HUE026335T2 - Eljárás teicoplanin tisztítására - Google Patents

Claims (12)

1. Eljárás teicopianfn tisztítására Szabadalmi igénypontok ;$> Sprás tisttftott teicopíanin előállítására, melynek sörén f| teíöopianint egy hidrofdb adszptpíós jyaintáOégroOózórboálunií bj a: teícoplanint a gyantáról viaat éS: agy vízzel síegyadő szerves oldószert tartalmazó kóaegat alkalmazva deszorbeátjuk; c) egy telcopiansnt tartalmadé: oklatot aktív szénnel kezelünk., májé az aktív szenet élté-volltjuk: éj egy telcopianlnt tartalmasé oldatot 3~10C kDa cut-off értéke membránon végzett ült-mszürésnek vetünkk alá,, ahol: az oldat 20 tf/tf fcnaí több vlddol: elegyedő: szerves oldásáért és 90 tf/tf %-nál nem több vldzel elegyedd szerves oldószert tartalmaz;: ej adatt esetben egy éj ultraszürési lépésbél nyárt telcopianlnt tartalmadé oldatot ÍÖCÖ Pa cut-off értékű membránon u!frászt)résnek vetünk alá; f'j 0 tisztított telcopianlnt nyerjék,
2. 2, Az
3. 3, Igénypont szerinti eljárás, ahol az aj - fj lépéseket az í, Igénypontban meghatározott: sorrendben végeddék eb i. Az 1. vagy % igénypont 'szerinti eljárás, melyet megalodően egy Áctímptems míchomyceticm tenyészethez egy szerves oldószert adunk, és a mlcéílemot és további oidhatatlan anyagot szűréssel és/vogy centnfugáiássai eltávolítjuk.
4. 4. Az 3-3. igénypontok bármelyiké szerinti eljárás, ahol a hldrofőb adszorpclés gyanta 20-300 Â pórusmératü térhéíósított poliszéról vagy poiiakrliéi makroretlkylabs gyanta.
5. 5. Az 1-4, igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol a teicoplahinnak a hidrofob ad-szorpdós gyantáról történd dssdozbeáíását legalább 40 tf/tf % vízzel elegyedi szerves oldószert tartalmazó vizes kózgg oikalmazlslvol: végezzük,,
6. 6. Az i~4< igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol a vízzel elegyedő szerves oldószer i*4 szénatomos alkoholok, 3-4 szénatomba ketonok vagy 3*4 szénstornos mtrOek közül választott.
7. 7, Az :1-6, igénypontok bármelyike szerinti eljárás, aboi a teicoplanlnnak a hidroíób ad' szorpclós gyen táréi történő deszorbealását 4 alatti pH-árfékű vizes közeg alkalmazásával végezzük,
8. 8, A ?, igénypont szerinti eljárás, aboi a vizes közeg pH~értékát egy ásványi sav, egy szerves sav vagy egy savas puffer vizes oldatának hozzáadáséval álátjuk be,
9. 9, Az i-8, igénypontok bármelyike szedni eljárás, aboi az akiv szenes kezelésnek áfáve-tett óidat közege a b) lépésből származik, és legalább 40 tf/tf %, 1'4 szénatomos alkoholok, 3-4 szénatomos ketonok vagy 3--4 szénatomos nihilek közii választott szerves oldószert tartalmaz,
10. 10, Az .1-9, igénypontok bármelyike szerints eljárás, ahol a b) iépésben nyert oldat 60-80 t? % metanolt tartalmaz, vagy friss oldószer hozzáadásával 60--80 tf/tf % métahói koncentrációra korrigált,
11. 11> Az 1-löv igénypontok bármelyike szarinti eljárás, ahol a d) lépés szerinti ultraszűrést a c) lépésben nyert oldaton végezzük el, mely 20 tf/tf %-téi 90 tf/tf %-ig terjedd meny-nylségi i-4 szénatomos alkoholt tartalmaz,., vagy egy olyan c) lépésben nyert oldaton végezz® el, melyet friss oldószer hozáadásávai 2Ö tf/tf Só-nái magasabb és 00 tf/t? %~ii terjedő mennyiségű 1-4 szénatomos alkohol tartalmira korrigáltunk,
12. 12, Az 1-11, igénypontok bármelyiké szerinti eljárás, ahol a d) lépés szerinti ultraszűrést 3 - 100 kia, előnyösen S - 100 kDa, előnyösebben S - 10 kDa cut-off értékű membrán alkalmazáséval végezzük, és/yagy ahol az e) szerinti ultraszűrlsl lépést 1000 kDa cut-off értékű membránokkal végezzük, II». M. I~It igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol az t) lépés szerinti tisztított teieopíanin kinyerési lépést az oldószer lepárlásával, vákuumlepárlássaf, líofiilzáiássai, porlasztva szántássá! vagy egy antlszolvens hozzáadásával történő kiese pással végezzük, 14, kijárás gyógyászati készítmény előállítására, az 1-13. igénypontok bármelyike szerinti eljárással, és ahöl a teiboplanint legalább agy győgyszerészetifeg elfogadható kötőanyaggal vagy hordozóval keverjük.