SE502851C2 - Anordning för kateterisering - Google Patents

Description

10 15 20 25 30 35 502 851 De katetrar som används vid "centrala" vener är bade till storlek och konsistens närmast lika kokta spagettis, dvs böjliga och mjuka. För penetration av huden samt vävnad och kärlvägg krävs därför ett rör eller en hylsa genom vilken katetern föres, eller en ledare, "guide-wire", över vilken den skjuts in i kärl-lumen. Till den i kärlet belägna katetern kopplas standardiserade fattningar, som vidare förbinds med infusionssystem, eller kopplas katetern till en subkutant belägen kammare. Katetrar tunneleras ofta för att minska risken för infektion eller av rent praktiska skäl, sà att kammare eller kateter får lämplig placering. l. DIREKT METOD Vid den direkta metoden införs katetern genom en tillräckligt grov kanyl efter att denna placerats i kärlets lumen.

Nackdel: Förutsätter en grov kanyl (inner-lumen = kateter- diameter) samt "ren" kateter utan fattningar, kopplingstycken eller kammare. 2. INDIREKT METOD.

Kanyl med utanpåliggande plasthylsa införes till kärl-lumen, .hylsan skjuts över kanylen in i kärlet varefter kanylen dras ut. Genom hylsan införes katetern.

Nackdel: Kräver“ren" kateter. Tämligen grov kanyl. 3. SELDINGER-TEKNIKEN.

Metod A. Via en tunn kanyl införes en ledare (guide-wire) till kärl-lumen. Kateter skjuts över ledare och när kärl-lumen.

Nackdel: Ledaren fàr ej göra skarpa svängar dä friktionen mellan kateter och ledare vid kateterinförandet, eller då ledaren avlägsnas, blir för stor och katetern nyper fast.

Ledaren avlägsnas genom kateterns bakända vilket omöjliggör kammare.

Metod B. Via en tunn kanyl införes en ledare (guide-wire) till kärl-lumen. Plasthylsa med konad framända och utanpåliggande plasthölje skjuts eller trängs in i kärlet och höljet skjuts in, varefter hylsan (dilatatorn) och ledaren avlägsnas. Kate- 10 15 20 25 30 35 502 851 tern förs genom det kvarliggande höljet in i lumen och höljet dras ut. Vid Seldinger-metoden tillåts en tunn kanyl (atrauma- tisk).

Nackdel: Kräver "ren" kateter. Metoden förutsätter att tunnel- leringen görs sist.

Problemen med ovanstående metoder är vidare: - Plasthylsa eller hölje måste avlägsnas från "ren" kateter genom att dras över kateterns bakända till vilken ingen kammare eller fattning kan kopplas förrän efteråt. Kopplingen sker då under suboptimala förhållanden.

- Om ledare används måste denna avlägsnas genom kateterns bakre öppning, till vilken kammare ej kan vara kopplad. Kateter som skjuts över ledare nyper på grund av friktion lätt fast i skarpa svängar och hakar ofta fast i omgivande strukturer vid införandet genom trånga partier på vägen mellan hud och kärl.

Då ledaren dras ut ur inneliggande kateter, är risken att nupa fast ännu större, och skarpa böjar kan omöjliggöra ett avlägsnande.

- Tunnellering måste alltid göras sist med ovanstående metoder.

Ett ändamål med föreliggande uppfinning är att åstadkomma en anordning för kateterisering, företrädesvis av hjärt-kärlsyste- met, vilken anordning löser ovanstående problem och dessutom inte förutsätter styva katetrar för avlägsning av anordningen vid ett kateteringsförfarande, varvid utglidning förhindras genom ett minimum av kraft mot den obetydliga friktion, som föreligger mellan hylsa och kateter. Vidare skall minimalt utrymme krävas mellan kateterutgång från tunnellering och ingångsöppning för hylsan - ca. 5 - 10 mm lång subkutan ficka där djupet får vara stort. Desutom skall knickbildning inte uppstå vid användning av mjuk kateter.

Dessa ändamål uppnås enligt uppfinningen genom en anordning, som uppvisar de av patentkravet l framgående kännetecknen. 10 15 20 25 30 35 502 851 Genom anordningen enligt uppfinningen undviks ovan beskrivna problem genom att en "öppen" metall- eller plasthylsa används med en obruten standardfattning vid den bakre änden. Katetern införs framför fattningen in i hylsan genom en öppning som är obetydligt större än kateterdiametern. Hylsan kan framför öppningen vara försedd med en ränna vars vidd är identisk med öppningen. I detta fall utgör öppningen rännans början, d.v.s. uppvisar en fattning och en med en läng ränna försedd hylsa.

Hylsan kan också framför öppningen vara försedd med en slits.

I detta fall är hylsan lämpligen tillverkad av tunt plast- material.

Existerande anordningar förutsätter att katetern införs via hylsans bakstycke (fattning) varvid en kateterögla pä flera cm uppstår. Denna kommer efter extraktion av anordningen att ge upphov till knickbildning om mjuk kateter används. I rännan hos anordningen enligt uppfinningen kan katetern införas sä làngt fram som möjligt då rännans vidd överstiger kateterns.

För inläggning av centrala venkatetrar med eller utan tunnelle- ring och vid inläggning av infusionskammare används uteslutande metoder med slutna hylsor via direkt, indirekt eller vanligast Seldinger-teknik.

Ett enkelt avlägsnande av hylsa fràn kateter samt en enkel konstruktion av hylsan som möjliggör billig tillverkning har hittills varit hinder för öppna hylsor. Anordningen enligt uppfinningen uppfyller dock dessa krav genom att använda sig av en obruten fattning och en ingàngsöppning framför denna.

Eftersom den anpassats till Seldinger-tekniken innebär metoden en màttlig förändring av nuvarande metodik men en avsevärd förenkling.

I nuvarande "kits" för CVK eller portsystem behöver säledes bara en typ av hylsa bytas mot en annan för att stora metod- förbättringar skall göras. 10 15 20 25 30 35 502 851 Uppfinningen avser sålunda en anordning för kateterisering av stora hjärtnära kärl. Vid kateterisering av centrala vener med långa mjuka, ostyvade katetrar är det en fördel att i förväg kunna koppla på nödvändiga fattningar eller infusionskammare och att kunna utföra tunnelleringen innan katetern införes i det önskade kärlet. Detta kräver att katetern införes via en öppen anordning som ej extraheras över kateterns bakände.

Anordningen enligt uppfinningen löser detta problem genom en framför en obruten fattning öppen hylsa med en en öppen kanal eller ränna bildande slits. Genom införandet av katetern framför fattningen fås en stark fattningsände, och rännan kan därför göras vidare än katetern. Då hylsan extraheras blir friktionen obetydlig mellan kateter och ränna, varför även mycket mjuka katetrar kan användas. Samma gäller för alternati- vet med den tunnare hylsan med öppning och slits. Genom kon- struktionens enkelhet och funktion, som skiljer den från andra existerande öppna hylsor, kan den ännu totalt dominerande slutna tekniken ersättas med den öppna utan komplicering eller kostnadsökning.

Uppfinningen beskrivs närmare med hänvisning till bifogade ritningar, som visar föredragna utföringsformer.

Fig. 1 visar en vy underifrån av en första utföringsform av en anordning enligt uppfinningen.

Fig. 2 visar en planvy av anordningen.

Fig. 3 visar en sidovy av anordningen.

Fig. 4 visar en längdsektion sedd från sidan av anordningen, i vilken en kateter införts i en ränna.

Fig. 5 visar en längdsektion sedd uppifrån av anordningen.

Fig. 6 visar en sidovy av den främre delen av hylsan med schematiskt visat läge av kateter samt dilatator.

Fig. 7 visar en tvärsektion efter linjen VII-VII i fig. 4 där en dilatator och en guide-wire är införd.

Fig. 8 visar en vy liknande den i fig. 7 där en kateter är införd.

Fig. 9 visar en sidovy av anordningen med dilatator och guide- wire. 10 15 20 25 30 35 502 851 Fig. 10 visar en planvy av en andra utföringsform av anord- ningen enligt uppfinningen.

Fig. ll a, b, c, d, e och f visar delvis sektionerade vyer, som åskådliggör ett kateteriseringsförfarande vid användning av anordningen enligt uppfinningen.

I fig. 1 - 9 visas en anordning 1 enligt uppfinningen bestående av en kanylformad del eller hylsa 2 och en fattning 3. Hylsan 2 har en från sin främre ände utgående och mot fattningen sig sträckande slits 4, så att en ränna eller kanal 5 åstadkommes, vilken begränsas av hylsans inre väggar och är öppen via slitsen och framåt och även är förbunden med en igenom fatt- I fig. 4 visas hur en kateter 7 är placerad i hylsan vid genomförande av ningen sig sträckande genomgående kanal 6 (se fig. 5). ett kateteriseringsförfarande. Det skall påpekas, att katetern 7 inte är förd igenom hålet i fattningen 3 av skäl som framgår nedan.

En annan i fig. 10 visad utföringsform av anordningen 1 enligt uppfinningen består likaledes av en hylsa 8 och en fattning 9 med ett icke visat hål, som sträcker sig genom både hylsa och fattning och mynnar i anordningens främre ände 10 och i dess bakre ände 11. Åtminstone hylsan 8 är vid denna utföringsform gjord av ett mjukt och böjligt material, varvid en slits 12 sträcker sig från hylsans främre ände 10 i riktning mot fatt- ningen 8 och avslutas med en öppning 13.

Av fig. 6 - 8 framgår placeringen av hylsan 2, katetern 7, en dilatator 14 och en guide-wire 15 vid den utföringsform av anordningen, som visas i fig. 1 - 9, under olika steg vid genomförande av ett kateteriseringsförfarande_ figurerna är slitsen företrädesvis smalare än hylsans inre dia- meter, så att dilatatorn (se fig. 7) hålls kvar i hylsan genom att hylsans kantpartier på var sida om slitsen griper om Såsom framgår av densamma. Då katetern sedan skall matas in genom hylsan har en vägg bildats av den mot slitsens kantpartier anliggande vävna- den, så att katetern inte faller ur hylsan utan vid matningen styrs in mot kärlet. 10 15 20 25 30 35 502 851 Här nedan beskrivs förfarandet för katetering medelst en anordning enligt uppfinningen med hänvisning till i första hand fig. 11 a - f. Ett centralt kärl 16 uppsökes med en sprutspets i samband med injektion av lokalanestetika. En tunn kanyl införs till kärl-lumen med ledning av tidigare funnet läge, varefter guide-wiren 15 skjuts in kärlet 16 genom kanylen till röntgenverifierat läge i v. cava. Sedan avlägsnas kanylen och ett cm-stort hudsnitt med underliggande subkutan ficka 17 skapas vid stickstället. Katetern 7 och en kammare 18 kopplas samman om så inte gjorts tidigare. Katetern 7 avklipps till lämplig längd beräknad med hjälp av guide-wirens 15 förlopp vid genomlysningen. En hud-incision utförs strax distalt om kamma- rens 18 tänkta placering. Längden är endast någon cm vidare än kammarens bredd. Genom trubbig dissektion skapas en subkutan ficka 19, som är sà stor, att kammaren 18 precis far plats pà bredden och kan skjutas in helt. Katetern 7 tunnelleras genom fickan till platsen för guide-wiren 15 där den tidigare gjorda cm-stora fickan finns. Kateter 7 och ledare mynnar säledes i samma "hal". Under tunnelleringsmanövern kommer kammaren 18 att placeras i sin ficka 19 sä att bakdelen knappt blir synlig. Tvà ligaturer 20 fästs pà botten i fickans bakkant och träs genom öglorna pà kammarens bakände innan denna skjuts in helt.

Anordningen enligt uppfinningen med dilatator 14 förs över ledaren 15 in i kärlet 16. Anordning med hylsan 2 skjuts in, varefter dilatatorn dras ut. Katetern 7, vars längd sedan tidigare anpassats, sticks in genom hylsans 2 sidoöppning och matas vidare sä langt som möjligt. Kvar blir möjligen en liten synlig del, som kan vara knickad. Anordningen avlägsnas och med ett finger på katetern 7 hindras denna att följa med ut. För att minimera blödning eller risk för luftaspiration avlägsnas dilatatorn 14 i samma ögonblick, som katetern 7 införs genom hylsan. Patienten skall självklart vara tippad sa att ett klart positivt ventryck föreligger.

Ligaturerna 20, som fixerar kammarens bakände till omgivningen, knyts, varvid kammaren 18 backar någon cm. Därvid sträcks 10 15 20 25 30 35 502 851 katetern 7 nagot och eventuell knick vid det proximala lilla snittet försvinner. Om kammaren inte backar kan eventuell knickbildning "masseras" bort. Därefter sker suturering av huden och eventuellt subcutis.

Om plasthylsa av tunnare material används har denna i stället en slits som öppnar sig dä hylsan dras, under förutsättning att katetern fixeras med ett finger för att icke följa med ut.

Som alternativ till att använda dilatator kan anordningen enligt uppfinningen sitta utanpá en grövre kanyl, som direkt införs till kärlet, varefter hylsan skjuts in. Kanylens diame- ter kan då vara lika med hylsans innerdiameter och nàgot större än kateterns.

Med anordningen enligt uppfinningen kan alla hopkopplingar göras av tillverkaren under optimala förhållanden. Kateter- längden justeras enkelt vid inläggningen genom att klippa av den främre delen eller helt enkelt genom att ett par standard- längder används.

Kateterisering med anordningen enligt uppfinningen är förenklad med ökad säkerhet och klara tidsvinster framför allt vid tunnellering samt inplantation av infusionskammare.

Anordningen enligt uppfinningen är försedd med en standard- fattning 3 i ena änden, till vilken sprutor eller standard- kopplingar kan fästas. Dà fattningen är obruten har den maximal styrka och förändras inte ens dá sprutor eller annat trycks pá med kraft. Fattningen utgör därför ett starkt fäste för hylsan som trots öppningen, rännan eller slitsen är formstabil i fattningsänden. Detta tillåter en sidoöppning och en ränna med en storlek, som nästan motsvarar diametern pà inner-lumen.

Därför möjliggörs införandet av en kateter fràn sidan där diametern hos katetern är lika med eller mindre än hylsans inner-lumen. l0 15 20 25 30 35 502 851 Rännan 5 har en vidd som är marginellt större än kateterns 7 diameter - ett màtt som tillåter katetern att dras ut ur rännan med ett minimum av kraft. När katetern skjuts in genom hylsan bildas ett slags avgränsande vägg genom den omgivande vävnaden och katetern förhindras därigenom att glida ut ur rännan.

Anordningens innerdiameter kan uppgà till ca. 2 mm och dess längd till ca. 85 mm. Hylsans ytterdiameter kan uppgá till 2,6 - 3 mm beroende pà material och kateterns tjocklek är före- trädesvis ca. 1,6 - 1,8 mm.

Den mjuka katetern som placerats i kärl-lumen får ej följa med hylsan ut dà denna dras ut - inte ens delar av en cm dà detta resulterar i en kateterögla med risk för knickbildning vid insticksfickan. Med en obruten fattning och en “ränna" enligt ovan fàs en hylsa utan rörliga delar, fast med tillräcklig formstabilitet och en enkel konstruktion, vilket medför enklare tillverkning.

Anordningen är tänkt att användas tillsammans med en dilatator 14, vars ytterdiameter motsvarar hylsans innerdiameter. Dilata- torns avfasning börjar distalt om hylsänden 10 och fortsätter ytterligare ca. 5 mm. Hylsänden 10 är avfasad och bildar en jämn övergång mellan sig och dilatatorn 14 för att inte haka upp sig till kärlväggen vid penetration av kärlet.

Anordningen enligt uppfinningen kan antingen tillverkas i stal eller plastmaterial. Godsets tjocklek är dimensionerat sä att en viss böjning tilläts. Om ett tunnare plastmaterial används blir hylsan 2 böjlig sà till den grad, att rännan vidgas vid böjning eller hylsan kläms samman av de omgivande vävnaderna när dilatatorn dras ut.

Dilatatorn bör ha en ytterdiameter marginellt mindre än hylsans inner-lumen för att passa precis i denna. Dilatatorn resp. kanylens längd bör överstiga hylsans med minst 50 resp. 15 mm, samt bör guide-wirens längd överstiga dilatatorns med ca. 150 mm. Den tillhörande mjuka katetern har en ytterdiameter, som är 10 15 502 851 10 mindre än rännans vidd (v) och mindre än rännans inre höjd (h), optimalt ca. 75-80% av inner-lumens diameter.

Vid den andra utföringsformen av anordningen enligt uppfin- ningen ersätter en slits 12 framför öppningen 13 den ovan beskrivna rännan (se fig. 10). Godsets ringa tjocklek gör att hylsan kan dras ut genom att slitsen enkelt öppnar sig för katetern. Slitsen kan göra hylsan stabilare än en ränna. Trots ett visst vävnadstryck utifrån bevaras inner-lumen oförändrad.

Uppfinningen, som har beskrivits ovan med ledning av de be- skrivna och pà ritningarna visade utföringsformerna, kan naturligtvis modifieras inom ramen för de bifogade patent- kraven.

Claims (6)

10 15 20 '25 30 35 502 851 11 PATENTKRAV

1. Anordning för kateterisering, företrädesvis av hjärt- kärlsystemet, vilken anordning innefattar en hylsa (2,8) med en främre ände (10) och en med hylsan förbunden fattning (3), varvid en kanal (5, 6) sträcker sig genom anordningen, k ä n n e t e c k n a d a v, att kanalen sträcker sig genom fattningen i anordningens längdriktning, att en slits (4,l2) är upptagen i hylsan (2, 8), vilken slits sträcker sig frán den främre änden (10) mot fattningen, varvid kanalen (5, 6) är öppen/öppningsbar i slitsens utsträckning, samt att fattningen (3) är obruten och att hylsan (2) och den obrutna fattningen (3) är fast förbundna med varandra.

2. Anordning enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a d a v, att slitsen (4) sträcker sig utmed hela hylsans längd med en vidd utgörande ca. 60 - 90% av inner-lumens diameter (eller där inner-lumens cirkel är obruten 65 - 75%).

3. Anordning enligt kravet 1 eller 2, k ä n n e t e c k n a d att slitsen (4) har en bredd som är mindre än hylsans diameter. aV,

4. Anordning enligt nàgot av kraven 1 - 3, k ä n n e - t e c k n a d a v, att hylsans (2) främre ände är avfasad för att bilda en jämn övergång till en i densamma liggande dilata- tor eller liknande.

5. Anordning enligt nagot av kraven 1 - 4, k ä n n e - t e c k n a d a v, att hylsan uppvisar en avlàng öppning (13) (framför fattningen) med en vidd något mindre än inner-lumens diameter, men större än kateterns (7) ytterdiameter, samt en slits (12) med rakt förlopp frán öppningen (13) till den främre änden.

6. Anordning enligt något av kraven 1 - 4, k ä n n e - t e c k n a d a v, att hylsans (2) gods bestár av tunt plast- material av sàdan tjocklek att katetern kan dras genom slitsen 502 851 12 med minimalt motstånd dà hylsan extraheras och att hylsan böjer sig över en intravasalt böjd dilatator samt att den främre ändens kanter är avrundade för att inte haka tag i omgivande strukturer.