FI60354B - Foerfarande foer framstaellning av laekemedel i folieform - Google Patents

Foerfarande foer framstaellning av laekemedel i folieform Download PDF

Info

Publication number
FI60354B
FI60354B FI751801A FI751801A FI60354B FI 60354 B FI60354 B FI 60354B FI 751801 A FI751801 A FI 751801A FI 751801 A FI751801 A FI 751801A FI 60354 B FI60354 B FI 60354B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
film
units
hydroxypropylcellulose
cellulose
unit
Prior art date
Application number
FI751801A
Other languages
English (en)
Other versions
FI60354C (fi
FI751801A (fi
Inventor
Peter Fuchs
Juergen Hilmann
Original Assignee
Schering Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE2432925A external-priority patent/DE2432925C3/de
Priority claimed from DE19742449865 external-priority patent/DE2449865B2/de
Application filed by Schering Ag filed Critical Schering Ag
Publication of FI751801A publication Critical patent/FI751801A/fi
Publication of FI60354B publication Critical patent/FI60354B/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI60354C publication Critical patent/FI60354C/fi

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

G3^1 rBl . KUULUTUSJULKAISU n 7 c .
Ma 1 J (11) UTLÄGGNINGSSKRIFT 60 35 4 C (45) Patentti oyönnetty 11 01 1932 Patent oeddelat ^ (51) KY.ik.3/int.a.3 A 61 K 9/70 SUOM I — Fl N LAN D (M) P«M"ttlh«k.mu*--P»t«nt.n»ölcn»n* T51Ö01 (22) Hakamispllvt — Antttknlngidag 17 · 06.7 5 (23) Alkuplivi—Giltl|hcuda( 17·θ6.75 (41) Tulkit |ulkb«k«l — Bllvlt offmtllg 06.01. j6
Patentti- ja rekisterihallitus .... .
. , (44) NihUviksIpanon ja kuuLJulkaltun pvm. — Q,
Patent- oeh registerstyrelsen ' Anattkan utligd oeh utUkrlftm publk«rad 30.09.Oi (32)(33)(31) Pyydetty «cuoftais —Begird prlorltet 05.07.7^ 17.10.7^ Saksan Liittotasavalta-Förbunds- republiken Tyskland(DE) P 2H32925-7» P 2Uk9865.5 (71) Schering Aktiengesellschaft, Berlin/Bergkamen, DE; Mullerstrasse 170-172, 1 Berlin 65» Saksan Liittotasavalta-Förbundsrepubliken Tyskland(DE) (72) Peter Fuchs, Berlin, Jurgen Hilmann, Berlin, Saksan Liittotasavalta-Förbundsrepubliken Tyskland(DE) (7*+) Oy Kolster Ab (5H) Menetelmä kalvon muodossa olevan lääkeaineen valmistamiseksi - Förfarande för framställning av läkemedel i folieform
Keksinnön kohteena on menetelmä suun kautta annettavan tai paikallisesti käytettävän, kalvon muodossa olevan, lääkeaineen valmistamiseksi, jonka vaikutus-ainepitoisuus on noin 0-60 paino-% kalvon kokonaispainosta.
Belgialaisesta patentista 637 363 tunnetaan paperikalvoja, jotka vaikuttavalla aineella päällystettynä sopivat suun kautta annettaviksi. Kalvot koostuvat veteen liukenemattomista selluloosakuiduista ja vesiliukoisesta sideaineesta. Vesiliukoisena sideaineena käytetään edullisesti karboksimetyyliselluloosa-natriumia. Vaikutusaine tuodaan paperikalvolle liuotettua vaikutusainetta tiputtamalla, kiinteätä vaikutusainetta sirottelemalla tai vetämällä kalvo vaikuttavan aineen liuoksen läpi. Tällä kalvon epäjatkuvalla valmistustavalla ja vaikutusaineen levityksellä on se haitta, että annostelutarkkuus ei ole kovin hyvä, mikä kuitenkin nykyisin annosteltavilla vaikutusaineilla on hyvin tärkeä. Epätarkkuuksia ei synny ainoastaan vaikutusainetta levitettäessä, vaan myös kanninta valmistettaessa ja esikäsiteltäessä sekä kantimen varastoinnin aikana 2 60354 syntyvistä muutoksista. Niinpä on esimerkiksi käynyt ilmi, että tämän belgialaisen patentin ohjeen mukaisesti käytettäessä kalvonvetokoneita ei päästä tasaiseen kalvokerrokseen ja että kalvo kuivattaessa kutistuu. On kuitenkin helposti nähtävissä, että epäyhtenäisten aineiden ollessa kysymyksessä vaiku-tusaineen vastaanottavuus ei ole tasainen. Pelkästään pinnallisesti sidottu vaikutusaine voi lisäksi kalvoja käsiteltäessä, kuten esimerkiksi pakkaus-vaiheessa osittain irrota. Sideaineena käytetty natriumkarboksimetyylisellu-loosa liukenee mahassa ja vapauttaa tällöin karboksimetyyliselluloosan, joka osittain siilkee sisäänsä vaikuttavan aineen ja ainoastaan hidastaa tai ei ollenkaan vapauta sitä.
Keksinnön mukaiselle menetelmälle, jolla saadaan kalvoja, jotka säilyttävät paksuutensa ja yhtenäisen vaikutusainejakautuman, on tunnusomaista, että vaikutusaine ja mahdollisesti irroitusaine, jonka määrä edullisesti on 0,01-2 paino-$ liuoksen tai suspension kokonaispainosta laskettuna, liuotetaan tai suspendoidaan vedestä ja/tai yhdestä tai useammasta fysiologisesti käyttökelpoisesta orgaanisesta liuottimesta muodostuvaan liuotin- tai suspendoimis-aineeseen, jonka määrä on L8-8^ paino-% liuoksen tai suspension kokonaispainosta laskettuna, lisätään noin 6-20 paino-% kalvonmuodostajina toimivia ei-iono-geenisia, vesiliukoisia selluloosan hydroksialkyylieettereitä tai metyyli-hydroksialkyylieettereitä, edullisesti hydroksipropyyli-, hydroksietyyli- tai metyylihydroksipropyyliselluloosaa, tai metyyli- tai etyyliselluloosaa tai kahden mainitun selluloosan seosta sekä mahdollisesti 0-30 paino-$ täyteainetta; mahdollisesti homogenoidaan; vedetään liuos tai suspensio kalvonvetokoneella märäksi levitteeksi, jonka paksuus on 0,1-2 mm ja märkä levite kuivataan, jolloin saadaan tasalaatuinen kuiva kalvo, jonka paksuus on 0,05-1 mm.
Kalvonmuodostajiin voidaan lisätä täyteaineita ja vaikutusaineita ja tarkoituksenmukaisesti pienempi määrä jotain irroitusainetta.
Sopivia irroitusaineita ovat mm. polyoksietyleenipolyoksipropyleeni-polymeerit (PLUB0NIC F 68^), polyoksistearaatit, etyleenioksidien alkyvli-tai asyyli-substituoidut polyadditiotuotteet, esimerkiksi CREM0PH0R EL'-', silikonit ja silikonierotusemulsiot, glyseroli, propyleeniglykoli ja metalli-saippuat .
Täyteaineiksi sopivat esimerkiksi selluloosa, sokeri, kuten esimerkiksi laktoosi, dekstroosi, ruokosokeri jne,, tärkkelykset, moniarvoiset alkoholit, kuten esimerkiksi manniitti, kalsiumkarbonaatti, kalsiumfosfaatti, talkki ja väriaineet liukoisessa muodossa tai pigmentteinä. Täyteaineet voidaan osittain tai kokonaan korvata vaikutusaineilla, Jos käytetään liukoisia täyte- tai 3 60354 vaikutusaineita, syntyy läpinäkyviä, sileitä kalvoja, jos käytetään liukenemattomia täyte- tai vaikutusaineita, syntyy valkoinen tai värillinen, paperin-kaltainen kalvo.
Keksinnön mukaisesti voidaan käyttää kaikkia ihmis- ja eläinlääketieteessä käytettäviä vaikutusaineita. Sisäisessä käytössä tulee erityisesti suun kautta tapahtuva lääkkeenanto kysymykseen. Ulkonaisesti tapahtuvalla käytöllä on tässä ymmärrettävä paikallista käyttöä iholla ja ruumiin onteloissa, kuten nenässä, korvassa, emättimessä jne. Vaikutusaineista mainittakoot esimerkiksi: raskauteen vaikuttavat aineet, estrogeenit, raskauteen vaikuttavien aineiden ja estrogeenin seokset, tranquilizer-aineet, antidiabeettiset aineet, sulfoni-amidit, antibiootit, trichomonas-aineet, tulehdusta ehkäisevät aineet, kuten esimerkiksi kortikoidit jne.
Vaikuttava lääkeaine voi olla kantimeen liuotettu tai tasaisesti suspen-doitu. Vaikuttavan aineen osuus kalvossa voi olla noin 0-60 #. Yksittäisannok-seksi leikataan tai rei'itetään pintoja, jotka sisältävät vaikutusainemääriä saman verran kuin yleensä tabletit, rakeet, salvat, peräpuikot jne. Niinpä voi vaikutusainemäärä yksittäisannosta kohti käyttötavasta riippuen olla vapaasti valittavissa ja väliltä noin 1 ^ig - 0,5 g, jolloin annoksen rajoja helposti voidaan alittaa tai ylittää. Luonnollisesti voidaan valmistaa myös vaikutus-aineista vapaita kantimia (Placebos).
Liuokseen tai suspensioon pannaan kalvonmuodostajaa noin 6-20 paino-#, täyteainetta noin 0-30 paino-# ja irroitusainetta edullisesti 0,01 paino-#.
Liuotin- tai suspendoimisainetta on noin h8-8h paino-# ja se koostuu vedestä ja/tai yhdestä tai useammasta orgaanisesta liuottimesta. Orgaanisina liuottimina tulevat kysymykseen fysiologisesti siedettävät liuottimet tai liuottimet, jotka kuivattaessa voidaan poistaa fysiologisesti vaarattomalle tasolle. Tällaisia liuottimia ovat esimerkiksi etyylialkoholi, isopropanoli, metyleenikloridi jne. sekä niiden seokset. Edullisesti käytetään vettä ja etyylialkoholia tai veden ja etyylialkoholin seoksia.
Märän levitteen kerrospaksuus on noin 0,1-2 mm ja kuivan kalvon noin 0,05-1 mm, edullisesti 0,07-0,3 mm.
Kalvo leikataan kuivauksen jälkeen halutun kokoisiksi osiksi (yksiköiksi ).
Menetelmä lääkeaineen valmistamiseksi kalvon muodossa yhdessä työvaiheessa (jatkuva menetelmä) tarjoaa sen edun, että vaikutusalue on tasaisesti ja yhtenäisesti jakautuneena vaikutusainekantimessa. Vaikutusaineen pitoisuudella kantimessa, kalvon paksuudella ja kalvon pinta-alalla voidaan yksikkö- 11 60354 annosta hyvin yksinkertaisesti muunnella.
Voidaan valmistaa myös siveltyjä kalvoja, joissa kautta koko kalvorainan leveyden vierekkäin on erilaisia vaikutusaineita ja/tai erilaisia vaikutus-aineväkevyyksiä. Erikoislevittimen avulla, jossa on kaksi tai useampia lokeroita, voidaan erilaisia liuoksia tai suspensioita, niiden toisiinsa sekoittumatta, levittää koossapysyväksi levitteeksi. Levitteen leveys ja paksuus on jokaiselle lokerolle erikseen säädettävissä. Haluttaessa voidaan vyöhykkeet (raidat), joissa on eri vaikutusaineita tai eri pitoisuudet tehdä erilaisilla väriaineilla näkyvästi toisistaan erottuviksi. Kuivaamalla märkä levite, saadaan kalvo, joka vastaavasti jaettuna, esimerkiksi rei'ittämällä antaa yksiköitä, joissa on erilaisia vaikutusaineita ja/tai vaikutusaineväke-vyyksiä tai yksiköitä ilman vaikutusainetta. Kalvoja, joissa on erilaisia vaikutusaineita ja/tai erilaiset vaikutusaineväkevyydet, tarvitaan moniaine-valmisteiden valmistukseen, esimerkiksi hedelmöittymisen ehkäisyaineiden valmistukseen. Mahdollisuus tällä tavalla erottaa toisistaan yhteensopimattomat vaiku-tusaineet samassa kalvoyksikössä parantaa yksittäisten vaikutusaineiden pysyvyyttä. Emättimensisäisesti käytettäviä kalvoja voidaan esimerkiksi kääriä tavallisten kaupallisten tampoonien ympärille.
Lukuunottamatta esimerkkejä 5 ja 16 sopivat esimerkkeinä kuvatut valmisteet etupäässä suun kautta tapahtuvaan käyttöön.
Esimerkki 1 1000 yksikön valmistus 0,25 g D-Norgestrel, 0,05 g etinyyliestradiolia ja 0,8U g polyoksi-etyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan sekoittaen 95,00 g:aan etyylialkoholia; tähän liuokseen lisätään jauheseos, jossa on 16,93 g hydroksi-propyyliselluloosaa ja 16,93 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi , jonka kerrospaksuus on 500 yxa ja kuivataan sen jälkeen. Yhden yksikön koostumus : 0,25 mg D-Norgestrel 0,05 mg etinyyliestradiolia 0,8U mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 16,93 mg hydroksipropyyliselluloosaa 16 ,93 mg selluloosaa 35,00 mg 2
Yksa yksikkö vastaa noin 3 cm ;n pinta-alaa, 5 60354
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 2 1000 yksikön valmistus (r) 1.10 g Cremophor Eli ' liuotetaan 152,00 g:aan vettä* Tähän liuokseen suspendoidaan 0,25 g mikrohienonnettua D-Norgestrel ja 0,05 g mikro-hienonnettua etinyyliestradiolia ja homogenisoidaan. Suspensioon tuodaan 22,10 g mikrohienonnettua etinyyliestradiolia ja homogenisoidaan. Suspensioon tuodaan 22,10 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 16,50 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 yum ja kuivataan sen jälkeen.
Yksikön kokoonpano: 0,25 mg D-Norgestrel 0,05 mg etinyyliestradiolia 1.10 mg Cremophor El/^ 22,10 mg hydroksipropyyliselluloosaa 16,50 mg selluloosaa 40.00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 5 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivatun kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 3 1000 yksikön valmistus 0,03 g D-Norgestrel ja 0,84 g polyoksyyli-40-stearaattia liuotetaan 95,00 g:aan etyylialkoholia sekoittaen. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,93 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 17,20 g selluloosaa.
Saatu suspensio levitetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 ^um ja kuivataan sen jälkeen.
Yhden yksikön koostumus: 0,03 mg D-Norgestrel 0,84 mg polyoksyyli-40-stearaattia 16,93 mg hydroksipropyyliselluloosaa 17,20 mg selluloosaa 35.00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 ^um.
Esimerkki 4 1000 yksikön valmistus 6 60354 1.10 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan 152,00 g:aan vettä, josta mineraalit on poistettu. Tähän liuokseen suspen-doidaan 0,05 g mikrohienonnettua D-Norgestrel'ia ja homogenoidaan tarvittaessa. Suspensioon tuodaan 22,10 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 16,77 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 yum ja kuivataan sen jälkeen.
Yhden yksikön koostumus: 0,03 mg D-Norgestrel 1.10 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 22,10 mg hydroksipropyyliselluloosaa 16,77 mg selluloosaa 40,00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivatun kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 5 1000 yksikön valmistus 0,025 g fluokortolontrimetyyliasetaattia ja 0,183 g glyserolia otetaan 30,000 g:aan etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan 7,292 g hydroksipropyyliselluloosaa.
Saatu liuos vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 yum, ja kuivataan sen jälkeen.
Yhden yksikön kokoonpano: 0,025 mg fluokortolontrimetyyliasetaattia 0,163 mg glyserolia 7,292 mg hydroksipropyyliselluloosaa 7,500 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 1 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: läpikuultava.
Kuivatun kalvon paksuus on noin 70 yum.
Kalvo sopii paikallisesti käytettäväksi.
Esimerkki 6 1000 yksikön valmistus 10,00 g 7-kloori-2-metyyliamino-5-fenyyli-3H-l,4-bentsoliatsepiini- 4-oksidia ja 0,84 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan 95,00 g:aan etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,93 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 7,23 g selluloosaa.
7 60354
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kalvon paksuus on 500 ^um ja kuivataan sen jälkeen.
Yhden yksikön koostumus: 10.00 mg 7-kloori-2-metyyliamino-5-fenyyli-4H-l,4-hentsodiatsepiini- 4-oksidia 0,84 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 16,93 “g hydroksipropyyliselluloosaa 7,23 mg selluloosaa 35»00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: keltainen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 7 1000 yksikön valmistus 1.00 g Noretisteroniasetaattia, 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,84 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan 95|00 g:aan etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,93 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 16,20 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 yum ja kuivataan een jälkeen.
Yhden yksikön koostumus: 1.00 mg noretisteroniasetaattia 0,03 mg etinyyliestradiolia 16,93 mg hydroksipropyyliselluloosaa 0,84 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 16.20 mg selluloosaa 35,00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 ^um.
Esimerkki Θ 1000 yksikön valmistus 1.00 g noretisteroniasetaattia, 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,84 g propyleeniglykolia liuotetaan seokseen, jossa on 101,60 g metyleenikloridia ja 26,40 g etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 8,47 g hydroksipropyyliselluloosaa, 8,47 g hydroksietyyliselluloosaa ja 16,19 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 ^um ja kuivataan sen jälkeen.
60354
Yksikön koostumus: 1.00 mg noretisteroniasetaattia 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,84 mg propyleeniglykolia 8.47 mg hydroksipropyyliselluloosaa 8.47 mg hydroksietyyliselluloosaa 16.19 mg selluloosaa 35.00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 9 1000 yksikön valmistus 1.00 g noretisteroniasetaattia, 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,84 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 101,60 g metyleenikloridia ja 25»40 g etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,93 g hydroksietyyliselluloosaa ja 16,20 g tärkkelystä.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 y-um, ja kuivataan sen jälkeen.
Yksikön koostumus: 1.00 mg noretisteroniasetaattia 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,84 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 16,93 mg hydroksietyyliselluloosaa ja 16.20 mg tärkkelystä 35.00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 ^um.
Esimerkki 10 1000 yksikön valmistus 1.00 g noretisteroniasetaattia, 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,84 g polyok8yyli-40-stearaattia liuotetaan 95,00 g:aan etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,93 g hydroksipropyyliselluloosaa, 8,10 g laktoosia ja 8,10 g maissitärkkelystä. Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 yum ja kuivataan sen jälkeen.
9 60354
Yksikön koostumus: 1.00 mg noretisteroniasetaattia 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,84 mg polyoksyyli-40-stearaattia 16,93 mg hydroksipropyyliselluloosaa 8.10 mg laktoosia 8.10 mg maissitärkkelystä 35.00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 11 1C0C yksikön valmistus 1.00 g noretisteronia (l7a-etinyyli-19-nor-testosteroni), 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,22 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 84,75 g etyylialkoholia ja 4,00 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,00 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 16,00 g selluloosaa, mahdollisesti homogenoiden.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 600 ^um ja kuivataan.
Yksikön kokoomus: 1.00 mg noretisteronia (l7a-etinyyli-19-nor-testoeteroni) 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,22 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 16.00 mg hydroksipropyyliselluloosaa 16.00 mg selluloosaa 33,25 mg 2
Pinta-ala yksikköä kohti: noin 3 cm .
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 230 yum.
Esimerkki 12 1000 yksikön valmistus: 4.0 g Glisoxepid (4-^4-[p-(5“metyyli-isoksatsoli-3-karbok8iamidi)-etyyli]-bentsolisulfonyylij-1,l-heksametyleeni-semikarbatsidi) mikr©hienonnetussa muodossa liuotetaan 0,9 g:aan polyoksyyli-40-stearaattia, suspendoi-daan 152,0 g:aan vettä ja homogenoidaan. Suspensioon tuodaan 15,0 g hydroksi-etyyliselluloosaa ja 15,1 g kalsiumkarbonaattia.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 ^um ja kuivataan.
ίο 6 0 35 4
Yksikön kokoonpano: 4,00 mg Glisoxepid (4—^.4—[p-(5-metyyli-isoksatsoli-5-karboksiamidi)- etyyli]-bentsolieulfonyyli} -1,1-heksametyleeni-semikarbatsidi) 0,90 mg polyoksyyli-40-etearaattia 15.00 mg hydroksietyyliselldloosaa 15,10 mg kalsiumkarbonaattia 35.00 mg 3
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivaneen kalvon paksuus on noin 170 yum.
Esimerkki 13 1000 yksikön valmistus 0,030 g D-Norgestrel liuotetaan 40,000 g*aan metyleenikloridia ja 55,000 g:aan etanolia. Tähän liuokseen tuodaan 0,840 g silikoniöljyä, 6,930 g metyyliselluloosaa ja 10,000 g poly-N-vinyylipyrrolidonia ja 17,200 g tärkkelystä mahdollisesti homogenoiden.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kalvon paksuus on 500 ^um ja kuivataan.
Yksikön koostumus: 0,030 mg D-Norgestrel 0,840 mg silikoniöljyä 6,930 mg metyyliselluloosaa 10.000 mg poly-N-vinyylipyrrolidonia il ,200 mg tärkkelystä 35.000 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus oli noin 170 ^um.
Esimerkki 14 1000 yksikön valmistus 0,84 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan sekoittaen 95,00 g:aan etyylialkoholia ja tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 17,08 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 17,08 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonlevityslaitteella levitteeksi, jonka kalvon paksuus on 500 yum ja kuivataan sen jälkeen.
Yksikön koostumus: 0,84 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 17,08 mg hydroksipropyyliselluloosaa 17,06 mg selluloosaa 35.00 mg 11 60354
Esimerkki 15 1000 yksikön valmistus: 0,04 g sakkariinia, 0,04 g kermaesanssia ja 0,40 g polyoksietyleeni-polyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 79*00 g etyylialkoholia ja 4*00 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 50,00 g rauta(Il)fuma-raattia, 15*00 g hydroksipropyyliselluloosaa, 5*52 g kaakaota ja 4*00 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Näin saadusta suspensiosta vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levite, jonka kerrospaksuus on 0,5 mm, ja kuivataan sen jälkeen.
Yksikön koostumus· 50.00 mg rauta(ll)fumaraattia 15*00 mg hydroksipropyyliselluloosaa 0,40 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 5,52 mg kaakaota 0,04 mg sakkariinia 0,04 mg kermaesanssia 55*00 mg painoyksikköä kohti.
2
Yksi yksikkö vastaa noin 5 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: vaalea-punaruskea.
Esimerkki 16
Kalvoja emättimen sisäisesti käytettäviksi:
Kalvojen valmistus tapahtuu esimerkin 11 mukaisesti.
Yhden yksikön koostumus: 100.0 mg 5“morfoliinimetyyli-5-(5-nitro-l-metyyli-2-imidiatsolyyli)- metyleeniamino-2-oksatsolidoni *HC1 8,4 mg Cremophor 169,2 mg metyylihydroksipropyyliselluloosaa 72,4 mg selluloosaa 550.0 mg yhden yksikön paino.
Yksi yksikkö vastaa noin 8x4 cm:n alaa.
Kalvon ulkonäkö: vaaleankeltainen.
Kalvo (l yksikkö) kääritään joko kaupallisen tampoonin ympärille tai itsensä ympärille tiukalle rullalle.
Esimerkki 17 Kaksiaineinen valmiste
Osa 1: 21 yksikköä vaikutusainetta sisältävää Osa 2: 7 yksikköä ilman vaikutusainetta Osan 1 5000 yksikön valmistus: 12 6 0 3 5 4 O»75 g D-Norgestrel, 0,15 g etinyyliestradiolia ja 0,54 g polyoksi-etyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan eeokseen, jossa on 237,00 g etyylialkoholia ja 12,00 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 44»28 g hydroksi-propyyliselluloosaa ja 44,28 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Osan 2 1000 yksikön valmistus: 0,18 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 79,00 g etyylialkoholia ja 4,00 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 14,91 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 14,91 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Näin saadut suspensiot vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella, joka pyyhkäisee kaksiosaisesti (leveydet: 1 = 54 mm; 2 = 18 mm) levitteeksi, jonka paksuus on C,5 mm, ja kuivataan sen jälkeen. Vastaavalla jakamisella yksiköiksi 18 x 18 mm, esimerkiksi rei'ittämällä, voidaan kautta kalvon leveyden saada kolme yksikköä, joissa on vaikutusainetta, ja yksi vaikutus-aineesta vapaa yksikkö. Kalvorainaa voidaan nyt leikata halutunlaisiin osiin, joissa on kolme yksikköä, joissa on vaikutusainetta ja yksi yksikkö ilman vaikutusainetta.
Yksikön koostumus:
Osa 1 (vaikutusainepitoinen) Osa 2 (ilman vaikutusainetta) 0,25 mg D-Norgestrel 0,05 mg etinyyliestradioli 14.76 mg hydroksipropyyliselluloosaa 14,91 mg 14.76 mg selluloosaa 14,91 mg 0,18 mg polyoksietyleenipolyoksipropy- leenipolymeerejä 0.18 mg 30,00 mg yksikön paino 30,00 mg 2
Yksikön pinta-ala: noin 3 cm .
Ulkonäkö: valkoinen.
Esimerkki 18
Kolmiaineinen valmiste (kahdessa vaiheessa vaikuttava valmiste)
Osa 1: 11 yksikköä, joissa 0,05 mg D-Norgestrel 0,05 mg etinyyliestradiolia
Osa 2: 10 yksikköä, joissa 0,125 mg D-Norgestrel 0,050 mg etinyyliestradiolia
Osa 3: 7 yksikköä ilman vaikutusainetta
Osan 1 1100 yksikön valmistus: 0,055 g D-Norgestrel, 0,055 g etinyyliestradiolia ja 0,190 g poly-oksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 15 60354 86,900 g etyylialkoholia ja 4»400 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 16,346 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 16,346 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Osan 2 1000 yksikön valmistus: 0,125 g D-Norgestrel, 0,050 g etinyyliestradiolia ja 0,180 g poly-oksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 79,000 g etyylialkoholia ja 4,000 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 14,823 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 14,822 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
„ Osan 3 700 yksikön valmistus: 0,189 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 82,950 g etyylialkoholia ja 4,200 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 15,656 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 15,655 S selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Näin saadut suspensiot vedetään sopivalla kolmilokeroisella kalvon-vetolaitteella (lokeroleveys 18 mm) levitteeksi ja kuivataan. Vastaavalla jakamisella, esimerkiksi rei'ittämällä, 18 x 18 mm:n yksiköiksi osaa 1 varten, 18 x 19,8 mm osaa 2 varten ja 18 x 28 mm osaa 3 varten, voidaan kautta kalvorainan leveyden saada kolme yksikköä, joilla on erilainen vaikutus-ainepitoisuus. Kalvonauhasta voidaan erottaa valmisteita, joissa on 11 yksikköä osaa 1, 10 yksikköä osaa 2 ja 7 yksikköä osaa kolme.
Yksikön koostumus:
Osa 1 Osa 2 Osa 3 Ainesisältö 0,050 mg 0,125 mg - D-Norgestrel 0,050 mg 0,050 mg ·* etinyyliestradiolia 0,180 mg 0,160 mg 0,270 mg polyoksietyleenipolyoksi- propyleenipolymeerejä 14.860 mg 14,823 mg 22,366 mg hydroksipropyyliselluloosaa 14.860 mg 14,822 mg 22,364 mg selluloosaa 30,000 mg 30,000 mg 45,000 mg yksikön paino 2 2 2 n. 3 cm n. 3,5 cm n. 5 cm yksikön pinta-ala valkoinen valkoinen valkoinen ulkonäkö
Esimerkki 19
Kolmiaineinen valmiste
Osa 1: 11 yksikköä, joissa 0,05 mg D-Norgestrel 0,05 mg etinyyliestradiolia
Osa 2: 10 yksikköä, jossa 0,125 mg D-Norgestrel 0,050 mg etinyyliestradiolia 14 60354
Osa 3' 7 yksikköä, jossa 50,00 mg rauta(ll)fumaraattia
Osan 1 1100 yksikön valmistus: 0,066 g "Lebensmittelgelb no. 2" (Tartrazin E 102) liuotetaan 4,400 g:aan vettä ja sen jälkeen viedään 86,900 g:aan etyylialkoholia.
Tähän liuokseen liuotetaan 0,055 g D-Norgestrel, 0,055 g etinyyliestradio-lia ja 0,198 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä. Tähän liuokseen tuodaan 16,313 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 16,3.15 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Osan 2 1000 yksikön valmistus: C,o65 g "Lebensmittelorange no. 2” (Sunsetyellow: E 110) liuotetaan 4,000 g:aan vettä ja sekoitetaan senjälkeen 79,000 g:aan etyylialkoholia. Tähän liuokseen liuotetaan 0,125 g D-Norgestrel, 0,050 g etinyyliestradio-lia ja 0,180 g polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä. Tähän liuokseen tuodaan 14,790 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 14,79 g selluloosaa mahdollisesti homogenoiden.
Osan 3 700 yksikön valmistus: 0,042 g sakkariinia, 0,042 g kermaesanssia ja 0,406 g polyoksietylee-nipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan seokseen, jossa on 55,300 g etyylialkoholia ja 2,800 g vettä. Tähän liuokseen tuodaan 35,000 g rauta(ll)-fumaraattia, 17,500 g hydroksipropyyliselluloosaa, 5,950 g kaakaota ja 4,060 g selluloosaa mahdollisesti homogenisoiden.
Näin saadut suspensiot vedetään sopivalla kolmilokeroisella kalvonve-tolaitteella (lokeroleveys 18 mm) levitteeksi ja kuivataan sen jälkeen. Vastaavalla jakamisella, esimerkiksi rei'ittämällä, 18 x 18 mm:n yksiköiksi osaa 1 varten, 18 x 19,8 mm:n osaa 2 varten ja 18 x 28 mm:n osaa 3 varten, voidaan kautta kalvorainan leveyden saada kolme yksikköä, joilla on erilai»* nen vaikutusainepitoisuus. Kalvonauhasta voidaan erottaa valmisteita, joissa on 11 yksikköä osaa 1, 10 yksikköä osaa 2 ja 7 yksikköä osaa 3#
Yksikön koostumus:
Osa 1 Osa 2 Osa 3 Ainesisältö 0,050 mg 0,125 mg - D-Norgestrel 0,050 mg 0,050 mg - etinyyliestradiolia - - 50,000 mg rauta(Il)fumaraattia 0,180 mg 0,180 mg 0,580 mg polyoksietyleenipolyoksi- propyleenipolymeerejä 0,060 mg - - "Lebensmittelgelb no. 2" - 0,065 mg - "Lebensmittelorange no. 2" 14,830 mg 14,790 mg 25,000 mg hydroksipropyyliselluloosaa 15 60354 11+,830 mg ll+»790 mg 5,800 mg selluloosaa 8,500 mg kaakaota 0,060 mg sakkariinia 0,060 mg kermaesanssia 30,000 mg 30,000 mg 90,000 mg yksikön paino 2 2 2 . n.3 cm n. 3,5 m n,5 cm yksikön pinta-ala keltainen oranssi ruskea ulkonäkö
Esimerkki 20 1000 yksikön valmistus 0,15 g D-Norgestrel, 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,8U g polyoksi-etyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä liuotetaan 95»00 g:aan etyylialkoholia sekoittaen; tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 16,99 g hydroksipropyyii_ selluloosaa ja 16,99 g selluloosaa.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kalvon paksuus on 500 yjm, ja kuivataan.
Yksikön koostumus: 0,15 mg D-Norgestrel 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,8t mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeerejä 16.99 mg hydroksipropyyliselluloosaa 16.99 mg selluloosaa 35,00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 jm.
Esimerkki 21 10 000 yksikön valmistus
Liuos A, jossa 1,5 g D-Norgestreliä ja 0,3 g etinyyliestradiolia on liuotettu ^77,7 g:aan alkoholia, ja liuos B, jossa 1,5 g polyoksietyleeni-polyoksipropyleenipolymeeria on liuotettu 23,0 g:aan vettä, yhdistetään liuokseksi C.
88,1 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 88,6 g selluloosaa sekoitetaan jauheina, seulotaan 1,2 mm:n seulalla ja seos lisätään sekoitettuun liuokseen C.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi , jonka kalvon paksuus on 600 ja kuivataan.
Yksikön koostumus: 0,15 mg D-Norgestreliä 0,03 mg etinyyliestradiolia 16 60354 8,81 mg hydroksipropyyliselluloosaa 8,86 mg selluloosaa 0,15 mg polyoksietyleenipolyoksipropyleenipolymeeriä 18.00 mg
Pinta-ala yksikköä kohti: 11+1+ mm .
Kalvon ulkonäkö: valkea, paperimainen,
Kalvon paksuus: 260-280^,
Esimerkki 22 1000 yksikön valmistus 1.00 g noretisteroniasetaattia, 0,03 g etinyyliestradiolia ja 0,81+ g polyoksyyli-l+O-stearaattia liuotetaan 95*00 g:aan etyylialkoholia. Tähän liuokseen tuodaan jauheseos, jossa on 5*00 g etyyliselluloosaa, 11,93 g hydroksipropyyli selluloosaa, 8,10 g laktoosia ja 8,10 g maissitärkkelystä. Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kerrospaksuus on 500 ^im ja kuivataan sen jälkeen.
Yksikön koostumus: 1.00 mg noretisteroniasetaattia 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,814 mg polyoksyyli-l+O-stearaattia 5.00 mg etyyliselluloosaa 11,93 mg hydroksipropyyliselluloosaa 8.10 mg laktoosia 8.10 mg maissitärkkelystä 35.00 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm :n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus on noin 170 pm.
Esimerkki 23 1000 yksikön valmistus 0,030 g D-Norgestrel liuotetaan 1+0,000 g:aan metyleenikloridia ja 55*000 g:aan etanolia. Tähän liuokseen tuodaan 0,81+0 g silikoniöljyä, 6,930 g “etyyliselluloosaa ja 10,000 g hydroksipropyyliselluloosaa ja 17,200 g tärkkelystä mahdollisesti homogenoiden.
Saatu suspensio vedetään sopivalla kalvonvetolaitteella levitteeksi, jonka kalvon paksuus on 500 um ja kuiVatasin,
Yksikön koostumus: 17 60354 0,030 mg D-Norgestrel 0,8i+0 mg silikoniöljyä 6,930 mg metyyliselluloosaa 10,000 mg hydroksipropyyliselluloosaa 17,200 mg tärkkelystä 35 ,000 mg 2
Yksi yksikkö vastaa noin 3 cm ;n pinta-alaa.
Kalvon ulkonäkö: valkoinen, paperimainen.
Kuivan kalvon paksuus oli noin 170 yjm.
FI751801A 1974-07-05 1975-06-17 Foerfarande foer framstaellning av laekemedel i folieform FI60354C (fi)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2432925A DE2432925C3 (de) 1974-07-05 1974-07-05 Folienförmige Arzneimittel
DE2432925 1974-07-05
DE2449865 1974-10-17
DE19742449865 DE2449865B2 (de) 1974-10-17 1974-10-17 Folienförmiges Arzneimittel

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI751801A FI751801A (fi) 1976-01-06
FI60354B true FI60354B (fi) 1981-09-30
FI60354C FI60354C (fi) 1982-01-11

Family

ID=25767384

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI751801A FI60354C (fi) 1974-07-05 1975-06-17 Foerfarande foer framstaellning av laekemedel i folieform

Country Status (17)

Country Link
JP (1) JPS6028810B2 (fi)
CA (1) CA1067407A (fi)
CH (1) CH625704A5 (fi)
DD (1) DD122196A5 (fi)
DK (1) DK143221C (fi)
EG (1) EG11756A (fi)
FI (1) FI60354C (fi)
FR (1) FR2276811A1 (fi)
GB (1) GB1510999A (fi)
IE (1) IE42604B1 (fi)
IL (1) IL47573A (fi)
IN (1) IN142428B (fi)
NL (1) NL186294C (fi)
NO (1) NO752416L (fi)
PH (1) PH18973A (fi)
RO (1) RO68836A (fi)
SE (1) SE413285B (fi)

Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4332789A (en) 1975-12-15 1982-06-01 Hoffmann-La Roche Inc. Pharmaceutical unit dosage forms
AU514195B2 (en) 1975-12-15 1981-01-29 F. Hoffmann-La Roche & Co. Dosage form
GB1601923A (en) * 1977-06-09 1981-11-04 Beecham Group Ltd Sustained release compositions
IL59063A (en) * 1979-01-11 1983-12-30 Key Pharma Polymeric diffusion matrix for release of pharmaceutical dosage
EP0063657A1 (en) * 1981-04-29 1982-11-03 Merck & Co. Inc. Topical application of interferon inducers
JPS59222406A (ja) * 1983-06-01 1984-12-14 Teijin Ltd 歯周疾患治療用製剤及びその製造法
JPS6086576U (ja) * 1983-11-15 1985-06-14 株式会社豊田自動織機製作所 流体噴射式織機の緯糸貯留装置における緯糸案内装置
JPS61280423A (ja) * 1985-06-05 1986-12-11 Kiyuukiyuu Yakuhin Kogyo Kk 口腔内粘膜貼付剤
DE3601923A1 (de) * 1986-01-23 1987-07-30 Behringwerke Ag Nasal applizierbares arzneimittel, verfahren zu seiner herstellung und seine verwendung
SE8602666D0 (sv) * 1986-06-16 1986-06-16 Leo Ab Intravaginal devices
DE3630603A1 (de) * 1986-09-09 1988-03-10 Desitin Arzneimittel Gmbh Darreichungs- und dosierungsform fuer arzneimittelwirkstoffe, reagentien oder dergleichen sowie verfahren zu deren herstellung
DE4018247A1 (de) * 1990-06-07 1991-12-12 Lohmann Therapie Syst Lts Herstellungsverfahren fuer schnellzerfallende folienfoermige darreichungsformen
DE19508029C2 (de) * 1995-03-07 1997-10-09 Richard Prof Dr Sueverkruep Darreichungsform zur äußerlichen Applikation von ophthalmischen Arzneistoffen und Verfahren zur Herstellung derselben
DE19646392A1 (de) * 1996-11-11 1998-05-14 Lohmann Therapie Syst Lts Zubereitung zur Anwendung in der Mundhöhle mit einer an der Schleimhaut haftklebenden, Pharmazeutika oder Kosmetika zur dosierten Abgabe enthaltenden Schicht
JP3460538B2 (ja) * 1997-10-08 2003-10-27 救急薬品工業株式会社 速溶性フィルム製剤
DE19745208A1 (de) * 1997-10-13 1999-04-15 Labtec Gmbh Mundfilm
DE19856101A1 (de) * 1998-12-04 2000-06-08 Labtec Gmbh Mundhöhlen-Matrixpflaster
DE60002471T2 (de) 1999-07-02 2004-02-19 The Procter & Gamble Company, Cincinnati Zusammensetzungen zur freisetzung von mundpflegewirkstoffen enthaltend organosiloxan harze durch verwendung eines wiederablösbaren trägerstreifens
US20190328679A1 (en) 2001-10-12 2019-10-31 Aquestive Therapeutics, Inc. Uniform films for rapid-dissolve dosage form incorporating anti-tacking compositions
US8765167B2 (en) 2001-10-12 2014-07-01 Monosol Rx, Llc Uniform films for rapid-dissolve dosage form incorporating anti-tacking compositions
US8900497B2 (en) 2001-10-12 2014-12-02 Monosol Rx, Llc Process for making a film having a substantially uniform distribution of components
US7357891B2 (en) 2001-10-12 2008-04-15 Monosol Rx, Llc Process for making an ingestible film
US11207805B2 (en) 2001-10-12 2021-12-28 Aquestive Therapeutics, Inc. Process for manufacturing a resulting pharmaceutical film
US8603514B2 (en) 2002-04-11 2013-12-10 Monosol Rx, Llc Uniform films for rapid dissolve dosage form incorporating taste-masking compositions
US8900498B2 (en) 2001-10-12 2014-12-02 Monosol Rx, Llc Process for manufacturing a resulting multi-layer pharmaceutical film
US20110033542A1 (en) 2009-08-07 2011-02-10 Monosol Rx, Llc Sublingual and buccal film compositions
US10285910B2 (en) 2001-10-12 2019-05-14 Aquestive Therapeutics, Inc. Sublingual and buccal film compositions
US20070281003A1 (en) 2001-10-12 2007-12-06 Fuisz Richard C Polymer-Based Films and Drug Delivery Systems Made Therefrom
US7666337B2 (en) 2002-04-11 2010-02-23 Monosol Rx, Llc Polyethylene oxide-based films and drug delivery systems made therefrom
DE10207394B4 (de) * 2002-02-21 2007-03-29 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Geschmacksmaskierte oblatenförmige Arzneizubereitung
KR20050000424A (ko) * 2002-05-16 2005-01-03 규큐 야쿠힝 고교 가부시키가이샤 속용성 필름형상 제제
JP2004043450A (ja) * 2002-05-16 2004-02-12 Kyukyu Yakuhin Kogyo Kk 速溶性フィルム状製剤
US8524200B2 (en) 2002-09-11 2013-09-03 The Procter & Gamble Company Tooth whitening products
CN100356908C (zh) * 2003-01-30 2007-12-26 莫诺索尔克斯有限公司 具有非自聚集一致不均匀性的薄膜及由其制造的给药系统
DE10354894A1 (de) * 2003-11-24 2005-07-07 Hf Arzneimittelforschung Gmbh Orale Formulierungen des Desoxypeganins und deren Anwendungen
DE102005003387A1 (de) * 2004-09-01 2006-03-02 LABTEC Gesellschaft für technologische Forschung und Entwicklung mbH Atrium Patch
CN101516331A (zh) 2006-09-20 2009-08-26 莫诺索尔克斯有限公司 含有抗泡沫调味剂的可食用水溶性膜
US20080260836A1 (en) * 2007-04-18 2008-10-23 Thomas James Boyd Films Comprising a Plurality of Polymers
JP2010158173A (ja) * 2009-01-06 2010-07-22 Lintec Corp 可食性フィルム、可食性フィルム用組成物及び可食性フィルム積層体の製造方法
WO2010086989A1 (ja) 2009-01-29 2010-08-05 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
JP5379499B2 (ja) * 2009-01-29 2013-12-25 リンテック株式会社 嚥下物包装体および可食性フィルム接合体
JP5497358B2 (ja) * 2009-07-28 2014-05-21 リンテック株式会社 可食性積層フィルムおよびその製造方法
JP5588688B2 (ja) * 2010-01-28 2014-09-10 日東電工株式会社 フィルム状製剤
JP5466028B2 (ja) * 2010-02-03 2014-04-09 リンテック株式会社 可食性シート及び食品保持シート
JP5751868B2 (ja) 2010-03-30 2015-07-22 日東電工株式会社 フィルム状製剤及びその製造方法
US9149959B2 (en) 2010-10-22 2015-10-06 Monosol Rx, Llc Manufacturing of small film strips
FR2968004B1 (fr) * 2010-11-29 2013-06-28 Sojasun Technologies Films naturels biodegradables a base de co-produits issus de processus industriels de traitement de graines.
JP5841433B2 (ja) 2012-01-11 2016-01-13 日東電工株式会社 口腔内フィルム状基剤及び製剤
PL2908798T3 (pl) 2012-10-17 2019-02-28 Procter & Gamble Pasek do wprowadzania środka aktywującego higienę jamy ustnej i sposoby stosowania środków aktywujących higienę jamy ustnej
WO2016163403A1 (ja) * 2015-04-07 2016-10-13 ニプロ株式会社 経口フィルム製剤
US11273131B2 (en) 2016-05-05 2022-03-15 Aquestive Therapeutics, Inc. Pharmaceutical compositions with enhanced permeation
JP2019519487A (ja) 2016-05-05 2019-07-11 アクエスティブ セラピューティクス インコーポレイテッド 送達増強エピネフリン組成物
AU2018290925A1 (en) * 2017-06-30 2020-01-16 Allergan, Inc. Dissolving film for delivery of a Clostridial derivative

Also Published As

Publication number Publication date
JPS5129218A (en) 1976-03-12
EG11756A (en) 1977-11-30
GB1510999A (en) 1978-05-17
NL7507785A (nl) 1976-01-07
IL47573A (en) 1978-10-31
IE42604B1 (en) 1980-09-10
FI60354C (fi) 1982-01-11
DK295075A (da) 1976-01-06
DK143221C (da) 1981-11-30
JPS6028810B2 (ja) 1985-07-06
NL186294C (nl) 1990-11-01
RO68836A (ro) 1980-07-15
CH625704A5 (en) 1981-10-15
FI751801A (fi) 1976-01-06
FR2276811B1 (fi) 1980-04-11
CA1067407A (en) 1979-12-04
SE413285B (sv) 1980-05-19
PH18973A (en) 1985-11-26
AU8252775A (en) 1977-01-06
DK143221B (da) 1981-07-27
NL186294B (nl) 1990-06-01
SE7507659L (sv) 1976-01-07
NO752416L (fi) 1976-01-06
IL47573A0 (en) 1975-08-31
IN142428B (fi) 1977-07-09
DD122196A5 (fi) 1976-09-20
IE42604L (en) 1976-01-05
FR2276811A1 (fr) 1976-01-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI60354B (fi) Foerfarande foer framstaellning av laekemedel i folieform
US4136145A (en) Medicament carriers in the form of film having active substance incorporated therein
US4136162A (en) Medicament carriers in the form of film having active substance incorporated therein
JP2620789B2 (ja) 活性物質の経口投与製剤
DE2432925C3 (de) Folienförmige Arzneimittel
DE2449865A1 (de) Arzneimittel in folienform mit inkorporiertem wirkstoff
CA2329556A1 (en) Method of preparing a watersoluble film
US4927687A (en) Sustained release transdermal drug delivery composition
KR930003114B1 (ko) 2상성의 방출 단면을 가진 제어 방출되는 경구용 제제의 제조방법
US4067961A (en) Controlled release article
DE4419824A1 (de) Volumen-expandierbares, als Wirkstoffträger insbesondere zur oralen Anwendung geeignete flächige Anwendungsform
PL190376B1 (pl) Preparat do stosowania w jamie ustnej
JP2773857B2 (ja) 結腸放出系浸透圧構成体
JPS6365048B2 (fi)
CZ110298A3 (cs) Systém pro aplikaci účinných látek
JPS6059202B2 (ja) 微小な密閉された医薬放出器およびその製造方法
CN102665762A (zh) 膜状药物剂型
KR20000057564A (ko) 액체와 접촉하면 신속히 분해되고 활성물질, 특히 방향성 물질을 함유하는, 개별적으로 투약되는 호일 형태의 투여 제형
WO2019143114A1 (ko) 하이드로겔 패치 형태의 경피투여용 약학 조성물
KR20110009700A (ko) 경구투여용 유성 물질을 포함하는 필름 형상 제제
ITMI952221A1 (it) Composizioni farmaceutiche solide per uso vaginale
CA1076478A (en) Controlled release article
BR112020021995A2 (pt) administração direcionada de progestinas e estrogênios através de dispositivos de anel vaginal para controle de fertilidade e produtos trh
CN111617058A (zh) 口腔创伤治疗贴
HU205722B (en) Method for producing self-adhesive device serving for percutaneous feeding agent

Legal Events

Date Code Title Description
MM Patent lapsed

Owner name: SCHERING AKTIENGESELLSCHAFT