KR20090033775A - 인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 하는 면역증강 효과를가진 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 하는 면역증강 효과를 가진 조성물에 관한 것으로, 인삼의 지용성 성분을 헥산으로 추출하여 제제화한 후 동물실험 결과, 암세포가 접종된 쥐에서 면역증강과 현저한 수명연장 효과를 보였으며, 임상실험 결과에서도 암환자의 면역성 강화, 간·신장 수치를 유지 및 개선시키는 우수한 효과를 보였다. 따라서 본 발명의 인삼의 헥산 추출물은 독성 및 부작용이 없어 장기간 사용해도 안전하고 현저한 면역증강 효과를 나타내는 천연물로서 건강개선 및 면역력 강화에 유용하게 사용될 수 있으며, 건강식품 및 음료의 성분으로도 사용될 수 있다.
인삼, 헥산 추출물, 면역증강
Description
본 발명은 인삼의 헥산(hexane) 추출물을 유효성분으로 하는 면역증강 효과를 가진 조성물에 관한 것으로, 독성 및 부작용이 없어 장기간 사용해도 안전하고 현저한 면역증강 효과를 나타내는 천연물에 관한 것이다. 본 발명에서 인삼을 헥산으로 추출하여 폴리아세틸렌계, 페놀성 성분, 정유성분 및 식물성스테롤을 유효성분으로 포함하는 지용성 추출물을 얻는 공정을 확립하고, 이 헥산 추출물의 면역증강 효과를 증명하기위해 쥐를 대상으로 면역증강 및 수명연장 효과에 대한 동물실험을 수행하였고, 암환자를 대상으로 면역성 강화, 간·신장 수치의 유지 및 개선에 대한 장·단기간의 임상실험을 수행하였다.
인삼은 동양에서 예부터 신비의 영약으로 알려져 왔고 세계적으로 인삼의 여러 가지 약리작용에 관한 연구결과가 많이 보고되었는데 인삼의 면역 증강 및 항암효과에 대한 연구가 크게 관심을 끌고 있다. 인삼의 약리작용은 주로 인삼의 사포닌계에 의한 것으로 인정되어 왔는데 (고려인삼학회지, 15권, p99, 1991년; 고려인 삼학회지, 16권, p7, 1992년), 인삼의 지용성 성분이 암세포증식을 현저히 억제시키거나 사멸시키는 작용이 있음이 확인된 바 있다 (고려인삼학회지, 8권, p153, 1984년; 고려인삼학회지, 10권, p141, 1986년; 고려인삼학회지. 17권, p52, 1993년). 이를 근거로 인삼의 지용성 성분으로부터 유효성분으로서 폴리아세틸렌계 화합물을 인정하게 되었고 현재까지 9종의 폴리아세틸렌계 성분을 분리 동정하였는데 그 중에 panaxynol과 panaxydol, panaxytriol이 총 폴리아세틸렌 량의 90％ 이상을 차지하는 것으로 보고되었다 (J. Pharmacogn., 20권, p154, 1989년; 고려인삼학회지, 14권, p373, 1990년).
지금까지 알려진 인삼의 면역증강 및 항암 효과에 관한 수많은 보고가 있었으나 다수가 대한민국 특허출원번호 10-2002-0023378의 "면역활성 및 항암효과 증진용 조성물" 의 예와 같이 여러 가지 물질에 인삼 성분을 일부 첨가한 혼합물을 이용한 것으로 인삼 유래의 물질만을 사용한 것이 아닌 혼합 조성물에 관한 것이다. 인삼의 고유 성분만을 이용한 항암 및 면역증강에 관한 보고로 대한민국 특허출원번호 10-2003-0020925와 10-2005-0109471의 "신규한 인삼잎 및 줄기 다당체, 그 제조방법 및 그를 활성성분으로 함유하는 항암제 및 항암보조제 조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-2003-0059966의 "인삼류의 항암활성물질 함량의 증진방법" , 대한민국 특허출원번호 10-1996-0019281의 "진세노사이드 RG5를 함유하는 항암제 조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-1998-0033462의 "항암성 인삼사포닌, 그 제조방법 및 그를 활성성분으로 함유하는 항암제 조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-1982-0000878의 "항암성 다당류의 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-1992- 0006242의 "사포닌의 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-1993-0008531의 "항암성 단백다당체의 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-1996-0004879의 "신규한 인삼 사포닌, 그의 제조방법 및 이를 유효성분으로 하는 항종양제" , 대한민국 특허출원번호 10-2000-0049173의 "조혈 촉진작용, 골수 방어작용, 암세포 살해 면역세포 생성작용 및 방사선 민감작용이 우수한 인삼 다당체" , 대한민국 특허출원번호 10-2002-0064895의 "진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-2004-0022938의 "폐암 치료용 진세노사이드 조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-2003-0032726의 "면역 및 항암증진 효과가 있는 바이탈지의 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-1995-0011180의 "모노글루코진세노사이드류를 유효성분으로 함유하는 항암조성물 및 그 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-1993-0028166의 "면역증강효과를 나타내는 인삼 단백다당체 (진산)" , 대한민국 특허출원번호 10-1994-0040122의 "인삼 진세노사이드 RB1이나 RG1을 함유하는 항암제" , 대한민국 특허출원번호 10-1991-0016456의 "신물질 20(R)-진세노사이드 RH2" , 대한민국 특허출원번호 10-2002-0052370의 "효능이 증강된 인삼추출물의 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-2006-0128937의 "진세노시드 Rg5의 함량이 증대된 가공인삼 또는 이의 추출물을 함유하는 암질환의 예방 및 개선용 건강기능식품" , 대한민국 특허출원번호 10-2006-0128922의 "진세노시드 Rg5의 함량이 증대된 가공인삼 또는 이의 추출물을 함유하는 암질환의 예방 및 치료용 약학조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-2006-0032584의 "진세노시드 Rg5의 함량을 증대시키기 위한 가공인삼 제조방법" , 대한민국 특허출원번호 10-2004-0100794의 "인삼 사포닌 조성의 전 환방법" , 대한민국 특허출원번호 10-2001-0033115의 "홍삼으로부터 분리된 항암 면역조절효과를 갖는 신규 다당체 및 이를 함유하는 항암 면역조절용 조성물" , 대한민국 특허출원번호 10-2003-0099360의 "항암 및 항암보조용 약제학적 조성물" 등이 알려져 있다.
상기에 기술한 바와 같이 인삼 추출물을 사용한 면역증강 및 항암 효과에 대한 보고는 모두가 사포닌(진세노사이드) 및 다당체(단백다당체 또는 산성다당체)에 관한 것으로 인삼의 지용성 성분을 이용한 조성물 및 그것의 효과에 대해서는 아직까지 전혀 보고되어진 바가 없다. 따라서 인삼 추출물을 이용한 제제, 건강식품 및 음료의 제조에 있어 사포닌과 다당체 추출 과정에서 인삼의 중요한 생리활성 성분 중의 하나인 폴리아세틸렌을 포함하는 지용성 물질이 전혀 이용되지 못하고 버려짐에 따라 인삼 고유의 약리효과를 그대로 활용할 수 없다는 한계를 가진다. 이에 인삼의 사포닌과 다당체 이외의 유효성분인 인삼의 지용성 성분을 활용한 고부가가치의 조성물 개발이 시급하게 요구되는 시점이다.
이러한 문제점을 개선하고자, 본 발명에서는 인삼의 유효성분 수득에 기존의 사포닌과 다당체의 추출법과는 전혀 다른 방법인 헥산 추출법을 적용시킴으로써 기존의 방법으로는 얻을 수 없었던 인삼의 폴리아세틸렌을 포함하는 지용성 물질을 얻고 이를 제제화하여 면역증강 효과를 가진 천연물 유래의 면역강화제를 제공하고자 한다. 이에 따라 인삼이 가지는 생리활성 성분의 이용을 극대화함은 물론 기존 의 인삼 추출물 제조과정에서 버려졌던 폴리아세틸렌을 함유한 지용성 성분의 수득이 가능함으로써 이를 이용한 가공제품의 개발로 암환자뿐만 아니라 일반인들로 하여금 부작용이 없어 장기간 사용해도 안전한 인삼의 유효성분의 이용을 더욱 용이하게 함으로써 인삼이 가지는 생리 활성 효과와 면역 증강 효과 등을 더욱 쉽게 이용할 수 있도록 하고자 하는 것이다.
본 발명은 인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 하는 조성물이 부작용이 없어 장기간 사용해도 안전하고 현저한 면역증강 효과를 나타냄을 확인하기 위해 인삼을 헥산으로 추출하여 지용성 추출물을 얻는 공정을 확립하고, 이 헥산 추출물을 주성분으로 하는 제제를 만들어 암세포가 주입된 쥐를 대상으로 하여 면역 및 수명연장에 대한 실험을 실시하였고, 사람에게 안전하고 효과가 있음을 증명하기 위해 암환자를 대상으로 장기간 복용시키면서 안전성, 문진을 통한 복용 시의 변화, 면역증강효과 및 간·신장 수치 변화를 측정하였다. 이를 통해 인삼의 헥산 추출물이 건강 유지 및 개선에 도움을 주는 면역증강제로서 효과가 있음을 보여주었다.
본 발명에 의한 인삼의 헥산 추출물은 인삼에 함유되어 있는 천연물로서, 인삼을 헥산으로 추출하여 폴리아세틸렌계 물질을 포함하는 지용성 추출물을 얻고, 쥐를 대상으로 동물 실험을 수행한 결과 면역증강 및 수명연장에 우수한 효과를 보였고, 암환자를 대상으로 한 임상실험을 통해 면역성 강화, 간·신장 수치의 유지 및 개선에 효과를 나타낸다고 판단되므로 본 발명은 의약산업뿐만 아니라 인삼의 지용성 성분을 활용한 건강기능성 식품 산업에도 매우 유용한 발명인 것이다.
이로써 본 발명에 의해 제공된 인삼의 폴리아세틸렌 성분을 포함하는 지용성 추출물을 면역이 저하된 환자는 물론 일반인들이 싼 가격으로 쉽게 접해 음용할 수 있도록 함으로써, 인삼이 가지는 생리활성 성분을 극대화하여 활용함은 물론이고, 이를 통한 인삼의 용도 개발 및 소비 촉진을 유발하여 우리나라 특산물인 국산 인삼의 우수성을 널리 알림으로써 중국산 인삼 및 미국산 화기삼에 대한 국제 경쟁력에 있어 우위를 점할 수 있다.
상기의 목적을 달성하고자, 본 발명에서는 인삼을 헥산으로 추출하여 폴리아세틸렌계 물질을 유효성분으로 포함하는 지용성 추출물을 얻고, 이를 에탄올에 녹인 후 제제화한 인삼의 헥산 추출물을 함유하는 면역증강 효과를 가진 조성물에 관한 것이다. 본 발명에서 인삼이라 함은 건조 백삼, 건조 피부백삼, 홍삼 및 열수로 사포닌을 추출하고 남은 인삼박을 포함한다. 건조 백삼은 채취한 인삼(수삼)을 세척 후 껍질을 제거한 후 건조시킨 것이고, 건조 피부백삼은 채취한 인삼을 세척한 후 건조시킨 것이다. 홍삼은 수삼을 세척·증숙 후 건조시킨 것이다. 인삼의 지용성 성분에는 폴리아세틸렌계 성분, 페놀성 성분, 정유성분 및 식물성스테롤을 포함되어있다 (최신고려인삼; 성분 및 효능편, 한국인삼연초연구원, pp23-31, 1996년). 폴리아세틸렌계 성분으로는 panaxynol, panaxydol, panaxytriol, acetylpanaxydol, hepadeca-1,8-diene-4,6-diyne-3,10-diol, panaxyne, panaxydol chlorohydrin, 10-acetylpanaxytriol 및 panaxyne epoxide가 있으며 암세포 증식억제 작용을 갖는 것 으로 보고되었다. 페놀성 성분으로는 salicylic acid, cinnamic acid, vanillic acid, maltol, p-coumaric acid, ferulic acid, p-hydroxybenzoic acid, caffeic acid, gentisic acid, protocatechuic acid, m-coumaric acid, polyphenol, salicyl alcohol, p-hydroxybenzyl alcohol이 있으며 항산화 효과를 갖는 것으로 보고되었다. 정유성분은 인삼 고유의 향을 가지며, 식물성스테롤 성분으로는 stigmasterol과 beta-sitosterol이 있으며 콜레스테롤 흡수저해 효과를 가진다. 따라서 본 발명의 인삼으로부터 얻어진 헥산 추출물은 지용성 성분을 주성분으로 하며, 상기의 다양한 생리활성효과를 지닌 천연 유래의 안전한 화합물이 함유되어 있어 부작용 및 독성 없이 항산화, 항암 및 콜레스테롤 저하 효과를 기대할 수 있다.
본 발명에서는 인삼을 헥산으로 추출하여 얻어진 인삼의 지용성 성분을 주성분으로 하는 조성물을 만들고 동물실험 및 임상실험을 통해 인삼의 헥산 추출물이 실제 동물모델 및 인체에서도 면역증강 효과를 가짐을 최초로 확인하고자 하였다.
이하, 본 발명에 대해 상세히 설명한다.
본 발명에서 인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 하는 면역증강 효과를 가진 조성물의 제조방법은 다음과 같다. 건조된 인삼을 환류추출기에 넣고 여기에 헥산을 가해 지용성 성분을 3번 반복하여 추출한다. 상기 헥산 추출물을 여과지로 감압여과한 후, 상기 여과액을 감압농축기를 이용하여 농축한다. 잔류 헥산을 제거하기위해 상기 농축물을 에탄올에 다시 녹인 후 감압농축기를 이용하여 농축함으로써 잔류 헥산이 제거된 순수한 지용성 추출물을 얻는다. 이를 소량의 에탄올에 녹인 후 물에 현탁시켜 인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역증강 효과를 가진 조성물을 제공한다. 이 조성물은 통상적인 방법에 의해 캡슐제, 현탁제, 유화제, 시럽제 및 액제와 같은 단위 투여형 또는 수회 투여용 약제학적 제제로 제형화 될 수 있고, 상기 추출물을 포함하는 음료조성물 및 건강보조식품을 제공한다. 본 발명의 상기 헥산 추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물은 목적하는 바에 따라 경구 투여할 수 있으며, 하루에 유효성분으로서 체중 1kg당 0.01 내지 1g의 양을 1 내지 3회에 나눠 투여할 수 있다. 특정 환자에 대한 투여용량 수준은 환자의 체중, 연령, 건강상태, 식이, 질환의 중증도에 따라 변화될 수 있다. 또한, 본 발명의 헥산을 사용하여 얻어진 추출물은 면역력 강화의 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있고, 일반적으로 상기 추출물을 전체 식품 및 음료 중량의 0.1 내지 10 중량％의 양으로 가할 수 있다.
인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 함유하는 면역증강 효과를 가진 조성물의 대표적인 사용예를 나타내면 암환자에게 상기 추출물이 0.2g 포함된 조성물을 매일 3회 경구복용으로 2-6개월간 투여한 결과, 면역성 강화, 간신장 수치의 유지 및 개선에 우수한 효과가 있음을 보여주었다.
이하, 본 발명을 하기의 실시예, 비교예 및 실험예로써 더욱 상세히 설명하고자 한다. 하지만 이는 본 발명의 보다 쉬운 이해를 돕기 위한 것이지, 이들을 통하여 본 발명을 한정하고자 하는 것임은 아니다.
[실시예 1] 인삼 종류에 따른 헥산 추출물의 양
건조 백삼, 건조 피부백삼 및 홍삼은 6년근을 경동시장(서울 제기동 소재)에서 구입하여 분말로 분쇄한 후 사용하였고, 열수로 사포닌을 추출하고 남은 인삼박 분말은 농협(한삼인)으로부터 얻어 건조하여 수분을 제거한 후 사용하였다. 각 종류의 인삼 1kg에 10L의 헥산을 넣고 4시간 추출하여 얻은 추출액을 여과한 후 감압농축하여 헥산이 완전히 제거된 지용성 추출물을 얻었다. 헥산 추출 후 얻어진 지용성 물질의 양은 표1과 같다.
표1에 나타나 있듯이 인삼의 종류에 따라 헥산을 이용하여 추출한 지용성 추출물의 양은 차이가 거의 없었다 (수치: 평균±표준오차). 특이할만한 것은 열수로 사포닌을 추출하고 남은 인삼박을 헥산으로 추출한 것도 지용성 추출물이 일반 인삼 및 홍삼으로부터 얻은 추출물의 양과 거의 같게 나타났다. 이 결과는 인삼의 지용성 성분이 열수를 사용한 사포닌 추출과정에서 전혀 손실이 발생하지 않음을 보여준다. 이는 인삼의 폴리아세틸렌계 성분을 함유하는 지용성 물질의 수득에 값이 비싼 인삼 및 홍삼을 사용하지 않고도 버려지는 인삼박을 사용하여 지용성 추출물을 효과적으로 얻을 수 있기 때문에 그 약리효과와 더불어 부산물의 재이용으로 고부가가치를 창출할 수 있다는 점에서도 경제적으로 매우 유용하다. 따라서 하기 실시예 및 실험예의 인삼 및 헥산추출물은 열수로 사포닌을 추출하고 남은 인삼박 및 그로부터 얻은 추출물을 사용하였다.
[실시예 2] 건조 인삼박으로부터 헥산 추출물을 포함하는 조성물 제조
인삼박 분말 3kg을 환류 추출기에 넣고 여기에 10L의 헥산을 넣고 2시간 추출한 후 1차 추출액을 빼내고 다시 여기에 10L의 헥산을 넣고 2시간 추출하여 2차 추출액을 얻고, 또다시 여기에 10L의 헥산을 넣고 최종적으로 2시간 추출하여 얻은 최종 추출액을 1차 및 2차 추출액과 합쳐 여과한 후 감압농축하여 헥산을 제거한 지용성 추출물을 얻었다. 얻어진 지용성 추출물에 에탄올 10L를 넣고 용해시킨 뒤 다시 감압농축하고 이 과정을 한번 더 반복하여 최종적으로 잔류 헥산이 제거된 지용성 추출물 20g을 얻었다. 이때 감압농축으로 제거한 헥산과 에탄올은 다음 추출에 재사용하였다. 얻어진 20g의 지용성 추출물에 에탄올 80g을 넣어 용해시킨 후 물 1.9kg을 넣어 현탁시킨 조성물을 동물실험 및 임상실험에 사용하였다.
[실험예 1] 독성실험
무게 20-25g의 쥐 (ICR 웅성 마우스) 20마리를 각각 2개의 그룹으로 10마리씩 나누고, 대조군 10마리는 헥산 추출물을 투여하지 않고, 실험군 10마리에는 헥산 추출물을 37.5 mg/mouse의 농도로 1회 구강투여한 후 15일간 체중 및 상태를 관찰하여 급성독성시험을 시행하였다. 이 농도는 kg당 투여할 수 있는 최대의 양을 쥐의 체중 25g에 비례하여 산출한 농도이다. 초기 대조군의 평균 체중은 23.7g이었고, 실험군은 22.3g이었다. 15일째의 평균 체중은 대조군이 31.4g이었고, 실험군은 30.7g이었다. 실험결과 체중은 지속적으로 일정하게 증가하는 것으로 나타났으며 활동성, 기타 겉모양을 관찰한 바 아무 이상 없이 외견상 건강하였다. 투여량 범위는 1500mg/kg(60kg무게의 사람으로 환산하면 1회에 헥산 추출물 90g 투여)으로 과량을 투여하였는데 전혀 독성이 나타나지 않음을 알 수 있었다.
[실험예 2] 동물실험에서 헥산 추출물의 암세포 증식 억제 효과
무게 20-25g의 쥐 (ICR 웅성 마우스) 20마리를 각각 2개의 그룹으로 10마리씩 나누고, 모든 쥐에 사르코마 180 복수암세포를 1.0 x 106 cells/mouse가 되도록 0.1ml의 생리식염수에 넣어 복강 주사로 주입하였다. 실험군 10마리는 암세포 주입후 20일 동안 2mg의 헥산 추출물을 0.1ml의 생리식염수에 현탁시켜 매일 구강투여하였고, 나머지 10마리는 대조군으로서 0.1ml의 생리식염수만 20일 동안 구강투여하였다. 암세포 주입 후 21일째 되는 날 각 쥐의 종양부위를 절개하여 종양의 무게를 비교한 결과를 표2에 나타내었다 (수치: 평균±표준오차, *P<0.05).
표 2에 나타나 있듯이 사르코마 180을 주사한 후 생리식염수만 구강투여한 대조군은 평균 3.71g의 종양이 발생되었으나, 인삼의 헥산 추출물을 구강투여한 실험군은 2.34g의 종양이 발생하여 36.9％의 종양억제 효과를 보였다.
[실험예 3] 동물실험에서 헥산 추출물의 면역 증강 효과
무게 20-25g의 쥐 (ICR 웅성 마우스) 20마리를 각각 2개의 그룹으로 10마리씩 나누고, 모든 쥐에 사르코마 180 복수암세포를 1.0 x 106 cells/mouse가 되도록 0.1ml의 생리식염수에 넣어 복강 주사로 주입하였다. 실험군 10마리는 암세포 주입후 20일 동안 2mg의 헥산 추출물을 0.1ml의 생리식염수에 현탁시켜 매일 구강투여하였고, 나머지 10마리는 대조군으로서 0.1ml의 생리식염수만 20일 동안 구강투여하였다. 마지막 투여일에 무균적으로 spleen을 적출하고 파쇄한 뒤 원심분리하여 임파구를 분리하였고, 적혈구를 제거한 후 원심세척하여 세포농도 2 x 106 cells/ml이 되게 NK 활성능 측정을 위한 동작세포로 사용하였고, 표적세포는 Yac-1 세포를 사용하였다. 그 결과는 표 3에 나타내었다 (수치: 평균±표준오차, *P<0.05).
자연살해(NK) 세포는 종양세포나 기타 표적세포를 파괴하는 능력을 가지고 있으며 항체를 만들어내는 B 세포와도 협력하는 면역 체계에 있어서 중요한 역할을 담당하는 면역세포이다. 그래서 NK 세포는 일부 암환자에게서는 자가 암 세포군까지 파괴할 수 있어서 암환자의 면역요법에도 사용된다. 쥐에 복강암 세포를 주사하고 헥산 추출물을 투여한 결과, NK 세포의 활성이 대조군보다 유의미하게 증가한다는 것은 인삼의 헥산 추출물이 면역증강에 효과가 있음을 보여준다. 또한, 헥산 추출물 투여군의 혈장에서 면역 기능에 관련된 감마-글로블린의 비율이 증가한 것으로 나타나 이 역시 인삼의 헥산 추출물이 면역 증강 효과를 가짐을 보여주었다.
[실험예 4] 동물실험에서 헥산 추출물의 수명 연장 효과
무게 20-25g의 쥐 (ICR 웅성 마우스) 20마리를 각각 2개의 그룹으로 10마리씩 나누고, 모든 쥐에 사르코마 180 복수암세포를 1.0 x 106 cells/mouse가 되도록 0.1ml의 생리식염수에 넣어 복강 주사로 주입하였다. 실험군 10마리는 암세포 주입후 매일 2mg의 헥산 추출물을 0.1ml의 생리식염수에 현탁시켜 매일 구강투여하였고, 나머지 10마리는 대조군으로서 0.1ml의 생리식염수만 매일 구강투여하면서 처음 투여한 날로부터의 쥐의 수명을 측정한 결과를 표 4에 나타내었다 (수치: 평균±표준오차, *P<0.05) .
표 4에 나타나 있듯이 사르코마 180을 주사한 후 생리식염수만 구강투여한 쥐의 평균 생존일수는 19.8일인데 반해, 인삼의 헥산 추출물을 구강투여한 실험군은 생존일수가 26.6일로 수명이 34.3％ 증가하는 현저한 수명연장 효과를 보였다.
[실험예 5] 임상시험 (1)
에덴요양병원(경기도 남양주시 수동면 소재)에서 치료 중인 암환자들 중 자원받은 10명을 대상으로 하여 2005년 5월 1일부터 2005년 6월 30일까지 2개월간 암환자들에게 인삼의 헥산 추출물을 항암보조제로 사용하여 임상시험을 실시하였다. 실시예 2로부터 얻어진 20g의 헥산 추출물에 에탄올 80g을 넣어 용해시킨 후 물1.9kg을 넣어 현탁시킨 조성물을 하루 세 번 한번에 20ml씩 식후에 음용하게 하였다. 그리고 다음 표 5의 검사항목으로 투여 시작시점, 투여 30일 후, 투여 60일 후에 각각 측정한 결과를 표 6에 나타내었다.
표 6에서 보듯이 면역지표 중 하나인 NK 세포에 대한 변화는 2개월간 투여 후에 부정적인 효과를 보인 예는 하나도 없었고, 특히 5번 환자에게서는 매우 긍정적인 개선 효과를 보였다. 나머지 환자들도 NK 세포가 기준치 내에서 안정적으로 유지되어 인삼의 헥산 추출물은 NK 세포에 대체로 긍정적인 효과를 미치는 것으로 나타났다 (＊괄호 안의 숫자는 기준치. 비고는 대상에 따른 종양검사 항목 및 기준치). CD4/CD8의 비율로 나타나는 면역성 평가에서는 인삼의 헥산 추출물 투여가 더욱 더 효과적으로 나타나 6명의 면역성이 상당히 증강되는 효과를 보였다 (면역비율(CD4/CD8)이 1.5에 가까울수록 면역상태가 좋음). 이러한 결과들은 인삼의 헥산 추출물이 암환자의 면역력 증강 및 유지에 효과적으로 도움을 준다는 것을 보여준다. 각 암의 지표인자를 대상으로 하여 종양수치 변화를 확인한 결과, 6명의 환자에게서 종양이 악화되지 않고 기준치 내에서 유지되어 종양의 증식을 억제하는 효과를 보였고, 특히 종양수치가 1143(기준치 0-77)으로 크게 높았던 환자가 투여 2개월 후에 그 수치가 56으로 떨어져 기준치 안으로 들어오게 하는 우수한 효과를 보인 예도 있었다. 또한 투여 2개월 동안 하루 세 번의 복용에도 부작용이나 거북함을 호소하는 환자가 하나도 없었다. 이러한 결과로부터 인삼의 헥산 추출물이 암 환자들의 면역성 강화 및 건강 유지에 긍정적인 효과를 가짐을 확인할 수 있었다.
[실험예 6] 임상시험 (2)
인삼의 헥산 추출물의 장기간 투여가 암환자에게 미치는 영향을 확인하기 위해 임상시험을 6개월 동안 수행하였다. 에덴요양병원(경기도 남양주시 수동면 소재)에서 치료 중인 암환자들로부터 자원받은 13명을 대상으로 하여 2006년 4월 17일부터 2006년 10월 16일까지 6개월간 암환자들에게 인삼의 헥산 추출물을 항암보조제로 사용하여 임상시험을 실시하였다. 실시예 2로부터 얻어진 20g의 지용성 추출물에 에탄올 80g을 넣어 용해시킨 후 물 1.9kg을 넣어 현탁시킨 조성물을 하루 세 번 한번에 20ml씩 식후에 음용하게 하였다. 그리고 다음 표 5의 검사항목으로 투여 시작시점, 투여 3개월 후, 투여 6개월 후에 각각 측정한 결과를 표 6에 나타내었다.
6개월 동안의 장시간 임상시험 과정에서 7명의 중도탈락자가 발생하여 최종적으로 검사가 완결된 6명을 대상으로 표 8의 결과를 얻었다. 2개월간의 1차 임상시험을 보완하기 위해 장기간의 투여가 암환자의 면역 및 종양수치에 미치는 영향을 평가하였으며, 특히 암환자에게서 나타나는 현상 중 하나인 간 및 신장기능 저하에 인삼의 헥산 추출물이 미치는 효과를 확인하기 위해 3종의 간기능 검사와 2종의 신장기능 검사를 수행하였다.
검사가 완결된 6명의 면역, 종양, 간기능, 신장기능 수치를 6개월 후에 평가하여 인삼의 헥산 추출물 투여가 암환자에게 미치는 영향을 표 9에 긍정적 효과 및 부정적 효과로 요약하여 나타내었다.
표 9에서 보듯이 6개월의 임상연구기간 동안 암환자의 혈액검사 결과를 근거로 면역, 종양수치는 50％, 간 및 신장기능 수치는 80％ 이상의 피험자들에게서 호전되는 결과가 나타났다. 이로 보아 인삼의 헥산 추출물은 암환자들에게 면역성 강화, 간·신장기능 수치를 유지 및 개선시켜 건강에 도움을 주는 것으로 평가되었다. 암환자에게 있어 면역력 저하, 간 및 신장 기능 저하는 가장 일반적으로 나타나는 현상이다. 따라서 인삼의 헥산 추출물의 복용은 암 질환 시 나타나는 이러한 부정적인 현상들을 현저히 개선시켜 줌으로써 치료 효과를 높이는데 기여할 수 있다.
본 발명에 의해 제공된 인삼의 헥산 추출물을 함유하는 조성물은 인삼과 홍삼 뿐만 아니라 사포닌 추출 후 버려지는 인삼박으로부터 쉽게 얻을 수 있으므로 인삼의 유효성분을 일반인들도 싼 가격으로 쉽게 접해 음용할 수 있다. 따라서 인삼이 가지는 생리활성 성분을 극대화하여 활용함은 물론이고, 이를 통한 인삼의 용도 개발로 소비 촉진을 유발할 수 있는 건강 개선 및 면역력 강화에 유용한 건강식품 및 음료 제조에 적용할 수 있어 산업적으로 활용가능성이 매우 높다.
Claims (2)
- 인삼을 헥산으로 추출하고 감압농축하여 헥산을 제거한 뒤에 얻어진 지용성 성분을 에탄올에 용해시킨 후 물에 현탁시켜 만드는 인삼의 헥산 추출물을 유효성분으로 하는 면역증강 효과를 가진 조성물.
- 제 1항에 있어서, 상기 헥산 추출물 제조의 원료가 되는 인삼에 건조 백삼, 건조 피부백삼, 홍삼 또는 사포닌을 추출하고 남은 인삼박을 포함함을 특징으로 하는 면역증강 효과를 가진 조성물.
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| WO2014163413A1 (ko) * | 2013-04-03 | 2014-10-09 | (주)아모레퍼시픽 | 인삼열매 추출물을 포함하는 수명 연장용 조성물 |
| KR20200083318A (ko) | 2018-12-28 | 2020-07-08 | 울산대학교 산학협력단 | Mal이 발현된 줄기세포 유사 기억 t 세포를 유효성분으로 포함하는 면역증강 또는 항암활성 증진용 조성물 |
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| KR20200083318A (ko) | 2018-12-28 | 2020-07-08 | 울산대학교 산학협력단 | Mal이 발현된 줄기세포 유사 기억 t 세포를 유효성분으로 포함하는 면역증강 또는 항암활성 증진용 조성물 |
| KR20200128496A (ko) | 2018-12-28 | 2020-11-13 | 주식회사 네오젠티씨 | Mal이 발현된 줄기세포 유사 기억 t 세포를 유효성분으로 포함하는 면역증강 또는 항암활성 증진용 조성물 |
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