FI90940C - Kertakäyttöisiä, imukykyisiä tuotteita pidätyskyvyttömille henkilöille - Google Patents

Description

i 90940

Kertakayttdisia, imukykyisia tuotteita pidatyskyvyttttmil-le henkilOille

Esilia oleva keksintiS koskee kertakayttttisia imuky-5 kyisia tuotteita, kuten vauvanvaippoja, pidatyskyvyttdmien aikuisten alusvaippoja ja alushousujen toppauksia. Tailai-set tuotteet kasittavat komponentteja, jotka tekevat ne erityisen tehokkaiksi absorboimaan vuotaneita kehon nes-teita samalla kun ne estavat ja vahentavat vaipan aiheut-10 tamaa ihottumaa ja estavat tai kontrolloivat hajun levia-mista.

Vauvanvaipan aiheuttama ihottuma on vaipan normaa-listi peittamien lapsen ihon osien arsyyntymisen ja tuleh-tumisen tavallinen ilmenemismuoto. Tata tilaa nimitetaan 15 myOs vaipan aiheuttamaksi ihotulehdukseksi, terveyssiteen aiheuttamaksi ihottumaksi ja vauvanvaipan aiheuttamaksi ihottumaksi. Vaikkakin tailainen tila esiintyy epailemat-ta yleisemmin lapsilla, ei se itse asiassa rajoitu lap-siin. Jokaiselle henkilOlle, joka karsii pidatyskyvyttO-20 myydesta siina maarin, etta imukykyisten tuotteiden kay-ttaminen on tarpeen, voi kehittya tama tila. Tama ulottuu vastasyntyneista vanhahkoihin henkilOihin, kriittisesti sairaisiin tai laitoshoidossa oleviin yksilOihin.

On yleisesti tunnustettua, etta varsinainen "vaip-25 paihottuma" tai "vaippaihotulehdus" on tila, joka on yk-sinkertaisimmissa muodoissaan kosketuksen aiheuttama iho-tulehdus. Yksinkertaisen vaippaihottuman arsytys on tulok-sena ihon pitkdaikaisesta kosketuksesta virtsan tai ulos-teiden tai molempien kanssa. Vaippoja kaytetaan keraamaan 30 ja pidattamaan kehon eritteita, mutta yleensd ne pitavat eritteet suorassa kosketuksessa ihon kanssa vaipanvaihtoon saakka, so. eritteet vaipan sisaile sulkevalla tavalla pitkia aikoja. Samoin on asianlaita kysymyksen ollessa pidatyskyvyttOmien aikuisten alusvaipoista ja alushousujen 35 toppauksista. Vaikkakin on tunnettua, etta kehon erite "aiheuttaa” vaippaihottumaa, ei kuitenkaan ole lopullises- 2 ti identifioitu sita tai niita virtsan tai ulosteiden komponentt ia tai komponentteja, jotka ovat vastuussa synty-neesta ihonarsytyksesta. Yleisimmin hyvaksyttavaan luette-loon niista tekijttista, jotka liittyvat vaippaihottumaan, 5 kuuluvat ammoniakki, bakteerit, bakteeritoiminnan tuot-teet, virtsan pH, Candida albicans seka kosteus. Talla alalia mainitaan yleisesti, etté namS ovat todennakiiisim-mat ehdokkaat niille aineille tai olosuhteille, jotka ai-kaansaavat tai pahentavat vaippaihottumaa.

10 Kuten Berg'in ja Stewart’in US-patentissa nro 4 685 909, joka on julkaistu 11 elokuuta 1987, on esitetty, nayttaa vaippaihottuman ensisijainen syy olevan erityinen olosuhteiden yhdistelma, joka on tuloksena ihon pitkaai-kaisesta kosketuksesta ulosteiden ja virtsan seosten kans-15 sa. TSllaisessa seoksessa olevien ulosteen proteolyyttis-ten ja lipolyyttisten entsyymien aktiviteetin samoin kuin ulosteen bakteerien uskotaan olevan pdaasiallisena tekija-na ihon arsytyksen kehittymiseen. Virtsa, kun se on koske-tuksessa ulosteesta perdisin olevien entsyymien ja baktee-20 rien kanssa, voi myiJs aiheuttaa ammoniakin muodostumista, joka kohottaa ihon pH-arvoa (ja aikaansaa hajua). Tama ihon pH-arvon kohoaminen, esimerkiksi arvon 6,0 tasolle tai sen yiapuolelle, suurentaa vuorostaan ulosteen pro-teolyyttista ja lipolyyttista entsyymiaktiviteettia, mika 25 aiheuttaa vaippaihottumaa. Itse virtsakin voi osaltaan edistaa vaippaihottumaa lisaamaiia kosteutta vaipan ympå-ristOOn. Vesi ja erityisesti virtsan muodossa oleva vesi on erityisen tehokasta vahentamaan ihon suojaominaisuutta aikaansaaden siten ihon herkkyytta ulosteen entsyymien 30 aiheuttaman arsytyksen suhteen. Jos kuitenkin ihon pH-arvo pidetaan vaiilia 3,0 - 5,5, voidaan ihon suojaominaisuudet sailyttaa. Edel1a mainittu vaippaihottumamalli ehdottaa, etta tehokas vaippaihottuman kontrolli voidaan saavuttaa pysyttamaiia ihon pH-arvo hyvin happamalla alueella arsy-35 tysta aiheuttavan entsymaattisen aktiviteetin ehkaisemi- 90940 3 seksi samalla kun vaipan ympSristG pysytetaan mahdolli-slnunan kuivana.

Eras tekija ihon pH-arvon estamiseksi kohoamasta alkaliselle alueelle kdsittaa vaipan sisaan vuotaneiden ja 5 pidattyneiden, vesipitoisten nesteiden, esim. virtsan, ulosteiden ja/tai naiden seosten pysyttamisen happamalla pH-alueella. Tama voidaan toteuttaa suorittamalla kasitte-lyvaiheita anunoniakin muodostumisen estamiseksi tuottees-sa, luovuttamalla protonej a absorboivan tuotteen sisaiiaan 10 pitamiin vuotaneisiin nesteisiin tai yhdistamaiia nama menetelmat. Useissa aikaisemmissa viitejulkaisuissa ehdo-tetaan itse asiassa erilaisten happamien, pH-arvoa saata-vien aineiden tai "ammoniakkia absorboivien" aineiden li-saamista absorboiviln tuotteisiin, kuten vauvanvaippoihin, 15 ja tamantyyppiset aineet pyrkivat estamaan vaipassa ole-vien vesipitoisten nesteiden pH-arvon kohoamisen. Téllai-sia ehdotuksia sisaitavia viitejulkaisuja ovat esimerkiksi seuraavat: Alonso et al., US-patentti 4 382 919, julkaistu 10. toukokuuta 1983; Blaney, US-patentti 3 964 486, jul-20 kaistu 22. kesakuuta 1976; Bryce, US-patentti 3 707 148, julkaistu 26. joulukuuta 1972; ja Jones, Sr., US-patentti 3 794 034, julkaistu 26. helmikuuta 1974.

Eras tyyppi pH-arvoa saatavaa ainetta eli "pusku-roimisainetta", jota usein kaytetaan kertakayttOisissa, 25 imukykyisissa tuotteissa, kasittaa jonkin verran verkkou-tettuja, polymeerisia geelin muodostusaineita eli "super-sorboivia aineita", jotka imevat itseensa tuotteeseen vuo-taneita nesteita. Nama materiaalit sisaltavat usein aina-kin joitakin ei-neutraloituja karboksyylihappo- tai sul-30 fonihapporyhmia polymeeriketjussa, ja ndma happoryhmat ky-kenevat luovuttamaan protoneja tuotteessa olevaan nestee-seen. Tamantyyppiset polymeeriset geelin muodostusaineet ovat tailOin imukykyisten tuotteiden erityisen toivottavia komponentteja, koska ne eivat ainoastaan paranna tuotteen 35 absorptio-ominaisuuksia, vaan ne aikaansaavat myOs ainakin 4 jonkin verran hapanta puskurikapasiteettia tuotteessa ole-viin nesteisiin nShden.

Olipa hapanta pH-arvoa kontrolloiva aine tyypiltaan polymeerista geelin muodostusainetta tal ei, eivSt pH-ar-5 voa kontrolloivat aineet yksistaan kykene useinkaan ai-kaansaamaan riittavaa puskurikapasiteettia imukykyiseen tuotteeseen vuotaneen virtsan tai mulden nesteiden pH-ar-vossa tapahtuvan kohoamisen estamiseksi. Tama johtuu sii-ta, etta tyypilliseen imukykyiseen tuotteeseen vuotaneen 10 virtsan maara on usein suurempi kuin mita pH-arvoa kont-rolloivan aineen puskuroimiskapasiteetti pystyy kasittele-maan. Eras toinen tekija, joka vaikuttaa happaman pusku-roimisaineen vaikutusta vastaan virtsan pH-arvon kohoamisen estamiseksi, on virtsassa olevien epaorgaanisten epa-15 puhtauksien lasnSolo. Ihmisen virtsa sisaitaa esimerkiksi usein bikarbonaattisuoloja, jotka virtsan erittymisen jai-keen voivat hajota muodostaen C02:a. C02:n erottuminen erittyneesta virtsasta pyrkii vuorostaan edistamaan virtsan pH-arvon kohoamista, joka saattaa ylittaa hapanta pH-20 arvoa kontrolloivan aineen avulla aikaansaadun minka ta-hansa happaman puskurointikapasiteetin.

Edelia olevat tarkastelut, jotka koskettavat vaip-paihottumaa, ammoniakin muodostumista ja absorboivassa tuotteessa olevien nesteiden pH-kontrollin tarkeytta, 25 osoittavat, etta on olemassa jatkuva tarve identifioida imukykyisia tuotteita ja niiden komponentteja, jotka ovat erityisen tehokkaita estamaan sellaisten olosuhteiden syn-tymisen, jotka suosivat vaippaihottuman kehittymista ja haj ua aiheuttavien aineiden muodostumista. Niinpa esilia 30 olevan keksinnOn eraana kohteena on alkaansaada kertakayt-tOisia, imukykyisia tuotteita, jotka ovat erityisen tehokkaita vahentamaan tai estamaan vaippaihottumaa ja ammonia-kin muodostusta. KeksinnOn eraana kohteena on lisaksi ai-kaansaada tailaisia imukykyisia tuotteuta, joissa kayte-35 taan helposti saatavia, ei-myrkyllisia, ei-arsyttavia ai-neita ihottumaa ja hajua torjuvien toivottujen vaikutus- ti 90940 5 ten aikaansaamiseksi. Esillå olevan keksinnttn eraana koh-teena on lis&ksi aikaansaada tSmåntyyppisiå imukykyisia tuotteita, joita voidaan valmistaa suhteellisen suoravii-vaisilla, tavanomaisilla imukykyisen tuotteen valmistus-5 menetelmilia.

Esilia oleva keksintO kohdistuu kertakayttbisiin imukykyisiin tuotteisiin, jotka ovat k&yttttkelpoisia ab-sorboimaan pidatyskyvyttbmilta henkildilta erittynytta virtsaa ja ulostetta samalla vahentaen vaippaihottuman 10 muodostumlsta tai eståen sen, jolloin imukykyinen tuote kasittaa (A) nestetta lapaisemattttman alusarkln; (B) suhteellisen hydrofobisen, nestetta lapaisevdn paailysarkln; 15 (C) Imukykyisen slsusosan, joka on sijoitettu alus arkln ja paailysarkln vailln ja joka kasittaa hydrof1111s-ta kultumateriaalla yhdessa oslttaln neutraloldun, jonkin verran verkkoutetun, polymeerlsen geellnmuodostusalneen osasten kanssa, jolloin geellnmuodostusalneen neutralol- 20 tumlsaste on alle 90 % ja geelltllavuus on vahlntaan 20 g synteettlsta virtsaa grammaa kohtl geellnmuodostusalnetta ja jolloin osasla on mainltussa slsusosassa pitolsuudel-taan 2-50 paino-% slsusosasta, ja (D) pH-arvoa kontrollolvan alneen.

25 Tuotteelle on tunnusomalsta, etta se sisaltaa pH- arvoa kontrollolvan jarjestelman, joka oleelllsestl koos-tuu I) happamasta puskurolmlsalneesta, joka muodostuu jonkin verran verkkoutetun, polymeerlsen geelinmuodostus- 30 alneen (-aineiden) neutraloimattomasta osasta, ja II) antimikrobisesta aineesta, joka on kvaternaa-riseen typpeen pohjautuva yhdiste tai bls-biguanidiyhdis-te, jolloin antimikrobinen aine on yhdistetty imukykyiseen sisusosaan ja sita on lasna slsusosassa tai sen plnnalla 35 pitoisuutena 0,02 - 2,0 paino-% slsusosasta, jolloin pus-kuroimisainetta ja antimikrobista ainetta on lasna pH-ar- 6 voa kontrolloivassa j&rjestelm&ssa painosuhteessa 3:1 -2 000:1, ja pH-arvoa kontrolloivaa jarjestelmaa on lasna imukykyisessa tuotteessa sellalnen maara, joka on tehokas pysyttamaan tuotteeseen vuotaneen, Proteus vuloarls -mik-5 ro-organismin saastuttaman, blkarbonaattia sisaitavan vir-tsan pH-arvon arvossa alle 7,5.

Oheinen pllrustus esittaa aukllelkattua kuvaa ker-takayttiilsesta vauvanvalpasta, joka on tassa kysymyksessa olevlen imukykyisten tuotteiden eras edulllnen toteutus-10 muoto.

Esilia olevan keksinnOn mukaisia imukykyisia tuot-teita voldaan valmistaa kayttOkelpoisten kertakayttOis-ten, imukykyisten tuotteiden muotoon, jotka kykenevat ab-sorboimaan huomattavia maaria vesipitoisia kehon erittei-15 ta, kuten virtsaa ja ulosteita. Niinpa tailaisia tuotteita voidaan valmistaa esimerkiksi kertakdyttOisten vauvanvaip-pojen, pidatyskyvyttOmien aikuisten alusvaippojen ja alus-housujen toppausten ja niiden kaltaisten muotoon.

Tassa kysymyksessa oleviin tuotteisiin kuuluu 20 yleensa ainakin kolme perusrakenne-elementtia. Yksi tai-lainen elementti on nestetta lapaisematOn alusarkki. Taman alusarkin paaile on asetettu toinen rakenne-elementti, joka on imukykyinen sisusosa. T3ma imukykyinen sisusosa voi itse kasittaa yhden tai useampia erillisia kerroksia 25 tai vytthykkeita. Taman imukykyisen sisusosan paaile on asetettu kolmas rakenne-elementti, joka on suhteellisen hydrofobinen, nestetta lapaiseva paailysarkki. Paailysark-ki on se tuotteen elementti, joka asetetaan lahimmaksi kåyttajan ihoa. Eraassa jaljempåna lahemmin selostetussa 30 suoritusmuodossa kasittavat kyseiset tuotteet myOs neljan- tena rakenne-elementtina joustavan substraatin, esim. upo-teosan, joka sisaitaa yhden tai useampia pH-arvoa kontrol-loivan jarjestelman komponentteja. Tailainen upoteosa voidaan asettaa paailysarkin paaile lahimmaksi kayttajan 35 ihoa.

90940 7

Tamdn keksinnttn erityisen edullisia imukykyisia tuotteita ovat kertakSyttOiset vauvanvaipat. KertakSyt-tOisten vaippojen muodossa olevia tuotteita selostetaan tarkenunin seuraavissa julkaisuissa: Duncan ja Baker, US-5 patentti Re 26 151, julkaistu 31. tammikuuta 1967; Duncan, US-patentti 3 592 194, julkaistu 13. hein&kuuta 1971; Duncan ja Gellert, US-patentti 3 489 148, julkaistu 13. tammikuuta 1970; ja Buell, US-patentti 3 860 003, julkaistu 14. tammikuuta 1975.

10 Taman keksinnOn tarkoitukseen edullinen kertakayt- tdinen vauvanvaippa kasittaa imukykyisen sisusosan; paai-lysarkin sovitettuna sisusosan toisen pinnan paaile tai ko-ekstensiivisesti sen kanssa, seka nestetta lapaisemat-tdman alusarkin sovitettuna sisusosan sen pinnan paaile 15 tai ko-ekstensiivisesti sen pinnan kanssa, joka on vas-takkainen paallysarkin peittamaile pinnalle. Seka alus-arkilla etta paailysarkilla on edullisimmin sellainen laa-juus, joka on suurempi kuin sisusosan, jolloin muodostuvat alusarkin ja paallysarkin marginaaliset sivuosat, jotka 20 ulottuvat sisusosan ulkopuolelle. Alusarkki ja paailysark-ki yhdistetaan usein toisiinsa nailta sivureunaosiltaan. Vaippa on edullisesti konstruoitu tiimalasin muotoiseksi.

Kyseisten tuotteiden alusarkki voidaan valmistaa esimerkiksi ohuesta muovikalvosta, joka on polyetyleenia, 25 polypropyleenia tai muuta joustavaa, kosteutta estavaa materiaalia, joka on oleellisesti vetta lapaisematdnta. Polyetyleeni, jonka kohokuvioitu paksuus on noin 0,038 mm (1,5 tuuman tuhannesosaa), on erityisen edullinen.

Kyseisen tuotteen paailysarkki voidaan valmistaa 30 osaksi tai kokonaan synteettisista kuiduista tai kalvois-ta, jotka ovat sellaisia materiaaleja, kuten polyesteri, polyolefiini, raion tai naiden kaltaiset, tai luonnon kui-dut, kuten puuvilla. Ei-kudotuissa paailysarkeissa kuidut on tyypillisesti sidottu yhteen termiselia sitomismenetel-35 maiia tai polymeeriselia sideaineella, kuten polyakrylaa-tilla. Tama arkki on oleellisesti huokoinen ja se sallii 8 nesteen helposti kulkea lapi alla Imukykylseen sisusosaan.

ErSs toinen sopivantyyppinen paailysarkki kasittaa paailysarklt, jotka on muodostettu nestetta lapaisematttt-masta polymeerisesta alneesta, kuten polyolefiineista.

5 Tailaislssa paailysarkelssa vol olla halkaisijaltaan ja kavennukseltaan maaratynlalsla kartlomalsla kaplllaareja, jotka sljaltsevat paailysarkissa siten, etta ne sallivat vuotaneen nesteen vlrrata paallysarkin lapi alla olevaan tuotteen Imukykylseen sisusosaan.

10 Esilia olevan keksinndn mukaisissa tuotteissa kåy- tetyt kaikkl paailysarkit ovat verraten hydrofobisia ver-rattuna malnittujen tuotteiden imukykylseen sisusosaan. Paallysarkin rakennetta selostetaan yleisesti seuraavissa julkaisuissa: Davidson, US-patentti 2 905 176, julkaistu 15 22. syyskuuta 1959; Del Guercio, US-patentti 3 063 452, julkaistu 13. marraskuuta 1962; Holliday, US-patentti 3 113 570, julkaistu 10. joulukuuta 1963, ja Thompson, US-patentti 3 929 135; julkaistu 30. joulukuuta 1975.

Edullisia paallysarkkeja valmistetaan polyesteris-20 ta, raionista, raion/polyesteri-seoksista, polyetyleenista tai polypropyleenista.

Imukykyinen sisusosa, joka itse voi kasittaa yhden tai useampia erillisia ja/tai erityisia vyOhykkeita, esim. kerroksia, on sovitettuna alusarkin ja paallysarkin v3-25 liin, jolloin muodostuvat kyseiset imukykyiset tuotteet. Tdllainen imukykyinen sisusosa kasittaa oleellisesti hyd-rofiilista kuitumateriaalia olevan kankaan tai vanulevyn. Esilia olevan keksinnOn tarkoituksia vårten kuituaines on "hydrofiilista", jos vesi tai vesipitoinen kehon neste 30 helposti leviaa kuitumateriaaliin tai sen pinnan yli (kat-somatta siihen imeekO kuituaines nestetta vai ei tai muo-dostaako se geelin vai ei muodosta). Hydrofiilisilia kui-duilla, joita kaytetaan imukykyisessa sisusosassa, on yleensa keskimaarainen halkaisija vaiilia 1 - 200 mikro-35 metria. Naiden hydrofiilisten kuitujen keskimaarainen halkaisi ja on edullisemmin vaiilia 10 - 100 mikrometria. Ky- 90940 9 seisiin rakenteisiin sisaityvilia oleellisesti kaikilla hydrofiilisilia kuiduilla on kuitupituus vahintaan 1 mm.

Hydrofiilisen kuitumateriaalin tyyppi ei ole kriit-tinen sen kayttoa silmaiiapitaen esilia olevan keksinnOn 5 mukalsten tuottelden imukykyisissa sisusoslssa. Jokainen hydrofiilista tyyppia oleva kuitu, joka soveltuu kaytetta-vaksi tavanomalslssa Imukykyisissa tuotteissa, soveltuu myOs kaytettavaksl tassa kysymyksessa olevlssa Imukykyisissa tuottelssa. Eslmerkkeja hydrofiilisesta kuitumateri-10 aallsta ovat selluloosa, modifioitu selluloosa, raion, polyesterit, kuten polyetyleenitereftalaatti (DACRON), ja naiden kaltalset. Sopivia hydrofiilisia kultuja ovat myds sellalset hydrofobiset kuidut, jotka on hydrofilisoitu hydrofilisoivalla aineella. Tailaisia kuituja ovat pinta-15 aktiivisella aineella tal piidioksidilla kasitellyt termo-plastilliset kuidut, jotka on johdettu esimerkiksi poly-olefiineista, kuten polyetyleenista tal polypropyleenista, polyakryylihapoista, polyamide!sta, polystyreeneista, po-lyuretaaneista ja naiden kaltaisista.

20 Saatavuus- ja kustannussyista ovat selluloosakui- dut edullisia kaytettaviksi tassa imukykyisen sisusosan hydrofiillsena kultukomponenttIna. Edullisimpia ovat puu-massakuidut. Voidaan kayttaa myOs muitakin selluloosakui-tumateriaaleja. Tailaisia muita hydrofiilisia kuitumateri-25 aaleja ovat jaykistetyt, kiharretut selluloosakuidut, joi-ta voidaan valmistaa verkkouttamalla selluloosakuituja C2.8-dialdehydia olevilla verkkoutusaineilla. Tamantyyppisia kuituja voidaan maaritelia niiden kuidun ja maran kuidun kierrelukujen perusteella (ainakin 4,5 kierteen risteys-30 kohtaa millimetria kohti kuivassa kuidussa ja vahintaan 3,0 kierteen risteyskohtaa millimetria kohti marassa kuidussa) ja niiden nesteen pidatysominaisuuksien perusteella (keskimaarainen isopropyylialkoholin pidattymisarvo alle 30 %; keskimaarainen veden pidattymisarvo vaiilia 28 -35 50 %). Tamantyyppisia jaykistettyja, kiharrettuja sellu loosakui tuja selostetaan yksityiskohtaisemmin Eurooppa- 10 patenttihakemuksessa nro 87305614.7, jatetty sisaan 24. kesakuuta, 1987 toiminimen The Procter & Gamble Company nimissa.

Rilppuen siita, onko imukykyisessa sisusosassa l&s-5 na multa materiaaleja val el, hydrofiilista kuitumateriaa-11a on yleensa lasna noln 45 - 100 palno-% imukykyisesta slsusosasta. Koska multa komponentteja kuln hydrofllllsia kultuja on yleensa lasna kyselsten artlkkelien imukykyi-slssa sisusosissa, on hydrofllllsta kultumaterlaalia edul-10 llsestl noln 60 - 95 palno-% slsusosasta, edullisemmin noln 70 - 90 palno-% slsusosasta.

Tassa kysymyksessa olevlen Imukykylsten tuottelden oleelllnen elementti, jonka tehtavana on torjua vaippa-ihottumaa ja hajua, on pH-arvoa kontrolloiva jarjestelma. 15 Tailainen pH-arvoa kontrolloiva jarjestelma vol olla luon-teeltaan joko rakenteellinen tal ei-rakenteelllnen. It se tama pH-arvoa kontrolloiva jarjestelma kasittaa oleelli-sesti kaksi komponenttia, so. hapanta puskuroimisainetta ja el-myrkyllista, arsyttamatOnta, haihtumatonta antimik-20 robiaalista alnetta. Kuten jaljempana lahemmin seloste-taan, tailaisen pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman tehtavana on estaa pH-arvon kohoaminen, mikd normaalisesti ta-pahtuisi kertakayttOisen, imukykyisen tuotteen sisaan pi-dattyneissa, erittyneissa kehon nesteissa. Taman vaiku-25 tuksen otaksutaan vuorostaan olevan omiaan estamaan tal minimoimaan vaippaihottuman ja ammoniakin hajun kehitty-mista.

pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman happamat pusku-roimisaineet ovat hydrogeelin muodostavia, polyhappoon 30 pohjautuvia, absorboivia geelimuodostusaineita. Nama gee-lin muodostusaineet sen lisaksi, etta ne toimivat pusku-roimisaineina, voivat myds vaikuttaa imukykyiseen sisus-osaan vuotaneiden vesipitoisten nesteiden absorbentteina tal geelin muodostusaineina. Tamantyyppiset hydrogeelin 35 muodostavat, polymeeriset puskuroimisaineet ovat sellai-sia, jotka joutuessaan kosketukseen juoksevien aineiden 90940 11 (so. nesteiden), kuten veden tal kehon nestelden, kanssa imevat itseensa tailalsla nestelta ja slten muodostavat hydrogeeleja. Taiia tavalla volvat tailaiset adsorboivat, geelln muodostavat puskuriaineet vastaanottaa kyseisiin 5 imukykyisiin rakentelslln vuotaneen nesteen ja pldattaa sen. Tailaiset edulliset, tassa kaytetyt absorboivat, geelln muodostavat puskuroimisalneet kasittavat yleensa oleellisesti veteen liukenemattomia, jonkin verran verk-koutettuja hydrogeelin muodostavia polymeerisia aineita, 10 jotka on valmistettu polymeroitavista, tyydyttymattOmista ja hapon slsaitavista momomeereista. Tailaisissa aineissa voi tyydyttymattOmista, hapon slsaitavista monomeereista muodostettu polymeerinen komponentti kasittaa yksinomaan geelin muodostavaa ainetta, tai se voi olla oksastettu 15 muuntyyppisiln polymeerisiin osiin, kuten tarkkelykseen tai selluloosaan. Akryylihapolla oksastetut tarkkelysmate-riaalit ovat viimemainittua tyyppia ja ne ovat erityisen edullisia kaytettavaksi kyseiseen tarkoltukseen. Niinpa edullisia absorboivia, geelin muodostavia puskuroimisai-20 neita ovat hydrolysoitu, akrylonitrillilia oksastettu tarkkelys, akryylihapolla oksastettu tarkkelys, polyakry-laatit, maleiinihappoanhydridiin pohjautuvat kopolymeerit ja naiden yhdistelmat. Erityisen edullisia absorboivia, geelin muodostavia puskuroimisaineita ovat polyakrylaatit 25 ja akryylihapolla oksastettu tarkkelys.

Olipa edullisten, hydrogeelin muodostavien, imuky-kyisten puskuroimisaineiden peruspolymeerikomponenttien luonne mika tahansa, tailaiset aineet ovat jonkin verran verkkoutettuja. Verkkouttaminen on omiaan tekemaan nama 30 edulliset, hydrogeelin muodostavat, imukykyiset puskuroi- misaineet oleellisesti veteen liukenemattomiksi, ja verkkouttaminen maarittelee myOs osaksi geelin tilavuuden ja niista muodostettujen hydrogeelin uutettavissa olevan po-lymeerin ominaisuudet. Sopivat verkkoutusaineet ovat taiia 35 alalia hyvin tunnettuja ja niita ovat esimerkiksi (1) yh-disteet, joissa on vahintaan kaksi polymeroitavaa kaksois- 12 sldosta; (2) yhdisteet, joissa on alnakin yksl polymeroi-tava kaksolssldos ja vahintaan yksi funktionaalinen ryhma, joka kykenee reagolmaan hapon sisaltavan monomeerisen ma-teriaalin kanssa; (3) yhdisteet, joissa on vahintaan kaksi 5 funktionaalista ryhmaa, jotka kykenevat reagoimaan hapon sisaitavan monomeerisen materiaalin kanssa; ja (4) moniar-voiset metalliyhdisteet, jotka kykenevat muodostamaan io-nisoituvia ristisidoksia. Mainitun tyyppisia verkkoutusai-neita selostetaan lahemmin julkaisussa: Masuda et al.; US-10 patentti 4 076 663; julkaistu 28. helmikuuta 1978.

Edullisia verkkoutusaineita ovat tyydyttamattOmien mono- tai polykarboksyylihappojen polyolien kanssa muodos-tamat di- tai polyesterit, bisakryyliamidit ja di- tai triallyyliamiinit. Erityisen edullisia verkkoutusaineita 15 ovat N,N'-metyleenibisakryyliamidi, trimetylolipropaani-triakrylaatti ja triallyyliamiini. Verkkoutusaine sisal-taa yleensa 0,001 - 5 mooli-% edullisia, hydrogeelin muo-dostavia, polymeerisia geelin muodostavia puskuroimisai-neita. Verkkoutusaine sisaitaa edullisemmin 0,01 - 3 moo-20 li-% tassa kaytettyja absorboivia puskuroimisaineita.

Edullisia, jonkin verran verkkoutettuja, hydrogeelin muodostavia absorboivia puskuroimisaineita kaytetaan niiden osittain neutraloidussa muodossa. Taman keksinnbn tarkoituksia silmaiiapitaen tailaisten aineiden katsotaan 25 olevan osittain neutraloituja silloin, kun vahintaan 25 mooli-% ja edullisesti vahintaan 50 mooli-% polymeerin muodostukseen kaytetyista monomeereista on happaman ryhman sisaitavia monomeereja, jotka on neutraloitu suolan muo-dostavalla kationilla. Sopivia suolan muodostavia katione-30 ja ovat alkalimetalli, ammonium, substituoitu ammonium ja amiinit. Tasta %-maarasta kaiken kaikkiaan kaytettyja monomeereja, jotka ovat neutraloituja, happaman ryhman sisaitavia monomeereja, kaytetaan tassa nimitysta "neutra-loitumisaste". Kuten edelia mainittiin, ei tailaisten ai-35 neiden neutraloitumisaste saa olla suurempi kuin 90 % ol-lakseen kayttiikelpoisia happamina puskuroimisaineina ky-seisissa tuotteissa.

90940 13

Kyseisten tuotteiden pH-arvoa saatavassa jarjes-telmassa kaytetyt edulllset absorboivat, geelin muodos-tavat puskuroimisaineet ovat sellaisia, joilla on suhteel-lisen suurl kyky imea ltseensa lmukykylslin tuotteisiin 5 vuotaneita nesteita. Tama kapasiteettl voidaan maarlttaa kvantltatllvisestl kayttamaiia maaritteena esllia olevassa keksinnbssa edullisesti kaytettyjen imukykyisten, geelin muodostavien puskuroimisaineiden "geelin tilavuutta". Taman kekslnndn tarkoltuksia silmaiiapitaen voidaan geelin 10 tilavuus maarlttaa sina synteettisen virtsan maarana, jon-ka maaratty imukykyinen, geelin muodostava puskuroimisaine absorboi ja maara ilmoitetaan grammoina synteettista virt-saa grammaa kohti geelin muodostusainetta.

Geelin tilavuus synteettisessa virtsassa voidaan 15 maarlttaa muodostamalla suspensio, joka sisaitaa 0,1 - 0,2 osaa testattavaa kuivattua, absorboivaa, geelin muodosta-vaa puskuroimisainetta 20 osan kanssa tata synteettista virtsaa. Tama suspensio pysytetaan ymparistdn lampdtilassa samalla kun sita varovasti sekoitetaan tunnin ajan, jotta 20 saavutetaan geeliytymistasapaino. Kayttamaiia koemenetel- mSosassa jaijempana yksityiskohtaisemmin kuvattua mene tel-maa lasketaan sen jaikeen absorboivan, geelin muodostavan puskuroimisaineen geelin tilavuus grammoissa synteettista virtsaa grammaa kohti absorboivaa, geelin muodostavaa pus-25 kuroimisainetta suspensiossa olevasta geelin muodostusai- neen painofraktiosta ja nestetilavuuden, muodostunut hyd-rogeeli poisluettuna, suhteesta suspension kokonaistila-vuuteen. Tassa keksinnOssa kayttOkelpoisilla edullisilla, absorboivilla geelin muodostavilla puskuroimisaineilla on 30 geelin tilavuus vaiilia 20 - 70 g, edullisemmin vaiilia 30 - 60 g synteettista virtsaa grammaa kohti absorboivaa, geelin muodostavaa puskuroimisainetta.

Toinen plirre edullisissa absorboivissa, geelin muodostavissa puskuroimisaineissa, jotka ovat kayttdkel-35 poisia tassa kysymyksessa olevien tuotteiden pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman yhtena komponenttlna, koskee 14 tailaisissa, hydrogeelln muodostavlssa puskuroimisalnelssa lasndolevan uutettavan polymeerisen aineen mSåraa. Uutet-tavissa olevan polymeerin maarat voldaan maarittaa saatta-malla edullisen, hydrogeelln muodostavan, absorbolvan, 5 geelin muodostavan puskurialneen nayte kosketukseen syn-teettlsen vlrtsalluoksen kanssa huomattavan pitkaksi ajaksl (eslm. vahintaan 16 tunniksi), joka tarvitaan uuttota-sapalnon saavuttamiseen, suodattamalla sen jaikeen muodos-tunut hydrogeell erilleen sen yiapuolella olevasta nes-10 teesta ja maarlttamaiia sen jaikeen lopuksl suodoksen po-lymeeripitoisuus. Kyselsten edulllsten, absorboivien, geelin muodostavien puskuroimisaineiden uutettavissa olevan polymeeripitoisuuden maarittamiseen kaytetty erityinen menetelma on esitetty julkaisussa: Brandt, Goldman ja 15 Inglin; US-patentti 4 654 039; julkaistu 31. maaliskuuta 1987. Absorboivia, geelin muodostavia puskuroimisaineita, jotka ovat erityisen kayttOkelpoisia kyseisissa imukykyi-sissa tuotteissa, ovat sellaiset, joilla uutettavien ai-neiden pitoisuus synteettisessa virtsassa tasapainotilan-20 teessa el ole suurempi kuin noin 17 paino-%, edullisesti ei suurempi kuin noin 10 paino-% absorboivaa, geelin muo-dostavaa puskuroimisainetta.

Edelia esitetyt absorboivat, geelin muodostavat puskuroimisaineet voidaan sisailyttaa esilia olevan kek-25 sinnttn mukaisten imukykyisten tuotteiden sisusosaan eril- listen osasten muodossa. Tdllaiset absorboivat, geelin muodostavat puskuroimisaineen osaset voivat olla mita ta-hansa toivottua muotoa, esim. pallomaisia tai puolipallon-muotoisia, kuutiomaisia, tankomaisia, monisarmaisia jne. 30 Muodot, joilla suurimman ulottuvuuden suhde pienimpaan ulottuvuuteen on suurl, kuten neulat ja hiutaleet, ovat mybs tarkoitetut kaytettaviksi tassa yhteydessa. Voidaan myOs kayttaa absorbolvan, geelin muodostavan puskuroimisaineen osasten agglomeraatteja.

35 Absorbolvan, geelin muodostavan puskuroimisaineen osasten koko voi vaihdella laajalla alueella. Ammattihy- 90940 15 gienian vuoksi ovat vShemman toivottavia sellaiset osaset, jolden keskimaaraiset osaskoot ovat pienempia kuin 30 mik-rometria. Osaset, joiden plenin ulottuvuus on suurempl kuln 2 mm, volvat myiis alheuttaa karkeuden tuntua imuky-5 kyisessa tuotteessa, mlka el ole tolvottavaa kayttajan es-teettiselta kannalta katsoen. Osasten koko vol si ta paltsl valkuttaa haitallisesti nesteen absorptlonopeuteen. Suu-remmllla osasilla on hyvln paljon plenentyneet absorptio-nopeudet. Tdssa kSytettyinå edullisia ovat sellaiset ab-10 sorboivan, geelin muodostavan puskuroimisaineen osaset, jolden oleelllsestl kaikkien osaskoko on vaiilia 30 mikro-metria - 2 mm. Tdssa kaytetty terml "osaskoko" tarkoittaa yksltylsten osasten plenimman ulottuvuuden painotettua keskiarvoa.

15 Polymeerlsen, geelin muodostavan puskuroimisaineen osasten maara kyselslssa tuottelssa riippuu tolvotusta puskuroimlsasteesta ja absorptiokapasiteetlsta seka pH-arvoa kontrollolvassa jarjestelmassa olevan antimikrobiaa-lisen alneen luonteesta, kuten jaijempana lahemmln selos-20 tetaan. Jos kuitenkln absorbolvan, geelin muodostavan puskuroimisaineen on tolmlttava tehokkaastl absorbenttlna tal hyvln puskurolmlsalneena, tulee absorbolvan, geelin muodostavan puskuroimisaineen osasla olla imukykyisessa si-susosassa lasna maaratylssa konsentraatlolssa. Nllnpa ab-25 sorbolvia, geelin muodostavia puskuroimisalneita tulee edulllsestl olla 2-50 palno-% Imukykylsesta slsusosasta, edullisemmin 5-20 palno-% imukykylsesta slsusosasta.

Jos absorbolvan, geelin muodostavan puskuroimisaineen osasia on tarkoltus kayttaa kyseisten imukykylsten 30 tuotteiden hydrofiilisia kul tu ja sisal tavissa sisusosissa, voidaan tailaisia sisusosia valmistaa milla tahansa pro-sessilla tal tekniikalla, joilla saadaan rainaa, joka sisal taa kultujen ja geelin muodostavan, puskuroimisaineen osasten yhdistelman. Kudosmaisia sisusosia voidaan valmis-35 taa esimerkiksi kerrostamalla ilmassa paaasiallisesti kui-vaa seosta, jonka muodostavat hydrofiiliset kuidut ja ab- 16 sorboivat, geelin muodostavan puskuroimisainéen osaset, ja mikali halutaan tal mikaii on tarpeen, tiivistamaiia muo-dostunut ralna. Tållaista menetelmaa selostetaan l&hemmin julkalsussa Weisman ja Goldman; US-patentti 4 610 678; 5 julkaistu 9. syyskuuta 1986.

Kuten tassa US-patentissa 4 610 678 on esitetty, kasittSvat tailalsella menetelmaiia muodostetut, llmassa kerrostetut rainat edulllsestl oleellisesti el-sldottuja kuituja ja niiden kosteuspitoisuus on edulllsestl 10 % tal 10 pienempl.

Hydrofiilisten kuitujen ja absorboivan, geelin muodostavan puskurolmlsalneen osasten muodostamlsta kudoksis-ta muodostuneiden imukykyisten sisusoslen tiheydelia vol olla maaratty merkitys slsusoslen ja niiden imukykyisten 15 tuotteiden, joissa tailaisia sisusosia kaytetaan, absorp- tio-ominaisuuksien maarityksessa. Tailaisten kyseisten imukykyisten slsusoslen tiheys on edulllsestl vaiilia 0,06 - 0,3 g/cm3, ja edullisemmin vdlilia 0,09 - 0,22 g/cm3. Kyseisten imukykyisten slsusoslen arkkipaino on tyypillises-20 ti vaiilia 0,02 - 0,12 g/cm2.

Tamantyyppisten slsusoslen tiheysarvot lasketaan arkkipainosta ja paksuudesta. Paksuus mitataan kayttamaiia puristuspaineetta 0,137 psi (0,94 kPa). Tiheys- ja arkki-painoarvot sisaitavat hydrogeelin muodostavan puskuroimis-25 aineen osasten painon. Kyseisten slsusoslen tiheyden el tarvitse olla kauttaaltaan tasainen sisusosassa. Edella esitettyjen tiheysalueiden puitteissa sisusosat voivat si-saitaa alueita tal vybhykkeita, joilla on suhteellisesti suurempi tal suhteellisesti pienempl tiheys.

30 Kyseisissa imukykyisissa tuotteissa kaytetyn, pH- arvoa kontrolloivan jarjestelman toinen oleellinen kompo-nentti on antimikrobiaalinen aine. Taman keksinnOn tarkoi-tuksia silmaiiapitaen antimikrobiaalinen aine on aine tal aineen osa, joka joko tuhoaa mikroorganismit (esim. bak-35 teerit) tai ehkaisee, vaimentaa tai estaa niiden kasvun ja/tai metabolismin, jos tailaisia mikro-organismeja on 90940 17 lasna kyseisissS tuottelssa. Esilia olevan keksinnttn mu-kalslssa imukykyisissa tuottelssa kSytetyt antimikrobiaa-11set alneet ovat tamSntyyppisia aineita, jotka ovat myOs oleelllsestl ei-myrkyllisia, arsyttamattbmia ja haihtumat-5 tomla, kuten lahemmln jaijempana maarlteliaan.

Otaksutaan, etta antlmlkroblaallnen alne toimii kyseisissa, pH-arvoa kontrolloivissa jarjestelmlssa estaen tal vahentaen kyseisiin imukykyisiin tuotteisiin vuota-neessa ja nllhln pidattyneessa nesteessa tapahtuvaa mikro-10 blen kasvua tal metabollsmla. Tailainen vahentynyt mikro-blen kasvu tal metabolism! estaa mlkrobiaallsta toimintaa kyseiseen tuotteeseen vuotaneessa vlrtsassa ja/tal ulos-teissa estaen tal minimoiden siten ammoniakin muodostuk-sen. Tama on tarkeata, koska liiallinen ammoniakin muodos-15 tuminen, eritylsesti bikarbonaattia sisaitavan virtsan lasnaollessa aikaansaa ihon pH-arvon kohoamisen vaippa/- alushousualueella jopa puskuroimisaineen lasnaollessa. Talla tavoin pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman antimik-robiaalinen ainekomponentti vaikuttaa yhdessa happaman 20 puskuroimisaineen kanssa imukykyiseen tuotteeseen vuota-neen nesteen pH-arvon pysyttamiseksi arvon 7,5 alapuolel-la. Tama vuorostaan helpottaa ihon happaman pH-arvon py-syttamista vaippa/alushousualueella. Koska ammoniakin muo-dostuminen minimoituu, volvat myOs ammoniakin lasnaoloon 25 liittyvat hajuongelmat vaheta.

Antimikrobiaaliset aineet, mukaan luettuna ne, jot-ka ovat kayttOkelpoisia kyseisessa pH-arvoa saatavassa jarjestelmassa, ovat yleisesti hyvin tunnettuja aineita. Esimerkiksi laaja esitys erityyppisista antimikrobiaali-30 sista aineita on lOydettavissa teoksessa Kirk-Othmer; Encyclopedia of Chemical Technology, kolmas painos, osa 7, (1979) sivut 793 - 832, Ja t8m8 julkaisu sisSllytetaan ta-han viittauksena.

Koska pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman kompo-35 nentteja sisaltavat imukykyiset tuotteet ovat tarkoitetut pidettaviksi kosketuksessa kayttajan ihon kanssa, tulee 18 pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman antimikrobiaalisen ainekomponentin samoin kuln happaman puskuriaineen olla sellaisia, jotka ovat oleelllsestl ei-myrkyllisia ja ar-syttamattdmia. Antimikrobiaalinen alne on oleelllsestl ei-5 myrkyllinen ja arsyttamatttn, jos s Ina aikana, jolloin imu- kykyisia tuotteita kaytetaan, antimikrobiaalinen aine el sen kemiallisten tal fysikaalisten ominaisuuksien johdosta aiheuta oleelllsestl myrkyllisen aineen vapautumista tuot-teen kayttajan kehoon eika mitaan huomattavaa arsyyntymis-10 ta tai kayttajan ihon punertumista.

Kyseisten imukykyisten tuotteiden pH-arvoa kontrol-loivassa jarjestelmassa kaytettyjen antimikrobiaalisten aineiden tulee myiJs olla oleelllsestl haihtumattomia. Haihtumattomia antimikrobiaalisia aineita ovat sellaiset, 15 jotka eivat haihdu tai erotu sublimoitumalla imukykyisesta tuotteesta missaan huomattavassa maarassa tuotteen valmis-tuksen ja kaytbn aikana. Niinpa kiinteassa muodossa olevat antimikrobiaaliset aineet tai sellaiset antimikrobiaaliset aineet, jotka jattavat kiintean jaannOksen, ovat edullisia 20 sisailytettavlksi kyseisiin imukykyisiin tuotteisiin. Toi-saalta ei tulisi kayttaa nesteen muodossa olevia antimikrobiaalisia aineita, kuten alkoholipitoisia antimikrobiaalisia aineita.

Esilia olevassa keksinnbssa kåytetaan kvartemaari-25 seen typpeen pohjautuvia antimikrobiaalisia aineita tai bisguanideja. Nailia antimikrobiaalisten aineiden kahdella tyypilia on toivottujen ominaisuuksien yhdistelma (esim. suhteellisen korkea antimikrobiaalinen aktiivisuus, verraten alhainen myrkyllisyys ja arsytysvoima seka hyvaksyt-30 tavat fysikaaliset ominaisuudet), mika tekee ne erityisen sopiviksi kaytettaviksi taman keksinnOn mukaisissa tuot-teissa.

Antimikrobiaalisia aineita, jotka sisaitavat yhden ainoan kvaternaarisen typpiosan, ovat hydrokarbyylilia 35 substituoidut ammoniumyhdisteet samoin kuin sellaiset yh-disteet, joissa kvaternaarinen typpi on heterosyklisen

II

90940 19 renkaan osa, esim. pyridiniumyhdisteet. Tyypillisia esi-merkkeja sopivista kvaternaarlseen typpeen pohjautuvista antimikrobiaalisista alneista ovat metyylibentsetoniumklo-rldi, bentsalkoniumkloridi, dodekyylitrimetyyliammonium-5 bromidi, tetradekyylitrimetyyliammoniumbromidi ja heksa-dekyylitrimetyyliammoniumbromidi. Heterosyklisia, kvaternaarlseen typpeen pohjautuvla antimikroblaalisia aineita ovat dodekyylipyridiniumkloridi, tetradekyylipyridinium-kloridi, setyylipyridiniumkloridl (CPC), tetradekyyli-4-10 etyyllpyridiniumkloridi ja tetradekyyli-4-metyylipyridi-nlumkloridl.

Bisguanidit ovat myOs tunnettuja antimikroblaalisia aineita. Naita esitetaan yksityiskohtaisesti esimerkiksi seuraavissa julkaisuissa: Rose et al., US-patentti 2 684 15 924, julkaistu 27. heinakuuta 1954; Senior et al., US-pa tentti 2 990 425, julkaistu 17. kesakuuta 1961; Burtwell et al., US-patentti 2 830 006, julkaistu 8. huhtikuuta 1958; ja Burtwell et al., US-patentti 2 863 019, julkaistu 9. joulukuuta 1958.

20 Edullisimpia bis-biguanideja ovat 1,6-bis(4-kloo- rifenyyli)diguanidoheksaani, joka tunnetaan nimelia kloo-riheksidiini, ja sen vesiliukoiset suolat. Erityisen edul-lisia ovat klooriheksidiinin kloridi-, asetaatti- ja glu-konaattisuolat.

25 Jotkut tassa yhteydessa kayt tiSkel poi set antimikro- biaaliset aineet voivat olla muodoltaan happamia ja siten on mahdollista, etta tailaiset aineet voivat toimia happa-mana puskurina kyseisissa pH-arvoa kontrolloivissa jarjes-telmissa sen lisaksi, etta ne toimivat antimikrobiaalisina 30 aineina. On kuitenkin edullista, etta pH-arvoa kontrolloi-van jarjestelman hapan puskuroimisainekomponentti ja anti-mikrobiaallnen alnekomponentti eivat ole samaa materiaalia tal sen osaa. Hapan puskuroimisaine ja antimikrobiaalinen aine ovat edullisesti selvasti erotettavia eri lajeja, 35 esim. erillisia ja selvasti erotettavia alkuaineita, yh-dlsteita tai niiden osia.

20

Olipa antimikrobiaalisen ainekomponentin luonne mikå tahansa, sitå on yleenså låsna kyselsten imukykyis-ten tuottelden pH-arvoa såatåvåsså jårjestelmåsså sellai-nen mååra, ettå happaman puskuroimisaineen painosuhde an-5 timikroblaaliseen alneeseen on vålillå 3:1-2 000:1. Puskuroimisaineen painosuhde antlmlkroblaallseen alneeseen pH-arvoa kontrolloivassa jårjestelmåsså on edulllsemmin vålillå 25:1 - 1 000:1. Kuten nåistå suhteista voldaan nåhdå, volvat puskuroimisaineen ja antimikrobiaalisen al-10 neen mååråt toistensa suhteen vaihdella suurestl. Tåmå johtuu kyselslsså pH-arvoa saatavisså jårjestelmisså kåyt-tOkelpoisten erityyppisten antimlkroblaallsten aineiden laajasta antimlkroblaalisesta aktllvlsuudesta.

pH-arvoa kontrolloivan jårjestelmån kokonalskon-15 sentraatlo eslllå olevan keksinnttn mukalslssa Imukykylsls-så tuottelssa riippuu valltun erltylsen puskuroimisaineen suhteelllsesta puskurointikapasiteetista ja kåytetyn erltylsen antimikrobiaalisen alneen suhteelllsesta voimakkuu-desta. pH-arvoa kontrolloivan jårjestelmån soplva konsent-20 raatlo voldaan kuitenkln måårittåå selvlttåmållå jårjes-telmån teho torjua yhden erltylsen mikro-organismln, Proteus vuloarls -bakteerln ammoniakkia muodostavat vaikutuk-set. Proteus vuloarls on mikro-organismi, joka edustaa nlltå lajeja, jolta yleenså esllntyy mahasuolialueella ja 25 jotka kykenevåt hajottamaan vlrtsassa olevan vlrtsa-aineen ammonlaklksl. Proteus vuloarls on lisåksl mikro-organism!, joka on verraten vastustuskykyinen antimikrobiaalisia ai-neita vastaan ja jota siten on yleenså suhteellisen vai-keata kontrolloida kåyttåmållå antimikrobiaalisia aineita. 30 Kuten edellå on mainittu, kaksikomponenttista, pH- arvoa kontrolloivaa jårjestelmåå tulee kåyttåå kyselslsså tuottelssa sellaisensa måårånå, joka on tehokas pysyttå-måån tuotteeseen vuotaneen, Proteus vuloarls -bakteerln saastuttaman, bikarbonaattia sisåltåvån virtsan pH-arvon 35 7,5 alapuolella. pH-arvoa kontrolloivan jårjestelmån tulee edulllsemmin pysyttåå tuotteeseen vuotaneen, Proteus vul- 90940 21 gar Is -bakteerin saastuttaman, bikarbonaattipitoisen virt-san pH-arvo arvon 6,5 alapuolella. Standardimenetelma pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman tehokkuuden maarittami-seksl pH-arvon pysyttamiseksi naissa rajoissa esitetaån 5 jaijempana esimerkeissa.

Jos hapan puskuroimisaine on oslttain neutraloitu, jonkin verran verkkoutettu, hydrogeelin muodostava imu-kykylnen geelin muodostusalne, kuten edelia on yksityis-kohtaisesti esltetty, ja jos antibakteriaalinen alne on 10 valittu kvaternaariseen typpeen pohjautuvista yhdisteista ja bis-biguanideista, ja jos pH-arvoa kontrolloiva jar-jestelma on kokonaan tuotteen imukykylsen slsusosan sisai-la, on yleensa mahdollista spesifioida pH-arvoa kontrol-lolvan jarjestelman konsentraatlo maarittamaiia kvanti-15 tatllvlsestl Imukykylsen, geelin muodostavan puskuroimis-alneen maara ja antimikroblaallsen aineen måara sisusosas-sa. Tamantyyppisia, pH-arvoa kontrollolvla jarjestelmia kaytetaan taildin edullisesti sellaisessa maarassa, etta lmukykylsta, geelin muodostavaa puskuroimisainetta on 20 2-50 palno-% slsusosasta ja antimikroblaallsta alnetta on 0,02 - 2,0 paino-% slsusosasta. Tamantyyppislssa tuot-telssa on edulllsemmln lmukykylsta, geelin muodostavaa puskuroimisainetta 5-20 palno-% Imukykylsesta slsusosasta ja antimikroblaallsta alnetta on 0,05 - 1,0 palno-% 25 slsusosasta.

Kyselslin imukykylsiin tuottelsiln sisailytetyn, pH-arvoa kontrollolvan jarjestelman kaksl komponenttla vol kaslttaa tal el kasita tuottelden erllllsia, havalttavlssa olevla rakenteelllsia elementteja. Nilnpa eslmerklksl joko 30 puskuroimisainetta ja/tai antimikroblaallsta alnetta voi-daan kayttaa erllllsten osasten (kuidut mukaan luettuna) muodossa, niin etta nama komponentit ovat selvasti havait-tavissa tuotteissa. Vaihtoehtoisesti voidaan tolnen tal molemmat pH-arvoa kontrollolvan jarjestelman komponenteis-35 ta liittaa, eslmerklksl paaiiystamana, kyliastamaiia tal jopa kemiallisesti sltomalla tuotteen joihlnkin muihin ra- 22 kenne-elementteihin (esim. paailysarkkiin, imukykyiseen sisusosaan tai sisuskerrokseen).

Kyseisten tuotteiden eraassa toteutusmuodossa pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman hapan puskuroimisaine-5 komponentti on osittain neutraloitu, jonkin verran verk-koutettu, hydrogeelin muodostava, polykarboksylaattia oleva imukykyinen geelin muodostusaine erillisten osasten muodossa, kuten edelia on esitetty, ja se on sisailytetty imukykyisten tuotteiden imukykyiseen sisusosaan sekoitta-10 malla tailaiset geelin muodostusaineosaset perusteellises-ti hydrofiilisen kuitumateriaalin kanssa, joka muodostaa sisusosan.

Kyseisten tuotteiden eraassa toisessa toteutusmuodossa pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman antimikrobiaa-15 linen aine-komponentti on impregnoitu hydrofiiliseen kui-tumateriaaliin, joka muodostaa imukykyisen sisusosan. Tama voidaan suorittaa joko ennen imukykyisen sisusosan muodos-tamista tai sen jaikeen. Niissa toteutusmuodoissa, joissa imukykyinen sisusosa muodostetaan kerrostamalla ilmassa 20 hydrofiiliset kuidut rainan muotoon, esimerkiksi siten kuin on esitetty US-patentissa 4 610 678, voidaan antimik-robiaalinen aine itse asiassa sisailyttaa, esim. impreg-noida hydrofiilisten kuitujen muodostamiseen kaytettyyn kuivaan laappiin.

25 Viela eraassa toteutusmuodossa voidaan pH-arvoa kontrolloiva jarjestelma tai sen komponentit sisailyttaa veteen liukenemattoman, joustavan substraatin paaile, tai sen sisaan, joka substraatti on sijoitettu imukykyisen tuotteen paailysarkin paaile niin etta se tulee vaiittO-30 masti kayttajan ihoa vastaan. Tama substraatti voi olla tehty upoteosaksi tai vuoraukseksi, joka voi olla tai ei ole kiinnitetty tuotteen paailysarkkiin. Veteen liukenema-ton, joustava substraatti, jota kaytetaan pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman komponenttien luovuttamiseen tassa 35 upoteosa- tai vuoraustoteutusmuodossa, voi kasittaa jotain sopivaa materiaalia, joka toimii tailaisten komponenttien li 90940 23 kantajana. Niinpa substraatti voi olla kankaan, ei-kudotun alustan, esim. paperin, kalvon tal sienimaisen rakenteen muodossa. Tailaiset substraatit voidaan valmistaa esimer-kiksi selluloosakuiduista, polyolefiineista, polyestereis-5 ta, raionista ja naiden kaltaisista.

pH-arvoa kontrolloivan jarj es telman komponentti tai komponentit voidaan yhdistaa joustavan upoteosa- tai vuo-raussubstraatin kanssa milla tahansa sellaisella tavalla, joka saattaa komponentin (komponentit) vapautuvaan muo-10 toon. Niinpa pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman komponentti (komponentit), voidaan joko kiintehssa tai neste-maisessa muodossa sekoittaa substraattimateriaalin kanssa substraattia muodostettaessa. Vaihtoehtoisesti voidaan komponentti (komponentit) lisata, impregnoida tai suihkut-15 taa upoteosa- tai vuoraussubstraatille sen jalkeen, kun substraatti on muodostettu.

Upoteosa- tai vuoraussubstraatti ei ole yleensa riittavan suuri peittamaan tuotteen paailysarkin koko pin-taa. Upoteosa tai vuoraus peittaa edullisesti vain 20 -20 90 % paailysarkin paailyspinnan alasta, jolle arkille upo- tesubstraatti sijoitetaan. Upoteosa- tai vuoraussubstraa-tin paksuus voi vaihdella laajasti riippuen substraatti-tyypista ja pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman komponentin (komponenttien) maarasta ja tyypista, joita se kantaa.

25 Tdssa yhteydessa kayttOkelpoisten upoteosa- tai vuoraus-substraattien paksuus on yleensa vaiilia 0,2 - 1,5 cm.

Upoteosa- tai vuoraussubstraatti voidaan itse asiassa kiinnittaa imukykyisen tuotteen paallysarkille tarkoituksella varmistua siita, etta upoteosa tai vuoraus 30 on sopivasti sijoitettuna kayttajan asettaessa imukykyisen tuotteen paikoilleen. Niinpa upoteosa tai vuoraus voidaan liimata paallysarkille tai muulla tavoin kiinnittaa kayt-tamaiia kaksipuolista liimateippia tai tamdnkaltaisia kiinnityskeinoja. Vaihtoehtoisesti voidaan upoteosa- tai 35 vuoraussubstraatti yksinkertaisesti sijoittaa imukykyisen tuotteen paallysarkille sina hetkena, kun tuote pannaan 24 paikoilleen, eikå sita miliaan tavoin kiinniteta paailys-arkkiin.

KertakåyttOisten, imukykyisten tuotteiden eras to-teutusmuoto, t&llOin kertakSyttttisen vauvanvaipan muodos-5 så, on esitetty piirustuksessa. Piirustuksen mukainen, tiimalasin muotoinen vaipparakenne kasittaa nestetta la-paisemattOman alusarkin 101. Alusarkln 101 paaile on si-joitettuna tiimalasin muotoinen imukykyinen sisusosa 102, joka sisaitaa esilia olevan keksinnOn mukaista pH-arvoa 10 kontrolloivaa jarjestelmaa. Tama sisusosa sisaitaa hydro-fiilista kuitumateriaalia 103, kuten puumassakuituja, impregnoituna antimikrobiaalisella aineella, kuten setyy-lipyridiniumkloridilla. Samoin jakautuneena kauttaaltaan imukykyiseen sisusosaan 102 on absorboivan, geelin muodos-15 tavan puskuroimisaineen osasia 104. Nama osaset toimivat seka puskuroimisaineena etta geelin muodostusaineena, joka imee itseensa vaipan sisusosaan joutuneen nesteen. Tiimalasin muotoisen, imukykyisen sisusosan 102 paaile on sovi-tettu nestetta lapaiseva paailysarkki 105.

20 Koemenetelmia

Esilia olevan keksinnbn edullisten suoritusmuoto-jen kuvaamiseksi maariteliaan imukykyisen, geelin muodos-tavan puskuriaineen osasten ominaisuudet. Nama tassa yh-teydesså kaytetyt geelin tilavuusominaisuudet voidaan maa-25 rittaa kayttamana seuraavaa koemenetelmaa.

Geelin tilavuus ilmaistuna grammoissa absorboitu-nutta synteettista virtsaa grammaa kohti imukykyista, geelin muodostavaa puskuroimisainetta, maaritetaan turvotta-malla polymeerinéytetta synteettisen virtsan erillisissa 30 maarasuuruisissa nåytteissa. Imukykyisen, geelin muodosta-van puskuroimisaineen itse asiassa absorboima tallaisen synteettisen virtsan maara maaritetaan menetelmaiia, jonka mukaan kaytetaan synteettisen virtsan liuosta, joka sisaitaa Blue Dextran'ia, joten voidaan kayttaa optisia absor-35 boivuusmittauksia sen synteettisen virtsan maaran laskemi-seksi, jota muodostuva hydrogeeli ei ole imenyt itseensa.

90940 25 a) Blue Dextran -liuoksen valmistus 0,03 %:inen Blue Dextran (BD) -liuos valmistetaan liuottamalla 0,3 osaa Blue Dextran -v&riainetta (Sigma D-5751) 1 000 osaan synteettista virtsa(SU) -liuosta.

5 Synteettinen virtsa sisaitaa 15,0 osaa 1 %:ista TRITON

X-100:aa, 60,0 osaa NaCl:a, 1,8 osaa CaCl2*2H20:a ja 3,6 osaa MgCl2*6H20:a laimennettuna 6 000 osaan tislatulla H20:lla. Saadulla liuoksella on absorbanssikyky noin 0,25 sen absorptiomaksimissa 617 nm.

10 b) Hvdrooeelin tasapainotus

Maarasuuruiset osat testattavaa, hydrogeelin muo-dostavaa, imukykyista geelin muodostavaa puskuroimisainet-ta turvotetaan (i) 20 osassa synteettisen virtsan (SU) liuosta ja (ii) 20 osassa Blue Dextran (BD) -liuosta. Sus-15 pensio Blue Dextran (BD) -liuoksessa valmistetaan kahtena toisintona. Useimpia hydrogeeleja vårten tarvitaan 0,1 -0,25 osaa hydrogeelin muodostavaa kuivattua jauhetta riit-t&v&n korkean spektrofotometrilukeman saamiseksi Blue Dextran -vertailuliuoksen suhteen. Yhden tunnin pituinen 20 tasapainotus ympMristOn lampOtilassa samalla varovasti tangolla sekoittaen on yleensa riittava turpoamistasapai-non saavuttamiseksi. Tasapainotuksen jaikeen erotetaan 3 ml:n suuruinen era pinnalla olevaa nestetta jokaisesta geelisuspensiosta dekantoimalla sentrifugoinnin jaikeen.

25 c) Geelin tilavuuden maaritvs

Jokaisen pintaneste-eran optinen absorptiokyky (ABS) maaritetaan spektrofotometrisesti 0,001 absorbanssi-yksikbn tarkkuudella. Synteettisen virtsan liuosta kayte-taan ABS - 0,«-vertailuliuoksena. Synteettisen virtsan 30 suspensiosta, Blue Dextran'ia kayttamatta otetun superna-tantin absorbanssikyky ei saa ylittaa arvoa 0,01 A; kor-keammat arvot osoittavat hajaantumista jaijelia olevista hydrogeelin geeliosasista tai jaijelia olevista lisaai-neista, ja lisasentrifugointi on tarpeen. Blue Dextran'ia 35 sisaitavan supernatantin absorbanssikyvyn tulee ylittaa Blue Dextran'in vertailuliuoksen absorbanssikyky vahintaan 26 0,1 absorbanssiyksikiillå. Tåmån alueen alapuolella olevat absorbanssiarvot osoittavat tarvetta saatas geelisuspen-slon valmistukseen kSytetyn polymeerisen geelin muodostus-alneen maaraa.

5 d) Geelin tilavuuden laskeminen

Absorboivan, geelin muodostavan puskuroimisaineen geelin tllavuus ilmaistuna grammoina grammaa kohtl laske-taan (i) absorboivan, geelin muodostavan puskuroimisaineen painofraktiosta geelisuspensiossa ja (11) suspensiosta 10 erotetun tilavuuden suhteesta suspension kokonaistilavuu-teen. Koska Blue Dextran erottuu pols hydrogeelista suuren molekyylipainonsa vuoksi, tama suhde otetaan huomioon mi-tatuissa absorptioarvoissa. Seuraavaa yhtaida kMytetaan geelin tilavuuden laskemiseen: 15 Geelin tllavuus = (grammoja BD-liuosta) __ x (grammoja absorboivaa, geelin muodostavaa 20 ainetta*) _ X_ (ABS BD-liuos)_ (ABS BD-supernatantti-ABS SU-supernatantti)

25 L

*Korjattu kuivapainoksi

Edelia selostettujen imukykyisten tuotteiden eri-30 laisia toteutusmuotoja valaistaan seuraavien esimerkkien avulla.

Esimerkki I

Valmistetaan pidatyskyvyttOmaile aikuiselle tarkoi-tettu tuote, jossa on eteian havupuu/mantykuitujen (Fo-35 ley’n vanun) muodostama, ilmassa kerrostettu, lmukykyinen sisusosa, jossa on siihen jaettuna osittain neutraloidun, natriumpolyakrylaattia olevan, geelin muodostavan puskuroimisaineen puskuriosasia ja johon on impregnoitu anti-mlkrobiaaliseksi aineeksi setyylipyridiniumkloridia (CPC). 40 T&nd ilmassa kerrostettu sisusosa valmistetaan hajottamal- 90940 27 la CPCilia impregnoitu kuiva laappi ja kerrostamalla saa-dut kuidut ilmassa imukykylseksl rainaksi.

A. Kulvan laapin valmlstus

Kulvan laapin impregnoimiseksi pannaan Foley'n kui-5 vaa laappla oleva standardirulla, soplvaan pltuuteen lei-kattuna, syllnterimaiseen sSiliOOn, joka sisaitaa CPC:n ja etyylialkoholin seosta (15,3 mg CPC yhta millilltraa kohtl EtOH). CPC/EtOH-liuoksen annetaan imeytya kuivaan laappiin taydellisestl. Lluotettu laappi pannaan sen jaikeen uu-10 nlln, joka on varustettu ilmanpuhaltimella. Puhallinta pi-detaan tolmlnnassa (uunla kuumentamatta) slksl, kunnes alkohol! on kokonaan haihtunut. Tavoiteltu CPC:n konsen-t-raatlo kulvassa laapissa on 10 mg CPC yhta grammaa kohtl kulvaa laappla (1 palno-%).

15 B. Xmukykylsen slsusosan valmlstus

Kahta erillista kuiturainan kerrosta kaytetaan ta-man esimerkin mukalsen, pldatyskyvyttOmaile aikuiselle tarkoltetun tuotteen Imukykylsen slsusosan muodostamlseen. Prlmaarlsta, yleisesti tlimalasin muotolsta kerrosta, joka 20 sisaitaa hiukan tal el lalnkaan geelin muodostavaa alnet-ta, kaytetaan paailyskerroksena plenemmaile, yleisesti suorakulmlon muotoiselle upotekerrokselle, joka sisaitaa noln 30 paino-% upoteosasta absorboivan, geelin muodosta-van puskuroimisaineen osasia. Seka peitekerros etta upote-25 osa valmistetaan edelia selostetusta CPCrllM kyliastetysta kuivasta laapista.

Molempia kerroksia vårten sydtetaan CPC:lia kyllds-tetty kuiva laappi hajotusmyllyn laapin hajottamiseksi ja kuohkeuttamiseksi. Peitekerrosta vårten tama kuohkeutettu 30 materiaali siirretaan liman kannattamana dispergoimislait-teen lapi, jossa sita edelleen kuohkeutetaan ja dispergoi-daan ennen sen kerrostamista kupariviiraseulalle (40 x 40). Upotekerroksen valmistamiseksi dispergoidaan 70-%:isesti neutraloidun, natriumpolyakrylaattia olevan, 35 geelin muodostavan puskuroimisaineen osasia (geelin tila-vuus 40 g/g) ilmavirtaan ja kerrostetaan samanaikaisesti 28 kuohkean kuivan laapin kanssa kupariseulalle siten kuin US-patentissa 4 610 678 on yleisesti selostettu.

Seka peitekerrosraina etta geelin muodostavaa ai-netta sisaltava upoteraina johdetaan kalanteritelalle, 5 jossa ne puristetaan toivottuun tiheyteen (0,048 g/cm3 pei-tekerrokselle; 0,047 g/cm3 upoteosalle). Tavoiteltu arkki-paino peitekerrokselle on 0,031 g/cm2 (0,20 g/tuuma2). Tavoiteltu arkkipaino upoteosalle on 0,026 g/cm2 (0,17 g/ tuuma2).

10 C. Tuotteen valmistus

Kaksi edelia selostetun tyyppista rainaa muotoil-laan monikerroksiseksi, pidatyskyvyttdmålle aikuiselle tarkoitetuksi tuotteeksi. Tailainen tuote kasittaa poly-etyleenista valmistetun, muotoiltua kalvoa olevan paai-15 lysarkin, jossa on lukuisia kartiomaisia kapillaareja, valmistettuna US-patentissa 3 929 135 yleisesti kuvatulla tavalla. Tiimalasin muotoinen primaarinen imukykyinen ker-ros sijaitsee paallysarkin alapuolella ja suorakulmainen upoteosakerros sijaitsee primaarisen, imukykyisen kerrok-20 sen alapuolella siten, etta upoteosa sijaitsee yleisesti vaippatuotteen etuosaa vastaan. Nestetta lapaisemåtdn, polyetyleenia oleva alusarkki sijaitsee kahden, kuivana huopautetun kerroksen alapuolella, jotka kerrokset muodos-tavat imukykyisen sisusosan.

25 Seka paallysarkin etta alusarkin laajuus on oleel- lisesti suurempi kuin imukykyisen sisusosan, ja paailys-arkki ja alusarkki on yhdistetty toisiinsa naiden element-tien sivumarginaaliosissa, jotka uluttuvat sisusosan toi-selle puolelle. Elastista ainetta on pantu naihin yhdis-30 tettyihin sivumarginaaliosiin siten kuin on selostettu Buell*in US-patentissa 3 860 003; julkaistu 14. tammikuuta 1975.

Tailainen vaippatuote, joka sisaitaa imukykyisessa sisusosassa seka CPC:ta etta imukykyista, geelin muodosta-35 vaa puskuroimisainetta, on erityisen tehokas pystyttamaan vaipan sisaan joutuneen Proteus vuloaris -bakteerin saas- li 90940 29 tuttaman virtsan pH-arvon arvossa, joka on noin arvon 7,5 alapuolella.

Eslmerkki II

Esimerkissa I selostetulla tavalla valmistettua, 5 CPC:ta slsaitavaa kuivaa laappia kaytetaan myOs kertakayt-tOisten vauvanvaippatuotteiden sisusosien valmistukseen. Samoin kuin kysymyksen ollessa pidatyskyvyttOmaile aikui-selle tarkoitetusta, esimerkin I mukaisesta tuotteesta, on kyseisissa vauvanvaipoissa myOs kaksikerroksinen imukykyi-10 nen sisusosa. Nama sisusosat valmistetaan samalla yleisel-la tavalla kuin esimerkissa I on esitetty kysymyksen ollessa pidatyskyvyttOmaile aikuiselle tarkoitettujen tuot-teiden sisusosista.

Imukykyisen sisusosan primaarinen kerros on 15 CPCrlia kyliastetyn Foley’n vanun muodostama, tiimalasin muotoinen arkki, joka sisaitaa noin 15 paino-% samaa, 70-%:isesti neutraloitua, natriumpolyakrylaattia olevaa geelin muodostavaa puskuroimisainetta, jota kaytettiin esimerkissa 1. Tiimalasin muotoisen kerroksen arkkipaino 20 on noin 0,0315 g/cm2 (0,203 g/tuuma2).

Imukykyisen sisusosan upotekerros voi myfis kSsit-taa CPC:lia kyliastettya Foley'n vanun, joka sisaitaa noin 15 paino-% geelin muodostavan puskuroimisaineen osasia. Upoteosan arkkipaino on noin 0,039 g/cm2 (0,252 g/tuuma2).

25 Kaksinkertaisen sisusosan kasittévd kertakSyttOi- nen vauvanvaippa valmistetaan kayttamaiia termisesti si-dottua, polypropyleenia olevaa paailysarkkia, edelia se-lostetunlaista, tiimalasin muotoista primaarista sisus-osaa sijoitettuna paallysarkin alle, edelia selostetun-30 laista soikeata upoteosaa sijoitettuna tiimalasin muotoisen sisusosan alapuolelle ja nestetta lapaisemattdman, polyetyleenia olevan alusarkin tiimalasin muotoisten kerroksen ja sisusosan upoteosakerroksen alle. Soikionmuo-toinen upoteosa on sovitettu vaipan etuosan puolikasta 35 vastaan siten, etta vaipan sisusosan etupuolisella kol-manneksella on suurempi arkkipaino kuin vaipan sisusosan 30 taaemmalla kahdella kolmanneksella. T&llainen CPC:ta ja geelin muodostavaa ainetta sisaitava vaippa on erityisen tehokas pysytt&ma&n vaippaan joutuneen Proteus yulgaris-mikro-organismin saastuttaman virtsan pH-arvon suunnilleen 5 arvon 7,5 alapuolella.

Esimerkki III

On kehitetty koemalli erityyppisia, pH-arvoa kont-rolloivia jarjestelmia sisaitavien, kuohkeata Foley'n kui-tumassaa olevien, imukykyisten sisusoslen kyvyn testaami-10 seksl pysyttaa Proteus vuloarls -mikro-organismin saastut- tama virtsa alkalisella alueella 24 tunnln ajan. Tailai-sessa koemallissa kaytettyja materiaaleja ja koemenetelmia selostetaan seuraavassa:

Runsaastl blkarbonaattla slsaitava virtsa 15 Kahdelta luovuttajahenkiliilta saadut virtsanaytteet johdetaan steriloivan suodattimen (Nalgene, huokoskoko 0,45 μ) lapi. pH saadetaan sen jaikeen arvoon 6,2 (tarvit-taessa kayttamaiia 1 N HCl:a tal 1 N NaOH:a), ja typpikaa-sua kuplitetaan virtsaan 30 minuutin ajan (huoneen lampiJ-20 tila). pH mitataan uudelleen ja saadetaan tarvittaessa arvoon 6,2. Typpikaasun kuplittaminen virtsanSytteen lapi uudistetaan ja pH saadetaan uudelleen arvoon 6,2 siksi, kunnes pH kaytanndllisesti katsoen stabiloituu (so. pH 6,15 - 6,25). Yleensa riittaa kolme kuplittamista typpi-25 kaasulla. Tama virtsa, jonka pH on 6,2 ja josta bikarbo-naatti on poistettu, johdetaan uudelleen steriloivan suo-dattimen 13pi. Taman jaikeen lisataan 1,5 mg natriumbi-karbonaattia millilitraa kohti virtsaa. pH saadetaan arvoon 6,8 (tarvittaessa). Naita runsaastl blkarbonaattla 30 sisaitavia virtsanaytteita kaytetaan vålitttimåsti huoleh-timalla C02-havi0n minimoimisesta (kaasutila mahdollisimman pieni, lampOtila 4 °C).

Antimikrobiaalisia aineita slsaitava kuohkea kuitu-massa 35 Foley'n kuohkeata laappia kasiteliaan testattavan antimikrobiaalisen aineen joko vesi- tai etanoliliuoksel- 90940 31 la. Kulvauksen jaikeen (18 tuntla, huoneen lSmpiJtila kul-vauskuvussa) kulva laappl muutetaan kuohkeaksl massaksi (ilmassa huopautetuksi) Waring blender -laitteessa ja va-rastoidaan kéyttOOn asti muoviastiassa. Yhden granunan pai-5 noisia koetilkkuja valmistetaan tasta ilmassa huopaute- tusta tuotteesta muodostamalla siita koossa pysyva tilk-ku. Jotkut koetilkut sisaitavdt 15 paino-% 75-%:isesti neutraloidun, natriumpolyakrylaattia olevan, geelin muo-dostavan aineen (geelin tilavuus 40 g/g) osasia, joka aine 10 toimii happamana puskuroimisaineena.

Proteus vulaaris -vmppi

Ammoniakkia synnyttfivSa bakteeria Proteus vulaaris kasvatetaan tryptikaasi-soijaliemi (TSB) -vaiiaineessa, joka ei sisaiia dekstroosia. Proteus vulaaris -bakteerin 15 sameiden suspensioiden (18 tunnin viljelmat) optinen ti-heys mitataan aallonpituudella 420 nm. Tarvittaessa nama bakteerisuspensiot laimennetaan TSB:lid optisen tiheyden saamiseksi vålille 1,0 - 1,7, ja niita kaytetaan sen jai-keen bakteeriymppina (1:100) testauksessa.

20 Koejarjestelma

Toivottua kuohkeata kuitumassaa oleva koetilkku pannaan 8 unssin (227 g) vetoiseen, laajasuiseen lasitOlk-kiin. Runsaasti bikarbonaattia sisaitava virtsa, jonka pH-arvo aluksi mitattuna on 6,8 ja joka sisaitaa 1 ml:n 25 Proteus vulaaris -suspensiota 100 ml kohti, lisataan koe-tilkkuun (4 x panostus), sen jaikeen tama juntataan lasi-mannaiia yhdenmukaiseksi tukoksi. TOlkin kansi pannaan paikoilleen, jonka jaikeen inkuboidaan 24 tuntia 37 °C:ssa. pH mitataan sen jaikeen (24 tunnin kuluttua) 30 kdyttaen pintaelektrodia, ja tulos merkitaan muistiin.

Nama aluksi ja 24 tunnin kuluttua mitatut pH-arvot merkitaan kunkin jarjestelman osalta taulukkoon ja tulokset on esitetty taulukossa I.

32

Taulukko I

Antimikrobiaalisten aineiden ja polymeeristen gee-lin muodostusaine (PGA)-puskurien vaikutus Proteus vulgaris -bakteerin saastuttaman, bikarbonaattia sisaltavan 5 virtsan pH-arvoon 85 % vanua

100 * ^ 15 % PGA

Antimikrobiaalisen pH

-- pH

10 Antimikrobiaalinen aineen konsentraatio aine (mq/q vanua) 0 tuntia tuntia ^ --— - 0 tuntia tuntia

Vanu, kontrolli (ei Prot. vulq.) 6,80 8,0*·

Vanu, kontrolli (Prot. vuhj.-ymppi) 6,80 9,31 6*®5 6,27 6,85 8,90 15 Klooriheksi- 2,0 6,80 7,61 6,85 6,31 diini 1,0 6,80 7,92 6,85 6,38 0,5 6,80 7,69 6,85 6,32 0,1 6,80 9,03 6,85 8,78

Dodekyyli- 2,0 6,80 7,63 6,85 6,20 20 pyridinium- 1,0 6,80 7,81 6,85 6,19 klorid!

Tetradekyy1i- 0,5 6,81 8,04 6,81 6,39 pyridinium- 0,1 6,81 9,17 6,81 9,03 klorid! 2,0 6,80 7,79 6,82 6,15 25 1,0 6,80 7,81 6,82 6,14 0,5 6,80 7,63 6,82 6,19 0,1 6,80 9,04 6,82 8,96

Setyyli- 2,0 6,80 7,74 6,82 6,18 pyridinium- 1,0 6,80 7,57 6,82 6,39 30 klorid! 0,5 6,80 8,04 6,82 6,54 0,1 6,81 9,06 6,82 8,92

Tetradekyyli- 2,0 6,80 7,77 6,82 6,15 4-etyyli- 1,0 6,81 7,94 6,81 6,36 pyridinium- 0,5 6,80 7,92 6,82 6,22 35 klorid! 0,1 6,80 9,10 6,82 9,09

II

90940 33

Metyylibentse- 2,0 6,80 8,19 6,82 puuttuu toniumkloridi 1,0 6,80 9,24 6,82 6,64 0,5 6,80 9,12 6,82 8,53 0,1 6,80 9,26 6,82 9,01 5 Bervtsalkonium- 2,0 6,80 7,91 6,76 6,19 klorid! 1,0 6,80 8,06 6,76 6,52 0,5 6,80 7,85 6,76 6,68 0,1 6,80 9,11 6,76 8,94

CuS04ll1 5,0 6,81 8,19 6,81 6,35 10 2,0 6,81 8,90 6,81 6,85 1.0 6,81 9,08 6,81 6,35 0,5 6,81 9,10 6,81 8,53

ZnS041 1,0 6,80 9,19 6,76 9,06 0,5 6,80 9,25 6,76 8,72 15 0,2 6,80 9,29 6,76 8,58 0,1 6,80 9,41 6,76 9,17

Dodekyylitri- 10,0 6,80 7,84 6,79 6,29 metyyliammo- 5,0 6,80 7,82 6,79 6,24 niumbromidi 2,0 6,80 7,86 6,79 6,39 20 1,0 6,80 7,73 6,79 6,39

Tetradekyyli- 10,0 6,80 7,87 6,79 6,28 ammoniumbromidi 5,0 6,80 7,98 6,79 6,27 2.0 6,80 7,94 6,79 6,26 1.0 6,80 7,92 6,79 6,45 25 Heksadekyyli- 10,0 6,80 7,83 6,86 6,30 trimetyyli- 5,0 6,80 7,64 6,86 6,42 anunoniumbromidi 2,0 6,80 8,04 6,79 6,26 1.0 6,80 8,05 6,79 8,37 IRGASAN DP-3001 0,4 6,80 8,00 6,86 6,34 30 0,2 6,80 8,03 6,86 6,44 0,2 6,80 8,13 6,86 6,38 0,05 6,80 8,12 6,86 6,40 ei keksinnOn mukainen 35 # 5-kloori-2-(2,4-dikloorifenoksi)fenoli 34

Lantaani-LAS 10,0 6,80 8,13 6,86 6,27 5.0 6,80 8,12 6,86 6,34 1.0 6,80 7,64 6,86 6,40 0,5 6,80 7,87 6,86 7,94 5 Fenoli 10,0 6,80 9,25 6,83 8,93 5.0 6,80 9,14 6,83 8,85

Resorsinoli 10,0 6,80 9,12 6,83 9,10 5.0 6,80 9,11 6,83 9,31 10 Taulukon I tiedot osoittavat, etta antimikrobiaali- sen aineen ja osittain neutraloidun, polymeerisen, geelin muodostavan aineen muodossa olevan happaman puskurin eri-laiset yhdistelmat ovat tehokkaita pysyttamaan Proteus vulgaris -bakteerin saastuttaman, runsaasti bikarbonaattia 15 sisaitavan virtsan pH-arvon happamalla alueella, edellyt-taen, etta naita yhdistelmia kaytetaan erityista minimi-konsentraatiota enemman. Naissa pH-arvoa kontrolloivissa jarjestelmissa olevan yhden tai toisen komponentin puut-tuessa virtsan pH-arvo kohoaa pitkålti alkaliselle 20 alueelle 24 tunnin kuluttua.

Taulukon I tiedot osoittavat lisaksi, etta eraat tavanomaiset antimikrobiaaliset aineet, siinakaan tapauk-sessa, etta niita kaytetaan geelin muodostavan puskuroi-misaineen kanssa ja suhteellisen korkeissa konsentraati-25 oissa, eivat ole tehokkaita pysyttamaan Proteus vulgaris -bakteerin saastuttaman, bikarbonaattia sisaitavan virtsan vaadittua yleisesti hapanta pH-arvoa. Naita suhteellisen tehottomia antimikrobiaalisia aineita ei tailbin ole tarkoitettu kaytettavaksi keksinnbn mukaisten imukykyis-30 ten tuotteiden pH-arvoa kontrolloivissa jarjestelmissa.

Esimerkki IV

Valmistetaan kertakSyttOinen vauvanvaippa US-Reis-sue-patentin nro 26 151 ohjeiden mukaan. Tailainen vaippa kasittaa ohuen, polyetyleenia olevan alusarkin kiinnitet-35 tynd ilmassa huopautettua imukykyista ainetta olevaan lit-teaan tyynyyn, joka on muodostettu hienontamalla kuivaa 90940 35 laappia, joka on kyliastetty yhdelia paino-%:lla setyyli-pyridiniumkloridia (CPC). Tamantyyppinen kyliastetty kui-va laappl valmistetaan esimerkissa 1 esitetylia tavalla. Yhdlstettyjen alusarkin ja CPC:lia kasitellyn, llmassa 5 huopautetun vanutaytteen paaile asetetaan taipuisaa, huo-koista, hydrofobista, ei-kudottua kangasta oleva vaipan vuoraus (paailysarkkl), jonka paino on noin 17 g neliO-jaardla kohti (20,3 g/m2). Tailainen paailysarkkl kasittaa ralonla (0,22 Tex) ja sisaitaa 28 palno-% termoplastil-10 lista sldealnetta. Yhdistetty laminaattirakenne on mitoil-taan noln 15 x 18 tuumaa (38,1 x 45,7 cm) ja se on taitet-tu vastalaskosmuotoon uselden pltklttaisten laskosten avulla.

Adlpllnlhapon kuumaa sulatetta valmistetaan kuu-15 mentamalla adlpllnlhappoa 152 eC:n yiapuolelle. Sulatet-tua adlpllnlhappoa levltetaan imukykyiselle, llmassa huo-pautetulle vanutaytteelle ennen sen yhdlstamlsta edelia mainittuun valppaan annostamalla sulatetta pakkokayttOi-sen mantapumpun avulla ja suihkuttamalla sulaa happoa maa-20 rana 1 g/valppa Imukykyiselle, llmassa huopautetulle vanutaytteelle kayttaen kahta viuhkan muotolsta suihkutus-suutlnta, jolsta toinen on suunnattu vaipan etupuolelle ja tolnen on suunnattu keskustaan. Kummankln suuttlmen suih-kutusnopeus saadetaan suunnilleen arvoon 90 g/minuutti 25 palneen ollessa 10 - 20 psl (69 - 138 kPa).

Saatu kertakayttdinen valppa on erltyisen tehokas pysyttamaan valppaan vuotaneen virtsan pH-arvon arvon 7,5 alapuolella. pH-arvoa kontrolloivalta, teholtaan oleelli-sestl samanlalsla valppoja saadaan, jos sulaa adipiinihap-30 poa levltetaan paailysarkille, alusarkllle, llmassa huopautetulle imukykyiselle littealle tyynylle tal harsokan-gasta olevalle upoteosalle taiia alalla hyvin tunnetuilla valssipainantamenetelmilia.

Esimerkki V

35 Joustavaa substraattia, joka on sopivaa kaytetta- vaksl antimikrobiaalista ainetta sisaitavana vaipan upote- 36 osana, valmistetaan kerrostamalla ilmassa selluloosakui-tujen (ilmassa huopautettua) arkki, jotka kuidut on saatu hajottamalla esimerkissa I selostetulla CPC:113 kyliastet-tya kuivaa laappia. Tailaisen arkin mitat ovat 10 tuumaa 5 (25,4 cm) x 4,5 tuumaa (11,4 cm) x 0,20 tuumaa (0,50 cm) ja tiheys 0,1 g/cm3.

Upotesubstraatti sisaitaa tailOin 99 paino-% ilmassa huopautettua tuotetta ja yhden paino-%:n setyylipyri-diniumkloridia olevaa antimikrobiaalista ainetta. Valmis 10 upoteosa valmistetaan upottamalla tama substraatti poly-propyleenia olevaan vaipan paailysmateriaaliin (8 tuuman tuhannesosaa, 0,025 mm) ja liimaamalla paailys sulatteella kiinni paistaan.

Esilia olevan keksinnOn mukainen imukykyinen tuote 15 valmistetaan asettamalla tama upotesubstraatti tavanomai-sen, imukykyisen, geelin muodostavaa ainetta sisaitavan vauvanvaipan (esim. ULTRA PAMPERS) paailysarkin paaile, jossa vaipassa kaytetaan imukykyista sisusosaa, joka ka-sittaa polyakrylaattia olevan, imukykyisen, geelin muodos-20 tavan puskuroimisaineen osasia sekoitettuna ilmassa huo-pautetun arkin kanssa. Tailaisessa konfiguraatiossa on polyakrylaattia olevaa, imukykyista geelin muodostavaa puskuroimisainetta 1,2 paino-% upoteosa-vaippa-yhdistel-masta. Tailainen upoteosa/vaippa-yhdistelma aikaansaa Pro-25 teus vulgaris -bakteerin saastuttaman virtsan pH-arvon te-hokkaan kontrollin imukykyisessa tuotteessa.

Claims (10)

90940

1. KertakSyttGinen, imukykyinen tuote, joka on kSyttGkelpoinen absorboimaan pidatyskyvyttGmilta henki-5 lGilta erittynytta virtsaa ja ulostetta samalla vahentaen vaippaihottuman muodostumista tai estaen sen, jolloin imukykyinen tuote kasittaa (A) nestetta lapaisemattGman alusarkin; (B) suhteellisen hydrofobisen, nestetta lapaisevan 10 paailysarkin; (C) imukykyisen sisusosan, joka on sijoitettu alusarkin ja paailysarkin vaiiin ja joka kasittaa hydrofiilis-ta kuitumateriaalia yhdessS osittain neutraloidun, jonkin verran verkkoutetun, polymeerisen geelinmuodostusaineen 15 osasten kanssa, jolloin geelinmuodostusaineen neutraloi- tumisaste on alle 90 % ja geelitilavuus on vahintaan 20 g synteettista virtsaa grammaa kohti geelinmuodostusainetta ja jolloin osasia on mainitussa sisusosassa pitoisuudel-taan 2-50 paino-% sisusosasta, ja 20 (D) pH-arvoa kontrolloivan aineen, tunnettu siita, etta tuote sisaltaa pH-arvoa kontrolloivan jarjestelman, joka oleellisesti koostuu i) happamasta puskuroimisaineesta, joka muodostuu jonkin verran verkkoutetun, polymeerisen geelinmuodostus- 25 aineen (-aineiden) neutraloimattomasta osasta, ja ii) antimikrobisesta aineesta, joka on kvaternaa- riseen typpeen pohjautuva yhdiste tai bis-biguanidiyhdis-te, jolloin antimikrobinen aine on yhdistetty imukykyiseen sisusosaan ja sita on lasnå sisusosassa tai sen pinnalla 30 pitoisuutena 0,02 - 2,0 paino-% sisusosasta, jolloin puskuroimisainetta ja antimikrobista ainetta on l&snå pH-arvoa kontrolloivassa jarjestelmassa painosuh-teessa 3:1-2 000:1, ja pH-arvoa kontrolloivaa jarjestel-mSa on lasna imukykyisesså tuotteessa sellainen maara, 35 joka on tehokas pysyttamaan tuotteeseen vuotaneen, Proteus vulgaris -mikro-organismin saastuttaman, bikarbonaattia sisSltavfln virtsan pH-arvon arvossa alle 7,5.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen tuote, t u n -nettu siita, etta polymeerisen geelinmuodostusaine on 5 hydrolysoitu, akrylonitriililia oksastettu tarkkelys, ak-ryylihapolla oksastettu tarkkelys, polyakrylaatti, maleii-nihappoanhydridiin pohjautuva kopolymeeri tai naiden poly-meeristen geelinmuodostusaineiden yhdistelmå.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen tuote, 10 tunnettu siita, etta polymeerisen, geelin muodos- tavan puskuriaineen geelitilavuus on 30 - 60 g synteettis-ta virtsaa grammaa kohti geelin muodostavaa puskuriainetta ja uutettavissa oleva polymeeripitoisuus synteettisessa virtsassa ei tasapainotilassa ole suurempi kuin 17 paino-15 % ja se on edullisesti osittain neutraloitua, jonkin ver- ran verkkoutettua natriumpolyakrylaattia.

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen tuote, tunnettu siita, etta imukykyisen sisusosan hydro-fiilinen kuitumateriaali on puumassakuitua tai jaykistet- 20 tya, kiharrettua selluloosakuitua.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen tuote, tunnettu siita, etta (A) antimikrobinen aine on metyylibentsetoniumklo-ridi, bentsalkoniumkloridi, dodekyylitrimetyyliammonium- 25 bromidi, tetradekyylitrimetyyliammoniumbromidi, heksade- kyylitrimetyyliammoniumbromidi, dodekyylipyridiniumklori-di, tetradekyylipyridiniumkloridi, setyylipyridiniumklori-di, tetradekyyli-4-etyylipyridiniumkloridi, tetradekyyli- 4-metyylipyridiniumkloridi, klooriheksidiini, klooriheksi-30 diinin vesiliukoinen suola tai naiden antimikrobisten ai-neiden yhdistelma; ja (B) happaman puskuroimisainekomponentin painosuhde antimikrobiseen ainekomponenttiin on 25:1 - 1 000:1.

6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-5 mukainen tuote, 35 tunnettu siita, etta imukykyinen sisusosa kasittaa 90940 hydrofiilisten kuitujen ilmassa kerrostettua kudosta, johon on sisailytetty sekå antimikrobista ainetta etta polymeerisen, geelin muodostavan puskuriaineen osasia, jolloin kudoksen tiheys on 0,06 - 0,3 g/cm3.

7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukalnen tuote vauvanvalpan tal pidatyskyvyttOman henkilOn alusvalpan muodossa, tunnettu siita, etta (A) paailysarkki on yhta suuri kuin sisusosan toi-nen pinta; 10 (B) alusarkkl on yhta suuri kuin sisusosan se pin ta, joka on vastapaata paailysarkin peittamaa pintaa; (C) seka paailysarkki etta alusarkki ovat leveampia kuin sisusosa, jolloin muodostuvat paailysarkin ja alus-arkin sivureunaosat, jotka ulottuvat sisusosan yli; ja 15 (D) imukykyinen sisusosa on yleisesti tiimalasin muotoinen.

8. Patenttivaatimuksen 7 mukainen vauvanvaippa tal pidatyskyvyttOman henkilOn alusvaippa, tunnettu siita, etta antimikrobinen aine on impregnoitu imukykyi- 20 sen sisusosan muodostaviin hydrofiilisiin kuituihin ja sita on 0,05 - 1,0 paino-% sisusosasta.

9. Patenttivaatimuksen 7 mukainen vauvanvaippa tai pidatyskyvyttOman henkilOn alusvaippa, kun se on riippu-vainen jostakin patenttivaatimuksesta 1-5, tunnet- 25 tu siita, etta antimikrobinen aine on perusteellisesti yhdistetty paallysarkkiin.

10. Patenttivaatimuksen 7 mukainen vauvanvaippa tai pidatyskyvyttOman henkilOn alusvaippa, kun se on riippu-vainen jostakin patenttivaatimuksesta 1-5, tunnet- 30 tu siita, etta antimikrobinen aine on sisailytetty ve-teen liukenemattoman, joustavan substraatin sisaan tai pintaan, jolloin substraatti on sijoitettu lisaosaksi vau-vanvaipan tal pidatyskyvyttOman henkilOn alusvalpan paailysarkin paaile siten, etta vauvanvaippaa tai alusvaippaa 35 kaytettaessa lisaosa on lahinna kayttajan ihoa.