FR2554352A1 - Sonde viscerale auto-statique a revetement helicoidal - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENTION A POUR OBJET UN DISPOSITIF DE SONDE, DE CANULATION OU DE DRAINAGE DE LIQUIDE BIOLOGIQUE. SELON LA PRESENTE INVENTION UN TUBE SOUPLE 1 PRESENTE SUR TOUTE SA LONGUEUR UTILE UN REVETEMENT HELICOIDAL 7, EGALEMENT SOUPLE, COMPORTANT DES SPIRES 4A ECARTEES DU PAS DE L'HELICE DE REVETEMENT ET PERMETTANT L'INTRODUCTION NON TRAUMATISANTE, ETANCHE ET AUTO-STATIQUE DUDIT TUBE 1 PAR CONTRAINTE PERIPHERIQUE DESDITES SPIRES 4A CONTRE LE CONDUIT NATUREL OU LA PAROI MUSCULO-APONEVROTIQUE CONCERNES. LES SPIRES PEUVENT ETRE PLEINES, CREUSES OU A DOUBLE PAROI. APPLICATION A L'EVACUATION ETOU A L'INSTILLATION D'UN LIQUIDE THERAPEUTIQUE.

Description

La présente invention est relative à une sonde viscérale pour l'évacuation d'un liquide biologique hors du corps, ou pour l'instillation d'un liquide thérapeuti- que dans le corps, ou encore pour l'évacuation 'un
liquide biologique et l'instillation d'un liquide thérapeutique effectuées simultanément ou alternativement
On entend par sonde viscérale, dans le sens de
la présente invention, une sonde, une canule ou un drain.

On connaît de nombreux dispositifs de sonde assurant l'evacuation ou l'instillation de liquides dans les circonstances les plus différentes de la therapeutique médico-chirurgicale.

Le Brevet français n0 2 240 026 décrit, par exemple, un drain à usage médical, realisé en matériau souple ou semi-rigide, opaque ou non, notamment en caoutchoucs naturels ou synthe#tiques, en chlorure de polyvinyle ou en elastomères, tels que les elastomères de silicones, dont le débit du liquide biologique draine#, ou le débit du liquide d'irrigation de la re#gion drainée, est augmenté en menageant
sur la surface externe du drain, de façon plus pre#cise sur une partie de sa longueur jusqu'à l'extremite distale, une ou plusieurs rainures, de preference à bords arrondis et à section sensiblement constante notamment, qui communiquent
avec le canal central par une série d'orifices lateraux, en particulier sensiblement circulaires, disposes à l'intérieur desdites rainures.

En particulier, ces rainures peuvent être kelicoï- dales et ltextrémite du drain peut être fermee.

Un autre Brevet fraisais n0 2 450 614, fait connaître un drain d'aspiration d'un liquide biologique à usage médi- cal, du type consistant en un tuyau flexible, qui permet d'éliminer aisément les colmatages des perforations distales et/ou de la lumière du canal central du drain, lesquels colmatages peuvent entre provoques par la coagulation du liquide biologique pendant les intervalles où il n'y a presque pas d'extraction de ce dernier.

A cet effet, ce deuxième Brevet propose, en parti culier, la r#alisation,au niveau de l'extrémite distale d'un tel drain, d'une perforation presentant la configuration d'une gorge helicoïdale qui, lors de l'introduction du drain à l'interieur du corps r effectuee par un mouvement de rotation, subit un rétrécissement capable de briser un dventuel colmatage se produisant lors de l'implantation du drain (au contraire, l'extraction de ce drain, obtenue en inversant le sens de rotationtdetermine un élargissement de ladite gorge helicoïdale) ; en outre, la presence d'une telle gorge h#li- coïdale donne à la lumière de ltextremite distale une configuration en "trou de serrure" à laquelle correspondent des forces d'adherence du liquide biologique moins fortes que pour une section circulaire, ce qui s'oppose au colmatage de cette lumière.

Toutefois les dispositifs de sonde de l'Art antérieur qui, mise à part la portion distale, présentent tous une surface extérieure lisse, ou exoeptionnellement granitée, sont fixés selon une méthode invasiveréphemère et fragile1 à l'aide de fils amarres par des points trans-fixiants tegumentaires souvent douloureux et rapidement exposes à deux risques majeurs - l'absence d'e#tanche#ite# à la jonction avec un conduit naturel ou avec les teguments, - et, surtout, l'absence de fixation efficace assurant le maintien du dispositif dans la position initiale prevue par l'operateur. En effet, le dispositif de sonde est expose à l'expulsion, soit par les mouvements intempestifs du malade ou de l'entourage, soit par le peristaltisme naturel s'il s'agit d'une intubation intra-luminale d'un viscère creux.

Or, l'arrachage et l'expulsion d'un dispositif de sonde constituent un risque toujours grave pour le patient - entraînement de dégâts visceraux parfois importants ; - complication ou aggravation de la lesion preexistante ; - suppression, de façon souvent definitive, d'une voie the#rapeutique salvatrice, par exemple dans le cas d'une jéju- nostomie difficile d'alimentation chez un sujet poly-opere, et,
- remise en place obligatoire par voie genéralement sanglante.

La présente invention a, en consequence, pour but de pourvoir à un dispositif de sonde, de canulation ou de drainage de liquide biologique qui repond mieux aux necessi- tes de la pratique que les dispositifs visant au meme but
antérieurement connus, notamment en ce que
- il est spontanement auto-statique, - il est inextirpable accidentellement, à savoir résistant à
l'expulsion par les mouvements peristaltiques ou par les mouvements intempestifs du malade et de l'entourage ; - sa fixation est non traumatisante, stable et durable ;; il il permet également la fixation trans-parietale d'une sonde intra-visce'rale, par exemple dans le cas du thorax ou de l'abdomen, laquelle fixation trans-parietale est actuellement obtenue par collage ou par points
trans-fixiants sanglants d'efficacite transitoire
- la jonction avec le conduit naturel ou la zone intubee est
tanche, et
- le coût du dispositif de sonde selon 1' invention, destine à usage unique, est faible.

La présente invention a pour objet un dispositif de sonde,de canulation ou de drainage de liquide biologique, du type comportant un tube flexible, en particulier à extre- mite distale ouverte et realise en matière plastique souple, notamment en elastomères de silicones, ainsi qu'un ou plusieurs orifices lateraux à son extremite distale, apte à être introduit dans la zone concernée par une rotation à la façon d'un vissage, caractérisé en ce que ledit tube présente sur toute sa longueur utile un revêtement helicoldal, également souple, comportant des spires qui sont ecartees l'une par rapport à l'autre du pas de l'hélice de revêtement, et permettant l'introduction non traumatisante, etanche et auto-statique dudit tube par contrainte peripherique desdites spires contre le conduit naturel ou la paroi musculo-apon4vrotique concernés.

Selon un mode de realisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, les spires du revêtement héli- coïdal sont pleines.

Selon un autre mode de réalisation prefere du dispositif conforme à l'invention, les spires du revêtement he licoïdal sont creuses, de façon à delimiter avec le tube ainsi revêtu, à savoir avec le tube central, un canal peri- pherique helicoidal.

Selon encore un autre mode de redalisation prefere du dispositif conforme à l'invention, les spires du revêtement hélicoïdal présentent une double paroi, de façon à delimiter deux canaux péripheriques helicoïdaux, à savoir un premier canal he#licoïdal,compris entre la double paroi et le tube central, et un deuxième canal hélicoïdal compris dans ladite double paroi.

Selon encore un autre mode de realisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, le revêtement helicoïdal est constitué par un tube souple peripherique dont la paroi presente une configuration helicoidale, qui enveloppe ledit tube central et qui est solidarise avec ce dernier par tout moyen approprie, par collage notamment, en correspondance des portions de ce tube peripherique qui sont comprises entre ses spires consecutives et qui adhèrent à la surface exterieure du tube central, en sorte que ledit canal peripherique helicoïdal est delimite entre la surface interne du tube peripherique et la surface externe du tube central.

Selon une disposition avantageuse de ce mode de réalisation les portions terminales des extrémités distale et proximale du tube périphérique, qui enveloppent le tube central1 sont conformées de manière à ne pas comporter de spires et à s'appliquer par la totalité de leur surface interne, sur la surface externe des portions terminales des extrémités distale et proximale correspondantes du tube central, lesdites portions terninales respectives étant solidarisées entre elles par tous moyens
appropriés, et notamment par collage.

Selon une variante avantageuse de ce mode de rea
lisation, le revêtement helicoldal du tube central est cons
titué par un tube souple peripherique qui est enroule en hélice, selon un pas determine, autour de la surface exté- rieure dudit tube central, en sorte que ledit canal periphe- rique hélicoïdal est de fini par la lumière du tube ainsi enroule, la solidarisation de ce dernier avec le tube central étant assurée par tout moyen approprié, notamment par collage.

Selon une disposition avantageuse de ce mode de réalisation, l'extrémité distale du tube périphérique enroulé autour du tube central est fermée,par collage notamment, et s'applique sur l'extrémité distale correspondan te dudit tube central qui se prolonge dans une portion terminale ne comportant pas de spires.

Selon un mode de réalisation avantageux du dispo
sitif conforme à l'invention, lesdits orifices lateraux de
communication du tube central avec l'exterieur du dispositif
sont ménages entre les spires de l'extremite distale de ce
dernier.

Selon un autre mode de réalisation avantageux du
dispositif conforme à l'invention, également la portion
terminale du tube central dépourvue de spires, qui se
trouve du côté distal, est pourvue d'orifices latéraux.

Selon encore un autre mode de réalisation avanta
geux du dispositif conforme à l'invention, un tube latéral
communique, du coté proximal du tube périphérique, avec
ledit canal hélicoidal et relie ce dernier à l'atmosphère
de façon à constituer une prise d'air et/ou à une source de
liquide d'instillation ou d'irrigation de la région concer
née.

Selon une variante de ce mode de réalisation
ledit tube latéral est constitué par un prolongement dudit
tube périphérique enroulé sur le tube central.

Selon un autre mode de réalisation avantageux
du dispositif conforme à l'invention, ledit canal périphérique helicoïdal communique directement avec le canal central par un orifice latéral qui est menagé dans ltextremité distale dudit tube central et qui est muni d'un clapet anti-reflux.

Selon un mode de realisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, le diamètre du canal periphe- rique helicoïdal, à savoir le diamètre des spires, est rendu variable à l'aide d'un système de réglage approprie relié, à l'aide d'un tube latéral , à ladite double paroi.

Selon une disposition avantageuse de ce mode de realisation, le système de reglage du diamètre des spires est constitue par un système pneumatique communiquant avec le canal hélicoïdal compris dans ladite double paroi.

Selon une autre disposition avantageuse de ce mode de realisation, le système de reglage du diamètre des spires est constitué par un dispositif de coulage, dans ledit canal helicoïdal de la double paroi, d'une mousse en matière plastique.

Selon un autre mode de realisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, la paroi du tube central presente, du côte proximal, un épaississement permettant son raccordement à un collecteur du liquide biologique en de- pression ,par l'intermeaiaire d'un connecteur.

Selon encore un autre mode de realistion avantageux du dispositif conforme à l'invention, l'extrémité distale du tube central est biseautée , notamment selon un profil tronconique sur lequel s'adapte ledit revêtement helicoïdal.

La présente invention a également pour objet un procédé pour la réalisation du dispositif de sonde, de canulation ou de drainage de liquide biologique conforme à l'invention, caractérisé en ce qu'il consiste à envelopper un conduit tubulaire souple par un revêtement hélicoldal, également souple, comportant des spires qui sont écartées l'une par rapport à l'autre du pas de l'hélice de revêtementtet à solidariser ledit conduit tubulaire audit revêtement hélicoïdal par tout moyen approprié, par collage notamment.

Selon un mode de réalisation avantageux du proche dé conforme à l'invention, le revêtement hélicoïdal est obtenu en entourant ledit conduit tubulaire d'un tube souple périphérique, dont la paroi présente une configuration hélicoïdale et dont le diamètre intérieur est tel qu'il présente des zones de contact, comprises entre deux spires consécutives, avec la surface externe dudit conduit tubulaire, la solidarisation étant effectuée au niveau desdites zones de contact.

Selon un autre mode de réalisation avantageux
du procédé conforme à l'invention, le revêtement hélicoï-
dal est obtenu en enroulant en hélice, selon un pas déter- mine, un tube souple périphérique autour dudit conduit
tubulaire, la solidarisation étant effectuée entre les spires du tube enroulé et la surface externe du conduit tubulaire.

Outre les dispositions qui precèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de la description qui va suivre.

L'invention sera mieux comprise à laide du complement de description qui va suivre, qui se refera aux dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue de cote, avec arrachements partiels, du dispositif de sonde conforme à la presente inven tion ; - la figure 2 est une vue de côte, avec arrachements partiels d'une variante de realisation du dispositif de sonde selon l'invention, et - la figure 3 représente le dispositif de sonde, cQnforme à l'invention,applique à une jejunostomie.

Tl doit être bien entendu, toutefois, que ces desoins et les parties descriptives correspondantes, sont don~ nes uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune manière une limitation.

La sonde viscerale conforme à la présente invention presente, sur toute la longueur utile de sont tube central 1, sauf sur les deux parties terminales 2 et 3 situees du côte distal et proximal, respectivement, de la sonde, un revêtement helicoïdal comportant des spires 4a, 4b écartées l'une par rapport à l'autre du pas de l'helice de revêtement.

Ce revêtement helicoïdal permet l'introduction par un simple mouvement non traumatisant, à la façon d'un vissage, de la partie distale de la sonde dans un conduit naturel, comme dans le cas de stomies intestinales, biliaires ou urinaires, artificielles ou pathologiques, ou l'introduction dans une paroi rnusculo-apon4vrotique : cette introduction #assure une fixation auto-statique qui supprime les risques d'arrachage ou de retrait accidentels dus aux mouvements intempestifs du malade ou de son entourage, ou involontaires dus au peristaltisme naturel s'il s'agit d'une intubation intra-luminale d'un viscère creux, ainsi qu'une jonction e#tanche et sans intolerance entre la sonde et la zone intube#e, grâce à la contrainte peripherique non traumatisante desdites spires 4a, 4b contre le conduit naturel ou la paroi muscfllo-apone#vrotique concernes.

Les spires helicoïdales 4a, 4b peuvent être pleines, mais on peut tirer avantage de leur pre#sence en les
réalisant creuses de façon à de#limiter un canal peripherique hélicoïdal Sa, 5b qui peut être destine# à coopérer avec le canal 6 dudit tube central 1, comme il sera mieux decrit par la suite.

En outre, les spires du revêtement he#licoïdal peuvent présenter une double paroi (non repre#sente#e), de façon à delimiter deux canaux périphériques healicoidaux, à savoir un premier canal he'licoidal,compris entre la double paroi et le tube central, et un deuxième canal hélicoïdal compris dans ladite double paroi.

A titre d'exemple non limitatif, le pas entre les spires 4a, 4b est compris entre 5 et 20 mm, tandis que l'épaisseur transversale de ces spires est comprise entre 2 et 10 mm,selon les applications.

Selon un premier mode de réalisation représente à la figure 1, le revêtement hélicoïdal est constitué par un tube souple periphérique 7 dont la paroi 8 presente une configuration helicoïdale et qui enveloppe le tube central 1.

La solidarisation entre ce dernier et le tube périphérique 7 se fait, par collage notamment, en correspondance des portions 9 du tube 7 qui sont comprises entre ses spires consécutives 4a et qui adhèrent à la surface exte- rieure du tube central 1, en sorte qu'entre cette dernière et la surface interieure du tube péripherique 7 est délimite un canal périphérique hélicoïdal Sa.

Les portions terminales 2 et 3 des extrémités distale 12 et proximale 14, respectivement, du tube périphérique 7, qui enveloppent le tube central 1, sont conformées de manière à ne pas comporter de spires et à s'appliquer par la totalité de leur surface interne sur la surface externe des portions terminales des extrémités distale et proximale correspondantes dudit tube central 1, les portions terminales respectives étant solidarisées entre elles par tous moyens appropriés, et notamment par collage.

Conformement à une variante avantageuse de ce mode de réalisation de la sonde viscérale selon l'invention,
représentée à la figure 2, ledit revêtement hélicoïdal est
constitué par -un tube souple 10 qui est enroulé en héli
ce, selon un pas determiné, autour du tube central 1 et qui est solidarise avec ce dernier, par exemple encore par collage : dans ce cas un canal périphérique hélicoïdal 5b est donc défini par la lumière du tube 10 ainsi enroulé.

L'extrémité distale du tube périphérique 10 enroulé autour du tube central 1 est fermée, par collage notamment, et s'applique sur l'extrémité distale dudit tube central 1, qui se prolonge dans une portion terminale ne comportant pas de spires.

Dans chaque mode de realisation de la sonde viscerale, le tube central 1, ainsi que les tubes peripheriques 7, 10, sont realises en matière plastique souple, notamment en elastomères de silicones, telle que la sonde presente une souplesse lui permettant d'adopter des courbures importantes sans toutefois se plier et s'ecraser (cf. la figure 3).

En outre, dans chacun de ces modes de realisations les orifices lateraux 11 (cf. la figure 1), dont est genera- lement pourvue ltextremite distale 12 de la sondetsont me#na ges entre les spires (cf. la figure 1) et mettent en communication le canal central 6 avec l'exterieur de la sonde evidemment, dans le cas de la figure 1, les orifices late- raux 11 traversent salement la paroi 8 du tube peripherique 7.

Des orifices lateraux (non repreentes) sont egalement menages sur ladite partie terminale 2, dépourvue de revêtement helicoïdal, qui se trouve du côte distal.

rn outre, l'extrémité distale 12 du tube central 1 peut être biseautée, notamment selon un profil tronconique (non représenté) sur lequel s'adapte ledit revêtement hélicoïdal.

Un tube latéral 13 '(cf. les figures 1 et 3) est raccordé au tube périphérique 7 en correspondance de l'extrémité proximale 14, faisant ainsi communiquer le canal hélicoïdal Sa avec l'atmosphère, ce qui permet - de disposer d'une prise d'air à la pression atmosphérique qui favorise l'evacuation du liquide biologique, située dans le conduit naturel ou dans la paroi musculo-aponevrotique concernes, par siphonnage ou par aspiration sous pression moderee, et/ou - de réaliser une irrigation continue ou sequentielle avec un liquide diluant ou therapeutique, Si 1' évacuation de liquide biologique hétérogène ou consistant l'exige a à cet effet le canal hélicoïdal est branché sur une source de liquide d'irrigation (ou instillation).

Le canal peripherique helicoïdal Sa, 5b communique, en correspondance de l'extremite distale 12 du tube central 1, avec le canal central 6 par un orifice latéral 15 qui est muni d'un clapet anti-reflux 16, ce qui empêche le li- quide biologique de la zone concernee par l'intubation de la sonde - de penetrer dans le canal helicoidal 5a, 5b ; - d'obturer ladite prise d'air - d' augmenter la perte de charge dans cette prise d'air, et - de diminuer ainsi la seacurite attendue.

Dans le cas où le tube peripherique 7 ou 10 pre'- sente une double paroi, le canal hélicoïdal compris dans cette dernière est relie à un système (non represente) assu- rant le reglage du diamètre des spires 4a ou 4b, en fonction des conditions d'emploi.

Ce système de reglage peut être constitue par un système pneumatique communiquant avec le canal hélicoïdal compris dans ladite double paroi, ou par un dispositif de coulage d'une mousse en matière plastique dans ce meme canal helicoïdal.

En ce qui concerne le procédé visant à réaliser
le dispositif de sonde, de canulation ou de drainage
cunforme à la présente invention, il comporte les opéra-
tisons suivantes
- enveloppement d'un conduit tubulaire souple 1 par un
revêtement hélicoïdal, également souple, comprenant des
spires qui sont écartées l'une par rapport à l'autre du
pas de l'hélice de revêtement, et - solidarisation dudit conduit tubulaire 1 avec ledit revêtement hélicoldal par tous moyens appropriés, par collage notamment.

En particulier, ledit revêtement hélicoïdal peut être obtenu en entourant le conduit tubulaire 1 d'un tube souple périphérique 7, dont la paroi 8 présente une configuration hélicoldale et dont le diamètre intérieur est tel qu'il présente des zones de contact 9, comprises entre deux spires consécutives 4a, avec la surface externe dudit conduit tubulaire 1 ; dans ce cas, la solidarisation-se fait au niveau de ces zones de contact.

Selon une variante avantageuse, ledit revêtement hélicoïdal peut être obtenu en enroulant en hélice, selon un pas déterminé, un tube souple périphérique 10 autour dudit conduit tubulaire 1 ; dans ce cas la solidarisation se fait entre les spires 4b du tube enroulé 10 et la surface externe du conduit tubulaire 1.

La figure 3 montre l'intubation d'une stomie 17 du jéjunum, fixe#e à la peau par des fils 18 à l'aide de la sonde visce#rale auto-statique à revêtement hélicoïdal, en particulier conforme à la realisation selon la figure 1.

L'extremite proximale 12 du tube central 1 est raccorde#e par l'intermediaire d'un connecteur 19, à un collecteur 2G du liquide biologique en depression et, par l'intermediaire du tube late#ral 13 à une tubulure 21 en forme de
Y dont un segment 21a est en communication avec l'air, pour constituer une prise d'air à la pression atmospherique, tandis que l'autre segment 21b est relie à un flacon 22 d'instillation par gravité de la région du jejunum interessee par l'intubation.

Le revêtement hélicoïdal de la sonde visce#rale selon l'invention offre, dans le cas particulier d'une canulation jejuno-ileale, l'avantage exceptionnel, jamais relie sé jusqu'ici, d'une neutralisation mécanique des forces mises en jeu par le péristaltisme intestinal perpendiculairement à l'axe de la sonde et dont les composantes en amont et en aval du profil hélicoïdal s'annulent respectivement.

La sonde se révèle également efficace en réanimation chirurgicale digestive en cas de stomie jéjunale haute hyperproductive.

Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes de mise en oeuvre, de réalisation et d'applieatìon qui viennent d'être décrits de façon plus explicite ; elle en embrasse au contraire toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du technicien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée, de la présente invention.

Claims (21)

REVENDICATIONS

1.- Dispositif de sonde, de canulation ou de drainage de liquide biologique, du type comportant un tube

flexible, en particulier à extrémité distale ouverte et re#alisé en matière plastique souple, notamment en #lastomères de silicones, ainsi qu'un ou plusieurs orifices latéraux à

son extrémité distale, apte à être introduit dans la zone concernée par une rotation à la façon d'un vissage, caracterisé en ce que ledit tube (1) présente sur toute sa longueur utile un revêtement hélicoldal (7,10),également souple, comportant des spires (4a, 4b) qui sont écartées l'une par rapport à l'autre du pas de

l'hélice de revêtement, et permettant l'introduction non

traumatisante, etanche et auto-statique dudit tube (1) par

contrainte peripherique desdites spires (4a, 4b) contre le conduit naturel ou la paroi musculo-aponévrotique concernes.

2.- Dispositif selon la revendication 1, caractea rise en ce que les spires du revêtement helicoïdal sont pleines.

3.- Dispositif selon la revendication 1, caractea rise en ce que les spires (4a, 4b) du revêtement helicoïdal

(7, 10) sont creuses, de façon à delimiter avec le tube (1)

ainsi revêtu, à savoir avec le tube central (1), un canal peripherique hélicoïdal (5a, 5b).

4.- Dispositif selon la revendication 1, caractea rise en ce que les spires du revêtement helicoïdal présente

tent une double paroi, de façon à de limiter deux canaux peripheriques healîcoidaux, à savoir un premier canal hélice coïdal ,compris entre la double paroi ,et le tube central et un deuxième canal hélicoïdal compris dans ladite double paroi.

5.- Dispositif selon les revendications 1 et 3, caractérise en ce que le revêtement helicoïdal est consti

tué par un tube souple périphérique (7) dont la paroi (8) présente une configuration helicoïdale, qui enveloppe ledit tube central (1) et qui est solidarisé avec ce dernier par tout moyen approprié, par collage notamment, en correspondanse des portions (9) de ce tube peripherique (7) qui sont comprises entre ses spires consécutives (4a) et qui adhè rent à la surface extérieure du tube central (1),en sorte que ledit canal périphérique hélicoïdal (5a) est délimité entre la surface interne du tube périphérique < 7) et la surface externe du tube central (1).

6.- Dispositif selon la revendication 5, caraco

risé en ce que les portions (2,3) terminales des extré

mités distale (12) et proximale {14) du tube périphérique (7),

qui enveloppent le tube central (1),sont conformées de

manière à ne pas comporter de spires et à s'appliquer par

la totalité de leur surface interne, sur la surface externe

des portions terminales des extrémitds distale et proximale

correspondantes du tube central (1), lesdites portions ter

minales respectives étant solidarisées entre elles par

tous moyens appropriés, et notamment par collage.

7.- Dispositif selon les revendications 1 et 3, caractérisé en ce que le revêtement hélicoïdal du tube central (i) est obtenu à l'aide d'un tube souple périphérique (10) qui est enroulé en hélice, selon un pas déterminé, autour de la surface extérieure dudit tube central (1), en sorte que ledit canal périphérique hélicoïdal (5b) est defini par la lumière du tube (10) ainsi enroulé, la solidarisaw tion de ce dernier et du tube central (1) étant assurée par tout moyen approprié, notamment par collage.

8 .- Dispositif selon la revendication 7, carac

térisé en ce que l'extrémité distale du tube peripherique (lO)

enroulé autour du tube central (1) est fermée, par collage

notamment, et s'applique sur l'extrémité distale correspon

dante dudit tube central (1) qui se prolonge dans une

portion terminale ne comportant pas de spires.

9.- Dispositif selon l'une quelconque des reven

dications 1 à 8, caractérisé en ce que lesdits orifices

latéraux (il) de comzunication du tube central (1) avec leexte-

rieur du dispositif sont managés entre les spires (4a,4b)

de l'extrémité distale (12) de ce dernier.

10.- Dispositif selon les revendications 6 et 8,CarACt-

rise en ce que, egalement la portion terminale (2) du tube

central (1) dépourvue de revêtement helicoïdal, qui se trou

ve du côté distal (12), est pourvue d'orifices latéraux.

11.- Dispositif selon les revendications l, 3

et 5, caractérisé en ce qu'un tube latéral (13) conmur.ique,

du coté proximal (14) du tube périphérique (7),

avec ledit canal hélicoïdal (5a) et relie ce dernier à

l'atmosphère, de façon à constituer une prise d'air et/ou

à une source de liquide d'instillation ou d'irrigation

de la région concernée.

12. - Dispositif selon les revendications 1, 3 et

7, caracterise en ce que ledit tube latéral est constitué par un prolongement dudit tube peripherique (10) enroule sur le tube central (1).

13. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caracterisd en ce que ledit canal periphé- rique helicoïdal (Sa, Sb) communique directement avec le canal central (6) par un orifice lateral (15) qui est menage dans l'extremite distale (12) dudit tube central (1) et qui est muni d'un clapet anti-reflux (16).

14.- Dispositif selon les revendications 1 et 4, caractérise en ce que le diamètre du canal péripherique helicoïdal, à savoir le diamètre des spires, est rendu variable à l'aide d'un système de reglage approprie relié, à l'aide d'un tube latéral, à ladite double paroi. ~

15.- Dispositif selon la revendication 14, carac terise en ce que le système de reglage du diamètre des spires est constitué par un système pneumatique communiquant avec le canal hélicoïdal compris dans ladite double paroi.

16.- Dispositif selon la revendication 14, carac merise en ce que le système de reglage du diamètre des spires est constitue par un dispositif de coulage, dans ledit canal helicoïdal de la double paroi, d'une mousse en matière plastique.

17.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caracteriso en ce la paroi du tube central (1) presente, du côte proximal (14), un epaississement permettant son raccordement à un collecteur (20) du liquide biologique en depression par l'intermediaire d'un connecteur (19).

18.- Dispositif selon l'une quelconque des reven

dications 1 à 17, caractérisé en ce que l'extrémité distale

du tube central (1) se présente biseautée, notamment selon

un profil tronconique sur lequel s'adapte ledit revêtement

hélicoidal.

19.- Procédé pour la réalisation du dispositif de

sonde, de canulation ou de drainage de liquide biologique

conforme à l'invention, caractérisé en ce qu'il consiste à

envelopper un conduit tubulaire souple (1) par un revêtement

hélicoldal (7,10), également souple , comportant des

spires (4a,4b) qui sont écartées l'une par rapport à l'autre

du pas de l'hélice de revêtement, et à solidariser ledit

conduit tubulaire (1) audit revêtement hélicoldal (7,10) par

tout moyen approprié, par collage notamment.

20.- Procédé selon la revendication 19, caractérisé

en ce le revêtement hélicoldal est obtenu en entourant ledit

conduit tubulaire (1) d'un tube souple périphérique (7), dont

la paroi (8) présente une configuration hélicoldale et

dont le diamètre intérieur est tel qu'il présente des zones

de contact (9), comprises entre deux spires consécutives

(4a), avec la surface externe dudit conduit tubulaire (1),

la solidarisation étant effectuée au niveau desdites zones

de contact.

21.- Procédé selon la revendication 19, caracté

risé en ce que le revêtement hélicoldal est obtenu en

enroulant en hélice, selon un pas déterminé, un tube

souple périphérique (10) autour dudit conduit tubulaire (1), la solidarisation étant effectuée antre les spires (4b) du tube enroulé (10) et la surface externe du conduit tubulaire (1).