステロンＥＬＩＳＡｋｉｔ（ａｂｃａｍ^(R)，ａｂ１０８６６６，ＵＫ）に提示された方法を基に分析を行った。

とき、エルダーベリー熱水抽出物を経口投与した群にて、有意ではないがテストステロンの分泌量が増加し、これによりエルダーベリー熱水抽出物が、テストステロン分泌能に効果があることを確認することができた（図４）。このような結果から見て、エルダーベリー熱水抽出物は、高齢のオスラットにて、テストステロン分泌能を増加させることでホルモン的な変化、特に、テストステロン減少によって現れる症状のうちの一つである男性更年期症状を改善させることを確認することができた。

３）肝毒性、脂蛋白及び中性脂肪数値変化測定
血清内の生化学的指標の分析のために剖検を行う際、すべての群のラットから腹帯静脈を通じて血液を得た。血液は、約３０分間凝固させた後、血清を分離するために１０，０００ｒｐｍに５分間遠心分離した。血清を分離した後、肝機能（ＡＳＴ，ＡＬＴ）、リポ蛋白質（Ｔｏｔａｌｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（Ｔ－ＣＨＯ）、ＨＤＬコレステロール（ＨＤＬ－Ｃ）、ＬＤＬコレステロール（ＬＤＬ－Ｃ））ａ(リポ蛋白(a)；Lp(a))及び中性脂肪（Ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ）の数値を確認するために、生化学分析機（ＡＵ４８０，ＢｅｃｋｍａｎＣｏｕｌｔｅｒ，ＵＳＡ）を用いて測定し、その結果を表１に示した。

その結果、対照群と比較してエルダーベリー熱水抽出物投与群すべてにおいて、統計的に有意な変化が観察されず、肝毒性がないことを確認したのであり、１２週齢の幼齢ラット対照群と比較して６ヶ月齢の男性更年期ラット対照群において有意にコレステロール及び中性脂肪数値が増加したが、エルダーベリー熱水抽出物によって有意ではないが減少する傾向を見せた。このような結果として、エルダーベリー熱水抽出物は肝毒性がなく、コレステロール及び中性脂肪減少にも効能があることを確認した。

以上の結果を通じて、エルダーベリー抽出物は、精巣細胞だけでなく男性更年期動物においてテストステロン分泌能を増加させることで男性更年期改善効能があることが分かる。

Claims

エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）生果抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または治療用薬学的組成物であって、前記抽出物は、熱水、または、精製水、炭素数１ないし６のアルコール、グリセリン、炭素数２ないし６のアルキレングリコール、炭素数２ないし６のアルキルアルカノエート及びその混合物から選択された抽出溶媒を用いて取得可能である男性更年期症候群の予防または治療用薬学的組成物。
前記男性更年期症候群は、関節または筋肉の疼痛、骨粗しょう症、多汗症、睡眠障害、興奮、神経過敏、情緒不安、無気力症、疲労、筋力低下、うつ病、精力低下、性欲低下、勃起力低下、老化または泌尿生殖器機能低下であることを特徴とする、請求項１に記載の男性更年期症候群の予防または治療用薬学的組成物。
前記組成物は、血中テストステロンの含量を増加させることを特徴とする、請求項１に記載の男性更年期症候群の予防または治療用薬学的組成物。
エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）生果抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または治療用薬学的組成物の製造方法であって、前記抽出物は、熱水、または、精製水、炭素数１ないし６のアルコール、グリセリン、炭素数２ないし６のアルキレングリコール、炭素数２ないし６のアルキルアルカノエート及びその混合物から選択された抽出溶媒を用いて得たことを特徴とする、男性更年期症候群の予防または治療用薬学的組成物の製造方法。
エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）生果抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物であって、前記抽出物は、熱水、または、精製水、炭素数１ないし６のアルコール、グリセリン、炭素数２ないし６のアルキレングリコール、炭素数２ないし６のアルキルアルカノエート及びその混合物から選択された抽出溶媒を用いて取得可能である男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物。
前記男性更年期症候群は、関節または筋肉の疼痛、骨粗しょう症、多汗症、睡眠障害、興奮、神経過敏、情緒不安、無気力症、疲労、筋力低下、うつ病、精力低下、性欲低下、勃起力低下、老化または泌尿生殖器機能低下であることを特徴とする、請求項５に記載の男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物。
前記組成物は、血中テストステロンの含量を増加させることを特徴とする、請求項５に記載の男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物。
エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）生果抽出物を有効成分として含む男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物の製造方法であって、前記抽出物は、熱水、または、精製水、炭素数１ないし６のアルコール、グリセリン、炭素数２ないし６のアルキレングリコール、炭素数２ないし６のアルキルアルカノエート及びその混合物から選択された抽出溶媒を用いて得たことを特徴とする、男性更年期症候群の予防または改善用食品組成物の製造方法。