JP2001316246A - 鉄化合物配合内服液剤 - Google Patents
鉄化合物配合内服液剤Info
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Abstract
服用性良好な鉄化合物配合内服液剤の提供。上記は医
薬、食品の分野に応用されるものである。 【解決手段】 二価の鉄イオン及び難消化性デキストリ
ンを配合してなる内服液剤。上記に更に、トレハロース
を配合、又、還元糖又は還元性有機酸である還元性物質
を配合してなる内服液剤であってpHが2.5〜7.0
であるもの。
Description
てなる内服液剤に関する。さらに詳しくは、難消化性デ
キストリンを配合することにより二価の鉄イオン由来の
錆味を抑え、良好な服用性を有する鉄化合物配合内服液
剤に関し、医薬、食品の分野に応用できるものである。
オンに比べて吸収性がよいことが知られているが、二価
の鉄イオンは不快な錆味があり、二価の鉄イオンを配合
して内服液剤を調製した場合、服用性が著しく悪くなる
という問題があった。
技術として、鉄(II)−糖(スクレート、フルクテー
ト)−カルボキシレート複合体を形成させる方法(特開
平2−72843)などが開示されているが、二価の鉄
イオン由来の錆味をマスキングするには充分でなかっ
た。
の鉄イオン由来の不快な錆味を抑えて、服用性良好な鉄
化合物配合内服液剤を提供することにある。
に、本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、二価の鉄イオ
ンに難消化性デキストリンを配合することにより、二価
の鉄イオン由来の不快な錆味を抑えて、良好な服用性を
有する内服液剤が得られることを見い出し、本発明を完
成した。即ち本発明は、二価の鉄イオン及び難消化性デ
キストリンを配合してなる内服液剤である。
は、二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じ
る鉄イオン、又は三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させ
て生じた三価の鉄イオンを還元させたときに生じる鉄イ
オンである。配合する鉄化合物としては、二価の鉄化合
物が好ましく、例えば、フマル酸第一鉄、硫酸第一鉄、
クエン酸鉄ナトリウムなどが挙げられる。これらは単独
で配合してもよく、また、2種以上を組み合わせて配合
してもよい。また、三価の鉄化合物を配合させたときに
は、還元性物質(例えば還元糖やアスコルビン酸等の還
元性有機酸)により三価の鉄イオンを二価の鉄イオンに
還元させればよい。これにより消化管からの吸収性をよ
くすることができる。本発明における二価の鉄イオンの
配合量は目的に応じ適宜選択し、使用できる。なお、栄
養摂取量の面から鉄化合物中の鉄イオンに換算して、1
日当り0.5〜60mgが好ましく、例えば100mL
に換算すると0.0005〜0.06W/V%である。
は、人の消化酵素で加水分解されない難消化性、難吸収
性の低カロリー水溶性食物繊維であり、例えば以下の方
法により得られる。澱粉を鉱酸、特に塩酸で処理し焙焼
して得た焙焼デキストリンにα−アミラーゼを作用させ
常法に従って、ろ過精製して得る方法、焙焼デキストリ
ンにα−アミラーゼを作用させ、ろ過精製した後、更に
例えばイオン交換樹脂、クロマトグラフィーや有機溶媒
法により高カロリー区分を分離除去する方法により得ら
れる。本発明において難消化性デキストリンは、難消化
性成分含量が50%以上のものが好ましく、更に好まし
くは70%以上である。なお、本発明に用いる難消化性
デキストリンは、水溶液中でゲルを形成せず、また鉄等
の必須微量金属を吸着し、吸収阻害を起こすことが少な
い性質を有している。例えば、パインファイバー、ファ
イバーソル2(商品名:松谷化学社製)等を挙げること
ができる。本発明の内服液剤において、難消化性デキス
トリンの服用量は1日当り0.1〜30gが好ましい。
ンと難消化性デキストリンの配合比は、二価の鉄イオン
1重量部に対して通常1〜60000重量部であり、好
ましくは5〜15000重量部である。
合することにより、本発明の効果を増強することができ
る。本発明において用いることができるトレハロース
は、α−D−グルコピラノシルα−D−グルコピラノシド
(別名α,α−トレハロース)及びその関連物質である
α,β−トレハロース及びβ,β−トレハロースなどで
ある。本発明の内服液剤において、トレハロースの服用
量は1日当り0.1〜30gが好ましい。
ンとトレハロースの配合比は、二価の鉄イオン1重量部
に対して通常1〜60000重量部であり、好ましくは
5〜15000重量部である。
物質を配合することができる。還元性物質は、果糖、ブ
ドウ糖、ショ糖などの還元糖、アスコルビン酸(塩を含
む)、エリソルビン酸(塩を含む)などの還元性有機酸
である。これらは単独で配合してもよく、また2種以上
を組合わせて配合してもよい。還元性物質の配合量は、
目的に応じて適宜、選択することができ、三価の鉄を配
合した場合には、二価の鉄に還元し得るに足りる量以上
であればよい。
7.0であり、好ましくは3.0〜5.5である。pH
2.5未満の酸性域では酸味が強すぎて服用性の点で好
ましくなく、pHが7.0を越える塩基性域では、鉄イオ
ンが水酸化鉄となって沈澱するので好ましくないからで
ある。したがって、本発明の内服液剤のpHを上記範囲に
保つために、必要に応じてpH調整剤が配合される。pH調
整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石
酸、乳酸、コハク酸などの有機酸及びそれらの塩類、塩
酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基など
が挙げられる。
て、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸及びその塩
類、生薬、生薬抽出物、カフェイン、ローヤルゼリーな
どを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合するこ
とができる。
香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味
料などの添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜
に配合することができる。
ことができ、その方法は特に限定されるものではない。
通常、各成分をとり適量の精製水で溶解した後、pHを
調整し、残りの精製水を加えて容量調製し、必要に応じ
てろ過、滅菌処理することにより得られる。
ドリンク剤などの医薬品や医薬部外品などの各種製剤、
健康飲料などの各種飲料に適用することができる。
快な錆味を抑え、服用性が良好な鉄化合物配合内服液剤
を提供することが可能になった。
発明をさらに詳しく説明する。
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
調製直後及び65℃で1週間保存した後の鉄錆味に関す
る風味評価を、以下の評価方法、評価基準に従い実施し
た。
液10mLを服用し、調製直後及び65℃、1週間後の鉄
錆味について評価した。なお、一つのサンプルを評価し
た後は、温湯で口中をすすぎ、30分以上経過してから
次の試験液の評価を行った。
ように、実施例1〜4は、二価の鉄由来の不快な錆味が
抑えられ、服用性のよいものであった。また、65℃、
1週間保存後においても、良好な服用性が維持されてい
た。
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
し、精製水を加え全量を100mLとした。この液をろ
紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分間
加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内
服液剤を得た。
し、精製水を加え全量を100mLとした。この液をろ
紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分間
加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内
服液剤を得た。
来の不快な錆味が抑えられ、服用性のよいものであっ
た。
Claims (5)
- 【請求項1】二価の鉄イオン及び難消化性デキストリン
を配合してなる内服液剤。 - 【請求項2】更に、トレハロースを配合してなる請求項
1に記載の内服液剤。 - 【請求項3】更に、還元性物質を配合してなる請求項1
又は2に記載の内服液剤。 - 【請求項4】還元性物質が還元糖又は還元性有機酸であ
る請求項3に記載の内服液剤。 - 【請求項5】pHが2.5〜7.0である請求項1〜4
のいずれかに記載の内服液剤。
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JP2002161040A (ja) * | 2000-11-27 | 2002-06-04 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 鉄イオン配合内服液剤 |
JP2005035979A (ja) * | 2003-06-23 | 2005-02-10 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 鉄化合物を含む内服液剤組成物 |
JP2006149369A (ja) * | 2004-10-29 | 2006-06-15 | Matsutani Chem Ind Ltd | 異性化糖を含む難消化性デキストリンの製造方法 |
-
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