JP2001524938A - プロアントシアニジンポリマー止瀉組成物の腸溶製剤 - Google Patents
プロアントシアニジンポリマー止瀉組成物の腸溶製剤Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.胃酸の作用からプロアントシアニジン重合体組成物を保護するように製剤化 される、治療に有効な量の、クロトンspp.(Croton spp.)またはカロフィラム spp.(Calophyllum spp.)から分離されたプロアントシアニジン重合体組成物ま たはその医薬として許容される誘導体、および製薬上許容される担体を含有す る医薬組成物。 2.クロトンspp.がクロトン・レクレリ(Croton lechleri)である、請求項1に 記載の医薬組成物。 3.前記組成物が腸溶コーティングを含む、請求項1に記載の医薬組成物。 4.前記組成物が腸溶コーティングされたまたはされてないカプセル剤として製 剤化される、請求項3に記載の医薬組成物。 5.腸溶コーティングが酸でイオン化可能な基を有するメタクリル酸−メタクリ ル酸エステル共重合体を含む、請求項3に記載の医薬組成物。 6.腸溶コーティングが1種以上の可塑剤化合物をさらに含む、請求項5に記載 の医薬組成物。 7.可塑剤化合物がポリエチレングリコールエステルおよびクエン酸エステルで ある、請求項6に記載の医薬組成物。 8.圧縮錠剤として製剤化される、請求項7に記載の医薬組成物。 9.前記組成物がビーズを含むカプセル剤として製剤化され、前記ビーズが糖小 球、プロアントシアニジン重合体組成物の層および腸溶コーティングの層を含 む、請求項7に記載の医薬組成物。 10.前記組成物が300〜500ミクロンの微小球として製剤化され、前記微小球がプ ロアントシアニジン重合体組成物の顆粒および腸溶コーティングの層を含む、 請求項7に記載の医薬組成物。 11.前記微小球がカプセル内に充填されている、請求項10に記載の医薬組成物。 12.前記微小球が懸濁液としてさらに製剤化される、請求項10に記載の医薬組成 物。 13.プロアントシアニジン重合体組成物が胃酸の分泌を抑制する物質と共に製剤 化される、請求項1に記載の医薬組成物。 14.プロアントシアニジン重合体組成物が胃酸を中和する物質と共に製剤化され る、請求項1に記載の医薬組成物。 15.治療に有効な量の、クロトンspp.(Croton spp.)またはカロフィラムspp.(Ca lophyllum spp.)から分離されたプロアントシアニジン重合体組成物またはそ の医薬として許容される誘導体を含有する、製薬上許容される担体で座薬とし て製剤化される医薬組成物。 16.ヒトを含めた動物の分泌性下痢の治療方法であって、下痢を患うヒト以外の 動物またはヒトに、胃酸の作用からプロアントシアニジン重合体組成物を保護 するように製剤化された、治療に有効な量の、クロトンspp.(Croton spp.)ま たはカロフィラムspp.(Calophyllum spp.)から分離されたプロアントシアニジ ン重合体組成物またはその医薬として許容される誘導体、および製薬上許容さ れる担体を含有する医薬組成物を投与することを含んでなる上記方法。 17.クロトンspp.がクロトン・レクレリ(Croton lechleri)である、請求項16に 記載の方法。 18.前記組成物が腸溶コーティングを含む、請求項16に記載の方法。 19.前記組成物が腸溶コーティングされたまたはされてないカプセル剤として製 剤化されている、請求項18に記載の方法。 20.腸溶コーティングが酸でイオン化可能な基を有するメタクリル酸−メタクリ ル酸エステル共重合体を含む、請求項18に記載の方法。 21.腸溶コーティングが1種以上の可塑剤化合物をさらに含む、請求項20に記載 の方法。 22.可塑剤化合物がポリエチレングリコールエステルおよびクエン酸エステルで ある、請求項21に記載の方法。 23.前記組成物が圧縮錠剤として製剤化されている、請求項22に記載の方法。 24.前記組成物がビーズを含むカプセル剤として製剤化されており、前記ビーズ が糖小球、プロアントシアニジン重合体組成物の層および腸溶コーティングの 層を含む、請求項22に記載の方法。 25.前記組成物が300〜500ミクロンの微小球として製剤化されており、前記微 小球がプロアントシアニジン重合体組成物の顆粒および腸溶コーティングの層 を含む、請求項22に記載の方法。 26.プロアントシアニジン重合体組成物が胃酸の分泌を抑制する物質と共に製剤 化されている、請求項16に記載の方法。 27.プロアントシアニジン重合体組成物が胃酸を中和する物質と共に製剤化され ている、請求項16に記載の方法。 28.下痢が細菌によって引き起こされる、請求項16に記載の方法。 29.前記細菌が大腸菌(Escherichia coli)、ビブリオspp.(Vibrio spp.)、カン ピロバクターspp.(Campylobacter spp.)、サルモネラspp.(Salmonella spp.) 、エロモナスspp.(Aeromonas spp.)、プレジオモナスspp.(Plesiomonasspp.) 、シゲラspp.(Shigella spp.)、クレブシェラspp.(Klebsiella spp.)、シトロ バクターspp.(Citrobacter spp.)、エルシニアspp.(Yersinia spp.)、クロス トリジウムspp.(Clostridium spp.)、バクテロイデスspp.(Bacteroides spp.) 、スタヒロコッカスspp.(Staphylococcus spp.)およびバシラスspp.(Bacillus spp.)の群から選択される、請求項28に記載の方法。 30.前記細菌が毒素原性大腸菌またはカンピロバクター・ジェジュニ(Campyloba cter jejuni)である、請求項29に記載の方法。 31.分泌性下痢が非伝染性の病因により引き起こされる、請求項16に記載の方法 。 32.非伝染性の病因が非特異性の下痢、潰瘍性大腸炎、炎症性腸症候群、および 胃腸管の癌または新生物よりなる群から選択される、請求項31に記載の方法。 33.下痢を患うヒトが幼児または子供である、請求項16に記載の方法。 34.ヒトのHIV関連慢性下痢を治療する、請求項16に記載の方法。 35.HIV関連慢性下痢がクリプトスポリジウムspp.(Cryptosporidium spp.)によ り引き起こされる、請求項34に記載の方法。 36.ヒト以外の動物の分泌性下痢を治療する、請求項16に記載の方法。 37.ヒト以外の動物がウシ、ブタ、ヒツジ、家禽、ウマ、イヌおよびネコよりな る群から選択される、請求項36に記載の方法。 38.分泌性下痢が大腸菌(Escherichia coli)、サルモネラspp.(Salmonella spp. )、クロストリジウム・ペルフリンゲンス(Clostridium perfringens)、バクテ ロイデス・フラギリス(Bacteroides fragilis)、カンピロバクターspp.(Campy lobacter spp.)、エルシニア・エンテロコリチカ(Yersinia enterocolitica) 、クリプトスポリジウムspp.(Cryptosporidium spp.)、ロタウイルスおよびコ ロナウイルスよりなる群から選択される病原体により引き起こされる、請求項 37に記載の方法。 39.前記医薬組成物を動物飼料に添加して送達する、請求項36に記載の方法。 40.前記医薬組成物を経口的に送達する、請求項16に記載の方法。 41.前記医薬組成物を食品に添加して経口的に送達する、請求項40に記載の方法 。 42.ヒトまたはヒト以外の動物に0.1〜40mg/kg/日のプロアントシアニジン重合 体組成物を投与する、請求項40に記載の方法。 43.ヒトを含めた動物の分泌性下痢の治療方法であって、下痢を患うヒト以外の 動物またはヒトに、治療に有効な量の、クロトンspp.(Croton spp.)またはカ ロフィラムspp.(Calophyllum spp.)から分離されたプロアントシアニジン重合 体組成物またはその医薬として許容される誘導体を含有する、製薬上許容され る担体で直腸投与用の座薬として製剤化された医薬組成物を投与することを含 んでなる上記方法。 44.ヒトを含めた動物の分泌性下痢の治療方法であって、下痢を患うヒト以外の 動物またはヒトに、(a)治療に有効な量の、クロトンspp.(Croton spp.)また はカロフィラムspp.(Calophyllum spp.)から分離されたプロアントシアニジン 重合体組成物またはその医薬として許容される誘導体、および製薬上許容され る担体を含有する医薬組成物、ならびに(b)胃酸分泌を抑制するのに有効な量 の胃酸分泌抑制化合物および製薬上許容される担体を含有する医薬組成物、を 投与することを含んでなる上記方法。 45.プロアントシアニジン重合体組成物を含有する医薬組成物を、胃酸分泌抑制 化合物を含有する医薬組成物の投与後であって胃酸分泌を抑制している間に投 与する、請求項44に記載の方法。 46.プロアントシアニジン重合体組成物を含有する医薬組成物を、胃酸分泌抑制 化合物を含有する医薬組成物と同時に投与する、請求項44に記載の方法。 47.下痢が細菌によって引き起こされる、請求項44に記載の方法。 48.前記細菌が大腸菌(Escherichia coli)、ビブリオspp.(Vibrio spp.)、カン ピロバクターspp.(Campylobacter spp.)、サルモネラspp.(Salmonella spp.) 、エロモナスspp.(Aeromonas spp.)、プレジオモナスspp.(Plesiomonas spp.) 、シゲラspp.(Shigella spp.)、クレブシェラspp.(Klebsiella spp.)、シトロ バクターspp.(Citrobacter spp.)、エルシニアspp.(Yersinia spp.)、クロス トリジウムspp.(Clostridium spp.)、バクテロイデスspp.(Bacteroides spp.) 、スタヒロコッカスspp.(Staphylococcus spp.)およびバシラスspp.(Bacillus spp.)の群から選択される、請求項47に記載の方法。 49.前記細菌が毒素原性大腸菌またはカンピロバクター・ジェジュニである、請 求項48に記載の方法。 50.分泌性下痢が非伝染性の病因により引き起こされる、請求項44に記載の方法 。 51.非伝染性の病因が非特異性の下痢、潰瘍性大腸炎、炎症性腸症候群、および 胃腸管の癌または新生物よりなる群から選択される、請求項50に記載の方法。 52.下痢を患うヒトが幼児または子供である、請求項44に記載の方法。 53.ヒトのHIV関連慢性下痢を治療する、請求項44に記載の方法。 54.HIV関連慢性下痢がクリプトスポリジウムspp.(Cryptosporidium spp.)によ り引き起こされる、請求項53に記載の方法。 55.ヒト以外の動物の分泌性下痢を治療する、請求項44に記載の方法。 56.前記医薬組成物を動物飼料に添加して送達する、請求項55に記載の方法。 57.前記医薬組成物を経口的に送達する、請求項44に記載の方法。 58.前記医薬組成物を食品に添加して経口的に送達する、請求項57に記載の方法 。 59.ヒトまたはヒト以外の動物に0.1〜40mg/kg/日のプロアントシアニジン重合 体組成物を投与する、請求項57に記載の方法。 60.ヒトを含めた動物の分泌性下痢の治療方法であって、下痢を患うヒト以外の 動物またはヒトに、(a)治療に有効な量の、クロトンspp.(Croton spp.)また はカロフィラムspp.(Calophyllum spp.)から分離されたプロアントシアニジン 重合体組成物またはその医薬として許容される誘導体、および製薬上許容さ れる担体を含有する医薬組成物、ならびに(b)胃酸を中和するのに有効な量の 胃酸中和化合物および製薬上許容される担体を含有する医薬組成物、を投与す ることを含んでなる上記方法。 61.プロアントシアニジン重合体組成物を含有する医薬組成物を、胃酸中和化合 物を含有する医薬組成物の投与後であって胃酸を中和している間に投与する、 請求項60に記載の方法。 62.プロアントシアニジン重合体組成物を含有する医薬組成物を、胃酸中和化合 物を含有する医薬組成物と同時に投与する、請求項60に記載の方法。 63.下痢が細菌によって引き起こされる、請求項60に記載の方法。 64.前記細菌が大腸菌(Escherichia coli)、ビブリオspp.(Vibrio spp.)、カン ピロバクターspp.(Campylobacter spp.)、サルモネラspp.(Salmonella spp.) 、エロモナスspp.(Aeromonas spp.)、プレジオモナスspp.(Plesiomonas spp.) 、シゲラspp.(Shigella spp.)、クレブシェラspp.(Klebsiella spp.)、シトロ バクターspp.(Citrobacter spp.)、エルシニアspp.(Yersinia spp.)、クロス トリジウムspp.(Clostridium spp.)、バクテロイデスspp.(Bacteroides spp.) 、スタヒロコッカスspp.(Staphylococcus spp.)およびバシラスspp.(Bacillus spp.)の群から選択される、請求項63に記載の方法。 65.前記細菌が毒素原性大腸菌またはカンピロバクター・ジェジュニである、請 求項64に記載の方法。 66.分泌性下痢が非伝染性の病因により引き起こされる、請求項60に記載の方法 。 67.非伝染性の病因が非特異性の下痢、潰瘍性大腸炎、炎症性腸症候群、および 胃腸管の癌または新生物よりなる群から選択される、請求項66に記載の方法。 68.下痢を患うヒトが幼児または子供である、請求項60に記載の方法。 69.ヒトのHIV関連慢性下痢を治療する、請求項60に記載の方法。 70.HIV関連慢性下痢がクリプトスポリジウムspp.(Cryptosporidium spp.)によ り引き起こされる、請求項69に記載の方法。 71.ヒト以外の動物の分泌性下痢を治療する、請求項60に記載の方法。 72.前記医薬組成物を動物飼料に添加して送達する、請求項71に記載の方法。 73.前記医薬組成物を経口的に送達する、請求項60に記載の方法。 74.前記医薬組成物を食品に添加して経口的に送達する、請求項73に記載の方法 。 75.ヒトまたはヒト以外の動物に0.1〜40mg/kg/日のプロアントシアニジン重合 体組成物を投与する、請求項73に記載の方法。 76.ヒトを含めた動物の分泌性下痢の予防方法であって、下痢をおこす恐れがあ るヒト以外の動物またはヒトに、胃酸の作用からプロアントシアニジン重合体 組成物を保護するように製剤化された、予防に有効な量の、クロトンspp.(Cro ton spp.)またはカロフィラムspp.(Calophyllum spp.)から分離されたプロア ントシアニジン重合体組成物またはその医薬として許容される誘導体、および 製薬上許容される担体を含有する医薬組成物を投与することを含んでなる上記 方法。 77.クロトンspp.がクロトン・レクレリ(Croton lechleri)である、請求項76に 記載の方法。 78.前記組成物が腸溶コーティングを含む、請求項76に記載の方法。 79.前記組成物が腸溶コーティングされたまたはされてないカプセル剤として製 剤化されている、請求項78に記載の方法。 80.腸溶コーティングが酸でイオン化可能な基を有するメタクリル酸−メタクリ ル酸エステル共重合体を含む、請求項78に記載の方法。 81.腸溶コーティングが1種以上の可塑剤化合物をさらに含む、請求項80に記載 の方法。 82.可塑剤化合物がポリエチレングリコールエステルおよびクエン酸エステルで ある、請求項81に記載の方法。 83.前記組成物が圧縮錠剤として製剤化されている、請求項82に記載の方法。 84.前記組成物がビーズを含むカプセル剤として製剤化されており、前記ビーズ が糖小球、プロアントシアニジン重合体組成物の層および腸溶コーティングの 層を含む、請求項82に記載の方法。 85.前記組成物が300〜500ミクロンの微小球として製剤化されており、前記微小 球がプロアントシアニジン重合体組成物の顆粒および腸溶コーティングの層を 含む、請求項82に記載の方法。 86.下痢が細菌によって引き起こされる、請求項76に記載の方法。 87.前記細菌が大腸菌(Escherichia coli)、ビブリオspp.(Vibrio spp.)、カン ピロバクターspp.(Campylobacter spp.)、サルモネラspp.(Salmonella spp.) 、エロモナスspp.(Aeromonas spp.)、プレジオモナスspp.(Plesiomonas spp.) 、シゲラspp.(Shigella spp.)、クレブシェラspp.(Klebsiella spp.)、シトロ バクターspp.(Citrobacter spp.)、エルシニアspp.(Yersinia spp.)、クロス トリジウムspp.(Clostridium spp.)、バクテロイデスspp.(Bacteroides spp.) 、スタヒロコッカスspp.(Staphylococcus spp.)およびバシラスspp.(Bacillus spp.)の群から選択される、請求項86に記載の方法。 88.前記細菌が毒素原性大腸菌またはカンピロバクター・ジェジュニである、請 求項87に記載の方法。 89.分泌性下痢が非伝染性の病因により引き起こされる、請求項76に記載の方法 。 90.非伝染性の病因が非特異性の下痢、潰瘍性大腸炎、炎症性腸症候群、および 胃腸管の癌または新生物よりなる群から選択される、請求項89に記載の方法。 91.下痢を患うヒトが幼児または子供である、請求項76に記載の方法。 92.ヒトのHIV関連慢性下痢を治療する、請求項76に記載の方法。 93.HIV関連慢性下痢がクリプトスポリジウムspp.(Cryptosporidium spp.)によ り引き起こされる、請求項92に記載の方法。 94.ヒト以外の動物の分泌性下痢を治療する、請求項76に記載の方法。 95.ヒト以外の動物がウシ、ブタ、ヒツジ、家禽、ウマ、イヌおよびネコよりな る群から選択される、請求項94に記載の方法。 96.分泌性下痢が大腸菌(Escherichia coli)、サルモネラspp.(Salmonella spp. )、クロストリジウム・ペルフリンゲンス(Clostridium perfringens)、バクテ ロイデス・フラギリス(Bacteroides fragilis)、カンピロバクターspp.(Campy lobacter spp.)、エルシニア・エンテロコリチカ(Yersinia enterocolitica) 、クリプトスポリジウムspp.(Cryptosporidium spp.)、ロタウイルスおよびコ ロナウイルスよりなる群から選択される病原体により引き起こされる、請求項 95に記載の方法。 97.前記医薬組成物を動物飼料に添加して送達する、請求項94に記載の方法。 98.前記医薬組成物を経口的に送達する、請求項76に記載の方法。 99.前記医薬組成物を食品に添加して経口的に送達する、請求項98に記載の方法 。 100.ヒトまたはヒト以外の動物に0.1〜40mg/kg/日のプロアントシアニジン重合 体組成物を投与する、請求項99に記載の方法。
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