FR2522969A1 - Connecteur pour tubulure medicale et poche pour solution medicale utilisant ce connecteur - Google Patents

Abstract

CONNECTEUR POUR TUBULURE MEDICALE ET POCHE POUR SOLUTION MEDICALE UTILISANT CE CONNECTEUR. LE CONNECTEUR SELON LA PRESENTE INVENTION COMPREND UN ELEMENT MALE A EN MATIERE A L'EPREUVE DE LA CORROSION ET RESISTANTE A LA CHALEUR, CET ELEMENT ETANT CONNECTE A L'EXTREMITE DE TUBES SOUPLES P, P A RACCORDER MUTUELLEMENT ET COMPORTANT UNE EXTREMITE D'INSERTION 12 AINSI QU'UN PASSAGE INTERIEUR 18; UN ELEMENT FEMELLE B EN MATIERE A L'EPREUVE DE LA CORROSION ET RESISTANTE A LA CHALEUR, CET ELEMENT CONNECTE A L'AUTRE DES DEUX TUBES SOUPLES P, P ET COMPORTANT UNE EXTREMITE D'INSERTION 22 AINSI QU'UN PASSAGE INTERIEUR 24. L'ELEMENT MALE DE CONNECTEUR COMPORTE UNE PARTIE D'ASSEMBLAGE 12A ET UNE MATIERE AYANT UN COEFFICIENT DE DILATATION THERMIQUE PLUS PETIT QUE CELUI DE LA MATIERE FORMANT UNE PARTIE D'ASSEMBLAGE DUDIT ELEMENT FEMELLE DE CONNECTEUR. CES ELEMENTS DE CONNECTEUR SONT ASSEMBLES L'UN A L'AUTRE ET SEPARES L'UN DE L'AUTRE GRACE A UN ASSEMBLAGE PAR CONTRACTION.

Description

Connecteur pour tubulure médicale et poche pour solution

médicale utilisant ce connecteur.

La présente invention concerne un connecteur pour une tubulure médicale destinée à être utiliséepour un transfert de liquide et une poche pour solution médicale utilisant ce connecteur Plus particulièrement, la présente invention a trait, d'une part, à un connecteur pour tubulure médicale utiliséedans la transfusion de solutionsmédicinal Eret de sang ou dans la dialyse de fluidescorpore L-à l'aide de tubes et d'un cathéter, ce connecteur permettant de raccorder deux tubes ou un tube et un cathéter d'une façon parfaitement étanche à l'eau, de sorte que les tubes et le cathéter ainsi raccordés peuvent empêcher d'une façon parfaite une invasion de micro-organismes, tels que des bactéries et des virus, dans la tubulure à travers les parties oil ils sont raccordés et, d'autre part, à une poche pour solution médicale, particulièrement une poche pour transfusion

appropriée pour une dialyse péritonéale, utilisant ce connecteur.

Dans la thérapie continue, par exemple par dialyse péritonéale, par transfusion de solutiom médicinalesou par transfusion de sang, la protection parfaite de la tubulure utilisée dans cette thérapie pour empêcher une invasion de micro-organismes à travers le point de raccordement entre deux tubes ou entre un tube et un réceptacle ou un cathéter, constitue

une mesure technique.

Dans la thérapie par dialyse, particulièrement par dialyse péritonéale, qui concerne les régions situées à l'intérieur de la cavité abdominale et totalement dépouvues de défensescontre les attaques des micro-organismes, une protection stre de la tubulure utilisée dans cette thérapie pour empêcher l'invasion des micro-organismes, constitue une tâche technique absolument essentielle La thérapie récente par dialyse péritonéale est moins compliquée en ce qui concerne le mécanisme et la structure et est considérablement moins coûteuse que la thérapie classique par dialyse utilisant un rein artificiel La science médicale

a pratiquement élucidé les causes de l'adhérence péritonéale.

De ce fait, la thérapie,dans ses développements les plus récents, est capable d'empêcher efficacement l'adhérence péritonéale et d'alléger dans une grande mesure les épreuves du patient Fn outre, un système pour dialyse péritonéale ambulatoire,qui permet au patient de vaquer normalement à ses occupations journalières et de recevoir en même temps une thérapie continue, a été inventé et est parfaitnentadapté à une utilisation pratique La thérapie par dialyse péritonéale est donc revenue à l'ordre du jour et est l'objet d'un grand intérêt La fiabilité de ce procédé particulier de dialyse en ce qui concerne la sécurité du patient dépend de la possibilité ou de l'impossibilité d'empêcher de façon parfaite une invasion de la tubulure utilisée dans la dialyse par des micro-organismes et, par conséquent, de la possibilité ou de l'impossibilité d'éviter la situation d'une péritonite compliquée par suite de la propagation de micro-organismes à l'intérieur du péritoine Malheureusement, on, considère que le procédé de dialyse dansson état actuel

n'est pas apte à une mise en oeuvre prolongée.

On va décrire ci-après de façon spécifique le procédé classique utilisé pour une dialyse péritonéale ambulatoire continue On introduit chirurgicalement un cathéter dans la cavité abdominale d'un patient On fixe un connecteur à l'extrémité extérieure de ce cathéter On accouple à ce connecteur

l'autre connecteur fixé à l'extrémité libre d'untube de trans-

fusion On effectue l'injection d'une solution dialytique dans la cavité abdominale en suspendant une poche contenant la solution dialytique à un endroit plus élevé que la cavité abdominale, en enfonçant dans l'orifice de décharge de la poche une seringue fixée à l'extrémité avant du tube de transfusion, et en desserrant une pince fixée à mi-longueur du tube et serrée de manière à bloquer le passage à l'intérieur du tube Quand l'injection de la solution dialytique dans la cavité abdominale est terminée, on serre la pince mentionnée sur le tube et on enroule convenablement le tube sur lui-même puis on arrime la poche de façon nette à la taille du patient Le patient peut

alors se déplacer librement et vaquer à ses occupations normales.

Après un laps de temps déterminé, on évacue de la cavité abdominale la solution dialytique usée On effectue cette évacuation en déroulant le tube, en plaçant la poche sur le sol,

par exemple, et en desserrant la pince présente sur le tube.

Ensuite, on retire la seringue de la poche et on jette la poche contenant maintenant la solution dialytique usée On effectue la dialyse suivante en plaçant à un niveau élevé une nouvelle poche contenant un approvisionnement frais de solution dialytique puis en introduisant par perforation la seringue dans l'orifice de transfusion de la nouvelle poche On répète cette façon de procédér pour le troisième cycle de dialyse et pour les cycles suivants. Actuellement, chaque fois que l'on accouple les connecteur et que l'on introduit la seringue dans l'orifice de décharge de la poche en préparation du premier cycle de dialyse et de chacun des cycles suivants de dialyse, on procède à des opérations de

désinfection, par exemple en immergeant les connecteurs momen-

tanément dans la solution d'un bactéricide à base d'iode et en enduisant complètement l'extrémité de la seringue de la poche avec le bactéricide, afin d'empêcher une invasion de l'intérieur du tube par des microorganismes Le bactéricide présent dans la solution pénètre dans le corps du patient, cela bien qu'en

très faible quantité, et agit comme une substance nuisible.

Il n'est donc pas possible d'utiliser le bactéricide sous une concentration élevée, mais on doit s'en servir sous une

concentration extrêmement faible.

On a également proposé un matériel pour dialyse périto-

néale ambulatoire qui utilise un récipient pour soluticuraccordé par un tube souple à un tube que porte la patient et qui aboutit dans la cavité abdominale de ce dernier, ce matériel comprenant un récipient souple en matière plastique pliable destiné à contenir une solution dialytique et pourvu d'un orifice de transfert qui en fait saillie, un tube souple s'étendant depuis l'orifice de transfert précité et muni à son extrémité avant d'un connecteur émeri en vue d'une connexion à un connecteur émeri fixé au tube du patient, et un élément frangible disposé dans le tube souple précité et adapté pour bloquer l'écoulement de lasolution à l'intérieur du tube jusqu 'à ce qu'il soit rompu (demande de brevet japonais publiée et non examinée N O 55-99257) Ce matériel exige également que les extrémités des tubes soient immergées dans le bactéricide ou enduites entièrement avec le bactéricide avant d'être mises en place Pour les mêmes raisons, ce matériel présente des

inconvénients similaires.

Les opérations de désinfection auxquelles on a recours dans les dispositifs classiques ne peuvent pas, à proprement parler, être appelées une stérilisation du point de vue des micro-organismes En fait, on a signalé de nombreux cas d'infection qui ont été provoqués par des connecteurs et des seringues de poches environ 2 mois après le début de la dialyse et qui ont entraîné des complications avec péritonite Actuellement, on ne

dispose d'aucunemesure efficace pour empêcher cette infection.

Bien que la dialyse péritonéale ambulatoire continue se révèle être une forme extrêmement efficace de thérapie comme on l'a décrit ci-dessus, on considère que cette thérapie ne peut pas

être appliquée d'une façon sure pendant un temps prolongée.

C'est pourquoi, la présente invention a pour objet un connecteur pour une tubulure médicale utiliséepour la transfusion d'un liquide, ce connecteur pouvant, à des fins de désinfection parfaite avant sa connexion, être chauffé à l'aide d'une flamme telle que celle d'une lampe à alcool sans que cela entraîne des altérations indésirablescomme par exemple une formation de rouille et une déformation de la surface et pouvant, par conséquent, être connecté et déconnecté de façon répétée pendant une longue période de temps sans crainte d'une invasion par des bactéries et des virus et être utilisé efficacement dans la dialyse péritonéale concernant les régions situées à l'intérieur de la cavité abdominale et totalement dépourvues de défensescontre les attaques des micro-organismes; en particulier, ce connecteur peut être utilisé efficacement dans le système de dialyse péritonéale ambulatoire continue conçu pour être utilisé en vue

du renouvellement de la thérapie dialytique par le patient lui-

même à domicile ou à l'endroit de son travail sans exiger l'aide d'un médecin, et procure également une protection extrêmement snre de la tubulure utilisée dans un large éventail de traitements thérapeutiques, comprenant la transfusion de solutions médicinales

et la transfusion de sangcontre l'invasion par les micro-

organismes s'infiltrant par les points de raccordement.

On obtient les objets mentionnés ci-dessus à l'aide d'un connecteur pour une tubulure médicale utilisée pour une transfusion de liauide, ce connecteur comprenant:un élément male tubulaire de connecteur de petite longueur quiest constitué par une matière exempte de corrosion et résistante à la chaleur, est connecté par insertion dans l'extrémité de connexion d'un de deux tubes souples destinés à une connexion mutuelle, et est pourvu d'une partie male d'accouplement comportant une extrémité d'insertion configurée sous une forme mâle à son extrémité opposée au tube précité et comportant en outre un passage intérieur; un élément femelle tubulaire de connecteur de petite longueur qui est constitué par une matière exempte de corrosion et résistante à la chaleur, est connecté par insertion dans l'extrémité de connexion de l'autre des deux tube E souples destinés à une connexion mutuelle, et est pourvu d'une partie femelle d'accouplement comportant une extrémité d'insertic configurée sous une forme femelle adaptée pour un enmanchemmnt rapide sur l'extrémité d'insertion configurée sous la forme mâle de l'élément mâle de connecteur précité à l'extrémité opposée au tube précité et pourvu en outre d' un passage intérieur; et une partie de surface d'assemblage que comporte l'élément male de connecteur précité sur la surface extérieure de l'extrémité d'insertion configurée sous la forme mâle,cette partie de surface étant constituée par une matière ayant un coefficient de dilatation thermique plus petit que celui de la matière dont est constituée une partie de surface d'assemblage que comporte l'élément femelle de connecteur précité sur la surface intérieure de l'extrémité d'insertion configurée sous la

forme femelle,et la partie de surface d'assemblage de l'ex-

trémité d'insertion précitée configurée sous la forme mâle ainsi que la partie de surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion précitée configurée sous la forme femelle ayant des dimensions relatives telles que les extrémités d'insertion peuvent être connectées l'une à l'autre et séparées l'une de l'autre à l'aide d'un assemblage par contraction utilisant

la différence entre les coefficients de dilatation thermique.

En outre, on obtient les objets décrits ci-dessus à l'aide d'u'vpoche pour solution médicale qui comprend (A) une poche souple proprement dite comportant au moins un orifice de transfert de solution, (B) un tube souple connecté à l'orifice de transfert précité et adapté pour guider la solution contenue dans la poche proprement dite précitée pendant que la solution est déchargée de cette poche, (C) un tube destiné à être connecté au tube souple précité, et (D) un connecteur destiné aux deux tubes précités et comprenant: un court élément mâle tubulaire de connecteur constitué par une matière exempte de corrosion et résistante à la chaleur, connecté par insertion à l'extrémité de connexion d'un des deux tubes destinés à une connexion mutuelle, et pourvu d'une partie mêle d'accouplement comportant une extrémité d'insertion configurée sous une forme mâle à son extrémité opposée au tube précité et pourvueen outre d'un passaae intérieur; un court élément femelle tubulaire de connecteur constitué par une matière exempte de corrosion et résistante à la chaleur, connecté par insertion dans l'extrémité de connexion de l'autre des deux tubes souples destinérà une connexion mutuelle, et pourvu d'une partie femelle d'accouplement comportant une extrémité d'insertion configurée sous une forme femelle adaptée pour un emmanchement rapide sur l'extrémité d'insertion configurée sous la forme male de l'élément mâle précité de connecteur à l'extrémité opposée au tube précité et pourvueen outre d'un passage intérieur; et une partie de surface d'assemblage que comporte l'élément mâle précité de connecteur sur la surface extérieure de l'extrémité d'insertion configurée sous la forme mêle, cette partie desurface étant constituée par une matière ayant un coefficient de dilatation thermique plus petit que celui de la matière d'une partie de surface d'assemblage que comporte l'élément femelle précité de connecteur sur la surface intérieure de l'extrémité d'insertion configurée sous la forme femelle, et la partie de surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion précitée configurée sous la forme male ainsi que la partie de surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion précitée configurée sous la forme femelle ayant des dimensions relatives telles que ces extrémités d'insertion peuvent être connectées l'une à l'autre et séparées l'une de l'autre à l'aide d'un assemblage par contraction utilisant

la différence entre les coefficients de dilatation thermique.

Comme moyens extrêmement efficaces pour mouler les parties de surface d'assemblage des extrémités d'insertion des éléments de connecteur précités àdes dimensions relatives qui permettent aux extrémités d'insertion d'être connectées l'une à l'autre et séparées l'une de l'autre à l'aide d'un assemblage par contraction utilisant la différence entre les coefficients de dilatation thermique, la présente invention enseigne que l'élément mâle de connecteur est constitué par une matière céramique et que l'élément femelle de connecteur est constitué par un métal exempt de corrosion et résistant à la chaleur tel que l'acier inoxydable, le titane, 1 ' alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium ou le laiton

plaqué de chrome ou bien une matière plastique exempte de cor-

rosion et résistante à la chaleur telle que le polyte'trafluoré-

thylène, le polyimide, etc. Comme moyens effices pour que les surfaces des extrémités d'insertion des deux éléments de connecteur présentent une bonne résistance à l'usure et donnent la possibilité d'obtenir aisément

des différences de dimension en vue d'un assemblage par contrac-

tion tout en permettant aux surfaces d'assemblage d'être accouplée: l'une à l'autre de façon étanche à l'eau,la présente invention enseigne que les surfaces d'assemblage destinées à une connexion

mutuelle comportent des parties ou surfaces coniques complé-

mentaires. Comme moyens efficaces pour empêcher une dégradation thermique et une déformation thermique et pour réduire à un minimum le nombre d'opérations d'usinage impliquées dans la fabrication, la présente invention enseigne que les éléments du connecteur sont montés sur des tubes constitués par du caoutchouc

de silicone sur la totalité de leur longueur.

Comme moyens efficaces pour empêcher une dégradation thermique et une déformation thermique et pour abaisser le prix de revient, la présente invention enseigne que les éléments du

connecteur sont montés par introduction dans des tubes cons-

titués par une matière plastique souple et ne résistant pas à la j>t

chaleur, comme la résine de chlorure de polyvinyle, le poly-

éthylène ou le propylène, à l'aide de tubes de connexion de petite longueur constitués par une résine de silicone (y compris le caoutchouc de silicone) ou une résine de tétrafluorure d'éthylène. Comme moyens pour établir une connexion parfaite étanche à l'eau entre les deux éléments du connecteur, la présente invention enseigne que les surfaces d'assemblage des extrémités d'insertion des deux éléments de connecteur sont pourvues chacune d'au moins un élément d'étanchéité capable de connecter les deux

éléments de connecteur d'une façon étanche à l'eau.

En outre, pour que l'on puisse tenir de façon stable à mains nues les deux éléments de connecteur pendant leur connexion l'un à l'autre ou leur séparation l'un de l'autre, la présente invention enseigne que les extrémités côté tube des éléments de connecteur sont recouvertes chacune d'un élément tubulaire pour

la préhension, et qu'elles sont formées par une matière calorifuge.

De préférence, dans ce mode de réalisation, les éléments pour la préhension constitués par un caoutchouc de silicone sont

emmanchés à force sur la surface extérieure des parties d'ex-

trémité des tubes et les tubes sont fixés de façon serrée sur les éléments de connecteur ou bien les éléments pour la préhension en résine de tétrafluorure d'éthylène, en liège ou en résine renforcée par des fibres de verre sont emmanchés non pas sur les tubes mais sur les parties des surfaces extérieures des

éléments de connecteur situéesles plus près des tubes.

On va maintenant décrire la présente invention en se référant aux dessins annexés, sur lesquels la figure 1 est une coupe montrant l'état dans lequel le connecteur selon la présente invention est maintenu à l'état connecté; la figure 2 est une coupe montrant l'état dans lequel le connecteur est maintenu dans un état séparé; les figures 3 et 4 sont des coupes montrant d'autres modes de réalisation du connecteur de la présente invention; les figures 5-7 sont des vues en perspective montrant d'autres modes de réalisation encore du connecteur de la présente invention; la figure 8 ept une coupe montrant un autre mode de réalisation du connecteur de le présente invention maintenu dans un état connecté; la figure 9 est une coupe montrant un autre mode de réalisation encore du connecteur de la présente invention maintenu dans un état séparé; la figure 10 est un schéma d'une poche pour solution médicale selon la présente invention; la figure ll est une coupe montrant le mécanisme de communication entre une poche proprement dite et un tube; la figure 12 est une coupe montrant le mécanisme de communication dans un tube; la figure 13 est une coupe montrant un autre mode de réalisation du mécanisme de communication entre la poche proprement dite et le tube; et la figure 14 est un schéma représentant un concept de l'utilisation de la poche pour solution médicale selon la

présente invention sur un patient.

Comme on peut le voir sur la figure 1, le connecteur seloi la présente invention pour une tubulure médicale destinée à une transfusion de liquide, comprend un élément mâle A de connecteur connecté à l'extrémité de connexion de l'un (P 1) de deux tubes souples Pl et P 2, utilisés pour une transfusion de liquide médical et destinésà être connectés mutuellement, ainsi qu'un

élément femelle B de connecteur connecté à l'extrémité de con-

nexion de l'autre tube (P 2).

L'élément mâle A de connecteur est en céramique, tel que de l'oxyde de zirconium, du nitrure de silicium, de l'alumine, de la stéatite, de la forstérite, de la silice ou du carbure de silicium Comme on peut le voir sur la figure 2, cet élément comprend un colet 10 en un endroit situé à mi-longueur de la surface extérieure de cet élément et une extrémité d'insertion

12 configurée sous une forme mâle dans sa partie située à l'op-

posé du tube Pl par rapport au collet 10 L'extrémité de l'éléme mâle A de connecteur adjacent au tube Pl est une extrémité 16 d'insertion de tube confianée sous la forme mâle L'élément mâle A de connecteur a la forme d'un tube court comportant un passage intérieur 18 Extérieurement, l'extrémité d'insertion précitée 12 de la forme mâle consiste en une surface conique male 12 a convergeant vers son extrémité libre et en une surface extérieure cylindrique 12 b s'étendant entre la surface conique précitée 12 a et le collet précité 10 L'élément femelle précité B de connecteur est constitué par une matière à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur comme par exemple l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium, le laiton plaqué de chrome, le polytétrafluoréthylène,

ou le polyimide Comme on peut le voir sur la figure 2, l'extré-

mité de l'élément femelle B de connecteur adjacente au tube P 2 constitue une extrémité 20 d'insertion de tube male et son autre extrémité constitue une extrémité d'insertion 22 de la forme

femelle pouvant loger, en formant un accouplement solide, l'ex-

trémité d'insertion de la forme mâle de l'élément mâle précité

A de connecteur Dans son ensemble, l'élément femelle B de con-

necteur a la forme d'un tube court comportant un passage intérieur 24 adapté pour communiquer avec le passage précité 18 Le côté éloigné de l'extrémité d'insertion précitée 22 forme une surface fem'elle conique 22 a convergeant dans la direction d'éloignement de manièreà loger, en formant un accouplement étanche à l'eau, la surface mâle conique 12 de l'élément male précité A de connecteur Le côté d'extrémité avant del'extrémité d'insertion 22 forme une surface intérieure cylindique 22 b d'un diamètre un peu plus grand que le diamètre extérieur de la surface extérieure cylindrique 12 b de l'élément mâle précité A de connecteur de manière à loger, en formant un accouplement solide, la surface extérieure cylindrique précitée 12 b Un élément d'étanchéité 26,qui est à l'épreuve de la corrosion et qui est résistant à la chaeur et se présente sous la orme d'une bague torique, est monté dans une gorge circulaire formée

à mi-longueur de la surface intérieure cylindrique précitée 22 b.

De façon facultative, des bagues de retenue 14,14 sont montées

de façon serrée autour des tubes P 1,P 2 dans lesquels les extré-

mités d'insertion 16,20 des éléments du connecteur sont insérées.

L'élément mâle A de connecteur et l'élément femelle B de connecteur sont réalisés de manière que la fuite éventuelle du liquide à travers le point de connexion entre les éléments de connecteur soit totalement évitée grâce à l'accouplement étanche à l'eau des surfaces cylindriques coniques complémentaires 12 a et 22 a des éléments mâles et femelles A,B du connecteur et à l'accouplement étanche à l'eau de l'élément d'étanchéité 26 Comme décrit ci-dessus, la surface mâle conique 12 a sert de surface d'assemblage à l'extrémité d'insertion 12 de la forme mâle et la surface femelle conique 22 a qui concorde parfaitement avec la surface mâle ou conique 12 a sert de surface d'assemblage à l'extrémité d'insertion 22 de la forme femelle En d'autres termes, ces deux surfaces d'assemblage ont des dimensions relatives telles qu'elles peuvent être accouplées l'une à l'autre et séparées l'une de l'autre à l'aide d'un assemblage par contraction utilisant la différence entre les coefficients de dilatation thermique La matière de l'élément mâle A de connecteur

et celle de l'élément femelle B de connecteur ne sont pas obli-

gatoirement limitées à cellesmentionnées respectivement ci-dessus.

Dans la mesure o l'on satisfait l'exigence essentielle selon

laquelle les deux matières doivent l'une et l'autre être résis-

tantes à la chaleur et exemptes de corrosion et la matière de l'élément mâle A de connecteur doit présenter une dilatation thermique plus petite que celle de l'élément femelles on peut utiliser une combinaison de deux matières métalliques résistantes à la chaleur et exemptes de corrosion ou bien une combinaison d'une matière métallique résistante à la chaleur et exempte de corrosion avec une matière plastique résistante à la chaleur et exempte de corrosion Pour faciliter l'assemblage par contraction des deux surfaces d'assemblage, la combinaison d'une matière céramique et d'une matière métallique s'avère souhaitable du point de vue de la différence des coefficients de dilatation thermique Particulièrement du point de vue de la fabrication, il est souhaitable de former l'élément femelle B de connecteur avec une matière métallique et l'élément mâle A de connecteur avec une matière céramique Lorsque l'élément mâle A de connecteur est constitué par une matière céramique, parmi les autres matières mentionnées ci-dessus, cet élément procure par suite t' de sa conductibilité thermique extrêmement faible un avantage par le fait qu'il peut être connecté de façon sûre aux tubes Pl ou P 2 qui sont en une matière sc Guple non résistante à la chaleur et peu conteuse, comme par exemple une résine de chlorure de vinyle ou du polyéthylène Lorsque l'élément femelle B de connecteur est constitué par une matière métallique exempte de corrosion et résistante à la chaleur, comme par exemple le laiton plaqué de nickel, le tube P 2 qui doit lui être connecté peut être constitué par une matière souple ne résistant pas à la chaleur comme le tube P 1, de préférence une résine de caoutchouc de silicone ou une résine de tétrafluorure d'éthylène, compte tenu de la conductibilité thermique de la matière métallique Bien qu'il soit souhaitable que l'élément d'étanchéité 26 soit disposé sur l'élément femelle B de connecteur, il peut être monté sur l'élément mâle A de connecteur suivant les besoins Lorsque

l'élément d'étanchéité 26 est monté sur l'élément mâle A de con-

necteur, il est en une matière dont la condition du choix est qu'elle doit assurer une bonne résistance à la corrosion et une

bonne résistance à la chaleur.

De façon facultative, l'élément femelle B de connecteur

est pourvu à son extrémité avant d'une cdlerette 28 correspon-

dante au collet 10 présent à l'extrémité avant de l'élément mâle précité A de connecteur Un filetage est taillé sur la périphérie de la cdlerette 28 Un élément de verrouillage tubulaire 30, comportant un filetage sur sa surface intérieure, est fixé à l'élément mâle A de connecteur Le vissage du filetage intérieur de l'élément de verrouillage tubulaire 30 sur le filetage extérieur de la cdlerette 28, verrouille l'un à l'autre les

éléments A et B de connecteur.

La figure 3 représente un mode de réalisation modifié visant à obtenir un connecteur à un bas prix de revient L'élément mâle A de connecteur est formé d'un tube d'insertion 32 constitué par une matière céramique et comportant une surface mâle conique 32 a et d'un tube 34 pour la préhension manuelle constitué par une matière plastique rigide résistante à la chaleur et adapté pour être vissé dans le tube d'insertion précité 32 L'élément femelle B de connecteur est formé par un tube d'insertion 36

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comportant une surface femelle conique 36 a et est constitué par une matière exempte de corrosion et résistante à la chaleur comme par exemplel'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium ou le laiton plaqué de chrome, et un cylindre 38 pour la préhension adapté pour être vissé dans le tube d'insertion 36 et constitué par une matière plastique rigide résistante à la chaleur Le tube d'insertion 36 est pourvu sur son côté intérieur d'un élément d'étanchéité 40 Les tubes 34,38 pour la préhension sont connectés au tubes Pl et P 2 constitués par une matière souple non résistante à la chaleur, comme par exemple la résine de

chlorure de vinyle, le polyéthylène et le polypropylène.

De façon facultative, au cas o cela n'est pas essentiel, le cylindre d'insertion 36 peut être pourvu à son extrémité avan d'une collerette 42 comportant un filetage sur sa périphérie (sinon le filetage peut être taillé directement sur le tube d'insertion 36) La col Lerette 44 du tube d'insertion 32 est pourvue d'un élément tubulaire 46 de verrouillage comportant un filetage sur sa surface intérieure Le vissage du filetage extérieur de la colerette 42 et du filetage de la cd Lerette

44 verrouillent l'un à l'autre les deux éléments A,B de collec-

teur.

La figure 4 montre une variante de réalisation du connec-

teur dans lequel la connexion des éléments male et femelle est effectuée par l'accouplement,dans le sens longitudinal,de surface-intérieure et extérieure cylindriques parfaitement complémentairesà la place de l'accouplement de surfacesintérieuri

et extérieure coniques complémentaires L'élément male A de con-

necteur est constitué par une matière céramique et est pourvu d'une extrémité d'insertion 48 comportant une surface extérieure cylindrique 48 a d'un seul et même diamètre sur la totalité de sa longueur de manière à s'ajuster dans l'élément femelle B de connecteur L'élément femelle B de connecteur est constitué par un métal inoxydable et résistant à la chaleur, comme par exempl l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium ou le laiton plaqué de chrome ou par une matière plastique exempte de corrosion et résistante à la chaleur, telle que le polytétrafluoréthylène, le polyimide, etc, et est pourvu d'une extrémité d'insertion 50 comportant une surface intérieure cylindrique 50 a d'un seul et même diamètre sur la totalité de sa longueur de manière à s'ajuster sur l'élément mâle A de connecteur Le diamètre extérieur de la surface extérieure cylindrique 48 a est légèrement plus grand que

le diamètre intérieur de la surface intérieure cylindrique 50 a.

Quand on chauffe les surfaces cylindriques, l'écart entre le diamètre extérieur et le diamètre intérieur mentionnés ci-dessus

s'inverse en raison de la différence des coefficients de dila-

tation thermique Les diamètres intérieur et extérieur sont tels que les surfaces cylindriques s'ajustent par contraction en raison de la différence entre les coefficients de dilatation thermique L'élément d'étanchéité 52 qui est disposé à l'extrémité éloignée de la surface intérieure cylindrique 50 a est adapté de manière à venir en contact intime avec la circonférence totale

de la face d'extrémité d'insertion de l'élément male A de con-

necteur afin d'établir un accouplement étanche à l'eau entre les

deux éléments de connecteur.

La figure 5 représente une variante de réalisation qui tient compte de la résistance thermique des tubes devant être connectés aux éléments male et femelle de connecteur lorsque ces deux éléments sont constitués par des matières qui sont exemptes de corrosion et qui sont résistantes à la chaleur et peuvent supporter la chaleur qui leur est appliquée lors de l'assemblage par contraction de leur surface d'assemblage L'élément mâle A de connecteur et l'élément femelle B de connecteur sont emmanchés dans des tubes de connexion courts 54,56 constitués chacun par

une résine de silicone ou une résine de tétrafluorure d'éthylène.

Ces tubes de raccordement 54,56 sont connectés aux tubes P 1, P 2 qui sont en une matière souplene résistant pas à la chaleur,comme par exemple la résine de chlorure de vinyle, le polyéthylène ou

le polypropylène.

La figure 6 montre une variante de réalisation dans laquelle les éléments du connecteur sont constitués par des matières métalliques exemptes de corrosion et résistantes à la chaleur et sont adaptés pour pouvoir être tenus de façon stable et commode à mains nues pendant que l'on désinfecte le connecteur

en lui appliquant de la chaleur.

Les tubes P 1, P 2 qui sont constitués par une résine de silicone ou une résine de tétrafluorure d'éthylène sur la totalité de leur longueur sont emmanchés respectivement sur l'élément male A de connecteur et sur l'élément femelle B de connecteur Autour des surfaces extérieures des parties des tubes P 1, P 2 qui sont emmanchées sur les éléments mâle et femelle A, B de connecteur, les éléments tubulaires 58,60 pour la préhension, constitués par une résine de silicone, du liège, du tétrafluorure d'éthylène ou une résine renforcée par des fibres de verre, sont emmanchés à force de manière à maintenir les tubes Pl, P appliqués contre les éléments de connecteur. La figure 7 montre une variante de réalisation qui comprend un élément pour la préhension L'élément femelle A de connecteur estconstitué par une matière céramique ayant une faible conductibilité thermique et est connecté directement, sans exiger aucun élément pour la préhension, au tube Pl qui est constitué par une résine souple ne résistant pas à la chaleur L'élément femelle B de connecteur est constitué par un métal résistant à la corrosion et à la chaleur, comme par exemple l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium ou le laiton plaqué de chrome Un élément tubulaire 62 pour la préhension, constitué par une résine de tétrafluorure d'éthylène ou par du liège est directement monté sur le côté de l'élément femelle B de connecteur situé vers le tube P 2 sans déborder sur le tube de raccordement 64 L'élément femelle B de connecteur est connecté au tube P 2 en résine souple ne résistant pas à la chaleur par l'intermédiaire du tube de connexion ou de raccordement 63 en résine de silicone

ou en résine de tétrafluorure d'éthylène.

Les figures 8-9 représentent un autre mode de réalisation de la présente invention L'élément mâle A de connecteur est constitué par une matière céramique telle que l'oxyde de zirconium, le nitrure de silicium, l'alumine, la stéatite, la forstérite, la silice ou le carbure de silicium Il comporte un collet 66 à un endroit situé à mi-longueur de sa surface extérieure et une extrémité d'insertion 68 d'une forme male à un endroit situé à l'opposé du tube Pl par rapport au collet précité 66 L'autre extrémité de l'élément mâle A de connecteur destinée à être connectée autube Pl constitue une extrémité d'insertion d'une forme mâle ayant un diamètre sensiblement uniforme en direction de sa face d'extrémité Dans son ensemble, l'élément mâle de connecteur a la forme d'un tube court comportant un passage intérieur 72 L'élément femelle B de connecteur est constitué par un métal à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur, comme par exemple l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage cde nickel ou le laiton plaqué de chrome, ou une matière plastique à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur La partie d'extrémité de l'élément femelle B de connecteur destinée à être introduite dans le tube P 2 constitue une extrémité d'insertion 74 de forme femelle ayant un diamètre sensiblement uniforme en direction de sa face d'extrémité L'autre partie d'extrémité de cet élément constitue une extrémité d'insertion 76 de forme femelle pouvant logeren formant un accouplement,solide l'extrémité d'insertion

68 de la forme mâle de l'élément mâle précité A de connecteur.

Dans son ensemble, l'élément femelle de connecteur est un tube court comprenant un passage intérieur 78 adapté pour communiquer

avec le passage précité 72 Sur la surface intérieure de l'ex-

trémité d'insertion 76 de l'élément femelle B de connecteur est formée une gorge circulaire 80, et un élément d'étanchéité 81 à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur, se présentant sous la forme d'une bague torique, est encastré dans

cette gorge 80.

La surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion 68 de

la forme mâle et la surface d'assemblage de l'extrémité d'inser-

tion 76 de la forme femelle ont des dimensions relatives telles que les extrémités d'insertion peuvent être connectées l'une à l'autre ou séparées l'une de l'autre grâce à un assemblage par contraction utilisant la différence entre les coefficients de dilatation thermique de ces extrémités De façon facultative, l'élément femelle B de connecteur peut être pourvu à son extrémité avant d'une cdlerette 84 correspondant au collet

66 formé à l'extrémité avant de l'élément mâle B de connecteur.

Un filetage est taillé sur la périphérie de la collerette 84.

L'élément m&le A de connecteur est pourvu d'un élément tubulaire 86 de verrouillage comportant un filetage sur sa surface intérieure Le vissage du filetage extérieur de la collerette 84

dans le filetage intérieur de l'élément tubulaire 86 de verrouil-

lage verrouille solidement les deux éléments A, B de connecteur.

Les surfaces extérieures des tubes P 1, P 2 dans lesquels sont introduites les extrémités d'insertion 70, 74, sont recouvertes respectivement par des éléments de retenue 75,75 tels que des tubes en silicone pouvant se contracter sous l'effet de la chaleur Les côtés d'extrémité ouverts des éléments A, B de connecteur sont maintenus recouverts chacun par un capuchon protecteur en résine thermoplastiquetelle que la résine de chlorure de vinyle, le copolymère d'acétate de vinyle-éthylène, le polyéthylène ou le polypropylène,en vue de la protection de ces éléments contre l'invasion de micro-organismes jusqu'à leur

mise en service.

On va maintenant décrire ci-après des exemples concrets de pocheépour solutionsmédicalesutilisant les connecteurs ayant la structure précitée Comme on peut le voir sur la figure 10, le dispositif de poche pour solution médicale comprend d'une façon générale une poche 90 proprement dite Cette poche 90 proprement dite est en une matière qui est souple et qui peut, d'une façon générale, supporter les conditions rudes d'une stérilisation à l'autoclave Les exemples d'une telle matière sont la résine de chlorure de vinyle souple, le copolymère

réticulé d'acétate de vinyle et de polyéthylène, le polypro-

pylène, le polycarbonate, le polyamide, le téréphtalate de polyéthylène et le téréphtalate de polybutylène, La poche 90 proprement dite est pourvue d'un orifice 92 a de transfert de solution formée d'un tube court et, en cas de besoin, elle comporte en outre un orifice 92 b de m Iange de solution formé

de façon similaire par un tube court.

L'orifice 92 a de transfert de solution est pourvu d'un tube de connection 92 constitué par une matière souple et pouvan supporter les conditions de stérilisation en autoclave (comme par exemple une des matières mentionnées ci-dessus) et adapté pour guider la solution (solution médicinale ou sang) contenue dans la poche 90 proprement dite pendant que cette solution est

déchargée de cette poche De façon facultative, le tube de con-

nection 92 est pourvu d'un mécanisme de communication qui l'empêche de comxmuniquer avec la solution présente dans la poche 90 et qui empêche cette solution de s'écouler hors de cette poche jusqu'au moment de l'utilisation de cette solution et qui permet au tube de connection 92 de communiquer avec la

solution lorsque celle-ci est utilisée Ce mécanisme de commu-

nication peut avoir n'importe quelle structure pourvu qu'il remplisse la fonction décrite ci-dessus Par exemple, il peut être formé par une paroi de séparation (non représentée) qui peut être perforée et qui est formée dans l'orifice 92 a de transfert de solution dans le tube de connection 92 et par un élément creux de perforation mis en place à l'intérieur de l'orifice 92 a de transfert de solution de manière que cet élément creux de perforation puisse glisser et perforer la paroi de séparation afin d'établir une communication entre la poche 90 et le tube de connection 92 lorsque l'on utilise la

solution.

Le mécanisme de communication illustré sur la figure 11 comprend un tube 94,dont le diamètre extérieur est sensiblement égal au diamètre intérieur de l'orifice 92 a de transfert de solution et dont l'extrémité avant diminue de diamètreet un cylindre plein 96 qui fait corps avec l'extrémité avant du tube 94 et qui a un diamètre extérieur un peu plus petit que le diamètre intérieur de l'orifice 92 a de transfert de solution

et plus grand que le diamètre intérieur du tube de connection 92.

Le tube 94 et le cylindre plein 96 sont tous deux constitués par une matière plastique rigide, comme par exemple une résine de chlorure de vinyle ri 9 ideet sont fixés solidement à la paroi intérieure de l'orifice 92 a de transfert de solution Le tube de connection 92 est inséré dans l'orifice 92 a de transfert de solution et est fixé solidement à cet orifice Une entaille circulaire 98 est ménagée dans le tube 94 au voisinage de la limite entre ce tube 94 et le cylindre plein 96 Le cylindre plein 96 bloque la communication entre la poche 90 et le tube de connection 92 tant que la solution n'est pas utilisée Pour utiliser la solution, on sépare le cylindre plein 96 du cylindre creux ou tube 94 le lona de l'entaille annulaire à l'aide de la pression appliquée extérieurement avec les bouts des doigts, par exemple, pour établir une communication entre la poche 90 et le tube de connection 92 par l'intermédiaire de 1 ' intérieur du tube 94,ce qui a pour conséquence que la solution

contenue dans la poche 90 s'écoule dans le tube de connection 92.

Sur la face d'extrémité du cylindre plein 96, une saillie 100 ayant la forme d'une plaque plate ou languette, est formée sur la totalité du diamètre extérieur du cylindre plein de manière que ce cylindre séparé du tube 94 ne puisse pas obturer l'entrée

du tube de connection 92.

La figure 12 montre que le moyen de communication com-

portant l'entaille circulaire 98 et le tube 94 se trouve sur le trajet du tube 92 entre l'orifice 92 ade transfert de solution

et le connecteur.

Comme on peut le voir sur la figure 10, les éléments précités A,B de connecteur qui, finalement, doivent être

connectés à un cathéter (non représenté) sont disposés à l'ex-

trémité la plus éloignée du tube de connection 92 Le mécanisme de communication précité peut être formé à mi-longueur du tube de connection 92 ou à l'extrémité de l'orifice 92 a d'iniection

de solution qui est inséré dans la poche 90.

La figure 13 montre un autre mode de réalisation de poche pour solution médicale selon la présente invention Ce

mode de réalisation comprend, d'une part, un mécanisme de commu-

nication 102 servant à bloquer l'écoulement de la solution contenue dans la poche 90 tant que la solution n'est pas utilisée et permettant l'écoulement de cette solution lorsque l'on utilise celle-ci et, d'autre part, un orifice 92 b de mélange de solution, ce mécanisme et cet orifice étant tous deux disposés de façon indépendante l'un par rapport à l'autre dans la poche , et le mécanisme de communication 102 étant seul formé à l'extrémité de l'orifice 92 a de transfert de solution se prolongeant dans la poche 90 Le mécanisme de communication 102 comprend un élément tubulaire 106 ayant un diamètre extérieur sensiblement égal au diamètre intérieur de l'orifice 92 a de transfert de solution et pourvu à son extrémité avant d'un élément cylindrique plein 104 qui en fait partie intégrante, ces deux éléments étant constitués par une matière plastique rigide comme, par exemple, la résine riaide de chlorure de vinyle Une entaille circulaire est formée autour de la limite entre l'élément cylindrique plein 104 et l'élément tubulaire 106 L'élément cylindrique plein 104 bloque l'écoulement de la solution tant que la solution n'est pas utilisée Au moment o l'on utilise la solution, on sépare l'élément cylindrique plein de l'élément tubulaire en le courbant le long de l'entaille circulaire 108 sous la pression que l'on applique extérieurement

avec les bouts des doigts, par exemple, pour établir une commu-

nication entre l'intérieur de la poche 90 et le tube de connection

92.

La cavité de l'orifice 92 b de mélange de solution est obturée à l'aide d'une paroi de séparation 110 L'orifice 92 b de mélange de solution est pourvu à son extrémité extérieure d'un élément 112 en caoutchouc enfermé dans une enveloppe ou couvercle 114 On peut introduire à l'intérieur de la poche un médicament que l'on désire mélanger avec la solution se trouvant dans cette poche à l'aide d'une seringue que l'on enfonce à travers l'enveloppe 114, l'élément 112 en caoutchouc et la paroi de séparation 110 jusque dans la poche 90 Quand on retire la seringue, l'élément en caoutchouc 112 bloque le

contre-écoulement de la solution.

On stérilise complètement les éléments précités A,B de connecteur et on les recouvre immédiatement avec des capuchons protecteurs (non représentés) en résine de chlorure de vinyle ou en polypropylène, de manière qu'ils conservent leur état stérilisé.

On va maintenant décrire l'application typique du con-

necteur et du dispositif de poche pour solution médicale selon la présente invention à la dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPAC) Comme représenté sur la figure 14, on implante chirurgicalement un cathéter 118 dans la cavité abdominale 116

d'un patient M et on fixe solidement l'élément mâle A de connec-

teur à l'extrémité du cathéter 118 à l'extérieur du corps du

patient On laisse à demeure à l'intérieur de la cavité abdo-

minale du patient M le cathéter 118 auquel on a fixé solidement au préalable l'élément mâle A de connecteur Le patient saisit un tube 120 aux extrémités opposées duquel ont été assemblés les éléments ? et B de connecteur, comme décrit ci-dessus, enlève les capuchons protecteurs de ces éléments de connecteur, chauffe l'élément exposé B de connecteur que comporte le tube et l'élément A de connecteur que comporte le cathéter 118 à l'aide d'une flamme telle que celle d'une lampe à alcool 122 pour stériliser ces éléments, puis il introduit l'élément male A de connecteur dans l'élément femelle B de connecteur et les laisse s'assembler l'un à l'autre par contraction Par conséquent

les deux éléments de connecteur se trouvent accouplés solidement.

De façon similaire, le patient stérilise à la flamme l'élément femelle B de connecteur fixé solidement à l'extrémité libre du tube de connection 92 connecté à l'orifice 92 a d'injection de solution de la poche 90 et l'élément mêle A de connecteur du tube précité 120 et les connecte l'un à l'autre à l'aide d'un assemblage par contraction Ensuite, il suspend la poche 90 à un endroit élevé, rompt le cylindre plein 96 ou 104 du mécanisme de communication en le courbant le long de l'entaille circulaire 98 ou 108 de manière à établir une communication entre la poche et le tube de connection 92 puis il desserre la pince 122 et laisse la solution dialytique s'écouler dans la cavité abdominale Quand l'injection de la solution dialytique est terminée, le patient sert la pince 122, enroule le tube 92 sur lui-même de façon appropriée et fixe la poche 90 à sa taille Il peut alors librement marcher ou vaquer à ses occupations Après une période de temps prédéterminée, il est nécessaire d'extraire la solution dialytique de la cavité abdominale 116 Le patient effectue cette opération simplement en déroulant le tube 92, en plaçant la poche 90 sur le sol par exemple, et en desserrant la pince 122 se trouvant sur le tube de connection Ensuite, il sépare l'élément femelle e de connecteur monté sur le tube de connection 92 aboutissant à la poche 90 de l'élément mâle A de connecteur monté sur le tube 120 tout en maintenant ces éléments stérilisés à l'aide de la flamme et il remplace la poche utilisé 92 par une nouvelle poche Dans ce cas, les éléments A et B de connecteur situés du côté du cathéter 18 sont encore accouplés Le mode de réalisation décrit ci-avant représente un cas dans lequel cnutilise en deux points les connecteurs Dans ce cas, si le tube intermédiaire 120 présente des défaillances ou toute autre forme de perturbation aucours d'une implantation prolongée, on le jette et on le remplace par un nouveau tube Bien entendu, en désaccouplant les éléments A et B de connecteur situés du côté du cathéter 18, on peut utilise les connecteurs en trois ou plus de trois points en cas de besoin Du fait que le cathéter 118 est destiné, par nature, à être implanté pendant un temps prolongé, il est souhaitable qu'il soit formé par un tube en silicone de manière que les corps étrangers ne puissent pas adhérer facilement à la surface

intérieure du tube.

On va maintenant décrire en se référant à la figure 14 l'opération de connection de la tubulure En préparation à la première injection de la solution dans la cavité abdominale, on implante le cathéter 118 dans la cavité abdominale 116 On enlève les capuchons protecteurs de l'élément mâle A de connecteur situés à l'extrémité extérieure du cathéter 118 et de l'élément femelle B de connecteur situé à l'une des extrémités du tube de prolongement 122 On chauffe les éléments de connecteur mis à nu à l'aide de la flamme d'une lampe à alcool, par exemple, et on les assemble l'un avec l'autre On pousse alors l'un contre l'autre les deux éléments de connecteur à l'état assemblé et on les laisse se refroidir spontanément pendant un bref laps de temps, grâce à quoi ces deux éléments se trouvent accouplés l'un à l'autre par un assemblage par contraction Ensuite, on suspend à l'état inversé la poche $ O & une certaine hauteur On chauffe à la flamme l'élément femelle e de connecteur se trouvant à l'extrémité avant du tube de connection 92 et l'élément male A

de connecteur se trouvant à l'autre extrémité du tube de pro-

longement 120, on les assemble l'un avec l'autre et on laisse refroidir spontanément de la même façon que celle décrite ci-dessus Par conséquent, ils se trouvent accouplés l'un à l'autre par un assemblage par contraction L'union des deux éléments de connecteur à l'aide d'un assemblage par contraction présente avantageusement une grande solidité en raison du fait que la surface d'assemblage de l'élément femelle de connecteur et la surface d'assemblage de l'élément mâle de connecteur se présentent sous la forme de surfaces coniques complémentaires et que cette première est constituée par une matière présentant une dilatation thermique plus importante que celle de cette dernière et, en outre, que ces surfaces sont chauffées de façon intense avant leur contact mutuel Une fois que l'union a été établie, les deux éléments de connecteur ne se séparent jamais spontanément Leur séparation n'a lieu que lorsqu'ils sont

exposés à la chaleur ou à une force extérieure assez importante.

Du fait que l'accouplement se produit entre les surfaces coniques complémentaires, l'assemblage étanche à l'eau de deux éléments

de connecteur a lieu complètement avec une grande durabilité.

On obtient la même union efficace entre les surfaces d'assemblage des éléments de connecteur si les surfaces ne sont pas des surfaces coniques Lorsque le connecteur est en outre pourvu d'un mécanisme de verrouillage, la solidité de l'union entre les éléments de connecteur se trouve encore accure par ce mécanisme de verrouillage Quand l'accouplement mutuel des deux éléments de connecteur est terminé, on rompt l'élément de blocage 96 ou 102 pour établir une communication entre la poche et le tube de connection 92, puis on desserre la pince 122 se trouvant sur le tube de prolongement 120 Par conséquent, la solution contenue dans la poche 90 se trouve injectée par gravité dans la cavité abdominale 116 Quand l'injection de la solution est terminée, on sert la pince 122 se trouvant sur le tube de prolongement 120 pour obturer le passage intérieur de ce tube Ceci termine le premier cycle d'injection de la solution Ensuite, on enroule la poche sur elle-même et on enroule le tube de connection 92, le tube de prolongement 120 et le cathéter 118 et on les fixe à la taille du patient Le patient peut alors librement se promener ou vaquer à ses occupations Pour renouveler la dialyse en vue du second cycle et des cycles subséquents, il suffit que le patient enlève la poche 90 de sa taille, l'étale à plat sur le sol, par exemple, et desserre la pince 122 se trouvant sur le tube de prolongement La solution dialytique épuisée se trouvant dans la cavité abdominale s'écoule alors par gravité dans la poche 90 On peut jeter la poche 90, le tube de connection 92, l'élément de verrouillage 96 ou 102 et l'élément B de connecteur qui y est associé En préparation à cette mise au rebut, on sert la pince 122 et on chauffe à la flamme d'une lampe à alcool la partie o sont assemblés l'élément mâle A et l'élément femelle B pour les séparer l'un de l'autre Avant cette séparation, le patient suspend une nouvelle poche 90 contenant la solution à un endroit élevé et garde à portée de sa main l'élément de connecteur qui est monté sur l'extrémité avant du tube de connection et qui

est encore recouvert de son capuchon protecteur.

Ensuite, il chauffe à la flamme d'une lampe à alcool l'élément femelle B de connecteur et l'élément mâle A de connecteur à séparer l'un de l'autre et, en même temps, il applique une force de séparation à ces deux éléments de connecteur pour les séparer l'un de l'autre La séparation mutuelle des deux éléments de connecteur est obtenue facilement car la chaleur dilate l'élément femelle de connecteur dans une plus grande

mesure que l'élément mâle de connecteur en raison de la dif-

férence de leurs coefficients de dilatation thermique tout comme dans le cas de l'accouplement des deux éléments par chauffage Lorsque l'élément femelle B de connecteur et l'élément mâle A de connecteur sont séparés l'un de l'autre comme décrit ci-dessus, le patient continue de chauffer à la flamme l'élément mâle A, enlève le capuchon de l'élément femelle B qui se trouve à portée de sa main comme décrit ci-dessus chauffe dans la même flamme l'élément femelle B découvert, puis assemble l'élément mâle A et l'élément femelle

B stérilisés l'un à l'autre et les laisse refroidir sponta-

nément jusqu'à ce qu'ils se trouvent assemblés par retrait.

L'accouplement mutuel des deux éléments de connecteur et leur séparation exigent tous deux une application de chaleur Du fait que la séparation et l'accouplement des deux éléments de connecteur est effectuée dans la même flamme ou près de la même flamme et qu'ils ont lieu par conséquent de façon stérile, on peut empêcher complètement l'infiltration dans la cavité abdominale de microorganismes, tels que des bactéries et des virus, à l'endroit o les deux éléments de connecteur sont accouplés Du fait queles éléments de connecteur sont en des matières à l'épreuve de la corrosion et résistantes à la chaleur, le chauffage par la flamme n'a sur eux aucun effet défavorable On peut donc prévenir une complication éventuelle sous la forme d'un péritonite Parmi la paire d'éléments mâle

et femelle, il est souhaitable d'utiliser ce dernier à l'ex-

trémité du tube souple raccordé à la poche proprement dite et d'utiliser ce premier à l'extrémité du tube de connexion La raison de ce choix est que l'élément de connecteur monté sur le tube de raccordement en un point plus près du corps du patient est destiné à être utilisé de nombreuse fois et que, en outre, l'élément male de connecteur est stérilisé plus facilement et plus complètement à la flamme que l'élément

femelle de connecteur.

Comme on l'a décrit ci-dessus, le connecteur selon la présente invention pour une tubulure médicale destinée à une transfusion de liquide comprend une paire de courts éléments tubulaires mâle et femelle de connecteur qui sont connectés aux tubes constitutifs d'une tubulure thérapeutique souple et qui sont pourvus respectivement d'une extrémité d'insertion ayant une forme mâle et d'une extrémité d'insertion ayant une forme femelle L'extrémité d'insertion mâle et l'extrémité d'insertion femelle sont constituées par une matière à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur, la surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion de l'élément mâle est constituée par une matière ayant une dilatation thermique plus petit que celui de la surface d'assemblage de

l'extrémité d'insertion femelle et les deux surfaces d'assem-

blage ont des dimensions calculées pour permettre un accouple-

ment et une séparation mutuelles des deux extrémités d'inser-

tion à l'aide d'un assemblage par retrait utilisant la diffé-

rence entre les coefficients de dilatation thermique.

Dans le connecteur selon la présente invention pour une tubulure médicale destinée à une transfusion de liquide, on

accouple l'extrémité d'insertion mâle et l'extrémité d'inser-

tion femelle des éléments connecteurs en chauffant ces extré-

mités d'insertion à la flamme, en les assemblant mutuellement

puis en les éloignant de la flamme et en les laissant refroi-

dir spontanément On effectue la séparation de la paire accou-

plée d'éléments de connecteur en tenant solidement à la main

les extrémités de base des éléments de connecteur, en chauf-

fant à la flamme l'endroit o ils sont accouplés, lequel se trouve sensiblement à mi-distance entre les deux mains, et en

appliquant une force de séparation à ces éléments de connec-

teur Il n'est jamais possible d'obtenir l'union et la sépara-

tion de ces éléments de connecteur à moins de les chauffer à

la flamme Ces éléments ne subissent aucune altération indési-

rable, telle que la formation de rouille ou une déformation de leur surface lorsqu'ils sont exposés à la chaleur Le risque d'une infiltration de microorganismes, tels que des bactéries et des virus, à travers le point d'accouplement est donc totalement éliminé même lorsque l'on accouple et sépare de façon répétée et alternée sur une longue période de temps une paire de ces éléments de connecteur S'il dispose d'une lampe àNalcool ou d'un moyen de chauffage, le patient peut sans difficulté et de façon sare accoupler et séparer la paire d'éléments de connecteur, à la maison ou à l'endroit de son travail, sans avoir recours à son docteur et sans le risque d'une infiltration de microorganismes à travers le point d'accouplement. Lorsque le connecteur de la présente invention pour tubulure médicale est adopté pour un dispositif de transfusion

de liquide utilisé pour une thérapie, du fait que l'utilisa-

tion de la flamme comme source de chaleur assure une parfaite

stérilisation des éléments du connecteur pendant leur accouple-

ment et leur séparation, on peut éviter la complication d'une péritonite qui a tendance à être provoquée par l'infiltration de microorganisme dans la cavité abdominale, laquelle est une région totalement dépourvue de défenses contre les attaques de ces microorganismes, à travers le point d'accouplement pendant la dialyse péritonéale exigeant de façon répétée l'injection

d'une solution dyalitique dans la cavité abdominale et l'ex-

traction de cette solution de ladite cavité abdominale On peut donc abandonner complètement la pratique longuement établie consistant à interrompre la thérapie utilisant une transfusion de solution médicinale, représentée par la dyalise péritonéale, avant de la reprendre tant qu'elle est affectée d'une invasion de la cavité abdominale par des microorganismes traversant le point d'accouplement En outre, selon la présente invention, le patient peut effectuer lui-même l'opération de séparation des éléments de connecteur accouplés ainsi que le

réaccouplement des éléments de connecteur séparés Le connec-

* teur de la présente invention se révèle donc être un moyen de connexion idéal pour la tubulure utilisée dans la dyalise

péritonéale mobile continue.

Du fait que l'on effectue l'accouplement des deux éléments

du connecteur selon la présente invention en assemblant mutuel-

lement leurs extrémités d'insertion respectives, on peut obtenir cet accouplement sans déformation des tubes et on peut les accoupler sans difficulté l'un à l'autre De plus, l'union

des extrémités d'insertion est obtenue à l'aide d'un assem-

blage par retrait et, par conséquent, est très forte A ce sujet également, le connecteur selon la présente invention

peut être adopté de façon avantageuse pour la dyalise péri-

tonéale mobile continue dans laquelle la force extérieure des moments de traction et de compression agit sur les éléments de

connecteur Le risque d'une séparation des éléments de connec-

teur sans que celle-ci soit voulue par le patient lui-même est

pratiquement éliminé.

Lorsque l'élément mâle de connecteur est constitué par une matière céramique et que l'élément femelle de connecteur est constitué par un métal à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur, comme par exemple l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium ou le laiton plaqué de chrome ou par une matière plastique à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur comme par exemple le polyfluoréthylène ou le polyimide selon une des caractéristiques de la présente invention, étant donné que la surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion de l'élément male de connecteur se dilate à peine sous l'effet de

la chaleur, on peut donner à la surface d'assemblage de l'ex-

trémité d'insertion de l'élément femelle de connecteur un diamètre intérieur légèrement plus petit que le diamètre

extérieur de la surface d'assemblage de l'extrémité d'inser-

tion de l'élément mâle de connecteur de sorte que ces surfaces d'assemblage ont des dimensions relatives telles que les extrémités d'insertion respectives peuvent être accouplées à l'aide d'un assemblage par retrait ou contraction utilisant la

différence entre les coefficients de dilatation thermique.

Lorsque la surface d'assemblage de l'extrémité de conne-

xion de l'élément mâle de connecteur et celle de l'extrémité de connexion de l'élément femelle de connecteur sont des

surfaces coniques complémentaires selon une des caracté-

ristiques de la présente invention, on peut très facilement fabriquer les surfaces d'assemblage des deux éléments de connecteur de manière qu'elles soient accouplées à l'aide d'un assemblage par retrait ou contraction En même temps, on peut assembler les deux éléments de connecteur d'une façon étanch= à l'eau et par une union résultant d'un assemblage par retrait

qui promet une résistance élevée à l'usure par frottement.

Lorsque les longueurs en excédent des éléments de connec-

teur sont assemblées à des tubes formés par une résine de

silicone ou un caoutchouc de silicone suivant une des carac-

téristiques de la présente invention, on évite une dégradation et une déformation d'origine thermique des tubes et le nombre

d'opérations d'usinage est plus faible.

Lorsque les éléments de connecteur sont connectés de façon communiquante au tube en matière plastique non résistant à la chaleur et non rigide, comme par exemple la résine de chlorure de vinyle, le polyéthylène ou le polypropylène, chacun par l'intermédiaire d'un court tube de connexion en caoutchouc de silicone ou en résine de tétrafluorure éthylène suivant l'une des caractéristiques de la présente invention, bien que le connecteur dans son ensemble comprenne, en outre, de tels tubes de connexion, on peut effectuer la connexion des éléments de connecteur au tube plus facilement et on peut fabriquer à bon marché les tubes sans augmenter le prix de

revient du connecteur Par conséquent, le dispositif de trans-

fusion de liquide peut être offert à un prix plus bas.

Lorsque les surfaces d'assemblage des extrémités de connexion des éléments de connecteur sont pourvues, selon une des caractéristiques de la présente invention, d'éléments d'étanchéité pouvant être connectés de façon étanche à l'eau aux éléments de connecteur, ces éléments de connecteur peuvent être accouplés de façon très fiable et avec une étanchéité élevée vis-à-vis de l'eau Lorsque les éléments tubulaires pour la préhension formés d'une matière isolante de la chaleur son montés autour des parties des éléments de connecteur situées du côté des tubes, selon une des caractéristiques de la présente invention, ils permettent de tenir lesdits éléments de connecteur directement à main nue même lorsqu'ils sont en métal Ils permettent également de tenir de façon plus stable

les éléments de connecteur et ils facilitent grandement l'opé-

ration thérapeutique que lepatient lui même peut espérer effectuer Si on modifie cette caractéristique particulière de la présente invention en ayant recours à des éléments en caoutchouc de silicone servant à la préhension et montés à force autour des surfaces extérieures aux extrémités des tubes en comprimant ainsi lesdits tubes contre les éléments de connecteur, du fait que le caoutchouc de silicone ne présente pas de retrait thermique ni de fusibilité thermique et qu'il a une bonne élasticité et une bonne résistance à la traction, la fixation des élénents de connecteur aux éléments servant à la préhension est effectuée de façon avantageuse et, en même temps, l'assemblage des tubes sur les éléments de connecteur se trouve renforcé considérablement Lorsque les éléments servant à la préhension, lesquels sont en tétrafluorure d'éthylène, en liège ou en résine renforcée par des fibres de verre, sont directement fixés à l'aide d'un adhésif aux parties des éléments de connecteur situées du côté des tubes, selon une des caractéristiques de la présente invention, la fixation de ces éléments servant à la préhension peut être effectué avantageusement car ces éléments manquent d'élasticité et de

résistance à la traction.

Claims (22)

REVENDICATIONS

1 Connecteur pour tubulure médicale destinée à une transfusion de liquides, caractérisé par le fait qu'il comprend un court élément tubulaire mâle (A) de connecteur formé d'une matière à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur, connecté par insertion à l'exprémité de connexion de l'un (P 1) de deux tubes

souples (P 1, P 2) à raccorder mutuellement, et pourvu d'une partie d'en-

gagement màle comportant une extrémité d'insertion ( 12) de forme mâle à son extrémité opposée au tube (P 1) précitée et pourvue en outre d'un passage intérieur ( 18); un court élément tubulaire femelle (B) de connecteur formé d'une matière à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur, connecté par insertion à l'extrémité de connexion de l'autre (P 2) des deux tubes souples (P 1,P 2) précitées à raccorder mutuellement, et pourvu d'une partie d'engagement femelle comportant une extrémité d'insertion ( 22) de forme femelle adaptée pour un emmanchement rapide sur l'extrémité d'insertion ( 12) de forme mâle dudit élément m 9 le (A) de connecteur à l'extrémité opposée audit tube (P) et pourvu en outre d'un passage intérieur ( 24); et une partie de surface d'assemblage ( 12 a) que comporte ledit élément mâle (A) de connecteur sur la surface extérieure de l'extrémité d'insertion ( 12) de forme male, cette partie de surface étant formée par une matière ayant un coefficient de dilatation thermique plus petit que celui de la matière de la partie de surface d'assemblage ( 22 a)

que comporte ledit élément femelle de connecteur sur la surface inté-

rieure de l'extrémité d'insertion de forme femelle, et ladite partie de surface d'assemblage ( 12 a) de ladite extrémité d'insertion ( 12) de forme mile et la partie de surface d'assemblage ( 22 a) de ladite extrémité d'insertion ( 22) de forme femelle (B) ayant des dimensions relatives telles qu'elles permettent aux extrémités d'insertion d'être connectées l'une à l'autre et séparées l'une de l'autre à l'aide d'un assemblage par contraction utilisant la différence entre les coefficients

de dilatation thermique de ces extrémités.

2 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que ledit élément male (A) de connecteur est en matière céramique et que ledit élément femelle (B) de connecteur est en métal à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur ou en une matière plastique

à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur.

3 Connecteur suivant la revendication 2, caractérisé par le fait que ledit élément femelle (B) de connecteur est en un métal à

l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur.

4 Connecteur suivant la revendication 3, caractérisé par le fait que ledit métal à l'épreuve de la corr Osion et résistant à la chaleur est choisi parmi le groupe comprenant l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel, l'aluminium

et le laiton plaqué de chrome.

5 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que la surface d'assemblage ( 12 a) de l'extrémité d'insertion ( 12) mâle dudit élément mâle (A) de connecteur et la surface dhssemblage ( 22 a) de l'extrémité d'insertion femelle ( 22) dudit élément de coonecteur

femelle (B) sont des surfaces coniques complémentaires.

6 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que la surface d'assemblage ( 12 b) de l'extrémité d'insertion ( 12) mâle dudit élément mâle (A) de connecteur et la surface d'assemblage ( 22 b) de l'extrémité d'insertion femelle ( 22) dudit élément femelle (B)

de connecteur sont des surfaces cylindriques parallèles complémentaires.

7 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le -

fait que l'un et/ou l'autre des deux éléments (A; B) de commecteur est pourvu d'au moins un élément d'étanchéité ( 26) capable de connecter de façon étanche aux liquides les éléments de connecteur à l'extrémité

d'insertion ( 12) m Ale ou à l'extrémité d'insertion ( 22) femelle.

8 Connecteur suivant la revendication 7, caractérisé par le

fait que ledit élément d'étanchéité ( 26) est une bague torique.

9 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comprend, en outre, un mécanisme de verrouillage ( 30) pour

renforcer l'union entre les deux éléments de connecteur précités.

10 Connecteur suivant la revendication 9, caractérisé par le fait que ledit mécanisme de verrouillage ( 30) comprend un écrou monté autour des éléments de connecteur et une vis formée sur l'autre élément

de connecteur et adaptée pour être vissée dans ledit écrou.

11 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que ladite extrémité d'insertion ( 12) m Aâe et ladite extrémité d'insertion ( 22) femelle sont connectées à de courts tubes en matière

plastique à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur.

12 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que ledit tube souple (Pl, P 2) est en résine de silicone ou en

caoutchouc de silicone.

13 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits éléments de connecteur (A,B) sont pourvus à leurs extrémités mutuellement opposées de courts tubes de connexion en résine souple résistant à la chaleur et que lesdits tubes de connexion sont connectés de façon communiquante aux tubes en matière plastique

souple et ne résistant pas à la chaleur.

14 Connecteur suivant la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits éléments de connecteur (A,B) sont recouverts à leurs parties situées du côté des tubes d'éléments tubulaires destinés à la

préhension et formés d'une matière isolante de la chaleur.

Poche pour solution médicale caractérisée par le fait qu'elle comprend une poche ( 90) souple proprement dite pourvue d'au moins un orifice ( 92 a) de transfert de solution, un tube souple ( 92) connecté audit orifice de transfert et adapté pour guider la solution contenue dans ladite poche proprement dite pendant que la solution est déchargée de la poche proprement dite, un tube ( 94) devant être connecté audit tube souple ( 92), et un connecteur (A,B) pour les deux tubes précités, ce connecteur comprenant un court élément tubulaire mâle (A) de connecteur formé d'une matière à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur, connecté par insertion à l'extrémité de connexion d'un des deux tubes à raccorder mutuellement, et pourvu d'une partie d'engagement mâle comportant une extrémité d'insertion de forme mâle à son extrémité opposée au tube précité et pourvu en outre d'un passage intérieur; un court élément tubulaire (B) femelle de connecteur formé d'une matière à l'épreuve de la corrosion et résistante à la chaleur, connecté par insertion à l'extrémité de connexion de l'autre des deux tubes souples précités à connecter mutuellement, et pourvu d'une partie d'engagement femelle comportant une extrémité d'insertion ( 22) de forme femelle adaptée pour un enmanchement rapide sur l'extrémité d'insertion ( 12) de forme mâle dudit élément mâle (A) de connecteur à l'extrémité opposée audit tube et pourvu en outre d'un passage intérieur ( 24); et une partie de surface d'assemblage ( 12 a) que comporte ledit élément mâle (A) de connecteur sur la surface extérieure de l'extrémité d'insertion ( 12) de forme mâle, cette partie de surface étant formée d'une matière ayant un coefficient de dilatation thermique plus petit que celui de la matière d'une partie de surface d'assemblage ( 22 a) que comporte ledit élément

femelle de connecteur sur la surface intérieure de l'extrémité d'in-

sertion de forme femelle, et ladite partie de surface d'assemblage ( 12 a) de ladite extrémité d'insertion ( 12) de forme mâle et la partie de surface d'assemblage ( 22 a) de ladite extrémité d'insertion ( 22) de forme femelle (B) ayant des dimensions relatives telles qu'elles permettent aux extrémités d'insertion d'être connectées l'une à l'autre et séparées l'une de l'autre à laide d'un assemblage par contraction utilisant la différence entre les coefficents de dilatation thermique

de ces extrémités d'insertion.

16 Poche suivant la revendication 15, caractérisée par le

fait que ledit élément mâle (A) de connecteur est en une matière céra-

mique et que ledit élément femelle (B) de connecteur est en un métal à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur ou en une matière

plastique à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur.

17 Poche suivant la revendication 16, caractérisée par le fait que ledit élément femelle (B) de connecteur est en un métal à

l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur.

18 Poche suivant la revendication 17, caractérisée par le fait que ledit métal à l'épreuve de la corrosion et résistant à la chaleur est choisi parmi le groupe comprenant l'acier inoxydable, le titane, l'alliage de titane, le nickel, l'alliage de nickel,

l'aluminium et le laiton plaqué de chrome.

19 Poche suivant la revendication 15, caractérisée par le fait que la surface d'assemblage ( 12 a) de l'extrémité d'insertion male dudit élément (A) male de connecteur et la surface d'assemblage ( 22 a) de l'extrémité femelle d'insertion ( 22) dudit élément femelle (B) de

connecteur sont des surfaces coniques complémentaires.

Poche suivant la revendication 15, caractérisée par le fait que la surface d'assemblage de l'extrémité d'insertion mâle dudit

élément (A) mâle de connecteur et la surface d'assemblage de l'extré-

mité d'insertion femelle dudit élément femelle (B) de connecteur sont

des surfaces cylindriques parallèles complémentaires.

21 Poche suivant la revendication 15, caractérisée par le fait qu'elle comprend, en outre, un moyen de communication formé dans 2522969 w dans un trajet ou circuit s'étendant de l'extrémité intérieure dudit orifice de transfert ( 92 a) de solution à l'intérieur de ladite poche audit connecteur et adapté pour bloquer l'écoulement de la solution contenue dans ladite poche ( 90) jusqu'à ce que ladite solution soit utilisée et pout permettre l'écoulement de la solution hors de ladite

poche proprement dite lorsque ladite solution est utilisée.

22 Poche suivant la revendication 21, caractérisée par le

fait que ledit moyen de communication est disposé à l'extrémité inté-

rieure dudit orifice d'injection de solution à l'intérieur de ladite

poche proprement dite.

23 Poche suivant la revendication 21, caractérisée par le fait que ledit moyen de communication est disposé dans l'orifice de

transfert de solution.

24 Poche suivant la revendication 21, caractérisée par le fait que ledit moyen de communication est disposé dans le tube entre

l'orifice de transfert de solution et le connecteur.