FI69244B - Anordning foer infoerande av en kateter i ett blodkaerl - Google Patents

Description

69244

Laite katetrin työntämiseksi verisuoneen

Anordning för införande av en kateter i ett blodkäri

Keksinnön tausta

Keksinnön kohteena on laite pehmeän lyhyen katetrin työntämiseksi yhdessä vaiheessa verisuoneen, jossa laitteessa on verisuonen puhkaisua varten tarkoitettu kanyyli, jon-5 ka päälle katetri on sovitettu, ja joka on tarkoitettu työnnettäväksi verisuoneen yhdessä kanyylin kanssa, jolloin käyt-töasennossa katetrin verisuonen ulkopuolella sijaitsevan takapään yhteyteen on sovitettu liitososa.

Verisuoneen työnnettyjä muovikatetreja käytetään laa-10 jäiti verinäytteiden ottoon sekä lääkkeiden, nesteen ja veren antamiseen. Näiden muovikatetrien etuna teräskanyyleihin verrattuna on se, että ne eivät yhtä helposti kuin nämä aiheuta duoni- ja kudosvaurioita, eivätkä verenvuotoja siinä tapauksessa, että potilas liikahtaa.

15 Muovikatetrien suurena haittana on kuitenkin, että ne varsin laajalti aiheuttavat verisuonitukoksia ja laskimontu-lehduksia.

Verisuonitukos, joka aiheutuu veren ja muovipintojen välisestä kosketuksesta on eräs suuri ratkaisematon ongelna, 20 johon varmasti vaikuttaa joukko tekijöitä. On kuitenkin osoittautunut, että pehmeät katetrit, varsinkin silikonie-lastomeeristä valmistetut katetrit, vähemmässä määrin aiheuttavat verisuonitukoksia kuin jävkemnästä materiaalista, esim. PVC:stä, polyeteenistä, teflonista, valmistetut katetrit.

25 Näiden pehmeiden katetrien työntäminen verisuoneen on kuitenkin sangen vaikeaa, koska ne helposti taipuvat ja kiemurtelevat.

Pitkien pehmeiden keskeisten laskimokatetrien sisään-työntäroisen helpottamiseksi on ehdotettu joukko menetelmiä, 30 jotka eivät kuitenkaan sovellu lyhyitä katetreja varten syystä, että ne toisaalta vaurioittavat pieniä pinnallisia laskimoita ja valtimoita, ja toisaalta ovat kalliita ja vaikeasti käsiteltäviä.

2 69244 Näistä menetelmistä mainittakoon esim. teflonista valmistettujen jäykkien sisäänvientihylsyjen käyttäminen, jonka kanyylin läpi katetri työnnetään, ja joka jakautuu aksiaalisesta, kun se poistetaan verisuonesta.

5 Eurooppalaisessa patenttihakemuksessa 0 021 446 seli tetään jäykästä muovista tehty sisäänvientihylsy, jossa on pituussuuntaiset heikennvskohdat, ja joka on tarkoitettu pitkien katetrien työntämiseksi verisuoneen. Katetrin tultua sisääntyönnetvksi vedetään sisäänvientihylsy takaisin ja pois-10 tetaan tämän jälkeen katetrista siten, että sen molemmat puoliskot vedetään erilleen pitkin heikennvskohtia. Tämä laite on kuitenkin ainoastaan tarkoitettu pitkiä katetreja varten, eikä se sovellu pehmeiden lyhyiden katetrien työntämiseksi laskimoihin ja valtimoihin.

15 On olemassa menetelmä, jonka on kehittänyt VICRA, :'SA- toiminimen Travenol Laboratories osasto, joka soveltuu lyhyiden pehmeiden katetrien sisääntyöntämiseksi. Käytettynä laitteena on aksiaalisesti halkaistu neula, joka mahdollistaa noin 5 cm pituisen metallilangalla jäykistetyn silikonikatetrin 20 sisääntyontämisen. Katetrin sisääntyöntämisen jälkeen neula ja lanka vedetään takaisin.

Tälläkin menetelmällä on kuitenkin haittansa. Laskimon puhkaisu halkaistulla kanyylillä, jonka halkaisija on huomattavasti suurempi kuin silikonikatetrin halkaisija, tulee 25 usein vaikeaksi ja vaurioita aiheuttavaksi, joskus voi olla vaikeaa vetää pois metallilanka, ja lisäksi laite on kallis.

Eurooppalaisessa patenttihakemuksessa 0 002 607 selitetään laite sydämen tahdistuselektrodin sisäänviemiseksi aivo-laskimon läpi edelleen sydämeen. Laitteessa on kanyylin 30 päälle sovitettu sisäänvientihylsy, jossa on pituussuuntainen heikennyskohta, jota pitkin sisäänvientihylsy voidaan halkaista ja poistaa kehosta, kun elektrodi on sijoitettu paikalleen .

Tämä laite on tarkoitettu pitkien jäykkien elimien (sy-35 däraen tahdistuselektrodien) sisäänviemiseksi aivolaskimoiden läpi, eikä se sovellu pehmeiden lyhyiden katetrien sisäänviemiseksi pinnallisiin laskimoihin ja valtimoihin.

69244 3

Keksinnön tarkoitus ja tärkeimmät tunnusmerkit

Keksinnön tarkoituksena on aikaansaada laite, joka pääasiallisesti on tarkoitettu pehmeiden lyhyiden katetrien sisäänviemiseksi pinnallisiin laskimoihin ja valtimoihin.

5 Laitteen on oltava käsittelyltään helppo, ja sen on tuettava katetria sisäänviennin aikana, mikä tuki on voitava poistaa katetrista, kun tämä on sijoitettu oaikalleen verisuonessa. Nämä tehtävät on ratkaistu siten, että katetrin päälle on sovitettu pääasiallisesti yli koko sen pituuden 10 ulottuva sisäänvien.tihylsy, joka on katetria jäykenpi ja on tarkoitettu työnnettäväksi verisuoneen yhdessä katetrin ja kanyylin kanssa, ja että sisäänvientihvlsv on jaettavissa tai avattavissa pitkin koko pituussuuntaansa, ja sen taknpääs-sä on vähintään yksi kädensija tai sen kaltainen, jonka avul-15 la hylsy voidaan samalla jakaen tai avaten vetää takaisin verisuonesta ja poistaa katetrista.

Piirustusten selitys

Keksintö selitetään seuraavassa lähemmin eräiden oheisten piirustusten näyttämien suoritusesimerkkien perusteella.

20 Kuvio 1 esittää leikkauksena, mitä tapahtuu kun pehme ää kateria yritetään työntää verisuoneen ainoastaan kanyylin avulla.

Kuvio 2 näyttää vastaavana leikkauksena keksinnön mukaista laitetta asennossa, jossa sisäänvientihvlsyä ollaan 25 poistamassa katetrista.

Kuvio 3 esittää keksinnön mukaisen sisäänvientihyl-syn erästä suoritusmuotoa sivulta katsottuna.

Kuvio 4 esittää kuvion 3 mukaista sisäänvientihyisyä edestä katsottuna.

30 Kuvio 5 näyttää perspektiiviesityksenä sisäunvientihyl- syn erästä muunnettua suoritusmuotoa.

Kuvio G esittää pituusleikkauksena keksinnön vielä erästä suoritusmuotoa.

Kuvio 7 esittää pituusleikkauksena kuvion C mukaista 35 katetria.

Kuvio 8 esittää pituusleikkauksena kuvion 6 mukaista sisäänvientihylsyä.

6®244

Kuvio 9 esittää pituusleikkauksena keksinnön vielä erästä muunnettua suoritusmuotoa.

Kuvio 10 esittää leikkauksena keksinnön erästä toista muunnettua suoritusmuotoa.

5 Kuvio 11 esittää kuvion 10 mukaista sisuänvientihvlsyu.

Kuvio 12 esittää pituusleikkauksena vielä erästä muunnettua suoritusmutoa.

Kuvio 13 esittää pituusleikkauksena vielä erästä toista muunnettua suoritusmuotoa.

10 Kuvio 14 esittää kuvion 13 viivan XIV-XIV kohdalta teh tyä leikkausta.

Kuvio 15 näyttää perspektiiviesitvksenä laitteen si-säänvientipään erästä muunnettua suoritusmuotoa.

Suoritusesimerkkien selitys 15 Kuvio 1 havainnollistan mitä tapahtuu, kun pinnalli seen verisuoneen 14 yritetään työntää pehmeästä muovimateriaalista, esim. silikonielastomeeristä tai polyuretaanista tehtyä katetria 2, joka on pujotettu kanyylille 1. Katetri 2 ei seuraa kanyylin mukana verisuoneen, vaan "ryppyyntyy" 20 sensijaan kanyylille.

Ulkopuolinen jäykkä tuki on tästä syystä tarpeen, jotta tällainen pehmeä katetri voitaisiin työntää verisuoneen. Kuvioiden 2...4 näyttämän suoritusmuodon mukaan aikaansaadaan tämä ulkopuolinen tuki jäykästä ja joustavasta nuovimateri-25 aalista tehdyllä sisäänvientihylsyllä 3. Sisuunvientihyl-syn 3 alasivussa on pitkin hylsyn koko pituutta ulottuva lovi 12. Hylsymateriaalin on oltava niin joustavaa, että loven 12 reunat pysyvät puristuneina toisiinsa.

Sisäänvientihylsyn 3 ulkopäässä on kädensijana ylöspäin 30 ulkoneva liuska 11, jonka avulla hylsy voidaan poistaa katetrilta 2 ja verisuonesta 14, kuten kuviossa 2 on näytetty.

Kuvion 5 näyttämän suoritusesimerkin mukaan on sisäänvient ihylsyssä 3 kaksi diametriaalisesti vastakkain olevaa pituussuuntaista heikennyskohtaa 13, esim. urat, lävistykset 35 tai sen kaltaiset, sekä kaksi kädensijaa 11, joiden avulla hylsy voidaan vetää erilleen ja jakaa pitkin heikennyskohtia 13.

69244

Kuvio 6 esittää laitteen erästä toista muunnettua suoritusmuotoa yhdessä tunnettua lajia olevan kanyylin 1 kanssa. Kanyylin 1 kärjestä poispäin olevassa päässä on muovia oleva kanyylinpidin 4, jossa on tulpan 5 sulkema olake. Kanyylin-5 pitimessä 4 on myös ylöspäin ulottuva kieleke G, joka toimii peukalon tukena kanyyliä 1 verisuoneen työnnettäessä.

Katetri 2 on sovitettu kanyylin 1 päälle tähän tiiviisti liittyvänä. Katetrin 2 siihen päähän, joka käy ttöasenr.os-sa katsottuna sijaitsee verisuonen ulkopuolella, on sovitettu 10 liitososa 7, joka vapaalla päällään painautuu kanyylinpätimen 4 kielekkeeseen 6. Liitososan 7 yläsivussa on olake 8 injektioruiskun liittämiseksi. Liitososan 7 alasivussa on katetriin 2 liittyvän pään luona teräinen elin eli veitsi 9, joka muodoltaan voi olla esim. rombinen pyramidi. Liitososassa 7 on li-15 säksi kaksi sivulle ulkonevaa siipeä (näytetty kuviossa 13).

Sisäänvientihylsy on sovitettu katetrin 2 päälle ulottumaan pääasiallisesti pitkin tämän koko pituutta, ja hylsyn sisähalkaigija on likimain yhtä suuri kuin katetrin 2 ulko-halkaisija. Seinänänpaksuuden on mieluiten oltava niinkin pie-20 ni kuin noin 0,2 mm. Sekä katetrin 2 että si3äänvientihyl- syn 3 tehollinen pituus on noin 5 cm. Katetrin kärki ulkonee edullisesti muutamia millimetrejä sisäänvientihylsystä, jotta tämä ei siirtäisi katetria mukanaan, kun se vedetään takaisin verisuonesta. Voi kuitenkin osoittautua edulliseksi antaa tä-25 män asemesta sisäänvientihylsyn 3 kärjen työntyä hiukan katetrin 2 kärjen eteen. On huomattava, että eri osat on piirustuksissa havainnollisuuden vuoksi näytetty suurennetussa mittakaavassa. Sitä paitsi on todellisuudessa tiiviisti toisiinsa liittyvät osat 1, 2 ja 3 kuviossa G näytetty keskinäisin 30 välein.

Sisäänvientihylsyn 3 ulkopäässä on laajennettu osa 10, joka on tarkoitettu ulottumaan yli katetrin 2 liitososan 7 e-raun osan. Tässä osassa 10 on ylöspäin ulottuva liuska 11, joka on tarkoitettu etusormen tueksi kun kanyylistä 1, katet-35 rista 2 ja sisäänvientihylsystä 3 koostuva laiteyhdistelmä työnnetään verisuoneen. Liuska 11 toimii myös etusormen ja peukalon otteena, kun sisäänvientihylsy 3 poistetaan verisuonesta.

6 69244

Sisäänvientihylsyn 3 laajennetun osan 10 alasivussa on pituussuuntainen lovi 1?, joka suippenee kärjeksi ja muuttuu pituussuntaiseksi heikennyskohdaksi 13» esim. uraksi, lävistykseksi tms. Sisäänvientihyisy 3 voi kuiten-5 kin myös olla ilman heikennyskohtaa 13, jos sen seinämänpak-suus on riittävän pieni siten, että se silti voidaan yksinkertaisesti halkaista veistä 9 vasten, ''eitsi 9 sijaitsee lovessa 12 ja työntyy tästä ulospäin.

Laitetta käytetään seuraavalla tavalla. Verisuoni, 10 pinnallinen laskimo tai valtimo, esim. käden yläsivussa, puhkaistaan kanyylin 1 avulla, ja kanyylistä 1, katetrista 2 ja sisäänvientihylsystä 3 koostuva kokonaisyksikkö työnnetään verisuoneen painamalla peukalo kanyylinpitimen 4 kielekkeeseen 6, jolloin sisäänvientihylsyn 3 liuska 11 muo-15 dostaa etusormen tuen. Kanyyli 1 ja sisäänvientihvlsy 3 muodostavat jäykät sisu-, vast, ulkopuoliset tukielimet katetria 2 varten pitkin tämän koko pituutta sisääntyöntämisen aikana.

Katetrin 2 tultua sijoitetuksi paikalleen poistetaan 20 sisäänvientihyisy 3 verisuonesta vetämällä toisen käden peukalolla ja etusormella liuskasta 11 vinosti ylöspäin ja taaksepäin, kun taas toisen käden peukalolla ja etusormella kanyvlinpidin 4 ja keskisormella ja nimettömällä sormella katetri 2 pidetään paikallaan ottamalla liitososan 7 sii-25 vistä 17 (näytetty kuviossa 13)· Sisäänvientihyisy 3 tulee takaisin vedettäessä halkaistuksi veistä 9 vasten vasten pitkin mahdollisesti olevaa heikennyskohtaa 13·

Sisäänvientihylsyn 5 halkaisu alkaa välittömästi hylsyä takaisinvedettäessä, toisin sanoen sen sijaitessa edel-30 leen verisuonessa.

Eräänä suoritusmuodon muunnoksena voidaan veitsi 9 ajatella sijoitetttavaksi vinosti laitteen aksiaalisuuntaan nähden, jolloin sisäänvientihyisy 3 tulee halkaistuksi ruu-viviivamaisesti, mikä vieläkin enemmän tulisi helpottamaan 35 sen poistamista katetrista 2 ja verisuonesta.

Sisäänvientihylsyn 3 tultua tällä tavoin poistetuksi vedetään kanyyli 1 takaisin katetrista 2. Verenvuodon vält- li 7 ................

69244 tämiseksi katetrin 2 ympäriltä ja sen läpi voidaan sormella ulkoapäin puristaa kokoon verisuonessa olevaa katetrin kärkeä -

Noin 5 nm pituisen katetrin 2 osan tulee sijaita ke-5 hon ulkopuolella, ja laite kiinnitetään ihoon laastarin tai teipin avulla.

Kuvion 9 näyttämässä suoritusesinerkissä on veitsi 9 sovitettu rengasmaiselle elimelle 15, joka on yhdistetty katetrin 2 liitososaan 7 ja joka sijaitsee tämän edessä siten, 10 että sisäänvientihylsy 3 ulottuu sen läpi. Sen ansiosta, että veitsi 9 tällä tavoin on siirretty eteenpäin, helpottuu si-säänvientihylsyn 3 vetäminen takaisin. Sitäpaitsi rengas 15 toimii sisäänvientihylsyn tukieiimenä, kun tämä hylsy vedetään takaisn ylös- ja taaksepäin.

15 Kuvioiden 10 ja 11 näyttämässä suoritusesinerkissä on sisäänvientihylsyn 3 ja kanyylinpiti-ien 4 väliin sovitettu liitoselin 16 siten, että aikaansaadaan kanyylin 1 ja sisäänvientihylsyn samanaikaisesti tapahtuva takaisinvetäminen katetrista 2. Liitoselimenä 1G on silmukka, langat tai sen 20 kaltaiset, jotka ulottuvat sisäänvientihylsyn 3 takapäästä ja ovat kiinnitetyt kanyylinpitinen 4 kielekkeenseen G tai tämän ympäri.

Kuviossa 11 on näytetty, että lanka 16 on rypytetty, jotta sisäänvientihylsy 3 ja katetri 2 sisääntyöntämisen jäl-25 keen voitaisiin työntää pitemmälle verisuoneen, kun taas kanyyli 1 pidetään paikallaan.

Kuviossa 12 on näytetty eräs suoritusmuodon muunnos, jossa sisäänvientihylsyyn 3 on tehty kärki ja hylsy saa toimia puhkaisuelimenä eli kanyylinä. Sisäänvientihylsyssä 3 30 on tässä näytetyssä esimerkissä kaksi pituussuuntaista hei-kennyskohtaa, jolloin kaksi veistä 9 on sovitettu liitososasta 7 ulkonevaan renkaaseen 15.

Kuvioiden 13 ja 14 näyttä iässä suoritusesimerkissä on kanyylinpitimessä 4 kaksi eteenpäin ulkonevaa kielekettä 1S, 35 joiden ulkosivuihin on tehty johteet 19 liitoslankojen 16 päitä varten. "isäunvientihylsyn 3 ja katetrin P tultua työnnetyiksi verisuoneen kanyylin 1 avulla, voidaan katetri pi- 8 *”* ·:· "· 69244 tää paikallaan, kun taas si3äänvientihylsyä .ja kanyyliä työnnetään pitemmälle sisään, jolloin liitoslankojen 1C päät siirtyvät johteissa 19 kuvion 13 näyttämään asentoon. Kanyyliä 1 takaisinvedettäessä tulee myös siäiänvientihylsy 5 vedetyksi takaisin katetrista 2.

Kuviossa 15 on näytetty eräs suoritusmuodon muunnos, jossa sisäänvientihvlsyn 3 sisääntyöntöpää on hylsyn muuta osaa kapeampi sisääntvöntämisen helpottamiseksi. Tämä kapeampi osa 20 on lovettu kohdassa 21, ja tämä lovi toimii loven 10 12 tai heikennyskohdan 13 jatkeena, jotta sisäänvientihylsvn 3 vetäminen takaisin ei aiheuttaisi ongelmia.

Keksinnön puitteissa voidaan tietenkin näytettyjen suoritusesimerkkien eräitä osia vaihtaa ja yhdistellä keskenään eri tavoin. Muutkin suoritusmuunnokset ovat ajatel-15 tavissa patenttivaatimusten puitteissa.

Claims (12)

69244

1. Laite pehmeän lyhyen katetrin työntämiseksi yhdessä vaiheessa verisuoneen, jossa laitteessa on verisuonen puhkaisua varten tarkoitettu kanyyli (1), jonka päälle katetri (2) on sovitettu, ja joka on tarkoitettu työnnettäväksi 5 verisuoneen yhdessä kanyylin kanssa, jolloin käyttöasennos-sa katetrin verisuonen ulkopuolella sijaitsevan takapään yhteyteen on sovitettu liitososa (7), tunnettu s i -t ä , että katetrin (2) päälle on sovitettu pääasiallisesti yli koko sen pituuden ulottuva sisäänvientihylsy (3), jo- 10 ka on katetria jäykempi ja on tarkoitettu työnnettäväksi verisuoneen yhdessä katetrin ja kanyylin (1) kanssa, ja että sisäänvientihylsy (3) on jaettavissa tai avattavissa pitkin koko pituussuuntaansa, ja sen takapuussä on vähintään yksi kädensija (11) tai sen kaltainen, jonka avulla hylsy voidaan 15 samalla jakaen tai avaten vetää takaisin verisuonesta ja poistaa katetrista.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että katetrin liitososassa (7) on vähintään yksi avauselin (9), joka on tarkoitettu hylsyn 20 (3) avaamiseksi, kun tämä katetrin tultua työnnetyksi ha luttuun asentoon verisuonessa vedetään takaisin ja poistetaan verisuonesta.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että avauselimenä (9) on terä, 25 jota vasten sisäänvientihylsyn (3) siirtyessä hylsy on tarkoitettu avattavaksi vast, halkaistavaksi.

4. Patenttivaatimuksen 2 tai 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että sisäänvientihylsyn (3) sen käyttöasennossa verisuonen ulkopuolella sijaitseva pää on 30 lovettu ja sovitettu siten katetrin (2) liitososaan (7) nähden, että avauselin (9) sijaitsee mainitussa lovessa (12).

5. Paterttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että sioäänvientihylsyssä (3) on vähintään yksi pituussuuntainen heikennyskohta (13), joka 35 akselin suunnassa suoraan liittyy mainittuun loveen (12). 69244

6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että sisäänvientihylsyssä (3) on ruuviviivamaisesti pitkin hylsyä ulottuva heikennyskohta, joka suoraan liittyy mainittuun loveen (12).

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen laite, tun nettu siitä, että avauselin (9) on sovitettu kulmaan laitteen aksiaalisuunnan suhteen.

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että sisäänvientihylsyssä (3) on 10 lovi (12), joka ulottuu pitkin koko hylsyä, ja että hylsy on joustavaa materiaalia, joka on tehty pitämään loven reunat toisiinsa puristuneina.

9. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että sisäänvientihyl- 15 syn (3) ympäri lähellä tämän käyttoasennossa verisuonen ulkopuolella sijaitsevaa takapäätä on irrallisesti sovitettu rengasmainen elin (15), joka on yhdistetty katetrin (2) liitososaan (7) muodostamaan tuen sisäänvientihylsyä (3) varten tätä vedettäessä takaisin katetrista (2).

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen laite, tun nettu siitä, että mainitussa rengasmaisessa elimessä (15) on mainittu avauselin (9).

11. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että vähintään yksi lii- 25 toselin (16) on sovitettu yhdistämään sisäänvientihylsyn (3) takapään kanyylin (1) pidinosaan (4) siten, että kanyyli ja sisäänvientihylsy voidaan samanaikaisesti vetää takaisin katetrista (2).

12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen laite, t u n - 30 nettu siitä, että mainittu liitoselin (16) on rajoitetusti siirtyvänä kiinnitetty kanyylin (1) pidinosaan (4) tämän pituusuunnassa. ;·; · · : :··; · :··: n . \· - RASENTKRAV 69244