KR20190132420A - 약초 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 일반적으로 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 프로파일 관리와 같은 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물 및 이러한 약초 조성물의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 대사 증후군관련 장애의 관리를 위한 식품 보충제, 제약 및 약효 식품의 제조에서 상기 약초 조성물의 용도에 관한 것이다. 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 상기 약초 조성물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로부터 선택된 약초들로 구성된다. 또한, 대사 증후군 관련 장애의 치료를 위한 약초 조성물의 용도가 제공된다. 또한, 대사 증후군 관련 장애를 치료하는 것을 필요로 하는 대상체에게 본 발명의 약초 조성물을 치료적 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 대사 증후군 관련 장애의 치료 방법이 제공된다.
Description
본 발명은 약초 조성물(herbal composition)에 관한 것으로, 특히 제2형 당뇨병, 비만 및 지질 프로파일 관리와 같은 대사 증후군 관련 장애의 관리를 위한 약초 조성물 및 이러한 약초 조성물의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 대사 증후군 관련 장애의 관리를 위한 식품 보충제(food supplement), 제약(pharmaceutical) 및 약효식품(nutraceutical)의 제조에서의 상기 약초 조성물의 용도에 관한 것이다. 또한, 대사 증후군 관련 장애의 치료를 위한 약초 조성물의 용도가 제공된다. 또한, 대사 증후군 관련 장애의 치료를 필요로 하는 대상체(subject)에게 본 발명의 약초 조성물을 치료적 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 대사 증후군 관련 장애의 치료 방법이 제공된다.
대사성 질환은 세포 수준에서 음식물을 에너지로 전환하는 과정인 정상적인 신진 대사를 방해하는 장애이다. 이러한 질환은, 중요한 생화학 처리를 수행하고 우리가 소비하는 음식물에 포함된 단백질, 탄수화물 및 지질을 운반하는 세포의 능력에 영향을 미친다. 뇌졸중, 고혈압, 고지혈증, 고혈당증 등과 같은 심장 질환의 위험을 증가시키는 요인들의 조합을 대사 장애 증후군(Metabolic Disorder Syndrome)이라고 한다.
탄수화물 및 지질 대사의 점점 더 일반적인 대사 장애는 췌장에서 섬 세포(islet cell)의 파괴로 인해 발생된 높은 혈당 수준을 특징으로 하는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이다. 이 질환의 두 가지 중요한 특성은 인슐린 저항성과 췌장 베타 세포의 기능 장애이다. 췌장에 의해 생산되는 인슐린은 신체의 포도당 흡수를 촉진하는 호르몬이므로, 포도당 대사에 중요하다. 인슐린 저항성(IR)은 간, 근육 및 지방과 같은 말초 조직이 생리학적 용량의 인슐린에 반응하지 않기 때문에 발생한다. 또한, 증가된 혈청 포도당 수준에 반응하여 인슐린을 적절히 분비하는 췌장 베타 세포의 기능 장애는 인슐린 저항성에 의해 유발된다. IR과 췌장 베타 세포의 이중 요인은 정상적인 포도당 대사의 핵심이며 식습관 및 신체 활동과 같은 행동 요인과 밀접한 관련이 있다(Huijie Wang et al., 2007). IR을 앓고 있는 많은 대상체들이 비만인 것으로 관찰된다. 비만은 IR의 위험을 증가시키는 것으로 간주된다. 비만과 IR은 서로 관련이 있으며, 종종 접착 쌍둥이로 불린다. T2DM 사례의 60 내지 90%가 비만과 관련이 있는 것으로 대략적으로 추정된다. 따라서, 비만-당뇨병 관련성을 확인하는 것이 T2DM 치료에 중요하다. 불행히도 당뇨병에 대한 가장 현대의 치료법은 체중 증가에 기여한다(James W Anderson et al., 2003).
대사 증후군의 일차적인 치료법은 생활 방식의 변화를 수반한다. 건강한 생활 방식은 대사 증후군을 관리하거나 치료하는데 필수적인 것으로 간주된다. 운동, 요가, 명상 등과 같은 신체 활동, 건강하고 균형 잡힌 식단으로의 변경, 체중 감량 등은 대사 증후군 관련 장애의 발병 위험을 줄이는데 도움된다. 따라서, 체중 조절 및 당의 감소는 대사 장애의 치료 및 제2형 당뇨병 및 관상 동맥성 심장질환의 예방에 중요한 역할을 한다.
경구용 약물은 혈청 포도당 수준이 초기 생활 방식 수정에 의해 적절하게 낮아지지 않는 경우에 사용된다. 당뇨병 관리에서 현재의 약물로는 비구아나이드(메트포르민), 설포닐 우레아, 글리타존 및 알파 글루코스 억제제가 있다. 이러한 약물들은 강력하고 활성이 있지만, 저혈당, 관상 동맥성 심장 질환, 오심, 구토, 현기증, 수종(water retention), 체중 증가, 및 기타 부작용, 예컨대 간 장애, 젖산산증 및 설사와 같은 일련의 부작용과 관련이 있다. 메트포르민은 위장 부작용, 젖산산증, 현기증, 약함(weakness) 등을 유발하는 것으로 보고되어 왔다. 설포닐우레아는 잠재적인 기형유발물질(teratogen)이고, 그의 부작용으로는 신장 및 간 질환이 있다. 티아졸리디논의 부작용으로는 수종, 동맥 심장질환의 위험 증가 등이 있다. 이러한 약물의 장기간 사용으로 인해 종종 약물이 시간이 지남에 따라 효과가 없어져서 복용량이 증가하고 결국 인슐린 요법으로 전환해야 할 필요성이 생긴다.
현대의 치료약은 독성일 뿐만 아니라 고가이다. 이러한 맥락에서, 현재의 의료 시스템은 의료 비용의 상승에 대처하고 안전하고 효과적인 치료 방안을 제공하기 위한 대안의 효율적인 수단을 찾는 것을 필요로 한다. 지속적인 노력은 치료 효과, 효능, 및 더욱 중요하게는 바람직하지 않은 효과가 최소화 또는 없는 경우와 같이 안전성의 측면에서 표적화된 이점을 제공하는 이상적인 약물을 찾기 위한 것이다. 이는 천연 제품에 대한 우리의 끊임없는 검색과 치료적 활성 조성물의 식물 기반 원천(source)으로의 전환을 지시한다.
지난 수십 년간의 연구는 입증 가능한 약리학적 활성을 갖는 몇몇의 식물 추출물을 발견했으며, 천연 기반 제품이 약물 발견의 미래가 되어야 한다는 것을 나타내는 증거가 증가하고 있다. 그러나, 아유르베다(Ayurveda)와 같은 고대 의료 과학이 건강 관리 요구를 해결하는 안전하고 효과적인 방안을 실제로 제공하는 것으로 기대된다는 점은 일치한다.
아유르베다의 고대 문헌에 따르면, 다수의 약용 식물은 단독으로 또는 조합으로 항당뇨 활성을 갖는 것으로 보고되었다. 약용 식물, 즉 김네마 실베스터(Gymnema sylvestre), 시지기움 쿠미니(Syzigium cumini), 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 신나모멈 제이나이쿰(Cinammomum zeylanicum), 트리고넬라 포에넘 그래컴(Trigonella foenum graecum), 살라시아 레티큘라타(Salacia reticulata), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 모모르디카 카란티아(Momordica charantia), 프테로카르푸스 마수피움(Pterocarpus marsupium), 에글 마멜로스(Aegle marmelos), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 등은 널리 연구되고 이들의 강력한 항당뇨 활성이 과학 저널에서 보고되는 잘 알려진 약초들이다. 게다가, 이들은 장기적으로 소비될 때에도 우수한 안전성 프로파일을 갖는 것으로 잘 알려져 있다(Clifford Bailey et al., 1989). 이러한 약초들 중 몇몇은 증상 완화를 제공하고 질병의 2 차 합병증 예방에 도움이되는 것으로 입증되고 있다. 몇몇 약초는 베타 세포의 재생과 인슐린 저항성의 극복에 도움이 된다. 정상적인 혈당 수준을 유지하는 것 외에도, 특정의 약초는 항산화 활성 및 지질 저하 작용을 갖는다.
제2형 진성 당뇨병의 관리는 혈청 당 수준을 균형시킬 뿐만 아니라 간 글리코겐을 회복시키는 약초들 및/또는 이들의 선택적 추출물들의 조합을 사용함으로써 달성된다. 현대 의학에는 이러한 두 가지 작용을 모두 생성하는 것으로 보고된 약물은 없다. 세계 보건기구(WHO)의 당뇨병 전문가 위원회는 그의 권고중 하나로서 전통적인 당뇨병 치료법을 집중적으로 조사해야 한다는 것을 제시했다.
전통적으로 사용되는 아유르베다 약초 조성물은 구식 및/또는 익숙하지 않은 투여 형태, 표준화된 공정의 결핍, 과학적 검증의 결핍, 작용 기전에 대한 이해 부족, 품질의 불일치 및 불충분한 저장 수명과 같은 특정 한계를 나타낸다. 전통적으로, 아유르베다 조성물은 '전제'(kwath) 또는 '분말'(churnas) 형태로 투여된다. 전제는 수전제(water decoction)로 제공되는 약초 조성물에 대하여 사용되는 용어인 반면, 분말(churna)은 분말 약초/약초 혼합물로 제공되는 약초 조성물에 대하여 사용된다. 전통적으로 알려진 이러한 '전제' 및 '분말'의 제조 방법은 확정적이지 않으며, 재현성이 불충분하고 저장 수명이 짧다. 예를 들어, 약초들의 수전제인 '전제'는 약초를 물에 끓여서 제조되는 것으로 전통적으로 알려져 있으며 신선한 상태로 소비되어야 한다. 이들이 시간이 저장되고 지남에 따라 소비되어야하는 경우, 저장 수명을 늘리기 위해 보존제가 일반적으로 첨가된다. 합성 화학 물질인 이러한 보존제는 장기간 사용하면 유해할 수 있다. 또한, 이러한 제제는 약초 조성물의 화학 성분의 활성 그룹의 측면에서 표준화되지 않는다. 이는 부적절한 투여량 수준으로 이어진다.
따라서, 약초 조성물이 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 관리와 같은 대사 증후군 관련 장애의 치료를 위한 안전한 대안으로 간주되지만, 이러한 대사 증후군 관련 장애의 관리를 위한 약초 조성물의 개발을 위한 효과적이고 표준화된 방법의 필요성이 존재한다.
따라서, 본 발명의 목적은 제2형 진성 당뇨병을 포함한 대사 증후군 장애의 관리에 효과적인 신규한 약초 조성물을 제공함에 있다. 또한, 본 발명의 목적은, 약초 혼합물에 고유하고 제조 및 개발된 제제의 효능에 기여하는 것으로 판단되는 특정의 활성 성분 조성물의 측면에서 배치간 일관성(batch to batch consistency)을 나타낼 수 있는 사양(specification)을 갖는 표준화된 제품으로 이어지는 상기 약초 조성물의 제조를 위한 표준화된 방법을 제공함에 있다. 이러한 활성 성분(actives)의 예로는 커큐미노이드(curcuminoid), 탄닌, 총 유기산, 총 폴리페놀 등이 있다.
발명의 요약
본 발명은 일반적으로 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 관리와 같은 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물 및 이러한 약초 조성물의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 대사 증후군 관련 장애의 관리를 위한 식품 보충제, 제약 및 약효 식품의 제조에서 상기 약초 조성물의 용도에 관한 것이다. 또한, 대사 증후군 관련 장애의 치료를 위한 약초 조성물의 용도가 제공된다. 또한, 대사 증후군 관련 장애의 치료를 필요로 하는 대상체에게 본 발명의 약초 조성물을 치료적 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 대사 증후군 관련 장애의 치료 방법이 제공된다.
본 발명의 한 측면에 따라,
a) 제1 약초 혼합물 추출물(herb blend extract); 및
b) 제2 약초 혼합물 추출물을 포함하는 약초 조성물로서,
상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초들로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어지고, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 제2 약초 혼합물로부터 얻어지고, 상기 제1 약초 혼합물 추출물과 제2 약초 혼합물 추출물은 1:1의 비로 존재하는, 약초 조성물이 제공된다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성되는 약초 조성물이 제공된다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 1:1 내지 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 제2 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 제1 약초 혼합물 추출물 및 제2 약초 혼합물 추출물을 1:1의 비로 포함하는 약초 조성물이 제공된다.
본 발명의 또 다른 일 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성되는 단일 약초 혼합물로 부터 얻어지는 단일 약초 추출물로 선택적으로 구성될 수 있다.
본 발명의 여전히 또 다른 일 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 분말, 페이스트, 과립, 캡슐, 정제, 액체, 로젠지(lozenge), 에멀젼, 현탁액, 시럽, 엘릭시르, 구강 점적제(oral drop), 젤리, 피토슈티칼(phytoceuticals), 식품 보충제 및 약효 식품을 포함하는 군으로부터 선택된 적합한 투여 형태를 제조하도록 제형화될 수 있다.
본 발명의 여전히 또 다른 일 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 약학적 조성물을 제공하기 위해 첨가제, 검, 감미제, 코팅제, 결합제, 붕해제(disintegrant), 활택제, 붕해제(disintegration agent), 현탁제, 과립화제, 용매, 착색제, 활주제(glidant), 부착방지제, 대전방지제, 계면활성제, 가소제, 유화제, 향미제, 점도 향상제 및 산화 방지제를 포함하는 군으로부터 선택된 약학적으로 허용가능한 부형제를 또한 포함한다.
본 발명의 여전히 또 다른 일 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 차, 인퓨전(infusion), 드링크, 물과 같은 음료 및 밀가루, 수프, 쿠키, 비스킷, 유제품 및 기타 가공 식품과 같은 다양한 식품에 첨가될 수 있는 식품 보충제로서 사용될 수 있다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 대사 증후군 관련 장애의 관리에서 상승 효과를 나타낸다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 혈당을 조절함으로써 제2형 진성 당뇨병과 같은 대사 증후군과 관련된 장애의 관리에 효과적이고 또한 개인의 지질 프로파일을 관리하는데 효과적이다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 본 발명의 약초 조성물은 지속 요법에 기초하여 체중 증가를 저지하거나 체중 증가를 예방한다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따르면, 상기 약초 조성물은 부작용이 없다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따르면, 본 발명은 또한 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 관리를 포함한 대사 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물의 제조 방법을 제공한다. 상기 약초 조성물의 제조 방법은
a) 사용하고자 하는 약초 및 원료 약초의 특정 식물 부분을 선택하는 단계;
b) 제1 약초 혼합물을 위한 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 제1 약초 혼합물을 준비하는 단계;
c) 제2 약초 혼합물을 위한 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 제2 약초 혼합물을 준비하는 단계;
d) 상기 제1 약초 혼합물을 특정 시간-온도 조합 하에서 적절한 용매를 사용한 추출 공정에 적용하여 제1 약초 추출물을 얻는 단계;
e) 상기 제2 약초 혼합물을 특정 시간-온도 조합 하에서 적절한 용매를 사용한 추출 공정에 적용하여 제2 약초 추출물을 얻는 단계;
f) 상기 d) 단계 및 e) 단계에서 얻은 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 예정된 비로 혼합하여 추출물 혼합물을 얻는 단계;
g) 상기 f) 단계의 추출물 혼합물을 농축 및/또는 건조와 같은 추가의 처리에 적용하여 약초 조성물을 얻는 단계를 포함하고,
상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초들로 구성되고, 상기 제2 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되고, 상기 제1 약초 혼합물 추출물과 제2 약초 혼합물 추출물은 1:1의 비로 존재한다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)의 건조된 근경, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)의 줄기, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)의 건조된 과피, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)의 뿌리, 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)의 수피, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)의 종자, 및 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)의 열매와 같은 상기 원료 약초의 특정 식물 부분이 사용될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea)로 선택적으로 구성될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)로 선택적으로 구성될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)로 선택적으로 구성될 수 있다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 제2 약초 혼합물은 1:1 내지 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 추출 공정은 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 얻기 위해 수성 추출 또는 물-알코올 추출(hydro-alcohol extraction)로부터 선택될 수 있다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 물-알코올 추출 공정에서 물과 알코올의 혼합물이 예정된 비로 취해진다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 예정된 비로 혼합되어 추출물 혼합물을 얻고, 상기 추출물 혼합물은 음료와 같은 식품의 제조에서 사용될 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻기 위해 농축되는 것과 같이 추가로 처리된다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 예정된 비로 혼합되어 추출물 혼합물을 얻고, 상기 추출물 혼합물은 약초 조성물을 유도하기 위해 농축 및 건조되는 것과 같이 추가로 처리된다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 추출물 혼합물을 얻기 위해 1;1의 비로 혼합된다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 약초 조성물의 제조 방법은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되는 단일 약초 혼합물을 선택하는 것을 선택적으로 포함할 수 있다. 상기 선택된 약초들은 서로 동일한 양으로 혼합되고 수성 추출 또는 물-알코올 추출로부터 선택될 수 있는 추출 공정에 적용되어 약초 추출물을 얻을 수 있다. 상기 약초 추출물은 음료와 같은 식품의 제조에서 사용될 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻기 위해 농축되는 것과 같이 추가로 처리된다. 선택적으로, 상기 약초 추출물은 분말 형태의 약초 조성물을 유도하기 위해 추가로 농축 및 건조될 수 있다.
본 발명은 하기의 도면의 관점에서 설명될 수 있다. 도면에서,
도 1은 약초 조성물의 제조를 위한 공정 흐름도를 도시한다.
도 2는 90 일의 기간 동안 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스의 체중에 대한 효과의 비교를 도시한다.
도 3은 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 60 일의 기간 동안 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스에서 60 일에서의 경구 포도당 내성 시험(OGTT)의 결과의 비교를 도시한다.
도 4는 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 60 일의 기간 동안 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스의 60 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 5는 60 일의 기간 동안 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스의 60 일 치료 및 30 일 회복에서의 공복 혈당의 결과의 비교를 도시한다.
도 6은 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스의 체중에 대한 효과의 비교를 도시한다.
도 7은 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스의 혈당에 대한 효과의 비교를 도시한다.
도 8은 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스에서 30 일에서의 경구 포도당 내성 시험(OGTT)의 결과의 비교를 도시한다.
도 9는 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스의 30 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 10(a)는 30 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 30 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 10(b)는 60 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 60 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 11(a)는 30 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 30 일에서의 총 혈청 트리글리세리드의 비교를 도시한다.
도 11(b)는 60 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 60 일에서의 총 혈청 트리글리세리드의 비교를 도시한다.
도 12(a)는 90 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 Apo E(-/-) 마우스의 90 일에서의 총 콜레스테롤의 비교를 도시한다.
도 12(b)는 180 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 Apo E(-/-) 마우스의 180 일에서의 총 콜레스테롤의 비교를 도시한다.
도 1은 약초 조성물의 제조를 위한 공정 흐름도를 도시한다.
도 2는 90 일의 기간 동안 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스의 체중에 대한 효과의 비교를 도시한다.
도 3은 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 60 일의 기간 동안 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스에서 60 일에서의 경구 포도당 내성 시험(OGTT)의 결과의 비교를 도시한다.
도 4는 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 60 일의 기간 동안 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스의 60 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 5는 60 일의 기간 동안 약초 조성물, 고지방식이(HFD) 및 대조 식이를 급여한 때 수컷 C57BL/6 마우스의 60 일 치료 및 30 일 회복에서의 공복 혈당의 결과의 비교를 도시한다.
도 6은 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스의 체중에 대한 효과의 비교를 도시한다.
도 7은 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스의 혈당에 대한 효과의 비교를 도시한다.
도 8은 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스에서 30 일에서의 경구 포도당 내성 시험(OGTT)의 결과의 비교를 도시한다.
도 9는 30 일의 기간 동안 약초 조성물 및 대조 식이를 급여한 때 db/db 마우스의 30 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 10(a)는 30 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 30 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 10(b)는 60 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 60 일에서의 공복 혈당 결과의 비교를 도시한다.
도 11(a)는 30 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 30 일에서의 총 혈청 트리글리세리드의 비교를 도시한다.
도 11(b)는 60 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 햄스터의 60 일에서의 총 혈청 트리글리세리드의 비교를 도시한다.
도 12(a)는 90 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 Apo E(-/-) 마우스의 90 일에서의 총 콜레스테롤의 비교를 도시한다.
도 12(b)는 180 일의 기간 동안 약초 조성물, 콜레스테롤 급여 식이 및 대조 식이를 급여한 때 Apo E(-/-) 마우스의 180 일에서의 총 콜레스테롤의 비교를 도시한다.
본 발명의 몇몇의 대표적인 구체예들이 하기에서 논의된다. 보다 넓은 측면에서의 본 발명은 특정 세부 사항 및 대표적인 방법으로 제한되지 않는다. 반대로, 첨부된 청구범위에 의해 정의된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위 내에 포함될 수있는 대안, 수정 및 균등물을 커버하도록 의도된다. 예시적인 예들은 제공된 구현에들 및 방법들과 관련하여 이 섹션에서 설명된다. 그의 다양한 양태에 따른 본 발명은 본 명세서의 관점에서 읽은 첨부된 청구 범위에서 특히 언급되고 명백하게 청구된다.
모든 인용 참조문헌들은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다. 임의의 참조문헌의 인용은 청구된 발명에 대한 종래 기술로서의 그의 이용 가능성에 대한 임의의 판단을 용인하는 것이 아니다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 단수 형태 "a", "an" 및 "the"는 문맥상 명백하게 다르게 지시되지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함한다는 것에 유의해야 한다. 따라서, 예를 들어 "화합물"을 함유하는 조성물에 대한 언급은 둘 이상의 화합물들의 혼합물을 포함한다. 또한, 용어 "또는"은 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 "및/ 또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 사용된다는 점에 유의해야 한다.
"%"의 측면에서의 다양한 양의 표현은 달리 명시되지 않는 한 전체 용액 또는 조성물의 중량 백분율을 의미한다.
본 명세서에서 사용된 기술 및 과학 용어는 달리 정의되지 않는 한, 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 당업자에게 알려진 다양한 방법 및 물질에 대한 언급이 본 명세서에서 이루어진다.
당업자에게 알려진 임의의 적합한 물질 및/또는 방법이 본 발명을 수행하는데 사용될 수 있다. 그러나, 바람직한 물질 및 방법이 기재되어 있다. 달리 언급되지 않는 한, 하기의 설명 및 실시예에서 언급된 물질, 시약 등은 상업적 공급원으로부터 얻을 수 있다.
용어 "추출물"은 (1) 식물성 약초를 용매에 노출시키고, (2) 그 용매를 식물 생성물로부터 분리하고, (3) 그 용매를 제거함으로써 얻어지는 페이스트를 의미한다.
본원에서 사용되는 용어 "용매"는 약초로부터 활성 성분(actives)을 추출하는데 필요한 특성을 갖는 수성 또는 유기성 액체를 의미한다.
본 발명은 이의 제품 및 공정 측면에서 다음과 같이 상세하게 설명된다.
본 발명은 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물을 제공한다. 보다 구체적으로, 본 발명은 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 관리와 같은 대사 증후군 관련 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물 및 이러한 약초 조성물의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 대사 증후군 관련 장애의 관리를 위한 식품 보충제, 제약 및 약효 식품의 제조에서 상기 약초 조성물의 용도에 관한 것이다. 또한, 대사 증후군 관련 장애를 치료하는 것을 필요로 하는 대상체에게 본 발명의 약초 조성물을 치료적 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 대사 증후군 관련 장애의 치료 방법이 제공된다. 또한, 대사 증후군 관련 장애의 치료를 위한 약초 조성물의 용도가 제공된다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초로 구성되는 약초 조성물이 제공된다.
약초:
쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)
일반적으로 강황으로 알려진 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)은 생강과(Zingiberaceae)에 속한다. 그의 근경(rhizome)의 사용은 그의 의약 특성때문에 잘 알려져 있다. 그 근경은 여러 아유르베다 제제(Ayurvedic preparation)에서 널리 사용되어 왔다. 커큐민(Curcumin)은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)에 존재하는 주요 활성 성분들 중 하나이다. 커큐민은 가장 잘 연구된 활성 성분이고 0.3 내지 5.4% 생강황을 포함한다(Leung A, 1980). 커큐민은 통증 및 염증, 관절염(Funk, J.L. et al., 2009), 상처 치유(Phan, TT et al., 2001), 심혈관 질환, 당뇨병, 다발성 경화증, 백내장, 알츠하이머 병, 담석, 염증성 장 증후군, 항산화 활성, 항균 활성 등과 같은 다양한 약리학적 활성을 갖는 것으로 알려져 있다. 상기 약초는 동남아시아가 원산지이고 인도와 파키스탄에 널리 분포되어 있다.
엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)
암라(Amla) 또는 인도 구우즈베리(Indian gooseberry)라고도 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)는 여우주머니과(Phillanthaceae)과에 속하는 낙엽수이다. 아유르베다 조성물에서 이의 의약 특성 때문에 이의 열매 껍질의 사용이 잘 알려져 있다. 전통적인 인도 의학에서는 건조하고 신선한 열매 껍질이 일반적으로 사용된다. 이는 장수를 촉진하고, 전통적으로 소화를 향상시키고, 변비를 치료하고, 열을 줄이고, 혈액을 정화하고, 기침을 줄이고, 천식을 완화하고, 심장을 강화하고, 눈에 도움을 주고, 모발 성장을 촉진하고, 몸을 활기차게하고 지적 능력을 향상시키는 라사야나Rasayana) 약물(원기회복)로 사용된다. 다양한 연구에 따르면 암라(Amla) 열매는 항산화 ?성(Bhattacharya, A. et al., 1999), 간 보호활성(jeena, KJ, et al., 1999), 저콜레스테롤혈 할성(Mishra, M. et al., 1981) 및 항염 할성(Asmawi, MZ, et al., 1993)을 갖는 것으로 확인되었다. 이는 인도에서 널리 발견된다.
베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)
Purple fleabane 또는 Kaalijeeri라고도 알려진 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)는 국화과에 속한다. 약초 제제에서 그의 열매의 사용은 잘 알려져 있다. 그 열매는 쓰고, 매캐하고, 발열성이고, 구충작용이 있고, 지혈작용이 있고, 항염증 작용이 있고, 진통작용이 있고, 거담작용이 있고, 정화작용이 있고, 완화작용이 있고, 통변작용이 있고, 이뇨작용이 있고, 건위작용이 있고, 해열작용이 있고, 유즙분비 촉진작용이 있고, 강장작용이 있다. 이들은 염증, 두드러기, 기침, 천식, 나병, 피부병, 가려움증, 백혈구 감소증, 소화 불량, 배앓이, 유통성 배뇨곤란, 열병, 안과 병증, 바타(vata)의 부패 상태에 유용하고, 회충과 촌충에 대하여 매우 특이적이다. 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)는 당뇨병을 조절하기 위해 사용된다(Rao, U.M. et al., 2010). 이는 인도에서 널리 발견된다.
티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)
Guduchi 또는 Giloya라고 일반적으로 알려진 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)는 새모래덩굴과(Menispermaceae)에 속하는 초본 덩굴이다. 이 식물은 감염에 대한 면역 계통 및 신체 저항력을 향상시키기 위해 아유르베다 "라나야"(Rasayanas)에서 사용된다. 이 식물의 잎 및 줄기를 비롯한 여러 부분들의 추출물은 다양한 전통적인 의약 제제에 사용된다. 그 줄기는 쓰고, 매캐하고, 발열성이고, 구충작용이 있고, 지혈작용이 있고, 변경작용이 있고(alterant), 항주기성이고, 항경련성이고, 항염증성이고, 해열성이고, 구토억제작용이 있고, 소화작용이 있고, 구풍작용이 있고, 전채작용이 있고, 건위작용이 있고, 변비해소 작용이 있고, 강심작용이 있고, 정화작용이 있고, 적혈구 생성 촉진 작용 또는 혈중 헤모글로빈 양의 증가 작용(haematinic)이 있고, 거담작용이 있고, 최음작용이 있고, 원기회복 작용이 있고, 유즙 정화작용이 있고, 강장작용이 있다. 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)는 당뇨병 치료를 위해 아유르베다 의학에서 널리 사용된다(Stanely, M. et al., 2001; Prince, P.S. and Menon, V.P., 1999; Matthew, S. and Kuttan, G. 1999). 이는 바타(vata)의 부패 상태, 작열감, 과도한 갈증(hyperdipsia), 기생충병, 소화불량, 헛배 부름, 위통, 간헐적 열병, 만성 열병, 염증, 통풍, 구토, 심장 장애, 피부 질환, 나병, 단독(erysipelas), 빈혈, 기침, 천식, 전반적인 장애, 황달, 정력 약화, 요로 병증 및 비장병에 유용하다. 이는 인도, 미얀마 및 스리랑카에서 널리 발견된다.
트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)
호로파(Fenugreek)라고 일반적으로 알려진 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)은 콩과에 속한다. 이 식물의 잎과 종자는 의학적 가치가 높은 것으로 알려져 있다. 그 잎은 청량감이 있고 연하작용이 있고, 피타(pitta)의 부패 조건에 대해 내부적으로 제공된다. 그 잎의 찜질제는 붓기와 화상에 적용된다. 호로파 종자는 이러한 약초의 가장 중요한 성분을 형성하는 식이 섬유의 좋은 공급원이다. 수용성 및 불용성 섬유가 풍부한 호로파는 대사 증후군을 조절하는데 중요한 역할을 한다. 호로파 종자는 쓰고, 점액질이고, 방향성이 있고, 구풍작용이 있고, 강장작용이 있고, 발열작용이 있고, 유즙분비 촉진 작용이 있고, 지혈작용이 있고, 진정작용이 있고, 최음작용이 있다. 이들은 열병, 구토, 식욕 부진, 기침, 기관지염 및 결장염의 치료에 유용하다. 그 종자의 분말은 수의학에 적용된다. 그 종자의 수성 추출물은 항균성을 갖는다. 인간에서, 호로파 종자는, 췌장 베타 세포로부터 포도당 의존성 인슐린 분비를 촉진하고(Ajabnoor, MA and Tilmisany, AK 1988) 탄수화물 대사에 관여하는 2 개의 장 효소인 알파-아밀라아제 및 자당의 활동을 억제함으로써(Amin, R. et al. , 1987) 혈당저하 효과를 발휘한다. 이는 인도, 방글라데시 및 네팔을 비롯한 전 세계에 널리 분포된 상태로 발견된다.
익소라 코키니아(Ixora coccinea)
익소라 코키니아(Ixora coccinea) 또는 정글 제라늄은 꼭두서니과에 속하는 꽃식물이다. 이 식물의 뿌리, 잎 및 꽃은 의약 특성을 가지며 다양한 전통적인 의약 제제에서 사용된다. 그 뿌리는 지혈성이 있고, 매캐하고, 해열작용이 있고, 진정작용이 있고, 건위작용이 있고, 방부성이 있다. 이는 두드러기, 열병, 임질, 거식증, 설사, 이질, 두통, 상처, 만성 궤양 및 피부 질환에 유용하다. 그 잎은 설사에 유용하다. 그 잎은 항산화 특성으로 인해 심장 보호 효과를 나타낸다(Firoz, N et al., 2012). 그 꽃은 지혈작용이 있고, 쓰고, 구풍작용이 있고, 소화작용이 있고 및 변비에 유용하다. 그 꽃은 지사제이다(Yasmeen, M. et al., 2010). 이들은 이질, 월경곤란증, 백대하, 객혈, 카타르성 기관지염, 눈병, 상처 및 궤양에 유용하다. 이는 인도와 스리랑카에서 널리 발견된다.
시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)
자문(Jamun)이라고 일반적으로 알려진 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)는 도금양과(Myrtaceae)에 속하는 열대 상록수이다. 이 식물의 잎, 수피 및 종자를 포함하는 열매는 여러 치료적 제제에서 사용된다. 그 수피는 지혈작용이 있고, 매캐하고, 청량감이 있고, 구풍작용이 있고, 이뇨작용이 있고, 소화작용이 있고, 구충작용이 있고, 해열작용이 있고, 변비억제작용이 있고, 항균성이고 건위작용이 있다. 이는 당뇨병, 백대하, 위통, 열병, 위병증, 배뇨곤란 및 피부병의 치료에 유용하다. 그 잎은 항균성이고 치아와 잇몸을 강화하는데 사용된다. 그 부드러운 잎은 구토를 치료하는데 사용된다. 그 열매 및 종자는 달고, 매캐하고, 시큼하고, 강장 및 해열 작용이 있고, 귀중한 항당뇨 영양제로 널리 사용된다(Sagrawat, H. et al., 2006). 그 열매 및 종자는 설사, 인두염, 비장병, 요도루 및 백선에도 유용하다. 이는 인도, 방글라데시, 네팔 및 파키스탄이 원산지이다.
본 발명은 1:1의 비로 존재하는 제1 약초 혼합물 추출물 및 제2 약초 혼합물 추출물을 포함하는 약초 조성물로서, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초들로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어지고, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 제2 약초 혼합물로부터 얻어지는, 약초 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어진다.
상기 제2 약초 혼합물 추출물은 1:1 내지 1:3의 비로 존재하는 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 제2 약초 혼합물로부터 얻어진다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 약초들인 1;1의 비의 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 약초들인 1;2의 비의 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 약초들인 1;3의 비의 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)으로 구성되는 단일 약초 혼합물로부터 얻어진 단일 약초 추출물로 선택적으로 구성될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물 및 제2 약초 혼합물은 특정의 시간-온도 조합하에서 적당한 용매를 이용한 추출 공정에 적용되어 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 얻고, 상기 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 예정된 비로 혼합되어 추출물 혼합물을 얻고, 상기 추출물 혼합물은 추가로 처리되어 본 발명의 약초 조성물을 얻는다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물 및 제2 약초 혼합물은 1:1의 비로 혼합되고, 그 추출물 혼합물은 추가로 처리된다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 선택적으로 구성되는데, 상기 약초들은 서로 동일한 양으로 취해져서 약초 혼합물을 형성하고, 이러한 약초 혼합물은 특정 시간-온도 조합하에서 적당한 용매를 이용한 추출 공정에 적용되어 추출물을 얻고, 이 추출물은 본 발명의 약초 조성물을 유도하기 위해 추가로 처리된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 약초 조성물은 분말, 페이스트, 과립, 캡슐, 정제, 액체, 로젠지, 에멀젼, 현탁액, 시럽, 엘릭시르, 구강 점적제, 젤리, 피토슈티칼, 식품 보충제 및 약효식품을 포함하는 군으로부터 선택된 적합한 투여 형태를 제조하도록 제형화될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 약초 조성물은 약학적 조성물을 제공하기 위해 첨가제, 검, 감미제, 코팅제, 결합제, 붕해제, 활택제, 붕해제, 현탁제, 과립제, 용매, 착색제, 활주제(glidant), 부착방지제, 대전방지제, 계면활성제, 가소제, 유화제, 향미제, 점도 향상제 및 산화 방지제를 군으로부터 선택된 약학적으로 허용가능한 부형제를 포함할 수도 있다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 차, 인퓨전(infusion), 드링크, 물과 같은 음료, 밀가루, 수프, 쿠키, 비스킷, 유제품 및 기타 가공 식품과 같은 다양한 식품에 첨가될 수 있는 식품 보충제로서 사용될 수 있다.
본 발명의 약초 조성물은 대사 증후군 관련 장애의 관리에서 상승 효과를 나타낸다.
본 발명의 약초 조성물은 혈당을 조절함으로써 제2형 진성 당뇨병과 같은 대사 증후군과 관련된 장애의 관리에 효과적이고. 또한, 상기 약초 조성물은 개인의 지질 관리에 효과적이다.
원료 약초에 대한 상기 약초 조성물의 효능을 평가하기 위해 수행된 시험관내 포도당 흡수 연구는 상기 약초 조성물이 여러 농도에서 시험된 때 개개의 약초들보다 더욱 높은 포도당 흡수를 나타내는 상승 작용을 나타낸다는 것을 보여준다.
다양한 동물 모델을 사용하여 본 발명의 약초 조성물에 대해 수행된 전임상 연구는 본 발명의 약초 조성물이 지속적인 요법 기준으로 체중 증가를 에방한다는 것을 보여준다.
다양한 동물 모델을 사용하여 본 발명의 약초 조성물에 대하여 수행된 전임상 연구는 본 발명의 약초 조성물이 체중 증가를 저지한다는 것을 추가로 보여준다.
또한, 다양한 동물 모델을 사용하여 본 발명의 약초 조성물에 대하여 수행된 전임상 연구로부터, 본 발명의 약초 조성물이 혈청 포도당, 공복 혈당 및 경구 포도당 내성 시험치(OGTT)를 감소시킨다는 것이 추론될 수 있다.
본 발명의 약초 조성물에 대하여 수행된 전임상 연구는 60 일 처리에서 총 혈청 트리글리세리드의 합리적인 감소를 나타낸다.
본 발명의 약초 조성물에 대하여 수행된 전임상 연구는 180 일 처리에서 총 혈청 트리글리세리드 및 혈청 콜레스테롤의 합리적인 감소를 나타낸다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 상기 약초 조성물은 부작용이 없으며, 이는 독성 연구에 의해 확인된다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따라, 상기 약초 조성물의 효능은 저장 동안 유지되며, 이는 식물 지문학적 프로파일을 생성하기 위한 HPLC 지문(fingerprint)에 의해 확인된다.
또한, 본 발명은 제2형 당뇨병, 비만 및 지질 관리를 포함한 대사 장애의 관리에 효과적인 약초 조성물의 제조 방법을 제공한다. 상기 약초 조성물의 제조 방법은
a) 사용하고자 하는 약초 및 원료 약초의 특정 식물 부분을 선택하는 단계;
b) 제1 약초 혼합물을 위한 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 제1 약초 혼합물을 준비하는 단계;
c) 제2 약초 혼합물을 위한 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 제2 약초 혼합물을 준비하는 단계;
d) 상기 제1 약초 혼합물을 특정 시간-온도 조합 하에서 적절한 용매를 사용한 추출 공정에 적용하여 제1 약초 추출물을 얻는 단계;
e) 제2 약초 혼합물을 특정 시간-온도 조합 하에서 적절한 용매를 사용한 추출 공정을 적용하여 제2 약초 추출물을 얻는 단계;
f) 상기 d) 단계 및 e) 단계에서 얻은 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 예정된 비로 혼합하여 추출물 혼합물을 얻는 단계;
g) 상기 f) 단계의 추출물 혼합물을 농축 및/또는 건조와 같은 추가의 처리에 적용하여 약초 조성물을 얻는 단계를 포함하고,
상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초들로 구성되고, 상기 제2 약초 혼합물은 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 이루어진 군에서 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea)로 이루어진 군에서 선택적으로 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에 따라, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)로 이루어진 군에서 선택적으로 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)로 이루어진 군에서 선택적으로 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:1 내지 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:1의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:2의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성된다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)의 건조된 근경, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)의 줄기, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)의 건조된 과피, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)의 뿌리, 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)의 수피, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)의 종자 및 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)의 열매와 같은 상기 원료 약초의 특정 식물 부분이 사용될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 제1 약초 혼합물의 약초의 특정 식물 부분은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)의 건조된 근경, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)의 줄기, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)의 건조된 과피, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)의 뿌리, 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)의 수피, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)의 종자 및 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)의 열매로 구성될 수 있다. 상기 선택된 약초의 특정 식물 부분은 굵은 분말로 분쇄될 수 있고, 이 분말이 추출 공정에 적용된다.
본 발명의 또 다른 구체예에 따라, 상기 제2 약초 혼합물의 약초의 특정 식물 부분은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)의 건조된 근경 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)의 건조된 과피로 구성될 수 있다. 상기 선택된 약초의 특정 식물 부분은 굵은 분말로 분쇄될 수 있고, 이 분말이 추출 공정에 적용된다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 약초 조성물은 단일 약초 혼합물을 형성하기 위해 서로 동일한 양으로 취해지는 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 선택적으로 구성될 수 있다. 상기 약초의 특정 식물 부분은 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)의 줄기, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)의 종자, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)의 뿌리 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)의 수피로 구성될 수 있다.
상기 약초 혼합물들에 대한 추출 공정은 수성 추출 또는 물-알코올 추출로부터 선택될 수 있다. 본 발명의 구체예에 따라, 물-알코올 혼합물의 용매가 물-알코올 추출 공정에서 사용된다. 상기 물-알코올 혼합물의 추출 용매는 예정된 비로 취해지는 알코올과 물의 혼합물로 구성된다. 상기 알코올 및 물은 80:20 내지 20:80의 비로 취해져서 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매를 제조할 수 있다. 바람직하게는, 알코올과 물의 비는 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매에서 50:50 또는 70:30으로 유지될 수 있다.
본 발명의 다른 구체예에 따르면, 제1 약초 혼합물의 약초들은 수성 추출에 적용되어 제1 약초 추출물을 얻는다.
본 발명의 다른 구체예에 따르면, 제1 약초 혼합물의 약초들은 물-알코올 추출에 적용되어 제1 약초 추출물을 얻는데, 이때 상기 물-알코올 혼합물의 용매에서 사용된 알코올과 물의 혼합물은 70:30의 비로 존재한다.
제2 약초 혼합물의 약초들은 수성 추출에 적용되어 제2 약초 추출물을 얻는다.
본 발명의 다른 구체예에 따르면, 제2 약초 혼합물의 약초들은 물-알코올 추출에 적용되어 제2 약초 추출물을 얻는데, 이때 상기 물-알코올 혼합물의 용매에서 사용된 알코올과 물의 혼합물은 70:30의 비로 존재한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매 중의 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 제1 약초 혼합물 및 제2 약초 혼합물은 각각 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 적합한 용매를 사용하여 추출될 수 있다. 추출에 사용된 원료 약초 및 용매의 비는 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 수득하기 위해 1:10 일 수 있다. 상기 추출 과정은 2 회 또는 3 회 더 반복될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 이와 같이 얻어진 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 농축과 같은 추가 처리에 적용된 후 예정된 양으로 혼합되어 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻을 수 있다. 상기 제1 및 제2 약초 추출물은 서로 동일한 양으로 혼합되어 페이스트 형태의 약초 조성물을 유도할 수 있다,
본 발명의 또 다른 구체예에 따르면, 상기 약초 조성물의 제조 방법은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)으로 구성되는 단일 약초 혼합물을 선택하는 것을 선택적으로 포함할 수 있다. 상기 선택된 약초들은 서로 동일한 양으로 혼합되고, 수성 추출 또는 물-알코올 추출로부터 선택되는 추출 공정에 적용되어 약초 추출물을 얻을 수 있다. 상기 알코올 및 물은 80:20 내지 20:80의 비율로 취하여 물-알코올 추출을 위한 물-알코올 혼합물의 용매를 제조할 수 있다. 바람직하게는, 상기 알코올 및 물의 비는 물-알코올 추출을 위한 물-알코올 혼합물의 용매에서 50:50 또는 70:30으로 유지될 수 있다. 상기 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매 중의 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)으로 선택적으로 구성되는 약초 혼합물은 물-알코올 추출 공정에서 물-알코올 혼합물의 용매로서 사용된 알코올 및 물의 혼합물이 70:30의 비로 존재하는 물-알코올 추출 공정에 적용되어 약초 추출물을 얻는다. 추출은 환류 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 수행된다. 추출에 사용되는 원료 약초와 용매의 비는 약초 추출물을 얻기 위해 1:10일 수 있다. 상기 추출 과정은 2 회 또는 3 회 더 반복될 수 있다. 이렇게 얻어진 약초 추출물은 음료와 같은 식품의 제조에 사용될 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻기 위해 농축되는 것과 같이 추가로 처리될 수 있다. 선택적으로, 이렇게 얻어진 약초 추출물은 분말 형태의 약초 조성물을 얻기 위해 건조되는 것과 같이 추가로 처리될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 페이스트 형태로 얻어진 약초 조성물은 다양한 식품에 첨가될 수있는 식품 보충제로 사용될 수 있다. 상기 식품으로는 차, 인퓨전, 드링크, 물과 같은 음료, 밀가루, 수프, 쿠키, 비스킷, 유제품/드링크 및 기타 가공 식품을 들 수 있지만 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 여전히 또 다른 구체예에 따르면, 이렇게 얻어진 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 농축 및 건조와 같은 추가의 처리에 적용될 수 있다. 건조는 유동층 건조기 또는 트레이 건조기를 사용하여 수행될 수 있다. 이어서, 제1 및 제2 건조된 약초 추출물로부터 얻어진 건조된 분말은 예정된 혼합되어 건조/분말화된 약초 조성물을 유도할 수 있다.
본 발명의 여진히 또 다른 구체예에 따르면, 상기 제1 및 제2 건조된 약초 추출물로부터 얻어진 건조 분말은 서로 동일한 혼합되어 건조/분말화된 약초 조성물을 유도한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 건조 분말 형태로 얻어진 약초 조성물은 다양한 식품에 첨가될 수있는 식품 보충제로 사용될 수 있다. 상기 식품으로는 차, 인퓨전, 드링크, 물과 같은 음료, 밀가루, 수프, 쿠키, 비스킷, 유제품/드링크 및 기타 가공 식품을 들 수 있지만 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 한 구체에에 따르면, 건조 분말 형태로 얻어진 약초 조성물은 분말, 과립, 캡슐, 정제, 액체, 로젠지(lozenge), 에멀젼, 현탁액, 시럽, 엘릭시르, 구강 점적제(oral drop), 젤리, 피토슈티칼(phytoceuticals), 식품 보충제 및 약효 식품을 포함하는 군으로부터 선택된 적합한 투여 형태를 제조하도록 제형화될 수 있다.
본 발명의 여진히 또 다른 구체예에 따르면, 상기 약초 조성물의 제조에 사용되는 약초는 미가공된 전체 식물 또는 분쇄 식물 또는 추출물(표준 추출물, 정량 추출물, 다른 추출물, 알코올/수성 추출물 또는 이들의 임의의 조합)로서 사용될 수 있다. 활성 화합물은 약초/약용 식물의 특정 부분에서 더 높은 농도로 존재할 수 있지만, 이러한 약초/약용 식물의 다른 부분에도 더욱 적은 정도로 존재하므로, 약초/약용 식물의 모든 부분(뿌리, 열매, 종자, 잎, 나무 또는 전체 식물)이 처리될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 제조 방법은 추출 공정 전에, 선택된 약초/식물의 특정 식물 부분을 굵은 분말로 분쇄하는 단계를 선택적으로 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 약초 조성물을 얻기 위한 방법은 제1 약초 혼합물의 원료 약초를 분쇄하고 체질하는 것을 포함한다. 이어서, 상기 제1 약초 혼합물의 분쇄된 약초를 환류 또는 순환하에 또는 75 ℃에서 2 시간 동안 적합한 용매를 사용하여 추출한다. 그 추출 과정은 2 회 또는 3 회 반복될 수 있다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 상기 물-알코올 추출 공정에 사용되는 물-알코올 혼합물의 용매는 80:20 내지 20:80, 바람직하게는 70:30 범위의 비로 알코올 및 물을 포함할 수 있다. 상기 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매에 사용되는 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물은 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과되어 제1 추출물 용액을 얻는다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포(filter cloth)일 수 있다. 상기 제2 약초 혼합물의 약초들은 개별적으로 분쇄 및 체질되고, 이러한 제2 약초 혼합물의 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 적합한 용매를 사용하여 추출된다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 상기 물-알코올 추출 공정에 사용되는 물-알코올 혼합물의 용매는 80:20 내지 20:80, 바람직하게는 70:30 범위의 비로 알코올 및 물을 포함할 수 있다. 상기 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매에 사용되는 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 상기 추출 과정은 2 내지 3회 더 반복될 수 있다. 다음에, 이와 같이 얻어진 추출물은 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과되어 제2 추출물 용액을 얻는다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액은 혼합되고 예정된 온도에서 예정된 농도까지 농축된다. 상기 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액은 혼합되어 추출물 혼합물을 얻은 후, 상기 추출물 혼합물은 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류되고 진공 400 내지 550 mmHg의 압력의 진공하에 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축되어 농축된 추출물 혼합물을 얻는다. 상기 농축된 추출물 혼합물은 이를 여러 형태의 약초 조성물로 전환하기 위해 추가의 처리에 적용될 수 있다. 이와 같이 얻어진 생성물은 양호한 저장 수명 및 효능을 갖는 안전하고 효과적이고 안정한 약초 조성물이다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 약초 조성물을 얻기 위한 방법은 서로 동일한 양으로 취해지는 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되는 약초혼합물의 원료 약초들을 분쇄 및 체질하는 것을 포함한다. 이어서, 상기 약초 혼합물의 분쇄된 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 적합한 용매를 사용하여 추출된다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 상기 물-알코올 추출 공정에 사용되는 물-알코올 혼합물의 용매는 80:20 내지 20:80, 바람직하게는 70:30 범위의 비로 알코올 및 물을 포함할 수 있다. 상기 물-알코올 추출 공정을 위한 물-알코올 혼합물의 용매에 사용되는 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 상기 추출 과정은 2 내지 3회 더 반복될 수 있다. 다음에, 이와 같이 얻어진 추출물은 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과되어 추출물 용액을 얻는다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 추출물 용액은 예정된 온도에서 예정된 농도까지 농축된다. 다음에, 상기 추출물 용액은 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류되고 진공 400 내지 550 mmHg의 압력의 진공하에 70℃ 내지 75℃의 온도에서 추가로 농축되어 농축된 추출물을 얻는다. 상기 농축된 추출물은 이를 여러 형태의 약초 조성물로 전환하기 위해 추가의 처리에 적용될 수 있다. 이와 같이 얻어진 생성물은 양호한 저장 수명 및 효능을 갖는 안전하고 효과적이고 안정한 약초 조성물이다.
본 발명의 다른 구체예에 따르면, 상기 약초 조성물의 제조 방법은 약초 조성물을 추가의 처리에 적용하여 적합한 투여 형태를 제형화하는 것을 선택적으로 포함할 수 있다.
분말 형태의 본 발명의 약초 조성물의 저장 수명은 적어도 3 년이다.
하기의 실시예들은 본 발명의 특정 바람직한 구체예들을 추가로 설명하기위한 것이며, 본질적으로 제한하는 것은 아니다. 당업자는 일상적인 실험을 사용하여, 본원에 기재된 특정 물질 및 절차에 대한 수많은 균등물을 인식하거나 확인할 수 있을 것이다.
실시예
실시예 1
본 실시예에서는, 도 1에서 도시한 바와 같은 방법에 의해 제조되고, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:3의 비로 존재하는 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 1은 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다.
제1 약초 혼합물 및 제2 약초 혼합물로부터 얻어진 추출물을 1:1의 비로 혼합하고, 건조와 같이 추가로 처리되어 건조 분말 형태의 약초 조성물을 얻는다. 하기 표 1a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성(Proximate Composition)을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌(Total tannins) 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
2
본 실시예에서는, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:1의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 2는 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 2a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
3
본 실시예에서는, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:2의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 3은 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 3a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
4
본 실시예에서는, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea)로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 4는 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 4a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
5
본 실시예에서는, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)으로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 5는 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 5a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
6
본 실시예에서는, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 6는 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 6a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
7
본 실시예에서는, 제1 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되고 제2 약초 혼합물이 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 7은 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 7a는 상기 건조된 약초 조성물의 분석된 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
8
실시예 1에서 설명된 바와 같은 약초 조성물은 아래에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다:
원료 - 100 Kg의 원료를 하기의 중량비율로 취했다:
제1 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-7.14%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-7.14%, 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)-7.14%, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)-7.14%, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)-7.14%, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)-7.14% 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)-7.14% 였다.
제2 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-12.50%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-37.50% 였다.
처리-
제1 약초 혼합물의 약초들을 분쇄하고 체질했다. 이어서, 제1 약초 혼합물의 분쇄된 약초들을 물-알코올 추출 공정을 사용하여 추출하였다. 상기 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 용매를 사용하여 추출한다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제1 추출물 용액(930 내지 970L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 제2 약초 혼합물의 약초들을 개별적으로 분쇄 및 체질하고, 제2 약초 혼합물의 이들 약초를 환류 또는 순환하에 용매를 사용하여 75 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 사용된 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비율로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소 프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제2 추출물 용액((780 내지 810L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 상기 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액을 서로 동일한 양으로 혼합하고, 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류하고, 400 내지 550 mmHg 압력의 진공하에서 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축하여 50% ± 2%의 총 고체 함량을 갖는 농축된 추출물 혼합물을 얻었다. 다음에, 상기 농축된 추출물 혼합물을 셀룰로오스 분말과 같은 적합한 희석제와 혼합한 다음, 유동층 건조기 또는 트레이 건조기에서 52 ℃ 내지 57 ℃의 온도에서 2.5 시간 내지 3 시간 동안 추가로 건조시켜서 분말 형태의 약초 조성물을 얻었다. 다음에, 상기 건조된 약초 조성물을 추가로 분쇄하고 40# 체를 통해 체질하고 블렌더에서 혼합하여 균일한 분말(양: 75Kg ± 2Kg)을 얻었다. 상기 분말에 존재하는 활성물질은 53.1% 였고 46.9% 희석제가 최종 생성물에 존재하였다.
하기 표 8은 상기 분말 형태의 약초 조성물의 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
9
실시예 7에서 설명된 바와 같은 약초 조성물은 아래에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다:
원료 - 100 Kg의 원료를 하기의 중량비율로 취했다:
제1 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-7.14%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-7.14%, 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)-7.14%, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)-7.14%, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)-7.14%, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)-7.14% 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)-7.14% 였다.
제2 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-12.50%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-37.50% 였다.
처리-
제1 약초 혼합물의 약초들을 분쇄하고 체질했다. 이어서, 제1 약초 혼합물의 분쇄된 약초들을 물-알코올 추출 공정을 사용하여 추출하였다. 상기 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 추출한다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제1 추출물 용액(930 내지 970L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 제2 약초 혼합물의 약초들을 개별적으로 분쇄 및 체질하고, 제2 약초 혼합물의 이들 약초를 환류 또는 순환하에 용매를 사용하여 75 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 사용된 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소 프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제2 추출물 용액((780 내지 810L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 상기 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액을 서로 동일한 양으로 혼합하고, 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류하고, 400 내지 550 mmHg 압력의 진공하에서 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축하여 70% ± 3%의 총 고체 함량을 갖는 농축된 추출물 혼합물을 얻었다. 다음에, 상기 농축된 추출물 혼합물을 물과 같은 적합한 희석제 및 보존제와 혼합하여 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻었다. 물과 같은 희석제는 약 27 내지 30%의 양으로 첨가되었고, 보존제는 약 0.15 내지 0.25%의 양으로 첨가되었다. 다음에, 최종 생성물의 일반 조성을 분석하였다. 하기 표 9는 페이스트 형태의 약초 조성물의 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
10
실시예 2에서 설명된 바와 같은 약초 조성물은 아래에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다:
원료 - 100 Kg의 원료를 하기의 중량비율로 취했다:
제1 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-7.14%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-7.14%, 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)-7.14%, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)-7.14%, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)-7.14%, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)-7.14% 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)-7.14% 였다.
제2 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-25.0%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-25.0% 였다.
처리-
제1 약초 혼합물의 약초들을 분쇄하고 체질했다. 이어서, 제1 약초 혼합물의 분쇄된 약초들을 물-알코올 추출 공정을 사용하여 추출하였다. 상기 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 용매를 사용하여 추출한다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제1 추출물 용액(930 내지 970L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 제2 약초 혼합물의 약초들을 개별적으로 분쇄 및 체질하고, 제2 약초 혼합물의 이들 약초를 환류 또는 순환하에 용매를 사용하여 75 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 사용된 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소 프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제2 추출물 용액((780 내지 810L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 상기 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액을 혼합하고, 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류하고, 400 내지 550 mmHg 압력의 진공하에서 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축하여 50% ± 2%의 총 고체 함량을 갖는 농축된 추출물 혼합물을 얻었다. 다음에, 상기 농축된 추출물 혼합물을 셀룰로오스 분말과 같은 적합한 희석제와 혼합한 다음, 유동층 건조기 또는 트레이 건조기에서 52 ℃ 내지 57 ℃의 온도에서 2.5 시간 내지 3 시간 동안 추가로 건조시켜서 분말 형태의 약초 조성물을 얻었다. 다음에, 상기 건조된 약초 조성물을 추가로 분쇄하고 40# 체를 통해 체질하고 블렌더에서 혼합하여 균일한 분말(양: 75Kg ± 2Kg)을 얻었다. 상기 분말에 존재하는 활성성분은 51.8% 였고 48.2% 희석제가 최종 생성물에 존재하였다.
하기 표 10은 상기 분말 형태의 약초 조성물의 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
11
실시예 3에서 설명된 바와 같은 약초 조성물은 아래에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다:
원료 - 100 Kg의 원료를 하기의 중량비율로 취했다:
제1 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-7.14%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-7.14%, 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)-7.14%, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)-7.14%, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)-7.14%, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)-7.14% 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)-7.14% 였다.
제2 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-16.66%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-33.33% 였다.
처리-
제1 약초 혼합물의 약초들을 분쇄하고 체질했다. 이어서, 제1 약초 혼합물의 분쇄된 약초들을 물-알코올 추출 공정을 사용하여 추출하였다. 상기 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 용매를 사용하여 추출한다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제1 추출물 용액(930 내지 970L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 제2 약초 혼합물의 약초들을 개별적으로 분쇄 및 체질하고, 제2 약초 혼합물의 이들 약초를 환류 또는 순환하에 용매를 사용하여 75 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 사용된 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소 프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제2 추출물 용액((780 내지 810L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 상기 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액을 혼합하고, 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류하고, 400 내지 550 mmHg 압력의 진공하에서 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축하여 50% ± 2%의 총 고체 함량을 갖는 농축된 추출물 혼합물을 얻었다. 다음에, 상기 농축된 추출물 혼합물을 셀룰로오스 분말과 같은 적합한 희석제와 혼합한 다음, 유동층 건조기 또는 트레이 건조기에서 52 ℃ 내지 57 ℃의 온도에서 2.5 시간 내지 3 시간 동안 추가로 건조시켜서 분말 형태의 약초 조성물을 얻었다. 다음에, 상기 건조된 약초 조성물을 추가로 분쇄하고 40# 체를 통해 체질하고 블렌더에서 혼합하여 균일한 분말(양: 75Kg ± 2Kg)을 얻었다. 상기 분말에 존재하는 활성성분은 52.2% 였고 47.8% 희석제가 최종 생성물에 존재하였다.
하기 표 11은 상기 분말 형태의 약초 조성물의 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
12
실시예 4에서 설명된 바와 같은 약초 조성물은 아래에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다:
원료 - 100 Kg의 원료를 하기의 중량비율로 취했다:
제1 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-8.33%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-8.33%, 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)-8.33%, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)-8.33%, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)-8.33% 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea)-8.33% 였다.
제2 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)-12.50%, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)-37.50% 였다.
처리-
제1 약초 혼합물의 약초들을 분쇄하고 체질했다. 이어서, 제1 약초 혼합물의 분쇄된 약초들을 물-알코올 추출 공정을 사용하여 추출하였다. 상기 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 추출한다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제1 추출물 용액(930 내지 970L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 제2 약초 혼합물의 약초들을 개별적으로 분쇄 및 체질하고, 제2 약초 혼합물의 이들 약초를 환류 또는 순환하에 용매를 사용하여 75 ℃에서 2 시간 동안 추출하였다. 사용된 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소 프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 제2 추출물 용액((780 내지 810L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 상기 제1 추출물 용액 및 제2 추출물 용액을 혼합하고, 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류하고, 400 내지 550 mmHg 압력의 진공하에서 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축하여 70% ± 3%의 총 고체 함량을 갖는 농축된 추출물 혼합물을 얻었다. 다음에, 상기 농축된 추출물 혼합물을 물과 같은 적합한 희석제 및 보존제와 혼합하여 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻었다. 물과 같은 희석제는 약 27 내지 30%의 양으로 첨가되었고, 보존제는 약 0.15 내지 0.25%의 양으로 첨가되었다. 다음에, 최종 생성물의 일반 조성을 분석하였다.
하기 표 12는 상기 페이스트 형태의 약초 조성물의 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
실시예
13
본 실시예에서는, 단일 약초 혼합물이 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되는 건조 분말 형태의 약초 조성물로 제조 및 제형화되는 본 발명의 대표적인 약초 조성물이 기재되어 있다. 하기 표 13은 성분들 및 이들의 양(중량%)을 나타낸다. 하기 표 13a는 상기 약초 조성물의 일반 조성을 나타낸다. 상기 약초 조성물에 존재하는 활성 성분은 적당한 방법을 이용하여 측정되었는데, 예를 들어 총 탄닌 및 갈산으로서의 총 유기산은 적정에 의해 측정되었고, 총 폴리페놀은 자외선-가시광선 분광분석에 의해 측정되었고, 갈산, 엘라그산 및 커큐미노이드의 함량은 HPLC에 의해 측정되었다.
위에서 설명된 바와 같은 약초 조성물은 아래에 기재된 방법에 의해 제조될 수 있다:
원료 - 100 Kg의 원료를 하기의 중량비율로 취했다:
단일 약초 혼합물을 위해 선택된 약초들은 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)-25%, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)-25%, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)-25% 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)-25% 였다.
처리-
단일 약초 혼합물의 약초들을 분쇄하고 체질했다. 이어서, 약초 혼합물의 분쇄된 약초들을 물-알코올 추출 공정을 사용하여 추출하였다. 상기 약초들은 환류 또는 순환하에 75 ℃에서 2 시간 동안 추출한다. 추출에 사용된 원료 약초와 용매의 비는 1:10 이다. 알코올과 물을 70:30의 비로 포함하는 물-알코올 추출에 1000L의 용매를 사용하였다. 사용된 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택될 수 있다. 이어서, 그 추출물을 중력 압력하에 적합한 여과 매체를 통해 여과하여 추출물 용액(930 내지 970L)을 얻었다. 상기 여과 매체는 15 미크론 여과포일 수 있다. 다음에, 상기 추출물 용액을 60 ℃ 내지 65 ℃의 온도에서 증류하고, 400 내지 550 mmHg 압력의 진공하에서 70 ℃ 내지 75 ℃의 온도에서 추가로 농축하여 50% ± 2%의 총 고체 함량을 갖는 농축된 추출물을 얻었다. 다음에, 상기 농축된 추출물을 셀롤로오스 분말과 적합한 희석제와 혼합한 다음, 유동층 건조기 또는 트레이 건조기에서 52 ℃ 내지 57 ℃의 온도에서 2.5 시간 내지 3 시간 동안 추가로 건조시켜서 분말 형태의 약초 조성물을 얻었다. 다음에, 상기 건조된 약초 조성물을 추가로 분쇄하고 40# 체를 통해 체질하고 블렌더에서 혼합하여 균일한 분말(양: 75Kg ± 2Kg)을 얻었다. 상기 분말에 존재하는 활성성분은 52.5% 였고 47.5% 희석제가 최종 생성물에 존재하였다.
실시예
14
원료 약초와 비교하여 약초 조성물의 효능을 평가하기 위한 시험관내 포도당 흡수 연구
목적: 본 연구의 목적은 시험관내에서 시험 물질의 포도당 흡수 가능성을 평가함에 있었다.
시험 계통: L6 세포주(쥐의 골격근 세포)
시험 배양액 준비:
37 ℃에서 5% CO2의 습한 분위기에서 10% 불활성화 우태혈청(FBS), 페니실린(100IU/ml), 스트렙토마이신 (100 ∝g/ml) 및 암포테리신 B (5∝g/ml)가 첨가된 DMEM 배지에서 세포주를 컨플루언시에 도달할 때 배양했다. 상기 세포를 TPVG 용액(PBS에서 0.2% 트립신, 0.02% EDTA, 0.05% 글루코스)을 이용하여 파쇄했다. 그 원배양액(stock culture)을 25 cm2 배양 플라스크에서 성장시켰고 모든 실험은 96 마이크로타이터 플레이트에서 수행했다.
실험:
시험 용량의 준비- 연구를 위해, 각각의 칭량된 시험 약물들을 증류된 DMSO에 별도로 용해시키고 부피는 2% 불활성화 FBS가 첨가된 DMEM으로 조절하여 1 mg/ml 농도의 모액(stock solution)을 여과에 의해 멸균하였다. 세포 독성 연구를 수행하기 위해 상기 모액으로부터 연속적 2배 희석을 수행하였다.
기준 표준물- 시장에서 입수가능한 표준 제형/약물은 실험에서 기준 제형으로 사용되었다.
시험관내 포도당 흡수 연구
포도당 흡수 분석-- 분화된 L6 세포에서 시험 물질의 포도당 흡수 활성을 측정하였다. 간단히 말하면, 40mm 페트리 플레이트에서 70-80% 컨플루언시(confluency)를 갖는 24 시간 세포 배양액을 4 내지 6 일 동안 2% FBS를 갖는 DMEM에서 유지함으로써 분화시켰다. 세포의 다중 핵생성(multinucleation)을 관찰하여 분화의 정도를 확인했다. 그 분화된 세포를 밤새 혈청 고갈시키고, 실험시, 세포를 HEPES 완충 크렙스 링거 포스페이트(Krebs Ringer Phosphate) 용액(KRP 완충액)으로 한번 세척하고 37 ℃에서 30 분 동안 0.1% BSA를 갖는 KRP 완충액과 함께 인큐베이션하였다. 세포를 37 ℃에서 음성 대조군과 함께 30 분 동안 여러 비독성 농도의 시험 물질 및 표준물로 처리하였다. 20 ㎕의 D-글루코스 용액을 각각의 웰에 동시에 첨가하고 37 ℃에서 30 분 동안 인큐베이션하였다. 인큐베이션 후, 웰로부터 용액을 흡인하고 빙냉 KRP 완충 용액으로 2 회 세척함으로써 포도당의 흡수를 종결시켰다. 0.1M NaOH 용액으로 세포를 용해시키고, 분취량의 세포 용 해물을 사용하여 세포와 결합된 포도당을 측정하였다. 세포 용해물의 포도당 수준을 포도당 분석 키트를 사용하여 측정하였다. 대조군에 대한 포도당 흡수의 백분율 향상을 결정하기 위해 3 개의 독립적인 실험 값을 2 회 반복하여 취하였다.
관찰-- 대조군과 비교하여 처리된 세포에서 포도당 흡수에 대한 시험 물질의 조절 효과를 결정하고 대조군에 대한 포도당 흡수 백분율로 표시하였다. 관찰 결과는 하기 표 14 및 표 14a에 나타낸다.
결과-
실시예 1의 약초 조성물은 개개의 성분과 비교할 때 용량-의존적 포도당 흡수 및 최고 활성을 입증한다. 또한, 실시예 1의 약초 조성물은 여러 농도(1000, 500, 250, 100 및 10 μg/ml)에서 시험될 때 개개의 약초보다 더 높은 포도당 흡수를 나타내는 상승 작용을 나타낸다. 또한, 상기 약초 조성물은 500, 250 및 100 μg/ml 농도에서 시험될 때 시장 샘플보다 더욱 높은 포도당 흡수를 나타낸다.
결과: 실시예 4, 5, 6 및 13의 약초 조성물은 1000 μg/ml의 농도에서 개개의 성분/약초와 비교할 때 상승적 활성을 나타낸다.
쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea)로 구성되는 실시예 4의 약초 조성물은 1000 μg/ml의 농도에서 개개의 성분/약초와 비교할 때 상승적 활성을 나타낸다.
쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)로 구성되는 실시예 5의 약초 조성물은 1000 μg/ml의 농도에서 개개의 성분/약초와 비교할 때 상승적 활성을 나타낸다.
쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)로 구성되는 실시예 6의 약초 조성물은 1000 μg/ml의 농도에서 개개의 성분/약초와 비교할 때 상승적 활성을 나타낸다.
티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되는 실시예 13의 약초 조성물은 1000 μg/ml의 농도에서 개개의 성분/약초와 비교할 때 상승적 활성을 나타낸다.
또한, 상기 약초 조성물들은 1000 μg/ml 농도에서 시험된 때 시장 샘플보다 더욱 높은 포도당 흡수를 나타낸다.
실시예 15
C57BL/6 마우스 모델에서 약초 조성물의 생체내 시너지
모델 -
고지방 식이 연구- 영양은 비만, 대사 증후군, 제2형 진성 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 대사 장애 및 만성 질환의 발병의 위험 인자를 강하게 조절한다. 대사 항상성의 유지는 음식물로부터 영양분의 균형 잡힌 섭취에 의존한다. 영양소 불균형이 강한 식이 제제는 지질과 설탕이 중요한 역할을 하는 대사 장애로 이어질 수 있다. 인간 대사 장애에 대한 이해를 높이기 위해, 마우스는 적절한 고지방 식이가 제공될 때 이러한 병리를 쉽게 발생시키기 때문에 일반적으로 사용되는 모델이다. 고지방 식이는 C57BL/6 마우스에서 체중 증가 및 인슐린 저항성을 유발한다. 이러한 마우스는 인간 비만과 유사한 식이의 영향에 민감하다. 고지방 식이를 급여한 이러한 마우스는 심각한 비만, 고인슐린 혈증 및 높은 장간막 지방 세포를 발생시킨다. 말기 동물도 고혈당증을 발생한다. 따라서, 이 모델은 잠재적인 항비만 약물을 선별하는데 유용하다. 고지방 식이는 34.3% 지방 또는 60% Kcal 지방을 함유하고, 정상 식이는 6.2% 지방 또는 18 Kcal 지방을 함유한다.
목적- 본 연구의 목적은 34.3% 지방식이를 급여한 수컷 C57BL/6 마우스에서 60 일 동안 약초 조성물이 체중 및 음식물 소비에 미치는 영향을 관찰한 후, 30 일 동안 약물-유발 효과의 반전을 연구함에 있었다.
시험 과정- 대조군의 마우스에 6.2% 지방을 함유한 동일 부피의 정상식이를 급여하였다. 제2 대조군의 마우스에 34.3% 지방을 갖는 동일 부피의 고지방 식이를 급여하였다. 처리군의 마우스에 본 발명의 약초 조성물을 400 mg/70kg의 인간 당량인 5.71 mg/kg/일의 용량으로 경구 투여하였다. 60 일 동안의 치료의 종료 시, 약물 치료를 중단하고 그 마우스를 추가로 30 일 동안 동일 식이로 유지시켰다. 이 기간 동안 일주일에 두 번 체중을 측정하였다. 경구 포도당 내성 시험은 약물 치료의 종료시(60 일) 및 그 이후의 치료 반전 기간의 종료시 (90 일)에 수행되었다.
결과 -
1. 체중 증가에 대한 효과- 결과는 도 2에 도시된 바와 같고, 본 발명의 약초 조성물은 지속적인 요법에 기초하여 체중 증가를 예방한다고 결론내릴 수 있다.
2. 경구 포도당 내성 시험, 60 일에서의 공복 혈당 및 60 일의 치료 및 30 일의 회복에서의 공복 혈당의 결과는 도 3, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같다. 본 발명의 약초 조성물은 혈청 포도당, 공복 혈당 및 경구 포도당 내성 시험치(OGTT)를 감소시킨다.
실시예 16
db/db 마우스 모델에서 약초 조성물의 생체내 시너지
모델:
db/db 마우스 연구-
db 유전자는 C57BL/KsJ 근친교배 균주에서 상염색체 열성 돌연변이이다. 렙틴(Leptin) 유전자에는 결함이 있다. 이러한 동물은 6 주령이 될 때 까지 급식 상태에서 극도의 조기 발병 비만 증후군 및 고혈당증(300 mg/dl 초과)을 나타내며, 이는 시간이 지남에 따라 증가할 것이다. 조절되지 않은 NIDDM (인슐린 비의존성 당뇨병)을 가진 인간 대상체와 마찬가지로, 이들 db/db 마우스도 이들의 고혈당 단계에서 다발성 경화증, 다뇨증 및 당뇨를 경험하지만, 자유 급식되는 경우 생후 3 개월 동안 체중이 여전히 증가한다. 명백한 당뇨병의 발병 전 및 발병 후 6 내지 10 주 동안, db/db 마우스는 전반적인 지방과다, 열조절 결함 및 기능성 불임의 증가를 일관되게 나타낸다. 또한, 고중성지질혈증과 고콜레스테롤혈증이 더 심각하다. 이러한 종류의 동형 접합체는 과식성이고 비만이며, 초기 가벼운 고혈당증 후 500 mg/dL을 초과하는 심각한 고혈당증을 발생한다. 증가된 혈장 인슐린 농도는 10 일령 만큼 일찍 관찰되고 2 내지 3 개월의 연령까지 6 내지 10 배 정점(peak)에 도달한 후 떨어진다. 동시에, 혈당 농도는 400 mg/dL 이상으로 빠르게 상승하고 사망할 때까지 5 내지 8 개월 동안 상승된 상태에서 유지된다. 혈장 인슐린 농도의 감소 이전에, 랑게르한스(Langerhans) 섬의 가장 일관된 형태학적 특징은 생리 학적 수준에서 혈당 농도를 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하려는 시도에서 베타 세포의 과형성 및 비대이다. 글루카곤의 혈장 농도 및 췌장 글루카곤 함량이 증가한다. 비만, 고혈당증, 고인슐린혈증 및 증가된 수준의 트리글리세리드 및 유리 지방산(FFA)은 이러한 형태의 당뇨병을 특징으로 한다. 이러한 소견은 제 II 형 당뇨병을 가진 많은 환자에서 발생하는 것들과 유사하다. 적어도 어느 정도까지 인간 대응물을 갖는 db/db 마우스의 다른 특징은 당뇨병 상태의 지속 기간이 증가함에 따라 발생하는 베타 세포 기능의 감소이다. 따라서, db/db 마우스는 비만 및 인슐린 저항성과 결부된 인간 NIDDM 유형에 적합한 모델일 수 있다.
목적- 본 연구의 목적은 6.2% 지방 또는 18 Kcal의 지방의 정상식이를 급여한 db/db 마우스에서 30 일 동안 체중 및 혈당에 대한 본 발명의 약초 조성물의 효과를 관찰함에 있었다.
시험 과정- 그들의 혈당 값에 기초하여, 마우스들을 대조군 및 처리군으로 무작위화하였다. 처리군의 마우스에 본 발명의 약초 조성물을 50 mg/kg/일의 투여량으로 p.o로 투여하였다. 체중과 포도당 수준은 일주일에 두 번 측정하였다. 공복 혈당 및 경구 포도당 내성 시험은 연구 종료시(30 일)에 수행하였다.
결과 -
1. 체중 증가에 대한 효과- 결과는 도 6에 도시된 바와 같고, 본 발명의 약초 조성물이 체중 증가를 저지한다는 결론을 내릴 수 있다.
2. 30 일에서의 혈당, 경구 포도당 내성 시험 및 공복 혈당에 대한 효과의 결과는 도 7, 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같다. 본 발명의 약초 조성물은 혈청 포도당, 경구 포도당 내성 시험치(OGTT) 및 공복 혈당을 감소시킨다는 결론을 내릴 수 있었다.
실시예 17
햄스터 모델에서 약초 조성물의 생체내 시너지
모델:
햄스터 연구- 죽상 동맥경화증은 심각한 건강 상태이고 뇌졸중 및 심부전의 임상적 합병증의 원인이다. 골든 시리아 햄스터(Golden Syrian hamster)는 고지방 콜레스테롤-보충 식이에 민감하다. 상기 햄스터는 LDL 지단백질 분획에서 그의 혈장 콜레스테롤의 상당 부분을 보유하므로 설치류보다 인간에게 더 가깝다. 햄스터는 고지방 콜레스테롤-보충 식이를 이용한 지질 대사 연구를 위한 양호한 모델이다. 콜레스테롤 급여 햄스터는 가벼운 죽상 동맥경화증을 나타낸다. 매우 높은 (60%) 과당 식이를 급여한 햄스터는 인슐린 저항성이 되고 인슐린 신호전달 및 지단백질 대사에 미치는 영향을 연구하는데 사용되어왔다. 상기 햄스터는 그의 명백히 낮은 내인성 콜레스테롤 합성 속도, 저밀도 지단백질 콜레스테롤의 수용체 매개 흡수, 콜레스테롤 에스테르 전이 단백질 활성의 존재, 간으로부터 아포지질단백질(apo) B-100 및 소장으로부터 apo B-48의 분비, 및 LDL 수용체 경로를 통한 대부분의 LDL-C의 흡수로 인해 식이-유발 죽상 동맥경화증 연구를 위한 바람직한 종이다. 죽종형성 식이를 급여한 햄스터의 대동맥 거품 세포 및 병변의 형태는 인간 병변과 유사한 것으로 보고되었다.
목적- 본 연구의 목적은 본 발명의 약초 조성물이 트리글리세리드 및 포도당에 미치는 영향을 연구함에 있었다.
시험 과정- 수컷 골든 시리아 햄스터들은 5 주령에 Simonsen Laboratories사로부터 입수했다. 이들은 7 일 동안 격리한 후 비히클(vehicle) 및 인간 등가 투여량(Human Equivalent Dose)의 본 발명의 약초 조성물로 구성되는 비히클 및 처리 군들로 무작위화했다. 처리군 마우스를 0.5% 콜레스테롤, 11.5% 옥수수 오일 및 11.5% 코코넛 오일로 구성된 식이로 처리하였다. 이러한 식이는 연구 내내 계속되었다. 그 햄스터들에게 매일 처리 제형 및 비히클을 경구 투여하였다. 30 일 및 60 일의 종료 시에, 그 햄스터들을 밤새 금식시키고 심장 천자에 의해 혈액을 수집 하였다. 공복 혈당 및 총 혈청 트리글리세리드를 측정하였다.
결과 - 도 10(a) 및 도 10(b)는 각각 30 일 및 60 일에서의 공복 혈당의 결과를 나타내고, 도 11(a) 및 도 11(b)는 각각 30 일 및 60 일에서의 총 혈청 트리글리세리드의 결과를 나타낸다. 본 발명의 약초 조성물은 60 일의 처리에서 총 혈청 트리글리세리드의 합리적인 감소를 나타내는 반면, 30 일 및 60 일 처리에서 공복 혈당을 유지한다고 결론지을 수 있었다.
실시예 18
Apo E (-/-) 연구에서 약초 조성물의 생체내 시너지
모델-
Apo E (-/-) 연구-
죽상 동맥경화증은 심각한 건강 상태이고 뇌졸중 및 심부전의 임상적 합병증의 원인이다. ApoE (apoE)는 간 및 대식세포에서 합성된 34-kDA 분비 단백질이다. 이는 세포 표면 지단백질 수용체의 리간드이고 혈장으로부터 콜레스테롤이 풍부한 지단백질을 제거하여 죽상동맥경화증을 예방한다. apoE (-/-) 마우스 모델은 동맥 경화 및 apoE-유발 동맥경화 조절의 메커니즘을 시험하는데 사용된다. 이에는 식이 및 약물의 영향, 염증, 산화, 면역 조절, 응고 및 플라크 성분의 역할뿐만 아니라 아테롬 진행 및 회귀가 포함된다. apoE 녹아웃 마우스는 인간 apoE 결핍의 많은 특징을 재현하고, 동물이 황색종을 나타내는 정도까지 고콜레스테롤 식이에 의해 강화되는 자발적인 죽상동맥경화증을 발생한다. 이러한 모델은 죽상동맥경화증이 발생하는 순환성 apoE의 역치(threshold)를 결정하고 지단백질 영향과 apoE의 다른 항-중종형성 특성과 관련된 효과의 사이를 구별하는 것이 가능한 지의 여부를 결정하는데 사용되어 왔다.
목적- 본 연구의 목적은 ApoE(-/-) 마우스에서 본 발명의 약초 조성물의 효과를 연구함에 있었다.
시험 과정-
수컷 ApoE(-/-) 마우스들는 5 주령에 Taconic Farms사로부터 구입하였다. 이들은 7 일 동안 격리된 후, 비히클 및 인간 등가 투여량의 본 발명의 약초 조성물로 이루어진 그룹들로 무작위화되었다. 처리군의 마우스를 21.2% 지방으로 구성된식이로 처리하였다. 이러한 식이는 연구 내내 계속되었다. 상기 마우스에는 처리 제형 및 비히클이 매일 경구투여하였다. 90 일 및 180 일의 종료 시에, 상기 마우스를 밤새 금식시키고 심장 천자에 의해 혈액을 수집하였다. 총 혈청 콜레스테롤을 측정하였다.
결과- 도 12(a) 및 도 12(b)는 각각 90 일 및 180 일에서의 총 혈청 콜레스테롤의 결과를 도시한다. 본 발명의 약초 조성물은 180 일에서 혈청 콜레스테롤의 합리적인 감소를 나타내는 것으로 결론지을 수 있었다.
실시예 19
독성 연구
마우스에서의 급성 독성 연구
목적- 동물에서의 급성 독성 연구는 임의의 약물 개발 프로그램에 필요하다. 본 연구로부터 얻은 정보는 반복 투여 연구를 위한 투여량을 선택하고 표적 장기 독성의 예비 식별을 제공하고 지연된 독성을 밝히는데 유용하다. 또한, 급성 독성 연구는 1 상 임상 연구의 시작 투여량의 선택을 돕고 급성 과다 투여와 관련된 정보를 제공할 수 있다. FDA 가이드라인에 따라, 급성 독성 연구는 증가하는 투여량의 시험 화합물 또는 약물의 단일 투여를 이용하여 수행되어야 한다. 투여 후, 임의의 행동 이상, 체중 변동, 질병률 및 사망률에 대해 14 일 동안 동물을 관찰해야한다. 본 연구의 목적은 인간 등가 투여량의 1X, 10X 및 100X에서 약초 조성물의 급성 독성 영향을 결정함에 있었다.
물질
동물-
6 주령의 수컷 및 암컷 스위스 웹스터(Swiss Webster) 마우스를 Simonsen Laboratories사(Gilroy, CA)로부터 구입하였다. 이들은 설치류 시설에 수용되었고 12 시간의 명암 주기로 22 내지 24℃의 온도로 유지되었고, 음식과 물을 자유롭게 제공받았다.
방법- 연구 당일에 마우스를 칭량하고 4 개의 군으로 무작위화하였다. 군 I-대조군은 식수를 투여받았다. 군 II-처리군 I에는 인간 등가 투여량의 100X에서 실시예 1의 약초 조성물을 투여하였다. 군 III-처리군 II에는 인간 등가 투여량의 10 X에서 실시예 1의 약초 조성물을 투여하였다. 군 IV-처리군 III에는 인간 등가 투여량의 1X에서 실시예 1의 약초 조성물을 투여하였다.
투여 용액의 준비- 인간 용량 400 mg을 기준으로, 실시예 1의 약초 조성물 140 mg을 칭량하고 여기에 2 mL의 식수를 첨가하였다. 이 투여량은 투여량 100 X로 표시되었다. 그룹 II 스위스 웹스터 마우스에 투여된 때 200 μL 부피의 투여량 100 X는 인간 등가 투여량의 100 X와 동일하였다. 투여량 100 X를 함유하는 튜브를 10 초 동안 볼텍싱하고, 200 μL 분취량을 다른 튜브로 옮기고 여기에 1800 μL의 음용수를 첨가하였다. 이러한 투여량은 투여량 10 X로 표시되었다. 군 III 스위스 웹스터 마우스에 투여된 때 200 μL 투여량의 투여량 10 X는 인간 등가 투여량의 10 X와 동일하였다. 투여량 10 X를 함유하는 튜브를 10 초 동안 볼텍싱하고, 200 μL 분취량을 다른 튜브로 옮기고 여기에 1800 μL의 음용수를 첨가하였다. 이러한 투여량은 투여량 1X로 표시되었다. 군 IV 스위스 웹스터 마우스에 투여시 200 μL의 용량 1X는 인간 등가 투여량의 1X와 동일하였다. 군 I의 마우스에 200 μL의 음용수를 투여하였다.
행동 관찰- 물 및 실시예 1의 약초 조성물의 경구 투여 후, 마우스는 떨림, 진정, 경련, 긴장증, 각성도, 근육 경련, 청색증, 비틀림(writhing), 과민성, 하수증 및 설사에 대해 30 분, 1, 2 및 4 시간에 관찰된 다음, 15일까지 하루에 한 번 관찰되었다.
종료- 15 일에, 마우스를 칭량하고 이산화탄소 질식에 의해 안락사시켰다. 심장 천자에 의해 혈액을 수집하고 EDTA 및 나트륨 헤파린을 함유하는 별도의 튜브에 옮기고 얼음상에서 유지시켰다. 헤파린 처리된 튜브 내의 혈액을 냉장된 마이크로 원심 분리기에서 5000 RPM으로 5 분 동안 온도 2 내지 4 ℃에서 원심분리하였다. 혈액 튜브를 임상 화학(슈퍼-화학), 완전 혈구수(Complete Blood Count)및 차등수에 대해 분석하였다. 주요 장기인 심장, 간, 신장, 비장, 고환, 난소 및 뇌를 해부하고 칭량했다. 심장, 간 및 신장을 10% 포르말린에 보존하고 조직학적 평가를 위해 헤마톡실린 및 에오신 염색에 의해 고정하였다.
결과- 비-GLP 급성 독성 연구에서 수컷 및 암컷 스위스 웹스터 마우스에의 인간 등가 투여량(HED)의 3 가지 상이한 투여량(1 X, 10 X 및 100 X)의 실시예 1의 약초 조성물의 경구 투여로부터 하기의 결론을 유도했다:
1. 체중 측정 - 실시예 1의 약초 조성물이 경구로 전달된 때 대조군의 마우스와 비교하여 체중 변화가 관찰되지 않았다.
2. 행동 파라미터 - 대조군의 수컷 및 암컷 마우스의 대조군과 비교한 때 행동 파라미터의 변화는 관찰되지 않았다.
3. 장기 중량 측정 - 수컷 및 암컷 마우스의 처리군과 미처리군 사이의 뇌, 심장, 간, 신장, 비장, 고환 및 난소의 중량의 차이는 관찰되지 않았다.
4. 임상 화학 - 실시예 1의 약초 조성물의 급성 투여량 처리는 대조군 표준(정확한 특정 균주에서 NRL에 의해 별도로 생성됨)과 비교하여 22 개의 파라미터에서 임상 화학을 변경시키지 않았다.
5. 전체 혈구수(CBC) - 대조군 및 표준(정확한 특정 균주에서 NRL에 의해 별도로 생성됨)과 비교하여 13 개의 상이한 완전 혈구수의 유의한 변화가 관찰되지 않았다.
6. 조직학 - 비히클과 처리궁들 사이의 조직학적 평가의 유의미한 차이가 관찰되지 않았다.
본 발명의 약초 조성물의 특정 구체예들이 예시되고 설명되었지만, 당업자에게는 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나는 범위 내에서 다양한 다른 변경 및 수정이 이루어질 수 있음이 명백 할 것이다. 따라서, 본 발명의 범위 내에 있는 이러한 변경 및 수정을 첨부된 청구범위에서 커버하는 것으로 의도된다.
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Claims (46)
- a) 제1 약초 혼합물 추출물; 및
b) 제2 약초 혼합물 추출물을 포함하는 약초 조성물로서,
상기 제1 약초 혼합물 추출물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum - graecum ), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초로 구성되는 제1 약초 혼합물로부터 얻어지고, 상기 제2 약초 혼합물 추출물은 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는 제2 약초 혼합물로부터 얻어지고, 상기 제1 약초 혼합물 추출물과 제2 약초 혼합물 추출물은 1:1의 비로 존재하는, 약초 조성물. - 제1항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성되는, 약초 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는, 약초 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는, 약초 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 선택적으로 구성되는, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:1 내지 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는, 약초 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)는 1:1의 비로 존재하는, 약초 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)는 1:2의 비로 존재하는, 약초 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)는 1:3의 비로 존재하는, 약초 조성물.
- 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea), 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택되고 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들로 구성되는 단일 약초 혼합물로부터 얻어지는 단일 약초 혼합물 추출물을 포함하는 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약학적 조성물을 제공하기 위해 첨가제, 검, 감미제, 코팅제, 결합제, 붕해제, 활택제, 붕해제, 현탁제, 과립화제, 용매, 착색제, 활주제, 부착방지제, 대전방지제, 계면활성제, 가소제, 유화제, 향미제, 점도 향상제 및 산화 방지제를 포함하는 군에서 선택되는 약학적으로 허용가능한 부형제를 추가로 포함하는, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 분말, 페이스트, 과립, 캡슐, 정제, 액체, 로젠지, 에멀젼, 현탁액, 시럽, 엘릭시르, 구강 점적제, 젤리, 피토슈티칼, 식품 보충제 및 약효 식품을 포함하는 군으로부터 선택된 적합한 투여 형태를 제조하도록 제형화되는, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 식품 보충제로서 제형화되는, 약초 조성물.
- 제13항에 있어서, 상기 식품 보충제는 차, 인퓨전, 드링크, 물과 같은 음료, 밀가루, 수프, 쿠키, 비스킷, 유제품 및 기타 가공 식품에서 사용되는, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 대사 증후군 관련 장애의 관리에서 상승 효과를 나타내는, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 혈당을 조절함으로써 제2형 당뇨병과 같은 대사 증후군과 관련된 장애의 관리에 효과적인, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 개인의 지질 관리에 효과적인, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 체중 증가를 저지하는데 효과적인, 약초 조성물.
- 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 지속적인 요법에 기초하여 체중 증가를 예방하는데 효과적인, 약초 조성물.
- 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 관리를 포함한 대사 장애의 관리에 효과적인 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항의 약초 조성물의 제조 방법으로서, 상기 약초 조성물의 제조 방법은
a) 사용하고자 하는 약초 및 원료 약초의 특정 식물 부분을 선택하는 단계;
b) 제1 약초 혼합물을 위한 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 제1 약초 혼합물을 준비하는 단계;
c) 제2 약초 혼합물을 위한 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 제2 약초 혼합물을 준비하는 단계;
d) 상기 제1 약초 혼합물을 특정 시간-온도 조합 하에서 적절한 용매를 사용한 추출 공정에 적용하여 제1 약초 추출물을 얻는 단계;
e) 상기 제2 약초 혼합물을 특정 시간-온도 조합 하에서 적절한 용매를 사용한 추출 공정에 적용하여 제2 약초 추출물을 얻는 단계;
f) 상기 d) 단계 및 e) 단계에서 얻은 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 예정된 비로 혼합하여 추출물 혼합물을 얻는 단계;
g) 상기 f) 단계의 추출물 혼합물을 농축 및/또는 건조와 같은 추가의 공정에 적용하여 약초 조성물을 얻는 단계를 포함하고,
상기 제1 약초 혼합물은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini) 또는 이들의 조합으로부터 선택된 적어도 4 종의 약초들로 구성되고, 상기 제2 약초 혼합물은 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는, 방법. - 제20항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum), 익소라 코키니아(Ixora coccinea) 및 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)로 구성되는, 방법.
- 제20항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia), 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum) 및 익소라 코키니아(Ixora coccinea)로 선택적으로 구성되는, 방법.
- 제20항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica), 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia) 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)으로 선택적으로 구성되는, 방법.
- 제20항에 있어서, 상기 제1 약초 혼합물은 서로 동일한 양으로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa), 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis), 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica) 및 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)로 선택적으로 구성되는, 방법.
- 제20항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:1 내지 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는, 방법.
- 제25항에 있어서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:3의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는, 방법.
- 제25항에 있어서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:2의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는, 방법.
- 제25항에 있어서, 상기 제2 약초 혼합물은 1:1의 비로 존재하는 약초들인 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa) 및 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)로 구성되는, 방법.
- 제20항 내지 제28항에 있어서, 상기 제1 및 제2 약초 혼합물의 원료 약초의 특정 식물 부분은 쿠르쿠마 롱가(Curcuma longa)의 건조된 근경, 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)의 줄기, 엠블리카 오피시날리스(Emblica officinalis)의 건조된 과피, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)의 뿌리, 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)의 수피, 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum-graecum)의 종자 및 베르노니아 안셀민티카(Vernonia anthelmintica)의 열매로 구성되는, 방법.
- 제20항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 추출 공정은 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물을 얻기 위해 수성 추출 또는 물-알코올 추출로부터 선택되는, 방법.
- 제30항에 있어서, 상기 물-알코올 추출 공정의 용매는 물-알코올 혼합물의 용매를 포함하고, 상기 물-알코올 혼합물의 용매는 알코올과 물의 혼합물로 구성되고, 상기 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택되는, 방법.
- 제31항에 있어서, 상기 물-알코올 혼합물의 용매에서 알코올과 물의 비는 80:20 내지 20:80, 바람직하게는 50:50 또는 70:30인, 방법.
- 제20항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 1:1의 비로 혼합되어 추출물 혼합물을 얻고, 상기 혼합물 추출물은 음료와 같은 식품의 제조에서 사용될 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻기 위해 농축과 같은 추가의 처리에 적용되는, 방법.
- 제20항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 약초 추출물 및 제2 약초 추출물은 1:1의 비로 혼합되어 추출물 혼합물을 얻고, 상기 혼합물 추출물은 약초 조성물을 유도하기 위해 농축 및 건조되는 것과 같은 추가의 처리에 적용되는, 방법.
- 혈장내 포도당을 감소시키기 위한 방법으로서, 이를 필요로 하는 환자에게 상기 항들 중 어느 한 항에 청구된 약초 조성물을 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 방법.
- 비만을 치료하기 위한 방법으로서, 이를 필요로 하는 환자에게 상기 항들 중 어느 한 항에 청구된 약초 조성물을 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 방법.
- 혈장 내 트리글리세리드 수준을 감소시키기 위한 방법으로서, 이를 필요로 하는 환자에게 상기 항들 중 어느 한 항에 청구된 약초 조성물을 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 방법.
- 혈청 콜레스테롤 수준을 감소시키기 위한 방법으로서, 이를 필요로 하는 환자에게 상기 항들 중 어느 한 항에 청구된 약초 조성물을 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 방법.
- 대사 장애 증후군 질환을 치료하기 위한 방법으로서, 이를 필요로 하는 환자에게 상기 항들 중 어느 한 항에 청구된 약초 조성물을 유효량으로 투여하는 것을 포함하는 방법.
- 제2형 진성 당뇨병, 비만 및 지질 관리를 포함한 대사 장애의 관리에 효과적인 제10 항의 약초 조성물의 제조 방법으로서, 상기 약초 조성물의 제조 방법은
a) 사용하고자 하는 약초 및 원료 약초의 특정 식물 부분을 선택하는 단계;
b) 상기 선택된 약초의 양을 결정함으로써 단일 약초 혼합물을 준비하는 단계;
c) 상기 단일 약초 혼합물을 특정 온도-시간 조합하에서 적당한 용매를 사용한 추출 공정에 적용하여 약초 추출물을 얻는 단계;
d) 상기 약초 추출물을 농축 및/또는 건조와 같은 추가의 처리에 적용하여 약초 조성물을 얻는 단계를 포함하는 방법. - 제40항에 있어서, 상기 단일 약초 혼합물의 원료 약초의 특정 식물 부분은 티노스포라 코르디폴리아(Tinospora cordifolia)의 줄기, 익소라 코키니아(Ixora coccinea)의 뿌리, 시지기움 쿠미니(Syzygium cumini)의 수피 및 트리고넬라 포에넘-그래컴(Trigonella foenum - graecum )의 종자로 구성되는, 방법.
- 제40 항 및 제41항에 있어서, 상기 추출 공정은 단일 약초 추출물을 얻기 위해 수성 추출 또는 물-알코올 추출로부터 선택되는, 방법.
- 제40항 내지 제42항에 있어서, 상기 물-알코올 추출 공정의 용매는 물-알코올 혼합물의 용매를 포함하고, 상기 물-알코올 혼합물의 용매는 알코올과 물의 혼합물로 구성되고, 상기 알코올은 메틸 알코올, 에틸 알코올 및 이소-프로필 알코올, 바람직하게는 에틸 알코올로부터 선택되는, 방법.
- 제43항에 있어서, 상기 물-알코올 혼합물의 용매에서 알코올과 물의 비는 80:20 내지 20:80, 바람직하게는 50:50 또는 70:30인, 방법.
- 제40항 내지 제44항에 있어서, 상기 단일 약초 추출물은 음료와 같은 식품의 제조에서 사용될 페이스트 형태의 약초 조성물을 얻기 위해 농축되는 것과 같이 추가로 처리되는, 방법.
- 제40항 내지 제44항에 있어서, 상기 단일 약초 추출물은 약초 조성물을 유도하기 위해 농축 및 건조되는 것과 같이 추가로 처리되는, 방법.
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