DK150562B - Venepunkturapparat med en naaledel og en kateterdel - Google Patents

Description

i 150562

Opfindelsen angår et venepunkturapparat omfattende dels en nåledel med en punkturnål, dels en kateterdel med et kateter, der omgiver nålen koaksialt, og et slangemellemstykke anbragt uden om kateteret, dels et 5 udløseligt nåleholdeorgan, som forbinder kateterdelen og nåledelen på en sådan måde, at nålen er hindret i at forskydes aksialt i forhold til kateteret under en ve-nepunktur.

Det er ønskeligt, at nålen under en venepunktur, 10 hvor den stikker frem gennem kateterets distale ende, er fikseret aksialt i forhold til kateterdelen, idet man da kan gennemføre punkturen ved at holde på slangemellemstykket og derved sikre optimal styring af nålen uden at risikere, at denne glider baglæns ind i kate-15 teret. Samtidig er det ønskeligt, at fikseringen valgfrit kan ophæves efter gennemførelse af venepunkturen, idet man da kan lade kateteret blive siddende i venen og efter tilbagetrækning af nålen kan montere en slange på kateterdelens slangemellemstykke med henblik på 20 f.eks. intravenøs næringstilførsel, blodtransfusion eller udtagning af blodprøver.

Fra DE patentskrift nr. 265 972 kendes et venepunkturapparat, hvor punkturnålen er aksialt forskydelig uden på kateteret mellem en fremskudt stilling, der 25 anvendes ved venepunkturen, og en tilbagetrukket stilling. I den fremskudte stilling kan nålen fikseres ved hjælp af en spærhage på et opklappeligt dæksel, der er hængslet på den fortykkede proksimale ende af kateteret. Det er en mangel ved dette kendte apparat, at et 30 tilfældigt stød mod det hængslede dæksel kan udløse spærhagen.

Med henblik på at angive et apparat, hvor risikoen for utilsigtet udløsning af nålens aksiale fiksering under en venepunktur er elimineret, består 150562 2 nærværende opfindelse i, at nåleholdeorganet er udformet som en nåleholdebøsning med primære holdeorganer til fastholdelse af bøsningens forreste ende på kateterdelens slangemellemstykke, sekundære holdeorganer 5 til fastholdelse af bøsningens bageste ende omkring en nippel på nåledelen samt organer til valgfri frigørelse af bøsningens holdeorganer.

Idet kateterets og nålens indbyrdes aksiale placering i punkturstillingen er bestemt af nåleholdebøs-10 ningen, der omslutter henholdsvis slangemellemstykket og nåledelens nippel og kun kan løsnes fra disse to komponenter ved en bevidst frigørelse af bøsningens holdeorganer, er der tilvejebragt en positiv og absolut sikker fiksering af nålen under en punktur, uanset 15 størrelsen af det aksiale tryk som udøves for at føre nålen gennem huden ind i en vene, og upåvirkeligt af tilfældige ydre påvirkninger.

Opfindelsen forklares nærmere i det følgende under henvisning til tegningen, hvor 20 fig. 1 er et sidebillede af en foretrukket udførelsesform for et venepunkturapparat ifølge opfindelsen, fig. 2 et sidebillede af apparatet ifølge fig. 1 under frigørelsen af dets nåleholdebøsning, 25 fig.. 3 et sidebillede af apparatet efter fuld stændig frigørelse af bøsningen og delvis tilbagetrækning af nålen fra kateteret, fig. 4 et sidebillede, delvis i snit, af en anden foretrukket udførelsesform for et venepunkturap-30 parat ifølge opfindelsen, fig. 5 et perspektivbillede i større målestok af nåleholdebøsningen i fig. 4 efter dens frigørelse, fig. 6, 7 og 8 perspektivbilleder af andre udførelsesformer for nåleholdebøsninger, 35 fig. 9 et perspektivbillede af endnu en udførel sesform for et venepunkturapparat ifølge opfindelsen, og 150562 3 fig. 10 et perspektivbillede af apparåtet i fig.

9 med nålen delvis tilbagetrukket efter frigørelse af bøsningen.

Pig. 1 viser et venepunkturapparat 10 med en 5 nåleholdebøsning 12, Venepunkturapparatet 10 har ved sin forreste eller distale ende et kateter 14 af røntgenopak plast. Kateteret 14 er fastgjort til et Y-formet slangemellemstykke 16, som har en hoveddel 18 og en afgrening 20 med en påsat slange 22, der 10 er lukket med en aftagelig hætte 24.

Af fig. 3 fremgår det, at hoveddelen 18 har en nippel 25, der er fastholdt i en af en polydime- thylsiloxan-elastomer fremstillet bøsning 28 ved hjælp af en keglestubformet flange 26 på nippelen. De 15 elastiske egenskaber af bøsningen 28 sikrer tæt friktionspasning på nippelen 25. Endvidere medvirker flangen 26 til at fastholde nåleholdebøsningen 12 på nippelen 25.

Ved sin bageste ende har bøsningen 28 en 20 membran 30 af et selvtættende materiale, f.eks. gummi, og en hul, metallisk nål 32 er ført gennem membranen. Efter at nålen 32 er trukket tilbage fra mellemstykket 16 og bøsningen 28 hindrer membranen lækage af blod gennem bøsningen 28. Membranen 30 25 tillader også indsætning af en kanyle til injektion gennem kateteret. Hvis membranen fjernes fra bøsningen 28, kan en slange kobles til bøsningen,.

Som vist i fig. 1 og 2 stikker den skarpe, skråtskårne spids 34 af nålen 32 lidt ud over den 30 distale ende af kateteret 14, så den kan punktere patientens hud.

Den bageste ende af nålen 32 er fastgjort til en nippel 36, som har en radialt fremspringende flange 38, der medvirker til at fastholde nåleholdebøsningen 35 12 på nippelen 36.

150562 4

Det indre af nippelen 36 er i forbindelse med lysningen i nålen 32. Den bageste ende af nippelen 36 er lukket med en prop 37, der kan fjernes, så nippelen 36 kan kobles til et hæmodialyseapparat.

5 Nåleholdebøsningen 12 er fremstillet af varme- krympelig plast, så den ved opvarmning bringes til at slutte omkring de respektive dele af venepunkturap-paratet 10. Den forreste ende af nåleholdebøsningen 12 har efter krympningen en ringformet skulder 42, 10 der passer stramt omkring flangen 26 på nippelen 25.

På tilsvarende måde danner den bageste ende af nåleholdebøsningen 12 en ringformet skulder 44, der passer stramt omkring flangen 38 på nippelen 36.

Som det fremgår af fig. 2 har nåleholdebøsningen 15 12 en langsgående rivestrimmel 46, der anvendes til frigørelse af bøsningen. Strimmelen 46 er afgrænset af to langsgående, indridsede linier 48 og 50, så den kan skilles fra resten af bøsningen 12 på den i fig.

2 viste måde. Rivestrimmelen 46 omfatter en gribeflig 20 52, der rager ud over den bageste ende af bøsningen 12 Når fligen 52 trækkes fremefter som vist i fig.

2, skilles rivestrimmelen fra bøsningen langs linierne 48 og 50, og der efterlades en slids 54 i nåleholdebøsningen 12, som derefter kan fjernes fra venepunk-25 turapparatet.

Når venepunkturapparatet 10 under gennemførelse af en venepunktur holdes i slangemellemstykket 16, hindrer den ringformede skulder 44 på nippelen 36, at nålen 32 glider bagud i forhold til bøsningen 30 12, og den ringformede skulder 42 hindrer nåleholdebøsningen 12 i at glide bagud i forhold til nippelen 25 og dermed i forhold til kateteret 14. Efter at venepunkturen er gennemført kan fligen 52 trækkes fremefter, hvorved nåleholdebøsningen 12 frigøres og 35 kan fjernes, som vist i fig. 3. Nålen 32 kan derefter 150562 5 trækkes bagud gennem kateteret 14, slangemellemstykket 16, bøsningen 28 og gummimembranen 30, så kun kateteret 14 efterlades i patientens arm.

Herefter omtales de i fig. 4-10 viste udførel-5 sesformer nærmere.

Pig. 4 viser en nåleholdebøsning 56 i forbindelse med et venepunkturapparat 58, som har et kateter 60 af røntgenopakt materiale og et slangemellemstykke 62 med en enkelt passage i stedet for med Y-form 10 Slangemellemstykket 62 har en nippel 64 med en fremspringende keglestubformet flange 66, der anvendes til at fastholde nåleholdebøsningen 56 på slangemellemstykket. Nippelen 64 omsluttes af en bøsning 70 af en elastomer som den i fig. 1-3 viste bøs-15 ning 28. I den bageste ende af bøsningen 70 er der en gummimembran 72, der aflukker det indre af bøsningen 70 og slangemellemstykket 62, når nålen 74 trækkes tilbage.

Den hule metalliske nål 74, hvis skarpe, skråt 20 afskårne spids 76 stikker ud over den distale ende af kateteret 60, er ved sin bageste ende fastgjort til en nippel 78. Nippelen 78 har ved sin forreste ende en radialt fremspringende flange 80 til fastholdelse af nåleholdebøsningen 56 på nippelen 78.

25 Nåleholdebøsningen 56 i fig. 4 og 5 er støbt af plast og har tre rundtgående riller 82-84 i sin inderside. Rillerne 82-84 slutter stramt om henholdsvis flangen 80 på nippelen 78, membranen .72 og flangen 66 på slangemellemstykket 62's nippel 64.

30 Som vist i fig. 5 har nåleholdebøsningen 56 et langsgående område 86 med reduceret godstykkelse, hvilket område danner et hængsel. Hængslet kan være forbelastet mod åben stilling, hvis bøsningen 56 fremstilles af et plastmateriale med elastisk efter-35 virkning. Alternativt kan nåleholdebøsningen 56. være 150562 6 så stærkt svækket i området 86, at den skilles i to halvdele, når den åbnes, og derved falder af. Nålehol-debøsningen 56 har en øverste flig 88 og en nederste flig 90, der tilsammen virker som lås for 5 bøsningen 56. Den øverste flig 88 har en L-formet rille 92 ved sin frie kant, og den nederste flig 90 har en ombøjet læbe 94, der passer ind i rillen 92.

For at åbne bøsningen er det kun nødvendigt at bøje fligen 88 opefter indtil den nederste flig 90 10 smutter ud.

Under en venepunktur hindrer nåleholdebøsningen 56 en langsgående bevægelse af nålen 74 i forhold til kateteret 60, idet en bagudrettet kraft på nålen presser flangen 80 på nippelen 78 mod en skulder 15 96 langs bagsiden af rillen 82. Skulderen 96 hindrer nippelen 78 i at bevæge sig bagud. Samtidig ligger en skulder 98 langs forsiden af rillen 84 an mod den del af bøsningen 70, der omgiver flangen 66 på nippelen 64, hvorved bøsningen 56 hindres i at 20 blive trukket af nippelen 64.

Nåleholdebøsningen 102 i fig. 6 afviger fra den i fig. 5 viste ved, at der på dens inderside og yderside er ridset langsgående linier 104 og 106, som svækker bøsningen 102 så meget, at den ved at klemmes 25 sammen eller presses vil revne langs linierne 104 og 106, hvorved der dannes to halvdele, som kan fjernes fra det ikke viste venepunkturapparat. Alternativt kan en tommelfingernegl føres langs linierne 104 eller 106.

30 Nåleholdebøsningen 108 i fig. 7 er fremstillet af varmekrympelig plast, og en enkelt svækkelseslinie 112 er indridset i hele dens længde. En træksnor 110 er placeret på indersiden af bøsningen 108 langs linien 112, og den bageste ende af træksnoren rager ud 35 over den bageste ende af nåleholdebøsningen 108, så man kan få fat i træksnoren med fingrene.

150562 7

For at frigøre den i fig. 7 viste nåleholdebøs-ning 108 trækker man snoren 110 fremefter, hvorved bøsningen 108 flækker langs svækkelseslinien 112 og til slut kan frigøres fuldstændigt fra venepunktur- 5 apparatet 58.

Nåleholdebøsningen 114 i fig. 8 er ligeledes fremstillet af varmekrympelig plast, og den har en rundtgående svækkelseslinie 116 indridset i periferien af en ringformet skulder 118 på bøsningen 114, 10 der slutter stramt om den radialt fremspringende flange 80 på nippelen 78. Flangen 80 har en skarp, fremspringende kniv 120, der stikker gennem svækkelseslinien 116.

For at frigive nåleholdebøsningen 114 drejes 15 bøsningen i forhold til nippelen 78, så kniven 120 skærer bøsningen op langs linien 116. Derefter kan den bageste ende 122 af nåleholdebøsningen 114 skilles fuldstændig fra nåleholdebøsningen 114, hvorved fjernelse af nålen 74 fra venepunkturapparatet 58 20 muliggøres.

Fig. 9 og 10 viser en anden foretrukket udførelsesform for nåleholdebøsningen i kombination med et noget modificeret venepunkturapparat 124. Slangemellemstykket 132 i fig. 9 og 10 har en radialt rettet 25 holdetap 126 beliggende ved overgangen mellem mellemstykkets hoveddel 130 og afgrening 128.

Som det ses i fig. 10 er nåleholdebøsningen 140's bageste ende fastgjort til en radialt fremspringende flange 134 på nålen 138's nippel 136.

30 Den indvendige diameter af bøsningen 140 er tilstrækkelig stor til, at bøsningen kan glide over membranen 142 og bøsningen 144, som vist i fig. 9.

Den samlede længde af bøsningen 140 er noget kortere end den samlede længde af membranen 142 og bøsningen 35 144.

Claims (6)

150562 Den forreste ende af bøsningen 140 indeholder fire generelt L-formede slidser, af hvilke to er vist ved 148 og 149, og som er placeret med 90° mellemrum langs periferien af bøsningen. Et lille hak 150 er 5 udformet ved bunden af hver slids. Hver af de fire slidser tjener til låsning af nålen 138 til mellemstykket 132 med nålens spids 154 i en tilsvarende vinkelstilling i forhold til mellemstykkets. For at hindre langsgående bevægelse af nålen 10 138 under en venepunktur bringes en slids, f.eks. slidsen 148, til at flugte med holdetappen 126. Bøsningen 140 presses derefter mod tappen 126 og drejes, indtil hakket 150 kommer i indgreb med tappen 126. Eftersom længden af bøsningen 140 er noget 15 mindre end den samlede længde af membranen 142 og bøsningen 144 ' vil membranen 142 og bøsningen 144 blive let sammenpressede og udøve en kraft mod bøsningen 140, som sikrer, at denne forbliver låst i stilling, idet hakket 150 vil blive trykket mod 20 tappen 126. For at frigøre nåleholdebøsningen 140 presses denne først fremefter mod fjederkraften fra membranen 142 og bøsningen 144 til aflastning af tappen 126. Bøsningen 140 drejes derefter, indtil slidsen 148 25 og tappen 126 igen flugter, hvorefter bøsningen 140 sammen med nålen .138 kan trækkes tilbage, som vist i fig. 10.

1. Venepunkturapparat omfattende dels en nåledel med en punkturnål (32, 74, 138),dels en kateterdel med et kateter (14, 60, 152), der omgiver nålen koaksialt, og et slangemellemstykke (16, 62, 132) anbragt uden om kateteret, dels et udløseligt nåleholdeorgan, som forbinder kateterdelen og nåledelen på en sådan måde, 150562 at nålen er hindret i at forskydes aksialt i forhold til kateteret under en venepunktur, kendetegnet ved, at nåleholdeorganet er udformet som en nåleholdebøsning (12, 56, 102, 108, 114, 140) med 5 primære holdeorganer til fastholdelse af bøsningens forreste ende på kateterdelens slangemellemstykke, sekundære holdeorganer til fastholdelse af bøsningens bageste ende omkring en nippel (36, 78, 136) på nåledelen, samt organer til valgfri frigørelse af bøsningens 10 holdeorganer.

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at de primære holdeorganer omfatter en rundt-gående indvendig rille (84) i indgreb med en nippel (64) på slangemellemstykket (62), at de sekundære holdeorga- 15 ner omfatter rundtgående indvendige riller (82, 83) i indgreb med nåledelens nippel (78), og at nåleholdebøs-ningen (56) er opslidset på langs og udformet med en udløselig lås (88, 90) indrettet til at klemme bøsningen omkring de to nipler (78, 64).

3. Apparat ifølge krav 2, kendeteg net ved, at frigørelsesorganerne omfatter et som hængsel virkende langsgående område (86) af nålehol-debøsningen (52), hvor godstykkelsen er mindre end i resten af bøsningen.

4. Apparat ifølge krav 2, kendeteg net ved, at nåleholdebøsningen (56) er fremstillet af et plastmateriale.med elastisk eftervirkning.

5. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at mindst én langsgående svækkelseslinie 30 (104, 106) er· indridset i nåleholdebøsningens (102) overflade.

6. Apparat ifølge krav 5, kendetegnet ved, at der på indersiden af nåleholdebøsningen (108) langs svækkelseslinien (112) ligger en træksnor 35 (110), som rager uden for den ene ende af bøsningen.