JP2001520178A - 毛髪損失の予防および治療用の化粧製剤 - Google Patents

毛髪損失の予防および治療用の化粧製剤

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、毛髪損失および脂漏症の予防および治療に有用な、新規な製剤を提供する。この製剤は、精油を含む植物のアルコール蒸留により取得し得る精油を基本とし、サリチル酸と炭素数１０ないし１４を有する脂肪酸とを組合せたものである。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、血管動態性、抗菌性および抗アンドロゲン性の各活性を有する物質
の併用に基づく、毛髪損失の予防および治療に有用な新規製剤を提供する。毛髪
損失は、“頭部帽状器官(galea capitis)”中の周辺血管の微細循環の減少によ り、細菌叢との変化した関係により、さらには局所アンドロゲン代謝の変化によ
り、悪化の影響を受けることが、文献からも化粧の実際からも知られている。ア
ンドロゲン類、とりわけ毛球におけるジヒドロテストステロンの堆積増加が、ア
ンドロゲン脱毛症の病因に深く関与していると考えられている。
【０００２】 日本特許 JP-8310923によると、ダイダイ(Citrus aurantium)の果皮および、 サルビア(Salvia officinalis)、セイヨウハッカ(Mentha piperita)、ユーカリ プタスグロブラス(Eucaliptus globulus)、アルテミシアプリンセプス(Artemisi
a princeps)およびローズマリー(rosmarinus officinalis)の葉および花の水蒸 気蒸留で得られる精油は、テストステロン５-アルファ-レダクターゼのインヒビ
ターと考えられ、それゆえ、脱毛症、多毛症および脂漏症の処置に有用であると
されている。欧州特許EP-433131Aは、メチルニコチネートまたは他の合成化合物
などの公知の血管拡張薬と併用して、脂質物質中に含ませた精油を、毛髪損失ま
たはふけ形成および類似の寄生症状の予防に使用することについて特許請求して
いる。これらの精油の化学組成は報告されておらず、その効果にはおそらく最終
製剤中に存在する他の合成化合物が関与している。
【０００３】 今や、ある種の植物を単独でまたは組合わせてアルコール抽出し、次いで蒸留
して得られるモノテルペン類の混合物が、驚くべきことに血管動態性、抗菌性お
よび抗アンドロゲン性の各活性を示すことが分かった。精油について知られてい
る抗菌活性は、レーザードップラー(Laser Doppler)技術やコンピュータービデ
オキャピラリ観察法を使用して、混合物適用処置前および適用後の皮膚領域内の
血流制御によって示され、顕著な血管動態活性と関連づけられることは全くなか
った。
【０００４】 シクロオキシゲナーゼＩおよびIIを強力に阻害することが知られているサリチ
ル酸、および、炭素原子１０から１４のアシル鎖を有する飽和および不飽和脂肪
酸(とりわけラウリン酸およびミリスチン酸のような炭素原子１２のもの)と、組
合わせたモノテルペン混合物は、とりわけ通常状態およびアンドロゲン脱毛症に
おける毛髪損失の処置に有用であることが示された。このモノテルペン混合物は
、モノテルペン類の単一市販品を適切な割合で混合し、またより良くは、精油を
含む６炭(hexotic)植物類の根、根茎、葉、樹皮および種子と混合し、[それらは
これまで毛髪損失の予防または治療用の化粧品に使用されたことがないものであ
る。(但し、その化粧への使用が既知であり、本発明で報告されるメカニズムと 異なるメカニズムによるローズマリーオイルを除く。)]、同品を７０％エタノー
ルに浸し、最後に常圧蒸留して所望のモノテルペン類を含むアルコールを集める
ことにより得られる。
【０００５】 例示すれば、精油の混合物は下記方法により得られる。即ち、クルクマロンガ
(Curcuma longa)、ニクズク(Myristica fragrans)、フェルラガルバニフルウラ(
Ferula galbaniflua)、リキタンバーオリエンタリス(Liquidambar orientalis) 、アルピニアオフィシナルム(Alpinia officinarum)、アコルスカラムス(Acorus
calamus)、アロエベラ(Aloe vera)、カンナリウムコムネ(Cannarium comune)、
コミフォラモルモル(Commiphora molmol)、オイゲニアアロマティカ(Eugenia ar
omatica)、シナニッケイ(Cinnamonum cassia)、ガジュツ(Curcuma zedoaria)、 アルニカモンタナ(Arnica montana)、ローズマリー(Rosmarinus officinalis) の根茎を、同様に熟考した量および少量のテレペンチンオイルを７０％水性アル
コール中に浸漬する。各植物１０gから５０g、好ましくは２０gの範囲の量の植 物性物質を、７０％エタノール １.２リットル中で室温で２日間撹拌する。次い
で常圧でアルコールを蒸留し、０.７から０.９５リットル、好ましくは０.８５ リットルの留出物を集める；この留出物を水で好ましくは５０％w/wまで希釈し 、不溶性油状残渣を取り除いた後、そのまま毛髪損失を抑制するために使用でき
、また他の活性成分を加えるための基剤とすることができる。特に、蒸留で得ら
れる混合物は、サリチル酸およびメントールと混合し、２５から７５％、好まし
くは５０％w/wの水性アルコール溶液で希釈した後、３ないし６０日間、好まし くは３０日間浸しておき、不溶性油状残渣を取り除いた後で使用する。
【０００６】 該水性アルコール混合物は、本発明の第一の目的であり、主成分としてβ-ピ ネン、カンフェン、 β-ミルセン、リモネン、シネオール(１,８-エポキシ-p-メ
ンタン)、樟脳、リナロール、ボルニルアセテート、イソボルニルアセテート、 メントール、テルピネン-オール、イソボルネオールを、図示のガスクロマトグ ラフに対応する割合で含むものである。該クロマトグラフは、HP-Innowaxカラム
(架橋ポリスチレングリコール、19091 N-133部分のＮ、３０m×０.２５mm I.D.,
０.２５μmフィルム厚)を使用し、次の温度プログラムに従い：６０℃×５分間
、３o/分で６０℃から２５０℃まで、２５０℃で３分間；１２０℃から２５０℃
まででＰＴＶ(Programmed Temperature Vaporizer)で注入して得られる。この混
合物にサリチル酸またはその塩と抗アンドロゲン活性を有する脂肪酸とを添加す
ると、毛髪成長および毛髪力を向上させて毛髪損失を減らすという、驚くほど相
乗的な効果をもたらす。そのため、本発明の第二の目的は、サリチル酸またはそ
の塩とＣ10−Ｃ14の飽和または不飽和脂肪酸と組合わせて、上述の混合物を含有
する製剤により代表されるものである。
【０００７】 本発明の好ましい実施態様によると、この精油混合物は下記方法で得られる。
即ち、ガジュツ(Curcuma zedoaria)の根茎 ２０ｇ、ニクズク(Myristica fragra
ns)の種子 ２０ｇ、シナニッケイ(Cinnamonum cassia)の枝樹皮 ２０ｇ、オイゲ
ニアアロマティカ(Eugenia aromatica)の花 ２０ｇ、アコルスカラムス(Acorus
calamus)の根茎 ２０ｇ、ショウガ(Zingiber officinalis)の根茎 ２０ｇおよび
アルピニアオフィシナルム(Alpinia officinarum) ２０ｇを、エタノール０.９ リットルに浸漬する。１日後、フェルラガルバニフラ(Ferula galbaniflua)、リ
キタンバーオリエンタリス(Liquidambar orientalis)、アロエベラ(Aloe vera) 、カンナリウムコムネ(Cannarium comune)、コミフォラモルモル(Commiphora mo
lmol)、アルニカモンタナ(Arnica montana)、ローズマリー(Rosmarinus officin
alis)の樹脂油類、およびテレペンチンオイルを、浸漬生成物に５ｇから５０ｇ の間で量を変えて加え、樹脂油類のアルコール懸濁液にする。
【０００８】 その後、水をアルコール度数が約７０％になるまで加え、混合物を４０℃で２
時間撹拌した後、蒸留を開始してアルコール留出物 約０.８５リットルを収集す
る。この留出物は強い芳香臭のする無色透明液体である。
【０００９】 他の物質を加えていない留出物は、血管動態性、抗菌性および抗脂漏症性の各
活性を有する。 モノテルペンを含む水性アルコール混合物は、毛細管レベルでの容積および流
速を増加させるが、これは、上述のとおり、初期および第二期脱毛症で非常に重
要なことである。実際、この混合物を皮膚に塗布すると、様々な器官部の血流が
調整されるが、とりわけ、レーザードップラーを使用して流量増加を試験してい
る表１で報告しているデータから分かるとおり、“頭部帽状器官(galea capitis
)”での血流を増加させている。
【００１０】 表１ アルコール留出物を水で１：１希釈し、単独投与した後、レーザードップ
ラーを使用して測定した皮膚の血流変化
【００１１】
【表１】
【００１２】 本発明の製剤を、１週間から３ヶ月まで期間を変えて投与すると、表２および
表３で報告したデータから分かるとおり、ヒトにおいてアンドロゲン性脱毛症を
著しく軽減させる。表２は、実施例１の製剤の適用によって生じた流量増加を示
しており、これはレーザードップラー分析で実証されている。レーザードップラ
ー流量測定法は、血管動態効果を試験するために、低能力Ｈｅ-Ｎｅレーザー光 源によって生成させた波長６３２nmの単色光の鋭敏な光束を照射する装置である
、PeriFlux(R) PF3流量計を使用して実施した。この技術により、基準状態と試 験物適用後とにおける（最初の塗布から１５分後(急性効果)、および３０、６０
および９０日間処置後(長期効果)）頭皮血流量を測定した。結果を表２に示す。
【００１３】 表２ 実施例１で調製したローションの局所適用(９０日間)による平均毛細血管
流動効果
【００１４】
【表２】 *＝分散分析法の分割プロットグラフ(Bonferroni's t)の結果が標準に対してp<0
.01。Ｎ=１０。
【００１５】 無作為に１０つのグループに分けた試験個体のトリコグラム(trichogram)を行
なって、処置開始時および処置終了時(９０日)における製剤の毛髪損失抑制効果
を評価した。トリコグラムは、ゴム付ピンセットを使用して前頭頂部と側頭部か
ら毛髪を適当数(約５０)抜き取ることから成る。
【００１６】 毛根のマイクロスコープ検査を行なえば、髪の質が、成長期(growth)、退行期
(mature)および休止期(rest)の何れにあるかを評価できる。通常値に対比して成
長期の割合が減少し休止期の割合が増加(それぞれ約８５-９０％および約１０- １５％)することは、毛髪損失病状の臨床的証拠である。
【００１７】 表３ 実施例１で調製したローションを局所適用(９０日間)したときのトリコグ
ラム効果
【００１８】
【表３】 *＝計算結果が標準に対してp<0.01
【００１９】 上記報告のデータから明らかであるように、製剤の連日投与により長期間局所
に適用したアルコール留出物は、皮膚に時間持続性の有利な微小脈管動態効果を
与える。トリコロジカルなパラメーターである、休止期、成長期、退行期は、類
似した態様を示す。留出物と低分子量の飽和および不飽和脂肪酸のような他の物
質との組合せは、アンドロゲンレセプターについて干渉し合い、休止期-成長期-
退行期の割合の明らかな改善を導き出す。この皮膚処置は、血流増加とその結果
として起こる栄養物質増加により、数日後、潅流血細血管の増加がふけの終息な
どの明らかな皮膚改善をもたらす；毛根は、皮脂分泌量が正常な標準状態にあり
開いている。
【００２０】 本発明の化粧製剤は、水性アルコールローション形態(頭皮処置用に好適)また
はゲル形態であり、毛髪損失または脂漏症の処置に使用できる。
【００２１】 この処置に好適な組合せは以下のものを含む；水性アルコール混合物濃度が５
ないし２０％、好ましくは１０％、脂肪酸濃度が０.１ないし０.５％、好ましく
は０.２５％、そしてサリチル酸濃度が０.１ないし１％、好ましくは０.３％。
【００２２】 これらの物質による処置には数日から６ヶ月までの幅がある。本発明に基づく
製剤の実施態様を以下に説明するが、何れにしても本発明を限定することを意図
しない。
【００２３】 実施例Ｉ 頭皮処置用の化粧製剤の基剤として使用できる、高濃度に精油を含む
留出物の調製 エタノール ０.９リットルを２リットルビーカーに注ぎ、精油混合物はガジュ
ツ(Curcuma zedoaria)の根茎 ２０ｇ、ニクズク(Myristica fragrans)の種子 ２
０ｇ、シナニッケイ(Cinnamonum cassia)の枝樹皮 ２０ｇ、オイゲニアアロマテ
ィカ(Eugenia aromatica)の花 ２０ｇ、アコルスカラムス(Acorus calamus)の根
茎 ２０ｇ、ショウガ(Zingiber officinalis)の根茎 ２０ｇおよびアルピニアオ
フィシナルム(Alpinia officinarum) ２０ｇ（細かく切り刻んだもの）を撹拌し
ながら加え、１日間浸漬する。フェルラガルバニフラ(Ferula galbaniflua)、リ
キタンバーオリエンタリス(Liquidambar orientalis)、カンナリウムコムネ(Can
narium comune)、コミフォラモルモル(Commiphora molmol)、ローズマリー(Rosm
arinus officinalis)の樹脂油 １０ｇを、植物原料を除かずに浸漬物に加える；
さらに、テルペンチンオイル ２０ｇを加え、樹脂油のアルコール懸濁液を安定 させる。２日間浸漬した後、アルコール度数が約７０％になるまで水を加え、混
合物を４０℃で２時間撹拌した後、常圧で蒸留を開始し、アルコール留出物 ０.
８５リットルを収集する。この留出物は、図のガスクロマトグラフによれば主成
分としてβ-ピネン、カンフェン、 β-ミルセン、リモネン、シネオール(１,８-
エポキシ-p-メンタン)、樟脳、リナロール、ボルニルアセテート、イソボルニル
アセテート、メントール、テルピネン-オール、イソボルネオールを図示の割合 で含む。
【００２４】 実施例II 精油、サリチル酸、ラウリン酸を含むローション このローション １００ｇは以下を含む：
【００２５】
【表４】 脱塩水適量を加えて全量を１００ｇにする。
【００２６】 実施例III 精油、ラウリン酸、四量体シクロシロキサンおよび５量体シクロシ ロキサンの８０：２０混合物を含むローション このローション １００ｇは以下を含む：
【表５】 ９５％エタノールおよび水でアルコール度数約５０％にしたもの適量を加えて全
量を１００mlにする。
【図面の簡単な説明】
【図１】 水性アルコール混合物であり、主成分としてβ-ピネン、カンフ ェン、 β-ミルセン、リモネン、シネオール(１,８-エポキシ-p-メンタン)、樟 脳、リナロール、ボルニルアセテート、イソボルニルアセテート、メントール、
テルピネン-オル、およびイソボルネオールを含む、ガスクロマトグラフ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 35/78 Ａ６１Ｋ 35/78 Ｃ Ａ６１Ｐ 17/00 Ａ６１Ｐ 17/00 17/08 17/08 17/14 17/14 Ｆターム(参考） 4C076 AA12 BB31 CC18 DD37 DD41 EE27 FF12 FF16 FF39 GG44 4C083 AA111 AA112 AA121 AC101 AC102 AC241 AC242 AC251 AC471 AC472 AD172 AD531 AD532 CC04 CC31 CC37 DD23 DD27 DD41 EE12 EE13 EE22 EE23 FF01 4C088 AB12 AB26 AB33 AB57 AB71 AB81 AB86 AC04 AC05 AC06 AC11 AC13 BA08 CA08 CA15 MA17 MA63 NA14 ZA89 ZA92 4C206 AA01 AA02 CA03 MA03 MA37 MA48 MA83 NA14 ZA89 ZA92

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 クロマトグラムが図示のクロマトグラフと実質的に同一であ
    る、β-ピネン、カンフェン、β-ミルセン、リモネン、シネオール(１,８-エポ キシ-p-メンタン)、樟脳、リナロール、ボルニルアセテート、イソボルニルアセ
    テート、メントール、テルピネン-オール、イソボルネオール等のモノテルペン の水性アルコール性混合物。
  2. 【請求項２】 請求の範囲第１項記載の混合物と、サリチル酸またはその塩
    、および炭素数１０ないし１４の飽和または不飽和脂肪酸との、混合物。
  3. 【請求項３】 請求の範囲第１項記載の混合物が５ないし２０％ w/wの濃度
    で、サリチル酸が０.１ないし１％の濃度で、脂肪酸が０.１ないし０.５％の濃 度で存在する、請求の範囲第２項記載の混合物。
  4. 【請求項４】 請求の範囲第１項記載の混合物が１０％の濃度で、サリチル
    酸が０.３％の濃度で、脂肪酸が０.２５％の濃度で存在する、請求の範囲第３項
    記載の混合物。
  5. 【請求項５】 請求の範囲第２ないし４項記載の混合物と医薬的に許容され
    得る担体または賦形剤との混合物を含む、化粧用製剤。
  6. 【請求項６】 水性アルコールローションおよびゲルの形態である、請求の
    範囲第５項記載の製剤。
  7. 【請求項７】 ａ）ガジュツ(Curcuma zedoaria)、ニクズク(Myristica fra
    grans)、シナニッケイ(Cinnamonum cassia)、オイゲニアアロマティカ(Eugenia
    aromatica)、アコルスカラムス(Acorus calamus)、ショウガ(Zingiber officina
    lis)、アルピニアオフィシナルム(Alpinia officinarum) 、フェルラガルバニフ
    ラ(Ferula galbaniflua)、リキタンバーオリエンタリス(Liquidambar orientali
    s)、アロエベラ(Aloe vera)、カンナリウムコムネ(Cannarium comune)、コミフ ォラモルモル(Commiphora molmol)、アルニカモンタナ(Arnica montana)および ローズマリー(Rosmarinus officinalis)の根、根茎、葉、樹皮および種子から選
    択される１種またはそれ以上の部分を７０％エタノール中に浸漬し、テルペンチ
    ンオイルを加えて室温で２日間撹拌すること、 ｂ）工程ａ)の生成物を４０℃、常圧で留出させること、 ｃ）工程ｂ)の留出物を水で希釈し、不溶性油状残渣を取り除くこと、 を含む、請求の範囲第１項記載の混合物の調製法。
  8. 【請求項８】 植物またはその一部を、各植物につき１０ないし５０gの量 で使用する、請求の範囲第７項記載の方法。
  9. 【請求項９】 各使用量が２０ｇである、請求の範囲第７項記載の方法。
  10. 【請求項１０】 請求の範囲第７ないし９項記載の方法で得られ得る、水性
    アルコール混合物。
  11. 【請求項１１】 請求の範囲第１項記載の水性アルコール混合物をそのまま
    で、またはサリチル酸またはその塩および炭素数１０ないし１４の飽和または不
    飽和脂肪酸と併用での、毛髪損失および脂漏症の処置に有用な化粧製剤の調製へ
    の使用。
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