JP2002126090A - 留置針組立体 - Google Patents

留置針組立体

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JP2002126090A JP2000322423A JP2000322423A JP2002126090A JP 2002126090 A JP2002126090 A JP 2002126090A JP 2000322423 A JP2000322423 A JP 2000322423A JP 2000322423 A JP2000322423 A JP 2000322423A JP 2002126090 A JP2002126090 A JP 2002126090A
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    • A61M25/065Guide needles

Abstract

(57)【要約】 【課題】 長い留置針を使用する場合や手の小さい医療
従事者が使用する場合でも、医療従事者が片手で内針を
容易に針ガード内に収納でき、さらに前記収納に要する
時間が短く、且つ内針収納時に受ける衝撃が小さい留置
針組立体を提供する。 【解決手段】 生体組織に穿刺され留置される外針2、
該外針2が先端部に固着された外針ハブ3、該外針2の
内腔に挿通可能であって先端部に鋭利な刃先41を有す
る内針4、該内針4が先端部に固着された内針ハブ5、
該内針4および内針ハブ5を内部に収納可能であって複
数の筒体からなる多重構造を有する針ガード6、前記筒
体が順次抜出され得るように該針ガード6に設けられた
第一弾性体71、前記内針ハブ5と係合して該内針ハブ
5を前記針ガード6の基端側に向けて偏倚し得る第二弾
性体72、および前記弾性体71、72の偏倚力に抗し
て前記内針ハブ5および前記針ガード6を保持しうる係
止手段8を備えた留置針組立体1である。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、輸液等を行うため
に血管内に一時的に留置される留置針を含む留置針組立
体に関する。より詳細には、生体組織に内針および外針
を同時に穿刺し、外針を留置して該外針から内針を抜去
した後、該内針を安全かつ容易に針ガード内に収納する
ことができる留置針組立体に関する。
【0002】
【従来の技術】輸液などに用いられる留置針は、通常外
針と内針からなる2重構造を有しており、使用に際して
は、外針の内腔に内針が挿入された状態で血管に穿刺す
る。次いで、前記外針が所定位置まで挿入された後、前
記内針は外針の内腔より抜き取られて、前記外針の基端
部に輸液ラインなどが接続され、該外針の内腔を通じて
輸液や薬液などを血管中に流入させる。したがって、前
記外針は血管内を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂製の
ものが用いられ、また前記内針は血管への穿刺が容易で
ある金属製のものが一般に用いられる。
【0003】前記外針を患者の体内に留置した後、抜き
取られた内針は廃棄されることになるが、医療従事者や
患者等が誤って、その鋭利な針先に触れて傷を負う場合
がある。また、前記針先を適当な方法で保護したとして
も、肝炎や後天性免疫不全症候群(エイズ)など血液に
より感染する疾病を有した患者に使用した内針は、針先
に限らず、それ自身が疾病の感染媒体になりうる。この
ため、患者に穿刺した内針を適正に処分することが極め
て重要であるが、医療現場においては患者の処置が優先
され、内針の廃棄は後回しになることが多い。
【0004】近年、使用後の内針を直ちにかつ容易に廃
棄するための留置針組立体が提案されている(特開平3
−63066号公報、特開平6−78999号公報、特
開平6−86821号公報、特開平7−328116号
公報、特開平11−57002号公報等)。これらの留
置針組立体は、内針と接続された内針ハブを内部に配置
したチューブ状ハウジングと、前記ハウジングと内針ハ
ブの間に摺動可能に配置され先端にカテーテルを接続し
た針ガードとからなり、患者に穿刺した留置針組立体の
外針を患者に留置して内針を抜去した後、前記ハウジン
グの先端側へ前記針ガードを摺動させることにより、前
記内針を該針ガード内に収納するものである。これらの
留置針組立体は、内針を抜去した後、片手で容易に内針
を保護することができるため、該内針の先端によって傷
を負ったり、該内針に付着した血液により疾病に感染す
るおそれがない。
【0005】しかしながら、これらの留置針組立体は、
いずれも内針の長さより長い針ガードを、内針の長さ分
だけハウジングの先端側へ摺動させるものであるため、
手の小さい医療従事者が片手で該針ガードを摺動させて
内針を完全に保護することは困難である。また、手の小
さい医療従事者でなくても、緊急透析時に鼠蹊部大腿静
脈に留置するような長い留置針を使用する場合、片手で
該内針を完全に保護する位置まで前記針ガードを摺動さ
せることは困難である。特開平7―328116号公報
に記載の穿刺針は、内針を収納する針ケース体が数個の
短筒体からなるテレスコープ構造を有しており、留置針
を人体に留置する際は、形状が小さいため手の小さい医
療従事者が使用しやすいが、留置針から抜き取った内針
を保護する際は、やはり内針の長さ分だけハウジングの
先端側へ摺動させる必要がある。
【0006】一方、上記問題点を考慮して、内針ハブと
針ガードの基端部との間にバネが配設され、押しボタン
式のロック機構を解除すると、バネの力によって内針ハ
ブが針ガードの基端へと作動せしめられる留置針組立体
が開発されている(特開平8−215315号公報、特
開平9−103492号公報)。しかし、これらの押し
ボタン式のロック機構を設けた留置針組立体は、上記し
たような長い留置針を使用する場合、内針が針ガード内
に収納されるのに時間がかかるため、医療従事者が内針
の先端によって傷を負ったり、該内針に付着した血液に
より疾病に感染するおそれが高くなる。一方、前記内針
の収納に要する時間を短くするためにより強力なバネを
使用すると、内針収納時に留置針組立体を保持している
医療従事者の手に受ける衝撃が大きくなり、手から取り
落としてしまったり、あるいはその衝撃により医療従事
者が不安を感じることがある。また、その衝撃によっ
て、内針の内部に残留している血液が飛散するおそれが
ある。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】上記事情に鑑み、本発
明は長い留置針を使用する場合でも、また、手の小さい
医療従事者が使用する場合でも、医療従事者が不安を感
じるような大きな衝撃を受けることなく、片手で内針を
容易に針ガード内に収納でき、さらに前記収納に要する
時間が短く、且つ血液が飛散するおそれがない留置針組
立体を提供することにある。
【0008】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決するために種々鋭意検討した結果、針ガードを複
数の筒体からなる多重構造とし、該針ガードを伸長させ
る第一弾性体と、内針ハブを針ガード内に引き込む第二
弾性体を設けたことにより、従来の留置針組立体に比べ
て、内針を針ガード内に収納するのにかかる時間が短く
なり、さらに留置針組立体を保持している手に受ける衝
撃が大きくならないことを見出し、本発明に到達した。
【0009】すなわち、本発明は生体組織に穿刺され留
置される外針、該外針が先端部に固着された外針ハブ、
該外針の内腔に挿通可能であって先端部に鋭利な刃先を
有する内針、該内針が先端部に固着された内針ハブ、該
内針および内針ハブを内部に収納可能であって複数の筒
体からなる多重構造を有する針ガード、該針ガードを伸
長させるために、前記複数の筒体が順次抜出され得るよ
うに該針ガードに設けられた第一弾性体、前記内針ハブ
と係合して該内針ハブを前記針ガードの基端側に向けて
偏倚し得る第二弾性体、および前記第一弾性体と第二弾
性体の偏倚力に抗して前記内針ハブおよび前記針ガード
を保持しうる係止手段を備えることを特徴とする留置針
組立体である。
【0010】
【発明の実施の形態】以下に、本発明の留置針組立体を
添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明する
が、本発明はこれらの実施例に限定されるものではな
い。図1および図2は、本発明の留置針組立体におい
て、内針が保護される前の留置針組立体の一実施例を示
す断面図であり、図3および図4は、内針が保護された
後の留置針組立体の一実施例を示す断面図である。ま
た、図5および図6は、本発明の留置針組立体におい
て、内針が保護される前の留置針組立体の他の実施例を
示す断面図である。
【0011】ここで図1は、本発明の留置針組立体の垂
直方向の断面図であり、図2は、図1に示す留置針組立
体の水平方向の断面図である。図1および図2に示すよ
うに、本発明の留置針組立体1は、外針2、該外針2が
先端部に固着された外針ハブ3、前記外針2の内腔に挿
通可能であって先端部に鋭利な刃先41を有する内針
4、該内針4が先端部に固着された内針ハブ5、および
前記内針4および内針ハブ5を内部に収納可能な針ガー
ド6を有している。本発明の留置針組立体1において、
先端とは患者に穿刺する側(図中、左側)を、基端とは
先端の反対側(図中、右側)を指す。
【0012】外針2は中空の管であり、その先端部は刺
通抵抗を低くするために、先端側にむかって外径が減少
するテーパー状に形成されていることが好ましい。前記
外針2は、患者の体内に挿入された後しばらく留置され
るため、患者を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂で形成
されていることが好ましく、具体的には、エチレン−テ
トラフルオロエチレン共重合体、ポリウレタン、ポリエ
ーテル、ナイロン樹脂等が用いられる。前記外針2は、
患者の体内に留置されている間に患者が動いたりするこ
とによって裂断される場合がある。このような場合に、
前記外針2の破片を探知するために、該外針2の材料中
に硫酸バリウム等のX線造影剤を配合させて、該外針2
に造影機能を持たせることも可能である。
【0013】前記外針2の基端部には外針ハブ3が固着
されている。その固着方法としては、カシメピン31に
よりかしめて固定する方法の他、接着剤による接着や、
熱による融着などがあげられる。前記外針ハブ3は中空
の管体であり、基端側に向かって内径が増加するテーパ
ー状に形成されている。これによって輸液セットのチュ
ーブ等の接続を確実にする。また、該外針ハブ3の基端
部には、シリンジや輸液セットのチューブ等に設けられ
ているロックタイプのルアーテーパー部に接続するため
の突起32が設けられていてもよい。前記外針ハブ3の
材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化
ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等
の硬質樹脂が用いられる。
【0014】内針4は、前記外針2の内腔に挿通可能な
中空の管であり、その外径が前記外針2の内径より若干
小さく設定されている。前記内針4がこのような外径を
有することにより、前記外針2は前記内針4の周囲に保
持され、外部から力を加えられることがない限り、該外
針2が抜け落ちるおそれはない。また、前記内針4の先
端部には鋭利な刃先41が形成されており、該刃先41
は刺通抵抗を低くするために傾斜した刃面を有してい
る。前記内針4は、前記外針2内に挿入された状態で患
者に穿刺されるが、患者に穿刺される際、前記刃先41
が該外針2の先端側から突出している必要がある。前記
内針4の材質としては、ステンレス鋼、アルミニウム、
チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料があげられ
る。
【0015】前記内針4の基端部には内針ハブ5が固着
されている。その固着方法としては、外針2と外針ハブ
3の固着方法と同様、接着剤による接着や、熱による融
着等があげられる。前記内針ハブ5の材質としては、ポ
リカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチ
レン共重合体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン等の透明または半透明の硬質材料が好ましく用い
られる。これにより、内針4が患者に穿刺された時に血
液の逆流(以下、フラッシュバックと呼ぶ)を確認する
ことができる。前記内針ハブ5は、前記内針4の内腔と
連通する内腔51を有しており、該内腔51は、該内針
ハブ5の基端部に設けられたフィルタ52を介しての
み、留置針組立体1の外部と連通している。前記フィル
タ52は、空気は透過させるが血液は透過させないもの
であり、具体的には、ポリプロピレン、ポリスチレン、
ポリメチルメタクリレート等の合成樹脂製の焼結フィル
ターや不織布等が好ましく用いられる。したがって、内
針4および外針2が患者の血管に穿刺された時、該内針
4および内針ハブ5内の空気は前記フィルタ52を介し
て留置針組立体1の外部に排出されてフラッシュバック
を確認できるが、フラッシュバックによって内針4およ
び内針ハブ5内に流入した血液は、前記フィルタ52に
より外部に漏出することがない。
【0016】前記内針4および内針ハブ5は、外針の内
腔より抜き取られた後、針ガード6内に収納される。前
記針ガード6は、複数の筒体からなる多重構造を有して
おり、内針4収納前には、該筒体が重なり合って針ガー
ド6の全長が最短の状態で使用され、内針4収納時に
は、該筒体が順次抜出されて針ガード6の全長が最大の
状態で使用される。前記筒体の数は、多くなるほど内針
4収納前の針ガード6の全長が短く、かつ内針4収納時
の衝撃が小さくなり、医療従事者が容易に使用できる
が、それと共に部品の数が増えて製造が困難になり、ま
たコストも高くなる。したがって、本発明の留置針組立
体1は、2つまたは3つの筒体からなる2重構造あるい
は3重構造を有するものであることが好ましい。
【0017】前記針ガードが2つの筒体からなる2重構
造を有する留置針組立体1の一実施例について、図1〜
4を用いて説明する。図1または図2に示すように、針
ガード6は、内筒61と外筒62の二つの筒体からなる
2重構造を有している。前記内筒61の外径は前記外筒
62の内径より若干小さく設定されており、該内筒61
が該外筒62に対して摺動可能になっている。前記内筒
61および外筒62の材質としては、ポリカーボネー
ト、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合
体、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の
透明または半透明の硬質材料が好ましく用いられる。前
記針ガード6の基端部にはキャップ部材63が設けられ
ており、該針ガード6内に収納された内針4および内針
ハブ5に付着した血液が漏出したり、該留置針組立体1
を使用する者がそれらに接触すること防いでいる。該キ
ャップ部材63は、外筒62の基端部に嵌合または固着
されており、その材質としては、針ガードを構成する筒
体と同様の材料が好ましく用いられる。
【0018】前記針ガード6には、前記内針ハブ5およ
び内針4を針ガード6内に収納するための第一弾性体7
1および第二弾性体72が設けられている。前記第一弾
性体71は、内筒61の外表面で、且つ後述する係止手
段8(図1参照)と外筒62の先端部に設けられた内方
向へ突出する突起621(図2参照)との間に狭持さ
れ、外筒62を内筒61の基端側に向けて偏倚させ得る
ように付勢されている。該第一弾性体71は、その基端
側末端が前記突起621に固着されていてもよい。ま
た、前記第二弾性体72は、内針ハブ5の基端とキャッ
プ部材63との間に配置され、内針ハブ5を針ガード6
の基端側に向けて偏倚させ得るように付勢されている。
該第二弾性体72の先端側末端は内針ハブ5の基端部に
固着され、基端側末端はキャップ部材63の先端部に固
着されている。前記第一弾性体71および第二弾性体7
2の弾性体としては、バネ鋼やエラストマー等が用いら
れ、より好ましくは耐腐食性に優れるバネ鋼が用いられ
る。前記第一弾性体71および第二弾性体72の材質は
同じであってもよいし、異なる材質のものを用いてもよ
い。ここで、偏倚とは、一方向に偏って動く傾向を有す
ることを言う。
【0019】前記針ガード6の先端部には、可動性の係
止手段8が設けられている。該係止手段8は、前記内針
ハブ5および針ガード6と係合することにより、前記第
一弾性体71および第二弾性体72の偏倚力に抗して前
記内針4が前記針ガード6内に保護される前の状態で内
針ハブ5および針ガード6を保持することができる。前
記係止手段8としては、例えば鍵穴を有するラッチ部材
が用いられる。該ラッチ部材8は、内針ハブ5が針ガー
ド6の先端部に位置するとき、鍵穴により該内針ハブ5
を係合し、第二弾性体72の偏倚力に抗して内針ハブ5
を保持する。一方、前記ラッチ部材8は、針ガード6の
外表面に添うように延設された係止部81により外筒6
2を係合して、第一弾性体71の偏倚力に抗して針ガー
ド6を全長が最短の状態で保持する。医療従事者が外針
2を患者の体内に留置した後、ラッチ部材8を押し下げ
ると、該ラッチ部材8と内針ハブ5および外筒62との
係合が外れ、該内針ハブ5は第二弾性体72の偏倚力に
より針ガード6の基端側へと移動せしめられ、該外筒6
2は第一弾性体71の偏倚力により内筒61の基端側へ
摺動する。この時、前記内筒61の基端部に設けられた
外方向へ突出する突起611は、外筒62の先端部に設
けられた内方向へ突出する突起622を外方へと付勢さ
せながら、さらに先端側へと摺動し、図3および図4に
示すように外筒62の先端部に設けられた突起621お
よび622の間に係合され、針ガード6の全長が最大に
なり、内針4および内針ハブ5が完全に針ガード6内に
保護される。前記偏倚力による内針ハブ5および外筒6
2の移動は、ラッチ部材8を押し下げた直後に同時に起
こるため、従来の一つの弾性体からなる留置針組立体に
比べて、約半分の時間で内針4が針ガード6内に収納さ
れることになる。また、従来の一つの弾性体からなる留
置針組立体に比べて弾性体の偏倚力が小さくてよいた
め、内針収納時に使用者の手にかかる衝撃が小さくな
る。
【0020】一方、前記針ガードが3つの筒体からなる
3重構造を有する留置針組立体1aの一実施例につい
て、図5および図6を用いて説明する。針ガード6a
は、順次径が大きくなる筒体64、65および66の3
つの筒体からなる3重構造を有している。前記筒体64
の外径は筒体65の内径より若干小さく、また筒体65
の外径は筒体66の内径より若干小さく設定されてお
り、それぞれが摺動可能になっている。前記針ガード6
aの基端部には、キャップ部材63が設けられており、
該キャップ部材は最大径の筒体66の基端部に嵌合また
は固着されている。前記筒体64、65、66およびキ
ャップ部材63の材質は、上記針ガード6と同様のもの
が用いられる。
【0021】前記針ガード6aには、内針ハブ5および
内針4を該針ガード6a内に収納するための第一弾性体
71aおよび71bと、第二弾性体72が設けられてい
る。前記第一弾性体71aは、筒体64の外表面で、且
つ係止手段8(図5参照)と筒体65の先端部に設けら
れた内方向へ突出する突起651(図6参照)との間に
狭持され、筒体65を筒体64の基端側に向けて付勢す
る。また、第一弾性体71bは、筒体65の外表面で、
且つ筒体65の先端部に設けられた外方向へ突出する突
起653(図5参照)と筒体66先端部に設けられた内
方向へ突出する突起661(図6参照)との間に狭持さ
れ、筒体66を筒体65の基端側に向けて付勢する。前
記第一弾性体71aおよび71bは、その基端側末端の
みがそれぞれ突起651あるいは突起661に固着され
ていてもよい。第二弾性体72の配置は、上記針ガード
6と同様である。また、第一弾性体71a、71bおよ
び第二弾性体72としては、2重構造を有する留置針組
立体1と同様、バネ鋼やエラストマー等が用いられ、よ
り好ましくは耐腐食性に優れるバネ鋼が用いられる。
【0022】前記針ガード6aの先端部には、針ガード
6が2重構造を有する留置針組立体1の場合と同様、ラ
ッチ部材等の係止手段8が設けられている。ただし、該
ラッチ部材8の係止部81は最大径の筒体66と係合し
て、第一弾性体71a、71bの偏倚力に抗して針ガー
ド6aを全長が最短の状態で保持している点でのみ相違
する。医療従事者が前記ラッチ部材8を押し下げると、
該ラッチ部材8と内針ハブ5および筒体66との係合が
外れ、該内針ハブ5は第二弾性体72の偏倚力により針
ガード6aの基端側へと移動せしめられ、筒体65は第
一弾性体71aの偏倚力により筒体64の基端側へ摺動
し、筒体66は第一弾性体71bの偏倚力により筒体6
5の基端側へ摺動する。前記筒体64の基端部に設けら
れた外方向へ突出する突起641と、前記筒体65の基
端部に設けられた外方向へ突出する突起654が、それ
ぞれ、筒体65の先端部に設けられた突起651と65
2の間、または筒体66の先端部に設けられた突起66
1と662の間に係合された時、前記針ガード6aの全
長は最大になり、内針4および内針ハブ5が該針ガード
6a内に保護される。前記偏倚力による内針ハブ5、筒
体65および筒体66の移動は、ラッチ部材8を押し下
げた直後に同時に起こるため、従来の一つの弾性体から
なる留置針組立体に比べて、約3分の1の時間で内針4
が針ガード6a内に収納されることになる。また、針ガ
ード6と同様に、内針収納時の衝撃もより小さくなる。
【0023】
【発明の効果】本発明の留置針組立体は、針ガードを複
数の筒体からなる多重構造としているため、使用時にお
ける形状がコンパクトであり、しかも係止手段を押し下
げるだけで内針を針ガード内に収納できるため、手の小
さい医療従事者が使用する場合、あるいは緊急透析時に
鼠蹊部大腿静脈に留置する場合等に利用される長い留置
針を使用する場合でも、片手で内針を容易に保護するこ
とができる。また、針ガードを伸長させる第一弾性体
と、内針ハブを針ガード内に引き込む第二弾性体を設け
ており、弾性体の偏倚力による内針ハブおよび筒体の基
端側への移動が同時に起こるため、従来の一つの弾性体
からなる留置針組立体に比べて、内針を針ガード内に収
納するのにかかる時間が短くなり、内針の先端によって
傷を負ったり、該内針に付着した血液により疾病に感染
するおそれがない。また、弾性体の偏倚力が小さくてよ
いため、内針収納時に留置針組立体を使用する者が受け
る衝撃が小さくなる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の留置針組立体において、内針が保護
される前の留置針組立体の垂直方向の断面図である。
【図2】 図1に示す留置針組立体の水平方向の断面図
である。
【図3】 本発明の留置針組立体において、内針が保護
された後の留置針組立体の垂直方向の断面図である。
【図4】 図3に示す留置針組立体の水平方向の断面図
である。
【図5】 本発明の他の留置針組立体において、内針が
保護される前の留置針組立体の垂直方向の断面図であ
る。
【図6】 図5に示す留置針組立体の水平方向の断面図
である。
【符号の説明】
1、1a 留置針組立体 2 外針 3 外針ハブ 4 内針 41 刃先 5 内針ハブ 6、6a 針ガード 63 キャップ部材 71、71a、71b 第一弾性体 72 第二弾性体 8 係止手段

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 生体組織に穿刺され留置される外針、該
    外針が先端部に固着された外針ハブ、該外針の内腔に挿
    通可能であって先端部に鋭利な刃先を有する内針、該内
    針が先端部に固着された内針ハブ、該内針および内針ハ
    ブを内部に収納可能であって複数の筒体からなる多重構
    造を有する針ガード、該針ガードを伸長させるために、
    前記複数の筒体が順次抜出され得るように該針ガードに
    設けられた第一弾性体、前記内針ハブと係合して該内針
    ハブを前記針ガードの基端側に向けて偏倚し得る第二弾
    性体、および前記第一弾性体と第二弾性体の偏倚力に抗
    して前記内針ハブおよび前記針ガードを保持しうる係止
    手段を備えることを特徴とする留置針組立体。
  2. 【請求項2】 前記第一弾性体は、複数の筒体のうち最
    大径の筒体を除く他の筒体の先端側外周表面に設けられ
    てなり、該第一弾性体は隣接する2つの重ねられた筒体
    のうち、径が大きい筒体を径が小さい筒体の基端側へ抜
    出させる得るように付勢された部材である、請求項1記
    載の留置針組立体。
  3. 【請求項3】 前記第二弾性体は、針ガードの基端部に
    設けられ、かつ最大径の筒体に固着されたキャップ部材
    と、内針ハブの基端部との間に配置され、内針ハブを針
    ガードの基端側へ向けて偏倚し得る部材である、請求項
    1または2記載の留置針組立体。
  4. 【請求項4】 前記針ガードは、2つの筒体からなる2
    重構造を有する部材である、請求項1〜3のいずれかに
    記載の留置針組立体。
  5. 【請求項5】 前記針ガードは、3つの筒体からなる3
    重構造を有する部材である、請求項1〜3のいずれかに
    記載の留置針組立体。
  6. 【請求項6】 前記弾性体は、バネ鋼またはエラストマ
    ーである、請求項1〜5のいずれかに記載の留置針組立
    体。
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