FI105892B - Inhalaatiolaite - Google Patents

Description

1 105892

Inhalaatiolaite - Inhaleringsanordning ' Esillä oleva keksintö kohdistuu inhalaatiolaitteeseen. Ponneaineeton inhalaa tiolaite varustettuna syöttökammiossa olevalla jauhemaisen lääkeaineen va-5 rastolla, käsikäyttöisellä mitta-annostusvälineellä pyöritettävän mittausrummun muodossa, jossa on yksi tai useampi kehäsyvennys (annostelukammiot) vastaanottamaan yhdessä asennossa syöttökammiosta inhaloitavan lääkeaineen annos ja poistamaan annos toisessa asennossa, varustettuna suukappaleella, joka on muodostettu inhalaatiolaitteen kotelon sivulle aktiivista inhalaatiota 10 varten ja varustettuna ilmakanavalla jakamaan poistettu annos hengitysilmavir-taan ja varustettuna vähintään yhdellä ilman sisäänotolla toteutettuna kotelon sisäpuolella, on kuvattu julkaisussa DE 35 35 561.

Tunnetussa inhalaatiolaitteessa suukappale on järjestetty siten, että sen akseli 15 ulottuu yhdensuuntaisesti annosteluvälineen akselin kanssa. Sen ilmakanava on ohjattu annosteluvälineen alapuolella kotelon vastakkaiselle puolelle, missä on sijoitettuna ilman sisäänotot, muodostamalla ontelon annostelukammion tasoon. Mikäli annosteluvälineen pyörimisen johdosta panostettu syvennys (annostelukammio) on vasten suukappaleen ilmakanavaa, jauheannos, joka on 20 aiemmin poistettu syöttökammiosta, putoaa, johtuen painovoimasta, ja - mikäli halutaan - tuettuna värähtelymekanismilla, annostelukammiosta ilmakanavan onteloon ja sisäänhengitetään siitä potilaan keuhkoihin aktiivisen inhalaation avulla. Ilmakanavassa on kuristusalue, joka on tarkoitettu edesauttamaan ilman sekoittumista lääkeaineen kanssa turbulenssin avulla.

25

Tunnetussa inhalaatiolaitteessa on kaksi kriittistä haittapuolta. Toisaalta tarkkuus inhaloitavan jauheen annostelussa ja annostelukammioiden tyhjentämisessä ei ole tyydyttävää, toisaalta jauheen luotettavaa dispersiota hengitysilmaan ei ole taattu. Tunnetun laitteen oikeaa käsittelyä varten tarvitaan kum-30 paakin kättä. Annostelukammion tyhjentäminen ja kaiken jauheen saaminen ulos suukappaleesta ei ole taattu.

2 105892

Esillä olevan keksinnön päämääränä on rakentaa inhalaatiolaite, lähtien edellä mainitusta ponneaineettomasta inhalaatiolaitteesta, jossa inhaloitu annos on uudelleentoistettavissa korkealla tarkkuustasolla ja jossa lääkeaineen täydelli- < nen dispersio hengitysilmaan on saavutettavissa.

5 Tämä päämäärä saavutetaan keksinnön mukaisesti seuraavilla tunnuspiirteillä: Suukappaleen pääakseli ja annosteluvälineen pyörimisakseli muodostaa kulman alueessa 70 -110°, edullisesti 90°. Ilmakanava johdetaan annosteluvälineen tasolla suoraan annosteluvälineen kehälle, siirrettynä sivuun syöttökam-10 mion poistoaukosta. Ilman sisäänotto on muodostettu suukappaleen liitäntä-alueen sisäpuolelle ja ulottuu annosteluvälineen kehälle ilmakanava suuralueella.

Keksinnön mukaisessa ponneaineettomassa inhalaatiolaitteessa ilman sisään-15 otot ovat tämän vuoksi järjestetyt siten, vastaavasti ilmakanavien reitit on järjestetty siten, että välittömästi inhalaatioprosessin alussa ilma johdetaan suoraan täytettyyn annosteluvälineen annostelukammioon ja se huuhdotaan intensiivisesti sisäänvirtaavalla ilmalla. Sisäänimetty ilma puhaltaa tämän vuoksi annostelukammion puhtaaksi. Johtuen suhteellisen lyhyestä ilmareitistä an-20 nostelukammion ja suukappaleen suuaukon välillä, potilas vastaanottaa puhalletun annoksen lähes täydellisesti. Tosiasiallisesti sisäänhengitetty annos on tämän vuoksi uudelleentoistettavissa korkealla tarkkuustasolla keksinnön mukaisessa ponneaineettomassa inhalaatiolaitteessa; samoin saavutetaan lääkeaineen täydellinen dispersio ilmavirtaan.

25

Eräässä suoritusmuodon piirteessä annosteluväline on vastaanotettu kiinteään onttoon sylinterimäiseen runkoon, jossa on syvennykset, jotka vastaavat an-nostelukammioiden leveyttä ja jotka on sijoitettu välin päähän annosteluvälineen kehällä annostelukammioiden kulmaetäisyyden mukaisesti, mainittujen 30 syvennysten ollessa sijoitettu yhdellä puolella syöttökammion alueeseen ja toisella puolella alueeseen, missä suukappaleen ilmakanava ja ilman sisäänotto avautuvat sylinterimäiseen runkoon.

105892 3

Sellainen suoritusmuoto muodostaa selvän erotuksen, ilman taannehtivia vaikutuksia, toisaalta inhaloitavan annoksen syöttökammiosta vastaanottami-j sen ja toisaalta inhaloitavan annoksen suukappaleen ilmakanavaan poistami sen välillä.

5

Edullisesti suukappaleeseen liittyvän syvennyksen ja suukappaleen ilma-kanavan seinämäosan väliin on järjestetty aukko sisäänotetun ilman kulkua varten suoraan annosteluvälineen kehälle. Erityisen intensiivinen ilmasuihku raon eteen sijoitetun annostelukammion puhdistamiseksi saadaan, kun rako on 10 muovattu suuttimena.

Lääkinnälliset inhalaatiovalmisteet koostuvat usein atomisoidusta lääkeaineesta ja vähemmän hienojakoisista avustavista aineista, mitkä muodostavat yhdessä agglomeraatteja (DE-A-1792207). Agglomeraatteja muodostuu kuitenkin 15 myös, mikäli valmiste koostuu ainoastaan yhdenmukaisesti atomisoiduista hiukkasista. Ainoastaan lääkeaineen yksilölliset hiukkaset tulee päästää potilaan keuhkojen syvempiin alueisiin. Tämän vuoksi tulisi jo laitteen suukappaleessa tapahtua alustavien aineiden ja lääkeainehiukkasten erottaminen ja desagglomeraatio (dispersio). Tätä tarkoitusta varten niin suurten leikkausvoi-20 mien kuin mahdollista, tulee vaikuttaa agglomeraatteihin auttaen täten disper-soimaan hiukkasia, jotka kiinnittyvät toisiinsa. Siten suoritusmuodon erään toisen tunnuspiirteen mukaisesti ilmakanavan poikkileikkausmuoto suukappaleessa on sovitettu muodostamaan suuret leikkausvoimat.

25 Tämä voidaan saavuttaa esimerkiksi, mikäli suukappaleen ilmakanavassa on olennaisesti vakio poikkileikkauspinta-ala.

Keksinnön muut tunnuspiirteet ja edut tulevat ilmeisiksi piirustuksissa esitettyjen esimerkkien kuvauksesta.

30

Kuvio 1 on pitkittäisleikkaus esillä olevan keksinnön mukaisen inhalaatiolait-teen yhdestä suoritusmuodosta; 4 105892

Kuvio 2 on räjäytyskuvanto kuvion 1 mukaisen inhalaatiolaitteen rakenteesta laitteen muiden osien variaatioiden yhteydessä;

Kuvio 3 on poikkileikkaus inhalaatiolaitteen modifioidusta annosteluvälineestä; 5

Kuvio 4 on poikkileikkaus eräästä toisesta modifioidusta annosteluvälineestä.

Kuvio 1 esittää ponneaineettoman inhalaatiolaitteen varustettuna syöttökam-miolla 1, mihin tietty varasto jauhemaista inhaloitavaa lääkeainetta täytetään.

10 Yleensä määrä on mitoitettu siten, että se on riittävä 300 yksittäiseen annokseen asti.

Syöttökammiossa on neliömäinen poikkileikkaus (kuvio 2) ja kansi 1a on suppeneva kohti pohjaa. Pitkälle ulottuva kotelo 2 on sijoitettu syöttökammion 1 15 päälle.

Syöttökammion kartiomaisen osan 1c päässä on käsikäyttöinen annosteluväli-ne 3, jossa on viisi kehäsyvennystä 4, joita nimitetään annostelukammioiksi. Kuviossa 1 esitetyssä annosteluvälineen asennossa ylempää annostelukam-20 miota 4a täytetään juuri inhaloitavan lääkeaineen annoksella syöttökammiosta 1, kun taas aiemmin täytetty annostelukammio 4b on valmis tyhjennettäväksi.

Inhalaatiolaitteen yhdellä sivulla on muodostettuna suukappale 5, minkä kautta lääkeaine voidaan sisäänhengittää aktiivisesti ja jossa on ilmakanava 6 annos-25 telukammiosta 4b poistetun annoksen jakamiseksi hengitysilmavirtaan. Kuvatussa esimerkissä suukappaleen 5 pääakseli 21 muodostaa likimäärin 90° kulman annosteluvälineen 3 akselin kanssa. Keksinnön suoritusmuotoa ei ole kuitenkaan millään tavoin rajoitettu tähän muotoon. Likimäärin 70 -100° kulmat voidaan yhtä hyvin muodostaa. Mainitun ilmakanavan pituusakseli on esimer-30 kissä tämän vuoksi kohtisuorassa annosteluvälineen pituusakseliin nähden. Annosteluvälineen ympäristössä ilmakanava johdetaan annosteluvälineen tasossa suoraan sen kehälle. Kuviossa 1 esitetyn asennon mukaisesti ilma- 105892 5 kanava on täten suoraan vastapäätä annosteluvälinettä, tässä annostelukam-miota 4b.

Annosteluväline on vastaanotettu kiinteään onttoon sylinterimäiseen runkoon 5 7, missä on annostelukammion 4 leveyttä vastaavat syvennykset, erotettuna kehällä annostelukammioiden 4a ja 4b kulmaetäisyydellä, syvennysten ollessa sijoitetut yhdellä puolella syöttökammion kartiomaisen osan 1c alueeseen ja toisella puolella alueeseen, mihin suukappaleen 5 ilmakanava 6 laskee.

10 Siinä alueessa, mihin suukappale on liitetty, on järjestetty ilman sisäänotot 8. Sisäänotettu ilma johdetaan aukkoon 7b onton sylinterimäisen rungon sen syvennyksen, mikä on vasten suukappaletta, ja suukappaleen väliseinän 5a välissä. Kyseisestä aukosta ilma saapuu suoraan suihkunomaisesti annostelu-kammioon 4b ja puhaltaa siinä pidetyn jauheen pois suukappaleen 5 ilmakana-15 vaan 6 jättämättä mitään jäännöksiä. On edullista muovata mainittu ilmansyöt-tökanava 7b suuttimena muodostamaan voimakkaasti kohdistettu ilmasuihku.

Kuviossa 2 kuvion 1 mukaisen inhalaatiolaitteen rakenne on tehty selvemmäksi räjäytyskuvantona.

20

Kotelo 2, yhdessä läpän 2a kanssa, jonka toimintaa kuvataan enemmän jäljempänä, on sovitettu peittämään syöttökammio 1 ja sen kansi 1 a. Mainittu kansi sulkee syöttökammion yläreunan.

25 Integraalien liitäntä on järjestetty syöttökammion 1 ja onton sylinterimäisen rungon 7 välille, mikä runko on sovitettu annostelukammiolla 4 varustetun annosteluvälineen 3 asentamiseen. Syöttökammion kanssa yhdessä muotoiltuna on myös laitteen takaseinä 9, samoin kuin liitäntä 7a suukappaleen 5 vastaanottamiseksi, joka suukappale sisältää ilman sisäänotolla 8 varustetun 9 30 seinämän 5b ja ilmakanavan 6 samoin kuin laitteen pohjapuolen 5c (kuvio 1).

Annostelukammioiden 4 lisäksi annosteluvälineessä 3 on myös hampaat 3a, jotka ovat tartunnassa läpän 2a kanssa siten, että pyöriminen voidaan toteut- 6 105892 taa ainoataan askelittain vastaten kehäetäisyyttä annostelukammioiden 4 ja rungossa 7 olevien syvennyksien välillä (kuvio 1). Annosteluvälineen pidätin-käyttö kohdistaa automaattisesti annostelukammiot syöttökammion ulostulon kanssa yhdessä puolella ja suukappaleen ilmakanavan kanssa toisella puolel-5 la. Täten varmistetaan annostelukammion hyvä panostaminen ja tyhjentäminen. Lisäksi syöttökammiossa 1 on pidätinnokka 1b, joka tarttuu annosteluväli-neessä oleviin syvennyksiin tai loviin 3b siten, että analogisesti räikän kanssa pyöriminen on mahdollista ainoastaan yhteen suuntaan. Täten on mahdollista käyttää laitetta juuri kuten tavallisia mitatun annoksen inhalaatiolaitteita, jotka 10 sisältävät ponneaineita.

Kitkan pienentämiseksi annosteluvälineen 3 ja sylinterimäisen rungon 7 välillä loven 7c erilaisia muotoja ja kokoja voidaan muodostaa.

15 Suukappale voidaan sulkea kotelolla 10, joka sisältää pidätinnokat 11 tarttumaan ilman sisäänottoihin 8 ja siten sulkemaan ne ja huolehtimaan laitteen varmasta sulkemisesta. Lisäksi estetään tahaton toiminta.

Eräässä toisessa suoritusmuodossa kotelon 10 on liitetty suukappaleeseen tai 20 laitteeseen siten, että se voidaan vetää pois suukappaleesta mutta sitä ei voida täysin poistaa laitteesta.

Eräässä toisessa suoritusmuodossa kotelo 10 on liitetty suukappaleeseen tai laitteeseen siten, että se voidaan vetää pois suukappaleesta mutta sitä ei 25 voida täysin poistaa laitteesta.

Eräässä toisessa suoritusmuodossa kuvion 1 mukaisesti lääkeaineen syöttö-kammion 1 kansi 1a voi sisältää kammion, joka täytetään esimerkiksi silikagee-lillä tai muulla kuivausaineella suojaamaan lääkeainetta kosteutta vastaan.

30

Lisäksi voidaan järjestää värähtelymekanismi, jonka avulla lääkeainetta ravistellaan, kun laitetta käytetään siten, että vastaava annostelukammio vastaanottaa yhdenmukaisen panoksen. Tämä värähtelymekanismi voi olla esimerkiksi 7 105892 muodostettu räikän avulla sinänsä tunnetulla tavalla. Syöttökammiossa 1 tai kotelossa 2 voi myös olla lovia, jotka aikaansaavat värähtelyä, kun näitä osia siirretään toistensa suhteen.

5 Samoin annosteluvälineen käyttölaitteiden rakennetta varten alan ammattimie-hellä on käytettävissä useita mahdollisuuksia. Yksinkertaisimmassa tapauksessa tämä rakenne voi olla toteutettu vastaten aerosolijärjestelmien annostelulaitetta. Edullisesti käyttölaite on sovitettu pyöritettäväksi manuaalisesti nupin avulla.

10

Samoin pidätinkäytön suhteen ja "räikän" suhteen muut suoritusmuodot ovat kuviteltavissa.

Inhalaatiolaite sisältää suotuisasti järjestelyn, joka estää moninkertaisten an-15 nosten purkamisen laitteesta.

Syöttökammion 1 kartiomaisessa osassa 1 c oleva aukko on muotoiltu alhaisia kitkavoimia varten annosteluvälineen laakereissa ja lieriön helppoa pyörimistä varten ilman jumiutumista.

20

Syöttötason visuaaliseksi valvomiseksi syöttökammiossa syöttökammio on edullisesti valmistettu tavanomaisesta läpikuultavasta tai -näkyvästä materiaalista. Koteloon 2 voidaan järjestää pituussuuntainen rako tai ikkuna, haluttaessa varustettuna merkinnöillä siinä. Nämä merkinnät ilmaisevat syöttötason, 25 vastaavasti jäljellä olevien annoksen määrän.

Keksinnön mukainen ponneaineeton inhalaatiolaite voi olla myös varustettu annoksen laskentajärjestelmällä, jossa laskenta-askeleet voidaan johtaa annosteluvälineen pyörimisestä, esimerkiksi hammaspyöräjärjestelmän kautta, 30 joka on varustettu numeroilla tai värillisillä kaistoilla.

Kuvioissa 3 ja 4 on esitetty modifioidun annosteluvälineen 3 poikkileikkausku-vanto. Kuviossa 3 annosteluvälineen 3 annostelukammiot 4 on tehty tasaiseksi 8 105892 pohja-alueessa ja niillä on pienempi syvyys verrattuna aiemmin kuvattuihin suoritusmuotoihin.

Kuviossa 4 olevien annosteluvälineiden 3 annostelukammioilla 4 on kolmikul-5 mainen poikkileikkaus, mitkä on muotoiltu suhteessa nuolella A osoitettuun pyörimissuuntaan.

Lisäksi suukappaleen 5 akselin 21 ei tarvitse välttämättä olla kohtisuorassa syöttökammion 1 akseliin nähden, kuten esitetty kuviossa 1. Hyvät tulokset on 10 myös saavutettu silloin, kun kulma akselien 20 ja 21 välillä sijaitsee yleisesti alueella 90 -130°.

Claims (15)

1. Ponneaineeton inhalaatiolaite varustettuna syöttökammiossa (1) olevalla jauhemaisen lääkeaineen varastolla, käsikäyttöisellä mitta-annostusvälineellä 5 (3) pyöritettävän mittausrummun muodossa, jossa on yksi tai useampi kehä- syvennys (annostelukammiot (4)) vastaanottamaan yhdessä asennossa syöttö-kammiosta inhaloitavan lääkeaineen annos ja poistamaan annos toisessa asennossa, varustettuna suukappaleella (5), joka on muodostettu inhalaa-tiolaitteen kotelon sivulle aktiivista inhalaatiota varten ja varustettuna ilma-10 kanavalla (6) jakamaan poistettu annos hengitysilmavirtaan ja varustettuna vähintään yhdellä ilman sisäänotolla (8) toteutettuna kotelon sisäpuolella, tunnettu seuraavista tunnuspiirteistä: - suukappaleen (5) pääakseli (219 ja annosteluvälineen (3) pyörimisakseli 15 muodostaa kulman alueessa 70 -110°, edullisesti 90°; - ilmakanava (6) johdetaan annosteluvälineen (3) tasolla suoraan annostelu-välineen kehälle, siirrettynä sivuun syöttökammion poistoaukosta; 20. ilman sisäänotto (8) on muodostettu suukappaleen (5) liitäntäalueelle ja ulottuu annosteluvälineen (3) kehälle ilmakanavan (6) suutinalueella.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että annoste-luväline (3) on vastaanotettu kiinteään onttoon sylinterimäiseen runkoon (7), 25 jossa on syvennyksiä, jotka vastaavat annostelukammioiden (4) leveyttä, jotka syvennykset on erotettu kehällä annostelgvälineessä olevien annostelukammi-. oiden kulmaetäisyyden mukaisesti, mainittujen syvennysten ollessa sijoitettuna *· - yhdellä puolella syöttökammion (1) alueeseen ja toisella puolella alueeseen, „ jossa suukappaleen (5) ilmakanava (6) ja ilman sisäänotto (8) laskee sylinteri- 30 mäiseen runkoon (7).

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että suukappaleeseen (59 liittyvän syvennyksen ja suukappaleen seinämäosan (5a) väliin 105892 10 on muodostettu aukko (7b) sisäänotetun ilman kulkua varten suoraan annoste-luvälineen kehälle.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että aukko 5 (7b) on muovattu suuttimen muotoon.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että suukappaleessa (5) olevan ilmakanavan (6) poikkileikkausmuoto tai poikkileikkauspinta-ala on olennaisesti vakio. 10

6. Jonkin patenttivaatimuksen 1-5 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että on järjestetty kansi (10) suukappaletta (5) varten, jossa on pidätinelementit (11), jotka on tarkoitettu sopimaan ilman sisäänottoihin (8).

7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että syöttökammio (1) on suljettu kannella (1a), jossa on sisäpuolella kammio kuivausaineen vastaanottamiseksi.

8. Jonkin patenttivaatimuksen 1 - 7 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, 20 että syöttökammion (1) päälle voidaan sovittaa kotelo (2).

9. Jonkin patenttivaatimuksen 1-8 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että on järjestetty käsikäyttöinen tärytysmekanismi jauhemaisen lääkeaineen varaston täryttämiseksi. 25

9 105892

10. Patenttivaatimuksen 8 tai 9 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että • syöttökammion (1) koteloon (2) on järjestetty lovet ja että tärytys muodostuu liikkeellä suhteessa syöttökammion seinämään.

11. Jonkin patenttivaatimuksen 1-10 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että käsikäyttöinen pyöritettävä käyttölaite annosteluvälinettä (3) varten sisältää askellusmekanismin (3a, 2a) annosteluvälineen askelittaiseksi pyörittämiseksi askeleen pituuden vastatessa annostelukammioiden kehäetäisyyttä. „ 105892 11

12. Jonkin patenttivaatimuksen 1-11 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että on järjestetty järjestely syöttötason visuaaliseksi valvomiseksi.

13. Patenttivaatimuksen 8 ja 12 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että 5 syöttökammio (1) on valmistettu läpinäkyvästä materiaalista ja syöttökammion kotelossa (2) on pituussuuntainen rako.

14. Jonkin patenttivaatimuksen 1-13 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että on järjestetty laskentajärjestelmä poistettujen annosten lukumäärää varten. 10

15. Jonkin patenttivaatimuksen 1-14 mukainen inhalaatiolaite, tunnettu siitä, että suukappaleen (5) pääakseli (21) ja syöttökammion (1) pääakseli (20) muodostaa kulman alueessa 90-130°. w m • 12 105892