IT8224090A1 - Apparecchio e metodo per l'introduzione di un catetere - Google Patents

Apparecchio e metodo per l'introduzione di un catetere

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IT8224090A1
IT8224090A1 ITMI1982A024090A IT2409082A IT8224090A1 IT 8224090 A1 IT8224090 A1 IT 8224090A1 IT MI1982A024090 A ITMI1982A024090 A IT MI1982A024090A IT 2409082 A IT2409082 A IT 2409082A IT 8224090 A1 IT8224090 A1 IT 8224090A1
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catheter
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
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Description

DOCUMENTAZIONE
RILEGATA
umuiu BREVETT I DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: . KICCARB? & CO. s.iu
"APPARECCHIO E METODO PER L'INTRODUZIONE DI UN CATETERE"
della ARROW INTERNATIONAL, INC. a READING, Pennsylvania (U.S.A.)
e Sig. Ketan SHEVDE a GREAT NECK, New York (U.S.A.)
Inventori: Paul L. FRANKHOUSER, Ketan SHEVDE
- 5 m ? R I A S S U N T O
Viene descritto un gruppo introduttore gettatale per l'introduzione di un catetere in
piccoli vasi come l'arteria radiale di un paziente. Il complesso introduttore ? contenuto in
un pacchetto sterile e viene rimosso come un gruppo intero includente ago, catetere,
guidafilo e dispositivo di alimentazione del guidatilo. Il catetere ? montato sull'ago
introduttore con la punta dell'ago che si estende leggermente oltre la punta del catetere.
Un tubo di guida si estende all'indietro da un organo di raccordo sul retro dell'ago. Il
guidafilo ? montato nel tubo con una maniglia di azionamento di guidafilo che sporge
attraverso una fessura allungata nella parete laterale della tubatura. Nell'uso l'ago viene
dapprima inserito nel lume del vaso. Il guidafilo a molla viene quindi fatto avanzare per
mezzo della maniglia di azionamento il pi? possibile entro il vaso. Il catetere viene quindi
fatto avanzare in avanti per seguire il guidafilo a molla nel vaso fino alla posizione
desiderata. Dopo di ci? il guidafilo a molla, l'ago e il complesso del tubo di alimentazione
vengono tutti tolti ed il catetere viene collegato all'apparecchiatura desiderata.
TESTO DELLA DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda l'introduzione di cateteri e pi? particolarmente un
apparecchio ed un metodo che forniscono perfezionamenti nell'affidabilit? nell'introduzio?
ne di cateteri in vasi sanguigni di piccolo diametro.
In conformit? con la pratica usuale nota dalla tecnica precedente, neli'introdurre
un catetere nel lume di un vaso sanguigno, un ago cavo chiamato ago introduttore viene dapprima inserito nel vaso. Quando l'ago ? appopriatamente posizionata, una guida di filo elastico viene alimentata attraverso 1' ago e fatta avanzare finch? la lunghezza desiderata di guida di filo ? entro il vaso in modo da fornire una traccia positiva per un catetere da seguire. Il catetere viene infilato sulla guida e viene fatto avanzare attravers l'ago cavo fino a che ? posizionato come desiderato. L'ago introduttore e la guida di filo vengono quindi rimossi dal paziente.
La nota tecnica precedente che descrive tecniche correlate include i brevetti U.S.A. N? 4.068.659 e 4.068.660 entrambi rilasciati il 17 Gennaio 1978. Il brevetto U.S.A. N? 4.068.659 descrive un ago a cannula appuntito ad un'estremit?, avente un raccordo all'altra estremit? al quale ? attaccata una guaina allungata avente una fessura che corre longitudinalmente ad essa. Una cannula o catetere flessibile ? disposto entro la guaina con la sua estremit? anteriore che resta entro il passaggio cavo dell'ago. Il catetere ? irrigidito da un mandrino di rigidit? sostanziale che si estende entro l'intera lunghezza del catetere eccetto che per la sua punta. II mandrino ha una maniglia sporgente attraverso la fessura. Il catetere viene fatto avanzare attraverso l'ago nella vena mediante l'avanzamento della maniglia. Una volta che ? in posizione, la maniglia viene ritirata lasciando il catetere in posizione. Dopo di ci? l'intero complesso escluso il catetere viene estratto e gettata.
Il sistema descritto nel brevetto U.S.A. N? 4.068.660 ? simile al precedente eccetto che il catetere ha un tubo avvolto elicoidalmente di filo elastico sull'estremit? prossima. Un raccordo adattatore ? attaccato mediante torsione sulla parte avvolta elicoidalmente in modo da deformare la parete e tenerla sicuramente in posizione.
In contrasto con quanto detto in precedenza, la presente invenzione fornisce un complessa o attrezzatura che include un ago introduttore cannulato di piccolo diametro che si adatta entro un catetere. Il catetere ha un organo di raccordo all'estremit? prossima che preferibilmente include un raccordo femmina di tipo Luer. L'ago ha una punta smussata che sporge leggermente oltre l'estremit? del catetere. L'estremit? prossima dell'ago ha un raccordo formato di materiale trasparente. Una tubatura formata di materiale plastico trasparente si estende all'indietro dal raccordo dell'ago e contiene una guida di filo elastico flessibile di piccolo diametro. Una leva azionatrice attaccata all'estremit? posteriore della guida di filo sporge attraverso una fessura che si estende longitudinalmente alla tubatura. Il vaso sanguigno viene punto dall'ago, la puntura essendo messa in evidenza quando sangue arterioso zampilla" indietro nel raccordo trasparente dell'ago. Il catetere e l'ago introduttore vengono quindi tenuti in posizioni e la leva di azionamento della guida di filo elastico viene fatta avanzare verso il raccordo dell'ago il pi? possibile attraverso la fessura della tubatura plastica trasparente. Questa azione fa avanzare la guida di filo elastico attraverso il lume dell?ango introduttore nel vaso sanguigno stesso. Il filo agisce anche come mandrino per inibire la successiva retroemorragia attraverso l'ago mentre la punta morbida aiuta a manovrare nel vaso sanguigno per una distanza circa eguale alla lunghezza del catetere da inserire.
Nella fase finale nell'uso della presente invenzione, il raccordo dell'ago viene tenuto stazionario ed il catetere viene fatto avanzare in avanti fuori dall'ago nel vaso sanguigno. La guida di filo elastico essendo gi? nel vaso fornisce una traccia positiva per l'avanzamento del catetere. Una volta che il catetere ? completamente avanzato, viene tenuto in posizione e l'ago introduttore, il tubo di guida e la guida di filo vengono tolti e gettati. Il raccordo del catetere viene quindi attaccato alla sua parte di raccordo combaciante, la quale parte dipende dall'uso previsto del catetere stesso.
Uno scopo importante della presente invenzione ? la previsione di un sistema di introduzione di catetere che ? particolarmente ben adatto per l'introduzione di cateteri in RICCARDI & CO- s.R.i vasi sanguigni di diametro relativamente piccolo come un'arteria radiale.
Un altro scopo della presente invenzione ? la previsione di un apparecchio e metodo di introduzione di catetere in cui entrambe le pareti di vasi sanguigni di piccalo diametro non vengono cosi facilmente trafitte, e se vengono trafitte l'apparecchiatura e la tecnica? rendono possibile di guidare facilmente il catetere nel vaso ed attraverso di esso piuttosto che attraverso entrambe le pareti del vaso.
Un altro obbiettivo della presente invenzione ? la previsione di un'apparecchiatura e di una tecnica che riduce la probabilit? che il catetere venga tagliato dall'ago introduttore quando esso viene inserito nel vaso sanguigno.
Ancora un ulteriore scopo della presente invenzione ? la previsione di un'apparecchiatura che permette l'uso di aghi introduttori di diametro pi? piccolo in modo da facilitare la puntura di vasi sanguigni di' piccolo diametro mentre permette ancora l'uso di cateteri aventi un diametro interno relativamente grande.
Ancora un altro obiettivo della presente invenzione ? la previsione di un'apparecchiatura di introduzione di cateteri che fornisce un mezzo semplificato per far avanzare una guida di filo elastico flessibile in vasi sanguigni di piccolo diametro allo scopo di seguimento da parte di un catetere.
I vari scopi e vantaggi della presente invenzione vengono ottenuti da un gruppo introduttore di catetere includente un ago introduttore cannulato, un catetere dimensionato per adattarsi sopra l?ago, un organo tubolare allungato collegato all'estremit? prossima dell'ago e sporgente all'indietro da essa con il passaggio attraverso l'ago che in comunicazione con l'interno dell'organo tubolare, una guida di filo flessibile posizionata entro detto organo tubolare ed estendentesi longitudinalmente ad esso, l'organo tubolare avendo una fessura che corre longitudinalmente ad esso, la guida di filo avendo una leva azionatrice che sporge attraverso detta fessura e che ? atta ad essere fatta avanzare
???~(~???? & CO. S.R.I manualmente in modo da muovere la guida di filo attraverso l'ago ed il lume del vaso sanguigno in modo da fornire una traccia di guida per posizionare il catetere entro il vaso. La guida di filo, l'ago e l'organo tubolare vengono quindi rimossi e gettati dopo, aver posizionato il catetere entro il vaso.
Altri scopi e vantaggi della presente invenzione appariranno nella seguente descrizione dettagliata di una forma di realizzazione illustrativa della presente invenzione in cui:
le Figg. 1 e 2 sono rispettivamente viste dall'alto ed in pianta mostranti un gruppo introduttore di catetere formato in conformit? con i principi della presente invenzione; la Fig. 3 ? una vista sezionata eseguita lungo la linea 3-3 della Fig. 2 ma su scala leggermente ingrandita rispetto alla Fig. 2. e
la Fig. 4 ? una vista esplosa prospettica illustrante varie caratteristiche della presente invenzione.
Come mostrato nel disegno annesso, e particolarmente in Fig. 4, la forma preferita della presente invenzione comprende in generale tre parti separate, vale a dire un ago introduttore 1, un catetere 2 che si adatta sopra l'ago 1 e un complesso 3 di guida di filo che ? fissato al retro della parte di ago 1 come verr? descritto appresso. L'ago 1 comprende una parte di gambo allungata 4, avente una punta smussata 5. Il gambo ? cavo o cannulato ed ? unito alla sua estremit? posteriore ad un organo di raccordo trasparente cavo 6 che ? forato e controforato per gli scopi che verranno illustrati appresso.
Il catetere 2 ? dimensionato in modo da essere adattato telescopicamente sopra il gambo dell'ago 1. Il catetere ? leggermente pi? corto dell'ago in modo che quando esso ? spinto completamente indietro contro il raccordo di ago 6, la punta smussata dell'ago sporge verso l'esterno da esso per un tratto sufficiente a permettere la puntura del vaso sanguigno da parte dell'utilizzatore del dispositivo. Preferibilmente un raccordo femmina V.I I cmCVt l I I SICCAKDI & CO. S.K.1 di tipo Luer 9 ? formato sul retro del catetere. Nella posizione illustrata nelle Figg. da 1 a
3 il raccordo femmina di tipo Luer 9 si accoppia e si adatta con una sporg?nza a spalla 1G
sulla fronte dell'organo di raccordo 6.
Il complesso di guida di filo 3 preferibilmente comprende l?organo tubolare
allungato 12 che ? adattato nel controforo 7 all'estremit? posteriore dell'organo di
raccordo 6. Preferibilmente l'organo tubolare 12 ? formato con un materiale plastico
semirigida trasparente. Bench? il materiale plastico pub avere una certa flessibilit?, esso
deve avere una elasticit? sufficiente in modo da mantenere la sua configurazione tubolare
durante l'uso.
Nella sua forma preferita, l'organo tubolare 12 ha una fessura 13 estendentesi
longitudinalmente che parte da un punto adiacente al raccordo 6 dell'ago. Un tappo 14 od
altro adatto mezzo di tenuta fornisce una chiusura a tenuta per l?estremit?.
Una guida 15 di filo elastico flessibile allungato ? alloggiata entro l'organo tubolare
12. Mezzi per far avanzare la guida di filo elastico 15 includono preferibilmente una
maniglia 16 estendentesi lateralmente o radialmente fissata alla sua estremit? posteriore.
La maniglia 16 sporge attraverso la fessura 13 ed ? atta a far avanzare la guida di filo
elastico attraverso il lume dell'ago 1 e verso l'esterno dall'estremit? distale entro ed
attraverso il lume del vaso sanguigno. Preferibilmente quando la maniglia ? nella
posizione ritratta mostrata nelle Figg. 1 e 2, la punta della guida di filo si trova appena
all'esterno dell'apertura nell'estremit? dell'ago. Quando la maniglia viene fatta avanzare
dalla posizione a linea piena mostrata in Fig. 1 alla posizione illustrata con linee spezzate
in tale figura (la posizione a linee piene della Fig. 3), l?estremit? distale della guida di filo
si estende nel vaso sanguigno per il tratto richiesto necessario per guidare il catetere alla
sua posizione prevista.
Nell'uso l'intero dispositivo introduttore come mostrato nelle Figg. da 1 a 3 viene
-
WCCARBI & col u,i tolto da un pacchetto sterile non mostrato, e con tutte le parti disposte come mostrato nelle Figg. 1 e 2, viene punto il vaso sanguigno prescelto. Per esempio nel pungere - un'arteria, una appropriata puntura arteriosa viene messa in evidenza quando sangue arterioso controfluisce nel raccordo trasparente 6 dell'ago 1. II catetere 2 e l'ago introduttore 1 vengono quindi tenuti in posizione e la maniglia azionatrice 16 per la guida di filo elastico 15 viene fatta avanzare verso il raccordo dell'ago fintato che ? possibile. Questo movimento fa avanzare la guida di filo elastico 15 attraverso il lume dell'ago introduttore nel lume del vaso. Durante questa operazione, il filo agisce anche come mandrino per inibire retro-emorragia attraverso l'ago. La punta elastica morbida della guida di filo passa in modo sicuro e facile entro il vaso per una distanza approssimativamente eguale alla lunghezza del catetere da inserire.
Mentre si tiene il raccordo 6 stazionario, il catetere viene fatto avanzare in avanti fuori dall'ago e nel vaso. La guida di filo elastico essendo gi? nel vaso fornisce una traccia positiva per l'avanzamento del catetere. Una volta che il catetere ? completamente avanzato, viene tenuto manualmente in posizione e l'ago introduttore con il tubo posteriore 12 e la guida di filo 15 viene tolto e gettato. Il raccordo di catetere viene quindi attaccato al raccordo combaciente dell'apparecchiatura con la quale il catetere ? atto ad essere usato. Se lo si desidera si pub adattare nel raccordo 9 un rubinetto di arresta o una calottina da iniezioni finch? il catetere ? pronto per l'uso.
La presente invenzione ? stata trovata semplificare la procedura di cateterizzazione di piccoli vasi sanguigni come un'arteria radiale. Generalmente il medico pub effettuare il posizionamento appropriato del catetere al primo tentativo. La guida di filo viene facilmente manipolata dalla maniglia 16 e segue facilmente il percorso dell'arteria. Il catetere sopra l'ago pub quindi essere fatto avanzare rapidamente e facilmente fuori dall'estremit? dell'ago e quando la guida di filo viene rimossa, il raccordo sul catetere ? - - w 3. HI. pronto ed essere collegato all'apparecchiatura con la quale il catetere deve essere usato.
RIVENDICAZIONI
1. Gruppo di introduzione di catetere per l'introduzione di un catetere in un vaso sanguigno di diametro relativamente piccolo comprendente un ago introduttore cavo avente una punta smussata all'estremit? distale, un catetere dimensionato per essere adattato telescopicamente sopra l'ago, l'ago ed il catetere essendo reciprocamente dimensionati per esporre la punta dell'ago quando il catetere ? sull'ago, un organo tubolare allungato collegato all'estremit? prossima dell'agone sporgente all'indietro da essa, mezzi di passaggio che forniscono la comunicazione tra l'ago cavo e l'organo tubolare, una guida di filo flessibile allungata entro detto organo tubolare, mezzi per far avanzare detta guida di filo* flessibile attraverso l'ago ed il lume del vaso sanguigno in modo da fornire una traccia di guida per posizionare il catetere entro il vaso, l'ago, la guida di filo e l'organo tubolare essendo separabili dal catetere per essere gettati una volta che il catetere ? in posizione nel vaso sanguigno.
2. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 1 in cui il mezzo per far avanzare la guida di filo comprende una fessura che si estende longitudinalmente all'organo tubolare, una maniglia azionatrice sull'estremit? prossima della guida di filo estendendosi verso l?esterno attraverso detta fessura, detta leva essendo manualmente mobile in modo da muovere la guida di filo entro e fuori il vaso.
3. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 1 in cui detto organo tubolare ? formato di un materiale plastico semirigido.
4. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 3 in cui detto ago introduttore ha un organo di raccordo trasparente allargato alla sua estremit? prossima, detto organo di raccordo includendo un passaggio in comunicazione con l'ago.
5. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 4 in cui l'estremit? distale di detta guida di filo termina appena all'esterno di detto organo di raccordo quando
la maniglia azionatrice viene ritirata ed in cui detta guida di filo ha una dimensione in
sezione trasversale rispetto alla dimensione in sezione trasversale dell'ago cavo, sufficien?
te a limitare sostanzialmente il flusso di sangue quando la guida di filo viene fatta
avanzare.
6. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 5 in cui l'estremit?
prossima di detto catere comprende un raccordo tipo Luer.
7. Metodo per l'introduzione di un catetere in un vaso sanguigno di un paziente,
comprendente le operazioni di usare un ago introduttore cavo avente un catetere
telescopicamente adattato sopra il gambo dell'ago, l'ago avendo una punta smussata che
sporge oltre l'estremit? del catetere quando il catetere ? sull'ago, in cui detto ago ha un
organo tubolare che si estende all'indietro dalla sua estremit? distale, una guida di filo
flessibile allungata entro l'organo tubolare e mezzi per far avanzare la guida di filo
attraverso l'ago cavo e verso l'esterno attraverso la punta dell?ago, il metodo comprenden?
do le operazioni di: pungere un vaso sanguigno prescelto con l'ago, dopo di ci? mentre la
punta dell'ago ? entro il vaso sanguigno, far avanzare la guida di filo attraverso l'ago fino
a che un tratto predeterminato ? posizionato entro il vaso sanguigno, dopo di che far
avanzare il catetere fuori dall'ago e sopra la guida di filo fino a che il catetere viene
posto entro il vaso e quindi separare ed estrarre l'ago, l?organo tubolare e la guida di filo
dal catetere cosi posizionato.
pp. ARROW INTERNATIONAL, INC. e Sig. Ketan SHEVDE
UFFIC VETTJ RICCAR \t>. S.R.t
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Uffi gante
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s&?TY
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Timbro rotondo
Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti 318469
Stanza ricevimento posta
5 Novembre 1981
APPARECCHIO E METODO PER L ' INTRODUZIONE DI UN CATETERE
Campo dell ' invenzione
La presente invenzione riguarda l'introduzione di cateteri e pi? particolarmente un
apparecchio ed un metodo che forniscono perfezionamenti nell'affidabilit? nell'introduzio?
ne di cateteri in vasi sanguigni di piccolo diametro.
Fondamento dell'intenzione
In conformit? con la pratica usuale nota dalla tecnica precedente, nell'introdurre un catetere nel lume di un vaso sanguigno, un ago cavo chiamato ago introduttore viene dapprima inserito nel vaso. Quando l'ago ? appopriatamente posizionato, una guida di filo elastico viene alimentata attraverso 1' ago e fatta avanzare finch? la lunghezza desiderata di guida di filo ? entro il vaso in modo da fornire una traccia positiva per un catetere da seguire. Il catetere viene infilato sulla guida e viene fatto avanzare attravers l'ago cavo fino a che ? posizionato come desiderato. L'ago introduttore e la guida di filo vengono quindi rimossi dal paziente.
La nota tecnica precedente che descrive tecniche correlate include i brevetti U.S.A. N? 4.068.659 e 4.068.660 entrambi rilasciati il 17 Gennaio 1978. Il brevetto U.S.A. N? 4.068.659 descrive un ago a cannula appuntito ad un'estremit?, avente un raccordo all'altra estremit? al quale ? attaccata una guaina allungata avente una fessura che corre longitudinalmente ad essa. Una cannula o catetere flessibile ? disposto entro la guaina con la sua estremit? anteriore che resta entro il passaggio cavo dell'ago. Il catetere ? irrigidito da un mandrino di rigidit? sostanziale che si estende entro l'intera lunghezza del catetere eccetto che per la sua punta. Il mandrino ha una maniglia sporgente attraverso la fessura. Il catetere viene fatto avanzare attraverso l'ago nella vena mediante l'avanzamento della maniglia. Una volta che ? in posizione, la maniglia viene ritirata lasciando il catetere in posizione. Dopo di ci? l'intero complesso escluso il catetere viene estratto e gettata.
Il sistema descritto nel brevetto U.S.A. N? 4.068.660 ? simile al precedente eccetto che il catetere ha un tubo avvolto elicoidalmente di filo elastico sull'estremit? prossima. Un raccordo adattatore ? .attaccato mediante torsione sulla parte avvolta elicoidalmente in modo da deformare la parete e tenerla sicuramente in posizione.
50mmario dell'invenzione
In contrasto con quanto detto in precedenza, la presente invenzione fornisce un complesso o attrezzatura che include un ago introduttore cannulato di piccolo diametro
2
che si adatta entro un catetere. Il catetere ha un organo di raccordo all'estremit?
prossima che preferibilmente include un raccordo femmina di tipo Luer. L'ago ha una
punta smussata che sporge leggermente oltre l'estremit? del catetere. L'estremit?
prossima dell'ago ha un raccordo formato di materiale trasparente. Una tubatura formata
di materiale plastico trasparente si estende all'indietro dal raccordo dell'ago e contiene
una guida di filo elastico flessibile di piccolo diametro. Una leva azionatrice attaccata
all'estremit? posteriore della guida di filo sporge attraverso una fessura che si estende
longitudinalmente alla tubatura. II vaso sanguigno viene punto dall'ago, la puntura essendo
messa in evidenza quando sangue arterioso zampilla indietro nel raccordo trasparente
dell'ago. Il catetere e l'ago introduttore vengono quindi tenuti in posizioni e la leva di
azionamento della guida di filo elastico viene fatta avanzare verso il raccordo dell'ago il
pi? passibile attraverso la fessura della tubatura plastica trasparente. Questa azione fa
avanzare la guida di filo elastico attraverso il lume dell'ango introduttore nel vaso
sanguigno stesso. Il filo agisce anche come mandrino per inibire la successiva retro-
emorragia attraverso l'ago mentre la punta morbida aiuta a manovrare nel vaso sanguigno
per una distanza circa eguale alla lunghezza del catetere da inserire.
Nella fase finale nell'uso della presente invenzione, il raccordo dell'ago viene
tenuto stazionario ed il catetere viene fatto avanzare in avanti fuori dall'ago nel vaso
sanguigno. La guida di filo elastico essendo gi? nel vaso fornisce una traccia positiva per
l'avanzamento del catetere. Una volta che il catetere ? completamente avanzato, viene
tenuto in posizione e l'ago introduttore, il tubo di guida e la guida di filo vengono tolti e
gettati. Il raccordo del catetere viene quindi attaccato alla sua parte di raccordo
combaciante, la quale parte dipende dall'uso previsto del catetere stesso.
Scopi e vantaggi dell'invenzione
Uno scopo importante della presente invenzione ? la previsione di un sistema di
introduzione di catetere che ? particolarmente ben adatto per l'introduzione di cateteri in
-
vasi sanguigni di diametro relativamente piccolo come un'arteria radiale.
Un altro scopo della presente invenzione ? la previsione di un apparecchio e metodo di introduzione di catetere in cui entrambe le pareti di vasi sanguigni di piccolo diametro non vengono cosi facilmente trafitte, e se vengono trafitte l?apparecchiatura e la tecnica rendono possibile di guidare facilmente il catetere nel vaso ed attraverso di esso piuttosto che attraverso entrambe le pareti del vaso.
Un altro obbiettivo della presente invenzione ? la previsione di un'apparecchiatura e di una tecnica che riduce la probabilit? che il catetere venga tagliato dall'ago introduttore quando esso viene inserito nel vaso sanguigno.
Ancora un ulteriore scopo della presente invenzione ? la previsione di un'apparecchiatura che permette l'uso di aghi introduttori di diametro pi? piccolo in modo da facilitare la puntura di vasi sanguigni di piccolo diametro mentre permette ancora l'uso di cateteri aventi un diametro interno relativamente grande.
Ancora un altro obiettivo della presente invenzione ? la previsione di un'apparecchiatura di introduzione di cateteri che fornisce un mezzo semplificato per far avanzare una guida di filo elastico flessibile in vasi sanguigni di piccolo diametro allo scopo di seguimento da parte di un catetere.
I vari scopi e vantaggi della presente invenzione vengono attenuti da un gruppo introduttore di catetere includente un ago introduttore cannulato, un catetere dimensionato per adattarsi sopra l'ago, un organo tubolare allungato collegato all'estremit? prossima dell'ago e sporgente all'indietro da essa con il passaggio attraverso l'ago che in comunicazione con l'interno dell'organo tubolare, una guida di filo flessibile posizionata entro detto organo tubolare ed estendentesi longitudinalmente ad esso, l'organo tubolare avendo una fessura che corre longitudinalmente ad esso, la guida di filo avendo una leva azionatrice che sporge attraverso detta fessura e che ? atta ad essere fatta avanzare t, ?-~? ? , *
manualmente in modo da muovere la guida di filo attraverso l'ago ed il lume del vaso
sanguigno in modo da fornire una traccia di guida per posizionare il catetere entro il vaso.
La guida di filo, l'ago e l'organo tubolare vengono quindi rimossi e gettati dopo aver
posizionato il catetere entro il vaso.
Altri scopi e vantaggi della presente invenzione appariranno nella seguente
descrizione dettagliata di una forma di realizzazione illustrativa della presente invenzione
m cui:
le Figg. 1 e 2 sono rispettivamente viste dall'alto ed in pianta mostranti un gruppo
introduttore di catetere formato in conformit? con i principi della presente invenzione;
la Fig. 3 ? una vista sezionata eseguita lungo layIinea 3-3 della Fig. 2 ma su scala
leggermente ingrandita rispetto alla Fig. 2. e
la Fig. 4 ? una vista esplosa prospettica illustrante varie caratteristiche della
presente invenzione.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL ? INVENZIONE
Come mostrato nel disegno annesso, e particolarmente in Fig. 4, la forma preferita
della presente invenzione comprende in generale tre parti separate, vale a dire un ago
introduttore 1, un catetere 2 che si adatta sopra l?ago 1 e un complesso 3 di guida di filo
che ? fissato al retro della parte di ago 1 come verr? descritto appresso. L'ago 1
comprende una parte di gambo allungata 4, avente una punta smussata 5. Il gambo ? cavo
o cannulato ed ? unito alla sua estremit? posteriore ad un organo di raccordo trasparente
cavo 6 che ? forato e controforato per gli scopi che verranno illustrati appresso.
Il catetere 2 ? dimensionato in modo da essere adattato telescopicamente sopra il
gambo dell'ago 1. Il catetere ? leggermente pi? corto dell'ago in modo che quando esso ?
spinto completamente indietro contro il raccordo di ago 6, la punta smussata dell?ago
sporge verso l'esterno da esso per un tratto sufficiente a permettere la puntura del vaso
sanguigno da parte dell'utilizzatore del dispositivo. Preferibilmente un raccordo femmina
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di tipo Luer 9 ? formato sul retro del catetere. Nella posizione illustrata nelle Figg. da 1 a 3 il raccordo femmina di tipo Luer 9 si accoppia e si adatta con una sporgenza a spalla 10 sulla fronte dell'organo di raccordo 6.
Il complesso di guida di filo 3 preferibilmente comprende l?organo ' tubolare allungato 12 che ? adattato nel controforo 7 all'estremit? posteriore dell'organo di raccordo 6. Preferibilmente l'organo tubolare 12 ? formato con un materiale plastico semirigido trasparente. Bench? il materiale plastico pub avere una certa flessibilit?, esso deve avere una elasticit? sufficiente in modo da mantenere la sua configurazione tubolare durante l'uso.
Nella sua forma preferita, l'organa tubolare 12 ha una fessura 13 estendentesi longitudinalmente che parte da un punto adiacente al raccordo 6 dell?ago. Un tappo 14 od altro adatto mezzo di tenuta fornisce una chiusura a tenuta per l'estremit?.
Una guida 15 di filo elastico flessibile allungato ? alloggiata entro l'organo tubolare 12. Mezzi per far avanzare la guida di filo elastico 15 includono preferibilmente una maniglia 16 estendentesi lateralmente o radialmente fissata alla sua estremit? posteriore. La maniglia 16 sporge attraverso la fessura 13 ed ? atta a far avanzare la guida di filo elastico attraverso il lume dell?ago 1 e verso l'esterno dall'estremit? distale entro ed attraverso il lume del vaso sanguigno. Preferibilmente quando la maniglia ? nella posizione ritratta mostrata nelle Figg* 1 e 2, la punta della guida di filo si trova appena all'esterno dell'apertura nell'estremit? dell'ago. Quando la maniglia viene fatta avanzare dalla posizione a linea piena mostrata in Fig. 1 alla posizione illustrata con linee spezzate in tale figura (la posizione a linee piene della Fig. 3), l'estremit? distale della guida di filo si estende nel vaso sanguigno per il tratto richiesto necessario per guidare il catetere alla sua posizione prevista.
Nell'uso l'intero dispositivo introduttore come mostrato nelle Figg. da 1 a 3 viene tolto da un pacchetto sterile non mostrato, e con tutte le parti disposte come mostrato nelle Figg. 1 e Z, viene punto il vaso sanguigno prescelto. Per esempio nel pungere un'arteria, una appropriata puntura arteriosa viene messa in evidenza quando sangue arterioso controfluisce nel raccordo trasparente 6 dell?ago 1. Il catetere 2 e l?ago introduttore 1 vengono quindi tenuti in posizione e la maniglia azionatrice 16 per la guida di filo elastico 15 viene fatta avanzare verso il raccordo dell'ago fintato che ? possibile. Questo movimento fa avanzare la guida di filo elastico 15 attraverso il lume dell'ago introduttore nel lume del vaso. Durante questa operazione, il filo agisce anche come mandrino per inibire retro-emorragia attraverso l?ago. La punta elastica morbida della guida di filo passa in modo sicuro e facile entro il vaso per una distanza approssimativamente eguale alla lunghezza del catetere da inserire.
Mentre si tiene il raccordo 6 stazionario, il catetere viene fatto avanzare in avanti fuori dall'ago e nel vaso. La guida di filo elastico essendo gi? nei vaso fornisce una traccia positiva per l'avanzamento del catetere. Una volta che il catetere ? completamente avanzato, viene tenuto manualmente in posizione e l?ago introduttore con il tubo posteriore 12 e la guida di filo 15 viene tolto e gettato. Il raccordo di catetere viene quindi attaccato al raccordo combaciante dell'apparecchiatura con la quale il catetere ? atto ad essere usato. Se lo si desidera si pub adattare nel raccordo 9 un rubinetto di arresto o una calottina da iniezioni finch? il catetere ? pronto per l?uso.
La presente invenzione ? stata trovata semplificare la procedura di cateterizzazione di piccoli vasi sanguigni come un'arteria radiale. Generalmente il medico pu? effettuare il posizionamento appropriato del catetere al primo tentativo. La guida di filo viene facilmente manipolata dalla maniglia 16 e segue facilmente il percorso dell'arteria. Il catetere sopra l'ago pu? quindi essere fatto avanzare rapidamente e facilmente fuori dall'estremit? dell'ago e quando la guida di filo viene rimossa, il raccordo sul catetere ?
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pronto ad essere collegato all'apparecchiatura con la quale il catetere deve essere usato.
RIVENDICAZIONI
1. Gruppo di introduzione di catetere per l'introduzione di un catetere in un vaso sanguigno di diametro relativamente piccolo comprendente un ago introduttore cavo avente una punta smussata all'estremit? distale, un catetere dimensionato per essere adattato telescopicamente sopra l'ago, l'ago ed il catetere essendo reciprocamente dimensionati per esporre la punta dell'ago quando il catetere ? sull'ago, un organo tubolare allungato collegato all'estremit? prossima dell'ago' e sporgente all'indietro da essa, mezzi di passaggio che forniscono la comunicazione tra l'ago cavo e l'organo tubolare, una guida di filo flessibile allungata entro detto organo tubolare, mezzi per far avanzare detta guida di filo* flessibile attraverso l'ago ed il lume del vaso sanguigno in modo da fornire una traccia di guida per posizionare il catetere entro il vaso, l'ago, la guida di filo e l'organo tubolare essendo separabili dal catetere per essere gettati una volta che il catetere ? in posizione nel vaso sanguigno.
2. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 1 in cui il mezzo per far avanzare la guida di filo comprende una fessura che si estende longitudinalmente all'organo tubolare, una maniglia azionatrice sull'estremit? prossima della guida di filo estendendosi verso l'esterno attraverso detta fessura, detta leva essendo manualmente mobile in modo da muovere la guida di filo entro e fuori il vaso.
3. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 1 in cui detto organo tubolare ? formato di un materiale plastico semirigido.
A. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 3 in cui detto ago introduttore ha un organo di raccordo trasparente allargato alla sua estremit? prossima, detto organo di raccordo includendo un passaggio in comunicazione con l'ago.
5. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione A in cui l'estremit?

Claims (1)

  1. distale di detta guida di filo termina appena all'esterno di detto organo di raccordo quando la maniglia azionatrice viene ritirata ed in cui detta guida di filo ha una dimensione in sezione trasversale rispetto alla dimensione in sezione trasversale dell'ago cavo, sufficiente a limitare sostanzialmente il flusso di sangue quando la guida di filo viene fatta avanzare.
    6. Gruppo di introduzione di catetere secondo la rivendicazione 5 in cui l'estremit? prossima di detto catere comprende un raccordo tipo Luer.
    7. Metodo per l'introduzione di un catetere in un vaso sanguigno di un paziente, comprendente le operazioni di usare un ago introduttore cavo avente un catetere telescopicamente adattato sopra il gambo dell'ago, l'ago avendo una punta smussata che sporge oltre l'estremit? del catetere quando il catetere ? sull'ago, in cui detto ago ha un organo tubolare che si estende all'indietro dalla sua estremit? distale, una guida di filo flessibile allungata entro l'organo tubolare e mezzi per far avanzare la guida di filo attraverso l'ago cavo e verso l'esterno attraverso la punta dell'ago, il metodo comprendendo le operazioni d?: pungere un vaso sanguigno prescelto con l'ago, dopo di ci? mentre la punta dell'ago ? entro il vaso sanguigno, far avanzare la guida di filo attraverso l'ago fino a che un tratto predeterminato ? posizionato entro il vaso sanguigno, dopo di che far avanzare il catetere fuori dall'ago e sopra la guida di filo fino a che il catetere viene posto entro il vaso e quindi separare ed estrarre l'ago, l'organo tubolare e la guida d? filo dal catetere cos? posizionato.
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