CN102552562A - 一种增强免疫力、延缓衰老功能的保健药物配方 - Google Patents

Abstract

一种增强免疫力、延缓衰老功能的保健药物配方，它的配方比为西兰花9-15g、番茄红素3-8g、维生素E 0.3-1g、五味子1.5-5g、甘草3-6g、葡萄籽4.5-8g、覆盆子4.5-8g、微晶纤维素4-10g，它的制备方法为：先将五味子、甘草、覆盆子药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别取其粉末同其它原辅料按一定比例称量，称量好的原辅料均匀混合，混合时间45-50分钟，再进行胶囊填充，按胶囊所需内控标准控制填充物重量，下道工序进行筛选、抛光、内包装、外包装，最后按检验标准检验入库。本发明能够帮助人增强免疫力、抗氧化功能，提高人体免疫力，改善高人的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

Description

一种增强免疫力、延缓衰老功能的保健药物配方

技术领域：

本发明涉及一种增强免疫力、延缓衰老功能的保健药物配方。

背景技术：

本品适宜于免疫力低下的广泛人群。据世界卫生组织一项全球性调查结果表明，全世界真正健康的人仅占5％，经医生检查，诊断有病的人也只占20％，75％的人则处于亚健康状态。2002年5月，中华预防医学会推论我国处于亚健康状态的人群为70％(约8亿)，而大部分人的免疫力低下。“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”。意为：当人体内存在很强的抵抗力时，疾病是不可能侵入身体的，疾病所到之处，其抵抗力肯定虚弱。人得病的根本原因是抵抗力(医学上称免疫力)低下。现代医学研究证明，消除亚健康，预防疾病，最有效的办法就是增强人体对疾病的免疫力。因此研制开发功效独特、无毒副作用、科技含量高、纯天然的具有增强免疫力功能的保健品，一定具有广阔的市场前景和较好的社会效益。我国已进入老龄化社会，且老龄化进程相当迅速，为保障急剧增加的老龄人口的健康，以减轻家庭和社会负担，延缓衰老的研究已成为当前十分迫切的任务。现代医学有关衰老的原因和机制的研究，目前尚无定论，常用的抗衰老方法虽有一定效果，但作用机制的相对单一性难以适应衰老以全身多系统、多水平改变的特点，与此相比，传统中医药疗法具有作用全面、毒副作用低等优点。本发明从临床实际观察，发现肾虚证的患者固然不少，但气阴两虚也占了相当比例，且常常伴有瘀血的征象，故提出益气滋阴活血法延缓衰老的思路与方法，并从理论、临床和实验研究等方面探讨益气滋阴活血法的理论基础、临床效果和作用机理，冀为延缓衰老提供新的途径。在理论研究中，根据历代文献对衰老的认识，同时结合国内外研究者们关于衰老的研究报道以及导师的诊治经验，认为传统的脏腑虚衰观念尚未完全反应衰老的本质，气阴两虚夹瘀也是衰老的主要方面。衰老的常见病因有：先天不足，元气失充；饮食不节，脾运失健；情志不遂，郁火伤阴；劳逸不调，耗伤阴血；自顾不周，内生瘀血；外邪侵袭，伤正耗阴。这些因素都会影响到机体的气机、阴液和血行状况，从而导致气阴两虚夹瘀。主要病机变化有：正气虚弱，累及五脏；阴虚火生，百骸失养；瘀血阻滞，络脉不通；正虚邪实，相互错杂。衰老证型中单纯气虚或阴虚及血瘀的情况并不多见，而是常相互兼夹为病，互为因果。气阴两虚会引起精、血、津液生成的不足，以至五脏失养而衰老，同时气阴两虚会导致瘀血等病理性产物，加剧衰老进程；阴虚是血瘀的重要病理基础，瘀血形成后又会耗损阴液，加剧阴虚。血瘀会造成脏腑机能障碍，致使化生阴液的功能受到影响，以致阴液进一步亏损；瘀血易造成络损难复而出血，出血使阴血更加耗伤；瘀血还可导致气机升降失常，气失宣畅，津液不能正常敷布，而致津伤阴亏更甚。因此，阴虚可致瘀，瘀血的形成又可加重阴虚，二者之间也是相互影响的。再者气阴两虚会引发多种老年性疾病的发生，而疾病发生之后，又会损伤老年人体质，进一步导致人体正气不足，机能衰退，加速衰老，而形成恶性循环。衰老的过程中，存在着气虚、阴虚及血瘀等所导致的阴fE1失衡、脏腑失养、经络阻滞等病理机制，还存在着内火、血瘀等病理产物等内生变化，所以，调整阴阳、充养亏虚、活血通络、兼清余邪，应是治疗的主要方面。主要治法有：益气补中，扶助正气；滋阴补液，谨防滋腻；活血化瘀，慎用攻伐；清泻邪热，保阴除烦。选方用药时，主要以甘温益气、甘寒滋阴、补虚扶正、兼祛邪实为原则，同时兼顾次要症候的用药加减，补中兼疏，寓祛邪于扶正之中，为标本兼顾之法。

据市场调查，目前市场上具有相同功能的保健品虽然不少，但市场需求量仍然巨大，加之以营养丰富、功效独特的西兰花为主要原料开发的产品却很少，因此市场有待开发。本品具有以下特点：本产品配方合理、成分明确、功效可靠；服用安全、无任何毒副作用；携带方便、便于保存；加工技术先进、质量有保证(本品生产加工全过程严格按照GMP标准执行)。配方中的西兰花是本品的最大优势，西兰花所含营养物质十分丰富，不仅含蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常丰富，以萝卜硫苷(4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷)为主，其降解产物萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的抗癌活力最强的一类活性成分，具有明显改善人体细胞的微环境，能够提高人体免疫力，促进肿瘤细胞死亡的功效。而将西兰花提取物与番茄红素、维生素、五味子、甘草、葡萄籽提取物、覆盆子、微晶纤维素以适当配比辅以适当加工工艺，具有明显的超出单纯任何一种成分的保健性能的效果，尤其对增强人体免疫力，提高抗氧化能力具有更佳效果，因此较其他产品，本产品的保健作用更胜一筹。

我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，随着社会环境污染的日益严重使人们越来越喜欢纯天然、无污染、不添加化学合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。在这种背景下，本配方运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物为原料的降血糖保健食品应运而生，而且飞速发展。

发明内容：

本发明的目的是提供一种增强免疫力、抗衰老功能的保健药物及其制备方法，它能够增强人的免疫力、延缓衰老，提高人们的生活水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案：它的配方比为：西兰花提取物9-15g、番茄红素3-8g、维生素E 0.3-1g、五味子1.5-5g、甘草3-6g、葡萄籽提取物4.5-8g、覆盆子4.5-8g、微晶纤维素4-10g。

它的制备工艺为：先将五味子、甘草、覆盆子药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别按上述剂量取其粉末同上述剂量的西兰花提取物、番茄红素、维生素E、葡萄籽提取物、微晶纤维素称量，称量好的原辅料均匀混合，混合时间45-50分钟，再进行胶囊填充，按胶囊所需的内控标准控制填充物重量，下道工序为进行筛选、抛光、内包装、外包装，最后按检验标准检验入库。

经上述加工工艺后，本发明药品中较佳的有效成分含量分布如下：100g制剂中含有效成分萝卜硫甘750mg、番茄红素1000mg、VE14mg、木质素250mg，三萜2000mg、花青素2200mg、覆盆子酸1500mg。

本发明经试验发现，按上述比例混合制成的药剂具有比单纯一种或两种成分更佳的增强人体免疫力延缓衰老的功效，并且经上述各种成分特殊比例的配比具有出人意料的保健效果且原各成分的不利影响得以克服。

尤其更佳的是，本产品制作时，原辅料均匀混合时间45-50分钟，由于原辅料的混合属于大范围大剂量的混合，这种混合作用与胶囊内部的混合效果明显不同，经试验表明，原辅料的混合时间过长或过短对于最后制剂的药效有不利影响。

45-50分钟对于保证最终药效具有重要作用。

本发明具有以下有益效果：能够增强人的免疫力、延缓衰老，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。具体实施方式：

西兰花提取物：

配方中的西兰花提取物原料以我们日常使用的普通蔬菜西兰花经醇提工艺制成。西兰花作为普通食品原料符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》要求，西兰花以其富含的营养物质和具有的独特功效，随着科研的逐步深入，已越来越受到人们的重视，并开始在食品领域得到了较快的开发与应用。西兰花不仅含蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常丰富，以萝卜硫苷(4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷)为主，其降解产物萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的抗癌活力最强的一类活性成分，具有明显改善人体细胞的微环境，能够提高人体免疫力，促进肿瘤细胞死亡的功效。

国外有关文献报道了西兰花具有增强免疫力功能，例如P.Thejass，G.Kuttan在《植物药(杂志)》上发表的“探究萝卜硫素的免疫活性，一种从花椰菜中天然提取的异硫代氰酸盐”一文中实验结果表明：萝卜硫素有提高吞噬活性的腹腔巨噬细胞的作用。此外萝卜硫素的作用也可大大减少正在增加的肿瘤坏死因子---a脂多糖刺激产生的巨噬细胞。这些结果表明，萝卜硫素具有调节免疫活性的作用。；据Thejass P，Kuttan G在《免疫药理和免疫毒理杂志》上发表的“萝卜硫素一种来源于西兰花的自然的异硫代氰酸盐通过加强白细胞介素-2和肿瘤坏死因子α来增加BALB/c小鼠NK细胞和抗体依赖的细胞毒性”一文报道：萝卜硫素对正常和埃尔利希腹水接种肿瘤的BALB/c小鼠的细胞介导的免疫的影响的研究。萝卜硫素显著增加正常和接种肿瘤动物的NK细胞活性。正常动物中的NK细胞活性比接种肿瘤细胞动物更早被观察到。萝卜硫素处理的正常和接种肿瘤的动物的抗体依赖的细胞毒性比没有萝卜硫素处理的接种肿瘤的动物得到显著加强。在萝卜硫素处理的正常和接种肿瘤的动物中观察到一种早期抗体依赖的互补介导的细胞毒性。萝卜硫素处理显著增加了正常和接种肿瘤的动物中白细胞介素-2和肿瘤坏死因子-gamma。另外萝卜硫素处理显著促进了脾细胞、骨髓细胞、胸腺细胞增殖。表明萝卜硫素具有增强免疫功能的作用；据Thejass P，Kuttan G在《免疫药理和免疫毒理杂志》上发表的“萝卜硫素对B16F-10黑素瘤诱导的迁移性肿瘤接种的C57BL/6小鼠细胞介导免疫的响应的调节”一文报道：萝卜硫素处理显著加强了迁移性肿瘤接种动物的NK细胞活性，显著增加了接种黑素瘤的动物中白细胞介素-2和肿瘤坏死因子α，另外萝卜硫素显著降低了在肿瘤转移期间的血清中促炎細胞因子毒性的水平，通过萝卜硫素刺激细胞介导免疫的响应，上调IL-2和IFN-gamma，下调促炎細胞因子毒性IL-1beta，IL-6，TNF-alpha和GM-CSF。

国内有关文献报道了西兰花具有增强免疫力功能，例如季宇彬、池文杰、邹翔、王志举在《哈尔滨商业大学学报》(转入科学版)上发表的《西兰花中萝卜硫素提取、分离与抗癌活性研究》一文中表明萝卜硫素对啮齿类动物肝癌、乳腺癌、肺癌、食管癌、前胃癌有明显的阻断作用尤其对肝癌、食管癌、前胃癌作用明显，实验证明它们可以PhaseⅡ(致癌因子解毒)酶类的产生，从而起到抗癌作用，这些酶类可以通过摧毁致癌因子的活性中心或将它们与内源配基结合起来的方法，加速将其排出体外。资料证明，萝卜硫素是通过对致癌物代谢调控机制起作用。美国瀚斯霍普金斯大学的研究人员利用转基因鼠实验证明：许多动物体内普遍存在一种系统，用来抵抗食品和环境中有毒化学物质的致癌作用。这种作用的发挥，依赖于PhaseⅡ酶数量的显著增加。此酶可消除有害化学物质，抑制其损害DNA，从而达到抗癌症效果。二萝卜硫素是迄今为止发现的最强烈的PhaseⅡ酶诱导剂；据华中科技大学化学系周锦兰、俞开潮在《应用化学》(第22卷第10期)发表《油菜籽中主要硫苷的提纯与抗肿瘤活性》一文中表明：硫苷本身是种较稳定的化合物，但可被芥子酶或胃肠道中细菌酶催化降解成异硫氰酸酯(ITC)、恶唑烷硫酮(OZT)和腈类化合物等多种产物。这些降解产物具有较强的抑制真菌和微生物繁殖等的抗菌作用及通过诱导泛醌还原酶活性阻断致癌物质的致癌作用；据河北省秦皇岛市第一中学、河北师范大学化学与材料科学学院申树芳、张英锋、马子川在《化学教学》(2009年，第7期)上发表的《西兰花中硫代葡萄糖苷的抗癌药理》一文中表明萝卜硫苷可诱导机体产生Ⅱ型解毒酶—谷光甘肽转移酶和醌还原酶，此酶可对许多致癌物产生抗性，从而起到抗癌作用；据北京工业大学制约工程学、香港理工大学应用生物与化学科技系王见冬、袁其朋、钱中明在《食品与发酵工业》发表的《萝卜硫素研究进展》一文中指出萝卜硫素作用于机体过程如下：(1)酶Ⅱ基因的转录。转录仅产生对人体有益的Ⅱ型酶，同时抑制酶Ⅰ产生，而酶Ⅰ可和致癌物产生协同效应，加速癌症发生。(2)酶Ⅱ作用于机体自身的抗癌系统。通过此系统，可对代谢实现如下调控：①阻断致癌物产生致癌效应所需的代谢途径，阻止致癌物或其代谢物进入靶细胞，同时起到清除致癌物的作用；抑制癌细胞的分裂与生长，阻断循环途径；促进其它可杀死癌细胞的蛋白质分泌祖丹致癌物诱导癌症的作用。②芥子苷的水解产物可能对致癌物发挥作用的启动产生作用，在癌症形成初期使基因发生突变，另外还有一些抑制酶具有双重阻癌或抑癌功能，对有毒物进行降解，从而起到抗癌效果—成为抑癌途径；据浙江工商大学食品系王忠英、王向阳在《生命的化学》(2005年25卷4期)发表的《硫代葡萄糖苷及其降解产物异硫代氰酸盐》一文中表明：异硫代氰酸盐的抗癌机制包括两个部分：(1)通过抑制阶段Ⅰ酶(包括细胞色素P450系统)来阻止化学致癌的过程，特别是PEITC和BITC能有效抑制致癌因子-DNA加和物的形成，从而抑制由致癌因子诱导的肿瘤的形成，(2)诱导产生阶段Ⅱ解毒酶，例如谷胱甘肽转移酶和UDP-葡萄糖醛酸基转移酶等，从而减少细胞色素P450系统产生的高度活化的致癌中间产物。其中SUL诱导产生阶段Ⅱ解毒酶的能力特别强，是迄今为止鉴定出的最有效的阶段Ⅱ解毒酶的天然诱导物。虽然高浓度的SUL和芳香烷异硫代氰酸盐对人体有一定的毒害作用但是它们在有效浓度(0.05～20umol)内，不表现毒性人体口服建议200～400毫克，可有效预防多种癌症。

以本配方中的西兰花提取物用量，根据藏海军、张克英在《饲料工业》(2007年第28卷)发表的《菜籽饼粕中硫代葡萄糖苷的危害与脱毒措施研究》一文中表明：猪、兔、禽、鱼及反刍动物对日粮中硫代葡萄糖苷的耐受水平分别为0.78、7.0、5.4、3.6和1.5～4.22umol/g；《应用化学》(第20卷第10期)《油菜籽中主要硫苷的提纯与抗肿瘤活性》一文中表明，，小鼠硫苷最小作用剂量30mg/kg，表明硫苷对小鼠体内S180肿瘤有明显抑制作用；《生命的化学》(2005年25卷4期)发表的《硫代葡萄糖苷及其降解产物异硫代氰酸盐》一文中表明：虽然高浓度的SUL和芳香烷异硫代氰酸盐对人体有一定的毒害作用但是它们在有效浓度(0.05～20umol)内，不表现毒性人体口服建议200～400毫克，可有效预防多种癌症。根据以上不同文献资料，以本配方西兰花提取物原料中萝卜硫苷为试验原料，按成人(50kg体重计)每日34mg进行实验。

①耳肿胀法实验设人体推荐量的30倍、10倍，根据公式计算得：即每日萝卜硫苷22.48mg/kg、8.16mg/kg分别为高低剂量组。实际配置灌胃液时需要样品萝卜硫苷高低剂量组27.98mg/kg、9.33mg/kg，给药剂量0.4ml/20g鼠重/d。每天灌胃给药，实验结果见表1、表2。

表1萝卜硫苷免疫增强作用：体重脏器指数

表2萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：耳肿胀

实验结果，与空白组相比萝卜硫苷高低剂量对体重没有明显影响，但耳肿胀实验表明，高低剂量组均有明显的免疫增强作用。

②体液免疫血清溶血素实验，萝卜硫苷高1.2mg/ml；萝卜硫苷低0.4mg/ml，给药剂量0.4ml/20g/d，每天灌胃给药。结果见表3表4：

表3萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：体重脏器指数

表4萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：血清溶血素

实验结果，与空白组相比，阳性药胸腺肽α1对体重有影响，血清溶血素的测定实验表明其能明显增强机体体液免疫。其余各组与正常组比较，对体重以及脏器指数均无显著作用。萝卜硫苷高低剂量的血清溶血素与抗体积数有提高，p＜0.05，低计量组相对于空白组也有一定提高。血清溶血素的测定实验表明，萝卜硫苷高低计量组有一定的增强免疫力作用。

番茄红素

番茄红素(lycopene，简称LP)，是使成熟番茄和番茄制品呈现深红色的色素，属于类胡萝素的一种，主要存在于番茄及其制品、西瓜、葡萄柚、木瓜、石榴、秋橄榄等植物食物中，同时也广泛分布于人体的各种器官和组织。作为一种功能性色素.它具有防癌抗癌、保护心血管、抗衰老、增强机体免疫力等多种生物学效应，素有“藏在西红柿里的黄金”之美称，已被联合国粮农组织(FAO)、食品添加剂委员会(JEcFA)和世界卫生组织(wHo)认定为A类营养素，并被50多个国家和地区作为具有营养与着色双重作用的食品添加剂，广泛用于食品，医药和化妆品领域。目前，番茄红素已成为国际上功能性食品成分研究中的一个热点。

3、LP对生化指标的影响

3.1 LP对血清SOD、CAT、MDA水平的影响

由表5可知，与对照组相比，模型组小鼠血清SOD和CAT活力下降(P＝0.000，P＝0.000)，MDA产生增加(P＝0.026)，显示出机体抗氧化能力下降，而脂质过氧化产物增多。但中、高剂量的LP可改善模型组抗氧化酶活力低下的状况，提高sOD和CAT水平，与模型组之间的差别具有显著性，同时将MDA含量降至对照组小鼠的水平。由Spearman相关性检验可以得出，LP剂量与血清SOD、CAT、MDA水平之间均存在剂量反应关系(RS＝0.624，p＝0.000；RS＝0.397，P＝0.002；；RS＝0612，P＝0.000)，即LP剂量越高，血清sOD和cAT含量越高，MDA水平越低。

表5各组小鼠血清SOD、CAT、MDA水平比较

2、LP对脑匀浆MAO-B和肝脏线粒体ATPase活力的影响

与对照组相比，模型组小鼠脑匀浆MAO-B活性呈显著性增高(P＝0.000)。而高剂量的LP可抑制模型小鼠MAO-B活性的增高(P＝0.004)。对于小鼠肝脏线粒体Nak+-ATPase活性，对照组和LP高剂量组高于模型组(P＝0.048，P＝0.007)。由于线粒体才Ca-ATPPasee和Mg-ATPase含量在雌性和雄性之间有差别，故分别进行分析。雌性小鼠对照组和LP低剂量组Ca-ATPase活性高于模型组(P＝0.000，P＝0.000)，对照组和LP低、高剂量组Mg-ATPase活性均高于模型组(P＝0.000，P＝0.000，P＝0.002)。对于雄性小鼠，与模型组相比，高剂量的LP可有效提高线粒体Ca-ATPasc和水平(P＝0.001，P＝0.000)，而模型组与对照组之间的差别尚未达到统计学上的显著性(P＝0.471，P＝0.342)。结果见表6、7、8。相关性分析显示，LP剂量与小鼠脑匀浆MAO-B水平呈负相关关系(P＝0.329，p＝0.010)，与线粒体Na+K+-ATPase活性呈正相关关系(RS＝0.599，P＝0.000)，表明随LP剂量的增高，小鼠鼠脑匀浆MAO-B活性逐渐下降，而线粒体NaK+.ArPase活性则显著升高。

表6各组小鼠脑匀浆MAO.B和肝脏线粒体Na+K+-ATPase水平比较

表7雌性小鼠各组间Ca+-ATPase和Mg+-ATPase测定结果比较

表8雄性小鼠各组间Ca+-ATPase和Mg+-ATPase测定结果比较

3、LP对Hyp含量的影响

由表9可知，与模型组比较，中高剂量的LP可以提高小鼠皮肤Hyp含量，延缓衰老(P＝0.018，P＝0.006)。且LP剂量与皮肤Hyphanl具有剂量依赖关系(r_s＝0.387，P＝0.002)

表9各组小鼠Hyp测定结果

维生素E

维生素E为脂溶性抗氧化剂，二者在体内的吸收和代谢非常相似，既有协同作用又有拮抗作用。VE的抗氧化和免疫增强作用理论研究也较多。NRC标准提出了VE的推荐量，实际生产中肉鸡的饲养环境经常受到应激和疾病的干扰，提高肉鸡的抗氧化性能和免疫能力是保证健康养殖的前提。在肉鸡标准推荐量基础上增加或减少VE水平，研究其对机体抗氧化和免疫性能的影响，对弄清肉鸡不同生产目的下的供给量有重要意义。本研究在VE独立作用研究成果基础上，研究不同VE水平对肉鸡抗氧化和免疫性能的影响，以确定肉鸡以抗氧化和免疫为目的的VA、VE需要量，为制定VE在应激条件下El粮中的适宜供给量提供理论依据。

1、VE对育成鸭血清免疫指标的影响

由表10知可，血清IgM、IgG、T3和IL-2浓度分别以第Ⅲ和第Ⅳ组(VE添加量为15和20IU/kg)较高，最低的是第1组，但差异不显著(P＞0.05)。从表中数据还可看出，IgM、IgG、T3和IL-2会随着VE添加量的增加而有不同程度的升高，但添加量过高呈现降低的趋势。而血清皮质醇浓度最高的是第1组，较低的是第Ⅲ和第Ⅳ组，分别比第1组降低了10.94％和13.90％，但差异不显著(P＞0.05)。从表中数据可看出，各组血清皮质醇浓度随着VE添加量的增加有不同程度的降低。

表10不同水平的VE对育成鸭血清免疫指标的影响

2、VE对育成鸭血清抗氧化指标的影响

由表11可以看出，血清T-AOC与GSH-Px的活性分别以第Ⅲ和第Ⅳ组较高，但各组间差异不显著(P＞0.05)。血清SOD的活性，第1组分别比第Ⅲ和第Ⅳ组降低了37.97％和40.3l％，第Ⅱ组比第Ⅲ和第Ⅳ组分别降低了32.85％和35.39％，差异显著(P＜0.05)，但与第V组和第Ⅵ组差异不显著(P＞0.05)。由表中数据可看出，血清T-ACC、SOD与GSH-Px的活性随着VE添加量的增加而有不同程度的升高，但添加量过多其活性有降低的趋势。血清中MDA的含量最高的是第1组，较低的是第Ⅲ和第Ⅳ组(15和20IU/kg)，比第工组分别降低了7.39％和11.86％，但差异不显著(P＞0.05)，血清MDA的含量在添加20IU/kg VE时达到最低而后随添加量的增加呈逐渐上升的趋势.

表11不同水平的VE对育成鸭血清抗氧化指标的影响

3、VE对育成鸭肝脏抗氧化指标的影响

由表5可见，肝脏T-AoC、SoD与GSH-Px的活性以第Ⅲ和第Ⅳ组较高，但各组间无显著性差异(P＞0.05)。由表中数据可看出，肝脏T-AoC、SOD与GSH-Px的活性随着VE添加量的增加而有不同程度的升高，但添加量过多其活性有降低的趋势。肝脏中MDA的含量，其中第Ⅳ组(20IU/kg)比第1组(0IU/kg)显著降低了60.23％(P＜0.05)，但第Ⅳ组与其他各组相比差异不显著(P＞0.05)，同时还可看出肝脏MDA的含量在添加20IU/kg VE时达到最低而后随添加量的增加呈逐渐上升的趋势。

表12同水平的VE对育成鸭肝脏抗氧化指标的影响

五味子

五味子属木兰科植物，药用其成熟、干燥的果实。临床多用于久咳虚喘、津亏口渴、遗精、自汗、久泻、神经衰弱、肝炎等症。近年来，通过大量动物和临床实验发现五味子还有多种临床疗效，北五味子具有增强免疫抗衰老及抗癌等活性为证实其多方面的功能。

1、北五味子粉剂对大鼠血清SOD的影响。

北五味子粉剂能显著地提高大鼠血清总SOD和Mn-SOD活性，且呈现剂量-效应的关系。对Cu-Zn-SOD的活性提高较小。

表13北五味子粉剂对大鼠血清SOD的影响！

2、北五味子粉剂对大鼠MDA及溶血液中SOD的影响

五味子粉剂组、青年对照组和维生素E组血浆MDA显著低于老年对照组(P＜0.01)。与老年对照组比较，北五味子粉剂组和维生素E组溶血液中SOD含量明显提高(P＜0.05)。

表14北五味子粉剂对大鼠MDA及SOD的影响

本实验研究证明：北五味子粉剂具有提高血液中SOD的活性，显著降低大鼠血浆MDA生成的作用，且呈剂量-效应关系，提示北五味子含有抗氧化物质成分木质素，并通过提高血液和其他组织中的SOD活性，增强机体抗氧化能力，达到抗衰老的目的。

甘草

甘草为多年生草本植物甘草Glycyrrhiza urlensis的根及根茎，性味甘平，归心、肺、脾、胃经，为我国著名的大宗常用中药材和工业原料，国内、国际市场需求量都很大，为临床上最为常用的中草药之一。甘草具有补脾益气、润肺止咳、通经脉、利血气、清热解毒、止血祛痰润肺的功笑，广泛地被用于保肝、降血脂、抗癌、抗干扰素诱生剂及增强细胞免疫调节等方面。现代科学研究表明，甘草中含有100多种有效化学成分，其中甘草甜素、甘草次酸、甘草苷元和甘草多糖为主。甘草酸(Glycyrrhizic Acid，GA)是一个重要的甘草甜素类化合物，有显著的肾上腺皮质激素样作用，可用于人体抗衰老、抗炎、降压、增强肌体免疫力、提高生理机能、抑制癌细胞生长等，它以18-H的两种差向异构体存在(α体和β体)，两者均具有一定的生理活性，如甘草酸二铵(甘利欣)为α体制剂，具有明显的降酶、抗炎和保肝作用；而强力宁和复方甘草甜素则为β体制剂。甘草酸在临床上的应用表明了其确实的疗效，本研究近年来对甘草酸丰富的药理作用及机制研究进行了综述。

1、免疫调节作用

GA具有非特异性免疫调节作用，其主要是增强细胞免疫作用，可增强Mφ咖吞噬功能，消除抑制性Mφ的抑制活性，选择性地增强辅助性T淋巴细胞的增殖能力和活性。近年来有研究发现，在小鼠免疫系统腹膜内使用GA后白细胞总数(WBC)计量增加了5倍。当使用熊果酸、齐墩果酸等药物对动物治疗时最大白细胞总数只能持续6天，而使用GA对动物治疗时最大白细胞数可持续9天以上。熊果酸、齐墩果酸对动物使用后WBC总数的百分增加量分别为91.48±4.6％，135.75±6.4％，而使用GA后WBC总数增加量为114.9±18％.骨髓细胞和α-酯酶阳性细胞在用GA后也有增加，GA与抗原作用可增加脾内特异性抗体滴度和空斑形成细胞，显著抑制迟发型超敏反应(DTH)。以上结果表明GA等对机体免疫调节活性有影响。

2、甘草对老龄小鼠胸腺中SOD活性及MDA影响

甘草对老龄小鼠胸腺中SOD活性及MDA影响见表1。结果显示，老龄组与青龄组比较，SOD活力明显下降(P＜0.05)，MDA含量明显增高(P＜0.01)。青龄组与老龄给药组比较SOD活力及MDA的含量无差异(P＞0.05)。

表15甘草对老龄小鼠胸腺SOD活力及MDA含量的影响(X±S)

※与青龄组比P＜0.05，※※与青龄组比P＜0.01

活性氧(OH自由基、H₂O₂等)是需氧生物体内代谢的正常产物。活性氧在机体内具有杀菌和参与前列腺素合成等积极作用。在病理衰老等条件下，活性氧过剩，可产生一系列自由基反应，直接破坏细胞膜，影响细胞正常生理功能，使细胞和组织受损。生物体内SOD抗氧化系统是清除这些自由基的防御系统，SOD活性提高，脂质过氧化产物MDA含量减少。本实验证明甘草具有较强的抗氧化能力，可显著提高SOD活性，因而使脂质过氧化产物MDA含量降低。从而对机体起到缓解衰老作用。甘草中的有效成为为三萜。

葡萄籽提取物

人体的青春在很大程度上取决于结构组织的柔韧性，这是身体各部位自然连接网络是否有弹性的保证，而葡萄籽提取物的抗氧化作用能够保护结构组织不被自由基破坏，从而起到延缓衰老的作用。葡萄籽提取物是迄今发现的植物来源的最高效的抗氧化剂之一，体内和体外试验表明，葡萄籽提取物的抗氧化效果，是维生素C和维生素E的30-50倍。超强的抗氧化效率具有清除自由基、提高人体免疫力的强力效果。葡萄籽精华Grape Seed Extract含丰富生物类黄酮、是强力的精华分子，用于对抗自由基(游离基)与维护微丝血管的健康。(自由基是造成老化及诸多疾病的重要原因之一，具估计大约80％-90％的老化性、退化性疾病都与自由基有关，所以，葡萄籽提取物对人体抗氧化，提高免疫力有极佳的效果。)葡萄籽提取物是天然的阳光遮盖物，能阻挡紫外线侵害皮肤，还能够修复受伤胶原蛋白和弹性纤维。葡萄籽提取物具有收敛作用，收紧皮肤，防止皮肤皱纹的提早出现，长期使用能使皮肤光滑，富有弹性，具有美容养颜的作用。

原花青素是一类由黄烷-3-醇缩合而成的聚多酚类物质，具有广泛的生理活性如抑制脂质过氧化、预防治疗心血管疾病、抗癌、抗过敏、抗突变、抗衰老等，已引起人们的广泛关注。原花青素广泛存在于各种植物(如葡萄、银杏、白桦树、可可豆、苹果、豆类等)的核、皮或种籽中¨一J，葡萄籽原花青素有含量高、原料成本低等优势，成为目前原花青素的重要来源。抗氧化和自由基清除活性是原花青素各种生理功能的基础，来源于其独特的分子结构及分子中存在的大量酚羟基HJ。

在抗氧化功能的研究方面，任何一种抗氧化剂的作用评价均与所用的试验体系有关，单一的体系往往很难全面体现其生物学意义，需要多种体系相互补充，来研究其在不同体系的真实效应。目前对葡萄籽原花青素抗氧化活性的报导多为单一体系中的研究结果，还需要利用多种体系进行更全面的研究。这里采用亚油酸体系及脂质体体系检测原花青素的抗氧化活性，采用DPPH化学发光法(O₂ ^-)检测自由基清除能力，并以VC、VE及BHT作对照，研究葡萄籽原花青素对不同体系抗氧化特性，为充分发挥和利用葡萄籽原花青素的抗氧化活性提供理论依据。

试验前试食组与对照组血清SOD、GSH-Px活性、MDA含量均无统计学差异(P＞005)，试验后试食组与对照组三项指标均有统计学差异(P＜0.05，P＜0.05，P＜0.01)，且试验前后自身比较三个指标差异均有统计学意义(P均＜0.01)，见表16。

表16试验前后试食组与对照组SOD、GSH-Px活性、MDA含量的比较

葡萄籽提取物中有大量的活性酚羟基，是氢的供体，能有效地清除多种活性氧自由基，影响某些酶的生物活性，具有极强的抗氧化活性。Maffei不同实验模型确证葡萄籽原花色素可以抑制Fe²⁺离子催化的卵磷脂脂质体(PLC)的过氧化，其作用明显强于儿茶素。Bagchi等研究了原花青素(Pc)对超氧阴离子的清除能力，发现Pc对氧自由基有浓度依赖性的抑制作用，是比VC和VE是更有效的自由基清除剂。郭英等以大鼠肝、脑组织匀浆为材料证实了葡萄籽提取物具有良好的体外抗脂质过氧化作用。本试验采用人体试食的方法，研究葡萄籽提取用物在人体内的抗氧化效果，结果表明，试食3个月后，试食组血中SOD和GSH-h活性显著高于对照组，且试食后SOD和GSH-Px活性显著高于试食前表明葡萄籽提取物能升高人体内抗氧化酶活性；与对照组比较，试食组血中MDA含量降低，且试食后较试食前低，表明葡萄籽提取物能降低体内脂质过氧化水平。葡萄籽提取物中的原花青素含有多个酚性羟基，在体内被氧化后释放出H+，竞争性地与自由基及氧化物结合，从而保护脂质不被氧化，阻断自由基链式反应。葡萄籽提取物清除体内的氧自由基与增强机体抗氧化酶活力的过程同时进行，在初始阶段葡萄籽提取物以清除体内氧自由基为主，达到一定程度之后，则以增强机体抗氧化酶活性为主。MDA是自由基攻击生物膜中的多不饱和脂肪酸而引发的脂质过氧化作用的最终分解产物，葡萄籽提取物通过清除体内的氧自由基，使血清中MDA含量显著减少，同时通过有效清除多种活性氧自由基，淬灭单线态氧，恢复并增强SOD活性，通过抑制过H2O2的产生，使谷胱甘肽恢复到正常水平，恢增强了GSH.Px的活性，从而强化机体的抗氧统。因此，试验结果显示MDA含量明显降低，且SOD和GSH-Px两种抗氧化酶活性升高。结果表明，葡萄籽提取物具有明显的体内抗氧化活性，这与动物实验及体外试验研究结果一许多研究表明，自由基参与所有器官的老化过程，自由基的产生与多种疾病的发生有关，而葡萄籽提取物能有效提高体内抗氧化酶活性，清除自由基，降低体内脂质过氧化发生水平，因此，适量服用葡萄籽提取物，对于提高人体抗氧化能力，增进身体健康水平有重要意义。

覆盆子

覆盆子，又名种田泡、翁扭、牛奶母，是一种常见的平补肝肾的中药。覆盆子味甘、酸，性温，含有丰富的有机酸、糖类、维生素、鞣花酸、B-谷甾醇及微量元素锰掣。助阳、缩尿等功能，可用于治疗肾虚遗精、阳萎、遗尿和尿频等病症。始载于《名医别录》，被列为上品。陶弘景曰：“覆盆子，味甘，平，无毒，主益气轻身，令发不白，五月采实。”《本草衍义》又云：“覆盆子，长条，五月红熟，秦州甚多，永兴华州亦有，及时，山中人采来卖，其味酸甘，外如荔枝，樱桃许大，软红可爱，失采则枝生蛆。”《中华人民共和国药典》2000年版规定正品为掌叶覆盆子(rubus chingii Hu)的果实，但地方习用品种有拟覆盆子、插田泡、山莓等类。均属于悬钩子类。

抗衰老作用许多抗衰古方中含有覆盆子。据现代药理研究，覆盆子含有多种抗氧化、调节免疫功能和调整物质代谢等作用的成分。近年来有人从100个抗衰延寿古方中进行筛选，并通过寿命实验，结果表明覆盆子为作用最为显著的7味中药之一。朱树森等通过采用小鼠D-半乳糖抗衰老模型，观察了中药覆盆子对学习记忆能力和脑单胺氧化酶B(MAO-B)的影响，结果表明：覆盆子可明显缩短衰老模型小鼠的游泳潜伏期，降低脑MAO-B活性。提示覆盆子具有改善学习记忆能力，延缓衰老的作用。这给历代医家认为覆盆子具有延缓衰老的作用提供了科学依据。

对免疫系统的作用赵氏等实验研究表明，覆盆子粗多糖具有促进淋巴细胞转化的作用。陈坤华等采用3H-TDR渗入法，研究覆盆子的4种提取组分在体外对脾脏淋巴细胞合成的影响，并从环核甘酸角度探讨其机理，结果表明覆盆子的四种提取成份：水提取液、醇提取液、粗多糖和正丁醇组分具有明显的淋巴细胞增殖作用，覆盆子水醇提取液具有类似植物血凝素的作用。从而能提高细胞免疫功能，达到防癌的作用。悬钩子的根被发现有抗癌作用。经实验证实，覆盆子是抗肝癌HepG2细胞增殖能力的和抑制HepG2细胞PCNA表达能力最强的药食两用水果。覆盆子水提取液中具有促进胸腺内某些细胞合成样物质的作用。有报道，LHRH及其类似物LHRH-A具有促进胸腺细胞增殖和改善老年大鼠胸腺衰退的作用，故促进胸腺LHRH可能是覆盆子水提取液促进细胞免疫机能的途径之一。覆盆子中的有效成分是覆盆子酸。

微晶纤维素

考虑到加工过程的可操作性我们选用了食品添加剂微晶纤维素，根据中国科学院广州化学研究所朱玉琴、汤烈贵、潘松汉在《广州化工》1993年第21卷第3期上发表的《微晶纤维素一一种多功能的高分子材料》一文中表明：微晶纤维素可以作为抗粘剂。微晶纤维素添加量为配方的15％，符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，微晶纤维素毒理性ADI不作特殊规定(FAO/WHO，1994)；这样使其整个配方更具有合理性和科学性。

本具体实施方式采用以下技术方案：

该药物配方比为：西兰花9-15g、番茄红素3-8g、维生素E 0.3-1g、五味子1.5-5g、甘草3-6g、葡萄籽4.5-8g、覆盆子4.5-8g、微晶纤维素4-10g。

该药物的制备工艺为：先将五味子、甘草、覆盆子药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别按上述剂量取其粉末同上述剂量的西兰花、番茄红素、维生素E、葡萄籽、微晶纤维素称量，称量好的原辅料均匀混合，混合时间45-50分钟，再进行胶囊填充，按胶囊所需的内控标准控制填充物重量，下道工序为进行筛选、抛光、内包装、外包装，最后按检验标准检验入库。

经试验验证，其中上述配方比中，较佳的实施方式一为：西兰花9g、番茄红素3g、维生素E 0.3g、五味子1.5g、甘草3g、葡萄籽4.5g、覆盆子4.5g、微晶纤维素4g。

较佳的另一实施方式为：西兰花15g、番茄红素8g、维生素E 1g、五味子5g、甘草6、葡萄籽8g、覆盆子8g、微晶纤维素10g。

其中西兰花中的有效成分为萝卜硫甘，五味子中的有效成分为木质素，甘草中的有效成分为三萜，葡萄籽中的有效成分为花青素，覆盆子中的有效成分为覆盆子酸。

经上述加工工艺后，较佳的有效成分含量分布如下：100g制剂中含有效成分萝卜硫甘750mg、番茄红素1000mg、VE14mg、木质素250mg，三萜2000mg、花青素2200mg、覆盆子酸1500mg。

本发明采用上述实施方式中原料及其相应配比在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，符合中国中药复配理论；

并且原辅料均匀混合时间45-50分钟之后再进行胶囊填充，由于原辅料的混合属于大范围大剂量的混合，这种混合作用与胶囊内部的混合效果明显不同，经试验表明，原辅料的混合时间过长或过短对于最后制剂的药效有不利影响，原辅料混合时间应以45-50分钟为佳。产品经功能试验证明本品具有明显的增强免疫力以及延缓衰老功能。

本发明具有以下有益效果：能够增强人的免疫力、延缓衰老，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

Claims (7)

1.一种增强免疫力、延缓衰老功能的保健药物，其特征在于，包括西兰花、番茄红素、维生素E、五味子、甘草、葡萄籽、覆盆子、微晶纤维素。

2.根据权利要求1所述的保健药物，其0.3-1g、五味子1.5-5g、甘草3-6g、葡萄籽4.5-8g、覆盆子4.5-8g特征在于，各组分比例为：西兰花9-15g、番茄红素3-8g、维生素E、微晶纤维素4-10g。

3.根据权利要求1或2所述的保健药物，其特征在于，各组分比例为：两兰花9g、番茄红素3g、维生素E 0.3g、五味子1.5g、甘草3g、葡萄籽4.5g、覆盆子4.5g、微晶纤维素4g。

4.根据权利要求1或2所述的保健药物，其特征在于，各组分比例为：西兰花15g、番茄红素8g、维生素E 1g、五味子5g、甘草6、葡萄籽8g、覆盆子8g、微晶纤维素10g。

5.一种保健胶囊，用权利要求1-4中任一项所述的保健药物制成胶囊，其特征在于，该胶囊中有效成分为以下比例：100g胶囊制剂中含有效成分萝卜硫甘750mg、番茄红素1000mg、维生素E 14mg、木质素250mg，三萜2000mg、花青素2200mg、覆盆子酸1500mg。

6.一种制备权利要求5中所述的保健胶囊的方法，其特征在于，先将五味子、甘草、覆盆子药物分别进行粉碎，过80-100目筛，分别按上述剂量取其粉末同上述剂量的西兰花、番茄红素、维生素E、葡萄籽、微晶纤维素称量，称量好的原辅料均匀混合，混合一定时间后，再进行胶囊填充，按胶囊所需的内控标准控制填充物重量，下道工序为进行筛选、抛光、内包装、外包装，最后按检验标准检验入库。

7.根据权利要求6中所述的方法，其特征在于，混合时间为45-50分钟。