BR122015013776B1 - composição, método para branqueamento de dentes e kit - Google Patents

Abstract

resumo patente de invenção: "composição, método para branqueamento de dentes e kit". a presente invenção refere-se a composições branqueadoras de dentes incluindo, de um modo geral, um agente oxidante (por exemplo, um peróxido), e um agente ativador que tem um comprimento de onda de emissão entre cerca de 400 nm e cerca de 570 nm (por exemplo, eosina b). também estão descritos métodos para o emprego destas composições para branquear dentes, métodos para fazer estas composições e kits que incluem alguns ou parte dos componentes da composição.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSIÇÃO, MÉTODO PARA BRANQUEAMENTO DE DENTES E KIT’.

Dividido do pedido de patente PI 0618475-8, depositado em 09/11/2006.

Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se de um modo geral a composições branqueadoras de dentes. Mais especificamente, a invenção refere-se a composições branqueadoras de dentes e a kits que podem ser empregados para proporcionar um efeito branqueador desejado (por exemplo, pelo menos duas tonalidades de branqueamento) em menos de 20 minutos (por exemplo, em cerca de 1 minuto) sem significativa sensibilidade após o tratamento.

Antecedentes da Invenção [002] Compostos de peróxido e peroxiácido, tais como peróxido de hidrogênio e peróxido de carbamida, já foram descritos como úteis em composições branqueadoras de dentes. A aplicação de luz UV ou luz visível, por exemplo, lasers de argônio, vem sendo empregada para acelerar o branqueamento após a aplicação de composições à base de peróxido aos dentes. Adicional mente, já foram descritas composições branqueadoras que incluem compostos capazes de absorver luz e convertê-la em calor ou energia química, tais como os complexos metai-lígando e os precursores de quelatos metálicos descritos na Patente US N° 6.343.933 concedida a Montgomery et al.

[003] Corantes vermelhos também vêm sendo empregados para absorver energia visível ou UV e produzir calor em uma composição branqueadora tal como descrito, por exemplo, na Patente US N° 6.485.709 concedida a Banerjee et al. Essa patente também descreve tentativas de melhorar ainda mais tais composições pela adição de íons metálicos, uma enzima or gano metálica (por exemplo, catai ase), ou usando pH alto (por exemplo, acima de 7) para desestabílizar ou ativar a decomposição do peróxido de hidrogênio. Também já foram descritas composições branqueadoras de dentes que incluem corantes violeta ou azul-violeta como contracorantes para dentes amarelos na Patente US Nc 6.030.222 concedida a Tarver. O corante Rodamina B é empregado em uma composição branqueadora de dentes como descrito no documento WO 02/22097 concedida a Verheyen et al, [004] A sensibilidade dos dentes subsequente a um tratamento, e o tempo necessário para as composições branqueadoras de dentes (que tipicamente requerem um período de cerca de uma hora ou múltiplas aplicações ou ambos), no entanto, ainda continua sendo um inconveniente significativo.

Sumário da Invenção [005] A presente invenção refere-se a novas composições e métodos que branqueiam os dentes em um período de tempo surpreendentemente curto (por exemplo, cerca de 1 a 10 minutos) e com um mínimo de sensibilidade ou nenhuma sensibilidade após o tratamento. A invenção baseia-se, em parte, na descoberta de que o uso dos corantes descritos neste relatório acelera drasticamente o processo de branqueamento.

[006] Sem querer se ater a qualquer teoria em particular, acredi-ta-se que a inclusão desses corantes melhoram significativamente as composições da invenção no mínimo porque se acredita que a dentina transmite tuz verde e absorve luz azul. Por conseguinte, os corantes da presente invenção melhoram o branqueamento não só na superfície dos dentes, mas também podem transmitir luz para o interior do dente para melhorar a alteração de agentes de cor pelos radicais que penetrarem a superfície do dente.

[007] Uma outra vantagem da presente invenção é que as composições podem ser eficazes quando aplicados somente por um curto período de tempo (por exemplo, 1 minuto em algumas modalidades). Por conseguinte, a sensibilidade devida, por exemplo, à percolação de peróxido de hidrogênio para o revestimento do tecido pulpar ("pulp te-eth causing") (por exemplo, inflamação pulpar) pode ser minimizada ou eliminada. Uma outra vantagem da presente invenção é que as composições não requerem compostos que geram calor e, por conseguinte, o desconforto associado às composições que geram calor pode ser minimizado ou eliminado. Ainda uma outra vantagem é que podem ser usados corantes (por exemplo, Eosina B) que são menos tóxicos que corantes tais como Rodamina B.

[008] Em um aspecto, a presente invenção apresenta uma composição branqueadora de dentes que inclui um agente oxidante e um agente ativador tendo um comprimento de onda de emissão entre 400 nm e 570 nm.

[009] Em uma modalidade, o agente ativador é capaz de emitir luz verde, luz azul ou luz azul-verde, e/ou absorve luz verde, luz azul ou luz azul-verde. Em uma outra modalidade, o agente ativador compreende Eosina B, Eritrosina B ou ambas.

[0010] Em uma outra modalidade, a composição compreende ainda um agente estabilizante. Em uma modalidade, o agente estabilizan-te é acetato de sódio.

[0011] Em uma modalidade, a composição inclui ainda um agente espessante. Em uma modalidade, o agente espessante é dióxido de silício e/ou sílica defumada tendo um tamanho de partícula menor que um mícron.

[0012] Em uma modalidade, a composição inclui um agente gelifi-cante hidrófilo. Em uma outra modalidade, a composição inclui ainda um agente acelerador. Em algumas modalidades, o agente acelerador inclui perborato de sódio.

[0013] Em uma modalidade, o pH da composição está cerca de 8 e cerca de 10.

[0014] A invenção também apresenta um método para branquear dentes que inclui a aplicação da composição branqueadora de dentes da presente invenção a um dente, e exposição da composição branqueadora de dentes à luz actínica para que dente seja branqueado pelo menos cerca de uma tonalidade. Em uma modalidade, o dente é branqueado pelo menos cerca de duas tonalidades em menos de cerca de 10 minutos ou em menos de cerca de 5 minutos, [0015] Em uma modalidade, a sensibilidade pós-tratamento é insignificante ou eliminada.

[0016] Em uma modalidade, o dente é exposto à composição branqueadora de dentes por menos de cerca de 5 minutos por aplicação.

[0017] A invenção também apresenta um kit para branqueamento dos dentes incluindo uma composição branqueadora de dentes da invenção e um aparelho para preparar e/ou aplicar a composição, [0018] A invenção também se refere a um kit para branqueamento dos dentes incluindo uma composição branqueadora de dentes da invenção e instruções para determinar o tempo de aplicação da composição para obter o efeito branqueador desejado.

[0019] A invenção também se refere a um método para branquear os dentes incluindo pelo menos uma aplicação de luz actínica e uma composição branqueadora de dentes a pelo menos um dente de modo que o dente é branqueado pelo menos cerca de duas tonalidades com menos de cerca de 1 minuto de exposição total à luz actínica. Em uma modalidade, o dente é branqueado pelo menos cerca de três tonalidades em menos de cerca de 30 segundos. Em uma outra modalidade, não há sensibilidade pós-tratamento significativa.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas [0020] Para descrever de forma mais clara e concisa a matéria das reivindicações, as definições a seguir oferecem um guia quanto ao significado dos termos específicos usados no relatório descritivo, exemplos e reivindicações anexas a seguir.

[0021] O termo "agente acelerador" refere-se a qualquer agente capaz de acelerar e/ou contribuir para o término da geração de radicais (por exemplo, perborato de sódio).

[0022] O termo "luz actínica" refere-se à energia luminosa capaz de ser absorvida por agente ativador.

[0023] O termo "agente ativador" refere-se a qualquer agente capaz de absorver luz actínica. De preferência, o agente ativador aumenta e/ou acelera a dispersão de energia luminosa, ou de alguma forma aumenta e/ou ativa a decomposição de um agente oxidante. Agentes ativadores incluem agentes capazes de absorver energia luminosa e emitir energia luminosa, por exemplo, fluorcromos. Agentes ativadores adequados incluem, por exemplo, Eosina B e Eritrosina B.

[0024] O termo "agente oxidante" refere-se a qualquer agente capaz de oxidar, e também inclui precursores de compostos capazes de oxidar. Exemplos de agentes oxidantes incluem, porém sem limitação, peróxido, peróxi ácido, peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, peróxidos de metal alcalino, percarbonatos de metal alcalino, ácido peroxiacético, e perboratos de metal alcalino.

[0025] O termo "sensibilidade pós-tratamento" refere-se à sensibilidade ou dor momentânea sentida por indivíduo depois de um procedimento de branqueamento dos dentes. Sensibilidade pode incluir, porém sem limitação, estímulos tais como temperatura e pressão. A dor momentânea ocorre tipicamente sem estímulos. Os termos "sensibilidade significativa" ou "sensibilidade pós-tratamento significativa" e outros referem-se a desconforto significativo após o tratamento, incluindo sensibilidade e/ou dor momentânea por mais de quatro horas. O temo "dor insignificante" refere-se à sensibilidade mínima a estímulos tais como temperatura e/ou pressão por menos de quatro horas após o tratamento.

[0026] O termo "agente estabilizante" refere-se a qualquer agente que estabiliza um ou mais agentes da composição (por exemplo, um agente oxidante tal como peróxido de hidrogênio). O agente estabilizante também pode agir para estabilizar o agente ou agentes contra reatividade espontânea ou indesejada em uso e/ou armazenamento. Agentes estabilizantes adequados incluem acetato de sódio. Em alguns casos, o agente estabilizante pode estabilizar o peróxido de hidrogênio por cerca de um ano.

[0027] O termo "exposição total à luz actínica" refere-se ao tempo total que um dente fica exposto à luz actínica incluindo múltiplas aplicações de luz actínica durante o transcurso de uma sessão de tratamento.

[0028] O termo "transparente" refere-se a uma composição capaz de pelo menos 70% de transmissão de luz. O termo "translúcido" refe-re-se a uma composição capaz de pelo menos cerca de 40% de transmissão de luz. A luz mencionada pode ser, por exemplo, luz actínica (por exemplo, proveniente de um laser), luz emitida (por exemplo, proveniente de um fluorcromo), ou ambas.

[0029] O termo "agente de translucidez" refere-se a qualquer agente capaz de aumentar a translucidez de uma composição. Tais agentes podem aumentar a translucidez, por exemplo, mediante adição à composição, mediante ativação (por exemplo, por calor, luz actínica e/ou luz emitida), ou ambos.

[0030] Quando limites são apresentados neste relatório (por exemplo, comprimento de onda, pH, concentração, tamanhos de partícula, e faixas de branqueamento) todos os valores e faixas dentro dos limites descritos são considerados parte da presente invenção e estão abrangidos pela presente invenção. Todas as concentrações estão dadas em % em peso da composição a menos que de outra forma indicado.

[0031] Quando "um", "uma" ou similar é usado neste relatório, estes artigos são usados no sentido aberto e não limitativo, por exemplo, para indicar "pelo menos" ou "um ou mais". Igualmente, o termo "ou" é usado no sentido aberto e não limitativo, por exemplo, para indicar "e/ou". Por conseguinte, os termos "ou" e "e/ou" são usados alterna-damente e têm o mesmo significado.

[0032] Em um aspecto, a presente invenção fornece composições branqueadoras de dentes que incluem um agente oxidante (por exemplo, peróxido de hidrogênio), e um agente ativador que tem um comprimento de onda de emissão entre cerca de 400 nm, e cerca de 570 nm (por exemplo, Eosina B ou Eritrosina B ou ambos). A composição também pode incluir agentes adicionais que incluem, porém sem limitação, agentes de ajuste de pH, agentes espessantes, agentes estabi-lizantes, agentes aceleradores, agentes gelificantes, agentes de translucidez.

[0033] O agente oxidante pode ser qualquer agente oxidante conhecido na literatura. Em uma modalidade, o agente oxidante inclui peróxido de hidrogênio ou perborato de sódio ou ambos. Adicionalmente ou alternativamente, o agente oxidante pode incluir peróxido de carbamida, peróxidos de metal alcalino, percarbonatos de metal alcalino, perboratos de metal alcalino ou combinações destes compostos. Os agentes oxidantes podem ser, por exemplo, composições líquidas, em gel ou em pasta capazes de interagir com o composto ativador quando expostos à luz actínica.

[0034] A concentração do agente oxidante pode ser variada na presente invenção. Em uma modalidade, a composição oxidante inclui um peróxido de hidrogênio, por exemplo, em uma faixa de cerca de 1% a cerca de 70%. Em uma outra modalidade, a composição oxidan- te inclui cerca de 50% de peróxido de hidrogênio.

[0035] O agente ativador pode incluir qualquer agente com um comprimento de onda de emissão entre cerca de 400 nm e cerca de 570 nm. Em uma outra modalidade, o agente ativador emite luz na faixa entre cerca de 435 nm e cerca de 520 nm. Em uma modalidade, o agente ativador emite luz na faixa entre cerca de 520 nm e cerca de 565 nm. Em certas modalidades, o agente tanto absorve como emite luz nas faixas acima. Em uma modalidade, o agente ativador emite luz verde. Em uma outra modalidade, o agente ativador emite luz azul-verde. Em uma modalidade, o agente ativador tanto absorve como emite luz verde.

[0036] Em uma modalidade, o agente ativador inclui Eosina B ou Eritrosina B ou ambos. Em uma outra modalidade, a composição branqueadora inclui na faixa de cerca de 0,5% a cerca de 0,8%, ou entre cerca de 0,2% e cerca de 1,2%, ou menos de cerca de 12%, de Eosina B. Em uma outra modalidade, a composição inclui cerca de 0,2 a cerca de 12% de Eosina B e de cerca de 0,01% a cerca de 0,1%, ou cerca de 0,005% e cerca de 0,15% de Eritrosina B. Sem querer estar ligado a qualquer teoria em particular, acredita-se que a combinação de Eosina B e Eritrosina B tem um efeito sinergístico. Acredita-se que este efeito sinergístico possa estar relacionado a picos de absorção próximos dos corantes. Acredita-se ainda que como a Eosina E e a Eritrosina B reemitem luz verde, esta luz verde pode e deve ainda ser absorvida (ou reabsorvida) pelos fluorcromos de modo que a energia luminosa não é dissipada como nas composições convencionais. Esta luz absorvida e reemitida não só penetra através do gel branqueador, como também é transmitida para o esmalte e a dentina. Corantes tais como Eosina B também são vantagens por serem significativamente menos tóxicos que corantes tais como Rodamina B.

[0037] Sem querer estar ligado a qualquer teoria em particular, acredita-se que como a dentina e o esmalte transmitem luz verde, a luz nesta faixa pode ser transmitida para a dentina e/ou para o esmalte do dente, causando excitação de elétrons em ligações químicas específicas no agente ativador e nos cromóforos dos dentes, tornando-os mais suscetíveis a serem ligados pelos radicais livres. Os agentes ati-vadores da invenção podem incluir corantes emissores de azul-verde e/ou de azul. Por conseguinte, a presente invenção baseia-se, pelo menos em parte, na descoberta de que o uso dos agentes ativadores da invenção melhoram e/ou contribuem significativamente para a intensificação de um efeito branqueador em uma fração do tempo requerido por composições convencionais. Como os dentes só são expostos à composição branqueadora por uma fração do tempo comparado com as composições branqueadoras de dentes convencionais, as rachadu-ras e fissuras superficiais, causadas por exposição prolongada a radicais livres, podem ser reduzidas ou eliminadas. Como pode ocorrer descalcificação nas rachaduras e fissuras causadas por exposição prolongada a radicais livres, as manchas voltam mais fácil quando o esmalte descalcificado age como uma esponja. Na presente invenção, o tempo de exposição reduzido a radicais livres reduz a possibilidade de fissuras e rachaduras, dessa forma levando a um efeito branqueador significativamente prolongado ou permanente para pigmentos mais escuros. Além disso, períodos prolongados de exposição fazem com que o esmalte fique quebradiço. Acredita-se que a composição e os métodos da presente invenção evitam comprometimento do esmalte.

[0038] Em uma modalidade, o agente ou agentes ativadores não só são capazes de emitir luz na faixa de comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 570 nm, como também absorvem luz na faixa de comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 570 nm. Tal agente ativador é ativado por luz na faixa de comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 570 nm. Por conseguinte, em uma moda- lidade o agente ativador absorve luz na faixa de comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 570 nm. Em uma outra modalidade, o agente ativador absorve luz em um comprimento de onda entre cerca de 470 nm e cerca de 550 nm. Esta modalidade portanto permite a absorção ótima de energia proveniente da luz actínica e a transmissão ótima através da dentina e do esmalte.

[0039] Sem querer estar ligado a qualquer teoria em particular, acredita-se que os agentes ativadores da presente invenção, quando expostos à luz actínica, podem acelerar a dispersão de energia luminosa que conseqüentemente leva a uma ativação fotoquímica instantânea e completa do peróxido no gel. Acredita-se que a massa de gel transmite melhor a luz na faixa de comprimento de onda de cerca de 400 nm a cerca de 570 nm, de modo que quando um agente ativador é exposto à luz actínica, a dispersão da energia luminosa leva a uma ativação fotoquímica acelerada do peróxido. Juntas, estas modalidades permitem a absorção ótima pelo agente ativador da energia proveniente da luz actínica e a transmissão ótima através da composição, dentina e esmalte.

[0040] Em uma modalidade, a composição também inclui um agente estabilizante. Em uma modalidade, o agente estabilizante estabiliza a concentração de peróxido na composição por dias, semanas, meses, um ano ou vários anos. Em uma modalidade, o agente estabilizante não só estabiliza o agente oxidante, como também é um modi-ficador e/ou estabilizador de pH. Em uma outra modalidade, o agente estabilizante é acetato de sódio. Em uma modalidade, o acetato de sódio é adicionado até ser atingido o pH desejado. Em ainda uma outra modalidade, a composição inclui entre cerca de 0,1% e cerca de 50% de agente estabilizante. Fica entendido que está abrangido qualquer valor ou limite nesta faixa.

[0041] Em uma modalidade, o agente estabilizante é selecionado do grupo que consiste em antioxidantes tais como sulfito de sódio, quelantes metálicos (por exemplo, EDTA), e estabilizadores (por exemplo, sais de estanho, ácido fosfórico, e sulfonatos de estanho). Em algumas modalidades, o agente estabilizante expulsa ou de alguma forma isola ou remove da solução os íons metálicos que podem potencialmente desestabilizar o peróxido de hidrogênio.

[0042] Em uma modalidade, o agente estabilizante é ou inclui acetato de sódio (por exemplo, acetato de sódio trihidratado). Foi verificado que o acetato de sódio inibe a reatividade espontânea do peróxido de hidrogênio e, portanto, pode proporcionar estabilidade melhorada.

[0043] Em uma modalidade, o pH da composição está na faixa de cerca de 4 a cerca de 10 ou é ajustado nesta faixa. Em condições alcalinas, com um pH de cerca de 8 a cerca de 10, o radical livre mais forte, íons de perhidroxila, pode ser gerado. Os radicais livres perhi-droxila são capazes de reagir não apenas com colorações amarelas e marrons, mas também com os cromóforos cinzas situados mais abaixo na estrutura do dente. Em outras modalidades, o pH da composição está entre cerca de 5 e cerca de 7, ou entre cerca de 5 e cerca de 6. Em certas modalidades, o pH é de cerca de 6.

[0044] Agentes de ajuste do pH adequados incluem, porém sem limitação, hidróxido de sódio, hidróxido de potássio, hidróxido de amô-nio, carbonato de sódio, carbonato de potássio, TRIS, e trietanolamina, ou qualquer outro sal de uma base alcalina que seja usada com segurança na boca. Em uma outra modalidade, o agente de ajuste do pH é perborato de sódio. Em certas modalidades da invenção, um único componente pode agir como agente de ajuste do pH ou como agente estabilizante ou pode ter ambas as funções. Em uma modalidade, o acetato de sódio age como agente de ajuste do pH e como agente estabilizante. Em outras modalidades, o agente de ajuste do pH é do grupo que consiste em bicarbonato de sódio, bicarbonato de cálcio, carbonato de sódio e carbonato de cálcio.

[0045] Adicionalmente ou alternativamente, a composição pode incluir um agente espessante para aumentar a facilidade de aplicação da composição aos dentes para que seja possível obter mais prontamente uma cobertura uniforme e eficaz. Agentes espessantes adequados incluem, porém sem limitação óxidos mistos de sílica e alumínio, hidrocarbonetos de cadeia longa tais como carbômeros sintéticos (por exemplo, Carbopol), trietanolamina (por exemplo, Trolamina), e resinas de poli(óxido de etileno) solúveis em água (por exemplo, Polyox). Agentes espessantes adequados também incluem amidos de amida.

[0046] Foi descoberto que o uso de um agente que tem um tamanho de partícula na faixa de cerca de 0,2 mícron (<xm) a cerca de 0,7 ocm proporciona uma dispersão mais difundida do agente oxidante na superfície da partícula. Por conseguinte, em uma modalidade, o agente ativador tem um tamanho de partícula abaixo de cerca de 2 mícrons ou abaixo de cerca de 1 mícron. Em outras modalidades, o agente tem um tamanho de partícula abaixo de cerca de 0,8, 0,7, 0,6, 0,5, 0,4, 0,3 ou 0,2 mícron. Em outras modalidades, o agente ativador tem um tamanho de partícula entre cerca de 0,1 e cerca de 0,8, entre cerca de 0,2 e cerca de 0,7, ou entre cerca de 0,3 e cerca de 0,6 mícron.

[0047] Adicionalmente ou alternativamente, o agente espessante pode incluir sílica defumada e/ou qualquer outro material inorgânico inerte que pode ser usado como veículo e pode ajudar na distribuição de oxigênio ativo para a superfície do dente. A sílica defumada tem um tamanho de partícula pequeno (isto é, por exemplo entre cerca de 0,2 mícron e cerca de 0,4 mícron), pode proporcionar dispersão eficiente do peróxido de hidrogênio e reflexão da energia luminosa na composição oxidante.

[0048] Em algumas modalidades, a composição da invenção inclui um acelerador de reação ou agente acelerador. Em uma modalidade, a composição inclui perborato de sódio. O perborato de sódio tem rea-tividade seletiva com peróxido de hidrogênio na formação de radicais livres (reage com água para liberar peróxido de hidrogênio). O uso de um ou mais agentes ativadores (por exemplo, perborato de sódio) pode ser vantajoso porque eles podem absorver e reter o calor gerado na composição, por exemplo, pela luz actínica, dessa forma restringindo qualquer calor para o gel para acelerar a reação sem esquentar o dente, que pode causar sensibilidade. Além disso, aceleração da reação significa que a composição pode ser removida mais rapidamente do que as composições convencionais dessa forma reduzindo a exposição do paciente à composição e a sensibilidade resultante e/ou outros danos aos tecidos e dentes.

[0049] Em uma modalidade, as composições da invenção incluem entre cerca de 0,8% e cerca de 15%, ou entre cerca de 0,3% e cerca de 18% de agente acelerador.

[0050] Em outras modalidades, as composições da invenção incluem um agente gelificante. De preferência o agente gelificante também é um agente de translucidez. Por exemplo, um agente gelificante hidrófilo pode ser empregado para aumentar a translucidez da composição ou gel resultante.

[0051] Em algumas modalidades, a natureza do agente gelificante (por exemplo, sua natureza hidrófila) previne a vaporização do gel quando exposto à luz actínica, dessa forma aumentando a hidratação da área revestida do dente. Hidratação aumentada dos dentes e tecidos vizinhos está associada a desconforto e sensibilidade reduzidos. Em uma modalidade, o agente gelificante pode incluir, por exemplo, um ou mais amidos modificados e/ou glicose. Em uma modalidade, os amidos modificados e/ou a glicose são ativados em água fria. Em algumas modalidades, o agente gelificante melhora ainda a consistência da composição, facilitando sua aplicação à superfície do dente.

[0052] O agente de translucidez pode aumentar a translucidez ou a transparência mediante adição à composição e/ou mediante ativação, por exemplo, por luz actínica, luz emitida e/ou calor. Em uma modalidade, ele minimiza a vaporização da composição. Adicionalmente ou alternativamente, o agente gelificante e/ou de translucidez minimiza quaisquer efeitos térmicos absorvendo qualquer calor gerado na composição.

[0053] Em uma modalidade a composição é uma composição translúcida. Em uma outra modalidade a composição é uma composição transparente. Em certas modalidades, a composição é translúcida ou transparente à luz actínica à qual ela será exposta (por exemplo, luz verde, azul-verde ou azul).

[0054] Em uma modalidade, a composição inclui um agente oxi-dante (por exemplo, peróxido de hidrogênio), um agente acelerador (por exemplo, perborato de sódio), um agente ativador (Eosina B ou Eritrosina B ou ambos), um agente estabilizante (por exemplo, acetato de sódio trihidratado), um agente de ajuste do pH, um agente espes-sante (por exemplo, sílica defumada ou dióxido de silício ou ambos), e um agente gelificante. Em uma modalidade, o pH da composição varia de cerca de 6 a cerca de 10. Em algumas modalidades, o pH da composição varia de cerca de 8 a cerca de 10.

[0055] Um aspecto da invenção fornece um método para branquear os dentes que inclui a aplicação de uma composição branqueadora de dentes da presente invenção a pelo menos um dente, e exposição da composição branqueadora de dentes à luz actínica para ativar o agente oxidante. A composição pode ser qualquer uma das composições descritas nesta invenção.

[0056] Em uma modalidade, o método para branquear os dentes é realizado no consultório do dentista ou de um especialista na área dental em condições comuns. A composição pode ser misturada na hora e aplicada às superfícies de tantos dentes quantos se deseja branquear. Alternativamente, a composição pode ser fornecida sem a necessidade de ser misturada na hora. Em seguida, a composição pode ser exposta à luz actínica para acelerar a decomposição do agente oxidante e a formação de radicais livres. Em uma modalidade, pré-misturas podem ser preparadas com alguns dos componentes ou com todos eles e em seguida misturadas na hora e aplicadas aos dentes. Em uma modalidade, uma pré-mistura de solução de peróxido de hi-drogênio/acetato de sódio pode ser preparada e guardada antes de ser usada. Adicionalmente ou alternativamente, alguns dos componentes restantes ou todos eles também podem ser separadamente pré-misturados e guardados antes de serem usados. Tais pré-misturas podem ficar guardadas, por exemplo, por pelo menos cerca de um ano.

[0057] As composições da invenção podem ser usadas para branquear dentes descoloridos por qualquer agente ou distúrbio. Por exemplo, as composições podem ser usadas para branquear descoloração devida a manchas (por exemplo, manchas de tabaco, café, chá e/ou sangue), fluorose, distúrbios de desenvolvimento, bactérias, genética, antibióticos à base de tetraciclina, trauma, decomposição do sangue, pigmentos presentes durante o desenvolvimento dos dentes etc.

[0058] Qualquer fonte de luz actínica pode ser usada e de preferência ela é capaz de emitir luz em um comprimento de onda apropriado para o agente ativador empregado na composição. Em uma modalidade, por exemplo, usa-se um laser de argônio. Em uma outra modalidade, usa-se um laser de titanil fosfato de potássio (KTP) (por exemplo, um laser GreenLigh®) como a fonte de luz. Em uma modalidade a fonte de luz emite luz no comprimento de onda de absorção do agente ativador ou de pelo menos um dos agentes ativadores, se vários estiverem incluídos na composição, ou perto deste comprimento de onda.

[0059] A fluorescência (por exemplo, emissão) mais intensa de um corante à base de fluorcromo ocorre quando ele é irradiado com comprimentos de onda próximos do pico do comprimento de onda de absorção (isto é, curva de excitação). Por conseguinte, em uma modalidade, a luz actínica está a um comprimento de onda de cerca do comprimento de onda de absorção do agente ativador. Em uma modalidade, a luz actínica tem comprimento de onda na faixa de cerca de 470 nm a cerca de 550 nm. Em uma outra modalidade, a luz actínica tem um comprimento de onda na faixa de cerca de 470 nm a cerca de 520 nm. Em ainda uma outra modalidade, um laser de argônio proporciona luz actínica no comprimento de onda na faixa de cerca de 470 nm a cerca de 520 nm. Em uma outra modalidade, a luz actínica tem um comprimento de onda de cerca de 530 nm a cerca de 535 nm. Em ainda uma outra modalidade, a fonte de luz actínica na faixa de comprimento de onda de cerca de 530 nm a cerca de 535 nm é um laser de KTP. Nesta modalidade a fonte é um laser de KTP ajustado em cerca de 532 nm. Em uma outra modalidade, o dispositivo de fotocura é a fonte de luz actínica.

[0060] Em uma modalidade, o dente é exposto à luz actínica por menos de 20 minutos, em uma outra por menos de 10 minutos, em uma outra por menos de 5 minutos. Em uma modalidade o dente é exposto à luz actínica por menos de 4, 3, 2 ou 1 minuto. Em uma modalidade, a invenção fornece um método para branquear os dentes pelo menos duas tonalidades em cerca de 1 minuto. Em algumas modalidades, não há sensibilidade pós-tratamento significativa. Em outras modalidades, não há qualquer sensibilidade pós-tratamento.

[0061] Em uma modalidade, a composição branqueadora de dentes é aplicada e o dente é exposto a múltiplas aplicações de luz actíni- ca, por um período de cerca de 4 a cerca de 6 segundos cada dente por exposição. Em algumas modalidades, o dente é exposto à luz ac-tínica pelo menos duas, três, quatro, cinco ou seis vezes. Em algumas modalidades, uma nova aplicação da composição branqueadora de dentes é aplicada antes de cada exposição à luz actínica. Em algumas modalidades, a exposição total à luz actínica é menor que cerca de um minuto. Em outras modalidades, a exposição total à luz actínica é menor que cerca de 60,40, 30 ou 20 segundos.

[0062] Em uma modalidade, o dente é branqueado pelo menos 7 tonalidades, 6 tonalidades, 5 tonalidades, 4 tonalidades, 3 tonalidades, 2 tonalidades ou 1 tonalidade. As tonalidades podem ser determinadas antes e depois do tratamento usando qualquer um de inúmeros guias de tonalidade, incluindo, por exemplo, os guias de tonalidade VITA® (Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG), CHROMASCOP® (Ivo-clar Vivadent, Inc.) ou BIODENT (Densply International). Opcionalmente, um sistema verificador de tonalidade, por exemplo o ShadeEye NCC Dental Chroma Meter, pode ser empregado para determinar a tonalidade antes e/ou depois do tratamento.

[0063] Em uma modalidade, o dente é branqueado pelo menos duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de cerca de um minuto de tempo de exposição total à luz actínica. Em algumas modalidades, o dente é branqueado pelo menos duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de cerca de 40 segundos de tempo de exposição total à luz actínica. Em algumas modalidades, o dente é branqueado pelo menos duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de cerca de 30 segundos de tempo de exposição total à luz actínica. Em algumas modalidades, o dente é branqueado pelo menos duas tonalidades, três tonalidades, quatro tonalidades, cinco tonalidades, seis tonalidades ou sete tonalidades em menos de cerca de 20 segundos ou ainda em menos de 10 segundos de tempo de exposição total à luz actínica.

[0064] Em uma modalidade, o risco de inflamação momentânea da polpa por percolação do peróxido de hidrogênio é reduzido, não significativo e/ou eliminado. Sem querer estar ligado a qualquer teoria em particular, acredita-se que a inflamação da polpa seja causada por percolação do peróxido de hidrogênio para o tecido pulpar. Em algumas modalidades, o efeito sinergístico dos agentes ativadores (por exemplo, Eosi-na B e Eritrosina B), e da luz actínica resulta em uma reação fotoquímica instantânea e completa. Por conseguinte, a exposição do dente, da polpa, e/ou dos tecidos vizinhos ao agente oxidante e/ou a outros componentes na composição é dramaticamente reduzida.

[0065] Em ainda um outro aspecto, a invenção fornece um método para branquear os dentes que compreende a aplicação de luz actínica e de uma composição da invenção (qualquer uma das composições descritas neste relatório) a pelo menos um dente para que tal dente seja branqueado pelo menos cerca de duas tonalidades em menos de cerca de 10 minutos. Em uma outra modalidade, o dente é branqueado pelo menos cerca de duas tonalidades em menos de cerca de 5 minutos, menos de cerca de 4 minutos, menos de cerca de 3 minutos, menos de cerca de 2 minutos ou em cerca de 1 minuto. Em algumas modalidades, os dentes são branqueados pelo menos cerca de 3 tonalidades, 4 tonalidades ou 5 tonalidades. Em algumas modalidades, não há sensibilidade pós-tratamento significativa ou não há qualquer sensibilidade pós-tratamento.

[0066] Em ainda um outro aspecto, a invenção fornece um kit para preparar ou aplicar uma composição branqueadora de dentes de acordo com a presente invenção. Em uma modalidade, o kit inclui um agente oxidante e um agente ativador que tem um comprimido de onda de emissão entre cerca de 400 nm e cerca de 570 nm. A composição pode ser qualquer uma das composições da presente invenção. Em uma modalidade, a composição não é combinada, e pode opcionalmente incluir um aparelho para combinar dois ou mais componentes ou pré-misturas da composição. Em uma outra modalidade a composição não requer qualquer combinação (isto é, ela está pronta para uso e não requer qualquer pré-misturação na hora).

[0067] Em uma outra modalidade, o kit inclui uma composição da invenção e instruções para aplicação. Adicionalmente ou alternativamente, o kit inclui um aparelho para aplicação (por exemplo, escovas ou bandejas ou ambas). O kit também pode incluir diagramas ou outras informações úteis para avaliação do efeito branqueador desejado e/ou obtido pelos métodos e composições da invenção. O kit também pode incluir uma fonte de luz actínica.

[0068] Como identificar composições, métodos e kits equivalentes é de conhecimento do versado na técnica e não requer mais que experimentação de rotina, à luz dos ensinamentos da presente invenção. A prática da invenção será compreendida ainda melhor a partir dos exemplos a seguir, que são apresentados a título ilustrativo apenas e não devem ser interpretados como limitativos da invenção de forma alguma. EXEMPLO 1: Preparação de uma composição branqueadora exempli-ficativa e ativação por luz actínica [0069] Uma pré-mistura foi preparada por misturação de 4 mg de Eosina B, 1 mg de Eritrosina B, 450 mg de sílica defumada, e 45 mg de perborato de sódio. Separadamente, o pH de uma solução de peró-xido de hidrogênio a 50% foi ajustado em 6 usando uma solução de acetato de sódio. Aproximadamente 4 - 6 ml da solução de peróxido de hidrogênio ajustada foram então adicionados à pré-mistura em uma câmara de mistura de plástico e aplicados imediatamente.

[0070] O gel foi aplicado à superfície frontal dos dentes de cada indivíduo começando a partir dos incisivos anteriores frontais, seguidos dos posteriores, e finalmente os incisivos posteriores. O gel foi ativado por um laser de KTP ajustado em uma onda contínua de 0,5 watts. O laser foi aplicado a cada dente por 2 - 3 segundos. Durante este tempo, o gel laranja-vermelho ficou transparente e eventualmente ficou fosco. Depois de 3 - 4 minutos para duas arcadas completas de pré-molar a pré-molar, o gel foi aspirado, e os dentes foram levemente esfregados com um rolo de algodão para limpar a superfície do esmalte. Um segundo revestimento de gel foi aplicado usando gel fresco e ativado com o laser de KTP da maneira descrita acima. Foram efetuadas até seis aplicações consecutivas para obter o efeito branqueador desejado para cada paciente. A duração das sessões tipicamente não excedeu 40 minutos. EXEMPLO COMPARATIVO 2: Efeito branqueador da composição [0071] Um estudo comparativo foi conduzido com 10 voluntários entre uma composição exemplificativa da presente invenção e os sistemas branqueadores de dentes a laser SMARTBLEACH, que é uma composição compreendendo Rodamina B e peróxido de hidrogênio. A tonalidade dos dentes de cada paciente foi anotada antes da aplicação da composição branqueadora.

[0072] Os dentes foram revestidos com a composição preparada no exemplo 1 e expostos à luz actínica proveniente de um laser verde ajustado em 532 nm por um minuto para a boca toda (4-5 segundos por dente) e em seguida a composição foi removida. A composição comparativa foi aplicada aos dentes e exposta à luz proveniente de um laser verde ajustado em 532 nm por 30 segundos por dente e em seguida deixada na superfície do dente por 10 minutos, de acordo com as instruções do fabricantes fornecidas junto com a composição. A composição comparativa precisou de pelo menos 3 a 4 aplicações, com uma duração total de cerca de 1,5 hora para a boca toda, A composição foi removida de cada voluntário e os dentes foram irrigados com água. Os dentes foram então avaliados usando a escala VITA para verificar o efeito branqueador das composições. Os pacientes também avaliados quanto a qualquer sensibilidade pós-tratamento sendo pedidos que classificassem o nível de dor sentida, caso estivessem sentindo dor.

[0073] O tratamento com Smartbleach® resultou em uma mudança de tonalidade de uma a duas tonalidades no grupo amarelo, ao passo que a composição exemplificativa da presente invenção resultou em uma mudança de tonalidade de 5 tonalidades no grupo amarelo, por exemplo, A4 para Bi na escala VITA. No "grupo amarelo11 (A^Ai), tratamento com a composição exemplificativa da presente invenção resultou em mudanças de tonalidade de 4 - 5 tonalidades, resultando em tonalidades no "grupo branco" (Bí-B2). Tratamento com a composição exemplificativa para dentes nos grupos "cinza” (C4-C1) e "cinza-marrom" (D4-D1) mostrou mudanças de 2 - 3 tonalidades na primeira sessão.

Foi usada a seguinte escala de avaliação de pós-sensibilidade: [0074] Depois de tratamento com o sistema Smartbleach®, todos os dez indivíduos sentiram dor do nível 1 ao nível 3. Depois de tratamento com a composição exemplificativa da presente invenção, nove indivíduos não sentiram dor (por exemplo, nível 0), e somente um indivíduo sentiu dor de nível 1. EXEMPLO COMPARATIVO 3: Efeito da fonte de luz actínica [0075] Foi conduzido um estudo em 28 voluntários comparando o efeito de diferentes fontes de luz actínica no branqueamento com a composição do exemplo 1. Uma sessão profilática foi realizada em cada paciente 3-4 dias antes da sessão de branqueamento. A tonalidade dos dentes de cada paciente foi anotada antes da aplicação da composição branqueadora.

[0076] Os dentes foram revestidos com a composição preparada no exemplo 1 e expostos a diferentes fontes de luz actínica: um laser verde (KTP) a 532 nm, um laser azul (argônio) a 480 - 414 nm, uma lâmpada de halogênio de fotocura, e um dispositivo de fotocura por LED.

[0077] A ativação foi realizada nos diferentes pacientes a partir do lado esquerdo ou do lado direito de suas arcadas dentárias de acordo com um modo de ativação randomizado. Especificamente, o lado direito de um primeiro paciente foi ativado com a laser verde a 532 nm, ao passo que o lado esquerdo foi ativado com o laser azul-verde a 480 nm - 514 nm. O lado direito de um segundo paciente foi ativado com a lâmpada de halogênio de fotocura, ao passo que o lado esquerdo foi ativado com o dispositivo de fotocura por LED. O lado direito de um terceiro paciente foi ativado com o laser verde a 532 nm, ao passo que o lado esquerdo foi ativado com a lâmpada de halogênio de fotocura. O lado direito de um quarto paciente foi ativado com o laser verde a 532 nm, ao passo que o lado esquerdo foi ativado com o dispositivo de fotocura por LED. O lado direito de um quinto paciente foi ativado com o laser azul-verde a 480 nm - 514 nm, ao passo que o lado esquerdo foi ativado com a lâmpada de halogênio de fotocura. O lado direito de um sexto paciente foi ativado com o laser azul-verde a 480 nm - 514 nm, ao passo que o lado esquerdo foi ativado com o dispositivo de fotocura por LED.

[0078] A composição foi removida dos dentes de cada voluntário e os dentes foram irrigados com água. Os dentes foram avaliados usando a escala VITA para verificar o efeito branqueador das composições.

[0079] A ativação por diferentes dispositivos de fotocura produziu resultados equiparáveis. A velocidade de ativação com o laser verde e com o laser azul-verde foi de 4 - 5 segundos por dente, ao passo que a velocidade de ativação com os dispositivos de fotocura foi de cerca de 10 segundos por dente. Por conseguinte, uma sessão de branque-amento empregando o laser verde ou o laser azul-verde para a boca toda tipicamente levaria aproximadamente 30 minutos, e uma sessão com um dispositivo de fotocura tipicamente levaria aproximadamente 40 minutos.

REIVINDICAÇÕES

Claims (17)

1. Composição, caracterizada pelo fato de que compreende: cerca de 1% a cerca de 70% de um agente oxidante, em que o dito agente oxidante é selecionado de pelo menos um peróxido de metal alcalino e um perborato de metal alcalino, em que o perbora-to de metal alcalino não é o perborato de sódio; e Eosina.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição ainda compreende um agente es-tabilizante capaz de estabilizar o agente oxidante, dito agente estabili-zante sendo escolhido dentre acetato de sódio, sulfito de sódio, EDTA, ácido fosfórico, sulfonatos de estanho.

3. Composição de acordo com quaisquer reivindicações 1 a 2, caracterizada pelo fato de que a composição ainda compreende um agente espessante.

4. Composição de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o agente espessante é dióxido de silício e/ou sílica defumada.

5. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a composição compreende um agente gelificante hidrófilo.

6. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que o pH da composição varia entre 4 e 10.

7. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um carbômero.

8. Método para branqueamento de dentes, caracterizado pelo fato de que o método compreende: aplicação a pelo menos um dente de uma composição branqueadora de dentes compreendendo: cerca de 1% a cerca de 70% de um agente oxidante, em que o dito agente oxidante é selecionado de pelo menos um de peró-xido de metal alcalino e um perborato de metal alcalino, em que o per-borato de metal alcalino não é o perborato de sódio;e eosina; e exposição da composição branqueadora de dentes à luz actínica por um período entre 5 segundos e 10 minutos.

9. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dente é exposto à luz por um período entre 5 minutos e 10 minutos.

10. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dente é exposto à composição branqueadora de dentes por menos de 5 segundos por aplicação.

11. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que a composição compreende adicionalmente um carbômero.

12. Kit, caracterizado pelo fato de que o kit compreende: cerca de 1% a cerca de 70% de um agente oxidante, em que o dito agente oxidante é selecionado de pelo menos um de peró-xido de metal alcalino e um perborato de metal alcalino, em que o perborato de metal alcalino não é o perborato de sódio; e Eosina.

13. Kit de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o kit compreende um carbômero.

14. Kit de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um agente estabili-zante capaz de estabilizar o agente oxidante, dito agente estabilizante sendo escolhido dentre acetato de sódio, sulfito de sódio, EDTA, ácido fosfórico, sulfonatos de estanho.

15. Kit de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 18, caracterizado pelo fato de que o kit compreende adicionalmente um agente espessante.

16. Kit de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o agente espessante é dióxido de silício e/ou sílica defumada.

17. Kit de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 16, caracterizado pelo fato de que o kit compreende um agente geli-ficante hidrofílico.