FR2953710A1 - Prothese comprenant un treillis renforce - Google Patents

Abstract

La présente invention porte sur une prothèse (200) comprenant un treillis (1) souple délimité par un bord extérieur périphérique (1a), et un élément de renfort dudit treillis, caractérisé en ce que ledit élément de renfort comprend au moins une feuille de matériau semi-rigide et flexible définissant une structure voûtée (201) présentant une face interne (201a) et une face externe (201b), au moins la base (201 d) de ladite structure voûtée étant fixée au bord extérieur périphérique dudit treillis.

Description

La présente invention a pour objet une prothèse, par exemple destinée à l'obturation des hernies, comprenant un treillis et un élément de renfort de ce treillis.

La paroi abdominale chez l'être humain est constituée de graisses et de muscles reliés entre eux par des aponévroses. Il arrive qu'au niveau des aponévroses se forme une rupture de continuité laissant passer une partie du péritoine qui constitue alors un sac, ou encore une hernie, contenant soit de la graisse soit une partie des intestins. Les hernies ou éventrations (hernie survenant sur une cicatrice pariétale chirurgicale) se manifestent par une excroissance à la surface de la peau et sont qualifiées de hernies ou éventrations, par exemple, ombilicales ou inguinales en fonction de leurs localisations. En vue de réparer un défaut herniaire, les chirurgiens ont 15 fréquemment recours à la mise en place d'une prothèse en treillis synthétique qui remplace ou renforce les tissus anatomiques affaiblis. Toutefois, une telle prothèse, une fois implantée, est soumise à une pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur. Une telle pression peut causer la réversion de la prothèse et des risques de récidive de la hernie. 20 Ainsi, l'efficacité de la prothèse, et donc la minimisation des risques de rechute, dépendent en grande partie de la bonne fixation de celle-ci. En particulier, avant d'être fixée, la prothèse doit être correctement étalée contre la paroi abdominale qu'elle est destinée à renforcer. En effet, les prothèses de type treillis, c'est-à-dire à base d'un arrangement de fils formant textile, sont 25 généralement souples. Pour les introduire dans l'orifice herniaire, elles sont souvent repliées sur elle-même pour diminuer leur volume. Elles ont donc tendance à former des plis sur la paroi abdominale au moment où elles sont introduites sur le site d'implantation. Leur étalement est à cet égard primordial, mais il peut s'avérer difficile, en particulier dans le cas du traitement d'une 30 hernie ombilicale, qui, de taille plus petite qu'une hernie inguinale, offre peu d'espace de travail pour la manipulation de la prothèse par le chirurgien. Par exemple, dans le cas des hernies ombilicales, ou encore lorsqu'on cherche à réparer des trous de trocarts, ou encore en prévention, la taille du défaut à traiter est petite, par exemple de 1 à 3 cm de diamètre, et il 35 est envisageable d'opérer en voie ouverte. Toutefois, dans ce type de chirurgie, le chirurgien dispose de peu d'espace de travail et de peu de visibilité. Il doit donc pouvoir de préférence disposer d'une prothèse facile à positionner, à étaler et à fixer, en évitant si possible d'avoir à suturer la périphérie de la prothèse, opération compliquée et fastidieuse dans de telles conditions de travail.

En effet, l'absence d'étalement parfait de la prothèse contre la paroi abdominale entraîne un risque d'engagement du sac péritonéal ainsi qu'un risque d'insertion d'un organe mou entre la prothèse et la paroi abdominale, pouvant entraîner des risques d'adhérences, de douleurs et d'occlusion intestinale, et augmenter les possibilités de récidive. Il est donc essentiel pour le chirurgien de s'assurer qu'aucune partie de la prothèse n'est repliée et qu'aucun viscère ou qu'aucune partie des intestins ne s'interpose entre la prothèse et la paroi abdominale. Par ailleurs, un mauvais positionnement des sutures ou une mauvaise fixation de la prothèse risque de distordre celle-ci et de créer des tensions.

Ainsi, en particulier dans le cas d'une hernie ombilicale présentant un orifice d'introduction de la prothèse de petite taille, il serait intéressant de disposer d'une prothèse pouvant sous contrainte occuper un volume réduit afin de faciliter son introduction dans la cavité abdominale par ledit orifice, et apte ensuite à être déployée, étalée et plaquée aisément contre la paroi abdominale, voire automatiquement sans nécessiter une manipulation significative de la prothèse par le chirurgien. Il existe différentes prothèses aptes à être repliées sur elles-mêmes puis ensuite déployées. On connaît, par exemple par le document WO-A-00/07520, une prothèse constituée d'un treillis souple renforcé par un double cerclage pourvu de rayons. Un fil passé à la périphérie du plus grand cerclage permet de conformer la prothèse en tronc de cône au moment de l'introduire dans l'orifice inguinal. Toutefois, l'étalement et le plaquage de la prothèse contre la paroi abdominale après introduction sur le site d'implantation nécessitent une intervention significative du chirurgien et sont peu satisfaisants. De plus, rien n'est prévu pour empêcher les risques de réversion de la prothèse, une fois cette dernière implantée et soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur. La présente invention concerne une prothèse, apte à être repliée sur elle-même au moins en partie afin de réduire le volume qu'elle occupe au moment de son introduction au sein d'une incision de petite taille et d'autre part, apte à être étalée et fixée facilement, ladite prothèse étant conformée de sorte que les risques de réversion de ladite prothèse sont évités, lorsqu'une fois implantée, cette prothèse est soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur.

La prothèse selon l'invention est utile pour le traitement d'un défaut herniaire de la paroi abdominale, en particulier pour le traitement des hernies ombilicales pour lesquelles le défaut herniaire est de petite taille. Un premier aspect de la présente invention porte sur une prothèse comprenant un treillis souple délimité par un bord extérieur périphérique, et un élément de renfort dudit treillis, caractérisé en ce que ledit élément de renfort comprend au moins une feuille de matériau semi-rigide et flexible définissant une structure voûtée présentant une face interne et une face externe, au moins la base de ladite structure voûtée étant fixée au bord extérieur périphérique dudit treillis.

Par « structure voûtée », on entend au sens de la présente demande une structure creuse ayant la forme globale d'un cône ou d'un dôme, le dôme ou le cône pouvant être de révolution, pyramidal, ellipsoïdal, quelconque, par exemple édifié sur un plan polygonal ou carré. Par exemple, une structure ayant la forme d'un pain de sucre est également comprise comme une structure voûtée au sens de l'invention. Par ailleurs, le cône ou le dôme de la structure voûtée de la prothèse selon l'invention peut avoir une partie centrale de moindre courbure que le reste de la structure, par exemple sensiblement plate. Alternativement, la partie centrale peut être inversée, c'est-à-dire que sa courbure s'inverse par rapport à la courbure du reste de la structure de façon à former une forme en creux au sommet du dôme. De par sa structure flexible, la structure voûtée possède une certaine élasticité lui permettant de se déformer sous l'effet de certaines contraintes particulières et de reprendre sa configuration semi-rigide au repos après relâchement de ces contraintes.

Par « treillis », on entend au sens de la présente demande un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé, de préférence ajouré, c'est-à-dire muni de pores favorisant la recolonisation tissulaire. Un tel treillis peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Il est en général suffisamment souple pour être replié sur lui- même au moment de l'introduction dans la cavité abdominale. Le treillis peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier. Le treillis utilisable selon l'invention peut être fourni sous n'importe quel forme, rectangulaire, carrée, circulaire, ovalaire etc.. puis ensuite être découpé pour être adapté à la forme du défaut herniaire. Par exemple, le treillis peut avoir une forme globalement circulaire ou encore ovalaire : dans un tel cas, la structure voûtée possède de préférence une structure à cône ou dôme de révolution, elliptique ou quelconque. Alternativement, le treillis peut avoir une forme globalement carrée, ou encore rectangulaire : dans un tel cas, la structure voûtée selon l'invention possède de préférence une structure à cône ou dôme pyramidal.

Comme il apparaîtra dans la description qui suit, la prothèse selon l'invention n'est pas sujette au phénomène de réversion. En effet, la structure voûtée semi-rigide permet de maintenir la prothèse plaquée contre la paroi abdominale en évitant toute réversion de la prothèse. Dans une forme de réalisation de l'invention, le sommet de la 15 structure voûtée est situé en regard du centre dudit treillis. Par exemple, ladite structure voûtée est substantiellement conique. Alternativement, ladite structure voûtée a la forme d'un dôme. Dans des formes de réalisation, la partie centrale dudit dôme peut être inversée. 20 Dans une forme de réalisation, la partie centrale de ladite structure voûtée est muni d'au moins un fil de centrage. Alternativement, plusieurs fils de centrage peuvent être fixés au sommet de la structure voûtée. Dans d'autres formes de réalisation, le ou les fils de centrage peuvent être remplacés par des bandelettes en textile. Ce ou 25 ces fils de centrage ou bandelettes peuvent par exemple être utiles au chirurgien pour faciliter le positionnement de la prothèse, au centre du défaut à traiter et pour rapprocher les berges du défaut à traiter en vue de les suturer. Dans une forme de réalisation, ledit treillis épouse la face interne de ladite structure voûtée. 30 Dans une autre forme de réalisation, substantiellement seulement la base de ladite structure voûtée est fixée au bord extérieur périphérique dudit treillis, ledit treillis étant maintenu dans une configuration plate et étalée dans le plan formé par la base de ladite structure voûtée. Le treillis est ainsi parfaitement plaqué contre la paroi abdominale lorsque la prothèse est 35 implantée.

Dans une forme de réalisation, la face externe de ladite structure voûtée est recouverte d'un revêtement anti-adhérent, en particulier afin d'éviter la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas d'espace à une recolonisation cellulaire. Dans une forme de réalisation, ledit matériau semi-rigide et flexible est biorésorbable. Par exemple, ce matériau peut être choisi parmi l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Alternativement, ledit matériau rigide et flexible est non biorésorbable et est choisi parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges La présente invention ressortira plus clairement de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une représentation en coupe d'une hernie ou éventration médiane abdominale, La figure 2 est une vue simplifiée de la hernie de la figure 1 une fois que le chirurgien a pratiqué une incision abdominale, La figure 3 est une vue de dessus d'une forme de réalisation d'un 25 treillis pour une prothèse selon l'invention, Les figures 4A et 4B sont des vues en perspective éclatée, respectivement de dessous et de dessus d'une forme de réalisation de la prothèse selon l'invention, La figure 5 est une vue en coupe de la structure voûtée de la 30 prothèse des figures 4A et 4B, La figure 6 est une vue en coupe de la prothèse des figures 4A et 4B, La figure 7 est une vue en coupe de la prothèse de la figure 6, recouverte sur sa face externe d'un revêtement anti-adhérent et mise en place 35 sur le site d'implantation, La figure 8 est une vue en perspective d'une autre forme de réalisation de la prothèse selon l'invention, La figure 9 est une vue en perspective d'une autre forme de réalisation de la prothèse selon l'invention.

La figure 1 représente un défaut herniaire 100 de la paroi abdominale 101 qui se caractérise par une rupture de continuité de l'aponévrose 102 entourant les muscles droits 103 et un passage du péritoine 104 formant un sac, le sac herniaire 105, qui contient soit de la graisse (épiploon) soit une partie des viscères 106, et qui fait alors pression sur les tissus graisseux 107 et affleure la peau 108. Un traitement d'un défaut herniaire 100 consiste à replacer et maintenir les viscères 106 dans la cavité abdominale 109. Sur la figure 2, est représenté le défaut herniaire 100 de la figure 1 une fois que le chirurgien a incisé la peau 108, la paroi abdominale 101 et le péritoine 104 en vue de réduire le sac herniaire 105. Sur la figure 2, les viscères ne sont pas représentés : ils ont été repoussés vers la cavité abdominale 109. Le chirurgien doit maintenant introduire dans la cavité abdominale 109, via l'incision 110 qu'il a pratiquée, une prothèse destinée à renforcer la paroi abdominale, avant de refermer l'incision 110 par des sutures par exemple. Dans le cas d'une hernie ombilicale, la taille de l'incision 110 est particulièrement petite, par exemple de l'ordre de 1 à 3 cm de diamètre. Sur la figure 3 est représenté un treillis 1 de forme circulaire, utilisable pour une prothèse selon l'invention, telle que par exemple décrite aux figures 4A et 4B.

Le treillis 1 est fait d'un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé. Il peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Généralement, le treillis est ajouré et contient des pores pour une meilleure intégration tissulaire. Ce treillis 1 est en général suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction dans la cavité abdominale 109 via l'incision 110. Toutefois, en général, le treillis est un textile ne présentant pas une élasticité lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été replié sur lui-même. Le treillis 1 peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches. Le textile peut être un tricot bidimensionnel ou tridimensionnel. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier et ne sont pas décrits plus en détails ici. Le treillis peut être fourni sous la forme d'une bande que l'on découpe aux dimensions du défaut à traiter. Dans l'exemple représenté, le treillis 1 a une forme circulaire, adaptée à la forme de l'incision 110 du défaut herniaire 100, et délimitée par un bord extérieur périphérique 1 a. Dans d'autres formes de réalisation, la forme du treillis pourrait être ovalaire. Alternativement, le treillis peut avoir une forme rectangulaire ou carrée : dans un tel cas, la structure voûtée de la prothèse selon l'invention peut présenter la forme d'un cône ou d'un dôme pyramidal. En référence aux figures 4A et 4B est représentée une prothèse 200 selon l'invention comprenant un treillis 1 et un élément de renfort sous la forme d'une feuille de matériau définissant une structure voûtée 201 : la structure voûtée 201 présente une face interne 201a et une face externe 201b. Sur l'exemple représenté, la structure voûtée 201 a la forme d'un dôme dont la partie centrale 201c est inversée : autrement dit, comme il apparaît des figures 4A et 4B et de la figure 5, la courbure de la partie centrale 201c de la structure voûtée 201 est inversée par rapport à la courbure du reste de la structure 201, de telle sorte que la partie centrale 201c définit une forme en creux vis-à-vis de la face externe 201 b de la structure voûtée 201. Enfin, la structure voûtée 201 comprend une base 201d opposée à son sommet 201e. Sur l'exemple représenté, la base 201d de la structure voûtée 201 a la forme d'un cercle, le dôme défini par la structure voûtée 201 étant de révolution. Dans d'autres formes de réalisation non représentées, le dôme pourrait être édifié sur un plan carré ou polygonal : la base de la structure voûtée serait alors un carré ou un polygone. La structure voûtée 201 est munie sur l'exemple représenté de quatre orifices 202, qui comme il apparaîtra plus loin dans la présente description permettent le passage de un ou plusieurs fils de centrage destinés à aider le chirurgien à positionner la prothèse par rapport au défaut herniaire et à la fixer ensuite à la paroi abdominale. Dans une autre forme de réalisation non représentée, la structure voûtée pourrait être munie d'un seul orifice à son sommet.

De préférence, la structure voûtée est munie d'au moins deux orifices, de préférence encore d'au moins trois ou quatre orifices, situés dans la partie centrale de la structure voûtée mais décalés par rapport à son sommet : la présence de plusieurs orifices, et donc de plusieurs fils de centrage, permet au chirurgien d'équilibrer la tension entre les divers fils de centrage au moment de positionner la prothèse et de mieux centrer cette dernière vis-à-vis du défaut à combler.

La structure voûtée 201 est réalisée en un matériau semi-rigide et flexible. Par « semi-rigide et flexible», on entend selon la présente demande que la structure voûtée, bien que déformable sous l'action de contraintes particulières, telles que l'application d'une pression centripète en vue de la replier substantiellement sur elle-même, adopte et maintient au repos, c'est-à-dire sans contrainte, une forme déterminée ayant substantiellement une forme de voûte. En particulier, la structure voûtée de la prothèse selon l'invention, du fait de sa forme et de la nature du matériau dont elle est formée, présente une élasticité qui lui permet de retrouver sa forme déterminée de voûte après relâchement d'une pression visant à la déformer provisoirement. Les matériaux pouvant convenir pour la réalisation de la structure voûtée de la prothèse selon l'invention peuvent être choisis parmi tout matériau biocompatible présentant une certaine rigidité et une certaine élasticité pour répondre aux attentes décrites ci-dessus.

La structure voûtée 201 peut ainsi être réalisée en tout matériau biocompatible, biorésorbable ou non. Dans une forme préférée de réalisation, elle est réalisée en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, on entend par « biorésorbable » la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période donnée, pouvant varier par exemple de un jour à plusieurs mois, selon la nature chimique du matériau. Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant pour la fabrication de la structure voûtée de la prothèse selon la présente invention, l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Comme matériau biorésorbable convenant à la fabrication de la structure voûtée de la prothèse selon l'invention, on peut citer le polyester (glycolide, dioxanone, triméthylène carbonate) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « BIOSYN® » ou encore le polyester (glycolide, caprolactone, triméthylène carbonate, lactide) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « CAPROSYN® ».

On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant à la fabrication de la structure voûtée de la prothèse de la présente invention, les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges. La structure voûtée de la prothèse selon l'invention peut par exemple être réalisée d'une seule pièce, par moulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques. Alternativement, la structure voûtée peut être réalisée par collage de plusieurs films de matériaux, résorbables ou non, compression à chaud de plusieurs couches de textiles. Le matériau utilisé pour fabriquer la structure voûtée 201 peut être anti-adhérent. Alternativement ou en combinaison, la structure voûtée 201 de la prothèse 200 peut être recouverte d'un revêtement anti-adhérent 204 sur sa face externe 201 b afin d'éviter en particulier la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées, comme montré à la figure 7 ; une fois la prothèse 200 implantée, la face externe 201b de la structure voûtée 201 est située en regard de la cavité abdominale 109. Le matériau ou revêtement anti-adhérent est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges. Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes, les aciers inoxydables, les dérivés des métaux précieux et leurs mélanges. Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, les celluloses oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges. Le revêtement anti-adhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le treillis 1 de la prothèse 200, à savoir que le treillis 1 n'est pas exposé aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire, au niveau de la première partie de textile. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de matériaux non résorbables, il protège ainsi le treillis 1 avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse 200. Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées.

Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection de l'intestin et des organes creux durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour les organes fragiles. Sur l'exemple représenté aux figures 4A et 4B, le treillis 1 est muni d'une couronne 2 fixée à son bord extérieur périphérique la. Cette couronne 2, qui doit pouvoir être pliée et/ou déformée est de préférence semi-rigide, et est par exemple réalisée en dans le même matériau que celui utilisé pour la fabrication de la structure voûtée 201 : cette couronne 2 est destinée à faciliter la fixation du treillis 1 à la base de la structure voûtée 201, comme on peut le voir sur la figure 6. En référence à la figure 6, est représentée une vue en coupe de la prothèse 200 des figures 4A et 4B une fois que le treillis 1 a été fixé à la base 201d de la structure voûtée 201. Comme il apparaît de cette figure, sur l'exemple représenté, seule la base 201d de la structure voûtée 201 est fixée au bord extérieur périphérique la du treillis 1, ce dernier étant maintenu dans une configuration plate et étalée dans le plan formé par la base 201d de la structure voûtée 201. Le centre du treillis 1 est en regard du sommet 201e de la structure voûtée 201. Le treillis 1 peut être fixé à la base 201d de la structure voûtée 201 par soudure à ultrasons de la couronne 2 sur la base 201d. Alternativement, lorsque par exemple la couronne 2 n'est pas présente, le bord extérieur périphérique la du treillis peut être collé à la base 201d de la structure voûtée 201.

La structure voûtée 201 peut être fixée au treillis 1 par toute méthode assurant une association fiable du treillis 1 et de la structure voûtée 201. Par exemple, la structure voûtée 200 peut être collée, soudée, par exemple par soudure à ultrasons, ou cousue au treillis 1.

Sur la figure 6 a également été représenté un fil de centrage 203 passant par un orifice 202. La prothèse peut être fournie au chirurgien déjà munie de ce fil de centrage. Alternativement, le chirurgien peut lui-même installer ce fil de centrage, et éventuellement d'autres fils, juste avant de procéder à l'opération chirurgicale.

Du fait de son élasticité, la structure voûtée 201 peut adopter une configuration dans laquelle elle est substantiellement repliée sur elle-même, sous l'effet d'une contrainte radiale centripète. Ainsi, lorsque le chirurgien souhaite implanter la prothèse 200, il exerce une pression sur la face externe 201 b de la structure voûtée dans la direction radiale centripète : l'ensemble de la prothèse se replie alors sur elle-même pour occuper un volume réduit et l'introduction de la prothèse dans le trou herniaire 110 (cf. figure 2) par le chirurgien est ainsi facilitée. Le treillis 1 et le revêtement anti-adhérent 204 (voir figure 7) sont suffisamment souples pour suivre les déformations successives de la structure voûtée 201 de la prothèse 200, lorsque cette dernière est introduite sur le site d'implantation. Après avoir pratiqué l'incision 110 décrite à la figure 2, le chirurgien exerce sur la prothèse 200, recouverte d'un revêtement anti-adhérent 204 sur la face externe de la structure voûtée 201 une contrainte radiale centripète avec ses doigts ou avec une pince afin de replier la prothèse 200 sur elle-même et de l'introduire dans la cavité abdominale 109, avec le sommet 201e de la structure voûtée 201 dirigé vers la cavité abdominale 109. Une fois que la prothèse 200 est dans la cavité abdominale 109, le chirurgien relâche la pression radiale centripète qu'il exerçait sur cette dernière.

Du fait de son élasticité, la structure voûtée 201, et donc la prothèse 200, reprend sa configuration au repos, telle que décrite à la figure 6. Ainsi, la prothèse 200 se déploie automatiquement dans la cavité abdominale 109, avec la face externe 201 b de la structure voûtée 201, recouverte du revêtement antiadhérent 204, tournée vers la cavité abdominale 109, et le treillis 1 est parfaitement tendu et étalé.

Dans une étape suivante, le chirurgien s'aide du (ou des) fil(s) de centrage 203 à la fois pour centrer la prothèse 200 par rapport à l'incision 110 et à la fois pour plaquer la prothèse 200 contre la paroi abdominale (101, 104). Pour ce faire, il tire de façon significative sur le fil de centrage 203 comme montré sur la figure 7. Lors de cette étape, le chirurgien peut tirer sur le fil de centrage 203 sans crainte de risquer une réversion de la prothèse 200. En effet, grâce à la forme particulière de la structure voûtée 201 de la prothèse 200, et grâce au fait que la structure voûtée 201 est au moins fixée au bord extérieur périphérique la du treillis 1, ce dernier, et donc la prothèse 200, ne peut pas se réverser (c'est-à-dire se réintroduire dans l'orifice 110). Ainsi, plus le chirurgien tire sur le fil de centrage 203 et met ce dernier sous tension, plus la structure voûtée 201 plaque le treillis 1 à la paroi abdominale (101, 104), le treillis 1 épousant la forme de cette dernière. Ainsi, le treillis 1 est parfaitement étalé et il n'y a pas de risque que 15 des viscères viennent s'interposer entre le treillis 1 et la paroi abdominale (101, 104). Il ne reste plus alors au chirurgien qu'à suturer le (ou les) fil(s) de centrage 203 à la paroi abdominale (101, 104) en refermant l'incision 110. Comme il apparaît sur la figure 7, la prothèse 200 est ainsi parfaitement 20 déployée, étalée et plaquée contre la paroi abdominale (101, 104) sans risque d'insertion de viscères entre la prothèse et la paroi abdominale (101, 104). Dans le cas où la structure voûtée 201 est biorésorbable, on choisit un temps de résorption suffisant pour permettre au treillis 1 d'être recolonisé avant la disparition de la structure voûtée 201. La fixation du treillis 1 est ainsi assurée 25 sur le long terme. La mise en place de la prothèse selon l'invention est particulièrement simple à réaliser. Elle est aussi particulièrement fiable, tout risque d'insertion de viscère et tout risque de réversion de la prothèse étant évités. Une prothèse selon l'invention est particulièrement adaptée au 30 traitement des hernies ombilicales pour lesquelles l'incision abdominale pratiquée et de petite taille. En effet, la prothèse selon l'invention est apte à adopter une configuration dans laquelle elle occupe un volume particulièrement réduit autorisant son introduction aisée au sein de la cavité abdominale via une incision de petite taille, et sans nécessiter l'utilisation d'un ancillaire spécifique. 35 Grâce à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention se déploie automatiquement dans la cavité abdominale sans l'intervention d'un outil supplémentaire. Grâce également à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention peut être étalée et plaquée sur la paroi abdominale efficacement, là aussi sans nécessiter l'intervention d'un outil spécifique d'aide à l'étalement, et sans risque de réversion de la prothèse. La prothèse selon l'invention permet donc de réaliser un traitement efficace, simple et rapide d'une hernie, en particulier ombilicale, en minimisant les risques de rechute. Sur les figures 8 à 9 sont représentées d'autres formes de réalisations de la prothèse selon l'invention. Sur la figure 8 est représentée en perspective une variante de la prothèse 200 décrite aux figures 4A et 4B, dans laquelle la structure voûtée 201 est un dôme de révolution dont la partie centrale n'est pas inversée et dans laquelle le treillis 1 épouse la face interne de la structure voûtée 201. Ainsi, le treillis 1 est de préférence fixé, par exemple par collage, sur l'ensemble de la surface de la face interne de la structure voûtée 201. Lors de la mise en place de la prothèse 200, un ou plusieurs fils de centrage (non représentés) s'étendant à partir de la partie centrale de la structure voûtée 201 permettent au chirurgien de plaquer la base 201d de la structure voûtée 201 contre la paroi abdominale, évitant ainsi toute insertion de viscères entre le treillis 1 et la paroi abdominale.

Sur la figure 9 est représentée en perspective une variante de la prothèse décrite aux figures 4A et 4B, dans laquelle la structure voûtée 201 est un cône de révolution et dans laquelle le treillis 1 épouse la face interne de la structure voûtée. Ainsi, le treillis 1 est de préférence fixé, par exemple par surmoulage, sur l'ensemble de la surface de la face interne de la structure voûtée 201. Lors de la mise en place de la prothèse 200, un ou plusieurs fils de centrage (non représentés) s'étendant à partir de la partie centrale de la structure voûtée 201 permettent au chirurgien de plaquer la base 201d de la structure voûtée 201 contre la paroi abdominale, évitant ainsi toute insertion de viscères entre le treillis 1 et la paroi abdominale.

Dans les deux formes de réalisation décrites aux figures 8 et 9, le centre du treillis 1 est situé en regard du sommet du dôme, respectivement du cône, définissant la structure voûtée 201. Il va sans dire que la méthode de mise en place décrite ci-dessus s'appliquerait de la même façon aux prothèses des figures 8 et 9.

Ainsi, les prothèses 200 des figures 8 et 9 sont mises en place avec le treillis 1 faisant face à la paroi abdominale, et la structure voûtée faisant face à la cavité abdominale. La face externe de la structure voûtée peut être recouverte d'un revêtement anti-adhérent. La prothèse selon l'invention est utile dans le traitement des hernies, en particulier les hernies ombilicales, pour lesquelles le défaut herniaire est de petite taille. La géométrie de la prothèse selon l'invention, sa nature à la fois semi-rigide et flexible, la possibilité de fixer cette prothèse de façon centrale vis-à-vis du défaut herniaire à combler, permettent d'empêcher le retournement (ou réversion) de la prothèse dans le défaut herniaire, une fois que la prothèse est implantée.10

Claims (12)

1. REVENDICATIONS1. Prothèse (200) comprenant un treillis (1) souple délimité par un bord extérieur périphérique (la), et un élément de renfort dudit treillis, caractérisé en ce que ledit élément de renfort comprend au moins une feuille de matériau semi-rigide et flexible définissant une structure voûtée (201) présentant une face interne (201a) et une face externe (201b), au moins la base (201d) de ladite structure voûtée étant fixée au bord extérieur périphérique dudit treillis.
2. 2. Prothèse (200) selon la revendication 1, caractérisée en ce que le sommet de la structure voûtée est situé en regard du centre dudit treillis.
3. 3. Prothèse (200) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ladite structure voûtée est substantiellement conique.
4. 4. Prothèse (200) selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que ladite structure voûtée a la forme d'un dôme.
5. 5. Prothèse (200) selon la revendication 4, caractérisée en ce que la partie centrale (201c) dudit dôme est inversée.
6. 6. Prothèse (200) selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que la partie centrale de ladite structure voûtée est munie d'au moins un fil de centrage (203).
7. 7. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que ledit treillis épouse la face interne de ladite structure voûtée.
8. 8. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que substantiellement seulement la base de ladite structure voûtée est fixée au bord extérieur périphérique dudit treillis, ledit treillis étant maintenu dans une configuration plate et étalée dans le plan formé par la base de ladite structure voûtée.
9. 9. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la face externe de ladite structure voûtée est recouverte 30 d'un revêtement anti-adhérent (204).
10. 10. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que ledit matériau semi-rigide et flexible est biorésorbable.
11. 11. Prothèse (200) selon la revendication précédente, caractérisée 35 en ce que ledit matériau biorésorbable est choisi parmi l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), lestriméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.
12. 12. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que ledit matériau rigide et flexible est non biorésorbable et est choisi parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges.10