FR2985171A1

FR2985171A1 - Prothese pour hernie avec moyen de marquage

Info

Publication number: FR2985171A1
Application number: FR1162536A
Authority: FR
Inventors: Sebastien Ladet; Sebastien Francois; Nicolas Prost
Original assignee: Sofradim Production SAS
Current assignee: Sofradim Production SAS
Priority date: 2011-12-29
Filing date: 2011-12-29
Publication date: 2013-07-05
Anticipated expiration: 2031-12-29
Also published as: US10820979B2; US20200383765A1; US20140364878A1; CN106974742A; AU2012360856A1; EP2797552A1; FR2985171B1; US9974641B2; CA2858002A1; CN103997986A; US20230355369A1; WO2013098348A1; CA2858002C; US20180243067A1; US11696820B2; AU2012360856B2

Abstract

Prothèse (1) comprenant une pièce (2) en matériau biocompatible, ladite pièce présentant une forme géométrique globalement plane définissant deux faces opposées, un centre, une longueur et une largeur de ladite pièce, caractérisée en ce que ladite pièce est munie sur une (2a) de ses faces d'un moyen de marquage unique (3) agencé pour désigner à la fois le centre (C) de la pièce et la direction longitudinale de ladite pièce.

Description

La présente invention porte sur une prothèse, en particulier pour la réparation des hernies, comprenant un moyen de marquage facilitant la mise en place de la prothèse pour le chirurgien. Une hernie est un phénomène qui provoque un défaut tissulaire au 5 sein d'une paroi du corps humain, par exemple au sein de la paroi abdominale. Pour traiter les hernies, il a été développé des prothèses qui jouent le rôle de renforts de paroi et qui sont destinées à venir combler, temporairement ou définitivement, le défaut tissulaire. Ces prothèses se présentent généralement sous la forme d'une pièce présentant une forme géométrique globalement 10 plane définissant deux faces opposées. Dans le cas d'une hernie de la paroi abdominale par exemple, une face de la prothèse est destinée à être placée en regard de la paroi abdominale, pour combler le défaut tissulaire, l'autre face étant destinée à être en regard de la cavité abdominale. Ces prothèses peuvent être réalisées en matériau poreux, comme 15 par exemple un textile ajouré biocompatible, dans le but de favoriser la colonisation cellulaire sur leur face destinée à être placée en regard de la paroi abdominale. Dans un tel cas, la face destinée à être placée en regard de la cavité abdominale est généralement rendue lisse et non poreuse, par exemple par un revêtement en un matériau anti-adhérent, dans le but d'éviter la 20 formation d'adhérences post chirurgicales avec les organes environnants de la cavité abdominale. Les prothèses pour hernies peuvent présenter plusieurs formes, telles que rectangulaire, ronde, ovale, selon la structure anatomique à laquelle ces prothèses doivent s'adapter. Dans le cas des hernies de la paroi 25 abdominale, du fait du défaut tissulaire à traiter, les prothèses présentent plus généralement une forme ayant une dimension longitudinale, comme un rectangle ou un ovale. Par ailleurs, les dimensions de ces prothèses peuvent varier en fonction de la taille et de la corpulence du patient et en fonction de la sévérité de la hernie : ainsi, certaines de ces prothèses peuvent atteindre des 30 dimensions allant jusqu'à par exemple 42 cm x 32 cm. Pour des raisons d'efficacité, ces prothèses doivent être disposées d'une façon spécifique et bien précise vis-à-vis à la fois du défaut à traiter et des organes environnants au moment de l'implantation. Ainsi, il est parfois utile de pourvoir ces prothèses de moyens de marquage, visant à donner des 35 indications au chirurgien sur les propriétés particulières d'une face de la prothèse ou encore sur les dimensions ou sur la localisation d'un point précis de la prothèse. Ainsi, selon l'environnement du site d'implantation, par exemple présence de viscères, de tissus mous, etc... , il peut être important de donner au chirurgien des indications à un endroit donné de la prothèse, afin que ce dernier puisse prévoir de disposer la prothèse selon une orientation particulière ou encore de disposer une certaine région de la prothèse au regard de tel organe ou au contraire le plus éloigné possible de tel organe, etc... Des prothèses pour hernies comprenant des marqueurs ou moyens 10 d'information existent déjà. Toutefois, ces moyens d'information ne sont pas toujours facilement identifiables, ni visibles par le chirurgien, en particulier lorsque la prothèse est implantée par coelioscopie. En effet, lors de la mise en place d'une prothèse par coelioscopie, 15 la prothèse est par exemple introduite dans le corps du patient au moyen d'un trocart, au sein duquel elle est généralement pliée et/ou enroulée, puis elle est déployée sur le site d'implantation. Bien que dans cette technique le site d'implantation soit éclairé au moyen d'un autre trocart prévu à cet effet et que le chirurgien visualise ce site au moyen d'une caméra, le champ opératoire 20 visible et accessible au chirurgien reste limité. En particulier, la prothèse, une fois déployée, peut présenter une taille bien supérieure au périmètre de ce champ de visibilité. Lorsque les moyens d'information présents sur la prothèse sont répartis sur l'ensemble de la prothèse, le chirurgien est obligé de déplacer cette dernière pour trouver l'information qu'il cherche, par exemple pour 25 identifier la face de la prothèse éventuellement recouverte d'un matériau antiadhérent, ou encore pour repérer le centre de la prothèse, ou encore pour déterminer la dimension longitudinale de la prothèse afin de la positionner correctement. Le cas échéant, le chirurgien peut être amené à déplacer la prothèse plusieurs fois, dans des directions différentes, afin de collecter 30 l'ensemble des informations dont il a besoin. Ces opérations de déplacements de la prothèse sont source de perte de temps et peuvent également générer de la confusion lors du positionnement de la prothèse. Ainsi, il subsiste le besoin de disposer de prothèses pour la réparation des hernies, en particulier de la paroi abdominale, le cas échéant de 35 grandes dimensions, par exemple de l'ordre de 42 cm x 32 cm, munies de moyens d'information facilement et directement accessibles au chirurgien en un seul regard lors de la mise en place de ces prothèses sur le site d'implantation par voie coelioscopique, ces moyens d'information étant aptes à indiquer au chirurgien simultanément à quelle face de la prothèse il a affaire, l'emplacement du centre de la prothèse et la direction longitudinale de la prothèse. La présente invention vise à répondre à ce besoin en fournissant une prothèse munie sur une de ses faces d'un moyen de marquage unique apte à indiquer à la fois le centre de la prothèse et la direction longitudinale de cette dernière.

La présente invention porte sur une prothèse comprenant une pièce en matériau biocompatible, ladite pièce présentant une forme géométrique globalement plane définissant deux faces opposées, un centre, une longueur et une largeur de ladite pièce, caractérisée en ce que ladite pièce est munie sur une de ses faces d'un moyen de marquage unique agencé pour désigner à la fois le centre de la pièce et la direction longitudinale de ladite pièce. Par moyen de marquage unique, on entend selon la présente demande que le moyen de marquage, qu'il soit continu ou discontinu, est concentré sur une portion restreinte de la surface de la face de la pièce sur laquelle il est présent, telle que les dimensions de cette portion restreinte sont de l'ordre de grandeur des dimensions du champ opératoire visible pour le chirurgien, lors de la mise en place de la prothèse par voie coelioscopique. Ainsi, lorsque le chirurgien cherche à recueillir les informations qui lui sont nécessaires pour positionner correctement la prothèse, il n'a pas besoin de déplacer la prothèse dans plusieurs directions, parfois divergentes, avant de positionner la prothèse vis-à-vis du défaut à traiter. Selon l'invention, le moyen de marquage unique est apte à indiquer au chirurgien, en un seul coup d'oeil, dans le champ opératoire accessible à la vision du chirurgien lors d'une implantation par voir coelioscopique, à la fois la face de la pièce à laquelle le chirurgien a affaire, le centre de ladite pièce, et quelle est sa direction longitudinale, autrement la direction de sa longueur. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit moyen de marquage est choisi parmi une feuille de matériau biocompatible, un revêtement d'un matériau biocompatible, et leurs combinaisons.

La feuille de matériau peut par exemple être un film, par exemple obtenu par extrusion, ou encore un textile, ou une combinaison de ceux-ci. Le revêtement de matériau peut être obtenu par exemple par enduction, ou encore par pulvérisation, d'un matériau adéquat. Dans une forme de réalisation, ledit moyen de marquage présente une forme dont le périmètre combine les contours d'une forme circulaire et d'une forme globalement allongée accolée à ladite forme circulaire, l'axe longitudinal de ladite forme allongée étant parallèle à la direction longitudinale de ladite pièce dans le plan de ladite pièce, et ladite forme circulaire comprenant un moyen d'identification de son point central, ledit point central étant situé au centre de ladite pièce.

Ainsi, lorsque le chirurgien visualise le moyen de marquage dans le champ de vision qui lui est accessible lors de la mise en place de la prothèse de l'invention par voie coelioscopique, il obtient directement et en un seul coup d'oeil les informations suivantes : -la face sur laquelle est situé le moyen de marquage : le chirurgien sait avant l'implantation de la prothèse si le moyen de marquage est situé sur la face de la pièce destinée à être placée en regard de la paroi abdominale ou au contraire sur la face de la pièce destinée à être placée en regard de la cavité abdominale, -le centre de la pièce, généralement correspondant au centre de la prothèse : 20 le moyen d'identification du point central de la forme circulaire lui indique le centre de la pièce, -la direction longitudinale de la pièce, au moyen de l'axe longitudinal de la forme allongée. Par exemple, ledit moyen d'identification du point central de la 25 forme circulaire est constitué par une absence de matière dans la feuille de matériau ou dans le revêtement de matériau, à l'emplacement du point central de la forme circulaire. Par exemple, la forme allongée peut avoir la forme d'une flèche, d'un bâton, d'un triangle allongé. De par sa forme, la forme allongée présente 30 deux extrémités opposées dans sa direction longitudinale. La forme allongée peut être accolée à la forme circulaire par n'importe lequel de ses côtés ou encore par une de ses extrémités. De préférence, ladite forme allongée est accolée à ladite forme circulaire par une de ses extrémités. Dans une forme de réalisation, ledit moyen de marquage est en 35 matériau biorésorbable. Une telle forme de réalisation permet de limiter la quantité de matériau étranger présente dans le corps du patient à terme, tout en permettant de fournir au chirurgien les informations qui lui sont nécessaires au bon positionnement de la prothèse au moment de l'implantation. Par « biorésorbable » ou encore « biodégradable », on entend, au sens de la présente demande, la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé et dégradé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période déterminée qui peut varier, par exemple, de quelques heures à quelques mois, suivant la nature chimique du matériau. Ainsi, les matériaux biorésorbables convenant pour le moyen de marquage de la présente invention peuvent être choisis parmi l'acide poly(lactique) (PLA), l'acide poly(glycolique) (PGA), la cellulose oxydée, la polycaprolactone (PCL), la polydioxanone (PDO), le trimethylene carbonate (TMC), le polyvinyl alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHAs), les polyamides, les polyethers, les copolymères de ceux-ci et les mélanges de ceux-ci.

Alternativement, ledit moyen de marquage peut être en matériau non biorésorbable. Par exemple, dans un tel mode de réalisation, le moyen de marquage peut participer du renforcement de la pièce formant la prothèse. Les matériaux non biorésorbables convenant pour Ile moyen de marquage de la présente invention peuvent être choisis parmi le polyethylene terephthalate (PET), des polyamides, des aramides, le polytetrafluoroethylene expansé, le polyurethane, le polyvinylidene difluoride (PVDF), des polybutylesters, le PEEK (polyetherethercétone), des polyolefines (tel que le polyethylène ou le polypropylène), des alliages de cuivre, des alliages d'argent, du platine, des grades médicaux d'acier comme l'acier inoxydable de grade médical, des combinaisons de ceux-ci. Dans des formes de réalisation de l'invention, le moyen de marquage peut être formé d'une combinaison de matériau biorésorbable et de matériau non biorésorbable. Dans une forme de réalisation, ledit moyen de marquage présente une couleur différente de la couleur de ladite pièce. Une telle forme de réalisation permet au chirurgien de repérer immédiatement et aisément le moyen de marquage lors de l'implantation de la prothèse par voie coelioscopique. Dans une forme de réalisation de l'invention, ladite pièce est un 35 textile, de préférence ajouré.

Par « textile », on entend au sens de la présente demande, tout textile obtenu par un arrangement ou un assemblage de fils, fibres, monofilaments et/ou multifilaments biocompatibles, tel que tricotage, tissage, tressage et/ou non tissé et présentant deux faces opposées. Par « textile 5 ajouré », on entend selon la présente demande, que le textile comprend sur au moins une de ses faces, de préférence la face destinée à être placée en regard de la paroi abdominale, des jours, alvéoles, pores ou encore des vides, ouverts vers l'extérieur. De tels jours favorisent la pénétration des cellules dans le textile et donc la recolonisation cellulaire de la prothèse après implantation. 10 Dans une forme de réalisation, les deux faces dudit textile sont ajourées. Les fils, ou fibres ou filaments et/ou multifilaments formant le textile selon l'invention peuvent être réalisés en tout matériau biocompatible, biorésorbable ou non. Les matériaux biorésorbables et les matériaux non biorésorbables convenant aux fils formant le textile de la pièce de la prothèse 15 selon l'invention peuvent être choisis parmi les matériaux cités ci-dessus pour le moyen de marquage. Le textile formant la pièce de la prothèse selon l'invention peut être réalisé à partir de fils entièrement biorésorbables s'il est destiné à disparaître après avoir assuré sa fonction de renfort le temps que la colonisation cellulaire 20 s'effectue et que la réhabitation tissulaire prenne le relais. Dans d'autres formes de réalisation, il peut comprendre des fils non biorésorbables si la prothèse est destinée à jouer le rôle de renfort permanent et à rester définitivement dans le corps du patient. Dans une forme de réalisation de l'invention, le textile ajouré de la 25 pièce de la prothèse selon l'invention est un tricot. Par tricot, on entend selon la présente demande un arrangement de fils obtenu par tricotage. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des 30 mailles mais dépourvu d'entretoise: un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans le document W02009/071998. Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande 35 un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans les documents W099/05990, W02009/031035, W02009/071998. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit moyen de marquage est un textile, de préférence un textile ajouré, comme défini ci-dessus pour la pièce formant la prothèse. Lorsque ladite pièce et ledit moyen de marquage sont tous les deux des textiles, de préférence ajourés, ils peuvent être identiques ou différents. Par exemple, en se référant aux définitions données ci-dessus, ladite pièce peut être un tricot tridimensionnel et ledit moyen de marquage peut être un tricot bidimensionnel. Lorsque ladite pièce et ledit moyen de marquage sont tous les deux 15 des textiles, ledit moyen de marquage peut être cousu sur la face de ladite pièce. Alternativement, ledit moyen de marquage peut être collé sur la face de ladite pièce. Dans une forme de réalisation, ledit moyen de marquage est situé à l'intérieur d'une région centrale de ladite pièce, la superficie de ladite région 20 centrale étant inférieure ou égale à 20 cm2, de préférence inférieure ou égale à 16 cm2, de préférence encore inférieure ou égale à 7 cm2. Ainsi, lors de la mise en place de la prothèse par voie coelioscopique, le chirurgien appréhende directement et aisément au vu du moyen de marquage unique qu'il visualise sans problème dans le champ 25 opératoire accessible à sa vision, sans avoir besoin de déplacer la prothèse, à la fois le centre de la prothèse, sa direction longitudinale et la face à laquelle il a affaire. Dans une forme de réalisation, ladite pièce est recouverte, sur sa face munie dudit moyen de marquage, d'un revêtement anti-adhérent, ledit 30 revêtement recouvrant également ledit moyen de marquage. Dans une telle forme de réalisation, le moyen de marquage est donc présent sur la face de ladite pièce formant la face de la prothèse destinée à être placée en regard de la cavité abdominale. Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande 35 un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas d'espace à une recolonisation cellulaire et évitant aux organes environnants de venir se coller sur la prothèse. Le matériau ou revêtement anti-adhérent peut être choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges.

Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polysiloxanes, les polyuréthanes, les aciers inoxydables, les dérivés des métaux précieux et leurs mélanges. Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, par exemple le collagène oxydé, les celluloses oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes, les fucanes, les polyéthylène glycol, le glycérol et leurs mélanges. Lors de l'implantation de la prothèse selon l'invention, le revêtement anti-adhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le textile de la prothèse à l'endroit où ce revêtement adhérent est présent ; ainsi la face recouverte n'est pas exposée aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de matériaux non résorbables, il protège ainsi le textile avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse. Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles 30 environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se 35 résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection des organes environnants durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour ces organes. Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est sous la forme d'un film biorésorbable.

Dans une forme de réalisation, le revêtement anti-adhérent est sous la forme d'un film biorésorbable qui recouvre également le moyen de marquage, lui-même formé d'un matériau biorésorbable. Ainsi, une fois que le revêtement anti-adhérent est biorésorbé, le moyen de marquage peut à son tour être biorésorbé : on évite ainsi de conserver trop de quantité de matériau étranger dans le corps du patient, une fois que la réhabitation cellulaire de la prothèse a eu lieu. Les avantages de la présente invention vont ressortir plus clairement au vu de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : - La Figure 1 est une vue de dessus d'une prothèse selon l'invention, - La Figure 2 est une vue de dessus d'une variante du moyen de marquage de la prothèse de la Figure 1. En référence à la Figure 1 est représentée une prothèse 1 selon l'invention, vue de dessus. La prothèse 1 est destinée à la réparation d'une hernie, en particulier comme renfort de la paroi abdominale, une de ses faces étant destinée à être placée en regard de la paroi abdominale, sa face opposée étant destinée à être placée en regard de la cavité abdominale. La prothèse 1 comprend une pièce 2 en matériau biocompatible, sous la forme d'un textile ajouré sur l'exemple représenté. Un tel textile ajouré peut être obtenu selon les méthodes décrites dans les documents W099/05990, W02009/031035, W02009/071998. Le textile formant la pièce 2 de la prothèse selon l'invention peut être réalisé en fils biorésorbables, en fils non biorésorbables, ou encore en une combinaison de fils biorésorbables et de fils non biorésorbables. Par exemple, ce textile est réalisé au moyen de fils de couleur blanche, par exemple des fils monofilaments non biorésorbables de diamètre 90 pm en polyéthylène téréphtalate (PET), la pièce 2 ayant donc également une couleur blanche. La pièce 2 présente une forme géométrique globalement plane 35 définissant lesdites deux faces opposées, une seule de ces faces, la face 2a destinée à être placée en regard de la cavité abdominale, étant visible sur la Figure 1. Sur l'exemple représenté sur la Figure 1, la pièce 2 a une forme globalement rectangulaire et présente une longueur L, selon sa direction 5 longitudinale D, une largeur I, et un centre C. Par exemple, la longueur L peut aller jusqu'à 42 cm, et la largeur I peut aller jusqu'à 32 cm. La pièce 2 est munie sur sa face 2a d'un moyen de marquage, sous la forme d'un élément 3 de feuille de matériau constitué d'un textile biocompatible. Alternativement, la feuille de matériau pourrait être un film de 10 matériau biocompatible, par exemple obtenu par extrusion. Dans des formes de réalisation non représentées, l'élément 3 de feuille de matériau pourrait être remplacé par un élément obtenu par dépôt sur la face 2a de la pièce 2 d'un revêtement d'un matériau biocompatible, comme par exemple une encre, du collagène, ou encore tout autre polymère naturel ou 15 synthétique, résorbable ou non ; par exemple, ce dépôt pourrait être obtenu par application de la face 2a sur l'élément sous forme d'une solution avant gélification. Alternativement, l'élément pourrait être appliqué par pulvérisation, un spray, une enduction, sur la face concernée, par exemple dans le cas d'une encre. 20 Dans l'exemple représenté, l'élément 3 est constitué d'un textile. Ce textile peut être identique ou différent de celui constituant la pièce 2. Dans l'exemple représenté, le textile formant l'élément 3 est différent de celui formant la pièce 2. En particulier, le textile formant l'élément 3 présente une couleur différente de la couleur blanche de la pièce 2. Par exemple, le textile formant 25 l'élément 3 peut être réalisé dans des fils monofilaments non biorésorbables de diamètre 90 pm en polyéthylène téréphtalate (PET) de couleur verte. Ainsi, dans cet exemple, l'élément 3 est non biorésorbable. Alternativement, le textile formant l'élément 3 peut être réalisé en fils biorésorbables. 30 Comme il apparaît sur la Figure 1, l'élément 3 présente une forme dont le périmètre combine les contours d'une forme circulaire 4 et d'une forme globalement allongée 5, accolée à ladite forme circulaire 4. Comme représenté sur la Figure 1, la forme circulaire 4 a globalement la forme d'un anneau, sa partie centrale 4a étant dépourvue de matière. L'absence de matière de la 35 partie centrale 4a, du fait qu'elle entraîne une différence de couleur par rapport au reste de la forme circulaire 4, permet de repérer rapidement le point central 4b de la forme circulaire, ce point central 4b de la forme circulaire étant, sur l'exemple représenté, confondu avec le centre C de la pièce 2. Ainsi, l'absence de matière de la partie centrale 4a de la forme circulaire 4 constitue un moyen d'identification du point central 4b de la forme circulaire, et partant, du centre C de la pièce 2, correspondant aussi, dans l'exemple représenté au centre de la prothèse 1. Sur l'exemple représenté, la forme allongée 5 a globalement la forme d'un triangle allongé, ou encore d'une flèche, de telle sorte que son axe longitudinal A est parallèle à la direction longitudinale D de la pièce 2 dans le plan de la pièce 2. Sur l'exemple représenté, la forme allongée 5 est accolée à ladite forme circulaire 4 par une de ses extrémités. Sur la Figure 2 est montrée une variante de l'élément 3 dans laquelle la forme allongée 5 a la forme d'un rectangle allongé et est accolée à la forme circulaire 4 par un de ses grands côtés.

La forme allongée 5 de l'élément 3 permet ainsi de déterminer automatiquement la direction longitudinale D de la prothèse 1, même si l'on ne visualise qu'une petite portion de la prothèse 1, à savoir une portion restreinte correspondant à sa région centrale, sans voir les bords de la prothèse. Ainsi, l'élément 3 est situé à l'intérieur d'une région centrale 6 de 20 ladite pièce 2, matérialisée en traits pointillés sur la Figure 1, la superficie de ladite région centrale 6 étant inférieure ou égale à 20 cm2, de préférence inférieure ou égale à 16 cm2, de préférence encore inférieure ou égale à 7 cm2. Lors de la mise en place de la prothèse 1 par coelioscopie, le chirurgien, dont le champ de visibilité est limité du fait de la technique 25 opératoire, ne peut pas voir les bords de la prothèse 1, ces derniers étant situés en dehors de son champ de vision. En revanche, il peut voir en entier l'élément 3 : la forme spécifique de cet élément 3 lui permet d'appréhender en un seul regard l'ensemble des informations suivantes : -la face à laquelle il a affaire : le chirurgien sait avant l'implantation de la 30 prothèse que le moyen de marquage, à savoir l'élément 3, est situé sur la face de la pièce 2 destinée à être placée en regard de la cavité abdominale, -le centre de la pièce 2, correspondant au centre de la prothèse : le moyen d'identification du point central 4b de la forme circulaire 4, à savoir l'absence de matière 4a, par contraste des couleurs, lui indique le centre de la pièce 2, 35 -la direction longitudinale de la pièce 2, au moyen de l'axe longitudinal A de la forme allongée 5.

Le chirurgien a ainsi toutes les informations qui lui sont nécessaires pour positionner correctement la prothèse 1, sans avoir besoin de déplacer la prothèse 1 à la recherche de moyens d'information situés à la périphérie de cette dernière.

Sur l'exemple représenté, l'élément 3 est cousu sur la face 2a en textile de la pièce 2. Alternativement, il pourrait être collé sur cette face 2a. Dans un exemple non représenté, la pièce 2 est recouverte, sur sa face 2a munie de l'élément 3, d'un revêtement anti-adhérent, ledit revêtement recouvrant également l'élément 3.

Un tel revêtement permet de limiter ou d'éviter la formation d'adhérences post-chirurgicales après implantation de la prothèse. Par exemple, ce revêtement anti-adhérent est sous la forme d'un film de collagène biorésorbable, tel que décrit dans W09906080. La prothèse selon l'invention permet à un chirurgien de visualiser en un seul regard, lors de l'implantation d'une prothèse pour hernie présentant une dimension longitudinale, l'ensemble d'un moyen de marquage apte à indiquer au chirurgien à la fois la face de la prothèse à placer en regard de la cavité abdominale, et vice-versa, la direction longitudinale de la prothèse, et le centre de la prothèse. Les opérations de positionnement de la prothèse vis-à- vis du défaut à traiter et des organes environnants est grandement facilitée.

Claims

REVENDICATIONS1. Prothèse (1) comprenant une pièce (2) en matériau biocompatible, ladite pièce présentant une forme géométrique globalement plane définissant deux faces opposées, un centre, une longueur et une largeur de ladite pièce, caractérisée en ce que ladite pièce est munie sur une (2a) de ses faces d'un moyen de marquage unique (3) agencé pour désigner à la fois le centre (C) de la pièce et la direction longitudinale de ladite pièce.
2. Prothèse (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage est choisi parmi une feuille de matériau 10 biocompatible (3), un revêtement d'un matériau biocompatible, et leurs combinaisons.
3. Prothèse (1) selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage présente une forme dont le périmètre combine les contours d'une forme circulaire (4) et d'une forme globalement 15 allongée (5) accolée à ladite forme circulaire, l'axe longitudinal de ladite forme allongée étant parallèle à la direction longitudinale de ladite pièce dans le plan de ladite pièce, et ladite forme circulaire comprenant un moyen d'identification (4a) de son point central, ledit point central étant situé au centre de ladite pièce. 20
4. Prothèse (1) selon les revendications 2 et 3, caractérisée en ce que ledit moyen d'identification du point central de la forme circulaire est constitué par une absence de matière (4a) dans la feuille de matériau ou dans le revêtement de matériau, à l'emplacement du point central de la forme circulaire. 25
5. Prothèse (1) selon la revendication 3 ou 4, caractérisée en ce que ladite forme allongée est accolée à ladite forme circulaire par une de ses extrémités.
6. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage (3) est en matériau 30 biorésorbable.
7. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage (3) présente une couleur différente de la couleur de ladite pièce.
8. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, 35 caractérisée en ce que ladite pièce est un textile, de préférence un textile ajouré.
9. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage est un textile, de préférence un textile ajouré.
10. Prothèse (1) selon les revendications 8 et 9, caractérisée en ce 5 que ledit moyen de marquage est cousu sur la face de ladite pièce.
11. Prothèse (1) selon les revendications 8 et 9, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage est collé sur la face de ladite pièce.
12. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit moyen de marquage est situé à 10 l'intérieur d'une région centrale (6) de ladite pièce, la superficie de ladite région centrale étant inférieure ou égale à 20 cm2, de préférence inférieure ou égale à 16 cm2, de préférence encore inférieure ou égale à 7 cm2.
13. Prothèse (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce ladite pièce est recouverte, sur sa face munie 15 dudit moyen de marquage, d'un revêtement anti-adhérent, ledit revêtement recouvrant également ledit moyen de marquage.