WO2008075466A1 - 発毛促進用飲食物、医薬部外品、医薬組成物ならびに発毛促進方法 - Google Patents

発毛促進用飲食物、医薬部外品、医薬組成物ならびに発毛促進方法 Download PDF

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hair growth
extract
promoting hair
pharmaceutical composition
feverfew
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PCT/JP2007/050913
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Osamu Masaki
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Mmt Co., Ltd.
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    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present invention relates to foods and drinks for promoting hair growth, quasi-drugs for promoting hair growth, and pharmaceutical compositions for promoting hair growth, which contain an extract of an Asteraceae plant or a component thereof. More specifically, the present invention relates to fever-promoting foods and drinks, hair growth-promoting quasi-drugs and hair-promoting pharmaceutical compositions containing feverfew extract or sesquiterpene ratataton, and in particular parthenolide. Furthermore, the present invention provides a method for promoting hair growth using an extract of Asteraceae plants or components thereof, in particular feverfew extract or sesquiterpene ratatatone, particularly parthenolide.
  • alopecia Many people suffer from alopecia. For example, hair loss due to accidents, alopecia areata due to stress, alopecia due to aging, wakano, ge, etc. The symptoms of alopecia are diverse.
  • Various drugs, quasi-drugs, or cosmetics have been developed for the purpose of suppressing hair loss or for hair growth, hair growth or hair growth.
  • hair growth promoting components used in pharmaceuticals blood circulation promoters and vasodilators such as vitamin E derivatives, minoxidil, and pepper extract are known.
  • blood circulation promoters and vasodilators such as vitamin E derivatives, minoxidil, and pepper extract are known.
  • the doses of these substances are limited from the viewpoint of safety and side effects, so that sufficient action and effects are often not obtained.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2000-290146
  • the present invention provides:
  • a quasi-drug for promoting hair growth comprising an extract of Asteraceae plants
  • a pharmaceutical composition for promoting hair growth comprising an extract of a asteraceae plant
  • a pharmaceutical composition for promoting hair growth comprising valenolide
  • Animal feed or veterinary pharmaceutical composition for promoting hair growth comprising an extract of Asteraceae plants;
  • a method for promoting hair growth characterized by administering or eating a Compositae plant extract
  • a method for promoting hair growth comprising administering or feeding baltenolide
  • a food and drink, a quasi-drug, and a pharmaceutical composition for promoting hair growth for promoting hair growth which are reliable and have excellent safety effects, can be obtained. Furthermore, according to the present invention, there is provided a method for promoting hair growth that is reliable and excellent in the effect of increasing safety.
  • FIG. 1 is a photograph showing hair regeneration over time in mice administered orally with parthenolide.
  • Fig. 2 is a photograph showing hair regeneration over time in mice orally administered with feverfew extract.
  • FIG. 3 is a photograph showing hair regeneration over time in mice orally administered with a 0.5% aqueous solution of methylcellulose (control).
  • FIG. 4 is a graph showing the change over time in the ratio of the regenerated hair area to the shaved area of mice orally administered with parthenolide, feverfew and control.
  • FIG. 5 is a photograph showing the regeneration of hair over time in mice coated with parthenolide.
  • Fig. 6 is a photograph showing hair regeneration over time in mice coated with feverfew extract.
  • FIG. 7 is a photograph showing hair regeneration over time in mice coated with a 0.5% aqueous solution of methylcellulose (control).
  • FIG. 8 is a graph showing the change over time in the ratio of the regenerated hair area to the shaved area of mice to which parthenolide, feverfew and control were applied.
  • FIG. 9 is a photograph showing hair regeneration in a subject who was orally administered feverfew extract.
  • the upper left panel shows the state at the start of the test (day 0)
  • the upper right panel shows the state on the 16th day from the start of the test
  • the lower left panel shows the state on the 21st day from the start of the test
  • the lower right panel shows the state on the 24th day from the start of the test.
  • the present invention relates to a food or drink for promoting hair growth, which contains an extract of a asteraceae plant.
  • the plant extract used in the food and drink of the present invention is not particularly limited as long as it is a plant extract containing sesquiterpene ratatones.
  • Examples of plants rich in sesquiterpene ratatones include asteraceae plants, such as plants belonging to the genus Artemisia and dandelions. Sesquiterpene ratatones are abundant in asteraceae plants, especially parthenolides.
  • extracts of asteraceae such as mugwort and feverfew and their component nortenolide have various physiological actions such as anti-inflammatory action.
  • asteraceae plants, in particular feverfew extract and sesquiterpene ratatones, in particular parthenolide have a hair growth promoting effect.
  • promoting hair growth is used to describe a condition such as alopecia, hair loss, and other hair growth, hair growth, hair restoration, hair growth or hair regeneration, or hair loss prevention. It means hair growth action, hair growth action, hair nourishing action, hair thickening action, hair loss prevention action and hair removal treatment in the required condition.
  • Asteraceae plant used in the food and drink of the present invention it is preferable to use a sesquiterpene ratatone, particularly a plant having a high parthenolide content.
  • examples of such plants include plants belonging to the genus Artemisia, particularly preferably Tanacetum parthenium (also referred to as fever fu). Therefore, particularly preferred Asteraceae extracts used in the present invention are feverfew extracts. Feverfew plants, especially leaves, usually contain about 0.2 to 0.9% of barthenolide.
  • an extract of Asteraceae plants in particular feverfew extract and its component sesquiterpene lactone, specifically baltenolide, is not only applied to the affected area, but also excellent when taken orally. The effect of promoting hair growth was confirmed.
  • An extract of the Asteraceae plant can be obtained by a known method.
  • the extraction part may be any part as long as it is an above-ground part of the plant, but a preferable extraction part is a leaf.
  • the extract may be obtained by immersing the plant in a solvent as it is, but the extraction efficiency is higher when the contents are extracted after crushing.
  • the plant may be raw or dried. For drying, a known drying method such as warm air drying or air drying can be used. Various types of plant crushing means can be used.
  • Suspension and extraction media include water, ether, methanol, ethanol, or a mixture of ethanol and water.
  • the suspension medium is preferably less toxic or non-toxic. From this viewpoint, water, ethanol, or a mixture of ethanol and water is particularly preferable as a suspension / extraction medium.
  • Extraction conditions such as temperature, pressure, and time during suspension extraction can be selected according to the type and amount of plants.
  • the above-ground parts of plants for example, leaves and stems, are directly dried by a known drying method such as hot air drying or air drying, and pulverized to obtain a food or drink or pharmaceutical composition of the present invention. Use it for things.
  • the obtained extract can be decanted, filtered, or centrifuged to remove solids and particulate matter.
  • the obtained extract may be concentrated by a known method such as evaporation. Further, the obtained extract may be further purified by a known method, for example, various chromatography or precipitation methods.
  • the plant extract used in the food and drink according to the present invention can be obtained as described above. These extracts can be made into various forms according to usage forms, purposes, etc., and can be prepared into liquids, semi-solids, powders (for example, freeze-dried powders, etc.).
  • An Asteraceae plant extract, particularly a feverfew extract can be blended with various foods to obtain the foods and drinks of the present invention. These asteraceae plant extracts are of low toxicity or non-toxic because they are derived from natural products, and can be incorporated into any food or drink. For example, the extract may be blended with juice or a noove seasoning.
  • the food and drink of the present invention can be a health food, a functional nutritional food, or a food for specified health use (so-called “tokuho”).
  • supplements are mentioned as a preferred form of the food and drink of the present invention.
  • the supplement may be in any shape that can be taken orally, such as tablets, capsules, granules, and powders (e.g., freeze-dried powder). Etc.), suspension, drink, elixir, drop, wearable form, jelly form and the like.
  • These supplements can be manufactured according to processes used in the food and pharmaceutical fields. For example, when manufacturing a tablet-shaped supplement, general processes such as mixing, drying, and tableting used in the pharmaceutical field can be used. For example, in the case of a capsule form, a general process such as mixing and encapsulating can be used. Soft capsules and hard capsules can also be appropriately selected according to the purpose.
  • the extract can be dissolved and suspended in a medium with low toxicity such as water and ethanol. Processes such as normal mixing, drying, grinding, and sieving can also be used to produce powder and granule supplements.
  • a carrier or excipient is used in the production of supplements, the type and amount can be selected according to the practice in the pharmaceutical field.
  • solid carriers or excipients include talc, carboxymethylcellulose, sucrose, and wheat flour.
  • the liquid carrier include water, ethanol, and edible fats and oils.
  • the food and drink or supplement of the present invention may contain sesquiterpene ratatones, preferably parthenolide, instead of or in addition to the above-mentioned Asteraceae plant extract. It may be a baltenolide crude product or a purified product. Nortenolide may be purified or isolated from the above extract, for example. Parthenolide may be a chemically synthesized product.
  • the food or drink or supplement of the present invention may be of any kind such as young bald, alopecia areata. It is effective for alopecia, hair loss and other conditions that require hair growth promotion, hair growth, hair growth, hair growth or hair regeneration, or hair loss prevention. Moreover, the food and drink and the supplement of the present invention are effective regardless of gender.
  • Asteraceae extract for valtenolide content 0.9% (w / w) depends on sesquiterpene ratatones, especially parthenolide content in the extract.
  • the In the case of feverfew extract it is common to take about 0.05 to 50 g per day for adults (weight 70 kg), and it is appropriate to take about 0.15 to 15 g, It is more appropriate to take about 0.5g-3.Og.
  • the intake of baltenolide is generally about 0.45 mg to 450 mg per day for an adult (70 kg body weight). It is appropriate to take about 35 mg to 135 mg, and it is more appropriate to take about 4.5 mg to 27 mg.
  • These intakes can be increased or decreased depending on conditions such as a desired hair growth promoting effect and a site where the effect is desired. These intakes can be taken once a day or divided into multiple doses.
  • vitamin E and its derivatives vitamin B group and its derivatives, ⁇ oryzanol, ⁇ -strength rotin, niacin, soy saponin, Nattokinase, flavonoids, gingerol, sulfaryl sulfide, capsaicin, scordin, rutin, ⁇ -linolenic acid , Kaych, Carp Chloride Mouth, Tocopherol Acetate, etc.
  • the intake of these active ingredients and the intake of the food and drink of the present invention may be used in combination. People who have already undergone treatment for conditions that require hair loss, hair loss, other hair growth promotion, hair growth, hair restoration, hair growth or hair regeneration, or prevention of hair loss, ingest the food and drink or supplement of the present invention It is possible to promote the therapeutic effect by It is.
  • the present invention provides a quasi-drug for promoting hair growth, comprising an extract of a asteraceae plant.
  • the extract of Asteraceae used in the quasi-drug of the present invention is as described above.
  • a form of quasi-drug a cosmetic form is common. Specifically, it can be in the form of lotion, cream, liniment, ointment, spray, bam, shampoo, tonic, genore, wax, treatment, knock, hair foam and the like. Apply powerful quasi-drugs to areas where hair growth is desired, such as the scalp.
  • the quasi-drug of the present invention includes components that promote the penetration of an active ingredient such as an extract of asteraceae or valthenolide, such as ethanol, glycerin, chitofilmer, pantotenyl ether ether, propylene glycol, glycinorelicinic acid.
  • an active ingredient such as an extract of asteraceae or valthenolide, such as ethanol, glycerin, chitofilmer, pantotenyl ether ether, propylene glycol, glycinorelicinic acid.
  • it may contain conventional fragrances and coloring agents.
  • a sesquiterpene ratatatone preferably parthenolide
  • a sesquiterpene ratatatone may be blended instead of or in addition to the above-mentioned asteraceae plant extract. It may be a crude product of baltenolide or a refined product. Valtenolide may be purified or isolated from the above extract, for example. Nortenolide may be a chemically synthesized product.
  • the quasi-drug of the present invention requires all types of hair loss such as balding, alopecia areata, hair loss, other hair growth promotion, hair growth, hair restoration, hair growth or hair regeneration, or prevention of hair loss. It is effective against the state.
  • the quasi drug of the present invention can be applied to any part of the skin.
  • the quasi-drug of the present invention is effective regardless of gender.
  • the application amount of the asteraceae plant extract per day is: Dependent on the amount of sesquiterpene ratatones, especially parthenolide, contained in.
  • feverfew extract for adults (body weight 70 kg), it is common to apply about 0.05 g to 50 g per day, and it is appropriate to apply about 0.15 g to 15 g, It is more appropriate to apply about 0.5 g to 3. Og.
  • the applied amount of nortenolide is generally about 0.45 mg to 450 mg per day for an adult (body weight 70 kg). Apply about 35mg to 135mg It is more appropriate to apply about 4.5 mg to 27 mg.
  • These application amounts can be increased or decreased depending on conditions such as the desired hair growth promoting effect and application site. In addition, these doses can be applied to the necessary site once or multiple times a day.
  • senpri extract ginjin extract, pantothenic acid, biotin, vitamin A, vitamin B2, vitamin B6, EPA, inositol, coenzyme A, coenzyme Q10, zinc, sulfur, selenium, collagen, gelatin, methionine, chondroitin sulfate, Plant sterols, nettle, birch, horsetail, saw palmetto, bebana, yucca, lavender, rosemary, nucleic acid, egg yolk oil, royal jelly, pentadecanoic acid glyceride, minoxidil and other hair growth promoting substances, or vitamin E and its Derivatives, pepper extract, vitamin B group and its derivatives, ⁇ oryzanol, ⁇ -strength rotin, niacin, soy saponin, or vitamin E and its Derivatives, pepper extract, vitamin B group and its derivatives, ⁇ oryzanol, ⁇ -strength rotin, niacin, so
  • the application of these active ingredients and the application of the quasi drug of the present invention may be used in combination. Applying the quasi-drug of the present invention to those who have already undergone treatment for alopecia, hair loss, other hair growth promotion, hair growth, hair growth, hair growth or hair regeneration, or a condition that requires hair loss prevention By doing so, it is possible to promote the therapeutic effect.
  • the quasi-drug of the present invention may be in a form capable of taking loca such as a drink form.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition for promoting hair growth, comprising an extract of a asteraceae plant.
  • the extract of Asteraceae used in the pharmaceutical composition of the present invention is as described above.
  • the pharmaceutical composition of the present invention can be processed into various dosage forms. As described above, asteraceae extracts, particularly feverfew extracts or valenolides, have hair growth promoting effects not only when applied to the skin but also when administered orally. When the pharmaceutical composition of the present invention is applied to the skin, it can be applied to any site.
  • the pharmaceutical composition of the present invention to be orally administered can be produced by a known means / method. Known carriers and excipients used in the pharmaceutical composition of the present invention can also be used.
  • the dosage form of the pharmaceutical composition of the present invention to be administered orally includes tablets, capsules, granules, powders (eg freeze-dried powder), suspensions, drinks, elixirs, drops, sublingual tablets, chewable forms, jelly It may be a shape such as a shape.
  • general processes such as mixing, drying, and tableting used in the pharmaceutical field can be used.
  • a general process such as mixing and encapsulation can be used.
  • Soft capsules and hard capsules can also be appropriately selected according to the purpose.
  • An oral liquid dosage form can be prepared by dissolving and suspending an Asteraceae extract or valthenolide in a low-toxic or non-toxic medium such as water, glycerol, ethanol, or edible oil. .
  • a low-toxic or non-toxic medium such as water, glycerol, ethanol, or edible oil.
  • carriers and excipients are usually used. These types and amounts can be selected in accordance with pharmaceutical practice.
  • solid carriers or excipients include talc, carboxymethylcellulose, sucrose, flour, and starch.
  • the liquid carrier include water, glycerol, ethanol, edible oil and fat, and syrup.
  • These oral pharmaceutical compositions may contain conventional ingredients such as fragrances and coloring agents.
  • the pharmaceutical composition of the present invention may be applied to the skin by application, spraying, etc., for example, lotion, cream, ointment, remedy, spray, balm, shampoo, tonic, It can be a dosage form such as jewel, wax, treatment, knock, hair foam.
  • a powerful skin application dosage form can be produced by known means.
  • the lotion can be produced by dissolving or suspending the Asteraceae extract or parthenolide in an aqueous carrier such as water or ethanol.
  • the spray can be obtained by filling a known spraying device with a liquid obtained by dissolving or suspending an Asteraceae extract or barthenolide.
  • Creams and ointments can be manufactured using vaseline, «Raffin, lanolin, mouth, other fats and oils as a base material.
  • Other skin application dosage forms are also known and can be produced by known methods.
  • These pharmaceutical compositions for skin application are It may contain conventional ingredients such as fragrances and coloring agents.
  • these dermatological pharmaceutical compositions include substances that promote penetration of active ingredients such as asteraceae extracts or valthenolide into the skin, such as ethanol, glycerin, chitofilmer, pantotenyl ether ether. Etc. may be included.
  • the pharmaceutical composition of the present invention may contain sesquiterpene ratatatone, preferably parthenolide, instead of or in addition to the above-mentioned asteraceae plant extract.
  • the barthenolide may be a crude product or a purified product, but highly purified parthenolide is particularly preferred.
  • Valtenolide may be, for example, purified or isolated from the above extract.
  • Parthenolide may be a chemically synthesized product.
  • the pharmaceutical composition of the present invention is effective for all types of alopecia, hair loss, other hair growth promotion, hair growth, hair restoration, hair growth or hair regeneration, or conditions that require hair loss prevention. .
  • the pharmaceutical composition of the present invention is effective regardless of gender.
  • the dosage of the Asteraceae plant extract per day is It depends on the amount of sesquiterpene ratatones contained, especially parthenolide.
  • the amount of feverfew extract to be administered as the pharmaceutical composition of the present invention is generally about 0.05 to 50 g per day for an adult (70 kg body weight) and about 0.05 to 50 g for oral administration. Yes, it is appropriate to administer about 0.15 g to 15 g, and it is more appropriate to administer about 0.5 g to 3. Og.
  • the amount of feverfew extract (valtenolide content 0.9% (w / w)) administered as the pharmaceutical composition of the present invention is 1 day for adults (body weight 70 kg), and for skin application. In general, about 0.05 g to 50 g is applied, about 0.15 g to 15 g is appropriate, and about 0.5 g to 3. Og is more appropriate.
  • the nortenolide dosage is about 0.45 mg to 450 mg per day for an adult (body weight 70 kg). 1. It is appropriate to administer about 35 mg to 135 mg, 4 It is more appropriate to administer about 5 mg to 27 mg.
  • baltenolide when used in the pharmaceutical composition of the present invention, in the case of skin application, is generally about 0.45 mg to 450 mg per day for an adult (body weight 70 kg). 1. It is appropriate to apply approximately 35 mg to 135 mg, and it is more appropriate to apply approximately 4.5 mg to 27 mg. These doses or applied doses can be increased or decreased depending on conditions such as the intended hair growth promoting effect and application site. These doses can be administered or applied once a day or divided into multiple doses.
  • composition of the present invention not only asteraceae plant extracts and parthenolides but also one or more other active ingredients are mixed!
  • an orally administered pharmaceutical composition for example, vitamin E and its derivatives, vitamin B group and its derivatives, ⁇ oryzanol, ⁇ -strength rotin, niacin, soy saponin, nattokinase, flavonoid, gingerol, Circulating substances such as gallic sulfide, capsaicin, scordin, rutin, ⁇ -linolenic acid, keihi, salted calpe mouth-toum, tocopherol acetate, or assembly extract, carrot extract, pantothenic acid, biotin, vitamin ⁇ , vitamin ⁇ 2, vitamin ⁇ 6, Inositol, Coenzyme ⁇ , Coenzyme Q10, Zinc, Sulfur, Selenium, Collagen, Gelatin, Methionine, Chondroitin sul
  • a skin-applied pharmaceutical composition for example, senpri extract, carrot extract, panthenyl ether ether, chloride mouth-mume, pentadecanoic acid glyceride, minoxidil and other hair growth promoting substances, or vitamin E and Derivatives, pepper extract, assembly extract, sage extract, al-force extract, hamamelis extract and other blood circulation promoting substances, or bactericides and humectants may be included.
  • administration or application of these active ingredients and application of the pharmaceutical composition of the present invention may be used in combination.
  • the pharmaceutical composition of the present invention is applied to a person who has already been treated for alopecia, hair removal, other hair growth promotion, hair growth, hair growth, hair growth or hair regeneration, or a condition requiring prevention of hair loss. By doing so, it is possible to promote the therapeutic effect.
  • the present invention provides an extract of Asteraceae, preferably feverfew extract. Or a sesquiterpene ratatatone, preferably parthenolide, is administered or ingested.
  • feverfew extract or valtenolide may be applied as a quasi-drug that may be consumed as a food or drink or a supplement, or may be administered or applied as a pharmaceutical composition.
  • the dosage of the Asteraceae extract, preferably feverfew extract, or barthenolide in the method is as described above.
  • the typical administration method of the Asteraceae plant extract, preferably feverfew extract or baltenolide in the method is oral administration and application to the skin, but is not limited to these administration methods.
  • the method for promoting hair growth of the present invention is effective for both men and women, and is also effective for animals other than humans.
  • the hair growth promoting method of the present invention may be used in combination with other hair growth promoting methods.
  • the present invention provides an extract of a asteraceae plant, preferably feverfew extract, for the production of food, drink, sublimation, quasi-drug or pharmaceutical composition for promoting hair growth. Or the use of sesquiterpene ratatones, preferably northenolides.
  • the amount of Asteraceae extract, preferably feverfew extract, or parthenolide in the use is as described above. Use it in combination with other hair growth-promoting substances for intense use.
  • Asteraceae plant extract of the present invention preferably feverfew extract, or sesquiterpene ratataton, preferably food and drink, quasi-drug and pharmaceutical composition containing baltenolide, and the above methods and uses It can be applied not only to humans but also to animals other than humans. For example, it can be used for pets such as dogs and cats, for livestock, and for veterinary use.
  • the present invention provides, in a further aspect, an animal (non-human) feed or veterinary pharmaceutical composition for promoting hair growth, comprising an extract of Asteraceae; the above feed wherein the Asteraceae is feverfew Or a veterinary pharmaceutical composition; and a feed for animal (non-human) or a veterinary pharmaceutical composition for promoting hair growth, comprising parthenolide.
  • mice C3HZHe Sic mice, 7 weeks old and weighing 20-30 gos, were acclimated and used for testing at 8 weeks of age.
  • the test groups were a barthenolide administration group, a feverfew extract administration group, and a control group, and 6 mice were used for each test group. 8-week-old mice were lightly anesthetized with ether, the back was shaved with an electric clipper (THRIVE 6000AD, Natsume Seisakusho), and then the hair was removed with an electric shiver (5494, BRAUN) so as not to damage the skin surface. From the next day after depilation, oral administration of bartenolide, feverfew extract and control was performed.
  • Parthenolide (Sigma (90% purity or more), lot number: 066K13 85) was suspended in 0.5% methylcellulose (400 cP, Wako Pure Chemical Industries) aqueous solution to make 40 mgZ 10 ml in the mice in the group administered with valthenolide. 10 ml / kg body weight was orally administered once a day with an oral sonde (for mice, manufactured by Fuchigami Instrument Store) and a syringe (ImL capacity, manufactured by Terumo).
  • feverfew extract manufactured by HAND FINE CHEMICALS, batch number 609M907-235, noretenolide content of about 0.8% (wZw)
  • methylcellulose 400 cP
  • 888mgZl0ml 10ml / kg body weight is orally administered once a day with an oral sonde (for mice, manufactured by Fuchigami Instrument Store) and syringe (ImL volume, Terumo).
  • mice In the control group of mice, 0.5% methylcellulose (400 cP, manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) aqueous solution, 10 ml per kg of body weight once a day, oral sonde (for mice, manufactured by Fuchigami Instrument Store) and syringe (ImL capacity) (Manufactured by Terumo). The administration period was 19 days, during which time mice were freely given solid feed MF (Oriental Yeast Co., Ltd.) and filtered tap water. In order to measure the area of regenerated hair, after immobilizing the mouse under light ether anesthesia, a digital camera (COOLPIX885, Nikon) was used to take pictures of all cases every 2 days from the administration of the test substance, and image analysis software (Image Tool ver.
  • image analysis software Image Tool ver.
  • mice C3HZHe Sic mice, 7 weeks old and weighing 20-30 gos, were acclimated and used for testing at 8 weeks of age.
  • the test groups were a barthenolide application group, a feverfew extract application group, and a control group, and 6 mice were used for each test group. 8-week-old mice were lightly anesthetized with ether, the back was shaved with an electric clipper (THRIVE 6000AD, Natsume Seisakusho), and then the hair was removed with an electric shiver (5494, BRAUN) so as not to damage the skin surface. From the next day after depilation, Barthenolide, feverfew extract and control were applied directly to the shaved skin.
  • Parthenolide (Sigma (purity 90% or more), lot number: 066K1385) is suspended in a 30% ethanol aqueous solution to 4 mgZml for mice in the nortenolide group, and a syringe (lml capacity, Terumo) is used. 0.1 ml per animal was applied once a day.
  • feverfew extract manufactured by HAND FINE CHEMICALS, notch number 609M907-235, parthenolide content approximately 0.8% (w / w)
  • the suspension was suspended, and 0.1 ml per mouse was applied once a day using a syringe (liter volume, Terumo).
  • 30% ethanol aqueous solution was applied once a day using a syringe (lml volume, Terumo) per mouse.
  • the coating period was 17 days, during which time mice were freely given solid feed MF (Oriental Yeast Co., Ltd.) and filtered tap water.
  • the mouse was immobilized under light anesthesia with a digital camera (COOLPIX885, Nikon). Take a photo of all cases using the test substance every two days from the administration of the test substance, determine the shaved area and regenerated hair area using image analysis software (Image Too 1 ver.
  • the ratio (%) of the regenerated hair area was calculated.
  • the ratio (%) of the regenerated hair area to the shaved area is an average of 6 animals per group.
  • Feverfew extract powder (manufactured by HAND FINE CHEMICALS, batch number 609 M907-235, noretenolide content about 0.8% (wZw)) wrapped in oblate, 24 days, 3 times a day, 2 g per day was taken by a 64-year-old male subject after each meal.
  • the state of hair regeneration was photographed over time with a digital camera. As shown in Fig. 9, it was confirmed that hair regeneration over time or hair growth promotion was observed in the subject's head. In this study, no discomfort, swelling, weight loss, abnormal liver function, or other side effects were observed after taking feverfew extract.
  • Nortenolide was ground with a mortar and pestle, and 30% ethanol aqueous solution was gradually added to the ground parthenolide to obtain a uniform solution. You may add conventional fragrances to this.
  • the feverfew extract powder was ground with a mortar and pestle, and a ground solution was obtained by gradually adding a 30% ethanol aqueous solution to the fried feverfew extract powder to obtain a homogeneous solution. You can add conventional fragrances to this!
  • Nortenolide was ground with a mortar and pestle and petrolatum was added little by little to ground bartenolide to obtain a uniform ointment. You can add conventional fragrances to this.
  • the feverfew extract powder was ground with a mortar and pestle, and petrolatum was added little by little to the fried feverfew extract powder to obtain a uniform ointment. For this, add fragrances Please follow along.
  • the present invention can be used in fields such as pharmaceuticals, quasi-drugs, foods and drinks, foods for specified health use (so-called “tokuho”) and supplements, particularly in the field of health foods.

Abstract

　本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分を含有する、発毛を促進するための飲食物および発毛促進用医薬組成物、詳細には、ナツシロギク抽出物またはパルテノライドを含む発毛促進用飲食物および発毛促進用医薬組成物を提供する。さらに本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分、とりわけナツシロギク抽出物またはセスキテルペンラクトン、詳細にはパルテノライドを用いる発毛促進方法などを提供する。

Description

明 細 書
発毛促進用飲食物、医薬部外品、医薬組成物ならびに発毛促進方法 技術分野
[0001] 本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分を含有する、発毛を促進するため の飲食物、発毛促進用医薬部外品および発毛促進用医薬組成物に関する。詳細に は、ナツシロギク抽出物またはセスキテルペンラタトン、詳細にはパルテノライドを含 む発毛促進用飲食物、発毛促進用医薬部外品および発毛促進用医薬組成物に関 する。さらに本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分、とりわけナツシロギク抽 出物またはセスキテルペンラタトン、詳細にはパルテノライドを用いる発毛促進方法な どを提供する。
背景技術
[0002] 脱毛症に悩んでいる人は多い。例えば、事故などによる脱毛、ストレスなどが原因 の円形脱毛症、老化による脱毛、若ノ、ゲなど、脱毛症の症状は多種多様である。脱 毛を抑制あるいは育毛、養毛または増毛を目的として様々な医薬品、医薬部外品あ るいは化粧品が開発されている。
[0003] 医薬品の中に用いられる発毛促進成分としては、ビタミン E誘導体、ミノキシジル、ト ゥガラシエキスなどの血行促進剤や血管拡張剤が知られている。しかし、これらの物 質は安全性や副作用の観点から投与量が限られているので、十分な作用効果を得 られないことが多い。
[0004] 最近では、安全性を重視して、天然物由来の抽出物や成分を含む発毛促進用の 医薬品、医薬部外品あるいは化粧品が多く開発されている。これらにはセンプリェキ ス、ニンジンエキス、冬虫夏草エキス、ゥンシユウミカンの成分などが用いられている（ 特許文献 1等参照)。これらの医薬部外品やィ匕粧品には効果が不明なもの、安全性 に疑問が持たれるものも多ぐ一般的に高価である。
[0005] 上記のような事情に鑑みると、安全性が高ぐ安価で、し力も効果が確実で優れた 発毛を促進するための飲食物、医薬部外品ならびに発毛促進用医薬組成物に対す る必要性が高いといえる。 特許文献 1：特開 2000— 290146号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] 安全性が高ぐ効果が確実で優れた発毛を促進するための飲食物、医薬部外品な らびに発毛促進用医薬組成物を提供することが本発明の解決課題である。
課題を解決するための手段
[0007] 本発明者らは上記課題を解決せんと鋭意研究を重ねた結果、キク科植物の抽出物 、特にナツシロギク抽出物およびその成分であるセスキテルペンラタトン、詳細には、 バルテノライドが発毛促進効果を有することを見出し、本発明を完成するに至った。
[0008] すなわち、本発明は：
(1)キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための飲食物；
(2)キク科植物がナツシロギクである、 (1)記載の飲食物；
(3)バルテノライドを含有する、発毛を促進するための飲食物；
(4)サプリメントである（1)〜（3)の 、ずれかに記載の飲食物；
(5)キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための医薬部外品；
(6)キク科植物がナツシロギクである、 (5)記載の医薬部外品；
(7)バルテノライドを含有する、発毛を促進するための医薬部外品；
(8)ローションまたは軟膏の形態である（5)〜（7)のいずれかに記載の医薬部外品
(9)キク科植物の抽出物を含有する、発毛促進用医薬組成物；
(10)キク科植物がナツシロギクである、 (9)記載の発毛促進用医薬組成物；
(11)バルテノライドを含有する、発毛促進用医薬組成物；
(12)ローションまたは軟膏の形態である（9)〜（11)のいずれかに記載の医薬組成 物；
(13)キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣 医用医薬組成物；
(14)キク科植物がナツシロギクである（13)記載の飼料または獣医用医薬組成物；
(15)バルテノライドを含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣医用 医薬組成物；
(16)キク科植物抽出物を投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法；
(17)キク科植物がナツシロギクである（16)記載の発毛促進方法；
(18)バルテノライドを投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法；
(19)発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物 の製造のためのキク科植物抽出物の使用；
(20)キク科植物がナツシロギクである（19)記載の使用；
(21)発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物 の製造のためのパルテノライドの使用
を提供する。
発明の効果
[0009] 本発明によれば、安全性が高ぐ効果が確実で優れた発毛を促進するための飲食 物、医薬部外品ならびに発毛促進用医薬組成物が得られる。さらに本発明によれば 、安全性が高ぐ効果が確実で優れた発毛促進方法が提供される。
図面の簡単な説明
[0010] [図 1]図 1はパルテノライドを経口投与したマウスの経時的な毛の再生を示す写真で ある。
[図 2]図 2はナツシロギク抽出物を経口投与したマウスの経時的な毛の再生を示す写 真である。
[図 3]図 3は 0. 5%メチルセルロース水溶液 (対照）を経口投与したマウスの経時的な 毛の再生を示す写真である。
[図 4]図 4はパルテノライド、ナツシロギク、対照を経口投与したマウスの剃毛面積に 対する再生毛面積の割合の経時変化を示すグラフである。
[図 5]図 5はパルテノライドを塗布したマウスの経時的な毛の再生を示す写真である。
[図 6]図 6はナツシロギク抽出物を塗布したマウスの経時的な毛の再生を示す写真で ある。
[図 7]図 7は 0. 5%メチルセルロース水溶液 (対照）を塗布したマウスの経時的な毛の 再生を示す写真である。 [図 8]図 8はパルテノライド、ナツシロギク、対照を塗布したマウスの剃毛面積に対する 再生毛面積の割合の経時変化を示すグラフである。
[図 9]図 9はナツシロギク抽出物を経口投与した被験者における毛再生を示す写真で ある。左上パネルは試験開始時 (0日目）、右上パネルは試験開始から 16日目、左下 パネルは試験開始から 21日目、右下パネルは試験開始から 24日目の様子を示す。 発明を実施するための最良の形態
[0011] 本発明は、 1の態様において、キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するた めの飲食物に関するものである。本発明の飲食物に使用される植物抽出物は、セス キテルペンラタトン類を含む植物の抽出物であれば、植物の種類は特に制限はない 。セスキテルペンラタトンを多く含む植物の例としては、キク科植物が挙げられ、例え ばョモギ属の植物やタンポポなどが挙げられる。セスキテルペンラタトン類はキク科植 物に豊富に存在し、なかでもパルテノライドが豊富である。これまで、ョモギやナツシ ロギクなどのキク科植物の抽出物や、その成分であるノルテノライドが抗炎症作用な どの様々な生理作用を有することが報告されている。しかしながら、キク科植物、詳細 にはナツシロギクの抽出物およびセスキテルペンラタトン、詳細にはパルテノライドが 発毛促進作用を示すことはこれまで報告されて 、な 、。
[0012] 本明細書にぉ 、て、「発毛促進」 t 、う語は、脱毛症、抜け毛などの状態、その他の 発毛、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止などを必要とする状態に おける発毛作用、育毛作用、養毛作用、増毛作用、脱毛防止作用および脱毛処置 などを意味する。
[0013] 本発明の飲食物に使用するキク科植物としては、セスキテルペンラタトン、特にパル テノライド含有量の高 、植物を用いることが好ま 、。そのような植物としてはョモギ 属の植物、特に好ましくはナツシロギク（Tanacetum parthenium) (フィーバーフューと もいう）が挙げられる。したがって、本発明に使用される特に好ましいキク科植物抽出 物はナツシロギクの抽出物である。ナツシロギクの植物体、特に葉には通常 0. 2〜0 . 9%程度のバルテノライドが含まれている。驚くべきことに、本発明において、キク科 植物の抽出物、特にナツシロギク抽出物およびその成分であるセスキテルペンラクト ン、詳細にはバルテノライドを患部に適用するのみならず、経口摂取した場合にも優 れた発毛促進作用が確認された。
[0014] キク科植物の抽出物は公知の方法により得ることができる。抽出部位は植物の地上 部であればいずれの部位でもよいが、好ましい抽出部位は葉である。植物をそのまま 溶媒に浸漬して抽出物を得てもよいが、破砕してから内容物を抽出するほうが抽出 効率が高い。植物は生のままでも、乾燥したものであってもよい。乾燥には、温風乾 燥、風乾などの公知の乾燥方法を用いることができる。植物の破砕手段は各種のも のが使用可能である。例えば、手もみ、ポッタ一-エルベージェムホモジナイザーなど のホモジナイザー、ワーリングブレンダーなどのブレンダー、ダイノーミルなどの破碎 器、フレンチプレス、乳鉢および乳棒、らいかい器、液体窒素による凍結および破砕 、超音波処理などの手段により植物を破砕することができる。植物の破砕物を適当な 媒体に懸濁し、内容物の抽出を行う。所望により、抽出時に撹拌してもよい。懸濁，抽 出媒体としては、水、エーテル、メタノール、エタノール、あるいはエタノールと水の混 合物などが挙げられる。懸濁媒体は、毒性の低いもの、あるいは無毒であるものが好 ましい。かかる観点から、水、エタノール、あるいはエタノールと水の混合物が特に好 ましい懸濁 ·抽出媒体として挙げられる。懸濁'抽出時の温度、圧力、時間などの抽 出条件は植物の種類、量などに応じて選択することができる。また、植物の地上部、 例えば、葉や茎などをそのまま、温風乾燥、風乾などの公知の乾燥方法により乾燥さ せ、粉砕することにより粉末化したものを、本発明の飲食物や医薬組成物に使用して ちょい。
[0015] 必要ならば、得られた抽出物を、デカンテーシヨン、ろ過、または遠心分離などに付 して固形分および粒子状物質を除去することができる。得られた抽出物を、公知方法 、例えばエバポレーシヨンなどにより濃縮してもよい。また、得られた抽出物を、公知 方法、例えば各種クロマトグラフィーや沈殿法などにより、さらに精製して用いてもよ い。
[0016] 本発明の飲食物に使用する植物抽出物は上記のようにして得ることができる力 ナ ッシロギク抽出物は巿販もされており、これを使用しても力まわない。これらの抽出物 は、使用形態や目的等に応じて種々の形態とすることができ、液体、半固体、粉末（ 例えば凍結乾燥粉末等)などに調製することができる。 [0017] キク科植物抽出物、特にナツシロギク抽出物を種々の飲食物に配合して、本発明 の飲食物を得ることができる。これらのキク科植物抽出物は天然物由来のため毒性 が低ぐあるいは無毒であり、あらゆる飲食物に配合することができる。例えば、抽出 物をジュースゃノヽーブ系調味料などに配合してもよい。本発明の飲食物は、健康食 品、栄養機能食品、あるいは特定保健用食品（いわゆる「トクホ」）などにすることがで きる。
[0018] とりわけ、本発明の飲食物の好ましい形態として、サプリメントが挙げられる。サプリ メントの形状は、経口摂取可能な形状であればいずれの形状であってもよぐ例えば 、一般の食品の形状であってもよぐ錠剤、カプセル剤、顆粒、粉末 (例えば凍結乾 燥粉末等）、懸濁液、ドリンク剤、エリキシル、ドロップ、チユアブル形態、ゼリー状など の形状であってもよい。これらのサプリメントは、食品分野や製薬分野で用いられてい るプロセスに準じて製造することができる。例えば、錠剤形状のサプリメントを製造す る場合には、製薬分野で用いられている混合、乾燥、打錠等の一般的なプロセスを 用いることができる。また例えば、カプセル剤の形状の場合には、混合、カプセル封 入等の一般的なプロセスを用いることができる。ソフトカプセル、ハードカプセルも目 的に応じて適宜選択することができる。液体のサプリメントを製造するには水、ェタノ ール等の毒性の低 、媒体に抽出物を溶解な 、し懸濁することができる。粉末や顆粒 のサプリメントを製造するには、やはり通常の混合、乾燥、粉砕、ふるい分けなどのプ 口セスを用いることができる。サプリメントの製造に担体や賦形剤を用いる場合には、 その種類や量は製薬分野の慣習に準じて選択することができる。固体の担体または 賦形剤としては、例えばタルク、カルボキシメチルセルロース、ショ糖、小麦粉などが ある。液体の担体としては、例えば水、エタノール、食用油脂などがある。
[0019] 本発明の飲食物またはサプリメントには、上記のキク科植物抽出物に代えて、ある いはこれに加えて、セスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを配合してもよ い。バルテノライド粗精製品であってもよぐ精製品であってもよい。ノルテノライドは 、例えば、上記抽出物カゝら精製または単離したものであってもよい。パルテノライドは 化学合成品であってもよ 、。
[0020] 本発明の飲食物またはサプリメントは、若ハゲ、円形脱毛症などのあらゆる種類の 脱毛症、抜け毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱 毛防止を必要とする状態に対して効果がある。また、本発明の飲食物およびサブリメ ントは男女を問わず効果がある。
[0021] 1日あたりのキク科植物抽出物 (バルテノライド含量 0. 9% (w/w)の場合)の摂取 量は、抽出物に含有されるセスキテルペンラタトン類、特にパルテノライド量に依存す る。ナツシロギク抽出物であれば、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 05g〜50 g程度を摂取するのが一般的であり、 0. 15g〜15g程度を摂取するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を摂取するのがさらに適当である。また、パルテノライドを本発明 の飲食物またはサプリメントに用いる場合には、バルテノライド摂取量は、成人 (体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg〜450mg程度を摂取するのが一般的であり、 1. 35mg〜135mg程度を摂取するのが適当であり、 4. 5mg〜27mg程度を摂取する のがさらに適当である。これらの摂取量は目的とする発毛促進効果ゃ該効果が所望 される部位などの条件に応じて増減されうる。また、これらの摂取量を 1日に 1回ない し複数回に分けて摂取することもできる。
[0022] 本発明の飲食物やサプリメント中には、キク科植物抽出物やパルテノライドのみなら ず 1種またはそれ以上の他の有効成分が混合されていてもよい。例えば、ビタミン E やその誘導体、ビタミン B群やその誘導体、 γ オリザノール、 β一力ロチン、ナイァ シン、大豆サポニン、ナツトウキナーゼ、フラボノイド、ジンゲロール、硫化ァリル、カプ サイシン、スコルジン、ルチン、 α リノレン酸、ケィヒ、塩化カルプ口-ゥム、酢酸トコ フエロールなどの血行促進物質、あるいはパントテン酸、ピオチン、ビタミン Α、ビタミ ンじ、ビタミン D、カルシウム、ローヤルゼリー、イノシトール、コェンザィム A、コェンザ ィム Q10、亜鉛、硫黄、セレン、コラーゲン、ゼラチン、メチォニン、 EPA、コンドロイ チン硫酸、イラクサ属、ォリーブ、海草エキス、ベニバナ、ローズマリー、スギナ、ノコ ギリヤシ、食物繊維、高麗人参、カテキンなどが本発明の飲食物やサプリメントに含ま れて!、てもよ!/、。経口的にさらにこれらの有効成分の摂取と本発明の飲食物の摂取 を併用してもよい。すでに脱毛症、抜け毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛ま たは毛再生、あるいは脱毛防止を必要とする状態に対する治療を受けている人が、 本発明の飲食物やサプリメントを摂取することにより、治療効果を促進することも可能 である。
[0023] 本発明は、もう 1つの態様において、キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進 するための医薬部外品を提供する。本発明の医薬部外品に用いるキク科植物の抽 出物に関しては上で説明したとおりである。医薬部外品の形態としては、化粧品の形 態が一般的である。具体的には、ローション、クリーム、リニメント、軟膏、スプレー、バ ーム、シャンプー、トニック、ジェノレ、ワックス、トリートメント、ノ ック、ヘアフォームなど の形態とすることができる。力かる医薬部外品を、頭皮などの発毛促進が所望される 部位に適用する。本発明の医薬部外品には、キク科植物の抽出物またはバルテノラ イドなどの有効成分の浸透を促進する成分、例えば、エタノール、グリセリン、キトフィ ルマー、パントテニールェチルエーテル、プロピレングリコール、グリチノレリチン酸な どのほか、慣用的な香料や着色料などを含んで 、てもよ 、。
[0024] 本発明の医薬部外品には、上記のキク科植物抽出物に代えて、あるいはこれにカロ えて、セスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを配合してもよい。バルテノラ イド粗精製品であってもよぐ精製品であってもよい。バルテノライドは、例えば、上記 抽出物から精製または単離したものであってもよい。ノルテノライドは化学合成品で あってもよい。
[0025] 本発明の医薬部外品は、若ハゲ、円形脱毛症などのあらゆる種類の脱毛症、抜け 毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要 とする状態に対して効果がある。本発明の医薬部外品は皮膚のあらゆる部位に適用 することができる。また、本発明の医薬部外品は男女を問わず効果がある。
[0026] 本発明の医薬部外品にキク科植物の抽出物 (バルテノライド含量 0. 9% (wZw)の 場合)を用いる場合、 1日あたりのキク科植物抽出物の適用量は、抽出物に含有され るセスキテルペンラタトン類、特にパルテノライド量に依存する。ナツシロギク抽出物 であれば、成人 (体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 05g〜50g程度を適用するのがー 般的であり、 0. 15g〜15g程度を適用するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を適 用するのがさらに適当である。また、本発明の医薬部外品にバルテノライドを用いる 場合には、ノルテノライド適用量は、成人 (体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg 〜450mg程度を適用するのが一般的であり、 1. 35mg〜135mg程度を適用するの が適当であり、 4. 5mg〜27mg程度を適用するのがさらに適当である。これらの適用 量は目的とする発毛促進効果や適用部位などの条件に応じて増減されうる。また、こ れらの適用量を 1日に 1回ないし複数回に分けて必要部位に適用することもできる。
[0027] 本発明の医薬部外品中には、キク科植物抽出物やバルテノライドのみならず 1種ま たはそれ以上の他の有効成分が混合されていてもよい。例えば、センプリエキス、二 ンジンエキス、パントテン酸、ビォチン、ビタミン A、ビタミン B2、ビタミン B6、 EPA、ィ ノシトール、コェンザィム A、コェンザィム Q10、亜鉛、硫黄、セレン、コラーゲン、ゼラ チン、メチォニン、コンドロイチン硫酸、植物ステロール、イラクサ属、シラカンバ、スギ ナ、ノコギリヤシ、ベ-バナ、ユッカ、ラベンダー、ローズマリー、核酸、卵黄油、ロー ャルゼリー、ペンタデカン酸グリセリド、ミノキシジルなどの発毛促進物質、あるいはビ タミン Eおよびその誘導体、トウガラシエキス、ビタミン B群やその誘導体、 γ オリザ ノール、 β一力ロチン、ナイァシン、大豆サポニン、ナツトウキナーゼ、フラボノイド、ジ ンゲロール、硫ィ匕ァリル、カプサイシン、スコルジン、ルチン、 α リノレン酸、ケィヒ、 塩ィ匕カルプ口-ゥム、酢酸トコフエロールなどの血行促進物質、あるいは殺菌剤や保 湿剤などが本発明の医薬部外品に含まれていてもよい。さらにこれらの有効成分の 適用と本発明の医薬部外品の適用を併用してもよい。すでに脱毛症、抜け毛、その 他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要とする状 態に対する治療を受けている人が、本発明の医薬部外品を適用することにより、治療 効果を促進することも可能である。
[0028] さらに本発明の医薬部外品は、例えばドリンク剤形態のようなロカも摂取可能な形 態であってもよい。
[0029] 本発明は、もう 1つの態様において、キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進 するための医薬組成物を提供する。本発明の医薬組成物に用 ヽるキク科植物の抽 出物に関しては上で説明したとおりである。本発明の医薬組成物を種々の剤形に処 方することができる。上述のように、キク科植物の抽出物、特にナツシロギク抽出物ま たはバルテノライドは、皮膚に適用する場合のみならず、経口投与した場合にも発毛 促進作用を有する。本発明の医薬組成物を皮膚に適用する場合はあらゆる部位に 適用可能である。 [0030] 経口投与される本発明の医薬組成物は公知の手段 ·方法を用いて製造することが できる。本発明の医薬組成物に使用する担体および賦形剤なども公知のものを使用 することができる。経口投与される本発明の医薬組成物の剤形は、錠剤、カプセル剤 、顆粒、粉末 (例えば凍結乾燥粉末等）、懸濁液、ドリンク剤、エリキシル、ドロップ、舌 下錠、チユアブル形態、ゼリー状などの形状であってもよい。例えば、錠剤を製造す る場合には、製薬分野で用いられている混合、乾燥、打錠等の一般的なプロセスを 用いることができる。また例えば、カプセル剤を製造する場合には、混合、カプセル 封入等の一般的なプロセスを用いることができる。ソフトカプセル、ハードカプセルも 目的に応じて適宜選択することができる。経口液体剤形を製造するには水、グリセ口 ール、エタノール、食用油脂などの毒性の低い、あるいは無毒の媒体にキク科植物 の抽出物またはバルテノライドを溶解な 、し懸濁することができる。粉末や顆粒の経 口剤形を製造するには、やはり通常の混合、乾燥、粉砕、ふるい分けなどのプロセス を用いることができる。経口医薬組成物の製造には通常、担体や賦形剤を用いる。そ れらの種類や量は製薬分野の慣習に準じて選択することができる。固体の担体また は賦形剤としては、例えばタルク、カルボキシメチルセルロース、ショ糖、小麦粉、デ ンプンなどがある。液体の担体としては、例えば水、グリセロール、エタノール、食用 油脂、水あめなどがある。これらの経口医薬組成物は、香料や着色料などの慣用的 な成分を含んで 、てもよ 、。
[0031] 本発明の医薬組成物を、塗布、噴霧などにより皮膚に適用する剤形とすることもで き、例えば、ローション、クリーム、軟膏、リ-メント、スプレー、バーム、シャンプー、ト ニック、ジエル、ワックス、トリートメント、ノ ック、ヘアフォームなどの剤形とすることがで きる。力かる皮膚適用剤形は公知の手段 ·方法により製造することができる。ローショ ン剤は、水またはエタノール等の水性担体にキク科植物抽出物またはパルテノライド を溶解または懸濁させることにより製造することができる。スプレー剤は、キク科植物 抽出物またはバルテノライドを溶解または懸濁した液体を公知の噴霧装置に充填す ることにより得ることができる。クリームおよび軟膏は、ワセリン、ノ《ラフィン、ラノリン、口 ゥ、その他の油脂などを基材として製造することができる。その他の皮膚適用剤形も 公知であり、公知方法にて製造することができる。これらの皮膚適用医薬組成物は、 香料や着色料などの慣用的な成分を含んでいてもよい。さらに、これらの皮膚適用医 薬組成物には、キク科植物抽出物またはバルテノライドのような有効成分の皮膚内部 への浸透を促進する物質、例えば、エタノール、グリセリン、キトフィルマー、パントテ ニールェチルエーテルなどを含んでいてもよい。さらに、本発明の医薬組成物は注 射あるいは輸液により投与することもできる。注射用製剤、輸液用製剤の製造方法は 公知であり、例えば、生理食塩水や蒸留水などの注射用の担体に有効成分を溶解 すること〖こより、これらの製剤を得ることがでさる。
[0032] 本発明の医薬組成物には、上記のキク科植物抽出物に代えて、あるいはこれにカロ えて、セスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを配合してもよい。バルテノラ イドは粗精製品であってもよぐ精製品であってもよいが、高度に精製されたパルテノ ライドが特に好ましい。バルテノライドは、例えば、上記抽出物から精製または単離し たものであってもょ 、。パルテノライドは化学合成品であってもよ 、。
[0033] 本発明の医薬組成物は、あらゆる種類の脱毛症、抜け毛、その他の発毛促進、育 毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要とする状態に対して効果が ある。また、本発明の医薬組成物は男女を問わず効果がある。
[0034] 本発明の医薬組成物にキク科植物の抽出物 (バルテノライド含量 0. 9% (wZw)の 場合)を用いる場合、 1日あたりのキク科植物抽出物の投与量は、抽出物に含有され るセスキテルペンラタトン類、特にパルテノライド量に依存する。本発明の医薬組成物 として投与されるナツシロギク抽出物の量は、成人 (体重 70kg)の場合 1日あたり、経 口投与の場合には、 0. 05g〜50g程度を投与するのが一般的であり、 0. 15g〜15 g程度を投与するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を投与するのがさらに適当で ある。本発明の医薬組成物として投与されるナツシロギク抽出物 (バルテノライド含量 0. 9% (w/w)の場合)の量は、成人 (体重 70kg)の場合 1日あたり、皮膚適用の場 合には、 0. 05g〜50g程度を適用するのが一般的であり、 0. 15g〜15g程度を適用 するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を適用するのがさらに適当である。また、本 発明の医薬組成物にバルテノライドを用いる場合には、経口投与の場合には、ノ ル テノライド投与量は、成人 (体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg〜450mg程度を 投与するのが一般的であり、 1. 35mg〜135mg程度を投与するのが適当であり、 4 . 5mg〜27mg程度を投与するのがさらに適当である。本発明の医薬組成物にパル テノライドを用いる場合には、皮膚適用の場合には、バルテノライド適用量は、成人（ 体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg〜450mg程度を適用するのが一般的であり 、 1. 35mg〜135mg程度を適用するのが適当であり、 4. 5mg〜27mg程度を適用 するのがさらに適当である。これらの投与量または適用量は目的とする発毛促進効 果ゃ適用部位などの条件に応じて増減されうる。また、これらの適用量を 1日に 1回な いし複数回に分けて投与または適用することもできる。
[0035] 本発明の医薬組成物中には、キク科植物抽出物やパルテノライドのみならず 1種ま たはそれ以上の他の有効成分が混合されて!、てもよ!/、。経口投与医薬組成物の場 合には、例えば、ビタミン Eやその誘導体、ビタミン B群やその誘導体、 γ オリザノ ール、 β一力ロチン、ナイァシン、大豆サポニン、ナツトウキナーゼ、フラボノイド、ジン ゲロール、硫化ァリル、カプサイシン、スコルジン、ルチン、 α リノレン酸、ケィヒ、塩 化カルプ口-ゥム、酢酸トコフエロールなどの血行促進物質、あるいはセンブリエキス 、ニンジンエキス、パントテン酸、ビォチン、ビタミン Α、ビタミン Β2、ビタミン Β6、イノシ トール、コェンザィム Α、コェンザィム Q10、亜鉛、硫黄、セレン、コラーゲン、ゼラチ ン、メチォニン、コンドロイチン硫酸、植物ステローノレ、イラクサ属、シラカンバ、スギナ 、ノコギリヤシ、ベニパナ、ユッカ、ラベンダー、ローズマリー、核酸、卵黄油、ローャ ルゼリー、ビタミン C、ビタミン D、カルシウム、 EPA、ォリーブなどが含まれていてもよ い。皮膚適用医薬組成物の場合には、例えば、センプリエキス、ニンジンエキス、パ ントテニールェチルエーテル、塩化カルプ口-ゥム、ペンタデカン酸グリセリド、ミノキ シジルなどの発毛促進物質、あるいはビタミン Eおよびその誘導体、トウガラシエキス 、センブリエキス、セージエキス、アル-力エキス、ハマメリスエキスなどの血行促進物 質、あるいは殺菌剤や保湿剤などが含まれていてもよい。さらにこれらの有効成分の 投与または適用と本発明の医薬組成物の適用を併用してもよい。すでに脱毛症、抜 け毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必 要とする状態に対する治療を受けている人が、本発明の医薬組成物を適用すること により、治療効果を促進することも可能である。
[0036] 本発明は、さらなる態様において、キク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出 物、あるいはセスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを投与または摂食する ことを特徴とする、発毛促進方法を提供する。該方法において、例えば、ナツシロギ ク抽出物やバルテノライドは飲食物やサプリメントとして摂食されてもよぐ医薬部外 品として適用されてもよぐあるいは医薬組成物として投与または適用されてもよい。 該方法におけるキク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出物、あるいはバルテ ノライドの用量は上記のとおりである。該方法におけるキク科植物抽出物、好ましくは ナツシロギク抽出物、あるいはバルテノライドの典型的な投与方法は経口投与および 皮膚への塗布等であるが、これらの投与方法に限定されない。本発明の発毛促進方 法は、男女を問わず有効であり、ヒト以外の動物に対しても有効である。本発明の発 毛促進方法を、他の発毛促進方法と併用してもよい。
[0037] 本発明は、さらにもう 1つの態様において、発毛を促進するための飲食物、サブリメ ント、医薬部外品または医薬組成物の製造のためのキク科植物抽出物、好ましくは ナツシロギク抽出物、あるいはセスキテルペンラタトン、好ましくはノルテノライドの使 用を提供する。該使用におけるキク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出物、 あるいはパルテノライドの量は上記のとおりである。力かる使用において、他の発毛 促進物質を組み合わせて使用してもょ 、。
[0038] さらに、本発明のキク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出物、あるいはセス キテルペンラタトン、好ましくはバルテノライドを含む飲食物、医薬部外品および医薬 組成物、ならびに上記方法および使用は、ヒトのみならず、ヒト以外の動物にも適用 することができる。例えば、ィヌ、ネコのようなペット用、家畜用、獣医用としても使用す ることができる。したがって、本発明は、さらなる態様において、キク科植物の抽出物 を含有する、発毛を促進するための動物 (ヒト以外)用飼料または獣医用医薬組成物 ；キク科植物がナツシロギクである上記飼料または獣医用医薬組成物；ならびにパル テノライドを含有する、発毛を促進するための動物 (ヒト以外)用飼料または獣医用医 薬組成物を提供する。
[0039] 以下に実施例を示して本発明をさらに詳細かつ具体的に説明するが、実施例は本 発明を限定するものと解してはならない。
実施例 1 [0040] 経口投与試験
本試験では、マウスに経口投与した場合のパルテノライドおよびナツシロギク抽出 物の発毛促進作用を調べた。
[0041] 1.実験方法
7週齢、体重 20〜30gォスの C3HZHe Sicマウスを馴化させ、 8週齢で試験に用 いた。試験群は、バルテノライド投与群、ナツシロギク抽出物投与群、対照群とし、各 試験群に 6匹のマウスを用いた。 8週齢のマウスにエーテルで軽麻酔を施し、背部を 電気バリカン (THRIVE 6000AD、夏目製作所)で毛刈りし、その後電気シエーバ 一（5494、 BRAUN)で皮膚表面を傷つけないように除毛した。除毛した翌日より、 バルテノライド、ナツシロギク抽出物および対照を経口投与した。バルテノライド投与 群のマウスには、パルテノライド（Sigma社製（純度 90%以上）、ロット番号： 066K13 85)を 0. 5%メチルセルロース（400cP、和光純薬製）水溶液に 40mgZ 10mlとなる よう懸濁し、体重 lkgあたり 10mlを 1日 1回経口ゾンデ (マウス用、フチガミ器械店製） および注射筒（ImL容量、テルモ製）にて経口投与した。ナツシロギク抽出物投与群 のマウスには、ナツシロギク抽出物（HAND FINE CHEMICALS社製、バッチ番 号 609M907— 235、ノ レテノライド含有量約 0. 8% (wZw) )を 0. 5%メチルセル ロース（400cP、和光純薬製）水溶液に 888mgZl0mlとなるよう懸濁し、体重 lkgあ たり 10mlを 1日 1回経口ゾンデ (マウス用、フチガミ器械店製)および注射筒（ImL容 量、テルモ製）にて経口投与した。対照群のマウスには、 0. 5%メチルセルロース (4 00cP、和光純薬製)水溶液を、体重 lkgあたり 10mlを 1日 1回経口ゾンデ (マウス用 、フチガミ器械店製)および注射筒（ ImL容量、テルモ製）にて経口投与した。投与 期間は 19日とし、その間、マウスに固形飼料 MF (オリエンタル酵母工業株式会社製 )およびフィルター濾過した水道水を自由に与えた。再生毛面積の測定のため、マウ スをエーテル軽麻酔下で不動化した後、デジタルカメラ（COOLPIX885、 Nikon)を 用いて被験物質投与より 2日毎に全例の写真を撮り、画像解析ソフト (Image Tool ver. 3. 00、 UTHSCSA)を用いて剃毛面積および再生毛面積を求め、剃毛面積 に対する再生毛面積の割合 (％)を算出した。剃毛面積に対する再生毛面積の割合 (%)は 1群あたり 6匹の平均値である。 [0042] 2.結果
結果を図 1 図 4に示す。バルテノライド投与群およびナツシロギク抽出物投与群 のすベてのマウスにおいて、対照を上回る毛の再生が見られた。これらの群において 、再生毛面積の増加パターンは類似しており、投与 15日目力 顕著な毛の再生が見 られた。投与 19日目には、大部分の毛が再生した。 19日間の投与により、赤変、腫 れ、体重低下、肝機能の異常あるいは異常行動などの副作用は認められな力つた。 実施例 2
[0043] 皮膚への塗布試験
本試験では、マウスの皮膚に塗布した場合のパルテノライドおよびナツシロギク抽 出物の発毛促進作用を調べた。
[0044] 1.実験方法
7週齢、体重 20〜30gォスの C3HZHe Sicマウスを馴化させ、 8週齢で試験に用 いた。試験群は、バルテノライド塗布群、ナツシロギク抽出物塗布群、対照群とし、各 試験群に 6匹のマウスを用いた。 8週齢のマウスにエーテルで軽麻酔を施し、背部を 電気バリカン (THRIVE 6000AD、夏目製作所)で毛刈りし、その後電気シエーバ 一（5494、 BRAUN)で皮膚表面を傷つけないように除毛した。除毛した翌日より、 バルテノライド、ナツシロギク抽出物および対照を剃毛した皮膚に直接塗布した。ノ ルテノライド塗布群のマウスには、パルテノライド（Sigma社製 (純度 90%以上）、ロッ ト番号： 066K1385)を 30%エタノール水溶液に 4mgZmlとなるよう懸濁し、注射筒 (lml容量、テルモ）を用いて 1匹あたり 0. 1mlを 1日 1回塗布した。ナツシロギク抽出 物投与群のマウスには、ナツシロギク抽出物（HAND FINE CHEMICALS社製 、 ノツチ番号 609M907— 235、パルテノライド含有量約 0. 8% (w/w) )を 30%ェ タノール水溶液に 1200mgZmlとなるよう懸濁し、注射筒（lml容量、テルモ）を用い て 1匹あたり 0. lmlを 1日 1回塗布した。対照群のマウスには、 30%エタノール水溶 液を、注射筒（lml容量、テルモ）を用いて 1匹あたり 0. lmlを 1日 1回塗布した。塗 布期間は 17日とし、その間、マウスに固形飼料 MF (オリエンタル酵母工業株式会社 製)およびフィルター濾過した水道水を自由に与えた。再生毛面積の測定のため、マ ウスをエーテル軽麻酔下で不動化した後、デジタルカメラ（COOLPIX885、 Nikon) を用いて被験物質投与より 2日毎に全例の写真を撮り、画像解析ソフト (Image Too 1 ver. 3. 00、 UTHSCSA)を用いて剃毛面積および再生毛面積を求め、剃毛面 積に対する再生毛面積の割合 (％)を算出した。剃毛面積に対する再生毛面積の割 合（％)は 1群あたり 6匹の平均値である。
[0045] 2.結果
結果を図 5—図 8に示す。パルテノライド塗布群およびナツシロギク抽出物塗布群 のすベてのマウスにおいて、対照を上回る毛の再生が見られた。これらの群において 、ナツシロギク抽出物塗布群の再生毛面積の増加は 11日目力 認められ、パルテノ ライド塗布群（15日目力も効果が現れた)よりも早く効果が現れた。この結果は、ナツ シロギク抽出物投与群ではバルテノライド換算でバルテノライド投与群の約 2. 7倍の パルテノライドが投与されていたためと考えられる。いずれの群においても塗布 17日 目には、大部分の毛が再生し、ナツシロギク抽出物塗布群ではほぼ完全に毛が再生 した。 17日間の投与により、赤変、腫れ、熱感、発疹、体重低下、肝機能の異常ある いは異常行動などの副作用は認められなかった。
実施例 3
[0046] 経口投与によるヒト頭部毛髪の再生
ナツシロギク抽出物粉末（HAND FINE CHEMICALS社製、バッチ番号 609 M907— 235、ノ レテノライド含有量約 0. 8% (wZw) )をオブラートにくるみ、 24日 間にわたり、 1日 3回、 1回につき 2gを 64歳男性被験者に毎食後に服用させた。毛再 生の様子をデジタルカメラにて経時的に撮影した。図 9に示すように、被験者頭部に おいて経時的な毛再生あるいは発毛促進が確認された。この試験において、ナツシ ロギク抽出物服用による不快感、腫れ、体重低下、肝機能の異常その他の副作用は 確認されなかった。
[0047] 上記ナツシロギク抽出物を 4週間にわたり、 1日 1回、 1回につき 2gを食後に服用し た 60歳男性および 36歳男性においても、毛再生あるいは発毛促進効果が認められ た。
実施例 4
[0048] ローション調製例（1) パルテノライド 250mg
(Sigma社製（純度 90%以上）、ロット番号： 066K1385)
30%エタノール水溶液 62. 5ml
ノ ルテノライドを乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたパルテノライドに 30%ェタノ ール水溶液を徐々に添カ卩して均一な溶液を得ることによりローションとした。これに慣 用的な香料等を添加してもよ ヽ。
実施例 5
[0049] ローション調製例（2)
ナツシロギク抽出物粉末 84g
(HAND FINE CHEMICALS社製、ノ ツチ番号 609M907— 235)
30%エタノーノレ水溶液 70ml
ナツシロギク抽出物粉末を乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたナツシロギク抽出 物粉末に 30%エタノール水溶液を徐々に添カ卩して均一な溶液を得ることによりロー シヨンとした。これに慣用的な香料等を添加してもよ!/、。
実施例 6
[0050] 軟膏調製例（1)
パルテノライド 250mg
(Sigma社製（純度 90%以上）、ロット番号： 066K1385)
ワセリン 250mg
ノルテノライドを乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたバルテノライドにワセリンを 少しずつ添加して均一な軟膏を得た。これに慣用的な香料等を添加してもよ 、。 実施例 7
[0051] 軟膏調製例 (2)
ナツシロギク抽出物粉末 10g
(HAND FINE CHEMICALS社製、ノ ツチ番号 609M907— 235)
ワセリン 10g
ナツシロギク抽出物粉末を乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたナツシロギク抽出 物粉末にワセリンを少しずつ添加して均一な軟膏を得た。これに慣用的な香料等を 添カロしてちょい。
産業上の利用可能性
本発明は、医薬品、医薬部外品、飲食物、特定保健用食品 (いわゆる「トクホ」）およ びサプリメントなどの分野、特に、健康食品の分野において利用可能である。

Claims

請求の範囲
[I] キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための飲食物。
[2] キク科植物がナツシロギクである、請求項 1記載の飲食物。
[3] バルテノライドを含有する、発毛を促進するための飲食物。
[4] サプリメントである請求項 1〜3のいずれか 1項記載の飲食物。
[5] キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための医薬部外品。
[6] キク科植物がナツシロギクである、請求項 5記載の医薬部外品。
[7] バルテノライドを含有する、発毛を促進するための医薬部外品。
[8] ローションまたは軟膏の形態である請求項 5〜7の 、ずれか 1項記載の医薬部外品
[9] キク科植物の抽出物を含有する、発毛促進用医薬組成物。
[10] キク科植物がナツシロギクである、請求項 9記載の発毛促進用医薬組成物。
[I I] バルテノライドを含有する、発毛促進用医薬組成物。
[12] ローションまたは軟膏の形態である請求項 9〜11の 、ずれか 1項記載の医薬組成 物。
[13] キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣医用 医薬組成物。
[14] キク科植物がナツシロギクである請求項 13記載の飼料または獣医用医薬組成物。
[15] バルテノライドを含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣医用医薬組 成物。
[16] キク科植物抽出物を投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法。
[17] キク科植物がナツシロギクである請求項 16記載の発毛促進方法。
[18] バルテノライドを投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法。
[19] 発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物の製造 のためのキク科植物抽出物の使用。
[20] キク科植物がナツシロギクである請求項 19記載の使用。
[21] 発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物の製造 のためのパルテノライドの使用。
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