CN102743458A - 一种调节血脂、增加免疫力的保健药物配方 - Google Patents

Abstract

一种调节血脂、增加免疫力功能的保健药物配方及其方法，它涉及一种保健药物。它的配方比为：西兰花提取物7-20g、红曲米3.5-8g、山楂提取物5-9g、银杏提取物5-12g、丹参3.5-6g、大蒜素3.5-7g、大黄1.5-3g、红花1.5-5g、微晶纤维素3.5-10g，它的制备工艺为：先将药红曲米、丹参、大黄、红花药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别去其粉末和西兰花提取物、山楂提取物、银杏提取物、大蒜素、微晶纤维素按一定比例称量，称量好的原料进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行胶囊填充(填充物按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。本发明能够帮助人增强免疫力、调节血脂，提高人体免疫力，改善高血脂患者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

Description

一种调节血脂、增加免疫力的保健药物配方

技术领域：

本发明涉及一种保健药物，具体涉及一种调节血脂、增强免疫力的保健药物配方。 

背景技术：

随着现代生活节奏的加快，生活质量的不断提高，高血脂越来越成为困扰很多人的健康问题，因高血脂引起疾病的人群也逐渐增多，并且将会一直处于上升趋势。 

脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。目前已经公认高血脂症，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症及二者都高的复合型高血脂症。 

该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。 

高血脂症血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎，是另一种致命性疾病。 

此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。 

高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。像常见的动脉粥 样硬化性疾病有：冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。 

一、高血脂会导致肝部功能损伤，长期高血脂会导致脂肪肝，而肝动脉粥样硬化后受到损害、肝小叶损伤后，结构发生变化，而后导致肝硬化，损害肝功能。 

二、高血脂会导致高血压，在人体内形成动脉粥样硬化以后，会导致心肌功能紊乱，血管紧张素转换酶会大量激活，促使血管动脉痉挛，诱致肾上腺分泌升压素，导致血压升高。人体一旦形成高血压，会使血管经常处于痉挛状态，而脑血管在硬化后内皮受损，导致破裂，形成出血性脑中风，而脑血管在栓子式血栓形成状态下淤滞，导致脑血栓和脑栓塞。 

三、高血脂会导致冠心病，当人体由于长期高血脂症形成动脉粥样硬化后，使冠状动脉内血流量变小，血管腔内变窄，心肌注血量减少，造成心肌缺血，导致心绞痛，形成冠心病。 

四、高血脂会危害冠状动脉，形成粥样硬化，大量脂类物质蛋白，在血浆中沉积移动，降低血液流速，并通过氧化作用酸败后沉积在动脉血管内皮上，并长期黏附在血管壁上，损害动脉血管内皮，形成血管硬化。 

高血脂症已成为威胁人类生命的杀手之一，因此开发具有调节血脂的保健食品是我国科研人员和企业一项至关重要的任务和责任。 

目前，市场上调整血脂的药物主要有如下几类： 

第一类：他汀类，以降低胆固醇为主； 

第二类：贝特类，以降低甘油三酯为主； 

第三类：天然药物类，对降低胆固醇和甘油三酯均有效； 

第四类：其它一些申报的调节血脂功能的保健产品。 

这些产品的功效成分主要包括硫苷、洛伐他汀、黄酮等物质。随着社会环境污染的日益严重使人们越来越喜欢纯天然、无污染、不添加化学合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。从而更加重视健康，重视祛病防病和延缓衰老等。在这种背景下，运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物为原料的调节血脂的保健食品应运而生，而且飞速发展。 

发明内容：

为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案：保健药物的配方比为：西兰花提取物7-20g、红曲米3.5-8g、山楂提取物5-9g、银杏提取物5-12g、丹参3.5-6g、大蒜素3.5-7g、大黄1.5-3g、红花1.5-5g、微晶纤维素3.5-10g。 

该药物的优选实施方式一为，药物配方比为，西兰花提取物7g、红曲米3.5g、山楂提取物5g、银杏提取物5g、丹参3.5g、大蒜素3.5g、大黄1.5g、红花1.5g、微晶纤维素3.5g。 

该药物的优选实施方式二为，药物配方比为，西兰花提取物20g、红曲米8g、山楂提取物9g、银杏提取物12g、丹参6g、大蒜素7g、大黄3g、红花5g、微晶纤维素10g。 

该药物的优选实施方式三为，药物配方比为，西兰花提取物15g、红曲米5.5g、山楂提取物6.5g、银杏提取物10.3g、丹参5.3g、大蒜素5.2g、大黄2.2g、红花3.1g、微晶纤维素7.2g。 

经试验证明，该药物在采用上述配方比例时，药效最佳。 

它的制备方法为：先将药红曲米、丹参、大黄、红花药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别去其粉末和西兰花提取物、、山楂提取物、银杏提取物、大蒜素、微晶纤维素按一定比例称量，称量好的原料进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行胶囊填充(填充物按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。 

本发明具有以下有益效果：能够调节人们的血脂，提高人们的健康水平，减少得由高血脂引起的其他疾病的几率，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。 

具体实施方式：

本具体实施方式采用以下技术方案：西兰花提取物7-20g、红曲米3.5-8g、山楂提取物5-9g、银杏提取物5-12g、丹参3.5-6g、大蒜素3.5-7g、大黄1.5-3g、红花1.5-5g、微晶纤维素3.5-10g，它的制备工艺为：先将药红曲米、丹参、大黄、红花药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别去其粉末和西兰花提取物、、 山楂提取物、银杏提取物、大蒜素、微晶纤维素按一定比例称量，称量好的原料进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行胶囊填充(填充物按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。 

本具体实施方式具有以下有益效果：能够调节人们的血脂，提高人们的健康水平，减少得由高血脂引起的其他疾病的几率，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。 

西兰花营养丰富，不仅含蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常丰富，以萝卜硫苷(4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷)为主，其降解产物萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的抗癌活力最强的一类活性成分，具有明显改善人体细胞的微环境，能够提高人体免疫力，促进肿瘤细胞死亡的功效。萝卜硫苷本身并无功能，但是其能够在食用后，经过人体肠道微生物酶解，产生萝卜硫素。 

山楂为常用中药材，主要含黄酮类有机酸和三萜类等化学成分。山楂的功效为消食健胃，降血脂。金丝桃苷、熊果酸是山楂黄酮和三萜类物质的主要成分。文献报道山楂黄酮类成分具有降压、增加冠状血流量、降血脂、强心和抗心律失常的药理作用。而三萜类成分有降低高脂模型小鼠血脂的作用。 

银杏，为银杏科银杏属植物，又名公孙树，主产我国，我国银杏资源拥有量占世界总量的70％左右。银杏叶中主要有效成分为黄酮类和萜内酯类，其中银杏黄酮具有扩张血管、抑制血小板活化因子、抗氧化、调血脂等药理作用、我国拥有银杏资源优势，并有传统中医药经验，拥有很大的开发研究潜力，目前已分离的单体黄酮30余种，其中已鉴定化学结构的20种。 

丹参是我国的传统补益中药，。传统医学认为，丹参具有补中益气、生津止渴、活血化瘀、调理脾胃、健脾益肺等作用；现代药理研究发现，丹参可以增强体质，提高人体免疫力，具有抗衰老、抗氧化、抗缺氧、抗疲劳、抗肿瘤、增强记忆力和提高学习能力等功能；现代药学试验证明。丹参含有多糖、皂苷、生物碱、黄酮、挥发油等多种天然药理活性成分。 

西兰花提取物： 

配方中的西兰花提取物原料以我们日常使用的普通蔬菜西兰花经醇提工艺制成。西兰花作为普通食品原料符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》要求，西兰花以其富含的营养物质和具有的独特功效，随着科研的逐步深入，已越来越受到人们的重视，并开始在食品领域得到了较快的开发与应用。西兰花不仅含蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常丰富，以萝卜硫苷(4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷)为主，其降解产物萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的抗癌活力最强的一类活性成分，具有明显改善人体细胞的微环境，能够提高人体免疫力，促进肿瘤细胞死亡的功效。 

国外有关文献报道了西兰花具有增强免疫力功能，例如P.Thejass，G.Kuttan在《植物药(杂志)》上发表的“探究萝卜硫素的免疫活性，一种从花椰菜中天然提取的异硫代氰酸盐”一文中实验结果表明：萝卜硫素有提高吞噬活性的腹腔巨噬细胞的作用。此外萝卜硫素的作用也可大大减少正在增加的肿瘤坏死因子---a脂多糖刺激产生的巨噬细胞。这些结果表明，萝卜硫素具有调节免疫活性的作用。(详见申报资料之14.3-1)；据Thejass P，Kuttan G在《免疫药理和免疫毒理杂志》上发表的“萝卜硫素一种来源于西兰花的自然的异硫代氰酸盐通过加强白细胞介素-2和肿瘤坏死因子α来增加BALB/c小鼠NK细胞和抗体依赖的细胞毒性”一文报道：萝卜硫素对正常和埃尔利希腹水接种肿瘤的BALB/c小鼠的细胞介导的免疫的影响的研究。萝卜硫素显著增加正常和接种肿瘤动物的NK细胞活性。正常动物中的NK细胞活性比接种肿瘤细胞动物更早被观察到。萝卜硫素处理的正常和接种肿瘤的动物的抗体依赖的细胞毒性比没有萝卜硫素处理的接种肿瘤的动物得到显著加强。在萝卜硫素处理的正常和接种肿瘤的动物中观察到一种早期抗体依赖的互补介导的细胞毒性。萝卜硫素处理显著增加了正常和接种肿瘤的动物中白细胞介素-2和肿瘤坏死因子-gamma。另外萝卜硫素处理显著促进了脾细胞、骨髓细胞、胸腺细胞增殖。表明萝卜硫素具有增强免疫功能的作用；据Thejass P，Kuttan G在《免疫药理和免疫毒理杂志》上发表的“萝卜硫素对B16F-10墨素瘤诱导的迁移性肿瘤接种的C57BL/6小鼠细胞介导免疫的响应的调节”一文报道：萝卜硫素处理显著加 强了迁移性肿瘤接种动物的NK细胞活性，显著增加了接种墨素瘤的动物中白细胞介素-2和肿瘤坏死因子α，另外萝卜硫素显著降低了在肿瘤转移期间的血清中促炎细胞因子毒性的水平，通过萝卜硫素刺激细胞介导免疫的响应，上调IL-2和IFN-gamma，下调促炎细胞因子毒性IL-1beta，IL-6，TNF-alpha和GM-CSF。 

国内有关文献报道了西兰花具有增强免疫力功能，例如季宇彬、池文杰、邹翔、王志举在《哈尔滨商业大学学报》(转入科学版)上发表的《西兰花中萝卜硫素提取、分离与抗癌活性研究》一文中表明萝卜硫素对啮齿类动物肝癌、乳腺癌、肺癌、食管癌、前胃癌有明显的阻断作用尤其对肝癌、食管癌、前胃癌作用明显，实验证明它们可以Phase II(致癌因子解毒)酶类的产生，从而起到抗癌作用，这些酶类可以通过摧毁致癌因子的活性中心或将它们与内源配基结合起来的方法，加速将其排出体外。资料证明，萝卜硫素是通过对致癌物代谢调控机制起作用。美国瀚斯霍普金斯大学的研究人员利用转基因鼠实验证明：许多动物体内普遍存在一种系统，用来抵抗食品和环境中有毒化学物质的致癌作用。这种作用的发挥，依赖于Phase II酶数量的显著增加。此酶可消除有害化学物质，抑制其损害DNA，从而达到抗癌症效果。二萝卜硫素是迄今为止发现的最强烈的Phase II酶诱导剂；据华中科技大学化学系周锦兰、俞开潮在《应用化学》(第22卷第10期)发表《油菜籽中主要硫苷的提纯与抗肿瘤活性》一文中表明：硫苷本身是种较稳定的化合物，但可被芥子酶或胃肠道中细菌酶催化降解成异硫氰酸酯(ITC)、恶唑烷硫酮(OZT)和腈类化合物等多种产物。这些降解产物具有较强的抑制真菌和微生物繁殖等的抗菌作用及通过诱导泛醌还原酶活性阻断致癌物质的致癌作用；据河北省秦皇岛市第一中学、河北师范大学化学与材料科学学院申树芳、张英锋、马子川在《化学教学》(2009年，第7期)上发表的《西兰花中硫代葡萄糖苷的抗癌药理》一文中表明萝卜硫苷可诱导机体产生II型解毒酶-谷光甘肽转移酶和醌还原酶，此酶可对许多致癌物产生抗性，从而起到抗癌作用；据北京工业大学制约工程学、香港理工大学应用生物与化学科技系王见冬、袁其朋、钱中明在《食品与发酵工业》发表的《萝卜硫素研究进展》一文中指出萝卜硫素作用于机体过程如下：(1)酶II基 因的转录。转录仅产生对人体有益的II型酶，同时抑制酶I产生，而酶I可和致癌物产生协同效应，加速癌症发生。(2)酶II作用于机体自身的抗癌系统。通过此系统，可对代谢实现如下调控：①阻断致癌物产生致癌效应所需的代谢途径，阻止致癌物或其代谢物进入靶细胞，同时起到清除致癌物的作用；抑制癌细胞的分裂与生长，阻断循环途径；促进其它可杀死癌细胞的蛋白质分泌祖丹致癌物诱导癌症的作用。②芥子苷的水解产物可能对致癌物发挥作用的启动产生作用，在癌症形成初期使基因发生突变，另外还有一些抑制酶具有双重阻癌或抑癌功能，对有毒物进行降解，从而起到抗癌效果-成为抑癌途径；据浙江工商大学食品系王忠英、王向阳在《生命的化学》(2005年25卷4期)发表的《硫代葡萄糖苷及其降解产物异硫代氰酸盐》一文中表明：异硫代氰酸盐的抗癌机制包括两个部分：(1)通过抑制阶段I酶(包括细胞色素P450系统)来阻止化学致癌的过程，特别是PEITC和BITC能有效抑制致癌因子-DNA加和物的形成，从而抑制由致癌因子诱导的肿瘤的形成，(2)诱导产生阶段II解毒酶，例如谷胱甘肽转移酶和UDP-葡萄糖醛酸基转移酶等，从而减少细胞色素P450系统产生的高度活化的致癌中间产物。其中SUL诱导产生阶段II解毒酶的能力特别强，是迄今为止鉴定出的最有效的阶段II解毒酶的天然诱导物。虽然高浓度的SUL和芳香烷异硫代氰酸盐对人体有一定的毒害作用但是它们在有效浓度(0.05～20umol)内，不表现毒性人体口服建议200～400毫克，可有效预防多种癌症。 

以本配方中的西兰花提取物用量，根据藏海军、张克英在《饲料工业》(2007年第28卷)发表的《菜籽饼粕中硫代葡萄糖苷的危害与脱毒措施研究》一文中表明：猪、兔、禽、鱼及反刍动物对日粮中硫代葡萄糖苷的耐受水平分别为0.78、7.0、5.4、3.6和1.5～4.22umol/g；《应用化学》(第20卷第10期)《油菜籽中主要硫苷的提纯与抗肿瘤活性》一文中表明，，小鼠硫苷最小作用剂量30mg/kg，表明硫苷对小鼠体内S180肿瘤有明显抑制作用；《生命的化学》(2005年25卷4期)发表的《硫代葡萄糖苷及其降解产物异硫代氰酸盐》一文中表明：虽然高浓度的SUL和芳香烷异硫代氰酸盐对人体有一定的毒害作用但是它们在有效浓度(0.05～20umol)内，不表现毒性人体口服建议200～400毫克，可有 效预防多种癌症。根据以上不同文献资料，以本配方西兰花提取物原料中萝卜硫苷为试验原料，按成人(50kg体重计)每日34mg进行实验。 

①耳肿胀法实验设人体推荐量的30倍、10倍，根据公式计算得：即每日萝卜硫苷22.48mg/kg、8.16mg/kg分别为高低剂量组。实际配置灌胃液时需要样品萝卜硫苷高低剂量组27.98mg/kg、9.33mg/kg，给药剂量0.4ml/20g鼠重/d。每天灌胃给药，实验结果见表1、表2。 

表1萝卜硫苷免疫增强作用：体重脏器指数 

表2萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：耳肿胀 

实验结果，与空白组相比萝卜硫苷高低剂量对体重没有明显影响，但耳肿胀实验表明，高低剂量组均有明显的免疫增强作用。 

②体液免疫  血清溶血素实验，萝卜硫苷高1.2mg/ml；萝卜硫苷低0.4mg/ml.给药剂量0.4ml/20g/d，每天灌胃给药。结果见表3表4： 

表3萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：体重脏器指数 

表4萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：血清溶血素 

实验结果，与空白组相比，阳性药胸腺肽α1对体重有影响，血清溶血素的测定实验表明其能明显增强机体体液免疫。其余各组与正常组比较，对体重以及脏器指数均无显著作用。萝卜硫苷高低剂量的血清溶血素与抗体积数有提高，p＜0.05，低计量组相对于空白组也有一定提高。血清溶血素的测定实验表明，萝卜硫苷高低计量组有一定的增强免疫力作用。 

中药红曲在中国的应用源远流长.自古至今就是一个具有药用和食用价值的典型代表。本品性温、味甘。具有活血化瘀、健脾消食之功效，主治产后恶露不净、瘀滞腹痛、食积饱胀、赤白下痢、跌打损伤等症。近年来，随着科学技术水平的提高以及人们对传统中药的日益重视，红曲的药用价值也越来越受到人们的关注。1979年日本学者Endo从泰国出产的红曲米中分离筛选出具有降脂作用活性成分Monaeolin K(又称Ipvastarjn，酸式洛伐他汀)之后，研究还发现红曲中还含有麦角甾醇、生物黄酮、皂苷、膳食纤维、氨基多糖等丰富的生理活性物质.具有降血脂、降血压、降血糖、抗肿瘤、抗疲劳、增强免疫力等广泛的药理作用。 

1、大鼠血清TC测定结果 

表6大鼠血清TC测定结果 

2、大鼠血清TG测定结果 

表7大鼠血清TG测定结果 

3、大鼠血清HDL-C测定结果 

表8大鼠血清HDI-C测定结果 

4、大鼠血清LDL-C测定结果 

表9大鼠血清LDL-C测定结果 

由表6-表9可见，试验开始时，各组的TC₀，TG₀，HDL-C₀，LDL＝C₀之间无显著性差异(P＞0.05)，喂饲高脂饲料10d后形成高血脂大鼠模型，0.1g/kg的红曲灌胃7d及14d后，对高血脂大鼠血清TC，TG，LDL-C，HDL-C均无显著性影响。当红曲剂量为0.5g/kg灌胃7d时，可使血清TC降低25％以上，LDL-C降低25％以上，TG降低19％以卜；灌胃14d时，可使血清TC降低30％以上，LDL-C降低39％以上，TG降低25％以上，且使血清HDL-C有定程度的升高。 

当红曲剂量为1.0g/kg灌胃7d时，可使血清TC降低23％以上，LDL-C降低30％以上，TG降低20％以上；灌胃14d时，可使血清TC降低40％以上，LDL-C降低50％以上，TG降低30％以上，并可使HDL-C有一定程度的升高；预防性给予红曲1.0g/kg可明显抑制大鼠血清TC，TG，LDL-C的升高，表明红曲具有预防高血脂形成的作用；阳性对照组给予大鼠Lovastatin 15mg/kg，与1.0g/kg红曲中所Lovastatin的量相同，但1.0g/kg红曲降低血清TC，TG，LDL-C的作用好Lovastatin15mg/kg。 

有关红曲降血脂作用的研究，国内外未见报道，研究表明Iovastatin具有明显的降血脂作用，本试验样品红曲中Lovastatin的含量为15mg/g，是主要的降血月旨有效成分。国内外有Lovastatin的研究表明，给雄性大鼠以400mg/kg的剂量静脉注射及以10mg/kg的剂量腹腔给药，治疗组的血清胆固醇水平下降23.9％，在FIB系金黄仓鼠的实验中，25mg/(kg.d)和12.5mg/(kg.d)剂量的Lovastatin能显著抑制喂饲高脂饲料的金黄仓鼠高血脂的形成，与本试验结果一致。Lovastatin对正常人、普通高胆固醇血症病人及家族性高胆固醇血症病人均有相同的降胆固醇作用。Tobent等给59例健康受试者服用6.25-50mg每日2次，血浆胆固醇浓度平均下降23％一27％，LDL-ch下降35％一45％.Illing worth等治疗13例家族性高胆固醇血症病人，口服Lovastatin 40mg，每日2次，血浆LDL-ch平均下降37.7％，治疗过程中没有出现明显的毒副作用，许多研究结果进一步肯定了该药的降胆固醇作用。Lovastatin的主要作用原理为：抑制HMG-CoA还原酶的作用；增加肝细胞表面LDL受体的表达；提高HDL浓度。山楂 

山楂为常用中药材，主要功效为消食健胃，降血脂。其主要功效成分为黄酮类有机酸和三萜类化学成分。黄酮类成分具有降压、增加冠状血流量、降血脂、强心和抗心率失常的药理作用。而三萜类成分有降低高脂模型小鼠血脂的作用。唐世英等把山楂分离成总黄酮、残渣、浸膏3个组分，每个组分取4个剂量水平。16只金黄地鼠按直接设计方案进行实验。每周测定血浆总胆固醇、甘油三酯。结果证明山楂总黄酮、残渣及其交互作用与血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)呈显著性负相关。总黄酮是山楂降脂作用的主要成分，残渣可加强 总黄酮降TG的作用。我国有着丰富的山楂资源，所以对山楂的研究有着广泛的社会、经济效益。我国传统医学中山楂主要用于消食导滞、健脾开胃，近年来也曾有“山楂降脂片”、“益心酮”等用于心绞痛、冠心病及高脂血症。国外用其花、叶、果提取物治疗心血管系统也已有悠久历史，如德国的“Esbericard”和保健利亚的“Crataemon”均为山楂属植物花、叶的制剂，用于心血管疾病的治疗。国内大量对山楂类中成药或自拟处方的研究显示山楂具有降血胆固醇与甘油三酯的作用。如对实验动物有降脂作用的有复方山楂果茶、沙棘-山楂汁、枸杞、山楂等提取物等。 

1、预防性降脂 

SPF级SD大鼠60只，雌雄各半，180-200g，随机分为6个组，每组10只，分别为对照组、模型组、力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组。每日灌胃给药一次，空白组和模型组给等量蒸馏水，除正常组外，每日药后4h加灌高脂乳剂10m/kg除高脂乳剂外，每目仍以充足的水分和普通饲料喂饲。给高脂乳剂后第30天，动物禁食不禁水16h，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C，同时取肝脏做常规HE染色，组织切片，病理检查。试验起、始及试验过程中按常规每周称体质量一次。比较各组间差异。结果见表10、表11。 

表10山楂提取物预防高脂血症大鼠血TC、TG的作用 

表10结果表明，对照组动物血清中TC和TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在TC水平上，力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的Tc水平与模型组比较，具有显著性差(P＜0.05-0.001)。在TG水平上，力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中 的TC水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。 

表11山楂提取物预防高脂血症大鼠血HDL-C、LDL-C的影响 

表11结果表明，对照组动物血清中HDL-C和LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在HDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的HDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。在LDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物高剂量组血清中的LDL.C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.001) 

2、治疗性降脂 

选用体质量180～220g健康SD大鼠，雌雄各半，随机分空白对照组、模型组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组，每组10只。除正常组外，每只大鼠每日灌胃给予高脂乳剂10ml/kg。除高脂乳剂外，每日仍以充足的水分和普通饲料喂饲给高脂乳剂后第14天，动物禁食不禁水16h，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C。然后根据测定结果将大鼠再随机分组，开始灌胃给药，1次/d(空白组和模型组给等量蒸馏水)，连续30d，同时继续给予高脂乳剂，二者之间间隔4h。末次给药结束后禁食不禁水16h，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C，同时取肝脏做常规HE染色，组织切片，病理检查。试验起、始及试验过程中按常规每周称体质量一次。比较各组间差异，结果见表12、表13。 

表12山楂提取物治疗高脂血症大鼠血TC、TG的作用 

表12结果表明，对照组动物血清中TC和TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在TC水平上，力平脂组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的TC水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.001)。在TG水平上，力平脂组、山楂提取物中剂组、山楂提取物高剂量组动物血清中的TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。 

表13山楂提取物治疗高脂血症大鼠血HDL-C、LDL-C的影响 

表13结果表明，对照组动物血清中HDL-C和LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在HDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物中剂量组、山楂总黄酮高剂量组动物血清中的HDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.01)。在LDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.001)。 

总之，通过给大鼠灌服高脂乳剂可以复制大鼠高脂血症模型，在高脂血症形成过程中过氧化反应是其中一个非常重要的环节，且脂质代谢在体内的代谢场所主要在肝脏。同时肝脏也是机体合成蛋白质的重要场所，在高脂血症形成的过程中，蛋白质的合成也受到影响，TP升高，A/G倒置。利用大鼠高脂血症模型观察降脂作用，并观察了相关抗氧化指标，探讨其作用机制，同时与同类产品作比较。本试验结果提示，山楂70％乙醇提取物为山楂防治高脂血症的重要成分。一定剂量的山楂提取物对高脂血症大鼠的TC、TG、LDL-C等指标能显著降低，即对大鼠的血脂升高有防治效果，山楂提取物具有明显降低血脂、减轻动物肝脏内各类脂质沉积的作用，还具有很好的抗 氧化作用，能显著地保护肝脏组织的生理生化功能，对高血脂和脂肪肝具有明显的防治作用。 

银杏提取物： 

银杏，为银杏科银杏属植物，我国银杏资源拥有量占世界总量的70％左右。银杏叶中主要有效成分为黄酮类和萜内酯类，其中银杏黄酮具有扩张血管、抑制血小板活化因子、抗氧化、调血脂等药理作用。 

银杏黄酮的药理作用有以下几点：①抑制血小板聚集：体外给予异银杏双黄酮对ADP和胶原诱导的血小板聚集均有抑制作用，同时也抑制胶原诱导的血小板变形和减慢血小板最大聚集程度，抑制血栓形成。 

②调血脂：银杏黄酮可明显提高HDL，对抗血小板活化因子，降低血液黏度、血浆胆固醇、血纤蛋白原，改善血浆胆固醇和磷脂的比例。③对血管的作用：槲皮素、山萘酚及异鼠李素3个化合物均具有扩张血管和解除痉挛的作用。此外能扩张冠脉血管、增加冠脉血液流量。Kubota等实验证实GBE导致血管舒张的主要成分是槲皮素，它可通过促进血管内皮细胞内钙离子浓度的升高，促进NO的合成和释放，导致血管舒张。④改善脑循环，保护大脑作用：GBE能降低脑血管阻力，改善脑循环，使脑血流量增加，改善脑的营养，有助于改善记忆和脑功能不全或与年龄有关的中枢神经系统功能障碍。 

1、对血脂的影响 

高脂模型组大鼠连续给予脂肪乳剂28d后，血清TC，LDL-C明显增加，HDL-C降低，与正常对照组比较，差异非常显著(P＜0.01)； 

但血清TG仅有轻度升高(P＜0.05)。在给脂肪乳剂的同时给予GBENP 20，40，80mg/kg，则可不同程度地抑制大鼠高脂血症的形成，表现为对TC，TG，LDL-C均有降低作用。GBENP小剂量组能降低血清TC，LDL-C(P＜0.05)，GBENP中、大剂量组有明显降低血清TC，LDL-C作用(P＜0.01)，各剂量组对升高HDL-C，apoAI及降低apoB也有一定作用，大剂量组作用明显，差异显著(P＜0.05)。GBENP各组大鼠血清TG均有降低趋势，但与高脂模型组比较，差异不显著，见表14。 

表14GBENP对高脂血症大鼠血脂的影响 

研究表明，银杏叶制剂有明显降低TC和TG，提高HDL-c水平的作用。银杏叶的水提取物制剂冠心酮片能明显降低血清TC，同时升高血清磷脂，改善血清TC及磷脂的比例口]。研究证实，银杏叶冲剂能使高脂血症患者血清TC和TG均下降。本实验用脂肪乳剂喂饲SD大鼠，可使血清TC，LDL～C明显增加，HDL-C明显降低。预先给予GBENP能有效地降低TC，LDL-C(P＜0.01)，也可明显升高HDL-C，apoAI，降低apoB(P＞0.05)。GBENP中、大剂量同时能改善大鼠肝脂肪变性程度。这些结果证实GBENP具有预防大鼠高脂血症形成的作用。推测GBENP对高脂血症的预防机制可能与调节脂质代谢，影响血脂的分布，转运与清除有关。apoAI和HDL-C下降是导致高脂血症的危险因子，而GBENP可明显升高HDI-c和apoAI。apoAI是卵磷脂胆固醇酰基转移酶(LCAT)的激活剂，可促进胆固醇的逆向转运。结果还显示GBENP对高脂动物TG和肝脂肪变性仅有一定的改善趋势，这可能与给药时间不够长，药物作用比较温和所致，有待于进一步研究。总之，实验结果提示GBENP可有效地纠正高脂血症的脂质代谢，对高脂饮食所致的高脂血症具有较好的预防作用。 

丹参 

丹参最早记载于《神农本草经》，在历代的本草中多有收载。丹参，味苦、性微寒，归心、心包、肝经。功效为活血化瘀、凉血消痈、除烦安神。20世纪30年代，国内外学者就开始研究丹参的化学成分，并先后从丹参中分离得到了40余种脂溶性化合物和10余种水溶性化合物，其中的一些化学成分是丹参发挥临床疗效的物质基础。近年来对丹参的研究取得了十分丰硕的药理药效作用表明，单味药丹参、或参的提取物、或丹参与其他药物组成的复方制剂具有一 定的抗肿瘤作用。因此，丹参及其提取物有较好的临床抗肿瘤应用前景。 

1、抑制肿瘤细胞增殖 

细胞周期调控失常是肿瘤异常增殖的主要原因，抑制细胞增殖是抗肿瘤的一种途径。丹参提取物丹参酮IIA可使S期肝癌SMMC-7721细胞比例下降，G0和(或)G1期比例上升，同时C-myc蛋白表达下调。C-fos蛋白表达上调i。钟志宏也发现了丹参酮IIA能够使G0/G1期人肝癌HepG2细胞比率增加。在宫颈癌Hela细胞中，丹参酮ILk能够使处理组细胞生长抑制率明显高于对照组，其效应呈浓度和时间依赖性。 

2、诱导肿瘤细胞凋亡 

凋亡是多细胞生物维持自身稳定的重要生理机制之一，肿瘤细胞凋亡和增殖失衡是肿瘤形成及发展的重要原因。诱导肿瘤细胞凋亡是抗肿瘤的另一途径。实验发现，用丹参酮11A作用于肝癌BEL-7402细胞后，细胞发生明显的凋亡。袁淑兰在丹参酮对鼻咽癌细胞CNE-1细胞作用的研究中发现，处理组CNE-1细胞凋亡比对照组明显增加，且促凋亡相关基因Fas，Bax和P53和细胞周期负调节基因P21表达上调，而抑凋亡基因Bcl-2表达下调，由此推测丹参酮诱导肿瘤细胞凋亡可能与上调促细胞凋亡相关基因和下调抑凋亡基因有关。丹参酮IIA也能使HL-60细胞发生凋亡，出现亚二倍体凋亡峰，c-fas增高，c-myc及Bcl-2降低。 

3、改善肿瘤乏氧状态 

乏氧是近年来人们日益关注的问题。随着实体肿瘤的快速增长，肿瘤组织内会出现低氧浓度区。乏氧诱导因子HIF-1a在肿瘤乏氧分子信号转导通路起着重要的作用。乏氧使肿瘤自身侵袭性增加，并抗拒放化疗。因此，如何改变肿瘤乏氧状态，是抗肿瘤研究中的另一难题。丹参有活血化瘀的作用，能够改善微循环、降低血粘度和扩张血管的作用，并且还能够清除氧自由基。从理论上讲，丹参能够改善组织乏氧状态。冯玉光vii在体外模拟低氧环境，研究丹参酮IIA对胃癌SCG7901细胞的作用，结果发现，丹参酮IIA可以改善乏氧状态，抑制HIF-1a和c-myc表达。 

4、使耐药肿瘤细胞增敏 

细胞耐药既是正常细胞维持自身稳定的防御机制之一，也是引起肿瘤化学治疗失败及肿瘤复发的主要原因。肿瘤细胞易对多种化疗药物产生交叉耐药性。这是临床肿瘤治疗的难题。目前最常见的为肿瘤多药耐药现象，其产生机制分为经典的药物转运耐药机制和非经典的多药耐药机制，其中P-gp药物外排和Bcl-2高表达引起的凋亡抑制是多药耐药发生的常见机制。刘长剑发现微乳丹参可以很好的逆转入白血病阿霉素耐药株K562/ADM(KA)的多药耐药，使耐药细胞凋亡率增加，P-gPBcl-2表达降低。 

5、各组大鼠移植性肝癌肿瘤体积、肿瘤增长率的比较 

表15各组大鼠肝动脉灌注前后肿瘤体积及增长率的变化(x±s)

与模型组比较^*P＜0.05。^**P＜0.01 

6、各组大鼠肝功能的变化 

表16各组大鼠肝动脉灌注前后ALT、AST变化 

研究表明，应用丹参肝动脉灌注大鼠移植性肝癌模型，对肝癌有明显治疗作用，能够有效抑制肿瘤体积的增长。肝功能损害是化疗较常见的毒副反应。本实验通过灌注丹参1周后结果显示，丹参组肝功能的损伤程度明显低于对照组和丝裂霉素组，统计学处理有显著性差异，揭示丹参有明显降低肝功能损害的作用。提示丹参肝动脉灌注在治疗肝癌的同时，具有良好的保护肝脏的作用。大蒜素大蒜又名葫或胡蒜，为百合科植物大蒜的鳞茎，味辛性温，能健胃、杀菌、祛寒，具有温中行滞、解毒杀虫、降脂降压、防癌抗癌等作用。我国最早记载见 于《本草经集注》。大蒜原产于我国新疆，传说汉朝张赛到西域时带回内地，因比内地野生蒜个大，故称大蒜。人们食用大蒜已有数千年，是一种古老的药食两用珍品，《本草纲目》详细描述了大蒜解毒、消炎、健脾等作用。研究表明，大蒜含有400多种有益于身体健康的物质，对调节血脂、平衡血糖、降血压、预防血栓形成、防癌抗癌、增强机体免疫力具有独特的疗效。大蒜还可防止血管内膜受损伤，其强有力的消炎、杀菌、抗病毒功能，可保护血管内膜免受细菌、病毒的侵害。 

1、大蒜素对试验性高血脂模型小鼠血脂水平的影响结果。 

由表17可见，模型组与对照组相比：CT与GT含量显著升高，说明造模成功；而给予大蒜素的各组TC、TG含量与模型组比较有显著性降低，分别为p＜0.01和P＜0.05；HDL一C的含量与模型组比较P＜0.05，且随大蒜素的含量增加而增加；具有剂量依赖性；LDL一C的含量则随着大蒜素的含量升高而降低，大蒜素组的HDL一C/TC较模型组有显著性升高，说明大蒜素具有降脂作用。 

表17大蒜素对试验性高血脂模型小吸血脂水平的影晌 

2、大蒜素对小鼠心LPL、肝HL以及血清LCAT活性的影响 

表17大蒜素对小鼠心LPL、肝HL以及血清LC A T活性的影响 

3、大蒜素体外对HMG一coA还原酶活性的影响 

表18大蒜素体外对HMG·CoA还原酶活性的影响 

4、大蒜素对离体胆固醇徽胶粒形成的影晌 

表19大蒜素对离体胆固醇徽胶粒形成的影响 

大蒜素对试验性高脂血症小鼠的TC，TG，LDL一C均有降低作用，而对HDL一C有升高作用；LPL，HL以及LCAT活性均较模型组有明显提高；HMGcoA还原酶有一定的降低作用。同时，还发现大蒜素在体外可抑制胆固醇微胶粒的形成。由此，不难看出大蒜素有显著的降血脂效应，其机理一方面可能是促进了脂蛋白之间的代谢与转化，另外可能是因为抑制了肠道胆固醇的吸收、减少了肝脏胆固醇的合成、促进了血清和肝脏甘油三醋的分解。可以预想，大蒜素的全面降血脂作用对治疗高脂血症、预防动脉粥样硬化、冠心病等方面是具有广阔的作用。 

大黄 

大黄为萝科多年生草本植物掌叶大黄、唐古特大黄，药用大黄的干燥根及根茎。掌叶大黄和唐古特大黄称北大黄，主产于我国青海、甘肃、四川等地；药用大黄称南大黄，主产于四川、湖北、云南、贵州等地川。别名黄良、火参、肤如、将军、锦纹、川军、生军1，刀。性寒、味苦。归脾、胃、大肠、肝、心经。大黄有泻下、通便、导滞、抗菌消炎、止痛止血、抗肿瘤和抗突变等作用。该品的根茎中，含有多种生物活性成分，其无机成分中至少存在25种元素；有机成分中，含有大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄素甲醚和大黄酚等，其中蕙贰为最主要成分。大黄中重要的活性成分是蕙酿类化合物及其衍生物，包括大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、芦荟大黄素、大黄酚及其葡萄糖昔，其他尚有茂 贰，质等。现代研究证实，番泻苷类为大黄泻下的主要成分，游离葱酿类为大黄抑菌、抗肿瘤的有效成分，大黄酚、大黄素一6一甲醚，d一儿茶素、没食子酸具有止血作用，游离葱醒、蕙醒普类具有降血脂、抗氧化作用。 

1、正常组与模型对照组(糖尿病AS组)相比较 

模型组对照组(糖尿病AS组)大鼠血糖水平明显高于正常对照组(P＜0.05)，且模型对照组体重、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均增加(P＜0.05)，肝脂酶活性(HL)降低(P＜0.05)。血清胰岛素、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平在两组间无明显差异(P＞0.05)。 

表20正常组与模型对照组比较 

2、模型对照组(糖尿病AS组)与大黄多糖高、中、低剂量干预组分别比较， 

大黄多糖高剂量作用下体重、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及血糖(FBG)与模型对照组(糖尿病AS组)相比均降(P＜0.05)，肝脂酶活性(HL)增加(P＜0.05)，血清胰岛素(INS)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平无组间差异(P＞0.05)。在大黄多糖中、低剂量作用下总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与模型组相比均降低(P＜0.05)，体重、血糖(FBG)、肝脂酶活性(HL)、血清胰岛素(INS)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平与模型组无组间差异(P＞0.05)。 

表21模型对照组与大黄多糖高、中、低剂量干预组比较 

红花 

红花为菊科植物红花的干燥管状花。红花黄色素，亦称红花黄素是中药红花的主要有效成分之一，由多种水溶性查尔酮成分的混合物组成，存在于红花的水溶性提取部位，其中羟基红花黄色素A含量最高。在红花中提到水溶性红花黄素A(SY-A)，被认为是红花的主要效应物质。红花黄色素具有活血通经、化瘀止痛之功效。现代药理学研究表明，红花黄色素具有扩张血管、改善心肌供血、抑制血小板聚集、抗氧化、并具有镇痛作用和抗炎作用等多种药理作用。适用于冠心病、血管栓塞性疾病、高血压、糖尿病并发症等。红花黄色素还是一种很有价值的天然食用色素，是世界卫生组织和一些发达国家允许鼓励使用的天然食用色素之一。 

1、红花黄色素对高脂血症大鼠血脂含量的影响 

静脉注射红花黄色素(20、40、80mg/kg)均能明显降低高脂血症大鼠血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平，升高高密度脂蛋白(HDL-C)水平，表明红花黄色素具有明显的调节血脂作用，提示红花黄色素有助于预防和治疗老年动脉粥样硬化。 

表22红花黄色素对高脂血症大鼠血脂含量的影响 

2、对大鼠体重及进食量的影响 

红花水提物小、中、大剂量组于给药3周、4周时雄性动物饲料消耗量低子对照组。红花小、中、大剂量组给药3周、4周时雄性大鼠体重明显低于同期对照组(p＜0.05或P＜0.01)。对雌性动物饲料消耗量及体重无明显影响，结果见表23

表23红花水提物连续给药4周对大鼠体重的形响 

红花作为药食同源中药，在降脂及防治动脉硬化方面具有显著效果。实验结果表明，红花两种提取物可明显降低高脂血症大鼠TC，TG和LDL-C，提示红花具有显著的降血脂作用。红花水提物对小鼠最大耐受量为106.79生药/kg，按公斤体重计算相当于临床成人日摄人量(红花临床人用剂量为9g，0.1285g生药/kg的829倍，属于实际无毒。大鼠连续给药30d，在(3-4)周时雄性动物出现进食量减少.体重低于同期对照组，与红花降脂作用有关，其他各项指标均在正常范围内波动。上述研究结果表明，红花作为保健品，具有调节血脂等功能，对高血脂症患者改善血脂水平，降低心脑血管疾病的发病率具有积极作用，且无明显的毒副作用。 

微晶纤维素： 

考虑到西兰花提取物、灵芝提取物成分中含糖和维生素较高的特点，以及加工过程的可操作性，我们选用了食品添加剂微晶纤维素作为抗粘剂和流动性助剂，根据中国科学院广州化学研究所朱玉琴、汤烈贵、潘松汉在《广州化工》1993年第21卷第3期上发表的《微晶纤维素一一种多功能的高分子材料》一文中表明：微晶纤维素可以作为抗粘剂。结果表明微晶纤维素作为抗粘剂和流动性助剂符合产品要求。微晶纤维素添加量为配方的11％，符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，微晶纤维素毒理性ADI不作特殊规定(FAO/WHO，1994)，这样使其整个配方更具有合理性和科学性。 

综合考虑以上各种成分的药效，经各种比例的混合试验后，表明配方比为以下情况时，药效最佳。 

保健药物的配方比为：西兰花提取物7-20g、红曲米3.5-8g、山楂提取物5-9g、银杏提取物5-12g、丹参3.5-6g、大蒜素3.5-7g、大黄1.5-3g、红花1.5-5g、微晶纤维素3.5-10g。 

该药物的优选实施方式一为，药物配方比为，西兰花提取物7g、红曲米3.5g、山楂提取物5g、银杏提取物5g、丹参3.5g、大蒜素3.5g、大黄1.5g、红花1.5g、微晶纤维素3.5g。 

该药物的优选实施方式二为，药物配方比为，西兰花提取物20g、红曲米8g、山楂提取物9g、银杏提取物12g、丹参6g、大蒜素7g、大黄3g、红花5g、微晶纤维素10g。 

该药物的优选实施方式三为，药物配方比为，西兰花提取物15g、红曲米5.5g、山楂提取物6.5g、银杏提取物10.3g、丹参5.3g、大蒜素5.2g、大黄2.2g、红花3.1g、微晶纤维素7.2g。 

经试验证明，该药物在采用上述配方比例时，药效最佳。 

西兰花提取物的有效成分是硫甘，红曲米的有效成分是洛伐他汀，山楂提取物的有效成分是总黄酮，银杏提取物的有效成分是总黄酮，丹参提取物的有效成分是皂苷的有效成分是大蒜素，大黄的有效成分是番泻苷，红花的有效成分是总黄酮。 

该药物的有效成分分布如下：100g药物含有效成分萝卜硫甘640mg、总黄酮5400mg、洛伐他汀350mg、总皂苷3000mg。 

它的制备方法为：先将药红曲米、丹参、大黄、红花药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别去其粉末和西兰花提取物、、山楂提取物、银杏提取物、大蒜素、微晶纤维素按一定比例称量，称量好的原料进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行胶囊填充(填充物按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。 

本具体实施方式以上几种原料在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，产品经功能试验证明本品具有明显的调节血脂、增强免疫力作用。 

Claims (7)

1.一种调节血脂的保健药物，其配方比为：西兰花提取物7-20g、红曲米3.5-8g、山楂提取物5-9g、银杏提取物5-12g、丹参3.5-6g、大蒜素3.5-7g、大黄1.5-3g、红花1.5-5g、微晶纤维素3.5-10g。

2.根据权利要求1所述的保健药物，其特征在于，该药物配方比为，西兰花提取物7g、红曲米3.5g、山楂提取物5g、银杏提取物5g、丹参3.5g、大蒜素3.5g、大黄1.5g、红花1.5g、微晶纤维素3.5g。

3.根据权利要求1所述的保健药物，其特征在于，该药物配方比为，西兰花提取物20g、红曲米8g、山楂提取物9g、银杏提取物12g、丹参6g、大蒜素7g、大黄3g、红花5g、微晶纤维素10g。

4.根据权利要求1所述的保健药物，其特征在于，该药物配方比为，西兰花提取物15g、红曲米5.5g、山楂提取物6.5g、银杏提取物10.3g、丹参5.3g、大蒜素5.2g、大黄2.2g、红花3.1g、微晶纤维素7.2g。

5.根据权利要求1所述的保健药物，其特征在于，该药物的有效成分分布如下：100g药物含有效成分萝卜硫甘640mg、总黄酮5400mg、洛伐他汀350mg、总皂苷3000mg。

6.一种制备权利要求1-6任一项所述的保健药物的方法，其特征在于，先将药红曲米、丹参、大黄、红花药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别去其粉末和西兰花提取物，山楂提取物、银杏提取物、大蒜素、微晶纤维素按一定比例称量，称量好的原料进行混合一定时间，然后进行胶囊填充，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，称量好的原料进行混合45分钟。