JP2002360698A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 金属管からなる基部シャフトを備え、かつ折
れ曲がり（キンク）の虞れがない、耐キンク性に優れた
拡張カテーテルおよびカテーテルを提供する。 【解決手段】 比較的剛性の高いチューブ状の基部シャ
フト（１５）と、基部シャフトより剛性の低いチューブ
状の先端シャフト（１３）と、これらの間に位置するチ
ューブ状の中間部分（１４）と、基部シャフトの基端付
近に取り付けられるハブ（１６）と、先端シャフトの先
端部に流体連通するように取り付けられるバルーン（１
２）と、ガイドワイヤ（２）が挿通される内管シャフト
（１１）とを備え、さらに、基部シャフト（１５）の基
端部内に設けられ、基部シャフト（１５）若しくはハブ
（１６）に取り付けられた補強体（１５５）を有する拡
張カテーテル（１）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば、血管内に
おいて種々の処置を行うための診断具または治療具、さ
らには血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡張
し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための拡張
カテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】マイクロカテーテルの台頭により、従来
のカテーテルでは不可能とされてきた微小血管あるいは
脈管内の治療および診断が行えるようになってきてい
る。マイクロカテーテルとしては、例えば、心筋梗塞あ
るいは狭心症に用いられる経皮的経管式冠状動脈血管形
成術用カテーテル（以下、拡張カテーテル）がある。こ
の血管形成術の進行中には、しばしばカテーテルを交換
する必要がある。たとえば、バルーンサイズの変更、狭
窄部分付近の診断、処置具の変更等の際に交換が必要と
なる。交換をする一つの方法として、長い交換用ガイド
ワイヤーを用いる方法があるが、長いワイヤーの操作
は、時間がかかり、さらには２人以上の術者を必要とす
るため、扱いにくい。これに対処するために用いられて
いるのが、「ラピッドエクスチェンジ」タイプのカテー
テルであり、カテーテルの遠位部分のみがガイドワイヤ
ーをたどる構造になっている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】公知のラピッドエクス
チェンジタイプカテーテルは、内部にバルーンを膨張・
収縮するための拡張用流体の流路を備える基部シャフト
と、該基部シャフトの流路と連通する流路を備える可撓
性の高い先端シャフトと、先端シャフトの先端部に取り
付けられた膨張・収縮可能なバルーンと、ガイドワイヤ
ーを挿通するためのガイドワイヤールーメンとから構成
されている。

【０００４】この基部シャフトは、カテーテルを操作す
る際に手元に加えた押し込み力がよりダイレクトにカテ
ーテルの先端部に伝達されるように、高剛性である方が
要求される。そこで近年、例えば特表平６−５０６１２
４号公報に記載されているように、この基部シャフトに
高強度の金属管を用いたラピッドエクスチェンジタイプ
のカテーテルが見られるようなった。

【０００５】しかし、この金属管は高剛性であり、かつ
細径、肉薄に形成できるため上記拡張用流体が通る流路
を広く確保できるという長所を持っている反面、折れ曲
がり（キンク）を生じ易く、折れ曲がった（キンクし
た）部分を元通りにしようとするとこの部分が破断する
虞れがある。

【０００６】また、高剛性の基部シャフトと柔軟な先端
シャフトとを仮にそのまま接続してカテーテルを構成す
ると、これらのシャフトの間でカテーテルの剛性が急激
に変化する。このような剛性の急変が存在すると、生体
内の目的部位へ導入される途中の曲がりくねった血管内
を通過する際にカテーテルが急激に曲がり、剛性の急変
した部分に応力が集中して、きわめて高い確率で折れ曲
がり（キンク）が発生するという問題がある。

【０００７】本発明の目的は、金属管からなる基部シャ
フトを備え、かつ折れ曲がり（キンク）の虞れがない、
耐キンク性に優れた拡張カテーテルおよびカテーテルを
提供することである。また本発明の目的は、剛性の高い
基部シャフトと柔軟な先端シャフトとの間の剛性の急変
を緩和でき、全長にわたって耐キンク性にすぐれたカテ
ーテルを提供することである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明の拡張カテーテル
は、金属管からなる基部シャフトと、該基部シャフトよ
り先端側に設けられ、前記基部シャフトより剛性が低い
先端シャフトと、前記基部シャフトと前記先端シャフト
との間に位置するチューブ状の中間部分と、前記基部シ
ャフトの基端付近に取り付けられ、圧力付与装置を取り
付け可能なハブと、前記先端シャフトの先端付近に取り
付けられ、前記ハブより圧力が印加されるバルーンと、
前記バルーンよりも先端側に先端側開口部および前記バ
ルーンよりも基端側に基端側開口部を有し、ガイドワイ
ヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを備えた拡張
カテーテルであって、前記基部シャフトの基端部内に設
けられ、前記基部シャフト若しくは前記ハブに取り付け
られた補強体を備えることを特徴とする。

【０００９】本発明のカテーテルは、金属管からなる基
部シャフトと、該基部シャフトより先端側に設けられ、
前記基部シャフトより剛性が低い先端シャフトと、前記
基部シャフトと前記先端シャフトとの間に位置するチュ
ーブ状の中間部分と、前記先端シャフトの先端付近に取
り付けられ、治療または診断等の処置を行うための処置
装置（例えば、超音波診断装置、レーザ照射装置、アテ
レクトミー用カッター、薬剤供給装置、高周波発生装
置、超音波治療装置等）と、前記基部シャフトの基端付
近に取り付けられたハブと、前記バルーンよりも先端側
に先端側開口部および前記バルーンよりも基端側に基端
側開口部を有し、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイ
ヤ用ルーメンとを備えたカテーテルであって、前記基部
シャフトの基端部内に設けられ、前記基部シャフト若し
くは前記ハブに取り付けられた補強体を備えることを特
徴とする。

【００１０】本発明によれば、金属管からなる基部シャ
フトの基端部内に補強体を設けることにより、基部シャ
フトに耐キンク性が付与される。これにより、金属管の
基部シャフトがきわめて折れ曲がり（キンク）を発生し
難くなり、また基部シャフトが仮にキンクした場合で
も、破断にまでは至らなくなる。

【００１１】前記基部シャフトの先端部は、前記基部シ
ャフトの基端部よりも剛性が低くなっていることが好ま
しい。さらに、前記基部シャフトの先端部の剛性を該先
端部の先端側で小さく、該先端部の基端側で大きくする
ことにより、基部シャフト侵入部の剛性が緩やかに変化
するようにするとより好ましい。

【００１２】前記基部シャフトの先端部は、螺旋状のス
リットを有していることが好ましい。さらに、前記螺旋
状のスリットのピッチを該スリットの先端側で短く、基
端側で長くすることにより、基部シャフト侵入部の剛性
が緩やかに変化するようにするとより好ましい。

【００１３】そして、前記補強体の先端を前記基部シャ
フトの先端よりも基端側に位置させ、インフレーション
ルーメンを広く確保することが好ましい。特に、基部シ
ャフトの先端部の剛性を基部シャフトの基端部よりも低
くし、前記補強体の先端を基部シャフトの先端より基端
側に位置させることにより、基部シャフト先端部の柔軟
性が補強体によって阻害されることがなく、カテーテル
を構成するシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて
徐々に変化させることができ、カテーテル全長にわたっ
て耐キンク性を高めることができる。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下、本発明の拡張カテーテルの
実施例を図面を参照して説明する。

【００１５】図１は本発明の拡張カテーテルの一実施例
の外観図である。図２は図１の拡張カテーテルの一部を
破断し、基部シャフトの一部を省略し、主要構成部材を
拡大して示す外観図である。図３は基部シャフトを示す
外観図である。図４は中間部分、基部シャフトの先端部
および先端シャフトの基端部を示す断面図である。図５
は、基部シャフトの基端部およびハブを示す断面図であ
る。

【００１６】図１および図２に示されるように、拡張カ
テーテル１はいわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテ
ーテルであり、ガイドワイヤ２に沿って血管内に挿入さ
れる。拡張カテーテル１は、ハブ１６、基部シャフト１
５、中間部分１４、先端シャフト１３、バルーン１２、
内管シャフト１１および後述する補強体１５５（図５参
照）からなっている。

【００１７】基端側のハブ１６にはインフレーターの様
な圧力印加装置と接続できるようにルアーテーパーが形
成されている。ハブ１６には金属製の管（金属管）から
なる剛性の高い基部シャフト１５が流体連通可能に接合
されている。基部シャフト１５には、血管形成術中に拡
張カテーテル１をガイディングカテーテル（図示せず）
に挿入した深度がどのくらいか容易に確認できるように
深度マーカー１５１が設けられている。また、ハブ１６
の先端側であって基部シャフト１５の外面上には、ハブ
１６と基部シャフト１５との境界部分での折れ曲がり
（キンク）を防止するための耐キンクプロテクター１６
１が設置されている。後に詳細に説明するように、基部
シャフト１５の先端部は基部シャフト侵入部１５２とな
っている。

【００１８】基部シャフト１５の先端側にはチューブ状
の中間部分１４が流体連通可能に設けられている。中間
部分１４の先端側には樹脂などの材質からなる比較的剛
性の低い先端シャフト１３が流体連通可能に設けられて
いる。先端シャフト１３の先端側にはバルーン１２の基
端部が流体連通可能に設けられている。

【００１９】先端シャフト１３及びバルーン１２の内部
を内管シャフト１１が貫通しており、先端シャフト１３
の内面と内管シャフト１１の外面との間に、バルーン１
３の内部と連通する隙間（ルーメン）が形成されてい
る。図示の構造では、内管シャフト１１が先端シャフト
１３に対して同軸的に配置されており、これらの間に環
状の隙間が形成されている。しかし、本発明では、内管
シャフト１１をほぼ全長にわたって先端シャフト１３の
中心軸に対して偏心した位置に配置してもよい。

【００２０】内管シャフト１１の先端部は先端チップ１
１１となっており、先端チップ１１１はバルーン１２の
先端より延長されており、先端チップ１１１はバルーン
１２の先端側と液密を保った状態で接合されている。一
方、内管シャフト１１の基端は中間部分１４から先端シ
ャフト１３にかけての一部分に設けられたガイドワイヤ
開口部１４１まで延長され、液密を保った状態で接合さ
れている。図１に示したガイドワイヤ２は先端チップ１
１１の先端開口を入口とし、ガイドワイヤ開口部１４１
を出口として、内管シャフト１１内に挿通される。バル
ーン１２の内部の内管シャフト１１周囲には造影マーカ
ー１２１が設けられている。

【００２１】バルーン１２は拡張させない状態では、内
管シャフト１１の外周に折り畳まれた状態になってい
る。バルーン１２は拡張した状態では、中央部がほぼ円
筒状になり血管の狭窄部を容易に拡張できる。なお、バ
ルーン１２の中央部は完全な円筒状になる必要はなく、
多角柱状になってもよい。また、造影マーカー１２１は
血管形成術中、Ｘ線透視下で狭窄部位へのバルーン１２
の位置決めを容易にするために設けられている。

【００２２】上述した構成を有する拡張カテーテル１に
おいて、ハブ１６に取り付けられた圧力印加装置（図示
せず）で圧力を印加すると、圧力媒体はハブ１６から基
部シャフト１５、基部シャフト侵入部１５２、中間部分
１４、先端シャフト１３と内管シャフト１１との隙間を
経てバルーン１２に至り、バルーン１２を拡張させるこ
とができる。なお、基部シャフト１５、中間部分１４、
先端シャフト１３、内管シャフト１１及び各接合部分
は、バルーン１２が破裂する圧力以上の耐圧性能を有す
ることはいうまでもない。

【００２３】図３を参照して基部シャフト１５の構造を
より詳細に説明する。図３に示すように、基部シャフト
１５はメインシャフト部１５３と、メインシャフト部１
５３の先端部をスパイラルスリット加工することにより
形成された基部シャフト侵入部１５２により構成されて
いる。これにより、侵入部（基部シャフト１５の先端
部）１５２は基部シャフト１５の基端部よりも剛性（曲
げ剛性）が低くなっている。

【００２４】図３では、スパイラルスリットのピッチが
スリットの先端部側では短く、基端部側では長くなって
おり、これらの間の部分ではピッチが先端へ向かうほど
徐々に短くなっている。これにより、先端へ向かうほど
スリットのピッチが狭くなっている。この基部シャフト
侵入部１５２は、メインシャフト部１５３の先端部をレ
ーザー加工することにより形成される。なお、スリット
のピッチを先端に向かって狭くする構成としては、上記
のようなもののほか、例えば、ピッチを先端に向かって
スリットの基部から先端まで連続的または段階的（ステ
ップワイズ）に狭くするようにしてもよい。

【００２５】また、本発明では、上記スパイラルスリッ
トに代えて、例えば熱加工や、多数の細孔を設ける等の
他の手法により、侵入部１５２（基部シャフト１５の先
端部）のみを他の部分より低い剛性に（柔軟に）形成し
てもよい。

【００２６】図４を参照して、中間部分１４を中心とし
て基部シャフト１５の先端部および先端シャフト１３の
基端部の構造を示す。図４に示されるように、基部シャ
フト１５の先端部の基部シャフト侵入部１５２は中間部
分１４内に延長して配置されており、中間部分１４に設
けられたガイドワイヤ開口部１４１まで延長されてい
る。具体的には、中間部分１４の外周方向における一部
に内管シャフト１１の基端部が固着されており、この内
管シャフト１１の基端開口が中間部分１４の外部に露出
して、ガイドワイヤ開口部１４１が形成されている。な
お、ガイドワイヤ開口部１４１は基部シャフト１５また
は先端シャフト１３に設けてもよく、また中間部分１４
と先端シャフト１３の境界部（接合部）に設けてもよ
い。

【００２７】このように中間部分１４内部に基部シャフ
ト侵入部１５２を配置することにより、中間部分１４を
メインシャフト部１５３より剛性が低く（柔らかく）、
先端シャフト１３より剛性が高く（硬く）なるようにす
ることができる。こうして、拡張カテーテル１を構成す
るシャフトの剛性を基端側から先端側にかけて徐々に変
化させることができ、中間部分１４が急激に曲がる際に
も応力が１カ所に集中することがなく、キンクの発生を
低減させることが可能である。

【００２８】以上のように、拡張カテーテル１の基部シ
ャフト１５（メインシャフト部１５３）の先端付近をレ
ーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラ
ルスリット加工することにより、キンク防止の役割を果
たす基部シャフト侵入部１５２が形成されている。この
ように簡便な工程でメインシャフト部１５３と一体化し
た基部シャフト侵入部１５２を形成することができ、比
較的簡略化された工程でカテーテルを組み立てることが
できる。そして、基部シャフト侵入部１５２を中間部分
１４内部に配置することにより、中間部分１４が急激に
曲がる際にも応力が１カ所に集中することがなく、キン
クの発生を効果的に低減できる。また、スパイラルスリ
ットのピッチを先端部側で短く、基端部側で長く形成す
ることにより、シャフト全体の剛性を緩やかに変化させ
ることができ、キンクの発生をより効果的に低減でき
る。

【００２９】そして、本発明では、図５に示すように、
基部シャフト１５の基端部内に補強体１５５が設置され
ている。これにより、金属管からなる基部シャフト１５
に耐キンク性が付与され、基部シャフト１５が容易に折
れ曲がる（キンクする）ことがない。また、基部シャフ
ト１５が外力により急角度で曲げられて仮に折れ曲がり
（キンク）を発生した場合でも、破断にまでは至らなく
なり、カテーテル１の安全性が向上する。

【００３０】補強体１５５は、長尺の線材であり、基部
シャフト１５のインフレーションルーメン１５４の流路
を妨げないように、インフレーションルーメン１５４の
内径よりも小さい外径を有している。なお、必要に応じ
て、補強体１５５に熱加工を施すことにより、補強体１
５５の剛性を適宜調整してもよい。

【００３１】図５では、補強体１５５の基端部は、溶接
部１５３で基部シャフト１５の内面に溶接により取り付
けられている。これにより、補強体１５５が基部シャフ
ト１５内に固定される。なお、上記溶接に代えて、例え
ば接着剤による接着等により補強体１５５を基部シャフ
ト１５に取り付けても良い。

【００３２】補強体１５５の先端は、基部シャフト１５
の先端よりも基端側に位置させることが好ましい。これ
により、基部シャフト１５の先端側に補強体１５５が設
置されない部分が形成され、インフレーションルーメン
１５４の流路が広くなり、ハブ１６から注入された圧力
媒体をスムーズに流すことができる。一般的に、上述し
た基部シャフト１５の折れ曲がり（キンク）は、カテー
テルの手元部分すなわち基部シャフト１５の基端部で起
こることが多く、この部分に補強体１５５を設置するこ
とにより効果的に耐キンク性を付与することができる。
特に拡張カテーテルの場合、基部シャフト１５の先端側
はカテーテル操作の間ガイディングカテーテル（図示せ
ず）内に位置し、ガイディングカテーテルによってある
程度補強されるので、ガイディングカテーテルの基端か
ら露出する基部シャフト１５の基端部に補強体１５５を
設置することにより効果的に耐キンク性を付与すること
ができる。

【００３３】また、上述のように基部シャフト侵入部１
５２（基部シャフト１５の先端部）の剛性を他の部分よ
りも低く（柔らかく）形成し、かつ補強体１５５の先端
を基部シャフト１５の先端より基端側に位置させる、よ
り好ましくは侵入部１５２より基端側に位置させること
により、基部シャフト侵入部１５２（基部シャフト15の
先端部）の柔軟性が補強体１５５によって阻害されるこ
とがなく、拡張カテーテル１を構成するシャフトの剛性
を基端側から先端側にかけて徐々に変化させることがで
きる。これにより、中間部分１４が急激に曲がる際にも
応力が１カ所に集中することがなく、キンクの発生を低
減させることが可能である。

【００３４】基部シャフト１５の外面とハブ１６の内面
との間の環状の空間内には、接着剤１６２が充填されて
いる。これにより、基部シャフト１５は、接着剤１６２
を介してハブ１６内に固定される。

【００３５】次に、本発明の拡張カテーテルを構成する
各部材の材質および寸法などについてより詳細に説明す
る。

【００３６】基部シャフト１５は、例えばＮｉ−Ｔｉ系
合金、真鍮、ステンレス（ＳＵＳ）、アルミ等の金属か
ら形成される。

【００３７】基部シャフト１５のメインシャフト部１５
３は、外径が約０．３ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは０．５
ｍｍ〜１．５ｍｍ、肉厚が約１０〜１５０μｍ、好まし
くは２０〜１００μｍ、長さが３００ｍｍ〜２０００ｍ
ｍ、好ましくは７００ｍｍ〜１５００ｍｍのチューブで
ある。

【００３８】基部シャフト１５の基部シャフト侵入部１
５２は、外径が約０．３ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは０．
５〜１．５ｍｍ、肉厚が１０〜１５０μｍ、好ましくは
２０〜１００μｍ、長さが３０〜２００ｍｍ、好ましく
は５０〜１８０ｍｍである。

【００３９】基部シャフト侵入部における螺旋状のスリ
ットのピッチは図示の例のように先端部側で短く、基端
部側で長くする場合において、先端部側で０．１〜１０
ｍｍ、好ましくは０．３〜２ｍｍ）であり、基端部側で
１〜２０ｍｍ、好ましくは２〜１０ｍｍである。また、
螺旋スリットの幅は１ｍｍ以下、好ましくは０．０１〜
０．５ｍｍ程度である。

【００４０】補強体１５５の材質は、例えばＮｉ−Ｔｉ
系合金などの超弾性合金、真鍮、ステンレス（ＳＵ
Ｓ）、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、
比較的剛性の高い材質であれば、ポリイミド、塩化ビニ
ル、ポリカーボネート等の樹脂、を用いてもよい。

【００４１】補強体１５５の外径は、インフレーション
ルーメン１５４を確保する観点から、基部シャフト１５
の内径（インフレーションルーメン１５４の内径）より
小さく設定する必要があり、約０．１〜２．０ｍｍ程
度、好ましくは０．１〜１．２ｍｍ程度である。補強体
１５５の長さは、上述したように補強体１５５の先端を
基部シャフト１５の先端よりも基端側に位置させる観点
から、基部シャフト１５より短いことが好ましく、約１
００〜１５００ｍｍ程度、好ましくは２００〜７００ｍ
ｍ程度である。

【００４２】先端シャフト１３および中間部分１４を構
成する材料としては、例えばポリオレフィン（例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン
−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物な
ど）、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリ
アミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリ
エステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエ
ラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料
またはこれらの混合物などを用いることができる。

【００４３】先端シャフト１３および中間部分１４は、
外径が０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは０．７〜
１．１ｍｍ、肉厚が２５〜２００μｍ、より好ましくは
５０〜１００μｍ、長さは３００〜２０００ｍｍ、より
好ましくは３００〜１５００ｍｍのチューブである。

【００４４】先端シャフト１３と中間部分１４は同一の
チューブで構成してもよく、先端シャフト用のチューブ
と中間部分用のチューブとを別々に用意して適宜つなぎ
合わせた構成でもよい。

【００４５】内管シャフト１１を構成する材料として
は、ある程度可撓性を有するものが用いられる。例えば
ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれ
ら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンの架橋体、
ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマ
ー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウ
レタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ
素樹脂などの高分子材料またはこれらの混合物などを用
いることができる。

【００４６】内管シャフト１１は、外径が約０．１〜
１．０ｍｍ、好ましくは０．３〜０．７ｍｍ、肉厚が約
１０〜１５０μｍ、好ましくは２０〜１００μｍ、長さ
が１００〜２０００ｍｍ、好ましくは２００〜１５００
ｍｍのチューブである。

【００４７】バルーン１２の材質としては、血管の狭窄
部を拡張できるように、ある程度の可塑性を有するもの
が好ましい。例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロ
ピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイ
オノマーなど）、ポリオレフィンの架橋体、ポリエステ
ル（例えばポリエチレンテレフタレートなど）、ポリエ
ステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、
ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサルファイ
ド、ポリアミド（例えば、ナイロン１１、ナイロン１２
など）、ポリアミドエラストマー（例えば、ポリエーテ
ルエステルアミドなど）、フッ素樹脂などの高分子材
料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどを用いること
ができる。また、これら高分子材料を適宜ブレンドした
ものや、これら高分子材料を適宜積層した積層フィルム
も使用できる。二軸延伸ブロー成形法等により形成した
バルーン１２を先端シャフト１３の先端側に取り付けた
構成としてもよいし、先端シャフト１３の先端部分に延
伸ブロー成形などを施してバルーン１２を一体に形成し
てもよい。

【００４８】バルーン１２は、拡張されたときの円筒部
分の外径が１．０〜１０ｍｍ、好ましくは１．０〜５．
０ｍｍ、長さが５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍ
ｍであり、全体の長さが１０〜７０ｍｍ、好ましくは１
５〜６０ｍｍである。

【００４９】造影マーカー１２は、コイルスプリングま
たはリングで形成することが好ましく、１個以上設ける
ことができる。造影マーカー１２の材質としては、Ｘ線
造影性の高い材料、例えばＰｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合
金、Ａｕ、Ａｕ合金、Ｉｒ、Ｉｒ合金、Ａｇ、Ａｇ合金
などを用いることが好ましい。

【００５０】ハブ１６の材質としては、例えばポリカー
ボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレー
ト、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の
熱可塑性樹脂などを用いることができる。

【００５１】耐キンクプロテクター１６１の材質として
は、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、
エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなど）、
ポリオレフィンの架橋体、ポリエステル（例えばポリエ
チレンテレフタレートなど）、ポリエステルエラストマ
ー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラ
ストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、スチ
レン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体
（ＳＥＢＳ）、フッ素樹脂などの高分子材料、シリコー
ンゴム、ラテックスゴムなどを用いることができる。

【００５２】以上、本発明をカテーテルの基端部から先
端部に離間した位置にガイドワイヤ開口部１４１を有す
るラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルに基づい
て説明したが、本発明はこれに限定されず、ガイドワイ
ヤ開口部がカテーテルの基端部（ハブ）に形成されたタ
イプのカテーテルであってもよい。

【００５３】また、以上の例では、先端シャフト内に配
された内管シャフトの内側にガイドワイヤルーメンが形
成されたカテーテルとなっているが、本発明はこれに限
定されず、１つのチューブ（シャフト）内にガイドワイ
ヤ用ルーメンとバルーンインフレーション用ルーメンが
平行に形成されたカテーテルでもよい。

【００５４】図６は、本発明の他の実施例を示す図面で
ある。図１ないし図５に示し上述した実施例では補強体
１５５を基部シャフト５に取り付けたのに対し、本実施
例では、補強体１５５がハブ１６に取り付けられている
点で相違しており、その他は上述した実施例と同様であ
る。

【００５５】図６に示す補強体１５５の基端部はＵ字状
に折り曲げられており、この折り曲げられた部分がハブ
１６の外面と基部シャフト１５の内面との間に差込ま
れ、ハブ１６と基部シャフト１５との間の環状の空間内
に充填された接着剤１６２によりこれらの間に固着され
ている。これにより、補強体１５５および基部シャフト
１５の両方が接着剤１６２を介してハブ１６に固定され
る。

【００５６】

【発明の効果】以上詳述したように本発明によれば、金
属管からなる基部シャフト内に補強体を設置することに
より、基部シャフトの耐キンク性が向上したカテーテル
を提供することができる。また、補強体の先端を基部シ
ャフトの先端よりも基端側に位置させることにより、基
部シャフトの基端部におけるキンクの発生を確実に防止
できるとともに、インフレーションルーメンを広く確保
し、バルーンを拡張するための圧力流体をスムーズに流
すことができる。さらに、基部シャフトの先端部の剛性
を他の部分よりも低くし、かつ補強体の先端を基部シャ
フトの先端よりも基端側に位置させた場合には、基部シ
ャフト先端部の柔軟性を阻害することなく、シャフト全
体にわたって剛性が緩やかに変化するようにでき、キン
クの発生をより効果的に防止できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例に係る拡張カテーテルを示す
図。

【図２】図１の拡張カテーテルの主要構成部材を拡大し
て示す図。

【図３】図１の拡張カテーテルの基部シャフトを示す
図。

【図４】図１の拡張カテーテルの中間部分、基部シャフ
トの先端部および先端シャフトの基端部を示す断面図。

【図５】図１の拡張カテーテルの基部シャフトおよびハ
ブを示す断面図。

【図６】本発明の他の実施例に係る拡張カテーテルの主
要構成部材を拡大して示す図。

【符号の説明】

１…拡張カテーテル ２…ガイドワイヤ １１…内管シャフト １１１…先端チップ １２…バルーン １２１…造影マーカー １３…先端シャフト １４…中間部分 １４１…ガイドワイヤ開口部 １５…基部シャフト １５１…深度マーカー １５２…基部シャフト侵入部 １５３…メインシャフト部 １５５…補強体 １６…ハブ １７…補強ワイヤ

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 金属管からなる基部シャフトと、該基部
   シャフトより先端側に設けられ、前記基部シャフトより
   剛性が低い先端シャフトと、前記基部シャフトと前記先
   端シャフトとの間に位置するチューブ状の中間部分と、
   前記基部シャフトの基端付近に取り付けられ、圧力付与
   装置を取り付け可能なハブと、前記先端シャフトの先端
   付近に取り付けられ、前記ハブより圧力が印加されるバ
   ルーンと、前記バルーンよりも先端側に先端側開口部お
   よび前記バルーンよりも基端側に基端側開口部を有し、
   ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンとを
   備えた拡張カテーテルであって、 前記基部シャフトの基端部内に設けられ、前記基部シャ
   フト若しくは前記ハブに取り付けられた補強体を備える
   ことを特徴とする拡張カテーテル。
2. 【請求項２】 前記基部シャフトの先端部は前記基部シ
   ャフトの基端部よりも剛性が低くなっていることを特徴
   とする請求項１に記載の拡張カテーテル。
3. 【請求項３】 前記基部シャフトの先端部の剛性が該先
   端部の先端側で小さく、該先端部の基端側で大きくなっ
   ていることを特徴とする請求項２に記載の拡張カテーテ
   ル。
4. 【請求項４】 前記先端部は螺旋状のスリットを有して
   いることを特徴とする請求項２に記載の拡張カテーテ
   ル。
5. 【請求項５】 前記螺旋状のスリットのピッチが該スリ
   ットの先端側で短く、基端側で長くなっていることを特
   徴とする請求項４に記載の拡張カテーテル。
6. 【請求項６】 前記補強体の先端が前記基部シャフト
   の先端よりも基端側に位置していることを特徴とする請
   求項１ないし５のいずれかに記載の拡張カテーテル。
7. 【請求項７】 前記先端シャフトの内側に設けられた内
   管シャフトをさらに備え、該内管シャフトの内腔が前記
   ガイドワイヤ用ルーメンを形成していることを特徴とす
   る請求項１ないし６のいずれかに記載の拡張カテーテ
   ル。
8. 【請求項８】 金属管からなる基部シャフトと、該基部
   シャフトより先端側に設けられ、前記基部シャフトより
   剛性が低い先端シャフトと、前記基部シャフトと前記先
   端シャフトとの間に位置するチューブ状の中間部分と、
   前記先端シャフトの先端付近に取り付けられ、治療また
   は診断等の処置を行うための処置装置と、前記基部シャ
   フトの基端付近に取り付けられたハブと、前記バルーン
   よりも先端側に先端側開口部および前記バルーンよりも
   基端側に基端側開口部を有し、ガイドワイヤが挿通され
   るガイドワイヤ用ルーメンとを備えたカテーテルであっ
   て、 前記基部シャフトの基端部内に設けられ、前記基部シャ
   フト若しくは前記ハブに取り付けられた補強体を備える
   ことを特徴とするカテーテル。
9. 【請求項９】 前記基部シャフトの先端部は前記基部シ
   ャフトの基端部よりも剛性が低くなっていることを特徴
   とする請求項８に記載のカテーテル。
10. 【請求項１０】 前記基部シャフトの先端部の剛性が該
    先端部の先端側で小さく、該先端部の基端側で大きくな
    っていることを特徴とする請求項９に記載のカテーテ
    ル。
11. 【請求項１１】 前記先端部は螺旋状のスリットを有し
    ていることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
12. 【請求項１２】 前記螺旋状のスリットのピッチが該ス
    リットの先端側で短く、基端側で長くなっていることを
    特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
13. 【請求項１３】 前記補強体の先端が前記基部シャフト
    の先端よりも基端側に位置していることを特徴とする請
    求項８ないし１２のいずれかに記載のカテーテル。
14. 【請求項１４】 前記先端シャフトの内側に設けられた
    内管シャフトをさらに備え、該内管シャフトの内腔が前
    記ガイドワイヤ用ルーメンを形成していることを特徴と
    する請求項８ないし１３のいずれかに記載のカテーテ
    ル。