JP2001504818A - 歯科治療用製剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は一方の成分が次亜塩素酸ナトリウムからなり、そして他方の成分がアミノ酸類、好ましくは電荷状態が異なる３種のアミノ酸類、すなわち中性のもの１種、負の有効電荷のもの１種及び正の有効電荷のもの１種からなる２成分の虫歯溶解性液の形態の、虫歯の化学的・機械的治療に用いる製剤に関する。虫歯の歯質と相互に作用できる着色剤（０．０４％のエリトロシン）のみならず、３％のカルボキシメチルセルロースまたは他の多糖物質の形態である粘度上昇物質がアミノ酸成分に添加される。これはより少ない液体が使用され、液体の管理と取扱いが容易となり、懸濁物質がよく眼に見えることを意味する。

Description

【発明の詳細な説明】 歯科治療用製剤 この発明は、虫歯の化学的・機械的治療に用いる製剤およびその製剤の製造方 法に関する。 従来、虫歯を治療する場合、冒された歯質は、高速ドリルによって機械的に除 去されている。このような虫歯治療は、患者にとって痛みを伴う不快な経験であ る場合が多い。患者によっては、治療があまりにも苦痛であるため、なかなか歯 科医に診察してもらおうとしない人もいる。このことは、治療が遅過ぎて虫歯に なった歯を救えないことを意味する。このような場合、抜歯が残された唯一の方 法になる。 しかし、虫歯になった歯質を除去する化学・機械的治療に基づいた他の方法が ある。この種の方法はスエーデン特許第４６０２５８号に記載されている。この 方法によれば、２成分の液体を混合し、直ちに虫歯の部位に塗布する。その液体 は、生物学的方式で作用して、歯または軟組織の損傷を起こすことなしに、虫歯 に冒された歯質を柔らかくする。歯科医は、１０〜１５秒後に、虫歯になった歯 質を、掻爬して除去し始めることができる。この掻爬操作は、虫歯になった歯質 がすべて取り除かれるまで続ける。次いで、できた空洞に適当な材料を充填する 。 上記特許によれば、その２成分液は、次亜塩素酸ナトリウム成分および窒素含 有成分で構成されている。その窒素含有成分は、電荷状態が異なる３種の窒素含 有化合物、すなわち中性のもの、負の実効電荷のものおよび正の実効電荷のもの で構成されている。 この生物学的治療法は、従来の機械的虫歯治療と異なり、通常、痛みが全くな い。また、この治療法は、高価な装置に対する投資も必要でない。 この治療法によれば、混合した２成分液を歯に滴下して塗布し、その結果、虫 歯部位全体が被覆され、虫歯になった組織が柔らかくなる。１０〜１５秒後に、 その柔らかくなった虫歯物質の機械的な除去を開始することができる。柔らかに なった虫歯部分のゾウゲ質（歯質）は、掻爬器具を使って除去する。いくらか掻 爬すると、懸濁した虫歯歯質のために、唾液（the solution）が濁り、これは吸 引またはぬぐいとりによって除くことができる。 唾液が透明になるまで、上記ステップを繰り返す。患者の不快感と痛みの経験 を最少限にするため、冷空気流または冷水による、前記唾液の洗い流しは避ける べきである。代わりに、綿ペレットを使用して前記唾液を除く。虫歯になった歯 質を完全に除いたとき、その空洞を適当な充填物でシールする。 大部分の虫歯損傷部分の場合、唾液が透明であり続けるまで、治療は、いくつ ものステップで繰り返さなければならない。この手順を繰り返すには、比較的大 容積の２成分液が必要である。その上、この液体は粘度が低いので、それ自体、 虫歯部位の外側に広がって、液体が廃棄される危険がある。 虫歯部位の外側に広がったかまたは故意にではなくてこぼれ出した溶液を、歯 科医が除くことは困難でありおよび／または時間がかかる。 この発明の目的は、虫歯を治療するのに、より小容積の２成分液しか必要でな い歯科治療用製剤を提供することである。 この発明の他の目的は、歯科治療用製剤であって、虫歯部位に製剤を塗布する 際に容易に扱える製剤を提供することである。 この発明によれば、上記のことは、虫歯溶解性２成分液に、増粘物質（ゲル物 質）および虫歯歯質と相互に作用できる着色剤を添加することによって達成され る。 好ましい実施態様によれば、上記ゲル物質はメチルセルロースまたは他の多糖 類で構成され、そして着色剤はエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）で構成されている。 この発明によれば、この発明の製剤は、増粘物質（ゲル物質）と着色剤をアミ ノ酸含有成分に添加した後に、次亜塩素酸ナトリウムを混合することによって製 造される。なおこの混合は、治療部位のできるだけ近くで行われる。 この発明による製剤の利点は、治療に必要な製剤の容積が非常に少ないことで ある。このことは、含有されている有効成分の濃度を上げて、虫歯になった歯質 を一層速く柔らかくすることができることを意味する。 粘度が増大することによって、唾液が存在する場所が一層良好に管理される。 こぼれ出す危険が減少する。同時に、懸濁した虫歯物質は、製剤の粘度が高いた め、それほど速く、唾液の底へ沈まないので、より良好に眼に見えるようになる 。 前記着色物質によって、この発明の製剤は、一層良好に眼に見えるようになり 、そしてこの効果は、虫歯歯質と相互作用を行える特定の着色剤を使用すること によって顕著になった。 適切な製剤の一実施例を、以下に、より詳細に説明する。 この発明の製剤は、虫歯歯質に対して強力な溶解作用を有する次亜塩素酸ナト リウム成分および３種のアミノ酸を含有する成分で構成され、後者のアミノ酸含 有成分は、次亜塩素酸ナトリウム成分と混合されるとＮ−塩素化されて、活性塩 素を含有する化合物を生成し、虫歯溶解性を保持しながら、次亜塩素酸ナトリウ ムの粘膜に対する侵襲性を示さない。次亜塩素酸ナトリウム成分とアミノ酸成分 自体は、前記スエーデン特許第４６０２５８号刊行物に記載の種類のものでよい ので、ここでは詳細に説明しない。 この発明の製剤は、前記スエーデン特許の刊行物に記載の製剤と異なり、着色 剤とともに、ゼラチンもしくは他のゲル物質などの増粘物質の形態の追加の成分 も含有している。そのゲル物質は、３％のカルボキシメチルセルロースと０．０ ４％のエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）の着色剤を含有し、両者をアミノ酸成分に添 加した後、次亜塩素酸ナトリウム成分を混合する。したがって上記濃度は混合す る前の成分の濃度を意味する。ゼラチンとカルボキシメチルセルロースは、前記 アミノ酸成分と同様に、前記次亜塩素酸ナトリウムの粘膜に対する侵襲作用を低 下させる利点がある。 上記ゲル物質を導入すると、虫歯を治療するのに必要な製剤の容積が小さくな るという利点が追加される。従来の２成分溶液の場合、Caridexとして知られて いる流量供給システムを使用するとき、一般に２０ｍｌの液が必要であったが、 ゲル物質を追加した新しい溶液は、治療するのに必要なのはわずかに０．２ｍｌ であり、これは１／１００の製剤容積である。これは、有効成分濃度を上げるこ とができることを示している。 粘度を上げることによって、該溶液の管理と取扱いが容易になる。他の近くの 組織の表面へ液がこぼれ出る危険が少なくなる。製剤を粘稠にすることによって 、その懸濁物質は、以前の製剤による治療と比べて、治療中、よく眼に見えるよ うになる。虫歯物質が、掻爬器具によって十分に除去されて、もはや濁りが現れ ない場合、これは陥凹が完成したことを示す第一の指標である。したがって、ス ラリーを一層眼に見えるようにすれば、歯科治療が容易になる。 歯科の技術分野で用いられる多数の製剤は、各種のタイプの増粘剤、例えば、 ３７％のリン酸を含有し、かつ製造メーカーによって色が異なるゲル型で製造さ れたエッチング剤ゲル組成物を含有する。しかし、このようなエッチング剤ゲル は、この出願で用いられているカルボキシメチルセルロース組成物のようなブラ ーリング（blurring）作用がない。 着色剤を加えると、２成分液は、例えば、こぼれ出したとき、一層よく眼に見 えるようになる。虫歯歯質と相互に作用できる種類の着色剤を使うことによって 、懸濁物質は一層よく眼に見えるようになる。この発明によれば、エリトロシン のような着色剤は、虫歯のゾウゲ質をある程度まで着色するので、虫歯のゾウゲ 質を一層よく眼に見えるようにする利点がある。 着色剤は、歯科の技術分野のような多数の技術的製剤に使用されていることは たしかである。しかし、このような製剤の場合、その着色剤は、我々の発明の場 合のように、虫歯のゾウゲ質と相互に作用し、次いでそのゾウゲ質が化学的・機 械的治療法によって掻爬器具で除去されるように、特別に製造されていない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．一方の成分が次亜塩素酸ナトリウムからなり、そして他方の成分がアミノ 酸類、好ましくは電荷状態が異なる３種のアミノ酸類、すなわち中性のもの１種 、負の有効電荷のもの１種及び正の有効電荷のもの１種からなる２成分の虫歯溶 解性液の形態の、虫歯の化学的・機械的治療に用いる製剤において； 上記虫歯溶解性液体が、粘度上昇物質、および虫歯の歯質と相互に作用できる 着色剤を含有していることを特徴とする製剤。 ２．粘度上昇物質がゲル物質またはゼラチンであることを特徴とする請求の範 囲１に記載の製剤。 ３．粘度上昇物質がカルボキシメチルセルロースまたは他の多糖物質であるこ とを特徴とする請求の範囲２に記載の製剤。 ４．着色剤がエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）であることを特徴とする請求の範囲 １に記載の製剤。 ５．前記２成分を溶液として送達して、歯の治療部位の前方のできるだけ近く で混合する、請求の範囲１〜４のいずれか一つに記載の製剤の製造方法において ；粘度上昇物質と着色剤をアミノ酸成分とともに運んだ後に、前記混合を行うこ とを特徴とする方法。 ６．粘度上昇物質と着色剤を、それぞれ、３％のカルボキシメチルセルロース および０．０４％のエリトロシン（Ｅ１２７Ｂ）の形態で送達することを特徴と する請求の範囲５に記載の方法。