ITRM970185A1 - Integratore alimentare per soggetti dediti ad intensa e prolungata attivita' fisica - Google Patents

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ITRM970185A1
ITRM970185A1 IT97RM000185A ITRM970185A ITRM970185A1 IT RM970185 A1 ITRM970185 A1 IT RM970185A1 IT 97RM000185 A IT97RM000185 A IT 97RM000185A IT RM970185 A ITRM970185 A IT RM970185A IT RM970185 A1 ITRM970185 A1 IT RM970185A1
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Description

La presente invenzione riguarda un Integratore alimentare (“health food”) per modulare l’adattamento della muscolatura scheletrica e del fegato in individui che si sottopongono ad una intensa e prolungata attività fìsica.
Chiunque si dedichi a delle attività sportive, sia a livello professionistico che amatoriale, desidera conseguire in tempi brevi e poi mantenere per il maggior tempo possibile il massimo grado di adattamento dei muscoli scheletrici alla capacità di sopportare periodi prolungati di intensa attività fìsica. La ricerca di tale condizione fìsica ottimale può favorire l’uso inappropriato di farmaci, particolarmente di steroidi. E’ noto che tali farmaci possono esaltare la sintesi proteica e conseguentemente potenziare l’accrescimento delle masse muscolari in maniera ben maggiore di quanto non si consegua con l’allenamento e la dieta. L’uso di tali farmaci è tuttavia senz’altro nocivo oltreché illegale quando praticato nello sport professionistico.
E' perciò evidente che l'unico modo di conseguire correttamente l’obbiettivo sopraindicato consiste nel sottoporsi a degli appropriati programmi di allenamento in combinazione a delle opportune diete.
Poiché quasi tutti gli amminoacidi, sia essenziali che non essenziali. sono substrati necessari alle cellule muscolari per la sintesi proteica, sono stati da tempo immessi sul mercato degli integratori alimentari che contengono miscele di tali amminoacidi in vari rapporti ponderali in associazione ad altri principi attivi e sostanze nutrienti (si veda ad esempio il brevetto USA 5,292,538).
E* noto che gli amminoacidi in eccesso rispetto alle necessità della sintesi di proteine e di altre macromolecole non possono essere né escreti né conservati, al contrario di quanto avviene per gli acidi grassi e il glucosio. Gli amminoacidi in eccesso vengono invece utilizzati come materiale energetico. Mentre i gruppi amminici a vengono rimossi, lo scheletro di atomi di carbonio che rimane viene convertito in fondamentali intermedi metabolici. La maggior parte dei gruppi amminici degli amminoacidi in eccesso viene trasformata in urea mentre lo scheletro carbonioso viene convertito in acetil CoA, acetoacetil CoA, piruvato oppure in uno degli intermedi del ciclo dell’acido citrico. Dagli amminoacidi si possono quindi formare acidi grassi, corpi chetonici e glucosio.
Con riferimento alla figura che rappresenta, in maniera semplificata, le relazioni fra proteine e amminoacidi nelle cellule muscolari, la prima reazione metabolica nel catabolismo ossidativo degli amminoacidi ramificati (AAR) è la transaminazione, cioè il trasferimento, regolato dalle transaminasi, di un gruppo α-amminico con formazione di un achetoacido ramifico (CAR) e di un diverso amminoacido. Il CAR può accettare un gruppo amminico, convertendosi nuovamente in un AAR oppure può venir ulteriormente e irreversibilmente catabolizzato per produrre energia. I CAR vengono catabolizzati in questa maniera in piccola quantità nelle cellule muscolari. La maggior parte dei CAR viene trasferita attraverso il flusso sanguigno dal muscolo ad altri organi (come ad esempio il fegato e i reni) ove i CAR vengono catabolizzati o nuovamente amminati.
E’ ben noto che una intensa attività fisica aumenta l’ossidazione degli AAR. E' stato Infatti dimostrato che la muscolatura scheletrica di sportivi ben allenati ossida anche in condizione di riposo più AAR di quanto non faccia la muscolatura di soggetti non allenati. Inoltre è stato dimostrato che gli AAR ossidati dal muscolo scheletrico nel corso dell’attività fisica derivano dalle proteine muscolari che vengono degradate durante l’esercizio così come dagli AAR che pervengono al muscolo attraverso il flusso sanguigno. La maggiore fonte degli AAR veicolati dal sangue durante l’esercizio fìsico è costituita dal fegato.
E’ altresì noto che l’esercizio fìsico provoca dei periodi transitori che si estendono oltre l’effettiva durata dell’esercizio, in cui il normale equilibrio fra la sintesi proteica e la degradazione delle proteine risulta spostato nel muscolo scheletrico verso un relativo aumento della degradazione proteica. In altre parole, una intensa attività fìsica fa sì che il muscolo utilizzi e consumi una parte della sua struttura proteica.
E’ stato chiaramente dimostrato che il contributo quantitativo dell’ossidazione proteica all’aumentata richiesta energetica provocata dall’attività fìsica è relativamente modesto. Ciò nonostante, l’ossidazione degli AAR può essere significativa in quanto la loro ossidazione genera gli amminoacidi alanina e glutammina che possono venir trasportati dal muscolo ad altri siti per venir ivi usati come fonti energetiche. L’alanina viene trasportata dal flusso sanguigno al fegato ove essa contribuisce alla formazione del glucosio, il “combustibile" preferito del cervello, mentre la glutammina è una fonte energetica per i reni e l’intestino. E’ quindi evidente che l’aumentata ossidazione delle proteine e degli AAR durante l’attività fìsica sìa un evento necessario.
Una delle funzioni dell’ossidazione degli AAR nel muscolo sotto sforzo è in effetti quella di allontanare il lattato dal muscolo stesso. E’ infatti ben noto che il muscolo sottoposto ad un’intensa attività fìsica converte il glucosio in maniera sostanzialmente anaerobica con la risultante formazione di lattato che è derivato direttamente dal piruvato. L’accumulo di lattato nel muscolo è associato all'affaticamento muscolare ed alla possibile insorgenza di crampi muscolari e va per quanto possibile evitato.
Facendo riferimento alla figura, i gruppi amminici degli AAR vengono trasferiti, attraverso il ciclo α-chetoglutarato /glutammato, al piruvato che dà luogo alla formazione di alanina. L’alanina viene trasferita nel fegato ove partecipa alla sintesi del glucosio. La frazione di piruvato che è coinvolta nella sintesi dell’alanina non viene convertita in lattato. Pertanto, l’ossidazione degli AAR ha l'effetto di modulare l'accumulo di lattato nella muscolatura scheletrica.
Inoltre, devono venir eliminati gli idrogenioni provenienti dalle reazioni cataboliche così da evitare il rischio di un abbassamento del pH. Gli idrogenioni vengono allontanati dal muscolo combinandosi (sotto forma di ione ammonio) con il glutammato per formare glutammina. Quando assorbiti dai reni, gli ioni ammonio (e quindi gli idrogenioni) vengono escreti con l’urina.
E’ altresì noto che durante un intenso esercizio fìsico si verifica nel fegato una perdita netta dì AAR mentre il muscolo scheletrico assorbe concomitantemente gli AAR dal flusso sanguigno. Pertanto, l'aumentata ossidazione degli AAR 1 nelle cellule muscolari sembra provocare una perdita degli AAR dalle proteine del fegato. E’ stato altresì notato che il tasso di demolizione proteica nel fegato può venir parzialmente contrastato da amminoacidi, in particolare dalla glutammina. E’ stato in particolare notato che: una aumentata quantità di glutammina viene esportata dal fegato durante l’esercizio fisico e ciò può venir correlato all'effetto di questo amminoacido sulla sintesi proteica.
E' stato ora trovato che mediante un integratore alimentare comprendente una miscela di L-carnitina e di alcanoil L-camitine inferiori, in particolare acetil L-carnitina, propionil L-carnitina ed eventualmente isovaleril L-carnitina (o una miscela dei rispettivi sali farmacologicamente accettabili) e una miscela di amminoacidi essenziali in cui il rapporto ponderale fra tale miscela di camitine e gli amminoacidi essenziali è compresa da 3:1 a 1:1, la sintesi proteica nelle cellule della muscolatura scheletrica viene notevolmente potenziata. Tale potenziamento è ottimale se è presente anche creatina e/o fosfocreatina.
Il rapporto ponderale fra L-carnitina, acetil L-carnitina, propionil L-carnitina ed eventualmente isovaleril L-carnitina può variare entro ampi limiti. Preferibilmente, tale rapporto varia da 1:1: 1:1 a 1:0, 2:0, 2:0, 2. Un rapporto preferito è 1:0,5:0,5:0,5.
L’integratore alimentare per modulare l’adattamento della muscolatura scheletrica e del fegato in individui che si sottopongono ad una intensa e prolungata attività fisica secondo l’invenzione comprende pertanto in associazione:,
(a) una miscela di L-carnitina, acetil L-carnitina, propionil L-carnitina ed eventualmente isovaleril L-carnitina o dei loro sali farmacologicamente accettabili;
(b) una miscela di amminoacidi essenziali; e
(c) creatina e/o fosfocreatina.
Preferibilmente la miscela di amminoacidi essenziali è costituita dagli amminoacidi ramificati vaiina, leuclna e isoleucina.
L’integratore alimentare secondo l’invenzione può vantaggiosamente comprendere anche degli amminoacidi non essenziali, particolarmente glutammina, acido L-glutammico, acido L-aspartico e L-asparagina.
Per quanto riguarda la composizione quantitativa riferita ai componenti caratterizzanti, l’integratore alimentare dell’invenzione comprende:
(a) dal 40 al 60% in peso di miscela di L-carnitina, acetil L-carnitina , propionil L-carnitina ed eventualmente isovaleril L-carnitina;
(b) dal 10 al 15 in peso di vaiina;
dal 10 al 15% in peso di leucina;
dal 10 al 15% in peso di isoleucina; e
(c) dal 8 al 12% in peso di creatina o fosfocreatina.
Qualora siano presenti degli amminoacidi non essenziali, l'integratore alimentare comprende anche dal 10 al 30% in peso tali amminoacidi.
Per sale farmacologicamente accettabile di L-carnitina o acetil L-carnitina o propionil L-carnitina si intende qualsiasi sale di queste con un acido che non dia origine ad indesiderati effetti tossici o collaterali. Tali acidi sono ben noti ai farmacologi ed agli esperti di tecnologia farmaceutica.
Esempi non limitativi di tali sali sono ad esempio cloruro, bromuro, orotato, aspartato acido, citrato acido, fosfato acido, fumarato e fumarato acido, lattato, maleato e maleato acido, ossalato acido, solfato acido, glucosio fosfato, tartrato e tartrato acido.
Particolarmente preferito è il fumarato in quanto, ad esempio, la L-carnitina fumarato esercita una doppia azione protettiva nei confronti del metabolismo proteico; attraverso un aumento diretto del metabolismo intermedio, essa indirettamente stimola la biosintesi delle proteine e, in seguito alla mobilitazione degli acidi grassi, induce un effetto di risparmio/protezione sui componenti delle proteine muscolari.
L’integratore può inoltre contenere sali minerali quali ad esempio citrato bisodico, fosfato monopotassico, lattato di calcio e taurato di magnesio.
L’integratore alimentare secondo l’invenzione è adatto ad essere assunto per via orale.
L’integratore non deve venir utilizzato quale unica o principale fonte nutrizionale su base giornaliera.
La parte complementare della dieta sarà quindi costituita dagli appropriati amminoacidi, glucidi, lipidi, vitamine e sostanze minerali.
La quantità di integratore assunta giornalmente può variare entro ampi limiti, in funzione ad esempio dell’età e del peso del soggetto, così come dell’intensità e complessità del programma di allenamento o comunque dell'attività fìsica cui l’individuo si sottopone. Generalmente, tuttavia, la quantità di proteine assunte mediante l’integratore non supererà il 30-35% in peso della quantità globale di proteine normalmente assunta dal soggetto giornalmente.
L’uso razionale e prolungato dell’integratore alimentare secondo l’invenzione consente di conseguire i seguenti favorevoli effetti:
(a) conservare le proteine muscolari e particolarmente gli amminoacidi ramificati presenti nel muscolo scheletrico;
(b) stimolare la sintesi proteica nel muscolo scheletrico e nel fegato;
(c) mettere a disposizione gruppi amminici per la sintesi dell’alanina e della glutammina, che prendono parte entrambe alla gluconeogenesi;
(d) favorire la conversione metabolica del piruvato in alanina piuttosto che in lattato; e
(e) favorire l’afflusso di idrogenioni dal muscolo scheletrico attraverso la conversione del glutammato in glutammina, per mantenere il pH intramuscolare al valore ottimale.
Viene di seguito fornito un esempio non limitativo di integratore alimentare secondo l'invenzione. Questa composizione è atta ad essere assunta sotto forma liquida, dopo opportuna dissoluzione in un sufficiente volume d’acqua, ad es. 200-300 mL.
Principi Attivi Dosaggio giornaliero
- L-carnitina fumarato 200 mg
(=143 mg L-carnitina sale interno)
Acetil L-carnitina 75 mg
Propionil L-carnitina 75 mg
Fosfocreatina 50 mg
Amminoacidi ramificati e amminoacidi non esseziali
- Isoleucina 50 mg
- Leucina 50 mg
- Vaiina 50 mg
- Acido aspartico 150 mg
- Acido glutammico 200 mg
- Asparagina 100 mg
Vitamine
Vitamina C 250 mg
Sali Minerali
- Citrato bisodico (= 7,8 mg Na) 40 mg
- Fosfato monopotassico (=8,6 mg K) 30 mg
- Lattato di calcio (=20 mg Ca) 110 mg
- Taurato di magnesio (=73,0 mg Mg) 820 mg
Quantità totale di principi attivi 2250 mg
- Eccipienti 2750 mg
Peso totale 5000 mg
E’ evidente a qualsiasi esperto di tecnologia farmaceutica che mediante l’uso di opportuni eccipienti le composizioni della presente invenzione possono venir formulate in forma solida, così da poter venir assunte sotto forma di compresse, compresse masticabili, capsule o simili.

Claims (8)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Integratore alimentare per modulare l'adattamento della muscolatura scheletrica e del fegato in individui che si sottopongono ad una intensa e prolungata attività fìsica, comprendente in associazione: (a) una miscela di L-carnitina, acetil L-carnitina, propionil L-carnitina ed eventualmente isovaleril L-carnitina. o dei loro sali farmacologicamente accettabili: (b) una miscela di amminoacidi essenziali; e (c) creatina e/o fosfocreatina.
  2. 2. Integratore alimentare della rivendicazione 1. in cui la miscela di amminoacidi essenziali è costituita dagli amminoacidi ramificati vaiina, leuclna e isoleucina.
  3. 3. Integratore alimentare delle rivendicazioni 1 o 2, comprendente ulteriormente glutammina, acido L-glutammico, acido L-aspartico e L-asparagina.
  4. 4. Integratore alimentare della rivendicazione 2,. comprendente: (a) dal 40 al 60% in peso di miscela di L-carnitina, acetil L-carnitina, propionil L-carnitina ed eventualmente isovaleril L-carnitina: (b) dal 10 al 15% in peso di vaiina: dal 10 al 15% in peso di leucina; dal 10 al 15% in peso di isoleucina: e (c) dal 8 al 12% in peso di creatina o fosfocreatina.
  5. 5. Integratore alimentare delle rivendicazione 4, comprendente ulteriormente dal 10 al 30% in peso di amminoacidi non essenziali.
  6. 6. Integratore alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui il rapporto ponderale fra la miscela di L-carnitina, acetil L-carnitina e proplonll L-carnitina e la miscela di amminoacidi essenziali è da 3:1 a 1:1. 5
  7. 7. Integratore alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui il rapporto ponderale fra L-carnitina, acetil L-carnitina e propionil L-carnitina varia da 1:1: 1:1 a 1:0, 2:0, 2:0, 2.
  8. 8. Integratore alimentare secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti comprendente: 0 Principi Attivi Dosaggio giornaliero - L-carnitina fumarato 200 mg (=143 mg L-carnitina sale interno) - Acetil L-carnitina 75 mg 5 - Propionil L-carnitina 75 mg - Fosfocreatina 50 mg Amminoacidi ramificati e amminoacidi non esseziali - Isoleucina . 50 mg - Leucina 50 mg 0 - Vaiina 50 mg - Acido aspartico 150 mg - Acido glutammico 200 mg - Asparagina 100 mg Vitamine 5 - Vitamina C 250 mg Sali Minerali - Citrato bisodico (= 7,8 mg Na) 40 mg - Fosfato monopotassico (=8,6 mg K) 30 mg - Lattato di calcio (=20 mg Ca) 110 mg - Taurato di magnesio (=73,0 mg Mg) 820 mg - Eccipienti 2750 mg
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