KR20010031128A - 탈모 방지 및 치료용 화장품 제재 - Google Patents

탈모 방지 및 치료용 화장품 제재 Download PDF

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Abstract

본 발명은 탈모 및 피지루증의 억제와 치료에 유용한 새로운 제형을 제공하는 것이며, 이는 정유를 포함하는 식물의 알코올 증류를 통하여 얻을 수 있는 정유와 살리실산 및 10 내지 14 탄소수를 가진 지방산과 조합한 것에 기초한다.

Description

탈모 방지 및 치료용 화장품 제재{Cosmetic formulations for the prevention and therapy of hair loss}
탈모가 박테리아 세균군 및 부분적으로 변화된 남성호르몬 대사에 의해 "머리의 모상"에서 감소된 말초 미소순환에 영향을 받는다는 것은 문헌을 통하여 당업계에 잘 알려져 있다. 남성호르몬, 특히 모근 내에 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone)의 증가된 침적물이 안드로젠 탈모증의 병인론에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨진다.
일본 특허 JP-8310923호에는 시트러스 오란티움(citrus aurantium)의 껍질 및 살비아 오피시날스(salvia officinals), 멘타 피페리타(mentha piperita), 유칼립투스 글로불러스(eucaliptus globulus), 아르테미시아 프린셉스(artemisia princeps) 그리고 로즈마리너스 오피시날리스(rosmarinus officinalis)의 잎과 꽃으로부터 증기 증류법에 의하여 얻어진 정유가 테스토스테론 5-알파-리덕타제의 저해제로서 개시되고, 따라서 탈모증, 다모증 및 피지루의 치료에 유용한 것으로 추측되었다다. 유럽특허 EP-433131A은 탈모 또는 비듬형성의 방지를 위하여 메틸 니코티네이트과 같은 기지의 혈관확장제 및 다른 합성 화합물이 존재하는 지질성 물질내에 함유된 정유를 청구한다. 이러한 정유의 화학적 조성은 보고되지 않았으며 그들의 약효는 아마 최종 제형에 존재하는 다른 합성 화합물에 의하여 매개될 것이다.
본 발명은 맥동(脈動)성(vasokinetic), 항균성 및 항안드로젠 활성을 갖는 물질을 조합하여 탈모 방지 및 치료에 유용한 새로운 제재를 제공하는 것이다.
도 1은 본 발명의 하이드로알코올 혼합물의 가스 크로마토그램이다.
이제, 몇몇의 식물을 단독으로 혹은 조합하여 알코올로 추출하여 증류하여 얻은 모노터펜계 혼합물은 놀라운 맥관성, 항균성 및 항피지루성 활성을 가진다. 정유가 항균활성을 가지는 것은 이미 공지의 사실이나 맥동활성과는 전혀 관련된 적이 없었다. 맥동활성은 레이저 도플러 기술 및 컴퓨터 영상모세혈관-조영술을 이용하여 혼합물의 적용 전후에 피부 처리구역의 혈류 조절을 통하여 확인하였다.
사이클로옥시게나제 Ⅰ 및 Ⅱ를 강하게 저해하는 것으로 알려진 살리실산 그리고 탄소수 10 내지 14개의 아실 체인을 가진 특히, 라우린산 및 미리스틴산(myristic acid)과 같은 12개의 탄소원자를 가진 포화 및 불포화 지방산과 결합한 모노터펜 혼합물은 정상적인 상태에서 그리고 안드로젠 탈모증에서 탈모의 치료에 특히 유용한 것으로 보인다. 모노터펜 혼합물은 단일 시판되는 모노터펜을 적합한 비율로 혼합하거나, 바람직하게는 지금까지 탈모의 방지나 치료를 위한 화장품류에 사용된 바 없는 정유(로즈마리 오일은 제외함, 기지이며 본 발명에서 보고된 것과는 상이한 메카니즘에 기초한 화장용)를 포함하는 몇몇의 헥소틱(hexotic) 식물의 뿌리, 근경, 잎, 수피 및 종자를 혼합하여 70% 에탄올에 동일한 것을 침지시키고 대기압하에서 증류하여 원하는 모노터펜을 포함하는 알코올을 회수함으로써 최종적으로 얻어질 수 있다.
예를 들어, 정유의 혼합물은 커큐마 롱가(curcuma longa), 미리스티카 프래그란스(myristica fragrans), 페룰라 갈바니플루아(ferula galbaniflua), 리퀴댐바 오리엔탈리스(liquidambar orientalis), 알피니아 오피시나럼(alpinia officinarum), 아코러스 칼카머스(acorus calcamus), 알로에 베라(aloe vera), 카나리움 코뮤네(cannarium comune), 콤미포라 몰몰(commiphora molmol), 유제니아 아로마티카(eugenia aromatica), 시나모넘 카시아(cinnamonum cassia), 커큐마 제도아리아(curcuma zedoaria), 아르나카 몬타나(arnica montana), 로스마리너스 오피시날리스으로부터 얻은 근경의 분말 그리고 소량의 터펜틴 오일을 70% 수성 에탄올에 침지하여 얻어질 수 있다. 이때 식물성 물질의 양은 각 식물이 약 10 내지 50g, 바람직하게는 20g 이고, 실온에서 저어주면서 1.2 ℓ의 70% 에탄올에 이틀간 침지한다. 다음으로 대기압하에서 알코올을 날리고 0.7 내지 0.95ℓ, 바람직하게는 0.850ℓ의 증류물을 회수한다. 바람직하게는 50% w/w 까지 적당한 물로 희석한 이 증류물은 비가용성 오일성 잔사를 제거하여 탈모를 억제하는 데 이용할 수 있으며 다른 활성 성분을 첨가하는데 기본물질로 제공될 수 있다. 구체적으로, 혼합물은 증류를 통하여 얻어지고, 살리실산과 메탄올과 조합하고, 25 내지 75% 바람직하게는 50% w/w 하이드로알코올 용액이 될때까지 희석한 다음, 3 내지 60일간 바람직하게는 30일간 침지하여 비가용성의 오일성 잔사를 제거한 후에 이용될 수 있다.
본 발명의 첫 번째 목적은 도면의 가스 크로마토그램에 상응하는 비율로 주요 성분으로서 베타-피넨, 캄펜, 베타-미르센, 리모넨, 시네올(1,8-에폭시-p-멘탄), 캠퍼, 리날올, 보르닐 아세테이트, 이소보르닐 아세테이트, 멘톨, 터피넨-올, 이소보르네올을 포함하는 상기 하이드로알코올 혼합물을 제공하는 것이다. 상기 크로마토그램은 하기 온도 프로그램에 따른 HP-Innowax 컬럼(교차-결합된 폴리에틸렌 글리콜, 부품번호 19091 N-133, 30m×0.25 mm I.D., 0.25 ㎛ 필름두께)을 사용하여 얻어졌다: 60℃ × 5분, 분당 3℃씩 변화시켜 60℃에서 250℃까지, 250℃에서 3분; PTV(Programmed Temperature Vaporizer)로 120℃에서 250℃사이에서 인젝션하였다. 살리실산 또는 그의 염의 혼합물과 항안드로젠 활성을 가진 지방산을 첨가하는 것은 모발 길이 및 강도를 증가시켜 탈모를 감소시키는데 놀라운 시너지 효과를 유도한다. 따라서, 본 발명의 두 번째 목적은 살리실산 또는 그의 염과 탄소수 10 내지 14개의 포화 또는 불포화 지방산이 조합된 상기 기술된 혼합물을 포함하는 제형을 제공하는 것이다.
본 발명의 바람직한 구체례에 따르면, 정유의 혼합물은 20g의 커큐마 제도아리아 근경, 20g의 미리스티카 프래그란스 종자, 20g의 시나모넘 카시아 가지 수피, 20g의 유제니아 아로마티카 꽃, 20g의 아코러스 칼카무스 근경, 20g의 진지버 오피시날리스(zingiber officinalis) 근경 및 20g의 알피니아 오피시나럼을 0.9ℓ의 에탄올에 침지시킴으로서 얻어진다. 하루 후에 페룰라 갈바니플루아, 리퀴댐바 오리엔탈리스, 알로에 베라, 카나리움 코뮤네, 콤미포라 몰몰, 아르니카 몬타나, 로스마리너스 오피시날리스의 수지 오일과 터펜틴 오일을 수지 오일의 알코올 분산을도우기 위하여 침지 산물에 5 내지 50g의 양으로 첨가하였다.
물을 알코올 등급이 약 70%에 이를 때까지 첨가하고, 두시간 동안 40℃에서 혼합물을 교반한 다음, 증류를 시작하였고 약 0.85ℓ의 알코올 증류물을 회수하였다. 증류물은 강한 방향성 냄새가 나는 무색의 맑은 액체이다.
다른 물질의 첨가 없이도 증류물은 맥동성(혈관운동성), 항균, 항피지루 활성을 가진다.
모노터펜-함유 하이드로알콜 혼합물은 모세혈관 수준에서 혈류량과 혈류 속도를 높이고(이는 상기에서 언급했듯이) 선천성 및 후천성 탈모에 대단해 중요하다. 사실 혼합물을 피부에 바를 경우 표 1에 나타낸 데이터로부터 알 수 있듯이 여려 기관 구역에서 혈류가 통하고, 구체적으로 '머리의 모상(golea capitis)'에서의 혈류가 증가하였다. 이때 혈류의 증가는 레이저 도플러를 사용하여 측정하였다.
물과 1:1로 희석한 알코올 증류물의 1회 투여후 레이저 도플러를 사용한 피부의 혈류 변화
물질 0 30' 60' 90' 120'
증류물 4.45 13.33 14.22 9.7 10.32
위약 5.24 5.63 7.78 4.64 6.61
한주에서 세달까지의 여러기간 동안 본 발명의 제형을 투여한 결과 표 2와 3에 나타낸 데이터로부터 알 수 있듯이 사람의 안드로젠 탈모증을 현저하게 감소시켰다. 레이저 도플러 분석에 의하여 입증되는 바와 같이 표 2는 실시예 1의 제형의 적용에 의하여 혈류가 증가하는 것을 보여준다.
맥동성 효과를 확인하기 위하여, 페리플럭스(알) 피에프3(PeriFlux(R) PF3) 플로우메트리를 사용하여 레이저 도플러 혈류측정을 수행하였다. 상기 장치는 일단의 632nm 파장의 모노크롬 광을 방사하며, 모노크롬 광은 낮은 강도의 헬륨-네온 레이저원에 의해 생성된다. 상기 기술에 의하여, 기본 상태에서 머리피부의 혈류를측정하였고 시험 산물의 적용 후에도 측정하였다. 기간은 처음 적용후 15분의 간격을 두고 시행했고(급성효과), 30, 60, 90일의 처치후에도 측정을 실시했다(만성효과). 결과는 표 3에 나타내었다.
실시예 1에 따라 제조한 로션의 투여(90일)에 의해 유도된 모세혈관의 혈류효과의 평균
처치 기본 모세혈관 혈류(AU30 m± e.s.)
15분 30일 60일 90일
알코올 증류물 9.2±1.0 23.1±3.0* 11.7±2.4 16.8±1.2* 16.7±1.1*
위약 9.4±1.2 10.0±1.3 10.7±1.5 11.0±1.1 11.5±0.9
로션 조성물 9.3±1.1 24.0±3.1* 18.1±2.5 20.1±1.3* 19.4±1.0*
*= p〈0.01 대 기본, 스플릿-플랏 그래프(Bonferroni의 t)의 변수분석의 결과 N=10
탈모 억제에 대한 제형의 효과를 평가하기 위해, 시험물질의 트리코그램(trichogram)을 무작위로 10개의 그룹으로 나누고 실험처치 처음과 끝(90일)에서 실시하였다. 트리코그램은 고무를 입힌 핀셋을 이용해서 앞머리와 옆목덜미 부분에서 뽑은 적당한 수(약 50개)의 모발로 구성한다.
모발 뿌리의 현미경적 조사는 아나젠(성장), 카타젠(성숙) 및 텔로젠(휴지) 상태에서 모발의 양을 평가하는 것을 가능하게 한다. 정상값(각각 85-90% 및 10-15% 정도)과 비교하여 아나젠 비율이 감소하고 텔로젠 비율이 증가한 것은 병리적 탈모의 임상적 증거가 된다.
실시예 1에 따라 제조된 로션의 국지적 적용(90일)에 의해 유도된 트리코그램 효과
처치 트리코그램(% -m±e.s.)
텔로젠 아나젠 + 카타젠
알코올 증류물 전 76±3 24±1
90일후 81±3 19±1
알코올 증류물+살리실산 전 78±2 22±1
90일후 82±2 18±1
알코올 증류물+살리실산+지방산 전 74±2 26±2
90일후 86±3* 14±1*
*=p〈0.01 대 기본 계산의 결과
상기에서 보고된 데이터로부터 알 수 있는 바와 같이, 제조물의 매일투여방법으로 장기간 국지적으로 적용된 알코올 증류물은 피부에서 시간-유지 우세 모세맥동성 효과를 나타낸다. 모발학적 매개변수, 텔로젠, 아나젠 및 카토젠는 유사한 방식으로 행동한다. 안드로겐 수용체를 방해하는 저분자량의 포화 및 불포화 지방산과 같은 다른 물질과 증류물을 조합하는 것은 텔로젠-아나젠-카타젠 비율의 명백한 증가를 유도한다. 증가된 혈류량을 통한 피부 치료 및 영양 물질의 끊임없는 증가는 며칠이 지나면 관류하는 모세혈관의 수가 증가하고 비듬이 억제되는 명백한 피부의 변형이 나타난다; 모근은 정상정도의 피지의 생성을 보이는 정상상태가 된다.
본 발명의 화장품 제형은 하이드로알코올 로션(두피의 치료에 유용한) 또는 젤의 형태이고 탈모와 피지루증의 치료에 이용된다.
치료에 바람직한 조합은 5 내지 20%, 바람직하게는 10% 농도의 하이드로알코올 혼합물, 0.1 내지 0.5% 바람직하게는 0.25%의 지방산 및 0.1 내지 1% 바람직하게는 0.3%의 살리실산을 포함한다.
이러한 물질을 사용한 치료는 수일에서 육개월간 이루어진다.
본 발명에 따른 제형의 예는 하기에 예시되나, 이들이 어떠한 경우에도 본 발명을 제한하는 것은 아니다.
실시예 1-두피 치료용 화장품 제형의 기본물질로서 이용될 수 있는 고농도의 정유가 포함된 증류물의 제조
0.9ℓ의 에탄올을 2ℓ비이커에 붓고 20g의 커큐마 제도아리아 근경, 20g의 미리스티카 프래그란스 종자, 20g의 시나모넘 카시아 가지 수피, 20g의 유제니아 아로마티카 꽃, 20g의 아코러스 칼카무스 근경, 20g의 진지버 오피시날리스 근경 및 20g의 알피니아 오피시나럼을 을 첨가하여(곱게 갈아서) 교반하면서 하루동안 침지시켰다. 10g의 페룰라 갈바니플루아, 리퀴댐바 오리엔탈리스, 카나리움 코뮤네, 콤미포라 몰몰, 로스마리너스 오피시날리스 수지 오일을 식물성 물질을 제거하지 않은 침지한 산물에 첨가하고; 나아가 20g의 터페니틴 오일을 수지 오일의 알코올 분산을 도우기 위하여 첨가하였다. 이틀간 침지시킨 다음, 물을 알코올 등급이 70%가 될 때까지 첨가하고 40℃에서 2시간 동안 혼합물을 교반한 다음 대기압하에서 증류를 시작하여 0.85ℓ의 알코올 증류물을 회수하였다. 증류물은 주요 성분으로 도면에 도시된 가스 크로마토그램에 따라 표시된 비율로 베타-피넨, 캄펜, 베타-미르센, 리모넨, 시네올(1,8-에폭시-p-멘탄), 캠퍼, 리날올, 보르닐 아세테이트, 이소보르닐 아세테이트, 멘톨, 터피넨-올, 이소보르네올을 포함한다.
실시예 2-정유, 살리실산, 라우린산을 포함하는 로션
100g의 로션은 하기 성분을 포함한다:
21g 실시예 1에 따른 증류물
0.3g 살리실산
0.2g 라우린산
6.9g 로즈마리 정유
0.79g 판타솔 P
1.18g 멘톨
34g 럼(Rhum) 방향성 알코올
100g까지 탈이온수 q.s.
실시예 3-정유, 라우린산, 테트라메릭 사이클로실록산 및 펜타메릭 사이클로실록산의 80:20 혼합물을 포함하는 로션
100g의 로션은 하기 성분을 포함한다:
21g 실시예 1에 따른 증류물
0.2g 라우린산
0.08g 캠퍼
15g 테트라메릭 및 펜타메릭 사이클로실록산의 80:20 혼합물
1.18g 멘톨
50% 알코올 등급을 얻기 위한 95도 에탄올 및 물 100 ㎖

Claims (11)

  1. 도면에 나타난 크로마토그램과 실질적으로 유사한 크로마토그램을 갖는 베타-피넨, 캄펜, 베타-미르센, 리모넨, 시네올(1,8-에폭시-p-멘탄), 캠퍼, 리날올, 보르닐 아세테이트, 이소보르닐 아세테이트, 멘톨, 터피넨-올, 이소보르네올 모노터펜의 하이드로알코올 혼합물.
  2. 제1항의 혼합물과, 살리실산 또는 그의 염과, 탄소수 10 내지 14의 포화 또는 불포화 지방산의 조성물.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제1항의 혼합물이 5 내지 20중량%, 살리실산이 0.1 내지 1%, 상기 지방산이 0.1 내지 0.5중량%의 농도로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 혼합물은 10%, 살리실산은 0.3% 및 지방산은 0.25%의 농도로 존재하는 것을 특징으로 하는 화합물.
  5. 약학적으로 허용가능한 담체 및 부형제와 제2항 내지 제4항 중의 어느 한 항의 조성물을 포함하는 것을 특징으로 하는 화장용 제재.
  6. 제5항에 있어서, 하이드로알코올 로션 및 겔의 형태인 것을 특징으로 하는 제재.
  7. 제1항의 혼합물을 제조하는 방법에 있어서,
    a) 커큐마 제도아리아, 미리스티카 프래그란스, 시나모넘 카시아, 유제니아 아로마티카, 아코러스 칼카무스, 진지버 오피시날리스, 알피니아 오피시나럼, 페룰라 갈바니플루아, 리퀴댐바 오리엔탈리스, 알로에 베라, 카나리움 코뮤네, 콤미포라 몰몰, 아르니카 몬타나, 로스마리너스 오피시날리스의 뿌리, 근경, 잎, 수피 및 종자로부터 선택된 하나 이상의 부분을 터펜틴 오일과 함께 실온에서 교반하면서 이틀동안 70% 에탄올에 침지시키는 단계
    b) a) 단계에서 얻은 산물을 40℃의 대기압하에서 증류하는 단계
    c) b) 단계의 증류물을 물로 희석하고 비가용성 오일 잔사를 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제7항에 있어서, 상기 식물 또는 그의 부분은 각 식물당 10 내지 50g 포함된 양으로 이용하는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제7항에 있어서, 상기 양은 20g 인 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제7항 내지 제9항의 어느 한 항의 방법으로 수득가능한 하이드로알코올 혼합물.
  11. 제1항의 하이드로알코올 혼합물 자체로, 혹은 살리실산 또는 그의 염 및 탄소수 10 내지 14의 불포화 또는 포화 지방산과 조합하여 탈모 및 피지루증의 치료에 유용한 화장용 제형의 제조에 이용하는 것을 특징으로 하는 제1항 하이드로알코올 혼합물.
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