JP2000095693A - フィルム構造物上にサリチル酸誘導体をベ―スとした組成物を含有する活性剤デリバリ―システムおよびその使用 - Google Patents

フィルム構造物上にサリチル酸誘導体をベ―スとした組成物を含有する活性剤デリバリ―システムおよびその使用

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ジャン−ピエール・ロジェ
Liliane Ayache
リリアン・アヤシュ
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 良好な耐容性を示しながら、角質溶解性、防
腐特性、および抗炎症性がある、アクネ等をトリートメ
ントするためのパッチを提案すること。 【解決手段】 フィルム構造物上に、サリチル酸誘導体
をベースとした組成物を含有する、皮膚上に活性剤を移
送するためのシステムであって、前記組成物は粒子形態
で水溶性活性剤を含有せず、前記フィルム構造物は、天
然または合成の、織られたまたは不織の繊維材料；また
は、前記サリチル酸誘導体を含有するポリマー層が結合
しているプラスチックシートからなる、またはプラスチ
ックシートを含有することを特徴とする、活性剤デリバ
リーシステムが提供される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、粒子形態で水溶性
活性剤を含有しない、サリチル酸誘導体をベースとした
組成物をフィルム構造物上に含有する、皮膚上に活性剤
を移送するためのシステムであって、前記デリバリーシ
ステムは、皮膚に適用するとサリチル酸誘導体を表皮に
放出する、活性剤デリバリーシステムに関する。本発明
はまた、皮膚の美容処理、特にアクネのトリートメント
における、前記システムの使用に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】化粧
品および皮膚化学用製品において、特に、角質化障害、
たとえば乾せん、魚鱗せん、湿疹、化学線角化症、脂漏
皮膚症のトリートメントにおいて、イボまたは腫瘍のト
リートメントにおいて、角質溶解性および／またはコメ
ド溶解性活性を有する化合物が求められている。角質溶
解性製品、たとえば、サリチル酸はまた、アクネのトリ
ートメントに有用であるが、抗菌および／またはホルモ
ン作用を同時に呈し、過剰皮脂ろ胞の炎症の原因である
細菌に、および／または、皮脂の過剰生成の原因であ
る、内因性ホルモン、特にアンドロゲンに作用可能な手
段が求められている。
【０００３】したがって、抗アクネ製剤の局所適用用パ
ッチの形態であるデバイスが、WO−A−９７／４８３８
７に記載されている。前記抗アクネ製剤は、活性剤の少
なくとも２つの異なったグループから選択される、少な
くとも２つの活性成分を有効量含んでなり、前記グルー
プは、角質溶解剤、たとえばサリチル酸、抗刺激剤、防
腐剤、抗菌剤、ホルモンおよびホルモンアゴニストおよ
びアンタゴニストから選択される。
【０００４】しかしながら、このタイプのパッチは、小
さいにきびには十分に早急に作用しない。特に、その乾
燥効果および２４時間の抗炎症活性は、不十分である。
満足な結果は、アクネの全ての成分に作用する少なくと
も３つの活性成分、すなわち角質溶解剤、防腐剤、およ
び抗炎症剤を組み合わせた場合のみ、得られるものであ
る。しかしながら、このタイプの数種の活性剤を組み合
わせることによって、製品への非耐性のリスク、ならび
にその製造コストが増すことになる。
【０００５】特許文献：FR−A−２，５８１，５４２
は、アシル基で置換されたサリチル酸誘導体を記載して
おり、該誘導体は低濃度でサリチル酸よりも角質溶解活
性が高く、並びに、アクネの原因であるある種の細菌に
対して、特異的で有効な静菌作用を有する。これらのサ
リチル酸誘導体は、局所適用用の化粧品または皮膚科学
用組成物に使用可能である。 特許文献：FR−A−２，７３２，５９５には、これらの
サリチル酸誘導体を含有する化粧品組成物に、フィルム
形成ポリマー、たとえばシリコンゴムまたはフッ素化ポ
リマーを、これらの化合物が皮膚に起こしがちな刺激を
減少させるために、添加することが示唆されている。
【０００６】しかしながら、これらのサリチル酸誘導体
を長い時間、たとえば一昼夜、皮膚に適用すべきマスク
またはパッチなどのデバイスに組み入れることは予想さ
れていなかった。
【０００７】上記アシル化サリチル酸誘導体が、たとえ
ばクリームまたはローションの形態でよりもむしろ、水
溶性活性剤の粒子を含有するものではないマスクまたは
パッチの形態で、適用された場合、アシル化サリチル酸
誘導体はより効果的であって、これらの投与および薬量
（posology）がより良好に制御されることが見い出され
た。さらに、これらサリチル酸誘導体が単一の活性剤と
組み合わされると、非常に良好な耐性を示しながら、角
質溶解性、防腐特性、および抗炎症性があり、トリート
メントの持続期間を減少させ、その有効性が増す点にお
いて、これらのサリチル酸誘導体は、従来技術の抗アク
ネパッチの欠点を解消可能であることも見い出された。
【０００８】
【課題を解決するための手段および発明の実施の形態】
本発明の主題は、したがって、フィルム構造物上に、以
下の式（I）：
【０００９】
【化２】
【００１０】（式中、 − Rは、直鎖、分岐、または環状で、飽和した３から
１１の炭素原子を有する脂肪族鎖、または、１以上の共
役または非共役二重結合を有し、３から１７の炭素原子
を有する不飽和鎖を示し、これら種々の置換基は、１か
ら６の炭素原子を有する低級アルコールでエステル化し
たカルボキシル官能基またはフリーのカルボキシル官能
基で、または、１から６の炭素原子を有する酸によって
エステル化した形態のまたはフリーの形態の１以上のト
リフルオロメチル基で、または、１以上のハロゲン原子
で置換されていてもよく、 − R’は、２から１６の炭素原子を有する飽和または
不飽和鎖を有するエステル官能基またはヒドロキシル官
能基を示す）で表わされるサリチル酸誘導体をベースと
した組成物を含有する、皮膚上に活性剤を移送するため
のシステムであって、前記組成物は粒子形態で水溶性活
性剤を含有せず、前記フィルム構造物は、天然または合
成の、織られたまたは不織の繊維材料；または、前記サ
リチル酸誘導体を含有するポリマー層が結合しているプ
ラスチックシートからなる、または含有することを特徴
とする、活性剤デリバリーシステムである。
【００１１】好ましい実施態様によれば、R’がヒドロ
キシル官能基であり、Rが３から１１の炭素原子を有す
る飽和脂肪族鎖である。より優位には、前記サリチル酸
誘導体は、５−（n−ヘキサノイル）サリチル酸、５−
（n−オクタノイル）サリチル酸、５−（n−デカノイ
ル）サリチル酸、および５−（n−ドデカノイル）サリ
チル酸からなる群から選択される。これらの化合物は、
FR−A−２，５８１，５４２に記載されている。
【００１２】一般的には、本発明による活性剤デリバリ
ーシステムは、上記で定義したサリチル酸誘導体が角質
溶解剤および／または防腐剤および／または抗炎症剤と
しての活性を有する観点から、全ての皮膚病を治療する
ために、または、美容目的で、使用可能である。
【００１３】したがって、本発明による活性剤デリバリ
ーシステムは、角質化の障害、たとえば、乾せん、魚鱗
せん、湿疹、化学線角化症、および脂漏皮膚症のトリー
トメント用、並びに、アクネ、イボ、腫瘍、または皮膚
の過色素沈着のトリートメント用製品の製造用に、特
に、アクネのトリートメント用製品を製造するために、
使用可能である。
【００１４】変形例としては、活性剤のより低い濃度
で、上記活性剤デリバリーシステムは、特許：EP ７４
７，０４３に記載されているように、上皮剥離すること
なく皮膚の脱色素化の目的で使用可能である。活性剤デ
リバリーシステムはしたがって、メラノシトの過剰活性
による部分的な過剰色素化、例えば、妊娠時（”マスク
・オブ・プレグナンシー”または妊娠性肝斑）、または
エストロゲン−プロゲステロン系の避妊時に起きる特発
性黒皮症、良性メラノシトの増殖および過活性化による
局在化過色素沈着、たとえば化学線ほくろとして知られ
る老人性色素沈着斑点、偶発性過色素沈着、たとえば病
変跡のはんこん形成および光感作、並びに、あるタイプ
のロイコデルミアス、たとえば白班を、優位に治療する
ことができる。
【００１５】本発明による活性剤デリバリーシステムは
また、皮膚を乾燥および／または清潔にするための、お
よび／または、頭部の黒くなったおよび／または問題の
ある若い皮膚、脂症の皮膚のトリートメントにおいて、
使用可能である。
【００１６】本発明による活性剤デリバリーシステム
は、フィルム構造物を含有し、該フィルム構造物は、天
然または合成の、織られたまたは不織の繊維材料；また
は、たとえば、高密度または低密度ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリ（ビニルクロリド）、ポリ（エチレン
テレフタラート）、エチレン−ビニル＝アセタート、ま
たはポリウレタンからなる、プラスチックシート；およ
び類似材料からなる、または含有するものであってもよ
い。該フィルム構造物は、呼吸性または一般的な封鎖性
のいずれであってもよく、すなわち、サリチル酸誘導体
が蒸発することを防ぎ、活性剤がより容易に表皮に浸透
可能となるように、サリチル酸誘導体に透過性のない材
料からなるものである。
【００１７】したがって、好ましい実施態様において
は、本発明による活性剤デリバリーシステムは、以下の
順の数枚の連続する層を含有する、通常の構造のパッチ
であってもよい。すなわち、本発明によるフィルム構造
物から形成され、プラスチックシートからなる、支持層
と呼ばれる第１層；支持層に結合し、サリチル酸誘導体
を含有するポリマー層と呼ばれる第２層（該層は皮膚と
直接に接触可能である）；任意に、接着材料からなる第
３層（該層はポリマー層の表面上にあり、活性化合物に
透過性である）；最後に、任意に、パッチが使用される
前に保存期間中に種々の外部混入から保護するための、
接着層またはポリマー層を封止状態で被覆する、剥がす
ことの可能な保護層。
【００１８】支持層は、ポリマー層を支持する機能のみ
ならず、ポリマー層を被覆する保護層として作用する機
能を有する。支持層は、ポリマー層と同じサイズである
か、または、ポリマー層の周囲にある接着手段を受容可
能なように、ポリマー層よりも外側に延びていてもよ
い。
【００１９】本発明による第１の変形例によれば、ポリ
マー層は、第３層が不必要であるように、接着ポリマー
からなる、またはを接着ポリマーを含有するものであっ
てもよい。これは、たとえば、ポリ（アクリル酸）、た
とえばアクリル／ビニル＝アセタートコポリマーであっ
てもよく、ナショナルスターチ社から”DURO−TAK”の
商品名で販売されているものであってもよい。いわゆる
マトリックスタイプのパッチ、たとえば特許文献：US−
A−５，２３２，７０７、WO ９６／１４８２２およびW
O ９７／４８３８７に記載されているようなものが得
られる。
【００２０】第２の変形例においては、サリチル酸誘導
体は、ポリマー層内において、溶媒およびゲル化剤中に
溶解されていてもよい。本発明による活性剤デリバリー
システムは、第３層として、前記サリチル酸誘導体に透
過性の接着層を含有する。調節膜が、前記ポリマー層と
前記接着層との間に設けられていてもよい。リザーバー
タイプのパッチ、たとえば、特許文献：FR−A−２，７
３８，７４４に記載されるようなものが得られる。
【００２１】ポリマー層または接着層が、剥がすことの
可能な保護層によって保護されている場合、後者は、使
用時に除去される。これは、活性化合物並びに重合性マ
トリックスに存在する他の成分に非透過性である種々の
材料からなるものであってもよい。使用可能な材料とし
ては、好ましくは、たとえばエナメルを用いて、べたつ
かないようにするために処理された熱可塑性のシート、
または紙のシリコン化シートが挙げられる。好ましく
は、この剥がすことの可能な保護層はポリエチレンから
なる。
【００２２】本発明による活性剤デリバリーシステム
は、予想される使用に応じて、種々の所望の形態および
サイズであってもよい。したがって、単一のにきびまた
は頭部が黒くなったにきび、または色素沈着にきびに適
用される場合には、小さくてもよく、また、顔上へのマ
スクの形態で適用される場合には、より大きくてもよ
い。
【００２３】上記式（I）で表わされるサリチル酸誘導
体をベースとした組成物は、本発明による活性剤デリバ
リーシステムのフィルム構造物上にあるものである。こ
の組成物は、所望の角質溶解効果および／または抗炎症
効果および／または防腐効果を得るために、サリチル酸
誘導体を有効量含有する。アクネのトリートメントに適
用される場合には、組成物は、たとえば、システムの全
重量に対して、約０．１から約２重量％まで、好ましく
は約０．１から約１重量％まで、さらに好ましくは約
０．５重量％のサリチル酸誘導体を含有してもよい。本
発明による活性剤デリバリーシステムは、したがって、
１日あたり１、２回の適用の量で、処理すべき皮膚のcm
2あたり、約０．０１から約０．５mgのサリチル酸誘導
体を移送する可能性がある。
【００２４】上記したように、これらサリチル酸誘導体
は、これら自体で、本発明による活性剤デリバリーシス
テム中における単独活性剤として使用するのに、十分有
効である。しかしながら、所望ならば、無論、これら
に、他の活性剤、たとえば他の角質溶媒剤および／また
は防腐剤（たとえば”Octopirox”、”Triclosan”等）
および／または抗炎症剤および／または抗刺激剤（たと
えばβ−グリチルリチン酸、α−ビサボロール等）およ
び／または抗皮脂剤および／またははんこん形成剤（た
だしこれらに限定されるわけではない）を添加すること
は可能であろう。
【００２５】公知の方法で、サリチル酸誘導体に、化粧
品または皮膚科学分野において標準な添加剤、たとえ
ば、乳化剤、親水性または親油性ゲル化剤、親水性また
は親油性活性剤、防腐剤、酸化防止剤、香料、充填剤、
フィルターおよび着色材料を添加可能である。これら種
々の添加剤の量は、化粧品および／または皮膚科学分野
において通常使用されているものであって、たとえば、
サリチル酸誘導体を含有するシステムの全重量に対し
て、０．０１％から２０％までである。無論、当業者に
は、サリチル酸誘導体に任意に添加される化合物（活性
剤であろうとなかろうと）が、本発明の目的を妨げない
ように選択されるであろうことは、明白である。
【００２６】本発明による活性剤デリバリーシステムの
製造例を以下に示すが、これらに限定されるわけではな
い。
【００２７】
【実施例】実施例１ マトリックスタイプのパッチが、０．５gの５−（n−オ
クタノイル）サリチル酸および２gのソルビタン＝モノ
オレアートを、９７．５gの、酢酸エチル中の５０％溶
液としてのアクリル／ビニル＝アセタートコポリマーに
添加することによって、製造される。該混合物を室温
で、全ての成分が溶解するまで撹拌する。気泡を除去し
た後、該混合物を、常法のコーティング装置を用いて、
シリコン化した（siliconized）ポリエステルフィルム
に適用し、次いで約１５分間、酢酸エチルを蒸発させる
ために、７５−８０℃のオーブンで加熱する。次いで、
ポリスチレンから形成された剥がすことの可能な保護層
を、５−（n−オクタノイル）サリチル酸を含有する接
着層に適用し、次いで、得られたラミネートを切断し
て、約１cm2の面積を有するディスク形状のパッチにす
る。該パッチは、単独のにきびまたは頭部が黒くなった
にきびへの、夜の適用用として有効である。
【００２８】実施例２ ５−（n−オクタノイル）サリチル酸が１gの５−（n−
デカノイル）サリチル酸に変えられ、アクリル／ビニル
＝酢酸コポリマーの量を９７gに減少させた以外は、実
施例１と同様の方法で、マトリックスパッチを製造す
る。該パッチは、イボおよび乾せんのトリートメントに
有効である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 17/00 Ａ６１Ｐ 17/00 17/10 17/10

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 フィルム構造物上に、以下の式（I）： 【化１】 （式中、 − Rは、直鎖、分岐、または環状で、飽和した３から
    １１の炭素原子を有する脂肪族鎖、または、１以上の共
    役または非共役二重結合を有し、３から１７の炭素原子
    を有する不飽和鎖を示し、これら種々の置換基は、１か
    ら６の炭素原子を有する低級アルコールでエステル化し
    たカルボキシル官能基またはフリーのカルボキシル官能
    基で、または、１から６の炭素原子を有する酸によって
    エステル化した形態のまたはフリーの形態の１以上のト
    リフルオロメチル基で、または、１以上のハロゲン原子
    で置換されていてもよく、 − R’は、２から１６の炭素原子を有する飽和または
    不飽和鎖を有するエステル官能基またはヒドロキシル官
    能基を示す）で表わされるサリチル酸誘導体をベースと
    した組成物を含有する、皮膚上に活性剤を移送するため
    のシステムであって、前記組成物は粒子形態で水溶性活
    性剤を含有せず、前記フィルム構造物は、天然または合
    成の、織られたまたは不織の繊維材料；または、前記サ
    リチル酸誘導体を含有するポリマー層が結合しているプ
    ラスチックシートからなる、または含有することを特徴
    とする、活性剤デリバリーシステム。
  2. 【請求項２】 R’がヒドロキシル官能基であり、Rが３
    から１１の炭素原子を有する飽和脂肪族鎖であることを
    特徴とする、請求項１に記載の活性剤デリバリーシステ
    ム。
  3. 【請求項３】 前記サリチル酸誘導体が、５−（n−ヘ
    キサノイル）サリチル酸、５−（n−オクタノイル）サ
    リチル酸、５−（n−デカノイル）サリチル酸、および
    ５−（n−ドデカノイル）サリチル酸からなる群から選
    択されることを特徴とする、請求項２に記載の活性剤デ
    リバリーシステム。
  4. 【請求項４】 前記ポリマー層が、接着ポリマーからな
    ることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれか１項
    に記載の活性剤デリバリーシステム。
  5. 【請求項５】 前記接着ポリマーが、アクリル／ビニル
    ＝アセタートコポリマーであることを特徴とする、請求
    項４に記載の活性剤デリバリーシステム。
  6. 【請求項６】 前記サリチル酸誘導体が、前記ポリマー
    層内で、溶媒およびゲル化剤中に溶解しており、前記シ
    ステムがさらに、前記サリチル酸誘導体に透過性の接着
    層を含有し、調節膜が前記ポリマー層と前記接着層の間
    に設けられていることを特徴とする、請求項１ないし３
    のいずれか１項に記載の活性剤デリバリーシステム。
  7. 【請求項７】 乾せん、魚鱗せん、湿疹、化学線角化
    症、脂漏皮膚炎、アクネ、イボまたは腫瘍、または皮膚
    の過色素沈着をトリートメントするための製品の製造用
    への、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の活性剤
    デリバリーシステムの使用。
  8. 【請求項８】 アクネのトリートメントにおける、およ
    び／または、皮膚を乾燥または清潔にするための、およ
    び／または、頭部の黒くなったまたは問題のある若い皮
    膚、脂症の皮膚の美容トリートメントにおける、請求項
    １ないし６のいずれか１項に記載の活性剤デリバリーシ
    ステムの使用。
  9. 【請求項９】 上皮剥離をしない、皮膚の脱色素化を目
    的とした、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の活
    性剤デリバリーシステムの使用。
  10. 【請求項１０】 請求項１ないし６のいずれか１項に記
    載の活性剤デリバリーシステムを皮膚に適用することか
    らなる、美容方法。
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