FR3006578A1 - Prothese a base d’un textile pour voie laparoscopique - Google Patents

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Abstract

L'invention porte sur une prothèse (1) comprenant un textile (2) de forme allongée définissant un axe longitudinal A, et un cadre (3) flexible solidaire dudit textile suivant substantiellement le bord périphérique du textile, ledit cadre formant au niveau de chaque petit côté du textile au moins un coude (4) en forme de U s'étendant dans la direction de l'axe longitudinal, ledit cadre étant apte à adopter une configuration sans contrainte dans laquelle ledit textile est déployé, et une configuration sous contrainte, dans laquelle ledit cadre est soumis à une force radiale dirigée vers ledit axe longitudinal et ledit textile forme au moins un pli longitudinal.

Description

La présente invention concerne une prothèse à base d'un textile biocompatible, plus particulièrement destinée à être implantée par voie laparoscopique, comme par exemple les prothèses de renfort de paroi pour la réparation de hernies.
Les prothèses de renfort de paroi, par exemple abdominale, sont largement utilisées dans le domaine chirurgical. Ces prothèses sont destinées à traiter des hernies en venant combler, temporairement ou définitivement, un défaut tissulaire. Ces prothèses sont généralement réalisées à partir d'un textile prothétique biocompatible et peuvent avoir plusieurs formes, rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle elles doivent s'adapter. Certaines de ces prothèses sont réalisées à partir de fils entièrement biorésorbables et sont destinées à disparaître après avoir assuré leur fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. D'autres comprennent des fils non biorésorbables et sont destinées à rester définitivement dans le corps du patient. Par ailleurs, dans le souci de minimiser les traumatismes subséquents à toute intervention chirurgicale, on opère de plus en plus souvent les patients par voie laparoscopique lorsque le type d'intervention pratiquée le permet. La voie laparoscopique ne nécessite que de très petites incisions, au travers desquelles on fait passer un trocart, au sein duquel on achemine la prothèse jusqu'au site d'implantation. On évite ainsi une chirurgie ouverte et le patient peut quitter l'hôpital rapidement. La voie laparoscopique est particulièrement prisée dans les interventions chirurgicales pratiquées au niveau de l'abdomen, comme par exemple le traitement des hernies. Toutefois, les trocarts utilisés en voie laparoscopique présentent en général un diamètre calibré relativement faible, pouvant varier par exemple de 5 à 15 mm, afin de réduire au maximum la taille de l'incision pratiquée. La prothèse doit donc être acheminée au sein d'un conduit de diamètre réduit et elle doit ensuite être déployée sur le site d'implantation. Pour effectuer cette étape, la prothèse est généralement enroulée sur elle-même afin de la faire glisser dans le conduit du trocart ou directement introduite à force. Pour cette étape, le chirurgien utilise généralement une pince de laparoscopie pour pousser/guider la prothèse dans le trocart. Cette pince prend de la place dans le trocart. Le petit diamètre du trocart rend cette étape particulièrement difficile à réaliser. Si l'enroulage de la prothèse sur elle-même n'est pas correctement guidé et effectué, le textile peut former un bouchon dans le trocart. La prothèse ne glisse plus à l'intérieur du trocart et il est très compliqué de l'en extraire. Par ailleurs, même dans le cas où l'enroulage de la prothèse a été correctement effectué, la sortie de la prothèse du trocart et son déploiement sur le site d'implantation représentent des étapes complexes. En effet, dans un premier temps, le chirurgien doit tirer sur la prothèse pour la libérer du trocart, sans toutefois l'endommager. Puis il doit déployer la prothèse et l'étaler parfaitement. En effet, l'absence d'étalement parfait de la prothèse contre la paroi abdominale par exemple peut entraîner un risque d'insertion d'un organe mou entre la prothèse et ladite paroi, pouvant entraîner des risques d'adhérences, de douleurs et d'occlusion intestinale, et augmenter les possibilités de récidive. Il est donc essentiel pour le chirurgien de s'assurer qu'aucune partie de la prothèse n'est repliée et qu'aucun viscère ou qu'aucune partie des intestins ne s'interpose entre la prothèse et la paroi abdominale. Or, du fait de l'espace restreint du site d'implantation, il peut arriver qu'il soit compliqué de déployer la prothèse puis de l'orienter convenablement vis-à-vis des structures anatomiques environnantes. Ainsi, il subsiste le besoin d'une prothèse à base d'un textile biocompatible, utilisable pour la réparation des hernies, pouvant être facilement introduite au sein d'un conduit tel que celui d'un trocart de diamètre restreint, sans endommager ledit textile, et apte à être déployée totalement, et de préférence de façon aisée, une fois atteint le site d'implantation dans le corps du patient. La présente invention vise à remédier à un tel besoin.
Un premier aspect de l'invention porte sur une prothèse comprenant : - au moins un textile biocompatible souple de forme globalement allongée définissant un axe longitudinal, ledit textile étant délimité par un bord extérieur périphérique formant substantiellement deux grands côtés opposés et 30 deux petits côtés opposés, et - au moins un élément de renfort dudit textile, caractérisé en ce que ledit élément de renfort est sous la forme d'un cadre flexible solidaire dudit textile suivant substantiellement le bord périphérique du textile, ledit cadre formant au niveau de chaque petit côté du 35 textile au moins un coude en forme de U s'étendant dans la direction de l'axe longitudinal, ledit cadre étant apte à adopter une configuration sans contrainte dans laquelle ledit textile est déployé, et une configuration sous contrainte, dans laquelle ledit cadre est soumis à une force radiale dirigée vers ledit axe longitudinal et ledit textile forme au moins un pli longitudinal. La prothèse selon l'invention est apte à être repliée sur elle-même selon au moins un pli longitudinal de façon très simple, par exemple en pressant le cadre au sein d'une main radialement en direction de l'axe longitudinal de la prothèse. Ainsi, la prothèse est capable d'adopter une configuration allongée, très compacte dans la direction radiale, lui permettant de traverser un trocart sans difficulté, sans l'aide d'outils additionnels. Le cadre est suffisamment flexible pour que la prothèse puisse être pliée afin de rentrer dans un trocart de petit diamètre, par exemple de diamètre allant de 5 à 15 mm. La prothèse est ensuite capable de se déployer automatiquement lorsqu'elle sort du trocart sous l'action du cadre qui reprend sa configuration initiale, en l'absence des contraintes des parois du trocart. La prothèse est capable de se conformer aux structures anatomiques, et de rester en place, une fois sortie du trocart. Selon la présente demande, on entend par « textile » tout arrangement ou assemblage de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments biocompatibles, par exemple obtenu par tricotage, tissage, tressage, ou encore 20 non tissé. Dans la présente demande, par "biocompatible", on entend que les matériaux possédant cette propriété peuvent être implantés dans le corps d'animaux ou de l'homme. Par « textile souple », on entend au sens de la présente demande 25 un textile apte à être replié sur lui-même, mais dépourvu d'élasticité propre lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été replié sur lui-même. Par « cadre flexible », on entend, au sens de la présente demande, un cadre pouvant être par exemple semi-rigide et présentant une flexibilité ou 30 élasticité lui permettant d'être déformé sous l'effet d'une contrainte temporaire et de revenir à un état de repos initial, une fois ladite contrainte relâchée. Selon la présente invention, le cadre permet de compresser le textile, et donc la prothèse, dans la direction radiale vers l'axe longitudinal du textile. Cette étape de compression est rendue plus facile par la présence 35 des coudes en forme de U présents sur les petits côtés du cadre qui procurent une élasticité supplémentaire au cadre. Ainsi, sous l'effet de la contrainte radiale exercée sur les grands côtés du cadre, les coudes en forme de U forment un point dur agissant comme un élément de guidage aligné sur l'axe longitudinal de la prothèse facilitant l'introduction de la prothèse dans un trocart selon la direction de l'axe longitudinal de la prothèse et du trocart.
Les matériaux pouvant convenir pour la réalisation du cadre de la prothèse selon l'invention peuvent être choisis parmi tout matériau biocompatible présentant une certaine rigidité pour répondre aux attentes décrites ci-dessus. Dans une forme de réalisation, ledit cadre est réalisé en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, par "biorésorbable" ou « biodégradable » on entend que les matériaux possédant cette propriété sont absorbés, et/ou dégradés par les tissus ou lessivés du site d'implantation et disparaissent in vivo après un certain temps, qui peut varier, par exemple, de quelques heures à quelques mois, suivant la nature chimique des matériaux.
Ainsi, le cadre joue son rôle de guide de la prothèse pour l'introduction de cette dernière dans un trocart, puis son rôle de rigidificateur de la prothèse lors du positionnement et de l'implantation de la prothèse, puis il se dégrade progressivement après que le textile est recolonisé par les cellules environnantes.
Par exemple, le matériau biorésorbable peut être choisi parmi l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Par exemple, le matériau biorésorbable peut être un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique. Alternativement, le cadre de la prothèse selon l'invention est réalisé en matériau non biorésorbable choisi parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK), les polyuréthanes et leurs mélanges. Dans une autre forme de réalisation, ledit cadre est formé d'une combinaison de matériau biorésorbable et de matériau non biorésorbable. Le cadre de la prothèse selon l'invention suit substantiellement le 35 bord périphérique du textile, autrement dit il est substantiellement parallèle à ce bord, et peut par exemple être situé en retrait du bord extérieur périphérique du textile : ainsi, tout en adoptant la forme du contour du textile, le cadre peut présenter un périmètre extérieur inférieur à celui du bord extérieur périphérique du textile : en d'autres termes, le bord extérieur périphérique du textile peut dépasser du cadre sur une certaine distance. Par exemple, cette distance peut être supérieure ou égale à 1 mm. En d'autres termes également, le cadre et le bord extérieur périphérique du textile sont de forme géométrique similaire mais le cadre peut présenter des dimensions inférieures à celle du bord extérieur périphérique du textile. Dans une forme de réalisation, pour chaque petit côté, ledit coude en forme de U s'étend vers l'extérieur dudit cadre. Ainsi, lors de l'étape de compression, chaque coude en forme de U forme une boucle et donc un point dur facilitant l'introduction de la prothèse compressée au sein d'un trocart de petit diamètre, par exemple de diamètre 5-15 mm. Puis, lorsque la prothèse sort du trocart, l'absence de contrainte exercée sur les grands côtés du cadre permet à ce dernier de se redéployer naturellement et automatiquement et le textile retrouve sa configuration étalée initiale. Dans une forme de réalisation, pour chaque petit côté, ledit coude en forme de U s'étend vers l'intérieur dudit cadre. Par exemple, le cadre peut former un coude supplémentaire au niveau de chaque grand côté, ledit coude supplémentaire s'étendant vers l'intérieur du cadre selon une direction perpendiculaire à l'axe longitudinal A. Une telle forme du cadre permet de compresser la prothèse aisément et de l'aligner sur l'axe longitudinal A. Du fait que le coude en forme de U de chaque petit côté s'étend vers l'intérieur du cadre, l'étape de compression provoque la formation de deux têtons aux extrémités de la prothèse compressée, ces deux têtons facilitant l'introduction de la prothèse dans le trocart. Dans une forme de réalisation, ledit cadre est continu. Ainsi, l'étape de compression de la prothèse par compression du cadre vers l'axe longitudinal de la prothèse, ne crée pas d'éléments saillants potentiellement perforants susceptibles de traumatiser les tissus. Le cadre, du fait de sa nature et de sa forme ne présente que des contours extérieurs arrondis et atraumatiques. Le cadre de la prothèse selon l'invention est solidaire dudit textile. Par exemple, le cadre peut être fixé au textile par couture, soudure à ultra-sons 35 ou encore par collage ou surmoulage.
Dans une forme de réalisation, le cadre de la prothèse selon l'invention est surmoulé sur le textile. Ainsi, le cadre est solidarisé au textile par surmoulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables. Par exemple, le moule d'une presse 5 à injecter est doté d'un porte insert dans lequel le textile est maintenu. Un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables sont ensuite chauffés à leur température de fusion et injectés dans le moule, ce dernier présentant une ou plusieurs gorges de la forme désirée pour le cadre. Le maintien du textile, la précision du volume d'injection et le choix des 10 paramètres d'injection permettent d'obtenir un cadre sans manque matière, sans bavure et présentant une bonne planéité. Un tel procédé permet une fixation du cadre au textile particulièrement efficace et pérenne. Dans une forme de réalisation, le cadre est obtenu par surmoulage d'un un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique sur le textile. 15 Le textile de la prothèse selon l'invention présente une forme globalement allongée, telle que par exemple rectangulaire, ovalaire, ou encore elliptique. Le textile peut présenter une autre forme initiale puis être découpé selon une telle forme allongée, en particulier selon une forme adaptée au défaut, par exemple herniaire, à traiter. 20 Dans une forme de réalisation, ladite forme globalement allongée est un rectangle. Dans une autre forme de réalisation, ladite forme globalement allongée est une ellipse. Une telle forme est particulièrement avantageuse car proche de la forme anatomique du défaut à combler. De plus, une telle prothèse adopte une forme compressée parfaitement alignée sur son axe 25 longitudinal permettant une introduction facilitée dans un trocart même de petit diamètre. Dans une forme de réalisation, le textile est un treillis. Par « treillis », on entend au sens de la présente demande un textile, tel que défini ci-dessus, ajouré, c'est-à-dire muni de pores favorisant la 30 recolonisation tissulaire. Un tel treillis peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Il est suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction dans la cavité abdominale. Le treillis peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches de textiles. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier. 35 Dans une forme de réalisation de l'invention, le treillis est un tricot : un tricot, du fait des mailles qui le forment, permet d'obtenir des faces ajourées favorisant la recolonisation cellulaire après implantation. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise lui conférant une certaine épaisseur : un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans le document W02009/071998.
Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise conférant au tricot une épaisseur significative, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans les documents W099/05990, W02009/031035, W02009/071998. Dans une forme de réalisation de l'invention, une face du textile est 20 recouverte par un revêtement anti-adhérent. Un tel revêtement permet en particulier afin d'éviter la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas 25 d'espace à une recolonisation cellulaire, et de préférence favorisant la naissance d'un péritoine. Un autre aspect de la présente invention est une méthode d'acheminement d'une prothèse telle que décrite ci-dessus sur un site d'implantation comprenant les étapes suivantes : 30 - on compresse dans une main la prothèse ci-dessus en rabattant les deux grands côtés du textile vers l'axe longitudinal médial de la prothèse, - on aligne l'axe longitudinal de la prothèse ainsi compactée sur l'axe longitudinal d'un trocart destiné à recevoir ladite prothèse, - on introduit ledit coude dans l'orifice proximal du trocart et on 35 pousse la prothèse compactée au sein du trocart par une force dirigée selon l'axe longitudinal du trocart.
La prothèse est ainsi poussée selon l'axe longitudinal du trocart jusqu'à ce que son extrémité ressorte du trocart par l'orifice distal de ce dernier, La poussée est continuée jusqu'à déploiement complet de la 5 prothèse hors du trocart. Il peut être possible de s'aider d'une pince pour tirer sur l'extrémité distale de la prothèse, ou d'un poussoir pour continuer à la pousser dans le trocart. Dans cette demande, l'extrémité distale d'un dispositif veut dire l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et l'extrémité proximale 10 veut dire l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même dans cette demande, le terme « direction distale » veut dire la direction d'introduction de la prothèse dans le corps du patient, et le terme « direction proximale » veut dire la direction opposée à cette direction d'introduction. Grâce à la structure de la prothèse selon l'invention, l'étape 15 d'introduction du coude au sein du trocart est particulièrement facilitée. De même, la prothèse étant parfaitement compactée, elle traverse le trocart sans dommage et aisément. Enfin, le retour automatique du cadre à sa configuration initiale entraîne le déploiement automatique de la prothèse et son étalement parfait au 20 niveau du site d'implantation. Les avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement de la description détaillé qui suit et des dessins attachés dans lesquels : - La Figure 1 représente une vue de dessus d'une première forme 25 de réalisation d'une prothèse selon l'invention, - La Figure 2 représente une vue en perspective d'une extrémité de la prothèse de la Figure 1 lorsque la prothèse est sous forme compactée, - La Figure 3 représente l'étape d'introduction d'une extrémité de la prothèse de la Figure 2 dans l'orifice proximal d'un trocart, 30 - La Figure 4 est une vue de côté de la prothèse de la Figure 1 sous forme compactée et partiellement introduite dans le trocart de la Figure 3, - La Figure 5 est une vue de côté de la prothèse de la Figure 1 sous forme compactée partiellement sortie du trocart de la Figure 3, - La Figure 6 est une vue de côté montrant le déploiement 35 automatique de la prothèse de la Figure 1 à sa sortie quasiment complète du trocart de la Figure 3, - La Figure 7 est une vue de dessus d'une deuxième forme de réalisation de la prothèse selon l'invention. En référence à la Figure 1 est représentée une forme de réalisation d'une prothèse 1 selon l'invention. La prothèse 1 comprend un textile 2 5 biocompatible et un élément de renfort sous la forme d'un cadre 3. Comme il apparaît de la Figure 1, le textile 2 présente une forme globalement allongée définissant un axe longitudinal A. Le textile 2 est ainsi délimité par un bord extérieur périphérique 2a formant substantiellement deux grands côtés opposés 2b, substantiellement parallèles à l'axe longitudinal A, et 10 deux petits côtés opposés 2c, substantiellement perpendiculaires à l'axe longitudinal A. Sur l'exemple représenté, le textile 2 a globalement la forme d'une ellipse. Une telle forme est adaptée pour la réparation d'une hernie de la paroi abdominale par exemple. Dans d'autres formes de réalisation, le textile 2 pourrait présenter 15 une forme ovalaire, ou encore rectangulaire, ou encore protéiforme à partir du moment où cette forme est globalement allongée et définit un axe longitudinal. Le textile 2 est fait d'un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé. De préférence, comme montré sur la Figure 1, le textile 2 est sous la forme d'un treillis, c'est-à-dire qu'il comporte des jours pour une 20 meilleure intégration tissulaire. Par exemple, le textile 1 peut être un tricot bidimensionnel ou tridimensionnel. De tels textiles sous forme de treillis ou de tricots sont bien connus de l'homme du métier et ne sont pas décrits plus en détail ici. Le textile 2 peut être biorésorbable, permanent ou en partie 25 biorésorbable. Comme il apparaîtra de la description qui suit, le textile 2 est suffisamment souple pour être replié sur lui-même, en particulier au moment de l'introduction de la prothèse dans un trocart, selon un ou plusieurs plis longitudinaux. Toutefois, en général, le textile 2 ne présente pas une élasticité propre lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée 30 lorsqu'il a été replié sur lui-même. Le textile 2 peut être fourni sous la forme d'une bande que l'on découpe aux dimensions du défaut à traiter. Toujours en référence à la Figure 1, et comme il va apparaître à la lecture de la description qui suit, le cadre 3 agit à la fois comme un élément de renfort du textile 2, afin de rigidifier ce dernier et de le maintenir dans sa forme 35 globalement allongée, comme un outil de guidage de la prothèse 1 lors de son introduction dans un trocart, et comme un outil d'aide au déploiement de la prothèse à sa sortie du trocart sur le site d'implantation. A cet effet, le cadre 3 est solidaire du textile 2 et présente une flexibilité lui permettant d'être déformé sous l'effet d'une contrainte temporaire et de revenir à un état de repos initial, une fois ladite contrainte relâchée.
Le cadre 3 est solidaire du textile 2. Il peut être attaché au textile 2 par les moyens d'une couture, ou encore par le moyen d'une soudure à ultrason, par collage, on encore par surmoulage injection. Dans une forme de réalisation, le cadre 3 est solidarisé au textile 2 au moyen d'un surmoulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables. Une telle forme de réalisation permet de sécuriser la fixation du cadre au textile de manière particulièrement efficace et d'industrialiser la fabrication des prothèses selon l'invention. En effet, dans la technique du surmoulage par injection, un moule est formé, dans lequel par exemple est ménagée une empreinte définissant un contour correspondant à celui du cadre que l'on souhaite obtenir, un contour globalement elliptique concernant l'exemple représenté aux Figures 1 et 2. Le textile est maintenu dans un porte insert du moule. Le matériau thermoplastique utilisé pour fabriquer le cadre, par exemple un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique, est chauffé et injecté grâce à une presse à injecter dans l'empreinte. Après l'étape d'injection, le moule est ouvert et la prothèse 1 est retirée du moule. Un tel procédé permet de « noyer » le textile dans la partie surmoulée. Ainsi, le cadre 3, qui est la partie surmoulée, est solidaire du textile, 25 sans risque qu'il ne se détache ou ne se fragmente. Le cadre 3 est continu. Ainsi, comme il ressortira de la description qui suit, l'étape de compression de la prothèse par compression du cadre vers l'axe longitudinal de la prothèse, ne crée pas d'éléments saillants potentiellement perforants susceptibles de traumatiser les tissus. Le cadre, du 30 fait de sa nature et de sa forme ne présente que des contours extérieurs arrondis et atraumatiques. En particulier, le cadre 3 présente une structure, autrement dit une forme, et une nature, autrement dit un matériau, lui octroyant une flexibilité lui permettant d'adopter une première configuration, sans contrainte, dans laquelle 35 sa forme suit sensiblement le contour du bord extérieur périphérique, et dans laquelle le textile 2 et la prothèse 1 sont déployés et étalés, comme montré sur le Figure 1, et une deuxième configuration, sous contrainte, dans laquelle ses deux grands côtés 3b sont rapprochés de l'axe longitudinal central du textile 2, comme montré sur la Figure 2, et la prothèse 1 présente une forme compacte dans sa direction radiale.
Ainsi, sur l'exemple représenté à la Figure 1, dans sa configuration sans contrainte, le cadre 3 présente sensiblement la forme d'une ellipse, avec deux grands côtés 3b opposés, et substantiellement parallèles à l'axe longitudinal A, et deux petits côtés opposés 3c, substantiellement perpendiculaires à l'axe longitudinal A. Au niveau de chacun de ses petits côtés 3c, le cadre 3 forme un coude 4 en forme de U s'étendant dans la direction de l'axe longitudinal A, vers l'extérieur du cadre 3. Le cadre 3 suit ainsi substantiellement le bord extérieur du textile, légèrement en retrait de ce bord. Alternativement, dans une forme de réalisation non représentée, le textile ayant une forme rectangulaire avec deux grands côtés opposés et deux petits côtés opposés, la forme du cadre suit le contour du bord extérieur du textile et dessine également un rectangle avec deux grands côtés opposés et deux petits côtés opposés, chacun de ses petits côtés opposés étant muni d'un coude s'étendant vers l'extérieur du cadre, ou alternativement vers l'intérieur du cadre. Du fait de la nature et de la structure du cadre, 3, les coudes 4 en forme de U agissent comme des guides d'introduction de la prothèse 1 dans un orifice restreint, tel qu'un orifice d'entrée d'un trocart, lorsque le cadre 3 est dans sa configuration sous contrainte. En effet, lorsque par exemple avec sa main, l'utilisateur exerce une pression radiale sur les grands côtés opposés du cadre 3 vers l'axe longitudinal de la prothèse 1, la déformation ainsi créée du cadre 3 projette les coudes 4 en forme de U vers l'extérieur du cadre, comme montré sur la Figure 3, les deux coudes 4 opposés restant alignés sur l'axe longitudinal A.
Ainsi, pour introduire facilement la prothèse 1 de la Figure 1 dans un trocart, l'utilisateur exerce avec sa main 10 la pression radiale décrite ci-dessus sur les grands côtés 3b du cadre 3, comme décrit à la Figure 2, mettant en avant, à chaque extrémité de la prothèse, le coude 4 en forme de U correspondant. La prothèse 1 présente alors une configuration compacte dans sa partie radiale, essentiellement alignée sur l'axe longitudinal A du textile 2 qui forme au moins un pli longitudinal. Selon comme la prothèse 1 est pliée et/ou le degré de contrainte exercé sur le cadre 3, le textile 2 peut former plusieurs plis longitudinaux, comme un accordéon. L'utilisateur saisit alors un trocart 5 dans lequel il souhaite introduire la prothèse 1. Il approche de l'orifice proximal 5a du trocart 5 le coude 4 en forme de U situé en position distale et formant élément de guidage et l'introduit dans le trocart 5. Du fait de sa structure et de sa nature, le coude 4 en forme de U est suffisamment rigide pour pénétrer aisément dans le conduit du trocart 5 et pour continuer à progresser sous l'effet d'une poussée distale exercée par l'utilisateur, comme montré sur la Figure 3.
Du fait de sa forme compactée allongée et de sa rigidité conférée par la présence du cadre 3, la prothèse 1 pénètre elle aussi facilement dans le conduit du trocart 5, jusqu'à ce que le premier coude 4 en forme de U du cadre 3 surgisse à l'air libre par l'orifice distal 5b du trocart, emmenant avec lui le textile 2 duquel il est solidaire, comme montré sur la Figure 4.
L'utilisateur continue à exercer une poussée distale sur la prothèse 1, en particulier sur le cadre 3 et son coude 4 en forme de U situé en position proximale qui rigidifie la prothèse 1. Comme montré à la Figure 5, au fur et à mesure qu'une plus grande partie du textile 2 de la prothèse 1 s'échappe des contraintes des parois du trocart 5, le cadre 3 revient peu à peu à son état initial de repos et provoque le déploiement automatique du textile 2 et donc de la prothèse 1. Lorsque la prothèse 1 est pratiquement totalement sortie du trocart 5, comme montré à la Figure 6, le cadre 3 a pratiquement retrouvé sa forme d'ellipse correspondant à sa configuration sans contrainte, et le textile 2 et donc la prothèse 1 sont parfaitement déployés et étalés.
La prothèse 1 est ainsi prête à être positionnée en regard d'un défaut herniaire à traiter, sans risque que des plis se forment au niveau du textile 2. Les risques d'adhérences ou d'insertions d'organes environnants dans de tels plis sont ainsi grandement limités. En référence à la Figure 7, est représentée une autre forme de réalisation de la prothèse 1 selon l'invention, dans laquelle le textile 2 et le cadre 3 présentent également globalement la forme d'une ellipse. Toutefois, sur l'exemple représenté sur cette Figure, le cadre 3 forme un coude 6 s'étendant dans la direction de l'axe longitudinal A, vers l'intérieur du cadre 3, au niveau de chacun de ses petits côtés 3c. De plus, le cadre 3 forme au niveau de chacun de ses grands côtés 3b un coude supplémentaire 8 s'étendant vers l'intérieur du cadre 3 selon une direction perpendiculaire à l'axe longitudinal A. La présence des coudes 6 et des coudes supplémentaires 8 confère au cadre 3 une flexibilité accrue dans la direction perpendiculaire à 5 l'axe longitudinal A. Une telle forme du cadre 3 permet de compresser la prothèse 1 aisément et de l'aligner sur l'axe longitudinal A dans la configuration sous contrainte du cadre 3. Du fait que les coudes 6 des petits côtés 3c s'étendent vers l'intérieur du cadre 3, l'étape de compression provoque la formation de deux têtons 7 sur le cadre 3 à chaque extrémité de la prothèse 1, 10 ces deux têtons 7 agissant comme des éléments de guidage de la prothèse 1 et facilitant son introduction dans le trocart comme vu plus haut pour la forme de réalisation de la Figure 1. La prothèse selon l'invention peut ainsi être introduite aisément dans un trocart, sans nécessiter l'aide d'un outil supplémentaire, et sans risque 15 de provoquer un bouchon au sein du trocart. Le cadre de la prothèse selon l'invention, de par sa nature et sa structure agit comme un élément de renfort du textile et rigidifie la prothèse, comme un élément de guidage et de transport de la prothèse au sein d'un conduit de trocart de diamètre particulièrement restreint tel qu'un diamètre de 5-15 mm, ainsi que comme un outil d'aide à un 20 étalement automatique et parfait de la prothèse au moment où cette dernière sort du trocart sur le site d'implantation.

Claims (10)

  1. REVENDICATIONS1. Prothèse (1) comprenant : - au moins un textile (2) biocompatible souple de forme 5 globalement allongée définissant un axe longitudinal A, ledit textile étant délimité par un bord extérieur périphérique (2a) formant substantiellement deux grands côtés opposés (2b) et deux petits côtés opposés (2c), et - au moins un élément de renfort dudit textile, caractérisé en ce que ledit élément de renfort est sous la forme 10 d'un cadre (3) flexible solidaire dudit textile suivant substantiellement le bord périphérique du textile, ledit cadre formant au niveau de chaque petit côté du textile au moins un coude en forme de U (4 ; 5) s'étendant dans la direction de l'axe longitudinal A, ledit cadre étant apte à adopter une configuration sans contrainte dans laquelle ledit textile est déployé, et une configuration sous 15 contrainte, dans laquelle ledit cadre est soumis à une force radiale dirigée vers ledit axe longitudinal A et ledit textile forme au moins un pli longitudinal.
  2. 2. Prothèse (1) selon la revendication 1, dans laquelle, pour chaque petit côté, ledit coude (4) s'étend vers l'extérieur dudit cadre.
  3. 3. Prothèse (1) selon la revendication 1, dans laquelle, pour chaque 20 petit côté, ledit coude (6) s'étend vers l'intérieur dudit cadre.
  4. 4. Prothèse (1) selon la revendication 3, dans laquelle ledit cadre forme un coude supplémentaire (8) au niveau de chaque grand côté, ledit coude supplémentaire s'étendant vers l'intérieur du cadre selon une direction perpendiculaire à l'axe longitudinal A. 25
  5. 5. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit cadre est continu.
  6. 6. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit élément de renfort est surmoulé sur le textile. 30
  7. 7. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que ledit élément de renfort est réalisé en matériau biorésorbable.
  8. 8. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite forme globalement allongée est un 35 rectangle.
  9. 9. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que ladite forme globalement allongée est une ellipse.
  10. 10. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans laquelle le textile est un treillis.5
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