JP2001500403A - 分岐形多カプセル管内埋込システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 動物の体内の動脈に複数の取付装置を有する二股に分かれた人工補綴物を効果的にかつ効率的に埋込むための新規な構造的特徴を持った内腔内の補綴装置である。補綴装置は、バルーンカテーテル組立体、同側のカプセルカテーテル組立体、遠位端にあり対側のカプセル組立体、及びそれらを相互の作用させる手段、及びカプセルジャケット組立体を包含する。カプセル組立体は、同側のカプセル組立体、補綴物カプセル組立体、対側のカプセル組立体、及び遠位カプセル組立体を包含する。分岐補綴物の取付装置は、三つのカプセルの中に配置される。カプセルジャケット組立体は、分岐補綴物とカプセル組立体を被う取り外し可能な外装を有し、配置したカテーテルの長さに沿った滑らか変位を提供する。分岐補綴物は、主要管部材と、二つの管脚部を有し、該管脚部は主要管部の上位端と管脚部の下位端に固着された取付装置を有する。バルーンカテーテルに形成された膨張可能な皮膜は、導管内の取付装置に確実に埋め込むために使用される。分岐補綴物及び取付装置は、配置されたカテーテルを取り外した後に導管内に残るように形成される。この内腔補綴物装置を使用する新しい方法も、例えば腹腔大動脈分岐部の近傍に分岐補綴物を配置するために開示される。

Description

【発明の詳細な説明】 分岐形多カプセル管内埋込システムおよび方法 関連出願の相互参照 本願は、１９９４年５月１２日付米国特許出願第08/241,476号の一部継続出願 である。該米国特許出願の内容は本願に援用する。 発明の背景 本発明は、プロテーゼすなわち補物を定置するための改善されたシステムおよ び方法に関し、より詳しくは、取付けシステムを備えた分岐形移植片を体管腔内 に定置するためのデリバリカテーテルおよびこの定置に使用する方法に関する。 静脈および動脈等の流体を導く種々の体管腔は衰えるか損傷を受けることがあ り、そのため修復が必要になるとする考えが広く定着している。例えば、種々の 動脈瘤または他の悪化性疾病は、管腔が流体を導く能力に影響を与え、ひいては 生命の危機をもたらす。或る場合には、損傷を受けた管腔は、人工血管または移 植片等のプロテーゼを使用して初めて修復可能なことがある。 大動脈のような活力血管を修復する場合には、外科的修復は生命に大きな危機 をもたらす。従来知られている外科的技術として、生体血管に似た移植片を生体 血管の病変セクションすなわち閉塞セクション内に重ね継ぎする大手術がある。 既知の手術として、血管の損傷部または病変部を外科的にバイパスする手術およ び人工または提供移植片を生体血管に挿入して吻合により取り付ける手術がある 。 また、動脈瘤を有する腹部大動脈等の血管の管内修復用プロテーゼを提供する ことも従来技術で知られている。従来技術は、血管内にプロテーゼを定置し、次 に、使用者により機械的に拡げられるフックまたはステープルによりプロテーゼ を血管内に固定することも教示している。初期の従来技術の器具は直径が大きく 、機械的に複雑で、機械的故障が生じ易かった。従来技術の管内移植システムは カプセルカテーテルまたはバルーンカテーテルを具現したが、これらのカテーテ ルは比較的剛く、かつ比較的大きな外形を有する。同様に、従来技術のシステム は、 移植片を正しい位置に配備するのが比較的困難な形態に構成されている。また、 カプセルカテーテル組立体を備えた従来技術のシステムは、通常、プロテーゼが 単体カプセル内に配置されるように構成されている。また、従来技術のプロテー ゼは、時として、管内に存在する高圧に耐え、従って構造的破壊に耐えるには不 充分である。 一般的に言って、実行可能な他の方法である血管または体管腔の管内修復は、 患者に殆ど危険性を与えることなく遂行できる。また、管内修復は大手術を必要 としないので、通常、このような手術からの回復時間は短い。しかしながら、管 内修復手術の長所を完全に利用するには、管内修復を行なうシステムを、プロテ ーゼを血管または管腔内に効率的かつ有効に定置ことができるように最適化しな ければならない。また、プロテーゼ自体は、これが配置される環境に耐えかつ適 合できるように、最適に構成されなくてはならない。従って、システムは、プロ テーゼの前進および配備を効率的態様で行なえるように、かつプロテーゼを正確 に配置して、試みる修復が有効となるように構成することが要望されている。ま た、プロテーゼ自体を、これが配置される血管または管腔内に存在する環境に適 合するように特別な構造にすることが要望されている。本発明は、これらの要望 に対処するものである。 米国内での外科医学分野で使用されている用語の一般的用法との一貫性を与え るため、用語「近位側（proximal）、遠位側（distal）、下位の（inferior）、 上位の(superior)」は、本願明細書内で或る規則性をもって使用される。近位側 とは、使用者に最も近くかつ患者の体外にシステムの部分に最も近いカテーテル 、カプセルおよびワイヤ等のシステムの部分をいう。遠位側とは、使用者から最 も遠い位置、一般的には体管腔の最も内部の位置をいう。用語「上位の」とは、 上方の位置をいい、本願明細書では移植片および取付けシステムの説明に使用さ れる。用語「下位の」とは、下方の位置をいい、本願明細書では移植片および取 付けシステムの説明に使用される。従って、大腿アプローチを使用する腹部大動 脈での適用では、移植片の上位端は、デリバリカテーテルの最も遠位側部分内に ある。同様に、移植片の下位端は、カプセルカテーテルの最も遠位側の部分にあ る近位側カプセル内にある。 用語「同側の(ipsilateral)」とは、一般に、用具が管腔に入る側と同じ側に ある血管または用具の部分をいう。例えば、移植片の同側の管状脚は、カプセル カテーテルが大動脈に入る腸骨動脈内にある管状脚である。同様に、用語「反対 側の(contralateral)」とは、主用具が大動脈に入る側とは反対側にある血管ま たは用具をいう。例えば、反対側の取付けシステムは、大動脈の反対側にある反 対側腸骨動脈（ここからカプセルカテーテルが大動脈に入る）内にある。 発明の要約 簡単にかつ概略的にいえば、本発明は、人のような動物の血管または体管腔内 にプロテーゼを固定するための新規で改善された管内デリバリシステムを提供す る。定置システムの好ましい実施形態は、移植片を体管腔内に導入しかつ大動脈 分岐の領域に位置決めできるように構成されている。 基本的には、本発明は、多数のカプセルを備えたカテーテル組立体を用いてプ ロテーゼまたは移植片を埋め込むシステムおよび方法に関する。本発明のデリバ リシステムは、ガイドワイヤと、バルーンカテーテル組立体と、遠位側カプセル 組立体と、同側のカプセルカテーテル組立体と、反対側のカプセル組立体と、カ プセルジャケット組立体とを有している。デリバリシステムはまた、制御ワイヤ と、ロックワイヤと、ガイドチューブ組立体とを有している。本発明はまた、ト ルクカテーテルおよび短ノーズバルーンカテーテルを提供する。 プロテーゼは、３つの各オリフィスに自己拡大形取付けシステムを備えたＹ形 分岐移植片からなる。各取付けシステムは、配備中に、システム自体のコンパク トなカプセル組立体内に収容される。カプセル組立体は、相対移動して、移植片 を体管腔内の所望位置に定置することができる。移植片およびカプセルは、人体 構造の大腿血管、腸骨血管および大動脈を横切るように設計されたカテーテル組 立体により配備される。 本発明のシステムは、従来技術に比べて幾つかの長所を有している。より詳し くは、本発明のシステムは、システムの効率を高める種々の新規な構造的特徴を 有し、かつ血管または体管腔内へのプロテーゼの有効配備を容易に行なうことが できる。また、本発明のシステムは、操作および製造の容易化について最適化さ れた設計を具現化する。また、プロテーゼは、システムの全体的有効性をも高め る種々の長所を有している。 より詳しくは、同側のカプセルカテーテル組立体は、同側のカプセルカテーテ ルの管状部材と同軸状に構成されて正確な制御を行なうラックピニオン装置を具 現するハンドルと、バルーンカテーテルシャフトと係合する、便利に評価できる コレットロックとを有している。カプセルジャケット組立体は、容易に製造でき るワンピース設計のカプセルジャケットを有し、好ましい実施形態ではカプセル ジャケット組立体はＬＤＰＥ材料から構成される。 新規で改善された遠位側または上位のカプセル組立体は、血管または体管腔内 での管内デリバリシステムの優れた操縦性を与えかつデリバリシステムの全外形 の漸次変化を与えるノーズコーンで構成された上位端を有している。制御ワイヤ 組立体はまた、製造可能性に優れたワンピース設計のハンドルを有し、かつ正確 な制御ができるように制御ワイヤと同軸状に構成されたラックアンドピニオン装 置を具現する。 ロックワイヤ組立体には、プロテーゼの脚が引っ張られまたは圧縮された状態 で配備されるように操作されるプッシャボタンから間隔を隔てた同側のロックが 設けられている。また、ロックワイヤ組立体の下位端は、便利に操作できる形状 を有するハンドルを有する。プルワイヤ組立体は、システムに、他のプロテーゼ を引っ張られまたは圧縮された状態で配備できる能力を付与すべく協働する摺動 可能なプッシャボタンおよびロックを有している。ガイドチューブ組立体はまた 、Ｘ線透視法により、ガイドチューブ組立体の高い視認性を与えるための付加マ ーキングバンドを有している。ガイドチューブ組立体はまた、ガイドチューブ組 立体の部分が配備段階中に除去される手順シーケンス（chronological sequence ）を便利に確認するための放射線透過性（non-radiopaque）マーカーバンドを有 している。 トルクカテーテルは、ガイドチューブ組立体の上位端を完全に露出させる（こ れは、プロテーゼ脚を圧縮または引っ張られた状態で配備するときに必要である ）ための着脱可能な下位延長部を有している。短ノーズバルーンカテーテルの上 位端は、摺動可能なプッシャボタンと有効に係合するように構成されている。 本発明の改善されたプロテーゼは、プロテーゼの形状をＸ線透視法によりより 良く確認する目的で、プロテーゼの長さに沿って配置された付加放射線透過性部 材を有している。改善されたプロテーゼはまた、血管または体管腔内での高い内 成長（ingrowth）およびシール効果を確保する付加手段を有している。また、プ ロテーゼの上位端には、ほぼ正弦波状のフレームと協働してプロテーゼの上位端 を血管または管腔内で座合させるフック形終端部を備えたＶ形部材を具現する上 位取付けシステムが設けられている。この改善された取付けシステムは、大きな 応力が、取付けシステムを構成する部材上に作用する厳しい環境でも有効である ように最適に構成されている。重要なことは、上位取付けシステムの種々の部材 間の連結点の数を最小化できることである。 管内デリバリシステムを操作、従って血管または管腔内にプロテーゼまたは移 植片を配備する新規で改善された手順は、必然的に、デリバリシステムに取り入 れられた種々の新規な構造的特徴を利用するものである。より詳しくは、プロテ ーゼの脚を、引っ張られまたは圧縮された状態で配備するための付加段階を考え ることができる。この付加段階として、殺菌された作業環境を最適に維持する段 階、および血管または管腔内でのプロテーゼの適正配向を確保する段階がある。 本発明の他の特徴および長所は、本発明の原理を例示する添付図面を参照して 述べる以下の詳細な説明から明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明による管内埋込装置およびシステムを示す側面図である。 第２図は、本発明の管内埋込システムに使用されるガイドワイヤを示す側面図 である。 第３図は、本発明のバルーンカテーテルおよび同側ロックワイヤを示す側面図 である。 第４図は、本発明の遠位カプセル、制御ワイヤ、ハイポチューブおよび制御ワ イヤハンドル組立体を示す側面図である。 第５図は、本発明の近位カプセルおよび同側カプセルカテーテル組立体を示す 側面図である。 第６図は、本発明のカプセルジャケット組立体を示す側面図である。 第７図は、本発明の分岐形移植片および反対側カプセル組立体を示す平面図で ある。 第８図は、第１図の８−８線に沿う管内埋込装置およびシステムの遠位端を示 す部分断面図である。 第９図は、遠位カプセルおよび制御ワイヤがバルーンカテーテル内で近位側に 移動されたところを示す第８図の部分断面図である。 第１０図は、第９図の１０−１０線に沿う断面図である。 第１１図は、第４図に示した制御ワイヤおよび制御ハンドル機構を示す部分断 面図である。 第１２図は、同側カプセルハンドルを示す拡大側面図である。 第１３図は、第１２図の１３−１３線に沿う断面図である。 第１４図は、クリンプされた管状脚を備えた本発明の分岐形移植片を示す拡大 平面図である。 第１５図は、第１４図の分岐形移植片を示す反対側側面図である。 第１６図は、第１４図の分岐形移植片を示す同側側面図である。 第１７図は、長手方向に切断した移植片の内側の平面図であり、移植片の主管 状部材内に縫合された上位取付けシステムを示すものである。 第１８図は、長手方向に切断した移植片の外側の平面図であり、ワイヤフレー ムおよび別の管腔係合部材を破線で示し、また移植片に取り付けられたタフト（ 房）を示すものである。 第１９図は、長手方向に切断した移植片の内側の平面図であり、取付けシステ ムのワイヤフレーム、管腔穿刺部材および縫合の別の実施形態を示すものである 。 第２０図は、移植片の管状脚に縫合された下位取付けシステムを示す平面図で ある。 第２１図は、下位取付けシステムを示す拡大側面図である。 第２２図は、補完螺旋捩りばねが頂部に設けられた取付けシステムを示す側面 図である。 第２３図は、第１図の２３−２３線に沿う断面図である。 第２３Ａ図は、第２３図に示したものとは別の実施形態を示すものである。 第２４図は、第１図の２４−２４線に沿う断面図である。 第２４Ａ図は、第２４図に示したものとは別の実施形態を示すものである。 第２５図は、第８図の２５−２５線に沿う断面図である。 第２５Ａ図は、第２５図に示したものとは別の実施形態を示すものである。 第２６図は、反対側のカプセル組立体内に配置された反対側管状脚および取付 けシステムを示す部分断面図である。 第２６Ａ図は、第２６図に示したものとは別の実施形態を示すものである。 第２７図は、本発明の反対側のカプセル組立体のガイドチューブ上に配置され たトルクカテーテルを示す平面図である。 第２８図は、体管腔内に配置されたところを示す管内埋込システムの部分断面 図である。 第２９図は、カプセルジャケットが移植片から引き出されたところを示す管内 埋込システムの部分断面図である。 第３０図は、管内埋込システムの部分断面図であり、反対側および同側の管状 脚および反対側および同側のカプセル組立体がそれぞれの腸骨動脈内に引き入れ られたところを示すものである。 第３１図は、管内埋込システムの部分断面図であり、遠位カプセルが主管状部 材の上位端から取り出されかつ膨張部材が拡大されて上位取付けシステムに座合 させたところを示すものである。 第３２図は、管内埋込システムの部分断面図であり、反対側の埋込システムが 反対側の管状脚の上位端から取り出されかつ補助バルーンカテーテルが位置決め されかつ膨張されて上位取付けシステムに座合させたところを示すものである。 第３３図は、管内埋込システムの部分断面図であり、同側の埋込システムが同 側の管状脚の下位端から取り出されかつ同側の下位取付けシステムを同側の腸骨 動脈内で解放したところを示すものである。 第３４図は、管内埋込システムの部分断面図であり、バルーンカテーテルの膨 張部材が移動されかつ同側の管状脚の下位取付けシステムに近接して膨張された ところを示すものである。 第３５図は、管内埋込システムの部分断面図であり、体管腔から引き出すこと ができるように、バルーンカテーテル、カプセルカテーテルおよびカプセルジャ ケットが所定位置に配置されたところを示すものである。 好ましい実施形態の説明 図面に示しかつ例示する目的で、本発明は、バルーンカテーテル組立体と、同 側のカプセルカテーテル組立体と、反対側のカプセル組立体と、遠位カプセル組 立体と、これらと相互作用する手段と、保護スリーブすなわちカプセルジャケッ トとを有する形式の管内埋込システムとして具現されている。本発明のシステム の新規な特徴は、管内埋込システムの効率を高め、血管または体管腔内にプロテ ーゼの有効配備を行い、かつ血管または管腔を有効に修復するのに特に適したプ ロテーゼを提供することにある。 本発明のシステムでは、プロテーゼまたは移植片は、上位端および下位端を備 えた分岐形管状本体を有している。移植片の上位端は、移植片の下位端からなる ２つの管状脚に分岐する主管状部材を有している。明瞭化のため、本願明細書で は、２つの管状脚を、同側の管状脚および反対側の管状脚と呼ぶことにする。取 付けシステムは、主管状部材の上位端および各管状脚の下位端に固定される。各 取付けシステムには、配備中に、近位側／同側および遠位側／反対側のカプセル 組立体により覆われる管腔穿刺部材が設けられている。バルーンカテーテル、カ プセルカテーテルおよびカプセルジャケットは同軸状に構成されていて、これら の相対移動により移植片の配備を行なうようになっている。バルーンカテーテル の膨張部材は、管腔内に取付けシステムを、従って移植片を確実に埋込するのに 使用される。 第１図〜第８図には、管内埋込システム５０がより詳細に示されている。この システム５０はバルーンカテーテル組立体５１を有し、該バルーンカテーテル組 立体５１は同側のカプセルカテーテル組立体５２内に同軸状に配置され、該カプ セルカテーテル組立体５２はカプセルジャケット組立体５３内に同軸状に配置さ れる。分岐形移植片５５を収容するのに、第８図に示すように、同側（すなわち 近位側）のカプセル組立体１３０、反対側のカプセル組立体２００および遠位側 のカプセル組立体９０が使用される。制御ワイヤ組立体５４は、バルーンカテー テル組立体の管孔内に同軸状に配置されかつ遠位側カプセル組立体を他のシステ ム部品に対して移動させるように構成されている。好ましい実施形態では、シス テムはオーバー・ザ・ワイヤ装置として使用されるため、バルーンカテーテルに は更に、ガイドワイヤ５６用の管孔が形成されている。しかしながら、このシス テムには、良く知られた固定形ワイヤデリバリシステム構造を使用することも考 えられる。 第１図および第３図に示すように、管内埋込システム５０はまた、細長い可撓 性要素またはバルーンカテーテルシャフト６１に固定された膨張部材すなわちバ ルーン６０を備えたバルーンカテーテル組立体５１を有する。第２３図に示すよ うに、バルーンカテーテルシャフトには４つの管孔を設けるのが好ましいが、第 ２３Ａ図、第２４Ａ図および第２５Ａ図に示すように、１つ、２つまたは３つの 管孔を形成できるし、同様な多管孔シャフトに構成することもできる。ガイドワ イヤ管孔６３は、バルーンカテーテルシャフトの全長に亘って延びている。同様 に、バルーン膨張管孔６４が、バルーンカテーテルの近位端７０から、膨張部材 ６０（該膨張部材には、膨張流体が膨張部材に出入り可能にするポート（図示せ ず）が設けられている）まで延びている。制御ワイヤ９１のために、第３管孔６ ５が設けられている。ケブラー繊維またはこれと均等の材料から作られた伸び防 止補強ワイヤ７９のための第４管孔７８が設けられている。好ましい実施形態で は、補強ワイヤ７９はバルーンカテーテルシャフトの全長に亘って延びている。 細長い可撓性要素すなわちバルーンカテーテルシャフト６１は、照射ポリエチ レンチューブのような管内使用に適した材料で形成するのが好ましい。４つの管 孔を備えたバルーンカテーテルシャフトは、好ましくは、0.08インチ（2.03mm） の外形に押出し成形される。ガイドワイヤ管孔６３は、0.042インチ（1.07mm） の内径を有している。膨張管孔６４および制御ワイヤ管孔６５は、0.022インチ （0.56mm）の同一内径を有している。補強ワイヤ管孔７８は0.009インチである 。しかしながら、多管孔バルーンカテーテルについては、管孔の内径は0.006〜0 .06インチ（0.381〜1.52mm）の範囲、外径は0.035〜0.1インチ（0.889〜2.54mm ）の範囲にすることができる。バルーンカテーテルの長さは、用途に適し た長さ（例えば、５０〜１５０cm）の範囲内で変えることができる。 第１図に示すように、バルーンカテーテルシャフト６１の近位端７０は、膨張 管孔６４からガイドワイヤ管孔６３を分けるスプリットアダプタ７１に固定され る。アダプタ７１のサイドアーム７２の近位端には、開位置と閉位置との間で移 動できるストップコック７３が設けられている。ストップコック７３には、膨張 流体を注入するための注入器に固定されるルア・フィッティング７４が設けられ ている。スプリットアダプタ７１のサイドアーム７５は、遠位端注入を行なうた めの雌形ルア・フィッティング７７と、ガイドワイヤ５６を着脱可能かつ摺動可 能に受け入れるように構成されたトーヒ・ボースト(Touhy Borst)アダプタ７６ とに連結される。補強ワイヤ７９は、スプリットアダプタと制御ハンドル組立体 １１０との間の補強ワイヤ管孔７８内に配置され、かつ近位端およびバルーンカ テーテルシャフト６１の遠位端８０の近くのその遠位端に取り付けられる。 膨張部材すなわちバルーン６０は、バルーンカテーテルシャフト６１の遠位端 ８０から１２cmの位置に固定するのが好ましい。バルーンは、遠位側カプセル組 立体９０の近位側でかつ移植片５５の上位端に配置される。長さが４〜７cmの短 い移植片の場合には、膨張部材は遠位側カプセル組立体の遠位側に配置できる。 バルーンは、ポリエチレンのような適当な材料で形成される。バルーンに使用さ れるポリエチレンは、適当なバルーンサイズにするため放射線照射される。より 大きい直径のバルーンの場合には、薄い内壁、従って小さい外形を達成できるた め、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような高い引張り強度をもつ材料 が好ましい。 バルーンの直径は１２〜４５mmの範囲内で変えることができ、かつ0.001〜0.0 05インチ（0.0254〜0.127mm）の壁厚にすることができる。本発明に従って作ら れる好ましいバルーンは、移植片の内径に等しい直径である２０〜２６mmの外径 、および約0.003インチ（0.076mm）の壁厚を有する。この範囲は１８〜２８mmに することができる。また、バルーンには、後述の患者の体管腔内への導入を容易 にする小さい外形にするため、軸線方向に沿うプリーツを付すことができる。ま た、収縮されたバルーンは、その小さい外形形状を記憶させるべく加熱される。 バルーンカテーテルシャフト６１には、バルーン６０と流体連通する膨張管孔 ６４が設けられている。膨張管孔は、膨張ポートを介してガスまたは液体を導入 および排出させることにより、バルーン６０を膨張および収縮させるのに使用さ れる。バルーンの近位側ステム８１および遠位側ステム８２は、バルーンカテー テルシャフトにヒートシールされ、流体気密シールを形成している。近位側ステ ムの長さは、0.5〜1.0cmの範囲内で変えることができる。 バルーンカテーテルシャフトには、バルーン膨張ポートから約２mm遠位側の位 置において放射線不透過性マーカー８４が埋入されている。放射線不透過性マー カーは、0.02インチ（0.508mm）の外径をもつ１cmの長さのプラチナまたはタン グステンコイルであり、バルーン６０の中心より近位側に配置される。好ましく は、0.08の外径を有しかつ互いに８mm隔てた２つの放射線不透過性プラチナマー カーバンドをバルーンカテーテルシャフト６１上に配置しかつバルーン６０の中 心より近位側に位置決めする。３管孔バルーンカテーテルを使用する場合には、 歪み緩和ワイヤすなわち支持ワイヤを、バルーンカテーテルシャフトの遠位側８ ０とバルーンの遠位側ステム８２との間の膨張管孔内に配置できる。 別体の膨張部材を説明してきたが、バルーンカテーテルシャフトを形成してい るものと同じチューブで作られた一体の共軸膨張部材を設けてもよい。これは、 当業者には周知のように、シャフトのバルーン領域に付加的な放射線量を使用す ることによって、容易に達成することができる。 膨張媒体として二酸化炭素を使用した場合には、バルーン６０を、Ｘ線によっ て観察することもできる。何故ならば、患者の血管中の血液が、バルーンを膨張 させるのに使用される気体よりも不透過性であるからである。さらに、放射線不 透過性の希釈溶液を用いてバルーンを膨張させることによって、バルーンの透視 性を増大させることができる。さらに、バルーンの位置を探知するのを助けるた め、プラチナや金、プラチナ・タングステン合金のような適当な材料の放射線不 透過性バンドを配置することができる。同様に、放射線不透過性ロッドをバルー ン膨張内腔に挿入してもよい。 第１図、第３図および第８図に示されるように、同側係止ワイヤ８５は、同側 カブセルカテーテル組立体５２内においてバルーンカテーテル６１と平行に延び ている。同側係止ワイヤの遠位端は、近位プッシャボタン８６と遠位／同側係止 ボタン８７が１２ｍｍ程度離れて固定されるように構成されるのがよい。放射線 不透過性ボタンは、矩形に形作られ、バルーンカテーテルシャフト６１を摺動可 能に収容する貫通穴８９を有している。ボタンは、移植の際、同側カプセルカテ ーテル組立体の遠位端内に配置され、分岐移植片５５の同側取付けシステムをカ プセルカテーテ組立体の遠位端内に固定する。 同側係止ワイヤ８５の近位端は、同側カプセルカテーテル組立体５２の近位端 を通って延びている。係止ワイヤの近位末端部には、特に、把持用のハンドル８ ８が形成されている。同側係止ワイヤハンドルは、分岐移植片５５の同側チュー ブ脚部の同側取付けシステムに係合している放射線不透過性近位ボタン８６と遠 位ブッシャロック８７を側方に移動させるのに使用される。ノブ１１３（第４図 参照）を回転させると、近位／同側カプセルが引っ込み、同側ロック８７とプッ シャボタン８６によって体腔に対して固定状態に保持されている同側取付けシス テムが露出する。同側取付けシステムを配置した後、同側係止ワイヤハンドルを 同側カプセルカテーテルに対して動かすと、同側ロックとプッシャボ タンがカプセルカテーテル組立体内に移動する。好ましくは、プッシャボタンは 、プッシャボタンの一部を同側カプセル内に収容しつつ同側取付けシステムを完 全に配置するため、ロックの長さの２倍である。 管内移植装置は又、第１図および第４図に示される制御ワイヤ組立体５４を有 している。制御ワイヤ組立体の遠位端は、遠位カプセル組立体９０によって構成 されている。第８図〜第１０図により詳細に示されるように、遠位カプセル組立 体は、遠位キャップ９２内に配置された制御ワイヤ９１と、遠位キャップ内に配 置された遠位キャップスペーサ９６とを備えている。遠位キャップスペーサは、 接着剤、溶剤接着、超音波溶接、或いは熱収縮によって、遠位キャップに固定さ れている。中空の遠位カプセル９３が遠位キャップに固定され、制御ワイヤとバ ルーンカテーテルシャフト６１を共軸に取り囲んでいる。遠位キャップの上端は 、ノーズコーン１０５に固定されており、ノーズコーンは、外形が徐々に傾斜し ているため、脈管系内での操作性が良好な供給システムを提供する。好ましくは 、ノーズコーン１０６は、ビスマス・サブカーボネートによって商品名“ぺバッ クス”（ＰＥＢＡＸ）として販売されているポリエステルブロックアミドや放射 線不透過性のバリノン・スルフェートのようなジュロメータ硬度の小さなプラス チック材料で形成されている。 制御ワイヤ９１は、制御ワイヤ口腔６５に摺動可能に配置されている。長さ方 向スロット９４がバルーンカテーテルシャフト６１から切取られ、制御ワイヤ口 腔と制御ワイヤを露出させている。制御ワイヤを遠位カプセル組立体９０内に固 定するため、制御ワイヤは、遠位キャップ９２と遠位キァップスペーサ９６との 間に形成されている。制御ワイヤは、遠位キャップスペーサ上でＵ形ベンドとし て形成され、バルーンカテーテルシャフトのスロットおよび制御ワイヤ口腔内を 摺動するように構成されている。制御ワイヤの遠位端９５は、スロットの遠位端 を超えた制御ワイヤ口腔の部分にある。 第８図〜第１０図に示される形体により、遠位キャップ組立体は、バルーンカ テールシャフトに沿って軸線方向に移動することができる。しかしながら、遠位 キャップスペーサ９６上の制御ワイヤのＵ形ベンドは、遠位キャップ組立体がバ ルーンカテーテルシャフトに対して回転するのを阻止する。上述のよう に、遠位キャップスペーサは、遠位キャップ９２内に堅固に固定されている。還 位キャップの回転を阻止するため、制御ワイヤは、遠位キャップの遠位方向に３ ｃｍ延び、バルーンカテーテルシャフト６１の制御ワイヤ口腔６５に摺動可能に 配置されている。 第８図に示されるように、ブリット１００が、バルーン遠位ステム８２の遠く であって且つ孔９４の近くの位置のところでバルーンカテーテルシャフト６１に 固定されている。ブリット１００は、２つの保持バンブ１０１、１０２によって 、或いは接着剤によってバルーンカテーテルシャフトに固定されている。これら の保持パンプは、ブリットを適所に固定し、移動を制限する。このような形体は 、遠位カプセルが第９図に示されるように最遠位位置にあるとき、ブリットの頂 面に載る遠位カプセル９３の縁部１０３からの滑らかな非外傷性の遷移を提供す る。 制御ワイヤ９１が長さ方向に移動すると、制御ワイヤの遠位端９５、遠位キャ ップスペーサ９６、遠位キャップ９２、遠位カプセル９３、およびノーズコーン １０５は各々、単一の組立体として移動する。遠位カプセルの近位縁部１０３は 、丸みを帯び、湾曲し、内方にクリンプされ、まくれを取られ、或いは平滑にさ れており、従って、近位キャップは、遠位カプセルが前進するとき、遠位カプセ ル組立体９０に沿って滑らかな遷移を提供する。遠位カプセルの遠位方向の移動 は、遠位キャップ９２から略２．５ｃｍ還くに位置決めされた第３の保持バンプ ９９によって、制限される。第３の保持バンプは、組立体が十分に前進したとき 遠位カプセルの近位縁部が近位キャップ１００の頂面と一致するように、遠位カ プセル組立体の遠位方向の移動量を制限する。 遠位キャップ９２は、ポリカーボネート、又は体腔に挿入するのに適した他の 材料で形成するのがよい。同様に、遠位キャップスペーサ９６とノーズコーン１ ０５も、遠位キャップと同じ材料で形成するのがよい。遠位キャップスペーサと 遠位キャップは、バルーンカテーテルシャフトを収容するためのボア１０４を提 供する。遠位キャップには更に、遠位カプセル９３の遠位端を収容するための凹 部１０６又は他の手段が設けられている。遠位カプセルは好ましくは、ステンレ ス鋼で形成されているが、ニッケル・チタニウムのような、他の適当な生物学的 適合性を有する材料で形成してもよい。遠位キャップの凹部１０６は、遠位カ プセル９３を遠位キャップ９２にクリンプすることができるように、角度が付け られている。さらに、遠位カプセルには、長さ方向の半円形の凹部１０７が形成 されており、案内チューブ２０６は、装置の挿入の際、凹部１０７にある。同様 に、遠位キャップには、遠位カプセルの凹部を受け入れる長さ方向凹部１０９が 形成されている。遠位キャップの切取り部は、ブリット１００とバルーンカプセ ルシャフト６１との相対回転を阻止する。 遠位キャップ９２およびカプセル９３の外径は、４〜９ｍｍの範囲にあるのが よく、好ましくは、外径が７．１６ｍｍ（０．２８２インチ）、内径が７．０１ ｍｍ（０．２７６インチ）である。同様に、ブリット１００は、ステンレス鋼を 含み、滑らかな遷移を提供するように遠位カプセルよりも僅かに小さな外径を有 している。近位キャップの近位端は好ましくは、血菅の損傷を最少にし、かつ、 移植措置の際に分岐移植片５５内でのバルーンの収縮を容易にするため、丸みを 帯びている。別の実施例では、近位キャップは、テーバ状の外形を有していても よい。遠位カプセルの長さは、１〜５ｃｍの範囲にあるのがよく、好ましくは、 グラフトの主チューブ部材の上末端部を完全に保持するように、３．５ｃｍであ る。ノーズコーンの長さは、１〜５ｃｍの範囲にあるのがよく、好ましくは、３ ．８ｃｍである。 第１図および第１１図に示されるように、ハンドル組立体１１０が、制御ワイ ヤ９１の近位端に固定されている。ハンドル組立体は、本体１１１と、回転シャ フト１１４付きの制御ノブ１１３と、ハイポチューブ１１５とを備えている。製 造を容易にし設計を簡素にするため、ハンドル本体は、一体設計を有している。 また、本体は、バルーンカテーテルシャフト６１を収容するためのボア１１９、 並びに、保持ラックをハンドルに対して長さ方向に係止するための止めねじ１１ ８とを有している。 ハイポチューブ１１５は、バルーンカテーテルシャフト６１上に共軸に配置さ れ、ハンドル本体１１１の中央ボア１１９から遠位方向に延びている。ハイポチ ューブの近位端は、ハイポチューブの近位端上に熱収縮されたポリエチレンシー リングチューブによって、バルーンカテーテルシャフトに固定されている。遠位 ハンドル本体をハイポチューブに固定するのに、接着剤を使用してもよい。 ハイポチューブ１１５は、ステンレス鋼のような適当な材料で形成された堅い 渾肉チューブによって構成されている。ハイポチューブは、長さが約５５ｃｍ、 外径が２．４１ｍｍ（０．０９５インチ）、内径が２．２１ｍｍ（０．０８７イ ンチ）である。クリンプされた移植片５５を使用するとき、ハイポチューブは、 制御ハンドル本体１１２から遠位方向の所定位置のところにマーカーバンド（図 示せず）を有しているのがよい。クリンプされた移植片が、最も伸長した形体で カプセル組立体に装荷される。カプセルジャケット組立体5-3を収縮させた後、 移植片が生理圧によってクリンプ長を占めるように、カプセルカテーテル組立体 ５２に対してハイポチューブの位置を調整する必要がある。マーカーバンドは、 移植片の下端の正確な位置決めを容易にする。 制御ワイヤ９１（第４図および第２３図参照）は、バルーンカテーテ口腔６５ 内にあり、遠位カプセル組立体９０から、ハイポチューブ１１５の近位端のすぐ 手前の口腔に配置された孔１１７まで延びている。制御ワイヤは好ましくは、弗 素化エチレン−プロピレン（ＦＥＰ）のような澗滑コーティングを有する細長い 中実の可撓性ステンレス鋼ワイヤによって構成されている。被覆された制御ワイ ヤの直径は、座屈やキンクを生ずることなしに遠位カプセル組立体を移動させる のに十分な強度を提供するように、約０．５０８ｍｍ（０．０２インチである。 制御ワイヤ９１の近位端は、長さが略４．５ｃｍある保持ラック１２０に固定 されている。保持ラックは、ハンドル１１１の中央ボア内に摺動可能に配置され 、バルーンカテーテルシャフト６１および制御ワイヤ９１と共軸に整列している 。この共軸設計は、制御ワイヤ（制御ワイヤに取付けられている構成要素を含む ）と管内移植システム５０の残部との相対移動を正確に制御する。 保持ラック１２０には、ピニオン又は歯単１２４に係合する長さ方向縁部に沿 って歯１２３が形成されている。ピニオンは、回転シャフト１１４の下端に固定 されている。回転シャフトの上端は、制御ノブ１１３内に固定されており、制御 ノブが回転すると歯車が回転し、保持ラック（保持ラックに取付けられている構 成要素を含む）が中央ポア１１９内で長さ方向に移動する。保持ラックを長さ方 向に移動させると、制御ワイヤ９１の近位端が長さ方向に移動し、制御ワイヤの 遠位端９５と遠位カプセル９３（遠位カプセルに取付けられている構成要素を含 む）も長さ方向に移動する。制御ノブ１１３のベースには、角度付き歯を有する 係止歯車１２５が形成されている。角度付き歯は、係止ピン１２６に係合し、係 止ばね（図示せず）によって係止ピン１２６を付勢することができる。湾曲した 歯の形体により、制御ノブは１方向にのみ回転することができ、係止ピンは、係 止歯車に係合する。係止ピンが係止歯車１２５との係合から外れると、制御ノブ をいずれの方向にも回転させることができる。係止歯車は好ましくは、プラスチ ック制御ノブの部品として成形されるが、制御ノブのベースに固定された別個の 機構としてもよい。 第１図、第５図、第１２図および第１３図に示されるように、同側カプセルカ テーテル組立体５２は、米国ニュージャージー州グレンロックのアトヒム・ポリ マーズから商品名“ペバックス”（ＰＥＢＡＸ）として販売されているポリエー テルブロックアミドのような適当なプラスチック材料で形成された可撓性の細長 いチューブ状部材１３１の遠位端に固定された近位（同側）カブセルカテーテル 組立体によって構成されている。カプセルカテーテルの細長いチューブ部材は、 適当な長さ（例えば、４０〜１００ｃｍ、好ましくは、腹部大動脈−腸骨動脈に ついては７５ｃｍ程度、胸部大動脈については９５ｃｍ程度）を有している。細 長いチューブ部材は好ましくは、外径が４．７５ｍｍ（０．１８７インチ）、内 径が３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）である。細長いチューブ部材は、ブル ーのような一定の色彩を施されている。好ましくは、細長いチューブ部材は、ね じれ応答を改良するため、ブレードワイヤで押し出されている。細長いチューブ 部材をＸ線不透過性にするため、その構成材料は、ビスマス・サブカーボネート やバリウム・スルホネートのような放射線不透過性材料を２０重量％含んでいる のがよい。細長いチューブ部材は、カプセルジャケットの収縮と係止箇所を表示 する所定位置のところのハンドル１４５の遠位位置にマーキング又はバンドを有 している。 近位カテーテル組立体１３０は、同側カプセルカテーテルの細長いチューブ部 材１３１の遠位末端部に取付けられた近位（同側）カプセル１３２を有している 。細長いチューブ部材は、後述のように、近位カプセルを前進させるための シャフトとしても役立つ。かくして、細長いチューブ部材は、近位カプセルの直 径よりも小さな直径を有しており、好ましくは、外径が３〜７ｍｍである。 近位カプセル１３２は、遠位カプセルアセンブリ９０の寸法に略適合するよう に形成されている。近位カプセルは、形状が幾分楕円形であり、対向した凹状の 外面と凸状の外面を有し、三日月に似ている（第２５図）。近位カプセルは好ま しくは、異なる寸法の移植片に適合するように、直径が４〜９ｍｍである。近位 カプセルは好ましくは、ステンレス鋼、或いは同様な不透過性の堅い、又は半可 撓性の材料で形成されている。 第８図を参照すると、近位（同側）カプセル１３２は、カプセルアダプタ組立 体１３３によって、細長いチューブ部材１３１の遠位末端部に固定されている。 カプセルアダプタ組立体は、ハウジング１３４を備えており、ハウジングは、ポ リカーボネートで構成するのがよい。カプセルアダプタハウジングの遠位末端部 １３６は、例えは、クリンプによって、プレス嵌めスエージングによって、或い はシアノアクリレートエステルのような接着剤によって、カプセルの近位末端部 に固定されている。カプセルアダプタハウジングの遠位末端部は、ハウジングを 近位カプセルに固定するのを容易にするように、角度を付げるのがよい。 カプセルアダプタハウジング１３４の近位末端部は、シアノアクリレートエス テル接着剤、又は他の適当な手段によって、細長いチューブ部材１３１の遠位末 端部に固定されている。機械的な係止を容易にするため、細長いチューブ部材の 遠位末端部は、フランジ１３７を形成するように成形されており、カプセルアダ プタハウジングは、フランジと合致するように構成されている。好ましくは、カ プセルアダプタは、細長いチューブ部材１３１の還位末端部に成形されたポリカ ーボネート材料のインサートを有している。 同側カプセルハンドル１４５が、同側カプセルカテーテル組立体５２の細長い チューブ部材１３１の近位末端部に固定されている。同側カプセルハンドルは、 製造を容易にし設計を簡素化するため、一体本体１４６と、回転シャフト１４８ 付き制御ノブと、ハンドルの中央ボア１５９に配置されたハイポチューブ１１５ を締付けるコレット係止組立体１５８とを備えている。中央ボア１５９は又、カ プセルカテーテル組立体の細長いチューブ部材１３１を収容 する。ストップコック１４９が、一体本体１４６内で保持ラック１９２から延び 、開放位置と閉鎖位置との間を移動する細長いチューブ部材１３１と流体運通し ているチューブ部材１８８に取付けられている。ストップコックには、ダイ又は 他の流体を注入するためのシリンジを受け入れるように構成されたルーエル継手 １５０が設けられている。ルーエル継手１５０を通して流体を噴射することによ って、カプセルジャケット組立体５３から空気を浄化するのがよい。噴射流体と 空気は、パージ口１５１、１５２から出て、カプセルジャケット組立体を噴射流 体で満たす。ルーエル継手を、手術の際、塩水ドリップラインに取付け、リアル タイムの血管造影を行うため、ハンドシリンジ注入するのに使用してもよい。 同側係止ワイヤ８５は、コレット係止アセンブリ１５８のスロット開口１８４ を通して、同側カプセルカテーテル組立体５２に配置される。コレット係止組立 体は、回転アーム１８６と、シャフト１８７と、対向部材１８８とを有している 。スロット開口は、２つの対向部材の一方に形成されている。さらに、対向部材 は、ハイポチューブ１１５内に収容されたバルーンカテーテルシャフト６１のた めの通過路を提供する。回転アーム１８６を作動させると、ハイポチューブ１１ ５によって、バルーンカテーテルシャフトを係止状態にし或いは非係止状態にす ることができる。 細長いチューブ部材１３１と共軸に整列している保持ラック１９２が、中央ボ ア１５９内に摺動可能に配置されている。保持ラックを遠位方向に作動させるば ね２３３が、中央ボア内に配置されており、同側制御ワイヤを支持するため、同 側取付けシステムの配置の際に圧縮荷重を受けるとき、座屈やキンク、弓そりを 防ぐ。細長いチューブ部材の近位端は、保持ラックに固定されている。ラックと 細長いチューブ部材の共軸設計は、細長いチューブ部材、これに取付けられる構 成要素、および管内移植システム５０の残部の相対移動を正確に制御する。保持 ラックには、長さ方向縁部に沿って、シャフト２２７の下端に固定されたピニオ ン又は歯車２２４に係合する歯２０１が形成されている。シャフトの上端は、制 御ノブに固定されており、中央ノブを回転させると歯車が回転し、保持ラックが 中央ボア内を長さ方向に移動する。ラックを長さ方向に移動させると、細長いチ ューブ部材とカプセル１３２（カプセル１３２に取付けられる構成要素を含む） が長さ方向に移動する。制御ノブには、係止ピン２３７に取り外し可能に係合す るための角度付き歯を有する係止歯車２３４が形成されている。係止ピンは、係 止ばね（図示せず）によって付勢される。 第１図、第６図および第８図を参照すると、カプセルジャケット組立体５３は 、同側カプセルカテーテル組立体５２およびバルーンカテーテル組立体５１上に 共軸に摺動可能に配置されている（第２４図）。カプセルジャケット組立体は、 主シース１６０と、係止コネクト１６２と、係止リング／アダプタ１６４とを備 えている。シースは、製造を容易にし設計を簡素化するため、一体設計を有して おり、好ましくは、ＨＯＰＥ、又はＬＤＰＥ、ＦＥＰ、ＰＥＴのような同様な材 料で形成されている。シートの遠位末端部のところで、近位（同側）カプセル１ ３２、対側カプセル２０２、分岐移植片５５、および遠位カプセル９３を被覆す る大きな直径にフレアしている。主シースの直径は、近位端のところで約６．６ ８ｍｍ（０．２６３インチ）、遠位端１６３のところで約７．６２ｍｍ（０．３ インチ）である。 シース１６０の近位端は、機械的手段と接着剤によって、リング／アダプタ１ ６４および係止コネクタ１６２に固定されている。さらに、一定長さのポリエチ レンチューブ１６７が、分離しないように各部を固定するため、シースアダプタ およびシースの近位端上に付看されている。カプセルジャケットのシースの遠位 端には、長さ方向の長さが約５ｍｍの放射線不透過性マーカー１６６が設けられ ている。好ましい実施例は、カプセルジャケット組立体５３の遠位末端部から２ ｍｍのところに貼られた３ｍｍ×５ｍｍ×２ｍｍ幅の金の放射線不透過性ホイル の“Ｌ”形マーカーである。 カプセルジャケット組立体５３が最遠位位置にあるとき、カプセルジャケット の主シース１６０の還位端１６３は、還位カプセル組立体９０の少なくとも一部 を被覆するように延びている。同様に、カプセルジャケット係止組立体１６２は 、近位カプセルカテーテルパージ口１５１のすぐ手前に位置決めされている。口 腔への挿入に先立ち、係止リング／アダプタ１６４は、カプセルジャケット組立 体を適所に堅固に保持するようにひっくり返され、これに より管内埋込システム５０の長さに沿って平滑な遷移表面を維持する。係止リン グ／アダプタが解放されると、カプセルジャケット組立体は、最近位位置に移動 され、近位カプセルカテーテルの少なくとも一部を露出させる。係止コネクタは 、最近位位置のところで、同側カプセルハンドル１４５の遠位端に隣接して位置 決めされている。同側カプセルハンドルの還位端には、雄部材１５４が形成され ており、係止コネクタの近位端と合致する。係止リング／アダプタは、係止リン グ／アダプタは、カプセルジャケット組立体を所望位置に堅固に固定するため、 任意の中間位置のところで締付けられる。さらに、主シースの適当な線形位置決 めを容易にするため、放射線不透過性マーカー１６６が、主シースの遠位端のと ころに設けられている。 第１図、第７図、第１４図、第１５図および第１６図に示されるように、管内 移植システム５０は又、体腔に移植するための、膨張収縮可能な可撓性の管内分 岐プロテーゼすなわち移植片５５を有している。第１４図を参照すると、移植片 は、変形可能な主チューブ部材１７０によって構成されており、主チューブ部材 １７０は、同側チューブ脚部１７１と対側チューブ脚部１７２に分岐している。 主チューブ部材および各チューブ脚部は各々、分岐移植片の上端と下端とを流体 連通させる実質的に円筒形の又は連続した壁１７３で形成されている。 主チューブ部材１７０は、長さが２〜１０ｃｍの範囲にあるのがよく、多くの 患者にとって６．５ｃｍが適当である。主チューブ部材は、最大膨張径が１４〜 ４０ｍｍであり、収縮状態における最小径が４．４４〜７．６２ｍｍ（０．１７ ５〜０．３インチ）である。チューブ脚部１７１、１７２は、長さが３〜１０ｃ ｍの範囲にあるのがよく、多くの患者にとって５ｃｍが適当である。移植片壁１ ７３は、ポリテトラフルオロエチレンや、“ダクロン”（タイプ５６）のような ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作られるポリエステル織維のような外 料的な移植材料で編むことができる。良好な材料として、米国マサチューセッツ 州ビレリカのシー・アール・バードによって販売されている“デベイキー”軟質 織“ダクロゾ”血管プロテーゼ（非クリンプ状）がある。端部のところで織布が 解けないようにするために、端部を熱で溶融させて小さな溶融ビードを作ること ができる。或いは、プロテーゼは、ＰＴＦＥ材料、ニットポリエステル、或 いは任意の外科移植材料で形成してもよい。 第１４図〜第１７図に示されるように、体腔への移植時に移植片のキンクに抵 抗するため、同側および対側チューブ脚部１７１、１７２にクリンプ２５１が形 成されている。しかしながら、クリンプが望ましくないときは、移植片の構造体 からクリンプを省いてもよい。クリンプは、主チューブ部材１７０から分岐部の すぐ上で始まり、チューブ脚部に沿って等しく間隔を隔てている。クリンプは、 チューブ脚部の下端に縫い付けられる下部取付けシステム（図示せず）に十分な 空隙を与えるように、チューブ脚部の下端２５４の上方で約７ｍｍ中断している 。クリンプを、チューブ脚部に沿って環状又は螺旋状に隔ててもよい。同様に、 クリンプを、移植片の主チューブ部材に設けてもよい。 標準的な寸法のクリンプを使用してもよいが、標準的なクリンプ技術で製造さ れるものよりも、クリンプ２５１を半径方向に深く且つ数を少なくするのが好ま しい。まばらにクリンプすると、チューブ脚部１７１、１７２は、分岐移植片５ ５の延伸性状を減少させる。また、まばらにクリンプされた移植片は、標準的に クリンプされた移植片よりも、カプセルジャケットに包み込み易い。嵩が小さく 延伸性が小さいクリンプされた移植片は、移植片の下端を小径のカプセルに包み 込むのを可能にする。同様に、クリンプが体腔内の生理圧を受けるときのグラフ トの長さであるクリンプされた移植片の生体長さを調整するため、クリンプ延伸 係数が小さいと、バルーンカテーテルのハイポチューブのマーカーバンドに関す る配置精度を高めることができる。 標準的なクリンプは、移植片の壁厚の約２倍のピーク幅を有しているのに対し 、分岐移植片のクリンプ２５１は、所定のクリンプ間の谷に放射線不透過性マー カー２５５を縫い付けるように、十分な幅（好ましくは、１．５ｍｍ）を有する のがよい。或いは、所定のクリンプの面に放射線不透過性マーカーを縫い付けて もよい。放射線不透過性マーカーは好ましくは、“Ｃ”形に見えるようにチュー ブ脚部の外側縫目に横方向に縫い付けられた５ｍｍ長のプラチナコイルであり、 蛍光透視によりねじれの検出を可能にする。同様に、長い放射線不透過性マーカ ー２５６と短い放射線不透過性マーカー２５７が、チューブ脚部の外側縫目とイ ンラインに且つチューブ脚部のマーカーと整列状態に移植片５５の適当な 整列を確保するため、主チューブ部材１７０に固定されている。また、好ましい 実施例では、１以上の放射線不透過性マーカーが、分岐箇所のところで移植片に 固定されている。 クリンプ２５１間の、すなわち、クリンプ・ピッチの距離は、管状脚部１７１ 、１７２の直径よりも小さくて耐捻転性を与えると好ましい。クリンプ・ピッチ は、好ましくは、３．２５ミリメートルである。本発明のクリンプ付きの移植片 ５５は、好ましくは、深さ１ミリメートルであるピークを有するクリンプで構成 する。この構成によれば、移植片は１００ミリ水銀柱以上の動脈圧力の下でも体 腔内でその高い可撓性を維持することになる。 第１４〜１９図を参照して、自動拡張式上部アタッチメント装置１７５が管状 部材１７０の上端部に隣接して固着してある。第１４〜１６図および第２０図に 示すように、第１の自動拡張式下部アタッチメント装置１７６が同側の管状脚部 １７１の下端部に隣接して固着してある。同様に、第２の自動拡張式下部アタッ チメント装置１７６が対側の管状脚部１７２の下端部に隣接して固着してある。 各アタッチメント装置は、移植片５５を第１の圧縮位置すなわちつぶれた位置か ら第２の拡張位置へ可縮押圧するのに役立ち、そして、移植片、体腔壁間で流体 密のシールを行う。 第１７〜１９図に示すように、上部アタッチメント装置１７５は、外側の末端 から長手方向内方に移植片に取り付けられた長手方向内方に向いたベース頂点を 有する正弦波形のフレーム３０２を包含する。あるいは、正弦波形フレーム間に 隔たって、移植片の端部から外方へ延びる外向きに突き出した頂点がある。第１ ７図に示す実施例に示すように、ワイヤフレームが第１の端部支柱３０８と第２ の端部支柱３１０を有する。好ましい実施例において、単一のワイヤフレーム片 の第１、第２の端部支柱は相互に溶接してあり、連続するばね状のアタッチメン ト装置を提供する。ワイヤフレームは１．５回転で螺旋形のコイルまたはつる巻 線状に巻かれ、頂点Ａ１ないしＡ８を包含する。 好ましい実施例において、正弦波形のワイヤフレーム３０２に、それぞれ第１ 端に最も近い突出頂点Ａ１で始まるＡ１ないしＡ８で番号を振った８つの外方に 突出する突出頂点が形成してある。頂点の各々は螺旋状のばねコイル３７０に巻 き込んである。交互のベース頂点には、頂点Ａ１に最も近いベース頂点で始まっ て参照符号Ｂ１ないしＢ８の番号が振ってある。 突出頂点Ａ１ないしＡ８の各々は、支柱３７８によって隣り合ったベース頂点 Ｂ１ないしＢ８に一体に連結してある。第１７図でわかるように、支柱のすべて が同じ長さのものではない。むしろ、支柱の長さは、後述するパターンに従って 移植片５５の軸線から長手方向に隔たりかつこの軸線に対して垂直である種々の 平面に沿って頂点を互い違いに位置させるように構成してある。アタッチメント 装置１７５を半径方向に圧縮したときにこのアタッチメント装置１７５を幅が狭 い断面とすることが本発明の重要な目的である。螺旋形の頂点が支柱よりも大き い半径方向幅を持つ傾向があるため、頂点を互い違いにすることがカプセルへの 挿入のための幅狭の断面を創り出す目的にかなう。外方突出頂点Ａ１ないしＡ８ のところに設置したつる巻線３７０は移植片の端部からわずかに外方で整合して いる。さらに、頂点Ａ１ないしＡ８でのつる巻線３７０の直径は０.０４２イン チであり、つる巻線３７６、３８２よりも小さい直径となっている。これは、つ ぶれた位置において移植片の半径方向断面を最小にするという目的を達成する。 移植片はアタッチメント装置１７５にかなりの大きさを与え、移植片の端部を越 えて頂点Ａ１ないしＡ８を配置することは移植片およびつる巻線の大部分を長手 方向に分布させる。 ベース頂点Ｂ１ないしＢ８のところに設置しされたつる巻線３７０はかなり互 い違いになっている。頂点Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５およびＢ７は、わずかに大きい直径 のつる巻線３７６で構成され、Ｖ字形に曲げられた内腔穿刺部材３７４を収容す る。Ｖ字形内腔穿刺部材３７４は、頂点Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５およびＢ７に近位方向 で接近した状態でそれらに隣接して支柱３７９間に嵌まることになる。頂点を連 結する長く延びた支柱は、頂点Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５およびＢ７を突出頂点から長手 方向に内方０.５５０インチに向きを定めるに充分な長さとなっている。さらに 、頂点Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ７での拡大したつる巻線３７６の直径は０.０５０ インチ（１.２mm）であり、これはワイヤフレーム３０２に形成された他の小さ いつる巻線３８２よりかなり大きい。小さいつる巻線３８２は、頂点Ｂ２、Ｂ４ 、Ｂ６およびＢ８のところで０.０４７インチ（１.１mm）の直径を有する。長く なった支柱３７８と組み合った拡大つる巻線３７６は、頂点Ｂ１、Ｂ３、Ｂ５、 Ｂ７に形成されたつる巻線３７６（Ｖ字形内腔穿刺部材３７４に形状が一致する ）から外方へ延びる支柱３７８間にスペースを形成し、支柱と接触したり、それ をこすっ たりすることなく内腔穿刺部材が長くなった支柱および拡大したつる巻線に近接 してアタッチメント装置内へ嵌合することができるようになっている。第１８図 に示すように、頂点Ｂ２およびＢ６は、頂点Ｂ４およびＢ８に関してさらに互い 違いにしてもよい。頂点Ｂ２およびＢ６は、突出頂点から長手方向内方０．４６ インチに向きが定められている。頂点Ｂ４およびＢ８は、突出頂点から長手方向 内方０.３６インチに向きが定められている。 第１９図に示すように、頂点Ｂ２、Ｂ６をＢ４、Ｂ８に対して互い違いにする ことは、或る環境での下では、必要でもないし、望ましくないかも知れない。た とえば、アタッチメント装置１７５の突出頂点Ａ１ないしＡ８の断面が、頂点Ｂ ２、Ｂ６をＢ４、Ｂ８に対して互い違いに配置してもカプセル全体の直径を小さ くすることに役立たないほど大きい場合もある。頂点Ｂ２、Ｂ６をＢ４、Ｂ８に 対して互い違いに配置することが幅の狭いカプセルまたは給送装置の使用を容易 にするのに役立たない場合、このような頂点を一直線に合わせることが望ましい かも知れない。 第１７〜１９図に示すアタッチメント装置１７５のワイヤフレーム３０２は、 ２０〜２６ミリメートル（１８〜２８mmの範囲にあるとよい）の直径を有する移 植片５５内部に嵌合するように設計されている。フレームを管状の移植片に取り 付けるとき、ワイヤフレームを部分的に圧縮して移植片の壁に対して一定の外向 きのバイアスをかけ続けることが好ましい。ワイヤフレームの２つの端部３０８ 、３１０は互いに重なって溶接してある。 ワイヤフレーム３０２を包含しているアタッチメント装置１７５およびＶ字形 内腔穿刺部材３７４は、移植片５５全体にわたって種々の点で移植片に縫合する 。縫合パターンは、移植片の内部から斜めに見た縫い目を示す第１７または１９ 図に関連して見ることができる。 図１４、１７〜１９図に示す実施例に示すように、Ｖ字形内腔穿刺部材３７４は 、ワイヤフレーム３０２に溶接されていないが、むしろ正弦波形ワイヤフレーム に近接して移植片５５に縫い込まれ、ワイヤフレームの圧縮および膨張に応答す る。安定性および可撓性を得るために、内腔穿刺部材は２つの端部を有するただ 一本のワイヤ・ストランドから形成する。ワイヤは、頂点３９４および２つの外 方へ 突出するアーム３９６、２９８をＶ字形に曲げる。これらのアームはゆるんだ位 置にあるとき鋭角をなす。ワイヤの２つの端部は半径方向外方へ曲げてフック３ ９９を形成する。これらのフックは、移植片に装着したときに、血管の壁に突き 通るように設計してある。第１８〜２０図に示すように、フックは移植片周面に 対して接線方向に向けて示してある。これらの図は単にフックがどんなように見 えるかを示しているに過ぎない。実際は、フックは紙面に対して直角の角度に向 くことになる。この角度では、フックを図示することは難しい。この非溶接式デ ザインを含むことによって、上部アタッチメント装置は、大動脈のような体腔内 に置かれたときにそれに加えられる圧力に耐えるのによく適するものになる。反 復圧縮・膨張サイクルの下に疲労したり、究極的には破壊されたりし、故障を招 く溶接部はまったくない。したがって、それが置かれる環境により良く適すると いうことは、アタッチメント装置が内腔内でより効果的に移植片を固定すること ができるということである。 各フックは、そのそれぞれのアームと共に、９０度から４５度、好ましくは７ ０度の角をなす。各ｖ字形内腔穿刺部材のワイヤは頂点のところで巻いて螺旋形 のコイル４００を形成する。このような螺旋形のコイルは、アタッチメント装置 全体の外向きの片寄せおよびばね作用に寄与する。このような設計上の特徴がな い場合には、Ｖ字形内腔穿刺部材が移植片の縮小に応答するようなことがない。 さらに、内腔穿刺部材のアームが心臓周期中の血管脈動によって引き起こされる 継続的な縮小を受けたときに螺旋形のデザインがつる巻線上にワイヤの張力を分 布させるため、フックの疲労寿命が延びる。第１７、１８、１９図に示す実施例 における頂点の直径は０.６mm（０.０２５インチ）と１.５２mm（０.０６０イン チ）の間、好ましくは１.２mm（０.０４７インチ）の外径を持たなければならな い。 第１７、１８、１９図に示す実施例にはおいて４対のＶ字形内腔穿刺部材３７ ４がある。装着済みのＶ字形内腔穿刺部材の数は、突出頂点およびベース頂点の 対の数に依存する。Ｖ字形内腔穿刺部材は均等に隔たって移植片のまわりに設置 する。それらは、細長い支柱３７８間のスペースにはめ込まれ、頂点Ｂ１、Ｂ３ 、Ｂ５およびＢ７に隣接して装着される。Ｖ字形内腔穿刺部材のアームは隣接の 細長い支柱に対して平行に延びる。第１７図に示す実施例のＶ字形内腔穿刺 部材は１３．５mmの長さ、１.２mm（０.０４７インチ）螺旋形直径を有するが、 １０〜２０mmの範囲にあってもよい。 フック３９９は、２〜３mmへの長さを有し、先端４０５のところで鋭くなって いる。フックは、第１７〜１９図で示すように円錐形の先端あるいはカモノハシ くちばし状の先端（図示せず）を持って鋭くなっていてもよい。円錐形の先端は 、ワイヤ先端が切削工具（図示せず）に対して或る角度に保持し、回転させると きに形成される。カモノハシくちばし状の先端は、或る角度で切削表面（図示せ ず）に対してフック３９９の先端の片側を保持することによって形成される。ワ イヤを回転させないときには、長方形の平らな表面および鋭い湾曲した刃が生じ 、フックを容器壁に対して押し付けたときにこの刃は血管壁に切り込む。 Ｖ字形内腔穿刺部材３７４をフレームに取り付ける１つの可能性のある方法は 第１７、１８、１９図を参照してわかる。容易にわかるように、Ｖ字形内腔穿刺 部材のつる巻線が移植片５５の外面上に設置されると共に、アーム３９６、３９ ８は移植片５５の内面に沿って支柱と平行に延びている。フレームは、ちょうど 移植片の端部をちょうど越えて延びている移植片壁頂点Ａ１〜Ａ８の内部に設置 する。移植片の組織を貫いてそのままＶ字形内腔穿刺部材を装着することによっ て、Ｖ字形内腔穿刺部材はよりしっかりと装着されることになる。さらに、移植 片の組織はＶ字形内腔穿刺部材のつる巻線４００をそれぞれの隣接の拡大つる巻 線３７６から分離し、それによって、Ｖ字形内腔穿刺部材のつる巻線が隣接のベ ースつる巻線とこすれ合うのを防ぐことができる。 Ｖ字形内腔穿刺部材３７４は、フックがつる巻線の外径にほぼ等しい距離分離 するまでＶ字形内腔穿刺部材の２つのアーム３９６、３９８を相互に圧迫するこ とによって移植片に装着される。次に、フックを移植片壁の外面から移植片の内 面まで移植片の繊維に刺し通す。Ｖ字形内腔穿刺部材によって作られた入口孔は Ｖ字形内腔穿刺部材のつる巻線４００の外径よりも大きい距離長手方向外方へ隔 たっている。Ｖ字形内腔穿刺部材のつる巻線４００の間隔はつる巻線が拡大ベー スつる巻線３７６と半径方向に重なることを防ぐ。この長手方向の間隔は、また 、圧縮状態にあるときにアタッチメント装置の大部分を分布させて移植片の半径 方向の断面を狭くするという目的を促進する。内腔穿刺部材の頂点は、移植片を 通 してフックを挿入する前に、移植片の端部に向かって外方に向く。２つのフック は、好ましくは、横方向に整列し、フックによって創り出された移植片壁を貫く 入口孔４１０が横方向に整列するようにしなければならない。Ｖ字形内腔穿刺部 材は穿刺孔を通して押し込み、アームに沿って内方へすべらせ、最終的に、つる 巻線４００を移植片の外壁と接触させる。Ｖ字形内腔穿刺部材を直立位置へ反転 させ、それによって、フックを半径方向外方へ向け、血管の壁面に係合させる。 Ｖ字形内腔穿刺部材３７４のアーム３９６、３９８は、移植片５５に縫合する 前に圧縮し、移植片の外向きの片寄せ力を維持する。移植片の縁のところでのア ーム間の距離は、好ましくは、４〜６mmであるが、３〜８mmの範囲にあるとよい 。アームは、支柱３７８と平行してＶ字形内腔穿刺部材に隣接して支柱に対して 平行でかつそれに近接して移植片に縫合する。Ｖ字形内腔穿刺部材のアームは、 一般的には、隣接の支柱に直接縫合しない。Ｖ字形内腔穿刺部材および隣接の支 柱のアームは別々に縫合し、相互にこすれ合うのを防ぐ。 図１４〜１６および第２０図を参照して、下部アタッチメント装置１７６は複 数のＶの字で形成してあり、Ｖの字の外側頂点１７８および内側頂点１７９が螺 旋形のねじりばね１８０で形成してある。下部アタッチメント装置は４から２４ まで番号を振った頂点からなっていてもよい。ばねは、各Ｖの字が位置する平面 に対してほぼ直角の方向で外方へ各Ｖの字の脚部を可縮状態で押圧する。下部ア タッチメント装置１７６は、脚部１８１（各々等しい長さ）を有する。 第２０図により詳しく示すように、下部アタッチメント装置１７６は単一のワ イヤ片からなり、このワイヤ片はＶの字１７７を与え、また、脚部１８１間に螺 旋形のねじりばね１８０を構成するように形成してある。単一ワイヤ片の２つの 端部を相互に溶接して連続するばね状のアタッチメント装置を得てもよい。第１ ４、２１図に示す構造において、アタッチメント装置が管状脚部１７１、１７２ の長手方向軸線に関して隔たった２つの長手方向に隔たった平行な面内に位置す る１２の頂点を有することがわかる。したがって、移植片の外側に存在する外側 頂点１７８は、同じ平面において移植片内に存在する内側頂点１７９から隔たっ ている。しかしながら、頂点は、内外の頂点が互い違いになっている場合には、 ３または４つの隔たった平面に位置し得る。またここでわかるように、下部アタ ッチメント装置の各々は脚部に溶接し、アタッチメント装置のまわりに均一に隔 たった３つの壁係合部材１９３を包含する。 移植片５５の同側の脚部に関して、アタッチメント装置１７６は移植片に縫合 し、内側の頂点１７９が移植片の内部に２.５〜３センチメートルで位置するよ うにしてもよい。対側の脚部１７２に関しては、内側の頂点１７９は脚部の端部 に取り付けてもよい。下部アタッチメント装置１７６はポリエステル縫合材料の ような適当な手段によって移植片５５の壁１７３に固着す。第２０図に示すよう に、縫合部または結び目１９０は各管状脚部１７１、１７２の壁に内側の頂点１ ７９を縫合するのに使用する。 第２１図に示すように、壁係合部材１９３が外側の頂点１７８付近で溶接１９ ４のような適当な手段によってアタッチメント装置１７６の脚部１８１に固着し てあると好ましい。これらの壁係合部材は０.２５４〜０.４５７mm（０.００７ 〜０.０１8インチ）の直径、０.５〜５.０mmの長さを有する。壁係合部材は、円 錐形の先端１９６を与えるべく鋭くしてあると好ましく、体腔壁内へ、おそらく はそれを貫いて刺し通すに充分な先端長さを持たなければならない。下部アタッ チメント装置１７６の壁係合部材は同様の方法で作る。好ましい実施例において 、壁係合部材に付加的な構造上の支えを与えるために、アタッチメント装置を移 植片に縫合するのに使用される縫合材料は、壁係合部材を溶接したアタッチメン ト装置の脚部のまわりに隣接の頂点を通して巻き付け、移植片に固定する。 アタッチメント装置１７５、下部アタッチメント装置１７６および壁係合部材 １９３、３７４は良好なばね特性、疲労特性を有する耐腐食性材料で形成する。 特に満足できるとわかっている材料は、イリノイ州、エルギンのElgiloyの製造 、販売しているコバルト・クロム・ニッケル合金である「ELGILOY」である。ワ イヤは、０.２０３〜０.４０６mm（０.００８から０.０２５インチ）の直径を有 し得る。 より小さい直径の移植片についてはより小さい直径のワイヤを利用する。たとえ ば、１８〜２８ミリメートル直径の大きい移植片にはフレームおよび壁係合部材 のための０.３０５〜０.４０６mm（０.０１２〜０.０１６インチ）直径のワイヤ を利用でき、８〜１６mm直径の小さい移植片には０.２０３〜０.３０５mm（０. ００８〜０.０１２インチ）直径のワイヤを使用し得る。 ここで、頂点のところで螺旋形のねじりばねによって生じたばね力が主にワイ ヤの直径によって決まることがわかった。ワイヤの直径が大きければ大きいだけ 、脚部に加えられるばね力が大きくなる。また、頂点間の距離が大きくなれば大 きくなるほど、脚部に加えられるばね力は小さくなる。したがって、上部アタッ チメント装置１７５の脚部の外端間におよそ１８mmの間隔を設けると望ましい。 同様に、下部アタッチメント装置１７６の脚部の外端間におよそ１０mmの間隔が あると好ましいが、もっと小さいあるいはもっと大きい距離も利用できる。 第２２図はアタッチメント装置の低いストレス形態を示す。付加的な螺旋形の ねじれ頂点１９５がアタッチメント装置の脚部に沿って加えられている。この付 加的な頂点は脚部によって形成されるＶの字の頂点に隣接して設置してある。こ のような形態はアタッチメント装置の疲労特性を向上させる。それに加えて、溶 接したアタッチメント装置のための溶接位置はアタッチメント装置脚部を下方へ 移動させ、疲労寿命を改善する。あるいは、非円形ワイヤ、たとえば長方形、円 錐形あるいは角を丸くしたリボン・ワイヤを使用してアタッチメント装置におけ るストレスの量を減らし、しかもアタッチメント装置のばねをなお維持すること ができる。 移植片５５を体腔内に固着するのを容易にするために、上部アタッチメント装 置１７５上の壁係合部材３７４の先端４０５は主管状部材１７０の長手方向軸線 に関して傾斜していてもよい。壁係合部材は主管状部材から外方に面し、所定位 置に移植片を保持するのを容易にする。好ましくは、上部アタッチメント装置上 の壁係合部材の円錐形先端は長手方向軸線から移植片の下端部に向かって５５度 から９０度、好ましくは約８５度に傾けてある。同様に、下部アタッチメント装 置１７６上の壁係合部材１９３の先端１９５は移植片の上端部に向かって３０度 〜９０度、好ましくは８５度に傾斜していてもよい。壁係合部材の円錐形の先端 を傾斜させ、血流の力に抵抗するようにすることによって、移植した壁係合部材 は移植片の移動に対抗する。 アタッチメント装置の頂点に置かれた螺旋形のねじりばね１８０、３７０、４ ００は移植片５５の圧縮を容易にし、後述するようにカプセル組立体９０、１３ ０、および２００内に上部、下部アタッチメント装置１７５、１７６を置く のに役立つ。移植片の圧縮は、螺旋形のねじりばねをその弾性限界をちょうど越 えて変形させ、それによって、小さい構成要素を可塑変形範囲内に置くことによ って達成する。異なる平面に頂点をおき、壁係合部材１９３、３７４を互い違い にあるいはオフセットして位置させることで、移植片の最小圧縮サイズをかなり 減らせる。先端１９６、３９９が異なる平面にあることにより、壁係合部材が互 いに引っかかるのを防ぐのに役立つ。螺旋形ねじりばねの固有ばね力はアタッチ メント装置をカプセルから自由にすると直ぐに移植片を拡張位置へ膨張させるの に役立つ。 移植片５５はそれを位置決めし、展開中にいかなる移植片のねじれも検出する ことができる放射線不透過性マーカーを包含すると好ましい。第１４〜１６図に 示すように、ふたまたに分かれた移植片５５のための好ましい放射線不透過性マ ーク付け装置は、主管状部材１７０の長手方向軸線に対して平行な線に沿ってそ の両側で移植片の壁１７３上に長手方向に設置した長短の放射線不透過性マーカ ー２５６、２５７を包含する。移植片の、対側の脚部が延びる側に短い放射線不 透過性マーカーを設け、また、移植片の、同側の脚部が延びる側に長いマーカー を設けることによって、たとえば、Ｘ線透視法の下に、移植片の適切な方位を確 実に得ることができる。細長い管状脚部マーカー・コイル２５５が、脚部のクリ ンプ間の所定谷部内で、そして、長短の放射線不透過性マーカー２５６、２５７ と同じ長手方向軸線上に縫合してある。Ｘ線透視検査の下に移植片のねじれを検 出したとき、脚部内でガイド・ワイヤに対して側方および中央に現れ得る種々の 幅を持って管状脚部マーカーが現れる。しかしながら、これらの管状脚部マーカ ーは、寸法均一にかつねじれていない管状脚部について脚部内のガイド・ワイヤ に対して側方に現れる。 それに加えて、放射線不透過性マーカーは、移植片の分岐点のところに位置し ている。これらの２つは、移植片がねじれているかどうかを決定する際の助けと なる。 移植片５５の寸法決めは患者毎に実行してもよいし、または、一連のサイズを たいていの患者のニーズに合わせて製造してもよい。管状脚部１７２、１７１は 、好ましい実施例においてはほぼ同じ長さであるが、患者毎に形成する場合には ０.１〜６cmの範囲内で互い違いにしてもよい。大動脈瘤の処置のためには、人 工器官のフック対フックの長さは、動脈瘤の上部を約１．５cmにまたがり、下部 を２cmでまたがるように選ぶ。この場合、移植片の壁係合部材は動脈瘤の両側で 血管の通常組織内に着座することができる。したがって、移植片は処置されてい る動脈瘤より約２cm長くなければならない。着床前Ｘ線透視検査処置中、従来の ピグテイル型血管造影カテーテルを使用して腎臓動脈の部位を決定し、腎臓動脈 が確実に移植された移植片によって覆われないようにする。同様に、体腔の下端 部上で、内腸骨動脈の部位を決定することは、それらが確実に移植された移植片 によって覆われないようにする。また、主管状部材１７０の直径は、普通のＸ線 撮影技術によって移植片を受け入れることになる体腔を測定し、次いで、測定値 よりも少なくとも０．１または１／１０ミリメートル大きい直径を有する主管状 部材および移植片および管状脚部１７１、１７２を選ぶことによって選ぶ。好ま しい実施例においては、管状脚部の直径は、１８mm、２０mm、２２mm、２４mm、 ２６mm、２８mmと２mmずつ増加する利用可能な主管状部材の直径の半分である。 第１４〜１６図および第１８図に示すように、ポリエステル糸４１８または類 似した材料の部片またはふさを移植片５５の周まわりに縫合する。部片またはふ さ４１８は、血液の漏洩を減らし、主管状部材１７０の上端部に沿った血液の凝 固および凝結を改善するように「ファジー」トロンボゲン形成表面を創り出すた めに使用される。糸部片のフィラメントは塞栓領域を増やすようにすき分ける。 糸部片は、上部アタッチメント装置１７５のＶの字１７７間で移植片の壁１１３ に縫合される。 同様に、糸部片は、同側および対側の管状脚部１７１、１７２上で下部アタッ チメント装置１７６に隣接して移植片壁に取り付けることができる。あるいは、 移植片をベロアまたはテリーで作り、アタッチメント装置に隣接して移植片の端 部を通る血流れを同様に塞いでもよい。同様に、移植片壁へ他の変更を行っても 同じ結果を達成することができる。 第１、７、８、２６、２７図は、対側のカプセル２０２および案内チューブ組 立体２０５を包含する対側カプセル組立体２００を示す。対側カプセルの目的は 、対側の管状脚部１７２に固着した下部アタッチメント装置１７６を保持するこ と にある。案内チューブ組立体は対側のカプセルを対側の動脈（たとえば、腸骨動 脈）に引き込むのに使用し、対側の管状脚部を適切に位置させたときに下部アタ ッチメント装置を展開するように構成してある。対側のカプセルは、また、トル ク・カテーテル２１５と連結して対側の管状脚部の適切な展開を助けるように構 成してある。 第２６図に示すように、対側のカプセル２０２は、対側の管状脚部１７２に固 着した対側の下部アタッチメント装置１７６を含むに充分な長さを有する。対側 のカプセルは、壁係合部材１９３の円錐形の先端１９６がアタッチメント装置の 展開の前に体腔の壁面と接触するのを防ぐ。対側のカプセルはステンレス鋼また は類似した医用素材から作る。対側のカプセルは、代表的には、０.３センチメ ートルの内径と２センチメートルの長さを有する。対側のカプセルは、第２５図 に示すように、近位のカプセル１３２のくぼみ内に嵌合するように円形であると 好ましく、その遠位端で開いていて下部アタッチメント装置を受け入れる。それ に加えて、対側のカプセルは下部アタッチメント装置が対側のカプセル内で回転 するのを防ぐくぼみ（図示せず）を形成してあってもよい。 有刺アダプタ２０３が対側のカプセル２０２の近位端内に嵌合していてトルク ・カテーテル２１５の遠位端に連結している。有刺アダプタはポリエチレン案内 チューブ２０６のまわりに形成してあり、この案内チューブ２０６は案内チュー ブ組立体２０５を遠位方向長さ部分を包含する。案内チューブの遠位端は有刺ア ダプタの直ぐ遠位側でじょうご状に広がっている。保持バンプ２０４を有刺アダ プタの直ぐ近位側で案内チューブ上に形成し、アダプタを所定位置に固着してい る。有刺アダプタには、さらに、案内チューブが存在するボアが形成してある。 さらに、有刺アダプタは接着剤で案内チューブに固着してある。 遠位ロック・セット２０８が、引きワイヤ２０７の、近位摺動プッシャボタン ２０９から隔たった遠位端のところに固定してあり、これらは対側のカプセル内 に位置する。遠位ロック・セット２０６には０.０２８インチ外径のステンレス 鋼製固定ガイド・ワイヤが形成してあり、このガイド・ワイヤは移植片分岐マー カー２５５の好ましくは１．２センチメートル遠位側でトランクすなわち主管状 部材１７０内に突入している。リードワイヤの長さは、対側の管状脚部１７２の 長 さに応じて４センチメートルから１５センチメートルの範囲にあってもよい。摺 動プッシャボタン２０９の近位側には止め１９９があり、この止めはプッシャボ タンの近位方向移動を制限する。ハイポチューブ止め１９９は引きワイヤ２０７ にかしめてある。対側の管状脚部１７２を対側の腸骨動脈内に展開する前に、下 部アタッチメント装置１７６は遠位ロック・セットと近位プッシャボタンの間で 対側のカプセル内に位置する。 案内チューブ組立体２０５は、遠位案内チューブ２０６内に配置した引きワイ ヤ２０７と、近位案内チューブ２１３とからなる。対側のカプセル２０２すなわ ち案内チューブの遠位端からの移植片５５の長さにほぼ等しい距離のところで、 案内チューブの６センチメートル部片には放射線不透過性材料、たとえばプラチ ナ・コイル２１０が形成してある。第１、７、８図に示すように、放射線不透過 性材料は、案内チューブはカプセル・ジャケット１６０の遠位端１６３を出る部 位をマークする。さらに、所定数の隔たったプラチナ放射線不透過性マーカー４ ２０（好ましくは、１０個）が、プラチナ・コイル２１０に対して近位側で案内 チューブ組立体２０５上に設けてある。このようなマーク付けは、案内チューブ がカプセル・ジャケットまたは遠位カプセル組立体９０まわりにねじれているか 、よじれているか、あるいは巻き付いているかどうかをＸ線透視検査で判定でき るようにすると共に、脈管内の案内チューブの長手方向位置をＸ線透視検査で判 定できるようにする。 案内チューブ組立体２０５は、さらに、対側のカプセル２０２からおよそ５０ cmにテーパ付きジョイント２１１が形成してある。テーパ付きジョイントは遠位 案内チューブ２０６を近位の案内チューブ２１３と連結する。遠位案内チューブ のテーパ付き近位端は近位案内チューブの遠位端内に入れ子になっている。両方 の案内チューブはポリエチレン管材料または類似した材料から作ると好ましい。 近位案内チューブの近位端部は、ステンレス鋼で作り、約７０センチメートルの 長さを有する０.９mm（０.０３５インチ）直径の対側「Ｊ形先端付き」ガイド・ ワイヤ２１２に連結する。 引きワイヤ２０７は対側のカプセル２０２から近位案内チューブ２１３の直ぐ 近位側の部位まで延びている。引きワイヤは、その近位端のところで、近位案内 チューブに固定されており、案内チューブ組立体２０５の部品間の相対的な動き を防ぎ、対側のガイド・ワイヤ２１２または近位案内チューブにかかる引張力が 対側のカプセルの対応する動きを生じさせるようにしてある。しかしながら、案 内チューブ組立体２０５をテーパ付きジョイント２１１と対側のガイド・ワイヤ との間の特殊な点で切った場合に、近位案内チューブの近位部分を引きワイヤか ら外れる可能性がある。ひとたび組立体を切断したならば、引きワイヤ上で近位 側へ遠位案内チューブ２０６をすべらせることによって対側のカプセルが引きワ イヤに相対的に移動する可能性がある。ＰＥＴ収縮管材料から形成した黒色ある いは着色したマーカー・バンド２１４を近位案内チューブ２１３上の所定位置に 位置させ、展開過程中に案内チューブ組立体の部分を外す経時順序を示すように してある。好ましい実施例において、案内チューブ組立体は、単一マーカーと、 ２つのマークを有するマーカー・グループと、３つのマークを有するマーカー・ グループとを有する。単一マーカーは「Ｊ形先端付き」ガイド・ワイヤを除去す るように切り離され、２つのマークを有するマーカー・グループは対側のカプセ ルと引きワイヤの間の相対的な動きを可能にするように切り離される。 対側カプセル組立体２００と共に用いるトルク・カテーテル組立体２１５が第 ２７図に示してある。トルク・カテーテル組立体は、可撓性のあるプラスチック 材料、たとえばPEBAXから作ったトルク・カテーテル軸２１６からなる。この軸 は対側の大腿静脈切開部または経皮１２フランス誘導針さやから対側のアタッチ メント装置１７６を展開しようとしている対側の腸骨動脈内の位置までの距離、 たとえば、４０センチメートルの距離をまたぐに充分な長さとなっている。トル ク・カテーテル軸は、案内チューブ組立体２０５の近位部、遠位部２１３、２０ ６を受け、その上を通り過ぎるように構成した貫通内腔を備える。 トルク・カテーテル軸２１６の遠位端２１７は、対側のカプセル２０２上で有刺 アダプタ２０３に連結するように構成してある。軸の遠位端には、トルク・カテ ーテルの遠位端を有刺アダプタに固着するのに使用するための放射線不透過性マ ーカー・バンド２１８が形成してある。あるいは、軸の遠位端に、有刺アダプタ と突き合わせるように構成した放射線不透過性アダプタを形成してもよい。トル ク・カテーテル軸の遠位端は１つ以上のパージ・ポート２１９を備えていると好 ましい。 トルク・カテーテル組立体２１５の近位端部２２１は、流体を注入してトルク ・カテーテル軸内腔２２０をパージするための雌型ルアー管継手２２３を有する 止めコック２２２を備える。同様に、対照流体をルアー管継手を通して注入し、 遠位端２１７から排出させたり、トルク・カテーテル軸のポート２１９をパージ したりしてもよい。トルク・カテーテル軸の近位端部は、さらに、止血シール２ ４０とTouhy Borstアダプタ２４１を備え、これらを単一の内腔ポリエチレン・ チューブ２４２によって分離している。止めロックに対して遠位側で、トルク・ カテーテルには、遠位雌型ルアー管継手４１１と突き合わせ係合する雄型ルアー ・アダプタ４１０が形成してある。 止血シール２４０は遠位案内チューブ２０６上にロックし、それをシールして おり、有刺アダプタ２０３がトルク・カテーテル軸２１６の遠位端２１７と係合 している。近位のTouhy Borstアダプタ２４１は、近位案内チューブ２１３と係 合し、究極的には、対側のアタッチメント装置１７６を対側カプセル内に固着す る引きワイヤ２０７に係合する。遠位案内チューブと近位案内チューブの間のテ ーパ付きジョイント２１１は、止血シールとTouhy Borstアダプタとの間に位置 する。この係合により、対側のカプセル２０２の安全なトルク能力および対側肢 部の位置および方位の調整が可能となる。 ポリエチレン・チューブの端部は、遠位端に有刺雄型ルアー管継手２４３を、 止血シールおよびTouhy Borstアダプタ２４０、２４１が固着された近位端部２ ４４に有刺雌型ルアー管継手を備える。対側肢部の長手方向移動を許すために、 案内チューブ２０６、２１３は止血シールおよびTouhy Borstアダプタを持たな ければならない。 第８図は、展開できるように組み立てた腔内移植装置５０の遠位端を示してい る。遠位キャップ９２が近位キャップ１００に隣接し後退位置あるいは近位位置 にある。同様に、コア・ワイヤ９１が制御ノブ１１３を介してその後退位置ある いは近位位置において錠止されている。初期の展開中、カプセル・カテーテル管 状部材１３１はバルーン・カテーテル組立体５１に関して最も遠位の位置にあり 、カプセル・カテーテル組立体上のレバー・ロックによって所定位置に錠止され る。 移植片５５は、遠位カプセル９３、近位カプセル１３２、対側カプセル２０２ およびカプセル・ジャケット主さや１６０内に配置される。主管状部材１７０の 上端部および上部アタッチメント装置１７５は、遠位カプセル９３内に取り外し 可能に保持される。同側の管状脚部１７１の下端部および下部アタッチメント装 置１７６は近位カプセル１３２内に取り外し可能に保持される。同様に、対側の 管状脚部１７２の下端部および下部アタッチメント装置１７６は対側のカプセル ２０２内に取り外し可能に保持される。 初期の展開中、バルーン・カテーテル８０の遠位端はバルーン６０の遠位ステ ム９２が第８図に示すように移植片５５の主管状部材１７０内に位置するように 配置される。近位キャップ１００は遠位キャップ９２の直ぐ近位側に位置し、遠 位カプセル９３内に配置される。それに加えて、近位のプッシャボタン８６およ び遠位のロック８７は近位カプセル１３２内で同側アタッチメント装置１７６の 両側に配置される。同様に、近位の摺動プッシャボタン２０９および遠位ロック ・セット２０６は対側カプセル２０２内で対側アタッチメント装置１７６の両側 に配置される。好ましい実施例において、遠位プッシャボタン８７および遠位セ ット２０８はそれぞれのアタッチメント装置１７６の直ぐ遠位側に配置される。 また、カプセル・ジャケット組立体５３は長手方向に錠止され、位置決めされ、 カプセル・ジャケットの主さや１６０の遠位端１６３が遠位カプセルの少なくと も一部に重なるようにしてある。展開中、カプセル・ジャケット錠止用コネクタ １６２が主さやを所定位置に固着する。したがって、なんらかの動きまたは力が ハンドル組立体１４５に加えられたときに、装置５０全体が一体となって移動す る。また、ハンドル組立体１４５、１１０が弾性血管ループ（図示せず）のため のノブに対向してソケット・ヘッド肩部ネジ２４６を有することも意図している 。ポスト状に装着したループは、主管状部材と管状脚部との間での移植片のねじ れを補正する際に２つのハンドル間で行われる回転の量および方向に対する計数 要素として作用する。 一例として、以下に、大動脈において移植片の腔内配置のために本発明による 方法を使用して大動脈瘤を処置する方法を説明する。まず、ガイド・ワイヤ５６ 、拡張器およびさや（図示せず）を用いて患者の同側および対側の大腿動脈また は 血管にアクセスすることによって従来の要領で患者側の準備を整える。好ましい 処置では、超硬度の０．０３５インチ・ガイド・ワイヤを使用する。次に、対側 のガイド・ワイヤ２１２を使用して同側の大腿動脈および同側の腸骨動脈２２８ にある切開部を通して大動脈内に案内チューブ組立体２０５を送り込む。普通の 手段によって、雁首形に曲がったスネア・カテーテル、バスケット・カテーテル または類似した装置を、対側の大腿動脈内に据え付けた誘導さやを通して対側の ガイド・ワイヤ（図示せず）に沿って対側の腸骨腸骨動脈２２９に送り込む。次 に、対側のガイド・ワイヤを取り出す。その後、スネアまたはバスケット・カテ ーテルを使用して案内チューブ組立体のＪ形先端付き近位端部を引っかける、あ るいは、捕獲する。次いで、案内チューブ２０６を対側の腸骨動脈を通して引き 、対側の大腿動脈にある切開部または誘導さやから引き出す。 次に、腔内移植装置５０の遠位端を超硬度０．０３５インチ・ガイド・ワイヤ を介してさや内に挿入する。このガイド・ワイヤは大腿動脈内に予め設置してあ る。本発明の好ましい実施例においては、バルーン・カテーテル内腔６３は、動 脈瘤を横切って先に移動させたガイド・ワイヤ５６を受け入れることができる。 しかしながら、案内部材をバルーン・カテーテルの一部として構成した場合には 、以下の処置を使用することもあり得る。 次に、バルーン・カテーテル組立体５１、同側のカプセル・カテーテル組立体 ５２、カプセル・ジャケット組立体５３および制御ワイヤ組立体５４はすべて第 １、８図に示すように展開するように構成する。したがって、これら組立体は術 者によって主ガイド・ワイヤ５６上を一体として進めることができる。第２８図 に示すように、主ガイド・ワイヤは、同側の大腿動脈における動脈切開部あるい は誘導さや内へ術者が導入し、同側の腸骨動脈２２８を通して腹部大動脈２２５ 内の所望部位あるいは血管の疾病部分あるいは損傷部分に隣接した所望部位まで 進めることができる。 術者は、ガイド・ワイヤ５６を介して同側の大腿動脈を通して腔内移植組立体 ５０の遠位端を進める。このとき、ノーズコーン１０５は困難な展開部まわりの 前進を容易にする。この間、対側の大腿動脈内のアクセス部位から案内チューブ 組立体２０５にかかるわずかな張力を維持する。代表的には、移植片を移植する 所望位置は腹部大動脈２２５内にあり、主管状部材１７０の上端部は少なくとも 下方腎臓動脈の下方１ミリメートルのところにある。下部アタッチメント装置１ ７６は内側腸骨動脈上方に位置していなければならない。アタッチメント装置は １本の脚部の内側腸骨動脈下方の共通の腸骨動脈内で付加的な手術干渉なしに展 開してもよいし、あるいは、両アタッチメント装置が共通の腸骨動脈内にある場 合には、内側腸骨動脈に血流を与えるために付加的な手術干渉が必要である。し かしながら、カプセル・ジャケット組立体５３から対側の管状脚部１７２を取り 外す前に、近位カプセル組立体１３０および対側カプセル組立体２００を、第２ ８図に示すように、腹部大動脈の分岐部上方で同側腸骨動脈２２８および対側腸 骨動脈２２９に対して位置決めしなければならない。次にＸ線透視検査を使用し て、案内チューブ組立体２０５の放射線不透過性部分２１０の位置を点検し、脈 管構造内のその長手方向位置を同定すると共に遠位カプセル９３が初めて大動脈 に入ったときに案内チューブ２０６の遠位端が遠位カプセル組立体９０のまわり に巻き付いたり、ねじれたりしていないことを確認する。 近位のカプセル組立体１３０および対側のカプセル組立体２００が所望位置に あるときに、案内チューブ組立体のＪ形先端付き端部は滅菌フィールドを維持す るために第１のマーカー２１４を切り離すことによって廃棄される。その後、第 ２９図に示すように、カプセル・ジャケット組立体５３の錠止リング１６５をゆ るめてカプセル・ジャケット主さや１６０が動けるようにする。同側のカプセル ・カテーテル組立体５２を把持し、それを静止状態に保持するのに片手を用いる が、術者は別の手でさやアダプタ１６４を把持し、カプセル・カテーテルＹアダ プタ１４５に向かって近位方向にさやアダプタを静かに引く。同時に、術者は、 カプセル・ジャケット組立体から取り出したときに案内チューブ組立体２０５に 対側からわずかに張力を加える。カプセル・ジャケット組立体を徐々に後退させ て近位カプセル１３２を充分に露出させ、対側カプセル２０２を自由にする。次 いで、カプセル・ジャケット組立体をその最も近位側の位置に移動させ、その近 位端１６２を同側のカプセル・ハンドル１４５の雄型構成要素１５４に対して錠 止する。次に、第２９図に示すように、錠止リングを締めて所定位置にカプセル ・ジャケット組立体を保持する。カプセル・ジャケット・主さやの遠位端にある 放射線不透過性マーカー１６６を用いてカプセル・ジャケットを所望に応じて位 置決めしてもよい。さらに、近位カプセル１３２に対する遠位カプセル９３の位 置を調節するために、ハイポチューブ１１５上のマーカー・バンドを使用して移 植片５５の長さを生理学的長さに調節する。 この処置時点で、移植片５５の対側管状脚部１７２を対側腸骨動脈２２９内に 移動させるために、第３０図に示すように、案内チューブ２０６を近位方向に引 く。同時に、主管状部材１７０の、遠位カプセル９３内に位置する上端部を、制 御ハンドル１４５を移動させることによって大動脈２２５の所望部位へ移動させ る。これによって、腔内移植組立体５０を近位方向に移動させる。この運動によ って、同側の管状脚部１７１の、近位カプセル１３２内にしっかりと保持された 下端部が同側の腸骨動脈２２８内の所望位置へ移動し、同側のアタッチメント装 置１７６を展開することができる。同様に、対側の管状脚部の、対側カプセル２ ０２内にしっかりと保持された下端部が対側アタッチメント装置の展開のために 位置決めされる。移植片の方位を適切に確保するために、バルーン・カテーテル 軸ロックを外し、同側のカプセル・カテーテル組立体５２に相対的に上部カプセ ル・ハンドル１１０を回転させ、移植片上での横方向の放射線不透過性マーク付 けを最大限に行うことができる。ひとたびこれらの段階が実行されたならば、ア タッチメント装置の各々は展開のための所定位置にあるはずである。 保持ネジ１１８をゆるめてから制御ノブ１１３を回転させ、遠位カプセル組立 体９０とバルーン・カテーテル組立体５１との間で相対運動を生じさせ、遠位カ プセル９３から主管状部材１７０および上部アタッチメント装置１７５の上端部 を解放する。制御ノブを回転させることで、保持ラック１２０が遠位方向に制御 ワイヤ９１を移動させる。遠位キャップ９２、ノーズコーン１０５および遠位カ プセル９３が制御ワイヤ９１に固着されており、そして、ハンドルが同軸設計と なっているので、これらは精密にかつ対応する関係で制御ノブの回転につれて移 動する。遠位カプセルが上部アタッチメント装置との係合状態から移動すると、 バルーン・カテーテル近位キャップ１００が遠位カプセルの近位端部に位置する 。遠位カプセルは前進し続けるので、上部カプセルおよびキャップの滑らかな断 面を得ることができる。遠位カプセルが上部アタッチメント装置１７５をクリア す ると直ちに、容器壁２３０との係合状態にばね作用を発揮している自動拡張式ア タッチメント装置の力の下に主管状部材の上端が外方へ広がる。錠止ピン１２６ が制御ノブを保持しているので、制御ワイヤおよび遠位カプセルは所定位置に固 定されている。 ひとたび上部アタッチメント装置１７５が露出したならば、血管壁内で壁係合 部材をしっかりと着座させる、あるいは、押圧する段階を実行する。まず、同側 カプセル・ハンドル上のコレット・ロック組立体１５６をゆるめて同側カプセル ・カテーテル組立体５２とバルーン・カテーテル組立体５１との間の相対的な動 きを可能とする。術者は、片手を用いて同側カプセル・カテーテル組立体を静止 状態に保持しながら、ハンドル組立体１１０を別の手で把持し、遠位方向に押し て主管状部材１７０の上端内へ主バルーン６０の中心を位置させる。放射線不透 過性マーカー６４を用いて主バルーンおよび上部アタッチメント装置を整合させ る。次いで、コレット・ロック組立体を作動させることによってバルーン軸６１ を再びロックする。 その後、普通の手動式注射器またはインフレーション組立体（図示せず）をバ ルーン・カテーテル空気入れポート７４に取り付ける。第３１図に示すように、 次いで、注射器から適当なガス、たとえば、二酸化炭素または希釈放射線不透過 性液体を導入し、壁係合部材１９３を外方へ押圧し、上部円錐形先端１３５を血 管壁２３０にしっかりと据え付けることによって、主バルーン６０を膨張させる 。主バルーンは繰り返し収縮、膨張を行い、上部アタッチメント装置が血管内に しっかりと移植する。 主バルーン６０は、通常、次の処置段階中、ふくらんだ位置に留まる。対側カ プセル２０２および近位カプセル１３２の実際後退中に、主バルーンを膨らませ 、上部アタッチメント装置１７５をさらに固着しなければならない。しかしなが ら、主バルーンは次の段階でしぼませ、再び膨らませ、管状脚部１７１、１７２ に血液を満たし、ふたまた移植片５５のいかなるねじれをも検出するのを容易に する。第３２図に示すように、次の段階で、対側の管状脚部１７２の下部アタッ チメント装置１７６を移植または固定する。それから、トルク・カテーテル組立 体２１５を残っている案内チユーブ組立体２０５上に通し、第２４図に示すよう に、 トルク・カテーテルの遠位コネクタ２１７を対側のカプセル組立体２００の有刺 アダプタ２０３と係合させる。次に、止血シール２４０およびTouhy Borst２４ １を案内チューブ組立体のまわりに締め付け、それを所定位置に錠止してシール する。その後、トルク・カテーテルを用いて案内チューブにおける任意のねじれ を真っすぐに直し、対側カプセル２０２の位置を調節することができる。トルク ・カテーテルは、以下の処置中、遠位、近位の案内チューブ２０６、２１３に錠 止された止血シール２４０およびTouhy Borstアダプタ２４１によって、対側の カプセル組立体に固着されたままとすることができる。 次に、案内チューブ組立体２０５を切断して２つのマーカー・バンド２１４を 含むグループを切り離し、案内チューブ２０６の遠位部分と引きワイヤ２０７と の間の相対的な動きを可能とさせる。次に、ルアー管継手２４３を止血シール２ ４０から外すことによって、トルク・カテーテル組立体２１５の、近位案内チュ ーブに錠止されているTouhy Borstアダプタ２４１を外し、引きワイヤ２０７を 露出させる。こうして、三重マーカー・バンドを有する近位案内チューブ２１３ も外す。この時点で、対側の脚部１７２を圧縮あるいは張力の下に腸骨動脈内に 取り付けることができる。圧縮状態で肢部を展開するために、対側のロック・ワ イヤを固定状態に保持すると共に、トルク・カテーテルをその上に後退させる。 対側のプッシャボタン２０９がアタッチメント装置１７６を支えると共に、アタ ッチメント装置を体内移植部位に対して固定状態に保ちながらトルク・カテーテ ルを後退させる。張力の下に肢部を展開するために、トルク・カテーテルを後退 させてアタッチメント装置を解放し、体側ロックを移植片肢内に保つ。 ひとたび対側の管状脚部の下端が対側のカプセルから自由になったならば、下 部アタッチメント装置がばね作用で開き、壁係合部材１９３が対側の腸骨動脈壁 ２３１に係合することになる。 その後、トルク・カテーテル２１５または案内チューブ２０６あるいはこれら 両方ならびに対側のカプセル２０２を対側の大腿動脈入口を通して取り出す。引 きワイヤ２０７を遠位方向に移動され、錠止ボール２０８を対側の管状脚部１７ ２の上部端部付近に配置することができる。普通の（対側の）小さいノーズ・バ ルーン・カテーテル２３５（第３２図）を引きワイヤ２０７を介して対側の 腸骨動脈２２９内に移動させ、その先端が摺動プッシャボタン２０９に係合する まで前進させ、このプッシャボタンを速位ロック・セット２０８に当接させる。 スタッド・ノーズ・バルーン・カテーテルには放射線不透過性マーカーが形成し てあり、Ｘ線透視技術を用いて先端を所望に応じて位置決めすることができる。 次いで、スタッド・ノーズ・バルーン・カテーテルの先端を下部アタッチメント 装置１７６内に位置させる。対側のバルーン・カテーテル上に構成された対側バ ルーン２３６を、次に、膨らませて下部アタッチメント装置の先端１９６を対側 腸骨動脈壁２３１内へしっかりと着座させる。次いで、対側管状脚部を通じて対 側バルーンをしぼませ、再び膨らませて管状脚部の全長を開く。対側バルーン・ カテーテルは、次の段階シーケンス中、膨らました対側バルーンで所定位置に留 まるが、ひとたび対側アタッチメント装置をしっかり移植したならば対側バルー ン・カテーテルおよび引きワイヤを取り出してもよい。 第３３図に示すように、次の段階は、同側の管状脚部１７１の下部アタッチメ ント装置１７６を同側の腸骨動脈２２８内に展開することである。保持ピン１２ ６を同側カプセル・ハンドル１４５から取り出す。同側カプセル・ハンドル１４ ５のコレット・ロック組立体１５８をバルーン・カテーテルに対して錠止する。 次いで、制御ノブ１４７を回転させて同側のカプセル１３２およびラック１９２ の長手方向移動を実行する。この精密な制御はハンドルの同軸設計を介して達成 される。同側の管状脚部１７１は圧縮状態でも張力の下でも血管内に取り付ける ことができる。肢部を圧縮状態で展開するために、プッシャボタン８６およびロ ック８７を同側のハンドル１４５に対して長手方向に錠止されたままである。ハ ンドル組立体１１０も同側のハンドル１４５に対して長手方向に錠止し、バルー ン６０を膨らませて上部アタッチメント装置を固着すると共に、下部アタッチメ ント装置および同側管状脚部の下端部が完全に近位カプセル１３２をクリアし、 その位置が体腔に対して固定状態に保持されるまでノブ１４７を回転したときに カプセル・カテーテル・ラック１９２が近位方向に移動する。肢部を張力の下に 展開するためには、脚部１７１が張力状態に保持されるまで同側錠止ワイヤ８７ およびプッシャボタン８６の両方およびカプセル・カテーテル組立体５２を近位 に移動させる。その後、ロックおよびプッシャボタンを静止状態に保ちな がらカプセル・カテーテル組立体をさらに近位方向に移動させる。 同側の管状レグ１７１を圧縮状態或いは引っ張り状態で配置しようと、下肢の 下方端が近位カプセル１３２からいったん離れると、同側の下方取付装置１７６ は、パッと開き、壁係合部材１９３は、同側の腸骨血管２３２に係合する。同側 のカプセルカテーテル組立体５２が移動している間に主バルーン６０を膨張させ たままにしておけば、確実に上方取付装置１７５が所定位置に強固に固定された ままとなる。その後、主バルーン６０を収縮させる。同側ハンドル８８を９０° 回転させて、さらに引っ込め、同側ハンドル１４５との係合を解き、スムーズな 遷移のためにロック８７及びプッシュボタン８６を同側カプセル１３２内で戻し て位置決めする。図３４に示すように、ハンドル組立体１１０を近接して移動さ せて、主バルーンを同側管状レグ１７１の中に引っ込めて、同側下方取付装置１ ７６に隣接して配置する。ハンドル組立体の有効な移動が制限されるために、主 バルーンを同側取付装置に隣接して位置決めすることができないなら、コレット ロック組立体１５８をハイプチューブ１１５に固定し、それによって同側カプセ ルカテーテル組立体をバルーンカテーテル組立体５１に固定する。次いで、完全 に配置したカテーテル５０を近接して移動させて、主バルーンを同側取付装置に 隣接して位置決めする。 主バルーン６０を主管状部材１７０及び同側の管状レグ１７１の全長に亘って 膨張及び収縮させて、分岐移植片５５の開通性を保障してもよい。また、バルー ン放射線不透過マーカ８４を用いて、主バルーンの中心を同側の取付装置１７６ と整列する。次いで、同側の取付装置を拡大して、壁係合部材１９３を同側の腸 骨動脈壁２３２の中に取り付けるに十分なほどバルーンを膨張させる。その後、 主バルーンを最終的に収縮させる。 図３５に示すように、近位カプセル組立体１３０及びバルーン６０を移植片５ ５に近接してカプセルジャケット組立体５３内で移動させる。最初に、コレット ロック組立体１５８を弛める。次いで、片手でハンドル１４５を掴むことによっ て同側のカプセルカテーテル組立体５２を所定位置に保持する間、もう片方の手 でハンドル組立体１１０をやさしく引くことによって、バルーンカテーテル組立 体５２を近接して移動させる。かくして、カプセルカテーテル組立体及びバル ーンカテーテルは、ちょうど配置前なので（図８）同じ相対位置にいる。また、 スムースな遷移のために遠位カプセル９３の近位端１０３を近位キャップ１００ と噛み合わせる。 最後に、カプセルジャケットロックリング１６５を弛め、カプセルカテーテル １６２の近位端を雄部材１５４及び同側のカプセルハンドル１４５の遠位端から 係合解除する。カプセルジャケットシースアダプター１６４を所定位置に保持す る間、同側のカプセルカテーテル組立体のハンドル１４５をやさしく引くことに よって、バルーンカテーテル組立体５１及びカプセルカテーテル組立体５２をい っしよに近接して移動させる。カプセルジャケット主シース１６０の遠位端１６ ３が近位キャップ１００を覆うまで、或いは近位カプセルアダプターハウジング １３４がカプセルジャケットのフレア付きトランジションと噛み合うまでカテー テル組立体を移動させ、それによって管内移植装置５０の全長に沿ってスムース な遷移を作りだす。その後、バルーンカテーテル組立体、同側のカプセルカテー テル組立体、カプセルジャケット組立体５３及びコントロールワイヤ組立体５４ を大動脈から大腿動脈を通して取り出す。移植片５５及び取付装置１７５、１７ ６は、血管壁２３０、２３１及び２３２に固定したままであり、それによって動 脈瘤２２６を血流からシールする。 管内移植装置５０を同側の腸骨及び大腿動脈から取り出したとき、主ガイドワ イヤ５６は血管内で所定位置に残ったままである。在来の（同側の）補助バルー ンカテーテル（図示せず）を主ガイドワイヤに亘ってトラバースし、さらに同側 の取付装置１７６内で同側の管状レグ１７１の下方端に位置決めする。同側の補 助バルーンカテーテル上の同側の補助バルーンを膨張させて、壁係合部材１９３ の円錐頂部１９６を同側の腸骨動脈壁２３２内に強固に埋め込む。同側の補助バ ルーンを同側の管状レグに沿って膨張及び収縮させ、確実に管状レグが完全に開 くようにし、さらに移植片をカプセルジャケット組立体内に投入する間についた にちがいないクリースを除去する。「kissing balloon」技術のために、管状レ グを互いに隣接してそれぞれ同側の及び対側のレグを通して導入する間に同時に 膨張する２つのバルーンを用いて管状レグを膨張させてもよい。その後、同側の 補助バルーンカテーテルを取り出す。埋込後の血管造影、イントロヂューサシー スを取り出し、切開を閉じた後、主ガイドワイヤを同側の大腿動脈から取り出す 。 ここに記載する全工程は透視検査のもとで観察することができる。放射線不透 過取付装置１７５及び１７６、放射線不透過ロック機構８７及び２０８、移植片 に設けた放射線不透過２５５、２５６、２５７、バルーンシャフト６１及び近位 キャップ１００上の放射線不透過マーカ８４によって、移植片５５及びバルーン ６０の相対位置を容易に確認することができる。上方取付装置及び下方取付装置 の配置の間に移植片の捩じれが起こったら、一連の移植片マーカを観察すること によって捩じれを容易に確認することができる。バルーンカテーテル５１及び同 側のカプセルカテーテル組立体５２の回転、或いはトルクカテーテル２１５を介 しての対側のカプセル２０５の回転により、取付装置を露出する前に起こったに 違いない捩じれを除去するための調整をすることができる。透視検査のもとで放 射線不透過を観察することによって、余分な移植片の圧縮を確認することができ る。同側のカプセルカテーテル組立体及びトルクカテーテル２１５に張力を加え ることにより、移植片の下方端を露出する前に移植片の圧縮を除去するための調 整を行うことができる。 管状レグ内の移植片材料のねじれをさらに防止するために、追加の取付装置を 管状レグ内に置いてもよい。これらの追加の取付装置を同側の及び／又は対側の 管状レグの両端の中間に置く。このような中間取付装置は、下方或いは上方取付 装置に類似するのがよいが、中間取付装置は壁係合部材なしに構成するのが好ま しい。 埋込後の透視作業を利用して、在来のピグテールのカテーテルの使用或いはバ ルーンカテーテルシャフトのガイドワイヤルーメンの中に染料を注入することに よって装置の適正な埋込みを確認することができる。その後、シースを大腿動脈 から取り出し、さらに大腿動脈を在来の縫合技術で閉じる。組織は成長し始めて ２乃至４週間内に移植片になり、組織は半年以内に移植片の内側を完全に覆うの で、その後移植片のどの部分も血管内を循環する血液と流通することはない。こ れによって、起こった動脈瘤の完全な修復を達成する。本発明の種々の特定の形 態を示し、説明したが、本発明の意図及び範囲から逸脱することなく種々の修正 が可能であることは明らかである。例えば、構造材料及び特別な寸法への言及は また、いかなる場合も限定するつもりではなく、他の材料及び寸法に置き換え、 なお本発明の意図及び範囲内のままであることが可能である。従って、添付請求 の範囲を除き、本発明を限定する意図はない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピペラニ アレク エイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94040 マウンテン ヴィュー デル メ ディオ アベニュー ＃219―141 (72)発明者 ベイカー スティーヴ ジー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94086 サニーヴェイル サンラモン 743 (72)発明者 ウィリアムス ロナルド ジー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94025 メンロ パーク シャーマン ア ベニュー 1313 (72)発明者 ウィリアムス リチャード エス アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94087 サニーヴェイル イースト レミ ントン ドライヴ ＃115―120 (72)発明者 オスボーン ケニス エル アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94041 マウンテン ヴィュー レインボ ウ ドライヴ 787 (72)発明者 レイマン テッド ダブリュー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94301 パロ アルト ホマー アベニュ ー 609 (72)発明者 ジョンソン ピーター ケイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95130 サン ホセ アーレーン ウェイ 2199 【要約の続き】 この内腔補綴物装置を使用する新しい方法も、例えば腹 腔大動脈分岐部の近傍に分岐補綴物を配置するために開 示される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 (1) 壁を有する身体内腔に人工補綴物を埋込むための装置であって、 複数の端部を有する移植片と、 複数のカプセル組立体であって、各カプセル組立体は近位端及び遠位端を持 つ細長い管部材を備え、かつ各々が前記移植片の一端部を解放可能に保持する ように形成されており、及び 前記細長い管部材の一つと共軸的に形成されたラックピニオンを包含する少 なくとも一つのハンドル組立体と を有することを特徴とする人工補綴物を埋込むための装置。 (2) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、前記カプセル組立体と前記移植片を 実質的に被うように形成された一個のカプセルジャケット組立体をさらに包含 する請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (3) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、前記カプセル組立体の前記細長い管 部材の一つの内腔内に配置されたロックワイヤ組立体をさらに包含し、前記ロ ックワイヤ組立体がプッシュボタンから離れたロックと前記ロック及び前記プ ッシュボタンから離れたハンドルとを包含する請求項１に記載の人工補綴物を 埋込むための装置。 (4) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、前記カプセル組立体の前記細長い管 部材の一つの内腔内に滑動可能に配置された引っ張りワイヤ組立体をさらに包 含し、前記引っ張りワイヤ組立体が滑動可能なプッシュボタン及びロック装置 を包含する請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (5) 前記カプセル組立体の少なくとも一つがノーズコーンを包含する請求項１に 記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (6) 前記移植片が、前記端部の各々に固着された取り付け装置を包含し、少なく とも一つの取り付け装置は末端部が鉤留めされたＶ形部材を包含する請求項１ に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (7) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、複数のハンドル組立体を包含し、少 なくとも一つのハンドル組立体がコレットロックを包含する請求項１に記載の 人工補綴物を埋め込むための装置。 (8) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、さらに、バルーンカテーテルを包含 し、該バルーンカテーテルが、貫通する少なくとも一つの内腔を有する軸と、 膨張可能な部材とを包含する請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装置 。 (9) 前記バルーンカテーテル軸の少なくとも一つの内腔内に伸長しない強化ワイ ヤを包含する請求項８に記載の請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装 置。 (10) 前記細長い管部材の少なくとも一つが、編んだワイヤを包含する請求項１ に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (11) 前記移植片は、Ｙ形で、その分岐点に放射線不透過性のマーカーを包含す る請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (12) 前記ハンドル組立体が、回転ノブを包含し、該回転ノブが角度を持つ歯を 備えたロックギヤを持つように形成された請求項１に記載の人工補綴物を埋込 むための装置。 (13) 前記ハンドル組立体が前記制御ノブと協働するロックネジを有していて、 該制御ノブの回転を一方向に制限する請求項１２に記載の人工補綴物を埋込む ための装置。 (14) 前記細長い管部材はさかとげアダプターを有するように形成されたガイド 管を包含する請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (15) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、さらに、前記さかとげアダプター と組み合うように形成された放射線不透過性アダプターを包含するトルクカテ ーテルを有する請求項１４に記載のに人工補綴物を埋込むための装置。 (16) 前記人工補綴物を埋込むための装置が、複数のハンドル組立体を包含し、 該ハンドル組立体の各々が一つのハンドル組立体の他のハンドル組立体に対す る相対的位置を追跡する計数装置を有する請求項１に記載の人工補綴物を埋込 むための装置。 (17) 前記計数装置が、弾性導管ループによって互いに連結され、間隔をおいた 支柱を有する請求項１６に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (18) 前記細長い管部材の一つが、前記細長い管部材の特別な部分を特定するた めのマーカーを有する請求項１に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (19) 前記マーカーが、二つのマーカーバンドから離れた第１の単一マーカーバ ンドを包含し、前記二つのマーカーバンドは三つのマーカーバンドのグループ から離れている請求項18に記載の人工補綴物を埋込むための装置。 (20) 前記ハンドル組立体のひとつは、前記ハンドル組立体を縦方向で係止する ロックピンを包含する請求項１に記載１の人工補綴物を埋込むための装置。