JP2001316246A - 鉄化合物配合内服液剤 - Google Patents

鉄化合物配合内服液剤

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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【課題】 二価の鉄イオン由来の不快な錆味を抑えて、
服用性良好な鉄化合物配合内服液剤の提供。上記は医
薬、食品の分野に応用されるものである。 【解決手段】 二価の鉄イオン及び難消化性デキストリ
ンを配合してなる内服液剤。上記に更に、トレハロース
を配合、又、還元糖又は還元性有機酸である還元性物質
を配合してなる内服液剤であってpHが2.5〜7.0
であるもの。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、鉄化合物を配合し
てなる内服液剤に関する。さらに詳しくは、難消化性デ
キストリンを配合することにより二価の鉄イオン由来の
錆味を抑え、良好な服用性を有する鉄化合物配合内服液
剤に関し、医薬、食品の分野に応用できるものである。
【0002】
【従来の技術】従来から、二価の鉄イオンは三価の鉄イ
オンに比べて吸収性がよいことが知られているが、二価
の鉄イオンは不快な錆味があり、二価の鉄イオンを配合
して内服液剤を調製した場合、服用性が著しく悪くなる
という問題があった。
【0003】この二価の鉄イオン由来の錆味を改善する
技術として、鉄(II)−糖(スクレート、フルクテー
ト)−カルボキシレート複合体を形成させる方法(特開
平2−72843)などが開示されているが、二価の鉄
イオン由来の錆味をマスキングするには充分でなかっ
た。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、二価
の鉄イオン由来の不快な錆味を抑えて、服用性良好な鉄
化合物配合内服液剤を提供することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
に、本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、二価の鉄イオ
ンに難消化性デキストリンを配合することにより、二価
の鉄イオン由来の不快な錆味を抑えて、良好な服用性を
有する内服液剤が得られることを見い出し、本発明を完
成した。即ち本発明は、二価の鉄イオン及び難消化性デ
キストリンを配合してなる内服液剤である。
【0006】
【発明の実施の形態】本発明における二価の鉄イオンと
は、二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じ
る鉄イオン、又は三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させ
て生じた三価の鉄イオンを還元させたときに生じる鉄イ
オンである。配合する鉄化合物としては、二価の鉄化合
物が好ましく、例えば、フマル酸第一鉄、硫酸第一鉄、
クエン酸鉄ナトリウムなどが挙げられる。これらは単独
で配合してもよく、また、2種以上を組み合わせて配合
してもよい。また、三価の鉄化合物を配合させたときに
は、還元性物質(例えば還元糖やアスコルビン酸等の還
元性有機酸)により三価の鉄イオンを二価の鉄イオンに
還元させればよい。これにより消化管からの吸収性をよ
くすることができる。本発明における二価の鉄イオンの
配合量は目的に応じ適宜選択し、使用できる。なお、栄
養摂取量の面から鉄化合物中の鉄イオンに換算して、1
日当り0.5〜60mgが好ましく、例えば100mL
に換算すると0.0005〜0.06W/V%である。
【0007】本発明に使用する難消化性デキストリン
は、人の消化酵素で加水分解されない難消化性、難吸収
性の低カロリー水溶性食物繊維であり、例えば以下の方
法により得られる。澱粉を鉱酸、特に塩酸で処理し焙焼
して得た焙焼デキストリンにα−アミラーゼを作用させ
常法に従って、ろ過精製して得る方法、焙焼デキストリ
ンにα−アミラーゼを作用させ、ろ過精製した後、更に
例えばイオン交換樹脂、クロマトグラフィーや有機溶媒
法により高カロリー区分を分離除去する方法により得ら
れる。本発明において難消化性デキストリンは、難消化
性成分含量が50%以上のものが好ましく、更に好まし
くは70%以上である。なお、本発明に用いる難消化性
デキストリンは、水溶液中でゲルを形成せず、また鉄等
の必須微量金属を吸着し、吸収阻害を起こすことが少な
い性質を有している。例えば、パインファイバー、ファ
イバーソル2(商品名:松谷化学社製)等を挙げること
ができる。本発明の内服液剤において、難消化性デキス
トリンの服用量は1日当り0.1〜30gが好ましい。
【0008】本発明の内服液剤において、二価の鉄イオ
ンと難消化性デキストリンの配合比は、二価の鉄イオン
1重量部に対して通常1〜60000重量部であり、好
ましくは5〜15000重量部である。
【0009】本発明においては、更にトレハロースを配
合することにより、本発明の効果を増強することができ
る。本発明において用いることができるトレハロース
は、α−D−グルコピラノシルα−D−グルコピラノシド
(別名α,α−トレハロース)及びその関連物質である
α,β−トレハロース及びβ,β−トレハロースなどで
ある。本発明の内服液剤において、トレハロースの服用
量は1日当り0.1〜30gが好ましい。
【0010】本発明の内服液剤において、二価の鉄イオ
ンとトレハロースの配合比は、二価の鉄イオン1重量部
に対して通常1〜60000重量部であり、好ましくは
5〜15000重量部である。
【0011】本発明の内服液剤においては、更に還元性
物質を配合することができる。還元性物質は、果糖、ブ
ドウ糖、ショ糖などの還元糖、アスコルビン酸(塩を含
む)、エリソルビン酸(塩を含む)などの還元性有機酸
である。これらは単独で配合してもよく、また2種以上
を組合わせて配合してもよい。還元性物質の配合量は、
目的に応じて適宜、選択することができ、三価の鉄を配
合した場合には、二価の鉄に還元し得るに足りる量以上
であればよい。
【0012】本発明にかかる内服液剤のpHは、2.5〜
7.0であり、好ましくは3.0〜5.5である。pH
2.5未満の酸性域では酸味が強すぎて服用性の点で好
ましくなく、pHが7.0を越える塩基性域では、鉄イオ
ンが水酸化鉄となって沈澱するので好ましくないからで
ある。したがって、本発明の内服液剤のpHを上記範囲に
保つために、必要に応じてpH調整剤が配合される。pH調
整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石
酸、乳酸、コハク酸などの有機酸及びそれらの塩類、塩
酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基など
が挙げられる。
【0013】本発明の内服液剤にはその他の成分とし
て、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸及びその塩
類、生薬、生薬抽出物、カフェイン、ローヤルゼリーな
どを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合するこ
とができる。
【0014】さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、
香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味
料などの添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜
に配合することができる。
【0015】本発明の内服液剤は、常法により調製する
ことができ、その方法は特に限定されるものではない。
通常、各成分をとり適量の精製水で溶解した後、pHを
調整し、残りの精製水を加えて容量調製し、必要に応じ
てろ過、滅菌処理することにより得られる。
【0016】本発明の内服液剤は、例えばシロップ剤、
ドリンク剤などの医薬品や医薬部外品などの各種製剤、
健康飲料などの各種飲料に適用することができる。
【0017】
【発明の効果】本発明により、二価の鉄イオン由来の不
快な錆味を抑え、服用性が良好な鉄化合物配合内服液剤
を提供することが可能になった。
【0018】
【実施例】以下に実施例、比較例及び試験例を挙げ、本
発明をさらに詳しく説明する。
【0019】実施例1 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 20.00g ブドウ糖 10.00g クエン酸 0.50g 水酸化ナトリウム 適量 上記成分を精製水に溶解した後、pHを4.5に調整し、
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
【0020】実施例2 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 10.00g 果糖 8.00g トレハロース 10.00g クエン酸 0.80g 水酸化ナトリウム 適量 上記成分を精製水に溶解した後、pHを3.0に調整し、
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
【0021】実施例3 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 10.00g 果糖ブドウ糖液糖 10.00g トレハロース 16.00g リンゴ酸 0.50g 水酸化ナトリウム 適量 オレンジフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを5.0に調整し、
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
【0022】実施例4 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 10.00g 果糖 8.00g トレハロース 10.00g リン酸 0.20g 水酸化ナトリウム 適量 グレープフルーツフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを7.0に調整し、
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
【0023】比較例1 フマル酸第一鉄 0.06g 果糖ブドウ糖液糖 10.00g クエン酸 0.70g 水酸化ナトリウム 適量 オレンジフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを3.5に調整し、
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
【0024】比較例2 フマル酸第一鉄 0.06g ブドウ糖 10.00g クエン酸 0.50g 水酸化ナトリウム 適量 グレープフルーツフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを4.5に調整し、
精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に充填し
キャップを施して内服液剤を得た。
【0025】試験例 鉄錆味に関する風味評価 実施例1〜4及び比較例1、2の6種を試験液として、
調製直後及び65℃で1週間保存した後の鉄錆味に関す
る風味評価を、以下の評価方法、評価基準に従い実施し
た。
【0026】試験方法 25〜40歳までの女性10人をパネラーとして、試験
液10mLを服用し、調製直後及び65℃、1週間後の鉄
錆味について評価した。なお、一つのサンプルを評価し
た後は、温湯で口中をすすぎ、30分以上経過してから
次の試験液の評価を行った。
【0027】評価基準 鉄錆の味がしない 1点 鉄錆の味がほとんどしない 2点 鉄錆の味がややする 3点 鉄錆の味がする 4点 鉄錆の味がやや強い 5点 鉄錆の味がかなり強い 6点 結果 結果を平均値で求め、表1に示した。表1から明らかな
ように、実施例1〜4は、二価の鉄由来の不快な錆味が
抑えられ、服用性のよいものであった。また、65℃、
1週間保存後においても、良好な服用性が維持されてい
た。
【0028】
【表1】各試験液の鉄味評価結果 実施例5 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 12.00g 硝酸チアミン 0.01g リン酸リボフラビンナトリウム 0.01g 塩酸ピリドキシン 0.01g アスコルビン酸 1.00g アミノエチルスルホン酸 2.00g ショ糖 10.00g トレハロース 10.00g エリスリトール 3.00g クエン酸 0.80g クエン酸ナトリウム 適量 安息香酸ナトリウム 0.06g ミックスフルーツフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを3.0に調整
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
【0029】実施例6 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 10.00g グルコン酸カルシウム 2.00g グルコン酸銅 0.05g グルコン酸鉛 0.20g アスパラギン酸マグネシウム 1.00g 硝酸チアミン 0.01g リボフラビン 0.01g 塩酸ピリドキシン 0.10g アスコルビン酸 1.00g アミノエチルスルホン酸 1.00g ショ糖 8.00g トレハロース 10.00g キシリトール 7.00g ステビア抽出物 0.03g リンゴ酸 0.10g クエン酸 0.40g クエン酸ナトリウム 適量 安息香酸 0.06g プラムレモンフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを4.0に調整
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
【0030】実施例7 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 6.00g リボフラビン 0.01g 塩酸ピリドキシン 0.01g アスコルビン酸 1.00g シアノコバラミン 120μg パンテノール 0.01g ニコチン酸アミド 0.05g アミノエチルスルホン酸 1.00g ショ糖 10.00g トレハロース 6.00g マルチトール 5.00g クエン酸 0.40g リンゴ酸ナトリウム 適量 安息香酸 0.06g ソルビン酸カリウム 0.06g ヨーグルトフルーツフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを4.5に調整
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
【0031】実施例8 クエン酸鉄アンモニウム 0.04g 難消化性デキストリン 12.00g グルコン酸カルシウム 0.80g アスパラギン酸マグネシウム 0.40g 硝酸チアミン 0.01g リン酸リボフラビンナトリウム 0.01g 塩酸ピリドキシン 0.01g ニコチン酸アミド 0.10g 無水カフェイン 0.10g アミノエチルスルホン酸 2.00g ヨクイニン流エキス 2.00mL ショ糖 10.00g トレハロース 10.00g マルチトール 4.00g クエン酸 0.80g クエン酸ナトリウム 適量 安息香酸ナトリウム 0.06g パラオキシ安息香酸ブチル 0.006g パラオキシ安息香酸プロピル 0.006g アップルフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを3.5に調整
し、精製水を加え全量を100mLとした。この液をろ
紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分間
加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内
服液剤を得た。
【0032】実施例9 フマル酸第一鉄 0.06g 難消化性デキストリン 10.00g グルコン酸カルシウム 2.00g アスパラギン酸マグネシウム 1.00g 硝酸チアミン 0.01g リン酸リボフラビンナトリウム 0.02g 塩酸ピリドキシン 0.03g アスコルビン酸 1.00g ニコチン酸アミド 0.05g 無水カフェイン 0.10g アミノエチルスルホン酸 2.00g ヨクイニン流エキス 2.00mL ローヤルゼリー 0.60g ショ糖 10.00g トレハロース 10.00g ブドウ糖 10.00g ステビア抽出物 0.05g クエン酸 0.80g クエン酸ナトリウム 適量 安息香酸ナトリウム 0.06g パラオキシ安息香酸ブチル 0.006g パラオキシ安息香酸プロピル 0.006g ソルビン酸カリウム 0.06g ミックスフルーツフレーバー 0.10g 上記成分を精製水に溶解した後、pHを3.5に調整
し、精製水を加え全量を100mLとした。この液をろ
紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で25分間
加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内
服液剤を得た。
【0033】上記の実施例5〜9は、二価の鉄イオン由
来の不快な錆味が抑えられ、服用性のよいものであっ
た。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Fターム(参考) 4C076 AA12 BB01 CC21 DD30 DD41 DD67 EE30 EE38 FF52 4C086 AA01 AA02 HA11 MA02 MA03 MA05 MA16 MA52 NA09 ZC21

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】二価の鉄イオン及び難消化性デキストリン
    を配合してなる内服液剤。
  2. 【請求項2】更に、トレハロースを配合してなる請求項
    1に記載の内服液剤。
  3. 【請求項3】更に、還元性物質を配合してなる請求項1
    又は2に記載の内服液剤。
  4. 【請求項4】還元性物質が還元糖又は還元性有機酸であ
    る請求項3に記載の内服液剤。
  5. 【請求項5】pHが2.5〜7.0である請求項1〜4
    のいずれかに記載の内服液剤。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2002097141A (ja) * 2000-09-19 2002-04-02 Nikken Chem Co Ltd ビタミンb類含有水溶液組成物
JP2002161040A (ja) * 2000-11-27 2002-06-04 Taisho Pharmaceut Co Ltd 鉄イオン配合内服液剤
JP2005035979A (ja) * 2003-06-23 2005-02-10 Taisho Pharmaceut Co Ltd 鉄化合物を含む内服液剤組成物
JP2006149369A (ja) * 2004-10-29 2006-06-15 Matsutani Chem Ind Ltd 異性化糖を含む難消化性デキストリンの製造方法

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