CN102526339B - 一种调节血脂、增强免疫力的保健药物的配方 - Google Patents

Abstract

一种调节血脂、增强免疫力的保健药物的配方，西兰花提取物6.5-15g、荷叶提取物2.5-5g、红曲米粉4.5-8g、桑叶提取物4.5-10g、枸杞子6-9g、山楂提取物4.5-10g、牛磺酸0.4-1g、海带提取物2.5-8g、微晶纤维素3.5-6g、山梨糖醇2-10g、甘露糖醇5-15g、三氯蔗糖0.4-1g、硬脂酸镁0.3-0.8g；它的制备工艺为：先将红曲米粉药物进行粉碎，过80-100目筛，在取粉末及西兰花提取物、荷叶提取物、红曲米粉、桑叶提取物、枸杞子、山楂提取物、牛磺酸、海带提取物、微晶纤维素、山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁按一定比例称量，进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行压片，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％以下。本发明能够帮助人增强免疫力、辅助降血脂，提高人体免疫力，改善高血脂患者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

Description

一种调节血脂、增强免疫力的保健药物的配方

技术领域：

本发明涉及一种保健药物，具体涉及一种调节血脂、增强免疫力的保健药物的配方。

背景技术：

随着现代生活节奏的加快，生活质量的不断提高，高血脂越来越成为困扰很多人的健康问题，因高血脂引起疾病的人群也逐渐增多，并且将会一直处于上升趋势。

脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。高血脂症是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常为高脂蛋白血症，即血清脂蛋白浓度升高。目前已经公认高血脂症，包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症及二者都高的复合型高血脂症。

该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。

高血脂症血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎，是另一种致命性疾病。

此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。

高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。像常见的动脉粥样硬化性疾病有：冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。这些心脑血管性疾病的发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。

一、高血脂会导致肝部功能损伤，长期高血脂会导致脂肪肝，而肝动脉粥样硬化后受到损害、肝小叶损伤后，结构发生变化，而后导致肝硬化，损害肝功能。

二、高血脂会导致高血压，在人体内形成动脉粥样硬化以后，会导致心肌功能紊乱，血管紧张素转换酶会大量激活，促使血管动脉痉挛，诱致肾上腺分泌升压素，导致血压升高。人体一旦形成高血压，会使血管经常处于痉挛状态，而脑血管在硬化后内皮受损，导致破裂，形成出血性脑中风，而脑血管在栓子式血栓形成状态下淤滞，导致脑血栓和脑栓塞。

三、高血脂会导致冠心病，当人体由于长期高血脂症形成动脉粥样硬化后，使冠状动脉内血流量变小，血管腔内变窄，心肌注血量减少，造成心肌缺血，导致心绞痛，形成冠心病。

四、高血脂会危害冠状动脉，形成粥样硬化，大量脂类物质蛋白，在血浆中沉积移动，降低血液流速，并通过氧化作用酸败后沉积在动脉血管内皮上，并长期黏附在血管壁上，损害动脉血管内皮，形成血管硬化。

高血脂症已成为威胁人类生命的杀手之一，因此开发具有调节血脂的保健食品是我国科研人员和企业一项至关重要的任务和责任。

目前，市场上调整血脂的药物主要有如下几类：

第一类：他汀类，以降低胆固醇为主；

第二类：贝特类，以降低甘油三酯为主；

第三类：天然药物类，对降低胆固醇和甘油三酯均有效；

第四类：其它一些申报的调节血脂功能的保健产品。

这些产品的功效成分主要包括硫苷、洛伐他汀、黄酮等物质。随着社会环境污染的日益严重使人们越来越喜欢纯天然、无污染、不添加化学合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。从而更加重视健康，重视祛病防病和延缓衰老等。在这种背景下，运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物为原料的调节血脂的保健食品应运而生，而且飞速发展。

发明内容：

本发明的目的是提供一种具有增加免疫力、调节血脂功能的保健药物配方，它能够降低人体内的血脂含量，提高人们的健康水平，预防由高血脂引起的各种疾病，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案：它的配方比为：西兰花提取物6.5-15g、荷叶提取物2.5-5g、红曲米粉4.5-8g、桑叶提取物4.5-10g、枸杞子6-9g、山楂提取物4.5-10g、牛磺酸0.4-1g、海带提取物2.5-8g、微晶纤维素3.5-6g、山梨糖醇2-10g、甘露糖醇5-15g、三氯蔗糖0.4-1g、硬脂酸镁0.3-0.8g。

优选的配方比为：西兰花提取物6.5g、荷叶提取物2.5g、红曲米粉4.5g、桑叶提取物4.5g、枸杞子6g、山楂提取物4.5g、牛磺酸0.4g、海带提取物2.5g、微晶纤维素3.5g、山梨糖醇2g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖0.4g、硬脂酸镁0.3g。

另一优选的配方比为：西兰花提取物15g、荷叶提取物5g、红曲米粉8g、桑叶提取物10g、枸杞子9g、山楂提取物10g、牛磺酸1g、海带提取物8g、微晶纤维素6g、山梨糖醇10g、甘露糖醇15g、三氯蔗糖1g、硬脂酸镁0.8g。

最佳的配方比为：西兰花提取物11g、荷叶提取物4g、红曲米粉7g、桑叶提取物8g、枸杞子7g、山楂提取物8g、牛磺酸0.8g、海带提取物6g、微晶纤维素4.5g、山梨糖醇7g、甘露糖醇11g、三氯蔗糖0.8g、硬脂酸镁0.5g。

有效成分：100g含有效成分萝卜硫甘375mg、粗多糖7500mg、总黄酮1000mg、荷叶碱160mg、洛伐他汀100mg、葛根素4000mg。

它的制备方法为：先将红曲米粉药物进行粉碎，过80-100目筛，在取粉末及西兰花提取物、荷叶提取物、红曲米粉、桑叶提取物、枸杞子、山楂提取物、牛磺酸、海带提取物、微晶纤维素、山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁按一定比例称量，进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行压片，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％以下。

本发明具有以下有益效果：能够增加免疫力、调节血脂功能，提高人们的健康水平，减少得由高血脂引起的其他疾病的几率，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

具体实施方式：

本具体实施方式采用以下技术方案：西兰花提取物6.5-15g、荷叶提取物2.5-5g、红曲米粉4.5-8g、桑叶提取物4.5-10g、枸杞子6-9g、山楂提取物4.5-10g、牛磺酸0.4-1g、海带提取物2.5-8g、微晶纤维素3.5-6g、山梨糖醇2-10g、甘露糖醇5-15g、三氯蔗糖0.4-1g、硬脂酸镁0.3-0.8g。

它的制备工艺为：先将红曲米粉药物进行粉碎，过80-100目筛，在取粉末及西兰花提取物、荷叶提取物、红曲米粉、桑叶提取物、枸杞子、山楂提取物、牛磺酸、海带提取物、微晶纤维素、山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁按一定比例称量，进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行压片，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％以下。

本具体实施方式具有以下有益效果：能够增加免疫力、调节人们的血脂，提高人们的健康水平，减少得由高血脂引起的其他疾病的几率，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

降脂灵片配方是由西兰花提取物、荷叶提取物、红曲米粉、桑叶提取物、枸杞子提取物、葛根提取物、山梨糖醇、甘露糖醇、硬脂酸镁和微晶纤维素混合制成。

西兰花营养丰富，不仅含蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常丰富，以萝卜硫苷(4—甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷)为主，其降解产物萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的抗癌活力最强的一类活性成分，具有明显改善人体细胞的微环境，能够提高人体免疫力，促进肿瘤细胞死亡的功效。萝卜硫苷本身并无功能，但是其能够在食用后，经过人体肠道微生物酶解，产生萝卜硫素。

荷叶为睡莲植物莲的干燥叶，传统医学认为，荷叶味苦、平，归肝、脾、胃经，具有清热解暑、生发清阳、凉血止血之功效，用于暑热烦渴、暑湿泄泻、便血便漏。研究显示，荷叶中的生物碱和黄酮类化合物具有降血脂、抑制胆固醇、抗有丝分裂、抑菌和止痉挛、抗氧化等活性。

桑叶为桑科植物桑的干燥叶，桑叶中富含黄酮类化合物，芸香苷是主要药用成分之一，可促使血管扩张，冠状动脉血流量增加，有调血脂、降血压、降血糖和强心作用，能改善心脏活力、兴奋中枢神经系统和抗氧化作用。

枸杞是我国传统的药食兼用的名贵中药材，其味甘、性平，具有补肝肾、益精血和明目的功能，近年来，一直受到医疗专家和食疗专家的高度重视。枸杞的药理和保健作用与其中含有的生物活性物质枸杞多糖有很大关系。现代科学研究表明，枸杞具有调节免疫、清除自由基、抑制肿瘤，延缓衰老、降血脂、降血糖和抗疲劳等作用，具有广阔的开发应用前景。

葛根为豆科植物野葛的干燥根，性凉，味甘、辛，具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻等功效，有山人参之美称。现代医学证明其富含人体必需的氨基酸和多种微量元素。葛根素为葛根中提取的一种异黄酮类化合物，具有扩张冠脉和脑血管、降低心肌耗氧量、改善心肌收缩功能、促进血液循环等作用，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等疾病，疗效显著。西兰花提取物：

配方中的西兰花提取物原料以我们日常使用的普通蔬菜西兰花经醇提工艺制成。西兰花作为普通食品原料符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》要求，西兰花以其富含的营养物质和具有的独特功效，随着科研的逐步深入，已越来越受到人们的重视，并开始在食品领域得到了较快的开发与应用。西兰花不仅含蛋白质、糖、脂肪、矿物质、维生素C和胡萝卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常丰富，以萝卜硫苷(4—甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷)为主，其降解产物萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的抗癌活力最强的一类活性成分，具有明显改善人体细胞的微环境，能够提高人体免疫力，促进肿瘤细胞死亡的功效。

国外有关文献报道了西兰花具有增强免疫力功能，例如P.Thejass，G.Kuttan在《植物药(杂志)》上发表的“探究萝卜硫素的免疫活性，一种从花椰菜中天然提取的异硫代氰酸盐”一文中实验结果表明：萝卜硫素有提高吞噬活性的腹腔巨噬细胞的作用。此外萝卜硫素的作用也可大大减少正在增加的肿瘤坏死因子---a脂多糖刺激产生的巨噬细胞。这些结果表明，萝卜硫素具有调节免疫活性的作用。(详见申报资料之14.3-1)；据Thejass P，Kuttan G在《免疫药理和免疫毒理杂志》上发表的“萝卜硫素一种来源于西兰花的自然的异硫代氰酸盐通过加强白细胞介素-2和肿瘤坏死因子α来增加BALB/c小鼠NK细胞和抗体依赖的细胞毒性”一文报道：萝卜硫素对正常和埃尔利希腹水接种肿瘤的BALB/c小鼠的细胞介导的免疫的影响的研究。萝卜硫素显著增加正常和接种肿瘤动物的NK细胞活性。正常动物中的NK细胞活性比接种肿瘤细胞动物更早被观察到。萝卜硫素处理的正常和接种肿瘤的动物的抗体依赖的细胞毒性比没有萝卜硫素处理的接种肿瘤的动物得到显著加强。在萝卜硫素处理的正常和接种肿瘤的动物中观察到一种早期抗体依赖的互补介导的细胞毒性。萝卜硫素处理显著增加了正常和接种肿瘤的动物中白细胞介素-2和肿瘤坏死因子-gamma。另外萝卜硫素处理显著促进了脾细胞、骨髓细胞、胸腺细胞增殖。表明萝卜硫素具有增强免疫功能的作用；据Thejass P，Kuttan G在《免疫药理和免疫毒理杂志》上发表的“萝卜硫素对B16F-10黑素瘤诱导的迁移性肿瘤接种的C57BL/6小鼠细胞介导免疫的响应的调节”一文报道：萝卜硫素处理显著加强了迁移性肿瘤接种动物的NK细胞活性，显著增加了接种黑素瘤的动物中白细胞介素-2和肿瘤坏死因子α，另外萝卜硫素显著降低了在肿瘤转移期间的血清中促炎细胞因子毒性的水平，通过萝卜硫素刺激细胞介导免疫的响应，上调IL-2和IFN-gamma，下调促炎细胞因子毒性IL-1beta，IL-6，TNF-alpha和GM-CSF。

国内有关文献报道了西兰花具有增强免疫力功能，例如季宇彬、池文杰、邹翔、王志举在《哈尔滨商业大学学报》(转入科学版)上发表的《西兰花中萝卜硫素提取、分离与抗癌活性研究》一文中表明萝卜硫素对啮齿类动物肝癌、乳腺癌、肺癌、食管癌、前胃癌有明显的阻断作用尤其对肝癌、食管癌、前胃癌作用明显，实验证明它们可以PhaseII(致癌因子解毒)酶类的产生，从而起到抗癌作用，这些酶类可以通过摧毁致癌因子的活性中心或将它们与内源配基结合起来的方法，加速将其排出体外。资料证明，萝卜硫素是通过对致癌物代谢调控机制起作用。美国瀚斯霍普金斯大学的研究人员利用转基因鼠实验证明：许多动物体内普遍存在一种系统，用来抵抗食品和环境中有毒化学物质的致癌作用。这种作用的发挥，依赖于Phase II酶数量的显著增加。此酶可消除有害化学物质，抑制其损害DNA，从而达到抗癌症效果。二萝卜硫素是迄今为止发现的最强烈的PhaseII酶诱导剂；据华中科技大学化学系周锦兰、俞开潮在《应用化学》(第22卷第10期)发表《油菜籽中主要硫苷的提纯与抗肿瘤活性》一文中表明：硫苷本身是种较稳定的化合物，但可被芥子酶或胃肠道中细菌酶催化降解成异硫氰酸酯(ITC)、恶唑烷硫酮(OZT)和腈类化合物等多种产物。这些降解产物具有较强的抑制真菌和微生物繁殖等的抗菌作用及通过诱导泛醌还原酶活性阻断致癌物质的致癌作用；据河北省秦皇岛市第一中学、河北师范大学化学与材料科学学院申树芳、张英锋、马子川在《化学教学》(2009年，第7期)上发表的《西兰花中硫代葡萄糖苷的抗癌药理》一文中表明萝卜硫苷可诱导机体产生II型解毒酶—谷光甘肽转移酶和醌还原酶，此酶可对许多致癌物产生抗性，从而起到抗癌作用；据北京工业大学制约工程学、香港理工大学应用生物与化学科技系王见冬、袁其朋、钱中明在《食品与发酵工业》发表的《萝卜硫素研究进展》一文中指出萝卜硫素作用于机体过程如下：(1)酶II基因的转录。转录仅产生对人体有益的II型酶，同时抑制酶I产生，而酶I可和致癌物产生协同效应，加速癌症发生。(2)酶II作用于机体自身的抗癌系统。通过此系统，可对代谢实现如下调控：①阻断致癌物产生致癌效应所需的代谢途径，阻止致癌物或其代谢物进入靶细胞，同时起到清除致癌物的作用；抑制癌细胞的分裂与生长，阻断循环途径；促进其它可杀死癌细胞的蛋白质分泌祖丹致癌物诱导癌症的作用。②芥子苷的水解产物可能对致癌物发挥作用的启动产生作用，在癌症形成初期使基因发生突变，另外还有一些抑制酶具有双重阻癌或抑癌功能，对有毒物进行降解，从而起到抗癌效果—成为抑癌途径；据浙江工商大学食品系王忠英、王向阳在《生命的化学》(2005年25卷4期)发表的《硫代葡萄糖苷及其降解产物异硫代氰酸盐》一文中表明：异硫代氰酸盐的抗癌机制包括两个部分：(1)通过抑制阶段I酶(包括细胞色素P450系统)来阻止化学致癌的过程，特别是PEITC和BITC能有效抑制致癌因子—DNA加和物的形成，从而抑制由致癌因子诱导的肿瘤的形成，(2)诱导产生阶段II解毒酶，例如谷胱甘肽转移酶和UDP—葡萄糖醛酸基转移酶等，从而减少细胞色素P450系统产生的高度活化的致癌中间产物。其中SUL诱导产生阶段II解毒酶的能力特别强，是迄今为止鉴定出的最有效的阶段II解毒酶的天然诱导物。虽然高浓度的SUL和芳香烷异硫代氰酸盐对人体有一定的毒害作用但是它们在有效浓度(0.05～20umol)内，不表现毒性人体口服建议200～400毫克，可有效预防多种癌症。

以本配方中的西兰花提取物用量，根据藏海军、张克英在《饲料工业》(2007年第28卷)发表的《菜籽饼粕中硫代葡萄糖苷的危害与脱毒措施研究》一文中表明：猪、兔、禽、鱼及反刍动物对日粮中硫代葡萄糖苷的耐受水平分别为0.78、7.0、5.

4、3.6和1.5～4.22umol/g；《应用化学》(第20卷第10期)《油菜籽中主要硫苷的提纯与抗肿瘤活性》一文中表明，，小鼠硫苷最小作用剂量30mg/kg，表明硫苷对小鼠体内S180肿瘤有明显抑制作用；《生命的化学》(2005年25卷4期)发表的《硫代葡萄糖苷及其降解产物异硫代氰酸盐》一文中表明：虽然高浓度的SUL和芳香烷异硫代氰酸盐对人体有一定的毒害作用但是它们在有效浓度(0.05～20umol)内，不表现毒性人体口服建议200～400毫克，可有效预防多种癌症。根据以上不同文献资料，以本配方西兰花提取物原料中萝卜硫苷为试验原料，按成人(50kg体重计)每日34mg进行实验。

①耳肿胀法实验设人体推荐量的30倍、10倍，根据公式计算得：即每日萝卜硫苷22.48mg/kg、8.16mg/kg分别为高低剂量组。实际配置灌胃液时需要样品萝卜硫苷高低剂量组27.98mg/kg、9.33mg/kg，给药剂量0.4ml/20g鼠重/d。每天灌胃给药，实验结果见表1、表2。

表1    萝卜硫苷免疫增强作用：体重脏器指数

表2    萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：耳肿胀

实验结果，与空白组相比萝卜硫苷高低剂量对体重没有明显影响，但耳肿胀实验表明，高低剂量组均有明显的免疫增强作用。

②体液免疫血清溶血素实验，萝卜硫苷高1.2mg/ml；萝卜硫苷低0.4mg/ml，给药剂量0.4ml/20g/d，每天灌胃给药。结果见表3表4：

表3   萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：体重脏器指数

表4萝卜硫素萝卜硫苷免疫增强作用：血清溶血素

实验结果，与空白组相比，阳性药胸腺肽α1对体重有影响，血清溶血素的测定实验表明其能明显增强机体体液免疫。其余各组与正常组比较，对体重以及脏器指数均无显著作用。萝卜硫苷高低剂量的血清溶血素与抗体积数有提高，p＜0.05，低计量组相对于空白组也有一定提高。血清溶血素的测定实验表明，萝卜硫苷高低计量组有一定的增强免疫力作用。

荷叶提取物：

荷叶为睡莲科植物莲的干燥叶片。荷叶在食用及药用等方面均有广泛的应用。传统医学认为荷叶性味苦寒，具有清暑利湿、升发清阳、清心去热、止血利水的活性。现代研究表明，荷叶有降压、降至减肥、抗心率失常等药理作用，其主要成分为生物碱类及黄酮类物质。2002年3月，在中华人民共和国卫生部卫法监发第51号文件中，荷叶被列为“既是食品又是药品”的物品名单中，其再食用及药用两方面均有较广泛的应用。因荷叶使用价值大且来源广泛，今年来人们加大了对其活性成分——生物碱的研究。

1、荷叶生物碱的性质及分类

生物碱是一类含氮的化合物。有似碱的性质，具有光学特性。有特殊而显著的生理作用，如抗肿瘤作用、镇痛、麻醉、降压、抗菌作用等。荷叶中含生物碱10多种，其中大部分已确定其结构，它们中大部分碱性都较弱，不能直接溶于水，能溶于氯仿、乙醚、乙醇、甲醇等有机溶剂；同时，易溶于酸性介质，生成可溶性盐。1961年日本学者富田真雄等率先从中围莲的叶片中分离出了荷叶碱、莲碱、O-去甲基荷叶碱3个单体成分。至今已从荷叶中分离出众多生物碱类化合物，根据母核结构的不同，可将荷叶生物碱分为以下4类。①单苄基异喹啉类：亚美(杏黄)罂粟碱、衡州乌药碱、N-甲基异衡州乌药碱、N-甲基衡州乌药碱、O-去甲基衡州乌药碱等；②阿朴啡类：荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、O-去甲基荷叶碱、莲碱、番荔枝碱、N-去甲基亚美罂粟碱、2-羧基-1-甲氧基阿朴啡等；③去氢阿朴啡类：去氢荷叶碱、去氢莲碱等：④氧化阿朴啡类：鹅掌楸碱等。

2、荷叶生物碱的药理作用

2.1降脂减肥作用

荷叶中生物碱类化合物有降脂的功效。明代戴元礼的《秘传证治要决》中对于荷叶减肥功效的记载为：“荷叶服之，令人瘦劣”。涂长春等采用肥胖高脂血症大鼠模型。观察荷叶生物总碱对大鼠体重、体脂及血脂的影响，发现荷叶生物总碱明显抑制肥胖大鼠的体重增长，影响其肥胖程度且可使肥胖高脂血症大鼠血清总胆固醇、甘油三酯及动脉粥样硬化指数下降，而且在发挥减肥作用的同时。动物活动正常。无明显腹泻和抑制食欲的现象发生。但荷叶生物总碱减肥降脂药理效应缓慢，给药3周后才出现较明显的药理作用。杜力军等以急性高脂血症小鼠为整体模型观察荷叶生物碱对TC及TG的影响，结果表明。荷叶生物碱部分对急性高脂血症小鼠的TG有明显的抑制作用。许腊英等以荷叶提取物中的生物碱为指标，通过对小白鼠的喂养试验，亦证明其具有降脂作用。

2.2抑菌作用

荷叶生物碱具有强烈的抗有丝分裂的作用。从而具有较强的抑菌作用。特别是对主要靠无性分裂繁殖的微生物的抑制效果最为显著。唐裕芳等研究发现，荷叶生物碱提取液对细菌、酵母菌和霉菌都有较强的抑制作用，在碱性环境下的抑茵作用较酸性环境显著，对大多数细菌、酵母菌的最小抑菌浓度不超过12％，长时间高温处理和长时间中低温处理对提取液抑菌活性影响较大。但高温短时间处理对提取液抑菌活性影响不明显。

2.3对NIDDM大鼠体质量的影响

实验结果表明，NIDDM组体质量明显高于正常组(P＜0.01)，碱组和碱盐组明显低于NI(P＜0.01，P＜0.05)，碱组和碱盐组与正常对无差异(P＞0.05，P＞0.05)。说明荷叶有一定的降NIDDM大鼠体质量的作用。

表5对NIDDM大鼠体质量的影响

注：与正常组比较，**P＜0.01；与NIDDM组比较○P＜0.05，○○P＜0.01。

2.4对NIDDM大鼠血清甘油三酯、胆固醇的影响

给药后c、D组分别与B组比较均有显著性差异(P＜0.05)，血清胆固醇浓度低于B组，C、D组比较差异显著(JP＜0.05)，D组效果优于C组。B组给药前后比较无显著差异(P＞0.05)，模型较好。

表6各组大鼠给药治疗前后血清甘油三酯的比较

给药后C、D组分别与B组比较均有显著性差异(P＜0.01)，血清TG浓度低于B组，C、D组比较差异显著(P＜0.05)，D组效果优于C组。BDM组组给药前后比较无显著性差异(P＞0.05)，模型较好。

表7各组大鼠给药治疗前后血清胆固醇的比较

结果表明，NIDDM组模型血清甘油三酯、胆醇与正常组比较明显升高(P＜0.001，P＜0.001)；给药组两者均高于正常组(P＜0.01，P＜0.001)但明显低于NIDDM组(P＜0.001，P＜0.001)，说明给药有一定的降低血清甘油三酯、胆固醇的作用。

2.5对小鼠血清中TC、TGD的影响

表4结果表明，采用蛋黄乳液法造高脂小鼠模型成功，高脂模型组比正常对照组7C和TG值均显著升高。荷叶制剂高、中、低剂量组小鼠血清TC和TG水平均明显低于高脂模型组。低剂量组小鼠血清TC、TG水平低于高脂模型组。

表8各组小鼠血清中TC、TG含量测定结果

红曲米

中药红曲在中国的应用源远流长.自古至今就是一个具有药用和食用价值的典型代表。本品性温、味甘。具有活血化瘀、健脾消食之功效，主治产后恶露不净、瘀滞腹痛、食积饱胀、赤白下痢、跌打损伤等症。近年来，随着科学技术水平的提高以及人们对传统中药的日益重视，红曲的药用价值也越来越受到人们的关注。1979年日本学者Endo从泰国出产的红曲米中分离筛选出具有降脂作用活性，Monaeolin K(又称Ipvastarjn，酸式洛伐他汀)之后，研究还发现红曲中还含有麦角甾醇、生物黄酮、皂苷、膳食纤维、氨基多糖等丰富的生理活性物质.具有降血脂、降血压、降血糖、抗肿瘤、抗疲劳、增强免疫力等广泛的药理作用，对人体十分有利，具有许多用途。

以基础饲料喂饲大鼠观察5d后空腹取尾血，酶法试剂盒测定血清总胆固醇(TC₀)、三酞甘油(TG₀)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C₀)，计算出LDL-C₀，根据TC₀水平将动物随机分为基础饲料组(正常对照)及高脂饲料组，10d后测定血脂(TC₁₀，T G₁₀，L DL-C₁₀，HDL-C₁₀)，以TC₁₀水平与正常对照进行显著性检验，确定高脂模型建立。再将其分为高脂对照组，阳性对照组(0.015g/kg Lovastatin)，红曲低、中、高组(剂量分别为0.1、0.5、1.0g/kg)，每组大鼠10只，继续高脂喂养的同时，各组均灌胃给予蒸馏水或红曲，每日1次，连续两周，第17天测血脂(TC₁₇、TG₁₇、LDL-C₁₇、HDL-C₁₇)和第24天测血脂(TC₁₀、TG₁₀、LDL-C₁₀、HDL-C₁₀)；预防性给予组在喂饲高脂饲料的同时给予1.0g/kg的红曲，10d后测定血脂(TC₁₀、TG₁₀、LDL-C₁₀、HDI-C₁₀)

1、大鼠血清TC测定结果

表9大鼠血清TC测定结果

2、大鼠血清TG测定结果

表10大鼠血清TG测定结果

3、大鼠血清HDL-C测定结果

表11大鼠血清HDI-C测定结果

4、大鼠血清LDL-C测定结果

表12大鼠血清LDL-C测定结果

由表9-表12可见，试验开始时，各组的TC₀，TG₀，HDL-C₀，LDL-C₀之间无显著性差异(P＞0.05)，喂饲高脂饲料10d后形成高血脂大鼠模型，0.1g/kg的红曲灌胃7d及14d后，对高血脂大鼠血清TC，TG，LDL-C，HDL-C均无显著性影响。当红曲剂量为0.5g/kg灌胃7d时，可使血清TC降低25％以上，LDL-C降低25％以上，TG降低19％以卜；灌胃14d时，可使血清TC降低30％以上，LDL-C降低39％以上，TG降低25％以上，且使血清HDL-C有定程度的升高。

当红曲剂量为1.0g/kg灌胃7d时，可使血清TC降低23％以上，LDL-C降低30％以上，TG降低20％以上；灌胃14d时，可使血清TC降低40％以上，LDL-C降低50％以上，TG降低30％以上，并可使HDL-C有一定程度的升高；预防性给予红曲1.0g/kg可明显抑制大鼠血清TC，TG，LDL-C的升高，表明红曲具有预防高血脂形成的作用；阳性对照组给予大鼠Lovastatin15mg/kg，与1.0g/kg红曲中所含Lovastatin的量相同，但1.0g/kg红曲降低血清TC，TG，LDL-C的作用好Lovastatin15mg/kg。

有关红曲降血脂作用的研究，国内外未见报道，研究表明Iovastatin具有明显的降血脂作用，本试验样品红曲中Lovastatin的含量为15mg/g，是主要的降血月旨有效成分。国内外有Lovastatin的研究表明，给雄性大鼠以400mg/kg的剂量静脉注射及以10mg/kg的剂量腹腔给药，治疗组的血清胆固醇水平下降23.9％，在FIB系金黄仓鼠的实验中，25mg/(kg.d)和12.5mg/(kg.d)剂量的Lovastatin能显著抑制喂饲高脂饲料的金黄仓鼠高血脂的形成，与本试验结果一致。Lovastatin对正常人、普通高胆固醇血症病人及家族性高胆固醇血症病人均有相同的降胆固醇作用。Tobent等给59例健康受试者服用6.25-50mg每日2次，血浆胆固醇浓度平均下降23％-27％，LDL-ch下降35％-45％.Illing worth等治疗13例家族性高胆固醇血症病人，口服Lovastatin40mg，每日2次，血浆LDL-ch平均下降37.7％，治疗过程中没有出现明显的毒副作用，许多研究结果进一步肯定了该药的降胆固醇作用。

Lovastatin的主要作用原理为：抑制HMG-CoA还原酶的作用；增加肝细胞表面LDL受体的表达；提高HDL浓度。

桑叶提取物：

冠心病、脑卒中是严重危害人类健康的疾病。动脉粥样硬化(AS)是引起这类疾病的主要原始病因。而高脂症又是AS发生和发展的主要危险因素之一。桑叶中富含黄酮类化合物、芸香苷是主要药用成分之一，可促使血管扩张，冠状动脉血流量增加，有调血脂、降血压、降血糖和强心作用，能改善心脏活力、兴奋中枢神经系统和抗氧化作用。桑叶总黄酮的抗AS、抑制脂质过氧化及对脑缺血的保护作用都有相关报道。大量的研究表明桑叶总黄酮可降低动脉粥样硬化发生危险，其调血脂作用对防治AS有一定的作用。血脂脂质过氧化反应可诱导炎症因子及炎症反应。桑叶总黄酮能通过提高机体抗氧化能力，抑制脂质过氧化反应，来降低炎症因子水平，减轻炎症反应，从而改善脂质代谢功能。综上所述，本产品的桑叶提取物具有降血脂的作用。

取造模2周后的大鼠，喂以高热量饲料，同时正常组和模型组每天灌服等量生理盐水，多糖组灌服(桑叶多糖100mgkg)，持续灌胃30d。实验期间动物饮水及饲料不加限制，实验结束时禁食8h，处死大鼠，采血测所需指标。

1、多糖对NIDDM大鼠体质量的影响见表13

表13糖脂清对NIDDM大鼠体质量的影响

实验结果表明，NIDDM组体质量明显高于正常组(P＜0.01)，多糖组体质量明显低于NIDDM组(P＜0.01)，多糖组与正常组比较无差异(P＞0.05)。说明桑叶多糖有一定的降低NIDM大鼠体质量的作用。

2、多糖对NIDDM大鼠葡萄糖耐量的影响见表2。

表14多糖对NIDDM大鼠葡萄糖耐量的影响

大鼠禁食6h，腹腔内注射1.11mol/L葡萄糖溶液2g/kg，断尾取血测即刻(0)、30、60和120min血糖值。经t检验，NIDDM组糖耐量异常(即刻与120min比较，P＜0.05)，经方差分析，该组30、60和120min血糖明显高于正常组(P＜0.001，P＜0.01和P＜0.05)。多糖组30、60min显著高于正常组(P＜0.001，P＜0.01)，但明显低于NIDDM组(P＜0.01，P＜0.05)，且糖耐量正常(即刻与120min比较，P＞0.05)。

3、多糖对NIDDM大鼠血清甘油三酯、胆固醇的影响见表15。

表15多糖对NIDDM大鼠血清甘油三酯、胆固醇的影响

结果表明，NIDDM组血清甘油三酯、胆固醇与正常组比较明显升高(P＜0.001，P＜0.001)；多糖组高于正常组(P＜0.01，P＜0.001)，但明显低于NIDDM组(P＜0.001，P＜0.001)；说明多糖有一定的抑制血清甘油三酯、胆固醇升高的作用。

4、多糖对NIDDM大鼠血清胰岛素的影响

表16多糖对NIDDM大鼠血清胰岛素的影响

结果表明，NIDDM组血清胰岛素明显高于正常组(P＜0.01)；多糖组明显低于NIDDM组(P＜0.05)，但也高于正常组(P＜0.05)。说明多糖有一定的降低血清胰岛素的作用。

综上所述桑叶多糖具有良好的改善糖耐量，抑制血脂升高，降低外周血清胰岛素水平，改善2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的作用，提示桑叶多糖治疗2型糖尿病具有多项调节作用。

枸杞

枸杞是我国传统的药食兼用的名贵中药材，其味甘、性平，具有补肝肾、益精血和明目的功能，近年来，一直受到医疗专家和食疗专家的高度重视。枸杞的药理和保健作用与其中含有的生物活性物质枸杞多糖有很大关系。现代科学研究表明，枸杞多糖具有调节免疫、清除自由基、抑制肿瘤、延缓衰老、降血脂、降血糖和抗疲劳等作用，具有广阔的开发应用前景。枸杞多糖是枸杞生物活性功能的主要有效成分，现代营养学和医学研究表明，枸杞多糖具有调节免疫、抗肿瘤、抗疲劳和抗氧化等功效。

1、调节免疫

巨噬细胞、B细胞和T细胞是免疫系统中极为重要的3种细胞，其共同对抗原刺激产生反应。形成免疫应答。曲红等用10mg/kg枸杞多糖(LBP)给小鼠连续灌胃7d，发现LBP能显著增加巨噬细胞C₃b和Fc受体的数量和活力，并减弱醋酸氢化可的松对C₃b和Fc受体的抑制作用，用0.5％LBP混悬液给小鼠灌胃，连续5d，测定结果表明，LBP可显著提高巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数，并能显著提高血清溶菌酶活力。耿长山等研究发现，LBP可以增加正常小鼠的脾重和提高外周血T淋巴细胞的百分数。高剂量LBP对胸腺细胞增殖反应有促进作用，当剂量达100mg/kg时，促进效应最高，这表明LBP不仅可以提高细胞免疫功能，而且其作用部位在胸腺。马兴铭等研究证实，LBP能显著提高小鼠外周血中ANAE+T淋巴细胞数量，同时能提高正常小鼠B细胞产生羊红细胞抗体的能力。王玲等研究了LBP2对辐射损伤小鼠免疫功能恢复的影响，灌胃LBP2的小鼠在辐射照射30d后，胸腺指数、脾细胞对ConA、LPS的增殖反应、MLR均较未用药组明显增强，已接近正常。

2、抗癌、抗肿瘤

王柏昆等研究发现LBP可以增强抗癌免疫监视系统的功能[20]。LBP(5～10mg/kg)可提高脾脏T淋巴细胞的增殖功能，增强CTL的杀伤率，特异杀伤率由33％提高到67％。LBP(20～40mg/kg)可以增强巨噬细胞对P₈₁₅癌细胞的杀伤率，最高杀伤率达49.8％。同时发现，LBP对S₈₁₅荷瘤小鼠有明显抑瘤作用，剂量为10和20mg/kg时，抑瘤率分为31％和39％。甘璐等研究了枸杞多糖抗肿瘤活性及其与免疫功能的关系，通过小鼠体内给药，发现枸杞多糖纯品(LBP-X)能显著抑制移植性肿瘤S₁₈₀的生长，显著提高荷瘤鼠的体液免疫和细胞免疫功能。表明枸杞多糖抗移植性肿瘤活性是通过增强机体的免疫功能来实现的。

4、抗疲劳作用

李国莉等以运动训练小鼠为动物模型，考察了枸杞多糖对小鼠耐力及体内抗氧化酶活性的影响。结果表明。LBP能明显延长小鼠耗竭游泳时间，提高运动小鼠的耐力，同时可以明显提高小鼠血浆、肌组织、肝组织SOD的活性，从而有利于活性氧的清除，延缓运动性疲劳及运动损伤的发生。

山楂

山楂为常用中药材，主要功效为消食健胃，降血脂。其主要功效成分为黄酮类有机酸和三萜类化学成分。黄酮类成分具有降压、增加冠状血流量、降血脂、强心和抗心率失常的药理作用。而三萜类成分有降低高脂模型小鼠血脂的作用。唐世英等把山楂分离成总黄酮、残渣、浸膏3个组分，每个组分取4个剂量水平。16只金黄地鼠按直接设计方案进行实验。每周测定血浆总胆固醇、甘油三酯。结果证明山楂总黄酮、残渣及其交互作用与血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)呈显著性负相关。总黄酮是山楂降脂作用的主要成分，残渣可加强总黄酮降TG的作用。我国有着丰富的山楂资源，所以对山楂的研究有着广泛的社会、经济效益。我国传统医学中山楂主要用于消食导滞、健脾开胃，近年来也曾有“山楂降脂片”、“益心酮”等用于心绞痛、冠心病及高脂血症。国外用其花、叶、果提取物治疗心血管系统也已有悠久历史，如德国的“Esbericard”和保健利亚的“Crataemon”均为山楂属植物花、叶的制剂，用于心血管疾病的治疗。国内大量对山楂类中成药或自拟处方的研究显示山楂具有降血胆固醇与甘油三酯的作用。如对实验动物有降脂作用的有复方山楂果茶、沙棘-山楂汁、枸杞、山楂等提取物等。

1、预防性降脂

SPF级SD大鼠60只，雌雄各半，180-200g，随机分为6个组，每组10只，分别为对照组、模型组、力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组。每日灌胃给药一次，空白组和模型组给等量蒸馏水，除正常组外，每日药后4h加灌高脂乳剂10m/kg除高脂乳剂外，每目仍以充足的水分和普通饲料喂饲。给高脂乳剂后第30天，动物禁食不禁水16h，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C，同时取肝脏做常规HE染色，组织切片，病理检查。试验起、始及试验过程中按常规每周称体质量一次。比较各组间差异。结果见表17、表18。

表17山楂提取物预防高脂血症大鼠血TC、TG的作用

表17结果表明，对照组动物血清中TC和TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在TC水平上，力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的Tc水平与模型组比较，具有显著性差(P＜0.05-0.001)。在TG水平上，力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的TC水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。

表18山楂提取物预防高脂血症大鼠血HDL-C、LDL-C的影响

表18结果表明，对照组动物血清中HDL-C和LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在HDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的HDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。在LDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物高剂量组血清中的LDL.C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.001)

2、治疗性降脂

选用体质量180～220g健康SD大鼠，雌雄各半，随机分空白对照组、模型组、山楂提取物低剂量组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组，每组10只。除正常组外，每只大鼠每日灌胃给予高脂乳剂10ml/kg。除高脂乳剂外，每日仍以充足的水分和普通饲料喂饲给高脂乳剂后第14天，动物禁食不禁水16h，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C。然后根据测定结果将大鼠再随机分组，开始灌胃给药，1次/d(空白组和模型组给等量蒸馏水)，连续30d，同时继续给予高脂乳剂，二者之间间隔4h。末次给药结束后禁食不禁水16h，眼底静脉丛取血，测定血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C，同时取肝脏做常规HE染色，组织切片，病理检查。试验起、始及试验过程中按常规每周称体质量一次。比较各组间差异，结果见表19、表20。

表19山楂提取物治疗高脂血症大鼠血TC、TG的作用

表19结果表明，对照组动物血清中TC和TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在TC水平上，力平脂组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的TC水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.001)。在TG水平上，力平脂组、山楂提取物中剂组、山楂提取物高剂量组动物血清中的TG水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05)。

表20  山楂提取物治疗高脂血症大鼠血HDL-C、LDL-C的影响

表20结果表明，对照组动物血清中HDL-C和LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.01)，说明高脂血症模型造模成功。在HDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物中剂量组、山楂总黄酮高剂量组动物血清中的HDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.01)。在LDL-C水平上，力平脂组、山楂提取物中剂量组、山楂提取物高剂量组动物血清中的LDL-C水平与模型组比较，具有显著性差异(P＜0.05-0.001)。

总之，通过给大鼠灌服高脂乳剂可以复制大鼠高脂血症模型，在高脂血症形成过程中过氧化反应是其中一个非常重要的环节，且脂质代谢在体内的代谢场所主要在肝脏。同时肝脏也是机体合成蛋白质的重要场所，在高脂血症形成的过程中，蛋白质的合成也受到影响，TP升高，A/G倒置。利用大鼠高脂血症模型观察降脂作用，并观察了相关抗氧化指标，探讨其作用机制，同时与同类产品作比较。本试验结果提示，山楂70％乙醇提取物为山楂防治高脂血症的重要成分。一定剂量的山楂提取物对高脂血症大鼠的TC、TG、LDL-C等指标能显著降低，即对大鼠的血脂升高有防治效果，山楂提取物具有明显降低血脂、减轻动物肝脏内各类脂质沉积的作用，还具有很好的抗氧化作用，能显著地保护肝脏组织的生理生化功能，对高血脂和脂肪肝具有明显的防治作用。

牛磺酸

牛磺酸是一种由半肤氨酸衍生的β一氨基磺酸(HSO₃CH₂CH₂NH₂)，是人体的一种极为重要的条件必需氨基酸，具有多种生理活性。它可以由人工化学合成，也有天然存在于动物体内；其中海产品薄壳乌蛤中含量最高，牡砺肉次之。本配方从牡蝠提取的天然牛磺酸具有降血脂作用。

1、对血清TC含量的影响

采用预防性高血脂模型法。大鼠在SPF级动物实验室内喂饲基础饲料观察10d，眼内毗取血测定TC，TG以观察其正常值。根据TC水平，采用分层随机抽样方法将大鼠分为5组，并适当调整使各组TG及体重使尽可能均衡，每组13只。开始给样后，除基础饲料对照组外，其余各组均用高脂饲料喂饲(78.8％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉、10％猪油、0.2％胆盐)，各试验组大鼠经口灌胃给予受试物，灌胃量为1.0ml/100gbw，(两个对照组灌胃给予3％淀粉溶液)每天1次，连续29d，每周秤重1次，并依此调整灌胃量。试验至D15和D30时分别采血测定血清总胆固醇(TO、甘油三酷(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量，采血前各组大鼠禁食16h。由表21可见，试验开始时各组大鼠血清TC含量一致，试验至D15及D30，高脂模型对照组TC含量明显高于基础饲料对照组(P＜0.01)，说明高脂血症模型成立。牛磺酸3个剂量组的TC含量均低于高脂模型对照组，D15高、中剂量组，D30各剂量组与高脂模型对照组的差异具有非常显著性(P＜0.01)，表明牛磺酸具有降低血清TC的作用。

表21对血清TC含量的影响

a P＜0.01

2、对血清TG含量的影响

由表22可见，试验初始各剂量组大鼠TG含量一致，试验至D15、D30时，基础饲料对照组的TG含量均明显低于高脂对照组(P＜0.01)；D15，D30牛磺酸各剂量组大鼠TG含量均低于高脂模型对照组，且D15牛磺酸高、中剂量组，D30牛磺酸各剂量组与高脂模型对照组的差异均有非常显著性(P＜0.01)，表明牛磺酸具有降低大鼠血清TG的作用。

表22TG含量的影响

3、对血清HDL-C含量的影响

由表23可见，牛磺酸各剂量组大鼠在试验至D15，D30时血清HDL-C含量与高脂模型对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，提示牛磺酸对大鼠的血清HDL-C影响不大。

表23血清HDL-C含量的影响

P＞0.05

综上所述，牛磺酸具有抗氧化、抗衰老，增强免疫，抗肿瘤，降血脂、降血糖，利胆保肝，调节心、脑组织和血管，促进神经系统发育、调节神经系统等重要生理功能。本研究表明从牡蛎肉中提取的天然牛磺酸具有显著的降血脂作用。有研究表明，每100g牡蝠肉干含牛磺酸5.06g，是天然牛磺酸的良好来源。现已有开发者应用生物酶解技术从牡砺肉中提取天然牛磺酸，并应用于药品及保健食品研发。广西具有很长的海岸线，地处亚热带，得天独厚的地理、气候优势非常适宜于珍珠贝的自然生长和人工养殖。这一技术的应用可给广西带来经济效益，也将提高使用人群的健康水平。

海带提取物

海带不仅是一种食品，而且自古以来就是一种民间药物。除了因富含碘而用于防治缺碘性甲状腺肿之外，还广泛用于防治动脉硬化、高脂血症、高血压等病症。近年来，海带的抗肿瘤及降血脂作用受到国内外的广泛关注。研究表明，海带的抗肿瘤及降血脂活性与其所含的多糖组分有密切关系。国内学者对海带中多糖成分的生物活性进行了一些研究，海带中含有多种多糖对实验性高脂血症大鼠血脂的影响及对小鼠HEPS肿瘤的作用.

1、对实验性高血脂症大鼠血脂的影响实验结果如表24所示。高脂组大鼠血脂中TG、TC的水平明显高于空白对照组(P＜0.01)；证明造型成功。由实验结果可以看出海带多糖的不同组分对大鼠血脂的影响是不同的；多糖I、II、III都可以极显著的降低高脂大鼠的TG(P＜0.01)作用与阳性药物基本相同(P＞0.05)；多糖I组可以极显著的降低高脂大鼠的TC水平(P＜0.01)，多糖III组能够显著降低高脂大鼠的TC水平(P＜0.05)，而，多糖II组对高脂大鼠的TC则完全没有作用(P＞0.05)；各多糖组对高脂大鼠血脂中HDL-C的影响与它们对血脂中TC的影响基本相同，多糖I组对HDL-C有极显著的影响，多糖III组能够显著的影响HDL-C的水平，而多糖II组则完全没有作用。

表24实验性高血脂症大鼠血脂的影响率

*P＜0.05，**P＜0.01VS HP

2、对荷Heps瘤株小鼠的作用

由表25可以看出不同的海带多糖组分对荷瘤小鼠作用的差异，多糖粗品组在实验条件下可以轻微抑制肿瘤的生长(抑瘤率为21.66％)，多糖I、II、III组能够有效的抑制肿瘤的生长(抑瘤率分别为42.68％、43.63％、61.15％)，但都达不到阳性药物的效果(抑瘤率为72.23％)；在影响小鼠生长方面，多糖II组和阳性药物组都显著的抑制小鼠的正常生长(P＜0.01)，其他多糖组则基本上不影响小鼠的生长(P＞0.05)。

图25海带多糖组分对影响荷瘤小鼠作用的模型

*P＜0.01VS control

总之，高脂血症是早期发生冠状动脉疾病的易患因素，降低血清TG和TC是预防动脉硬化的重要措施。本文的结果表明海带多糖各组分都可以显著地降低高血脂大鼠的血清TG水平；在对TC及HDL-C的影响方面则有差异，但都可以不同程度的提高HDL-C/TC的比值(分别约为54.79％、52.71％、57.56％，高脂组约为46.74％)，与文献报道相一致)。

微晶纤维素、山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖

考虑到西兰花提取物、荷叶提取物、红曲米粉、桑叶提取物、枸杞子、山楂、海带提取物1含糖和维生素较高的特点，以及加工过程的可操作性及药品的口感我们选用了食品添加剂微晶纤维素、山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖作为抗粘剂和流动性助剂、甜味剂，根据中国科学院广州化学研究所朱玉琴、汤烈贵、潘松汉在《广州化工》1993年第21卷第3期上发表的《微晶纤维素一一种多功能的高分子材料》一文中表明：微晶纤维素可以作为抗粘剂。微晶纤维素添加量为配方的11％，符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，微晶纤维素毒理性ADI不作特殊规定(FAO/WHO，1994)，这样使其整个配方更具有合理性和科学性。山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖为无糖甜味剂，口感比较纯正，又减少摄入的热量，本配方按比例使用山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖，可扩大喜爱甜味的肥胖者对产品的喜爱，同时有不会增加过多的热量。

本发明是采用以下技术方案：它的配方比为：西兰花提取物6.5-15g、荷叶提取物2.5-5g、红曲米粉4.5-8g、桑叶提取物4.5-10g、枸杞子6-9g、山楂提取物4.5-10g、牛磺酸0.4-1g、海带提取物2.5-8g、微晶纤维素3.5-6g、山梨糖醇2-10g、甘露糖醇5-15g、三氯蔗糖0.4-1g、硬脂酸镁0.3-0.8g。

优选的配方比为：西兰花提取物6.5g、荷叶提取物2.5g、红曲米粉4.5g、桑叶提取物4.5g、枸杞子6g、山楂提取物4.5g、牛磺酸0.4g、海带提取物2.5g、微晶纤维素3.5g、山梨糖醇2g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖0.4g、硬脂酸镁0.3g。

另一优选的配方比为：西兰花提取物15g、荷叶提取物5g、红曲米粉8g、桑叶提取物10g、枸杞子9g、山楂提取物10g、牛磺酸1g、海带提取物8g、微晶纤维素6g、山梨糖醇10g、甘露糖醇15g、三氯蔗糖1g、硬脂酸镁0.8g。

最佳的配方比为：西兰花提取物11g、荷叶提取物4g、红曲米粉7g、桑叶提取物8g、枸杞子7g、山楂提取物8g、牛磺酸0.8g、海带提取物6g、微晶纤维素4.5g、山梨糖醇7g、甘露糖醇11g、三氯蔗糖0.8g、硬脂酸镁0.5g。

有效成分：100g含有效成分萝卜硫甘375mg、粗多糖7500mg、总黄酮1000mg、荷叶碱160mg、洛伐他汀100mg、葛根素4000mg。

它的制备方法为：先将红曲米粉药物进行粉碎，过80-100目筛，在取粉末及西兰花提取物、荷叶提取物、红曲米粉、桑叶提取物、枸杞子、山楂提取物、牛磺酸、海带提取物、微晶纤维素、山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁按一定比例称量，进行混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行压片，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％以下。

本具体实施方式以上几种原料在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，产品经功能试验证明本品具有明显的增加免疫力、调节血脂功能

Claims (4)

1.一种调节血脂的保健药物，其特征在于它的配方比为：西兰花提取物6.5-15g、荷叶提取物2.5-5g、红曲米粉4.5-8g、桑叶提取物4.5-10g、枸杞子6-9g、山楂提取物4.5-10g、牛磺酸0.4-1g、海带提取物2.5-8g、微晶纤维素3.5-6g、山梨糖醇2-10g、甘露糖醇5-15g、三氯蔗糖0.4-1g、硬脂酸镁0.3-0.8g。 

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，配方比为：西兰花提取物6.5g、荷叶提取物2.5g、红曲米粉4.5g、桑叶提取物4.5g、枸杞子6g、山楂提取物4.5g、牛磺酸0.4g、海带提取物2.5g、微晶纤维素3.5g、山梨糖醇2g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖0.4g、硬脂酸镁0.3g。 

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，配方比为：西兰花提取物15g、荷叶提取物5g、红曲米粉8g、桑叶提取物10g、枸杞子9g、山楂提取物10g、牛磺酸1g、海带提取物8g、微晶纤维素6g、山梨糖醇10g、甘露糖醇15g、三氯蔗糖1g、硬脂酸镁0.8g。 

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，配方比为：西兰花提取物11g、荷叶提取物4g、红曲米粉7g、桑叶提取物8g、枸杞子7g、山楂提取物8g、牛磺酸0.8g、海带提取物6g、微晶纤维素4.5g、山梨糖醇7g、甘露糖醇11g、三氯蔗糖0.8g、硬脂酸镁0.5g。