JP2001226271A - 白血球除去フィルター及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】高度の気密性、液密性を有すると共に、溶剤や
未反応物質あるいは微粉末片の残留を排除した人体に安
全な信頼性の高い白血球除去フィルターを得る。 【解決手段】予めニ分割した雄型容器材５と雌型容器材
６に盧材８を内装して嵌合させた後、その嵌合部７の全
周縁を溶融樹脂９で帯状にシールして製造する。雄型容
器材５と雌型容器材６との嵌合部７は、嵌合部分の内外
を互いに切欠いて雌雄の凹凸を形成して嵌合部内部に略
Ｌ字状の接合面１０が形成されると共に、外側に断面矩
形状の溝条４が形成される。そして、この溝条４に溶融
樹脂９を充填して接着する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液製剤から夾雑
物として含まれる白血球を除去するために使用される白
血球除去フィルター及びその製造方法に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】通常、白血球除去フィルターは、予め射
出成形された血液入口を有する容器材と血液出口とを有
する一対の容器材を用い、これら容器材の間に濾材を挟
んだ後、容器材同士を突き合せ、その突き合せ面を接着
して製造される。従来、この接着方法としては、容器材
の突合せ面間に接着剤を注入して接着したり、容器材の
突合せ面に超音波を当てて溶着する方法が採用されてい
た。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記従
来の白血球除去フィルター製造方法においては、容器材
の射出成形工程に加えて、容器材を接着剤接着あるいは
超音波溶着する工程が別途必要であり、製造工程が煩雑
になるばかりでなく、コストが嵩むものであった。ま
た、いずれの接着法においても接着部分の強度が弱いも
のとなる傾向があった。

【０００４】さらに本フィルターは人体に輸血される血
液製剤に関わるものであるので、その接着部分には高度
な気密性や液密性が要求されるが、接着剤法では容器材
の突合せ面間への注入むらなどにより、また、超音波溶
着法では容器材の歪みや超音波振動での気泡発生などに
より、これらの精度に乏しく、後工程に漏洩試験検査工
程を設置し漏洩フィルターを排除する必要があった。

【０００５】また、接着剤法を採用した場合は、溶剤や
未反応物質などの残留が、超音波溶着法の場合は超音波
振動による微粉末片の発生が懸念され、これらは白血球
除去フィルターのような人体に直接関与する医療用具で
は甚大な問題となるおそれがある。本発明は、上記のよ
うな従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、高
度の気密性、液密性を有すると共に、溶剤や未反応物質
あるいは微粉末片の残留を排除した人体に安全な信頼性
の高い白血球除去フィルターを提供することを目的とす
るものである。

【０００６】また、本発明の他の目的は一組の金型と１
台の射出成形機を用いるだけで、容器材の射出成形から
濾材のインサート、一対の容器材の溶着までを、単一工
程で連続的に行なうことができ、従来、容器材の射出成
形工程に加えて、別途講じていた接着工程を不要にでき
るばかりでなく、漏洩試験検査工程をも省略できる簡素
且つ経済的な製造方法を提供することを目的とするもの
である。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、請求項１に係る本発明では、血液の入口と出口とを
有した容器と、該容器に内装された濾材とからなる白血
球除去フィルターにおいて、前記容器が、嵌合可能に分
割された雌雄一対の容器材からなり、これら容器材の嵌
合部全周縁を帯状に溶着したことを特徴とする。

【０００８】また、請求項２に係る本発明では、血液の
入口と出口とを有した容器と、該容器に内装された濾材
とからなる白血球除去フィルターの製造方法において、
予め、濾材と、分割された雌雄一対の容器材を用意し、
該容器材の間に濾材を装填して雌雄容器材を嵌合した
後、該嵌合部全周縁を溶融樹脂でもって帯状に溶着する
ことを特徴とする。

【０００９】さらに、請求項３に係る本発明では請求項
２記載の白血球除去フィルターの製造方法において、雌
雄容器材の嵌合部周縁に樹脂流路が形成されるように製
作された金型を使用して、前記樹脂流路内に樹脂を射出
充填して前記嵌合部全周縁を溶着することを特徴とす
る。

【００１０】さらにまた、請求項４に係る本発明では請
求項２記載の白血球除去フィルターの製造方法におい
て、一方の金型で雌型の容器材を、他方の金型で雄型の
容器材を成形できるように製作された一組の金型を用
い、前記雌雄一対の容器材を射出成形し、一方の容器材
に濾材を装填した後、金型を移動させて雌雄の容器材を
突き合わせ嵌合し、容器材嵌合部周縁に形成された該金
型の樹脂流路を通じて溶融樹脂を射出し、雌雄容器材の
嵌合部全周縁を帯状樹脂で溶着することを特徴とする。

【００１１】

【作用】以上のような手段を採用することにより、溶融
樹脂で雌雄容器材の嵌合部分周縁全周を帯状に溶着した
高度の気密性、液密性を有する信頼性の高い白血球除去
フィルター及びその製造方法が得られる。

【００１２】また、容器材同士の接着工程に接着剤や超
音波溶着機を使用しないことから溶剤、未反応物あるい
は微粉末片の残留を排除した人体に安全な信頼性の高い
白血球除去フィルターが得られる。

【００１３】さらに、１台の射出成形機と一組の金型を
用い、第１回目の溶融樹脂の射出による容器材の成形、
金型開き、濾材のインサート、一方の金型の移動による
雌雄容器材の突合わせ、型閉めによる雌雄容器材の嵌
合、第2回目の溶融樹脂の射出による帯状樹脂接着、金
型開きの一連の動作を繰り返す方法を採用すれば、フィ
ルターを単一工程で連続的に製造でき、従来の容器材射
出成形工程、容器材接着工程、漏洩試験検査工程を省略
できるシンプルな製造方法が達成できる。

【００１４】またさらに、容器材を雌雄型に分割して、
これらを嵌合させて接合する構造にすることにより、同
型の容器材同士を突合せて接合する場合に比して、接合
面のずれが生じ難く、接着の確実性を高めることができ
る。更に雌雄嵌合構造にすることにより、嵌合面(雌雄
容器材の接触面)の面積を同型容器材同士の突合せ面の
場合に比して大きくすること及び面に沿った容器内外間
距離を長くすることができ、容器内側への溶融樹脂の侵
入を抑制して侵入樹脂による濾材の損傷を防止できる。
さらに、雌雄嵌合構造にすることにより、例えば雌型容
器材の嵌合突起部分を雄型よりも短く形成することで、
容器材嵌合部分外側に溝条を容易に形成することがで
き、この溝条に充填できるだけの比較的少量の溶融樹脂
で、充分な気密性、液密性を得ることができる。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下、本発明を図面に示す実施例
に基づいて本発明の実施の形態を説明する。図１は本発
明に係る白血球除去フィルターの一実施例を示す外観斜
視図、図２は図１のＡ−Ａ線断面図、図３は雌雄容器材
の嵌合部分の接着状態を示す部分拡大断面図、図４の
（ａ）、（ｂ）は雌雄容器材の嵌合部分の接着状態の他
の実施例を示す部分拡大断面図、図５の（ａ）、（ｂ）
は同型容器材同士の接着状態を示す部分拡大断面図、図
６は容器内への溶融樹脂が侵入した状態を示す部分拡大
断面図、図７乃至図９は本発明に係る白血球除去フィル
ターの成形方法を説明するための各工程における金型の
状態を示す縦断面図である。

【００１６】

【実施例】図１及び図２に示すように、本発明に係る白
血球除去フィルターは、その内部に濾材８が収容された
ポリカーボネイト製で中空箱状のフィルター容器３の対
角にパイプ状の血液入口１と血液出口２とが連通された
構造とされており、血液がポリエステル不織布からなる
濾材８を横断して流通するようにされている。

【００１７】この白血球除去フィルターは、予めニ分割
した雌雄1対の容器材５及び６の間に濾材８を配して形
成される。本実施例では、雄型容器材５と雌型容器材６
とを嵌合させた後、その嵌合部７の全周縁を溶融樹脂９
で帯状にシールして製造される。雄型容器材５と雌型容
器材６との嵌合部７は、図３に示すように、嵌合部分の
内外を互いに切欠いて雌雄の凹凸を形成して嵌め合う方
法、所謂、印籠継ぎが施されており、嵌合部内部に略Ｌ
字状の接合面１０が形成されると共に、外側に断面矩形
状の溝条４が形成される。そして、この溝条４に溶融樹
脂９を充填して接着する。図４は、この嵌合部７の他の
実施例を示すものであり、（ａ）は溝条４を設けずに容
器の外表面上にて溶融樹脂９で直接接着させた例、
（ｂ）は溝条４を断面三角凹状に形成した例である。

【００１８】上記のように容器材５及び６を雌雄嵌合型
にすることにより、接合部分のずれを容器材同型で突合
せる場合に比して生じ難くすることができ、接着の確実
性を高めることができる。また、例えば図５（ａ）、
（ｂ）に示すように、容器材１１、１１を単に突合せて
接合した場合、その突合せ面１２の隙間から溶融樹脂９
が容器内に浸み出し、侵入した樹脂塊１３が盧材８を損
傷するおそれがあるが（図６参照）、雌雄嵌合構造にす
ることにより、嵌合面(雌雄容器材の接触面)の面積を容
器材同型の接合面１２の場合に比して大きくすること及
び面に沿った容器内外間距離を長くすることができ、帯
状樹脂で溶融固化接着時の容器内側への溶融樹脂９の侵
入を抑えて侵入樹脂による濾材８の損傷を防止できる。
更に雌雄嵌合構造にすることにより、例えば雌型容器材
の嵌合突起部分を雄型より短く形成することで、嵌合部
外側に前記のような溝条４を容易に形成することがで
き、この溝条４に充填できるだけの比較的少量の溶融樹
脂９で、充分な気密性、液密性を得ることができる。

【００１９】次に、本発明に係る白血球除去フィルター
の製造方法について説明する。図５乃至図７は本発明に
係る白血球除去フィルターの成形方法を説明するための
各工程における金型の状態を示す縦断面図である。図７
乃至図９に示すように、成形用金型は、固定型１４、ス
ライド移動型１６及び可動型１５とから構成されてい
る。固定型１４は、射出成形機のベッド（図示せず）と
一体の固定盤（図示せず）に固定されている。この固定
型１４の上面には、水平アーム１８ａを有する架台１８
が立設されている。そして、その水平アーム１８ａに
は、油圧あるいは空気圧等によって作動されるスライド
用シリンダ１９が取付けられている。このシリンダ１９
のピストンロッド１９ａは、スライド移動型１６の上面
に連結されている。そして、スライド移動型１６は、固
定型１４の側面に密着した状態を保ちながら上下にスラ
イド移動できるようにされている。

【００２０】可動型１５は、射出成形機のベッド上に水
平移動自在に支持された可動盤（図示せず）に取付けら
れている。この可動盤は、図示されていない型開閉装置
によって、固定型１４に対して近接離隔移動できるよう
にされている。そして、可動型１５は、スライド移動型
１６に密着する型合わせ位置と、スライド移動型１６か
ら離隔した型開き位置との間を移動できるようにされて
いる。

【００２１】固定型１４には、その中心に、固定型１４
に取付けられた射出機（図示せず）から射出される溶融
樹脂１９を導くスプルー１４ａが設けられている。そし
て、スライド移動型１６には、これが下方位置にあると
きにそのスプルー１４ａと連続する中央のサブスプルー
１６ａと、上方位置に移動したときにスプルー１４ａと
連続する下方のサブスプルー１６ｂとが設けられてい
る。

【００２２】また、スライド移動型１６の型合わせ面に
は、中央のサブスプルー１６ａの上下の対称位置に、雄
型１６ｃと雌型１６ｄとが設けられている。この雄型１
６ｃは、成形品としての白血球除去フィルターを分割し
た分割体の一方の内面側を成形するものであり、雌型１
６ｄは、その他方の分割体の外側面を成形するものであ
る。一方、可動型１５の型合わせ面には、スライド移動
型１６が下方位置にあるときに雄型１６ｃ及び雌型１６
ｄにそれぞれ対向する雌型１５ｃ及び雄型１５ｄが設け
られている。この雌型１５ｃは、一方の分割体の外面側
を成形するものであり、雄型１５ｄは他方の内面側を成
形するものである。そして、この可動型１５側の雌型１
５ｃは、スライド移動型１６が上方位置にあるときは、
スライド移動型１６側の雌型１６ｄに対向するようにさ
れている。

【００２３】そして、スライド移動型１６が下方位置に
あり、可動型１５がこれに型合わせされているときに
は、そのスライド移動型１６と可動型１５との間に、各
雄型１５ｄ、１６ｃと各雌型１５ｃ、１６ｄとによって
それぞれ囲まれる一対の空隙が形成されるようになって
いる。このとき、これら空隙には各雌型１５ｃ、１６ｄ
の端縁部から可動型１５に形成されたランナー１５ａ及
び上下一対のゲート１５ｂ、１５ｂを通して、スライド
移動型１６の中央のサブスプルー１６ａが連通するよう
にされている。また、スライド移動型１６が上方位置に
あり、可動型１５がこれに型合わせされているときに
は、そのスライド移動型１６及び可動型１５の各雌型１
５ｃ、１６ｄが互いに突き合わされ、これら雌型１５
ｃ、１６ｄの端縁部に、可動型１５のランナー１５ａ及
びゲート１５ｂ、１５ｂを通して、下方のサブスプルー
１６ｃが連通するようにされている。

【００２４】このような金型を用いて白血球除去フィル
ターを成形するには、先ず、シリンダ１９を伸長させて
スライド移動型１６を下方位置に位置させる。そして、
射出成形機の可動盤を固定盤側に移動させて、スライド
移動型１６に可動型１５を型合わせする。この状態にお
いては、図７に示すように、スライド移動型１６の中央
のサブスプルー１６ａは固定型１４のスプルー１４ａに
連続し、スライド移動型１６と可動型１５との間には一
対の空隙２０、２１が形成される。次いで、固定盤に取
付けられた射出機から溶融樹脂を固定型１４の射出口１
７より射出する。すると、この溶融樹脂は、固定型１４
のスプルー１４ａ及びスライド移動型１６の中央のサブ
スプルー１６ａを通って、ランナー１５ａ及びゲート１
５ｂ、１５ｂから両方の空隙２０、２１に導かれ、これ
ら空隙２０、２１内に充填される。こうして、各空隙２
０、２１において、白血球除去フィルターの分割体であ
る雌雄一対の容器材５、６がそれぞれ形成される。

【００２５】雌雄一対の容器材、すなわち雄型容器材５
と雌型容器材６の冷却固化後、型開閉装置によって、図
８に示すように、可動型１５をスライド移動型１６から
離隔させる。すると、各雄型１５ｄ、１６ｃがその容器
材５、６から離脱し、各容器材５、６はそれぞれ雌型１
５ｃ、１６ｄ側に残る。この型開き時、金型のスプルー
１４ａ、サブスプルー１６ａ及びランナー１５ｂ内等で
固化した樹脂 部分は、金型から突き出されて落下す
る。このようにして得られた雌雄容器材５、６は、その
各端面が、互いに突き合わされて略Ｌ字状の接合面１０
となる突き合せ面となる。そして接合した状態で断面矩
形状の溝条４となる段面が形成される。

【００２６】次いで、ポリエステル不織布からなる濾材
８を、どちらか一方の容器材（ここでは、雄型容器材
５）内にインサートした後、シリンダ１９を収縮させ、
スライド移動型１６を上方位置に移動させる。すると、
スライド移動型１６の雌型１６ｄと可動型１５の雌型１
５ｃとが対向し、これらの雌型１６ｄ、１５ｃに残され
た各容器材５、６が互いに対向する状態となる。このと
き、スライド移動型１６の下方のサブスプルー１６ｂは
固定型１４のスプルー１４ａに連続するように位置す
る。

【００２７】この状態で可動型１５をスライド移動型１
６側に移動させ、図９に示すように、これらを突き合わ
せる。すると、各容器材５、６の突き合せ面が互いに突
き合わされて、その突き合せ部の外側周囲には溝条４が
形成される。ここで、形成された溝条４は、ゲート１５
ａ及び上方のランナー１５ｂを介してサブスプルー１６
ｂに連通しているので、この状態で射出機からポリカー
ボネイト溶融樹脂を射出すると、この溶融樹脂は、固定
型１４のスプルー１４ａ、上方のランナー１５ｂ及びゲ
ート１５ａを通して、各容器材５、６の嵌合部周縁部で
ある溝条４に充填される。これにより、各容器材５、６
は、嵌合部周縁が帯状樹脂９によって互いに溶着され
る。

【００２８】この帯状樹脂９の冷却固化後、再び型開閉
装置によってスライド移動型１６と可動型１５との型開
きをすると、各容器材５、６が嵌合溶着され、完全密封
成形品として完成された白血球除去フィルターが得られ
る。尚、スプルー１４ａ、サブスプルー１６ｂ及びラン
ナー１５ｂ内等で固化した樹脂部分は金型から突き出さ
れて落下する。

【００２９】このようにして完成した白血球除去フィル
ターを取り外した後、再びシリンダ１９を伸長させ、ス
ライド移動型１６を下方位置に位置させる。そして、可
動型１５をスライド移動型１６に型合わせし、次の製品
の成形工程へと移行する。そして、上記のような一連の
工程を繰り返すことにより、白血球除去フィルターを連
続的に成形することができる。しかも、その成形工程
は、スライド移動型１６の上下スライド、可動型１５の
前後移動による型合わせ及び型開き、溶融樹脂の射出と
いう単純な工程によって構成されるので、その全工程の
自動化も容易に行うことができる。したがって、白血球
除去フィルターの量産化が可能となる。

【００３０】このように、一組の金型１５、１６と射出
成形機を用いるだけで、雌雄容器材５、６の射出成形か
ら濾材８の内装、雌雄容器材の溶着までを、単一工程で
連続的に行なうことができ、完全密封されたものであっ
ても成形することができる上、充分な溶着強度を得るこ
とができる。

【００３１】上記工程により白血球除去フィルターを１
０００個作成した。これらフィルターの漏洩試験検査を
実施した結果、漏洩するフィルターはなく全て完全にシ
ールされていた。また、フィルター内の微粒子数（粒子
径：２５μ以下）を測定した結果、０であり非常に優れ
た結果が得られた。

【００３２】

【比較例】固定型、可動型からなる一組の金型を用い雌
雄一対の容器材を成形した。この雌型の容器材に濾材を
配し雄型と嵌合させた後、超音波溶着機で容器材突き当
て面を接着し、白血球除去フィルターを得た。この一連
の動作を繰り返し１０００個のフィルターを作成した。
比較例に使用したフィルター素材は上記実施例のものと
同様にした。これらフィルターの漏洩試験検査を実施し
た結果、漏洩するフィルターは３個検出され確実性に乏
しいものであった。また、フィルター内の微粒子数（粒
子径：２５μ以下）を測定した結果、4.3個であり優れ
た結果は得られなかった。

【００３３】

【発明の効果】本発明は以上のように構成したので、以
下の優れた効果を有する。 （１）高度の気密性、液密性を有すると共に、溶剤や未
反応物質あるいは微粉末片の残留を排除した人体に安全
な信頼性の高い白血球除去フィルターが得られる。 （２）一組の金型と１台の射出成形機を用いるだけで、
容器材の射出成形から濾材のインサート、一対の容器材
の溶着までを、単一工程で連続的に行なうことができ、
従来、容器材の射出成形工程に加えて、別途講じていた
接着工程を不要にできるばかりでなく、漏洩試験検査工
程をも省略できる簡素且つ経済的な製造方法を提供する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る白血球除去フィルターの一実施例
を示す外観斜視図である。

【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。

【図３】雌雄容器材の嵌合部分の接着状態を示す部分拡
大断面図である。

【図４】（ａ）、（ｂ）は雌雄容器材の嵌合部分の接着
状態の他の実施例を示す部分拡大断面図である。

【図５】（ａ）、（ｂ）は同型容器材同士の接着状態を
示す部分拡大断面図である。

【図６】容器内へ溶融樹脂が侵入した状態を示す部分拡
大断面図である。

【図７】本発明に係る白血球除去フィルターの成形方法
を説明するための型合せ工程における金型の状態を示す
縦断面図である。

【図８】本発明に係る白血球除去フィルターの成形方法
を説明するための盧材の装填工程における金型の状態を
示す縦断面図である。

【図９】本発明に係る白血球除去フィルターの成形方法
を説明するための型閉め工程における金型の状態を示す
縦断面図である。

【符号の説明】

１ 血液入口パイプ ２ 血液出口パイプ ３ フィルター容器 ４ 溝条 ５ 雄型容器材 ６ 雌型容器材 ７ 嵌合部 ８ 濾材 ９ 溶融樹脂 １０ 雌雄型容器材の接合面 １１ 同型容器材 １２ 同型容器材の接合面 １３ 容器内側に侵入した溶融樹脂塊 １４ 固定型 １４ａ スプルー １５ 可動型 １５ａ ランナー １５ｂ ゲート １５ｃ 可動型の雌型 １６ スライド移動型 １６ａ サブスプルー １６ｂ サブスプルー １６ｃ スライド移動型の雄型 １６ｄ スライド移動型の雌型 １７ 射出口 １８ 架台 １８ａ 水平アーム １９ スライド用シリンダ １９ａ ピストンロッド

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） // Ｂ２９Ｌ 31:14 Ｂ０１Ｄ 29/04 ５３０Ｚ (72)発明者 鈴木 巨太良 大阪府枚方市伊加賀緑町３番30号 株式会 社坂本金型工作所内 Ｆターム(参考） 4C077 AA12 BB02 CC04 KK17 NN02 PP07 PP12 4C087 AA05 BB34 DA04 DA18 MA66 4F202 AA28 AD16 CA11 CB01 CB12 CK52 CK90 4F206 AA28 AD16 AH63 JA07 JB12 JQ81

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】血液の入口と出口とを有した容器と、該容
   器に内装された濾材とからなる白血球除去フィルターに
   おいて、前記容器が、嵌合可能に分割された雌雄一対の
   容器材からなり、これら容器材の嵌合部全周縁を帯状に
   溶着したことを特徴とする白血球除去フィルター。
2. 【請求項２】血液の入口と出口とを有した容器と、該容
   器に内装された濾材とからなる白血球除去フィルターの
   製造方法において、予め、濾材と分割された雌雄一対の
   容器材を用意し、該容器材の間に濾材を装填して雌雄容
   器材を嵌合した後、該嵌合部全周縁を溶融樹脂でもって
   帯状に溶着することを特徴とする白血球除去フィルター
   の製造方法。
3. 【請求項３】雌雄容器材の嵌合部周縁に樹脂流路が形成
   されるように製作された金型を使用して、前記樹脂流路
   内に樹脂を射出充填して前記嵌合部全周縁を溶着するこ
   とを特徴とする請求項２記載の白血球除去フィルターの
   製造方法。
4. 【請求項４】一方の金型で雌型の容器材を、他方の金型
   で雄型の容器材を成形できるように製作された一組の金
   型を用い、前記雌雄一対の容器材を射出成形し、一方の
   容器材に濾材を装填した後、金型を移動させて雌雄の容
   器材を突き合わせ嵌合し、容器材嵌合部周縁に形成され
   た該金型の樹脂流路を通じて溶融樹脂を射出し、雌雄容
   器材の嵌合部全周縁を帯状樹脂で溶着することを特徴と
   する請求項２記載の白血球除去フィルターの製造方法。